Contoh CAPA PBF - Nadiah Putri Shafira

Unduh sebagai xlsx, pdf, atau txt
Unduh sebagai xlsx, pdf, atau txt
Anda di halaman 1dari 3

CORRECTION AND PREVEN

SEHUBUNGAN DENGAN HASIL PEMERIKSAAN BADAN POM TANGGAL 11 OKTO

Sarana : Kimia Farma Trading & Distribution


Alamat : Jl. Pd. Kacang No.8, Pd. Kacang Tim., Kec. Pd. Aren, Kota Tangerang Selatan, Banten
No Aspek Detail Tingkat Temuan dan Observasi
Kekritisan

1 Pengadaan dan penerimaan M Ketidaksesuaian stok fisik


obat dilakukan sesuai dengan batugin elixir antara
ketentuan (syarat sistem dan fisik (sistem
administrative, kesesuaian batch B1234J dengan stok
form dan verifikasi APJ baik ada 10, fisik batch 123AJ
manual/elektronik, stok ada 10)
pengecekan kesesuaian fisik
dan dokumen
pembelian)
CORRECTION AND PREVENTIIVE ACTION
ASIL PEMERIKSAAN BADAN POM TANGGAL 11 OKTOBER 2021 TERHADAP PBF KIMIA FARMA TRADING & DISTRIBUTION

c. Pd. Aren, Kota Tangerang Selatan, Banten


Akar Penyebab CAPA (Correction Action and Timeline PIC (Person In
Preventive Action) Charge)

Penanggung jawab kurang Correction : dilakukan pengecekan 11-9-2021 Apoteker


memperhatikan kesalahan stok opname secara berkala. Penanggung Jawab,
dalam pengecekan stok opname Preventif : membuat kartu stok Personil Gudang
opname untuk menghindari
kesalahan pencatatan
& DISTRIBUTION

Bukti Perbaikan Status

kartu stok
opname yang
menunjukkan
kesesuaian stok
fisik batugin elixir
antara sistem dan
fisik di gudang

Anda mungkin juga menyukai