Aula 3 Contaminacao Microbiana

Contaminao Microbiana em Produtos Farmacuticos, Correlatos e Cosmticos
QUESTES DE PROVAS; CONTEDO DAS PRXIMAS AULAS; HORRIO DE ATENDIMENTO ON-LINE; blog do professor: http://chitoteixeira.wordpress.com Pgina EAD: http://www.aedmoodle.ufpa.br/moodle
Aspectos Gerais
O limite microbiano de medicamentos e seus insumos, cosmticos e seus adjuvantes, assim como correlatos pode se constituir em:
Ausncia absoluta de formas viveis (estreis);
Sua presena em grandezas definidas, restritas ou no a determinadas cepas ( estreis);
Aspectos Gerais
Os diferentes critrios estaro sendo adotados, por exemplo:
De produto em contato com a Em produtos de uso invasivo: epiderme: De administrao parenteral: De administrao oral ou tpica:
prtese eletrodo externo
catter bolsa de ostomia
injetvel
pomada oftlmico
Aspectos Gerais
No caso de produtos cosmticos a situao Adicionalmente, existem exigncias, como para aceita de atendimento a valores mximos os medicamentos no estreis, de sistemaque aceitveis de contaminante vivel, desde de conservao ausncia de determinadas cepas somado adequado: microbianas: Esta situao, hoje universalmente aceita com pequenas variaes em determinados limites, apenas foi atingida aps um longo histrico de problemas e investigaes, principalmente devido a preocupao quanto ao crescimento do nmero de relatos de infeces atribudas a metilparabeno produtos farmacuticos, correlatos e cosmticos propilparabeno contaminados;
Fontes de contaminao microbiana

Para atingir um bom nvel de qualidade microbiana nos produtos farmacuticos fundamental: Que se conheam as fontes de contaminao; Que se conheam os mecanismos responsveis por esta contaminao;

Os contaminantes microbianos presentes nas matrias-primas sero invariavelmente transferidos ao produto, acrescidos dos oriundos de:
Operadores envolvidos Materiais de Equipamentos e embalagem ambientes produtivos

No caso dos medicamentos e cosmticos:
Porm, aquelas de empregadas podem conter As matrias-primasorigem natural se constituem elevadas cargas microbianas;; de ps sintticos, com baixa carga microbiana;

Por exemplo: As quais podem sobreviver por Aqueles de origem entrica so: algum perodo na Organismos Gram (-) originados da contaminao gua poluda; aquosa incluem espcies de:
Soluo aquosa de menta
Achromobacte Enterobacter r Caso no adequadamente preparada Pseudomona ou estocada; Flavobacteriu Acinetobacter s m
Escherichia coli
Salmonella spp.

Contaminantes ambientais de paredes secas compreendem principalmente:
fungos
Bacilos Gram (+)

cocos

Em reas midas como pias e drenos, ocorre Que no apenas sobrevivem mas proliferam; acmulo de:
Pseudomonas
Acinetobacter

Contaminao area principalmente associada poeira e s escamas da pele, por sua vez veculos de esporos bacterianos e cocos; Como parte da flora normal; A contaminao derivada dos operadores normalmente significante. Durante atividades normais, a perda de escamas daSalmonella spp. ordem pele da Escherichia coli de 104 Micrococos no por minuto; Emborapatognicos no constituintes da Difterides residente, flora podem Staphylococcus aures elas transportados so: estar podemassociados, na dependncia a elapor constituir de:: Mas tambm Os contaminantes se dos hbitos de higiene dos operadores;
Fatores que afetam a sobrevivncia e o crescimento dos organismos em produtos

A qualidade microbiana afetada no apenas pelos tipos e grandeza de organismos introduzidos durante a fabricao, estocagem e uso, mas tambm depende da interao dos mesmos com a formulao; Muitos fatores fsico-qumicos so fundamentais, assim como o sistema conservante que pode atuar minimizando os contaminantes;
Fatores que afetam a sobrevivncia e o crescimento dos organismos em produtos

Acrescem consideraes pertinentes Embora tambm formas slidas de dosagem disponibilidade deMicrorganismos oxignio, nutrientes e de apresentam Outro aspecto deteriorar o em decorrncia de possam se envolve presso osmtica absoluta superficial; e tenso exigncia quanto pH, tornando formulaes contaminantes; presena de gua; cidas ou alcalinas menos propensas deteriorao; A atividade de gua exerce efeito fundamental;
Deteriorao microbiana de produtos

A capacidade do microrganismo em promover o processo de deteriorao depende de sua capacidade em produzir enzimas adequadas; O risco maior no caso de produtos farmacuticos e cosmticos reside na extrema versatilidade de caminhos bioqumicos dos microrganismos, possibilitando a sntese de enzimas degradativas; Este processo degradativo pode demandar horas, meses ou mesmo anos;

A produo de a-amilase particularmente relevante em Bacillus spp.;
Proteinase
Peptidase
Estes microrganismos, juntamente com Aspergillus e Penicilium spp., so as fontes mais comuns de:

A produo de lipase largamente distribuda e ocorre mais comumente entre os fungos;
Da a associao da deteriorao presena de fungos em cremes e emulses;

Consequncias distintas, porm sempre nefastas advm da degradao enzimtica, podendo ser:
A atividade microbiana pode tambm resultar na Reduo da Queda toxinas ou na degradao do produo de da Biodisponibilidade potncia prprio sistema conservante. Exemplos de conservantes susceptveis de degradao so a Formao de pigmentos clorhexidina, cetrimida, fenlicos, cido benzico e odores entre outros; O que torna o produto inaceitvel pelo usurio;
Infeces decorrentes de produtos

Nos adultos saudveis o contato com produtos Equilbrio hospedeiro A experincia tem demonstrado que produtos Microbiota Normal e ambiente contaminados no representa problema srio a que no apresentam alteraes sensoriais menos que o microrganismo seja de populaes evidentes podem ser portadores um patgenico Microbiota Normal primrio; Enfermidades microbianas;
Crnicas Medicamentos Idade Entretanto, epode ocorrer infeco em se tratando Estado drogas de paciente com sistema imunolgico de alguma Emocional Proliferao forma compromissado; de Comensalismo Estado Nutricional
patgenos
Parasitismo Alm disso, se o produto se destinar a introduo Aumento na incidncia pele lesada, olhos em rea normalmente estril, de Doenas infecciosas ou membrana mucosa; Simbiose

Assim, o risco de infeco depende de fatores como caractersticas qualitativas e quantitativas envolvendo o microrganismo, resistncia do hospedeiro e via de administrao;
Dentre microrganismos que tm sido isolados de produtos farmacuticos podem ser mencionados os patognicos primrios, como a Salmonella;
Os mais encontrados so os oportunistas, que se tornam agentes infecciosos com a falha do sistema imunolgico:

Staphylococcu s
Flavobacterium Pseudomonas Enterobactericeas
Carga microbiana no efetiva

A quantidade de microrganismos a induzir uma infeco depende de vrios fatores; Quando da administrao oral, nmero elevado ser necessrio para induzi-la, dependendo porm da espcie microbiana;
A literatura conflitante quanto carga efetiva para causar a infeco. citado para E. coli ou Salmonella sp., a carga da ordem de 106 - 107 ou 102 - 103, respectivamente;
Carga microbiana no efetiva

Em crianas muito pequenas o limite cerca de 2 x 102;
Para preparaes tpicas, experimentos tm mostrado que inculos de 106 so necessrios para produo de pus, mas apenas 102 so suficientes quando a pele est traumatizada;
Consideraes finais
Colonizao e infeco por P. aeruginosa podem se originar de detergentes, desinfetantes e medicamentos tpicos contaminados, incluindo cremes base de zinco e pomadas; Embora haja exigncia farmacopica quanto esterilidade das preparaes oftlmicas desde 1966, ainda se depara com contaminaes das mesmas; A hemodilise representa problema particular:
Consideraes finais
Sem dvida que as mais srias ocorrncias H um elevado risco de septicemia decorrente de infeco dilise contaminado ou do dialisador fluido A septicemia umaassociadas a fluidos de so aquelas sndrome clnica caracterizada por: injetveis contaminados, cujas consequncias...; contaminado, em decorrncia ou no de reuso; Podem envolver choque, resultando em alguns casos na morte do paciente;
Gripe Mal-estar Taquicardia
OBRIGADO

Aula 3 Contaminacao Microbiana

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Aula 3 Contaminacao Microbiana

Enviado por

Dados do documento

Título original

Direitos autorais

Formatos disponíveis

Compartilhar este documento

Compartilhar ou incorporar documento

Opções de compartilhamento

Você considera este documento útil?

Este conteúdo é inapropriado?

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Aula 3 Contaminacao Microbiana

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Contaminao Microbiana em Produtos Farmacuticos, Correlatos e Cosmticos

Ausncia absoluta de formas viveis (estreis);

Sua presena em grandezas definidas, restritas ou no a determinadas cepas ( estreis);

prtese eletrodo externo

catter bolsa de ostomia

Fontes de contaminao microbiana

Fontes de contaminao microbiana

Operadores envolvidos Materiais de Equipamentos e embalagem ambientes produtivos

Fontes de contaminao microbiana

Fontes de contaminao microbiana

Fontes de contaminao microbiana

Bacilos Gram (+)

Fontes de contaminao microbiana

Fontes de contaminao microbiana

Fatores que afetam a sobrevivncia e o crescimento dos organismos em produtos

Fatores que afetam a sobrevivncia e o crescimento dos organismos em produtos

Deteriorao microbiana de produtos

Deteriorao microbiana de produtos

Deteriorao microbiana de produtos

Da a associao da deteriorao presena de fungos em cremes e emulses;

Deteriorao microbiana de produtos

Infeces decorrentes de produtos

Infeces decorrentes de produtos

Infeces decorrentes de produtos

Flavobacterium Pseudomonas Enterobactericeas

Carga microbiana no efetiva

Carga microbiana no efetiva

Você também pode gostar