Scribd Logo
Carregar

Bem-vindo(a) ao Scribd!

  • 104 visualizações

    Dicas Farmacotécnicas - Pancreatina Cálculos

    Enviado por

    Damaris Pires

    Direitos autorais:

    © All Rights Reserved
    Baixe no formato PDF, TXT ou leia online no Scribd

    Dicas Farmacotécnicas - Pancreatina Cálculos

    Enviado por

    Damaris Pires
    104 visualizações4 páginas

    Direitos autorais

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponíveis

    PDF, TXT ou leia online no Scribd

    Você considera este documento útil?

    Este conteúdo é inapropriado?

    Direitos autorais:

    © All Rights Reserved
    Baixe no formato PDF, TXT ou leia online no Scribd
    Fazer download em pdf ou txt
    104 visualizações4 páginas

    Dicas Farmacotécnicas - Pancreatina Cálculos

    Enviado por

    Damaris Pires

    Direitos autorais:

    © All Rights Reserved
    Baixe no formato PDF, TXT ou leia online no Scribd
    Fazer download em pdf ou txt
    Você está na página 1de 4

    CONTEÚDO EXTRA

    REVISTA ANFARMAG Nº114

    DICAS FARMACOTÉCNICAS
    PANCREATINA: CÁLCULOS

    A pancreatina é uma substância que contém enzimas, principalmente amilase, lipase e


    protease, obtidas a partir do pâncreas do suíno ou do boi. A pancreatina contém, em cada
    mg, não menos do que 25 Unidades USP de atividade de amilase, não menos do que 2
    Unidades USP de atividade de lipase e não menos do que 25 Unidades USP de atividade de
    protease. A pancreatina de maior poder digestivo pode ser rotulada como um número inteiro
    múltiplo das três atividades mínimas ou pode ser diluída por mistura com lactose, com
    sacarose contendo não mais de 3,25% de amido ou com pancreatina de menor poder
    digestivo. (Farmacopeia Americana 39)

    Cada Farmacopeia traz um limite (especificação) de atividade enzimática com diferentes


    unidades para a expressão da mesma:

    De acordo com o Martindale 36ª edição:

    Especificação Amilase Lipase Protease


    Pancreatina USP Não menos que 25 Não menos que 2 Não menos que 25
    unidades USP/mg unidades USP/mg unidades USP/mg

    Pancreatina Eu. Não menos que 12 Não menos que 15 Não menos que 1 unidade
    Ph. unidades Eur.Ph/mg unidades Eur.Ph/mg Eur.Ph/mg

    Pancreatina BP Não menos que 24 Não menos que 20 Não menos que 1,4
    unidades FIP/mg unidades FIP/mg unidades FIP/mg

    Somente a USP traz que a atividade digestiva pode ser aumentada, através de um número
    inteiro múltiplo das três atividades mínimas.

    Alguns fornecedores trabalham com atividade USP aumentada:

    Atividade Pancreatina USP 1X Pancreatina USP 3X Pancreatina USP 4X


    digestiva
    mínima

    Amilase 25 unidades USP/mg 75 unidades USP/mg 100 unidades USP/mg

    Lipase 2 unidades USP/mg 6 unidades USP/mg 8 unidades USP/mg

    Protease 25 unidades USP/mg 75 unidades USP/mg 100 unidades USP/mg

    CONTEÚDO EXTRA - REVISTA ANFARMAG Nº114 1


    Durante a avaliação da prescrição, o certificado de análise do fornecedor/fabricante e a
    prescrição médica devem ser analisados, sendo que a dose prescrita de pancreatina está
    relacionada às potências de cada enzima.

    Ou seja, na hora da compra é importante especificar qual tipo de atividade pancreática se


    deseja (1X, 2X, 3X...), de acordo com as prescrições.

    Vamos supor que seja adquirida a Pancreatina 1X USP e haja uma prescrição de Pancreatina
    26000 U.USP. Sendo assim:

    • Amilase: não menos que 25 U.USP/mg.


    • Lipase: não menos que 2 U.USP/mg.
    • Protease: não menos que 25 U.USP/mg.

    Atividade digestiva total do lote de pancreatina disponível: 25 U.USP/mg + 2 U.USP/mg + 25


    U.USP/mg= 52 U.USP/mg totais na pancreatina.

    52 U.USP/mg = 52 000 U.USP/g


    52.000 U.USP-....-------------------------------------------------------------------1.000mg (1g)
    26.000 U.USP (prescrição)----------------------------------------------------------------x (mg)
    X= 500mg (quantidade de pancreatina a ser pesada por cápsula de acordo com a
    prescrição).

    Agora vamos supor que seja adquirida a Pancreatina 3X USP e haja uma prescrição de
    Pancreatina 26000 U.USP. Sendo assim:

    • Amilase: não menos que 75 U.USP/mg.


    • Lipase: não menos que 6 U.USP/mg.
    • Protease: não menos que 75 U.USP/mg.

    Atividade digestiva total do lote de pancreatina disponível: 75 U.USP/mg + 6 U.USP/mg +


    75 U.USP/mg= 156 U.USP/mg totais na pancreatina.

    156 U.USP/mg = 156.000 U.USP/g


    156.000 U.USP---------------------------------------------------------------------1000mg (1g)
    26.000 U.USP (prescrição)---------------------------------------------------------------x (mg)
    X= 166mg (quantidade de pancreatina a ser pesada por cápsula de acordo com a prescrição).

    Se multiplicar 166 por 3, tenho 498mg. Ou seja, se usar a potência 1X USP, vou usar 500mg
    da pancreatina (prescrição 26.000 da pancreatina) e se for usar a potência 3X USP, vou
    usar 166mg da pancreatina (prescrição 26.000 pancreatina).

    Muitos prescritores se baseiam no industrializado para prescrever, no caso o CREON®,


    marca registrada da Solvay Farma. O problema é que as concentrações (especificações)
    das enzimas (amilase, protease e lipase) são diferentes das disponíveis no mercado, o que
    torna impraticável manipular a pancreatina com tais especificações.

    De acordo com a bula do Creon, temos:


    Creon 10.000 Creon 25.000

    Lipase U.USP 10.000 25.000

    Amilase U.USP 33.200 74.700

    Protease U.USP 37.500 62.500

    CONTEÚDO EXTRA - REVISTA ANFARMAG Nº114 2


    Referências bibliográficas
    • Batistuzzo, J. A. O.; Itaya, M. e Eto, Y. Formulário Médico Farmacêutico, 5ª ed. São
    Paulo: Atheneu, 2015.
    • Martindale: The Complete Drug Reference, 38th Edition, 2014.
    • Crespo, M. S. e Crespo, J. M. R. e S. Formularium: compêndio de fórmulas magistrais,
    Volume 1. São Paulo: LCM Livraria, 2002.
    • Jardim, M.; Souza, V. M. e Junior, D. A. A Farmacologia do Suplemento, 2º edição. São
    Paulo: Daniel Antunes Junior, 2017.
    • Appel, G. e Reus, M. Formulações Aplicadas à Odontologia, 2º edição. São Paulo: RCN
    Editora, 2005.
    • Brasil. Anvisa. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário Nacional da Farmacopeia
    Brasileira, 2ª ed. Rev. 02. Brasília: Anvisa, 2012.
    • Ruiz, K. Nutracêuticos na Prática – Terapias Baseadas em Evidências, 2º edição. São
    Paulo: Medfarma, 2017.
    • Ferreira, A. O.; Brandão, M. A. F. e Polonini, H. C. Guia Prático da Farmácia Magistral, 5ª
    edição. Juiz de Fora: Editar, 2018.
    • Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução nº 67,
    de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações
    Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias.
    • Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº
    44, de 17 de agosto de 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle
    sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da
    prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.
    • Brasil. Ministério da Saúde. Secretária de Vigilância Sanitária. Portaria nº 344, de 12 de
    maio de 1998. Aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos
    sujeitos a controle especial.
    • Brasil. Anvisa. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 204, de 14
    de novembro de 2006. Dispõe sobre o regulamento técnico de Boas Práticas de
    Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos.
    • The United States Pharmacopeia, 40º edition. Rockville: United States Pharmacopeial
    Convention, 2017.
    • Thompson, J. E.; Davidow, L. W. A Prática Farmacêutica na Manipulação de Medicamentos,
    3ª edição. Porto Alegre: Artemed, 2013.
    • Loyd, V. A. Jr. The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding, 5ª ed.
    Washington: APha, 2016.
    • Brasil. Anvisa. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Vocabulário Controlado de
    Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos, 1ª
    edição. Brasília: ANVISA, 2011.
    • Brasil. Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 596, de 21 de fevereiro de 2014.
    Dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece
    as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares.
    • Brasil. Conselho Federal de Farmácia. Resolução RDC nº 586, de 29 de agosto de 2013.
    Regula a prescrição farmacêutica e dá outras providências.
    • Brasil. Conselho Federal de Farmácia. Resolução RDC nº 585, de 29 de agosto de 2013.
    Regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências.
    • Brasil. Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Fascículo XI: Consulta
    e Prescrição Farmacêutica. São Paulo: CRF-SP, 2016.
    • BISSON, M. P. Farmácia Clínica & Atenção Farmacêutica, 2ª ed. São Paulo: Editora
    Manole, 2009. Pacientes idosos 326.
    • Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais. Guia Prático de Prescritores Habilitados
    e Prescrições. São Paulo: Anfarmag, 2017.
    • Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Manual de orientação:
    prescrição e dispensação de medicamentos utilizados em Odontologia. Conselho
    Regional de Farmácia do Estado de São Paulo e Conselho Regional de Odontologia de
    São Paulo. São Paulo: CRF-SP, 2017.

    CONTEÚDO EXTRA - REVISTA ANFARMAG Nº114 3


    • Brasil. Ministério da Indústria e do Comércio - Instituto Nacional de Metrologia,
    Normalização e Qualidade Industrial – Inmetro - Portaria Inmetro nº 236 de 22 de
    dezembro de 1994. Aprova o Regulamento Técnico Metrológico.
    • Brasil. Ministério da Indústria e do Comércio - Instituto Nacional de Metrologia,
    Normalização e Qualidade Industrial – Inmetro - Portaria Inmetro nº 233 de 22 de
    dezembro de 1994. Aprova o Regulamento Técnico Metrológico, que com esta baixa,
    estabelecendo as condições que deverão ser observadas na fabricação e utilização de
    pesos padrão.
    • Garófalo, D. A. e Carvalho, C. H. M. Operações Básicas de Laboratório de Manipulação.
    São Paulo: editora Érica, 2015.
    • Allen Jr., L. V.; Popovich, N. G.; Ansel, C. H. Formas Farmacêuticas e Sistemas de
    Liberação de Fármacos, 9ª ed. Porto Alegre: 2013.

    CONTEÚDO EXTRA - REVISTA ANFARMAG Nº114 4

    Você também pode gostar