A U T O C L AV E

E L I T E 2 1 L

MANUAL DE INSTRUÇÕES

soluções inteligentes
 ÍNDICE
1 - INTRODUÇÃO............................................................................................................................. 1
2 - PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO............................................................................................ 1
3 - CONTEÚDO DA EMBALAGEM.................................................................................................. 1
4 - PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS........................................................................................... 2
5 - SIMBOLOGIA UTILIZADA NO PRODUTO.................................................................................. 2
6 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS.................................................................................................. 2
7 - TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO........................................................................................ 3
8 - DESCRIÇÃO DOS COMPONENTES PRINCIPAIS....................................................................... 4
9 - IDENTIFICAÇÃO DA AUTOCLAVE............................................................................................. 4
10 - INSTALAÇÃO............................................................................................................................. 5
11 - DESBLOQUEIO DO EQUIPAMENTO PARA USO..................................................................... 6
12 - INSERÇÃO DA ALTITUDE LOCAL............................................................................................ 6
13 - INSERÇÃO DA CORREÇÃO OU ALTERAÇÃO DA ALTITUDE LOCAL................................... 7
14 - MENSAGENS DO DISPLAY, TECLAS E ETAPAS DE OPERAÇÃO......................................... 7
15 - OPERAÇÃO DA AUTOCLAVE................................................................................................... 9
16 - FALHAS E POSSÍVEIS CAUSAS..............................................................................................12
17 - MANUTENÇÃO E LIMPEZA......................................................................................................13
18 - MANUTENÇÃO PREVENTIVA OBRIGATÓRIA........................................................................13
19 - MONITORAMENTO DO PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO....................................................14
20 - VERIFICAÇÃO E SUBSTITUIÇÃO DE PEÇAS POR PARTE DO USUÁRIO...........................15
21 - REQUISITOS IMPORTANTES PARA ESTERILIZAÇÃO...........................................................16
22 - PROBLEMAS E SOLUÇÕES.....................................................................................................17
23 - TERMO DE GARANTIA E ASSISTÊNCIA TÉCNICA.................................................................18

1 - INTRODUÇÃO
Sempre atenta às necessidades do mercado a Bio-Art apresenta a sua Autoclave Elite 21 litros com
secagem de porta fechada para esterilização de materiais e/ou instrumentos com vapor saturado sob
pressão.
A Autoclave Elite 21 Litros é indicada para clínicas médicas e odontológicas, clínicas veterinárias,
estabelecimentos de estética e beleza, entre outros.

Para que você tenha o máximo de efetividade de esterilização e

das funções da Autoclave e de forma segura, pedimos que observe
atentamente as recomendações contidas neste manual de
instruções antes de instalar e começar a utilizar o produto.
2 - PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO
O processo de autoclavagem pode ser descrito basicamente como sendo a exposição direta de
materiais ou instrumentos contaminados ao vapor saturado de água sob pressão e
consequentemente a temperaturas elevadas durante um período de tempo pré-determinado e
suficiente para promover a eliminação de bactérias e micro-organismos a níveis totalmente aceitáveis
e seguros para os indivíduos.

3 - CONTEÚDO DA EMBALAGEM
01 Autoclave ELITE 21L;
01 Suporte para bandejas;
01 Suporte de Envelope;
02 Bandejas (01 grande e 01 pequena);
01 Copo dosador;
01 Filtro Interno de Saída de vapor (ver capitulo 10);
01 Mangueira para drenagem;
01 Manual de Instruções.
1
 4 - PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
• As autoclaves operam com elevada temperatura e pressão e por isso devem ser manuseadas por
pessoal devidamente capacitado e bem informado quanto às suas caraterísticas de funcionamento e
operação;
• Todas as informações contidas neste manual de instruções devem ser cuidadosamente observadas
e entendidas antes de começar a operar o equipamento;
• Antes de inserir quaisquer tipos de materiais no interior da câmara para esterilização, verifique
atentamente se as especificações desses materiais aceitam o processo de autoclavagem em
temperaturas e pressões elevadas (121°C / 1,15 bar ou 134°C / 2,15 bar). Se forem inseridos materiais
que suportem diferentes temperaturas de esterilização de uma só vez, deverá ser considerada a menor
temperatura para a realização do processo.
• Evite a aproximação ao redor da autoclave, principalmente de crianças e leigos, quando a mesma
estiver em operação;
• Logo após o final do processo de esterilização, não toque nas superfícies internas da câmara, pois isto
poderá provocar queimaduras;
• Nunca utilize a autoclave para outra finalidade que não seja exclusivamente a de esterilização de
materiais e instrumentos de uso médico, odontológico ou estética;
• Não realize nenhum procedimento diferente daqueles descritos e detalhados neste Manual de
Instruções;
• Utilize obrigatoriamente água destilada ou bidestilada para o abastecimento da câmara (conforme item
4.4.10 da NBR 11817:2001). O não cumprimento dessa recomendação pode ocasionar falhas no
processo de esterilização, obstrução nas válvulas de pressão, manchas e danos em instrumentais e perda
da garantia;
• A Autoclave pode ser fornecida em duas tensões de operação (127Vac ou 220Vac). Verifique
atentamente se a tensão de alimentação no ponto onde a autoclave será instalada é a mesma da tensão
especificada na etiqueta de identificação do produto a fim de evitar danos ao produto;
• Nunca opere a Autoclave na presença de misturas anestésicas inflamáveis;
• Atenção: Se a Autoclave não for utilizada da forma como especificada neste manual de instruções, a
proteção fornecida pelo produto será prejudicada incluindo a perda da garantia.
• Antes de instalar a Autoclave, leia atentamente todas as informações descritas no item “10.
INSTALAÇÃO” deste manual de instruções.
5 - SIMBOLOGIA UTILIZADA NO PRODUTO

Consultar Instruções
para Uso Número de Série Código do Modelo Data de Fabricação Dados do Fabricante Atenção!

Atenção
Superfície Quente Manter em local seco Este lado para cima Frágil Empilhamento Máximo Reciclável

Manter ao abrigo VAPOR QUENTE!

Aterramento de proteção Descarte Seletivo da luz solar Risco de queimadura

6 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Tensão de Alimentação......................................................................... 127 Vac ou 220 Vac (±10%)
Frequência............................................................................................ 50/60 Hz
Potência Máxima de Consumo............................................................. 1400 W
Proteção Contra Choque Elétrico.......................................................... Classe I
Temperatura Ambiente de Trabalho....................................................... 15ºC a 40ºC
Faixa de Umidade de Trabalho............................................................. Máx. UR 80% até 31 ºC,
decaindo linearmente para
2 50% a 40 ºC
Altitude Máxima de Operação............................................................... 3500 m
Modo de Operação............................................................................... Contínuo
Pressão Máxima de Operação.............................................................. 2,25 bar
Faixa de Temperatura para Esterilização............................................. 121ºC a 134ºC
Consumo de Água Durante o Processo............................................... 250ml
Válvula de Segurança de Pressão........................................................ 3,50 bar
Termostato de Segurança..................................................................... 320ºC
Grau de Poluição.................................................................................. 2
Grau de Proteção IP.............................................................................. IPX0
Nível de Ruído....................................................................................... 62 dB a 1,0 m
Volume Total da Câmara....................................................................... 21 litros
Diâmetro / Profundidade da Câmara.................................................... Ø248 mm / 418 mm
Dimensões Externas (L x P x A)............................................................ 353 mm x 571 mm x 368 mm
Dimensões da Embalagem (L x P x A)..................................................... 448 mm x 632 mm x 446 mm
Peso do Produto sem Carga................................................................. 22 kg
Peso do Produto Embalado.................................................................. 24 kg

7 - TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO
- Para retirar o produto da embalagem proceda conforme orientações abaixo orientando-se pelas
figuras 1, 2 e 3;
1 - Retire a proteção superior e as quatro cantoneiras
2 - Utilize os espaços livres laterais para
introduzir as duas mãos conforme figura 2;

3 - Retire a autoclave da embalagem observando

os corretos procedimentos de postura conforme
figura 3.
Fig. 1

Fig. 2 Fig. 3
Nota:

Para o transporte ou mudança de local de instalação da Autoclave proceda sempre conforme ilustrado nas
figuras 2 e 3 acima, "peso do produto sem carga 22 Kg".

- Evite quedas ou choques;

- Mesmo embalado, o produto deve estar protegido do sol e não exposto à umidade excessiva;

- Empilhamento máximo de 04 unidades, desde que acomodada em sua embalagem original.

3
 8 - DESCRIÇÃO DOS COMPONENTES PRINCIPAIS
[01] Câmara da autoclave
[02] Porta da autoclave
[03] Tampa da câmara
[04] Válvula de Segurança 3,5 bar
[05] Anel de vedação da tampa
[06] Ferrolho da Alavanca
[07] Alavanca de abertura e
fechamento
[08] Chave geral
[09] Teclas “SEL” e “OK”
[10] Display LCD
[11] Painel
[12] Gabinete
[13] Conector de saída de vapor
[14] Cabo alimentação AC
[15] Mangueira de saída de vapor;
(Mangueira de Silicone 230°C
Transparente dureza 60/65 Shore A
Ø int.6,4 X Ø ext. 12,7mm)
[16] Etiqueta indelével do modelo
[17] Cooler da placa eletrônica
[18] Porta fusível
[19] Fusível de proteção
[20] Chapa do fundo do gabinete
[21] Sensor de temperatura PT-100
[22] Filtro interno de saída de vapor
[23] Suporte para bandejas
[24] Bandeja maior
[25] Bandeja menor
[26] Copo dosador

9 - IDENTIFICAÇÃO DA AUTOCLAVE

4
Modelo da etiqueta indelével de identificação do produto localizada na parte posterior do equipamento
para identificação das informações técnicas da autoclave.

10 - INSTALAÇÃO
- A Autoclave deve ser instalada em uma sala exclusiva para procedimentos de esterilização e em
temperatura ambiente em torno de 25°C;

A utilização de um sistema de alimentação elétrica com

aterramento adequado conforme normas técnicas aplicáveis é
indispensável para a segurança do usuário e correto funcionamento
da Autoclave.
- A tensão da rede elétrica não deverá possuir uma oscilação superior à ±10% do valor nominal.
Consulte um técnico eletricista para essa verificação;
- A tomada a ser utilizada para a instalação do equipamento deverá estar posicionada de forma que a
mesma não seja obstruída após a instalação do equipamento, permitindo o fácil acesso para a
desconexão do cabo de alimentação;
- É obrigatória a instalação de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a autoclave será conectada.
Consulte um técnico eletricista para esta instalação;
- A Autoclave deve ser instalada em uma base plana, estável e nivelada, com altura adequada para o
manuseio. Recomenda-se uma altura de aproximadamente 80cm.
- O espaço útil para a instalação da Autoclave deve obedecer dimensões que permita um vão livre
mínimo de 10 cm nas suas laterais, 20 cm na parte superior, 12 cm no fundo do gabinete e 80 cm na
parte frontal. Oriente-se conforme o desenho abaixo.

- Insira o Filtro interno de saída de vapor [22] em seu respectivo alojamento localizado no fundo da
câmara em sua parte inferior conforme as figuras abaixo.

Nota: A inserção ou a retirada para

limpeza do filtro interno (22) é de forma
deslizante e suave, não há nenhum tipo
de rosca para inserção ou remoção da
câmara e deve ser feita manualmente.
Não utilize nenhum tipo de ferramenta
ou chave.

O Filtro interno de Saída de vapor [22] deverá ser retirado

frequentemente para limpeza. Ver o item 20 deste Manual de
Instruções.___________________________________
5
 - Conecte com a devida abraçadeira a
mangueira [15] no conector de saída de
vapor [13] existente na parte de trás da
Autoclave e insira a outra extremidade
em um recipiente com capacidade
mínima de 5 litros e que suporte vapor a
140°C, ou diretamente em uma
tubulação de esgoto especialmente
para essa finalidade, oriente-se pela
figura ao lado.

A extremidade da mangueira do recipiente deve ser presa de forma

a evitar desvios perigosos dos jatos de saída de vapor.

- Certifique-se que a voltagem da rede elétrica corresponde à da Autoclave e conecte o plugue do cabo
de alimentação elétrica (14) na tomada da rede elétrica.

11 - DESBLOQUEIO DO EQUIPAMENTO PARA USO

Visando segurança e rastreabilidade a Autoclave é fornecida bloqueada eletronicamente de fábrica e
uma senha numérica de dois dígitos será solicitada na primeira vez em que a Autoclave for ligada.

Para obtenção da senha acesse o site www.bioart.com.br, clique no link “PRODUTOS /

BIOSSEGURANÇA / AUTOCLAVE ELITE 21L”,. Clique no botão desbloqueio (CADEADO) e siga as
instruções inserindo o Número de Série do equipamento (SN) impresso na etiqueta de identificação
(16) e no display antes do desbloqueio. Após inserido o numero de série e as informações solicitadas,
uma senha numérica de 2 dígitos será gerada para ser inserida na Autoclave para sua liberação.

Liberando a Autoclave:

1- Ligue a Autoclave por intermédio da Chave Geral [08];

2- O display (10) apresentará sequencialmente informações de inicialização até que a tela contendo o
Número de Série seja apresentada e pressione a tecla "OK".

3- Insira o primeiro dígito (dezena) da senha teclando a tecla “OK” até o número desejado. Em seguida
tecle “SEL” para avançar o cursor ao próximo digito. Na sequencia tecle "OK" para o segundo dígito da
senha até o numero desejado. Aguarde 30 segundos e o sistema fará a liberação da Autoclave
automaticamente. Contudo ainda será necessário a inserção da altitude local conforme o item 12
abaixo.

Nota importante! Caso em algum momento o display apresente a informação “ACESSO NEGADO”,
simplesmente desligue e ligue novamente a Autoclave por intermédio da Chave Geral [08] e repita os
passos de 1 a 3 acima novamente.

12 - INSERÇÃO DA ALTITUDE LOCAL

Após o desbloqueio o display apresentará a informação “ALTITUDE” na linha superior.
No campo da linha inferior do display deve ser inserido o valor aproximado em metros da altitude do
local onde a Autoclave está instalada.
6
Inserindo a altitude local:

1- Tecle “SEL” para decrementar ou “OK” para incrementar em intervalos de 50 metros o valor da
altitude local. Obs.: O sistema aceitará valores de 0 até 3500 m.

2- Após inserido e visualizado no display a altitude local aguarde 30 segundos e o sistema realiza a
calibração automaticamente apresentando no display a informação “ALTITUDE OK”.

3-Tecle “OK” e a Autoclave estará totalmente liberada para utilização.

Nota importante! Caso o tempo limite para inserção da altitude local seja ultrapassado e nenhum
valor seja inserido, o display apresentará a informação “ALTITUDE NÃO INF.” Para repetir o
procedimento " inserindo a altitude local" desligue e ligue a Autoclave por intermédio da Chave Geral
[03] e aguarde até que a respectiva tela seja apresentada novamente no display.

13 - INSERÇÃO DE CORREÇÃO OU ALTERAÇÃO DA ALTITUDE LOCAL

Para a inserção de uma nova altitude local por motivos de erro de inserção ou mudança de local de
instalação da Autoclave, proceda da seguinte forma:

1- Com a tecla “OK” pressionada, ligue a Autoclave por intermédio da Chave Geral [08], o display
apresentará a informação “ALTITUDE” na linha superior e o último valor inserido na linha inferior.

2- Tecle “SEL” para decrementar ou “OK” para incrementar em intervalos de 50 metros o valor da
altitude local. Obs.: O sistema aceitará valores de 0 até 3500 m.

3- Após inserido e visualizado no display a nova altitude local aguarde 30 segundos e o sistema realiza
a calibração automaticamente apresentando no display a informação “ALTITUDE OK”.

4-Tecle “OK” e a Autoclave estará totalmente liberada para utilização.

A inserção correta da altitude local de instalação da Autoclave é de

extrema importância. O não cumprimento desse procedimento
pode colocar em risco a segurança e a eficácia do processo de
esterilização.

14 - MENSAGENS, TECLAS E ETAPAS DE OPERAÇÃO

Para facilitar o entendimento do usuário com relação às várias informações apresentadas pelo display
da Autoclave durante sua utilização, segue abaixo um quadro com a descrição de cada uma das
respectivas etapas que poderão ser visualizadas no display.

Display Descrição da Etapa

Tela introdutória e apresentação do produto.
Tela padrão de abertura. Apresentada ao ser ligada por meio da Chave Geral (08).

Tela da versão do software instalado.

Tela padrão de abertura, apresentada na sequencia à tela introdutória.

Tela indicativa do número de ciclos total de esterilização já realizados.

Tela padrão de abertura, apresentada na sequencia à versão do software.

Tela apresentando o Número de série.

Tela apresentada somente até o desbloqueio da Autoclave.

7
Tela para a inserção de senha para o desbloqueio.
Tela apresentada somente até o desbloqueio da Autoclave.

Tela para inserção da altitude local.

Tela apresentada para a inserção, correção ou alteração da altitude local da instalação da Autoclave.

Telas de indicação de erro ou confirmação da inserção da altitude local.

Tela apresentada após a inserção, correção ou alteração da altitude local da instalação da Autoclave.

Tela das condições internas da câmara (temperatura e pressão).

Tela apresentada para a seleção do ciclo desejado, quando a temperatura interna da câmara for menor
que 60 °C

Tela das condições internas da câmara (temperatura e pressão).

Tela apresentada para a seleção do ciclo desejado, quando a temperatura interna da câmara for maior
que 60 °C, nessa condição não é permitida a seleção do ciclo.

Tela de seleção dos ciclos de esterilização.

Telas apresentadas ao teclar “SEL” para a seleção do ciclo desejado, quando a
temperatura interna da câmara for menor que 60 °C. Para confirmar um ciclo
tecle "OK".

Tela de inicio do ciclo selecionado.

Tela apresentada após selecionado o ciclo. Neste instante se teclar "OK" o ciclo escolhido será
iniciado.

Tela de equilíbrio térmico.

Tela apresentada por alguns segundos no inicio da fase de esterilização.

Telas das condições internas da câmara durante o ciclo de esterilização.

Telas apresentadas em todas as fases durante a realização dos ciclos de
esterilização.

Tela do tempo remanescente para o final completo do ciclo.

Tela apresentada de forma aleatória em todas as fases durante a realização dos ciclos de
esterilização.

Tela de ciclo de esterilização finalizado.

Tela apresentada ao final de um ciclo de esterilização.

Tela abortar ciclo.

Apresentada durante o ciclo quando for teclado "SEL ou OK". Para confirmar o aborto tecle "OK" para
sair da tela tecle "SEL".

8
 Tela de manutenção preventiva obrigatória.
Tela apresentada após um determinado número de ciclos de esterilização.
Consulte o capitulo 18 "Manutenção preventiva obrigatória".

Tela de erro de processo.

Tela apresentada após o aborto automático de um ciclo de esterilização caso seja detectado alguma
falha do processo ou por motivos de segurança.
Consulte o capitulo 16 " Falhas de possíveis causas".

Teclas Funções
Tecla “SEL”
Função Principal: Seleção de parâmetros do equipamento.
Função Secundária: Mover o cursor para a direita durante a inserção de senha de desbloqueio e
decrementar valores durante a configuração da altitude local.

Tecla “OK”
Função Principal: Confirmação das seleções realizadas e início de processos.
Função secundária: Incrementar valores durante a inserção de senha de desbloqueio e configuração
da altitude local.

15 - OPERAÇÃO DA AUTOCLAVE
1- Ligue a autoclave através da chave Liga/Desliga [08]. Fique sempre atento a todas as informações
apresentadas no display.

2- Para abrir a porta pressione-a ligeiramente enquanto puxa a alavanca [07] para fora até o final de
seu curso e force a mesma verticalmente para baixo até que a porta fique totalmente livre.

3- Coloque água destilada no copo dosador (26) até a marcação existente (250 ml) e abasteça
“lentamente” o interior da câmara conforme imagem à seguir;

Utilizar água não destilada no abastecimento da câmara irá causar

sérios danos à Autoclave, aos materiais esterilizados e implicará
na perda da garantia.

Nota: A água a ser utilizada na Autoclave deve atender as especificações da norma NBR11816:2003,
conforme a tabela abaixo:
9
 Contaminante Valor Limite
Resíduos de Evaporação ≤ 15 mg/L
Silício ≤ 2 mg/L
Ferro ≤ 0,2 mg/L
Cádmio ≤ 0,005 mg/L
Chumbo ≤ 0,05 mg/L
Resíduos de metais pesados ≤ 0,1 mg/L
Cloretos ≤ 3 mg/L
Fosfato ≤ 0,5 mg/L
Condutividade ≤ 50 µS/cm
pH De 6,5 a 8
Aparência Incolor, límpida, sem resíduos
Dureza ≤ 0,1 mmol/L
4 - Organize adequadamente nas bandejas o material a ser esterilizado já devidamente limpo
conforme determinação dos procedimentos de biossegurança para produtos passíveis de
esterilização.

Caso o material esteja embalado, os pacotes não devem ser

sobrepostos.

Ao utilizar pacotes e/ou envelopes de papel grau cirúrgico, manter

sempre a face de papel voltada para o lado de cima.

Utilize no máximo 70% do espaço interno da câmara limitado ao

peso máximo de 3.5Kg, mantendo espaços mínimos de 1,0 cm
entre os pacotes e materiais para facilitar a circulação do vapor.

5 - Acomode as bandejas no suporte aramado já devidamente posicionado no interior da câmara de

esterilização, veja a disposição das bandejas conforme imagem abaixo;

Opção 03 bandejas (2 grandes e 1 pequena) Opção 4 bandejas (4 pequenas)

6- Feche a porta da autoclave mantendo-a ligeiramente pressionada contra a câmara, levante
verticalmente a alavanca (ainda voltada para fora da tampa) e ao final de seu curso gire-a totalmente
para dentro do seu alojamento da porta. Verifique seu alinhamento e se a porta está bem fechada.

7- Selecione o ciclo de esterilização desejado teclando “SEL” sucessivamente (ver tabela a seguir),
tecle “OK” para confirmar.
10
 Ciclo Aplicação Tempo de Temperatura Pressão Tempo Tempo Tempo
Aquec. de Esteriliz. de Esteriliz. de Esteriliz. de Secagem máx. total
Instrumental embalado /
01 Desembalado 12 a 35 min 134 ºC 2,15 bar 10 35 min 01:21 h
Instrumental embalado /
02 Desembalado - Secagem extra 12 a 35 min 134 ºC 2,15 bar 10 50 min 01:36 h

03 Plásticos e Algodão 15 a 35 min 121 ºC 1,15 bar 20 35 min 01:31 h

04 Kit’s Cirúrgicos e Tecidos 15 a 35 min 121 ºC 1,15 bar 20 50 min. 01:46 h

8 - O display solicitará uma confirmação do abastecimento correto de água, tecle “OK” para dar início
ao ciclo de esterilização, um "bip" sonoro indica que o processo de aquecimento foi iniciado.

Após iniciado um ciclo de esterilização e até o seu final com a

mensagem "FIM" no display, deve-se manter uma distancia mínima
da Autoclave de 2 (dois) metros e nunca permita que pacientes e
principalmente crianças permaneçam na sala de esterilização ou
aproximem-se da autoclave.
9 - Durante todo o ciclo de esterilização, nas mudanças de fase, será emitido um "bip" sonoro curto e
todas as condições internas de temperatura e pressão da câmara durante todas as fases do ciclo de
esterilização serão apresentadas no display incluindo informações do ciclo selecionado, tempo
remanescente e possíveis mensagens de erro, aborto e finalização do ciclo.

10 - Ao final da fase de secagem e consequentemente do ciclo de esterilização, o display apresentará

“piscando” a mensagem “**FIM***” e 03 “bips” sonoros serão emitidos.

Ao final de um ciclo de esterilização, os materiais ou instrumentais

no interior da câmara estarão ainda com temperaturas elevadas.
Antes de retirar o material, mantenha a porta entreaberta por 5
minutos para que a temperatura interna da câmara reduza a níveis
seguros.
11 - Tecle "OK" para encerrar definitivamente o ciclo finalizado, caso contrário a cada 20 minutos será
emitido um “bip” sonoro avisando que o material está esterilizado e o mesmo pode ser retirado.

Jamais posicione a mão na região superior

da porta da autoclave durante sua operação
ou abertura da porta conforme imagem ao
lado, pois a saída de vapor pode provocar
queimaduras graves!

Nunca force a alavanca de abertura [07] para abrir a autoclave.

A alavanca se movimentará com total facilidade quando as
condições internas de pressão da câmara estiverem seguras.

12 - Para iniciar um novo ciclo de esterilização, aguarde naturalmente até que a temperatura interna da
câmara tenha atingido temperaturas menores que 60°C conforme informada no display.
O sistema não permite iniciar novo ciclo com temperaturas acima de 60°C.

13 - Para abortar um ciclo de esterilização após seu inicio em qualquer fase, basta teclar "SEL" ou "OK"
e confirmar teclando "OK", para ignorar e sair da tela tecle "SEL" novamente.

Nota: Sempre que a Autoclave não estiver em uso, desligue-a através da Chave Geral [08] e observe
que o display esteja apagado.
11
 16 - FALHAS E POSSÍVEIS CAUSAS
A Autoclave Bio-Art ELITE 21L possui um software exclusivo que detecta qualquer tipo de falha na
operação durante a realização dos ciclos de esterilização.
Essa funcionalidade visa garantir que todo o ciclo de esterilização seja realizado de maneira segura,
plena e garantida.
Qualquer falha detectada pelo sistema durante a realização do ciclo de esterilização, incluindo a falta
de energia elétrica, levará ao encerramento imediato do ciclo "ABORTO" com a abertura da válvula
para despressurização interna da câmara e o desligamento automático das resistências.
Acompanhado de "bips" sonoros de alerta o display apresentará em sua linha inferior a mensagem
"AVISO" seguido de um número de referência conforme a tabela a seguir.
Tabela com as respectivas causas para os "AVISOS" que serão exibidos no display do equipamento
bem como suas possíveis causas.
Secagem
Despres.
Esteriliz.
Aquec.

Aviso Causa

Se durante a fase de AQUECIMENTO a válvula solenoide estiver

01 X aberta e a pressão no interior da câmara ultrapassar o valor limite
especificado para a utilização segura do equipamento.
Se o equipamento não conseguir passar da fase de AQUECIMENTO
02 X para a fase de ESTERILIZAÇÃO no tempo máximo de 35 minutos.

Se durante a fase de AQUECIMENTO ou ESTERILIZAÇÃO a

03 X X pressão no interior da câmara ultrapassar os valores ideais
especificados para a correta operação do equipamento.
Se durante a fase de ESTERILIZAÇÃO a temperatura no interior da
04 X câmara for inferior aos valores limites definidos pela curva pressão x
temperatura ideal para o processo.
Se durante a fase de ESTERILIZAÇÃO a pressão no interior da
05 X câmara for inferior ou superior aos valores limites definidos pela
curva pressão x temperatura ideal para o processo.
Se durante a fase de SECAGEM a pressão no interior da câmara
06 X ultrapassar o valor limite especificado para a utilização segura do
equipamento.
Se após 02 minutos ao adentrar a fase de DESPRESSURIZAÇÃO
07 X a pressão no interior do equipamento não for reduzida até o nível
aceitável definido para a utilização segura do equipamento.
Se durante a fase de ESTERILIZAÇÃO a temperatura no interior da
08 X câmara for superior aos valores limites definidos pela curva pressão
x temperatura ideal para o processo.

Quando esta situação ocorre desligue a Autoclave através da Chave Geral [08], aguarde alguns
segundos e ligue novamente. Autoclave estará pronta para novo ciclo assim que a temperatura interna
esteja menor que 60°C.

Notas:
1-Caso esta situação se repita com frequência independente do numero do "AVISO", contate a
Assistência Técnica Autorizada Bio-Art.
2-Caso o usuário não desligue a Autoclave após a informação de um determinado "AVISO", o sistema
emitirá 10 bips sonoros a cada 02 minutos até que o usuário proceda com o desligamento através da
Chave Geral [08].
3-Além da segurança eletrônica descrita acima, a Autoclave Elite 21L possui dois termostatos de
segurança para as resistências elétricas e uma válvula de segurança de pressão e alivio de vácuo [04],
veja sua localização na tampa da Autoclave conforme a figura abaixo. E caso ainda a pressão interna
da câmara atinja níveis elevados o anel de vedação da porta [05] escapará pela borda do seu
alojamento da tampa e aliviará a pressão. Obs.: O anel de vedação da porta [05] estando danificado ou
com excesso de ciclos poderá escapar pela borda mesmo com pressão normal de trabalho.
12
 Se durante um ciclo a válvula de segurança
de pressão [04] for acionada, (aberta) a
Autoclave não conseguirá realizar qualquer
ciclo de esterilização. Caso isso ocorra é
indispensável consultar um técnico
autorizado para verificar as possíveis causas
do problema.

Nunca utilize os materiais e/ou instrumentais

em que os ciclos foram abortados
independente do numero do "AVISO", pois
os mesmos poderão estar com a sua
esterilização comprometida.

17 - MANUTENÇÃO E LIMPEZA
- Devido à grande variedade de produtos químicos utilizada nas proximidades do equipamento, é
extremamente importante que em caso de contato desses produtos com alguma parte plástica ou
pintada do equipamento, essa superfície seja imediatamente limpa com um pano umedecido em água
e sabão neutro;

- Realizar diariamente ou no mínimo uma vez por semana uma limpeza em toda a superfície externa do
equipamento utilizando um pano umedecido com água e sabão neutro;

- Na alavanca de abertura da porta, fazer a higienização com pano umedecido em álcool 70%. É
recomendável que a higienização da alavanca seja sempre realizada após cada esterilização;

- Realize periodicamente (cada 60 dias) a lubrificação na superfície aparente do Ferrolho da Alavanca

[06] (ver imagem a seguir) com uma pequena quantidade de óleo, graxa ou lubrificante similar;

- A superfície interna da câmara bem como a porta e as bandejas deverão ser limpas com um pano
limpo e umedecido em álcool 70%.

- Para a limpeza das bandejas, superfícies internas da câmara, porta e anel de vedação da porta utilize
sempre panos limpos e de boa qualidade para que não soltem fiapos e entupam o filtro de saída de
água, comprometendo o funcionamento do produto.

18 - MANUTENÇÃO PREVENTIVA OBRIGATÓRIA

Após uma quantidade pré-determinada de ciclos realizados pela autoclave, o display apresentará em
sua linha inferior mensagens com respectivos códigos para a realização das manutenções
preventivas obrigatórias, conforme tabela a seguir:
13
 Código Frequência Manutenção Realização
• Limpeza das superfícies externas do equipamento;
15 ciclos • Limpeza da superfície externa da junta de vedação da porta e face do Usuário
MAN 01 flange da câmara;
• Limpeza do filtro de saída de água câmara (ver detalhes no item 20);
• Ações referentes ao código de manutenção MAN 01;
• Limpeza interna da câmara;
• Verificação e limpeza da junta de vedação da porta
MAN 02 60 ciclos (substituir caso detectado alguma irregularidade); Usuário
• Limpeza das bandejas e suporte das bandejas;
• Ações referentes aos códigos de manutenção MAN 01 e MAN 02;
• Substituição do Anel de vedação da tampa (substituição obrigatória
a cada 300 ciclos); Assistência
MAN03 600 ciclos • Verificação da válvula solenoide; Técnica
• Substituição obrigatória das mangueiras internas; Autorizada
• Verificação e eventual substituição de conexões internas se necessário;
• Verificação da integridade dos cabos e conexões elétricas;
• Verificação da integridade dos componentes mecânicos como: porta,
trinco, uniões rotativas e parafusos;
• Substituição obrigatória da válvula de segurança (selo e pino);
• Substituição da pasta térmica das resistências de aquecimento;

Notas:
1-Para os códigos de manutenção “MAN 01” e “MAN 02”, uma vez comprovada a informação por parte
do usuário e após teclar “OK”, somente voltarão a ser apresentados no display após uma nova
contagem de ciclos realizados.
Para o código de manutenção “MAN 03”, por necessitar de serviços de uma Assistência Técnica
Autorizada, mesmo que comprovada a informação por parte do usuário teclando “OK”, o mesmo
código "MAN 03" será apresentado no display toda vez que o equipamento for ligado até que um
técnico autorizado Bio-Art realize a manutenção necessária e cancele a mensagem através de uma
senha exclusiva.

2- As despesas para as manutenções preventivas obrigatórias antes ou após o período de garantia,

serão de responsabilidade do comprador/proprietário, assim como as despesas relativas à
monitorização com testes biológicos e frete para envio da Autoclave para conserto na Assistência
Técnica Autorizada, ou se necessário, na própria fábrica.

A não realização das manutenções preventivas obrigatórias

principalmente a "MAN 03" comprovada mediante a apresentação
da nota fiscal de prestação deste serviço implicará na perda total
da garantia da Autoclave.

19 - MONITORAMENTO DO PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO

Indicadores químicos:
São fitas de papel impregnadas com tinta termocrômica que mudam de cor quando expostas à
temperaturas elevadas durante um certo intervalo de tempo. São indicadas para serem utilizadas nos
pacotes a serem esterilizados. O ideal é que os indicadores ou integradores químicos sejam utilizados
em cada ciclo ou pelo menos uma vez ao dia, comprovando a eficácia do processo de esterilização.

Indicadores biológicos:
Os indicadores biológicos permitem a comprovação direta da eficiência da esterilização por intermédio
da realização de testes realizados com o crescimento de microrganismos após a aplicação do
processo de esterilização. Para processos de esterilização por vapor, deverá ser utilizado um
indicador biológico com o Geobacillus Stearothermophilus ATCC 7953 com população mínima de 1,0 x
106 organismos.

Para informações mais detalhadas dos indicadores químicos e

biológicos, siga corretamente as instruções de uso fornecidas pelo
fabricante do teste adquirido.

14
 20 - VERIFICAÇÃO E SUBSTITUIÇÃO DE PEÇAS POR PARTE DO USUÁRIO
As condições de uso de alguns itens importantes como, fusível de proteção, cabo de alimentação
elétrica [14], Filtro interno de Saída de Vapor [22] e junta de vedação da tampa [05] podem ser
analisadas e/ou substituídas pelo próprio usuário conforme as instruções abaixo:

- Substituição do Fusível de Proteção

Utilize somente fusíveis conforme especificado na tabela abaixo:
Tensão Nominal Tensão de Operação Fusível (Tipo) Fusível (Valor)
127 Vac 127 Vac (114 Vac - 139 Vac) Vidro Ø6.3x32 mm 15A / 250 Vac
220 Vac 220 Vac (198 Vac - 242 Vac) (Ação rápida) 8A / 250 Vac
- Desconecte o cabo de alimentação [14] da tomada de força da rede elétrica antes de efetuar a
substituição do fusível;

- O Porta-fusível [18] está localizado na parte inferior do Gabinete próximo à Chave Geral [08], se
necessário eleve a auto clave alguns centímetros para melhor acesso ao componente;

- Gire a sua tampa do porta fusível [18] no sentido anti horário até sua completa extração, o fusível [19]
a ser substituído estará encaixado na mesma, puxe o conjunto Tampa/fusível totalmente para fora;

- Faça a substituição do fusível [19] por um do mesmo tipo ( Fusível de vidro Ø 6.3 a 32 mm)
observando a sua Amperagem conforme tabela acima e insira novamente o conjunto Tampa/fusível)
no compartimento do Porta Fusível [18];

- Gire o conjunto Tampa/fusível (rosqueie) no sentido horário cuidadosamente até que o mesmo esteja
completamente fixado;

É recomendado manter sempre fusíveis reservas para alguma

eventualidade. Utilize somente fusíveis de ação rápida de
Ø6.3x32mm e nos valores de amperagem da tabela acima.

- Reconecte o cabo de alimentação [14] na tomada da rede elétrica e ligue a Autoclave através da
chave [08] para verificar se o funcionamento está correto. Caso o fusível apresente problemas com
frequência, entre em contato com uma Assistência Técnica Autorizada.

Substituição do Cabo de Alimentação

- Caso ocorra algum problema com o cabo de alimentação [14], a substituição do mesmo deverá ser
feita apenas e exclusivamente por uma Assistência Técnica Autorizada Bio-Art.

Verificação e substituição da Junta de vedação da tampa

- No mínimo uma vez por semana, o usuário deverá retirar a Junta de Vedação da Tampa [05] da porta
[03] para limpeza;
-Com a Autoclave desligada e a Tampa fria retire com cuidado e com as mãos a vedação [05] para fora
da Tampa [03] e utilizando um pano umedecido realize a limpeza em todas as superfícies externas e
internas da Junta verificando se a mesma está em perfeitas condições, ou seja, sem fissuras ou
deformações;
-Caso seja detectada alguma irregularidade na Junta de Vedação [05], o usuário deverá adquirir uma
nova peça por intermédio de uma Assistência Técnica Autorizada;
- A região interna na Tampa [03] e principalmente o encaixe da Junta de Vedação também devem ser
limpos e estarem livres de resíduos;
- Insira a Junta de Vedação [05], limpa ou nova adquirida para reposição, no respectivo alojamento da
Tampa [03] e certifique-se que a mesma esteja totalmente encaixada.

15
 É obrigatório a substituição da junta de vedação da tampa a cada
300 ciclos.

- Verificação e limpeza do Filtro interno [22] de saída do vapor.

- É de extrema importância que o Filtro interno de Saída de Vapor [22] seja verificado e limpo
frequentemente (no mínimo uma vez por semana);

- Com a câmara fria localize o Filtro interno de Saída de vapor [22] na parte inferior no fundo do tanque;

- Segure-o com os dedos e puxe para fora da Câmara, (a retirada é de forma deslizante e suave e não
há nenhum tipo de rosca para sua remoção ou inserção na câmara).

- Lave o filtro cuidadosamente (interna e externamente) utilizando água corrente de forma que
nenhuma partícula fique presa no mesmo;

- Introduza-o apenas com as mãos novamente no seu duto no fundo da câmara, (a inserção é de forma
deslizante e suave e não há nenhum tipo de rosca para sua remoção ou inserção na câmara).

21 - REQUISITOS IMPORTANTES PARA ESTERILIZAÇÃO

- Antes de esterilizar qualquer material na autoclave, verifique as informações fornecidas pelo
fabricante do mesmo, observando se poderá ser submetido ao processo de esterilização por vapor
saturado, alta temperatura e pressão.

- Antes de serem levados para esterilização na Autoclave, os materiais necessitam obrigatoriamente

serem submetidos aos seguintes processos:

- Pré-banho em água e detergente;

- Limpeza para remoção de toda sujeira superficial e incrustada, preferencialmente pelo processo de
ultrasom quando permitido para o material;

- Inspeção visual para verificar a qualidade da limpeza realizada.

- Enxágue do material utilizando preferencialmente água filtrada;

- Secagem do material em tecidos especiais que não soltem fiapos ou em papel toalha. Quando
possível, a secagem poder ser realizada também em estufas configuradas para essa finalidade;

- Quando for necessário a embalagem e empacotamento do material, deve-se utilizar embalagem

indicada para esterilização por vapor saturado, alta temperatura e pressão e adequada à cada tipo de
material a ser esterilizado.

Nunca utilize papel Kraft como invólucro para materiais a serem

esterilizados, pois devido as características de sua composição o
mesmo poderá causar danos ao material esterilizado e/ou à
Autoclave.

16
 22 - PROBLEMAS E SOLUÇÕES
Problema Possível Causa Solução

Plugue do cabo de alimentação Conectar o plugue do cabo de alimentação

elétrica desconectado da tomada na tomada

Disjuntor do ponto de conexão

elétrica da autoclave desligado Ligar o disjuntor

Mau contato do plugue de conexão Desconecte e conecte novamente o plugue

A autoclave do cabo de alimentação elétrica na na tomada até certificar-se que o mesmo foi
não liga tomada inserido até o final
Desligue a chave Liga/Desliga do
Falta de energia elétrica equipamento e aguarde o reestabelecimento
do fornecimento de energia elétrica

Faça a substituição do fusível de proteção

Fusível de proteção elétrica aberto aberto conforme descrito neste Manual de
Instruções

Chave Liga/Desliga na posição Coloque a chave Liga/Desliga [08] na

“Desligada” posição “Ligada”

Vazamento na Válvula de Entre em contato com a Assistência Técnica

segurança Autorizada para substituição da válvula
danificada

Entre em contato com a Assistência Técnica

Vazamento na tubulação interna Autorizada para substituição da tubulação
danificada
Verifique se a junta de vedação da tampa [05]
está suja ou danificada. No caso de sujeira,
limpe-a e verifique se o problema foi
A autoclave não solucionado. Caso a junta esteja danificada,
consegue atingir Vazamento na tampa da autoclave entre em contato com a Assistência Técnica
a temperatura e Autorizada para aquisição de uma nova
pressão necessária junta e proceda a substituição da mesma,
conforme descrito neste Manual de
Instruções
Quantidade de água insuficiente Atenção para o volume de água necessário
no interior da câmara para o ciclo conforme marca no copo dosador.

Utilize no máximo 70% do espaço interno da

Excesso de material para câmara, limitando-se ao peso máximo de
esterilização no interior da câmara 3,5Kg e mantenha espaços entre os pacotes
e materiais para facilitar a circulação do vapor
- Aguarde até certificar-se que a
despressurização da câmara aconteceu
Câmara da autoclave pressurizada totalmente orientando-se pelo display e em
seguida abra a porta, Nunca force a sua abertura.
Dificuldade para abrir
a porta da autoclave Desligue a Chave Liga/Desliga [08] e desconecte
Falha no controlador de pressão o equipamento da tomada para que a válvula
mantém a autoclave pressurizada solenoide abra e despressurize a câmara. Entre
em contato com a Assistência Técnica Autorizada.
Nunca force a sua abertura
- Entre em contato com a Assistência
Acionamento dos - Problemas nos sensores. Técnica Autorizada.
dispositivos de
segurança sobrepressão - Obstrução da válvula solenoide - Entre em contato com a Assistência
Técnica Autorizada.
17
 23 - TERMO DE GARANTIA E ASSISTÊNCIA TÉCNICA
A BIO-ART Equipamentos Odontológicos Ltda., fornece garantia de 02 (dois) anos para este produto a
partir da data de sua aquisição. Esta garantia abrange todo e qualquer defeito de fabricação, sendo
prestada através de conserto do equipamento que esteja condicionado aos seguintes requisitos:

• Que o produto tenha sido utilizado corretamente de acordo com as instruções descritas no manual de
instruções;

• Que a reclamação seja acompanhada da fatura de compra e registrada dentro do período de

garantia, seguida de um relatório com descrição do defeito e número serial do produto;

Limitações da garantia:
• Desgaste natural de peças;
• Mau uso, quedas ou sinistros;
• Transporte inadequado;
• Reparo por pessoas não autorizadas;
• Utilização em desconformidade com as características e finalidades do produto;
• Desgastes por exposição a condições adversas (umidade, frio e calor intenso);
• Danos devido a falta de limpeza ou manutenção com produtos inadequados.

Importante:
As despesas para as manutenções preventivas obrigatórias antes ou após o período de garantia,
serão de responsabilidade do comprador/proprietário, assim como os gastos relativos à monitorização
com testes biológicos e as despesas de possíveis fretes para envio da Autoclave para conserto na
Assistência Técnica Autorizada ou se necessário, na própria fábrica.

Em caso de dúvidas, consulte o fabricante:

BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA.
Rua Teotônio Vilela, 120 – Jardim Tangará – CEP 13568-000 – São Carlos – SP – Brasil
Tel. +55 (16) 3371-6502 – assistenciatecnica@bioart.com.br – www.bioart.com.br
CNPJ 58.538.372/0001-56 – Insc. Estadual 637.034.447.113

Responsável Técnico:
Maria Isabel Piccin
CREA/SP 505051

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 Imagens Ilustrativas - Rev: CMAN2255 c - Ago/2019

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Rua Teotônio Vilela, 120 - Jardim (16) 3371-6502

Tangará - CEP 13568-000 www.bioart.com.br
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