Pop 03 - Controle de Documentos

DATA DE ELABORAÇÃO: 04/10/2021
REVISÃO Nº: 01
POP 03 RESPONSÁVEL TÉCNICO: Alíria
Lohanna Teles de Assis
Controle de Documentos CRF UF: 16185-Go
Rennovari Business Ltda
Rua 28 Nº 450 Quadra j13 Lote 07
Setor Marista Goiânia-Goiás
26.471.360/0001-65
PROCEDIMENTO PARA CONTROLE DE DOCUMENTOS
1. OBJETIVOS
Define a sistemática para elaboração, aprovação, distribuição e revisão dos
documentos da qualidade para garantir que a documentação esteja na versão correta
e sempre atualizada.
2. RESPONSABILIDADES
Área usuária: Implementar as ações conforme descritas nos documentos e relatar ao
responsável técnico as necessidades de revisão e melhoria nos documentos.
Responsável técnico: Elaborar e distribuir os documentos e controlar os registros das

atividades.
Gerente geral: aprovar os documentos da qualidade.
3. DEFINIÇÕES
Não se aplica
4. PROCEDIMENTO
4.1. DOCUMENTOS
O Sistema da Qualidade da Distribuidora conta com os seguintes documentos:
 Manual de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição
 POP’s – Procedimentos Operacionais Padrão
 Formulários ou Planilhas de Registro – para registro e controle das atividades
descritas nos POP’s. Estão anexadas ao respectivo POP, quando pertinente.
4.2. ELABORAÇÃO
 O Responsável Técnico é o responsável por coletar as informações e redigir o
conteúdo de novos documentos sempre que for detectada a necessidade.
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REVISÃO Nº: 01
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 A elaboração dos documentos deve ser realizada em linguagem simples e fácil

de ser entendida por todos os usuários.
 A coleta de informações deve levar em conta a forma de realizar o
procedimento, a legislação sanitária cabível e outras fontes bibliográficas que
fundamentem o procedimento, caso necessário.
 Colocar o número de identificação do documento, para preenchimento do
cabeçalho.
 O elaborador data e assina o rodapé do documento, no campo “Elaboração”.
4.3. REVISÃO
 O Responsável Técnico é o responsável por revisar os documentos sempre
que for detectada a necessidade.
o A necessidade de revisão pode surgir de uma melhor maneira de redigir
o procedimento, uma nova forma de realizar o procedimento, uma
mudança na legislação sanitária, auditoria interna ou externa ou outros.
 A revisão deve ser feita seguindo-se os mesmos princípios da elaboração.
4.4. APROVAÇÃO
 A Aprovação dos Documentos se dará no próprio Documento, no campo
correspondente, e será realizado pelo Diretor Geral ou Proprietário que deve
colocar data e assinatura.
 A vigência do documento inicia a partir da data de aprovação do mesmo.
4.5. DISTRIBUIÇÃO
 Após aprovação, os documentos ficam no sistema informatizado. Uma cópia é
impressa e distribuída às áreas.
 No caso de revisão de documento já existente, antes de distribuí-los, o
responsável técnico retira todas as cópias obsoletas de posse das áreas
usuárias, a fim de destruí-las e impedir o uso indevido de documentos
desatualizados.
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4.6. ARQUIVO DE DOCUMENTOS E REGISTROS

 Os documentos e registros da qualidade devem ser legíveis e ficar arquivados.
o Caso sejam arquivados digitalmente, deverão ter cópia de segurança.
o Os documentos e registros relativos a distribuição comercial do produto,
tais como notas fiscais, pedidos, etc... devem ser mantidos pelo tempo
de vida útil do produto. Se o produto tem vida útil curta (menor que dois
anos), deve ser mantido por, no mínimo, dois anos.
5. REFERÊNCIA
RDC Nº 666, DE 30 DE MARÇO DE 2022
6. CONTROLE DE REVISÕES
REVISÃO Nº DATA DESCRIÇÃO DA REVISÃO RESPONSÁVEL
01 23/11//2022 Adequação de documento a Alíria Lohanna Teles de

Resolução RDC Nº 666, DE Assis
30 DE MARÇO DE 2022
ELABORAÇÃO E APROVAÇÃO
______________________________ Data:
23/11/2022
Elaboração – Responsável Técnico
Alíria Lohanna Teles de Assis
______________________________ Data: 23/11/2022

Aprovação – Diretor Geral
Luciana R. Chaves Meirelles
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Responsável técnico: Elaborar e distribuir os documentos e controlar os registros das

Gerente geral: aprovar os documentos da qualidade.

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 A elaboração dos documentos deve ser realizada em linguagem simples e fácil

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4.6. ARQUIVO DE DOCUMENTOS E REGISTROS

RDC Nº 666, DE 30 DE MARÇO DE 2022

01 23/11//2022 Adequação de documento a Alíria Lohanna Teles de

______________________________ Data: 23/11/2022

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