Dimenidrinato
Dimenidrinato
Dimenidrinato
FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 53,0% e máximo de 55,5% de difenidramina; mínimo de 44,0% e máximo de
47,0% de 8-cloroteofilina, calculado sobre a substância seca.(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco e inodoro. (1)
Solubilidade: Levemente solúvel em água; facilmente solúvel em álcool e em clorofórmio; pouco solúvel
em éter. (1)
Ponto de fusão: Entre 102ºC e 107ºC(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Obedece às exigências de Bases Orgânicas Nitrogenadas. (1)
Reação de obtenção de 8-cloroteofilina, que funde entre 300ºC e 305ºC. (1)
Reação de precipitação com formação de precipitado caseoso branco solúvel em amônia e reaparecendo
após acidificação com ácido nítrico. (1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 7,1 e 7,6 (solução a 2,0%(p/V) em água isenta de CO2)(2)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,3%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.395, 3 .ed.
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1444, 5a.ed.