Artikkeli on yli 10 vuotta vanha

Euroopan lääkevirasto suosittelee monille lääkkeille myyntikieltoa – tutkimukset Intiassa huonolaatuisia

Lääkkeiden ei ole todettu aiheuttaneen haittaa tai riskejä potilaille, eikä lääkkeitä liioin ole havaittu tehottomiksi.

Lääkepillereitä.
Kuva: Yle
  • Teija Santaharju

Euroopan lääkevirasto EMA suosittelee useiden lääkkeiden poistamista EU-markkinoilta.

Myyntilupien perusteena olevissa tutkimuksissa on havaittu laatuongelmia. Tutkimukset on tehty Intiassa. Tarkastelussa oli yli tuhat lääkevalmistetta, joista 700:lla ei ollut riittävää perustetta myyntiluvalle. Lääkkeiden ei ole kuitenkaan todettu aiheuttaneen haittaa tai riskejä potilaille; lääkkeitä ei liioin ole havaittu tehottomiksi.

Korvaava tuote on löydettävä ennen lääkkeen poisvetoa.

Euroopan komissio tekee laillisesti sitovan päätöksen EMA:n suosituksen perusteella. Heti päätöksen jälkeen Suomen lääkealan turvallisuus-  ja kehittämiskeskus Fimea aloittaa toimenpiteet Suomessa.