Artikkeli on yli 10 vuotta vanha

Fimea: Ruotsin särkylääkepäätös vahvistaa tarvetta pitää lääkkeet apteekeissa

Ruotsin aikomus vetää parasetamolitabletit pois päivittäistavarakaupasta myrkytystapausten vuoksi on Fimean mielestä selvä esimerkki vapaan lääkemyynnin ongelmista. Lääkealan kehittämis- ja turvallisuuskeskus Fimea on tiukasti reseptittömien lääkkeiden myynnin laajentamista vastaan, kun taas kaupan järjestöt ja kuluttajaviranomaiset ovat vaatineet lääkkeitä päivittäistavarakauppaan.

parasetamolipurkit
Kuva: Vesa Vaarama / Yle
  • Vesa Vaarama

Ruotsissa on marraskuusta 2009 saanut myydä tiettyjä reseptittömiä lääkkeitä ruokakaupoissa, kioskeissa ja huoltoasemilla. Ostetuimpia lääkkeitä ovat olleet särkylääkkeet ja silmätipat.

...turvallisuusmarginaali on aika pieni niin että yliannokset ovat hengenvaarallisia.

Erkki Palva, Fimea

Lääkkeiden myynnin vapauttamisen jälkeen parasetamolin aiheuttamien myrkytysten määrä on Ruotsissa kaksinkertaistunut noin 4 400 tapaukseen vuodessa. Ruotsin lääkelaitos on seurannut kehitystä huolestuneena ja suunnitteleekin parasetamolin poistamista päivittäistavarakaupasta syyskuussa.

Suomessa lääkevalvonnasta huolehtiva viranomainen Fimea pitää Ruotsia varoittavana esimerkkinä. Täälläkin on vaadittu useaan otteeseen lääkekaupan vapauttamista, mutta Fimea on tiukasti sitä vastaan.

– Tämä on nyt yksi esimerkki niistä ongelmista, joita nimenomaan särkylääkkeitten, tässä tapauksessa parasetamolin osalta ja toisaalta tulehduskipusärkylääkkeiden osalta on. On hyvä muistaa, että ne ovat tehokkaita lääkkeitä mutta niihin liittyy omat riskinsä. Siksi on pidetty perusteltuna, että ne pidetään apteekissa, Fimean lääkevalmisteiden arviointiosaston johtaja Erkki Palva sanoo.

Toiseksi suosituin särkylääke Suomessa

Parasetamoli on ibuprofeenin jälkeen käytetyin kipulääke Suomessa. Se on myös lääkäreiden suosima kipulääke, noin 80 prosenttia parasetamolista hankitaan lääkärin reseptillä.

Kaikkiin särky- ja tulehduskipulääkkeisiin, myös reseptittä myytäviin sisältyy riskejä jos niitä käytetään väärin. Parasetamoli on muita hankalampi koska sen käyttöannoksen maksimiraja ja myrkyllisen annoksen raja ovat melko lähellä toisiaan. Parasetamolin maksimiannos aikuisille on 4 grammaa vuorokaudessa. 

Terveillä ihmisillä maksavaurioita aiheuttava myrkyllinen parasetamoliannos on 150 mg/kg eli satakiloisella 15 grammaa ja 50 kiloa painavalla vain 7,5 grammaa. Parasetamoli onkin länsimaissa tärkein äkillisen maksan vajaatoiminnan aiheuttaja.

– Se on oikeina annoksina käytettynä hyvin siedetty ja turvallinen lääke, mutta sen turvallisuusmarginaali on aika pieni niin että yliannokset ovat hengenvaarallisia, johtaja Erkki Palva Fimeasta sanoo.

Kuluttajaviranomainen ei muuta kantaansa

Suomessa kilpailu- ja kuluttajavirasto on useaan otteeseen esittänyt reseptittömien lääkkeiden myynnin vapauttamista. Viraston näkemys on, että lääkkeiden hinta laskisi kun ne saataisiin ruokakauppoihin Ruotsin ja Norjan malliin.

Ruotsin lääkelaitoksen reaktio parasetamolimyrkytyksiin ei päätä käännä. Kilpailuvirasto on edelleen sitä mieltä että lääkekauppa pitää vapauttaa.

– Kyllä me olemme sitä mieltä, se on meidän mielestämme hyvä ratkaisu, kilpailu- ja kuluttajaviraston ylijohtaja Timo Mattila sanoo.

– Me emme yksittäisiin lääkkeisiin ota kantaa, mutta totta kai vapauttaminen pitää järjestää sillä lailla että lääkkeiden käyttö on turvallista.