Artikkeli on yli 2 vuotta vanha

Yhdysvaltain lääkeviranomainen hyväksyi Kuopiossa valmistetun virtsarakon syövän täsmälääkkeen: myyntilupa kattaa Yhdysvaltojen markkinan

Hyväksytyn tuotteen varhainen kehitys alkoi Kuopiossa jo 1990-luvun lopulla. Yhdysvallat on ensimmäinen markkina, jolle täsmälääkkeen myyntilupa on saatu.

Kuvassa on FinVectorin valmistamaa lääkettä.
Uusi täsmälääke tarjoaa pinnallista virtsarakon syöpää sairastaville vaihtoehdon virtsarakon poistoleikkaukselle. Kuva: Mikko Juhani Pitkanen / MJP-Photographs
  • Meri Remes

Kuopiossa valmistettava täsmälääke virtsarakon syövän hoitoon on saanut Yhdysvaltain lääkeviranomaisen FDA:n hyväksynnän. Aiheesta tiedottaa FinVector.

Kyseessä on FinVectorin viruspohjainen geeniterapialääke, joka on Kuopiossa kehitetty. Nyt hyväksytyn tuotteen varhainen kehitys alkoi Kuopiossa jo 1990-luvun lopulla. Uusi täsmälääke tarjoaa pinnallista virtsarakon syöpää sairastaville vaihtoehdon virtsarakon poistoleikkaukselle.

Yhdysvallat on ensimmäinen markkina, jolle myyntilupa on saatu.

– Myyntilupa kattaa Yhdysvaltojen markkinan. Tällä hetkellä arvioimme, että tuote tulee sinne kaupallisesti saatavaksi 2023 jälkimmäisellä puoliskolla. Tuotetta ei ole ollut käytössä aikaisemmin missään, ainoastaan lääkkeen kliinisissä kokeissa, joiden avulla voitiin todentaa lääkkeen turvallisuus ja toimivuus, kertoo henkilöstöjohtaja Johanna Pantsar FinVectorilta Ylelle.

FinVectorilla on laaja kokemus viruspohjaisten geeniterapialääkkeiden valmistuksesta lähes 30 vuoden ajalta.

Yrityksen henkilöstömäärä nousee tulevina vuosina Kuopiossa

FinVector aloitti toukokuussa 2022 uuden tuotantoyksikkönsä rakentamisen Kuopion Savilahteen. Yksikön arvioidaan aloittavan toimintansa vuoden 2024 aikana.

FinVectorin henkilöstömäärän odotetaan tulevina vuosina kasvavan yli 500 työntekijään Kuopiossa.

Lisätty Johanna Pantsarin sitaatti ja lisätiedot myyntiluvasta otsikkoon ja leipätekstiin 19.12. kello 15.53.