Euroopan lääkeviraston turvallisuuskomitea tutkii Ozempicin ja vastaavien laihdutuslääkkeiden yhteyttä harvinaiseen silmäsairauteen.
Tutkinta liittyy semaglutidi-nimiseen lääkeaineeseen, joka on vaikuttava aine useissa diabeteksen ja lihavuuden hoitoon käytettävissä lääkkeissä. Niihin kuuluvat Ozempicin lisäksi myös Rybelsus ja Wegovy.
Komitea selvittää nyt, onko semaglutidilla hoidetuilla potilailla kohonnut riski sairastua näköhermon naion-sairauteen. Kyseinen sairaus on harvinainen, mutta voi johtaa hermovaurioon ja näön menettämiseen.
Taustalla on kaksi hiljattain julkaistua tutkimusta, joissa havaittiin yhteys kohonneen riskin ja lääkeaineen välillä. Euroopan lääkevirasto huomauttaa tiedotteessaan, että kahdessa muussa tuoreessa tutkimuksessa viitteitä lisääntyneestä riskistä ei havaittu.
Turvallisuuskomitea tutkii nyt kaiken saatavilla olevan tiedon naionin ja semaglutidin yhteydestä. Mahdollinen syy-yhteys on yhä selvittämättä.
Laihdutuslääkkeiden vaaroja on havaittu aiemmin. Tiettyjen lääkkeiden on todettu liittyvän ainakin lisääntyneeseen mahalaukun halvauksen, haimatulehduksen ja suolitukoksen riskiin.
Lääkkeet ovat yleistyneet Suomessakin.
Fimeankin tiedossa tapauksia
Ylilääkäri Kimmo Jaakkola lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeasta kertoo, että he saivat tiedon Euroopan lääkeviraston tutkinnasta jo ennen joulua.
Muun muassa Helsingin Sanomat uutisoi silmäsairauden ja Ozempicin yhteyden havainneista tutkimuksista vuoden lopulla. Uutisoinnin jälkeen Fimea on saanut Suomesta muutamia yksittäisiä ilmoituksia naion-sairaudesta Ozempicin käyttäjillä, Jaakkola kertoo.
Koska tapauksia on alle viisi, niiden täsmällistä lukumäärää ei kerrota julkisuuteen.
Jaakkola sanoo, että tilannetta on toistaiseksi vaikea kommentoida.
– Tähän asti saadut tutkimustulokset ovat ristiriitaisia, Jaakkola sanoo.
Meneillään oleva selvitys ei aiheuta Fimeassa tässä vaiheessa toimenpiteitä. Virasto seuraa, miten asia etenee ja mitä siitä seuraa.
Jaakkola ei usko, että yhteyden varmentaminen johtaisi lääkkeiden takaisinvetoon markkinoilta.
– Tietysti kaikki haitat, harvinaisetkin, pitää ottaa huomioon silloin, kun tätä lääkettä potilaille määrätään.
Jaakkolan mukaan naionia esiintyy noin yhdellä 10 000 diabeetikosta, jotka eivät käytä Ozempicia. Lääkettä käyttävillä esiintyvyys on kaksi 10 000:sta.
Jaakkola arvioi, että turvallisuuskomitean selvityksessä menee useita kuukausia.