Folleto Cientifico Núcleo CMP Forte

Reparador
neuronal
PROSPECTO Actividad. Ncleo CMP Forte aporta los grupos fosfatos necesarios en la unin de los monosacridos con las ceramidas, para formar cerebrsidos y cidos fosfatdicos que constituyen la esfingomielina y glicerofos-folpidos, componentes principales de la vaina de mielina, con lo que se consigue unas mayores propiedades trficas para la maduracin y regeneracin axonal del tejido nervioso. Composicin. Por cpsula Por ampolla liofilizada Citidn-5-monofosfato disdico (CMP sal disdica) 5 mg 10 mg Uridn-5-trifosfato trisdico (UTP sal trisdica), Uridn-5-difosfato disdico (UDP sal disdica), Uridn-5-monofosfato disdico (UMP sal disdica). En total (equivalente a 1,330 mg de Uridina y 2,660 mg de Uridina, respectivamente) 3 mg 6 mg Excipiente c.s. c.s. Por ampolla disolvente: Cloruro sdico. Vehculo acuoso c.s. 2 ml. Indicaciones. Tratamiento de las neuropatas de origen osteoarticular (citica, radiculitis, etc.), metablico (polineuritis diabtica, alcohlica, etc.), infeccioso (herpes zoster) y a frigori. Neuralgia del Facial, Trigmino, Intercostal, Lumbago. Posologa. Ncleo CMP Forte inyectable se administra va intramuscular. Adultos: 1 inyectable diario por va intramuscular. Nios: 1 inyectable cada 2 das por va intramuscular. Ncleo CMP Forte cpsulas se administra por va oral. Adultos: 1 2 cpsulas 2 veces al da. Nios: 1 cpsula 2 veces al da. Segn criterio mdico. Precauciones de empleo (Inyectables). Introducir la totalidad del contenido de la ampolla disolvente en la ampolla liofilizada, agitar hasta disolver totalmente el contenido de sta. Inyectar por va intramuscular. Contraindicaciones. No se conocen. A menos de que exista una alergia a cualquiera de los componentes. Reacciones adversas. No se han descrito, pero si se produce cualquier reaccin adversa achacable a la toma del medicamento, consulte a su mdico o farmacutico. Interacciones. No se conocen. Uso en el embarazo. No est contraindicado su uso en embarazo, no obstante, se aconseja que la pauta de administracin sea establecida por el mdico. Medidas a tomar en caso de sobredosis. Dada la escasa toxicidad del preparado no se prev la intoxicacin an la accidental. Presentacin y precio. - Inyectables: 10 ampollas liofilizadas y 10 ampollas disolventes. Va exclusivamente intramuscular. P.V.P. (IVA) 11,82 euros. - Cpsulas: 30 cpsulas. Va oral. P.V.P. (IVA) 12,80 euros. Inyectables. La frmula una vez efectuada la mezcla de liofilizado y disolvente, da lugar a una solucin incolora. Condiciones de conservacin y plazo de validez. Este medicamento no se debe utilizar despus de la fecha de caducidad indicada en el envase. Titular y fabricante. Ferrer Internacional, S.A. Gran Va Carlos III, 94. 08028 Barcelona (Espaa). Con receta mdica. Excluido de aportacin. Texto revisado: Junio 1993. Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los nios. REFERENCIAS: 1. Michallides P, Mandel P. tude du passage de quelques precurseurs des acides nucleiques du liquide cephalorachidien dans le systme nerveux central. Biologie 1964. 2. Durany N. Effect of the drug Nucleo CMP Forte in nerve cell regeneration. Parkinsonism and Related Disorders, 2005 11 (suppl 2): 241-242. 3. Martiez T, Carrascal M, Lamarca A, Segura M, Durany N, Masgrau R, Abian J, Gella A. UTP affects the Schwannoma cell line proteome through P2Y receptors leading to cytoskeletal reorganisation. Proteomics. 2012 Jan;12(1):145-56 4. Gella A, MartiaezT. Lamarca A, Gutierrez, C, Durany N, Casals, N. Neuroscience and Medicine, 2011, 120 2, 154-160. 5. Martinez A., Ponce J., Cuss R., Durany N. Effect of the nucleotides CMP and UMP on exhausting exercise in rats. J Physiol BiochemVolume 64, Number 1 (2008), 9-17 6. Peres Serra, Grau Veciana, Barraquer Bords. Therapeutic results o fan association of CMP, UTP and Vitamin B12 in 50 cases of peripheral neuropathy. NEJM 1973; 64:27-34. 7. Castilla Garrido, JM. Accin del N-CMP en las enfermedades del sistema nervioso perifrico. Panminerva Medica 1973; 6. 8. Gallai V, Mazzotta G, Montesi S, Sarchielli P, Del Gatto F. Effects of uridine in the treatment of diabetic neuropathy: an electrophysiological study. Acta Neurol Scand. 1992; 86:3-7. 9. Mller D. Treatment of neuropathic pain syndrome. Results of an open study on the efficacy of a pyrimidine nucleotide preparation Fortschritte der Medizin. Originalien 2002 Dec; 120(4) 10. Cartier L, Castillo JL, Verdugo R Effect of the Nucleus CMP forte in 46 patients with progressive spastic paraparesis. Randomized and blind study].Rev Med Chil. 1996 May;124(5):583-7.
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neuronal
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Ncleo CMP Forte ayuda a la reparacin y regeneracin de las clulas neuronales

La accin farmacolgica de los nucletidos consiste en su integracin a vas metablicas importantes en la sntesis de la vaina de mielina y de la membrana celular neuronal.1 La accin de Ncleo CMP Forte sugiere un efecto relevante en la reparacin y regeneracin de las clulas neuronales tras la accin de diferentes lesiones que afectan al sistema nervioso perifrico.
Haz neutral
Actividad neuroreparadora
La actividad neuroreparadora de Ncleo CMP Forte ha sido comprobada en diferentes modelos experimentales:
Regeneracin de clulas nerviosas2,3 Efecto neuroprotector frente a neurotoxicidad inducida4 Efecto sobre la fatiga muscular en animales5 Aumento de la velocidad de conduccin de la fibra aferente nica del tipo II a los 40 das, en modelos animales6 Aumento seccional del rea de superficie mielnica axonal, y de la fibra nerviosa en modelos animales6
UTP
Clula de Schwann
Uridina uridinoquinase UMP
Vaina de mielina
Axn
UTP
CTP cido fosfatdico PPi CPP-diacilglicerol inositol Fosfatidilinositol CMP
REGENERACIN DEL AXOLEMA
Los nucletidos exgenos pueden contribuir a la mejora de los sntomas relacionados con las neuropatas perifricas, en la misma medida y velocidad en que ayudan a la regeneracin de la estructura nerviosa desintegrada, componente importante de la fisiopatologa del dolor neurlgico.7
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Eficacia en Neuropatas Perifricas

Gallai y cols (1992)8 evaluaron el efecto de la administracin de nucletidos en la neuropata diabtica en un estudio doble ciego, controlado con placebo, de 6 meses de evolucin y en el que la variable principal fue la mejora de las velocidades de conduccin motora y sensitiva evaluadas mediante EMG.
Los autores concluyeron que estos resultados confirman que el tratamiento con nucletidos es efectivo en la mejora del metabolismo neuronal.
VCM VCM VCM VCM Peroneal Peroneal Tibial tibial Nucleo Placebo posterior posterior nucleo placebo
SCM sural placebo
SCM Sural Nucleo
Muller (2002)9 evalu la accin de la asociacin de CMP y UMP en polineuropata diabtica en el que se evalu la respuesta clnica segn la Neuropathy Disability Score (NDS), la velocidad de conduccin motora del nervio peroneo, la velocidad de conduccin sensitiva (VCS) del nervio safeno externo y la percepcin del dolor mediante una escala analgica visual, confirmando los hallazgos anteriores.
Preinicial Inicial Dia 60 Dia 120 Dia 180 Seguimiento
38,1 37,4 37,7 40,9* 43,5* 43,0*
38,4 38,0 38,1 38,2 38,6 38,4
34,9 34,8 35,7 39,5* 52,4* 41,3*
35,3 35,9 35,5 35,4 35,8 35,3
32,6 32,8 34,0 37,2 41,1 40,1
32,7 33,0 32,9 33,4 33,0 33,2 Antes del tratamiento Despus de 3 meses
Neoropathy disability score (NDS) N. peroneo VC motora VC ondas F Nervio safeno ext. VC sentitiva Dolor (escala analgica numrica)
7,9 43,5 40,1 37,5 (6,2-9,6) (40,3-46,7) (38,1-42,1) (634,-40,6) 6,6 45,6 42,3 39,9* (5,1-8,1) (43,4-47,8) (40,8-44,9) (36,7-43,2)
6,02 (4,8-7,2) 4,04* (2,7-5,3)
Los resultados mostraron que los parmetros neurofisiolgicos mejoraron significativamente en el grupo tratado respecto al placebo a partir del cuarto mes y se mantuvo durante el resto del tratamiento.
* significativo (p0,05)
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Eficacia en otras afectaciones neurolgicas

Cartier et al10 estudiaron cuarenta y seis pacientes de entre 25 y 79 aos, afectos de Paraparesia Espstica Tropical, 24 de ellos fueron mujeres y 29 positivos a HTLV-1. Veintids fueron tratados con CMP Forte y el resto con placebo. La marcha y la espasticidad mejoraron en 7 de 22 pacientes que recibieron el frmaco, mientras que slo lo hizo 1 de los 24 que recibieron placebo (p =0,05). La vejiga neurognica mejor en 10 de 22 que recibieron el medicamento y 4 de 24 que recibieron placebo (NS). Los potenciales evocados somatosensitivos mejoraron en cuatro de los siete pacientes tratados con el medicamento y en dos de los siete tratados con placebo. Las conclusiones del estudio fueron que el medicamento caus una leve mejora tambin en esta indicacin y que el tratamiento estuvo libre de efectos adversos.
Ms de
milln de pacientes pases
tratados en ms de
Variable Mejora marcha Espasticidad Vejiga neurgenica EMG Mejoria global
Ncleo
31% 31% 45% 18% 68%
PLA
4% 4% 16% 8% 16%
Sig. Est.
p0,05 p0,05 p0,05 n.s p0,05

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Ncleo CMP Forte ayuda a la reparacin y regeneracin de las clulas neuronales

Uridina uridinoquinase UMP

CTP cido fosfatdico PPi CPP-diacilglicerol inositol Fosfatidilinositol CMP

REGENERACIN DEL AXOLEMA

Eficacia en Neuropatas Perifricas

SCM sural placebo

SCM Sural Nucleo

Preinicial Inicial Dia 60 Dia 120 Dia 180 Seguimiento

38,1 37,4 37,7 40,9* 43,5* 43,0*

38,4 38,0 38,1 38,2 38,6 38,4

34,9 34,8 35,7 39,5* 52,4* 41,3*

35,3 35,9 35,5 35,4 35,8 35,3

32,6 32,8 34,0 37,2 41,1 40,1

6,02 (4,8-7,2) 4,04* (2,7-5,3)

Eficacia en otras afectaciones neurolgicas

milln de pacientes pases

Variable Mejora marcha Espasticidad Vejiga neurgenica EMG Mejoria global

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