Recubrimiento Pelicular

Recubrimiento pelicular
Depositamos una cantidad muy pequea de recubrimiento, que ser un polmero disuelto en
disolventes orgnicos u acuosos o bien dispersado en agua. Nosotros el que usamos fue el
Opadry blanco, que proporciona tiempos de procesos ms cortos y un acabado superior del
recubrimiento. El producto es un sistema de recubrimiento acuoso completamente formulado, que
consiste en una mezcla seca para formas farmacuticas y nutricionales slidas de administracin
oral. El Opadry II es un sistema de recubrimiento pelicular en polvo seco de alta productividad,
hidrosoluble, independiente del pH que contiene un polmero, plastificante y pigmento el que
permite una desintegracin inmediata para una rpida liberacin del activo.
Tiene diferencias con el recubrimiento de azcar: ya que mantiene la forma original del ncleo (al
ser un recubrimiento muy fino, no modifica la forma y el contorno del ncleo. Dentro del
recubrimiento pelicular existen dos tipos de recubrimientos: el especfico y el no especfico.
Recubrimiento no especfico es el que va encaminado a enmascarar un sabor

desagradable, a mejorar la apariencia visual (marketing). En estos casos no hay una razn
relacionada con modificacin de la liberacin o retraso de la liberacin.
El recubrimiento especfico es aquel que va destinado a conseguir una forma
gastrorresistente (para evitar el pH y dar proteccin) o retardo. Existe una razn
relacionada con la modificacin de la liberacin.
De acuerdo con la informacin del Opadry, ste recubrimiento permite una desintegracin
inmediata, por lo tanto no es especfico.
Sistema de recubrimientos peliculares de liberacin inmediata para

comprimidos
Entre los beneficios del Opadry blanco se incluyen:

Consistencia del color lote a lote
Mejora de la estabilidad del color
Reduccin de los tiempos de procesos
Adhesin mejorada en ncleos difciles de recubrir
Condiciones de proceso con menor estrs para ncleos sensible al calor, friable.
Estabilidad del activo mejorada
Excelente definicin del logo, incluso en comprimidos con alta ganancia en peso
Mejor brillo y fluidez si se lo compara con recubrimientos peliculares convencionales
La utilizacin de recubrimientos acuosos es la forma ms econmica y rpida para mejorar la

apariencia de su comprimido y a diferencia de otros mtodos, no afectar los perfiles de disolucin
o desintegracin. Lo ms importante es que el Opadry blancoNuestros ya contienen polmeros,
plastificantes y pigmentos combinados en un solo producto en seco fcil de usar, el cual se
rehidrata rpidamente simplemente con agua.
El recubrimiento pelicular involucra la interaccin entre:

El producto a ser recubierto
La formulacin del recubrimiento
La instalacin del equipo
Los parmetros del proceso
Cuando se realice el escalado del proceso de recubrimiento, es decir se traslada del equipo de
laboratorio al de produccin Cada uno de estos factores deben ser evaluados.
Todos los procesos de recubrimiento pelicular requieren:
Distribucin pareja del recubrimiento pelicular sobre la cama de ncleos
Muy buen mezclado del producto a ser recubierto
Secado
Sistema de extraccin para sacar el vapor de solvente y el polvo
Las diferencias en la instalacin del equipamiento pueden incluir:

Volumen de aire de secado
Control de la temperatura del aire
Control de humedad
Controles del sistema/operacin
Ya que nuestra sustancia de recubrmiento ya contaba con todos los componentes que
comnmente forman la sustancia recubridora no hubo necesidad de agregarle los componentes.La
formulacin de sta se basa principalmente en:
A. POLMEROS
Se utilizan polmeros preformados (protenas, polisacrido como celulosa. Lo extraemos y lo
purificamos) o sintticos (se sintetizan mediante una reaccin de polimerizacin, como el
polietileno).
Los polmeros se clasifican en funcin de su solubilidad en: solubles a todo pH, solubles a pH
fisiolgico e insolubles a todo pH.
1. Los solubles a todo pH: se utilizarn para recubrimiento no especfico: mal sabor, marketing,
proteccin, etc. Se utilizan los derivados de celulosa -metilcelulosa, hidroxipropil metil celulosa-,
ste HPMC que es componente del opadry.
2. Los solubles a pH fisiolgico (neutralidad): utilizados para formas gastrorresistentes o

enterosolubles (se protege al principio activo del pH del estmago). El compuesto no se ve atacado
hasta llegar al intestino delgado, lugar en el que el polmero se disuelve completamente. Ej:
derivados de celulosa (pseudolatex), acetiltrimelitato de celulosa (CAT), hidroxipropilmetilcelulosa
ftalato.
3. Los insolubles a todo pH, no se disuelven (siguen estando ntegros). Son suspensiones
complicadas de preparar y nos permiten desarrollar formas farmacuticas que nos controlen la
velocidad de liberacin del frmaco. Dentro de los polmeros insolubles, hay tres tipos: permeables,
semipermeables e impermeables (que no se utilizan).
B. PLASTIFICANTES
Adems de polmeros, muchas veces habr que usar plastificantes. Los plsticos, dentro del
estado slido, se pueden encontrar en forma frgil, dura y quebradiza o en una forma elstica. Hay
plsticos que parecen muy duros y al caerse al suelo se rompen. Ese mismo plstico, a una
temperatura mayor, sigue siendo slido pero tiene una cierta flexibilidad.
C. COLORANTES
Todas las formas recubiertas llevan colorantes, que le dan un aspecto ms llamativo, aunque a
nuestro equipo no hubo la adicin de colorantes. Existen 3 tipos:
1. Orgnicos. Solubles en agua: eritrosina, amarillo de quinolena, tartrazina, etc. Son
utilizados normalmente en grageas. Se pueden conseguir colorantes insolubles mediante
fijacin a partculas de aluminio, llamados laca, usados para colorear formas slidas.
2. Naturales: carmina, antocianos, riboflavina. Son ms usados en alimentacin que en
farmacia.
3. Inorgnicos o pigmentos: son insolubles en agua como las lacas y son muy estables
frente a la luz. Son de gran aceptacin por las diferentes regulaciones.
D. OTROS
El vehculo puede ser agua purificada o disolventes orgnicos. En nuestro caso se utiliz agua
desmineralizada con cantidad basta para 100 comprimidos
El recubrimiento en bombo requiere de: llenar la turbina no ms de 1/3 de la capacidad mxima,
velocidad de rotacin entre 20-40 rpm, grado de inclinacin adecuado (de tal manera que sea lo
ms homogneo posible: entre 20-45), comenzar despacio si los comprimidos son friables, se
recomienda que los ncleos estn calientes antes de la pulverizacin (con el fin de que se evapore
la mayor cantidad posible). Evitar lecho fluido (golpe entre ncleos son ms bruscos que en
bombo).
Los aparatos para recubrimiento pelicular se diferencian en el diseo del bombo o en el sistema
de soplo de aire caliente.Todos llevan bombo perforado con el fin de pulverizar y secar
simultneamente. Nosotros usamos una temperatura de 50C para el secado
Recientemente ha salido otro sistema (Innojet ventilus) parecido al tangencial, se pulveriza desde
abajo y el soporte es giratorio (a velocidad pequea). Hay corriente de aire caliente, no para mover
los ncleos, sino para secar.
Problemas del recubrimiento pelicular
Los problemas ms frecuentes son el cambio de color (vara la intensidad de color en un mismo
comprimido), el moteado, piel de naranja (por secado demasiado rpido: podemos bajar la
temperatura o pulverizar ms), la rotura, picaduras (debido a los choques entre comprimidos, que
dejan partculas en el comprimido y cuando vuelven a chocar, el comprimido se pica por donde
est la partcula. Para que esto no pase no tiene que haber polvo. Tambin puede ser que el grado
de inclinacin de la paila no sea el adecuado y queden zonas muertas en las que los comprimidos
no se recubren y al chocar los comprimidos, se pican). Son parecidos a los del grageado.

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