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    Lipasa Aa Liquida SP

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    Este documento proporciona información sobre un método para determinar la actividad de la lipasa en suero o plasma. La lipasa se mide mediante su capacidad para hidrolizar un sustrato definido y liberar un compuesto coloreado que puede medirse espectrofotométricamente. El método es útil para el diagnóstico de patologías pancreáticas y proporciona detalles sobre los reactivos, el procedimiento, la calibración y los controles de calidad necesarios para realizar la prueba.

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    Descripción original:

    informacion de lipasa

    Título original

    Lipasa Aa Liquida Sp

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    Este documento proporciona información sobre un método para determinar la actividad de la lipasa en suero o plasma. La lipasa se mide mediante su capacidad para hidrolizar un sustrato definido y liberar un compuesto coloreado que puede medirse espectrofotométricamente. El método es útil para el diagnóstico de patologías pancreáticas y proporciona detalles sobre los reactivos, el procedimiento, la calibración y los controles de calidad necesarios para realizar la prueba.

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    Este documento proporciona información sobre un método para determinar la actividad de la lipasa en suero o plasma. La lipasa se mide mediante su capacidad para hidrolizar un sustrato definido y liberar un compuesto coloreado que puede medirse espectrofotométricamente. El método es útil para el diagnóstico de patologías pancreáticas y proporciona detalles sobre los reactivos, el procedimiento, la calibración y los controles de calidad necesarios para realizar la prueba.

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    LINEA LIQUIDA

    Lipasa

    AA

    Mtodo cintico para la determinacin de lipasa en suero y plasma

    SIGNIFICACION CLINICA
    La lipasa producida principalmente en el pncreas excrino
    y en pequeas cantidades por las glndulas salivales y
    mucosas gstricas, intestinales y pulmonares, escinde las
    uniones de los steres de glicerol de los cidos grasos.
    La determinacin de la lipasa es til para el diagnstico y
    tratamiento de las patologas del pncreas como pancreatitis
    aguda y obstruccin del conducto pancretico.
    El diagnstico clnico debe realizarse teniendo en cuenta la
    anamnesis del paciente, su historia clnica y otros hallazgos
    de laboratorio.
    FUNDAMENTOS DEL METODO
    La lipasa hidroliza el sustrato definido 1,2-O-dilauril-racglicerol-3-glutrico-(6-metilresorufina)-ster para liberar
    cido glutrico-metilresorufina ster, compuesto inestable
    que se descompone espontneamente liberando un compuesto coloreado (metilresorufina) que se mide a 570 nm. La
    velocidad de aparicin de color es directamente proporcional
    a la actividad enzimtica.
    REACTIVOS PROVISTOS
    A. Reactivo A: buffer de Goods 50 mmol/l, pH 8,0, con
    colipasa y sales biliares.
    B. Reactivo B: solucin de 1,2-O-dilauril-rac-glicerol-3-glutrico-(6-metilresorufina)-ster (sustrato de la lipasa) en
    buffer tartrato 10 mmol/l.

    INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS


    REACTIVOS
    El Reactivo A es un lquido lmpido. Si presenta alguna
    turbiedad, no debe ser utilizado.
    El Reactivo B es una microemulsin levemente opalescente
    de color naranja. Si presenta una coloracin netamente
    rojiza, debe descartarse.
    MUESTRA
    Suero o plasma heparinizado
    a) Recoleccin: obtener suero de la manera usual. Separar
    del cogulo lo ms rpidamente posible.
    b) Aditivos: en caso de usar plasma, debe utilizarse heparina para su obtencin.
    c) Sustancias interferentes conocidas: no se observan
    interferencias por bilirrubina hasta 40 mg/dl, hemoglobina
    hasta 500 mg/dl, triglicridos hasta 1200 mg/dl.
    Referirse a la bibliografa de Young para los efectos de las
    drogas en el presente mtodo.
    d) Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: la
    lipasa en suero o plasma es estable una semana refrigerada
    (2-10oC) y un ao en freezer (-20oC)
    MATERIAL REQUERIDO (no provisto)
    - Material volumtrico para medir los volmenes indicados.
    - Analizador automtico
    PROCEDIMIENTO
    (analizador automtico)
    A continuacin se detalla un procedimiento general
    para Lipasa AA lquida en un analizador automtico.
    Cuando se implemente la tcnica para un analizador
    en particular, seguir las instrucciones de trabajo del
    mismo.

    REACTIVOS NO PROVISTOS
    - Calibrador A plus de Wiener lab.
    - Solucin fisiolgica (NaCl 9 g/l).
    INSTRUCCIONES PARA SU USO
    Reactivos Provistos: listos para usar.
    PRECAUCIONES
    Los reactivos son para uso diagnstico "in vitro".
    Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales
    de trabajo en el laboratorio de anlisis clnicos.
    Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de
    acuerdo a la normativa local vigente.
    ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE
    ALMACENAMIENTO
    Los Reactivos Provistos son estables en refrigerador (210oC) hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja.
    Proteger de la luz.

    Muestra o Calibrador

    2 ul

    Reactivo A

    100 ul

    Incubacin durante 300 segundos a 37oC.


    Reactivo B

    25 ul

    Incubacin durante 90 segundos a 37 C. Lectura de


    absorbancia inicial a 575 nm (A1). A los 60 segundos
    exactamente medidos con cronmetro, se registra una
    segunda lectura (A2).
    Para obtener el resultado de lipasa en U/l, se multiplica
    la diferencia de absorbancia (A = A2 - A1) por el factor.

    864118000 / 04 p. 1/6

    CALIBRACION
    El Calibrador A plus es procesado de la misma manera
    que las muestras y a partir de l se calcula el factor correspondiente. Ingresar el valor de concentracin del calibrador,
    cada vez que se cambie de lote.
    METODO DE CONTROL DE CALIDAD
    Procesar 2 niveles de un material de control de calidad
    (Standatrol S-E 2 niveles) con actividades conocidas de
    lipasa, con cada determinacin.
    VALORES DE REFERENCIA
    Adultos: 13 - 60 U/l (37oC)
    Se recomienda que cada laboratorio establezca sus propios
    valores de referencia.
    CONVERSION DE UNIDADES AL SISTEMA SI
    Lipasa (U/l) x 0,017 = Lipasa (ukat/l)
    LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
    Ver sustancias interferentes conocidas en MUESTRA.
    No pipetear con la boca.
    Se recomienda utilizar Standatrol S-E 2 niveles de Wiener
    lab. como material de control de calidad, ya que con controles
    de otras marcas comerciales pueden obtenerse valores diferentes al rango especificado dado que los mismos dependen
    del mtodo o sistema utlizado.
    Es importante evitar la contaminacin por arrastre en cubetas
    y agujas cuando se han utilizado para determinaciones de
    triglicridos, colesterol y HDL y LDL colesterol. Para ello, se
    recomienda emplear los programas de limpieza adicionales
    que se indican en cada analizador.
    Es conveniente realizar la determinacin de lipasa en forma
    independiente de los otros ensayos.

    - 1 x 20 ml Reactivo A
    - 1 x 12 ml Reactivo B
    (Cd. 1009339)
    - 2 x 20 ml Reactivo A
    - 2 x 12 ml Reactivo B
    (Cd. 1009628)
    BIBLIOGRAFIA
    - Fossati, P.; Ponti, M.; Paris, P.; Berti, G. and Tarenghi, G.
    - Clin. Chem. 38:211, 1992.
    - Tietz N:W: et al. - Clin. Chem. 39:746, 1993.
    - Kazmierczak, S.; Catrou, P.; Van Lente, F. - Clin. Chem.
    39:1960, 1993.
    - Young, D.S. - "Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests",
    AACC Press, 4th ed., 2001.
    - Junge W., Abicht K., Goldman J. et al. - Clin. Chem. Lab.
    Med. 1999; 37. Special Suppl.:469.
    - CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute (exNCCLS) - Protocol EP15-A, 2005 / EP 17A, 2004.

    PERFORMANCE
    a) Reproducibilidad: basado en el protocolo EP15-A del CLSI,
    se obtuvieron los siguientes coeficientes de variacin como
    estimadores de la precisin intraensayo (C.Vi) y total (C.Vt):



    Nivel
    34,6 U/l
    59,7 U/l
    97,0 U/l

    C.Vi
    0,99 %
    2,80 %
    1,51 %

    C.Vt
    4,00 %
    3,85 %
    4,03 %

    b) Lmite de deteccin: 2 U/l


    c) Linealidad: la reaccin es linal hasta 300 U/l. Para valores
    superiores diluir la muestra 1:10 con solucin fisiolgica
    (ClNa 9 g/l) y repetir la determinacin multiplicando el resultado hallado por 10.
    PARAMETROS PARA ANALIZADORES AUTOMATICOS
    Para las instrucciones de programacin consulte el manual
    del usuario del analizador en uso. Para la calibracin, debe
    usarse Calibrador A plus de Wiener lab.
    PRESENTACION
    - 1 x 20 ml Reactivo A
    - 1 x 12 ml Reactivo B
    (Cd. 1009284)
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    Smbolos

    Los siguientes smbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagnstico de Wiener lab.

    C
    P
    V
    X

    Este producto cumple con los requerimientos


    previstos por la Directiva Europea 98/79 CE de
    productos sanitarios para el diagnstico "in vitro"
    Representante autorizado en la Comunidad
    Europea

    M
    Xn

    Nocivo

    Uso diagnstico "in vitro"

    Contenido suficiente para <n> ensayos

    Elaborado por:

    Corrosivo / Castico

    Xi

    Irritante

    Fecha de caducidad

    Lmite de temperatura (conservar a)

    No congelar

    i
    Calibr.

    Consultar instrucciones de uso

    Calibrador

    Control

    Riesgo biolgico

    Volumen despus de la reconstitucin

    Cont.

    Contenido

    Nmero de lote

    b
    c
    h

    Control Positivo

    Control Negativo

    Nmero de catlogo

    M Wiener Laboratorios S.A.I.C.


    Riobamba 2944
    2000 - Rosario - Argentina
    http://www.wiener-lab.com.ar
    Dir. Tc.: Viviana E. Ctola
    Bioqumica
    Producto Autorizado A.N.M.A.T.
    PM-1102-26

    864118000 / 04 p. 3/6

    Wiener lab.
    2000 Rosario - Argentina
    UR130305

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