Iso 22000 Vs Haccp
Iso 22000 Vs Haccp
Iso 22000 Vs Haccp
Microbiologa de los
Alimentos
Introduccin
Los mercados globalizados favorecen el desarrollo de las empresas que garanticen contar con
sistemas de aseguramiento de la calidad, adems de haber logrado el reconocimiento de
organizaciones certificadoras.
Entre los sistemas de calidad existen los que son especficos o aplicables para la industria
alimentaria entre ellos, HACCP (APPCC por sus siglas en espaol Anlisis de Peligros y
Puntos Crticos de Control), BRC (Global Standard for Food Safety), las normas de
certificacin internacional ISO, las BPMs, el mtodo 5S, el cumplimiento de estos sistemas
de calidad o normas permiten cumplir con los estndares de las normas oficiales mexicanas
NOM, los estndares de la FDA (Food and Drug Administration por sus siglas en ingles) y
el CODEX alimantarius.
Todos los anteriores tienen como objetivo primordial garantizar la calidad, inocuidad y
seguridad alimentaria, y se rigen bajo estndares internacionales, las NOM son de carcter
obligatorio para la produccin, transporte y venta de alimentos en Mxico, y si se desea
exportar a otros pases adems de deben cumplir con los estndares del pas de destino, por
ejemplo, los estndares de la FDA si se desea exportar a Estados Unidos. Los sistemas tales
como ISO, HACCP y 5S en Mxico son opcionales (HACCP es obligatorio en EE. UU. y la
U.E.) para las empresas, pero si estas desean certificarse en estos sistemas, obtienen distintos
valores agregados tanto para la empresa como entidad, como para sus productos terminados
y sus procesos de produccin y administracin, entre ellos ser reconocidos
internacionalmente, se pueden cotizar mejor, ofrecer altos niveles de confianza ante el
consumidor directo, prevencin de accidentes y reduccin de prdidas debido a la mejora
continua y estandarizacin de procesos que evitan mermas y sobre inventarios.
La Lista de normas ISO compila los estndares publicados por la Organizacin Internacional
para la Estandarizacin (ISO). A finales de 2006 existan aproximadamente 16 000 normas
activas. En enero de 2012 la cifra se elev aproximadamente a 19 000 normas activas. Pero
la principal aplicable a la industria alimentaria es la ISO 22000 que se denomina como
Sistemas de Gestin de Seguridad Alimentaria, adems existen otras ISO que no son
exclusivas de la industria alimentaria, pero convergen de igual manera en la industria para
una mejora global de una empresa, entre ellas ISO 9001 referente a Sistemas de Gestin de
Calidad aplicable a cualquier tipo de organizacin o empresa pblica o privada de cualquier
giro, ISO 17025 referente a los Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios
de Prueba y Calibracin y garantiza la veracidad de los resultados obtenidos en los
laboratorios de anlisis qumicos, microbiolgicos, clnicos, etc., ISO 14001 referente a
Sistemas de gestin medioambiental que garantiza el cumplimiento de la legislacin en
materia medioambiental, as como la reduccin en el impacto negativo al medio ambiente
por parte de la empresa sea cual sea su giro, ISO 50001 referente a Sistema de Gestin
Energtica cuyo propsito es la mejora en la eficiencia, seguridad, utilizacin y consumo de
la energa, por ltimo esta la OHSAS 18001 (actualmente en proceso de cambio a ISO 45001)
referente a Sistemas de Gestin de Seguridad y Salud Ocupacional cuyo objetivo principal
es la prevencin de riesgos de trabajo, as como la proteccin de la empresa y sus empleados.
Todas las anteriores ayudan a tener una mejor empresa en el giro alimentario, pues van de la
mano para lograr un producto de calidad con un mejor costo de venta y garantizando calidad
en el producto final, adems permiten un mejor posicionamiento de la empresa respecto a su
competencia.
BRC (Global Standard for Food Safety) es una norma de certificacin desarrollada en Reino
Unido con reconocimiento internacional, que contiene los requisitos de un sistema APPCC
(Anlisis de Peligros y de Control Crtico) de acuerdo con los requisitos del Codex
Alimentarius, un sistema de gestin de calidad documentado, y el control de requisitos de las
condiciones ambientales de las instalaciones, de los productos, de los procesos, y del
personal. Ha sido desarrollada para ayudar a los distribuidores en el cumplimiento de las
obligaciones legales de seguridad alimentaria y garantizar el mximo nivel de proteccin al
consumidor. Se elabor para ayudar a los minoristas en el cumplimiento de las obligaciones
legales y para garantizar el mayor nivel de proteccin de sus clientes, proporcionando a las
organizaciones un mtodo claro y coherente para medir la seguridad de sus productos, que
aporte confianza a los consumidores. A partir de la auditora, las organizaciones pueden
identificar los puntos crticos de sus procesos de produccin y en la cadena de suministro, y
tomar medidas para reducirlos.
5S Es una metodologa / filosofa de origen japons denominado as por la primera letra del
nombre que en japons designa cada una de sus cinco etapas, para organizar el trabajo de una
manera que minimice el desperdicio, asegurando que las zonas de trabajo estn
sistemticamente limpias y organizadas, mejorando la productividad, la seguridad y
proveyendo las bases para la implementacin de procesos esbeltos. La integracin de las 5S
satisface mltiples objetivos. Cada 'S' tiene un objetivo particular:
BPM las Buenas Prcticas de Manufactura son una herramienta bsica para la obtencin de
productos seguros para el consumo humano, que se centralizan en la higiene y la forma de
manipulacin. Son indispensable para la aplicacin del Sistema HACCP (Anlisis de
Peligros y Puntos Crticos de Control), de un programa de Gestin de Calidad Total (TQM)
o de un Sistema de Calidad como ISO 9001.
NOM las Normas Oficiales Mexicanas de esta Comisin Federal elaboradas por el Comit
Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario las cuales
establecen, las reglas, especificaciones, atributos, directrices, caractersticas o prescripciones
aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema, actividad, servicio o mtodo de
produccin u operacin, as como aquellas relativas a terminologa, simbologa, embalaje,
marcado o etiquetado y las que se refieran a su cumplimiento o aplicacin en materia de
control y fomento sanitario.
Para este trabajo el enfoque ser en ISO 22000 y HACCP debido a su especificidad en la
industria alimentaria.
OBJETIVO
Identificar las diferencias y similitudes en las normas ISO 22000 y HACCP, as como su
correlacin en la industria alimentaria.
ISO 22000
Definiciones
La norma ISO 22000 es una norma internacional adecuada para cualquier empresa de la
cadena alimentaria, incluyendo organizaciones interrelacionadas como productores de
equipos, material de envasado, agentes de limpieza, aditivos e ingredientes.
La norma ISO 22000:2005 est pensada tambin para aquellas empresas que buscan integrar
su sistema de Gestin de Calidad, por ejemplo, el sistema ISO 9001, y su sistema de gestin
de Seguridad Alimentaria.
La norma combina elementos clave reconocidos normalmente para garantizar la Seguridad
Alimentaria en toda la cadena alimentaria, incluyendo:
Comunicacin interactiva
Gestin de sistemas
Control de los riesgos de Seguridad Alimentaria mediante programas de requisitos previos y
planes HACCP
Mejora continua y actualizacin del sistema de gestin de Seguridad Alimentaria.
Origen
La Norma Internacional ISO 22000 fue preparada por el Comit Tcnico ISO/TC 34
Productos alimenticios.
ISO 22000 es un estndar internacional certificable, que especifica los requisitos para un
Sistema de Gestin de Seguridad Alimentaria, mediante la incorporacin de todos los
elementos de las Buenas Prcticas de Fabricacin (GMP) y el Sistema de Anlisis de Peligros
y Puntos de Control Crtico (APPCC), junto a un sistema de gestin adecuado, que permita
a la organizacin demostrar que los productos que suministra cumplen con los requisitos de
sus clientes, as como los requisitos reglamentarios que les son de aplicacin en materia de
seguridad alimentaria.
El estndar ha sido diseado para cubrir todos los procesos realizados a lo largo de la cadena
de suministro, que afectan tanto directa como indirectamente a los productos que
consumimos. Esto permitir que todas las organizaciones integrantes de la cadena estn
cubiertas por un paraguas comn, en forma de un Sistema de Gestin de Seguridad
Alimentaria fcil de comprender, implantar y auditar. ISO 22000 se constituye como la
norma de referencia a nivel internacional para que las organizaciones establezcan una
herramienta de gestin efectiva que les permita mitigar los riesgos de seguridad alimentaria.
Esto les permitir reducir costes gracias a la aplicacin de unos sistemas de gestin ms
eficientes y actuaciones de mejora continua en las actividades de la organizacin.
Fundamentos
Safe Quality Food (SQF): estndar reconocido por el GFSI (Global Food Safety Initiative)
basado en APPCC e ISO 9001:2000
IFS - International Food Standard: esquema desarrollado por Alemania y Francia para la
aprobacin de suministradores de marca propia de los detallistas.
La siguiente tabla
muestra una
comparacin del
tratamiento que se da a
aspectos claves en los
diferentes esquemas
existentes:
Requerimientos
El Alcance est focalizado en las medidas de control que deben ser implantadas para asegurar
que los procesos realizados por la organizacin cumplen con los requisitos de seguridad
alimentaria establecidos por los clientes, as como los de carcter legal.
Los tipos de organizaciones en la cadena alimentaria a los que les puede aplicar este estndar
son aquellos que estn directa o indirectamente implicados en una o ms etapas de la cadena,
independientemente del tamao y complejidad de la organizacin.
El apartado de Normativa de Referencia trata sobre los materiales de referencia que pueden
ser empleados para determinar las definiciones asociadas con trminos y vocabulario
empleados en los documentos con Normas ISO.
Hay tambin 3 anexos que permitirn a una organizacin, de acuerdo con lo establecido en
la propia norma en su mbito de aplicacin:
Planificar, disear, implementar, operar y mantener actualizado un sistema de gestin
de seguridad alimentaria que proporcione productos finales acordes a su uso
intencionado que aseguren que los alimentos sean seguros para el usuario final
cuando sean consumidos
Identificar y evaluar los requisitos del cliente y demostrar la conformidad con los
requisitos acordados mutuamente relacionados con la seguridad alimentaria,
Demostrar la comunicacin eficaz con los clientes y otras partes interesadas a lo largo
de la cadena alimenticia
Demostrar la conformidad con los requisitos legales y reglamentarios aplicables en
relacin a la seguridad alimentaria,
Asegurar que cumple con su poltica de seguridad alimentaria declarada,
Demostrar dicho cumplimiento a otras partes interesadas, y
Buscar la certificacin de su sistema de gestin de seguridad alimentaria por una
organizacin externa.
Anexos
La certificacin es una verificacin realizada por terceros. Terceros son partes que no tienen
inters directo en la relacin econmica con el proveedor o el comprador. Cuando la
verificacin es hecha por la primera parte, sta es un control interno, mientras que cuando el
comprador verifica si el proveedor cumple con un estndar, ello constituye la verificacin de
la segunda parte.
La ISO 22000 sigue el esquema de otras normas ISO, como las de la serie 9000, por lo que
su proceso de implantacin es bastante similar, aunque con un enfoque centralizado en la
seguridad alimentaria, es decir, en la planificacin y realizacin de productos inocuos.
Actividad de la empresa.
Organigrama.
Procesos y productos que elabora.
Sistemas de gestin de calidad implantados (en el caso de que los haya).
Sistemas de seguridad alimentaria.
Certificaciones y acreditaciones (si las hubiere).
Clientes y proveedores y sus requisitos.
Recursos disponibles humanos y materiales.
Elegir al lder del equipo, que es la persona que deber dirigir y coordinar el proyecto.
Seleccionar los diferentes responsables de las reas relacionadas con la inocuidad de
los alimentos.
Designar al resto de componentes.
Delimitar y definir jerarquas y responsabilidades.
La Direccin debe comunicar eficazmente estas decisiones a todos los miembros de
la organizacin implicados.
Documentacin a elaborar.
Responsables de los documentos.
Plazos de cada actividad.
Actividades necesarias de formacin.
Auditoras.
Asignacin de los recursos necesarios para la elaboracin, implementacin,
mantenimiento y actualizacin del sistema.
Estudio de las infraestructuras y posibles carencias de la organizacin a la hora de
cumplir con la poltica y los requisitos de la norma.
Controlar los posibles peligros para la inocuidad del producto que puedan llegar a
travs del ambiente de trabajo.
Los distintos tipos de posibles contaminaciones.
Establecer los niveles de peligro en el producto y su entorno.
Aunque dependen de las caractersticas de cada empresa, los prerrequisitos que deben
implantarse son:
Limpieza y desinfeccin.
Control de plagas.
Control de residuos, subproductos y desperdicios.
Suministro y tratamiento de aguas.
Mantenimiento preventivo de equipos, instalaciones y maquinaria.
Buenas prcticas de manipulacin y fabricacin.
Formacin.
Proveedores.
Trazabilidad.
Una vez identificados los peligros, habr que determinar cul o cules de ellos van a
ser prerrequisitos operativos, que suelen ser los que tienen una mayor incidencia en el control
de los peligros potenciales, como por ejemplo: limpieza y desinfeccin.
A continuacin, se deben elaborar las fichas tcnicas de las materias primas, ingredientes y
materiales auxiliares de los procesos recogidos en el Sistema de Gestin de la Inocuidad de
los Alimentos, segn los contenidos de la norma. As como las fichas de producto final con
todas las caractersticas y descripciones que puedan tener alguna relacin con la inocuidad
del producto.
Tambin se deben desarrollar y comprobar una serie de dibujos esquemticos de las fases
operacionales del proceso, con sus detalles ms relevantes y los requisitos y normativas de
cada una de las fases que lo componen, que es lo que se conoce como diagramas de flujo.
7) Anlisis de peligros
Los pasos anteriores pueden considerarse preliminares. A partir de esta etapa, la sptima, se
comienza a ejecutar el anlisis concreto de los peligros para la inocuidad de los alimentos en
la organizacin. Los pasos para realizar este anlisis son:
Sobre cada diagrama de flujo, identificar y registrar, fase por fase, los peligros
potenciales para la inocuidad del producto a elaborar o procesar considerando toda la
informacin. recopilada anteriormente: instalaciones, personal, etc. Tambin se
deben apuntar los eslabones anterior y posterior de la cadena alimentaria y el nivel
aceptable para ese peligro en relacin con la inocuidad del alimento.
A continuacin, proceder a la evaluacin de cada peligro detectado con el fin de
determinar su posible frecuencia y gravedad de sus efectos y sus posibilidades de
eliminacin o reduccin, proponiendo y seleccionadas las medidas de control y
preventivas adecuadas.
Una vez identificados los posibles peligros y seleccionadas las medidas de control, el
siguiente paso consiste en identificar dnde se encuentran los Puntos Crticos de
Control (PCC) para la medidas de control seleccionadas. Esto implica elaborar una relacin
con:
Todos estos datos pueden adoptar la forma de Cuadro de Gestin, con el fin de hacer ms
manejable toda esta informacin. Se trata de una fase muy delicada, en la que hay que invertir
mucho esfuerzo y trabajo, pues va a constituir el verdadero sistema de control de los peligros
de nuestro producto, generando una gran cantidad de documentacin, tanto en forma de
procedimientos como de registros.
El ltimo paso consiste en poner en marcha una campaa eficaz y directa de divulgacin a
nivel interno del sistema implantando, con sus diferentes procedimientos. As mismo, de
debe organizar un plan formativo especfico sobre: los procedimientos y medidas correctivas
implementadas y su afectacin en el trabajo cotidiano. Es altamente recomendable ejecutar
tambin una auditora interna de verificacin del procedimiento, que debe acabar con un
informe detallado de los resultados obtenidos y propuestas de mejora.
HACCP
Definiciones
El Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (APPCC o HACCP, por sus siglas en
ingls) es un proceso sistemtico preventivo para garantizar la inocuidad alimentaria, de
forma lgica y objetiva. Es de aplicacin en industria alimentaria aunque tambin se aplica
en la industria farmacutica, cosmtica y en todo tipo de industrias que fabriquen materiales
en contacto con los alimentos. En l se identifican, evalan y previenen todos los riesgos de
contaminacin de los productos a nivel fsico, qumico y biolgico a lo largo de todos los
procesos de la cadena de suministro, estableciendo medidas preventivas y correctivas para
su control tendientes a asegurar la inocuidad.
Para que la aplicacin del sistema de HACCP d buenos resultados, es necesario que tanto la
direccin como el personal se comprometan y participen plenamente. Tambin se requiere
un enfoque multidisciplinario en el cual se deber incluir, cuando proceda, a expertos
agrnomos, veterinarios, personal de produccin, microbilogos, especialistas en medicina
y salud pblica, tecnlogos de los alimentos, expertos en salud ambiental, qumicos e
ingenieros, segn el estudio de que se trate. La aplicacin del sistema de HACCP es
compatible con la aplicacin de sistemas de gestin de calidad, como la serie ISO 9000, y es
el mtodo utilizado de preferencia para controlar la inocuidad de los alimentos en el marco
de tales sistemas.
Controlar: Adoptar todas las medidas necesarias para asegurar y mantener el cumplimiento
de los criterios establecidos en el plan de HACCP.
Lmite crtico: Criterio que diferencia la aceptabilidad o inaceptabilidad del proceso en una
determinada fase.
Medida correctiva: Accin que hay que realizar cuando los resultados de la vigilancia en los
PCC indican prdida en el control del proceso.
Medida de control: Cualquier medida y actividad que puede realizarse para prevenir o
eliminar un peligro para la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.
Plan de HACCP: Documento preparado de conformidad con los principios del sistema de
HACCP, de tal forma que su cumplimiento asegura el control de los peligros que resultan
significativos para la inocuidad de los alimentos en el segmento de la cadena alimentaria
considerado.
Punto crtico de control (PCC): Fase en la que puede aplicarse un control y que es esencial
para prevenir o eliminar un peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos o para
reducirlo a un nivel aceptable.
Sistema de HACCP: Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros
significativos para la inocuidad de los alimentos.
Validacin: Constatacin de que los elementos del plan de HACCP son efectivos.
Origen
El primer acontecimiento que dio origen al sistema HACCP est asociado a W.E. Deming, y
sus teoras de gerencia de calidad, se consideran la principal causa de los cambios en la
calidad de los productos japoneses, en los aos 50. El Dr. Deming y otros profesionales
desarrollaron el sistema de gerencia de la calidad total ( total quality management- TQM),
que aborda un sistema que tiene como objetivo la fabricacin, y que puede mejorar la calidad
y reducir los costos.
En 1973, la Pillsbury Company public el primer documento detallando la tcnica del sistema
HACCP, Food Safety through the Hazard Analysis and Critical Control Point System, usado
como referencia para entrenamiento de inspectores de la FDA.
Fundamentos
PRINCIPIO 1
Realizar un anlisis de peligros.
PRINCIPIO 2
Determinar los puntos crticos de control (PCC).
PRINCIPIO 3
Establecer un lmite o lmites crticos.
PRINCIPIO 4
Establecer un sistema de vigilancia del control de los PCC.
PRINCIPIO 5
Establecer las medidas correctivas que han de adoptarse cuando la vigilancia indica que un
determinado PCC no est controlado.
PRINCIPIO 6
Establecer procedimientos de comprobacin para confirmar que el Sistema de HACCP
funciona eficazmente.
PRINCIPIO 7
Establecer un sistema de documentacin sobre todos los procedimientos y los registros
apropiados para estos principios y su aplicacin.
Requerimientos
La finalidad del sistema de HACCP es lograr que el control se centre en los PCC. En el caso
de que se identifique un peligro que debe controlarse pero no se encuentre ningn PCC,
deber considerarse la posibilidad de formular de nuevo la operacin.
El sistema de HACCP deber aplicarse por separado a cada operacin concreta. Puede darse
el caso de que los PCC identificados en un determinado ejemplo en algn cdigo de prcticas
de higiene del Codex no sean los nicos identificados para una aplicacin concreta, o que
sean de naturaleza diferente.
Planes
Deber formularse una descripcin completa del producto que incluya informacin
pertinente sobre su inocuidad, por ejemplo: composicin, estructura fsica/qumica (incluidos
Aw, pH, etc.), tratamientos estticos para la destruccin de los microbios (tales como los
tratamientos trmicos, de congelacin, salmuera, ahumado, etc.), envasado, durabilidad,
condiciones de almacenamiento y sistema de distribucin.
El uso al que ha de destinarse deber basarse en los usos previstos del producto por parte del
usuario o consumidor final. En determinados casos, como en la alimentacin en instituciones,
habr que tener en cuenta si se trata de grupos vulnerables de la poblacin.
4. Elaboracin de un diagrama de flujo
El diagrama de flujo deber ser elaborado por el equipo de HACCP y cubrir todas las fases
de la operacin. Cuando el sistema de HACCP se aplique a una determinada operacin,
debern tenerse en cuenta las fases anteriores y posteriores a dicha operacin.
6. Enumeracin de todos los posibles riesgos relacionados con cada fase, ejecucin de un
anlisis de peligros, y estudio de las medidas para controlar los peligros identificados
(VASE EL PRINCIPIO 1)
El equipo de HACCP deber enumerar todos los peligros que puede razonablemente preverse
que se producirn en cada fase, desde la produccin primaria, la elaboracin, la fabricacin
y la distribucin hasta el punto de consumo.
Luego, el equipo de HACCP deber llevar a cabo un anlisis de peligros para identificar, en
relacin con el plan de HACCP, cules son los peligros cuya eliminacin o reduccin a
niveles aceptables resulta indispensable, por su naturaleza, para producir un alimento inocuo.
Al realizar un anlisis de peligros, debern incluirse, siempre que sea posible, los siguientes
factores:
El equipo tendr entonces que determinar qu medidas de control, si las hay, pueden aplicarse
en relacin con cada peligro.
Puede que sea necesario aplicar ms de una medida para controlar un peligro o peligros
especficos, y que con una determinada medida se pueda controlar ms de un peligro.
7. Determinacin de los puntos crticos de control (PCC) (VASE EL PRINCIPIO 2)
Para cada punto crtico de control, debern especificarse y validarse, si es posible, lmites
crticos. En determinados casos, para una determinada fase, se elaborar ms de un lmite
crtico. Entre los criterios aplicados suelen figurar las mediciones de temperatura, tiempo,
nivel de humedad, pH, AW y cloro disponible, as como parmetros sensoriales como el
aspecto y la textura.
9. Establecimiento de un sistema de vigilancia para cada PCC (VASE EL PRINCIPIO 4)
Con el fin de hacer frente a las desviaciones que puedan producirse, debern formularse
medidas correctivas especficas para cada PCC del sistema de HACCP.
Estas medidas debern asegurar que el PCC vuelva a estar controlado. Las medidas adoptadas
debern incluir tambin un sistema adecuado de eliminacin del producto afectado. Los
procedimientos relativos a las desviaciones y la eliminacin de los productos debern
documentarse en los registros de HACCP.
- el anlisis de peligros;
- la determinacin de los PCC;
- la determinacin de los lmites crticos.
Como ejemplos de registros se pueden
mencionar:
- las actividades de vigilancia de los PCC;
- las desviaciones y las medidas
correctivas correspondientes;
- las modificaciones introducidas en el
sistema de HACCP.
Se adjunta un ejemplo de hoja de trabajo
del sistema de HACCP como Diagrama 3.
CAPACITACIN
CONCLUSIN
Se lograron identificar las diferencias y similitudes en las normas ISO 22000 as |como su
correlacin en la industria alimentaria tanto en si mismas como con las dems normas tanto
exclusivas de la industria alimentaria como las que no son exclusivas de esta, pero que tienen
relacin con la misma y son aplicables para la mejora continua tanto en la obtencin del
producto, como le proceso, as mismo con la mejora econmica y de gestin.
REFERENCIAS
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