Cruz Flores Melisa Isabel

Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación
UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y
BIOQUÍMICA
A
IC
M
UI
Q
O
“CALIDAD DE RUBORES COSMÉTICOS BI
Y
A
COMERCIALIZADOS EN EMPORIO ALBARRACÍN,

I
AC
TRUJILLO - 2016”
RM
TESIS II
FA
PARA OPTAR EL GRADO ACADÉMICO

DE
DE:
CA
BACHILLER EN FARMACIA Y BIOQUÍMICA

TE
IO
BL
AUTORES: Cruz Flores Melisa Isabel

García Chávez Carol Pamela
BI
ASESORA: Dra. Carmen Isolina Ayala Jara

COASESOR: Msc. Juan Alberto Casanova Luján
Trujillo - Perú
2017
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
DEDICATORIA
Dedicamos el presente trabajo a nuestros padres y
familia en general, que siempre nos apoyaron
A
IC
incondicionalmente en la parte moral y económica para
M
UI
poder llegar a ser profesionales.
Q
O
BI
Y
I A
AC
A nuestros profesores y amigos por el apoyo que siempre

RM
nos brindaron día a día en el transcurso de cada año de

FA
la carrera universitaria.
DE
CA
TE
IO
BL
BI
MELISA ISABEL CRUZ FLORES

CAROL PAMELA GARCÍA CHÁVEZ
AGRADECIMIENTO
En primer lugar agradecemos a Dios, por ayudarnos a terminar el presente
informe de investigación tesis II titulado: “Calidad de rubores cosméticos
comercializados en emporio Albarracín, Trujillo – 2016” y, darnos la fuerza y
A
IC
el coraje para hacer este sueño realidad, por estar con nosotros en cada
M
UI
momento de nuestra vida.
Q
O
A nuestra asesora Dra. Carmen I. Ayala Jara, por su participación con
BI
Y
dedicación y paciencia, que con su enseñanza y ayuda contribuyó a elaborar el
I A
AC
trabajo de investigación.
RM
A nuestro Co- Asesor Msc. Juan Alberto Casanova Luján, por su

FA
participación y conocimientos, de gran ayuda en el trabajo de investigación.

DE
A las protagonistas de este trabajo de investigación, las alumnas del XII

CA
TE
ciclo de la facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional

IO
Trujillo por su participación en el trabajo de campo.

BL
BI
Y a todas aquellas personas que, de una u otra forma, colaboraron o participaron
en la realización de esta investigación.
PRESENTACION
SEÑORES MIEMBROS DEL JURADO DICTAMINADOR:
De conformidad con las disposiciones legales y vigentes del reglamento de
Grados y Títulos de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad
A
Nacional de Trujillo, sometemos a vuestro elevado criterio el presente informe de
IC
investigación titulado:
M
UI
“Calidad de rubores cosméticos comercializados en emporio Albarracín,
Q
Trujillo - 2016”
O
BI
Y
Sea propicia la oportunidad para manifestar agradecimiento a nuestra alma
I A
AC
mater y toda su plana docente, por la formación profesional que nos han brindado
RM
por medio de sus enseñanzas.

FA
De manera muy especial agradecemos la valiosa colaboración de los señores

DE
miembros del jurado.
Dejamos a vuestra consideración Señores Miembros del Jurado, la respectiva

CA
TE
calificación del presente informe.

IO
Trujillo, Febrero de 2017

BL
BI
_____________________ ____________________
Carol Pamela García Chávez Melisa Isabel Cruz Flores
RESUMEN
El presente trabajo de campo tuvo como finalidad determinar la calidad en
rubores cosméticos comercializados en emporio Albarracín, Trujillo - 2016, se
procesaron un total de 20 muestras de rubores en emporio Albarracín. En la
determinación de características organolépticas se evaluó: presentación, olor,
A
IC
aspecto y adherencia; sin evidenciarse porcentajes aceptables en estos
M
UI
parámetros. En cuanto la determinación físico-química, se presentó un
Q
porcentaje de materias volátiles, siendo el más alto de 0.23% en la muestra de
O
BI
Thais Garden y el más bajo 0,04% de BELLE SPA. En el análisis microbiológico
Y
de aerobios mesófilos se obtuvo un porcentaje del 5% <100UFC, en la muestra
I A
AC
BELLE SPA y el 95% presentaron ausencia. En el análisis de enterobacterias

RM
(Escherichia coli) se obtuvo un 75% de ausencia y el 25% presentaron <100UFC;

FA
hubo ausencia de Pseudomona aeruginosa y Staphylococcus aureus en todas

DE
las muestras estudiadas, y por último en 3 marcas diferentes se evidenció

CA
crecimiento de hongos y levaduras.

TE
IO
Palabras clave: rubores, cosméticos, calidad

BL
BI
ABSTRACT
The present field work had the purpose to determine the quality in cosmetic
flushes commercialized in emporium Albarracín, Trujillo - 2016, a total of 20
flushing samples were processed in Albarracín emporium. In the determination
of organoleptic characteristics, we evaluated: presentation, odor, appearance
A
and adhesion; Without showing acceptable percentages in these parameters. As
IC
M
for the physical-chemical determination, a percentage of volatile matter was
UI
Q
presented, being the highest of 0.23% in the Thais Garden sample and the lowest
O
of 0% in the RW sample. In the microbiological analysis of mesophilic aerobes a
BI
Y
percentage of 5% <100UFC was obtained, in the sample BELLE SPA and 95%
I A
presented absence. In the analysis of enterobacteria (Escherichia coli) a 75%

AC
absence was obtained and 25% had <100UFC; There was absence of
RM
Pseudomona aeruginosa and Staphylococcus aureus in all the samples studied,

FA
and finally in 3 different marks showed growth of fungi and yeasts.

DE
CA
TE
Keywords: Flushes, cosmetics, quality

IO
BL
BI
ÍNDICE
I.INTRODUCCION……………..............……………………………….…….....….....1
II. MATERIAL Y METODO....................................................................................5
A
IC
M
III. RESULTADOS.....................……….....………………….……….……..............15
UI
Q
O
IV. DISCUSIÓN.....................................................................................................31
BI
Y
A
V. CONCLUSIONES.............................................................................................37
I
AC
RM
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS...............................................................38

FA
DE
ANEXOS...............................................................................................................41
CA
TE
IO
BL
BI
I. INTRODUCCIÓN
La industria cosmética, es uno de los campos, donde el químico farmacéutico
puede ejercer su profesión, esta área se encarga del desarrollo. Elaboración,
producción y control de calidad de productos cosméticos; que es un término
general que se aplica a todas las preparaciones y/o elementos constituidos por
A
sustancias naturales, sintéticas o sus mezclas, de uso externo en diversas partes
IC
del cuerpo humano: piel, sistema capilar, uñas, labios, órganos genitales
M
UI
externos, dientes y membranas mucosas de la cavidad oral, con el objeto
Q
O
exclusivo o principal de higienizarlas, perfumarlas, cambiar su apariencia,
BI
protegerlas, mantenerlas en buen estado y/o corregir olores corporales 1, 2,3.
Y
A
Están excluidos como cosméticos aquellos preparados destinados a la

I
AC
prevención, diagnóstico, y tratamiento de enfermedades, así como los

RM
destinados a ser ingeridos, inhalados, inyectados o implantados en el cuerpo

FA
humano; estos productos no podrán proclamar actividad terapéutica alguna.

DE
Tampoco se consideran cosméticos aquellos preparados destinados a la

CA
protección frente a la contaminación o infección por microorganismos, hongos o

TE
parásitos2, 4.
IO
BL
El empleo casi universal de los cosméticos en los tiempos modernos ha crecido

BI
con el estudio científico de los ingredientes empleados; su uso está extendido
entre las mujeres en mayor proporción, sobre todo en los países occidentales.
La industria cosmética actual esa dominada por una serie de multinacionales que
surgieron a partir del siglo XX5,6.
La cosmética decorativa es aquella que se basa en la mejora del aspecto estético
de la piel gracias al cambio de color producido por colorantes y pigmentos. Es
decir, los distintos tipos de maquillajes, que incluyen los lápices de labios, el brillo
de labios y el delineador labial, el polvo y el fondo de maquillaje, no solo para
colorear la cara sino también para iluminarla y cubrir imperfecciones, dando una
impresión saludable y juvenil; la máscara de pestañas, para realzar las pestañas,
A
el lápiz de ojo y la sombra, utilizados para destacar los parpados; y el esmalte
IC
M
de uñas, para pintar las uñas tanto de los pies como de las manos 6.
UI
Q
Dentro de la amplia gama de productos cosméticos que existen en el mercado,
O
BI
se encuentran aquellos destinados al embellecimiento y/o cuidado de la piel,
Y
como los rubores faciales.
I A
AC
En general, estos productos deben presentar un aspecto homogéneo en su

RM
coloración y textura.
FA
Todo producto cosmético, después de ser puesto al mercado, debe estar

DE
conforme con respecto a los parámetros establecidos en el sistema de calidad.

CA
Las pruebas de control de calidad para los productos cosméticos son

TE
importantes, porque son sustancias de aplicación local en diversas partes de la

IO
superficie del cuerpo humano y no las deben afectar de manera alguna. Por lo
BL
tanto, existe la evaluación sensorial, que permite controlar la calidad desde el

BI
punto de vista organoléptico, pruebas fisicoquímicas y microbiológicas, que
según la naturaleza del producto se permiten analizar y comprobar si un producto
cumple con las especificaciones de calidad exigidas7,8,9.
La presencia de microrganismos en los productos cosméticos puede producir
cambios en el aspecto físico, color, olor y textura. En estas ocasiones, cuando el
consumidor detecta signos visibles de alteración, reacciona rechazando el
producto. Sin embargo, cuando la contaminación microbiológica no modifica el
aspecto el cosmético representa un importante riesgo para la salud del
consumidor, ya que es estas condiciones los cosméticos pueden causar
irritaciones o infecciones, particularmente si el producto se aplica sobre la piel
dañada, ojos o en niños. La contaminación microbiana de un producto cosmético
A
puede tener diferentes orígenes: materias primas, medio ambiente, equipo de
IC
M
fabricación y envasado, personal y utilización por el consumidor10,11,12.
UI
Q
La calidad microbiológica de un producto depende también de la eficacia de su
O
BI
conservación durante todo el ciclo de la vida, se considera de gran importancia,
Y
ya que en estos productos se pueden presentar las condiciones necesarias para
I A
AC
la multiplicación de microorganismos capaces de deteriorar al producto y ser

RM
perjudiciales para el consumidor13,14,15.

FA
El profesional Químico Farmacéutico es un ente fundamental en todo proceso

DE
de elaboración y control de los productos cosméticos. La inocuidad y la calidad

CA
de los productos cosméticos constituyen elementos importantes para la salud de

TE
la población y es necesario verificar que el producto sea seguro desde el punto

IO
de vista organoléptico, fisicoquímico y microbiológico para garantizar la

BL
seguridad y bienestar de las personas que lo utilizan, por ello que creemos
BI
conveniente analizar la calidad de rubores cosméticos expendidos en emporio
Albarracín, contribuyendo de esta manera a prevenir y mejorar la calidad de vida
de la población usuaria.
En la elaboración de este trabajo de investigación se plantea el siguiente

problema: ¿Cuál es la calidad de los rubores cosméticos comercializados en
emporio Albarracín, Trujillo - 2016?
Siendo la hipótesis implícita
Considerando como objetivo general:
 Evaluar cuál es la calidad de los rubores cosméticos comercializados en

emporio Albarracín, Trujillo- 2016.
A
IC
M
UI
Los objetivos específicos fueron:
Q
O
BI
 Determinar las características organolépticas de los rubores cosméticos
Y
comercializados en emporio Albarracín, distrito de Trujillo.
A
 Realizar los controles físico químicos de los rubores cosméticos
I
AC

RM
 Realizar el control microbiológico de los rubores cosméticos

FA
 Comparar la calidad de rubores cosméticos de marcas estudiadas en

DE
venta ambulatoria comercializados en emporio Albarracín, distrito de

Trujillo.
CA
TE
IO
BL
BI
II. MATERIAL Y MÉTODO
2.1 Material de estudio:
2.1.1 Universo Muestral
Estuvo constituido por 20 muestras de rubores reconocidos y desconocidos,
A
comercializados en emporio Albarracín, distrito de Trujillo -2016
IC
2.1.2 Muestra
M
Se trabajó con 10 muestras de rubores los cuales se obtendrán del distrito de
UI
Q
Trujillo, provincia de Trujillo, departamento de la Libertad, en el mes de Enero
O
de 2016.
BI
El tamaño de muestra se determinó con la siguiente formula: Y
A
𝑍 2 𝑃. 𝑄. 𝑁
I
AC
𝑛𝑜 = 2
𝐸 (𝑁 − 1) + 𝑍 2 . 𝑃𝑄
RM
𝑛𝑜
𝑛= 𝑛
1+ 𝑁𝑜
FA
DE
n = 10
CA
Donde:
no = Tamaño de muestra preliminar
TE
n= Tamaño de la muestra
IO
Z= Valor de distribución normal estandarizada (1.96)

BL
P = Proporción de la población que tiene las características que nos interesa

BI
a medir (0.5)
Q = (1-P) Proporción de la población que no tiene características que no
interese medir
E = Máximo error permisible (0.1)
N-=Tamaño de la población (20)
Selección aleatoria sistemática de la muestra:

20
𝐾=
𝑛
K= 2
El tamaño de muestra a tomar fue de 10 rubores cosméticos, de los cuales se
trabajó con 2 unidades de cada uno.
2.2 Diseño metodológico:
A
IC
2.2.1 Tipo y diseño de Estudio
M
Diseño de investigación es descriptivo, aplicada.
UI
2.3 Material de estudio
Q
2.3.1 Material
O
BI
10 muestras de marcas comerciales de rubores cosméticos comercializados
Y
en emporio Albarracín, de cada marca en estudio se tomó 2 unidades.
I A
AC
2.3.2 Material y Equipo de laboratorio:

RM
2.3.2.1 De vidrio El de uso común en laboratorio.

FA
2.3.2.2 Reactivos
DE
- Alcohol 96%
- Tween 80 (Dropaksa)
CA
2.3.2.3 Medios de cultivo

TE
- Agar de recuento en placa (PCA)

IO
- Agar Saboraud
BL
- Agar Mc Konkey
BI
- Agar Cetrimide
- Agar Bair Parker (B.P)
- Solución salina peptonada
2.3.2.4 Equipos de Laboratorio
- Balanza analítica digital “OHAUSS”
- Baño María THELCO GCA/ PRECISISON SCIENTIFIC Model
- Refrigeradora AUTOFROST (COLDEX) LG STYLE 290N
- Estufa “MEMERT” Modelo: M- 53

- Reloj Cronometro CASSIO
- Cocina eléctrica Lux Modelo: Fefef 1033
2.3.2.5 Otros materiales
- Gradillas
- Placas Petri
- Guantes 7 ½
- Algodón
A
- Mascarillas
IC
- Mecheros
M
UI
- Papel kraft
Q
- Hilo nylon
O
2.4 Método
BI
Y
2.4.1 Recolección y clasificación de la muestra
I A
AC
Se empleó 10 unidades de rubores pertenecientes a las marcas: Belle Spa,

Blush-On Raquel, Blush M.M, Blush M.M 01, Scarlet, Scarlet 01, Baolishi,
RM
Baolishi 01, Thais Garden, RW. Los cuales se obtuvieron en el distrito de

FA
Trujillo, provincia de Trujillo, departamento de la Libertad, en el mes de Enero

DE
de 2016. Para el proceso de recolección se tuvo en cuenta que el número de

muestras pertenecientes a cada marca escogida, sea del mismo lote, color
CA
natural y no contengan ningún efecto adicional.

TE
IO
De cada marca en estudio se tomó 2 unidades verificando que estas cumplan

BL
con las especificaciones mencionadas anteriormente, de forma que todo

BI
siempre fue homogéneo.

Cada muestra se identificó correctamente con el nombre de la marca, el
número de lote, el número de muestra que corresponda, fecha de toma y se
almacenó en un lugar adecuado para garantizar su conservación hasta su
análisis.
Todas estas muestras fueron analizadas en el laboratorio de acuerdo a las
especificaciones señaladas a continuación.
2.4.2 Determinación de los parámetros de control de calidad

Se determinaron los parámetros de calidad a cada una de las muestras por
igual.
Los parámetros a evaluar fueron: Organolépticos, Fisicoquímicos y
Microbiológicos.
A. ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO 15
El control tuvo por objetivo describir brevemente las características
más apreciables de las muestras. Los parámetros evaluados fueron:
A
Presentación, Olor, Aspecto y Adherencia
IC
M
UI
a) PRESENTACIÓN
Q
Procedimiento: Aquí se observó la apariencia externa de los
O
rubores, sus características como número o nombre del color del
BI
rubor, fecha de expiración, número de lote, forma del empaque y
Y
buen estado de conservación para su venta.
I A
AC
Las muestras se clasificaron según los siguientes criterios:

- Bueno: Cuando las muestras presentan todas las características
RM
anteriormente mencionadas.
FA
-Regular: Cuando al menos presentan tres de las cinco

DE
características.
- Malo: Cuando no cumple lo anterior.
CA
TE
b) OLOR
IO
Procedimiento: Se comparó el olor de cada una de las muestras

BL
directamente a través del olfato.

BI

- Agradable (A): Complace y gusta.
-Ligeramente agradable (LA): Complace y gusta, pero
parcialmente.
- Desagradable (D): No complace ni gusta.
c) ASPECTO DEL RUBOR

Procedimiento: Para este análisis se observó las características
de la muestra y se verificó si existen algunas modificaciones
visibles.
Los resultados se clasificaron según los siguientes criterios.
- Bueno: Sin alteración, no hay presencia de surcos, grietas o
partículas groseras.
- Regular: Presencia de ligeros surcos, grietas o partículas
A
groseras
IC
- Malo: Presencia de surcos, grietas y partículas groseras.
M
UI
Q
d) ADHERENCIA
O
Se procedió a extender cada una de las muestras sobre la cara
BI
anterior del antebrazo o en la cara. La adherencia se comprobó
Y
observando el manteamiento de la extensión luego de movilizar
I A
AC
prudentemente la zona.
RM
- Bueno: El rubor se adhiere a la superficie de la piel mediante un

FA
contacto suficientemente firme y no se despega por si sola.

DE
- Regularmente buena: El rubor se adhiere a la superficie de la

piel a través de un contacto poco firme y con tendencia a
CA
despegarse por si sola.

TE
- Malo: La película de rubor no se adhiere con facilidad y tiende a

IO
despegarse.
BL
BI
B. ANÁLISIS FISICOQUÍMICO 2
a) MATERIAS VOLATILES
Procedimiento:
Para este ensayo se utilizó una capsula de porcelana previamente
tarada y se agregará 0,5 gramos de muestra. Luego será sometida
al secado en estufa a 105 °C hasta la obtención de peso constante.
Se expresó este valor en porcentaje.
C. ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO 16,17

Se realizó el análisis microbiológico según el manual de Bacteriología
Analítica (Bacteriological Analytic Manual (BAM)), el cual indica una
serie de recomendaciones para la manipulación de las muestras de
productos cosméticos que van a ser sometidos a este tipo de análisis
microbiológico.
a) TOMA DE MUESTRA
A
Antes de abrir el envase se procedió a desinfectar la superficie del
IC
rubor con alcohol al 96% luego se secó el envase con una gasa
M
UI
estéril. Como se trata de envases con tapa de boca ancha, se
Q
destapó el envase y se tomó un gramo de la muestra con una
O
espátula estéril, se colocó directamente en el frasco de dilución que
BI
contenía el medio de cultivo hasta alcanzar es peso deseado.
Y
b) DILUCIONES
I A
AC
Ø Preparaciones de la muestra y dilución inicial

Se agregó 1 mililitro de Tween 80 esterilizado al tubo que
RM
contenía la muestra utilizando una pipeta estéril y se

FA
homogenizó durante un tiempo medio de 90 segundos; luego

DE
se agregó al tubo 8 mL de solución salina peptonada, y se

obtuvo así una solución 10: 1
CA
TE
Ø Obtención de las diluciones 10:2 y 10 :3

IO
1° Sobre la base de la dilución (10 : 1), se preparó diluciones

BL
decimales de 10 :2 y 10 :3 , usando pipetas estériles para

BI
cada dilución , tomando 1mL de la solución anterior en 9 mL

de solución salina peptonada, evitando que se forme
espuma.
2° Se mezcló manualmente cada dilución agitándola 25
veces en 7 segundos con movimientos ascendentes y
descendentes formando un ángulo de abertura aproximado
de 60° entre brazo y antebrazo.
10
c) DETECCIÓN E IDENTIFICACIÓN DE MICROORGANISMOS

ESPECÍFICOS
1. MICROORGANISMO AEROBIOS MESÓFILOS VIABLES
Método: Recuento de placa
Medio de cultivo: Agar de Recuento de Placa (PCA)
Tipo de Siembra: Incorporación
Principio base del Método
La determinación de los gérmenes aerobios mesófilos viables a
A
través del método en placa, es utilizada para indicar la carga
IC
bacteriana de un producto.
M
UI
El método se basa en incubar en agar de recuento de placa, a
Q
38°C y durante 48 horas, a volúmenes medidos de diferentes
O
diluciones de la muestra, y contar el número de colonias
BI
producidas para determinar el número de gérmenes viables o
Y
unidades formadoras de colonias por grano de muestra.
I A
AC
Procedimiento:
Asépticamente se pipeteó un milímetro de cada dilución y se
RM
sembró en placas Petri previamente identificadas. Se volvió a

FA
mezclar la dilución a usar, si esta permaneció más de 3 minutos

sin agitar. Se agregó a cada una de las placas 12 – 15 mililitros
DE
de agar de recuento de placa (PCA) previamente fundido en

CA
baño maría y enfriado a 44 -46 °C. Inmediatamente se mezcló la

TE
muestra diluida y el agar mediante agitación manual suave

IO
(movimientos circulares) sin dejar de apoyarlas sobre la mesa

BL
de trabajo, durante un lapso igual o superior a un minuto,

BI
evitando mojar los bordes de la placa; se dejó enfriar sobre una

superficie plana y horizontal.
Una vez solidificado el agar, se invirtió las placas de Petri e
incubó a 38°C por 48±2 horas.
11
Lectura e interpretación de los resultados:

El cálculo del valor promedio del número de unidades
formadoras de colonias por gramo demuestra se efectuó
multiplicando el número de colonias contadas en cada dilución
de las placas seleccionadas (valor C), por el factor de dilución
correspondiente (valor D).
N=Cx D
A
Donde:
IC
N = Unidades formadores de colonia por gramo de muestra
M
UI
C = Numero de colonias
Q
D = Factor de dilución
O
2. PSEUDOMONA AERUGINOSA
BI
Y
Método: Recuento en placa
I A
AC
Medio de cultivo: Agar Cetrimide

Procedimiento:
RM
Asépticamente se pipeteó un mililitro de cada dilución y sembró

FA
por duplicado en la placa Petri previamente identificada. Se

DE
volvió a mezclar la dilución a usar, si esta permaneció más de 3

minutos sin agitar.
CA
Se agregó a cada una de las placas 12-15 mililitros de agar

TE
Cetrimide previamente fundido en baño maría y enfriado a 44-

IO
46°C .No debió transcurrir un tiempo mayor de 15 minutos entre

BL
la dilución de la muestra y la siembra en placas; inmediatamente

BI
se mezcló la muestra diluida y el agar mediante agitación

manual suave (movimientos circulares), durante un lapso igual
o superior a un minuto, evitando mojar los bordes de la placa;
dejar enfriar sobre una superficie plana y horizontal.
Una vez solidificado el agar, se invirtió las placas Petri e incubó
a 38°C por 48 ± 2 horas .Al cabo de este tiempo se observó las
placas y anotaron los resultados.
12
3. STHAFILOCOCCUS AUREUS
Medio de cultivo: Agar Baird Parket (B.P)
Procedimiento:
Asépticamente se pipeteó un mililitro de cada dilución y sembró
por duplicado en la placa Petri previamente identificada. Se
volverió a mezclar la dilución a usar, si esta permaneció más de
3 minutos sin agitar.
A
Se agregó a cada uno de las placas 12 – 15 mililitros de Agar
IC
Baird Parket previamente fundido en baño maría y enfriado a 44
M
UI
-46°C .No debió transcurrir un tiempo mayor de 15 minutos entre
Q
la dilución de la muestra y la siembra en placas; inmediatamente
O
se mezcló la muestra diluida y el agar mediante agitación
BI
manual suave (movimientos circulares), durante un lapso igual
Y
o superior a un minuto, evitando mojar los bordes de la placa;
I A
AC
dejar enfriar sobre una superficie plana y horizontal.

Una vez solidificado el agar, se invirtió las placas Petri e incubará
RM
a 38°C por 48 ± 2 horas. Al cabo de este tiempo observará las

FA
placas y anotará los resultados.

DE
4. ENTEROBACTERIAS GENERALES (Eschericchia coli)

CA

TE
Medio de Cultivo: Agar Mac CONKEY

IO
Procedimiento:
BL
Asépticamente se pipeteó un mililitro de la dilución y sembró por

BI
duplicado en la placa Petri previamente identificada. Se volvió a

mezclar la dilución a usar, si ésta permaneció más de 3 minutos
sin agitar.
Se agregó a cada una de las placas 12 – 15 mililitros de agar
Mac CONKEY previamente fundido en baño maría y enfriado a
44 – 46 °C.
No debió transcurrir un tiempo mayor de 15 minutos entre la
dilución de la muestra y la siembra en placas, inmediatamente
13
mezclar la muestra diluida y el agar mediante agitación manual

suave (movimientos circulares), durante un lapso igual o
superior a un minuto, evitando mojar los bordes de la placa, se
dejó enfriar sobre una superficie plana y horizontal.
Una vez solidificado el agar, se invirtió las placas de Petri e
incubó a 32,5 + 2,5 °C por 48 + 2 horas. Al cabo de ese tiempo
se observó las placas y anotó los resultados.
A
Interpretación:
IC
El crecimiento de colonias indica la posible presencia de
M
UI
Escherichia coli, esto se confirma mediante pruebas de
Q
identificación específicas. El producto cumple con la prueba si
O
no se desarrollan colonias o si los resultados de las pruebas de
identificación son negativos.
BI
Y
I A
AC
2.4.3 Análisis de datos

RM
Los resultados obtenidos en la determinación se expresaron en porcentajes

FA
de frecuencias y medias de tendencia central, para su análisis,

DE
interpretación y presentación.
CA
TE
IO
BL
BI
14
III. RESULTADOS
Cuadro 1. Características organolépticas de rubores cosméticos

comercializados en emporio Albarracín, Trujillo - 2016.
MUESTRAS Presentación Olor Aspecto Adherencia

Regular LA Bueno Mala
A
M1
IC
Belle Spa
M2 Regular LA Bueno Mala
M
UI
Blush-on M1 Regular LA Bueno Regular
Q
Raquel M2 Regular LA Bueno Regular
O
M1 Regular D Malo Regular
Blush M.M M2 Regular
BI
D Malo Regular
Y
A
M1 Regular D Malo Regular
I
AC
Blush M.M 01 M2 Regular D Malo Regular

M1 Regular A Bueno Regular
RM
Scarlet M2 Regular A Bueno Regular

FA
M1 Regular A Bueno Regular

DE
Scarlet 01 M2 Regular A Bueno Regular

M1 Mala LA Bueno Buena
CA
Baolishi M2 Mala LA Bueno Buena

TE
M1 Mala LA Bueno Buena

IO
Baolishi 01 M2 Mala LA Bueno Buena

BL
M1 Mala A Malo Regular

BI
Thais Garden M2 Mala A Malo Regular

M1 Mala LA Bueno Regular
RW M2 Mala LA Bueno Regular
FUENTE: Datos obtenidos de resultados de rubores cosméticos comercializados en emporio

Albarracín, Trujillo - 2016.
LEYENDA: A: agradable
LA: ligeramente agradable
D: desagradable
15
Cuadro 2. Clasificación según presentación de rubores cosméticos

CARACTERÍSTICA BUENA REGULAR MALA

ORGANOLÉPTICA
10 marcas x 2c/u
% CANTIDAD % CANTIDAD % CANTIDAD
20 unid. = 100%
PRESENTACIÓN 0% 0 60% 12 40% 8
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
PRESENTACIÓN
I A
BUENA
AC
0%
RM
MALA
FA
40%
DE
CA
REGULAR
TE
60%
IO
BL
BI
Fig 1. Clasificación según presentación de rubores cosméticos

FUENTE: Datos recopilados de Cuadro 2.
16
Cuadro 3. Clasificación según olor de rubores cosméticos comercializados

en emporio Albarracín, Trujillo - 2016.
CARACTERÍSTICA AGRADABLE LIGERAMENTE DESAGRADABLE

ORGANOLÉPTICA AGRADABLE
10 marcas x 2c/u % CANTIDAD % CANTIDAD % CANTIDAD
20 unid. = 100%
OLOR 30% 6 50% 10 20% 4
A
IC
M
UI
Q
O
BI
OLOR Y
DESAGRADABLE
A
20% AGRADABLE
I
30%
AC
RM
FA
DE
CA
TE
LIGERAMENTE
IO
AGRADABLE
50%
BL
BI
Fig 2. Clasificación según olor de rubores cosméticos comercializados en

emporio Albarracín, Trujillo - 2016.
17
Cuadro 4. Clasificación según aspecto de rubores cosméticos

CARACTERÍSTICA BUENO REGULAR MALO

ORGANOLÉPTICA
10 marcas x 2c/u % CANTIDAD % CANTIDAD % CANTIDAD
20 unid. = 100%
ASPECTO 0% 0 70% 14 30% 6
A
IC
M
UI
Q
O
ASPECTO BI
Y
I A
BUENO
AC
0%
MALO
RM
30%
FA
DE
CA
TE
REGULAR
IO
70%
BL
BI
Fig 3. Clasificación según presentación de rubores cosméticos

18
Cuadro 5. Clasificación según adherencia de rubores cosméticos

CARACTERÍSTICA BUENA REGULARMENTE MALA

ORGANOLÉPTICA BUENA
10 marcas x 2c/u
% CANTIDAD % CANTIDAD % CANTIDAD
20 unid. = 100%
ADHERENCIA 20% 4 70% 14 10% 2
A
IC
M
UI
Q
O
ADHERENCIA BI
Y
A
MALA
I
10% BUENA
AC
20%
RM
FA
DE
CA
TE
REGULARMENTE
IO
BUENA
BL
70%
BI
Fig 4. Clasificación según adherencia de rubores cosméticos

19
Cuadro 6. Determinación de Materias Volátiles en rubores cosméticos

comercializados en emporio Albarracín, Trujillo, 2016.
Muestras Materiales
Volátiles (%)
BELLE SPA 0,04
BLUSH -ON(RAQUEL) 0,08
BLUSH M-M 0,04
A
BLUSH M-M 01 0,04
IC
SCARLET 0,04
M
UI
SCARLET 01 0,15
Q
BAOLISHI 0,12
O
BI
BAOLISHI 01 Y 0,19
THAIS GARDEN 0,23

I A
AC
RW 0
RM

FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
Fig 5. Porcentajes de Materias Volátiles en rubores cosméticos

Fuente: Datos recopilado de la Cuadro 6.
20
Cuadro 7. Determinación de Aerobios Mesófilos Viables en rubores

cosméticos comercializados en emporio Albarracín, Trujillo, 2016.
MUESTRAS CALIDAD MICROBIOLÓGICA
M1
BELLE SPA Ausencia
M2 <100UFC
A
BLUSH-ON RAQUEL M1 Ausencia
IC
M
M2 Ausencia
UI
M1 Ausencia
Q
BLUSH M.M M2 Ausencia
O
BI
M1 Ausencia
BLUSH M.M 01 M2 Ausencia
Y
A
M1 Ausencia
I
AC
SCARLET M2 Ausencia
RM
M1 Ausencia
SCARLET 01 M2 Ausencia
FA
M1 Ausencia
DE
BAOLISHI M2 Ausencia
M1 Ausencia
CA
BAOLISHI 01 M2 Ausencia
TE
M1 Ausencia
IO
THAIS GARDEN M2 Ausencia

BL
M1 Ausencia
BI
RW M2 Ausencia

21
A
IC
M
UI
Fig 6. Determinación de Aerobios Mesófilos Viables en rubores cosméticos
Q
comercializados en emporio Albarracín, Trujillo, 2016
O
FUENTE: Datos recopilados de Tabla 07.
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
Fig 7. Determinación de Aerobios Mesófilos Viables en rubores cosméticos

22
Cuadro 8. Determinación de Pseudomona aeruginosa en rubores

cosméticos comercializados en emporio Albarracín, Trujillo, 2016
M1
BELLE SPA Ausencia
M2 Ausencia
A
IC
M
M2 Ausencia
UI
M1 Ausencia
Q
O
BI
M1 Ausencia
Y
A
M1 Ausencia
I
AC
SCARLET M2 Ausencia
RM
M1 Ausencia
FA
M1 Ausencia
DE
M1 Ausencia
CA
TE
M1 Ausencia
IO

BL
M1 Ausencia
BI
RW M2 Ausencia

23
Pseudomona aeruginosa
AUSENCIA
A
IC
PRESENCIA
M
AUSENCIA
UI
100%
Q
O
BI
Y
I A
AC
Fig 8. Determinación de Pseudomona aeruginosa en rubores cosméticos

RM

FA

DE
CA
TE
IO
BL
BI
24
Cuadro 9. Determinación de Staphylococcus aureus de rubores

M1
BELLE SPA Ausencia
M2 Ausencia
A
IC
M2 Ausencia
M
UI
M1 Ausencia
Q
O
M1 Ausencia
BLUSH M.M 01 M2 BI Ausencia
Y
A
M1 Ausencia
I
AC
SCARLET M2 Ausencia
RM
M1 Ausencia
FA
M1 Ausencia
DE
M1 Ausencia
CA
TE
M1 Ausencia
IO

BL
M1 Ausencia
BI
RW M2 Ausencia

25
Staphylococus aureus
AUSENCIA
A
IC
PRESENCIA
M
AUSENCIA
100%
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
Fig 9. Determinación de Staphylococcus aureus de rubores cosméticos

RM

FA

DE
CA
TE
IO
BL
BI
26
Cuadro 10: Determinación de Enterobacterias (E. coli) de rubores

M1
BELLE SPA Ausencia
M2 < 100 UFC/ gr
A
M1 Ausencia
IC
M
UI
M1 <100 UFC/gr
Q
O
M1 Ausencia
BLUSH M.M 01 M2
BI Ausencia
Y
A
M1 Ausencia
I
AC
SCARLET M2 Ausencia
RM
M1 Ausencia
FA
M1 < 100 UFC/ gr

DE
M1 Ausencia
CA
TE
M1 < 100 UFC/ gr

IO

BL
BI
M1 Ausencia
RW M2 < 100 UFC/ gr

27
Enterobacterias (E. coli)
< 100 UFC

25%
Ausencia
Ausencia < 100 UFC
75%
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Fig 10. Determinación de Enterobacterias (E. coli) en rubores cosméticos
Y
I A
AC

RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
Fig 11. Enterobacterias (E. coli) en rubores cosméticos comercializados en

emporio Albarracín, Trujillo, 2016
Fuente: Datos recopilados del Cuadro 10.
28
Cuadro 11. Determinación de Hongos y Levaduras en rubores cosméticos

M1
BELLE SPA Ausencia
A
M2 Ausencia
IC
M1 Ausencia
M
UI
Q
M1 Ausencia
O
M1
BI Presencia
Y
I A
AC
M1 Ausencia
SCARLET M2 Ausencia
RM
M1 Ausencia
FA
DE
M1 Ausencia
BAOLISHI M2 Presencia
CA
M1 Ausencia
TE
IO
M1 Ausencia
BL
THAIS GARDEN M2 Presencia

BI
M1 Ausencia
RW M2 Ausencia

29
HONGOS Y LEVADURAS
PRESENCIA
15%
A
IC
M
UI
Q
AUSENCIA
O
85%
BI
Y
Fig 12. Determinación de Hongos y Levaduras en rubores cosméticos
I A

AC
RM

FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
30
IV. DISCUSIÓN
La calidad de los cosméticos son elementos de importancia para la salud de la
población y el desarrollo económico social. Los productos cosméticos deben ser
inofensivos para la salud de la piel, por ello sus componentes deben ser
examinados para garantizar la seguridad y bienestar de las personas que lo
A
IC
utilizan, como es el caso de los rubores que se aplican directamente a la piel y
M
quienes están expuestos a cambios constantes debido a la naturaleza de sus
UI
Q
componentes o a un mal manejo de comercialización, dejando de ser un
O
BI
producto seguro, siendo perjudicial para la salud de la población 5,8.
Y
I A
AC
Las características organolépticas determinan los parámetros de aceptación del

RM
producto por el consumidor, permiten evaluar inmediatamente el estado en que

FA
se encuentra la muestra en estudio por medio de análisis comparativos, con el

DE
objetivo de verificar alteraciones en olor, aspecto del producto, entre otras. 5

CA
En la determinación de las características organolépticas de las muestras de

TE
IO
rubores cosméticos analizados (Cuadro 1 y 2, figura 1), se observan que en

BL
cuanto a la presentación, el 60% tuvo una presentación “regular”, y el 40%

BI
“mala”.
En el Cuadro 1 y 3, figura 2 se observan que en cuanto al olor el 30% presentó
un olor “agradable”, 50% “ligeramente agradable” y el 20% “desagradable”; el
olor de la muestra es un punto de referencia importante ya que es un primer
31
indicio de la calidad del producto y además una de las partes fundamentales de
la aceptación del producto al consumidor.8
En lo referente a la determinación del aspecto de la muestra, esta característica
nos permite verificar si ocurrieron modificaciones macroscópicas en ella, en el
Cuadro 4, figura 3) se refiere que 70% de las muestras fue “regular y el 30%
restante “malo”, esto indica que 30% de las muestras en estudio en cuanto al
A
aspecto no son aceptables, debido a que lo rubores deben presentar una
IC
M
apariencia atractiva, libre de defectos producidos por algunos de sus
UI
componentes para su aceptación por el público; en adherencia (Cuadro 5, figura
Q
O
4) el 20% de las muestras fue “buena”, 70% “regularmente buena” y 10% “mala”.
BI
Y
La adherencia es característica importante que debe poseer todo rubor ya que
A
de ella va a depender una buena aceptación en el consumidor, estos rubores

I
AC
deben dejar una película uniforme en color y espesor, adherirse a la superficie

RM
de la piel mediantes un contacto suficientemente firme que no se despegue por

FA
si sola.8
DE
CA
En la determinación de materias volátiles en las muestras de rubores en estudio

TE
(Cuadro 6, figura 6), se observa que los valores más altos corresponden a la
IO
BL
marca THAIS GARDEN (0,23%) y el más bajo para la marca RW (0%); estos
BI
valores indican que la existencia de sustancias volátiles en la composición de los
rubores analizados es mínima y a condiciones normales de almacenamiento las
muestras en estudio no sufrirán cambios significativos en cuanto a este
parámetro5.
32
Los productos cosméticos están compuestos por una gama de sustancias (agua,
aceites, gomas, y otros), que los hacen susceptibles a ser contaminados por
microorganismos. La contaminación microbiana representa un riesgo de salud
para el usuario y ocasiona el deterioro del producto alterando su presentación
y/o características fisicoquímicas (decoloración, olor desagradable, degradación
química)5.
A
Los cosméticos se aplican en piel, mucosas o anexos cutáneos. La piel y
IC
M
mucosas están protegidas en condiciones normales por la barrera mecánica de
UI
sus propias células superficiales y por otros mecanismos de defensa propios de
Q
O
ellas, entre los que se encuentran los componentes de sus secreciones (enzimas
BI
Y
de secreciones mucosas, ácidos grasos de la piel, etc). Estas barreras pueden
A
dañarse de varias formas, incluido por los traumatismos ligeros provocados por
I
AC
la acción de algunos cosméticos. Cuando la barrera muco-cutánea se altera, se

RM
facilita la infección microbiana. Independientemente de las infecciones, la

FA
microbiología de los cosméticos pretende detectar la contaminación microbiana

DE
que pueda alterar su conservación y sus cualidades por lo que es necesario

CA
realizar habitualmente pruebas de control microbiológico de los cosméticos, para

TE
asegurar su calidad y la seguridad para el consumidor6,7.

IO
BL
Bacteria, levadura o moho, todas causan descomposición microbiana, todos son

BI
extremadamente diversos en sus actividades metabólicas, las cuales pueden
causar problemas de salud debido a que la degradación del producto puede ser
toxica, mutagénica y otras8.
En las pruebas de evaluación de la contaminación microbiana, las
recomendaciones incluyen como mínimo realizar el recuento de bacteria
mesófilos y detectar la presencia de los patógenos de mayor riesgo potencial:
33
Staphylococcus aureus, Pseudomona aeruginosa, Escherichia coli; y
adicionalmente Hongos y levaduras5.
En el análisis de calidad microbiológica para la determinación de aerobios
mesófilos viables según los resultados (Cuadro 7) se observó que las muestras
pertenecientes de las marcas BELLE SPA, BLUSH ON (RAQUEL), BLUSH M-
M, BLUSH M-M 01, SCARLET, SCARLET 01, BAOLISHI, BAOLISHI 01, THAIS
A
GARDEN Y RW; que representan un 5% el total de muestras analizadas (figura
IC
M
6 y 7), presentaron cargas bacterianas que se encuentran permitidos para estos
UI
cosméticos (límite permitido <100UFC/gr según el Anexo N°3; el 95% no
Q
O
demostró presencia de aerobios mesófilos viables. Existen diversos factores que
BI
Y
pueden alterar la calidad de estos productos como: las condiciones de
A
manipulación e higiénicas de la materia prima. En este recuento bajo en aerobios

I
AC
mesófilos no implica una asegura la ausencia del patógeno o sus toxinas. En la

RM
figura 6 se puede observar que sólo la marca de BELLE SPA representa el 5%

FA
de Aerobios Mesófilos Viales, mientras las demás marcas tienen como resultado
DE
Ausencia de Aerobios Mesófilos12.

CA
TE
La determinación de Pseudomona aeruginosa (Cuadro 8, figura 8), muestra

IO
BL
ausencia de este tipo de microoganismo en todas las muestras estudiadas.

BI
Pseudomona aeruginosa pertenece a la familia Pseudomonadaceae, bacilo
gramnegativo aeróbico, cuando se cultiva en medios adecuados produce
piocianina, un pigmento azulado no fluorescente. Muchas cepas producen
también el pigmento verde fluorescente pioverdina, éste microoganismo puede
causar diversos tipos de infecciones pero rara vez causa enfermedades graves
34
en personas sanas sin algún factor predisponente. Coloniza predominantemente
partes dañadas del organismo, con quemaduras y heridas quirúrgicas. 9
Al observar los resultados del análisis de las muestras de Staphylococcus aureus
(Cuadro 9, figura 9) dió negativa para todos los casos. Este microorganismo es
un bacilo gram-negativo, aeróbico estricto, móvil y de distribución universal. Se
trata de un germen que prefiere un ambiente húmedo, de nutrición versátil, que
A
crece fácilmente en un medio de cultivo a 37°C siendo relativamente resistente
IC
M
a los antibióticos; es un oportunista patógeno que se encuentra típicamente e la
UI
piel humana. En un producto se interpreta por lo general como indicativo de
Q
O
contaminación a partir de la piel, boca y fosas nasales de los manipuladores de
BI
Y
los productos de la industria; es un buen indicador de los métodos de limpieza y
A
desinfección utilizados en las industrias que no son los adecuados 9.

I
AC
RM
En el análisis microbiológica para la determinación de Enterobacterias (E.coli)

FA
según los resultados (Cuadro 10, figura 10 y 11 ) se observó que las muestras
DE
BELLE SPA, BLUSH ON (RAQUEL), BLUSH M-M, BLUSH M-M 01, SCARLET,
CA
SCARLET 01, BAOLISHI, BAOLISHI 01, THAIS GARDEN Y RW; que

TE
representan un 75% del total de muestras analizadas, presentaron cargas

IO
BL
bacterianas lo cual según el Anexo N°3 no está permitido para estos cosméticos
BI
y el 15% indicó ausencia de E. Coli. Este resultado quiere decir que debemos
tener mucho cuidado al comprar estos productos ya que están poniendo el riesgo
de salud ante la población. Asimismo, en la figura 11 representa que las marcas:
BELLE SPA, BLUSH M-M, BAOLISHI, THAIS GARDEN Y RW tienen cada una
un 5% de E. Coli y la marca SCARLET, SCARLET 01, BLUSH M-M 01 y
BAOLISHI1, representan el 95% de ausencia de este patógeno12.
35
Los resultados de la determinación de hongos y levaduras, como análisis
complementario a las muestras estudiadas, (Cuadro 11, figura 12) muestran
que las marcas: BLUSH M.M 01, BAOLISHI Y THAIS GARDEN presentaron
crecimiento de colonias de estos microorganismos, los cuales son perjudiciales
para la salud del consumidor. Ciertos mohos y levaduras pueden ocasionar
reacciones alérgicas o infecciones, radicando así la importancia de determinar
A
este grupo de microrganismo, los hongos y levaduras se encuentran distribuidos
IC
M
ampliamente en la naturaleza y pueden ser encontrados como parte de la flora
UI
normal de un producto, de un equipo inadecuadamente sanitizado o
Q
O
contaminados del aire; pueden dar lugar a la formación de alores y sabores
BI
Y
desagradables en conjunto con decoloración de la superficie del producto9.
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
36
V. CONCLUSIONES
 Los rubores cosméticos de las marcas Belle Spa, Blush-On Raquel, Blush
M.M, Blush M.M 01, Scarlet, Scarlet 01, Baolishi, Baolishi 01, Thais Garden,
RW comercializados en Albarracín del distrito de Trujillo, en la determinación
de características organolépticas como presentación, olor, aspecto y
A
IC
adherencia, no presentaron resultados aceptables.
M
UI
 En los controles físicoquímicos de los rubores cosméticos, la determinación
Q
de materias volátiles, la marca THAIS GARDEN obtuvo un 0,23% siendo el
O
BI
valor más alto y el valor más bajo 0,04% de BELLE SPA. Y

A
En el control microbiológico de aerobios mesófilos totales en los rubores
I
AC
estudiados, se obtuvo un 5% de la marca BELLE SPA y un 95% de ausencia

RM
en las otras marcas; en la determinación de Enterobacterias (E. coli) se

FA
obtuvo un 5% de las marcas BELLE SPA, BLUSH M-M, BAOLISHI, THAIS

DE
GARDEN Y RW y un 95% presentan ausencia en las marcas SCARLET,

CA
SCARLET 01, BLUSH M-M 01 y BAOLISHI; y en la identificación de

TE
Pseudomona aeruginosa y Staphylococcus aureus, todas las muestras

IO
reportaron ausencia.
BL
 Los rubores cosméticos comercializados en emporio Albarracín, Trujillo;

BI
marcas que pertenecen a un mercado ambulatorio informal y a laboratorios
con dudoso control en la producción, distribución y venta de productos
cosméticos; en base a los resultados obtenidos, el 100% de los productos
son de mala calidad, considerados no aptos para el consumo humano,
representando un riesgo para la salud del público consumidor.
37
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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M
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9. Instituto Valenciano de Microbiología. Microbiología de cosméticos.

(2005).Vol.3(5).[29] [Fecha de acceso: 10/10/16] Disponible en:
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IC
http://www.todomiel.com.ar/noas//talleres/articulo_talleres.php?get_nota_id
M
UI
=269&get_nota_titulo=Cera:%20Cont...-80k
Q
O
11. Winter F. Tratado general de Perfumería y cosmética. 3° ed Ed Gustavo Gill.
BI
Barcelona-España 1992. Pp: 253-257 Y
12. Gutiérrez S, Pedrique M. Microbiología de Cosméticos: Universidad Central
I A
AC
de Venezuela. (2004).Vol. 2(5): [10]. [Fecha de acceso: 11/12/16] Disponible

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RM
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FA
de los Estados Unidos. (2001).[45]. [Fecha de acceso: 11/01/17] Disponible

DE
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CA
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TE
Guidelines.Washington. (2001).Vol 1 (2). [90]. [Fecha de acceso: 19/10/16]

IO
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BL
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BI
mplate=/Conten Management/ContentDisplay.cfm&Content.ID=3511
15. United States Pharmacopial Convention. (USP).Pruebas Microbiológicas.

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Burgos.(2005).Vol.8(5):[36]. [Fecha de acceso: 10/10/15] Disponible en:
http://www.ubu.es/investig/aulaviertual/trabajos_05/Analisis_microbiologico
_del_agua.pdf
39
17. Granados Pérez R. Microbiológico Bacteriología: Medios de Cultivo y pruebas

bioquímicas. Tomo II. Ed Paraninfo Thomson. España. (2002).pp:240
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
40
ANEXO Nº 01
Cuadro 12. Calidad microbiológica rubores cosméticos comercializados en

emporio Albarracín, Trujillo, 2016.
CALIDAD MICROBIOLÓGICA
MUESTRAS Aerobios Enterobacteri Staphylococc Hongos y

Mesófilos as(E.Coli) us aureus Levaduras
Viables
BELLE M1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
A
IC
SPA M2 <100UFC <100UFC Ausencia Ausencia
M
BLUSH-ON M1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
UI
Q
RAQUEL M2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
O
M1 Ausencia <100UFC Ausencia Presencia
BI
BLUSH M-
M M2 Ausencia
Y
Ausencia Ausencia Ausencia
A
BLUSH M- M1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

I
AC
M 01 M2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

RM
M1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

FA
SCARLET M2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

DE
SCARLET M1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

CA
01 M2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

TE
M1 Ausencia <100UFC Ausencia Ausencia

IO
BAOLISHI M2 Ausencia Ausencia Ausencia Presencia

BL
BAOLISHI M1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

BI
01 M2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
THAIS M1 Ausencia <100UFC Ausencia Ausencia

GARDEN M2 Ausencia Ausencia Ausencia Presencia
M1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

RW M2 Ausencia <100UFC Ausencia Ausencia
41
ANEXO Nº 02
Cuadro 13. Determinación de Materias Volátiles en rubores cosméticos

TIEMPO EN LA ESTUFA
MUESTRAS ( Peso fiola +muestra) 30´ 1h 2h
A
BELLE SPA 26,26 26,25 26,25 26,25
IC
M
BLUSH 26,16 26,14 26,14 26,14
UI
ON(RAQUEL)
25,60 25,59 25,59 25,59
Q
BLUSH M-M
O
25,65 25,64 25,64 25,64
BI
BLUSH M-M 01 Y
26,10 25,09 25,08 25,08
A
SCARLET
I
26,04 26,01 26,00 26,00

AC
SCARLET 01
RM
BAOLOSHI 25,90 25,88 25,86 25,86

FA
BAOLOSHI 01 26,15 26,10 26,10 26,10

DE
THAIS 25,95 25,90 25,89 25,89

GARDEN
CA
26,17 26,17 26,17 26,17

RW
TE
IO
BL
BI
42
ANEXO Nº 03
RUBORES COSMÉTICOS COMERCIALIZADOS EN EMPORIO

ALBARRACÍN, TRUJILLO.
Belle Spa
A
Contenido neto: 20g
IC
Fecha de Vencimiento: no indica
M
Lote: no indica
UI
Q
O
BI
Y
Blush-on Raquel
I A
Contenido neto: 15g

AC
Fecha de Vencimiento: 2019

RM
Lote: 101014
FA
DE
CA
Blush M.M
TE
Contenido neto: 15g

Fecha de Vencimiento: 06-07-2018
IO
Lote: no indica
BL
BI
Scarlet
Contenido neto: 22,08g
Lote: 08-XK-0034
43
Baolishi
Contenido neto: 45g

Lote: no indica
A
IC
M
UI
Q
O
Thais Garden
Contenido neto: 14g

BI
Y
A
Lote: no indica
I
AC
RM
FA
DE
CA
TE
RW
IO
Contenido neto: no indica

BL

BI
Lote: no indica
44
ANEXO Nº 04
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS DE RUBORES

COMERCIALIZADOS EN EMPORIO ALBARRACÍN, TRUJILLO- 2016
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
45
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
46
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
47
ANEXO N° 05
RESOLUCIÓN 1418
Adiciones a la Resolución
797 – Límites de contenido
microbiológico de
productos cosméticos
LA SECRETARIA GENERAL DE LA COMUNIDAD ANDINA,
A
IC
VISTOS: Los artículos 7, literal i) y 23 de la Decisión 516 de la Comisión; el Capítulo
M
III de la Resolución 797; y,
UI
Q
CONSIDERANDO:
O
BI
Que de acuerdo a lo señalado en el literal i) del artículo 7 de la Decisión 516,
correspondiente a la “información técnica” que debe acompañar a toda Notificación
Y
Sanitaria Obligatoria (NSO), los productos cosméticos deben presentar las
A
especificaciones microbiológicas cuando corresponda, de acuerdo a la naturaleza del
I
AC
producto terminado;
Que de acuerdo al artículo 23 de la citada Decisión, a efectos de facilitar la acción
RM
de vigilancia y control sanitario, los titulares, fabricantes, importadores o

comercializadores de productos cosméticos, presentarán a la Autoridad Sanitaria
FA
Nacional Competente del resto de los Países Miembros, copia certificada de la

Notificación a que se refiere el artículo 5 de la mencionada Decisión, acompañada, entre
DE
otras, de las especificaciones microbiológicas indicadas en el literal i) del artículo 7, para

efectos de solicitar el reconocimiento del Código de Identificación NSO;
CA
Que de acuerdo al artículo 2 de la Decisión 516, los productos cosméticos no deben

TE
perjudicar la salud humana cuando se apliquen en las condiciones normales o

razonablemente previsibles de uso;
IO
Que es necesario definir unos parámetros que especifiquen los límites de contenido
BL
microbiológico de acuerdo con los riesgos de los productos cosméticos;

BI
Que la definición de los citados parámetros permitirá la aplicación armonizada de

las acciones de control y vigilancia en el mercado reglamentadas en la Resolución 797,
y en particular del artículo 4 del citado dispositivo, el cual faculta a cada País Miembro
a llevar a cabo un programa anual de visitas periódicas de inspección, a fin de verificar
que los productos cosméticos fabricados o comercializados cumplan con las
especificaciones técnicas de la Notificación Sanitaria Obligatoria;
Que, en mérito de lo anterior, el Grupo de Expertos Gubernamentales para la

armonización de las legislaciones sanitarias de los Países Miembros, en su III Reunión
48
2011 del 6 de mayo, culminó la revisión del Proyecto de Resolución sobre límites de
contenido microbiológico de productos cosméticos, recomendando su adopción;
RESUELVE:
Artículo 1.- Añadir al artículo 4 de la Resolución 797 los siguientes párrafos:
“En ese sentido, y a efecto de dar cumplimiento a lo señalado en el literal i) del

artículo 7 de la Decisión 516, los productos cosméticos que se comercialicen en la
subregión deberán cumplir los parámetros de control microbiológico señalados en
el Cuadro I del Anexo I de la presente Resolución.
Asimismo, los productos cosméticos que cumplan con alguna de las condiciones
A
IC
establecidas en el Cuadro II del Anexo I de la presente Resolución, se presumirá
que están libres de contaminación microbiológica”.
M
UI
Artículo 2.- Incorporar como Anexo I de la Resolución 797 los siguientes cuadros:
Q
O
CUADRO I
BI
Y
ÁREA DE APLICACIÓN Y
A
LÍMITES DE ACEPTABILIDAD
I
FASE ETARIA
AC
 Productos para uso a. Recuento de microorganismos mesófilos

RM
infantil. aerobios totales. Límite máximo 1 x 102

 Productos para Área de UFC/g o ml.
FA
ojos. b. Ausencia de Pseudomonas aeruginosa

 Productos que entran en en 1g o ml.
DE
contacto con las c. Ausencia de Staphylococcus aureus en

membranas mucosas. 1g o ml.
CA
d. Ausencia de Coliformes totales, en 1g o

ml.
TE
 Demás productos a. Recuento de microorganismos mesófilos

IO
cosméticos susceptibles aerobios totales. Límite máximo 1 x 103

de contaminación UFC/g o ml.
BL
microbiológica. b. Ausencia de Pseudomonas aeruginosa

BI
en 1g o ml.
c. Ausencia de Staphylococcus aureus en
1g o ml.
d. Ausencia de Coliformes totales, en 1g o
ml.
 Productos a ser a. Ausencia total de Candida Albicans.
utilizados en los órganos
genitales externos
49
CUADRO II
CONDICIÓN LÍMITE
pH ácido ≤ 3,0
pH alcalino ≥ 10,0
Soluciones hidroalcohólicas ≥ 20 %
Temperatura de llenado ≥ 65,0 °C
A
Actividad del agua (aw) ≤ 0,75
IC
Productos de base solvente Sin límite
M
Productos oxidantes Sin límite
UI
Clorhidrato de aluminio y sales relacionadas 15% al 25 %
Q
O
BI
Artículo 3.- La presente Resolución entrará en vigencia a partir de su publicación
Y
en la Gaceta Oficial del Acuerdo de Cartagena.
I A
AC
Dada en la ciudad de Lima, Perú, a los nueve días del mes de junio del año dos mil
RM
once.
FA
DE
ADALID CONTRERAS BASPINEIRO

CA
Secretario General a.i.

TE
IO
BL
BI
50
ANEXO Nº 06
RESOLUCIÓN 1482
Modificación de la Resolución
1418: Límites de contenido
microbiológico de productos
cosméticos
LA SECRETARÍA GENERAL DE LA COMUNIDAD ANDINA,
A
IC
VISTOS: Los artículos 7, literal i) y 23 de la Decisión 516 de la Comisión; el Capítulo
M
III de la Resolución 797; la Resolución 1418; y,
UI
Q
CONSIDERANDO:
O
BI
Que mediante Resolución 1418, de fecha 9 de junio de 2011, se dispuso modificar
el artículo 4 y el Anexo I de la Resolución 797 “Reglamento de la Decisión 516 sobre
Y
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos”, a fin de incluir parámetros que
A
especifiquen los límites de contenido microbiológico, de acuerdo con los riesgos de los
I
AC
productos cosméticos;
RM
Que la estandarización de los parámetros de límites de contenido microbiológico

resulta necesaria para lograr una aplicación armonizada de las acciones de control y
FA
vigilancia en el mercado reglamentadas en la Resolución 797, y en particular del artículo

4 del citado dispositivo, el cual faculta a cada País Miembro a llevar a cabo un programa
DE
anual de visitas periódicas de inspección, a fin de verificar que los productos cosméticos
fabricados o comercializados cumplan con las especificaciones técnicas de la
CA
Notificación Sanitaria Obligatoria;

TE
Que el Grupo de Expertos Gubernamentales para la armonización de las

IO
legislaciones sanitarias de los Países Miembros, en su IV Reunión llevada a cabo los

días del 6 al 8 de junio de 2012, acordó modificar la Resolución 1418, en el sentido de
BL
armonizar los parámetros de límites de contenido microbiológico de dicha Resolución,

BI
con los parámetros establecidos en el numeral 7.2 de las Directrices sobre gestión de
la calidad microbiana en productos cosméticos, de la Cosmetics Europe - The Personal
Care Association;
RESUELVE:
Artículo 1.- Sustitúyase el artículo 2 de la Resolución 1418, por el siguiente
texto:
“Artículo 2.- Incorporar como Anexo I de la Resolución 797 los siguientes cuadros:
51
CUADRO I
ÁREA DE APLICACIÓN Y
LÍMITES DE ACEPTABILIDAD
FASE ETARIA
 Productos para uso en a. Recuento de microorganismos mesófilos
infantes (hasta 3 años) aerobios totales. Límite máximo 5 x 102
 Productos para uso en UFC/g ó ml.
área de ojos. b. Ausencia de Pseudomonas aeruginosa en
 Productos que entran en 1 g ó ml.
contacto con las c. Ausencia de Staphylococcus aureus en
A
membranas mucosas. 1 g ó ml.
IC
d. Ausencia de Escherichia coli en 1 g ó ml.
M
 Demás productos a. Recuento de microorganismos mesófilos
UI
cosméticos susceptibles aerobios totales. Límite máximo 5 x 103
de contaminación UFC/g ó ml.
Q
microbiológica. b. Ausencia de Pseudomonas aeruginosa en
O
1 g ó ml.
BI
c. Ausencia de Staphylococcus aureus en
1 g ó ml. Y
d. Ausencia de Escherichia coli en 1 g ó ml.
A
 Productos a ser utilizados a. Ausencia de Candida albicans.
I
en los órganos genitales

AC
externos
RM
FA
CUADRO II
DE
CONDICIÓN LÍMITE
CA
pH ácido ≤ 3,0
TE
pH alcalino ≥ 10,0
Soluciones hidroalcohólicas ≥ 20%
IO
Temperatura de llenado ≥ 65,0 °C

BL
Actividad del agua (aw) ≤ 0,75

BI
Productos de base solvente Sin límite

Productos oxidantes Sin límite
Clorhidrato de aluminio y sales
15% al 25%
relacionadas
Se entiende como productos de base solvente y productos oxidantes aquellos

que en su formulación crean condiciones adversas al crecimiento de los
microorganismos.”
52
Artículo 2.- La presente Resolución entrará en vigencia a partir de la fecha de

su publicación en la Gaceta Oficial del Acuerdo de Cartagena.
Dada en la ciudad de Lima, Perú, a los dos días del mes de julio del año dos
mil doce.
ADALID CONTRERAS BASPINEIRO

Secretario General a.i.
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
53

Cruz Flores Melisa Isabel

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Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

COMERCIALIZADOS EN EMPORIO ALBARRACÍN,

PARA OPTAR EL GRADO ACADÉMICO

BACHILLER EN FARMACIA Y BIOQUÍMICA

AUTORES: Cruz Flores Melisa Isabel

ASESORA: Dra. Carmen Isolina Ayala Jara

Dedicamos el presente trabajo a nuestros padres y

familia en general, que siempre nos apoyaron

A nuestros profesores y amigos por el apoyo que siempre

nos brindaron día a día en el transcurso de cada año de

MELISA ISABEL CRUZ FLORES

En primer lugar agradecemos a Dios, por ayudarnos a terminar el presente

informe de investigación tesis II titulado: “Calidad de rubores cosméticos

comercializados en emporio Albarracín, Trujillo – 2016” y, darnos la fuerza y

A nuestro Co- Asesor Msc. Juan Alberto Casanova Luján, por su

participación y conocimientos, de gran ayuda en el trabajo de investigación.

A las protagonistas de este trabajo de investigación, las alumnas del XII

ciclo de la facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional

Trujillo por su participación en el trabajo de campo.

Y a todas aquellas personas que, de una u otra forma, colaboraron o participaron

en la realización de esta investigación.

SEÑORES MIEMBROS DEL JURADO DICTAMINADOR:

De conformidad con las disposiciones legales y vigentes del reglamento de

Grados y Títulos de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad

por medio de sus enseñanzas.

De manera muy especial agradecemos la valiosa colaboración de los señores

miembros del jurado.

Dejamos a vuestra consideración Señores Miembros del Jurado, la respectiva

calificación del presente informe.

Trujillo, Febrero de 2017

Carol Pamela García Chávez Melisa Isabel Cruz Flores

El presente trabajo de campo tuvo como finalidad determinar la calidad en

rubores cosméticos comercializados en emporio Albarracín, Trujillo - 2016, se

procesaron un total de 20 muestras de rubores en emporio Albarracín. En la

determinación de características organolépticas se evaluó: presentación, olor,

BELLE SPA y el 95% presentaron ausencia. En el análisis de enterobacterias

(Escherichia coli) se obtuvo un 75% de ausencia y el 25% presentaron <100UFC;

hubo ausencia de Pseudomona aeruginosa y Staphylococcus aureus en todas

las muestras estudiadas, y por último en 3 marcas diferentes se evidenció

crecimiento de hongos y levaduras.

Palabras clave: rubores, cosméticos, calidad

flushes commercialized in emporium Albarracín, Trujillo - 2016, a total of 20

flushing samples were processed in Albarracín emporium. In the determination

of organoleptic characteristics, we evaluated: presentation, odor, appearance

presented absence. In the analysis of enterobacteria (Escherichia coli) a 75%

Pseudomona aeruginosa and Staphylococcus aureus in all the samples studied,

and finally in 3 different marks showed growth of fungi and yeasts.

Keywords: Flushes, cosmetics, quality

II. MATERIAL Y METODO....................................................................................5

VI. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS...............................................................38

La industria cosmética, es uno de los campos, donde el químico farmacéutico

puede ejercer su profesión, esta área se encarga del desarrollo. Elaboración,

producción y control de calidad de productos cosméticos; que es un término

Están excluidos como cosméticos aquellos preparados destinados a la

prevención, diagnóstico, y tratamiento de enfermedades, así como los

destinados a ser ingeridos, inhalados, inyectados o implantados en el cuerpo

humano; estos productos no podrán proclamar actividad terapéutica alguna.

Tampoco se consideran cosméticos aquellos preparados destinados a la

protección frente a la contaminación o infección por microorganismos, hongos o