Procedimiento de Mantenimiento y Calibracion

PROCEDIMIENTO DE CALIBRACION Y MANTENIMIENTO DE
EQUIPOS–HERBAL ESSENTIAL
PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO DE EQUIPOS
1. INTRODUCCION
Durante la fabricación y empaque de productos a nivel industrial, existe una gama de equipos
los cuales garantizan la calidad del producto a la hora de ser despachado al cliente, y de esta
manera se reduce al máximo cualquier tipo de defecto que pueda tener el producto.
De esta manera y con el fin de asegurar la calidad del producto, la empresa HERBAL
ESSENTIAL, busca la implementación de un programa específico para el mantenimiento
preventivo y correctivo de los equipos existentes en cada uno de los procesos, constituyendo
claramente los objetivos, procedimientos, metodología, recursos y personal responsable de su
implementación con el fin de garantizar un correcto funcionamiento de los equipos.
2. OBJETIVOS
2.1. OBJETIVO GENERAL
Establecer un programa de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos existentes
en cada uno de los procesos.
2.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS

 Asegurar el adecuado funcionamiento de los equipos que se requieren para la
fabricación y empaque del dispositivo médico.
 Implementar un programa específico compuesto por hoja de vida, cronograma de
mantenimiento de los equipos con el fin de identificar las fallas más comunes y
frecuentes de estos.
3. ALCANCE
Este programa aplica para la empresa HERBAL ESSENTIAL que se dedica a la fabricación.
Empaque y almacenamiento de dispositivos de bioseguridad (tapabocas).
Aplica para los siguientes equipos:
 Máquinas elaboradoras de cuerpos de tapabocas
 Máquinas de sellado de orejeras
 Máquinas empacadoras automática
4. DEFINICIONES
 Calibración: ajuste realizado mediante la relación de una magnitud indicada en un
Código: PG-MT-01 Fecha: Realizado por: Natalia González

Versión: 01 20/07/20 Verificado por:
instrumento y la correspondiente magnitud determinada por medio de un patrón.

 Equipo: es el conjunto de maquinaria utensilios, recipientes, tuberías, y demás
accesorios que se emplean en la fabricación, empaque, almacenamiento,
distribución y transporte de un producto.
 Equipo crítico: equipo cuyos resultados de la medición tienen una alta incidencia
sobre la calidad o la cantidad del producto.
 Equipo de medición: equipo destinado a efectuar mediciones
 Mantenimiento: conjunto de acciones encaminadas a la conservación de la
maquinaria, equipos e instalaciones, de tal manera que permanezcan sirviendo en
óptimas condiciones, para el objetivo por el cual fueron adquiridas, evitando o
minimizando sus fallas durante su vida útil.
 Mantenimiento preventivo: es la acción de mantenimiento llevada a cabo, a
intervalos o de acuerdo a unos criterios preestablecidos, para minimizar la
probabilidad de falla o la degradación de su función.
 Mantenimiento correctivo: mantenimiento llevado a cabo al ocurrir una falla en el
equipo para reestablecer una función establecida.
 Mano de obra: es el factor humano el cual posee la capacidad y la experiencia,
encargado de las operaciones de mantenimiento que puede ser propio de la planta
o contratista.
 Verificación: aporte de la evidencia del cumplimiento de una actividad.
5. RESPONSABLES
5.1. COORDINADOR DE CONTROL CALIDAD
 Direccionar el programa de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos

implementados en la planta de fabricación y empaque de dispositivos de bioseguridad,
a través de los líderes de los equipos de trabajo.
 Monitorear y evaluar los reportes de funcionamiento y efectividad del programa.
 Velar por el cumplimiento del programa
 Apoyar la socialización del programa con el personal operativo.
 Garantizar la ejecución del programa de mantenimiento ante cualquier anomalía
 Supervisar y monitorear que las actividades propias del mantenimiento hayan sido
adecuadas y que por tanto el equipo se encuentre nuevamente en óptimas condiciones
de funcionamiento.

 Velar para que el proveedor de servicios o técnico de mantenimiento ejecute lo

solicitados y preste la garantía del trabajo realizado.
5.2. PERSONAL OPERATIVO

 Reportar situaciones anormales en el funcionamiento de los equipos.
 Hacer buen uso de los equipos y mantenerlos en óptimas condiciones higiénicas
 No permitir el manejo de equipos por personal manipulador no autorizado.
6. DESARROLLO DEL PROGRAMA

Durante el funcionamiento de la planta, se realizará el mantenimiento de los equipos que se
ponen a disposición para la fabricación, empaque y despacho de dispositivos de
bioseguridad. El personal operativo estará en la obligación de reportar al coordinador de
control de calidad y/o al director de planta para que este reporte de inmediato al contratista
o técnico de mantenimiento asignado para ejecutar las labores de mantenimiento y/o
calibración de los equipos, previa autorización del gerente.
La frecuencia de la calibración de los equipos y su mantenimiento preventivo, estarán

definidas por:
 las recomendaciones dadas por el fabricante, establecidas en el manual del equipo
 el tiempo, el uso que se le dé al equipo
 la exactitud de medición necesaria.
7. MANTEMINIENTO PREVENTIVO
El mantenimiento preventivo se enfoca a las actividades de inspección de los equipos, tanto de
funcionamiento como de limpieza, de manera rutinaria con el objetivo de detectar fallas en su
etapa primaria y poder corregirlas en el momento oportuno.
Es responsabilidad del coordinador de control de calidad realizar el seguimiento al
mantenimiento preventivo de los equipos existentes en planta.
8. MANTENIMIENTO CORRECTIVO
Es responsabilidad del personal operativo en compañía del coordinador de calidad, velar por el
correcto funcionamiento de los equipos, así como de solicitar oportunamente la reparación o el
reemplazo (en caso que se requiera), con el fin de evitar que la producción de pare.
El coordinador de calidad y/o director de planta debe evaluar la situación presentada, para
determinar el grado de urgencia de la reparación:

 Cuando el daño sea catalogado como menor y pueda ser solucionado en la planta, el
coordinador de calidad procederá a programar el mantenimiento correctivo.
 En caso de que la reparación o el mantenimiento requiera de la intervención de
personal experto en el área, el coordinador de calidad solicitara al contratista encargado
o técnico encargado de ejecutar su respectivo mantenimiento.
 El coordinador o en su defecto el operario, verificara la eficacia de la actividad realizada.
9. CALIBRACION DE EQUIPO DE MEDICION

Mantener calibrado, verificado y en buen estado físico e higiénico el equipo de medición
(termohigrómetro), con el fin de realizar una eficiente medición de temperatura y
humedad en los puntos más críticos del proceso.
10. CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS

De manera preventiva se establece el siguiente cronograma de equipos que se dispone en la
planta de fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos de bioseguridad, con el
objetivo de asegurar el óptimo funcionamiento de los mismos y garantizar una adecuada
producción.

PROCEDIMIENTO DE CALIBRACION Y MANTENIMIENTO DE EQUIPOS–HERBAL
ESSENTIAL

CONTROL DE CAMBIOS
FECHA REALIZADO POR CAMBIO

20 JULIO DE 2020 NATALIA GONZALEZ CREACION
DOCUMENTO


PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN

PROGRAMA DE CALIBRACION DE EQUIPOS DE MEDICION
1. INTRODUCCION
La calibración de los equipos de medición, se hace con un fin puntual y es que su lectura sea
exacta o en su defecto que su % de error en la lectura sea el más bajo, pero que se encuentren
dentro de los parámetros establecidos por la norma. Un equipo calibrado brinda confiabilidad
en los procesos, en el fabricante y de igual forma al consumidor. Para lograr esto, se ha
desarrollado un programa de verificación de calibración, donde nos permite el seguimiento a los
equipos con sus calibraciones respectivas.
2. OBJETIVOS
a. OBJETIVO GENERAL
La empresa HERBAL ESSENTIAL pretende establecer un programa de verificación de
calibración claro y definido, posibilitando la obtención de calidad en todas las áreas donde se
requiera.
b. OBJETIVOS ESPECIFICOS
 Mantener calibrados y en buen estado físico e higiénico los equipos de medición.
 Garantizar la verificación de la calibración con el fin de realizar una trazabilidad y
controlar puntos críticos del proceso.
3. ALCANCE
Este programa aplica a todos los equipos de medición involucrados en el proceso.
4. RESPONSABLES
a. COORDINADOR DE CALIDAD Y PRODUCCION
 Direccionar el programa de calibración e implementar en la planta de
fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos de bioseguridad, a
través de los líderes en los equipos e trabajo.
 Velar por el cumplimiento del programa en los equipos de trabajo y
mantenerlo actualizado.
 Realizar el control de diario de la humedad relativa.

 Implementar las acciones correctivas, cuando los resultados de las lecturas

estén por fuera de parámetros.
5. DEFINICIONES
a. Calibración: Es el conjunto de operaciones con las que se establece, ciertas
condiciones específicas, la correspondencia entre los valores indicados en
un instrumento o equipo y los valores conocidos correspondientes a una
magnitud de medida o patrón, asegurando así la trazabilidad de las medidas
y procedimiento a su ajuste o corrección.
b. Patrón: Instrumento de medición destinado a definir o materializar,
conservar o reproducir la unidad de medida de una verificación, para
transmitirla por verificación a otros instrumentos de medición.
c. Verificación: Consiste en comprar el equipo de medición con un patrón

certificado. Se realiza con mayor frecuencia que la calibración y con un
método rápido con el fin de comprobar y afirmar que el instrumento de
medición está dentro de error máximo permitido.
d. Ajuste: Operación para ubicar un instrumento de medición en un estado de
funcionamiento para uso.
6. GENERALIDADES.
. La calibración y/o verificación de los equipos de medición debe realizarse según
las especificaciones y tiempos establecidos por el fabricante o cuando las
condiciones del equipo y los datos obtenidos de las verificaciones así lo indiquen.
. Se realizará la calibración de los equipos de acuerdo a las frecuencias establecidas
o cuando uno de los equipos lo requieran.
7. EQUIPOS DE MEDICION
Termohigrómetro
8. PROCEDIMIENTO PARA CALIBRACION.

1.Coordinar la calibración según

equipo de medición o patrón.
2.Verificar certificación y
calibración.
3. Archivar información.
1. Se coordina con la empresa o laboratorio (certificados por la ONAC) los

cuales prestarán el servicio de calibración; estipular el modo de envío del
equipo.
Se debe tener en cuenta la periodicidad con la cual está programada el
equipo:
EQUIPO FRECUENCIA
Termo higrómetro Anual
2. Se debe verificar que el equipo tenga la identificación con la información
correspondiente a la calibración realizada; pero sobre todo verificar que la
fecha de calibración y la vigencia sea la correcta, de igual forma se debe
proceder en la verificación del certificado.
3. Toda la documentación entregada se debe archivar en la carpeta de dicho
equipo.

CONTROL DE CAMBIOS
FECHA REALIZADO POR CAMBIO

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2.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS

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instrumento y la correspondiente magnitud determinada por medio de un patrón.

5.1. COORDINADOR DE CONTROL CALIDAD

 Direccionar el programa de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos

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 Velar para que el proveedor de servicios o técnico de mantenimiento ejecute lo

5.2. PERSONAL OPERATIVO

6. DESARROLLO DEL PROGRAMA

La frecuencia de la calibración de los equipos y su mantenimiento preventivo, estarán

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9. CALIBRACION DE EQUIPO DE MEDICION

10. CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS

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PROGRAMA DE CALIBRACION DE EQUIPOS DE MEDICION

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 Implementar las acciones correctivas, cuando los resultados de las lecturas

c. Verificación: Consiste en comprar el equipo de medición con un patrón

8. PROCEDIMIENTO PARA CALIBRACION.

Código: PG-MT-01 Fecha: Realizado por: Natalia González

1.Coordinar la calibración según

1. Se coordina con la empresa o laboratorio (certificados por la ONAC) los

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