Indices de Interferencia 2017 - 2017 en Automatizacion

Co
ng
re
so
Na
CONTROL DE
cio CALIDAD PARA LOS
na
ÍNDICES lSÉRICOS
de (HIL).
lL
SITUACIÓN ab ACTUAL
o ra
tor
io
Cl
íni
Dra. Elisabet González Lao co
Comisión de Calidad Analítica SEQC 20ML
1 7
Workshop Bio-Rad. XI Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Málaga 17 de noviembre de 2017
Co
INTRODUCCIÓN
ng
re
so
NaClínicos deben aportan resultados exactos y
Los Laboratorios
ci tomar decisiones clínicas apropiadas.
precisos que permitan
on
al
Las interferencias de dmuestras
el (hemólisis, bilirrubina y
La más comunes en la fase
turbidez), es uno de los errores
bo
preanalítica del Laboratorio Clínico.r ato
rio
Emitir un resultado erróneo por alguna de Cestas interferencias,
l íni
puede dar lugar a un diagnóstico o tratamiento co incorrecto,
disminuyendo la Seguridad del Paciente 2 01
7
Co
LIPEMIA
ng
re
so
Na deberse a la presencia de restos de
 La lipemia puede
cio leucocitos, exceso de lípidos o
eritrocitos, plaquetas,
na
grasas en la sangre… l de
lL
El suero lipémico apareceráab turbio o lechoso por la
or
ato
elevada concentración de triglicéridos.
rio
Cl
Las partículas grandes de quilomicrones íni que causan la
co
20 que se
lipemia interferirán con los métodos instrumentales
basan en la detección o dispersión de la luz. 17
Co
ICTERICIA
ng
re
 La ictericiasoen las muestras de suero se aprecia por un color
amarillo-verdoso Naintenso.
cio
na
Las muestras con altas l d concentraciones de bilirrubina
(superiores a 100µmol/L)el Lpueden producir interferencias
químicas, destruyendo la parte ab intermedia de la reacción e
o ra
interferencias por su elevada absorbancia a 340-500nm.
tor
io
 La ictericia elevada en las muestras puedelín disminuir parte de
C
la concentración del cromógeno formado, ico pudiendo
infraestimar el resultado de la prueba solicitada. 20
17
Co
HEMÓLISIS
ng
re
 La hemólisis es aproximadamente un 60% de las
causas deso rechazo de las muestras en el Laboratorio
Clínico. Na
cio
na
l d no es apreciable de forma visual
 La hemólisis en suero
el
La
hasta que alcanza concentraciones de hemoglobina de
2g/L bo
ra
tor
 La presencia de hemoglobinaio puede causar un
Cl de la medida
íni
aumento o disminución en los resultados
de algunos analitos, teniendo mayores co efectos en
20
aquellos con mayor concentración intraeritrocitaria
(LDH, AST y ión K+) 17
García Aguilar G.D. et al. Utilidad de los índices séricos para la valoración de las interferencias causadas por las hemólisis y la bilirrubina en la medición de distintos
constituyentes bioquímicos. Química Clínica 2007;26(4)196-201
Gómez Rioja R. et al. Hemólisis en las muestras para diagnóstico. Rev Lab Clin. 2009;2(4):185-195
Co
HEMÓLISIS
ng
re las causas principales de hemólisis in vitro, en
Algunas de
so
el proceso preanalítico, son las siguientes:
Na
cio
na de la aguja, sistema de extracción,
- Flebotomía (calibre
l dde contenedores…)
lugar de punción, tipo
el
La
- Transporte de la muestra bo
ra
tor
io
- Procesamiento de la muestra (centrifugación)
Cl
íni
Una variedad de condiciones patológicas puedenco causar
20
hemólisis in vivo, como la anemia hemolítica autoinmune,
reacciones transfusionales, ruptura mecánica 17 de
eritrocitos debido a válvulas cardíacas artificiales, algunas
infecciones…
Co
HEMÓLISIS
ng
re
 Dependiendo
so de los procedimientos del laboratorio, las
intervencionesNpueden ser:
ac
ion
 solicitar una nuevaamuestra
ld y no informar ese resultado
el
La
 buscar una muestra alternativa no hemolizada recogida
al mismo tiempo bo
ra
tor
 informar los resultados con un comentario interpretativo
que indique claramente cómo los o
i
Cl
resultados se verán
afectados por la hemólisis íni
co
20
17
ÍNDICES SÉRICOS
Co
ng
re
so VISUAL
 DETECCIÓN
Na
cio
na y aspecto del suero
 Observar el color
ld
el
La
 Valoración subjetiva bo
ra
tor
io
Cl
íni
co
20
17
Co ÍNDICES SÉRICOS
ng
re
so
Na
cio
na
ld
el
La
bo
ra
tor
io
Cl
íni
co
20
17
Co ÍNDICES SÉRICOS
ng
re
so
Na
cio
na
ld
el
La
bo
ra
tor
io
Cl
íni
co
20
17
ÍNDICES SÉRICOS
Co
ng
re
so AUTOMATIZADA
 DETECCIÓN
Na
cio
na ictericia y lipemia basados en las
 Índices hemólisis,
características
l de
espectrofotométricas de la
l
hemoglobina, bilirrubina Lyaturbidez
bo
ra
tor
 Valoración objetiva io
Cl
íni
co
20
17
ÍNDICES SÉRICOS- AUTOMATIZADOS
Co
ng
re
so
Na
cio
 La detección automatizada de índices séricos es más
na
precisa que la evaluación visual porque se basa en
ld
mediciones de absorbancia el en lugar de aspectos
subjetivos (CLSI C56-A). Lab
or
ato
rio
 Establecer índices séricos cuantitativos y establecer
Cl de los índices
reglas de decisión en base a los resultados íni
séricos de Hemolisis, Ictericia y Lipemia (HIL).co
20
17
Co
ng
re
so ÍNDICE DE LIPEMIA
Interferencia por absorción y
Na dispersión de la luz amplio
cio
Spectra of Optical Interfering
617 Substances in Plasma
rango de longitudes de ondas
Absorbance
na
Hemoglobin ld
el ÍNDICE DE HEMÓLISIS
La Interferencia espectral
400-600nm
bo
ra
Lipemia
tor
Bilirubin
ioÍNDICE DE ICTERICIA
Cl 340-500nm
Interferencia espectral
ACL TOP Family íni
co
20
300 350 400 450 500 550 600 650 700 750 17
Wavelength
Co
ng
re
so de diagnóstico in vitro (IDV) proporcionan
 Las industrias
Na
límites HIL específicos para el instrumento y la prueba.
cio
na
l
 Los Laboratorios puedende usar reglas de middleware
l L los umbrales HIL para cada
para establecer y personalizarab
analito. or
ato
rio
 Esto permite identificar de forma objetivaCl las muestras
íni
con interferencias clínicamente significativas co e intervenir
cuando sea necesario. 20
17
ÍNDICES
C SÉRICOS- AUTOMATIZADOS
on
gr
es
oN
ac
ion
al
de
lL
ab
or
ato
rio
Cl
íni
Algorithm for the automated processing of serum indices co
20
17
Henricus J. Vermeer, Evert Thomassen, Niels de Jonge .Automated Processing of Serum Indices Used for Interference Detection
by the Laboratory Information System. Clin Chem 2005;1: 51, 244-247
ÍNDICES
on
gr
• Tener loseíndices
so séricos cuantificables y unas reglas de
decisión paraNalos HIL, nos permite controlar el número
cio
de pruebas rechazadas por hemolisis, e implantar
n
acciones correctivasaadecuadas.
l de
lL
ab
or
• Nos permite realizar el seguimiento de nuestros
indicadores (ejemplo) ato
rio
Laboratorios
Pruebas hemolizadas en 3 meses Cl DPM Sigma
en muestras de suero íni
Nº1 1749 co
15989,25 3,65
Nº2 1321
2
8215,28 01 3,90
Nº3 504 7851,45
73,92
https://www.educacion.es/teseo/mostrarRef.do?ref=1402779
ÍNDICES
on
gr
es
oN
ac
ion
al
¿ Cómo valorar la dcalidad
el de las prestaciones
analíticas para losLa índices séricos?
bo
ra
tor
io
Cl
íni
co
20
17
Co
CONTROL INTERNO
ng
re
so
•
N ac control que nos permiten monitorizar
Utilizar materiales
la calidad de losion resultados de los índices séricos,
al
asegurando la prestaciónde necesaria para cumplir los
requisitos clínicos. lL
ab
or
ato
• Nos permiten tomar decisiones ryi eliminar resultados
por los HIL
o Cl
íni
co
20
17
Co
CONTROL INTERNO
ng
re
so
Na diseñado para usarse como parte de
Material de control,
las pruebas de cio interferencia de laboratorio para
na
monitorizar la respuesta de un instrumento en la
detección de muestrasl dhemolizadas,
el ictéricas o lipémicas
(HIL), para ayudar a mejorarLa la detección de errores
preanalíticos que afectan abolas ra pruebas de química
clínica. tor
io
Cl
íni
co
20
17
Co
CONTROL INTERNO
ng
r
es
 Matriz líquida con base de suero humano similar a una
o N
muestra de paciente
ac
ion
 3 años de vida útil aaentre
l -20 °C y -70 °C
de
lL

a
Estabilidad vial no abierto de b30
or días a 2–8 ºC y abierto de
14 días a 2–8 ºC ato
rio
Cl
 Alícuotas congeladas durante 28 días entre ín20
ico
°C y -70 °C
20
17
Co
CONTROL INTERNO
ng
re
 Diseñadososiguiendo el estándar CLSI C56-A de la
Na
siguiente manera:
cio
na
l d (500-1000 mg / dL)
 Índice de hemólisis: el
La mg / dL)
 Índice de Ictericia: (40-60
bo
 Índice de lipemia: (>1000 mg ra / dL)
tor
io
Cl
íni
co
20
17
Co
CONTROL EXTERNO
ng
re
so
Na
cio
Evaluar los índices nséricos mediante el Programa Externo
a
de Índices Séricos lnos de permite compararnos con la
media consenso de nuestro lL grupo y verificar si
cumplimos las especificaciones
a bo de la calidad
ra
establecidas. to rio
Cl
íni
co
20
Nuevo Programa de Preanalítica y Programa Piloto de índices Séricos. MªAntonia Llopis y Montserrat Ventura. Simposio
Laboratorio Clínico y Calidad. Barcelona mayo 2017.
17
Co
CONTROL EXTERNO
ng
re
so
N
NUEVO PROGRAMA: ÍNDICES SÉRICOS- ENERO 2018
ac
ion
al Los materiales de control están
- Material Liofilizado:
de
l L matriz acuosa y una matriz
preparados a partir de una
de suero sanguíneo, en dondeab se han añadido
o
constituyentes de origen humano.ra
t or
io
Cl
ín
- 3 Lotes de control y 4 viales por lotes
ico
20
- Cada lote es para un índice 17
Co
CONTROL EXTERNO
ng
re
so
Na
cio
Índices cuantitativos: Imprecisión global, imprecisión
na de los instrumentos mayoritarios
observada en los grupos
l d entre la mediana global de los
y la diferencia observada
el
dos replicados, aceptables. L ab
or
ato
Índices semicuantitativos: % rio Laboratorios con
resultados correctos aceptables. Cl
íni
co
20
17
PROGRAMA DE GARANTÍA EXTERNA
C DE LA CALIDAD-PREANALÍTICA
on
gr
es
Participar eno Nel Programa de Garantía Externa de la
ac nos permite compararnos con otros
Calidad Preanalítica
ion mismas características.
laboratorios de nuestras
al
de
lL
ab
Nos permite llevar un seguimiento y control de algunos
or por ejemplo el número
indicadores de la fase preanalítica,
de sueros con índices de hemolisisatoelevados.
rio
Cl
íni
co
20
17
PROGRAMA DE GARANTÍA EXTERNA
C DE LA CALIDAD-PREANALÍTICA
on
gr
es
oN
ac
io con índice hemolítico ≥0.5 g/L
- Nº de tubos de Suero
na
ld
el se determinan los índices
- Nº de Suero de donde
La
hemolíticos b or
ato
- Nº de rechazos por muestras ride
o C Plasma Citrato-
coagulación hemolizadas l íni
co
20
17
Co
CONCLUSIONES
ngr detectar, cuantificar y evaluar las interferencias
Es importante
eshemólisis, ictericia o lipemia para informar resultados
causadas por
exactos. oN
ac
ion deben cuantificar los índices séricos
Los Laboratorios Clínicos
al
mediante sistemas automatizados, para poder establecer una
de
detección fiable de las interferencias más comunes en las muestras.
lL
Se han de utilizar controles internosbpara
a
o los índices séricos. ra
or indicadores para las t
io
Los Laboratorios Clínicos deben obtener
interferencias de las muestras. C lín
Es necesario una estandarización, en la detección yiccuantificación
o de
los índices séricos 2 01
7
Participar en Programas Externos de índices séricos.
Co
ng
re
so
Na
cio
na
ld
el
La
bo
ra
tor
io
Cl
íni
co
20
17

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