RESOLUCION DE CASO CLINICO Método de Aproximación Orientado al

Problema

CURSO: FARMACIA CLINICA

CICLO: X
TEMA: HIPERTENSION ARTERIAL
FECHA: 28/06/2020

Alumnos (Apellidos, Nombres):

 Huaman Burgos, David

 Huaman Novillo, María
 Tamayo López, Giuliana
 Tito Sinche, Lucia Valeria
 Vásquez Grandez, Chani

 Resuelve casos clínicos identificando y evaluando los problemas relacionados

con el uso de los medicamentos, reales o potenciales, según la clasificación
de Minnesota: Indicación, Efectividad, Seguridad y Cumplimiento.
 Desarrolla un plan, establece metas terapéuticas y realiza seguimiento
farmacoterapéutico a los pacientes con diabetes mellitus.

MATERIALES Y EQUIPOS

 Formato resolución de casos clínicos.

PROCEDIMIENTO

La resolución de casos clínicos se realiza con el Método de Aproximación Orientado al

Problema, que considera tres fases: Evaluación, Plan y Seguimiento Farmacoterapéutico.

RESULTADOS

Los estudiantes presentarán en clase los resultados de los problemas planteados por el
profesor.

Nombre del caso Clínico:

EJM/UNID-2020-I
REACCIÓN ADVERSA POR ENALAPRIL

Caso clínico (Resumen):

Mujer de 83 años, diagnosticada de diabetes mellitus tipo 2, hipertensión

arterial, osteoartrosis y antecedentes de síndrome coronario agudo, en
tratamiento con metformina, clopidogrel, enalapril e hidroclorotiazida.
Transcurridos 85 días del inicio del tratamiento con una combinación a dosis
fijas de enalapril (20 mg/día) + hidroclorotiazida (12,5 mg/día), la paciente
desarrolló un episodio de disnea con sensación de ocupación faríngea. La
exploración física evidenció edema de lengua y epiglotis en herradura, sin
urticaria ni prurito, con buena luz y movilidad glótica, diagnosticándose de
edema angioneurótico. Tras el manejo del episodio agudo con antihistamínicos y
corticoides, y la suspensión cautelar del tratamiento combinado con enalapril +
hidroclorotiazida como posible causa desencadenante de la crisis, se objetivó
una mejoría clínica significativa. En todo momento se mantuvo el tratamiento
con metformina y Clopidogrel, y como nuevo tratamiento antihipertensivo se
instauró la combinación de Amlodipino (5 mg/día) y torasemida (10 mg/día).La
paciente no refirió ningún otro síntoma en los dos meses posteriores.
Tras revisión de su historia farmacoterapéutica se comprobó que tres años antes
había recibido tratamiento con enalapril 5 mg/día durante un periodo de 6
meses, siendo retirado por mal control de la tensión arterial, y sin que se
manifestara este efecto adverso.
La aplicación del algoritmo de causalidad de Naranjo permitió clasificar
objetivamente el evento como de probable angioedema relacionado con la
administración de enalapril, obteniéndose una categoría de causalidad inferior
para hidroclorotiazida. Posteriormente el caso se comunicó al centro de
farmacovigilancia de referencia.

MODELO PARA REALIZAR PRESENTACION DE CASO CLÍNICO

EJM/UNID-2020-I
 DATOS ANTECEDENTES SIGNOS Y
EXÁMENES DE LABORATORIO
GENERALES MÓRBIDOS SÍNTOMAS
 DIABETES  Disnea
Paciente MELLITUS TIPO 2  Sensación No se realizo
femenina de  HIPERTENSIÓN ocupación faríngea
83 años ARTERIAL  Epiglotis en
 OSTEOARTROSIS herradura
 SÍNDROME  Edema de lengua
CORONARIO
AGUDO

Anamnesis farmacológica

MEDICAMENTOS ANTES MEDICAMENTOS ACTUAL

METFORMINA METFORMINA

CLOPIDROGEL CLOPIDROGEL

ENALAPRIL
AMLODIPINO

HIDROCLOROTIAZIDA
TORASEMIDA

Clasificación de PRM según Minnesota

DOSIFICACIÓN
INDICACIÓN MEDICAMENTO RESULTADOS
Dosis Frec Via Dur
HIPERTENSION C/24 SEGURIDAD/NO
ENALAPRIL 20MG V.O 6 MESES
ARTERIAL HRS EFECTIVO
C/24
HIPERTENSION 12.5 SEGURIDAD/ NO
HIDROCLOROTIAZIDA HORA V.O ----
ARTERIAL MG EFECTIVO
S
HIPERTENSION C/24 EFECTIVO/SEGUR
AMLODIPINO 5MG V.O ----
ARTERIAL HRS O
HIPERTENSION C/24 EFECTIVO/SEGUR
TORASEMIDA 10MG V.O -----
ARTERIAL HRS O
Desarrollo de un plan de seguimiento farmacoterapéutico

TIPO DE PRM DESCRIPCIÓN PRIORIDAD

EJM/UNID-2020-I
 Paciente femenina de 83 años, CON
DIAGNOSTICO DE ANGIOEDEMA, RECIBE

TRATAMIENTO DE ENALAPRIL (20

SEGURIDAD
MG/DÍA) + HIDROCLOROTIAZIDA (12,5
Reaccion Adversa
MG/DÍA) presenta:
ALTA
Medicamento no seguro  disnea
para el paciente
 Sensación ocupación faríngea
 epiglotis en herradura
 edema de lengua

Lista de PRM

PRM: SEGURIDAD REACCIÓN ADVERSA/MEDICAMENTO NO SEGURO PARA EL

PACIENTE” EDEMA ANGIONEURÓTICO POR ENALAPRIL”

Paciente femenina de 83 años, CON DIAGNOSTICO DE EDEMA ANGIONEURÓTICO,

RECIBE TRATAMIENTO DE ENALAPRIL (20 MG/DÍA) + HIDROCLOROTIAZIDA (12,5 MG/DÍA)
presenta:

S  disnea
 Sensación ocupación faríngea
 epiglotis en herradura
 Edema de lengua

O No se realizo

A
Del paciente:
Paciente femenina de 83 años, diagnosticada con edema angioneurótico, recibe

EJM/UNID-2020-I
tratamiento enalapril+ hidroclorotiazida, tras 85 días presenta:
 disnea
 Sensación ocupación faríngea
 epiglotis en herradura
 edema de lengua

Del Medicamento:
1. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: erupción
cutánea, hipersensibilidad/ edema angioneurótico: se ha comunicado
edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o
laringe. “Drugs.com"
2. El angiodema es un efecto adverso raro (incidencia del 0,1-2% de total de
tratamientos, su localización es única o múltiple; los lugares predilectos
son la lengua y los labios, seguidos de la laringe y la faringe.
3. Muy frecuente: Disnea. “En pacientes con insuficiencia cardiaca leve a
moderada, enalapril retrasó la dilatación/hipertrofia e insuficiencia cardiaca
progresivas, como se demuestra por la reducción de los volúmenes
telediastólico y telesistólico del ventrículo izquierdo y la mejora de la
fracción de eyección”. Ficha técnica AGEMED
“El angioedema, o edema angloneurótlco se caracteriza por áreas de edema,
generalmente asimétrico, induradas, bien demarcadas, frecuentemente
eritematosas, no pruriginosas, sin descamación y de rápida instalación. Es
provocado por un aumento de la permeabilidad vascular de las zonas
afectadas.Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
(IECA) son usados extensamente para el tratamiento de la hipertensión
arterial crónica (HTA) y en diversas cardiopatías. Entre las
complicaciones descritas para estos medicamentos están la tos (0%-
39%) y el angioedema con una incidencia que varía entre 0,1% y 0,2
%5-7 de los pacientes tratados.”
Mecanismo de acción de la RAM
“Se ha observado que el edema angioneurótico, puede ocurrir en forma
espontánea en individuos que presentan deficiencia adquirida o hereditaria del

EJM/UNID-2020-I
 inactivador de la esterasa del complemento, (C1-EI), el que inhibe la fase inicial
del sistema del complemento y la generación de quinina. Veinte a treinta por
ciento de los pacientes con edema angioneurótico hereditario, tienen deficiencia
funcional de este inactivador. Por lo que se cree que los IECA o sus metabolitos
podrían causar su deficiencia a través de inactivar o inhibir su acción en aquellos
individuos susceptibles.”
Manejo de la RAM:
 “Ha aparecido edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios,
lengua, glotis y/o laringe en pacientes tratados con inhibidores de la
enzima de conversión de angiotensina, incluyendo enalapril. Esto puede
suceder en cualquier momento durante el tratamiento. En estos casos, se
debe suspender de inmediato la administración de enalapril y se
establecerá una vigilancia adecuada hasta asegurarse de la completa
resolución de los síntomas antes de dar de alta al paciente”. Ficha Técnica
AGEMED
 “En aquellos casos en los que la hinchazón se limita sólo a la lengua, sin
disnea, los pacientes pueden necesitar una observación prolongada ya
que el tratamiento con antihistamínicos y corticoesteroides puede no ser
suficiente”. Ficha Técnica AGEMED
 “Si afecta a la lengua, la glotis o la laringe puede provocar obstrucción
respiratoria, por lo que se debe administrar rápidamente el tratamiento
apropiado, que puede incluir una solución de adrenalina al 1:1.000 (0,3 ml
a 0,5 ml) por vía subcutánea y/o medidas para asegurar una vía aérea
adecuada”. Ficha Técnica AGEMED

P AL PACIENTE

Manejo del episodio agudo con antihistamínicos y corticoides

AL MEDICAMENTO

Tratamiento antihipertensivo se instauró la combinación de Amlodipino (5

EJM/UNID-2020-I
 mg/día) y Torasemida (10 mg/día), la paciente no refirió ningún otro síntoma.

OBJETIVOS ACCIONES
DESCRIPCIÓN DE PRM PRIORIDAD
TERAPÉUTICOS PROPUESTAS

PACIENTE FEMENINA RESOLVER PRM DE AL PACIENTE

DE 83 AÑOS, CON SEGURIDAD REACCION
DIAGNOSTICO DE ADVERSA MEDICAMENTO Manejo del episodio agudo con
ANGIOEDEMA, RECIBE NO SEGURO PARA EL antihistamínicos y corticoides
TRATAMIENTO DE APCIENTE POR LO QUE
ENALAPRIL (20 PRESENTA EDEMA AL MEDICAMENTO
MG/DÍA) + ANGIONEURÓTICO
HIDROCLOROTIAZIDA Tras el manejo del episodio agudo
(12,5 MG/DÍA) ALTA con antihistamínicos y corticoides,
PRESENTA: se objetivó una mejoría clínica
 DISNEA significativa. se inició con nuevo
 SENSACIÓN tratamiento antihipertensivo se
OCUPACIÓN instauró la combinación de
FARÍNGEA amlodipino (5 mg/día) y torasemida
 EPIGLOTIS EN (10 mg/día), la paciente no refirió
HERRADURA ningún otro síntoma.
 EDEMA DE
LENGUA

OBJETIVOS
ACCIONES PROPUESTAS RESULTADOS REVISIÓN DEL PLAN
TERAPÉUTICOS
SE RESULEVE EL
RESOLVER PRM DE AL PACIENTE PRM
SEGURIDAD REACCION
ADVERSA Manejo del episodio agudo con
MEDICAMENTO NO antihistamínicos y corticoides
SEGURO PARA EL
APCIENTE POR LO QUE AL MEDICAMENTO

EJM/UNID-2020-I
PRESENTA EDEMA
ANGIONEURÓTICO Tras el manejo del episodio
agudo con antihistamínicos y PROBLEMA RESUELTO
corticoides, se objetivó una
mejoría clínica significativa. se
inició con nuevo tratamiento
antihipertensivo se instauró la
combinación de amlodipino (5
mg/día) y torasemida (10
mg/día), la paciente no refirió
ningún otro síntoma.

EJM/UNID-2020-I
 Evaluación de la Causalidad

PRM: SEGURIDAD REACCION ADVERSA AL MEDICAMENTO/ MEDICAMENTO NO SEGURO PARA EL

PACIENTE” ENALAPRIL”

EJM/UNID-2020-I
A.- Criterio de Evaluación Descripción del caso clínico Número Puntaje

Administración del medicamento antes de la aparición del

acontecimiento descrito, siempre y cuando la secuencia
temporal sea compatible con el mecanismo de acción del
fármaco y/o con el proceso fisiopatológico de la reacción
a) Secuencia temporal adversa. Tras 85 días del inicio del tratamiento con una 1 +2
combinación a dosis fijas de enalapril (20 mg/día) +
hidroclorotiazida (12,5 mg/día).
COMPATIBLE

Relación causal conocida a partir de la literatura de

referencia, estudios epidemiológicos y/o a partir del perfil
farmacológico del medicamento sospechoso, siempre que
el mecanismo de producción de la reacción adversa esté
bien establecida y sea compatible con el mecanismo de
acción del medicamento. A título orientativo, sería conocida
una reacción que fuera reseñada como tal en una de las
siguientes fuentes: Martindale, Meyler´s SED y SEDAS
posteriores, Ficha Técnica y prospecto dirigido al médico,
sin perjuicio de otras fuentes que libremente se puedan
considerar.
b) Conocimiento previo 1 +2
-Erupción, reacciones alérgicas con hinchazón de la cara,
labios, lengua o garganta con dificultad al tragar o respirar
-Niveles elevados de potasio en sangre, niveles elevados
de creatinina en su sangre (normalmente ambos se
detectan en un análisis).” MICROMEX”

Los pacientes con insuficiencia  cardíaca congestiva

subyacente  están predispuestos a los efectos secundarios
renales asociados con Enalapril”. “Drugs.com"

RAM BIEN CONOCIDA

El acontecimiento mejora con el retiro del medicamento,

c) Efecto de retiro independientemente del tratamiento recibido, y/o ha habido 1 +2
una administración única.
LA RAM MEJORA
El efecto indeseable presenta características irreversibles.
Incluiría los casos de muerte, malformaciones
d) Efecto de reexposición 4 0
congénitas y secuelas permanentes.
RAM MORTAL O IRREVERSIBLE

La posible relación causal de la reacción con la patología

presenta una verosimilitud parecida o menor a la relación
e) Causas alternativas causal entre reacción y medicamento. 2 -1

EXPLICACION ALTERNATIVA IGUAL O MENOS

VEROSIMIL

EJM/UNID-2020-I
 f) Factores contribuyentes Si hay factores contribuyentes 1 +1

g) Exploraciones
Si hay exploraciones complementarias 1 +1
complementarias

Puntaje total DIFINIDA +8

1. GRUPO 2. ORGANOS Y 3. 4. 5. 6.
ATC FARMACOLOGICO OMS SISTEMAS RAM CAUSALIDAD GRAVEDAD TIPO

Edema
  C09AA0
antihipertensivo ------ RIÑON angioneurótic DIFINIDA MODERADO B
2
o

CONCLUSIONES

Se concluye que la paciente presenta reacción adversa tras 85 días de

administración vía oral de enalapril+ hidroclotiazida la paciente refiere episodios
de disnea con sensación de ocupación faríngea, edema de lengua y epiglotis en
herradura, sin urticaria ni prurito en el cual es diagnostica de edema
angioneurótico, se decide suspender el tratamiento y se usa antihistamínicos para
restaurar los síntomas y luego iniciar con tratamiento alternativo con fármacos de
Amlodipino (5 mg/día) y torasemida (10 mg/día).Tras la administración la paciente
no refirió ningún otro síntoma en los dos meses posteriores.

EJM/UNID-2020-I