Formato de Ram

"Universalización de la Salud"
UNIVERSIDAD PRIVADA NORBERT WIENER

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÌMICA
ANALISIS FORMATO DE ELABORACION DE SOSPECHAS RAM
INTEGRANTES:
 CARRION ALVA, DIEGO ALFREDO
 CASTILLO VERDE, NIRA EUGENIA
 CCORAHUA DE LA CRUZ, MOISES CLAUDIO
 MARQUINA SIMON, JEAN CARLOS
SECCION: FB8N1
CURSO: FARMACOVIGILANCIA
DOCENTE: PEDRO FELIX CASTILLO SOTO
CICLO: 2020-II
2020
INTRODUCCION
La Farmacovigilancia es una actividad de salud pública, se define como la ciencia y las actividades
relacionadas con la detección, evaluación, compresión y prevención de los efectos adversos de los
medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. Se ocupa de los efectos indeseados o
reacciones adversas medicamentosas (RAM) producidos pos los medicamentos principalmente,
aunque no exclusivamente, ya que se ha extendido a hierbas, medicamentos complementarios,
productos hemoderivados y biológicos, vacunas y dispositivos médicos, errores de medicación, falta de
eficacia y otros. La Farmacovigilancia se ocupa de la detección, evaluación y la prevención de los
riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados (OMS2001).
La Autoridad Nacional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (ANM)

a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT), desarrolla
actividades de Farmacovigilancia que dependen primordialmente de la notificación de sospechas de
reacciones adversas, ya que son el principal insumo para la toma de decisiones que permitan
mantener la relación beneficio-riesgo favorable del medicamento. Por lo tanto, es necesario que el
profesional de la salud (médicos, farmacéuticos, enfermeras, obstetrices, odontólogos, nutricionistas,
etc…) conozca de cerca el comportamiento de los medicamentos durante todo su ciclo de vida, para
vigilar o para prevenir riesgos a la salud de nuestra población.
El CENAFyT, elaboró un documento que será de utilidad para la orientación en la identificación y

notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos
(RAM), para los profesionales de la salud y Titulares de registro Sanitario y del Certificado de Registro
Sanitario (TRS). Es importante que se disponga de un documento que tenga por finalidad contribuir a
mejorar la identificación y notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros
productos farmacéuticos por los profesionales de la salud y los titulares de registro sanitario y del
certificado de registro sanitario.
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS U OTROS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS POR LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS ANTIRETROVIRALES PARA PROFESIONALES

DE SALUD
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSOS (RAM)

Registro TB_______________________________________
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS U OTROS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS POR

LOS TITULARES DE REGISTRO SANITARIO Y DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS U OTROS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS POR LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD
DIRIS:……..........................................................
B. DATOS DEL PACIENTE
Nombres y apellidos…………………………………….…………………………..………………………………………...…DNI………………….…………….…
Edad………………... año Sexo □ F □ M Peso:………........................kg Raza……………………………….
C. TIPO Y DESCRIPCIÓN DE LA REACCION ADVERSA SOSPECHADA
□ Gástrica □ Psiquiátrica □ Hematológica □ Endocrinológica Fecha de inicio de RAM: ./ ./

□ Dérmica □ Renal □ Osteoarticular □ Enf. diarreica RAM (Marcar con X)
□ Hepática □ Neurológica □ Ototóxica □ Indicacion □Efectividad □ Seguridad □ Cumplimiento o adherencia
□ Otros: La reacción adversa produjo: (Marcar con X)
………………………………………………………………………………..
□ Muerte. Fecha ./ ./ □ Puso en grave riesgo la vida
Describir:
□ Produjo o prolongó hospitalización □ Discapacidad/incapacidad
□ Anomalía congénita □ Otra condición médica importante
Desenlace(Marcar con X)
□ Recuperado □ Recuperado con secuela
□ No recuperado □ Fallecido □ Desconocido
D. MEDICAMENTO(S) ANTITUBERCULOSO(S) QUE RECIBE EL PACIENTE
Dosis en mg Nº Medicamento Sospechoso de la
Medicamento antituberculoso Fecha Fecha término
por detab/am RAM (Marcar con X)
día inicio
p
recibidos
por día
Isoniazida
Rifampicina
Pirazinamida
Etambutol
Estreptomicina
Kanamicina
Capreomicina
Amikacina
Ciprofloxacino
Levofloxacino
Moxifloxacino
Etionamida
Cicloserina
PAS
Amoxicilina y Ac. clavulánico
E. MEDICAMENTOS ANTIRETROVIRALE (S) QUE RECIBE EL PACIENTE
Nom Dosis RAM Fecha de inicio Fecha de término

bre
Zidovudina
Didanosina
Lamivudina
Zalcitabina
Estavudina
Abacavir
Emtricitabina
Tenofovir
OTROS:
F. ENFERMEDADES O CONDICIONES PATOLÓGICAS CONCOMITANTES(Marcar con X)

1. Diabetes ( ) 6. Hepatopatía crónica ( ) 11. Convulsiones ( )
2. VIH ( ) 7. Gastritis ( ) 12. Alteraciones psiquiátricas ()
3. Drogadicción ( ) 8. Dermatopatías( ) 13. Insuficiencia Renal Crónica( )
4. Alcoholismo ( ) 9. Tabaquismo ( ) 14. Desnutrición ()
5. Hepatopatíaaguda ( ) 10. Asma ( ) 15. Otros(Especificar)………………………………………….
G. SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUETICO EN MANEJO DE RAM

Suspendió todos los medicamentos □ Si □ No
Suspendió solo el(los) medicamento(s) sospechoso(s) □ Si □ No
Disminuyó o fraccionó dosis □ Si □ No
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS U OTROS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
POR LOS TITULARES DE REGISTRO SANITARIO Y DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO
E. DATOS DEL NOTIFICADOR

Fecha de recepción Fuente de información de la reacción adversa: Nombre , correo electrónico y teléfono
□ Espontáneo □ Estudio □ Literatura del Responsable de FCVG
por el titular de R.S.
./ ./ □ Otro (Especificar)…………………………………
Persona que notifica la reacción adversa(*) Evaluación de causalidad por parte del
Fecha de notificación
□ Profesional de salud(Especifique): Responsable de FCVG
al CENAFyT
□ Usuario □ Otro(Especifique):
./ ./
Tipo de notificación: Procedencia de la reacción adversa: La persona que notifica también comunicó
□ Inicial □ Hospitalario □ Extrahospitalario al CENAFyT
□ Seguimiento Nº………….. □ Si □ No □ Desconocido
□ Final Provincia/Departamento:…….
H. OBSERVACIONES ADICIONALES(mencionar medicamento sospechoso de RAM identificado y hecho importante relacionado a la RAM y/o su
manejo)
I. DATOS DEL MÉDICO NOTIFICADOR
Nombres: ………………………………………………………...…… Teléfono………………….………Correo electrónico: ..………………………………………..
Fecha de notificación: / / Firma, sello y CMP:

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ANALISIS FORMATO DE ELABORACION DE SOSPECHAS RAM

La Autoridad Nacional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (ANM)

El CENAFyT, elaboró un documento que será de utilidad para la orientación en la identificación y

NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS ANTIRETROVIRALES PARA PROFESIONALES

NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSOS (RAM)

NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS U OTROS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS POR

□ Gástrica □ Psiquiátrica □ Hematológica □ Endocrinológica Fecha de inicio de RAM: ./ ./

E. MEDICAMENTOS ANTIRETROVIRALE (S) QUE RECIBE EL PACIENTE

Nom Dosis RAM Fecha de inicio Fecha de término

F. ENFERMEDADES O CONDICIONES PATOLÓGICAS CONCOMITANTES(Marcar con X)

G. SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUETICO EN MANEJO DE RAM

E. DATOS DEL NOTIFICADOR

I. DATOS DEL MÉDICO NOTIFICADOR

Nombres: ………………………………………………………...…… Teléfono………………….………Correo electrónico: ..………………………………………..

Fecha de notificación: / / Firma, sello y CMP:

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