PASOS PARA ACREDITACIÓN ISO/IEC 17025

METRyCAL
1 Inicio Mes 0 Mes 9 23 Acreditación

Definir alcance a acreditar Cierre de no conformidades

2 (servicios) y elegir entidad 22 detectadas por entidad
acreditadora acreditadora

¿Tiene evidencia y competencia Mes 8

Evaluación documental y en sitio
3 en la norma ISO/IEC 17025 Si 21
por entidad acreditadora
vigente?
No
Curso METRyCAL: Acreditación y Mes 7 Contratar servicio de acreditación
4 elaboración de documentos 20 y enviar a entidad acreditadora
ISO/IEC 17025 (vigente) los documentos solicitados

Mes 6
Guía M17025 METRyCAL Cierre de no conformidades de
5 19
-formatos con asesoría incluida- auditoría interna METRyCAL

Mes 1
Llenado de Guía M17025 Auditoría interna METRyCAL
6 18
-secciones administrativas- en sitio (requisito obligado)

¿Tiene evidencia y competencia Mes 5 Participación en ensayos de

7 en metrología y estimación de Si 17 aptitud con proveedor autorizado
incertidumbres? (requisito obligado)
No
Curso METRyCAL: Fundamentos Asesoramiento METRyCAL
8 de metrología y estimación de 16 en sitio para seguimiento a
incertidumbres (curso básico) elaboración de documentación

¿Tiene evidencia y competencia Mes 2 Mes 4

Llenado de Guía M17025
9 en los métodos de ensayo y/o Si 15
-secciones técnicas-
calibración a acreditar?
No
Curso METRyCAL: Métodos de
10 ensayo y/o calibración a acreditar
Curso METRyCAL: Aseguramiento
con su incertidumbre específica Mes 3 14
Metrológico

No
Implementar y documentar los Solicicitar cotización del servicio ¿Tiene evidencia y competencia
11 métodos de ensayo y/o 12 de acreditación a entidad 13 en ryR, ensayos aptitud, cartas Si
calibración, con su incertidumbre acreditadora control, periodos recalibración?
 PASOS PARA ACREDITACIÓN ISO/IEC 17025
METRyCAL
Detalles de las actividades
Actividad realizada por personal de METRyCAL
Actividad realizada por personal del laboratorio
Actividad realizada por personal de la entidad acreditadora

1 Inicio de proyecto de acreditación.

Se definen los métodos de calibración/ensayo/muestreo (servicios) a acreditar. Si es posible, se recomienda iniciar con pocos métodos y después ir ampliando su
2 alcance acreditado, a fin de lograr la acreditación más rápido y no descapitalizar el laboratorio. También se elige la entidad acreditadora adecuada al mercado
objetivo del laboratorio, dependiendo los requisitos de sus clientes. En el curso de ISO/IEC 17025, se brinda asesoría al respecto para una mejor elección.
Todo el personal del laboratorio requiere conocer la norma ISO/IEC 17025, ya que trabajarán bajo ese sistema y potencialmente serán evaluados; desde la alta
3 dirección hasta el útimo eslabón. Los puestos clave pueden capacitarse vía externa (ej. responsable de calidad, responsable de laboratorio, personal que
realiza/supervisa los servicios y alta dirección) y después se capacita de manera interna y puntual a los puestos restantes (ej. compras, servicio al cliente).
METRyCAL le ofrece una solución a sus necesidades de capacitación vía cursos en sus instalaciones (opción más eficaz), las nuestras (bajo programa anual
4
calendarizado) o de manera virtual por internet (acceso inmediato y 24/7).
METRyCAL le ofrece una solución para avanzar con mayor facilidad, confiabilidad y rapidez, ya que la Guía M17025 reduce hasta 50 % el tiempo de elaboración de la
5 documentación. Ya que son más de 70 formatos en Word y Excel, del manual de gestión, procedimientos y registros; con asesoría incluida por correo-e en ISO/IEC
17025 y la elaboración de la documentación de forma general (no incluye aspectos técnicos de calibración/ensayo/muestreo de forma particularizada).
Una vez capacitado el personal en ISO/IEC 17025, el laboratorio inicia la elaboración de la documentación "administrativa" requerida por la norma ISO/IEC 17025.
Utilizando los formatos de la Guía M17025 e insertando la información que paso a paso se va solicitando. Usted puede conocer en todo momento su estado de
6
avance, así como asegurar que se van cumpliendo en su totalidad los requisitos de la norma ISO/IEC 17025, ya que la Guía M17025 lleva la misma numeración. Si
tiene dudas en el llenado, se brinda asesoría por correo-e.
7 Todo el personal que realiza, dirige o supervisa actividades técnicas requiere conocer fundamentos de metrología e incertidumbres, acorde a su responsabilidad.
METRyCAL le ofrece una solución a sus necesidades de capacitación vía cursos en sus instalaciones (opción más eficaz), las nuestras (bajo programa anual
8
calendarizado) o de manera virtual por internet (acceso inmediato y 24/7). Éste es un curso básico, no enfocado de manera específica a los métodos.
Todo el personal que realiza, dirige o supervisa actividades técnicas requiere conocer los métodos de ensayo/calibración/muestreo, así como la estimación de la
9
incertidumbre específica de cada método (una vez que ya se recibió el curso básico indicado en 8); acorde a su responsabilidad.
METRyCAL le ofrece una solución a sus necesidades de capacitación vía cursos en sus instalaciones, con su propio equipo y patrones de medición. Durante el curso
10 se estima la incertidumbre específica de cada método usando excel (asiste personal con conocimientos de excel y de los métodos). En caso de estimaciones extensas
o repetitivas, se deja de tarea su culminación por parte del laboratorio.
Una vez capacitado, el laboratorio elabora la documentación relacionada a sus métodos de calibración y/o ensayo a acreditar, incluyendo la conclusión formal de las
11
hojas de cálculo de estimación de la incertidumbre de cada método y su respectiva validación. Si es necesario, se brinda asesoría adicional en el paso 16.
En esta etapa, el laboratorio ya tiene información suficiente para solicitar una cotización detallada del servicio de acreditación, a la entidad acreditadora. Considerar
12
que en ocasiones la cotización puede excluir los costos de honorarios y/o viáticos de los evaluadores.
Todo el personal que realiza, dirige o supervisa actividades técnicas requiere conocer de estudios ryR, cómo participar en ensayos de aptitud y elegir proveedor,
13
cartas de control estadístico, determinar periodos de recalibración de su equipo, etc. acorde a su responsabilidad.
METRyCAL le ofrece una solución a sus necesidades de capacitación vía cursos en sus instalaciones (opción más eficaz), las nuestras (bajo programa anual
14
calendarizado) o de manera virtual por internet (acceso inmediato y 24/7).
Una vez capacitado, el laboratorio elabora la documentación técnica restante requerida por la norma ISO/IEC 17025 y los método de ensayo/calibración/muestreo,
15
siguiendo los formatos de la Guía M17025.
METRyCAL le ofrece una solución a sus necesidades de asesoría continua en sitio en el proceso de elaboración de su documentación. La asesoría puede enfocarse a
16
cuestiones administrativas (Asesoría de Gestión) o técnicas (Asesoría Técnica), si es requerida.
Un requisito obligatorio de ISO/IEC 17025 y la entidad acreditadora, es que el laboratorio participe satisfactoriamente en ensayos de aptitud (evaluación de
17
competencia del laboratorio por un tercero imparcial), ofrecidos por proveedores autorizados y aceptados por la entidad acreditadora, acorde a sus políticas.
Un requisito obligatorio de ISO/IEC 17025 y la entidad acreditadora, es que el laboratorio reciba una auditoría interna a su sistema de calidad por un equipo auditor
18 competente (ej. ISO/IEC 17025, metrología, incertidumbres, métodos de ensayo/calibración/muestreo, ISO 19011, etc.), ya sea interno o externo. METRyCAL le
ofrece una solución a sus necesidades de auditoría interna, de forma imparcial y por personal altamente competente demostrable.
Posterior a la auditoría interna, el laboratorio debe obligatoriamente atender de manera satisfactoria las posibles no conformidades (incumplimientos) que se
19
detecten durante la auditoría; ya que es revisable por la entidad acreditadora.
En esta etapa, el laboratorio ya tiene la documentación necesaria para solicitar el servicio de acreditación, a la entidad acreditadora. Incluyendo: manual de calidad,
20 procedimientos, formatos de registro y registros requeridos. Por lo que puede iniciar con el proceso de contratación del servicio de acreditación. Esta información es
enviada a la entidad acreditadora por la vía que ésta indique, generalmente de forma electrónica.
En esta etapa, la entidad acreditadora inicia el proceso de evaluación del laboratorio, revisando el cumplimiento de requisitos de forma documental (en base a la
21
información que el laboratorio envió) y posteriormente en las instalaciones del laboratorio.
Una vez terminada la evaluación documental y/o en sitio, el laboratorio debe obligatoriamente atender las posibles no conformidades detectadas en ambas
22
evaluaciones. Generalmente, primero se atienden las no conformidades de la evaluación documental, antes de realizar la visita en sitio.
Emisión de documento de acreditación del laboratorio, en los métodos de ensayo/calibración/muestreo solicitados. La acreditación es del laboratorio, en conjunto
23
con su personal declarado (signatario), instalaciones, equipo, métodos y materiales indicados en su documentación.

Nota: Al centro del diagrama se indica un estimado del tiempo que demora un laboratorio típicamente en lograr su proceso de acreditación, este tiempo es variable y
multifactorial, ya que puede reducirse o ampliarse, dependiendo las condiciones particulares del laboratorio. En algunos casos puede requerirse capacitación y/o asesoría
adicional en temas como: validación de métodos analíticos (solo para laboratorios químicos analíticos).