Iron_2 (IRON_2)

Revisión y fecha actualesa Rev. G, 2017-03

Nombre del producto Reactivos ADVIA® Chemistry Iron_2 REF 10377510 (6 × 350 pruebas
(IRON_2) por kit)
REF 02194838 (7 × 145 pruebas
por kit)

Sistemas Sistema ADVIA Chemistry XPT

Materiales necesarios pero Calibrador Siemens Chemistry REF 09784096 (T03‑1291‑62)

no suministrados Adaptadores de recipientes de reactivos
Controles comerciales disponibles

Tipos de muestra Suero y plasma humanos (heparina de litio)

Principio del ensayo Ferrocina

Intervalo del ensayo Suero: 2–1000 μg/dl (0,4–179,0 μmol/l)

Plasma: 2–1000 μg/dl (0,4–179,0 μmol/l)

Conservación de los reac- 2–8°C

tivos

Estabilidad del reactivo en 60 días

el‑sistema

Código del reactivo 74077

a En la Rev. F o posteriores, una barra vertical en el margen indica una actualización técnica de la versión
anterior.

Uso previsto
Para uso diagnóstico in vitro en la determinación cuantitativa de hierro en suero y plasma
(heparina de litio) humanos en los sistemas ADVIA® Chemistry XPT. Las mediciones se utilizan
en el diagnóstico y el tratamiento de las anemias por deficiencia de hierro y las
hemocromatosis.

Resumen y explicación
El ensayo ADVIA Chemistry Iron_2 (IRON_2) se basa en el trabajo de Artiss et al y Siedel.1,2 El
hierro se libera de la transferrina en condiciones ácidas y se reduce a su estado ferroso de
forma que se combine con un cromógeno para su medición colorimétrica. Este procedimiento
mide el hierro directamente sin una etapa de precipitación de proteínas y evita cualquier
interferencia con el cobre endógeno. Este ensayo contiene altas concentraciones de
clorhidrato de guanidina y un detergente para evitar la precipitación de proteínas en muestras
de plasma y paraproteinemia.

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IRON_2 ADVIA Chemistry XPT

Principios del procedimiento

El hierro férrico se disocia de su proteína portadora, la transferrina, en medio ácido y, al
mismo tiempo, se reduce a la forma ferrosa. A continuación, el hierro ferroso se compleja con
ferrocina, un indicador sensible al hierro, para producir un cromóforo coloreado, que absorbe
a 571/658 nm.

Ecuación de la reacción
H+
Transferrina (Fe3+) Apotransferrina + Fe3+
Fe3++ ácido ascórbico Fe2+
Fe2+ + ferrocina Fe2+ / complejo de ferrocina

Reactivos
Reactivo Descripción Conservación Estabilidad del reactivo

REF 10377510 Reactivos ADVIA Chemistry Iron_2 (IRON_2)

Iron_2 Reactivo 1 38 ml en recipientes de 40 ml 2–8°C Sin abrir: Estable hasta la fecha de cadu-
Tampón de acetato (150 mmol/l) cidad que aparece en el producto.
Cloruro de guanidinio (4,5 mol/l) En‑el sistema: 60 días
Ácido ascórbico (8,25 mmol/l)
Detergente

Iron_2 Reactivo 2 11,5 ml en recipientes de 20 ml 2–8°C Sin abrir: Estable hasta la fecha de cadu-
Ferrocina (1,7 mmol/l) cidad que aparece en el producto.
Ácido ascórbico (40 mmol/l) En‑el sistema: 60 días
Cloruro de guanidinio (4,0 mol/l)

REF 02194838 Reactivos ADVIA Chemistry Iron_2 (IRON_2)

Iron_2 Reactivo 1 15,5 ml en recipientes de 20 ml 2–8°C Sin abrir: Estable hasta la fecha de cadu-
Tampón de acetato (150 mmol/l) cidad que aparece en el producto.
Cloruro de guanidinio (4,5 mol/l) En‑el sistema: 60 días
Ácido ascórbico (8,25 mmol/l)
Detergente

Iron_2 Reactivo 2 5,4 ml en recipientes de 20 ml 2–8°C Sin abrir: Estable hasta la fecha de cadu-
Ferrocina (1,7 mmol/l) cidad que aparece en el producto.
Ácido ascórbico (40 mmol/l) En‑el sistema: 60 días
Cloruro de guanidinio (4,0 mol/l)

Advertencias y precauciones
Las fichas de datos de seguridad (MSDS/SDS) están disponibles en siemens.com/healthcare.

H302, H319, H315 ¡Advertencia!

P280, P301+P312, Nocivo en caso de ingestión. Provoca irritación ocular grave. Provoca
P305+P351, P501 irritación cutánea.
Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección. EN CASO DE
INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a
un médico si se encuentra mal. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:
Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Eliminar el
contenido y el recipiente de acuerdo con las normativas locales,
regionales y nacionales.
Contiene: Cloruro de guanidinio; ADVIA Chemistry Iron_2 Reagents

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ADVIA Chemistry XPT IRON_2

Deshágase de los materiales peligrosos o contaminados biológicamente según las prácticas

adoptadas por su institución. Deseche todos los materiales de manera segura y aceptable, de
conformidad con los requisitos de la regulación vigente.
Para uso diagnóstico in vitro.

Preparación de los reactivos

Todos los reactivos son líquidos y están listos para usarse.
Antes de emplearlos, invierta con suavidad el reactivo taponado para eliminar las burbujas y
garantizar su homogeneidad. Si aún quedan burbujas o espuma, deberán aspirarse del
recipiente del reactivo con una pipeta de transferencia limpia antes de usar el reactivo.

Conservación y estabilidad
Los reactivos sin abrir son estables hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del
producto si se almacenan a 2–8°C. No congele los reactivos.

Recogida y manipulación de las muestras

Siemens Healthcare Diagnostics ha validado el suero y el plasma (heparina de litio) para el
ensayo ADVIA Chemistry IRON_2.
Siga estas directrices para las muestras utilizadas en este ensayo:
• El suero y el plasma se pueden recoger utilizando los procedimientos recomendados para
la obtención de muestras de sangre para diagnóstico mediante venopunción.3 Siga las
instrucciones de uso y procesamiento suministradas con el dispositivo de recogida de
muestras.4
• Antes del centrifugado, debe producirse la formación completa del coágulo.
• El suero y el plasma deben separarse físicamente de las células lo antes posible en el plazo
límite de 2 horas desde el momento de la obtención de la muestra.5
• Las muestras deben estar exentas de partículas.
• Las muestras deben ser lo más frescas posible.
• El uso de muestras hemolizadas pueden provocar una interferencia significativa con este
ensayo.
La finalidad de la información acerca de la conservación y manipulación es servir como
orientación a los usuarios. Es responsabilidad del laboratorio individual utilizar todas las
referencias disponibles y/o sus propios estudios al establecer criterios de estabilidad
alternativos para satisfacer necesidades específicas.

Procedimiento
Materiales suministrados
Se proporcionan los siguientes materiales:

Elemento Contenido Número de pruebas

REF 10377510 Reactivo 1: 6 recipientes x 40 ml 6 × 350

Reactivo 2: 6 recipientes x 20 ml

REF 02194838 Reactivo 1: 7 recipientes x 20 ml 7 × 145

Reactivo 2: 7 recipientes x 20 ml

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IRON_2 ADVIA Chemistry XPT

Materiales necesarios pero no suministrados

En la siguiente tabla figuran los materiales que se necesitan para este ensayo, pero que no se
proporcionan:

Elemento Descripción

REF 09784096 (T03‑1291‑62) Calibrador Siemens Chemistry

REF 10316975 Adaptador de recipiente de reactivo de 20 ml para ranura de 40 ml

REF 10723030 Adaptador de recipiente de reactivo de 20 ml para ranura de 70 ml

REF 10719152 Adaptador de recipiente de reactivo de 40 ml para ranura de 70 ml

Materiales de control comerciales

Procedimiento del ensayo

El sistema ADVIA Chemistry XPT realiza de manera automática el muestreo, la dispensación de
reactivos, la mezcla y el procesamiento.
Para obtener información detallada sobre la realización del procedimiento, consulte las
instrucciones de uso del sistema.

Preparación del sistema

Para obtener información detallada sobre la preparación del sistema, consulte las
instrucciones de funcionamiento del sistema.

Preparación de las muestras

Antes de colocarlas en el sistema, asegúrese de que las muestras tengan las siguientes
características:
• Las muestras no contienen fibrina ni otro tipo de partículas.
• Las muestras no tienen burbujas.

Estabilidad en el sistema
Los reactivos ADVIA Chemistry IRON_2 son estables en el sistema durante 60 días.
No utilice los reactivos después de la fecha de caducidad.

Realización de la calibración
Para calibrar el ensayo ADVIA Chemistry IRON_2, utilice el calibrador Siemens Chemistry,
REF 09784096 (T03‑1291‑62).
Introduzca los valores del calibrador específicos del lote que se proporcionan en cada lote de
calibrador. Realice la calibración del modo descrito en las instrucciones de uso del calibrador.

Frecuencia de calibración
Calibre el ensayo cada 60 días.
Calibre el ensayo después de los siguientes casos:
• Cuando el número de lote del reactivo cambie
• Cuando un cartucho de reactivo se sustituya por uno nuevo con el mismo número de lote
si el cartucho de reactivo anterior se volvió a calibrar durante el uso

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ADVIA Chemistry XPT IRON_2

• Cuando un cartucho de reactivo se sustituya por uno nuevo con el mismo número de lote
si se procesó blanco de reactivo adicional sobre el cartucho de reactivo anterior durante el
uso
• Cuando se sustituyan componentes ópticos o hidráulicos fundamentales
• Cuando lo requieran los procedimientos de control de calidad
Los programas y procedimientos de control de calidad propios del laboratorio pueden requerir
calibraciones más frecuentes.

Frecuencia del blanco de reactivo (RBL)

El sistema ADVIA Chemistry XPT mide el RBL durante la calibración del ensayo.
Nota Utilice agua desionizada como muestra para el RBL en el ensayo ADVIA Chemistry
IRON_2.

Realización del control de calidad

Siga las reglamentaciones gubernamentales o los requisitos de acreditación para conocer la
frecuencia de control de calidad.
Al menos una vez por día de uso, analice 2 niveles (bajo y alto) de un material de control de
calidad (CC) comercial con concentraciones conocidas de hierro.
Se consigue un nivel de rendimiento satisfactorio cuando los valores de analitos obtenidos se
encuentran dentro del intervalo de control previsto para el sistema o dentro de su intervalo,
determinados mediante un sistema interno de control de calidad del laboratorio que resulte
adecuado.
La frecuencia real de control en los laboratorios depende de diversos factores, tales como la
carga de trabajo, la experiencia con el sistema y la normativa aplicable. Cada laboratorio
deberá evaluar los controles según la frecuencia que estipulen sus propias directrices internas.
También deberá analizar los controles en los siguientes casos:
• Siempre que se use un nuevo lote de reactivos
• Después de realizar cualquier actividad de mantenimiento, limpieza o solución de
problemas del sistema
• Tras realizar la nueva calibración o un blanco de reactivo adicional
Siga los procedimientos internos de CC de su laboratorio si los resultados obtenidos no se
encuentran dentro de los límites aceptables.

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IRON_2 ADVIA Chemistry XPT

Aplicación de medidas correctoras

Si los resultados del control de calidad no se ajustan al intervalo de control previsto o a los
valores establecidos para el laboratorio, ignore los resultados obtenidos. Realice las siguientes
acciones:
1. Determine y corrija la causa de los resultados de control inaceptables:
a. Verifique que el ensayo se haya realizado de acuerdo con las instrucciones de uso.
b. Verifique que los materiales no hayan caducado.
c. Verifique que se haya llevado a cabo el mantenimiento requerido.
d. Repita el ensayo con muestras de control de calidad nuevas y confirme que los
resultados de control de calidad se encuentren dentro de los límites aceptables antes
de procesar las muestras de los pacientes.
e. Si los resultados del control de calidad no se encuentran dentro de los límites
aceptables, vuelva a calibrar el ensayo y repita el paso anterior.
f. Si fuese necesario, póngase en contacto con su proveedor de asistencia técnica o
distribuidor local.
2. Una vez tomada la medida correctiva, repita las pruebas necesarias de las muestras del
paciente antes de notificar los resultados.
Realice las acciones correctoras de acuerdo con el protocolo que el laboratorio tenga
establecido.

Resultados
Cálculo de los resultados
El sistema calcula e informa de los resultados basándose en las mediciones de absorbancia del
análisis de la muestra durante la prueba y del calibrador o calibradores a partir de la
calibración.
El instrumento calcula la concentración de hierro en μg/dl (unidades comunes) o μmol/l
(unidades SI).
Factor de conversión: μg/dl × 0,179 = μmol/l

Interpretación de los resultados

Los resultados de esta prueba deberán interpretarse siempre de acuerdo con la historia clínica
del paciente, la sintomatología clínica y otras observaciones.

Limitaciones
La ley federal de los Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo por o a solicitud de
un médico.
Se han identificado diversas sustancias que causan cambios fisiológicos en las concentraciones
de analitos séricos y plasmáticos. Un comentario extenso de estas y otras posibles sustancias
interferentes, de sus concentraciones de suero o plasmáticas y de su posible implicación
fisiológica excede el objetivo de este documento. Consulte las referencias bibliográficas
incluidas para obtener detalles específicos sobre las posibles sustancias interferentes
conocidas.6
El uso de muestras hemolizadas pueden provocar una interferencia significativa con este
ensayo.
No se recomienda el uso de este ensayo en pacientes sometidos a tratamiento con
deferoxamina (p. ej., Desferal) u otros compuestos quelantes de hierro.

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ADVIA Chemistry XPT IRON_2

Como sucede con toda reacción química, será preciso estar atento al posible efecto que las
interferencias desconocidas producidas por medicamentos o sustancias endógenas pudieran
tener en los resultados. El laboratorio y el médico deben evaluar todos los resultados del
paciente en función del estado general del paciente.
Nota Siemens ha determinado que existe la posibilidad de que determinados reactivos
ADVIA Chemistry interactúen con el ensayo ADVIA Chemistry IRON_2 cuando se procesan en
el mismo sistema. Para mitigar estos efectos de arrastre, el software del sistema
ADVIA Chemistry proporciona un proceso para prevenir la contaminación. Si desea obtener
más información e instrucciones sobre cómo establecer este proceso en sus sistemas, consulte
el boletín del cliente denominado: Consolidated Directory of Contamination Avoidance
Settings for ADVIA Chemistry XPT Systems (PN 10815606, última revisión).

Valores esperados
El intervalo de referencia de hierro se muestra en la siguiente tabla.7

Población Intervalo de referencia

Hombres 65–175 μg/dl (11,6–31,3 μmol/l)

Mujeres 50–170 μg/dl (9,0–30,4 μmol/l)

Siemens proporciona esta información como referencia. Como ocurre con todos los análisis de
diagnóstico in vitro, cada laboratorio debe determinar sus propios rangos de referencia para la
evaluación diagnóstica de los resultados del paciente. Utilice estos valores únicamente como
referencia.

Características de la prueba
Intervalo de medición analítico
Este ensayo es lineal desde 2–1000 μg/dl (0,4–179,0 μmol/l) para suero y plasma.
Los resultados que se encuentren por debajo del límite inferior del intervalo del ensayo se
marcan con < Intervalo conc. Debe notificar el resultado de la prueba como < 2 μg/dl
(< 0,4 μmol/l).
Los resultados que se encuentren por encima del límite superior del intervalo del ensayo se
marcan con > Intervalo conc.

Intervalo de medición extendido

Siemens ha validado una condición de re-análisis automático para este ensayo que aumenta el
intervalo comunicable hasta 2000 μg/dl (358,0 μmol/l) para suero y plasma. Puede configurar
el sistema para activar los reanálisis automáticos. Los resultados del reanálisis se marcarán
como Autorepetición.

Sensibilidad
El rendimiento del ensayo ADVIA Chemistry IRON_2 a concentraciones bajas se analizó según
se describe en el protocolo EP17‑A2 del CLSI, y se determinaron el límite de blanco (LoB) y el
límite de detección (LoD).8
El LoB es el resultado de medición más alto que puede observarse en una muestra de blanco.
El LoB para el ensayo ADVIA Chemistry IRON_2 es 0 μg/dl (0,0 μmol/l) (redondeado a dígitos
comunicables).
El LoD es la cantidad más pequeña que puede detectar este ensayo para determinar la
presencia o ausencia de analitos. El LoD para el ensayo ADVIA Chemistry IRON_2 es 2 μg/dl
(0,4 μmol/l).

10699644_ES Rev. G, 2017-03 7 / 12

IRON_2 ADVIA Chemistry XPT

Los valores LoB y LoD vienen determinados por proporciones de falsos positivos (α) inferiores
al 5% y falsos negativos (β) inferiores al 5%, basándose en 180 determinaciones con
120 duplicados de muestras de blanco y 60 duplicados de muestras de bajo nivel.

Precisión
La precisión del ensayo ADVIA Chemistry IRON_2 se evaluó de acuerdo con el protocolo
EP5‑A2 del CLSI.9 Cada muestra se analizó 3 veces por serie, con 2 series diarias, durante al
menos 10 días.

Precisión: Unidades comunes

Repetibilidad Intra laboratorio

(Intraserie) Inter-ensayo Entre días (Total)

Media SDa CVb SDa CVb SDa CVb SDa CVb

Tipo de muestra N (μg/dl) (μg/dl) (%) (μg/dl) (%) (μg/dl) (%) (μg/dl) (%)

Control de suero 1 60 245 0,6 0,3 0,9 0,4 2,1 0,9 2,4 1,0

Control de suero 2 60 70 0,3 0,4 0,3 0,4 1,2 1,7 1,2 1,8

Mezcla de sueros 1 60 186 0,7 0,4 0,7 0,4 1,6 0,8 1,9 1,0

Mezcla de sueros 2 60 51 0,4 0,7 0,3 0,6 1,2 2,4 1,3 2,6

Mezcla de sueros 3 60 845 1,7 0,2 3,0 0,4 1,9 0,2 4,0 0,5
a SD (standard deviation) = desviación estándar
b CV (coefficient of variation) = coeficiente de variación

Precisión: Unidades SI

Repetibilidad Intra laboratorio

(Intraserie) Inter-ensayo Entre días (Total)

Media SDa CVb SDa CVb SDa CVb SDa CVb

Tipo de muestra N (μmol/l) (μmol/l) (%) (μmol/l) (%) (μmol/l) (%) (μmol/l) (%)

Control de suero 1 60 43,9 0,11 0,3 0,16 0,4 0,38 0,9 0,43 1,0

Control de suero 2 60 12,5 0,05 0,4 0,05 0,4 0,21 1,7 0,21 1,8

Mezcla de sueros 1 60 33,3 0,13 0,4 0,13 0,4 0,29 0,8 0,34 1,0

Mezcla de sueros 2 60 9,1 0,07 0,7 0,05 0,6 0,21 2,4 0,23 2,6

Mezcla de sueros 3 60 151,3 0,30 0,2 0,54 0,4 0,34 0,2 0,72 0,5
a SD (standard deviation) = desviación estándar
b CV (coefficient of variation) = coeficiente de variación
Los resultados reales variarán en función del diseño del estudio, la muestra y la población de
muestras utilizadas. Los resultados obtenidos en laboratorios individuales pueden diferir de los
datos proporcionados.

Exactitud/Comparación de método
Se comparó el rendimiento del ensayo ADVIA Chemistry IRON_2 (y) con el rendimiento del
ensayo de comparación en el sistema indicado (x).

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ADVIA Chemistry XPT IRON_2

Ensayo compara- Intervalo de las

Tipo de muestra tivo (x) N r Ecuación de regresión Sy.x muestras

Suero ADVIA 2400 88 1,000 y = 1,00x + 0,5 μg/dl 5,2 μg/dl 4–962 μg/dl
IRON_2 y = 1,00x + 0,09 μmol/l 0,93 μmol/l 0,7–172,2 μmol/l

Suero ADVIA 1800 88 1,000 y = 0,98x + 1,3 μg/dl 11,1 μg/dl 7–973 μg/dl
IRON_2 y = 0,98x + 0,23 μmol/l 1,99 μmol/l 1,3–174,2 μmol/l

Plasma ADVIA 1800 67 1,000 y = 1,00x - 0,9 μg/dl 3,0 μg/dl 17–994 μg/dl
(heparina de litio) IRON_2 y = 1,00x - 0,16 μmol/l 0,54 μmol/l 3,0–177,9 μmol/l

Plasmaa ADVIA 1650/1800 58 0,999 y = 1,004x + 0,3 μg/dl 10,0 μg/dl 18–899 μg/dl
(heparina de litio) IRON_2 - Suero y = 1,004x + 0,05 μmol/l 1,78 μmol/l 3,2–161,0 μmol/l
ADVIA 1650/1800

Suerob Método de refe- 41 0,999 y = 0,934x - 4,0 μg/dl 12,7 μg/dl 10–940 μg/dl
rencia de la AACC y = 0,934x - 0,72 μmol/l 2,27 μmol/l 1,8–168,3 μmol/l
a Comparación de matrices. La correlación entre las muestras de suero y plasma en los sistemas
ADVIA 1650/1800 Chemistry se ofrece a modo de referencia.
b Los resultados se han obtenido en el sistema ADVIA 2400 Chemistry utilizando el mismo reactivo, con
condiciones de ensayo idénticas a las del sistema ADVIA Chemistry XPT.
La correlación del ensayo puede variar en función del diseño del estudio, del método
comparativo y de la población de muestras. Los resultados obtenidos en laboratorios
individuales pueden diferir de los datos proporcionados.

Interferencias
Al analizar las posibles sustancias interferentes que aparecen a continuación, Siemens obtuvo
los siguientes resultados.

Interferente Nivel de interferentes Concentración de la muestra de hierro Interferencia

Bilirrubina 60 mg/dl 52 μg/dl NSIa

(conjugada) (1026 μmol/l) (9,3 μmol/l)

60 mg/dl 209 μg/dl NSI

(1026 μmol/l) (37,4 μmol/l)

Bilirrubina 60 mg/dl 52 μg/dl NSI

(no conjugada) (1026 μmol/l) (9,3 μmol/l)

60 mg/dl 210 μg/dl NSI

(1026 μmol/l) (37,6 μmol/l)

Lipemia 1000 mg/dl 53 μg/dl NSI

(triglicéridos de Intralipid) (11,3 mmol/l)b (9,5 μmol/l)

1000 mg/dl 210 μg/dl NSI

(11,3 mmol/l)b (37,6 μmol/l)
a NSI (No Significant Interference) = Interferencia no significativa. Un efecto porcentual ≥ 10% se considera una
interferencia significativa.
b como trioleína
Nota Hay una correlación deficiente entre la turbidez y la concentración de triglicéridos en
una muestra lipémica.10
Los resultados reales variarán en función del diseño del estudio, los niveles de las posibles
interferencias analizadas y las muestras utilizadas. Los resultados obtenidos en laboratorios
individuales pueden diferir de los datos proporcionados.

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IRON_2 ADVIA Chemistry XPT

Normalización
El ensayo ADVIA Chemistry IRON_2 es conforme al método de referencia candidato propuesto
por la Asociación Americana de Química Clínica (AACC), que emplea materiales de referencia
del National Institute of Standards and Technology (NIST), a través de una correlación de
muestras del paciente. Consulte los datos de correlación en la sección Exactitud/Comparación
de método para analizar la relación. Los valores asignados de los calibradores Siemens
Chemistry son conformes a esta estandarización.

Asistencia técnica
Para obtener asistencia, póngase en contacto con el proveedor local de asistencia técnica o
con el distribuidor.
siemens.com/healthcare

Referencias
1. Artiss JD, Vinogradov S, Zak B. Spectrophotometric study of several sensitive reagents for
serum iron. Clin Biochem. 1981;14:311–315.
2. Siedel J, Wahlefeld AW, Ziegenhorn J. Improved, Ferrozine-based reagent for the determi-
nation of serum iron (transferrin iron) without deproteinization. Clin Chem. 1984;30:975
(AACC Meeting Abstract).
3. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Procedures for the Collection
of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved Guideline—Sixth Edition. CLSI
document GP41-A6. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2008.
4. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Tubes and Additives for
Venous Blood Specimen Collection: Approved Standard; Approved Guideline—Sixth
Edition. CLSI document GP39-A6. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute;
2010.
5. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Procedures for the Handling
and Processing of Blood Specimens; Approved Guideline—Fourth Edition. CLSI document
GP44-A4. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2010.
6. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th ed. Washington, DC: AACC
Press; 2000.
7. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. 4th ed. St. Louis, MO: Elsevier Saunders,
2006:634–635.
8. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of Detection
Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guideline—Second
Edition. CLSI document EP17-A2. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute;
2012.
9. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of Precision
Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline—Second
Edition. CLSI document EP05-A2. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute;
2004.
10. Twomey PJ, Don-Wauchope AC, McCullough D. Unreliability of triglyceride measurement
to predict turbidity induced interference. J Clin Pathol. 2003 Nov;56(11):861–862.

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ADVIA Chemistry XPT IRON_2

Definición de los Símbolos

Los siguientes símbolos pueden aparecer en la etiqueta del producto:

Símbolo Definición Símbolo Definición

Dispositivo médico para diagnóstico in vitro Número de referencia

Fabricante legal Representante autorizado en la Unión

Europea

Simbolo de la CE Marca de la CE con número de identifi-

cación del organismo notificado
0088

Consultar las instrucciones de uso Riesgo biológico

Mantener protegido de la luz solar y del Limitación de temperatura

calor

Temperatura mínima Limitación de la temperatura

No congelar (> 0°C) Arriba

Fecha de caducidad Contiene material para (n) pruebas

Reciclar Imprimido con tinta de soja

Rev. Revisión Formato de fecha (año-mes-día)

Código de lote

Marcas comerciales
ADVIA es una marca comercial de Siemens Healthcare Diagnostics.
Intralipid es una marca comercial de Fresenius Kabi AB.
© 2014 Siemens Healthcare Diagnostics. Reservados todos los derechos.

Made in: UK

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IRON_2 ADVIA Chemistry XPT

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