Sistema Integrado de Gestion Huem 2021

EMPRESA: HOSPITAL UNIVERSITARIO ERASMO MEOZ
a. Contexto de la organización: identificación de los factores internos y externos y

de condiciones que pueden afectar el enfoque de una organización a sus productos,
servicios, inversiones y partes interesadas.
La estrategia de nuestra organización debe estar incluida en nuestro Sistema de Gestión de
la Calidad ISO 9001:2015. Este enfoque estratégico aumentará la eficacia del sistema que
estamos liderando, nos ayuda a organizar nuestras prioridades y a concentrarnos en
actividades que nos conducirán al logro de los resultados que deseamos obtener.
El ISO/DIS 9001, en su apartado 4.1 Comprender la organización y su contexto,

expone:
“La organización debe determinar los factores internos y externos que son relevantes para
su propósito y su dirección estratégica y que afecta a su capacidad para lograr el resultado
deseado de su Sistema de Gestión de la Calidad”.
Los factores internos pueden ser, entre otros, la cultura organizacional, la estructura
organizativa, los productos y servicios, roles y responsabilidades, políticas y objetivos,
activos, capacidades de recursos y conocimiento, sistemas de información, procesos de
toma de decisiones, flujos de información, normas, directrices aplicables a la
organización…
Entre los factores externos podemos identificar cuestiones climatológicas, impuestos,

políticas gubernamentales, financiación, clientes, factores específicos del sector, guerras o
conflictos, cuestiones monetarias, comercio internacional, la tecnología, factores sociales,
actitudes del consumidor…, entre otros.
Algunos ejemplos de factores internos y externos que afectan al Sistema de Gestión de la

Calidad pueden ser:
 Clientes.
 Empleados.
 Proveedores.
 Inversionistas.
 Medios de comunicación.
 Competidores.
b. Partes interesadas: identificación de los procesos y proveedores de la organización.
4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar

regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables, la organización debe determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad.b) los
requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la
calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas
partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
Las partes interesadas y sus requisitos se convierten en factores clave, aunque desde
siempre lo han sido, del Sistema de Gestión de la Calidad para proporcionar productos y
servicios que satisfagan dichos requisitos.
Tanto las partes interesadas como sus requisitos van cambiando con el tiempo, por lo que
son objeto de revisión periódica, por ejemplo en la revisión por la dirección.
Cuando hablamos de partes interesadas nos estamos refiriendo a clientes, usuarios, socios,
personas de la organización, proveedores externos, sindicatos, gobiernos…
Si tomamos una organización tipo como ejemplo podemos enumerar a las siguientes partes
interesadas:
Clientes. Respecto a ellos debemos cuidar la calidad de nuestros productos y/o servicios, la
fidelización y su satisfacción.
Accionistas. Respecto a ellos es imprescindible prestar atención a la productividad, los

costes, la rentabilidad y el crecimiento de nuestra organización.
Proveedores. Los temas más relevantes a tratar con ellos son las alianzas estratégicas y la
calidad concertada.
Personal. Cuando hablamos de personal como parte interesada nos estamos refiriendo a
seguridad laboral, desarrollo personal y profesional y satisfacción del personal.
Competidores. Es muy importante hacer una investigación de la competencia para evitar

ser desbancados y estar alerta en cuanto a innovación y desarrollo, imagen de marca y
posicionamiento.
Sociedad. Debemos cuidar aspectos como el respeto al medio ambiente, el impacto de

nuestra actividad en la sociedad y nuestra imagen corporativa para no causar malestar
social.
c. Alcance de los sistemas de gestión: identificación del producto o servicio.
4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad
La organización debe determinar tanto los límites como la aplicabilidad del Sistema de
Gestión de la Calidad para establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar lo siguiente:
a) Las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1.b) Los requisitos de las
partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2.c) Los productos y servicios de
la organización.
La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar si los requisitos
explicitados como no aplicables no afectan a la capacidad de la organización de asegurarse
la conformidad de sus productos y servicios y el incremento de la satisfacción del cliente.
ISO 9001:2015 quiere que el alcance sea mucho más concreto. Detalla además que en el
alcance se debe considerar tanto las cuestiones del punto 4.1 como las del 4.2.
Un sistema de gestión puede definirse para determinadas disciplinas, para las finanzas de la
empresa, asuntos operacionales o la gestión de la calidad.
d. Liderazgo: identificación de los responsables con respecto al sistema de gestión de

la calidad.
5.1. Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de

gestión de la calidad:
 a) asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la

eficacia del sistema de gestión de la calidad;
 b) asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y los objetivos de la
calidad para el sistema de gestión de la calidad, y que éstos sean compatibles con el
contexto y la dirección estratégica de la organización;
 c) asegurándose de la integración de los requisitos del sistema de gestión de la
calidad en los procesos de negocio de la organización;
 d) promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos;
 e) asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad estén disponibles;
 f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con
los requisitos del sistema de gestión de la calidad;
 g) asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados
previstos;
 h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la
eficacia del sistema de gestión de la calidad;
 i) promoviendo la mejora;
 j) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la
forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad.
NOTA En esta Norma Internacional se puede interpretar el término “negocio” en su

sentido más amplio, es decir, referido a aquellas actividades que son esenciales para la
existencia de la organización; tanto si la organización es pública, privada, con o sin
fines de lucro.
5.1.2 Enfoque al clienteLa alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con
respecto al enfoque al cliente asegurándose de que:a) se determinan, se comprenden y
se cumplen regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables;b) se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden
afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la
satisfacción del cliente;c) se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del
cliente.
Podemos hablar de liderazgo y compromiso según el Sistema de Gestión de la Calidad

con respecto al cliente.
La norma quiere que la dirección se encuentre implicada con el SGC, demostrando el
liderazgo, conociendo mucho a sus clientes y determinando los riesgos y las
oportunidades que afecten a la conformidad de todos los servicios y productos que
ofrece.
El apartado se desglosa en dos:
5.1.1 Liderazgo y compromiso para el Sistema de Gestión de la Calidad.5.1.2 Enfoque

al cliente.
En el 5.1.1 encontramos 11 apartados diferentes sobre las obligaciones que tiene la

dirección de la empresa al demostrar el liderazgo y el compromiso que exige la norma
ISO 9001. La empresa tiene que promover la mejora continua o el enfoque basado en
procesos.
Sin embargo, en el apartado 5.1.2 está orientado hacía el cliente. La dirección tiene
que demostrar su compromiso y liderazgo enfocado al cliente asegurando una serie de
elementos que la norma propone, como puede ser:
Determinar y cumplir con todos los requisitos legales y del cliente.Proporciona de

forma coherente productos y servicios que cumplen los requisitos de la norma.

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a. Contexto de la organización: identificación de los factores internos y externos y

El ISO/DIS 9001, en su apartado 4.1 Comprender la organización y su contexto,

Entre los factores externos podemos identificar cuestiones climatológicas, impuestos,

Algunos ejemplos de factores internos y externos que afectan al Sistema de Gestión de la

b. Partes interesadas: identificación de los procesos y proveedores de la organización.

4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar

Accionistas. Respecto a ellos es imprescindible prestar atención a la productividad, los

Competidores. Es muy importante hacer una investigación de la competencia para evitar

Sociedad. Debemos cuidar aspectos como el respeto al medio ambiente, el impacto de

c. Alcance de los sistemas de gestión: identificación del producto o servicio.

4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad

Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar lo siguiente:

d. Liderazgo: identificación de los responsables con respecto al sistema de gestión de

5.1. Liderazgo y compromiso

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de

 a) asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la

NOTA En esta Norma Internacional se puede interpretar el término “negocio” en su

Podemos hablar de liderazgo y compromiso según el Sistema de Gestión de la Calidad

El apartado se desglosa en dos:

5.1.1 Liderazgo y compromiso para el Sistema de Gestión de la Calidad.5.1.2 Enfoque

En el 5.1.1 encontramos 11 apartados diferentes sobre las obligaciones que tiene la

Determinar y cumplir con todos los requisitos legales y del cliente.Proporciona de

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