un comprimido una vez por día.

Si la presión arterial continúa elevada después de aproximadamente

3 semanas de tratamiento, es posible aumentar a dos comprimidos de Losacor D una vez por día, o

Losacor D 100
a un comprimido de Losacor D 100 una vez por día.
Cuando la presión arterial no haya sido adecuadamente controlada con diuréticos, o está controlada
pero se ha producido hipokalemia, Losacor D (un comprimido una vez por día) permite reducir la
dosis de diuréticos, sin disminuir la respuesta antihipertensiva global esperada.
Insuficiencia renal: Losacor D puede ser administrado mientras el clearance de creatinina del paciente
sea > 30 ml/min. En pacientes con deterioro renal más grave no se recomienda administrarlo.

Losartán / Hidroclorotiazida C ontraindicaciones

Hipersensibilidad reconocida al Losartán o a la Hidroclorotiazida. Enfermos con anuria o con
Vía oral hipersensibilidad a fármacos derivados de la sulfonamida. Embarazo y lactancia. Niños.

Comprimidos recubiertos Adver tencias

Losacor D está contraindicado en el embarazo (ver Precauciones).
En enfermos particularmente sensibles Losacor D puede ocasionar mareos, en especial durante
los primeros días de tratamiento.
Fórmula En pacientes deplecionados de sodio o de volumen intravascular (por ejemplo, intensamente
Cada comprimido recubierto contiene Losartán potásico 100 mg; Hidroclorotiazida 25 mg. tratados con diuréticos, inadecuada ingestión de líquidos, transpiración excesiva, diarrea, vómitos)
Excipientes: Celulosa microcristalina; Lactosa; Almidón glicolato sódico; Estearato de magnesio; puede presentarse hipotensión excesiva, por lo que estas condiciones deben ser corregidas antes
Hidroxipropilmetilcelulosa; Triacetina; Óxido de hierro amarillo; Dióxido de titanio; Polietilenglicol 6000. de comenzar el tratamiento con Losacor D.
Losacor D no está recomendado en el tratamiento de pacientes con trastornos de la función
Acción terapéutica hepática, dado que en estos pacientes resulta difícil la titulación de la dosis de Losartán y los
Losacor D es un medicamento antihipertensivo. diuréticos tiazídicos se deben usar con precaución pues las alteraciones aún leves del balance
hidrosalino, pueden precipitar el coma hepático.
Indicaciones Los pacientes con antecedentes de alergia o asma bronquial son más proclives a las reacciones
Losacor D está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial, especialmente en pacientes que de hipersensibilidad a los diuréticos tiazídicos.
han respondido al tratamiento con dosis similares de Losartán e Hidroclorotiazida; o que no lo han Se han comunicado casos en que los diuréticos tiazídicos causan exacerbaciones del lupus eritematoso
hecho suficientemente a la monoterapia con Losartán o diuréticos u otros medicamentos de primera sistémico existente con anterioridad.
elección; o cuando se desea evitar la hipokalemia inducida por los diuréticos. No se debe administrar litio en forma concomitante con tiazidas.

Acción farmacológica Precauciones

El Losartán y su metabolito carboxílico activo principal son antihipertensivos y vasodilatadores Es posible la aparición de hipokalemia, especialmente en caso de diuresis rápida, de cirrosis grave,
por presentar una acción antagonista de los receptores de la angiotensina II, bloqueando su efecto o después de un tratamiento prolongado sin un adecuado aporte de electrolitos.
vasoconstrictor y estimulante de la secreción de aldosterona. La Hidroclorotiazida es un diurético Los diuréticos tiazídicos pueden provocar hipocloremia (generalmente leve), hiponatremia por
tiazídico con acción antihipertensiva. dilución o por depleción real de sodio, hipomagnesemia e hipercalcemia leve. Una hipercalcemia
acentuada es ocasionalmente sintomática de un hiperparatiroidismo oculto. Las tiazidas deben ser
Farmacocinétic a: discontinuadas antes de realizar pruebas de función paratiroidea.
El Losartán se absorbe bien luego de la administración oral y sufre metabolismo de primer paso Es conveniente la determinación periódica de los electrólitos plasmáticos a intervalos adecuados,
hepático, formando un metabolito carboxílico activo y otros metabolitos inactivos. La biodisponibilidad para detectar posibles desequilibrios de los mismos. Asimismo, los pacientes que reciben
es de alrededor de 33%. Las concentraciones plasmáticas máximas de Losartán y de su metabolito tratamiento con diuréticos deberían conocer los signos y síntomas clínicos del desequilibrio
activo se alcanzan a la hora y a las 3-4 horas, respectivamente. Tanto el Losartán como su metabolito hidrosalino: Sequedad bucal, sed, debilidad, letargo, somnolencia, desasosiego, confusión,
activo circulan casi completamente unidos a las proteínas plasmáticas. La vida media terminal es síncope, dolores o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia, y
de alrededor de 2 horas para el Losartán y de 6 a 9 horas para el metabolito activo. La eliminación trastornos gastrointestinales, tales como náuseas y vómitos.
es urinaria (35%) y biliar (58%). Raramente, en algunos pacientes tratados con tiazidas, se puede presentar hiperglucemia o una
La Hidroclorotiazida alcanza la concentración plasmática máxima a las 4 horas de la administración crisis gotosa aguda o hacerse manifiesta la diabetes mellitus hasta entonces latente.
por vía oral. La vida media de eliminación plasmática es variable entre 5,6 y 14,8 horas y presenta Debido a que Losartán disminuye el ácido úrico, su asociación con Hidroclorotiazida atenúa la
una unión a las proteínas plasmáticas de 40 %. La eliminación se realiza en forma inalterada en hiperuricemia inducida por el diurético. En los pacientes diabéticos, ocasionalmente, resulta necesario
la orina (90%). ajustar la posología de la insulina o de los antidiabéticos orales.
En caso de deterioro progresivo de la función renal, se evaluará la conveniencia de la interrupción
Posología y forma de administración del tratamiento con diuréticos, de acuerdo con los lineamientos anotados en “Posología y forma de
La dosis de Losacor D debe ser adecuada por el médico a cada paciente en particular. En la mayoría administración”.
de los pacientes la dosis usual inicial y de mantenimiento, es de un comprimido de Losacor D Las tiazidas se deben usar con precaución en las enfermedades renales graves, donde pueden
(50 mg de Losartán potásico / 12,5 mg Hidroclorotiazida) una vez por día. precipitar la uremia. En estos casos se han observado efectos acumulativos de la droga.
Esta dosis es suficiente para controlar la presión arterial durante todo el día. En lo posible, la Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, excepcionalmente,
administración debe realizarse a la misma hora del día, junto con las comidas o alejada de ellas. puede modificarse la función renal en individuos sensibles. En los pacientes cuya función renal
El efecto antihipertensivo máximo se logra aproximadamente 3 semanas después del comienzo dependía de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, insuficiencia
del tratamiento. cardíaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
Es conveniente evaluar con regularidad la respuesta clínica a Losacor D; si la presión arterial se asoció con oliguria y/o uremia progresiva y (raramente) con insuficiencia renal aguda. Es posible
permanece elevada después de aproximadamente 3 semanas de tratamiento, se puede aumentar la que el comportamiento de Losartán sea similar. En estudios con inhibidores de la ECA, en caso de
dosis a dos comprimidos de Losacor D una vez por día (en una sola toma diaria) o a un comprimido estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal, se han comunicado aumentos de la creatinina
de Losacor D 10 0 una vez por día. sérica o del nitrógeno ureico en sangre. Se han informado efectos similares con Losartán en estos
No se recomienda administrar más de dos comprimidos de Losacor D o más de un comprimido de pacientes, pero fueron reversibles tras la interrupción del tratamiento.
Losacor D 10 0 por día. Embarazo: Las drogas que actúan sobre el sistema renina-angiotensina pueden producir daño del
Losacor D se puede administrar con otros agentes antihipertensivos. producto de la concepción, especialmente cuando se las emplea durante el segundo y el tercer
12546

Adecuación de la dosis en la hipertensión según los efectos clínicos: Cuando la presión arterial no ha trimestre del embarazo. Por lo tanto, el uso de Losacor D está contraindicado durante el embarazo.
sido adecuadamente controlada con el tratamiento con Losartán, puede cambiarse por Losacor D; En las mujeres en edad fértil, administrar solamente cuando existan muy pocas probabilidades
de que queden embarazadas. Si se detectara un embarazo durante el tratamiento con Losacor Present ación
D éste deberá interrumpirse lo antes posible. Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria. Losacor D 100 Comprimidos recubiertos: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
Lactancia: Se desconoce si Losartán se excreta en la leche. Por lo tanto, su uso está contraindicado LTH Comprimidos redondos, color amarillo claro, ranurados, codificados
en mujeres que se encuentren amamantando. Queda a criterio del médico, en caso necesario, LTH en una cara y con isotipo de identificación Roemmers en la otra.
administrarlo tras interrumpir la lactancia.

Certificado Nº: 44.665

Uso pediátrico: No ha sido demostrada la eficacia y la seguridad de Losartán en niños; por lo tanto O tra present ación
su uso está contraindicado.

Cód. óptico Nº: 34

Losacor D Comprimidos recubiertos: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
Interacciones medicamentosas Instrucciones para desprender los comprimidos:
Como sucede con otras drogas que bloquean la angiotensina II o sus efectos, el uso de diuréticos 1. Separar completamente la unidad del blister por el precorte.
ahorradores de potasio (espironolactona, triamtireno, amilorida), de suplementos de potasio o 2. Expulsar el comprimido presionando sobre el alveolo.
de sustitutos de la sal que contienen potasio pueden llevar a un aumento del potasio sérico.

B 1182002873
Losartán ha sido empleado concomitantemente con antagonistas del calcio, beta-bloqueantes, digoxina,
warfarina, cimetidina y fenobarbital, sin observarse interacciones adversas clínicamente significativas. 1. 2.
Los estudios in vitro han demostrado una inhibición significativa de la formación del metabolito
activo del Losartán por parte de los inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (ketoconazol/
troleandomicina, gestodene) o del P450 2C9 (sulfafenazol) y una inhibición casi completa por la
asociación de sulfafenazol y ketoconazol. En los estudios en seres humanos el ketoconazol no afectó

210 x 195 mm
la conversión de Losartán en su metabolito activo. No se han estudiado en la clínica, los inhibidores
del citocromo P450 2C9.
Las siguientes drogas pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos cuando se administran MANTENER EN SU ENVASE ORIGINAL HASTA SU UTILIZACION

Código de material:
simultáneamente: Alcohol, barbitúricos o narcóticos (potenciación de la hipotensión ortostática);
drogas antidiabéticas -antidiabéticos orales e insulina- (puede requerirse del ajuste posológico de

Película: 12546
la droga); otras drogas antihipertensivas (efecto aditivo o potenciación); colestiramina y colestipol Instrucciones para fraccionar los comprimidos ranurados:

Fecha: 10/16
(las resinas disminuyen significativamente la absorción de Hidroclorotiazida); corticoesteroides, Si fuese necesario -por prescripción médica- fraccionar el comprimido,
ACTH (depleción intensificada de electrolitos, particularmente hipokalemia); aminas presoras se recomienda el siguiente procedimiento:
(por ejemplo norepinefrina, con posible disminución de la respuesta a las mismas); relajantes Apoyar el comprimido sobre una super ficie plana y rígida.
Ejercer presión con las yemas de los dedos de ambas manos,

Medidas:
del músculo esquelético, no despolarizadores (por ejemplo tubocurarina, con posible respuesta
aumentada al relajante muscular); litio (los diuréticos reducen el clearance renal del litio y agregan simultáneamente, sobre los laterales de la ranura hasta partirlo.
un alto riesgo de toxicidad con litio; su uso concomitante está contraindicado); antiinflamatorios
no esteroides (pueden disminuir los efectos de los diuréticos).

Reacciones adver sas

En los ensayos clínicos con Losartán-Hidroclorotiazida, no se han observado reacciones adversas
específicas para esta asociación, las que se limitaron a las previamente informadas con Losartán e
Hidroclorotiazida por separado. La incidencia global de las experiencias adversas informadas con
la asociación fue comparable a la del placebo.
En general, el tratamiento con Losartán-Hidroclorotiazida fue bien tolerado. En su mayor parte, Venta bajo receta.
las reacciones adversas han sido de naturaleza leve y transitoria y no han requerido la interrupción Industria Argentina.

Observaciones: Reemplaza a la Pel. Nº 10139

del tratamiento. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Las reacciones adversas relacionadas con la droga y comunicadas en los ensayos clínicos controlados Certificado Nº 44.665.
con incidencia superior al 1%, fueron mareos. Más raramente se han informado edemas, palpitaciones, Directora Técnica: Jorgelina D'Angelo, Farmacéutica.

Presentación: Comprimidos recubiertos

rash cutáneo, astemia, náuseas, diarrea. Elaborado en José E. Rodó 6424, C1440AKJ Ciudad Autónoma de Bs. As.
En el período post comercialización se han registrado, con poca frecuencia, angioedema con compromiso Fecha de última actualización: Febrero de 2003.

20% Negro
de la cara, glotis, dificultad para el paso del aire. Alguno de estos pacientes había padecido previamente
cuadros similares durante el tratamiento con inhibidores de la ECA o con otros tipos de fármacos. Producto medicinal.
En pacientes tratados con Losartán se ha reportado algún caso de hepatitis. Mantener fuera del alcance de los niños.
En los ensayos clínicos controlados fueron muy raros los cambios clínicamente importantes en los Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30ºC.

Material: Prospecto en Rollo

parámetros de laboratorio: Aumentos menores del nitrógeno ureico en sangre o de la creatinina sérica;
disminución leve, sin importancia clínica de la hemoglobina y el hematocrito; elevación ocasional

Plano Nº: RO/4/5/0090/5

Información a profesionales y usuarios: NN 0-800-333-5658

Producto: Losacor D 100

de las enzimas hepáticas y/o de la bilirrubina en suero. Ninguno de los pacientes con hipertensión
esencial tratados únicamente con Losartán-Hidroclorotiazida debió interrumpir el tratamiento debido
a estas anomalías del laboratorio. Roemmers S.A.I.C.F.

Negro
Fray Justo Sarmiento 2350,
Sobredosificación B1636AKJ Olivos,
No existen antecedentes de sobredosificación con Losacor D. No obstante, las manifestaciones Pcia. de Buenos Aires.
más probables atribuibles al Losartán son hipotensión y taquicardia. Puede ocurrir bradicardia
a par tir de la estimulación vagal. Los signos y síntomas más comunes atribuibles a la www.roemmers.com.ar
Hidroclorotiazida son los causados por la depleción de electrolitos (hipokalemia, hipocloremia,
hiponatremia) y la deshidratación por diuresis excesiva. La hipotensión podrá corregirse colocando

Colores:
al paciente en posición supina con los miembros elevados y mediante la infusión de solución
salina normal. Si también se han administrado digitálicos, la hipokalemia puede acentuar las
arritmias cardíacas. La hemodiálisis carece de valor para eliminar el Losartán y su metabolito
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12546 1016

activo. No se ha establecido el grado de depuración de la Hidroclorotiazida por hemodiálisis.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse
con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247,
34

Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.