Departamento de Ingenieria Química Y Bioquímica: Actividad: Investigación Sistemas de Gestión
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GESTION DE LA CALIDAD
La ISO 9001 se define como la norma reconocida a nivel internacional para sistemas de gestión de
calidad (SGC). El estándar especifica los requerimientos para la implantación de un Sistema de Gestión
de la Calidad, y recoge las mejores prácticas para su aplicación, ya sea interna, para certificación, o con
fines contractuales. ISO 9001 es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC) que se centra en
todos los elementos de administración de calidad con los que una organización debe contar para tener
un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar sus productos y servicios.
La importancia de la aplicación de la norma ISO 9001 radica principalmente en tres puntos: la confianza
de los clientes y la diferenciación de la marca, el aumento de estabilidad en el desarrollo y el fomento de
la participación y liderazgo de los trabajadores de la empresa u organización.
A través de la aplicación eficaz del sistema, es posible alcanzar una estabilidad en el desempeño de los
procesos, lograr productos o servicios con cero defectos desde la primera vez, reduciendo así los costes,
lo que se traduce en una alta productividad y un importante ahorro de costes para la empresa.
Considerada como un referente mundial, la norma ISO 9001 fija principios fundamentales de gestión de
calidad que ayudan a las organizaciones a controlar y mejorar su rendimiento y conducirlos hacia la
eficiencia, la excelencia de sus productos y la optimización de su servicio al cliente. Estos principios son:
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participación del personal
Enfoque basado en los procesos
Enfoque de sistema para la gestión
Mejora continua
Enfoque basado en la toma de decisiones
Buenas relaciones con el proveedor
La ISO 22001 pertenece al grupo de normas de la serie ISO 22000, las cuales fueron creadas
con el objetivo de controlar y gestionar los procesos correspondientes a la seguridad
alimentaria en una empresa del sector, a la vez que evitar los riesgos inherentes a los mismos.
El buen estado de los alimentos y artículos de consumo es fundamental para su
comercialización, por lo que la norma ISO 22001 recoge todos aquellos aspectos y medidas de
seguridad que debemos introducir en nuestros procedimientos.
La certificación en Seguridad Alimentaria según los requisitos de la norma ISO 22001 aporta
las siguientes ventajas a su organización:
ISO 14001:2015 Sistemas de gestión ambiental — Requisitos con orientación para su uso
Esta norma de Sistemas de Gestión Ambiental (SGA) consigue que las empresas puedan
demostrar que son responsables y están comprometidas con la protección del medio ambiente.
Esto mediante la gestión de los riesgos medioambientales que puedan surgir del desarrollo de
la actividad empresarial. Si bien puede afectar a los procesos de la empresa a la hora de
comenzar a aplicarla, puesto que puede que muchos procesos tengan un impacto medio
ambiental fuerte.
Esto se encuentra enfocado en la gestión de “causa y efecto”, esto es, donde todas las
actividades, servicios y productos ofrecidos por la empresa son la causa y los efectos se
obtienen del impacto que estos pueden producir al medio ambiente.
La Gestión Ambiental es un mecanismo que posibilita que se controle todos los aspectos que
pueden reducir e incluso, eliminar la totalidad de los impactos que producen las actividades
llevadas a cabo por la entidad.
La norma ISO 14001 ayuda a gestionar e identificar los riesgos ambientales que pueden
producirse internamente en la empresa mientras realiza su actividad. Con la identificación y
gestión de los riesgos que se consigue con esta norma, se tiene en cuenta tanto la prevención
de riesgos como la protección del medio ambiente, siguiendo la normativa legal y las
necesidades socioeconómicas requeridas para su cumplimento.
Objetivos de la norma
Esta Norma Internacional ayuda a una organización a lograr los resultados previstos de su
sistema de gestión ambiental, con lo que aporta valor al medio ambiente, a la propia
organización y a sus partes interesadas. En coherencia con la política ambiental de la
organización, los resultados previstos de un sistema de gestión ambiental incluyen:
— el cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos, evitando las sanciones antes
mencionadas
La norma ISO 14001 exige a la empresa crear un plan de manejo ambiental que incluya:
objetivos y metas ambientales, políticas y procedimientos para lograr esas metas,
responsabilidades definidas, actividades de capacitación del personal, documentación y un
sistema para controlar cualquier cambio y avance realizado. La norma ISO 14001 describe el
proceso que debe seguir la empresa y le exige respetar las leyes ambientales nacionales.
6.1.2 Aspectos ambientales: Dentro del alcance definido del sistema de gestión ambiental, la
organización debe determinar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y
servicios que puede controlar y de aquellos en los que puede influir, y sus impactos
ambientales asociados, desde una perspectiva de ciclo de vida.
a) los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o planificados, y las actividades, productos y
servicios nuevos o modificados;
La organización debe:
a) determinar y tener acceso a los requisitos legales y otros requisitos relacionados con sus
aspectos ambientales;
c) tener en cuenta estos requisitos legales y otros requisitos cuando se establezca, implemente,
mantenga y mejore continuamente su sistema de gestión ambiental.
2) la manera de:
La organización debe establecer objetivos ambientales para las funciones y niveles pertinentes,
teniendo en cuenta los aspectos ambientales significativos de la organización y sus requisitos
legales y otros requisitos asociados, y considerando sus riesgos y oportunidades.
d) comunicarse;
a) qué se va a hacer;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados, incluidos los indicadores de seguimiento de los avances
para el logro de sus objetivos ambientales medibles
Enfocada especialmente en la gerencia, la ISO 45001 tiene como objetivo final ayudar a los
negocios a proporcionar un ambiente de trabajo seguro para los empleados y cualquier
persona en el lugar de trabajo. Esto puede conseguirse al controlar factores que puedan
potencialmente causar lesiones, enfermedades, y en casos extremos, defunciones. Como
resultado, la ISO 45001 se centra en mitigar cualquier factor dañino o que suponga un riesgo
para el bienestar físico y mental de los trabajadores.
A pesar de que la ISO 45001 se basa en la OHSAS 18001, es una norma totalmente diferente,
no se trata de una simple revisión de la norma. Siga leyendo para saber qué empresas de todo
tamaño y y sector tienen un certificado ISO 45001.
La norma ISO 45001 ha experimentado un aumento del 97.3% en los certificados mundiales en
2020, lo que demuestra el crecimiento y la importancia de la certificación acreditada por UKAS.
Estadísticas extraídas directamente de la última ISO Survey.
La publicación oficial se realizó después de cuatro años de cambios para que todos los
implicados en su uso comiencen a utilizarla adaptando sus criterios y competencias a la norma.
Los principios en los que se encuentra basada la nueva ISO 45001 han sido la simplicidad,
claridad y traducibilidad, evitando las redundancias y verificando mediante la transparencia. Se
ha intentado generar valor añadido a los usuarios minimizando los costes de implantación. Se
ha intentado ser efectivo y eficientes para evitar la burocracia.
Se puede decir que los factores que han impulsado la implementación de la nueva ISO 45001
siendo los siguientes:
El Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo es una disciplina que tiene como fin
prevenir las lesiones y enfermedades causadas por las malas condiciones de trabajo. Protege a
los trabajadores promocionando la salud. Su objetivo es mejorar las condiciones laborales y el
ambiente de trabajo para proteger el bienestar de sus trabajadores.
Lo que se pretende conseguir a la hora de desarrollar una mejora continua, se anticipa a todos
los riesgos que puedan afectar a la seguridad o a la salud de los trabajadores, esto se lleva a
cabo evaluándolos y controlándolos
Es la norma mexicana que establece los requisitos y los lineamientos para la separación,
envasado, almacenamiento, recolección, transporte, tratamiento y disposición final de los
residuos peligrosos biológico-infecciosos (RPBI)
La Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente, define como residuos
peligrosos a todos aquellos residuos que por sus características corrosivas, reactivas,
explosivas, tóxicas, inflamables y biológico-infecciosas, que representan un peligro para el
equilibrio ecológico o el ambiente; mismos que serán manejados en términos de la propia ley,
su Reglamento y normas oficiales mexicanas que expida la Secretaría de Medio Ambiente y
Recursos Naturales previa opinión de diversas dependencias que tengan alguna injerencia en
la materia, correspondiéndole a la citada SEMARNAT su regulación y control.
Los establecimientos de atención médica son regulados por la Secretaría de Salud por lo que,
en la revisión de la norma mencionada, se incluye a los representantes del sector. Esta revisión
consideró las características de los diferentes tipos de unidades médicas que prestan atención
a poblaciones.
Los residuos peligrosos biológico-infecciosos se han venido manejando en términos de las
regulaciones ambientales antes señaladas, sin embargo, fue necesario actualizar la NOM-087-
ECOL-1995, tomándose en consideración las experiencias y competencias de los sectores
involucrados en su cumplimiento, con el fin de que sus disposiciones sean operativas y
adecuadas para proteger el medio ambiente y la salud de la población en general
Las Autoridades Mexicanas emitieron esta norma inicialmente para que el personal médico y
de apoyo estuviera más seguro al realizar sus actividades y así evitar accidentes o
contaminación derivada del mal manejo de los residuos peligrosos biológico-infecciosos, ya que
un factor determinante para la contaminación ambiental o del personal es el manejo
inadecuado de los residuos.
Sin embargo, esta norma se aplica más allá de solo los establecimientos médicos, ya que
cualquier industria puede generar este tipo de residuos, como laboratorios de investigación, la
industria alimenticia, fabricas que desechan residuos de animales, Tatuadores, consultorios
dentro de empresas y muchos más, dando a entender explícitamente que es de observancia
obligatoria para los establecimientos o giros que generen RPBI y prestadores de servicios a
terceros que tengan relación directa con los mismos
Sangre La sangre y los componentes de esta, solo en su forma líquida, así́ como
los derivados no comerciales, incluyendo las células progenitoras,
hematopoyéticas y las fracciones celulares o acelulares de la sangre
resultante (hemoderivados).
Cultivos y Cultivos generados en los procedimientos de diagnóstico e investigación,
cepas así́ como los generados en la producción y control de agentes biológico
infecciosos. Utensilios desechables usados para contener, transferir,
inocular y mezclar cultivos de agentes biológico-infecciosos
Patológicos Tejidos, órganos y partes que se extirpan o remueven durante las
necropsias, la cirugía o algún otro tipo de intervención quirúrgica, que no
se encuentren en formol. así́ como cambiar muestras biológicas para
análisis químico, microbiológico, citológico e histológico, excluyendo orina
y excremento; cadáveres y partes de animales que fueron inoculados con
agentes enteropatógenos en centros de investigación y bioterios.
Punzo cortante Que han estado en contacto con humanos o animales o sus muestras
biológicas durante el diagnóstico y tratamiento, únicamente: tubos
capilares, navajas, lancetas, agujas de jeringas desechables, agujas
hipodérmicas, de sutura, de acupuntura y para tatuaje, bisturís y estiletes
de catéter, excepto todo material de vidrio roto utilizado en el laboratorio,
el cual se deberá desinfectar o esterilizar antes de ser dispuesto como
residuo municipal
No anatómicos Recipientes desechables que contengan sangre liquida;
materiales de curación, empapados, saturados, o goteando
sangre o cualquiera de los siguientes fluidos corporales: líquido
sinovial, líquido pericárdico, líquido pleural, líquido Céfalo-
Raquídeo o líquido peritoneal.
Materiales desechables que contengan esputo, secreciones
pulmonares y cualquier material usado para contener estos, de
pacientes con sospecha o diagnóstico de tuberculosis o de otra
enfermedad infecciosa; así́ como materiales desechables de
pacientes con sospecha o diagnóstico de fiebres hemorrágicas
Sólo podrán recolectarse los residuos que cumplan con el envasado, embalado y etiquetado o
rotulado como se establece a continuación. Las áreas de generación de los establecimientos
generadores se deberán separar y envasar todos los residuos peligrosos biológico-infecciosos,
de acuerdo con sus características físicas y biológicas infecciosas, conforme a la siguiente
tabla de esta Norma Oficial Mexicana. Durante el envasado, los residuos peligrosos biológico-
infecciosos no deberán mezclarse con ningún otro tipo de residuos municipales o peligrosos.
a) Las bolsas deberán ser de polietileno de color rojo traslúcido de calibre mínimo 200 y de
color amarillo traslúcido de calibre mínimo 300, impermeables y con un contenido de metales
pesados de no más de una parte por millón y libres de cloro, además deberán estar marcadas
con el símbolo universal de riesgo biológico y la leyenda Residuos Peligrosos Biológico-
Infecciosos (Apéndice Normativo), deberán cumplir los valores mínimos de los parámetros
indicados en la tabla 3 de esta Norma Oficial Mexicana.
Las bolsas se llenarán al 80 por ciento (80%) de su capacidad, cerrándose antes de ser
transportadas al sitio de almacenamiento temporal y no podrán ser abiertas o vaciadas
Los contenedores referidos en el punto anterior deben ser desinfectados y lavados después de
cada ciclo de recolección.
d) Los vehículos recolectores deben ser de caja cerrada y hermética, contar con sistemas de
captación de escurrimientos, y operar con sistemas de enfriamiento para mantener los residuos
a una temperatura máxima de 4°C (cuatro grados Celsius).
Además, los vehículos con capacidad de carga útil de 1,000 kg o más deben operar con
sistemas mecanizados de carga y descarga.
Los residuos peligrosos biológico-infecciosos deben ser tratados por métodos físicos o
químicos que garanticen la eliminación de microorganismos patógenos y deben hacerse
irreconocibles para su disposición final en los sitios autorizados
La operación de sistemas de tratamiento que apliquen tanto a establecimientos generadores
como prestadores de servicios dentro o fuera de la instalación del generador, requieren
autorización previa de la SEMARNAT, sin perjuicio de los procedimientos que competan a la
SSA de conformidad con las disposiciones aplicables en la materia
Los residuos patológicos deben ser incinerados o inhumados, excepto aquellos que estén
destinados a fines terapéuticos, de investigación y las muestras biológicas para análisis
químico, microbiológico, citológico e histológico, excluyendo orina y excremento. En caso de
ser inhumados debe realizarse en sitios autorizados por la SSA
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