BOTICA “DIFARMA” POES N° 03

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POES) 1 DE 11

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
F. EMISIÓN: 01/02/2023 F. REVISIÓN: 02/02/2023 F. VENCIMIENTO: 01/02/2024

ASPECTOS GENERALES
El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.
El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser consultada
y comunicada al Director Técnico de la BOTICA “DIFARMA”.
Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán las
pautas indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS
Cumplir con las buenas prácticas de Almacenamiento a fin de garantizar que el producto
farmacéutico se conserve en óptimas condiciones desde su ingreso hasta su
dispensación, no alterar la calidad de los mismos, que no se produzcan confusiones y
permitir una rotación correcta de las existencias.
Establecer y describir el procedimiento a seguir por el personal auxiliar de la BOTICA, el
cual debe ser entrenado en el proceso de almacenamiento de los productos, cumpliendo
con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación.

2. ALCANCE
Aplicable desde que ingresen productos terminados al Área de Almacenamiento, luego de
la revisión correspondiente, hasta que es ubicado en el lugar que le corresponde.

3. LUGAR DE APLICACIÓN
El presente procedimiento se aplicará en el área de almacenamiento.

4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
Cada vez que ingresen los productos terminados al área de almacenamiento.

ELABORADO POR: REVISADO Y APROBADO POR:

Q.F. CONRADO POMA RODRIGUEZ DIANA VILCA GUTIERREZ
C.Q.F.P. N° 18435 DNI N° 70131920
DIRECTOR TÉCNICO PROPIETARIA
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5. BASE LEGAL – REFERENCIAS
Ley Nº 26842
Ley General de Salud.
Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Decreto Supremo Nº 016-2001-Sanitarios: Establecen que los EEFF de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
Decreto Supremo N° 015-2009-SA: Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, y su modificatoria**(Decreto Supremo Nº 002-2012/SA).
Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria *(Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en
Establecimientos Farmacéuticos.

6. DEFINICIONES
• Buenas Prácticas de Almacenamiento: conjunto de normas que establecen los
requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que
fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan, distribuyen, dispensan y
expenden productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin
de garantizar el mantenimiento de sus condiciones y características óptimas durante el
almacenamiento.

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• Envase Inmediato o Primario: es el envase dentro del cual se coloca el producto en la
forma farmacéutica terminada
• Envase Mediato o Secundario: es el envase definitivo o material de empaque dentro
del cual se coloca el envase inmediato y es usado para la distribución y comercialización
de un producto.
• Sistema FEFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero expiran, son los que primero salen (First Expire-First Output).
• Sistema FIFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero ingresan son los que primero salen (First Input-First Output).

7. RESPONSABILIDAD
• El Director Técnico de la BOTICA es el responsable de supervisar en lo que corresponda
el cumplimiento del presente procedimiento.
• El Personal Técnico en Farmacia encargado es el responsable de ejecutar en lo que
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

8. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
a) No se podrán reponer productos directamente desde el embalaje o las bandejas sin
antes haber revisado y tener el visto bueno del Director Técnico de la BOTICA.
b) El almacenamiento de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos
sanitarios está sujeto a las condiciones establecidas en el Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento.

c) En el establecimiento farmacéutico no se podrá tener en existencia muestras médicas o

muestras gratuitas de productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos
sanitarios en el área de dispensación o almacenamiento.
d) Los productos farmacéuticos, D.M y P.S. que se dispensan y/o expenden de manera
fraccionada, deben permanecer en sus envases originales.

9. MATERIALES Y RECURSOS
• Colocar estantes, anaqueles, vitrinas con una distancia necesaria para movilizarse.
• Colocar Termohigrómetros y termómetros ambientales, en el área de almacenamiento y
dispensación.

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• Instalar aire acondicionado o contar con ventiladores.
• Contar con parihuelas, paletas y/o bandejas

10. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO:
10.1 DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS

❖ Área de Recepción: Destinado para la revisión de los productos, se acondicionará con

los muebles que puedan ser necesitados para tal fin, los cuales pueden ser un mostrador,
mesas, escritorios, necesarios para la recepción y verificación de la documentación y de
los productos que se reciben.

❖ Área de Almacenamiento: Destinado para conservar en óptimas condiciones el

producto con el fin de garantizar la calidad y la eficacia. Debe acondicionarse con:

✓ Colocar estantes/vitrinas/armarios/anaqueles con una distancia entre si, necesariapara
movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación.

✓ Colocar termohigrómetro en el área de mayor temperatura, para el control de la
temperatura ambiental, registrando las temperaturas en el Registro de Control de
Temperatura ambiental.

✓ Colocar un aviso en la que indica que en el área de almacenamiento está prohibido

comer, beber, fumar y tirar la basura al piso.

✓ El Área de Almacenamiento cuenta con buenas condiciones de luz, y ventilación (si lo
requiere) y cuenta con espacio suficiente para realizar una limpieza diaria.

✓ Los estantes y anaqueles mantendrán la distancia no menor de 10 cm de la pared, para

el caso del área de almacenamiento.

✓ Contar con Extinguidores con carga vigente.

✓ Las áreas de trabajo dentro del Establecimiento, tales como área de Almacenamiento,
Dispensación y otros, deben estar debidamente señaladas y/o identificadas.

❖ Área de Productos Rechazados – Baja: Los productos no aptos para la venta deben

ser ubicados en esta área, la misma que debe encontrarse rotulada y bajo custodia del
Director Técnico de la BOTICA hasta el momento de su devolución o destrucción.

✓ De Baja: cuando el producto ha presentado características que no son corregidas para

su correcto funcionamiento, con Orden de Retiro del Mercado.

✓ Rechazados: cuando el producto ha presentado características que pueden ser

corregidas por el fabricante, pero sin Orden de Retiro del Mercado.

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❖ Área de Dispensación y/o Expendio: área destinada a la preparación del producto
para su dispensación.

❖ Área Gestión Administrativa. - destinada a la gestión y logística, al archivo de

facturas, guías y demás documentación de la BOTICA.

10.2 DEL CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD

a) Todos los días el personal asignado realizará el control y registro de Temperatura en el
Formato correspondiente y se realiza de la siguiente manera:

✓ Primer registro, entre las 10:00 – 10:15 am.

✓ Segundo registro, entre las 1:00 – 1:15 pm.

b) Verifica que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los límites adecuados:

Temperatura

✓ Ambiental: Entre 15 a 25 ºC grados centígrados. Nunca más de 30 ºC.

Humedad

✓ Entre 60% a 75%, nunca mayor de 80% de humedad relativa.

c) Si el nivel de temperatura en el área de almacenamiento, está fuera de los límites

señalados, el responsable tomara las siguientes acciones:
i) Si es superior, aumenta la ventilación del ambiente abriendo la puerta principal,
encender el aire acondicionado o ventiladores.
ii) Acondicionar e implementar una Zona Fría, en el área de Almacenamiento, de
considerar necesario donde se colocará los productos que requieran condiciones
especiales de almacenamiento menor a 25 ºC.
iii) Si es inferior, aumenta la temperatura cerrando la puerta y encendiendo las luces
artificiales.
d) En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y colocar los
resultados en el registro de temperatura y humedad.
e) Si detectará el mal funcionamiento de los equipos de aire acondicionado comunicar
inmediatamente al Director Técnico de la BOTICA, para que tome acciones inmediatas.
f) El Director Técnico de la BOTICA en forma apropiada realiza una verificación de los
registros de temperatura y humedad y los firma.

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g) El Director Técnico de la BOTICA, solicita cada viernes los registros de temperatura y
humedad para evaluar los mismos y tomar acciones tendientes a corregir las distorsiones
de temperatura. Luego devuelve los registros para su archivo.

10.3 DE LA ILUMINACIÓN Y VENTILACIÓN
a) El Director Técnico, al inicio de la jornada, verifica que la ventilación de aire y la
iluminación sea la adecuada, y que los equipos de ventilación funcionen correctamente,
para ello:

✓ Mantiene despejadas las ventanas y la puerta principal para que fluya la luz y el aire
natural.

✓ Mantiene la luz artificial del área correspondiente al almacén apagada en la medida que

no se requiera. Se encenderá las luces de las secciones en las que se efectuará alguna
acción específica, luego de ejecutarla esta será apagada.
b) Si se detecta algún desperfecto en los equipos eléctricos de ventilación, comunicar
inmediatamente al Director Técnico para gestionar su reparación.

c) Al final de la jornada el Personal Técnico en Farmacia, verifican que las luces

artificiales se encuentren apagadas y que los equipos de ventilación se encuentren en
funcionamiento y a la velocidad adecuada.

10.4 DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS

a) Colocar los productos farmacéuticos aprobados luego de la verificación por el Director
Técnico de la BOTICA, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida
(por fabricante, por grupo farmacológico, o por orden alfabético)

b) Los productos farmacéuticos y afines se van almacenar y a manejar según el sistema

FIFO (lo primero que ingresa es lo primero que sale) y según sistema FEFO
(loprimero que expira es lo primero que sale) para su fácil identificación y dispensación.

c) REVISAR y ORDENAR los productos farmacéuticos y afines de acuerdo a su fecha de

vencimiento para su fácil identificación y dispensación.

d) Los ordena de manera que evita el congestionamiento o aglomeración de los

productos.

e) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) lo manejan con cuidado y no
los coloca en los bordes de los anaqueles.

f) MANTENER, los productos farmacéuticos fotosensibles en su envase secundario, en

todo caso deberá ser guardado en un lugar oscuro.

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g) Los productos farmacéuticos almacenados deben contar con rótulos legibles; estos
deben estar ubicados con la cara hacia el pasadizo, de manera que se pueda identificar
fácilmente.

h) Por ningún motivo deberá colocar o encontrarse los productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios directamente sobre el piso o expuestos a la
humedad.

i) Los envases de gran volumen que se colocan sobre las parihuelas se pueden apilar

hasta un máximo de 5 cajas.

j) MANTENER la limpieza y el orden. Evitar acumular cajas, papeles y otros materiales

combustibles o inflamables, de tal manera que permita una fácil limpieza de los
medicamentos y por seguridad.

k) VERIFICAR y alertar cuando un producto farmacéutico está con fecha de vencimiento

cercano próximo a los 6 meses, para solicitar el canje con el proveedor y evitar que se
pierda el producto por vencimiento.

l) Periódicamente se tomarán inventarios físicos, comprobándose los stocks reales y

poder así identificar la existencia de excedentes y/o faltantes.

m) Está terminantemente prohibido el ingreso a personas ajenas al interior de la BOTICA,

así también se prohíbe ingerir alimentos y bebidas.

REQUISITOS:
1. Reporte de ingreso de PF, DM y PS
2. Área para efectuar las actividades de almacenamiento.
3. Estantes metálicos, parihuela de madera o plástico.
4. Formatos de registro por PF, DM y PS. Aprobados
5. Técnico de Farmacia
6. Director Técnico
FRECUENCIA: según recepciones realizadas.

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11. ANEXO
 Registro de Temperatura
 Formato De Registro de existencias.

12. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico

13. DISTRIBUCIÓN:

❖ Propietario y/o PROPIETARIO de la BOTICA

❖ Director Técnico de la BOTICA

❖ Personal Técnico en Farmacia

14. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y
sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.

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FORMATO N° 1
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DE PRODUCTOS A TEMPERATURA
AMBIENTE
BOTICA "DIFARMA"
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD EN LA BOTICA

Lími tes Críti cos : Tempe ra tura en Area de Al ma cena mi ento : 15 - 25 °C MES : FEBRERO 2023
Humeda d Rel a ti va : 40% Mi n - 75% Má x
TURNO MAÑANA TURNO TARDE
DIA HORA AREA DE DISPENSACION HORA AREA DE DISPENSACION
TEMPERATUR HUMEDAD TEMPERATUR HUMEDAD
REGISTRADO POR: REGISTRADO POR:
A °C RELATIVA % A °C RELATIVA %
1 ######### 01:00 p.m.
2 ######### 01:00 p.m.
3 ######### 01:00 p.m.
4 ######### 01:00 p.m.
5 ######### 01:00 p.m.
6 ######### 01:00 p.m.
7 ######### 01:00 p.m.
8 ######### 01:00 p.m.
9 ######### 01:00 p.m.
10 ######### 01:00 p.m.
11 ######### 01:00 p.m.
12 ######### 01:00 p.m.
13 ######### 01:00 p.m.
14 ######### 01:00 p.m.
15 ######### 01:00 p.m.
16 ######### 01:00 p.m.
17 ######### 01:00 p.m.
18 ######### 01:00 p.m.
19 ######### 01:00 p.m.
20 ######### 01:00 p.m.
21 ######### 01:00 p.m.
22 ######### 01:00 p.m.
23 ######### 01:00 p.m.
24 ######### 01:00 p.m.
25 ######### 01:00 p.m.
26 ######### 01:00 p.m.
27 ######### 01:00 p.m.
28 ######### 01:00 p.m.
29 ######### 01:00 p.m.
30 ######### 01:00 p.m.
31 ######### 01:00 p.m.

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FIRMA Y SELLO DEL DIRECTOR TECNICO DEL LOCAL

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