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FACULTAD DE AGRONOMÍA
COMISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO
ESPECIALIZACIÓN EN GERENCIA DE SISTEMAS DE LA
CALIDAD Y CONTROL ESTADÍSTICOS DE PROCESOS
TRABAJO ESPECIAL DE GRADO
Elaborado por:
Ing. María Silvia Betancourt
Tutora: Dra. Margarita Cobo
1
Maracay, Marzo 2015
2
Maracay, Marzo 2015
Dedicatoria
3
Agradecimientos
A la Prof. Auris Damelys, por permitirme trabajar a su lado, por brindarme su apoyo
oportuno e incondicional para lograr la culminación de éste proyecto. Gracias Profe!
4
PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA HACCP EN UNA EMPRESA
DEDICADA A LA MANUFACTURA DE PRODUCTOS CÁRNICOS
Resumen
El mercado actual pone gran esfuerzo en ofrecer productos que aporten beneficios al
consumidor, lo que implica el desarrollo de sistemas que proporcionen calidad
nutricional e inocuidad. Por tal motivo, los sistemas de control de higiene y calidad
de los productos alimenticios, surgen con el objeto de evitar la producción de
enfermedades transmitidas por alimentos y afrontar las nuevas exigencias de
rastreabilidad de los productos. El sistema HACCP surge como herramienta de
rastreabilidad por su enfoque sistemático y preventivo sobre los peligros biológicos,
químicos y físicos que pueden influir negativamente en la calidad de un producto y
en los que involucra planes de acción con medidas de anticipación y prevención. En
este sentido, en la presente investigación se proponen los procedimientos
necesarios para la implementación del sistema HACCP en una empresa dedicada a
la manufactura de productos cárnicos. La metodología aplicada permitió realizar el
estudio descriptivo, de un caso típico de la producción de carne de pollo y res
preparada, en donde cada etapa de la sección fue sometida a estudio y aplicación
de los siete principios del sistema HACCP. Los resultados señalan, que lograron
identificarse como puntos críticos de control (PCC) las operaciones de: cocción de la
carne preparada, enfriamiento y empacado, estableciéndose los límites críticos,
medidas correctivas y el sistema de monitoreo para cada PCC identificado. La línea
en estudio cumplió satisfactoriamente con los prerrequisitos para el HACCP basados
en las BPF y POES, con una eficiencia higiénica para BPF de 71,70% y 78,43% para
POES. Con base en éstos resultados, se recomienda la puesta en marcha del
sistema HACCP en la línea de producción de carnes preparadas congeladas listas
para consumir.
Palabras Claves: HACCP, BPF, POES, Peligros, Punto Crítico de Control, Límite
5
Crítico, Carnes preparadas congeladas, Inocuidad.
Abstract
Currently, food manufacturers spend a lot of effort in making products that are
beneficial to the consumer. This implies the development of systems to ensure the
nutritional quality and safety of the final food products. Therefore, the control
systems of hygiene and quality of food products are developed with the aim to
prevent the spread of foodborne diseases in poor condition, and to ensure the
traceability of food products. The HACCP system was developed as a tool for
traceability for its systematic and preventive approach to biological, chemical and
physical hazards that impact negatively on the quality of a product. This system
includes action plans in order to anticipate and prevent anything that negatively
influence the quality of the final product. Therefore, this paper proposes the
procedures necessary to implement the HACCP system in production of meat
products. The methodology allowed for the descriptive study of a (typical) process
for industrial production of chicken and beef, where each stage of the section was
studied, with the application of the seven principles of HACCP. The results showed
that the operations were identified as critical control points (CCP): cooking the
mixture, cooling and packaging of meat, establishing critical limits, corrective action
and monitoring system for each CCP identified. The production line study
successfully met the prerequisites for HACCP based on Good Manufacturing
Practices (GMP), and Sanitation Standard Operating Procedures (SSOP), with a
hygienic efficiency of 71.70% and 78.43% respectively. Based on these results, the
application of HACCP system in the production of meats prepared frozen ready to
eat is recommended.
6
Keywords: HACCP, GMP, SSOP, Hazards, Critical Control Point, Critical Limit, prepared frozen
meats, Safety.
TABLA DE CONTENIDO
Pág.
PORTADA…………………………………………………………………………………………………………. i
PÁGINA DE TITULO……………………………………………………………………………………….. ii
DEDICATORIA…………………………………………………………………………………………………. iii
AGRADECIMIENTO…………………………………………………………………………………………. iv
RESUMEN…………………………………………………………………………………………………………. v
ABSTRACT………………………………………………………………………………………………………… vi
INDICE DE FIGURAS……………………………………………………………………………………… ix
INDICE DE CUADROS…………………………………………………………………………………….. x
INDICE DE ANEXOS……………………………………………………………………………………….. xi
INTRODUCCIÓN……………………………………………………………………………………………… 13
ANTECEDENTES………………………………………………………………………………………………. 15
productos cárnicos…………………………………………………………………………………………….. 18
JUSTIFICACIÓN………………………………………………………………………………………………. 20
OBJETIVOS………………………………………………………………………………………………………. 22
Objetivo General………………………………………………………………………………………………… 22
Objetivos Específicos…………………………………………………………………………………………. 22
METODOLOGÍA………………………………………………………………………………………………… 23
Lugar de la Investigación………………………………………………………………………………….. 23
Métodos………………….…………………………………………………………………………………………. 23
RESULTADOS Y DISCUSIÓN…………………………………………………………………………. 29
7
Diagnóstico de los niveles de cumplimiento de los prerrequisitos para la
(POES)………………………………………………………………………….……………………………… 33
sistema HACCP…………………………………………………………………………………………………… 40
CONCLUSIONES………………………………………………………………………………………………. 63
RECOMENDACIONES……………………………………………………………………………………… 64
REFERENCIAS BIBLIOGRAFÍCAS………………………………………………………………… 65
8
ANEXOS……………………………………………………………………………………………………………. 73
INDICE DE FIGURAS
Nº Pág.
9
INDICE DE CUADROS
Nº Pág.
1 Eficiencia higiénica de las BPF (EHBPF) promedio de la planta de alimentos en
estudio……………..…………………………………………………………. 29
2 Eficiencia higiénica promedio de POES (EHPOES) en la planta en
estudio……………………………………………………………………………………………….. 33
3 Plan estratégico de mejoramiento de las BPF: Medidas
correctivas…………………………………………………………………………..……………. 37
4 Plan estratégico de mejoramiento de los POES: Medidas
correctivas…………………………………………………………………………..……………. 38
11 Plan HACCP propuesto para la línea de carnes preparadas congeladas listas para
consumo ……………………………………………………… 62
10
INDICE DE ANEXOS
Nº Pág.
1 Prácticas de Fabricación…………….………………………………………………………………… 74
11
17 Controles para las operaciones de procesamiento de cebolla y cilantro
fresco……………………………………………………………………………………………………………. 101
18 Controles para la formulación y cocción de las carnes
preparadas…………………………………………………………………………………………………… 102
INTRODUCCIÓN
12
Los sistemas de control de higiene y calidad de los productos alimenticios, surgen
con el objetivo de prevenir la producción de enfermedades transmitidas por
alimentos y afrontar con mayor competitividad la globalización de los mercados, y
las nuevas exigencias de rastreabilidad de los productos para garantizar su
inocuidad alimentaría. De manera que su aplicación, requiere que, se establezcan
cambios de los controles aleatorios tradicionales, a la implementación de sistemas
de autocontrol para el aseguramiento de la calidad del producto en proceso y
terminado (IICA, 1999).
Este sistema HACCP, está enfocado hacia el control de las etapas críticas del
proceso de forma eficaz y oportuna a través de la identificación de los peligros y
aplicación de medidas para su control, en lugar exclusivamente de la verificación del
cumplimiento de los requisitos, especificaciones o normativas de producción, ya que
este sistema busca la obtención de alimentos inocuos, mejor aprovechamiento de
los recursos, una respuesta más oportuna a los problemas, facilitar la inspección de
las autoridades fiscalizadoras y aumentar la confianza de los consumidores en
cuanto a la inocuidad de los alimentos (Codex Alimentarius, 1998).
13
POES), sistema de capacitación y procedimientos de documentación, los cuales se
encuentran establecidos en nuestra Legislación Nacional vigente y se sustentan en
la normativa internacional (Codex Alimentarius, 1998, COVENIN 3802:2002).
14
ANTECEDENTES
En vista de que los productos cárnicos, se vinculan con los riesgos a la salud, por
contemplar como peligros microbiológicos a la población la presencia de los
patógenos E. coli O157:H7 y Listeria monocytogenes, se considera al plan HACCP,
como el herramienta fundamental para prevenir y evitar los inconvenientes a la
salud pública por este origen y una solución para garantizar la obtención de
15
productos inocuos, principalmente a nivel de las plantas procesadoras, por
desarrollar estas tecnologías para el procesamiento primario o secundario y donde
frecuentemente aplican modernos sistemas de control de calidad, para garantizar el
cumplimiento de las exigencias sanitarias en el producto terminado (Glauber, 2008).
Los siete principios básicos del HACCP establecidos en el Codex Alimentarius (1998),
toman en cuenta la asignación de categorías de riesgo, como se describe a
continuación:
Principio 3: establecer los límites críticos para cada PCC en un alimento específico, el
cual deberá vigilarse para asegurar que el PCC esté bajo control.
17
Los POES, son documentos específicos para cada planta que describen los
procedimientos asociados con la manipulación sanitaria de los alimentos, el aseo del
ambiente y las actividades realizadas para conseguirlo. Estos incluyen ocho aspectos
referentes a: la inocuidad del agua, limpieza de las superficies de contacto con el
alimento, prevención de la contaminación cruzada, higiene de los empleados,
prevención de la contaminación por agentes químicos adulterantes, agentes tóxicos,
salud de los empleados, control de plagas y vectores. Es por esta razón que las
medidas de control establecidas por las BPF y los POES, deben ser vigiladas dentro
de una rutina diaria, a fin de prevenir la ocurrencia de enfermedades trasmitidas por
alimentos (ETA) (Arispe, 1998).
Por otro lado, Romero (2004), mediante la identificación, evaluación y control de los
peligros asociados con las materias primas, proceso, ambiente, comercialización y el
uso por el consumidor, en una línea de producción de crema de verduras criollas
congelada, logró verificar en todas las etapas del proceso los peligros físicos,
químicos y microbiológicos, además de establecer cuatro puntos críticos de control
en el proceso, identificados en las etapas de lavado, pasteurización, envasado y
almacenamiento, requiriendo para las mejoras continuas el establecimiento de
medidas preventivas para cada peligro, con la consecuente reducción de reprocesos.
18
En otro estudio realizado por Cousté (2001), en una línea de jamón crudo, aplicaron
el sistema de HACCP, requiriendo como primer paso la descripción del mismo para
identificar los peligros asociados, encontrando tres puntos críticos de control en las
etapas de salazón, escurrido y secado, donde los controles fueron de tipo físico,
siendo implementadas medidas de control sustentadas en el monitoreo permanente
de las variables de temperatura y tiempo de proceso. Resultados similares de
control fueron reportados por Jiménez (2002), en un estudio dirigido a la
identificación de peligros asociados en las etapas del proceso de fabricación de pollo
empanado, donde a través de la descripción y verificación de procedimientos del
desarrollo del diagrama de flujo, encontraron que estos deben ser aplicados en las
etapas de recepción, acondicionamiento y fritura, calificadas como PCC.
JUSTIFICACIÓN
Dada las premisas, en esta investigación se buscó el evaluar los prerrequisitos del
sistema HACCP en una empresa dedicada a la manufactura de productos cárnicos
para el planteamiento de procedimientos que conlleven a la implementación del
sistema en la línea de producción de carnes preparadas congeladas listas para
consumir.
20
OBJETIVOS
Objetivo General
Objetivos Específicos
21
Establecer una guía de pasos para la implementación del sistema HACCP en la
línea de producción de carnes preparadas listas para consumir.
MATERIALES Y MÉTODOS
Lugar de la investigación
Métodos
22
Para ello, se aplicará la evaluación diagnostica establecida en la Gaceta Oficial Nº
36.081 (1996), de la República de Venezuela, que contempla las Normas de Buenas
Prácticas de Fabricación (BPF), Almacenamiento, y Transporte de Alimentos para el
Consumo Humano. Esta evaluación abarca 53 preguntas enmarcadas en siete
aspectos básicos según la normativa oficial referida a la edificación e instalaciones,
equipos y utensilios, personal, requisitos higiénicos de la producción, aseguramiento
de la calidad higiénica, programa de saneamiento y, almacenamiento y transporte
(Anexo 1). La ponderación de cumplimiento satisfactorio según la evaluación de la
gaceta antes indicada corresponde a un valor promedio de 70 a 100%,
considerando que una ponderación menor al 70% es no satisfactoria. El cálculo de
este porcentaje se realizó siguiendo la siguiente relación:
23
%EPOES = (Nº Total de C / Total Evaluados) x 100
donde:
%EPOES: Porcentaje de Cumplimiento de los POES
Nº Total de C: Corresponde al total de aspectos conformes en la evaluación.
Total Evaluados: Total de aspectos evaluados.
Las verificaciones de las BPF, se realizaron una vez al mes, por un periodo de tres
meses y POES con una frecuencia de una vez por semana por un período de tres
meses. Los resultados se presentaron en cuadros resumen, donde se indicó el
cumplimiento de las mismas con nivel satisfactorio y las causas directas e indirectas
del nivel de incumplimiento sobre la base de las no conformidades, expresando los
mismos para ambos casos en forma porcentual.
24
cuales se logró el análisis de peligros e identificación de las medidas para el control
de los riesgos sobre la inocuidad del producto. Para la diagramación del esquema
mencionado, se siguió el método propuesto de USDA (1999), el cual establece
plantear el mismo de una forma simple, secuencial e indicando las operaciones del
proceso productivo y la función descriptiva para la obtención del producto en
estudio. Esta última información para facilitar el conocimiento de los factores claves
acerca del producto y su uso.
Los puntos críticos de control (PCC), se establecieron y analizaron con el apoyo del
árbol de decisiones, planteado en el Codex Alimentarius (1998) (Figura 1). Los
resultados generales de este objetivo, se presentaron a través de un esquema
tecnológico y en un cuadro resumen indicativo de los PCC, las causas que los
originan y las medidas de control.
25
Figura 1. Árbol de decisiones para establecer los puntos críticos de control
en una línea de proceso.
Fuente: Codex Alimentarius (1998).
26
1 Definición del ámbito de estudio
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
27
Diagnóstico de los niveles del cumplimiento de los prerrequisitos para la
implementación del sistema HACCP
29
encontrado que los pisos, paredes y techos, por no estar construidos con
materiales impermeables, lisos, libres de grietas y roturas, propicia focos de
contaminación, que representa un evidente riesgo sobre la inocuidad del
producto intermedio y terminado a lo largo del proceso.
Otro punto relevante fue la deficiente ventilación de las áreas, evidenciándose
que no existe una adecuada remoción de olores y flujo de aire desde las
zonas de mayor riesgo a las de menor riesgo. De igual manera, la iluminación
no es suficiente para la ejecución eficiente de las operaciones de producción y
saneamiento.
b) Equipos y utensilios, en el aspecto diseño sanitario algunos de los equipos
poseen piezas no desmontables, lo que dificulta su limpieza y desinfección
durante las jornadas diarias de saneamiento.
c) Personal, por falta de seguimiento en las prácticas higiénicas, en cuanto al
lavado eficiente de manos antes de las operaciones, uso de prendas en las
áreas de fabricación y respeto hacia las restricciones de acceso a ciertas
áreas, como mechado y empacado.
d) Requisitos higiénicos de la producción, debido a falta de ganchos u
organizadores en cada área para la colocación de los implementos de
limpieza, que permita una disposición ordenada de los mismos.
e) Almacenamiento y transporte, como consecuencia de la falta de registro de
las operaciones de higiene de las unidades de transporte, lo cual, no permite
realizar un seguimiento oportuno de éstas actividades.
Como medidas para corregir las “No Conformidades” en los aspectos de edificación e
instalación, es importante que los involucrados en el proceso productivo, tengan el
compromiso de asegurar la calidad e inocuidad del alimento, para que se garantice
un plan de inversión en corto, mediano y largo plazo, dada la complejidad de los
deméritos a corregir.
31
Nº de
ASPECTOS EVALUADOS Ítems C NC
Evaluados
1. Inocuidad del agua 4 4 ---
2. Limpieza y desinfección 9 8 1
3. Maquinarías, equipos, utensilios y superficie de
5 3 2
contacto
4. Personal asignado 7 6 1
5. Control de plagas 8 5 3
6. Contaminación cruzada 8 6 2
8. Documentación y registro 7 5 2
TOTAL 51 40 11
%EHPOES = Número Total de Conformidades (C) x 100 = 40 x 100 = 78,43%
Total aspectos evaluados 51
Conclusión: EHPOES satisfactoria por resultar >70,0%
De acuerdo a este diagnóstico existe un 21,57% de “No Conformidades”, las cuales estuvieron
relacionadas con aspectos de:
Entre las medidas de control para reducir los riesgos inocuidad del alimento en
estudio en proceso, es importante considerar no solo la distribución lógica de la
planta y la separación física entre las áreas de materia prima fresca y producto
terminado, sino también los siguientes aspectos:
Con relación las medidas de control propuestas, la FAO (2002), establecen que, el
tipo de control estricto y frecuencia de supervisión a implementar dependerá del
tamaño de la empresa, clase de actividades y del tipo de alimento que se trate.
Igualmente, estos autores explican que los directores y supervisores deberán tener
conocimientos suficientes sobre los principios y prácticas de higiene de los alimentos
para poder evaluar los posibles riesgos, adoptar medidas preventivas y correctivas
apropiadas, y asegurar que se lleven a cabo una vigilancia y una supervisión eficaz
en el tiempo.
33
Por otra parte, es importante señalar que las plagas constituyen una amenaza seria
para la inocuidad y la aptitud de los alimentos, produciéndose infestaciones de
plagas cuando hay lugares que favorecen la proliferación y alimentos accesibles, por
lo que, deben adoptarse buenas prácticas de higiene para prevenir la formación de
un medio que pueda conducir a la aparición de plagas, siendo posible reducir al
mínimo las probabilidades de infestación mediante un buen saneamiento, la
inspección de los materiales introducidos y una buena vigilancia, limitando así la
necesidad de plaguicidas (FAO, 2002).
Por otro lado, Diversey (2010), explica que el saneamiento de todas las áreas de
proceso, es fundamental para prevenir focos de contaminación potenciales que
alteren la calidad e inocuidad del alimento.
Al respecto, este autor, señala que una de las principales fuentes de contaminación
es el mismo personal, los utensilios de trabajo y su vestuario, considerando por ello
relevante que existan unidades de lavado de manos con agua fría y caliente, con
disposición de detergentes neutros para que el personal tenga la obligatoriedad de
lavar sus manos y sanitizarlas cada vez que se incorpore al proceso e igualmente
unidades que permitan el lavado de botas con cepillos y detergentes, a fin de
minimizar la contaminación cruzada por propagación desde los utensilios e
implementos.
Con relación a los aspectos de documentación y registro, GMA (2005), señala que
estos se necesitan para corroborar la aplicación de los programas de seguridad
higiénica durante las labores del proceso. Además de representar el único
documento legal ante la autoridad sanitaria competente, que certifica la
conformidad de las regulaciones especificas en los puntos de control y de
satisfacción del cumplimiento de los prerrequisitos para garantizar la inocuidad de
los alimentos de una empresa, que destina sus productos al consumo directo
(conformidad regulatoria).
En términos generales de acuerdo a los resultados obtenidos tanto para BPF como
POES, se puede indicar que la planta se encuentra en un rango satisfactorio de
efectividad (70-100%) con respecto a los prerrequisitos necesarios para la
34
implementación de un sistema de HACCP. No obstante, es necesaria la aplicación de
medidas para el mejoramiento y fortalecimiento de tales prerrequisitos.
Con las medidas planteadas, podrían corregirse las “No Conformidades” y se daría paso a
una adecuada implementación del sistema HACCP.
35
Cuadro 3. Plan estratégico de mejoramiento de las BPF: Medidas correctivas.
FECHA DE
ASPECTOS EVALUADOS MEDIDAS CORRECTIVAS RESPONSABLES SEGUIMIENTO
REVISIÓN
o Corregir los accesos a las áreas de fabricación, a efectos de prevenir el ingreso de plagas y
contaminantes al interior de la Planta.
o Los pisos, paredes y techos, deben remplazarse por materiales lisos, sin roturas y grietas.
1. EDIFICACIÓN E o Instalar sistemas de ventilación artificial, que garanticen la remoción de olores, vapores y Gerencia de
INSTALACIONES permita un ambiente confortable para los operadores. Planta/Mantenimiento
o Remplazar las luminarias quemadas, para así mejorar la iluminación de las áreas de
fabricación.
37
Con el objeto de mejorar la efectividad higiénica, se diseñó un plan de control
sanitario sustentado en los aspectos de los POES, considerando las características
de producción, condiciones y operatividad de la Planta. Al respecto, en el Cuadro 4,
se presenta la propuesta del plan de saneamiento conforme a las necesidades de la
planta, según los lineamientos del Codex Alimentarius (2005) y lo recomendado por
Rosas y Reyes (2008).
38
al ingresar al proceso.
POES Nº 5. CONTROL DE PLAGAS
-Evitar la
acumulación de desechos, restos de comida,
ropa -Baños y vestidores.
sucia, que genere criaderos de
plagas.
POES Nº 6. CONTAMINACIÓN CRUZADA
-Desinfectar escobas, cepillos, etc. -En cada entrada -Observar las condiciones de las manos, -Jefatura de
-Utensilios de limpieza. -Sanear botas en y salida de la presencia de heridas, etc. Producción, Calidad.
pediluvio clorado antes sala de procesos. -Registro diario de control
de entrar o salir de la planta. de saneamiento.
-Botas.
-Remover los residuos, lavar y -Reportar cualquier eventualidad que
desinfectar con cloro. -Antes y después pudiera causar contaminación cruzada. -
-No transitar por áreas sucias. - de cada etapa del Revisar la disposición de los productos
-Cestas y paletas de carga.
Aplicación post-proceso de los proceso. químicos.
-Limpiadores y limpiadores y desinfectantes. -Descartar envases rotos.
desinfectantes. -Almacenamiento adecuado y -Manejo de personal encargado, para
-Antes de carga
separado de los compuestos evitar derrames.
-Esmaltes y lubricantes. y después de
químicos.
despachos.
Por otra parte, es importante señalar que en los planes que se proponen en los
Cuadros 3 y 4, se hace énfasis en el seguimiento y acciones que se deben mantener
sobre los aspectos considerados fundamentales para un control adecuado en cada
operación del proceso, estableciendo como elementos claves, la intervención del
personal y su capacitación. Es por ello, que Rosas y Reyes (2008), establecen que,
el personal manipulador de una planta de alimentos, deben estar en continuo
entrenamiento y supervisión para que mejoren las prácticas higiénicas y se asegure
la correcta aplicación de los procedimientos de monitoreo, limpieza y saneamiento.
Otra propuesta dentro del plan de medidas de control para los POES, son los
procedimientos descriptivos para los equipos involucrados en la línea de estudio,
bajo el diseño de un formato sencillo de fácil comprensión como de uso y un
formato para la verificación de las operaciones de saneamiento, los cuales se
presentan en los Anexos 3 al 10. Adicional a estos se diseñó una guía descriptiva de
los programas de BPF y POES como bases para el HACCP (Anexos 11 y 12).
40
Descripción de las etapas críticas del proceso de producción considerando
los principios de inocuidad alimentaria y los prerrequisitos del sistema
HACCP.
41
Contenido de Humedad (%): 76,00 – 78,00
Control necesario de
Despacho bajo congelación y en transporte refrigerado.
distribución:
INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRODUCTO
42
Fecha: Aprobado por:
Fuente: Propia, en base a lo sugerido por FAO (2002).
Como base necesaria para una adecuada identificación de todos los posibles peligros
que se presenten en el proceso de fabricación, FAO (2002), establece que se
elaboré una lista de todos los ingredientes del producto y otros materiales
(incluyendo materias primas, ingredientes secos y materiales de empaque), que se
utilizan durante el proceso. Las listas de ingredientes y materiales para las carnes
preparadas congeladas, se muestran en los cuadro 7.
Según FAO (2002), si se cuenta con un diagrama de flujo, resulta más fácil
identificar las rutas de posible contaminación, sugerir métodos de control y
discutirlos con el equipo HACCP, puesto que, el examen del flujo de materias primas
desde el punto de entrada a la planta, siguiendo por todas las fases de la
elaboración y hasta la salida, es la característica que hace del sistema HACCP una
herramienta específica importante para la identificación y el control de posibles
peligros.
43
En las Figuras 4 y 5, se presentan los esquemas tecnológicos del procesamiento de
las carnes preparadas congeladas listas para consumo, que constan de las
operaciones de recepción, descongelamiento, cocción, desposte y mechado de las
carnes; por otra parte, contemplan la recepción, selección, lavado y desinfección de
vegetales, y todas las operaciones relacionadas con los insumos secos y material de
empaque, hasta llegar a la formulación final, cocción, enfriamiento, empacado,
almacenamiento y distribución de las carnes preparadas congeladas.
44
Figura 4. Esquema tecnológico de fabricación de Carne de Res preparada
congelada lista para consumir.
Fuente: Propia en base a la observación del proceso de elaboración en la empresa
tomada como referencia.
FAO (2002), establece que una vez desarrollados los diagramas de proceso, éstos
deben confirmarse mediante una inspección del lugar, para verificar si son exactos y
completos. Esto asegurará que se han identificado las principales operaciones de la
elaboración y confirmará los supuestos que se hayan hecho respecto a la circulación
del producto y de los empleados por las instalaciones.
45
Según, USDA (1999), señala que una vez que el producto esté descrito con
exactitud a lo largo del diagrama de flujo, descripción del producto y lista de
materiales involucrados, se debe comenzar a trabajar en el análisis de peligros.
Los peligros que se aborden en un sistema de HACCP deben ser de índole tal que su
prevención, eliminación o reducción a niveles aceptables sea esencial para la
producción de alimentos inocuos. Los peligros con baja probabilidad de que ocurran
o de escasa gravedad no deben ser objeto de un análisis de HACCP, pero pueden
ser considerados en el marco de las BPF sugeridas en los Principios Generales del
Codex de Higiene de los Alimentos (FAO, 2002).
En este sentido, se procedió a enumerar los posibles peligros relacionados con las
los insumos asociados a la producción de carnes de pollo y res preparadas
congeladas (Anexo 13).
Al respecto, se puede señalar que los insumos considerados de mayor riesgo y que
deben incluirse en el análisis de peligros del proceso, corresponden a las materias
primas cárnicas (pechuga de pollo y muchacho redondo) y vegetales (cebolla,
cilantro y pimentón). El resto que corresponde a los ingredientes y material de
empaque, son controlados dentro de los programas de prerrequisitos enmarcados
en las BPF (control de MP, control de materia extraña, calidad del agua y control de
alérgenos). En el Anexo 14, se muestra los planes de calidad aplicados para el
control de las materias primas y de empaque de los procesos en estudio.
Por otra parte, con el propósito, de sustentar el análisis de peligros del proceso
productivo, en el Cuadro 8, se resumen algunas evaluaciones microbiológicas
realizadas a lo largo del proceso de fabricación, así como también, las
especificaciones establecidas para cada una de las etapas en estudio. El análisis de
estos resultados indicó que las especificaciones establecidas por la empresa para la
pechuga de pollo y muchacho redondo, se encuentran en los límites de aceptación
de la legislación nacional, aplicando la norma COVENIN 2301:85 para carne molida
y la COVENIN 2343:86 para pollo.
46
Cuadro 8. Análisis microbiológicos efectuados por etapa en la línea de
carnes preparadas congeladas listas para consumo.
Especificaciones internas de la
Empresa Resultados
Etapa Ingrediente
RAM REC REB RAM REC REB
3 2 3
Muchacho redondo 1 x 10⁶ 2 x 10 2 x 10 2 x 10⁴ 1 x 10 1 x 103
Recepción
Pechuga de pollo 5 x 105 2 x 103 2 x 102 2,5 x 105 4 x 104 1 x 104
Muchacho redondo Máx. 100 < 100 < 100 < 100 < 100 < 100
Cocción
Pechuga de pollo Máx. 100 < 100 < 100 100 < 100 < 100
Muchacho redondo 5 x 10³ Max. 500 Max. 500 2 x 10³ < 100 < 100
Mechado
Pechuga de pollo 8 x 10⁴ Max. 500 Max. 500 5,9 x 10³ < 100 < 100
3
Despulpado Pimentón 2 x 10 < 100 < 100 800 < 100 < 100
Carne de res preparada Máx. 500 Máx. 10 Máx. 10 < 100 < 10 < 10
Cocción
Carne de pollo preparada Máx. 500 Máx. 10 Máx. 10 100 < 10 < 10
Carne de res preparada Máx. 1 x 103 Máx. 10 Máx. 10 100 < 10 < 10
Empacado 3
Carne de pollo preparada Máx. 1 x 10 Máx. 10 Máx. 10 200 < 10 < 10
47
En tal sentido, en la línea de estudio, estas correspondieron a la cocción de las
carnes preparadas, enfriamiento y empacado del producto terminado (Cuadro 9).
Estos PCC coinciden con lo expuesto por Bou et al. (2004), que mencionan como
PCC en una línea de procesamiento cárnico, a las operaciones de tratamiento
térmico (horneado y enfriamiento). Igualmente, los PCC determinados en esta
investigación se avalan con los resultados de Ramírez (2007), al señalar que en
líneas de procesamiento cárnico el PCC de mayor importancia se ubica en las
operaciones relacionadas con el tratamiento térmico (esterilización, enfriamiento
entre otros), debido a que el principal factor para la determinación de los PCC es el
desarrollo microbiano.
Con base a esta premisa, se encontró que la cocción de las carnes preparadas, se
realiza según las especificaciones del manual de seguridad de la comida de la FSIS
(2003) y estas correspondieron a los siguientes datos: temperaturas de 110°C por
un tiempo de 3,5 hr para la carne de res y 1,5 hr en la carne pollo, pasteurización
de la pulpa de pimentón a 70°C por 30 minutos y la etapa final de cocción de la
carnes preparadas a 70°C por 1 hr.
48
Cuadro 9. Identificación de los puntos críticos de control para la línea en estudio.
RESPUESTAS
PELIGROS POTENCIALES ¿ES ESTE PASO UN
INGREDIENTE / ETAPA DEL PROCESO
ASOCIADOS CON ESTA ETAPA P1 P2 P3 P4 PCC? (SI / NO)
Pechuga de pollo
B: Salmonella, E. coli 0157-H7 Sí No Sí Sí
/ Muchacho
redondo
Q: Ninguno * * * *
F: Materiales extraños (alambres,
Sí No No
piedras)
Recepción
B: Listeria monocytogenes, E. coli,
Sí No No
Shigella
pimentón,
Pechuga de pollo Pechuga de pollo Vegetales
Q: Pesticidas No
cilantro)
cebolla,
frescos
F: Ninguno * * * *
(
Almacenamiento Q: Ninguno * * * *
F: Ninguno * * * *
Descongelamiento Q: Ninguno * * * *
F: Ninguno * * * *
49
Cuadro 9. Ident (continuación)
RESPUESTAS
PELIGROS POTENCIALES ¿ES ESTE PASO UN
INGREDIENTE / ETAPA DEL PROCESO
ASOCIADOS CON ESTA ETAPA P1 P2 P3 P4 PCC? (SI / NO)
Pechuga de pollo Pechuga de pollo
/ Muchacho B: Salmonella, E. coli 0157-H7 Sí No Sí Sí
redondo
Cocción Q: Ninguno * * * *
F: Ninguno * * * *
B: Aerobios mesófilos, Staphilococcus
Sí No Sí Sí
aureus
/ Muchacho
Desposte y
redondo
Q: Ninguno * * * *
mechado
F: Ninguno * * * *
B: Listeria monocytogenes, E. coli,
Sí No No
Shigella
Vegetales
cebolla,
cilantro
frescos
Desinfección Q: Ninguno * * * *
)
F: Ninguno * * * *
(
Shigella
pimentón
Vegetales
Despulpado Q: Ninguno * * * *
* * * *
( fre
F: Ninguno
50
Cuadro 9. Ident (continuación)
B: Listeria monocytogenes, E coli,
Sí No No
Shigella
pimentón
Vegetales
Pasteurizado Q: Ninguno * * * *
( frescos
)
F: Ninguno * * * *
levaduras
Vegetale
stratado
cilantro)
Almacenamiento
cebolla,
Q: Ninguno * * * *
s
F: Ninguno * * * *
(
Ingredientes
B: Ninguno * * * *
varios
B: Ninguno * * * *
Vegetales,
varios
Licuado Q: Ninguno * * * *
F: Introducción de palas de pesaje y
Sí No No
otros utensilios
B: Ninguno * * * *
Formulación Q: Ninguno * * * *
F: Materiales extraños (alambres, Sí No No
51
Cuadro 9. Ident (continuación)
piedras)
Cocción Q: Ninguno * * * *
F: Ninguno * * * *
RESPUESTAS
PELIGROS POTENCIALES ¿ES ESTE PASO UN
INGREDIENTE / ETAPA DEL PROCESO
ASOCIADOS CON ESTA ETAPA PCC? (SI / NO)
P1 P2 P3 P4
Enfriamiento Q: Ninguno * * * *
F: Ninguno * * * *
Empacado Q: Ninguno * * * *
F: Ninguno * * * *
Almacenamiento Q: Ninguno * * * *
F: Ninguno * * * *
52
Cuadro 9. Ident (continuación)
B: Salmonella, E. coli 0157-H7 Sí No No
Distribución Q: Ninguno * * * *
F: Ninguno * * * *
53
Figura 6. Esquema tecnológico procesamiento de carnes preparadas
congeladas listas para consumo con identificación de PCC. Carne de pollo.
Fuente: Elaboración propia, con base en el proceso de fabricación de la fábrica.
54
Figura 7. Esquema tecnológico procesamiento de carnes preparadas
congeladas listas para consumo con identificación de PCC. Carne de res.
Fuente: Elaboración propia, con base en el proceso de fabricación de la fábrica.
55
permitidos para un eficaz control de los PCC. Esto con la finalidad de generar un
producto de calidad, bajo los lineamientos de la legislación vigente y las normas al
cumplimiento adecuado de las BPF y POES, analizados en el punto anterior de esta
investigación.
En esta propuesta se indicaron los pasos y procedimientos para reducir las pérdidas
por descarte, el reproceso y las devoluciones del producto terminado. Para ello se
señalaron en secuencia lógica los doce (12) pasos recomendada por Bou et al.
(2004), que correspondieron a la unión de las etapas preliminares con los principios
del HACCP pre-establecidos en la Norma COVENIN 3802:02 y la norma ISO
220002005, como se describe a continuación:
Definición del ámbito de estudio: Este plan de HACCP contempla los requisitos
para una empresa agroindustrial que disponga de una línea de productos cárnicos
preparados congelados listos para el consumo.
56
Descripción del producto: El producto corresponde a carnes preparadas
congeladas listas para consumo, procedentes de la integración de carne de pollo
(pechuga o milanesa) o carne de res (muchacho redondo) frescas, descongeladas,
esterilizadas, deshuesadas, troceadas, mechadas, que son sazonadas con vegetales
frescos (pimentón, cebolla y cilantro) previamente seleccionados, lavados, troceados
y licuados junto con condimentos (sal, glutamato) y especias en polvo (orégano),
para la posterior mezcla, cocción, enfriamiento, empacado al vacío, almacenamiento
congelado (-10°C) y distribución en frio.
Determinación del uso previsto: El uso previsto de los productos, es para ser
empleado como rellenos para pasapalos, pastelitos, arepas, empanadas e incluso
como acompañamiento en una comida principal. El consumidor principal,
corresponde a industrias o expendios de alimentos que requieran los productos
como materia prima para la elaboración pasapalos y empanadas congeladas o para
consumo inmediato.
57
del proceso los peligros potenciales asociados a la ocurrencia de fallas y las causas
que las originan, con las respectivas observaciones en cada caso, indicándose el
responsable o encargado por etapa. Esta lista de chequeo fue diseñada
considerando los aspectos del apartado 7.3.5.1 de la norma ISO 22000-2005 con la
finalidad de que esta permita el cumplimiento eficiente de las operaciones del
proceso en estudio.
Peligro
Materia prima Etapa Proceso Punto de Inspección potencial Ocurrencia de Fallas Causa Observaciones
asociado
Entrada a la planta
Recepción (Toma de muestra) B, F Operativas (personal) Falta de inspección de entrada
Lavado N/A *
Vegetales frescos
Operativas
(cilantro,
Despulpado N/A B (incumplimiento de Falta de seguimiento en etapas
pimentón,
procedimientos)
cebolla)
Operativas (personal),
Licuado Final de la operación F Mecánicas (equipo) Falta de seguimiento en etapas
Deficiencia en el
Ingredientes Almacenamiento N/A F programa de manejo Frecuencia, focos de contaminación
secos integrado de plagas
Descalibración de la balanza, falta de
Dosificación N/A Q, F Mécanico/Operativo entrenamiento del personal, descuido del
personal
Todas las MP
involucradas en Formulación N/A F Manual Falta de entrenamiento de personal
el proceso
Inicio, durante y final de Fallas de vapor, desperfectos de termómetro y
Cocción la operación B Mécanico cronometro
58
Descalibración de la máquina selladora a
Empacado Final de la operación B Mecánico/Operativo vacío, falta de entrenamiento del personal y
seguimiento de proceso
Cada dos meses, Desperfectos de las cavas de almacenamiento
Almacenamiento durante su VU B Mécanico
(muestra testigo)
Distribución Fallas en la unidad de frío del transporte
(despacho) N/A B Mécanico
59
Establecimiento de los límites críticos para cada PCC (principio HACCP 3):
Los límites críticos son valores mensurables, que definen si un proceso está bajo o
fuera de control. El límite crítico es el valor al que debe operar el PCC para prevenir
o eliminar un peligro, o reducirlo a un nivel aceptable (López, 2003). De acuerdo a
los PCC establecidos en la línea en estudio, los límites críticos corresponden a las
condiciones de tiempo, temperatura y presiones de funcionamiento de los equipos,
así como, controles específicos para cada una de las operaciones involucradas, en los
Anexos 15, 16, 18, 19, 20, 21 y 22, se muestran los límites establecidos para el
control de cada PCC.
60
2. Parar la línea de producción.
3. Realizar las reparaciones o ajustes necesarios al PCC, para poder cumplir con
el límite crítico.
4. Pasar todo el producto retenido por un PCC que funcione o descartar el
producto bloqueado.
5. Documentar la desviación y las acciones correctivas que se ejecutaron.
61
y los registros. Dentro de los controles de documentación necesarios para el plan
HACCP, se debe tener registro de los análisis físicos, químicos y microbiológicos que
son efectuados por cada materia prima, producto en proceso y producto terminado,
controles de verificación de BPF, POES, PCCs y esquemas tecnológicos.
62
63
Cuadro 11. Plan HACCP propuesto para la línea de carnes preparadas congeladas listas para consumir.
PLAN HACCP
PROCESO: CARNES PREPARADAS CONGELADAS
PCC Peligro significativo Medidas preventivas Límite crítico Vigilancia Medidas correctivas Registros Verificación
¿Qué? ¿Cómo? Frecuencia ¿Quién? Procedimiento Responsable
1. Ajustar la temperatura controlando la Auditorias realizadas
llave de durante el proceso
suministro de vapor. por el Inspector de
Mantenimiento de
calidad. Control de los
válvulas y tuberias de 2. Realizar purga del equipo. Operador del
Se alcancen y Cronómetro, registradores de
Biológico: vapor. 3. Avisar personalmente al responsable área, Hoja Control:
mantengan los termómetro tiempo y temperatura
sobrevivencia de Calibración de los Temp. 70 ᵒC por 1 Cada 15 Operador demantenimiento para que revise las marmitas Supervisor de Formulación de del proceso.
PCC #1: Cocción valores de tiempo y manómetro
microorganismos instrumentos de hora minutos de área producción e carnes
y temperatura instalados en inmediatamente, si precede.
patógenos. medición (termómetro, Inspector de preparadas
requeridos el equipo 4. Sacar el producto del equipo, si la avería
manométro y caidad.
persiste.5. Evaluar la idoneidad del producto según la
cronómetro)
desviación de la temperatura detectada (temperatura y
tiempo transcurrido fuera de control) y decidir su
destino.
1. Ajustar la temperatura controlando el Auditorias realizadas
termostato de la precava. durante el proceso
por el Inspector de
2. Avisar personalmente al responsable calidad. Control de los
Biológico: Temperatura de la pre- Se encuentre y se Operador del
Termocupla demantenimiento para que repare el termostato Hoja Control: registradores de
proliferación de cava inferior o igual a -5 mantenga a esa Operador área,
Temp. -5 ᵒC por 12 de la Temperaturas tiempo y temperatura
PCC #2: Salmonella por ᵒC para garantizar en temperatura al Cada 3 del área / inmediatamente, si procede. Supervisor de del proceso.
horas. Tolerancia precava y (Cava de
Enfriamiento temperatura de las enfriamiento de las momento de horas Técnico de 3. Sacar el producto del equipo, si la avería producción e
±2 ᵒC termómetr producto en
carnes superiores a 5 carnes en un período de colocar las carnes MTTO persiste.4. Evaluar la idoneidad del producto según la Inspector de
o portátil. proceso)
ᵒC. 12 horas. a enfriamiento. desviación de la temperatura detectada (temperatura y caidad.
tiempo transcurrido fuera de control) y decidir su destino.
Biológico: Temperatura del área Temp. del área Comprobar 1. Ajustar la temperatura controlando el Auditorias realizadas
proliferación de inferior o igual a 18 ᵒC termóstato del durante el proceso
inferior a 18 ᵒC. visualmente los
Salmonella por para garantizar la adena por el Inspector de
de frío de las carnes Temp. de las lugares de trabajo. área. calidad. Control de los
temperatura de las
carnes superiores a preparadas antes de su carnes inferiores a registradores de
Comprobar que se 2. Avisar personalmente al responsible de MTTO
10 ᵒC y falta de empacado. tiempo y temperatura
10 ᵒC. para la
seguimiento en las Instrucciones al personal cumplan los Termocupla Operador del del proceso. Lista de
sobre higiene personal, Cumplimiento de del área y Continuada área, Hoja Control: chequeo de higiene
instrucciones de
PCC #3: higiene, conducta y conducta y lavado de las instrucciones de procediemientos de termómetro durante Encargado revisión y reparación del sistema. Supervisor de Empacado de personal y
Empacado manos. Procedimieno higiene personal, higiene y de bolsillo. todo el del área producción e carnes operaciones de
lavado de manos del 3. Advertir al personal sobre el incumplimiento.
para lavado y conductas y Inspección proceso Inspector de preparadas sanemiento.
personal, así como
desinfección de las saneamiento de saneamiento. visual caidad.
cumplimiento de los 4. Evaluar la idoneidad del producto, dependiendo de su
superficies de contacto y superficies de Verificar las
procedimientos de
utensilios de trabajo. trabajo. grado de exposición a la suciedad y decidir el destino del
higiene.
temperatura del
producto y área de mismo.
trabajo.
5. Repetir la limpieza y saneamiento de las áreas y utensilios.
62
CONCLUSIONES
66
RECOMENDACIONES
Continuar con auditorías internas de verificación para las BPF y POES, bajo las
planillas diseñadas para este estudio (Anexo1 y 2), para garantizar el completo
cumplimiento de los mismos.
67
REFERENCIAS BIBLIOGRAFÍCAS
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y Productos Cárnicos. Determinación del contenido de sal. 2da. Revisión.
Norma Nº 1223. Fondonorma. Caracas, Venezuela. 12 p.
Comisión Venezolana de Normas Industriales (COVENIN). 2002. Directrices
Generales para la aplicación del Sistema HACCP en el sector alimentario. Norma
Nº 3802. Fondonorma. Caracas, Venezuela. 41 p.
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Disponible en: http://www.fsis.usda.gov/index.htm [Consultado: 10 de abril de
2014].
ANEXOS
76
Anexo 1. Lista de verificación del cumplimiento de las normas de Buenas
Prácticas de Fabricación
1. EDIFICACIÓN E INSTALACIONES NA C NC OBSERVACIONES
1.1 Acceso y alrededores de la edificación libres de fuentes de
insalubridad (aguas estancadas, suciedades, olores objetables, X
animales domésticos, plagas, malezas, otros)
1.2 Las características de diseño y construcción de la edificación
no permiten el ingreso de contaminantes (lluvia, polvo, plagas u X
otros) a los ambientes de producción.
1.3 Existe diferenciación entre las áreas de alto riesgo y las
áreas de menor riesgo u otras consideradas higiénicamente X
incompatibles.
1.4 El diseño de la edificación permite un flujo regular del
proceso desde el ingreso de materias primas hasta el X
almacenamiento del producto terminado.
1.5 Las áreas de producción están provistas de condiciones
controladas de temperatura, humedad u otra necesaria para la X
ejecución higiénica del proceso.
1.6 Las áreas de fabricación (pisos, paredes y techos) están
construidas y acabadas con materiales resistentes, X
impermeables, libres de grietas, roturas u otras irregularidades.
1.7 Las instalaciones aéreas (ductos, lámparas, tuberías de
servicios) no presentan peligro de desprendimiento de materiales X
y/o goteo sobre el alimento o superficies en contacto con él.
1.8 La iluminación permite una adecuada visibilidad para realizar
higiénicamente las operaciones de producción, inspección y X
saneamiento de la planta.
1.9 La ventilación de las áreas de trabajo permite la remoción de
olores, humo, gases, vapores u otros contaminantes generados X
por la actividad industrial.
1.10 La dirección del flujo de aire para ventilación va desde las
áreas de alto riesgo a las de menor riesgo y la calidad del aire X
que ingresa a las primeras es limpio, filtrado y seco.
1.11 La industria tiene suficiente suministro de agua potable y se
X
toman previsiones ante su falta.
1.12 El sistema para la recolección, tratamiento y disposición de
los residuos líquidos no representa una fuente potencial de X
contaminación para el alimento.
1.13 El sistema para manejar los residuos sólidos no presenta
problemas de malos olores, alimento y refugio de plagas u otras X
condiciones objetables.
1.14 Las salas sanitarias y vestuarios cumplen con las normas en
cuanto a ubicación, número de piezas sanitarias, dotación de
X
implementos y materiales para mantenimiento e higiene del
personal.
1.15 En las áreas de producción existen instalaciones adecuadas
para la limpieza y desinfección de locales, equipos y utensilios, X
así como lavamanos de ser requerido.
77
1.16 Los pisos tienen la pendiente y el/los drenajes requeridos de
X
acuerdo al proceso utilizado.
inspección.
78
4.2 Los alimentos que permiten un rápido crecimiento
microbiano son mantenidos en condiciones de temperatura X
acorde con sus necesidades de conservación.
4.3 Se aplican los tratamientos para prevenir o eliminar el
crecimiento de microorganismos y se controla su efectividad en X
el alimento.
4.4 Los recipientes que contienen los alimentos están fabricados
con materiales sanitarios y se encuentran convenientemente X
tapados cuando no están siendo utilizados.
4.5 Los implementos de limpieza utilizados para la higienización
de los equipos están colocados sobre superficies limpias o en X
soluciones de líquidos limpiadores cuando no están en uso.
4.6 Se adoptan medidas efectivas para evitar la contaminación
del producto terminado con materias primas, producto en X
elaboración, equipos, envases u otras fuentes posibles.
5. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
NA C NC OBSERVACIONES
HIGIÉNICA
5.1 La empresa dispone de un sistema de calidad que permite
X
asegurar la inocuidad y salubridad de los productos que elabora.
5.2 Existen especificaciones de calidad para la adquisición de
X
materias primas y demás insumos.
5.3 Se tienen y aplican especificaciones de calidad para la
X
aprobación del producto terminado.
5.4 La empresa tiene un laboratorio de control de calidad o
X
contrata un laboratorio externo.
5.5 La identificación permite el seguimiento del producto desde
X
su fabricación hasta el consumidor final.
5.6 Existen los registros que documentan el cumplimiento de los
procedimientos utilizados para garantizar la calidad higiénica del X
producto y los mismos se mantienen por el tiempo requerido.
79
7.6 Existe separación entre las estibas y con respecto al piso y las
X
paredes perimetrales.
7.7 Se realiza la verificación del cumplimiento de las buenas
X
prácticas en el almacenamiento y transporte del alimento.
2. Limpieza y sanidad NA C NC
2.1 Los productos de limpieza se encuentran marcados y
X
almacenados de forma adecuada.
2.2 Se mueven y protegen los productos antes de
X
efectuarse las labores de higiene y desinfección.
2.3 El procedimiento de desinfección con agentes
químicos posee los controles de dilución apropiados X
según la dificultad de remoción.
2.4 Existe la reposición necesaria y a tiempo para los
materiales, productos y agentes químicos de limpieza y X
desinfección.
2.5 La aplicación del agente químico se realiza en
correspondencia con la naturaleza del sucio a erradicar y X
los tipos de superficies.
2.6 El método de limpieza y desinfección se corresponde
X
con la erradicación apropiada del sucio.
2.7 Se garantiza la eliminación de residuos de los agentes
X
químicos al finalizar la limpieza y desinfección.
2.8 Existe alguna metodología para verificar la eficacia y
el cumplimiento de los procedimientos de limpieza y
X
sanitización (técnicas analíticas de hisopados, rodac o
petrifilm).
2.9 Existe un método de chequeo de la ejecución de los Los formatos se encuentran en
X
procesos de limpieza y desinfección. desarrollo e implementación.
4. Personal asignado NA C NC
4.1 Los procedimientos de limpieza y desinfección son
llevadas a cabo bajo una metodología documentada X
específica.
4.2 El personal asignado se encuentra capacitado para
ejecutar los procedimientos de limpieza y desinfección X
según la naturaleza del sucio y el tipo de superficie.
4.3 Se cuenta con la indumentaria e implementos de
seguridad necesarios en el proceso de limpieza y X
desinfección.
4.4 El personal asignado utiliza la indumentaria apropiada
X
para la correcta ejecución de la limpieza y desinfección.
4.5 El personal de supervisión es garante del
cumplimiento de los procedimientos de higiene y Falta supervisión en las etapas de
X
seguridad industrial por parte del personal ejecutor del operación y post-operación.
proceso.
4.6 Los empleados no muestran signo de algún problema
X
médico que pueda comprometer al producto.
4.7 El personal posee certificado de salud y manipulación
X
de alimentos vigente.
5. Control de plagas NA C NC
5.1 Se recogen y eliminan los desechos de forma
X
adecuada de las áreas de proceso.
Se presentan incidencias en ciertas
5.2 No existen plagas en el área de proceso. X
áreas de proceso.
5.3 La empresa tiene establecidos un plan de control de
X
plagas por áreas.
5.4 Están definidas las acciones correctivas, preventivas y
Sólo se toman en cuentan acciones
predictivas a implementar en caso de infestación de X
correctivas.
plagas.
5.5 Se cuenta con un servicio de Manejo integral de
plagas externo debidamente registrado en el ministerio X
de salud.
5.6 Se mantienen los depósitos de desechos limpios y Se debe aumentar la frecuencia de
X
sanitizados. limpieza y saneamiento del depósito.
81
5.7 Los agentes químicos utilizados están debidamente
X
autorizados por la legislación nacional.
5.8 Existe un método de chequeo de la ejecución de los
X
procesos de control de plagas.
6. Contaminación cruzada NA C NC
6.1 Se tiene adecuada diferenciación de las áreas de
Se conocen las áreas, más no están
mayor riesgo a menor riesgo de contaminación para
X debidamente señaladas en las áreas
evitar la contaminación cruzada durante el proceso de
de proceso.
limpieza y desinfección.
6.2 Los procedimientos de limpieza y desinfección esta
diseñados de manera que no generen riesgo de X
contaminación a otras áreas de la empresa.
6.3 La circulación de empleados es controlada al
momento de la ejecución de las operaciones de limpieza y X
desinfección para evitar la contaminación cruzada.
Aumentar el número de estaciones
6.4 Se cuenta con los implementos adecuados para el de lavado en las áreas de
X
lavado y desinfección de manos. procesamiento y deben dotarse
adecuadamente las existentes.
6.5 Las manos de los empleados, los guantes, el
equipo y los utensilios, que estuvieron en contacto X
con objetos antihigiénicos son lavados y saneados
antes de entrar en contacto con el producto.
82
8.4 La ejecución de los procesos se guía bajo el
seguimiento de un plan maestro, semanal y diario de X
limpieza y desinfección.
8.5 Se tiene listas de chequeo para los procedimientos
aplicados máquinas, equipos, superficies de contacto e X Falta implementación
instalaciones.
8.6 Los registros de incidencias y listas de chequeo son
accesibles al personal asignado para su verificación y X Por implementar
consulta.
Se toman las acciones; sin embargo,
8.7 Se establecen acciones correctivas, preventivas o no están quedando registradas, de
predictivas de acuerdo al informe de incidentes para el X allí la creación de formatos para el
control de la sanitización de la planta. registro de las operaciones de
limpieza.
83
Anexo 3. Planilla de procedimientos de limpieza y desinfección para despulpadora
Vegetales 2. Aplicar sanitizante, esperar que seque para poder dar uso al
Detergentes a utilizar: Nivel de uso: equipo.
Detergente Neutro Solución al 25% Post-operacional:
84
Puntos críticos a revisar:
Empleado encargado de la 15 minutos limpieza pre-
elaboración de pulpa de operacional.
pimentón para cada lote 30 minutos limpieza post- 1. Limpieza del tamiz.
de producción. operacional.
Soda caustica Solución al 50% 1. Desmontar las piezas removibles para su limpieza individual.
Hipoclorito Solución 100ppm 2. Remover los restos de producto con cepillo de mano.
3. Aplicar la solución de soda caustica en el interior del
Sanitizante Solución al 1%
equipo.
Utensilios y/o Herramientas requeridas: 4. Restregar con esponja y detergente alcalino las bandejas y
Esponja doble uso Escoba cerda suave carros de autoclaves.
Cepillo de mano Pala 5. Enjuagar con abundante agua.
6. Aplicar la solución de sanitizante para su desinfección.
Equipos de higiene y seguridad requeridos: Normas de Seguridad:
85
Puntos críticos a revisar:
Formulación 2. Aplicar sanitizante, esperar que seque para poder dar uso al
equipo.
3. Por no ser un proceso continuo, requiere de la limpieza
preoperacional para reducir los riesgos de posibles
contaminantes y partículas extrañas cuando no se encuentre
Detergentes a utilizar: Nivel de uso: en uso.
Detergente Neutro Solución al 25% Post-operacional:
Hipoclorito Solución 100ppm 3. Remover los restos de producto pegado con el cepillo y
esponja.
Utensilios y/o Herramientas requeridas:
4. Restregar, aplicando el detergente neutro con la esponja.
Esponja doble uso Paño 5. Enjuagar con abundante agua.
86
Cepillo de mano 6. Aplicar solución sanitizante para su desinfección.
Mechado 2. Aplicar sanitizante, esperar que seque para poder dar uso al
Detergentes a utilizar: Nivel de uso: equipo.
Detergente neutro Solución al 25% Post-operacional:
Utensilios y/o Herramientas requeridas: 2. Remover los restos de carnes adheridos al tornillo.
Esponja doble uso Paño 3. Aplicar agua para remojo de suciedad.
87
Cepillo de mano 4. Verificar la correcta remoción de los restos cárnicos que
quedan adheridos a la superficie del equipo, a fin de evitar
crecimiento microbiano.
5. Restregar con esponja y detergente neutro la tolva, tapa,
tornillo.
6. Enjugar con abundante agua limpia.
7. Aplicar el sanitizante.
Equipos de higiene y seguridad requeridos: Normas de Seguridad:
Marmitas Pre-operacional:
Cocción
1. Limpiar del equipo con agua y detergente para remover presencia de polvo y
posibles residuos.
2. Aplicar sanitizante, esperar que seque para poder dar uso al equipo.
Detergentes a utilizar: Nivel de uso:
Operacional:
Detergente neutro Solución al 25%
1. Entre operaciones, sólo se debe remover con la paleta de trabajo, los restos de
Detergente alcalino Solución 10% producto antes de comenzar una nueva preparación (sólo si se trabaja con el
88
Sanitizante Solución al 1%
mismo producto o especie de carne).
2. Si se realiza un cambio de producto o especie de carne, debe llevarse a cabo
Utensilios y/o Herramientas requeridas:
nuevamente una limpieza pre-operacional del equipo.
Esponja doble uso Cepillo de mano
Post-operacional:
Equipos de higiene y seguridad requeridos:
1. Remover los restos de producto adheridos en la superficie del equipo.
Lentes protectores 2. Aplicar agua para remojo de suciedad.
Delantal 3. Restregar con esponja y detergente neutro la marmita.
Guantes de lavado 4. Verificar la correcta remoción de los restos cárnicos que quedan adheridos a la
Gorro o redecilla superficie del equipo, a fin de evitar crecimiento microbiano.
Botas de goma caña alta 5. Enjugar con abundante agua limpia.
Guantes de lavado. 6. Aplicar el sanitizante.
Normas de Seguridad:
Personal asignado: Tiempo requerido: 1. Cerrar las válvulas de vapor, el equipo debe estar frío.
10 minutos para las 2. El empleado debe usar todos los equipos de seguridad requeridos por la empresa.
operaciones pre-
operacionales. Puntos críticos a revisar:
Empleado encargado de la
15 minutos para las
cocción del producto.
operaciones en proceso.
30 minutos para las post - 1. Verificar las superficies del equipo.
operacionales.
89
2. Con la ayuda del personal técnico, realizar limpieza en la
90
Hipoclorito Solución de 100 ppm 5. Enjugar y aplicar el detergente neutro en paredes y pisos.
6. Enjugar con abundante agua y escurrir.
Sanitizante Solución al 1%
7. Desinfectar con la solución de hipoclorito.
Utensilios y/o Herramientas requeridas: 8. Enjuagar
Esponja doble uso Coleto 9. Aplicar el sanitizante y escurrir sin enjuagar.
Escoba cerdas suave Haragán
Equipos de higiene y seguridad requeridos: Normas de Seguridad:
Lentes protectores Gorro o redecilla
1. Realizar apagado de los compresores.
Mascarilla bucal Guantes de lavado
2. El empleado debe usar todos los equipos de seguridad
Delantal Botas de goma caña alta requeridos por la empresa.
Personal asignado: Tiempo requerido:
Puntos críticos a revisar:
Empleado encargado del 1. Evitar la humedad en el piso luego del lavado, ya que se
120 minutos cristalizaría y sería riesgo potencial de caídas por piso
área.
resbaladizo.
Sanitizante/ Verificación de
Detergente Inspección
Equipos Operación Desinfectante Operador higiene Supervisor
Tipo [%] Tipo [%] C NC (Hisopados)
Pre Post
Despulpadora
Pre Post
Autoclaves
91
Pre Post
Licuadora
Pre Post
Desmechadora
Pre O Post
Marmitas
Pre Post
Empacadora
Post
Pre-cava
92
Anexo 11. Programa de prerrequisito: Buenas Prácticas de Fabricación.
93
-Todas las superficies en contacto con alimentos se
identifican.
-Sanidad después del mantenimiento.
-Mantenimiento preventivo.
Mantenimiento:
-Mantenimiento correctivo / no-programado.
-Control de partes y herramientas de mantenimiento.
-Diseño del equipo y materiales aprobados.
-Programa de control de vidrio y plástico quebradizo.
Edificios y Terrenos: -Normas de diseño y construcción.
-Revisión y aprobación de las modificaciones.
-Iluminación adecuada.
-Patrones de tráfico (personas, productos, montacargas).
-Manejo de aire.
-Control de vegetación.
-Primeros auxilios básicos provistos por los primeros
respondedores.
-Procedimientos de limpieza para el área y equipo.
Primeros Auxilios: -Eliminación del producto expuesto.
-Manejo de llagas y heridas existentes.
-Manejo de enfermedades infecto-contagiosas.
-Botiquín (kit) de primeros auxilios.
-Inspecciones de los camiones.
-Sellos.
-Vehículos de transporte a granel / lavado del camión. -
Transporte y Almacenaje: Control de rotación del inventario (primero en entrar,
primero en salir).
-Control de temperaturas en los transportes.
-Extendido en el área de almacenaje.
-Todo el personal, visitantes y contratistas deben recibir
capacitación en las prácticas de personal al inicio y
capacitación de actualización anualmente.
-Capacitación a los técnicos de calidad en cuanto al
muestreo de agua y a la interpretación de resultados.
-El personal de mantenimiento e ingeniería recibe
Capacitación / Educación:
capacitación en asuntos de mantenimiento de la planta,
edificios y terrenos.
-Capacitación general en primeros auxilios es provista a
todo el personal. Capacitación detallada se provee a los
Primeros Respondedores.
-Toda la capacitación es documentada.
94
Anexo 12. Programa de prerrequisito: Sanidad (POES)
95
-Programa de limpieza:
Maestro, Diario.
-Procedimientos de limpieza:
Equipo / Proceso / Sitio identificado.
Equipo de protección personal.
Químicos y concentraciones de químicos.
Control de derrames de químicos.
Programa de limpieza:
Control de dosificación y preparación de soluciones.
Descripción de procedimiento de limpieza.
Utensilios codificados por color.
Verificación después de limpieza / Inspecciones pre-
operacionales.
Validación: ATP / Bioluminiscencia / Biológica.
2. Exámenes de aptitud.
96
97
Anexo 13. Análisis de peligros asociados a las materias primas y empaque
B: Ninguno * * *
B: Ninguno * * *
F: Ninguno * * *
98
Anexo 13
Peligros: B= Biológicos, Q= Químicos, F =Físicos / Evaluación de riesgos: A= Alto, M= Mediano, B= Bajo, I= Insignificante (1) Materia prima
crítica: Todas las combinaciones, salvo I/x, x/I, B/B y M/B (probabilidad/gravedad).
. Análisis de peligros asociados a las materias primas y empaque (continuación)
F: Ninguno * * *
F: Ninguno * * *
F: Ninguno * * *
B: Ninguno * * *
Glutamato monosodico
Q: Alergeno M B No Control de alergenos/BPM
99
Anexo 13
F: Particulas extrañas e impurezas I B No Control de proveedor
Peligros: B= Biológicos, Q= Químicos, F =Físicos / Evaluación de riesgos: A= Alto, M= Mediano, B= Bajo, I= Insignificante (1) Materia prima
crítica: Todas las combinaciones, salvo I/x, x/I, B/B y M/B (probabilidad/gravedad).
F: Partículas extranas I B No
100
Anexo 13
F: Ninguno * * *
B: Ninguno * * *
Peligros: B= Biológicos, Q= Químicos, F =Físicos / Evaluación de riesgos: A= Alto, M= Mediano, B= Bajo, I= Insignificante (1) Materia prima
crítica: Todas las combinaciones, salvo I/x, x/I, B/B y M/B (probabilidad/gravedad).
B: Ninguno * * *
F: Ninguno * * * Control de MP
B: Ninguno * * *
101
Anexo 13
F: Defectos en sellado que causen filtraciones y
contaminación del producto luego del tratamiento. I B No Control de ME
Ataque de insectos y roedores.
B: Ninguno * * *
B: Ninguno * * *
102
Anexo 14. Planes de calidad en recepción de MP y ME
Punto o lugar Plan o método Tamaño de Características de Unidad de Límite Inferior Límite Superior Método de Reporte de
Proceso Material de muestreo de muestreo muestra Inspección medida Especificado Especificado Frecuencia análisis Resultados
Apariencia (limpio, libre Und Libre de impurezas, sin orificios o Inspección visual
de impurezas) rasgaduras
micra 45 55 Verificar
Espesor
certificado
Largo mm 479 492 Hoja de Verificación
Bolsas de Sellado al Dimension Cada Verificar
Área recepción Interno Según el lote de recepción/control
Vacío es Ancho mm 327 336 recepción certificado
de MP-ME
Sensorial Verificar
Color Transparente
certificado
Kg Verificar
Capacidad 5,2 ± 0,2
certificado
Largo mm 690 720
103
Anexo 14. Planes de calidad en recepción de MP y ME (continuación)
Punto o lugar Plan o método Tamaño de Características de Unidad de Límite Inferior Límite Superior Método de Reporte de
Proceso Material de muestreo de muestreo muestra Inspección medida Especificado Especificado Frecuencia análisis Resultados
UFC/g Guía de
Mohos y Levaduras 1×104
Interpretación
COVENIN 924:83
Índice de Refracción >1,4800
Hoja de Verificación
Oleorresinas (color g/ml Cada COVENIN 703:01 de recepción/control
Área recepción Interno Según el lote Densidad >0,9500
onoto) recepción
de MP-ME
Panel Líquido homogeneo de color rojo, Sensorial
Sensorial
Recepción libre de impurezas
5
Aerobios mesófilos UFC/g Máx. 1×10 COVENIN 3338:97
104
Anexo 14. Planes de calidad en recepción de MP y ME (continuación)
Punto o lugar Plan o método Tamaño de Características de Unidad de Límite Inferior Límite Superior Método de Reporte de
Proceso Material de muestreo de muestreo muestra Inspección medida Especificado Especificado Frecuencia análisis Resultados
105
Anexo 15. Controles para la etapa de cocción de las materias primas cárnicas.
DPTO. PRODUCCIÓN
Presión externa: 30 psi; Presión interna: 20 psi; Temperatura: 110 ᵒ C; Tiempo: 1,5 hr para pechuga de pollo y 3,5 hr para muchacho redondo
COMENTARIOS:
106
Anexo 16. Controles para las operaciones de procesamiento de pimentón fresco.
DPTO. PRODUCCIÓN
COMENTARIOS:
107
FIRMA DE VERIFICACIÓN: FECHA DE VERIFICACIÓN: HORA DE VERIFICACIÓN:
Anexo 17. Controles para las operaciones de procesamiento de cebolla y cilantro fresco
108
Tiempo de inmersión: 10 min.; Concentración de vinagre: 10 %
COMENTARIOS:
109
Temperatura: 70 ᵒ C; Tiempo: 1 hr.
COMENTARIOS:
110
VAN HEEL INDUSTRIAL, C. A. PCC # 3
DPTO. PRODUCCIÓN Límite crítico es temperatura del producto entre 5-10 ᵒ C
Temperatura del área: Mín. 18 ᵒ C; Temperatura del producto: entre 5 - 10 ᵒ C; Succión (%): > 98
COMENTARIOS:
111
Anexo 20. Lista de chequeo de temperaturas para la cava de enfriamiento.
112
Anexo 21. Lista de chequeo de temperaturas para la cava de materia prima.
113
Anexo 22. Lista de chequeo de temperaturas para la cava de producto terminado.
114
115