Tesis - Fisioterapia Pulmonar

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Grado en Fisioterapia

Trabajo Fin de Grado

Título:

La eficacia del uso de fisioterapia


respiratoria, ejercicio terapéutico o
ambos tratamientos en pacientes que
hayan sufrido neumonía bilateral
derivada de COVID-19

Alumno: Esther Moraga Pozuelo


Tutor: María Jesús Martínez Beltrán

Madrid, Mayo de 2021

1
ÍNDICE

RESUMEN ................................................................................................................ 4

ABSTRACT ............................................................................................................... 5

TABLA DE ABREVIATURAS ........................................................................................ 6

1 ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL DEL TEMA ................................................... 8

2 EVALUACIÓN DE LA EVIDENCIA ........................................................................30

3 OBTEJTIVOS DEL ESTUDIO ................................................................................34

4 HIPÓTESIS ........................................................................................................35

5 METODOLOGÍA ................................................................................................36

5.1 DISEÑO ...............................................................................................................36

5.2 SUJETOS DEL ESTUDIO......................................................................................... 37

5.3 VARIABLES ..........................................................................................................39

5.4 HIPÓTESIS OPERATIVA ........................................................................................ 41

5.5 RECOGIDA, ANÁLISIS DE DATOS, CONTRASTE DE LA HIPÓTESIS ............................ 42

5.6 LIMITACIONES DEL ESTUDIO................................................................................44

5.7 EQUIPO INVESTIGADOR ...................................................................................... 45

6 PLAN DE TRABAJO ...........................................................................................46

6.1 DISEÑO DE LA INTERVENCIÓN .............................................................................46

6.2 ETAPAS DEL DESARROLLO ................................................................................... 53

6.3 DISTRIBUCIÓN DE TAREAS DE TODO EL EQUIPO INVESTIGADOR ........................... 54

6.4 LUGAR DE REALIZACIÓN DEL PROYECTO .............................................................. 55

7 LISTADO DE REFERENCIAS ................................................................................56

ANEXO I: Términos y estrategias de búsqueda en PubMed ......................................60

ANEXO II: Términos y estrategias de búsqueda en EBSCO ........................................61

ANEXO III: Solicitud al CEIC del Hospital Universitario 12 de Octubre........................62

ANEXO IV: Hoja de información al paciente .............................................................64

2
ANEXO V: Consentimiento informado......................................................................67

ANEXO VI: Cálculo del tamaño muestral ..................................................................69

ANEXO VII: Escalas..................................................................................................70

ANEXO VIII: Cuestionario de recogida de datos........................................................71

ANEXO IX: Autorización para repositorio .................................................................73

3
RESUMEN

ANTECEDENTES
El COVID-19 surge como nueva cepa de coronavirus diseminada por todo el mundo por
su alta capacidad de contagio, declarándose el 11 de marzo 2020 pandemia mundial.
Es necesario conocer el período de infección y características previas del paciente al
ser factores que agravan la enfermedad.
Tratar volúmenes pulmonares, patrón respiratorio, aclaramiento de vías y mejorar
disnea son funciones que ensalzan la necesidad y efectividad del tratamiento de
fisioterapia con terapia respiratoria y ejercicios terapéuticos.

OBJETIVO
Comparar la eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico o ambos
tratamientos en pacientes con neumonía bilateral derivada de COVID-19.

HIPÓTESIS
El uso de ejercicio terapéutico y fisioterapia respiratoria es más efectivo que únicamente
la fisioterapia respiratoria o el ejercicio terapéutico en pacientes con neumonía bilateral
derivada de COVID-19 en la mejora de la disnea/fatiga medida con la escala de Borg
Modificada, disminución del dolor torácico medido con la escala EVA y mejora de la
función pulmonar medido con gasometría.

METODOLOGÍA
Estudio experimental puro, analítico, longitudinal, prospectivo y evaluador ciego
incluyendo 594 sujetos positivos en COVID-19 diagnosticados de neumonía bilateral.
Constará de tres grupos de tratamiento aleatorios: el primer tratamiento mediante
fisioterapia respiratoria, el segundo mediante ejercicio terapéutico y el tercero ambos
tratamientos. Se realizarán mediciones PRE y POST para comprobar si hay diferencias
entre los 3 tratamientos en disnea/fatiga, dolor o función pulmonar a través de un
ANOVA de un factor o Kruskal Wallis.

PALABRAS CLAVE
COVID-19, fisioterapia, ejercicios respiratorios, disnea, dolor, capacidad pulmonar.

4
ABSTRACT

BACKGROUND
COVID-19 appears as a new strain of coronavirus spread throughout the world due to
its high contagion capacity, declaring on March 11, 2020 a global pandemic.
It is necessary to know the period of infection and previous characteristics of the patient
as they are factors that aggravate the disease.
Treating lung volumes, respiratory pattern, airway clearance and improving dyspnea are
functions that enhance the need and effectiveness of physiotherapy treatment with
respiratory therapy and therapeutic exercises.

OBJETIVES
To compare the efficacy of the use of respiratory physiotherapy, therapeutic exercise or
both treatments in patients with bilateral pneumonia derived from COVID-19.

HYPOTHESIS
The use of therapeutic exercise and respiratory physiotherapy is more effective than only
respiratory physiotherapy or therapeutic exercise in patients with bilateral pneumonia
derived from COVID-19 in the improvement of dyspnea/fatigue measured with the
Modified Borg scale, decrease in chest pain measured with the VAS scale and
improvement in lung function measured with gasometry.

METHODOLOGY
Pure experimental, analytical, longitudinal, prospective and blind evaluator experimental
study including 594 COVID-19 positive subjects diagnosed with bilateral pneumonia. It
will consist of three randomized treatment groups: the first treatment through respiratory
physiotherapy, the second treatment through therapeutic exercise and the third one both
treatments. PRE and POST treatment measurements will be performed to check if there
are differences between the 3 treatments in dyspnea/fatigue, pain, or lung role through
a one-factor ANVA or Kruskal Wallis.

KEYWORDS
COVID-19, physical therapy, breathing exercises, dyspnea, pain, lung capacity.

5
TABLA DE ABREVIATURAS

ABREVIATURA SIGNIFICADO
ABD Abducción
ACBT Técnica respiratoria de ciclo activo
ACV Accidente cerebrovascular
AD Aducción
AFEL Aceleración del flujo espiratorio lento
ARCO Acceso, rectificación, cancelación y oposición
AVD Actividades de la vida diaria
AVDA Avenida
CDC Centro de Control y Prevención de Enfermedades de China
CEIC Comité Ético de Investigación Clínica
CI Consentimiento informado
CIMN Miopatía o neuropatía por enfermedad crítica
CoV Coronavirus humano
CO2 Dióxido de carbono
EELV Volumen pulmonar al final de la espiración
ENT Enfermedades no transmisibles
ESPII Emergencia Salud Pública de Importancia Internacional
EVA Escala visual analógica
EXT Extensión
FLEX Flexión
HIP Hoja de información al paciente
H0 Hipótesis nula
H1 Hipótesis alternativa
H1N1 Influenza
MERS Síndrome respiratorio del Medio Oriente
MMII Miembros inferiores
MMSS Miembros superiores
MV Ventilación por minuto
OMS Organización Mundial de la Salud
O2 Oxígeno
PaCO2 Presión parcial de dióxido de carbono en sangre arterial
PaO2 Presión parcial de oxígeno en sangre arterial
PCR Prueba de reacción en cadena de la polimerasa

6
PEP Presión espiratoria positiva
PICS Síndromes post cuidados intensivos
PM6M Prueba de la marcha de los 6 minutos
PSE Espiración lenta prolongada
REX Rotación externa
RIN Rotación interna
RR Rehabilitación respiratoria
SDRA Síndrome de dificultad respiratoria aguda
SOFA Evaluación secuencial de la insuficiencia orgánica
TC Tomografía computarizada
UCI Unidad de cuidados intensivos
VNI Ventilación no invasiva

7
1 ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL DEL TEMA

A lo largo del transcurso de la vida, la aparición de epidemias ha sido una de las causas
con mayor impacto de amenaza a la vida junto con guerras y regiones geográficas que
tienden a experimentar desastres naturales. Nuestra profesión ha estado ligada, desde
hace más de 100 años a dar respuesta a estos conflictos y a las enfermedades no
transmisibles (ENT) (1).

En las últimas décadas han surgido una serie de infecciones virales que desencadenan
el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) como han sido el SARS-CoV-2
(coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo), H1N1 (la influenza) o el MERS-
CoV (coronavirus del síndrome respiratorio del Medio Oriente). Actualmente ha
aparecido un nuevo brote de coronavirus con gran capacidad de dispersión por todo el
mundo (2).

La nueva cepa de coronavirus surgió en Wuham (China) confirmando su primer caso en


diciembre de 2019 y, tras la detección de otros 27 casos de neumonía idiopática en
Hubei (3,4) se activó un programa de investigación intensivo desde el Centro de Control
y Prevención de Enfermedades de China (CDC) (2). En enero de 2020 las autoridades
Chinas lo identificaron como un nuevo virus (4).

Se especuló durante un largo período sobre la posibilidad de que el nuevo virus fuese
de propagación zoonótica ya que el agente causante comparte entre el 88% y el 96%
de identidad con la secuencia del coronavirus de murciélago (5) y, aunque aún no se ha
esclarecido, la línea de investigación llevada a cabo afirmó que se trataba de un nuevo
coronavirus llamado de innumerables formas como COVID-19, Coronavirus 2019,
enfermedad del Corona 2019 o coronavirus 2 (2,5,6).

El 30 de enero de 2020 la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el brote de


COVID-19 como la sexta emergencia de salud pública y situación de Emergencia de
Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII) (4,7-9).

A 29 de febrero de 2020 los casos confirmados superaban los 3 millones y más de


200.000 muertes en todo el mundo (10).

8
El 14 de marzo de 2020 el Gobierno Español decretó el ‘Estado de Alarma’ implicando
confinamiento domiciliario de toda la población a excepción de servicios básicos
esenciales para intentar frenar la propagación del virus (4).

A 24 de mayo de 2020 la OMS registraba más de 5.200.000 casos confirmados y más


de 330.000 muertes siendo los países más afectados EE. UU, Reino Unido, Italia, Brasil
y España (4).

El COVID-19 es ahora la principal causa de neumonía viral, y, siendo las enfermedades


respiratorias la segunda causa de necesidad de asistencia hospitalaria, genera cifras de
mortalidad asociada a la hospitalización mayores al 15% (11,12) haciendo que los
sistemas nacionales de salud no puedan hacer frente a la demanda de camas en la
Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) dado su gran aumento de demanda (13).

El coronavirus humano (CoV) pertenece al género de Coronavirus en el orden


Nidovirales, específicamente Coronaviridae, que se divide en cuatro géneros (alfa, beta,
delta y gamma CoV) y a su vez, el género beta se subdivide en cuatro subgéneros o
linajes (A, B, C y D) siendo, en su caso, el SARS-CoV-2 perteneciente al beta-CoV-B
(7).

El nuevo brote de COVID-19 está estrechamente relacionado con dos coronavirus muy
similares al síndrome respiratorio agudo derivado de murciélagos (batSL-CoVZC45 y
bat-SL-CoVZXC21) (9).

El diagnóstico de COVID-19 se realiza o bien, mediante un ensayo de reacción en


cadena de la polimerasa de transcripción en tiempo real (rRT-PCR) tomando muestras
de la nariz y faringe con un hisopo para detectar el ART del SARS-CoV-2 con su ácido
nucleico o bien mediante la prueba de antígenos-anticuerpos patógenos por la
secuenciación de regiones de genes virales altamente homólogas o SARS-CoV-2
(8,9,14).
Desde las recomendaciones del Centro para el control de Enfermedades, el equipo de
Prevención y Control de Infecciones de Nueva York determinó que se requerían dos
pruebas PCR negativas para confirmar que el riesgo de contagio desapareciese (5).

Este virus difiere de otros por su capacidad de contagio. La transmisión entre personas
ocurre entre los 2-10 días previos a la aparición de síntomas siendo el período de
incubación 5,2 días.

9
El COVID-19 se transmite entre personas mediante tres vías diferentes: heces, contacto
y respiratoria; ésta última es la vía más difícil de controlar puesto que las secreciones
respiratorias, como gotas grandes de tos, estornudos o rinorrea, quedan como
partículas infectadas en forma de aerosoles y son viables en el aire durante 3 horas y,
además, pueden caer sobre superficies de hasta 2 metros de distancia de la persona
infectada permaneciendo, al menos, 24 horas viables en superficies duras y hasta 8
horas en blandas. En cuanto a la infección vírica por contacto, se produce a través de
las manos previo contacto con una superficie contaminada seguido de tocarse la boca,
nariz u ojos por lo que las partículas de COVID-19 pueden ser inhaladas o acabar en
nuestras membranas mucosas (4,15).

De todas las personas que contraen y mueren por COVID-19, el 90% presentaban
comorbilidades previas como enfermedades cardiovasculares, hipertensión,
enfermedad cardiopulmonar crónica, diabetes mellitus tipo 2 u obesidad (1). La
gravedad de la infección según la Italian Health Organization se divide en (16,17):

- Condición leve o moderada: neumonía leve. Ningún signo de neumonía grave


en el diagnóstico clínico o radiológico. Aquí encontramos el 80% de los casos
positivos confirmados.
- Condición severa: fiebre, sospecha de infección respiratoria, disnea, hipoxia o
signos de afectación pulmonar en las imágenes menores al 50%. Se da en el
15% de los casos positivos confirmados.
- Condición crítica: presentan SDRA, insuficiencia respiratoria, shock o disfunción
del sistema multiorgánico con signos radiológicos intersticiales bilaterales. Sólo
lo presentan el 5% de los casos positivos confirmados.

El rápido aumento de la incidencia de la infección y el evidente crecimiento de la


transmisión por portadores asintomáticos sumado a que, hasta hoy, no se había
desarrollado un tratamiento antiviral para la infección por COVID-19, ha creado un índice
muy alto de pandemia (9).

La implicación clínica está determinada en gran medida por los efectos conocidos del
SDRA que, como se ha comentado anteriormente, también es causado por otros virus
como H1N1 y SARS, aunque difiere ligeramente. Aparecen cambios inconscientes en
la mecánica respiratoria y el deterioro de la oxigenación dando lugar a una disminución
de la eficacia ventilatoria y menor reclutabilidad pulmonar. También aumenta el CO 2
gradualmente por lo que aumenta su retención y la ventilación por minuto (MV) (10)

10
siendo imprescindible la ventilación mecánica y, en consecuencia, una estancia
prolongada en UCI (9).
Aún se desconocen aspectos importantes en cuanto a la fisiopatología del virus como
son la carga viral mínima que permite la aparición de la enfermedad o el paso del nivel
citopático a la alteración de la estructura tisular (6).

Lo que sí conocemos es la replicación e infección viral ya que estudios previos


demuestran su relación con virus similares y también que los mecanismos
inmunológicos locales y generales en el mantenimiento del equilibro entre sistemas
inmunitario innato y adaptativo son claves durante el transcurso de la enfermedad (6).

En relación con la fisiopatología del COVID-19 se diferencian 3 estadios clínicos:


infección viral, afectación pulmonar e inflamación y fibrosis. Todas ellas cursan con daño
epitelial provocando inflamación y daño alveolar difuso, daño microvascular (incluyendo
la trombosis) (6).

La evidencia clínicopatológica nos demuestra, en general, lesiones de los alveolos y


cambios intersticiales que son los mecanismos responsables de la alteración del
intercambio O2/CO2 (8). Por un lado, la ecografía pulmonar muestra hallazgos de
distribución multilobular de líneas B y consolidación pulmonar difusa (15) y por otro, los
hallazgos radiológicos más comunes en las imágenes de tomografía computarizada
(TC) de tórax son la observación clara de múltiples moteados como opacidad irregular,
segmentaria o subsegmentaria, engrosamiento y consolidación del tabique interlobulillar
en forma de panal y afectación en placas irregulares de consolidación en múltiples
lóbulos o bilateralmente destacando, sobre todo, en el lóbulo medio inferior (8,9).

Los hallazgos patológicos y radiológicos de un estudio realizado sobre autopsias en


pacientes COVID-19 revelan las características predominantes de la infección
determinando que son el daño alveolar difuso, agudo, organizado y bilateral con
exudados fibromixoides celulares además de características propias del SDRA como
descamación de neumocitos, formación de membranas hialinas e infiltrados
inflamatorios mononucleares intersticiales (8).
Estos estudios post morten evidencian la persistencia viral en las vías respiratorias y
que la lesión podría contribuir a una patología pulmonar restrictiva (1).

11
En relación con las características comunes con el SDRA avanzado o tardío, aparece
fibrosis y la distensibilidad y el volumen pulmonar al final de la espiración (EELV)
reducidos.
A su vez, algunos pacientes muestran un estado de hipermetabilismo (incluso durante
la recuperación) que se cree que puede estar relacionado por la heterogeneidad de la
ventilación causada por la pérdida de la regulación de la perfusión pulmonar,
vasoconstricción hipóxica, microtrombosis pulmonar y aumento del espacio muerto por
bronquiectasias de tracción, por lo que quedaría justificado porqué hay dificultad
respiratoria más grave y retención de CO2 (10).

Centrados en las características clínico-patológicas del COVID-19, nos podemos


encontrar gran secreción de moco en las vías respiratorias impidiendo el proceso de
ventilación, lesión en los alveolos y cambios intersticiales (8). Además, como se ha
mencionado anteriormente, el virus provoca baja distensibilidad pulmonar, cambios en
la función como la hipoxemia, desajustes metabólicos como la aparición de
trombocipenia y leucocipenia, altos niveles de proteína C reactiva y un aumento de los
niveles de alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, creatina quinasa y
dímero D además de repercusiones vasculares como la coagulopatía que hace que,
como resultado de los cambios hematológicos en pacientes graves, haya menos
transporte de O2/CO2 y afecte negativamente a los niveles de hemoglobina glucosilada
(encargada de la regulación de azúcar en sangre) manifestándose neuromuscularmente
en enfermedades cardiovasculares agudas, deterioro de la conciencia y daño
musculoesquelético (9).

Todas estas complicaciones nos hacen enfocarnos a una necesidad de fisioterapia en


relación con las alteraciones pulmonares reversibles como son el incremento de moco
y acumulación de líquido intersticial o realizar un diseño de ejercicios específicos para
maximizar el espacio de los sacos alveolares acelerando el proceso de secreción de
moco (8) así como el uso de oxigenoterapia y soporte ventilatorio (invasivo o no) para
pacientes que presentan signos de deficiencia respiratoria con hipoxemia (11).

Para ser más específicos debemos hacer referencia a Gattoni (6), que describe dos
patrones de forma detallada: el fenotipo L y el fenotipo H. En principio, la enfermedad
se caracteriza como una hipoxemia grave asociada con distensibilidad pulmonar
‘normal’ del sistema respiratorio, pero la expresión clínica es muy heterogénea ya que
engloba desde respiración normal hasta disnea notable.
Dentro del fenotipo L encontramos:

12
- Valores bajos de elastancia, peso pulmonar, relación ventilación/perfusión y
capacidad de reclutamiento.
- Patrón basado en múltiples opacidades de vidrio esmerilado o pavimento loco,
principalmente en la región pleural.
- Disfunción endotelial, inflamación y coagulación favorecido por el bloqueo viral
de los receptores vasculares de la enzima angiotensina 2 (ACE-2).
- Hiperventilación como compensación de la hipoxemia.
- Taquipnea causada por el neurotropismo viral (atracción por segmentos
nerviosos que afecta directamente a los centros respiratorios).

Dentro del fenotipo H encontramos:


- Valores altos de elastancia, peso molecular, derivación de derecha a izquierda
y capacidad de reclutamiento.
- Patrón clásico de SDRA.
- Evolución fibrótica muy característica.
- Componentes recurrentes de la enfermedad: trombofilia y respuesta inmune
alterada.
- La transición puede deberse a dos mecanismos:
o Si el paciente sigue respirando espontáneamente, una presión
intratorácica negativa profunda y un aumento de la permeabilidad (por la
inflamación) dará lugar a una lesión autoinducida.
o Si el paciente está con ventilación mecánica, la lesión puede ser inducida
por el ventilador ya que no está ajustada a los pulmones que se
encuentran edematosos (con peso pulmonar más alto de lo normal) por
lo que una alta presión superpuesta crea atelectasias dependientes y
reducción del espacio disponible para la ventilación (`pulmón de bebé’).

Las evidencias clínicas y radiológicas diferencian los fenotipos H y L, pero se observa


la presencia de un patrón intermedio a lo que Gattoni (6) llamó ‘fenotipo de transición’
caracterizado por la aparición de atelectasias distribuidas de manera no homogénea y
opacidades peri-bronquiales.

El resumen de las cuestiones patológicas es que el espectro de la gravedad de la


enfermedad varía desde una infección asintomática o leve del tracto respiratorio
superior hasta una neumonía viral grave (15) que puede causar sintomatología diferente
según el período (9):

13
- En los tres primeros días se produce dilatación y congestión de los capilares del
tabique alveolar, exudación de líquido en la cavidad alveolar y edema intersticial
interlobulillar.
- Entre el tercer y el séptimo día aparece acumulación de exudado celular en el
espacio alveolar y vascular (intersticio) y conduce a una mayor exacerbación del
edema alveolar e intersticial. La exudación fibrosa conecta cada alveolo a través
del espacio alveolar para crear la fusión.
- En la segunda semana desaparece la exudación fibrosa en el espacio alveolar
y la congestión de los capilares de la pared alveolar. Con el tiempo se observa
el engrosamiento del tabique interlobulillar y de la pared bronquial y aparece la
consolidación en forma de parches dispersos.

Es importante conocer la anatomía del aparato respiratorio y sus mecanismos para


poder relacionar las partes afectas y abordarlas con el fin de mejorar su funcionalidad.

El sistema respiratorio abarca desde la nariz hasta los pulmones (recubierto por la caja
torácica y la musculatura) pudiéndola dividir según su función ventilatoria en dos partes:
vías aéreas superiores e inferiores (18).

Se consideran vías aéreas superiores desde la nariz hasta la tráquea donde aparece la
carina (bifurcación). Aquí se incluyen estructuras como el apéndice nasal encargado de
calentar, filtrar y humidificar el aire a través de las vellosidades que contiene, la faringe
que engloba la nasofaringe, orofaringe y laringofaringe, la laringe que evita el paso del
bolo alimenticio al sistema respiratorio a través de la tiroides y epiglotis y la tráquea cuyo
epitelio ciliar tiene la función de atrapar partículas externas y producir moco para
eliminarlas. Es destacable que se trata del lugar donde se producen los reflejos
tusígenos y del estornudo (18).
Las vías aéreas inferiores son delimitadas a partir de la carina incluyendo la división de
los bronquios. Esta es la zona que realmente será más afectada por la infección de
COVID-19, por lo que se detalla más a fondo a continuación (18):

- Los bronquios se dividen en dos primarios. El derecho, vertical y corto, que a su


vez se divide en tres secundarios o lobulares y el izquierdo, horizontal y más
largo, que sólo se divide en dos bronquios secundarios. Cada bronquio
secundario se dividirá en terciarios o segmentarios.
- Los bronquios terciarios se dividen a su vez en bronquiolos terminales siendo la
última estructura sin alveolos. Se le considera un espacio muerto anatómico.

14
- A partir de los bronquiolos terminales se forman los bronquiolos respiratorios
donde aparecen algunos alveolos, por lo que se produce un mínimo de
intercambio gaseoso. Éstos se expanden dando lugar a conductos y sacos
alveolares llenos de paredes alveolares, denominándose en su conjunto acino,
lugar donde realmente se produce el intercambio gaseoso.

Para ayudar a la clasificación e identificación de las vías respiratorias, se usa la


clasificación de Weibell donde considera de 0 a 16 zona de conducción y de 17 a 23
zona de intercambio gaseoso (18).

En cuanto a los pulmones, el pulmón derecho es el más grande formado por tres lóbulos:
superior y medio divididos por la cisura horizontal y el inferior dividido por la cisura
oblicua. El izquierdo tiene dos lóbulos: superior e inferior separados por la cisura oblicua,
además de un intento de separación entre lóbulo medio y superior llamado língula.
Las propiedades de los pulmones son (18):

- Complianza: es la capacidad de distensión que tiene pudiendo ser estática,


donde dependerá de la estructura de la caja torácica y dinámica, que dependerá
del interior del pulmón, es decir, de las vías aéreas o parénquima. La primera
compromete a la segunda.
- Elasticidad: es la capacidad de retracción siendo inversamente proporcional a la
complianza.
- Resistencia: es la capacidad de oposición frente a una acción que dependerá de
cuatro factores como son el diámetro y número de las vías, la elasticidad y la
complianza.

Se debe tener en cuenta la presión de la pleura en distintas posiciones ya que influye


en la ventilación/perfusión pulmonar (18):

- En bipedestación la parte de abajo del pulmón tiene mayor presión mientras que
la de arriba tiene más volumen.
- Si el paciente se encuentra decúbito lateral, la parte apoyada tendrá más presión
y la contraria más volumen.
- En supino, la parte ventral de ambos pulmones tendrán más presión mientras
que la dorsal de ambos tendrá más volumen.

15
En cuanto a la función, el mecanismo principal es la ventilación. Es el proceso de
renovación del aire pulmonar pudiendo ser voluntaria e involuntaria, controlada por el
sistema nervioso central y el bulbo raquídeo (este último es el encargado de regular la
ventilación basal). Durante la ventilación, en el momento de la inspiración se coge el
aire de fuera, llega a los pulmones produciéndose el intercambio gaseoso y en el
momento de la espiración se expulsa el CO2 al exterior. Para ello, tiene que vencer las
fuerzas elásticas y las resistencias de las vías, siendo al principio de la inspiración
menos dificultoso por que presenta menor resistencia y elasticidad teniendo más
capacidad de trabajo al principio que al final de la ventilación (18).
Es muy importante conocer las estructuras y el funcionamiento de ellas, pero las
herramientas deben ir enfocadas a abordar los problemas desde la musculatura
respiratoria ya que influye en este mecanismo ayudando a la apertura, expansión y
movimiento de la caja torácica para que el pulmón sea capaz de distenderse y volver al
estado de reposo (18).

Teniendo en cuenta que la parilla costal se mueve en tres planos, donde las costillas
superiores hacen un movimiento antero-superior y cráneo-caudal (como una bomba de
agua) y las costillas inferiores hacen un movimiento transversal (en asa de cubo) se
pueden diferenciar dos fases dentro de la ventilación (18):
- Inspiración: la caja torácica o parrilla costal se expande y abre mientras que el
diafragma desciende empujando las vísceras hacia abajo.
Los músculos que intervienen en esta acción son el diafragma, que tiene forma
de cúpula y se fija en las costillas inferiores y parte interior de la columna
(inervado por dos nervios frénicos), los intercostales externos que se encargan
de conectar las costillas entre sí agrandando el plano transversal (aumenta el
diámetro lateral y anteroposterior) y la musculatura accesoria que eleva las
primeras costillas y esternón siempre que la inspiración no sea forzada
(escalenos, esternocleidomastoideos, pectorales…).
- Espiración: por un lado, puede ser pasiva, donde la relajación de los músculos
inspiratorios como el diafragma, que vuelve a su posición original cerrándose la
parrilla costal, y, gracias a las propiedades del pulmón, como la elasticidad y
resistencia, hacen que se vuelva a la posición de reposo sin que intervenga
ninguna musculatura y por otro lado, puede ser forzada, donde la musculatura
espiratoria ayuda a que el pulmón se vacíe, ascienda el diafragma y se cierre la
parrilla costal (gracias a la acción del recto y transverso del abdomen, oblicuos
interno y externo e intercostales internos) ayudando, además, a sujetar las
vísceras abdominales.

16
Además, se deben tener en cuenta los fenómenos que ocurren durante la respiración:
hay un punto en el que ni entra ni sale aire igualándose las fuerzas elásticas y la fuerza
de expansión. Se da al final de la espiración quedando en el interior de los pulmones un
35% de aire de la capacidad total que puede abarcar. Es la llamada capacidad residual
funcional; en inspiración, la presión alveolar es menor que la atmósfera y en espiración
al revés (18).

También existe un mecanismo llamado ventilación colateral donde hay estructuras que
sirven para evitar el colapso ante una obstrucción de una unidad respiratoria como son
los poros de Köhn encargados de conectar los alveolos entre sí, los canales de Lambert
que conectan los bronquios respiratorios con los alveolos y los canales de Martin
conectando los bronquiolos respiratorios entre sí (18).

Los cuadros clínicos del COVID-19 varían desde leves molestias hasta graves
consecuencias (8). Como se ha desglosado anteriormente, el 80% de los pacientes
positivos presentan síntomas leves y el 20% necesitará atención médica. De este
restante, sólo el 5% necesitará ingreso en la UCI mientras que al 80% se le recomienda,
según la OMS, la necesidad de aislamiento domiciliario restrictivo (en una habitación)
para evitar la propagación del virus (4).

La enfermedad presenta infección del tracto respiratorio siendo los principales signos y
síntomas fiebre, tos, mialgia o fatiga, opresión en el pecho, dolor torácico, producción
de esputo y/o dificultad para respirar (disnea) mediante apneas perceptibles y se
desarrollan en los últimos catorce días; recordemos que el período de incubación tras
el que aparecen los síntomas es de 5,2 días.
Los síntomas menos comunes o atípicos pero que también se pueden encontrar son:
cefalea, hemoptisis, mareos, náuseas, vómitos, diarrea, linfopenia y alteración del gusto
o el olfato. Además, pueden aparecer temblores, congestión nasal además de rinorrea
o dolor de garganta (2,4,5,9,15).

En cuanto a los factores de riesgo, se consideran las comorbilidades previas del


paciente, es decir, su condición clínica anterior a la infección como la hipertensión,
enfermedades respiratorias, cardiovasculares y metabólicas y, por supuesto, la edad
(11). Pacientes de edad avanzada que añaden factores como obesidad o cáncer, son
más vulnerables a los síntomas graves de COVID-19 (14) especialmente si son varones
(15). Estas comorbilidades pueden ser las consideradas ENT que engloban
enfermedades cardiovasculares, hipertensión, cáncer, accidente cerebrovascular

17
(ACV), enfermedad pulmonar crónica, diabetes mellitus tipo II y obesidad (1) que,
sumadas al confinamiento domiciliario, reconocido como un factor de riesgo más,
implica un desacondicionamiento físico a nivel músculo esquelético y cambios negativos
a nivel metabólico (4).

En resumen, podemos decir que el COVID-19 causa deficiencia en las estructuras del
tracto respiratorio deteriorando sus funciones, así como los músculos respiratorios y la
tolerancia al ejercicio (11).

El control de las comorbilidades no es tan sencillo. Los pacientes de alto riesgo o con
riesgo de desarrollar una infección vírica grave siendo medido mediante la escala de
evaluación secuencial de la insuficiencia orgánica, SOFA y a través de los niveles
elevados de dímero D o linfocitopenia (15) pueden conducir a complicaciones que
requieran hospitalización y/o apoyo en la UCI repercutiendo más allá del sistema
respiratorio que, siendo la complicación principal, se ha de relacionar directamente con
el SDRA donde la disnea, que es la sensación subjetiva de fatiga o falta de aire que se
mide mediante la escala de Borg Modificada, herramienta que, a través de una imagen
de apoyo, consta de varios niveles donde el sujeto señala el que más se adecúe a su
estado siendo 0 no falta de aire o reposo total y 10 sensación de falta de aire extrema o
esfuerzo máximo (normalmente siempre se realiza tras una prueba de esfuerzo como
puede ser la P6PM) (19) es la característica común dando lugar, en condiciones agudas
a hipoxemia en un 92% de los casos, favoreciendo la disfunción multiorgánica (11,20)
provocando dolor torácico, que es la sensación subjetiva del dolor medida mediante la
escala EVA, herramienta visual analógica compuesta de una línea horizontal de 10
centímetros con varias expresiones a lo largo de ella donde 0 equivale a ausencia de
dolor y 10 dolor máximo (21), neumotórax, lesión renal aguda, disfunción hepática
aguda, lesión en el sistema músculoesquelético o neurológico y alterando las
propiedades metabólicas (9).

Los casos críticos debidos al SDRA muestran síntomas iguales a los de una enfermedad
pulmonar que cursa con inflamación generalizada de los pulmones y apareciendo, a
largo plazo, consolidación que puede dejar cambios fibróticos permanentes en los
pulmones (17) incluyendo signos de neumonía y sepsis (2).

Debido a la disfunción multiorgánica se tendrá como consecuencia una lesión cardíaca


aguda sobre todo en personas con trastornos previos como insuficiencia cardíaca

18
enfermedad de las arterias coronarias. Hay estudios que indican la aparición de
miocarditis aguda que provoca disminución sistólica e infarto de miocardio (11).

Además de afectar al corazón, afecta al sistema circulatorio y a los parámetros


sanguíneos, especialmente a la hemoglobina creando una alta carga inflamatoria que
provoca inflamación vascular, miocarditis y arritmias cardíacas.
La hipotensión es la causa más frecuente de ingreso en UCI requiriendo ventilación
mecánica y tratamiento con vasopresores (9).

También puede desencadenar diabetes mellitus tipo II y repercusiones en el estado


emocional, ya que el miedo en los pacientes se asocia con desaturación, incapacidad y
muerte que se agravó con el aislamiento (20), así como infecciones secundarias y
disfunción quimiosensorial (4).

Se encuentran numerosos estudios que detallan la importancia de otra complicación


como son los riesgos derivados del ingreso en UCI ya que hay una tasa muy alta de
desarrollar el síndrome post cuidados intensivos (PICS) incluida la debilidad adquirida
en la UCI consecuencia del soporte del ventilador mecánico, sedación, uso de
bloqueadores neuromusculares o encamamiento prolongado que empeoran la
morbilidad, ocasionando problemas de salud y calidad de vida e incluso muerte
(7,15,17) siendo además, más propensos a tener miopatía y neuropatía por enfermedad
crítica (CIMN) por lo que factores de riesgo anteriormente nombrados como la edad,
comorbilidades previas, cognición, nivel de sedación, fuerza general y el estado
ventilatorio y hemodinámico del paciente son cruciales en la toma de decisiones en la
intervención de fisioterapia (20).

Según la evidencia, a los pacientes se le asocian signos de tos ineficaz o inadecuado


aclaramiento de las vías respiratorias por lo que ha pasado a un primer plano la
necesidad de informar sobre la efectividad y el lugar de la fisioterapia y rehabilitación en
esta pandemia por ejemplo, con ayudas en la colocación en prono para optimizar la
oxigenación teniendo en cuenta las propiedades y estructura de los pulmones con el fin
de la rápida recuperación funcional (9,15) o a través de ejercicios respiratorios ya que
pueden ser muy beneficiosos en la mejora de la disnea (7).

Es importante controlar los síntomas cardiovasculares y pulmonares además del nivel


de excitación neurológico, musculoesquelético, tegumentario y renal (1) para tratar los

19
volúmenes pulmonares, el patrón respiratorio alterado, la retención de esputo y el
aumento del trabajo respiratorio (22).

Desde hace más de cien años los fisioterapeutas se han especializado en el movimiento
y la función convirtiéndose en la tercera profesión sanitaria establecida en todo el mundo
siendo la encargada, mediante intervenciones no invasivas y educación al paciente, de
promover la función, salud y bienestar (1).
Además, las ENT son prioritarias en todos los países al ser la principal causa de
discapacidad y muerte prematura. Los fisioterapeutas abordan el
desacondicionamiento, las complicaciones de enfermedades críticas y los factores de
riesgo como tabaquismo, aterosclerosis, hipertensión, diabetes mellitus tipo II u
obesidad, aún mas ahora, ya que son susceptibles al COVID-19 mediante la prevención
y promoción de la salud (1).

El desafío que presenta el COVID-19 es la necesidad de un enfoque multidisciplinario


donde la fisioterapia forme parte de la vía de tratamiento con un papel basado en la
evidencia sobre intervenciones no invasivas, ni farmacológicas, ni quirúrgicas, desde
las primeras etapas de infección como medida relevante y efectiva para asegurar el alta
temprana y la mejor recuperación posible (13,23).

Como fisioterapeutas se tratará a pacientes frágiles o críticos que cursen fatiga,


desorientación o agitación psicomotora y problemas de coordinación o temblores
derivados de la sedación farmacológica prolongada. Se pueden realizar movilizaciones
donde la progresión e intensidad de la intervención son el punto crucial del tratamiento
ya que deben adaptarse al paciente en función de su estado clínico (24) y su evolución
de manera que los pacientes despiertos y colaboradores puedan cumplir con el objetivo
de las tareas motoras teniendo repercusiones positivas hasta en el estado de ánimo
(13).

La fisioterapia es una herramienta fundamental para reducir las complicaciones de la


inmovilización en enfermedades críticas como miopatías, neuropatías, dependencia
respiratoria y prevenir riesgos a medio/largo plazo para mejorar el estado de salud y la
calidad de vida tras el alta (1,23).

Como se ha expuesto anteriormente, el COVID-19 presenta una amplia gama de


síntomas que van desde la infección asintomática hasta la insuficiencia multiorgánica
(5), cursando SDRA en su etapa más grave (13).

20
En UCI el uso del posicionamiento, como la inclinación de tronco en cama de 35-45º
para facilitar la respiración efectiva (24) o la posición prona como estrategia de
protección pulmonar, se eligen en función de la saturación, la frecuencia cardíaca, una
radiografía de tórax y estertores palpables (20).

Numerosos estudios demuestran que los cambios posturales ayudan a modificar la


relación ventilación/perfusión y mejoran el intercambio de gases, aunque se debe tener
en cuenta los parámetros vitales ya que puede aparecer un empeoramiento repentino
en el paciente (24).
Además, las movilizaciones contrarrestan secuelas negativas del reposo en cama
aumentando el intercambio de gases y reclutamiento de los alveolos, reduciendo el
cierre de las vías respiratorias y maximizando los resultados funcionales a largo plazo
(1) a la vez que minimizan las consecuencias hemodinámicas mejorando así la
circulación y poniendo contramedidas para la estasis y trombosis venosa profunda,
atelectasia dependiente y úlceras por presión (20).
La adaptación de la movilización a cada paciente se basa en la cooperación y
capacidades de este y su respuesta cardiorrespiratoria, pero se necesita que sea
suficiente para provocar efectos fisiológicos que mejoren la ventilación/perfusión.
Podemos resumir que el objetivo de la fisioterapia es mejorar la supervivencia, reducir
la morbilidad del reposo en cama preservando la función de los músculos antigravedad,
mejorando el control del tronco y las transferencias posturales para reducir las secuelas
de pacientes ingresados en UCI (13).

No hay estudios experimentales ni observacionales publicados hasta la fecha que


prueben la eficacia de la fisioterapia en la enfermedad por COVID-19 en pacientes en
condición severa que no han necesitado ventilación mecánica ni ingreso en UCI, pero a
causa del reposo forzado en cama, los pacientes necesitarán rehabilitación motora en
un punto de la vía terapéutica (13).

Por otro lado, existe gran cantidad de evidencia científica sobre que la fisioterapia
mejora el intercambio de gases reduciendo el desacondicionamiento y las medidas de
oxígeno suplementario o incluso el uso de ventilación mecánica y ciertos medicamentos
(1).

La fisioterapia respiratoria y oxigenoterapia demuestran su eficacia en el tratamiento de


enfermedades pulmonares inflamatorias crónicas (25). Estudios previos determinan que
la fisioterapia es eficaz en pacientes con neumonía bacteriana y altos niveles de

21
secreción respiratoria, aunque hay escasez de descripciones de intervenciones y
medidas resultado en relación con el deterioro motor y pulmonar (22).
En estos estudios destacan que las consecuencias de estas enfermedades son la
disminución de la eficacia ventilatoria y menor reclutabilidad, aumentando el CO 2
gradualmente y, en consecuencia, su retención siendo estos valores normalmente
medidos mediante una gasometría cuya finalidad es conocer la concentración de gases
en sangre mediante la extracción de sangre arterial tras una ventilación mínima de 30
minutos a volumen corriente (26).

La fisioterapia respiratoria tiene como objetivo ventilar las bases del pulmón en un patrón
normalizado y aumentar la eficacia del diafragma con un gasto energético mínimo. Para
ello, se hace uso del posicionamiento terapéutico (comentado anteriormente, mejora la
ventilación y oxigenación), presión intercostal profunda para facilitar la acción del
diafragma y ejercicios de respiración controlada (20).

En términos generales, la intervención ideal de fisioterapia en pacientes con COVID-19


sería un compendio de ambos enfoques: posición terapéutica junto con movilidad
temprana y fisioterapia respiratoria mediante ejercicios respiratorios junto con drenaje
postural (20). De esta manera se reducirán las secuelas del desarrollo de debilidad
adquirida en la UCI (dentro del PICS) así como la debilidad muscular y afectación de la
función física y pulmonar (14).

Según diferentes estudios, los pacientes hospitalizados por neumonía tienen mayor
riesgo de disminución de la capacidad funcional, fuerza y masa en músculos periféricos
desencadenando mayor discapacidad que, sumado a la enfermedad respiratoria, tienen
un reingreso más rápido y mayor tasa de mortalidad tras el alta (27,28).
Para combatir este deterioro se han propuesto diferentes intervenciones, pero no han
sido enfocadas a reducir la repercusión de la hospitalización e inmovilización por reposo
en cama o alta sedación por condición severa del paciente COVID-19 que no ha
requerido ingreso en UCI ni ventilación mecánica (27).
Aunque hay diferentes actividades físicas con efectos en la masa y fuerza muscular para
prevenir descompensaciones metabólicas provocadas por la inactividad (4), el enfoque
actual en neumonía trata, mediante fisioterapia respiratoria, el aclaramiento de las vías
respiratorias (29) junto con estimulación neuromuscular que minimiza el estrés
ventilatorio durante el ejercicio pasivo de forma que involucra menos masa muscular por
lo que la disnea no aumenta (28).

22
Estudios de metaanálisis tras la revisión de Cochrane (28), demuestran que el
entrenamiento de músculos mediante estimulación mejora la función física en variables
de fuerza y masa en pacientes ancianos con neumonía frente al ejercicio corporal
completo.

Se determina que la movilización es el método de rehabilitación más efectivo en


enfermedades respiratorias para la reducción de la resistencia de las vías respiratorias,
mejora de las funciones inmunológicas, mejora de la función pulmonar, obteniendo el
resultado a través de una gasometría y aumento de la capacidad al ejercicio, medido a
través de una prueba de esfuerzo como es la Prueba de La Marcha de los 6 Minutos
(PM6M) que se realiza en un pasillo de 30 metros con dos sillas a los extremos por el
que el paciente debe andar durante 6 minutos con un feedback específico a cada minuto
cumplido (30).

El pronóstico tras el alta mejora dado que preservan las funciones y mejora la calidad
de vida (3). Además, según Greening (29) en un estudio reciente muestra que la
rehabilitación basada en el ejercicio, cuanto más temprano sea, más eficacia tras el alta
refiere (29).

La gran cantidad de evidencia científica destaca que el inicio de la movilización activa


temprana es beneficiosa para los pacientes post COVID-19, pero no debe reemplazar
el tratamiento de fisioterapia respiratoria en pacientes con neumonía ya que presentan
problemas de secreciones y/o atelectasias. Ambos enfoques deben ser
complementarios entre sí ya que la función respiratoria mejora con intervenciones
enfocadas a reducir las alteraciones derivadas de las atelectasias, retención de
secreciones, intercambio de gases y, junto con la movilización, conduce a mejores
resultados de rehabilitación (31) por lo que el objetivo de la fisioterapia en pacientes
COVID-19 es la mejora de la recuperación física mediante la movilización y terapia
respiratoria con el fin de permitir un regreso funcional a casa una vez sean considerados
post COVID-19 (15).

Los cambios en la rutina son vitales para mejorar la fuerza y función en un paciente con
PICS, pero también lo son para satisfacer las necesidades de pacientes COVID-19 que
requieren hospitalización prolongada sin necesidad de ventilación mecánica ya que hay
un desacondicionamiento asociado y discapacidad entre personas adultas.
Estos efectos son exacerbados por las políticas de control de infecciones para disminuir
la transmisión del COVID-19 obligando a los pacientes a confinarse en una habitación

23
magnificando, en consecuencia, los efectos de la inmovilización durante la
hospitalización en adultos mayores (32), por lo que en casos leves de infección, la
fisioterapia tiene como objetivo mejorar y mantener la función pulmonar, facilitar el
proceso de expectoración ya que presentan dificultad por debilitamiento de la
musculatura respiratoria y mantener la condición física derivada del aislamiento (8).

El departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. ha llegado a la conclusión


de que el aumento de la actividad física mejora los resultados cardiovasculares,
mentales y musculoesqueléticos, pero no se conoce si se extiende a resultados
respiratorios (33) por lo que se hace insuficiente asegurar que sólo la terapia a través
del ejercicio es eficaz en pacientes con neumonía bilateral derivada del COVID-19.

Considerando las repercusiones cardiovasculares, neurológicas, respiratorias y


musculares de la infección por COVID-19 y las comorbilidades previas, los
fisioterapeutas hacen uso de elementos de apoyo respiratorio y movilización activa
recomendada de forma individual (9): por un lado, el soporte ventilatorio incluye la
respiración control, ejercicios de expansión torácica, técnicas de limpieza de vías
respiratorias y entrenamiento de la fuerza de los músculos respiratorios y por otro, la
movilización activa incluye actividades de movilidad en cama, ejercicios
activos/asistidos de extremidades, entrenamiento de las actividades de la vida diaria
(AVD), entrenamiento de transferencias, cicloergómetro, pre-marcha y deambulación
(17).

La rehabilitación, por tanto, tiene un papel importante en la ayuda a reestablecer y


mantener la función del paciente durante el transcurso de la hospitalización, por lo que
hay que garantizar una atención que brinde de manera constante terapia especializada
para evitar la necesidad de cuidados post agudos y llegado a este punto, debe estar
focalizada al ejercicio aeróbico para pacientes con problemas respiratorios, motores o
pérdida de condición física así como el entrenamiento de fuerza para disminuir la
debilidad de los músculos periféricos, técnicas que favorezcan la eliminación de
secreciones y recuperación o adaptación a las AVD con el fin de ganar movilidad y
mejorar la funcionalidad facilitando el alta segura en casa (25,32).

La terapia respiratoria destaca por prevenir y rehabilitar deficiencias respiratorias que


limitan o dificultan las AVD involucrando la capacidad de moverse y afectando, en
consecuencia, a tareas de autotransferencia o caminar siendo los pacientes con mayor
necesidad de O2 derivados para la limpieza de vías respiratorias especialmente si hay

24
deficiencia de tos (11) en pacientes hipersecretores con enfermedades respiratorias
crónicas (24).

La respiración normal es un proceso vital y dinámico del diafragma que se relaciona con
el funcionamiento de todos los sistemas del cuerpo, por ejemplo, la acumulación de
líquido en los pulmones puede provocar su entablillado interfiriendo en el fenómeno
normal de inhalación y exhalación o las infecciones pulmonares que acumulan pus en
la cavidad pleural de forma continua en el tiempo pueden causar afectación
multisistémica (34).

La fisioterapia respiratoria o torácica ayuda a tratar los síntomas de los trastornos


respiratorios en pacientes con secreciones copiosas que tengan capacidad pulmonar
reducida para toser, con obstrucción del flujo del aire, alteraciones en la bomba de
ventilación o rendimiento deficiente frente al ejercicio.
El objetivo es mejorar el estado respiratorio y acelerar la recuperación mediante el
aclaramiento de las vías respiratorias para eliminar secreciones mejorando el
reclutamiento alveolar y el intercambio de gases y minimizando la resistencia de las vías
respiratorias para reducir el trabajo respiratorio.
Para la neumonía, esta terapia es controvertida ya que estudios concluyen que tiene
efectos beneficiosos para la infección pulmonar, pero puede ser ineficaz e incluso
perjudicial al provocar un aumento en el consumo de O 2 provocando hipoxemia,
broncoespasmo o hipertensión por el aumento de demanda de O2 (31,35).

Se ha descubierto que la fisioterapia respiratoria enfocada al aumento del volumen


corriente para la eliminación de secreciones aumenta la eliminación del esputo y que
las técnicas de hiperinflación dan lugar a una mejor distensibilidad pulmonar en adultos
con neumonía, mientras que el enfoque hacia la reducción de atelectasias va más
enfocado hacia pacientes intubados y ventilados mecánicamente (31).

Los fisioterapeutas con estudios destacados en fisioterapia cardiorrespiratoria son clave


en el manejo de la enfermedad por COVID-19 ya que se enfocan a la atención aguda
ayudando a los pacientes ingresados con neumonía a eliminar secreciones excesivas y
espesas (2) usando el drenaje postural o técnicas manuales y mecánicas (7).

Se conoce que los pacientes COVID-19 que empeoran desarrollando SDRA y presentan
alta distensibilidad pulmonar e hiperfusión en los pulmones, generalmente requiere
asistencia respiratoria mecánica prolongada, momento en el que no se recomienda el

25
uso de técnicas que aumenten el trabajo respiratorio como pueden ser limpieza de vías,
respiraciones dirigidas o entrenamiento de los músculos respiratorios, sino que se
recomiendan los abordajes de posicionamiento y movilizaciones según lo permita la
situación clínica del paciente, pero es en el período postagudo donde la evidencia
científica muestra que la fisioterapia es beneficiosa para hacer frente a las posibles
pérdidas funcionales y respiratorias causadas por la infección, la ventilación mecánica
o la hospitalización prolongada (9).

El tratamiento multidisciplinar estándar en neumonía incluye tratamiento con antibióticos


y terapia sintomática como soporte de O 2, terapia con fluidos, fisioterapia torácica y/o
succión de la mucosidad de las vías para mejorar la ventilación y reducir el trabajo
respiratorio. Sin embargo no hay pruebas suficientes para apoyar el uso de la fisioterapia
torácica con técnicas como PEP (presión espiratoria positiva) que se aplica según lo
permitan los parámetros hemodinámicos ya que cabe la posibilidad de requerir sedación
profunda (9), ACBT (técnica respiratoria de ciclo activo) o manipulación osteopática en
adultos, aunque éstas refieran efectos positivos sobre la radiografía de tórax según una
prueba de imagen, disnea según la escala de Borg Modificada, dolor torácico según la
escala EVA, duración hospitalaria medida en días y tasa de curación y mortalidad
(20,36).

La estrategia complementaria de fisioterapia torácica para el abordaje de neumonía en


adultos tiene como finalidad la limpieza de las vías respiratorias e incluye (35):

- Fisioterapia torácica convencional que engloba drenaje postural y percusión


manual de la pared torácica.
- Tratamiento de manipulación osteopática, es decir, inhibición de paravertebrales
de forma bilateral, elevación de costillas y liberación miofascial diafragmática y
entrada torácica anterior para mejorar la movilidad de la pared torácica y la
tolerancia al ejercicio.
- Ciclo activo de técnicas de respiración mediante control activo de la respiración,
ejercicios de expansión torácica y técnica de espiración forzada.
- Presión espiratoria positiva usando un dispositivo para proporcionar la presión
de 10-25 cmH2O durante la respiración facilitando la limpieza de las vías
respiratorias.

Además, estudios recientes muestran que la PSE (espiración lenta prolongada) es


usada en el tratamiento de la congestión bronquial drenando el pus y ayudando así a

26
estimular el diafragma facilitando el aclaramiento pulmonar para maximizar la expansión
del pecho (34).

Las recomendaciones que se atribuyeron el 23 de marzo de 2020 tras la reunión de un


grupo de expertos y la Confederación Mundial de Fisioterapia ante la necesidad de una
guía mundial de fisioterapia en cuidados agudos para hacer frente al COVID-19,
siguiendo el marco AGREEII e inspirado en el proceso de mejora GRADE fueron (15):

- Técnicas de limpieza de las vías respiratorias mediante el posicionamiento, ciclo


activo de respiración, hiperinfusión normal y/o del ventilador, percusión y
vibraciones, PEP e insuflación-exuflación.
- Ventilación no invasiva que se puede aplicar durante el aclaramiento de vías o
el ejercicio y respiración con presión positiva inspiratoria.
- Técnicas para facilitar la eliminación de secreciones con maniobras de tos
asistida o estimulada y aspiración de vías respiratorias.
- Prescripción de ejercicios y ayuda a la movilización. Ejercicios de rango de
movimiento pasivo o activo/asistido para mantener o mejorar la integridad de la
articulación, el rango de movimiento y la fuerza muscular y movilización
enfocada a la rehabilitación como la movilidad en cama, sentarse fuera de la
cama, mantenerse en equilibrio sentado, sentarse para pararse, caminar, inclinar
la mesa, elevadores de pie, ergonomía de MMSS e II y programas de ejercicio.

Esta guía ha ido evolucionando hasta llegar al término RR (rehabilitación respiratoria)


sin ser una terapia puramente respiratoria o puramente a través del ejercicio, sino que
es una intervención multidisciplinar no farmacológica enfocada a mejorar la condición
física y psicológica de pacientes respiratorios basándose en la evolución, ya que se
debe tener en cuenta el estado del paciente desde el punto de vista integral, respiratorio,
conciencia, cardiológico y motor para conseguir aplicar un tratamiento personalizado
que haga frente a las posibles secuelas del COVID-19. Las recomendaciones de la RR
se dividen según las tres fases de infección por COVID-19 (16):

- Fisioterapia para pacientes con COVID-19 en fase crítica:


o Soporte de ventilación/destete:
Seguimiento de las condiciones clínicas (parámetros y signos).
Ajuste del soporte mecánico y oxigenoterapia.
Protocolos de extubación con o sin ventilación no invasiva (VNI).

27
o Prevención de la discapacidad:
Movilización activa/pasiva.
Cambios posturales frecuentes.
Posturas terapéuticas (pronación/sentado temprano).
Electroestimulación neuromuscular.

- Fisioterapia para pacientes con COVID-19 en fase aguda:


o Soporte de ventilación/destete:
Seguimiento de condiciones clínicas (parámetros y signos).
Ajuste de la oxigenoterapia.
o Prevención de la discapacidad:
Movilización (sacar al paciente de la cama).
Cambios de postura frecuentes/terapia rotacional continua.
Posturas terapéuticas (pronación/sentado temprano).
Ejercicios activos de las extremidades y reacondicionamiento
muscular.
Fortalecimiento de los músculos periféricos.
Electroestimulación neuromuscular.
Entrenamiento de los músculos respiratorios en caso de debilidad
de los músculos inspiratorios.
o Fisioterapia torácica:
La tos seca no productiva debe ser sedada para evitar la
disnea/fatiga.
Las técnicas de depuración bronquial están indicadas en
pacientes hipersecretivos con enfermedades respiratorias
crónicas, utilizando preferentemente dispositivos desechables
con autocuidado.

- Fisioterapia en pacientes con COVID-19 durante la fase postaguda:


o Destete:
Seguimiento de parámetros y signos.
Destete de ventilación mecánica en pacientes
traqueostomizados.
Manejo de problemas relacionados con la traqueotomía
(fonación, obstrucción por secreciones).
Ajuste de oxigenoterapia.

28
o Recuperación de la discapacidad:
Movilización (sacar al paciente de la cama).
Cambios de postura frecuentes (pronación/postura sentada).
Fortalecimiento de los músculos periféricos.
Reacondicionamiento con ayudas específicas (dispositivos para
MMSS e II o cicloergómetro).
Electroestimulación neuromuscular.
Entrenamiento de los músculos respiratorios en caso de debilidad
de los músculos inspiratorios.
o Fisioterapia torácica:
La tos seca no productiva debe ser sedada para evitar la
disnea/fatiga.
Las técnicas de depuración bronquial están indicadas en
pacientes hipersecretivos con enfermedades respiratorias
crónicas, utilizando preferentemente dispositivos desechables
con autocuidado.
Asesoramiento previo al alta sobre actividad física.
Apoyo al equipo asistencial.
Asesoramiento y apoyo psicológico.

Dada toda la evidencia científica existente sobre el riesgo de neumonía bilateral


derivada de COVID-19 que compromete directamente la calidad de ventilación del
paciente y en vista de los beneficios de la RR (que incluye fisioterapia respiratoria y
terapia a través del ejercicio) y las actividades terapéuticas por separado, se propone el
siguiente proyecto de investigación por la necesidad de abordaje del paciente agudo por
la falta de terapias estandarizadas para el tratamiento de dichos pacientes por separado
y en conjunto, así como el reconocimiento de su eficacia y la comparación de sus
diferencias.
Todo ello, sumado a que en ningún estudio previo que tenga relación con la infección
por COVID-19 aborda el dolor torácico, síntoma principal de la infección y la
incorporación de tiempos estrictos y marcados de la duración de cada sesión (dado que
la evidencia existente muestra imprecisión en dicho aspecto) así como la inclusión de
una medición antes de una prueba de esfuerzo para la obtención de datos sobre la
disnea y el dolor para conseguir, en la diferencia del antes y después del planteamiento
de la PM6M, un resultado más fiable de la relación reposo-esfuerzo, se presenta el
siguiente proyecto de investigación.

29
2 EVALUACIÓN DE LA EVIDENCIA

Se ha realizado la búsqueda bibliográfica en las bases de datos de PubMed y EBSCO


(concretamente en las bases de datos de MEDLINE Complete, Academic Search
Complete, E-Journals y CINAHL Complete) con los términos libres ‘fisioterapia’,
‘ejercicios respiratorios’, ‘neumonía’, ‘COVID-19’, ‘terapia respiratoria’ y ‘capacidad
pulmonar’ que posteriormente han servido para determinar los términos MeSH y DeCS
usados en las estrategias de búsqueda.
Se utilizaron operadores booleanos OR, para unir los términos MeSH de cada término
libre y AND para unir los términos en cada estrategia de búsqueda.
Además, se aplicaron en la búsqueda donde sólo se combinan dos términos MeSH los
filtros ‘clinical trial’, ‘humans’, y ‘in the last five years’ debido a la gran cantidad de
artículos que presentaban.
Se eliminaron artículos por repetición, por título, por abstract, por lectura crítica o por
idioma dada la imposibilidad de traducir si no se encontraban redactados en castellano
o en inglés.
Se completa la búsqueda bibliográfica con las búsquedas manuales realizadas, tanto a
través de seis páginas web como una consulta a un libro.
A continuación, se detalla cada término libre, MeSH y DeSC así como las estrategias
de búsquedas realizadas tanto en PubMed como en EBSCO.

PUBMED
Término libre Término Mesh Resultados
1 Physical Physical therapy modalities 157.633
therapy Physical therapy speciality
2 Breathing Breathing exercises 3.664
exercises
3 Pneumonía Pneumonia 126.277
Pneumonia, Viral
4 COVID-19 COVID-19 [SC] 34.416
Severe acute respiratory síndrome coronavirus 2 [SC]
COVID-19 drug treatment [SC]
5 Respiratory Respiratory therapy 116.765
therapy
6 Lung capacity Lung volume measurements 36.743
Total lung capacity

30
PUBMED
Estrategias de búsqueda Artículos Artículos
totales usados
1 ‘’Physical Therapy Modalities’’ [Mesh] OR ‘’Physical Therapy speciality’’ 16 4
AND ‘’Pneumonia’’ [Mesh] OR ‘’Pneumonia, Viral’’ [Mesh] Filters:
Clinical Trial, in the last 5 years, Humans
2 ‘’Physical Therapy Modalities’’ [Mesh] OR ‘’Physical Therapy speciality’’ 8 -
AND ‘’COVID-19’’ [Supplementary Concept] OR ‘’COVID-19 drug
treatment’’ [Supplementary Concept] OR ‘’severe acute syndrome
coronavirus 2’’ [Supplementary Concept] Filters: Clinical Trial, in the
last 5 years, Humans
3 ’Physical Therapy Modalities’’ [Mesh] OR ‘’Physical Therapy speciality’’ 2 1
AND ‘’Pneumonia’’ [Mesh] OR ‘’Pneumonia, Viral’’ [Mesh] AND
‘’Respiratory Therapy’’ [Mesh] AND ‘’Lung Volume Measurements’’
[Mesh] OR ‘’Total Lung Capacity’’ [Mesh]
4 ‘’Pneumonia’’ [Mesh] OR ‘’Pneumonia, Viral’’ [Mesh] AND ‘’COVID-19’’ 10 2
[Supplementary Concept] OR ‘’COVID-19 drug treatment’’
[Supplementary Concept] OR ‘’severe acute syndrome coronavirus 2’’
[Supplementary Concept] AND ‘’Respiratory Therapy’’ [Mesh] AND
‘’Lung Volume Measurements’’ [Mesh] OR ‘’Total Lung Capacity’’
[Mesh]
5 ‘’Physical Therapy Modalities’’ [Mesh] OR ‘’Physical Therapy speciality’’ 70 4
AND ‘’Breathing Exercises’’ [Mesh] AND ‘’Pneumonia’’ [Mesh] OR
‘’Pneumonia, Viral’’ [Mesh]
6 ‘’Physical Therapy Modalities’’ [Mesh] OR ‘’Physical Therapy speciality’’ 9 -
AND ‘’Breathing Exercises’’ [Mesh] AND ‘’COVID-19’’ [Supplementary
Concept] OR ‘’COVID-19 drug treatment’’ [Supplementary Concept]
OR ‘’severe acute syndrome coronavirus 2’’ [Supplementary Concept]

7 ‘’Physical Therapy Modalities’’ [Mesh] OR ‘’Physical Therapy speciality’’ 9 -


AND ‘’Breathing Exercises’’ [Mesh] AND ‘’Pneumonia’’ [Mesh] OR
‘’Pneumonia, Viral’’ [Mesh] AND ‘’COVID-19’’ [Supplementary Concept]
OR ‘’COVID-19 drug treatment’’ [Supplementary Concept] OR ‘’severe
acute syndrome coronavirus 2’’ [Supplementary Concept]

TOTAL 118 11

ANEXO I: Términos y estrategias de búsqueda PubMed

31
EBSCO
Término libre Término DeCS Resultados
1 (S1) Fisioterapia Physical therapy modalities 90.254
Physical therapy speciality
2 (S2) Ejercicios de Breathing exercises 12.536
respiración
3 (S3) Neumonía Pneumonia 363.293
Pneumonia, Viral
4 (S4) COVID-19 COVID-19 293.195
(sin descriptors) Covid-19 or coronavirus or 2019-ncov or
Sars-Cov2 or Covid-19 or corona
Covid-19 drug
5 (S5) Terapia respiratoria Respiratory therapy 48.745
6 (S6) Capacidad pulmonar Lung volume measurements 13.507

EBSCO
Estrategias de búsqueda Artículos Artículos
totales usados
1 S1 AND S3 Limitadores: Clinical Trial, 5 años, Humano 159 5
2 S1 AND S4 Limitadores: Clinical Trial, 5 años, Humano 226 11
3 S1 AND S3 AND S5 AND S6 0 -
4 S3 AND S4 AND S5 AND S6 0 -
5 S1 AND S2 AND S3 42 4
6 S1 AND S2 AND S4 6 -
7 S1 AND S2 AND S3 AND S4 4 -
TOTAL 437 20

ANEXO II: Términos y estrategias de búsqueda EBSCO.

32
FLUJOGRAMA

PUBMED EBSCO
118 437

Lectura Lectura
Repetidos Título Abstract Repetidos Título Abstract
crítica Crítica
29 65 3 7 75 239 64 27

Idioma 3 11 20 12 Idioma

Búsqueda manual: 7

38

33
3 OBTEJTIVOS DEL ESTUDIO

GENERAL
Comparar la eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico o ambos
tratamientos en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral derivada de COVID-19.

ESPECÍFICOS
- Comparar la eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico o
ambos tratamientos en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral derivada
de COVID-19 en la variación de la disnea/fatiga medida con la escala de Borg
Modificada.
- Comparar la eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico o
ambos tratamientos en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral derivada
de COVID-19 en la variación del dolor torácico medido con la escala EVA.
- Comparar la eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico o
ambos tratamientos en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral derivada
de COVID-19 en la variación de la función pulmonar (presión parcial de dióxido
de carbono en sangre arterial, PaCO2) medido con gasometría.

34
4 HIPÓTESIS

El uso de ejercicio terapéutico y fisioterapia respiratoria es más efectivo que únicamente


la fisioterapia respiratoria o el ejercicio terapéutico en pacientes que hayan sufrido
neumonía bilateral derivada de COVID-19 en la mejora de la disnea/fatiga medida con
la escala de Borg Modificada, disminución del dolor torácico medido con la escala EVA
y mejora de la función pulmonar (presión parcial de dióxido de carbono en sangre
arterial, PaCO2) medido con gasometría.

35
5 METODOLOGÍA

5.1 DISEÑO

Se trata de un estudio experimental puro con un plan establecido, analítico puesto que
vamos a evaluar la respuesta a distintos tratamientos, longitudinal y prospectivo ya que
hay secuencia temporal porque realizaremos una valoración pre-tratamiento y otra post-
tratamiento con lapso entre mediciones.
Es llevado a cabo en tres grupos que constan de aleatorización en su asignación a
través de Microsoft Excel para su distribución y con evaluador ciego, siendo el evaluador
y estadístico la misma persona.

Los grupos serán divididos por aplicación del tratamiento:

- Grupo 1: Tratamiento de fisioterapia respiratoria.


- Grupo 2: Tratamiento por ejercicio terapéutico.
- Grupo 3: Tratamiento de fisioterapia respiratoria junto con ejercicio terapéutico.

ASPECTOS ÉTICOS

El estudio se llevará a cabo cumpliendo los aspectos éticos según la declaración de


Helsinki de 1964 aprobada por la Asamblea Médica Mundial que tiene el propósito de
regular la ética en la investigación clínica basándose en la integridad moral y las
responsabilidades de exhaustividad y precisión de informes médicos debiendo ser
publicados o ponerlos a disposición del público.
El estudio debe ser aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) para
revisar los aspectos éticos y metodológicos además de ser aprobado por parte de la
dirección del Hospital Universitario 12 de Octubre y su propio comité de ética (37)
(ANEXO III).

Los participantes deben firmar, de forma libre y voluntaria, una hoja de información al
paciente (HIP) donde aparecerán los objetivos, métodos, beneficios previstos y peligros
potenciales del estudio o molestias que dicha investigación pueda ocasionar así como
la hoja de consentimiento informado (CI) que, respetando el principio de autonomía y
siendo capaz de tomar sus propias decisiones, tras ser informado, el paciente tendrá la

36
posibilidad de renunciar y abandonar el proyecto de investigación libremente. Ambos
documentos los encontraremos en los ANEXOS IV y V.

Se garantizará el anonimato y la protección de datos de los sujetos de estudio, así como


los derechos ARCO (acceso, rectificación, cancelación y oposición) según la Ley
Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre de Protección de Datos Personales y garantía de
los derechos digitales (anterior Ley 15/1990 de 13 de diciembre).

Se contará con dos bases de datos: una con todos los datos personales asociados a un
número de identificación a la que sólo tendrá acceso el investigador principal y otra con
el número de identificación y los datos del estudio a la que tendrán acceso el resto de
los investigadores.

5.2 SUJETOS DEL ESTUDIO

La población diana de este estudio se compone de pacientes con PCR positiva en


COVID-19 que hayan sufrido neumonía bilateral y no hayan necesitado ingreso en UCI,
pero si hospitalario.
La población de estudio se compone de pacientes con PCR positiva en COVID-19 que
hayan sufrido neumonía bilateral y no hayan necesitado ingreso en UCI, pero si
hospitalario ingresados en: Hospital 12 de Octubre de Madrid, Hospital Universitario de
la Paz y Hospital Universitario Ramón y Cajal, que cumplan los siguientes criterios de
selección:

Criterios de inclusión:
- Que muestren a través de PCR que han sido positivos en COVID-19.
- Que hayan tenido diagnóstico de neumonía bilateral.
- Que tengan prescripción de fisioterapia.
- Ambos sexos.
- Mayores de 18 años.
- Hospitalización mínima de 48 horas.

Criterios de exclusión:
- Que hayan estado ingresados en UCI.
- Pacientes con enfermedad cardíaca moderada o grave.
- Que tengan enfermedad renal crónica.

37
- Pacientes con trastornos musculoesqueléticos recientes y no se hayan
recuperado por completo de sus lesiones.
- Incapacidad de comprender o realizar cualquier prueba debido a limitación física
y/o mental.
Realizaremos un muestreo no probabilístico consecutivo ya que a medida que
aparezcan pacientes con las características necesarias, podrán ser sujetos de estudio.

TAMAÑO MUESTRAL

En este caso, al ser un estudio experimental con contraste de hipótesis, el tamaño de la


muestra dependerá del nivel de confianza, la potencia, la magnitud de la diferencia y la
varianza.

Para calcular el tamaño muestral se utilizará la calculadora GRANMO versión 7.12 Abril
2012 a través de la fórmula de Análisis de la varianza (Medias). Para ello se necesitará
el riesgo alfa y beta, el tipo de contraste y el número de grupos además de la diferencia
mínima a detectar y la desviación estándar que obtenemos de la revisión de artículos
previos y determinaremos el uso de la variable que más se adecúe a los resultados más
altos.

En nuestro estudio, utilizaremos un nivel de confianza del 5% (riesgo alfa de 0,05) y un


poder estadístico del 80% (riesgo beta del 0,20).
Según un estudio previo realizado (33), a través del uso de la variable disnea/fatiga para
la valoración a través de la escala de Borg Modificada en pacientes que reciben
tratamiento de ejercicio terapéutico, usamos una diferencia mínima a detectar de 0,6 y
una desviación estándar de 1.7.

Teniendo conocimiento de todos los datos para la realización del cálculo muestral y,
asumiendo que hay que añadir un 15% por posibles pérdidas de sujetos durante el
estudio, se ha obtenido una muestra de 198 sujetos en cada grupo de intervención (3
grupos), siendo el total 594 sujetos de estudio (ANEXO VI).

38
5.3 VARIABLES

INDEPENDIENTES

Momento de medición: es una variable cualitativa nominal dicotómica que no tiene


unidad de medida puesto que se realizarán dos mediciones de las variables
dependientes siendo una pre-intervención (0: antes del tratamiento) y otra post-
intervención (1: después del tratamiento).

Tipo de tratamiento: es una variable cualitativa nominal politómica que no tiene unidad
de medida puesto que se realizan tres mediciones distintas de variables dependientes
siendo grupo 1 (0: tratamiento con fisioterapia respiratoria), grupo 2 (1: tratamiento con
ejercicio terapéutico) y grupo 3 (2: tratamiento con fisioterapia respiratoria y ejercicio
terapéutico).

DEPENDIENTES

Disnea/fatiga: es una variable cuantitativa discreta que se mide mediante la Escala de


Borg Modificada que detalla la sensación subjetiva de la dificultad respiratoria
obteniendo una puntuación entre 0 y 10 siendo 0 nada de fatiga o disnea y 10 el máximo.
La medición se realizará junto con la PM6M de forma que, tras la entrevista donde el
paciente se encontrará relajado (tanto en la medición PRE y POST) se le pedirá al sujeto
que valore la dificultad que encuentra para respirar en ese momento y el cansancio o
malestar corporal que percibe con el apoyo de una imagen (ANEXO VII).
Tras ello, tendrá que andar en el espacio adecuado para ello durante 6 minutos de forma
que, tras la realización de la prueba, se volverá a valorar la percepción de la disnea de
la misma forma estandarizando que entre una medición y otra deben transcurrir no más
de 10 minutos incluyendo la PM6M, obteniendo así dos datos: uno de fatiga en reposo
y otra tras un esfuerzo y su diferencia será el dato único que se usará para la variable
disnea/fatiga.

Dolor: es una variable cuantitativa discreta que mediremos mediante la escala EVA que
detalla la sensación subjetiva ante el dolor. La puntuación será entre 0 y 10 siendo 0
ausencia de dolor y 10 el máximo.
La medición de esta variable se realizará del mismo modo que la disnea/fatiga con el
apoyo de una segunda imagen (ANEXO VII), siendo una tras la entrevista con el
paciente en un estado de reposo antes de la PM6M y otra, 10 minutos después de la

39
primera medición incluyendo la realización de la prueba, obteniendo igualmente dos
datos cuya diferencia será el dato único que se usará para la variable dolor.

Función pulmonar (relación O2/CO2): es una variable cuantitativa continua medida


mediante una gasometría para valorar de forma numérica la PaCO2 (presión parcial de
CO2 en la sangre arterial) y poder determinar la ventilación alveolar y la relación entre
O2/CO2, es decir, la ventilación pulmonar. Se mide en mmHg.
La medición se realizará al finalizar las mediciones completas de las dos variables
anteriores, estimando que será transcurridos 40 minutos desde la citación del paciente,
dado que se requiere que el paciente ventile, mínimo 30 minutos, a volumen corriente,
de forma que incluiremos la entrevista, firma de documentación y las mediciones.
Se realizará mediante la extracción de una muestra de sangre por el personal de
enfermería colaborador del propio hospital y, tras completar el bote entero, se retirará la
aguja y se hará una ligera compresión de 2 minutos con una gasa.
La muestra se llevará al laboratorio colaborador del hospital para su análisis y obtención
de datos que anotaremos en el cuestionario de igual forma que las variables anteriores.

TABLA DE VARIABLES

Variable Tipo Unidad Herramienta


de medida
Variables Momento de Cualitativa - 0: PRE
independientes medición nominal 1: POST
dicotómica
Tipo de Cualitativa - 0: Grupo 1
tratamiento nominal 1: Grupo 2
politómica 2: Grupo 3
Variables Disnea/fatiga Cuantitativa 0 a 10 Escala
dependientes discreta Modificada de
Borg
Dolor Cuantitativa 0 a 10 Escala EVA
discreta
Función Cuantitativa mmHg Gasometría
pulmonar continua
(PaCO2)

40
5.4 HIPÓTESIS OPERATIVA

VARIABLE DISNEA O FATIGA:

- Hipótesis nula (H0): No hay diferencias estadísticamente significativas en ningún


grupo de tratamiento (uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico y
ambas terapias) en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral derivada de
COVID-19 en la variación de la disnea/fatiga medida con la escala de Borg
Modificada.

- Hipótesis alternativa (H1): Hay diferencias estadísticamente significativas en, al


menos, uno de los tres grupos de tratamiento (uso de fisioterapia respiratoria,
ejercicio terapéutico y ambas terapias) en pacientes que hayan sufrido neumonía
bilateral derivada de COVID-19 en la variación de la disnea/fatiga medida con la
escala de Borg Modificada.

VARIABLE DOLOR:

- Hipótesis nula (H0): No hay diferencias estadísticamente significativas en ningún


grupo de tratamiento (uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico y
ambas terapias) en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral derivada de
COVID-19 en la variación del dolor medido con la escala EVA.

- Hipótesis alternativa (H1): Hay diferencias estadísticamente significativas en, al


menos, uno de los tres grupos de tratamiento (uso de fisioterapia respiratoria,
ejercicio terapéutico y ambas terapias) en pacientes que hayan sufrido neumonía
bilateral derivada de COVID-19 en la variación del dolor medido con la escala
EVA.

VARIABLE FUNCIÓN PULMONAR:

- Hipótesis nula (H0): No hay diferencias estadísticamente significativas en ningún


grupo de tratamiento (uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico y
ambas terapias) en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral derivada de
COVID-19 en la variación de la función pulmonar (presión parcial de dióxido de
carbono en sangre arterial, PaCO2 medido con gasometría.

41
- Hipótesis alternativa (H1): Hay diferencias estadísticamente significativas en, al
menos, uno de los tres grupos de tratamiento (uso de fisioterapia respiratoria,
ejercicio terapéutico y ambas terapias) en pacientes que hayan sufrido neumonía
bilateral derivada de COVID-19 en la variación de la función pulmonar (presión
parcial de dióxido de carbono en sangre arterial, PaCO 2 medido con gasometría.

5.5 RECOGIDA, ANÁLISIS DE DATOS, CONTRASTE DE LA HIPÓTESIS

La recogida de datos se hará mediante dos vías para evitar errores: una la realizará el
investigador principal que se enfocará en la recepción y entrevista personal del paciente
y anotará los resultados obtenidos de las mediciones hechas por el evaluador-analista.
Otra de las vías la realizará el evaluador-analista, quien se encargará de realizar las
mediciones y anotarlas tras conocer únicamente el ID y el grupo al que ha sido asignado
el paciente.

Se realizarán dos mediciones, una pre-tratamiento y otra post-tratamiento a los sujetos


de los tres grupos de intervención en cada una de las variables. Tras esto, se generarán
las variables diferencia obtenidas de la resta de la medición post-tratamiento a la
medición pre-tratamiento de cada variable en cada grupo por separado.
Los datos quedarán registrados en el cuestionario de recogida de datos (ANEXO VIII).

Una vez obtenidos los datos de las dos mediciones, realizaremos un análisis estadístico
de los datos obtenidos a través del programa IBM SPSS Statistics versión 26.0.
La estrategia de análisis será por intención de tratar al ser la única que conserva las
ventajas que se adquieren por la asignación aleatoria de los participantes evitando
factores de confusión ya que los grupos son comparables y se aproxima a la realidad
de la práctica clínica. La medición de la variable respuesta se recoge en todos los
participantes del estudio comparando la eficacia entre los 3 tratamientos.

Análisis descriptivo

En este estudio las tres variables dependientes son disnea o fatiga, dolor y función
pulmonar y, al ser cuantitativas, describirán datos de:
- Medidas de tendencia central: media, moda y mediana.
- Medidas de dispersión: rango y desviación típica.
- Medidas de posición: percentil y cuatril.

42
Para presentar las variables cuantitativas dependientes se realizarán histogramas (en
variables continuas cuando haya normalidad), de barras (en variables discretas cuando
haya normalidad) o diagramas de cajas y bigotes (en cualquier variable cuando no exista
normalidad).

Análisis inferencial

En el análisis inferencial, se procederá al contraste de hipótesis bilateral de las medias


de las variables diferencia (post-pre) de cada variable entre los grupos para comprobar
si existen diferencias significativas, relacionando los tres grupos ya que, si sólo
comparamos pre y post tratamiento de cada grupo por separado, siempre habrá
diferencia significativa de cada variable (aplicamos un tratamiento que siempre tendrá
efectos medibles).

Para decidir si se emplean pruebas paramétricas o no paramétricas realizamos la


prueba de normalidad de Kolmogorv-Smirnov dando lugar a dos opciones: obtenemos
valores mayores de 0,05 u obtenemos valores menores de 0,05. En esta prueba si:

- p ≥ 0,05: existe normalidad. Se aceptaría como el supuesto la normalidad y se


usaría la prueba paramétrica ANOVA de un factor para hacer el contraste de
hipótesis.
- p < 0,05: no existe normalidad. No sería supuesto de la normalidad y se aplicaría
la prueba no paramétrica de Kruskal Wallis para el contraste de hipótesis.

En estas pruebas:

- Si el valor de p ≥ 0,05 se aceptaría la hipótesis nula ya que no existen diferencias


estadísticamente significativas.
- Si el valor de p < 0,05 se rechaza la hipótesis nula y se aceptaría la hipótesis
alternativa, podríamos decir que existen diferencias estadísticamente
significativas para cada una de las variables. En este caso se realizaría la prueba
Post-Hoc de Bonferroni para ver entre que grupos estaría la diferencia, con los
mismos valores de p comentados en la anterior prueba.

Añadiremos tablas en las que quedarán reflejadas las recogidas de datos obtenidos del
sistema.

43
5.6 LIMITACIONES DEL ESTUDIO

Al ser un muestreo no probabilístico y tener un elevado número de sujetos necesarios


en cada grupo, obtener una muestra tan grande requerirá mucho tiempo ya que se irían
incluyendo a medida que vayan apareciendo sujetos acordes a los criterios de inclusión
y exclusión. Esto incluirá la escasez de presupuesto que se solventará solicitando
financiación para el proyecto mediante una convocatoria pública de ayudas a la
investigación como puede ser la Subvención para proyectos de investigación en materia
de Ciudadanía Global y Cooperación internacional para el Desarrollo 2021 que publica
el Ayuntamiento de Madrid en el BOAM nº 8818 el 2 de febrero de 2021 y que pretende
contribuir con el proceso de superación de la situación generada por la pandemia así
como la prevención de situaciones similares a la actual (38).

Además, dado que la incidencia de COVID-19 tras el desarrollo de la vacuna va


disminuyendo, será más complicado extraer sujetos para la muestra.

Por último, tenemos que destacar la escasez de artículos relacionados con tratamientos
tan específicos de fisioterapia frente al COVID-19 que supone una limitación a la hora
de búsquedas bibliográficas, pero da lugar a una infinidad de vías de estudios abiertas.

44
5.7 EQUIPO INVESTIGADOR

Para la realización del presente estudio, necesitaremos un equipo investigador formado


por al menos, 12 profesionales con el título acreditativo adecuado que garantice el
desempeño de su función dentro del estudio con, al menos de 3 a 5 años de experiencia
que se detalla a continuación:

- Investigador principal: fisioterapeuta graduado en Escuela de Enfermería y


Fisioterapia San Juan de Dios.
- Intervención: 3 fisioterapeutas graduados en Fisioterapia con más de 5 años de
experiencia clínica cardiorrespiratoria y Máster en Fisioterapia
Cardiorrespiratoria.
- Evaluador – analista: Doctor en Fisioterapia con herramientas estadística y
currículum con más de 10 artículos publicados y experiencia en Fisioterapia
Cardiorrespiratoria.
- Colaboradores: Neumólogos o intensivistas/internistas de los hospitales
nombrados anteriormente, médicos rehabilitadores, así como el equipo de
enfermería encargado de la extracción de muestras de sangre del Hospital
Universitario 12 de Octubre.

45
6 PLAN DE TRABAJO

6.1 DISEÑO DE LA INTERVENCIÓN

Tras la realización de una búsqueda bibliográfica sobre la evidencia existente en


relación con los términos de interés para el estudio como son los distintos tratamientos
de fisioterapia aplicados a pacientes positivos en COVID-19 con neumonía bilateral, se
plantea el proyecto de investigación y se da comienzo a la redacción de objetivos e
hipótesis junto con la descripción del proceso de intervención.

El proyecto de investigación será enviado al Comité Ético de investigación del Hospital


Universitario 12 de Octubre junto con la solicitud de los permisos de colaboración para
la concesión de un espacio para la realización de dicho proyecto y personal sanitario
necesario además del uso del laboratorio con el fin de poder agilizar el análisis de ciertas
pruebas necesarias (ANEXO III).
Una vez aprobado por el Comité Ético, el investigador principal se pondrá en contacto
con los neumólogos o intensivistas/internistas así como con los médicos rehabilitadores
colaboradores de los hospitales correspondientes siendo el del propio Hospital
Universitario 12 de Octubre, así como el Hospital Universitario de la Paz y Hospital
Universitario Ramón y Cajal de la comunidad de Madrid solicitando la derivación de los
pacientes que cumplan los criterios de inclusión y exclusión para ser, de forma
voluntaria, sujetos de estudio.

Se fijará una fecha para la reunión con el equipo investigador en modalidad online para
informar sobre el proceder y las funciones de las que se ocupará cada profesional dentro
del equipo.

A medida que se vaya derivando a los sujetos de estudio se procederá de la misma


forma: se citará al paciente para que acuda al Hospital Universitario 12 de Octubre
donde se le realizará una entrevista personal en la sala asignada y poder conocer si es
o no apto como sujeto de estudio. Tras esta verificación, el sujeto recibirá el CI y el HIP,
documentos que deberá leer, rellenar y firmar en caso conforme para comenzar con la
medición (ANEXOS IV y V).

Antes de la medición, se le asignará un código identificativo al sujeto y a través de


Microsoft Excel se le adjudicará de manera aleatoria a uno de los tres grupos de

46
tratamiento. Una vez obtenidos todos los datos, se procederá a la primera medición de
cada variable tanto disnea/fatiga, como dolor y función pulmonar y poder así rellenar el
cuestionario de recogida de datos (ANEXO VIII).

MEDICIÓN DE LA DISNEA/FATIGA

Se realizará a través de la Escala de Borg Modificada junto con la PM6M de forma que,
tras la entrevista, donde el paciente se encontrará relajado, se le pedirá que valore la
dificultad que encuentra para respirar en ese momento y el cansancio o malestar
corporal que percibe. Se le explicará que la valoración consta de varios niveles donde
el sujeto, con el apoyo de una imagen (ANEXO VII), tendrá que señalar el más acorde
a su estado, siendo:
- 0: Nulo o reposo total.
- 1: Apenas perceptible o esfuerzo suave.
- 2: Muy ligero o suave.
- 3: Ligero o esfuerzo moderado.
- 4: Moderado o un poco duro.
- 5: Algo pesado o duro.
- 6: Pesado o duro.
- 7: Muy pesado o muy duro.
- 8: Muy pesado o muy duro.
- 9: Máximo o muy duro.
- 10: Extremo o esfuerzo máximo.

Tras hacer constancia del grado de disnea/fatiga, se le explica que tendrá que realizar
la PM6M, una prueba de esfuerzo que trata de andar en un pasillo de 30 metros de largo
con dos sillas a los extremos durante 6 minutos de forma que, tras la realización de esta
prueba, se le volverá a valorar la percepción de la disnea de la misma forma, mediante
la Escala de Borg Modificada. De esta forma obtendremos dos datos: uno de la fatiga
en reposo y otra, tras un esfuerzo, datos que se colocarán en la casilla separados por
una barra (‘/’) en el cuestionario de recogida de datos (ANEXO VIII).
Debemos tener en cuenta que, durante la PM6M, siempre se le dará el mismo feedback
al paciente superado cada minuto siendo éste ‘has superado un minuto, vas muy bien,
sigue así’. Además, estandarizamos que entre una medición y otra de la disnea deben
transcurrir no más de 10 minutos de diferencia incluyendo la PM6M. En caso de que
esta no se complete, se concluirá la máxima puntuación de percepción al esfuerzo en
la Escala de Borg Modificada.

47
MEDICIÓN DEL DOLOR TORÁCICO

Se realizará a través de la escala visual analógica (EVA) usada para medir


características o actitudes subjetivas. Se trata de una línea horizontal de 10 centímetros
con varias expresiones numéricas y visuales a lo largo de ella de forma que el paciente
pueda describir con la máxima reproductibilidad posible la intensidad del dolor que
refiere.

La medición de esta variable se realizará del mismo modo que la disnea/fatiga, con el
apoyo de una imagen (ANEXO VII), siendo una tras la entrevista con el paciente en un
estado de reposo y antes de la PM6M y otra tras 10 minutos desde la primera medición
incluyendo la realización de la prueba obteniendo, de la misma manera que la variable
anterior, dos datos que se colocarán separados en la casilla correspondiente, por una
barra (‘/’) en el cuestionario de recogida de datos (ANEXO VIII).

MEDICIÓN DE LA FUNCIÓN PULMONAR

Se realizará a través de una gasometría arterial. Se trata de una técnica invasiva que
permite conocer la cantidad de gases que hay disueltos en la sangre (tanto el O2 como
el CO2) además de su pH permitiendo conocer el funcionamiento de los pulmones.
Se usa esta estrategia ya que la gasometría se aconseja cuando hay sensación de
disnea para descartar la retención de CO2 como puede ser el caso en pacientes que han
sufrido neumonía de modo que podremos conocer la cantidad de oxígeno que pasa de
los pulmones a la sangre.

Tras la medición de las dos variables anteriores, se le informa al sujeto que se procederá
a la extracción de una muestra de sangre arterial para conocer el diagnóstico de
insuficiencia respiratoria, así como de las presiones arteriales (del CO 2 en este caso)
siendo realizada por el personal sanitario colaborador a través de la arteria radial de la
muñeca añadiendo que puede ser algo dolorosa y originar un pequeño hematoma.
Como no requiere indicaciones previas de ayuno, salvo que respire a un volumen
corriente (a una misma concentración de O2) durante al menos, 30 minutos previos a la
extracción, la prueba se realizará transcurridos 40 minutos desde la citación del
paciente, incluyendo entrevista y firma de la documentación necesaria, las
correspondientes mediciones y PM6M.

48
La extracción la realizará el personal de enfermería colaborador del propio hospital
colocando al sujeto sentado con el brazo mostrando la cara palmar y previa limpieza de
la zona con alcohol y localización de la arteria, introducirá la aguja para la extracción de
la muestra. Tras completar un bote entero, se retirará la aguja y se hará una ligera
compresión de 2 minutos con una gasa.

Se debe tener en cuenta que la concentración normal de PaO 2 en sangre debe situarse
por encima de 75 mmHg ya que valores inferiores a 60 indicarían insuficiencia
respiratoria y la PaCO2 debe estar por debajo de 45 mmHg dado que valores superiores
indicarían hipercapnia, es decir, retención de CO2.

La muestra se llevará a analizar al laboratorio del hospital colaborador para su análisis


y obtención de datos que serán anotados en el cuestionario de recogida de datos
(ANEXO VIII).

Se podrá dar por completada la medición PRE por lo que se procederá a la citación del
sujeto para el comienzo de la rehabilitación con el tratamiento correspondiente 4 días
después de dicha medición.

La duración del tratamiento será de un mes en el que el sujeto recibirá la intervención 4


veces por semana siendo lunes, martes, jueves y viernes según disponibilidad del
paciente. El abordaje dependerá del grupo al que pertenezca:

GRUPO 1: TRATAMIENTO DE FISIOTERAPIA RESPIRATORIA

La duración de la sesión será de 40 minutos donde se comenzará por una ventilación


de toda la estructura pulmonar, seguida de técnicas enfocadas a la expansión torácica
y finalizando con técnicas de movilización, arrastre y expulsión de secreciones:

- Minuto 0-5: Recepción del sujeto. Se le preguntará como se encuentra y se le


hará una introducción de lo que se le va a realizar. Se le pide que se tumbe en
supino en la camilla.
- Minuto 5-10: Ventilaciones dirigidas. Realizaremos 5 respiraciones profundas
cogiendo aire por la nariz y soltándolo despacio por la boca colocando, además,
las manos del sujeto hacia donde queramos dirigir el foco de la ventilación
comenzando por abdomen, seguidas de costal y luego apical de forma que

49
terminaremos la técnica con 5 respiraciones globales. A medida que se vaya
pudiendo, se incluirá una pequeña apnea entre inspiración y espiración.
- Minuto 10-20: Expansión torácica. Se busca la expansión por medio del trabajo
del diafragma y la musculatura accesoria. En esta técnica se realizará una
inspiración durante el trabajo, se mantendrá una apnea de 2-3 segundos y
durante la espiración se volverá a la posición de reposo. Se realizarán 5
movimientos acompañando la técnica para implicar el trabajo muscular siendo:
o Flexión de brazos hasta arriba.
o Abducción de brazos haciendo círculos.
o Brazos en horizontal aperturas en cruz.
o Brazos en vertical un brazo sube y otro baja.
- Minuto 20-25: Percusión manual de la pared torácica. Se busca mediante la
acción mecánica realizar vibraciones torácicas con el fin de optimizar el consumo
de oxígeno al movilizar las secreciones del árbol bronquial. En esta técnica las
manos deben estar ahuecadas para evitar un impacto doloroso.
- Minuto 25-30: AFEL (aceleración del flujo espiratorio lento). Se busca la máxima
deflación del pulmón para el arrastre de secreciones de vías aéreas inferiores
hacia arriba. La técnica consiste en hacer una inspiración a volumen corriente,
cogiendo aire normal y realizar la espiración con glotis abierta y labios relajados
dejando salir el aire como si se quisiera empañar un cristal llegando hasta el
volumen residual, es decir, vaciando todo el aire de los pulmones lentamente.
- Minuto 30-35: Tos dirigida. Se realizará esta técnica dando comandos verbales
para eliminar las secreciones que hayan sido arrastradas entre la primera y sexta
generación. La técnica consta de una inspiración nasal máxima seguida de una
tos con esfuerzo. Se realizará 5 veces dejando 5 ventilaciones normales entre
medias.
- Minuto 35-40: Recuperación y despedida del sujeto. Se le recordará cuando
tiene la siguiente sesión y se le preguntará siempre con qué sensaciones se va.

GRUPO 2: TRATAMIENTO MEDIANTE EJERCICIO TERAPÉUTICO

La duración de la sesión será de 40 minutos donde se comenzará por un trabajo


aeróbico y de grupos musculares grandes para la ganancia del rango articular
terminando con ejercicios de resistencia para la musculatura periférica:

- Minuto 0-5: Recepción del sujeto. Se le preguntará como se encuentra y se le


hará una introducción de lo que se le va a realizar.

50
- Minuto 5-15: Prueba de la Marcha de los 6 Minutos. Se le pide al sujeto que
realice la prueba, pero esta vez con descansos de 40 segundos cada 2 minutos
sentado en una de las sillas de los extremos del pasillo en caso de ser necesario.
Se le pide que vaya a un ritmo medio.
- Minuto 15-20: Ejercicios activos de movilidad articular. Con el paciente en
bipedestación tras la silla, se realizarán 5 repeticiones de:
o FLEX, EXT, ABD, AD de brazos.
o FLEX, EXT de rodillas.
o FLEX, EXT, ABD, AD de caderas.
- Minuto 20-35: Resistencia con Theraband. Se realizarán en una espaldera 2
series con 8 repeticiones de cada movimiento:
o FLEX, EXT, ABD, AD, RIN, REX de MMSS.
o FLEX, EXT, ABD, AD de cadera.
o FLEX, EXT rodilla.
- Minuto 35-40: Estiramientos y despedida. Se realizarán los estiramientos
mientras conocemos las sensaciones con las que se marcha el sujeto. El orden
siempre será:
o Gemelos
o Isquitobiales
o Cuádriceps
o Hombro
o Bíceps/antebrazo
o Tríceps
o Cuello

GRUPO 3: TRATAMIENTO DE FISIOTERAPIA RESPIRATORIA Y EJERCICIO


TERAPÉUTICO

La duración de la sesión será de 60 minutos donde se comenzará en la primera mitad


de la sesión por una ventilación de toda la estructura pulmonar seguida de técnicas
enfocadas a la expansión torácica donde incluiremos ejercicios para la mejora del rango
articular y técnicas de movilización, arrastre y expulsión de secreciones. En la segunda
mitad se realizará un trabajo aeróbico para finalizar con ejercicios de resistencia:

- Minuto 0-5: Recepción del sujeto. Se le preguntará como se encuentra y se le


hará una introducción de lo que se le va a realizar. Se le pide que se tumbe en
supino en la camilla.

51
- Minuto 5-7: Ventilaciones dirigidas. Realizaremos 3 respiraciones profundas
cogiendo aire por la nariz y soltándolo despacio por la boca colocando, además,
las manos del sujeto hacia donde queramos dirigir el foco de la ventilación
comenzando por abdomen, seguidas de costal y luego apical de forma que
terminaremos la técnica con 5 respiraciones globales. A medida que se vaya
pudiendo, se incluirá una pequeña apnea entre inspiración y espiración.
- Minuto 7-19: Expansión torácica. Se busca la expansión por medio del trabajo
del diafragma y la musculatura accesoria. En esta técnica se realizará una
inspiración durante el trabajo, se mantendrá una apnea de 2-3 segundos y
durante la espiración se volverá a la posición de reposo. Se realizarán 5
movimientos acompañando la técnica para implicar el trabajo muscular siendo:
o Flexión de brazos hasta arriba.
o Abducción de brazos haciendo círculos.
o Brazos en horizontal aperturas en cruz.
o Brazos en vertical un brazo sube y otro baja.
o Llevar rodillas al pecho alternas.
o Levantar la pierna estirada con la punta de los dedos mirando hacia sí
mismo.
- Minuto 19-24: AFEL. Se busca la máxima deflación del pulmón para el arrastre
de secreciones de vías aéreas inferiores hacia arriba. La técnica consiste en
hacer una inspiración a volumen corriente, cogiendo aire normal y realizar la
espiración con glotis abierta y labios relajados dejando salir el aire como si se
quisiera empañar un cristal llegando hasta el volumen residual, es decir,
vaciando todo el aire de los pulmones lentamente. Añadiremos tos dirigida cada
3 AFEL dando comandos verbales para eliminar las secreciones que hayan sido
arrastradas entre la primera y sexta generación. La técnica consta de una
inspiración nasal máxima seguida de una tos con esfuerzo.
- Minuto 24-34: Prueba de la marcha de los 6 Minutos. Se le pide al sujeto que
realice la prueba, pero con descansos de 40 segundos cada 2 minutos sentado
en una de las sillas que se encontrarán al extremo del pasillo en caso de ser
necesario. Se le pide que vaya a un ritmo medio.
- Minuto 34-49: Resistencia con Theraband. Se realizarán en una espaldera 2
series con 8 repeticiones de cada movimiento:
o FLEX, EXT, ABD, AD, RINT, REXT de MMSS.
o FLEX, EXT, ABD, AD de cadera.
o FLEX, EXT rodilla.
- Minuto 49-55: Estiramientos. El orden siempre será:

52
o Gemelos
o Isquiotibiales
o Cuádriceps
o Hombro
o Bíceps/antebrazo
o Tríceps
o Cuello
- Minuto 55-60: Recuperación y despedida del sujeto. Se le recordará cuando
tiene la siguiente sesión y se le preguntará siempre con qué sensaciones se va.

Tras el cumplimiento del mes del tratamiento, se fijará una cita con el paciente no
superior a 4 días tras dicha finalización para realizar la medición POST y se usará el
mismo procedimiento que en la medición PRE.

Una vez realizadas ambas mediciones y recogida de los datos a través de los
cuestionarios, el evaluador-analista procederá a rellenar la tabla de Excel con los datos
obtenidos para el posterior análisis estadístico mediante el programa IBM SPSS
Statistics versión 26.0 para la obtención de los resultados.

El investigador principal se encargará de analizar y elaborar los resultados además de


sacar las conclusiones al final del proyecto de investigación.

6.2 ETAPAS DEL DESARROLLO

ETAPAS PERÍODO DE REALIZACIÓN


Redacción del proyecto 8 meses. Septiembre 2020-Abril 2021
Solicitud y aprobación del proyecto al Comité 2 meses. Mayo 2021-Junio 2021
Ético de Investigación del Hospital Universitario
12 Octubre
Reunión con el equipo investigador Finales Junio 2021
Informe del estudio y reclutamiento de sujetos Desde Julio hasta que la muestra se complete
Primera reunión con los sujetos. Entrega CI y Desde Julio según selección e inclusión en el
HIP. Asignación del grupo de estudio. estudio.
Primera medición PRE
Realización de la intervención 1 mes
Segunda medición POST 4 días tras el día final de la intervención
Obtención y análisis estadístico de los datos 1 mes
Elaboración de resultados, redacción del 1 mes
trabajo final y publicación

53
6.3 DISTRIBUCIÓN DE TAREAS DE TODO EL EQUIPO INVESTIGADOR

- Investigador principal: Es el encargado de realizar la búsqueda bibliográfica y


plantear el proyecto de investigación. Además, solicita la aprobación del
proyecto al Comité Ético y concesiones precisas al Hospital Universitario 12 de
Octubre de la comunidad de Madrid (ANEXO III). Es el encargado de ponerse
en contacto con los colaboradores, fijar la reunión con todo el equipo
investigador y explicar como se llevará a cabo el proyecto. Por otro lado, se
encargará de recibir y entrevistar al paciente, así como de la recogida de datos
(ANEXO VIII) junto con la HIP y CI (ANEXO IV y V) y del posterior análisis y
elaboración de los resultados además de sacar las conclusiones al final del
proyecto de investigación.
- Intervención: Cada uno de los fisioterapeutas se encargará de un grupo de
tratamiento distinto siendo el primero en el grupo 1 de aplicar la terapia
respiratoria, el segundo en el grupo dos aplicará terapia a través del ejercicio y
tercero en el grupo 3 realizará un tratamiento con terapia respiratoria y terapia a
través del ejercicio a medida que vayan incluyendo sujetos a su grupo siguiendo
las pautas anteriormente descritas de cada tratamiento.
- Evaluador – analista: Fisioterapeuta que se encargará de la medición PRE y
POST de cada sujeto de estudio y recogida de dichos datos (ANEXO VIII).
Además, se encargará de rellenar la tabla de Excel y realizar el análisis de datos
resultados mediante el programa IBM SPSS Statistics versión 26.0.
- Colaboradores: Por un lado, los neumólogos o intensivistas/internistas serán los
encargados de la derivación del sujeto de estudio junto con los médicos
rehabilitadores, así como el cumplimiento de los criterios de inclusión y exclusión
y, por otro lado, el equipo de enfermería se encargará de la extracción de
muestras de sangre y su posterior análisis en el laboratorio para la obtención de
los datos de la prueba de gasometría.

54
6.4 LUGAR DE REALIZACIÓN DEL PROYECTO

El estudio se realizará en el Hospital Universitario 12 de Octubre en el centro de


especialidades situado en Avda. de Córdoba, s/n 28041 Madrid, teniendo buena
combinación para el acceso en transporte público o bien desde el Metro de Madrid, línea
3, en Tren de Cercanías, línea C-5 o bien en autobús tanto urbano como interurbano.

55
7 LISTADO DE REFERENCIAS

1. Dean E, Jones A, Peng H, Yu M, Gosselink R, Skinner M, et al. Translating COVID-


19 Evidence to Maximize Physical Therapists’ Impact and Publish Health Response.
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3. Yan H, Ouyang Y, Wang L, Luo X, Zhan Q. Effect of respiratory rehabilitation training


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4. Gonzalez-Gerez JJ, Bernal-Utrera C, Anarte-Lazo E, Garcia-Vidal JA, Botella-Rico


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affected by COVID-19, confined to their homes: study protocol for a randomized
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6. Perchiazzi G, Pellegrini M, Chiodaroli E, Urits I, Kaye AD, Viswanath O, et al. The use
of positive end expiratory pressure in patients affected by COVID-19: Time to reconsider
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17. Felten-Barentsz KM, Van Oorsouw R, Klooster E, Koenders N, Driehuis F, Hulzebos


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31. Lee L, Hill A, Patman S. Expert consensus for respiratory physiotherapy


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33. Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Anton SD, Liu CK, Mcdermott MM, Newman AB, et
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Adults with Mobility Limitations. J Am Geriatr Soc. 2016 Mar;64(3):501.

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an adjunct to pulmonary rehabilitation in resolving pulmonary congestion in neonates
with congenital pneumonia. Journal of clinical neonatology. 2020 Jan 01,;9(1):82-85.

35. Yang M, Yan Y, Yin X, Wang BY, Wu T, Liu GJ, et al. Chest physiotherapy for
pneumonia in adults. Cochrane library. 2010 Feb 17,;2013(2):CD006338.

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37. Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) |. Available


at: https://imas12.es/ceim/. Accessed Apr 16, 2021

38. Sede electrónica, Ayuntamiento de Madrid. Subvenciones - Cooperación al


desarrollo. Available at:
https://sede.madrid.es/portal/site/tramites/menuitem.62876cb64654a55e2dbd7003a8a
409a0/?vgnextoid=d6614e2db37b2710VgnVCM1000001d4a900aRCRD&vgnextchann
el=24c8a38813180210VgnVCM100000c90da8c0RCRD&vgnextfmt=default.

59
ANEXO I: Términos y estrategias de búsqueda en PubMed

60
ANEXO II: Términos y estrategias de búsqueda en EBSCO

61
ANEXO III: Solicitud al CEIC del Hospital Universitario 12 de
Octubre

Esther Moraga Pozuelo con Nº de Colegiado _______ en calidad de investigador


principal con domicilio social en _________ EXPONE QUE:

Desea llevar a cabo el estudio ‘La eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio
terapéutico o ambos tratamientos en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral
derivada de COVID-19’
Que será llevado a cabo en la sala ofrecida por dicho colaborador dentro del Centro de
Especialidades del Hospital Universitario 12 de Octubre por _______ fisioterapeuta con
Nº de Colegiado _______ en calidad de intervención que trabaja actualmente
en_______, ________ fisioterapeuta con Nº de Colegiado _________ en calidad de
intervención, que trabaja actualmente en _________ y ________ fisioterapeuta con Nº
de Colegiado ________ en calidad de intervención, que trabaja actualmente en
________.

El estudio se realizará siguiendo todos los pasos que han sido planteados, respetando
toda normativa vigente respecto a la realización de ensayos clínicos teniendo en cuenta
los aspectos éticos respetados intencionalmente.

Se presenta el informe de Valoración de la Comisión de Investigación del Hospital


solicitado a través de Tramitación de Proyectos Nacionales e Internacionales/Área de
Gestión de Proyectos. Gestión de la Investigación con email fvalero.imas12@h12o.es
que, tras ser valorado por dicha Comisión, han sido remitidos a dicha Área de Gestión.

Por todo ello, se SOLICITA la autorización de este ensayo clínico además del uso del
espacio habilitado para ello dentro del propio hospital, así como del laboratorio para el
análisis de muestras y del personal de enfermería colaborador pertinente y se ADJUNTA
vía email (ceicdoc@h12o.es) los REQUISITOS necesarios:

• Memoria/protocolo del proyecto de investigación versionado y fechado.


• Modelo de la hoja de información al paciente y consentimiento informado.
• Compromiso firmado de Esther Moraga Pozuelo como investigador principal y
CV.
• Compromiso firmado, en calidad de colaborador, con trabajo actual en el
Hospital Universitario 12 de Octubre de:

62
__________ Neumólogo con Nº de Colegiado _________
__________ Médico rehabilitador con Nº de Colegiado _________
• Compromiso firmado, en calidad de colaborador, con trabajo actual en el
Hospital Universitario Ramón y Cajal de:
__________ Neumólogo con Nº de Colegiado _________
__________ Médico rehabilitador con Nº de Colegiado _________
• Compromiso firmado, en calidad de colaborador, con trabajo actual en el
Hospital Universitario de la Paz de:
__________ Neumólogo con Nº de Colegiado _________
__________ Médico rehabilitador con Nº de Colegiado _________
• Conformidad del Jefe de Servicio.
• Presupuesto del estudio incluyendo memoria económica desglosando las
cantidades y el modo en que los investigadores y sujetos puedan ser, en su caso,
remunerados o indemnizados por su participación en el ensayo clínico, así́ como
los elementos pertinentes de todo contrato previsto entre el Promotor, el Hospital
y el Investigador (o Institución o Fundación que actué en su nombre).
• Póliza de seguro si procede o del justificante de la garantía financiera del EC o
un certificado de esta, cuando proceda, especifica para el centro y para el
Investigador. En los casos previstos en el articulo 8.3 del RD 223/2004 de
“ausencia de seguro o de seguro con cobertura parcial”, deberá́ acompañarse
un documento firmado de ausencia de responsabilidad en caso de daños
producidos como consecuencia del ensayo, firmado por la Dirección/Gerencia
del Hospital.
• Trabajo académico que se presenta a convocatoria de financiación pública o
privada a través del Hospital Universitario 12 de Octubre.
• Documento de idoneidad tanto por parte del investigador y los colaboradores
donde constarán los procedimientos y el material usado para el reclutamiento de
los sujetos del ensayo firmado por el investigador principal, así como otro en
relación con las instalaciones del centro tras haber sido constatado y firmado
por el promotor.
• Compromiso firmado por el investigador principal de publicar todos los
resultados finales del estudio sean o no favorables.

En Madrid, a ___________________de ____________ del 20___.

63
ANEXO IV: Hoja de información al paciente

A continuación, se le presentará el objetivo de estudio y todo lo que conlleva. Por favor,


lea detenidamente cada punto y si hay algo que no comprende, no dude en preguntar
para mejor comprensión.

Con la firma del presente documento ratifica que se le ha informado de todos los riesgos
que tiene las distintas terapias a utilizar. Así mismo, ha consultado todas las dudas que
se le planteen y solventado de forma favorable acorde con la sistemática de evaluación
y riesgos que posee.

Le recordamos que, por imperativo legal, tendrá que firmar usted o su representante
legal el consentimiento informado para poder iniciar dicho procedimiento.

Objetivo del estudio:

‘Comparar la eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico o ambos


tratamientos en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral derivada de COVID-19’

Criterios de inclusión:

- Que muestren a través de PCR que han sido positivos en COVID-19.


- Que hayan tenido diagnóstico de neumonía bilateral.
- Que tengan prescripción de fisioterapia.
- Ambos sexos.
- Mayores de 18 años.
- Hospitalización mínima de 48 horas.

Criterios de exclusión:

- Que hayan estado ingresados en UCI.


- Pacientes con enfermedad cardíaca moderada o grave.
- Que tengan enfermedad renal crónica.
- Pacientes con trastornos musculoesqueléticos recientes y no se hayan
recuperado por completo de sus lesiones.
- Incapacidad de comprender o realizar cualquier prueba debido a limitación física
y/o mental.

64
Procedimiento del estudio:

Tras la asignación de un código identificativo para salvaguardar su anonimato y


garantizar la protección de datos de cada sujeto según la según la Ley Orgánica 3/2018,
de 5 de diciembre de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos
digitales (anterior Ley 15/1990 de 13 de diciembre), se adjudicará de forma aleatoria a
uno de los tres grupos y tras la comprobación de los criterios de selección se procederá
a la medición de las tres variables: disnea/fatiga, dolor y función pulmonar. Las dos
primeras se realizarán con el apoyo de imágenes antes y después de la realización de
la prueba de esfuerzo de la Marcha de los 6 Minutos (PM6M) y la última a través de una
extracción de muestra sanguínea.

En la primera medición se rellenará el cuestionario de recogida de datos y se dará


comienzo al mes de tratamiento que dependerá del grupo al que haya sido adjudicado
siendo el tratamiento 4 días por semana de entre 40 y 60 minutos de duración.

Uno de los grupos recibirá un tratamiento de fisioterapia respiratoria, otro, terapia a


través del ejercicio terapéutico y el restante recibirá ambas terapias combinadas
incluyendo las siguientes terapias:

Grupo 1:

- ventilaciones dirigidas
- técnica de expansión torácica
- técnica de percusión manual de la pared torácica
- AFEL
- Técnica de tos dirigida

Grupo 2:

- Prueba de la caminata de los 6 minutos


- Ejercicios activos de movilidad articular
- Tabla de ejercicios de resistencia con un theraband
- Estiramientos

Grupo 3:

- ventilaciones dirigidas
- técnica de expansión torácica

65
- AFEL junto con tos dirigida
- Prueba de la caminata de los 6 minutos
- Tabla de ejercicios de resistencia con un theraband
- Estiramientos

Tras finalizar el mes de tratamiento se repetirán de nuevo las mediciones de las tres
variables siguiendo el mismo proceso, al igual que la muestra sanguínea.

Riesgos para la salud:

- Hematoma a causa de la extracción sanguínea.


- Desmayos, cansancio, náuseas o vómitos derivados del esfuerzo físico.

En caso de aparecer cualquier otro efecto que usted considere que puede derivarse del
procedimiento del proyecto de investigación deberá comunicarlo por cualquier vía
adjunta en el presente documento. En el improbable caso de que usted presente
complicaciones directamente de la aplicación de técnicas durante el tratamiento, recibirá
tratamiento completo de dicha complicación sin coste alguno para usted sin incluir las
complicaciones propias de la enfermedad y su curso natural.

Contacto:

Como se le ha indicado con anterioridad, ante cualquier duda puede consultar a través
del siguiente número de teléfono o vía mail reflejando el ensayo al que pertenece:

Título del ensayo:

Teléfono: Email:

El beneficio de este estudio significará para el progreso del conocimiento y el mejor


tratamiento de futuros pacientes.

66
ANEXO V: Consentimiento informado

Yo, __________________ con DNI ____________ he leído la hoja de información al


paciente. Se me ha informado del procedimiento, siendo comprendido a la perfección
puesto que todas mis dudas han sido resueltas de forma clara y concisa. Firmando el
presente documento consiento que se me apliquen las terapias siendo consciente de la
importancia de la firma de este documento.

Me presento al estudio de manera voluntaria sabiendo que en cualquier momento o por


cualquier circunstancia puedo rehusar sin acarrear consecuencias en mis necesidades
médicas.

He sido informado sobre la utilización de mis datos personales. Serán usados para un
estudio científico y tratados y protegidos siguiendo la normativa vigente sobre la
protección de datos teniendo total acceso a dichos datos al igual que al derecho de
rectificación, anulación y oposición a través de una solicitud previa al investigador
principal (a través de las vías facilitadas en el presente documento). Estos datos no
podrán ser cedidos sin mi consentimiento expreso.

Declaro, además, que he facilitado de manera leal y verdadera los datos sobre el estado
físico y salud de mi persona que pudieran afectar a los procedimientos a los que me
someto.

Por lo tanto, declaro que he leído y conozco todo el argumento de este documento,
entendiendo y aceptando todos los compromisos, por lo que estoy de acuerdo en
participar en el estudio ‘La eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio
terapéutico o ambos tratamientos en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral
derivada de COVID-19’ hasta que cambie de opinión. En esta declaración no renuncio
a ninguno de mis derechos.

Nombre del paciente: DNI:

Firma: Fecha:

Nombre del investigador principal: DNI:

Firma: Fecha:

67
- Rellenar en caso de retirada en la participación del estudio –

Mediante el presente escrito comunico mi decisión de abandonar el proyecto de


investigación en el que participaba actualmente: ‘La eficacia del uso de fisioterapia
respiratoria, ejercicio terapéutico o ambos tratamientos en pacientes que hayan sufrido
neumonía bilateral derivada de COVID-19’

Nombre del paciente: DNI:

Firma: Fecha:

Nombre del investigador principal: DNI:

Firma: Fecha:

68
ANEXO VI: Cálculo del tamaño muestral

69
ANEXO VII: Escalas

ESCALA MODIFICADA DE BORG

0 Nulo Reposo total

1 Apenas perceptible Esfuerzo suave

2 Muy ligero Suave

3 Ligero Esfuerzo moderado

4 moderado Un poco duro

5 Algo pesado Duro

6 pesado Duro

7 Muy pesado Muy duro

8 Muy pesado Muy duro

9 Máximo Muy duro

10 Extremo Esfuerzo máximo

ESCALA DEL DOLOR EVA

0__ 1__ 2__ 3__ 4___5__ 6__ 7__ 8__ 9__10


Sin Dolor Dolor Dolor Dolor
Dolor Leve Moderado Severo Insoportable
Dolor Dolor Dolor Dolor

70
ANEXO VIII: Cuestionario de recogida de datos

Copia para investigador principal

Nombre y Apellidos ID
Teléfono Edad
Procedencia

Grupo al 1 – Fisioterapia 2 – Ejercicio 3 – Fisioterapia respiratoria


que respiratoria terapéutico y ejercicio terapéutico
pertenece

Fecha medición PRE


Tratamiento Inicio Final
Fecha medición POST
Observaciones

PRE POST
Disnea/fatiga / /
Dolor / /
Función pulmonar (PaCO2)

71
Copia para el evaluador - analista

ID
Grupo al 1 – Fisioterapia 2 – Ejercicio 3 – Fisioterapia respiratoria
que respiratoria terapéutico y ejercicio terapéutico
pertenece

Fecha medición PRE


Tratamiento Inicio Final
Fecha medición POST
Observaciones

PRE POST
Disnea/fatiga / /
Dolor / /
Función pulmonar (PaCO2)

72

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