Tesis - Fisioterapia Pulmonar
Tesis - Fisioterapia Pulmonar
Tesis - Fisioterapia Pulmonar
Título:
1
ÍNDICE
RESUMEN ................................................................................................................ 4
ABSTRACT ............................................................................................................... 5
4 HIPÓTESIS ........................................................................................................35
5 METODOLOGÍA ................................................................................................36
2
ANEXO V: Consentimiento informado......................................................................67
3
RESUMEN
ANTECEDENTES
El COVID-19 surge como nueva cepa de coronavirus diseminada por todo el mundo por
su alta capacidad de contagio, declarándose el 11 de marzo 2020 pandemia mundial.
Es necesario conocer el período de infección y características previas del paciente al
ser factores que agravan la enfermedad.
Tratar volúmenes pulmonares, patrón respiratorio, aclaramiento de vías y mejorar
disnea son funciones que ensalzan la necesidad y efectividad del tratamiento de
fisioterapia con terapia respiratoria y ejercicios terapéuticos.
OBJETIVO
Comparar la eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico o ambos
tratamientos en pacientes con neumonía bilateral derivada de COVID-19.
HIPÓTESIS
El uso de ejercicio terapéutico y fisioterapia respiratoria es más efectivo que únicamente
la fisioterapia respiratoria o el ejercicio terapéutico en pacientes con neumonía bilateral
derivada de COVID-19 en la mejora de la disnea/fatiga medida con la escala de Borg
Modificada, disminución del dolor torácico medido con la escala EVA y mejora de la
función pulmonar medido con gasometría.
METODOLOGÍA
Estudio experimental puro, analítico, longitudinal, prospectivo y evaluador ciego
incluyendo 594 sujetos positivos en COVID-19 diagnosticados de neumonía bilateral.
Constará de tres grupos de tratamiento aleatorios: el primer tratamiento mediante
fisioterapia respiratoria, el segundo mediante ejercicio terapéutico y el tercero ambos
tratamientos. Se realizarán mediciones PRE y POST para comprobar si hay diferencias
entre los 3 tratamientos en disnea/fatiga, dolor o función pulmonar a través de un
ANOVA de un factor o Kruskal Wallis.
PALABRAS CLAVE
COVID-19, fisioterapia, ejercicios respiratorios, disnea, dolor, capacidad pulmonar.
4
ABSTRACT
BACKGROUND
COVID-19 appears as a new strain of coronavirus spread throughout the world due to
its high contagion capacity, declaring on March 11, 2020 a global pandemic.
It is necessary to know the period of infection and previous characteristics of the patient
as they are factors that aggravate the disease.
Treating lung volumes, respiratory pattern, airway clearance and improving dyspnea are
functions that enhance the need and effectiveness of physiotherapy treatment with
respiratory therapy and therapeutic exercises.
OBJETIVES
To compare the efficacy of the use of respiratory physiotherapy, therapeutic exercise or
both treatments in patients with bilateral pneumonia derived from COVID-19.
HYPOTHESIS
The use of therapeutic exercise and respiratory physiotherapy is more effective than only
respiratory physiotherapy or therapeutic exercise in patients with bilateral pneumonia
derived from COVID-19 in the improvement of dyspnea/fatigue measured with the
Modified Borg scale, decrease in chest pain measured with the VAS scale and
improvement in lung function measured with gasometry.
METHODOLOGY
Pure experimental, analytical, longitudinal, prospective and blind evaluator experimental
study including 594 COVID-19 positive subjects diagnosed with bilateral pneumonia. It
will consist of three randomized treatment groups: the first treatment through respiratory
physiotherapy, the second treatment through therapeutic exercise and the third one both
treatments. PRE and POST treatment measurements will be performed to check if there
are differences between the 3 treatments in dyspnea/fatigue, pain, or lung role through
a one-factor ANVA or Kruskal Wallis.
KEYWORDS
COVID-19, physical therapy, breathing exercises, dyspnea, pain, lung capacity.
5
TABLA DE ABREVIATURAS
ABREVIATURA SIGNIFICADO
ABD Abducción
ACBT Técnica respiratoria de ciclo activo
ACV Accidente cerebrovascular
AD Aducción
AFEL Aceleración del flujo espiratorio lento
ARCO Acceso, rectificación, cancelación y oposición
AVD Actividades de la vida diaria
AVDA Avenida
CDC Centro de Control y Prevención de Enfermedades de China
CEIC Comité Ético de Investigación Clínica
CI Consentimiento informado
CIMN Miopatía o neuropatía por enfermedad crítica
CoV Coronavirus humano
CO2 Dióxido de carbono
EELV Volumen pulmonar al final de la espiración
ENT Enfermedades no transmisibles
ESPII Emergencia Salud Pública de Importancia Internacional
EVA Escala visual analógica
EXT Extensión
FLEX Flexión
HIP Hoja de información al paciente
H0 Hipótesis nula
H1 Hipótesis alternativa
H1N1 Influenza
MERS Síndrome respiratorio del Medio Oriente
MMII Miembros inferiores
MMSS Miembros superiores
MV Ventilación por minuto
OMS Organización Mundial de la Salud
O2 Oxígeno
PaCO2 Presión parcial de dióxido de carbono en sangre arterial
PaO2 Presión parcial de oxígeno en sangre arterial
PCR Prueba de reacción en cadena de la polimerasa
6
PEP Presión espiratoria positiva
PICS Síndromes post cuidados intensivos
PM6M Prueba de la marcha de los 6 minutos
PSE Espiración lenta prolongada
REX Rotación externa
RIN Rotación interna
RR Rehabilitación respiratoria
SDRA Síndrome de dificultad respiratoria aguda
SOFA Evaluación secuencial de la insuficiencia orgánica
TC Tomografía computarizada
UCI Unidad de cuidados intensivos
VNI Ventilación no invasiva
7
1 ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL DEL TEMA
A lo largo del transcurso de la vida, la aparición de epidemias ha sido una de las causas
con mayor impacto de amenaza a la vida junto con guerras y regiones geográficas que
tienden a experimentar desastres naturales. Nuestra profesión ha estado ligada, desde
hace más de 100 años a dar respuesta a estos conflictos y a las enfermedades no
transmisibles (ENT) (1).
En las últimas décadas han surgido una serie de infecciones virales que desencadenan
el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) como han sido el SARS-CoV-2
(coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo), H1N1 (la influenza) o el MERS-
CoV (coronavirus del síndrome respiratorio del Medio Oriente). Actualmente ha
aparecido un nuevo brote de coronavirus con gran capacidad de dispersión por todo el
mundo (2).
Se especuló durante un largo período sobre la posibilidad de que el nuevo virus fuese
de propagación zoonótica ya que el agente causante comparte entre el 88% y el 96%
de identidad con la secuencia del coronavirus de murciélago (5) y, aunque aún no se ha
esclarecido, la línea de investigación llevada a cabo afirmó que se trataba de un nuevo
coronavirus llamado de innumerables formas como COVID-19, Coronavirus 2019,
enfermedad del Corona 2019 o coronavirus 2 (2,5,6).
8
El 14 de marzo de 2020 el Gobierno Español decretó el ‘Estado de Alarma’ implicando
confinamiento domiciliario de toda la población a excepción de servicios básicos
esenciales para intentar frenar la propagación del virus (4).
El nuevo brote de COVID-19 está estrechamente relacionado con dos coronavirus muy
similares al síndrome respiratorio agudo derivado de murciélagos (batSL-CoVZC45 y
bat-SL-CoVZXC21) (9).
Este virus difiere de otros por su capacidad de contagio. La transmisión entre personas
ocurre entre los 2-10 días previos a la aparición de síntomas siendo el período de
incubación 5,2 días.
9
El COVID-19 se transmite entre personas mediante tres vías diferentes: heces, contacto
y respiratoria; ésta última es la vía más difícil de controlar puesto que las secreciones
respiratorias, como gotas grandes de tos, estornudos o rinorrea, quedan como
partículas infectadas en forma de aerosoles y son viables en el aire durante 3 horas y,
además, pueden caer sobre superficies de hasta 2 metros de distancia de la persona
infectada permaneciendo, al menos, 24 horas viables en superficies duras y hasta 8
horas en blandas. En cuanto a la infección vírica por contacto, se produce a través de
las manos previo contacto con una superficie contaminada seguido de tocarse la boca,
nariz u ojos por lo que las partículas de COVID-19 pueden ser inhaladas o acabar en
nuestras membranas mucosas (4,15).
De todas las personas que contraen y mueren por COVID-19, el 90% presentaban
comorbilidades previas como enfermedades cardiovasculares, hipertensión,
enfermedad cardiopulmonar crónica, diabetes mellitus tipo 2 u obesidad (1). La
gravedad de la infección según la Italian Health Organization se divide en (16,17):
La implicación clínica está determinada en gran medida por los efectos conocidos del
SDRA que, como se ha comentado anteriormente, también es causado por otros virus
como H1N1 y SARS, aunque difiere ligeramente. Aparecen cambios inconscientes en
la mecánica respiratoria y el deterioro de la oxigenación dando lugar a una disminución
de la eficacia ventilatoria y menor reclutabilidad pulmonar. También aumenta el CO 2
gradualmente por lo que aumenta su retención y la ventilación por minuto (MV) (10)
10
siendo imprescindible la ventilación mecánica y, en consecuencia, una estancia
prolongada en UCI (9).
Aún se desconocen aspectos importantes en cuanto a la fisiopatología del virus como
son la carga viral mínima que permite la aparición de la enfermedad o el paso del nivel
citopático a la alteración de la estructura tisular (6).
11
En relación con las características comunes con el SDRA avanzado o tardío, aparece
fibrosis y la distensibilidad y el volumen pulmonar al final de la espiración (EELV)
reducidos.
A su vez, algunos pacientes muestran un estado de hipermetabilismo (incluso durante
la recuperación) que se cree que puede estar relacionado por la heterogeneidad de la
ventilación causada por la pérdida de la regulación de la perfusión pulmonar,
vasoconstricción hipóxica, microtrombosis pulmonar y aumento del espacio muerto por
bronquiectasias de tracción, por lo que quedaría justificado porqué hay dificultad
respiratoria más grave y retención de CO2 (10).
Para ser más específicos debemos hacer referencia a Gattoni (6), que describe dos
patrones de forma detallada: el fenotipo L y el fenotipo H. En principio, la enfermedad
se caracteriza como una hipoxemia grave asociada con distensibilidad pulmonar
‘normal’ del sistema respiratorio, pero la expresión clínica es muy heterogénea ya que
engloba desde respiración normal hasta disnea notable.
Dentro del fenotipo L encontramos:
12
- Valores bajos de elastancia, peso pulmonar, relación ventilación/perfusión y
capacidad de reclutamiento.
- Patrón basado en múltiples opacidades de vidrio esmerilado o pavimento loco,
principalmente en la región pleural.
- Disfunción endotelial, inflamación y coagulación favorecido por el bloqueo viral
de los receptores vasculares de la enzima angiotensina 2 (ACE-2).
- Hiperventilación como compensación de la hipoxemia.
- Taquipnea causada por el neurotropismo viral (atracción por segmentos
nerviosos que afecta directamente a los centros respiratorios).
13
- En los tres primeros días se produce dilatación y congestión de los capilares del
tabique alveolar, exudación de líquido en la cavidad alveolar y edema intersticial
interlobulillar.
- Entre el tercer y el séptimo día aparece acumulación de exudado celular en el
espacio alveolar y vascular (intersticio) y conduce a una mayor exacerbación del
edema alveolar e intersticial. La exudación fibrosa conecta cada alveolo a través
del espacio alveolar para crear la fusión.
- En la segunda semana desaparece la exudación fibrosa en el espacio alveolar
y la congestión de los capilares de la pared alveolar. Con el tiempo se observa
el engrosamiento del tabique interlobulillar y de la pared bronquial y aparece la
consolidación en forma de parches dispersos.
El sistema respiratorio abarca desde la nariz hasta los pulmones (recubierto por la caja
torácica y la musculatura) pudiéndola dividir según su función ventilatoria en dos partes:
vías aéreas superiores e inferiores (18).
Se consideran vías aéreas superiores desde la nariz hasta la tráquea donde aparece la
carina (bifurcación). Aquí se incluyen estructuras como el apéndice nasal encargado de
calentar, filtrar y humidificar el aire a través de las vellosidades que contiene, la faringe
que engloba la nasofaringe, orofaringe y laringofaringe, la laringe que evita el paso del
bolo alimenticio al sistema respiratorio a través de la tiroides y epiglotis y la tráquea cuyo
epitelio ciliar tiene la función de atrapar partículas externas y producir moco para
eliminarlas. Es destacable que se trata del lugar donde se producen los reflejos
tusígenos y del estornudo (18).
Las vías aéreas inferiores son delimitadas a partir de la carina incluyendo la división de
los bronquios. Esta es la zona que realmente será más afectada por la infección de
COVID-19, por lo que se detalla más a fondo a continuación (18):
14
- A partir de los bronquiolos terminales se forman los bronquiolos respiratorios
donde aparecen algunos alveolos, por lo que se produce un mínimo de
intercambio gaseoso. Éstos se expanden dando lugar a conductos y sacos
alveolares llenos de paredes alveolares, denominándose en su conjunto acino,
lugar donde realmente se produce el intercambio gaseoso.
En cuanto a los pulmones, el pulmón derecho es el más grande formado por tres lóbulos:
superior y medio divididos por la cisura horizontal y el inferior dividido por la cisura
oblicua. El izquierdo tiene dos lóbulos: superior e inferior separados por la cisura oblicua,
además de un intento de separación entre lóbulo medio y superior llamado língula.
Las propiedades de los pulmones son (18):
- En bipedestación la parte de abajo del pulmón tiene mayor presión mientras que
la de arriba tiene más volumen.
- Si el paciente se encuentra decúbito lateral, la parte apoyada tendrá más presión
y la contraria más volumen.
- En supino, la parte ventral de ambos pulmones tendrán más presión mientras
que la dorsal de ambos tendrá más volumen.
15
En cuanto a la función, el mecanismo principal es la ventilación. Es el proceso de
renovación del aire pulmonar pudiendo ser voluntaria e involuntaria, controlada por el
sistema nervioso central y el bulbo raquídeo (este último es el encargado de regular la
ventilación basal). Durante la ventilación, en el momento de la inspiración se coge el
aire de fuera, llega a los pulmones produciéndose el intercambio gaseoso y en el
momento de la espiración se expulsa el CO2 al exterior. Para ello, tiene que vencer las
fuerzas elásticas y las resistencias de las vías, siendo al principio de la inspiración
menos dificultoso por que presenta menor resistencia y elasticidad teniendo más
capacidad de trabajo al principio que al final de la ventilación (18).
Es muy importante conocer las estructuras y el funcionamiento de ellas, pero las
herramientas deben ir enfocadas a abordar los problemas desde la musculatura
respiratoria ya que influye en este mecanismo ayudando a la apertura, expansión y
movimiento de la caja torácica para que el pulmón sea capaz de distenderse y volver al
estado de reposo (18).
Teniendo en cuenta que la parilla costal se mueve en tres planos, donde las costillas
superiores hacen un movimiento antero-superior y cráneo-caudal (como una bomba de
agua) y las costillas inferiores hacen un movimiento transversal (en asa de cubo) se
pueden diferenciar dos fases dentro de la ventilación (18):
- Inspiración: la caja torácica o parrilla costal se expande y abre mientras que el
diafragma desciende empujando las vísceras hacia abajo.
Los músculos que intervienen en esta acción son el diafragma, que tiene forma
de cúpula y se fija en las costillas inferiores y parte interior de la columna
(inervado por dos nervios frénicos), los intercostales externos que se encargan
de conectar las costillas entre sí agrandando el plano transversal (aumenta el
diámetro lateral y anteroposterior) y la musculatura accesoria que eleva las
primeras costillas y esternón siempre que la inspiración no sea forzada
(escalenos, esternocleidomastoideos, pectorales…).
- Espiración: por un lado, puede ser pasiva, donde la relajación de los músculos
inspiratorios como el diafragma, que vuelve a su posición original cerrándose la
parrilla costal, y, gracias a las propiedades del pulmón, como la elasticidad y
resistencia, hacen que se vuelva a la posición de reposo sin que intervenga
ninguna musculatura y por otro lado, puede ser forzada, donde la musculatura
espiratoria ayuda a que el pulmón se vacíe, ascienda el diafragma y se cierre la
parrilla costal (gracias a la acción del recto y transverso del abdomen, oblicuos
interno y externo e intercostales internos) ayudando, además, a sujetar las
vísceras abdominales.
16
Además, se deben tener en cuenta los fenómenos que ocurren durante la respiración:
hay un punto en el que ni entra ni sale aire igualándose las fuerzas elásticas y la fuerza
de expansión. Se da al final de la espiración quedando en el interior de los pulmones un
35% de aire de la capacidad total que puede abarcar. Es la llamada capacidad residual
funcional; en inspiración, la presión alveolar es menor que la atmósfera y en espiración
al revés (18).
También existe un mecanismo llamado ventilación colateral donde hay estructuras que
sirven para evitar el colapso ante una obstrucción de una unidad respiratoria como son
los poros de Köhn encargados de conectar los alveolos entre sí, los canales de Lambert
que conectan los bronquios respiratorios con los alveolos y los canales de Martin
conectando los bronquiolos respiratorios entre sí (18).
Los cuadros clínicos del COVID-19 varían desde leves molestias hasta graves
consecuencias (8). Como se ha desglosado anteriormente, el 80% de los pacientes
positivos presentan síntomas leves y el 20% necesitará atención médica. De este
restante, sólo el 5% necesitará ingreso en la UCI mientras que al 80% se le recomienda,
según la OMS, la necesidad de aislamiento domiciliario restrictivo (en una habitación)
para evitar la propagación del virus (4).
La enfermedad presenta infección del tracto respiratorio siendo los principales signos y
síntomas fiebre, tos, mialgia o fatiga, opresión en el pecho, dolor torácico, producción
de esputo y/o dificultad para respirar (disnea) mediante apneas perceptibles y se
desarrollan en los últimos catorce días; recordemos que el período de incubación tras
el que aparecen los síntomas es de 5,2 días.
Los síntomas menos comunes o atípicos pero que también se pueden encontrar son:
cefalea, hemoptisis, mareos, náuseas, vómitos, diarrea, linfopenia y alteración del gusto
o el olfato. Además, pueden aparecer temblores, congestión nasal además de rinorrea
o dolor de garganta (2,4,5,9,15).
17
(ACV), enfermedad pulmonar crónica, diabetes mellitus tipo II y obesidad (1) que,
sumadas al confinamiento domiciliario, reconocido como un factor de riesgo más,
implica un desacondicionamiento físico a nivel músculo esquelético y cambios negativos
a nivel metabólico (4).
En resumen, podemos decir que el COVID-19 causa deficiencia en las estructuras del
tracto respiratorio deteriorando sus funciones, así como los músculos respiratorios y la
tolerancia al ejercicio (11).
El control de las comorbilidades no es tan sencillo. Los pacientes de alto riesgo o con
riesgo de desarrollar una infección vírica grave siendo medido mediante la escala de
evaluación secuencial de la insuficiencia orgánica, SOFA y a través de los niveles
elevados de dímero D o linfocitopenia (15) pueden conducir a complicaciones que
requieran hospitalización y/o apoyo en la UCI repercutiendo más allá del sistema
respiratorio que, siendo la complicación principal, se ha de relacionar directamente con
el SDRA donde la disnea, que es la sensación subjetiva de fatiga o falta de aire que se
mide mediante la escala de Borg Modificada, herramienta que, a través de una imagen
de apoyo, consta de varios niveles donde el sujeto señala el que más se adecúe a su
estado siendo 0 no falta de aire o reposo total y 10 sensación de falta de aire extrema o
esfuerzo máximo (normalmente siempre se realiza tras una prueba de esfuerzo como
puede ser la P6PM) (19) es la característica común dando lugar, en condiciones agudas
a hipoxemia en un 92% de los casos, favoreciendo la disfunción multiorgánica (11,20)
provocando dolor torácico, que es la sensación subjetiva del dolor medida mediante la
escala EVA, herramienta visual analógica compuesta de una línea horizontal de 10
centímetros con varias expresiones a lo largo de ella donde 0 equivale a ausencia de
dolor y 10 dolor máximo (21), neumotórax, lesión renal aguda, disfunción hepática
aguda, lesión en el sistema músculoesquelético o neurológico y alterando las
propiedades metabólicas (9).
Los casos críticos debidos al SDRA muestran síntomas iguales a los de una enfermedad
pulmonar que cursa con inflamación generalizada de los pulmones y apareciendo, a
largo plazo, consolidación que puede dejar cambios fibróticos permanentes en los
pulmones (17) incluyendo signos de neumonía y sepsis (2).
18
enfermedad de las arterias coronarias. Hay estudios que indican la aparición de
miocarditis aguda que provoca disminución sistólica e infarto de miocardio (11).
19
volúmenes pulmonares, el patrón respiratorio alterado, la retención de esputo y el
aumento del trabajo respiratorio (22).
Desde hace más de cien años los fisioterapeutas se han especializado en el movimiento
y la función convirtiéndose en la tercera profesión sanitaria establecida en todo el mundo
siendo la encargada, mediante intervenciones no invasivas y educación al paciente, de
promover la función, salud y bienestar (1).
Además, las ENT son prioritarias en todos los países al ser la principal causa de
discapacidad y muerte prematura. Los fisioterapeutas abordan el
desacondicionamiento, las complicaciones de enfermedades críticas y los factores de
riesgo como tabaquismo, aterosclerosis, hipertensión, diabetes mellitus tipo II u
obesidad, aún mas ahora, ya que son susceptibles al COVID-19 mediante la prevención
y promoción de la salud (1).
20
En UCI el uso del posicionamiento, como la inclinación de tronco en cama de 35-45º
para facilitar la respiración efectiva (24) o la posición prona como estrategia de
protección pulmonar, se eligen en función de la saturación, la frecuencia cardíaca, una
radiografía de tórax y estertores palpables (20).
Por otro lado, existe gran cantidad de evidencia científica sobre que la fisioterapia
mejora el intercambio de gases reduciendo el desacondicionamiento y las medidas de
oxígeno suplementario o incluso el uso de ventilación mecánica y ciertos medicamentos
(1).
21
secreción respiratoria, aunque hay escasez de descripciones de intervenciones y
medidas resultado en relación con el deterioro motor y pulmonar (22).
En estos estudios destacan que las consecuencias de estas enfermedades son la
disminución de la eficacia ventilatoria y menor reclutabilidad, aumentando el CO 2
gradualmente y, en consecuencia, su retención siendo estos valores normalmente
medidos mediante una gasometría cuya finalidad es conocer la concentración de gases
en sangre mediante la extracción de sangre arterial tras una ventilación mínima de 30
minutos a volumen corriente (26).
La fisioterapia respiratoria tiene como objetivo ventilar las bases del pulmón en un patrón
normalizado y aumentar la eficacia del diafragma con un gasto energético mínimo. Para
ello, se hace uso del posicionamiento terapéutico (comentado anteriormente, mejora la
ventilación y oxigenación), presión intercostal profunda para facilitar la acción del
diafragma y ejercicios de respiración controlada (20).
Según diferentes estudios, los pacientes hospitalizados por neumonía tienen mayor
riesgo de disminución de la capacidad funcional, fuerza y masa en músculos periféricos
desencadenando mayor discapacidad que, sumado a la enfermedad respiratoria, tienen
un reingreso más rápido y mayor tasa de mortalidad tras el alta (27,28).
Para combatir este deterioro se han propuesto diferentes intervenciones, pero no han
sido enfocadas a reducir la repercusión de la hospitalización e inmovilización por reposo
en cama o alta sedación por condición severa del paciente COVID-19 que no ha
requerido ingreso en UCI ni ventilación mecánica (27).
Aunque hay diferentes actividades físicas con efectos en la masa y fuerza muscular para
prevenir descompensaciones metabólicas provocadas por la inactividad (4), el enfoque
actual en neumonía trata, mediante fisioterapia respiratoria, el aclaramiento de las vías
respiratorias (29) junto con estimulación neuromuscular que minimiza el estrés
ventilatorio durante el ejercicio pasivo de forma que involucra menos masa muscular por
lo que la disnea no aumenta (28).
22
Estudios de metaanálisis tras la revisión de Cochrane (28), demuestran que el
entrenamiento de músculos mediante estimulación mejora la función física en variables
de fuerza y masa en pacientes ancianos con neumonía frente al ejercicio corporal
completo.
El pronóstico tras el alta mejora dado que preservan las funciones y mejora la calidad
de vida (3). Además, según Greening (29) en un estudio reciente muestra que la
rehabilitación basada en el ejercicio, cuanto más temprano sea, más eficacia tras el alta
refiere (29).
Los cambios en la rutina son vitales para mejorar la fuerza y función en un paciente con
PICS, pero también lo son para satisfacer las necesidades de pacientes COVID-19 que
requieren hospitalización prolongada sin necesidad de ventilación mecánica ya que hay
un desacondicionamiento asociado y discapacidad entre personas adultas.
Estos efectos son exacerbados por las políticas de control de infecciones para disminuir
la transmisión del COVID-19 obligando a los pacientes a confinarse en una habitación
23
magnificando, en consecuencia, los efectos de la inmovilización durante la
hospitalización en adultos mayores (32), por lo que en casos leves de infección, la
fisioterapia tiene como objetivo mejorar y mantener la función pulmonar, facilitar el
proceso de expectoración ya que presentan dificultad por debilitamiento de la
musculatura respiratoria y mantener la condición física derivada del aislamiento (8).
24
deficiencia de tos (11) en pacientes hipersecretores con enfermedades respiratorias
crónicas (24).
La respiración normal es un proceso vital y dinámico del diafragma que se relaciona con
el funcionamiento de todos los sistemas del cuerpo, por ejemplo, la acumulación de
líquido en los pulmones puede provocar su entablillado interfiriendo en el fenómeno
normal de inhalación y exhalación o las infecciones pulmonares que acumulan pus en
la cavidad pleural de forma continua en el tiempo pueden causar afectación
multisistémica (34).
Se conoce que los pacientes COVID-19 que empeoran desarrollando SDRA y presentan
alta distensibilidad pulmonar e hiperfusión en los pulmones, generalmente requiere
asistencia respiratoria mecánica prolongada, momento en el que no se recomienda el
25
uso de técnicas que aumenten el trabajo respiratorio como pueden ser limpieza de vías,
respiraciones dirigidas o entrenamiento de los músculos respiratorios, sino que se
recomiendan los abordajes de posicionamiento y movilizaciones según lo permita la
situación clínica del paciente, pero es en el período postagudo donde la evidencia
científica muestra que la fisioterapia es beneficiosa para hacer frente a las posibles
pérdidas funcionales y respiratorias causadas por la infección, la ventilación mecánica
o la hospitalización prolongada (9).
26
estimular el diafragma facilitando el aclaramiento pulmonar para maximizar la expansión
del pecho (34).
27
o Prevención de la discapacidad:
Movilización activa/pasiva.
Cambios posturales frecuentes.
Posturas terapéuticas (pronación/sentado temprano).
Electroestimulación neuromuscular.
28
o Recuperación de la discapacidad:
Movilización (sacar al paciente de la cama).
Cambios de postura frecuentes (pronación/postura sentada).
Fortalecimiento de los músculos periféricos.
Reacondicionamiento con ayudas específicas (dispositivos para
MMSS e II o cicloergómetro).
Electroestimulación neuromuscular.
Entrenamiento de los músculos respiratorios en caso de debilidad
de los músculos inspiratorios.
o Fisioterapia torácica:
La tos seca no productiva debe ser sedada para evitar la
disnea/fatiga.
Las técnicas de depuración bronquial están indicadas en
pacientes hipersecretivos con enfermedades respiratorias
crónicas, utilizando preferentemente dispositivos desechables
con autocuidado.
Asesoramiento previo al alta sobre actividad física.
Apoyo al equipo asistencial.
Asesoramiento y apoyo psicológico.
29
2 EVALUACIÓN DE LA EVIDENCIA
PUBMED
Término libre Término Mesh Resultados
1 Physical Physical therapy modalities 157.633
therapy Physical therapy speciality
2 Breathing Breathing exercises 3.664
exercises
3 Pneumonía Pneumonia 126.277
Pneumonia, Viral
4 COVID-19 COVID-19 [SC] 34.416
Severe acute respiratory síndrome coronavirus 2 [SC]
COVID-19 drug treatment [SC]
5 Respiratory Respiratory therapy 116.765
therapy
6 Lung capacity Lung volume measurements 36.743
Total lung capacity
30
PUBMED
Estrategias de búsqueda Artículos Artículos
totales usados
1 ‘’Physical Therapy Modalities’’ [Mesh] OR ‘’Physical Therapy speciality’’ 16 4
AND ‘’Pneumonia’’ [Mesh] OR ‘’Pneumonia, Viral’’ [Mesh] Filters:
Clinical Trial, in the last 5 years, Humans
2 ‘’Physical Therapy Modalities’’ [Mesh] OR ‘’Physical Therapy speciality’’ 8 -
AND ‘’COVID-19’’ [Supplementary Concept] OR ‘’COVID-19 drug
treatment’’ [Supplementary Concept] OR ‘’severe acute syndrome
coronavirus 2’’ [Supplementary Concept] Filters: Clinical Trial, in the
last 5 years, Humans
3 ’Physical Therapy Modalities’’ [Mesh] OR ‘’Physical Therapy speciality’’ 2 1
AND ‘’Pneumonia’’ [Mesh] OR ‘’Pneumonia, Viral’’ [Mesh] AND
‘’Respiratory Therapy’’ [Mesh] AND ‘’Lung Volume Measurements’’
[Mesh] OR ‘’Total Lung Capacity’’ [Mesh]
4 ‘’Pneumonia’’ [Mesh] OR ‘’Pneumonia, Viral’’ [Mesh] AND ‘’COVID-19’’ 10 2
[Supplementary Concept] OR ‘’COVID-19 drug treatment’’
[Supplementary Concept] OR ‘’severe acute syndrome coronavirus 2’’
[Supplementary Concept] AND ‘’Respiratory Therapy’’ [Mesh] AND
‘’Lung Volume Measurements’’ [Mesh] OR ‘’Total Lung Capacity’’
[Mesh]
5 ‘’Physical Therapy Modalities’’ [Mesh] OR ‘’Physical Therapy speciality’’ 70 4
AND ‘’Breathing Exercises’’ [Mesh] AND ‘’Pneumonia’’ [Mesh] OR
‘’Pneumonia, Viral’’ [Mesh]
6 ‘’Physical Therapy Modalities’’ [Mesh] OR ‘’Physical Therapy speciality’’ 9 -
AND ‘’Breathing Exercises’’ [Mesh] AND ‘’COVID-19’’ [Supplementary
Concept] OR ‘’COVID-19 drug treatment’’ [Supplementary Concept]
OR ‘’severe acute syndrome coronavirus 2’’ [Supplementary Concept]
TOTAL 118 11
31
EBSCO
Término libre Término DeCS Resultados
1 (S1) Fisioterapia Physical therapy modalities 90.254
Physical therapy speciality
2 (S2) Ejercicios de Breathing exercises 12.536
respiración
3 (S3) Neumonía Pneumonia 363.293
Pneumonia, Viral
4 (S4) COVID-19 COVID-19 293.195
(sin descriptors) Covid-19 or coronavirus or 2019-ncov or
Sars-Cov2 or Covid-19 or corona
Covid-19 drug
5 (S5) Terapia respiratoria Respiratory therapy 48.745
6 (S6) Capacidad pulmonar Lung volume measurements 13.507
EBSCO
Estrategias de búsqueda Artículos Artículos
totales usados
1 S1 AND S3 Limitadores: Clinical Trial, 5 años, Humano 159 5
2 S1 AND S4 Limitadores: Clinical Trial, 5 años, Humano 226 11
3 S1 AND S3 AND S5 AND S6 0 -
4 S3 AND S4 AND S5 AND S6 0 -
5 S1 AND S2 AND S3 42 4
6 S1 AND S2 AND S4 6 -
7 S1 AND S2 AND S3 AND S4 4 -
TOTAL 437 20
32
FLUJOGRAMA
PUBMED EBSCO
118 437
Lectura Lectura
Repetidos Título Abstract Repetidos Título Abstract
crítica Crítica
29 65 3 7 75 239 64 27
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3 OBTEJTIVOS DEL ESTUDIO
GENERAL
Comparar la eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico o ambos
tratamientos en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral derivada de COVID-19.
ESPECÍFICOS
- Comparar la eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico o
ambos tratamientos en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral derivada
de COVID-19 en la variación de la disnea/fatiga medida con la escala de Borg
Modificada.
- Comparar la eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico o
ambos tratamientos en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral derivada
de COVID-19 en la variación del dolor torácico medido con la escala EVA.
- Comparar la eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio terapéutico o
ambos tratamientos en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral derivada
de COVID-19 en la variación de la función pulmonar (presión parcial de dióxido
de carbono en sangre arterial, PaCO2) medido con gasometría.
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4 HIPÓTESIS
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5 METODOLOGÍA
5.1 DISEÑO
Se trata de un estudio experimental puro con un plan establecido, analítico puesto que
vamos a evaluar la respuesta a distintos tratamientos, longitudinal y prospectivo ya que
hay secuencia temporal porque realizaremos una valoración pre-tratamiento y otra post-
tratamiento con lapso entre mediciones.
Es llevado a cabo en tres grupos que constan de aleatorización en su asignación a
través de Microsoft Excel para su distribución y con evaluador ciego, siendo el evaluador
y estadístico la misma persona.
ASPECTOS ÉTICOS
Los participantes deben firmar, de forma libre y voluntaria, una hoja de información al
paciente (HIP) donde aparecerán los objetivos, métodos, beneficios previstos y peligros
potenciales del estudio o molestias que dicha investigación pueda ocasionar así como
la hoja de consentimiento informado (CI) que, respetando el principio de autonomía y
siendo capaz de tomar sus propias decisiones, tras ser informado, el paciente tendrá la
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posibilidad de renunciar y abandonar el proyecto de investigación libremente. Ambos
documentos los encontraremos en los ANEXOS IV y V.
Se contará con dos bases de datos: una con todos los datos personales asociados a un
número de identificación a la que sólo tendrá acceso el investigador principal y otra con
el número de identificación y los datos del estudio a la que tendrán acceso el resto de
los investigadores.
Criterios de inclusión:
- Que muestren a través de PCR que han sido positivos en COVID-19.
- Que hayan tenido diagnóstico de neumonía bilateral.
- Que tengan prescripción de fisioterapia.
- Ambos sexos.
- Mayores de 18 años.
- Hospitalización mínima de 48 horas.
Criterios de exclusión:
- Que hayan estado ingresados en UCI.
- Pacientes con enfermedad cardíaca moderada o grave.
- Que tengan enfermedad renal crónica.
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- Pacientes con trastornos musculoesqueléticos recientes y no se hayan
recuperado por completo de sus lesiones.
- Incapacidad de comprender o realizar cualquier prueba debido a limitación física
y/o mental.
Realizaremos un muestreo no probabilístico consecutivo ya que a medida que
aparezcan pacientes con las características necesarias, podrán ser sujetos de estudio.
TAMAÑO MUESTRAL
Para calcular el tamaño muestral se utilizará la calculadora GRANMO versión 7.12 Abril
2012 a través de la fórmula de Análisis de la varianza (Medias). Para ello se necesitará
el riesgo alfa y beta, el tipo de contraste y el número de grupos además de la diferencia
mínima a detectar y la desviación estándar que obtenemos de la revisión de artículos
previos y determinaremos el uso de la variable que más se adecúe a los resultados más
altos.
Teniendo conocimiento de todos los datos para la realización del cálculo muestral y,
asumiendo que hay que añadir un 15% por posibles pérdidas de sujetos durante el
estudio, se ha obtenido una muestra de 198 sujetos en cada grupo de intervención (3
grupos), siendo el total 594 sujetos de estudio (ANEXO VI).
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5.3 VARIABLES
INDEPENDIENTES
Tipo de tratamiento: es una variable cualitativa nominal politómica que no tiene unidad
de medida puesto que se realizan tres mediciones distintas de variables dependientes
siendo grupo 1 (0: tratamiento con fisioterapia respiratoria), grupo 2 (1: tratamiento con
ejercicio terapéutico) y grupo 3 (2: tratamiento con fisioterapia respiratoria y ejercicio
terapéutico).
DEPENDIENTES
Dolor: es una variable cuantitativa discreta que mediremos mediante la escala EVA que
detalla la sensación subjetiva ante el dolor. La puntuación será entre 0 y 10 siendo 0
ausencia de dolor y 10 el máximo.
La medición de esta variable se realizará del mismo modo que la disnea/fatiga con el
apoyo de una segunda imagen (ANEXO VII), siendo una tras la entrevista con el
paciente en un estado de reposo antes de la PM6M y otra, 10 minutos después de la
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primera medición incluyendo la realización de la prueba, obteniendo igualmente dos
datos cuya diferencia será el dato único que se usará para la variable dolor.
TABLA DE VARIABLES
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5.4 HIPÓTESIS OPERATIVA
VARIABLE DOLOR:
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- Hipótesis alternativa (H1): Hay diferencias estadísticamente significativas en, al
menos, uno de los tres grupos de tratamiento (uso de fisioterapia respiratoria,
ejercicio terapéutico y ambas terapias) en pacientes que hayan sufrido neumonía
bilateral derivada de COVID-19 en la variación de la función pulmonar (presión
parcial de dióxido de carbono en sangre arterial, PaCO 2 medido con gasometría.
La recogida de datos se hará mediante dos vías para evitar errores: una la realizará el
investigador principal que se enfocará en la recepción y entrevista personal del paciente
y anotará los resultados obtenidos de las mediciones hechas por el evaluador-analista.
Otra de las vías la realizará el evaluador-analista, quien se encargará de realizar las
mediciones y anotarlas tras conocer únicamente el ID y el grupo al que ha sido asignado
el paciente.
Una vez obtenidos los datos de las dos mediciones, realizaremos un análisis estadístico
de los datos obtenidos a través del programa IBM SPSS Statistics versión 26.0.
La estrategia de análisis será por intención de tratar al ser la única que conserva las
ventajas que se adquieren por la asignación aleatoria de los participantes evitando
factores de confusión ya que los grupos son comparables y se aproxima a la realidad
de la práctica clínica. La medición de la variable respuesta se recoge en todos los
participantes del estudio comparando la eficacia entre los 3 tratamientos.
Análisis descriptivo
En este estudio las tres variables dependientes son disnea o fatiga, dolor y función
pulmonar y, al ser cuantitativas, describirán datos de:
- Medidas de tendencia central: media, moda y mediana.
- Medidas de dispersión: rango y desviación típica.
- Medidas de posición: percentil y cuatril.
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Para presentar las variables cuantitativas dependientes se realizarán histogramas (en
variables continuas cuando haya normalidad), de barras (en variables discretas cuando
haya normalidad) o diagramas de cajas y bigotes (en cualquier variable cuando no exista
normalidad).
Análisis inferencial
En estas pruebas:
Añadiremos tablas en las que quedarán reflejadas las recogidas de datos obtenidos del
sistema.
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5.6 LIMITACIONES DEL ESTUDIO
Por último, tenemos que destacar la escasez de artículos relacionados con tratamientos
tan específicos de fisioterapia frente al COVID-19 que supone una limitación a la hora
de búsquedas bibliográficas, pero da lugar a una infinidad de vías de estudios abiertas.
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5.7 EQUIPO INVESTIGADOR
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6 PLAN DE TRABAJO
Se fijará una fecha para la reunión con el equipo investigador en modalidad online para
informar sobre el proceder y las funciones de las que se ocupará cada profesional dentro
del equipo.
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tratamiento. Una vez obtenidos todos los datos, se procederá a la primera medición de
cada variable tanto disnea/fatiga, como dolor y función pulmonar y poder así rellenar el
cuestionario de recogida de datos (ANEXO VIII).
MEDICIÓN DE LA DISNEA/FATIGA
Se realizará a través de la Escala de Borg Modificada junto con la PM6M de forma que,
tras la entrevista, donde el paciente se encontrará relajado, se le pedirá que valore la
dificultad que encuentra para respirar en ese momento y el cansancio o malestar
corporal que percibe. Se le explicará que la valoración consta de varios niveles donde
el sujeto, con el apoyo de una imagen (ANEXO VII), tendrá que señalar el más acorde
a su estado, siendo:
- 0: Nulo o reposo total.
- 1: Apenas perceptible o esfuerzo suave.
- 2: Muy ligero o suave.
- 3: Ligero o esfuerzo moderado.
- 4: Moderado o un poco duro.
- 5: Algo pesado o duro.
- 6: Pesado o duro.
- 7: Muy pesado o muy duro.
- 8: Muy pesado o muy duro.
- 9: Máximo o muy duro.
- 10: Extremo o esfuerzo máximo.
Tras hacer constancia del grado de disnea/fatiga, se le explica que tendrá que realizar
la PM6M, una prueba de esfuerzo que trata de andar en un pasillo de 30 metros de largo
con dos sillas a los extremos durante 6 minutos de forma que, tras la realización de esta
prueba, se le volverá a valorar la percepción de la disnea de la misma forma, mediante
la Escala de Borg Modificada. De esta forma obtendremos dos datos: uno de la fatiga
en reposo y otra, tras un esfuerzo, datos que se colocarán en la casilla separados por
una barra (‘/’) en el cuestionario de recogida de datos (ANEXO VIII).
Debemos tener en cuenta que, durante la PM6M, siempre se le dará el mismo feedback
al paciente superado cada minuto siendo éste ‘has superado un minuto, vas muy bien,
sigue así’. Además, estandarizamos que entre una medición y otra de la disnea deben
transcurrir no más de 10 minutos de diferencia incluyendo la PM6M. En caso de que
esta no se complete, se concluirá la máxima puntuación de percepción al esfuerzo en
la Escala de Borg Modificada.
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MEDICIÓN DEL DOLOR TORÁCICO
La medición de esta variable se realizará del mismo modo que la disnea/fatiga, con el
apoyo de una imagen (ANEXO VII), siendo una tras la entrevista con el paciente en un
estado de reposo y antes de la PM6M y otra tras 10 minutos desde la primera medición
incluyendo la realización de la prueba obteniendo, de la misma manera que la variable
anterior, dos datos que se colocarán separados en la casilla correspondiente, por una
barra (‘/’) en el cuestionario de recogida de datos (ANEXO VIII).
Se realizará a través de una gasometría arterial. Se trata de una técnica invasiva que
permite conocer la cantidad de gases que hay disueltos en la sangre (tanto el O2 como
el CO2) además de su pH permitiendo conocer el funcionamiento de los pulmones.
Se usa esta estrategia ya que la gasometría se aconseja cuando hay sensación de
disnea para descartar la retención de CO2 como puede ser el caso en pacientes que han
sufrido neumonía de modo que podremos conocer la cantidad de oxígeno que pasa de
los pulmones a la sangre.
Tras la medición de las dos variables anteriores, se le informa al sujeto que se procederá
a la extracción de una muestra de sangre arterial para conocer el diagnóstico de
insuficiencia respiratoria, así como de las presiones arteriales (del CO 2 en este caso)
siendo realizada por el personal sanitario colaborador a través de la arteria radial de la
muñeca añadiendo que puede ser algo dolorosa y originar un pequeño hematoma.
Como no requiere indicaciones previas de ayuno, salvo que respire a un volumen
corriente (a una misma concentración de O2) durante al menos, 30 minutos previos a la
extracción, la prueba se realizará transcurridos 40 minutos desde la citación del
paciente, incluyendo entrevista y firma de la documentación necesaria, las
correspondientes mediciones y PM6M.
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La extracción la realizará el personal de enfermería colaborador del propio hospital
colocando al sujeto sentado con el brazo mostrando la cara palmar y previa limpieza de
la zona con alcohol y localización de la arteria, introducirá la aguja para la extracción de
la muestra. Tras completar un bote entero, se retirará la aguja y se hará una ligera
compresión de 2 minutos con una gasa.
Se debe tener en cuenta que la concentración normal de PaO 2 en sangre debe situarse
por encima de 75 mmHg ya que valores inferiores a 60 indicarían insuficiencia
respiratoria y la PaCO2 debe estar por debajo de 45 mmHg dado que valores superiores
indicarían hipercapnia, es decir, retención de CO2.
Se podrá dar por completada la medición PRE por lo que se procederá a la citación del
sujeto para el comienzo de la rehabilitación con el tratamiento correspondiente 4 días
después de dicha medición.
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terminaremos la técnica con 5 respiraciones globales. A medida que se vaya
pudiendo, se incluirá una pequeña apnea entre inspiración y espiración.
- Minuto 10-20: Expansión torácica. Se busca la expansión por medio del trabajo
del diafragma y la musculatura accesoria. En esta técnica se realizará una
inspiración durante el trabajo, se mantendrá una apnea de 2-3 segundos y
durante la espiración se volverá a la posición de reposo. Se realizarán 5
movimientos acompañando la técnica para implicar el trabajo muscular siendo:
o Flexión de brazos hasta arriba.
o Abducción de brazos haciendo círculos.
o Brazos en horizontal aperturas en cruz.
o Brazos en vertical un brazo sube y otro baja.
- Minuto 20-25: Percusión manual de la pared torácica. Se busca mediante la
acción mecánica realizar vibraciones torácicas con el fin de optimizar el consumo
de oxígeno al movilizar las secreciones del árbol bronquial. En esta técnica las
manos deben estar ahuecadas para evitar un impacto doloroso.
- Minuto 25-30: AFEL (aceleración del flujo espiratorio lento). Se busca la máxima
deflación del pulmón para el arrastre de secreciones de vías aéreas inferiores
hacia arriba. La técnica consiste en hacer una inspiración a volumen corriente,
cogiendo aire normal y realizar la espiración con glotis abierta y labios relajados
dejando salir el aire como si se quisiera empañar un cristal llegando hasta el
volumen residual, es decir, vaciando todo el aire de los pulmones lentamente.
- Minuto 30-35: Tos dirigida. Se realizará esta técnica dando comandos verbales
para eliminar las secreciones que hayan sido arrastradas entre la primera y sexta
generación. La técnica consta de una inspiración nasal máxima seguida de una
tos con esfuerzo. Se realizará 5 veces dejando 5 ventilaciones normales entre
medias.
- Minuto 35-40: Recuperación y despedida del sujeto. Se le recordará cuando
tiene la siguiente sesión y se le preguntará siempre con qué sensaciones se va.
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- Minuto 5-15: Prueba de la Marcha de los 6 Minutos. Se le pide al sujeto que
realice la prueba, pero esta vez con descansos de 40 segundos cada 2 minutos
sentado en una de las sillas de los extremos del pasillo en caso de ser necesario.
Se le pide que vaya a un ritmo medio.
- Minuto 15-20: Ejercicios activos de movilidad articular. Con el paciente en
bipedestación tras la silla, se realizarán 5 repeticiones de:
o FLEX, EXT, ABD, AD de brazos.
o FLEX, EXT de rodillas.
o FLEX, EXT, ABD, AD de caderas.
- Minuto 20-35: Resistencia con Theraband. Se realizarán en una espaldera 2
series con 8 repeticiones de cada movimiento:
o FLEX, EXT, ABD, AD, RIN, REX de MMSS.
o FLEX, EXT, ABD, AD de cadera.
o FLEX, EXT rodilla.
- Minuto 35-40: Estiramientos y despedida. Se realizarán los estiramientos
mientras conocemos las sensaciones con las que se marcha el sujeto. El orden
siempre será:
o Gemelos
o Isquitobiales
o Cuádriceps
o Hombro
o Bíceps/antebrazo
o Tríceps
o Cuello
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- Minuto 5-7: Ventilaciones dirigidas. Realizaremos 3 respiraciones profundas
cogiendo aire por la nariz y soltándolo despacio por la boca colocando, además,
las manos del sujeto hacia donde queramos dirigir el foco de la ventilación
comenzando por abdomen, seguidas de costal y luego apical de forma que
terminaremos la técnica con 5 respiraciones globales. A medida que se vaya
pudiendo, se incluirá una pequeña apnea entre inspiración y espiración.
- Minuto 7-19: Expansión torácica. Se busca la expansión por medio del trabajo
del diafragma y la musculatura accesoria. En esta técnica se realizará una
inspiración durante el trabajo, se mantendrá una apnea de 2-3 segundos y
durante la espiración se volverá a la posición de reposo. Se realizarán 5
movimientos acompañando la técnica para implicar el trabajo muscular siendo:
o Flexión de brazos hasta arriba.
o Abducción de brazos haciendo círculos.
o Brazos en horizontal aperturas en cruz.
o Brazos en vertical un brazo sube y otro baja.
o Llevar rodillas al pecho alternas.
o Levantar la pierna estirada con la punta de los dedos mirando hacia sí
mismo.
- Minuto 19-24: AFEL. Se busca la máxima deflación del pulmón para el arrastre
de secreciones de vías aéreas inferiores hacia arriba. La técnica consiste en
hacer una inspiración a volumen corriente, cogiendo aire normal y realizar la
espiración con glotis abierta y labios relajados dejando salir el aire como si se
quisiera empañar un cristal llegando hasta el volumen residual, es decir,
vaciando todo el aire de los pulmones lentamente. Añadiremos tos dirigida cada
3 AFEL dando comandos verbales para eliminar las secreciones que hayan sido
arrastradas entre la primera y sexta generación. La técnica consta de una
inspiración nasal máxima seguida de una tos con esfuerzo.
- Minuto 24-34: Prueba de la marcha de los 6 Minutos. Se le pide al sujeto que
realice la prueba, pero con descansos de 40 segundos cada 2 minutos sentado
en una de las sillas que se encontrarán al extremo del pasillo en caso de ser
necesario. Se le pide que vaya a un ritmo medio.
- Minuto 34-49: Resistencia con Theraband. Se realizarán en una espaldera 2
series con 8 repeticiones de cada movimiento:
o FLEX, EXT, ABD, AD, RINT, REXT de MMSS.
o FLEX, EXT, ABD, AD de cadera.
o FLEX, EXT rodilla.
- Minuto 49-55: Estiramientos. El orden siempre será:
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o Gemelos
o Isquiotibiales
o Cuádriceps
o Hombro
o Bíceps/antebrazo
o Tríceps
o Cuello
- Minuto 55-60: Recuperación y despedida del sujeto. Se le recordará cuando
tiene la siguiente sesión y se le preguntará siempre con qué sensaciones se va.
Tras el cumplimiento del mes del tratamiento, se fijará una cita con el paciente no
superior a 4 días tras dicha finalización para realizar la medición POST y se usará el
mismo procedimiento que en la medición PRE.
Una vez realizadas ambas mediciones y recogida de los datos a través de los
cuestionarios, el evaluador-analista procederá a rellenar la tabla de Excel con los datos
obtenidos para el posterior análisis estadístico mediante el programa IBM SPSS
Statistics versión 26.0 para la obtención de los resultados.
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6.3 DISTRIBUCIÓN DE TAREAS DE TODO EL EQUIPO INVESTIGADOR
54
6.4 LUGAR DE REALIZACIÓN DEL PROYECTO
55
7 LISTADO DE REFERENCIAS
6. Perchiazzi G, Pellegrini M, Chiodaroli E, Urits I, Kaye AD, Viswanath O, et al. The use
of positive end expiratory pressure in patients affected by COVID-19: Time to reconsider
the relation between morphology and physiology. Best practice & research. Clinical
anaesthesiology. 2020 Sep;34(3):561-567.
9. Ínal Ínce D, Vardar Yagli N, Saglam, Çalik Kütükcü E, Yeni Típ koronavirüs (SARS-
Cov-2) kaynakli COVID-19 enfeksiyonunda akut dönem ve postakut dönemde fizyoterapi
ve rehabilitasyon (10 nisan 2020). Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi 2020 Apr
17.
56
10. Xia J, Feng Y, Li M, Yu X, Zhang Y, Duan J, et al. Increased physiological dead
space in mechanically ventilated COVID-19 patients recovering from severe acute
respiratory distress syndrome: a case report. BMC Infect Dis. 2020 Aug 27;20(1).
11. Silva, Cássio Magalhães da Silva e, Andrade ADN, Nepomuceno B, Xavier DS, Lima
E, Gonzalez I, et al. Evidence-based Physiotherapy and Functionality in Adult and
Pediatric patients with COVID-19. Revista brasileira de crescimento e desenvolvimento
humano. 2020 Apr 14,;30(1):148-155.
16. Vitacca M, Carone M, Clini E, Paneroni M, Lazzeri M, Lanza A, et al. Joint Statement
on the Role of Respiratory Rehabilitation in the COVID-19 Crisis: The Italian Position
Paper. Respiration. 2020 Jul;99(6):493-499.
18. Netter FH. Atlas de Anatomia Humana. : Elsevier (México); 2011 Mayo 10.
19. Moreno Collazos JE, Cruz Bermúdez HF, Angarita Fonseca A. Aplicación de la
prueba de caminata de seis minutos y escala de Borg Modificada. Available at:
https://www.redalyc.org/pdf/2738/273828094005.pdf.
57
20. Jiandani MP, Salagre SB, Kazi S, Iyer S, Patil P, Khot WY, et al. Preliminary
Observations and Experiences of Physiotherapy Practice in Acute Care Setup of COVID
19: A Retrospective Observational Study. Journal of the Association of Physicians of
India. 2020 Oct;68(10):18-24.
21. Vicente Herrero MT, Delgado Bueno S, Bandrés Moya F, Ramirez MV, Capdevila
García L. Valoración del dolor. Revisión comparativa de escalas y cuestionarios.
Available at: https://scielo.isciii.es/pdf/dolor/v25n4/1134-8046-dolor-25-04-00228.pdf.
23. Masiero S, Zampieri D, Del Felice A. The Place of Early Rehabilitation in Intensive
Care Unit for COVID-19. American journal of physical medicine & rehabilitation. 2020
Aug;99(8):677-678.
58
29. José A, Dal Corso S. Inpatient rehabilitation improves functional capacity, peripheral
muscle strength and quality of life in patients with community-acquired pneumonia: a
randomised trial. Journal of physiotherapy. 2016;62(2):96-102.
30. González Mangado N, Rodríguez Nieto MJ. Prueba de la marcha de los 6 minutos.
Available at: http://www.neumologiaysalud.es/descargas/R9/R91-3.pdf.
32. Keeney T. Physical Therapy in the COVID-19 Pandemic: Forging a Paradigm Shift
for Rehabilitation in Acute Care. Physical Therapy. 2020 August;100(8):1265-1267.
33. Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Anton SD, Liu CK, Mcdermott MM, Newman AB, et
al. Effect of Structured Physical Activity on Respiratory Outcomes in Sedentary Elderly
Adults with Mobility Limitations. J Am Geriatr Soc. 2016 Mar;64(3):501.
35. Yang M, Yan Y, Yin X, Wang BY, Wu T, Liu GJ, et al. Chest physiotherapy for
pneumonia in adults. Cochrane library. 2010 Feb 17,;2013(2):CD006338.
36. Corten L, Jelsma J, Morrow BM. Chest physiotherapy in children with acute bacterial
pneumonia. The South African journal of physiotherapy. 2015;71(1):256.
59
ANEXO I: Términos y estrategias de búsqueda en PubMed
60
ANEXO II: Términos y estrategias de búsqueda en EBSCO
61
ANEXO III: Solicitud al CEIC del Hospital Universitario 12 de
Octubre
Desea llevar a cabo el estudio ‘La eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio
terapéutico o ambos tratamientos en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral
derivada de COVID-19’
Que será llevado a cabo en la sala ofrecida por dicho colaborador dentro del Centro de
Especialidades del Hospital Universitario 12 de Octubre por _______ fisioterapeuta con
Nº de Colegiado _______ en calidad de intervención que trabaja actualmente
en_______, ________ fisioterapeuta con Nº de Colegiado _________ en calidad de
intervención, que trabaja actualmente en _________ y ________ fisioterapeuta con Nº
de Colegiado ________ en calidad de intervención, que trabaja actualmente en
________.
El estudio se realizará siguiendo todos los pasos que han sido planteados, respetando
toda normativa vigente respecto a la realización de ensayos clínicos teniendo en cuenta
los aspectos éticos respetados intencionalmente.
Por todo ello, se SOLICITA la autorización de este ensayo clínico además del uso del
espacio habilitado para ello dentro del propio hospital, así como del laboratorio para el
análisis de muestras y del personal de enfermería colaborador pertinente y se ADJUNTA
vía email (ceicdoc@h12o.es) los REQUISITOS necesarios:
62
__________ Neumólogo con Nº de Colegiado _________
__________ Médico rehabilitador con Nº de Colegiado _________
• Compromiso firmado, en calidad de colaborador, con trabajo actual en el
Hospital Universitario Ramón y Cajal de:
__________ Neumólogo con Nº de Colegiado _________
__________ Médico rehabilitador con Nº de Colegiado _________
• Compromiso firmado, en calidad de colaborador, con trabajo actual en el
Hospital Universitario de la Paz de:
__________ Neumólogo con Nº de Colegiado _________
__________ Médico rehabilitador con Nº de Colegiado _________
• Conformidad del Jefe de Servicio.
• Presupuesto del estudio incluyendo memoria económica desglosando las
cantidades y el modo en que los investigadores y sujetos puedan ser, en su caso,
remunerados o indemnizados por su participación en el ensayo clínico, así́ como
los elementos pertinentes de todo contrato previsto entre el Promotor, el Hospital
y el Investigador (o Institución o Fundación que actué en su nombre).
• Póliza de seguro si procede o del justificante de la garantía financiera del EC o
un certificado de esta, cuando proceda, especifica para el centro y para el
Investigador. En los casos previstos en el articulo 8.3 del RD 223/2004 de
“ausencia de seguro o de seguro con cobertura parcial”, deberá́ acompañarse
un documento firmado de ausencia de responsabilidad en caso de daños
producidos como consecuencia del ensayo, firmado por la Dirección/Gerencia
del Hospital.
• Trabajo académico que se presenta a convocatoria de financiación pública o
privada a través del Hospital Universitario 12 de Octubre.
• Documento de idoneidad tanto por parte del investigador y los colaboradores
donde constarán los procedimientos y el material usado para el reclutamiento de
los sujetos del ensayo firmado por el investigador principal, así como otro en
relación con las instalaciones del centro tras haber sido constatado y firmado
por el promotor.
• Compromiso firmado por el investigador principal de publicar todos los
resultados finales del estudio sean o no favorables.
63
ANEXO IV: Hoja de información al paciente
Con la firma del presente documento ratifica que se le ha informado de todos los riesgos
que tiene las distintas terapias a utilizar. Así mismo, ha consultado todas las dudas que
se le planteen y solventado de forma favorable acorde con la sistemática de evaluación
y riesgos que posee.
Le recordamos que, por imperativo legal, tendrá que firmar usted o su representante
legal el consentimiento informado para poder iniciar dicho procedimiento.
Criterios de inclusión:
Criterios de exclusión:
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Procedimiento del estudio:
Grupo 1:
- ventilaciones dirigidas
- técnica de expansión torácica
- técnica de percusión manual de la pared torácica
- AFEL
- Técnica de tos dirigida
Grupo 2:
Grupo 3:
- ventilaciones dirigidas
- técnica de expansión torácica
65
- AFEL junto con tos dirigida
- Prueba de la caminata de los 6 minutos
- Tabla de ejercicios de resistencia con un theraband
- Estiramientos
Tras finalizar el mes de tratamiento se repetirán de nuevo las mediciones de las tres
variables siguiendo el mismo proceso, al igual que la muestra sanguínea.
En caso de aparecer cualquier otro efecto que usted considere que puede derivarse del
procedimiento del proyecto de investigación deberá comunicarlo por cualquier vía
adjunta en el presente documento. En el improbable caso de que usted presente
complicaciones directamente de la aplicación de técnicas durante el tratamiento, recibirá
tratamiento completo de dicha complicación sin coste alguno para usted sin incluir las
complicaciones propias de la enfermedad y su curso natural.
Contacto:
Como se le ha indicado con anterioridad, ante cualquier duda puede consultar a través
del siguiente número de teléfono o vía mail reflejando el ensayo al que pertenece:
Teléfono: Email:
66
ANEXO V: Consentimiento informado
He sido informado sobre la utilización de mis datos personales. Serán usados para un
estudio científico y tratados y protegidos siguiendo la normativa vigente sobre la
protección de datos teniendo total acceso a dichos datos al igual que al derecho de
rectificación, anulación y oposición a través de una solicitud previa al investigador
principal (a través de las vías facilitadas en el presente documento). Estos datos no
podrán ser cedidos sin mi consentimiento expreso.
Declaro, además, que he facilitado de manera leal y verdadera los datos sobre el estado
físico y salud de mi persona que pudieran afectar a los procedimientos a los que me
someto.
Por lo tanto, declaro que he leído y conozco todo el argumento de este documento,
entendiendo y aceptando todos los compromisos, por lo que estoy de acuerdo en
participar en el estudio ‘La eficacia del uso de fisioterapia respiratoria, ejercicio
terapéutico o ambos tratamientos en pacientes que hayan sufrido neumonía bilateral
derivada de COVID-19’ hasta que cambie de opinión. En esta declaración no renuncio
a ninguno de mis derechos.
Firma: Fecha:
Firma: Fecha:
67
- Rellenar en caso de retirada en la participación del estudio –
Firma: Fecha:
Firma: Fecha:
68
ANEXO VI: Cálculo del tamaño muestral
69
ANEXO VII: Escalas
6 pesado Duro
70
ANEXO VIII: Cuestionario de recogida de datos
Nombre y Apellidos ID
Teléfono Edad
Procedencia
PRE POST
Disnea/fatiga / /
Dolor / /
Función pulmonar (PaCO2)
71
Copia para el evaluador - analista
ID
Grupo al 1 – Fisioterapia 2 – Ejercicio 3 – Fisioterapia respiratoria
que respiratoria terapéutico y ejercicio terapéutico
pertenece
PRE POST
Disnea/fatiga / /
Dolor / /
Función pulmonar (PaCO2)
72