BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I
ASESORA: M.C. THALÍA MORENO GARCÍA MALO
NRC 20232

EMULSIONES ORALES
Por: Margarita Rodriguez V.
Azucena Martínez A.
Andrea Leticia M.
Patricia González C.
L. Jair Hernández M.
Jonathan U. Morido V.
Jueves, 24 de Agosto de 2023
Contenidos

01. Definición, clasificación, ventajas y desventajas.

02. Aspectos fisicoquímicos implicados.
03. Componentes
04. Tipos de emulsiones, escala HLB, métodos y
equipos de fabricación
05. Control y problemas durante la fabricación.
06. Material de empaque.
Definición
Las emulsiones orales son FFL que consisten
en una mezcla de dos líquidos inmiscibles
entre sí, donde uno de ellos se dispersa en
forma de pequeñas gotas en el otro líquido.
Fase oleosa en una fase acuosa, estabilizada
mediante emulsionantes adecuados.
Los emulsionantes ayudan a reducir la
tensión superficial entre los dos líquidos y
evitan que las gotas se fusionen o se
separen.
se utilizan para administrar medicamentos
por vía oral.
 Clasificación

01. 02. 03.

Según la naturaleza de la Según el tipo de Según el método de
fase dispersa tensioactivo utilizado: preparación
- Emulsiones aceite en agua - Emulsiones aniónicas - Emulsiones directas
- Emulsiones agua en aceite - Emulsiones catiónicas - Emulsiones inversas
 Ventajas Desventajas

Estabilidad Estabilidad limitada

Versatilidad Sensibilidad a las
Fácil aplicación condiciones
Mejora de la ambientales
solubilidad Mayor complejidad
Mayor estabilidad de de formulación
los ingredientes Posible irritación
activos Menor vida útil
3.- Componentes (fármaco(s), viscosantes, antioxidantes,
emulgentes de emulsiones orales
Los componentes de un fármaco pueden variar dependiendo del
medicamento específico, pero en general, pueden incluir:

Principio activo: Es la sustancia química responsable de la acción

0
terapéutica del medicamento.

Excipientes: Son sustancias inertes que se utilizan para dar forma,

estabilidad y mejorar la administración del fármaco. Algunos ejemplos
comunes son:

Almidón.
Celulosa.
Lactosa.
Colorantes.
Lubricantes.
3.- Componentes (fármaco(s), viscosantes, antioxidantes,
emulgentes de emulsiones orales

0
Los viscosantes son aditivos que se
utilizan para aumentar la viscosidad o
consistencia de una emulsión oral.
Pueden ser polímeros, como la goma
guar o la goma xantana, o compuestos
como el sorbitol o el propilenglicol.
3.- Componentes (fármaco(s), viscosantes, antioxidantes,
emulgentes de emulsiones orales

Los antioxidantes son sustancias que

0
se agregan a una emulsión oral para
protegerla de la oxidación, que puede
deteriorar la eficacia del fármaco.
Algunos ejemplos comunes de
antioxidantes son la vitamina E, la
vitamina C y los tocoferoles.
3.- Componentes (fármaco(s), viscosantes, antioxidantes,
emulgentes de emulsiones orales

Los emulgentes son sustancias que se utilizan

0
para estabilizar una emulsión, que es una
mezcla de agua y aceite.

Estos aditivos ayudan a evitar que la emulsión se

separe y mantienen los ingredientes dispersos de
manera uniforme.

Algunos emulgentes comunes son los ésteres de

ácidos grasos, como el polisorbato 80 o el
lecitinato de sorbitano.
Aspectos fisicoquímicos
Elección del agente emulsificante
Esencial para estabilizar la fase dispersa y evitar la coalescencia.

Proporción de fases
La relación entre la fase oleosa y la fase acuosa (O/W) puede
afectar la estabilidad y la viscosidad de la emulsión.

Tamaño de gotas
Determinar los fenómenos de aglomeración y coalescencia, que
pueden producir inestabilidad de la emulsión.
Directamente relacionado con la fase dispersa de la emulsión.

Viscosidad
Afecta la facilidad de mezcla y la estabilidad de la emulsión. Uso
de espesantes.
Aspectos fisicoquímicos
pH
Puede afectar la facilidad de mezcla y la estabilidad de la emulsión.

Efecto de aditivos
La inclusión de aditivos como conservantes, antioxidantes y
saborizantes puede influir en la estabilidad y caracteristicas
organolépticas de la emulsión.

Tensión superficial
La estabilidad de las emulsiones puede lograrse con el uso de
agentes tensioactivos. Los cuales actúan en la interface agua/aceite
disminuyendo la tensión interfacial formándose una capa de
emulsificante alrededor de la fase dispersa previniendo el colapso
del sistema.
Reduciendo las fuerzas de tensión superficial al disminuir la energía requerida para cortar la fase dispersa en pequeñas
gotas, lo que también reduce la energía disponible para coalescer las gotas.

Alinear (si son polares) las moléculas surfactantes en la superficie de la gota, produciendo una carga eléctrica, la cual
causa que las gotas se repelen entre sí
Tipos de
emulsiones
 Tipos de emulsiones

Emulsiones Emulsiones Emulsiones

DIRECTAS Indirectas Mixtas

Aquellas en las que la fase La fase dispersa es una Las que como fase dispersa
dispersa es una sustancia sustancia hidrofílica y la contiene una emulsión
lipofílica y la fase continua fase continua es lipofílica. inversa y la fase continua es
es hidrofílica. un líquido acuoso.
Tipos de
emulsiones
 Escala HLB
El balance hidrófilo-lipofílico o equilibrio hidrófilo-lipofílico de un tensoactivo
es una medida del grado en el que es hidrófilo o lipófilo, determinado mediante
el cálculo de los valores para las diferentes regiones de la molécula

Método Método Método

Griffin Davies Fórmulas teóricas para

calcular el HLB
El valor HLB se puede
utilizar para predecir las
propiedades tensoactivas Con:
m - Número de grupos hidrófilos en la Donde S es el índice de saponificación
de una molécula: del éster, y A el de acidez del ácido
<10: liposoluble molécula
Hℎ - Valor de los grupos hidrófilos graso.
(insoluble en agua)
> 10: hidrosoluble n - Número de grupos lipófilos en la
(insoluble en lípidos) molécula
Hl - Valor de los grupos lipófilos
Escala HLB

1,5 a 3: agente antiespumante

3 a 6: W / O (agua en aceite)
emulsionante
7 a 9: humectante y agente de
extensión
13 a 15: detergente
12 a 16: O / W (aceite en agua)
emulsionante
15 a 18: solubilizante o hidrótropo
Método de
fabricación
Control y problemas durante la fabricación

CREAMING COALESCENCIA
Proceso causado por la Es la fusión de varias gotas
acción de la gravedad que en gotas más grandes
provoca que la fase interna se provocando así la eliminación
concentre en la parte de una parte de la interfase
superior. líquido/líquido.

Varía por tanto la

concentración de las gotas Es un cambio irreversible que
en las distintas partes del necesitaría un aporte de
producto pero no así la energía extra para recuperar
distribución de tamaño de las las características originales.
mismas.

En las emulsiones más

habituales, las O/W, será el
proceso de ruptura más habitual, EMULSIONES INESTABLES
pues las gotas de aceite de la
fase interna son menos densas
que las de la fase externa acuosa.
 Control y problemas durante la fabricación

SEDIMENTACIÓN INVERSIÓN DE
FASES
Proceso de iguales
características al creaming Este proceso ocurre
con la diferencia de que en cuando una emulsión O/W
este caso será la fase se transforma en una
externa la que se emulsión W/O. También
concentre en la parte es un fenómeno
superior, quedando la irreversible y tendremos
interna sedimentada. que reformular el
producto.

Este proceso es
provocado, de igual modo,
por la acción de la
gravedad. Tampoco
variará la distribución de
tamaño de las gotas que EMULSIONES INESTABLES
componen la emulsión.
 Control y problemas durante la fabricación

FLOCULACIÓN Otros casos son...

Se trata de la adhesión de
las gotas entre sí sin llegar
a fusionarse.

Inestabilidad de emulsiones
por combinación de procesos.
Contaminación microbiológica.
Como en los casos
Variación del pH.
anteriores tampoco habrá
una variación en la
distribución de tamaño de
las gotas.

EMULSIONES INESTABLES
Material
de
Empaque
para las
Emulsiones
 Para su correcta conservación, es importante elegir el envase que
garantice la máxima estabilidad de la emulsión, teniendo en
cuenta la consistencia de ésta.
Es de vital importancia consultar las fichas técnicas para
seleccionar el envase más adecuado.

2.Usualmente una emulsion

1.Algunos principios que contenga un principio 3.Se recomienda la
activos presentan activo o excipientes utilización de tubos o
incompatibilidades con fotosensible se envasa en un envases airless, salvo
determinados contenedor ambar, según su cuando la emulsión es
materiales (por ejemplo estabilidad quimica y fluida, en cuyo caso se
la nitroglicerina y el reactividad se selecciona si el utilizarán frascos.
dimetilsufoxido con el contenedor es de plástico o Las emulsiones también se
plástico PVC) vidrio. pueden envasar en tarros.
¡Gracias!
¿Tienes alguna
pregunta? Hazlo saber :)
REFERENCIAS:

Campos, Desirée Saénz (1993). Principios de Farmacología General Y Administración de Fármacos. Editorial Universidad de Costa Rica.
Evaluating the Stability of Double Emulsions— A Review of the Measurement Techniques for the Systematic Investigation of Instability
Mechanisms (Nico Leister and Heike P. Karbstein Institute of Process Engineering in Life Sciences, Chair of Food Process Engineering,
Karlsruhe Institute of Technology, 76131 Karlsruhe, Germany; Published: 31 January 2020 )
Tips to improve emulsion stability from the view point of “Merely Emulsion, Nevertheless Emulsion” (Yuji Yamashita,a Kazutami
Sakamotob, Acc. Mater. Surf. Res. 2016)
Oliva, A., & Santoveña, A. (2009). PRÁCTICAS DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II. https://amoliva.webs.ull.es/4.pdf
‌Kowalska, M., Woźniak, M., Żbikowska, A., & Mariola Kozłowska. (2020). Physicochemical Characterization and Evaluation of Emulsions
Containing Chemically Modified Fats and Different Hydrocolloids. Biomolecules, 10(1), 115–115. https://doi.org/10.3390/biom10010115
Bolívar, D. (2014, April 19). Tipos de Emulsiones. Ateb.es; Ateb. https://www.ateb.es/index.php/la-emulsion/tipos-de-
emulsiones#:~:text=Las%20emulsiones%20se%20clasifican%20en,es%20hidrof%C3%ADlica%20(normalmente%20agua).
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