Informe Estándar de Medicamentos

Estándar de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Insumos
Contexto
El servicio consulta externa optometría se evidencia stock de medicamentos como:
Ciclopentolato 1%, tropicamida 1% solución oftálmica, relacionan dentro
documentación almacenamiento de dispositivos médicos como: Lentes oftálmicos,
guantes, tapabocas entre otros utilizados para la práctica con estudiantes e igualmente
relacionan soluciones de usos para limpieza y desinfección.
Cuando un servicio se hace cargo de un stock de medicamentos debe garantizar
cumplimiento de requisitos del Decreto 2200/ 2005 por el cual se reglamenta el servicio
farmacéutico y se dictan otras disposiciones y Resolución 1403/ 2007
Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Man
ual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.
Fortalezas
 Es de reconocer que el prestador dentro de su propia infraestructura, ha dispuesto
un amplio espacio para el depósito de insumos; Como garantía almacenamiento de
los medicamentos, dispositivos e insumos requeridos para la práctica médica.
 El prestador ha soportado la información de la planeación y ejecución de los
programas de tecno vigilancia y farmacovigilancia; del mismo modo, es de
destacar, además, que el prestador ya se encuentra inscrito a la Red Nacional de
Tecnovigilancia.
 Se pudo evidenciar que, dentro de la visita realizada al prestador del servicio de
Optometría, que el referente que atendió el Estándar de Medicamentos y
dispositivos médicos estaba preparado y conocía su servicio, así como sus
protocolos y procedimientos, ya que en lo que se le indagó y presentó lo solicitado.
 Es de destacar que el prestador de servicios de salud cuenta con la información
documentada de los procesos: Selección, Adquisición, Transporte, Recepción,
almacenamiento, Control de fechas de Vencimiento, dispensación y disposición
final.
Procedimientos para los procesos generales
1. Selección
 El prestador tiene definido los medicamentos y dispositivos médicos que
se usaran de manera regular, teniendo en cuenta los esquemas de
tratamientos, guías o protocolos de manejo con la cuenta el prestador.
 El prestador define dentro del procedimiento para la selección de
medicamentos y dispositivos médicos propio dentro de sus políticas
institucionales.
2. Adquisición
 El prestador tiene definido procedimiento para la adquisición los
medicamentos y dispositivos médicos que requiere para cierto periodo
de tiempo y modalidad de adquisición.
3. Transporte
N/A
4. Recepción
5. Almacenamiento
 El prestador define dentro de la planificación del almacenamiento el
sitio, instalaciones y conservación de los medicamentos y dispositivos
médicos.
6.
7. Control de fechas de Vencimiento
8. Dispensación
9. Disposición final.
Debilidades
 A pesar de que el prestador cuenta con la información documentada es importante
que realice los registros al formato ya establecidos por la institución.
Procedimientos para los procesos generales
1. Selección
2. Adquisición
 A pesar de que el prestador cuenta con el procedimiento para la adquisición no
define método de cuantificación de las necesidades de medicamentos y dispositivos
médicos.
3. Transporte
N/A
4. Recepción
5. Almacenamiento
 A pesar de que el prestador cuenta con planificación del
almacenamiento
6. Control de fechas de Vencimiento
7. Dispensación
8. Disposición final.
El prestador no maneja medicamentos en el momento. Presenta formato

para inventario en medio físico, que se va a utilizar más adelante cuando
implementen esta actividad.
El prestador tiene adecuadamente soportada la información de la
planeación y ejecución de los programas de tecnovigilancia y
farmacovigilancia; del mismo modo, es de destacar, además, que el
prestador ya se encuentra inscrito a la Red Nacional de Tecnovigilancia.
El prestador tiene adecuadamente soportado el control de calidad y
trazabilidad del seguimiento que realizará de los registros sanitarios de
cada uno de los dispositivos y medicamentos que ha de utilizar en su
práctica médica.
1.1.1.1 Estándar de Medicamentos y Dispositivos Médicos
Se sugiere al prestador ajustar el o los documentos donde presente de
forma clara y explícita cual será cada uno de los procesos generales tales
como: selección, adquisición, transporte, recepción y almacenamiento de
los dispositivos, medicamentos e insumos que tendrá dispuesto en su
servicio para la práctica médica que realice; ya que en la revisión
documental realizada, los soportes presentados no sustentan
adecuadamente cómo el prestador realizara los procesos antes
mencionados, por ejemplo: el documento SOLICITUD DE DISPOSITIVOS
MEDICOS, MEDICAMENTOS E INSUMOS no informa cuál será el proceso
como tal de selección, ni tampoco cuáles dispositivos y/o medicamentos les
solicitarán a los estudiantes para ejercer la práctica médica, ni tampoco su
periodicidad; por el contrario, presenta información acerca de qué pautas
tomar en casos de agotamiento o inexistencia de elementos de limpieza y
desinfección. En este punto, se sugiere también al prestador contar con
fichas técnicas y registros INVIMA de los dispositivos, medicamentos e
insumos que solicitará a los estudiantes.
Imagen 2. Proceso de Solicitud de Dispositivos médicos,medicamentos e

insumos.
Fuente: Registro fotográfico tomado directamente durante visita de
verificación al servicio de optometría 25 octubre de 2022.
Se sugiere también al prestador definir responsables, así como también
dejarlo plasmados en sus documentos acerca de quién o quiénes realizarán
el seguimiento de los procesos de almacenamiento de los dispositivos,
medicamentos e insumos, así como también quiénes llevarán la trazabilidad
del control de temperatura y humedad.
El prestador ha de documentar e informar de qué manera realizará el
cálculo de suficiencia de dispositivos y medicamentos de acuerdo con su
frecuencia de uso, ya que en la revisión documental realizada no se
presentó dicha información.
1.1.1.2 Estándar de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Insumos

 Se pudo evidenciar en la visita realizada al prestador del servicio de
OPTOMETRÍA, que el referente que atendió el Estándar de
Medicamentos y dispositivos médicos estaba preparado y conocía su
servicio, así como sus protocolos y procedimientos, ya que en lo que
se le indagó y presentó lo solicitado.
 Del mismo modo, se evidencio una preparación de la visita, ya que
el prestador contaba con la información de sus manuales y
protocolos dispuestos en carpetas rigurosamente organizadas

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El prestador no maneja medicamentos en el momento. Presenta formato

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1.1.1.2 Estándar de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Insumos

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