Gestion de Enfermeria Estandares de Calidad de Cui

1ª ed.
Gestión de enfermería:
estándares de calidad de
cuidados para la seguridad
del paciente
AUTORES:
Grace Pamela López Pérez
Beatriz Venegas Mera
Rosario Elizabeth Abril Beltrán
Nora Alexandra Santos Marcillo
Fernanda Paulina Toasa Ortiz
Lissette Alexandra Rivera Núñez
Rivera Núñez Cintia Maribel
Guzmán Córdova Sofía Belén
Tirado Velastegui Rosa de los Ángeles
Viteri López Alba Maribel
Navas Valdez María Fernanda
2023
Gestión de enfermería: estándares
de calidad de cuidados para la
seguridad del paciente
LISTA COMPLETA DE AUTORES
Grace Pamela López Pérez

Beatriz Venegas Mera
Rosario Elizabeth Abril Beltrán
Nora Alexandra Santos Marcillo
Fernanda Paulina Toasa Ortiz
Lissette Alexandra Rivera Núñez
Rivera Núñez Cintia Maribel
Guzmán Córdova Sofía Belén
Tirado Velastegui Rosa de los Ángeles
Viteri López Alba Maribel
Navas Valdez María Fernanda
Primera Edición
São Paulo
2023
Título: Gestión de enfermería: estándares de calidad de cuidados para la seguridad del paciente
DERECHOS DE AUTOR © 2023 AUTORES LISTADOS
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DATOS CATALOGRÁFICOS
Editado en São Paulo, Brasil, 2023. https://doi.org/10.56183/soar.v2iEBOA02.12

Primera Edición, 2023
ISBN 978-65-998686-3-4
ÍNDICE
CAPÍTULO I ........................................................................................................................................................ 9
1. SEGURIDAD DEL PACIENTE ................................................................................................................ 9
1.1. CULTURA DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE ................................................ 10
1.2. CALIDAD DE LA ATENCIÓN ............................................................................... 11
1.3. CARGA DE DAÑOS ............................................................................................... 11
1.4. CALIDAD DE ATENCIÓN Y SEGURIDAD DEL PACIENTE ............................. 12
1.5. SEGURIDAD DEL PACIENTE Y LA CALIDAD DE LA ATENCIÓN ................. 12
1.6. LA CALIDAD ASISTENCIAL Y SUS COMPONENTES ...................................... 13
1.7. PROYECTO SENECA .............................................................................................. 16
1.8. FUNDACIÓN EUROPEA PARA LA GESTIÓN DE LA CALIDAD (EFQM) ...... 17
CAPÍTULO II .................................................................................................................................................... 25
2. UNIDADES FUNCIONALES DE SEGURIDAD DEL PACIENTE ................................................... 25
2.1 MISIÓN DE LAS UNIDADES FUNCIONALES DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

27
2.2 VISIÓN DE LAS UNIDADES FUNCIONALES DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

28
2.3 OBJETIVOS.................................................................................................................. 29
2.4 ESTRUCTURA ............................................................................................................ 29
2.5 LÍNEAS ESTRATÉGICAS DE LAS UFSP.................................................................. 30
2.5.1 Línea estratégica 1: Cultura de seguridad, factores humanos,

organizativos y formación. ................................................................................................... 30
2.5.2 Línea estratégica 2: Prácticas clínicas seguras ................................................... 31
2.5.3 Línea estratégica 3: Gestión del riesgo y sistemas de notificación y
aprendizaje de los incidentes. ............................................................................................. 31
2.5.4 Línea Estratégica 4: La participación de los pacientes y ciudadanos, por su
seguridad. .................................................................................................................................. 32
2.5.5 Línea Estratégica 5: Investigación en seguridad del paciente ........................ 32
2.5.6 Línea Estratégica 6: Participación Internacional ................................................. 32
2.6 FUNCIONES DE LAS UNIDADES ASISTENCIALES.............................................. 33
2.6.1 Cultura de seguridad .................................................................................................. 33
2.6.2 Formación ....................................................................................................................... 34
2.6.3 Identificación de Riesgos ........................................................................................... 34
2.6.4 Evaluación y análisis de riesgos............................................................................... 34
2.6.5 Tratamiento de los riesgos ....................................................................................... 34
CAPÍTULO III ................................................................................................................................................... 36
3. ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y EFECTOS................................................................................... 36
3.1 TIPOS DE ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y EFECTOS (AMFE)........................ 37
3.2 ¿CUÁNDO HACER UN AMFE? ................................................................................ 38
3.3 PASOS PARA REALIZAR UN AMFE........................................................................ 38
3.4 VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL AMFE ............................................................... 38
3.5 ENFOQUES DE UN AMFE ........................................................................................ 40
3.6 ELEMENTOS DE UN AMFE ...................................................................................... 41
3.6.1 Gravedad ......................................................................................................................... 41

3.6.2 Frecuencia....................................................................................................................... 42
3.6.3 Detectabilidad ............................................................................................................... 43
3.6.4 Acción Correctora ........................................................................................................ 43
CAPÍTULO IV ................................................................................................................................................... 45
4. SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES DENTRO DEL ÁREA HOSPITALARIA ...... 45
4.1 INCIDENTES DENTRO DEL ÁREA DE SALUD ..................................................... 45
4.1.1 Tipos de Incidentes ..................................................................................................... 45

4.2 IMPORTANCIA DE LA PREVENCIÓN DE INCIDENTES ..................................... 46
4.3 ESTRATEGIAS PARA PREVENCIÓN DE INCIDENTES ........................................ 47
4.4 PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIÓN DE LOS INCIDENTES. ......................... 48
4.5 ¿CÓMO MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES EN EL ÁREA

HOSPITALARIA? ................................................................................................................ 49
4.6 COMO EVITAR QUE SE PRODUZCAN INCIDENTES DENTRO DEL ÁREA

HOSPITALARIA. ................................................................................................................ 51
4.6.1 ¿Cómo evitar que se produzcan los incidentes dentro del área
hospitalaria? .............................................................................................................................. 51
4.7 GESTIÓN DE INCIDENTES ...................................................................................... 52
1
4.7.1 Las etapas fundamentales de la Gestión de Incidentes de Trabajo ............. 52
4.7.2 Notificación del Accidente de Trabajo ................................................................... 53
4.7.3 Evaluación inicial .......................................................................................................... 54
4.7.4 Investigación del incidente de trabajo ................................................................... 55
4.7.5 Análisis de Causa ......................................................................................................... 55
4.7.6 Acciones Correctivas ................................................................................................... 56
4.7.7 Evaluación final ............................................................................................................. 56
4.8 FEEDBACK .................................................................................................................. 56
CAPÍTULO V .................................................................................................................................................... 58
5. ANÁLISIS CAUSA-RAIZ ............................................................................................................................ 58
5.1 METODOLOGÍA EN EL ANÁLISIS CAUSA-RAÍZ .............................................. 58
5.2 BENEFICIOS DE LA APLICACIÓN DEL ANÁLISIS CAUSA-RAÍZ....................... 59
5.3 PASOS PARA ELABORAR EL ANÁLISIS CAUSA-RAÍZ ........................................ 60
5.3.1. Identificar los sucesos que van a ser investigados ......................................... 60

5.3.2 Recopilación de información .................................................................................... 61
5.3.3 Elaboración del mapa de los hechos. Desarrollo de los acontecimientos.. 61
5.3.4 Análisis de la información .................................................................................... 62
5.3.5 Estudio sobre la existencia de barreras que puedan prevenir los daños
63
5.3.6 Desarrollo de soluciones y plan de acción ...................................................... 64
5.3.7 Realización del informe final .................................................................................... 66
REFERENCIA BIBLIOGRÁFICAS ................................................................................................................. 68
Índice de ilustraciones
Ilustración 1 Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente Fuente: Clasificación Internacional
para la Seguridad del Paciente Fuente: elaboración propia ................................................................ 10
Ilustración 2 Reducción de eventos adversos Fuente: Elaboración propia ........................................... 10
Ilustración 3 Funcionamiento de la organización Fuente: Funcionamiento de la organización con un
impacto positivo Fuente: elaboración propia ..................................................................................... 10
Ilustración 4 Calidad de atención médica Fuente: Calidad de atención médica Fuente: elaboración propia
........................................................................................................................................................ 11
Ilustración 5 Gestión de seguridad, calidad y riesgo Fuente: Gestión de seguridad, calidad y riesgos
Fuente: elaboración propia ............................................................................................................... 12
Ilustración 6 Calidad asistencial Elaboración propia. Fuente: Ministerio de Salud Pública 2016 .......... 14
Ilustración 7 Factor institucional o corporativo Elaboración propia. Fuente: Ministerio de Salud Pública
2016 ................................................................................................................................................ 14
2
Ilustración 8 Normas de seguridad del paciente Elaboración propia. Fuente: Agencia de Aseguramiento
de la Calidad de los Servicios de Salud y Medicina Prepagada 2016 ................................................... 15
Ilustración 9 modelo EFQM Fuente: European Foundation Quality Management (1999) ...................... 18
Ilustración 10 Estándares de Liderazgo Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social. Estándares de
calidad de cuidados de la seguridad del paciente en los hospitales del SNS: SENECA (2008) .............. 20
Ilustración 11 Estándares de Políticas y estrategia Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social.
Estándares de calidad de cuidados de la seguridad del paciente en los hospitales del SNS: SENECA (2008)
........................................................................................................................................................ 21
Ilustración 12 Estándares de personas Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social. Estándares de
Ilustración 13 Estándares de Alianzas y recursos Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social.
........................................................................................................................................................ 22
Ilustración 14 Estándares de Procesos Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social. Estándares de
Ilustración 15 Indicador de resultados en pacientes Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social.
........................................................................................................................................................ 23
Ilustración 16 Indicador de resultados en las personas Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social.
........................................................................................................................................................ 23
Ilustración 17 Indicador de resultados en la sociedad Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social.
........................................................................................................................................................ 24
Ilustración 18 Indicador de resultados clave Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social. Estándares
de calidad de cuidados de la seguridad del paciente en los hospitales del SNS: SENECA(2008) ........... 24
Ilustración 19 Unidades funcionales-Seguridad del paciente Fuente: Elaboración del autor ............... 26
Ilustración 20 Seguridad del paciente Fuente: elaboración propia mediante gráfica de la gestión del
cambio en seguridad del paciente Pardo, et. al. (2008) ..................................................................... 27
Ilustración 21 Conformación de los comités de Gestión de calidad hospitalaria. (Espejo & Publica, 2018)
........................................................................................................................................................ 29
Ilustración 22 Fuente: Gráfico didáctico de ejemplo de conformación de las UFSP. 2010. ................... 30
Ilustración 23 Elaboración Propia. Fuente: Líneas estratégicas de las UFSP.: ....................................... 33
Ilustración 24 Ejemplos AMFE enfocados en al área de salud Fuente: Elaboración propia con el material
- Failure Mode and Effects Analysis (Fmea) Implementation. Rojas Lema, (2019) ................................ 37
Ilustración 25 Tipos de incidentes en el área hospitalaria Fuente: MSP 2018 ..................................... 46
Ilustración 26 Modelo de ¨Queso Suizo¨ de seguridad del paciente Fuente: Manual de seguridad del
paciente 2016 .................................................................................................................................. 47
Ilustración 27 Línea de tiempo en proceso de atención al paciente y muerte Fuente: Fondo de las
Naciones Unidas............................................................................................................................... 62
Índice de diagramas
Diagrama 1 Priorización de indicadores ............................................................................................ 18
3
Diagrama 2 Relevancia del indicador ................................................................................................ 19
Diagrama 3 Concepto y Objetivos del Análisis Modal de Fallos y Efectos ........................................... 36
Diagrama 4 Tipos de Análisis modal de fallos y efectos con ejemplos ............................................... 37
Diagrama 5 ...................................................................................................................................... 38
Diagrama 6 Enfoques de un AMFE .................................................................................................... 40
Diagrama 7 ...................................................................................................................................... 45
Diagrama 8 ..................................................................................................................................... 46
Diagrama 9 ..................................................................................................................................... 47
Diagrama 10 ................................................................................................................................... 48
Diagrama 11 .................................................................................................................................... 49
Diagrama 12 .................................................................................................................................... 50
Diagrama 13 ................................................................................................................................... 51
Diagrama 14 Incidentes dentro del área hospitalaria ......................................................................... 52
Diagrama 15 Sistema de incidentes .................................................................................................. 53
Diagrama 16 .................................................................................................................................... 54
Diagrama 17 .................................................................................................................................... 54
Diagrama 18 .................................................................................................................................... 55
Diagrama 19 .................................................................................................................................... 55
Diagrama 20 .................................................................................................................................... 56
Diagrama 21 ................................................................................................................................... 57
Diagrama 22 Metodología del ACR ................................................................................................... 58
Diagrama 23 Beneficios del análisis causa-raiz.................................................................................. 59
Diagrama 24 Identificación de sucesos que van a ser investigados .................................................... 60
Diagrama 25 ................................................................................................................................... 60
Diagrama 26 .................................................................................................................................... 61
Diagrama 27 .................................................................................................................................... 64
Diagrama 28 .................................................................................................................................... 65
Diagrama 29 ................................................................................................................................... 65
Diagrama 30 ................................................................................................................................... 66
Diagrama 31 .................................................................................................................................... 67
Índice de tablas
Tabla 1 Estándares e indicadores según el modelo EFQM .................................................................. 19

Tabla 2 Modelo tabla Análisis modal de fallos y efectos (AMFE). ........................................................ 36
Tabla 3 Ventajas y Desventajas Análisis Modal De Fallos Y Efectos (AMFE) ......................................... 39
Tabla 4 Clasificación de la gravedad del modo fallo según la repercusión en el cliente/usuario ......... 41
Tabla 5 Clasificación de la frecuencia/ probabilidad de ocurrencia del modo de fallo ........................ 42
Tabla 6 Clasificación de detectabilidad del modo de fallo.................................................................. 43
Tabla 7 Modelo tabla acciones de mejora ......................................................................................... 44
4
INTRODUCCIÓN
La gestión de enfermería se alza como un pilar fundamental dentro de los
sistemas de atención médica modernos, y los estándares de calidad de
cuidados ocupan un lugar central en esta ecuación, especialmente cuando se
trata de la seguridad del paciente. La labor de los profesionales de enfermería
va más allá de los aspectos técnicos y clínicos; implica la implementación de
prácticas estandarizadas que garantizan una atención segura, efectiva y
centrada en el paciente.
Los estándares de calidad de cuidados en enfermería son directrices basadas

en la evidencia que definen los procesos y criterios necesarios para
proporcionar una atención de excelencia. Estos estándares abarcan diversos
aspectos, desde la administración de medicamentos y procedimientos clínicos
hasta la comunicación interpersonal y el respeto por la autonomía del
paciente. Al seguir estos estándares, se minimizan los riesgos, se optimiza la
calidad de la atención y se establece un entorno de confianza entre los
profesionales de salud y los pacientes.
La implementación efectiva de estos estándares requiere una coordinación y

colaboración constante entre diferentes niveles de atención y profesionales de
la salud. La gestión de enfermería, en este sentido, se convierte en el puente
que conecta las directrices con la práctica clínica. La supervisión activa y la
retroalimentación constante son esenciales para garantizar que los estándares
se sigan de manera consistente y se adapten a las necesidades cambiantes de
los pacientes y la evolución de la atención médica.
Este libro se rige como un faro de conocimiento y guía en un viaje que abarca
la intersección de la ciencia. Se explora las intrincadas redes que conectan la
Cultura de la Seguridad del Paciente con la excelencia en la atención médica.
Al adentrarse en cada capítulo, el lector se sumergirá en un océano de
conceptos, estrategias y metodologías diseñadas para elevar el estándar de
5
atención y promover el bienestar de aquellos que confían sus vidas en manos
de profesionales de la salud.
Desde los cimientos de la seguridad del paciente, se analiza el terreno fértil

de la cultura de seguridad, la calidad de la atención se convierte en el lienzo
donde se plasma la experiencia de cada paciente, donde los estándares son
más que métricas: son testimonios vivientes de la dedicación y el esfuerzo
colectivo de los profesionales de la salud. el concepto de carga de daños
emerge como un recordatorio poderoso de las consecuencias de los errores
en un campo donde cada acción cuenta. pero a medida que se explora los
vínculos entre calidad de atención y seguridad del paciente, se descubre que
la prevención y la mejora no solo se basan en correcciones reactivas, sino en
la anticipación y la mitigación de riesgos. Es en esta intersección donde se
forja un futuro más seguro y eficaz para la atención médica.
El propósito de este libro es iluminar el camino hacia una atención médica más
segura, más compasiva y eficaz. A medida que se lean estas páginas, se espera
que el lector se enriquezca de conocimientos aquí presentados, que se tome
en consideración la responsabilidad de la seguridad del paciente y que
encuentre inspiración para ser un defensor incansable de la excelencia en los
cuidados. Este libro es un tributo a la dedicación y pasión de quienes abrazan
la noble profesión de la enfermería y se esfuerzan por construir un mundo
donde la seguridad y el bienestar del paciente sean la máxima prioridad.
El presente libro se encuentra estructurado en 5 capítulos,
Capítulo I: Fundamentos de Seguridad del Paciente y Calidad de Atención
En este capítulo inicial, se sientan las bases para comprender la relación íntima
entre la seguridad del paciente y la calidad de la atención en el ámbito de la
gestión de enfermería. Se explora la Cultura de la Seguridad del Paciente,
donde los valores y prácticas se entrelazan para fomentar un entorno de
atención confiable y seguro. Se aborda la Calidad de la Atención como un pilar
que da forma a la experiencia del paciente y cómo la Carga de Daños recuerda
la importancia de la prevención. Este capítulo también explora cómo la
6
intersección entre la Calidad de Atención y la Seguridad del Paciente crea un
enfoque integral para mejorar la atención médica.
Capítulo II: Unidades Funcionales de Seguridad del Paciente
En el segundo capítulo, se adentra en las Unidades Funcionales de Seguridad

del Paciente (UFSP), se desglosa su importancia y estructura. Se explota su
misión y visión, así como los objetivos que impulsan su funcionamiento. Las
Líneas Estratégicas de las UFSP, desde la Cultura de Seguridad hasta la
Participación Internacional, se examinan en detalle para comprender cómo
cada una contribuye a la seguridad del paciente. También se desvela las
funciones esenciales de estas unidades, como la promoción de una cultura de
seguridad y la identificación y tratamiento de riesgos.
Capítulo III: Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE)
En este capítulo, se adentra en una herramienta esencial, el Análisis Modal de

Fallos y Efectos (AMFE). Se explora en qué consiste esta metodología y cómo
se aplica para identificar y evaluar riesgos en la atención médica. Se analiza
los distintos tipos de AMFE y cuándo es oportuno aplicarlos. A través de pasos
concretos, se menciona cómo realizar un AMFE de manera efectiva y cómo los
elementos de gravedad, frecuencia y detectabilidad son claves para una
evaluación exhaustiva de riesgos.
Capítulo IV: Sistemas de Notificación y Gestión de Incidentes
El cuarto capítulo se adentra en los sistemas de notificación y gestión de

incidentes, aspectos cruciales en la búsqueda de la prevención y el
aprendizaje. Se explora los tipos de incidentes en el área de salud y la
importancia de prevenirlos. Se descubre estrategias para la prevención y
revelamos el procedimiento de notificación de incidentes. Además, se
presenta cómo mejorar la notificación en el ámbito hospitalario y cómo evitar
incidentes a través de la gestión efectiva. El capítulo culmina en una mirada
profunda a la gestión de incidentes y la importancia del feedback en el proceso
de mejora continua.
Capítulo V: Análisis Causa-Raíz
7
En este quinto capítulo, se abarca la metodología del análisis causa-raíz. Se
explora cómo esta herramienta se convierte en un faro para descubrir las
causas fundamentales de incidentes y errores. A través de pasos concretos,
desde la identificación hasta la elaboración de soluciones y el informe final,
desglosamos cómo abordar efectivamente el análisis. Se revela los beneficios
de aplicar esta metodología y cómo contribuye a la prevención y mejora
constante en la atención médica.
8
CAPÍTULO I
1. SEGURIDAD DEL PACIENTE
Es una disciplina en el área de la salud que surgió debido a la complejidad en

los diferentes sistemas y el aumento de los daños hacia los usuarios, consiste
en un conjunto de instrumentos, procesos y metodologías basadas en
evidencia científica comprobada, cuya finalidad es disminuir o evitar
accidentes, complicaciones y lesiones ocasionadas por la atención de salud
recibida por parte del equipo sanitario. Es fundamental para la calidad
asistencial considerar la seguridad del paciente, debido a que permite a los
usuarios, pacientes y a sus familias sentir una mayor seguridad y confianza
hacia los servicios de salud recibidos durante su atención. Según datos
recolectados de los países desarrollados se ha comprobado que uno de cada
diez pacientes ha sufrido daños durante su estadía en el hospital, los mismos
que se han debido a eventos adversos o errores. Estos a su vez han
evidenciado una pérdida de aproximadamente 29000 millones de dólares
americanos por año, los cuales han sido derivados a infecciones
nosocomiales, gastos médicos y demandas (Organización Mundial de la Salud,
2019).
En la actualidad, muchas naciones han ofrecido una atención en salud

adecuada a todos los usuarios que han asistido a las diferentes unidades de
salud, incorporando así las estrategias que genera la Organización Mundial de
la Salud con el fin de mejorar la seguridad dentro del Sistema de Garantía de
la Calidad de la atención (Hospital Vicente Corral Moscoso, 2015).
9
Clasificación 8. Factores
Internacional para la 7.Detección
Seguridad del Paciente atenuantes
1. Tipo de 6. Resultados para 9. Medidas de

Incidente la organización mejora
5. 10. Medidas
2. Resultados para
Factores/peligros adoptadas para
el paciente
contribuyentes reducir el riesgo
3. Características 4. Características
del paciente del incidente
Ilustración 1 Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente Fuente: Clasificación

Internacional para la Seguridad del Paciente Fuente: elaboración propia
1.1. CULTURA DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE
Desarrollar una cultura segura tiene muchos beneficios; además, permite

reducir el riesgo de accidentes o catástrofes de gran magnitud, en el contexto
de la salud va dirigido a evitar que los pacientes se vean perjudicados por las
acciones del personal sanitario (Hospital Vicente Corral Moscoso, 2015).
Educación y herramientas de
Reducción de eventos Percepción de la seguriadad
adversos cultura de seguridad
Compromiso de alta dirección
Ilustración 2 Reducción de eventos adversos Fuente: Elaboración propia
Funcionamiento de la Personal con Reduce: costos de tratamientos

organización con un mayor extras, recursos para quejas,
impacto positivo confianza compensaciones por incapacidad.
Analizar las fallas Reducir la severidad y la

para continuas recurrencia mediante el Disminuye el
mejoras. aprendizaje tiempo de espera
Ilustración 3 Funcionamiento de la organización Fuente: Funcionamiento de la organización

con un impacto positivo Fuente: elaboración propia
10
1.2. CALIDAD DE LA ATENCIÓN
Se debe considerar que la seguridad es una de las dimensiones de la calidad

de atención en salud, al igual que lo son la eficiencia, la eficacia y el acceso.
Así mismo, a través de la aplicación de tecnologías médicas y la ciencia se ha
logrado obtener grandes beneficios para la salud, por ende, una buena calidad
de atención, obteniendo así un equilibrio entre los riesgos y beneficios (Roque
González, 2018).
Dimensión Calidad y cantidad del personal, instrumentos y equipos,

estructura Normas, Recursos finacieros, Procedimientos y
reglamentos, Sistemas de Información
Calidad de
atención Dimensión Acciones del personal y de los pacientes, oportunidad y
proceso precisión, Proceso de comunicar y aplicar procedimientos
médica
Dimensión Cumplir indicadores, acreditación institucional, gastos
realizados, mejorar la salud del paciente, educación al
resultados
paciente, satisfacción de la atención recibida.
Ilustración 4 Calidad de atención médica Fuente: Calidad de atención médica Fuente:

elaboración propia
1.3. CARGA DE DAÑOS
Muchos pacientes han sufrido lesiones o fallecen cada año debido a una
atención de salud de mala calidad e insegura. Algunos riesgos y prácticas
médicas que se relacionan con la atención en salud contribuyen a los
problemas importantes en una atención poco segura hacia los usuarios, Entre
las situaciones más preocupantes están:
• Errores de medicación
• Infecciones nosocomiales
• Procedimientos quirúrgicos inseguros
• Prácticas de inyección inseguras
• Diagnósticos errados
• Prácticas inseguras de transfusión
• Errores de irradiación
• Septicemia no detectada a tiempo
• Tromboembolias venosas
11
1.4. CALIDAD DE ATENCIÓN Y SEGURIDAD DEL PACIENTE
Se ha incluido 5 etapas para la metodología de implementación en el sistema

integrado sobre la gestión basada en riesgos de seguridad y calidad, estas
etapas siguen en el ciclo de Planificar, Hacer, Verificar y Actuar.
Liderazgo
y
compromis
o
Diseño del
Mejora del sistema
SIG integrado de
Gestión de
gestión (SIG)
seguridad,
calidad y
riesgos
Seguimiento Implantació
y medición n del SIG
del SIG
Ilustración 5 Gestión de seguridad, calidad y riesgo Fuente: Gestión de seguridad, calidad y

riesgos Fuente: elaboración propia
Los resultados y hallazgos relacionados con la seguridad del paciente son

debatidos en los servicios correspondientes y en el Comité de Calidad
Hospitalaria, en base a las descripciones detalladas de los diferentes
acontecimientos que se han registrado en la historia clínica única del paciente,
al momento de ocasionarse una complicación se deberá responder de manera
adecuada para poder minimizar el efecto sobre el paciente, después se deberá
registrar lo ocurrido y lo que se ha realizado. Se analizará los motivos de las
lesiones o errores con el fin de adoptar medidas correctivas, este análisis
permitirá conocer el cómo y por qué de las fallas ocurridas durante la atención
de salud y así poder evitar su recurrencia. (Roque González et al., 2018)
1.5. SEGURIDAD DEL PACIENTE Y LA CALIDAD DE LA ATENCIÓN
La Seguridad del Paciente (SP) es evitar por parte de los sanitarios que se
pueda producir lesiones al paciente causadas por la asistencia, es un
componente esencial de la Calidad Asistencial y la condición previa a la
12
ejecución de cualquier actividad médica o clínica .Recientemente se da a
conocer los datos objetivos, la Seguridad del Paciente ha comenzado a
considerarse una cuestión primordial en la práctica sanitaria al explora las
definiciones, procesos y estrategias que están encaminados a reducir la
probabilidad de aparición de fallos del sistema y errores por parte del personal
asistencias de salud, aumentar la probabilidad de prevenirlos o localizarlos
cuando ocurren y mitigar sus consecuencias.(Hospital Vicente Corral Moscoso,
2015)
1.6. LA CALIDAD ASISTENCIAL Y SUS COMPONENTES
El principio “Primum Non Nocere” nace del acto asistencias que es brindado,
por lo que podríamos asumir como un principio básico que cada profesional
de la salud que está sujeto competente y responsable que tiene como base de
su actuación no hacer daño. A pesar de ello, y por la cada vez mayor
complejidad de la atención, el componente humano individual interactúa con
varios factores. Elementos propios al paciente, de las tareas o procedimientos,
de la estructura físico ambiental que incluye el material, el equipamiento
técnico y el lugar físico donde se produce la asistencia o de la organización y
que es causa de que los eventos adversos puedan presentarse de forma más
frecuente de lo deseado (MSP, 2016).
Los componentes esenciales para la calidad asistencial son tres:

corporativo
El factor institucional o
El factor científico-
técnico
El factor percibido
La aplicación La satisfacción La imagen deL

del mejor de los pacientes centro
conocimiento con la atención, hospitalario. Las
disponible en los resultados y dimensiones de
función de los el trato recibido. la calidad
medios y asistencial
recursos pueden
disponibles. clasificarse en 8
categorías.
13
Ilustración 6 Calidad asistencial Elaboración propia. Fuente: Ministerio de Salud Pública
2016
Ilustración 7 Factor institucional o corporativo Elaboración propia. Fuente: Ministerio de

Salud Pública 2016
Cabe destacar dos dimensiones de indudable trascendencia, la atención

centrada en el paciente y la seguridad del paciente. La primera implica
organizar la atención, pensando en los pacientes más que en los que la
facilitan. La segunda implica practicar una atención libre de daños evitables,
lo que manifiesta es el desarrollo de sistemas y procesos guiados a minimizar
la probabilidad de aparición de fallos del sistema de sanidad además de
errores por parte del personal sanitario y aumentar la probabilidad de
detectarlos cuando ocurren y mitigar sus consecuencias (MSP, 2016).
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la salud como “el estado de

completo bienestar físico, psíquico y social y no sólo la ausencia de la
enfermedad” (OMS, 2019). Si la salud no es solo la ausencia de enfermedad,
podemos afirmar que la Seguridad del Paciente no es solo la ausencia de
riesgos. Existe un “continuo riesgo-seguridad” que exige poner la atención
a varios niveles creando estrategias para fomentar que la balanza se incline
hacia la seguridad. Estas estrategias deben desarrollarse en los distintos
14
ámbitos profesional, social, institucional y político, de manera que se diseñen
y organicen escenarios de atención con el menor riesgo, que se enfoque en
las prácticas profesionales de modo seguro y que la Seguridad del Paciente se
incluya como prioridad en la agenda de las organizaciones que influyen de
manera directa o indirecta en la atención sanitaria (Hospital Vicente Corral
Moscoso, 2015) (MSP, 2016) .
Ilustración 8 Normas de seguridad del paciente Elaboración propia. Fuente: Agencia de

Aseguramiento de la Calidad de los Servicios de Salud y Medicina Prepagada 2016
Los lineamientos de seguridad del paciente – usuario en la atención en el

medio hospitalario, son necesarios para gestionar un cambio de cultura en
términos de calidad y seguridad alineados con estándares internacionales, que
se incorporen, como una de las piezas claves, los conocimientos, habilidades
y destrezas de los profesionales de la salud, orientados a desarrollar y
optimizar sus procesos de atención (“ACESS,” 2016). Prevenir posibles eventos
adversos que se puedan dar en la atención, actuar a tiempo, corregir los
errores y llegar a aprender de ellos, es indispensable para crear un clima de
seguridad a través del mejoramiento continuo de la calidad de la atención en
15
salud. Todos estos recursos y un entorno normativo definen las características
y condiciones óptimas de las prestaciones de salud (“ACESS,” 2016).La mejora
de la seguridad del paciente requiere por parte de todo el sistema un esfuerzo
complejo que abarca una amplia gama de actividades dirigidas hacia la mejora
del desempeño; la gestión de la seguridad y los riesgos ambientales, incluido
el control de las infecciones; el uso seguro de los medicamentos, y la
seguridad de los equipos, de la práctica clínica y del entorno en el que se
presta la atención sanitaria (“ACESS,” 2016).
Es el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y

metodologías basadas en evidencias científicamente probadas que propenden
reducir el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención de
salud o de mitigar las diversas consecuencias. Dan a conocer un cuidado
hospitalario, inicia con el sustento del conjunto de valores que constituyen,
ordenan y desenvuelven el cuidado del paciente, a esto se suma una
estructura científica integrada por un marco referencial y una metodología que
posibilitan que los cuidados en especial los impartidos por el personal de
enfermería sea aprendido, practicado, evaluado y enriquecido en los servicios
de salud.(Hospital Vicente Corral Moscoso, 2015)
1.7. PROYECTO SENECA
Es un programa que se encarga de establecer estándares de calidad de

cuidados para la seguridad del paciente en los hospitales. Uno de los
principales componentes de la calidad asistencial a los pacientes es la
seguridad clínica dentro de los sistemas sanitarios, se logra ver que la eficacia
es poco efectiva en la actualidad por lo que el Ministerio de Salud Pública del
Ecuador busca implementar estrategias que se orienten hacia una práctica
clínica basada en el mejor conocimiento científico disponible para mejorar la
seguridad de los pacientes atendidos en los centros sanitarios.
Objetivos
• Plantear una herramienta que permita evaluar la seguridad de los

pacientes que hayan sido ingresados en los hospitales tomando en
cuenta la práctica enfermera base en el modelo EFQM.
16
• Conocer qué nivel de calidad maneja cada establecimiento hospitalario
en relación a la seguridad del paciente
• Plantear estrategias para mejorar la seguridad del paciente con
estándares de calidad mediante indicadores.
• Identificar las situaciones de riesgo y las principales prácticas de
enfermería que optimicen la seguridad del paciente.
1.8. FUNDACIÓN EUROPEA PARA LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

(EFQM)
Según Maderelo J. (2022) EFQM es un modelo de Excelencia llamado Fundación

Europea para la Gestión de la Calidad se fundamenta en los principios de la
Gestión de la Calidad Total y basa su desarrollo en la autoevaluación de las
organizaciones como método de mejora continua. El modelo plantea un
repaso por todos los aspectos que pueden determinar los resultados finales
para identificar las áreas que deben ser potenciadas y aquéllas en las que se
deben implantar acciones de mejora.
La incorporación del aprendizaje adquirido tras la evaluación en desarrollo de

planes de mejora, confieren al modelo un carácter dinámico que posibilita
adaptarse a las necesidades cambiantes de los clientes y de otros grupos de
interés, a la disponibilidad de recursos de cada tiempo y la detección y ajuste
de deficiencias potenciales. De esta forma se supera el carácter estático que
establece el aseguramiento de un determinado nivel de calidad. Este carácter
dinámico se refleja en el esquema del modelo de forma que la innovación y
aprendizaje actúan potenciando los agentes facilitadores dando lugar a una
mejora de los resultados
Se encarga de identificar cuáles son los estándares e indicadores que los

profesionales de enfermería de los hospitales deben garantizar si hablamos
en términos de seguridad del paciente, y - conocer el grado de cumplimiento
de los estándares del modelo en los hospitales del Sistema Nacional de Salud.
por otro lado, analizar si el cumplimiento del modelo se correlaciona con los
21 criterios que definen los atributos de los “hospitales magnéticos”, de EE.
UU., llamados así por tener unas características organizacionales comunes
17
que aumentan la retención y satisfacción de los profesionales de enfermería y
obtienen mejores resultados en los pacientes.
Ilustración 9 modelo EFQM Fuente: European Foundation Quality Management (1999)
Para la elaboración de los indicadores, el proyecto SENECA se basó en algunas

variables con el fin de priorizar los indicadores y estándares de calidad los
mismos se detallan en el Diagrama n.1.
Diagrama 1 Priorización de indicadores
IMPORTANCIA Es muy conveniente o interesante, o

de mucha entidad o consecuencia.
MAGNITUD Que afecta a muchos pacientes o

buena parte de la organización.
FACTIBILIDAD Que se puede hacer, desde el punto

de vista económico, operativo, etc.
Elaboración propia. Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social. Estándares de calidad de

cuidados de la seguridad del paciente en los hospitales del SNS: Proyecto SENECA (2008)
18
Además, también se tenía que tomar en cuenta si una vez formulado el
indicador esté era imprescindible, recomendable o no incluir, el siguiente se
lo detalla en el diagrama n.2.
Diagrama 2 Relevancia del indicador
IMPRESCINDIBLE (I)
Desde mi punto de vista, este estándar debería estar siempre

en un modelo de seguridad de pacientes.
RECOMENDABLE (R)
Desde mi punto de vista, este estándar, podría ser oportuno

que estuviera en un modelo de seguridad de pacientes.
NO INCLUIR (N)
Desde mi punto de vista, este estándar, no debería estar en

un modelo de seguridad de pacientes.

Una vez logrados estos objetivos se sintetizo la información y se planteó 100

estándares de calidad para la seguridad del paciente los mismos que están
divididos según el modelo EFQM. Los siguientes se detalla en la tabla n1.
Tabla 1 Estándares e indicadores según el modelo EFQM
VARIABLE ESTANDAR/INDICADOR
LIDERAZGO 10 estándares
POLÍTICAS Y ESTRATEGIAS 8 estándares
GESTIÓN DE PERSONAS 9 estándares
ALIANZA Y RECURSOS 9 estándares
PROCESOS 20 estándares
SATISFACCIÓN DEL PACIENTE 10 indicadores
SATISFACCIÓN DEL PROFESIONAL 9 indicadores
RESULTADOS EN LA SOCIEDAD 6 indicadores
RESULTADOS CLAVE 9 indicadores
19
De estos indicadores se ha escogido un ejemplo de cada variable los cuales se
detallan a continuación.
Ilustración 10 Estándares de Liderazgo Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social.

Estándares de calidad de cuidados de la seguridad del paciente en los hospitales del SNS:
SENECA (2008)
20
Ilustración 11 Estándares de Políticas y estrategia Fuente: Ministerio de Sanidad y Política
Social. Estándares de calidad de cuidados de la seguridad del paciente en los hospitales del
SNS: SENECA (2008)
Ilustración 12 Estándares de personas Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social.

SENECA (2008)
21
Ilustración 13 Estándares de Alianzas y recursos Fuente: Ministerio de Sanidad y Política
SNS: SENECA (2008)
Ilustración 14 Estándares de Procesos Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social.

SENECA (2008)
22
Ilustración 15 Indicador de resultados en pacientes Fuente: Ministerio de Sanidad y Política
SNS: SENECA (2008)
Ilustración 16 Indicador de resultados en las personas Fuente: Ministerio de Sanidad y

Política Social. Estándares de calidad de cuidados de la seguridad del paciente en los
hospitales del SNS: SENECA (2008)
23
Ilustración 17 Indicador de resultados en la sociedad Fuente: Ministerio de Sanidad y Política
SNS: SENECA (2008)
Ilustración 18 Indicador de resultados clave Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social.

SENECA(2008)
24
CAPÍTULO II
2. UNIDADES FUNCIONALES DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
La seguridad del paciente comprende acciones predilectas que demandan

mayor vigilancia y responsabilidad enfocada a un trabajo integrativo y
estratégico para garantizar un sistema como cultura de seguridad al
encontrarse con la participación todo un régimen de salud. Es de antelación
gestionar una cualidad que se avecine a elevar los procesos de atención en
satisfacer las necesidades de un servicio, ya que requiere un constante
cuestionamiento del porque se efectúa dichas labores y justificarlas para
minimizar errores con condicionen el estado de salud o integridad de los
usuarios. Promover un medio de seguridad requiere conductas aplicativas de
manera positiva basado en un conocimiento científico que respalde e impulse
un beneficio para el paciente, no obstante, de la sensatez se pretende la
unificación de estos para tomar decisiones informadas de todo el equipo.
(García et al., 2019)
Los riesgos que se extienden durante el medio laboral condicionan la

seguridad de los trabajadores, pacientes, visitantes, infraestructura y equipos
de la unidad de atención que pueden generar un accidente, es por ello la
cimentación de calidad con seguridad que se confiere al servicio mediante una
gestión que sea capaz de determinar cuáles las son lo que sucesos que
exponen la integridad de salud. Por medio de ella la creación de políticas
internas para proveer de estrategias, protocoles que resguarde seguridad del
paciente, gestión de desastres y seguridad externa que pueda afectar a la
institución.
Como se tiene discernimiento, toda institución de atención debe mantener

una estabilidad laboral en base a la gestión de riesgos la cual es el pilar
fundamental para salvaguardar la integridad del ser humano. Al mencionar
seguridad hospitalaria establece un medio libre de riesgo o peligro de
accidente con el fin de medir la probabilidad el suceso y el impacto libertando
25
una vulnerabilidad de prevención, reducción de daños o perdidas. Un hospital
seguro es aquella que mantiene su capacidad para brindar atención a pesar
de presenciar un riesgo o desastre de cualquier índole. (Figueroa et al., 2021)
Ilustración 19 Unidades funcionales-Seguridad del paciente Fuente: Elaboración del autor
Ciertamente la calidad del cuidado debe encaminar en la prevención del riesgo

en los procesos aplicados, no esperar que de desarrolle para preocuparse en
que hacer, es por ello que se debe eliminar los eventos adversos, identificarlos
en caso de presenciar y ocuparse de ello mediante la gestión interna de los
servicios. Un ejemplo en cuanto a las bases de atención segura del paciente
radica en la correcta identificación del paciente, comunicación efectiva,
correcta aplicación de medicación-procedimientos y sobre todo reducir el
riesgo de infecciones asociadas a la atención de salud mediante lavado de
manos en los 5 momentos. No obstante, prevenir el daño mediante una
cultura de seguridad con el propósito de beneficiar la toma de decisiones e
incluya la participación de todo el personal, paciente y familia. (Figueroa et al.,
2021).
26
En efecto las unidades funcionales de la seguridad del paciente establecen
directrices que identifiquen, analicen, evalúen y traten los riesgos, amenazas
de los establecimientos bajo la actuación y difusión de una cultura en
seguridad, estructuras organizadas, líneas de información (capacitación)
conforme la continuidad para el desarrollo de herramientas que se puedan
ejecutar en la prevención, reducción y eliminación de los riesgos enfocados a
mejorar los niveles de seguridad.
Ilustración 20 Seguridad del paciente Fuente: elaboración propia mediante gráfica de la

gestión del cambio en seguridad del paciente Pardo, et. al. (2008)
2.1 MISIÓN DE LAS UNIDADES FUNCIONALES DE SEGURIDAD DEL
PACIENTE
Asesorar:
• En la identificación de riesgos clínicos.

• En la implantación de sistemas de notificación de incidentes.
• En el desarrollo de herramientas para la gestión de riesgos.
• En el diseño de planes de seguridad.
• A los pacientes en la prevención de riesgos clínicos.
• A la familia en la identificación de situaciones de riesgo, su prevención
y la utilización de protocolos de actuación.
• A los Servicios y Unidades Clínicas en la elaboración y desarrollo de
sus Planes de Seguridad.
27
• A la Dirección del Hospital antes cuestiones específicas y puntuales
(como por ejemplo el establecimiento de medidas que permitan
disminuir los riesgos).
Analizar y evaluar:
• Los planes de seguridad de los Servicios y Unidades Clínicas.

• Los incidentes notificados en los sistemas o registros
correspondientes.
• La adecuación de los Sistemas de Información Hospitalarios para el
registro y monitorización de las deficiencias de seguridad y de los
incidentes.
Formar:
• En la cultura de seguridad clínica.

• En la metodología de identificación, prevención y resolución de
riesgos.
Investigar:
• Diseñar proyectos de investigación sobre calidad asistencial y

seguridad clínica.
• Transferir los resultados de las investigaciones a la práctica clínica.
2.2 VISIÓN DE LAS UNIDADES FUNCIONALES DE SEGURIDAD DEL
PACIENTE
• Ser reconocidos en el centro como un conjunto de profesionales que

han contribuido a mejorar la seguridad del paciente atendido en este
centro.
• Ser considerados dentro del centro, como una unidad efectiva,
accesible y que realiza un trabajo coordinado con el resto de los
profesionales.
• Conseguir que los profesionales que integran la UFSP tengan una alta
cualificación y formación continuada en los aspectos relacionados con
la seguridad del paciente.
28
• Ser un referente en la seguridad del paciente, en el entorno.
2.3 OBJETIVOS
• Identificar, analizar, evaluar y tratar riesgos sanitarios.

• Desarrollar herramientas para prevenir, reducir y eliminar riesgos.
• Mejorar los niveles de seguridad de la atención sanitaria como causa
primaria y a disminuir las demandas asociadas a los errores, como causa
secundaria.
2.4 ESTRUCTURA
Las unidades funcionales dan respuesta a una necesidad estableciendo una

estructura flexible y multidisciplinar entre profesionales: médicos, directivos
y enfermeros. Entre ellos se caracterizan las especialidades de medicina
preventiva, farmacéutica, anestesistas, personal de unidad de cuidados
intensivos, coordinador de calidad y control de calidad, personal de
enfermería de todo tipo de especialidad (Gonzales, 2010). La estructura de los
grupos está formada por un numero adecuado de personas con diferente
perfil académico (Cruz et al., 2018).
Ilustración 21 Conformación de los comités de Gestión de calidad hospitalaria. (Espejo &

Publica, 2018)
29
Por Ejemplo: Según (Henar Rodrigo, 2010) la estructura de una unidad
funcional de seguridad del paciente puede estar conformada de la siguiente
forma, tomando en cuenta el número de personal y servicios existentes en el
hospital.
Ilustración 22 Fuente: Gráfico didáctico de ejemplo de conformación de las UFSP. 2010.
2.5 LÍNEAS ESTRATÉGICAS DE LAS UFSP
2.5.1 Línea estratégica 1: Cultura de seguridad, factores humanos,
organizativos y formación.
Para mejorar la cultura de seguridad del paciente, se debe continuar

desarrollando acciones dirigidas a medir, mejorar, informar, formar y
fomentar cuidados efectivos, entrenar a los equipos en gestión de riesgo,
fomentar liderazgo, comunicar y aprender de los incidentes sucedidos,
manteniéndolos informados y activos en propuestas de mejoras, bajo las
siguientes recomendaciones: (MSSSI, 2015-2020)
Establecer planes de acción en seguridad del paciente con objetivos anuales,

evaluación y plan de difusión de resultados.
• Incorporar líderes clínicos que promuevan la implantación, desarrollo y

evaluación de prácticas clínicas seguras.
• Evaluar periódicamente al personal a través de instrumentos validados
para conocer los puntos débiles y fuertes del personal respecto a la
seguridad.
• Consensuar un currículo mínimo de formación básica en seguridad del
paciente que incluya conocimiento en prácticas clínicas seguras,
30
comunicación con el equipo, y factores de los servicios de salud que
influyen en la seguridad.
• Promover la formación básica de los profesionales sanitarios durante
sus estudios y una formación especializada y continua sobre seguridad
del paciente.
• Identificar, difundir y compartir a nivel nacional, regional y local,
información y experiencias sobre seguridad del paciente, a través de
medios como congresos, jornadas, conferencias, páginas web, etc.
• Difundir de forma periódica recomendaciones actualizadas para evitar
cuidados sanitarios ineficientes para el paciente.
2.5.2 Línea estratégica 2: Prácticas clínicas seguras
Las prácticas seguras están dirigidas a promover el uso seguro de

medicamentos, a prevenir infecciones asociadas a la asistencia y a evitar daños
asociados a la cirugía o a cuidados del paciente.
• Promover el uso seguro de los medicamentos.

• Promover prácticas seguras para prevenir y controlar las infecciones
asociadas a la asistencia sanitaria.
• Promover la implantación de prácticas seguras en cirugía.
• Promover la implantación de prácticas seguras en los cuidados de los
pacientes.
• Promover la identificación correcta del paciente.
• Promover la comunicación entre los profesionales.
• Promover el diseño y desarrollo de estrategias para el abordaje de
eventos adversos graves.
• Promover el uso seguro de las radiaciones ionizantes en los
procedimientos clínicos.
2.5.3 Línea estratégica 3: Gestión del riesgo y sistemas de notificación y
aprendizaje de los incidentes.
Está orientada a la identificación y análisis de los riesgos asociados a la

atención sanitaria al igual que el desarrollo de planes de acción destinados a
31
informar a profesionales sobre aquellos incidentes relacionados con la
seguridad del paciente, especialmente los eventos centinela, para prevenir su
repetición.
• Promover la gestión de riesgos en los centros sanitarios

• Promover la implantación y desarrollo de sistemas de notificación de
incidentes relacionados a la asistencia sanitaria para el aprendizaje.
2.5.4 Línea Estratégica 4: La participación de los pacientes y ciudadanos,
por su seguridad.
Esta participación se basa en los derechos del individuo, como ciudadano,

tiene derecho a tomar parte en las decisiones que se tomen y así permitirle la
libertad de elección dentro del sistema.
• Promover la participación de los pacientes y sus cuidadores en la

seguridad del paciente.
2.5.5 Línea Estratégica 5: Investigación en seguridad del paciente
Estas áreas de investigación deben incluir aspectos que permitan mejorar el

conocimiento sobre la magnitud y características del riesgo clínico, la
comprensión de los factores que contribuyen a la aparición de sucesos
relacionados a la seguridad del paciente, el impacto de los eventos, pero
también la identificación de soluciones factibles y sostenibles para lograr una
atención más segura.
• Promover la mejora del conocimiento en la prevención del daño

asociado con la atención sanitaria.
2.5.6 Línea Estratégica 6: Participación Internacional
Organizaciones como la OMS u OPS, brindan nuevas acciones desarrolladas

para favorecer a la seguridad del paciente.
• Promover la colaboración internacional en seguridad del paciente.
32
Ilustración 23 Elaboración Propia. Fuente: Líneas estratégicas de las UFSP.:
2.6 FUNCIONES DE LAS UNIDADES ASISTENCIALES
Al momento las unidades asistenciales realizan funciones relacionadas con la

cultura, identificación, análisis y tratamiento de los riesgos; y en general todo
aquello que ayude a prevenir o reducir los efectos adversos. (Pardo, et. Al,
2008). Cada uno se detalla a continuación.
2.6.1 Cultura de seguridad
Es una de las deficiencias más notorias en la cual las unidades deben enfocar
su mejora. En general se debe buscar la promoción de la cultura de seguridad
sensibilizando a pacientes y profesionales (Pardo, et. Al, 2008). Entre ellas
pueden realizar las siguientes actuaciones:
• Impulsar y desarrollar talleres y congresos.

• Elaborar documentos, folletos o trípticos.
• Desarrollar fuentes de difusión informática.
• Gestión de riesgos.
• Promover en general la información a profesionales, pacientes, usuarios
y población en general del sistema sanitario.
33
2.6.2 Formación
Existe una serie de mejoras en el profesional asistencial que impulsan su

mejora. Las unidades deben promover en el establecimiento, cursos de
seguridad del paciente tanto en ámbitos generales como en áreas específicas,
ya sea IAAS (Infecciones asociadas a la atención en salud), el AMFE (Análisis
Modal de Fallos y Efectos), el ARC (Annual Review of Congresses) o en diseños
de estudios (Pardo, et. Al, 2008).
2.6.3 Identificación de Riesgos
Las unidades entre sus funciones deben establecer cuál o cuáles serán las
fuentes de información que quieren utilizar para identificar riesgos
posteriormente (Pardo, et. Al, 2008). Se citan entre ellos:
• Entrevistas y/o grupos focales de profesionales en el área de riesgo

(quirófano, urgencias, UCI, etc.)
• Indicadores de calidad y de seguridad del paciente basados, por
ejemplo, en el conjunto mínimo básico de datos (CMBD).
• Programa de notificación de errores y eventos adversos.
• Información proveniente de la bibliografía.
• Reclamaciones económicas y generales.
• Partes o informes del centro asistencial.
• Estudios específicos realizados en el centro asistencial.
• Estudios generales que brinden información acerca de riesgos
potenciales determinados dentro del sistema sanitario en nuestro país
2.6.4 Evaluación y análisis de riesgos
Una vez establecidas las fuentes de información, los miembros de la unidad

deben evaluar las situaciones de riesgo identificadas para establecer un orden
priorizando aquellas que necesiten ser tratadas pronto (Pardo, et. Al, 2008).
2.6.5 Tratamiento de los riesgos
Su objetivo es proponer y/o diseñar medidas para evitar o reducir los riesgos
identificados y priorizados, desarrollando actuaciones específicas y prácticas
clínicas seguras.
34
Además de las funciones mencionadas, también se desarrollarán como el
asesoramiento del equipo directivo, la coordinación con las estructuras que
trabajan en seguridad del paciente, la vigilancia de posibles situaciones de
riesgo, incentivar a la responsabilidad profesional, el establecimiento de
objetivos para mejorar la seguridad clínica de los pacientes o proporcionar
soporte metodológico y técnico a los profesionales sanitarios para el
desarrollo de iniciativas dirigidas a la mejora de la seguridad clínica (Pardo,
et. Al, 2008).
35
CAPÍTULO III
3. ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y EFECTOS
Diagrama 3 Concepto y Objetivos del Análisis Modal de Fallos y Efectos
Fuente: Elaboración propia con el material - Análisis de riesgos según la metodología FMEA por Hurtado et al., (2019)
Tabla 2 Modelo tabla Análisis modal de fallos y efectos (AMFE).
PROCESO
EQUIPO PUNTUACIÓN
GRAVEDAD (G) FECUENCIA (F) DETECTABILIDAD (D)
Catastrófico 9-10 Muy frecuente 9-10 Bajo o nula 9-10
Alta 5-8 Ocasional 7-8 Moderada 7-8
Moderado 3-4 Poco frecuente 5-6 Ocasional 5-6
Baja 1-2 Remota 1-4 Alta 1-4
Posibles Posibles
Pasos del proceso. Posibles causas G F D NPR
fallos. consecuencias.
Fuente: Elaboración propia, modelo propuesto por Sandra Rojas (2018)
36
3.1 TIPOS DE ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y EFECTOS (AMFE)
Diagrama 4 Tipos de Análisis modal de fallos y efectos con ejemplos
Fuente: Elaboración propia con el material - Análisis modal de fallos y efectos para mejorar la calidad en los
ensayos clínicos por Mañes-Sevilla, M (2018).
Ejemplos Análisis Modal De Fallos y Efectos (AMFE) enfocados en al área de

salud
Ilustración 24 Ejemplos AMFE enfocados en al área de salud Fuente: Elaboración propia con
el material - Failure Mode and Effects Analysis (Fmea) Implementation. Rojas Lema, (2019)
37
3.2 ¿CUÁNDO HACER UN AMFE?
• Al rediseñar un proceso o cuando se decida iniciar uno nuevo.

• Antes de ejecutar un plan de control o ya sea considerar mejoras de
esta.
• En el momento en que se va a analizar las debilidades de un proceso,
priorizándolas; en las cuales se destaquen las que necesitan más
cambios.
• Cuando se detectan problemas o que estos hayan sido transmitidos por
pacientes.
• Cuando se pone en marcha un nuevo centro sanitario o servicio de
salud.
• Se recomienda siempre que se requiera asegurar la calidad en diseñar
un nuevo proceso o cambiarlo (Xu et al, 2021).
3.3 PASOS PARA REALIZAR UN AMFE

Diagrama 5
Fuente: Elaboración propia, modelo propuesto por Edina Kulcsár, Tamás Csiszér, János Abonyi (2020).
3.4 VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL AMFE
El nivel de aplicación del AMFE es muy amplio, debido a que se analiza el

conjunto de un proceso asistencial y las actividades de un servicio en concreto
de la respectiva institución, por lo cual, recomendamos realizar un AMFE
cuando se inicia un nuevo servicio de atención, para realizar cambios de un
proceso e incluso en la implementación de nuevas regulaciones o normativas
38
y cuando existan reclamaciones de los clientes (Caballero et al., 2021). Por lo
general, los riesgos que se analizan en el método AMFE se orientan en los
estudios epidemiológicos realizados en el país, por lo que los errores más
comunes son:
• Manejo de la medicación de alto riesgo

• Errores de comunicación paciente-enfermero
• Errores de diagnóstico
Es importante mencionar que la ventaja más relevante del método AMFE es el

tomar conciencia de cómo se realizan las actividades y cómo podemos
mejorarlas, con la finalidad de encontrar soluciones a los problemas, sin
embargo, la desventaja es el laborioso y extenso trabajo que conlleva la
realización de este (Caballero et al., 2021).
Tabla 3 Ventajas y Desventajas Análisis Modal De Fallos Y Efectos (AMFE)
VENTAJAS DEVENTAJAS
 El nivel de aplicación es muy  El éxito está dado por la
amplio experiencia y conocimiento de
 Facilita la identificación y los miembros sobre el
eliminación de los fallos producto, proceso o sistema
potenciales. que se analiza.
 Aumenta la efectividad de los  Pueden generarse el número
procesos. de prioridad de riesgo (NPR)
 Logra el objetivo con menos con el mismo valor a pesar de
recursos. tener diferentes
 Reduce los costos de combinaciones de severidad,
mantenimiento y los asociados ocurrencia y detección.
a los errores.  El número de prioridad de
 Mejora la satisfacción del riesgo (NPR) se limita a los
usuario de salud. riesgos asociados a la
 Mantiene el conocimiento de la seguridad y no considera otros
institución al ser un método factores de riesgos como los
documentado. económicos.
Fuente: Elaboración propia con el material- Análisis modal de fallos y efectos y análisis de minimización de costes de
tres programas de entrega de medicamentos por Álvaro R. Caballero (2021)
39
3.5 ENFOQUES DE UN AMFE
El AMFE se basa en responder tres preguntas claves y necesarias para analizar

los fallos y efectos de un determinado estudio o proyecto, la primera hace
referencia a las causas, es decir el origen o principio, la segunda menciona los
efectos, la cual es detectada según la percepción del cliente y la última analiza
el fallo potencial al momento de satisfacer las expectativas del cliente (Abreu
et al., 2020).
Diagrama 6 Enfoques de un AMFE
Fuente: Elaboración propia con el material- Análisis de fallos y efectos en la preparación y dispensación de
quimioterapéuticos por Priscila C. Abreu (2020).
40
3.6 ELEMENTOS DE UN AMFE
3.6.1 Gravedad
La gravedad determina la importancia o severidad del efecto del modo de fallo

potencial para el usuario; valora el nivel de consecuencias con lo que el valor
del índice aumenta en función de la insatisfacción del usuario, degradan las
prestaciones o asistencias esperadas y el coste de reparación. Este punto solo
es posible mejorarlo mediante acciones en el diseño no deben afectar los
controles derivados de la propia aplicación del AMFE o de revisiones periódicas
de calidad. La clasificación de tal índice debe ser diseñado por cada empresa
en función del producto servicio proceso en concreto. Generalmente se valora
el rango con números enteros del 1 al 10 desde la pequeña insatisfacción
hasta el caso más grave de problemas de seguridad o infracción reglamentaria
(Atienza et al., 2018).
Tabla 4 Clasificación de la gravedad del modo fallo según la repercusión en el cliente/usuario
GRAVEDAD CRITERIO VALOR
No es razonable esperar que este fallo de

pequeña importancia origine un efecto real
MUY BAJA
alguno sobre el rendimiento del sistema 1
repercusiones imperceptibles
probablemente el cliente ni se dará cuenta del
error o fallo
El tipo de fallo origina un ligero inconveniente al
BAJA
cliente probablemente el usuario observará un
repercusiones irrelevantes 2-3
pequeño deterioro del rendimiento del sistema
apenas perceptibles
sin importancia. Es fácilmente subsanable.
MODERADA El fallo produce un cierto disgusto e
efectos de relativa insatisfacción en el usuario. el cliente observará 4-6
importancia deterioro en el rendimiento del sistema.
El fallo puede ser crítico y verse inutilizado en
ALTA el sistema produce un grado de insatisfacción 7-8
elevado.
Modalidad de fallo potencial muy crítico que
afecte el funcionamiento de seguridad del
MUY ALTA producto o proceso y/o involucra seriamente el 9-10
incumplimiento de normas reglamentarias. y tal
incumplimiento son graves corresponde a 10.
Fuente: Elaboración propia, modelo propuesto por Sandra Rojas (2018)
41
3.6.2 Frecuencia
Según González y sus colaboradores (2017) menciona que la frecuencia es la

probabilidad de que una causa potencial de fallo o causa específica se
produzca y de lugar al modo de fallo. Se trata de una evaluación subjetiva con
lo que se recomienda y se dispone de información como utilizar datos
históricos o estadísticos si en la empresa existe un control estadístico de
procesos es de gran ayuda para poder objetivar el valor. No obstante, la
experiencia es esencial.
La única forma de reducir el índice de frecuencia es dos maneras:
• Cambiar el diseño como para reducir la probabilidad de que el fallo

pueda producirse.
• Incrementar o mejorar el sistema de prevención y/o control que
impiden que se produzca la causa de fallo.
Tabla 5 Clasificación de la frecuencia/ probabilidad de ocurrencia del modo de fallo
FRECUENCIA CRITERIO VALOR
Ningún fallo se asocia a procesos

idénticos, nunca se ha dado algún
MUY BAJA IMPROBABLE 1
suceso en el pasado, pero es
concebible.
Fallos aislados en procesos similares o
casi idénticos. es razonable esperable
BAJA 2-3
en la vida del sistema, aunque es poco
probable que suceda.
De efecto aparecido ocasionalmente
en procesos similares o previos al
MODERADA actual. Probablemente el fallo 4-5
aparecerá algunas veces en la vida del
componente o sistema.
El fallo se ha presentado con cierta
frecuencia en el pasado en procesos
ALTA 6-8
similares o previos procesos que han
fallado
El fallo es casi inevitable. Es seguro
MUY ALTA que el fallo se producirá 9-10
frecuentemente
Fuente. Elaboración propia, modelo propuesto por Sandra Rojas (2018)
42
3.6.3 Detectabilidad
El “modo de fallo” se define como la forma en que una pieza o ensamblaje

probablemente no cumpla con las intenciones del diseño/proceso, los
requisitos de rendimiento y las expectativas del cliente. Los posibles patrones
de falla deben describirse en términos "físicos" o técnicos, no como un
síntoma que pueda descubrir el cliente. El principio no es un patrón de falla
del componente que se analiza. Deben estar numerados consecutivamente. Es
posible que el defecto no se detecte de inmediato, lo cual es un aspecto
importante que debe tenerse en cuenta, por lo tanto, nunca debe pasarse por
alto (Rodríguez et al., 2021).
Tabla 6 Clasificación de detectabilidad del modo de fallo
DETECTABILIDAD CRITERIO VALOR
MUY ALTA Resulta muy improbable que no sea detectado por los controles. 1
ALTA El defecto, aunque es obvio y fácilmente detectable, podría en alguna 2-3
ocasión escapar a un primer control, aunque sería detectado con toda
seguridad.
MEDIANA El defecto es detectable y probablemente no llegue al usuario. 4-6
Posiblemente se detecte en los últimos estadios de producción.
PEQUEÑA El defecto es de tal naturaleza que resulta difícil detectarlo con 7-8
procedimientos establecidos hasta el momento.
IMPROBABLE El defecto no puede detectarse. Casi seguro que lo percibirá el cliente final. 9-10
3.6.4 Acción Correctora
Las acciones correctivas recomendadas se describen en general, el tipo de

acción correctiva que elijamos seguirá los siguientes criterios, en su caso:
• Cambiar el diseño de un producto, servicio o proceso abonado.
• Modificar el proceso de producción.
• Mayor supervisión o inspección.
Siempre es necesario buscar la eficiencia del proceso y la variabilidad de

cualquier tipo de costo, generalmente es mejor reducir la probabilidad de un
problema que gastar recursos en solucionarlo (Nápoles et al., 2019). Sin
43
embargo, la gravedad de las consecuencias del método fallido debería ser el
factor determinante en el índice de preferencia por el riesgo.
Tabla 7 Modelo tabla acciones de mejora
Fallo. NPR Causa Mejora Responsable Tiempo de

implantación
44
CAPÍTULO IV
4. SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES DENTRO DEL ÁREA

HOSPITALARIA
4.1 INCIDENTES DENTRO DEL ÁREA DE SALUD
La Organización Mundial de la Salud define los incidentes de seguridad del

paciente como eventos o condiciones que causan o podrían causar daño
innecesario a un paciente en un entorno de atención médica. (MSP, 2020)
4.1.1 Tipos de Incidentes
• Cuasi-incidente
• Incidente sin daños
• Incidente con daños o evento adverso
•
Diagrama 7
Incidentes dentro del área de salud
Segun la OMS define a los insidentes de seguridad

como eventos o condiciones que causan o podrian
causar daño a un paciente en el entorno de salud
INCIDENTE CON
CUASI-INCIDENT INCIDENTE SIN DAÑO DAÑOS O EVENTO
ADVERSO
Evento o situación que
probablemente cause alguna
lesión o enfermedad a un Incidente que causa daño
Incidente que alcanza al paciente, iminente o permanente al
paciente sea por causalidad o pero no le causa daño permanente o
por una intervencion paciente
apreciable.
inoportuna.
Fuente. Elaboración propia, modelo propuesto por Ministerio de Salud – Guía de Práctica
Clínica de Seguridad del Paciente (2020)
45
Diagrama 8
Ilustración 25 Tipos de incidentes en el área hospitalaria Fuente: MSP 2018
4.2 IMPORTANCIA DE LA PREVENCIÓN DE INCIDENTES
A lo largo de la existencia de la OMS, la Organización Mundial de la Salud ha

buscado promover y desarrollar la calidad de la salud. Promover el uso de
filosofías de la industria para la mejora continua y la gestión de la calidad total
en los sistemas y servicios de salud. Se ha convertido en un promotor de
políticas para el desarrollo de medidas de prevención de accidentes, para que
los sistemas de salud de los países miembros de la OMS apliquen políticas y
46
programas sectoriales de salud con un marco normativo de calidad asistencial
y seguridad al paciente.
Ilustración 26 Modelo de ¨Queso Suizo¨ de seguridad del paciente Fuente: Manual de

seguridad del paciente 2016
4.3 ESTRATEGIAS PARA PREVENCIÓN DE INCIDENTES
• Establecer sinergias entre las políticas y estrategias asistenciales y de

seguridad del paciente
• Desarrollar e implementar programas nacionales de salud y seguridad
en el trabajo para los trabajadores de la salud
• Proteger a los trabajadores de la salud de la violencia en el lugar de
trabajo
• Mejorar la salud mental y el bienestar psicológico
• Proteger a los trabajadores de la salud de los riesgos físicos y biológicos
Diagrama 9
•Crear conexión entre la salud y seguridad ocupacional.
Cooperación
•Integrar las habilidades de seguridad, educación y capacitación para los trabajadores de salud en
entre las todos sus niveles.
políticas y •Integrar la seguridad del paciente y del personal.
estrategias
asistenciales y •Construir sistemas integrados para la seguridad del paciente y del trabajador de salud.
de seguridad del
paciente
•Elaborar programas nacionales de salud ocupacional para trabajadores de salud.

•Revisar y actualizar las leyes y reglamentos nacionales de salud y seguridad en el trabajo.
Desarrollar e
implementar •Señalar funcionarios competentes en materia de seguridad y salud en el trabajo.
programas •Fortalecer la colaboraciñon intersectorial sobre la seguridad de los pacientes y los trabajadores
nacionales de de salud.
salud y
seguridad para
los trabajadores
de slaud.
Promover una •Revisar las leyes laborales cuando sea necesario.
cultura de
tolerancia cero •Asegurara que las políticas y regulaciones se aplican de manera efectiva para prevenir la
hacia la violencia.
violencia
contra los
trabajadores
de salud.
47
Fuente. Elaboración propia, modelo propuesto por Ministerio de Salud – Seguridad del
paciente (2018)
Diagrama 10
•Establecer políticas que aseguren una asignación de trabajo y minimice la carga

Mejorar la salud administrativade los trabajadores de salud.
mental y el bienestar •Identificar y mantener niveles de asignación de personal adecuados y seguros en los
psicológico centros de salud.
•Proporcionar cobertura para los riesgos relacionados con el trabajo.
•Brindar a los trabajadores de salud acceso a servicios de apoyo coail y de salud
mental.
Proteger a los •Asegurar la aplicación de estándares mínimos en materia de seguridad del

trabajadores de la salud paciente, prevención y control de infecciones.
de los riesgos físicos y •Garantizar la disponibilidad de equipos de protección personal en todo momento.
biológicos •Asegurar servicios ambientales adecuados como agua, higiene, desinfección y
ventilación adecuada en todos los centros médicos.
Fuente. Elaboración propia, modelo propuesto por Ministerio de Salud – Seguridad del
paciente (2018)
4.4 PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIÓN DE LOS INCIDENTES.
Se realiza tomando en cuenta los principales factores influyentes como la

cantidad y la calidad de los materiales y equipamientos disponibles, las
condiciones estructurales del servicio y el acceso a las nuevas tecnologías; el
su dimensionamiento del personal de enfermería, la formación y la
cualificación, tiempo de experiencia profesional inferior a cinco años, para
incidentes más leves y superior a cinco años para daños más graves. La
implementación de políticas de seguridad, por otro lado, favorece la
identificación y notificación de incidentes, pasos necesarios para fortalecer la
cultura de seguridad. La información obtenida de las notificaciones es
determinante para los responsables de la toma de decisiones, responsables
del desarrollo y la gestión de las políticas de seguridad, los profesionales de
la salud y los pacientes, y puede apoyar la implementación de mejoras
organizativas. La toma de decisiones basadas en datos sobre notificaciones
de incidentes, entonces, debe ser un compromiso asumido por los agentes
48
involucrados en políticas públicas para la seguridad del paciente. Se trata de
una investigación descriptiva y exploratoria con un enfoque cuantitativo,
realizada a partir de datos secundarios de notificaciones de incidencias
relacionadas con la atención sanitaria.
Diagrama 11
Recepción del Descute actividades de Verifica actividades de

formulario seguimiento solución
Análisis de la
Revisión de informe Recibe informe
información
Seguimiento del plan

Genera informe
de acción
Fuente: Ilustración propia modelo de flujograma de práctica segura de notificación de eventos adversos. Hospital de
Especialidades Portoviejo
4.5 ¿CÓMO MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES EN EL ÁREA
HOSPITALARIA?
La seguridad del paciente ha avanzado significativamente en los últimos 20

años, tanto en la promoción de este tema como en la mejora de las
herramientas y métodos utilizados.
Sin embargo, después de dos décadas de uso de esta herramienta en el
cuidado de la salud, las limitaciones de la incidencia de la seguridad del
paciente están bien documentadas. Los informes comunes pueden estar
sujetos a un sesgo de selección debido a su naturaleza voluntaria o debido a
una cultura de seguridad de bajo nivel en la organización. En comparación con
herramientas como la revisión de gráficos, la retroalimentación en vivo y las
Herramientas de Activación Global o Global Trigger Tools (GTT), estos
sistemas capturan solo una pequeña parte de los eventos y es posible que no
49
identifiquen de manera confiable los eventos críticos. El rango de incidentes
reportados es limitado. De hecho, las mejores estimaciones realizadas para la
eficacia de SRISP oscilan entre el 10 % y el 25 %.
En los últimos años, hemos aprendido el sistema de reporte de incidentes de
seguridad del paciente no se puede implementar solo. Debe complementarse
con otras herramientas como GTT, seguimiento de indicadores, métodos de
seguimiento, entre otros. Descubrimos que el impacto real de SRISP no estaba
en permitirnos implementar la gestión estratégica de incidentes para una
organización, sino en motivar y hacer un cambio en la cultura, promoviendo
a usted y a la organización a un grado asombroso de proactividad en la
detección de incidentes y compromiso con los cambios y mejoras realizadas.
Un ejemplo es que en las instalaciones médicas se regula el aumento de
reportes, sabiendo que, a mayor nivel, más abierto y consciente está el
personal para detectar y reportar incidentes sin temor. La experiencia ha
demostrado que cuando se establece por primera vez el sistema de informes,
se pueden realizar análisis y mejoras para cada incidente recopilado. Sin
embargo, por cuestiones de tiempo y recursos humanos disponibles, a medida
que se mejora el sistema y evoluciona la cultura corporativa, es necesario
priorizarlos con algunos criterios específicos, como diagrama de Pareto,
intensidad de eventos o matriz de impacto (Llerena et al., 2022).
Diagrama 12
Fuente: Visibilización de condiciones de trabajo del personal de salud en Ecuador en tiempos de 50

pandemia (2022).
4.6 COMO EVITAR QUE SE PRODUZCAN INCIDENTES DENTRO DEL ÁREA
HOSPITALARIA.
La seguridad del paciente ha avanzado significativamente en los últimos 20

años, tanto en la promoción de este tema como en la mejora de las
herramientas y métodos utilizados. El Sistema de Reporte de Incidentes de
Seguridad del Paciente (SRISP) fue uno de los capítulos que recibió más
prensa.
Diagrama 13
Fuente: Visibilización de condiciones de trabajo del personal de salud en Ecuador en tiempos

de pandemia (2022).
4.6.1 ¿Cómo evitar que se produzcan los incidentes dentro del área
hospitalaria?
Para evitar que se produzcan incidentes dentro del entorno laboral

hospitalario debemos saber el significado los siguientes riesgos asociados
dentro de un ámbito laboral de cualquier índole, los mismos que servirán para
evitar los mismos al momento de actuar ante cualquier tipo evento que se
relacionen (Llerena et al., 2022).
51
Diagrama 14 Incidentes dentro del área hospitalaria
Riesgos físicos : relacionados

con el cuerpo humano,
relacionado al confort del
trabajo asociado relacionado
con la
Riesgos laborales
Riesgos psicosociales: el
ergonómicos: estas
estrés, considerado en
amenazas, que hacen
nuestros tiempos por
principalmente referencia a
ejemplo teletrabajo.
malas posturas corporales.
Riesgos mecánicos:
incidentes que puede
Riesgos ambientales:
causar una máquina o
estos pueden acabar en
equipo dentro de la sala
catástrofe (inundaciones,
hospitalaria, ya sea un
incendios, terremotos).
corte, un golpe o una
quemadura.
Riesgos biológicos:
Riesgos químicos: riesgos laborales a
amenazas que nacen de hospitales, centros
procesos químicos en sanitarios y
combinación con el laboratorios estos
ambiente como sonprovocados por
productos de limpieza. bacterias, hongos o
parásitos.
Fuente: Visibilización de condiciones de trabajo del personal de salud en Ecuador en tiempos

de pandemia (2022).
4.7 GESTIÓN DE INCIDENTES
La gestión de incidentes provee informaciones sobre la causa de un problema

y ayuda a evitar su recurrencia (todos sabemos cuánto esos eventos pueden
costarle a una empresa)
4.7.1 Las etapas fundamentales de la Gestión de Incidentes de Trabajo
52
Diagrama 15 Sistema de incidentes
1. Notificación del
Accidente de
Trabajo
2. Evaluación
6. Evaluación final
inicial
3. Investigación
5. Acciones
del incidente de
Correctivas
trabajo
4. Análisis de
Causa
4.7.2 Notificación del Accidente de Trabajo
Es cuando las informaciones preliminares sobre un incidente son enviadas a

la gestión. Habitualmente es hecho por un trabajador notificar.
53
Diagrama 16
Localización Título
Equipamiento involucrado Profesional involucrado en el incidente
Fecha y hora Breve explicación de lo que sucedió
Tipo de incidente Detalles si se tomo acciones inmediatas
Gravedad Imágenes adjuntadas
4.7.3 Evaluación inicial
El evaluador debe examinar la notificación que se le envió, teniendo en cuenta

la política de la empresa y la legislación local de salud y seguridad.
Diagrama 17
Clasificación
Severidad real específica del
tipo de
incidente
Acciones
Si el registro
inmediatas
legal fue
que fueron
hecho
tomadas
Una vez realizado todo esto el evaluador determinara una investigación si es
necesaria. Sólo es necesaria cuando los incidentes son de gravedad mediana
o alta, caso contrario el proceso debe ignorar la próxima etapa.
54
4.7.4 Investigación del incidente de trabajo
Es la etapa más moderada del proceso. Abarca principalmente datos

cualitativos incluyendo datos personales y confidenciales, los cuales deben ser
cuidadosamente documentados.
Diagrama 18
Reunir información sobre las políticas y capacitaciones aplicables
Determinar una secuencia de eventos
Reunir la documentación del personal involucrado
Oír las declaraciones de los testigos
Colectar más evidencias de apoyo
4.7.5 Análisis de Causa
También conocido como Análisis de Causa Raíz (RCA – Root Cause Analysis),
en esta etapa nos ayuda a descubrir que acciones correctivas se deben tomar.
El objetico principal es responder lo siguiente:
Diagrama 19
¿Qué sucedió?
¿Qué precisa ser corregido? ¿Cómo eso sucedió?
¿Por qué
eso sucedió?
55
Por último, este análisis descubrirá una colección de fallas que llevan al
evento. Para remediar dichas fallas y evitar accidentes, se debe realizar un
plan de acciones correctivas.
4.7.6 Acciones Correctivas
Son importantes para casi todos los incidentes, especialmente después de una
investigación y análisis. Las acciones se las puede definir en cualquier etapa,
pero lo más valioso es después del análisis. Teniendo en cuenta que cada
acción debe tener un plazo específico.
Diagrama 20
Status (puede
Plazo de
Prioridad Responsable Categoría ser
ejecución
automatizado)
4.7.7 Evaluación final
• Aquí los evaluadores analizan todas las etapas del proceso y determinan
si el registro del incidente puede ser cerrado.
• Solamente aquellos con la autorización apropiada pueden aprobar o
rechazar el proceso, y todos los comentarios de cada aprobación o
rechazo deben ser registrados.ANEXO 1
4.8 FEEDBACK
Se denomina un método capaz de controlar sistemas consiste en la

retroalimentación de tareas o actividades que se reintroducen nuevamente en
56
el sistema con el objetivo de realizar las modificaciones específicas que sean
necesarias, para controlar y optimizar su comportamiento.
Diagrama 21
Analiza de manera integral los Pueden ser clasificados como

diferentes tipos de eventos negativos y positivos
Positivos cuando colabora en el

Negativos cuando contribuyen en el
crecimiento, desarrollo y evolución
equilibrio de un sistema,
encaminado a un estado de
contrarrestan las consecuencias
equilibrio
Fuente: Creación propia basada en Seguridad del Paciente (2020)
Aplicado en un enfoque médico, un análisis de retroalimentación se fundamenta en la mejora

del cuidado al paciente o usuario, en las actividades, así como en la calidad de la atención,
permitiendo así la evolución a una atención adecuada y positiva, basada en una vista
retrospectiva de esta. (MSP, 2020).
57
CAPÍTULO V
5. ANÁLISIS CAUSA-RAIZ
El Análisis Causa Raíz (ACR) es un marco estructurado y centrado en el proceso

para abordar el análisis de los eventos centinela. Tiene el propósito de
descubrir la causa y raíz de un problema (¿Qué paso? Y ¿Por qué paso?) para
identificar las soluciones adecuadas buscando prevenir sistemáticamente los
problemas subyacentes (Rodríguez & Izquierdo, 2021).
Es una técnica sistemática y comprensiva de búsqueda retrospectiva para

reconocer las fallas en los procesos de cuidado y los sistemas hospitalarios
que pueden haber contribuido a la ocurrencia de un evento centinela (Wright
et al., 2019).
• Evento centinela es un hecho inesperado que implica la muerte o

lesiones graves físicas o psicológicas relacionado con la atención de
salud recibida (Rayan et al., 2019).
• Una causa-raíz es aquel que si se erradica podrá reducir en gran
cantidad la alta posibilidad de que ocurra un Evento Adverso (EA)
(Melleiro & Pena, 2017).
5.1 METODOLOGÍA EN EL ANÁLISIS CAUSA-RAÍZ
Una vez detectado el suceso centinela, es preciso organizar un equipo de

trabajo multidisciplinario en el que estén representadas las personas
involucradas en el proceso o procesos que tienen que ver con dicho evento.
Además, es necesario orientar a los profesionales sobre la información que se
necesita conocer y cómo analizarla, así también actuar con esa información
(Ruiz et al, 2017).
Diagrama 22 Metodología del ACR
58
Elaboración propia. Fuente: Ruiz et al. Análisis de causa-raíz. Una herramienta útil para la prevención
de errores artículos metodológicos (2017)
5.2 BENEFICIOS DE LA APLICACIÓN DEL ANÁLISIS CAUSA-RAÍZ
Diagrama 23 Beneficios del análisis causa-raiz
Mejorar la seguridad del

paciente
Beneficios de
Proporcionar el patron de la aplicación Evitar la discapacidad y
fallos para prevenir las del analisis fallecimiento
fallas consiguientes causa-raíz
Aumenta la confiabilidad de
los equipos y la
biodisponibilidad de lso
recursos
Elaboración propia. Fuente: Rodríguez & Rodríguez. Metodologías validadas para el análisis causal de
eventos adversos de trascendencia clínica en la biomedicina (2021).
59
5.3 PASOS PARA ELABORAR EL ANÁLISIS CAUSA-RAÍZ
5.3.1. Identificar los sucesos que van a ser investigados
Diagrama 24 Identificación de sucesos que van a ser investigados
Diagrama 25
Ejemplos de eventos que pueden ser investigados
60
5.3.2 Recopilación de información
La información necesaria para la investigación sobre el evento centinela debe

provenir de la documentación clínica (historial y documentación), protocolo,
curso clínico, código de conducta de las personas en la unidad o servicio
clínico, el lugar del accidente e incluso el propio paciente y sus familiares. En
base a estos últimos, se deberá aplicar entrevistas para la recolección de
información. A menudo es necesario recopilar información sobre los equipos
(materiales) involucrados en el accidente. Si es posible, el equipo debe
permanecer en las mismas condiciones en el momento del accidente, y si no,
buscar un dispositivo similar. Las visitas al lugar del accidente son muy útiles.
Además, a veces se necesita información adicional, dependiendo de tipo de
problema (Cendales, 2019).
5.3.3 Elaboración del mapa de los hechos. Desarrollo de los
acontecimientos
Para la presentación de los hechos existe un sinnúmero de herramientas que

permite la redacción de los acontecimientos de forma precisa desde el error
hasta la producción del evento centinela. Los cuales se aplican para diferentes
situaciones, problemas u objetivos específicos (Poveda & Guardiola, 2019).
Algunas de estas herramientas se presentan en la siguiente gráfica:
Diagrama 26
Herramientas
Diagrama de flujo
Línea de tiempo
Espina de pescado
Árbol de fallas
Árbol de omisiones y riesgo administrativo
(MORT)
Elaboración propia. Fuente: Poveda & Guardiola. Análisis de causa y raíz (2019)
61
5.3.3.1 Línea del tiempo
Es la más usada para representar la sucesión de los hechos en base a un

periodo de tiempo establecido. La línea de tiempo facilita la comprensión e
identificación de las causas subyacentes dentro del análisis causa-raíz. Se
elabora con la finalidad de conocer la fecha, hora y actividad realizada
(cronología) para identificar en que parte del proceso de atención ocurrió el
problema, así también como las personas que intervienen (Rosero et al.,
2019).
Error en la preparación
del
del
(llegada
Ingreso a la unidad de
Paro cardiorrespiratorio
Muerte del paciente

del medicamento
Administración
medicamento
medicamento
Prescripción
obstétrica)
salud
12:40 13:10 14:00 15:30 17:00 18:10

pm pm pm pm pm pm
Ilustración 27 Línea de tiempo en proceso de atención al paciente y muerte Fuente: Fondo de

las Naciones Unidas
5.3.4 Análisis de la información
Una vez recopilada la información esta deberá ser sometida a un riguroso

análisis donde se identificará y se analizara las causas subyacentes (provoca
discapacidad o muerte), ya que las seleccionadas serán casos relevantes o
causas inmediatas (llamados también: fallos activos, causas próximas, errores
próximos, acciones inseguras, error activo, etc.), toda la cantidad de
información proviene de documentación variada (Rodríguez & Rodríguez,
2021).
62
Las causas inmediatas son fáciles de identificarlas, ya que son superficiales y
estas esta relacionadas con el profesional (olvidos, incumplimiento, acciones),
las cusas profundas se pueden identificar y se pueden prevenir antes que el
suceso suceda así provocando la reducción de riesgo (Rodríguez & Rodríguez,
2021).
Causas subyacentes: influye en la producción del incidente, pero no es la

causa principal. Una vez solucionado no es seguro que el problema vuelva a
ocurrir (Rodríguez & Rodríguez, 2021).
Causa raíz: causa principal que genera el problema, provocando la

erradicación del problema o la reducción del daño que pueda ocurrir
(Rodríguez & Rodríguez, 2021).
5.3.5 Estudio sobre la existencia de barreras que puedan prevenir los
daños
En esta etapa se debe evaluar las barreras existentes en una institución de

salud, que puedan prevenir el daño o la ocurrencia de errores (Castillo y
Sánchez, 2021).
Los medios de barrera son medios de defensa para para prevenir, detectar y
mitigar sus errores y consecuencias.
Los tipos de barreras son los siguientes:
63
Diagrama 27
Elaboración Propia. Fuente: Vidal et al. Looking for Modular MapReduce Solutions for Working with BigData
(2018).
Para esta evaluación se deberá hacer un listado describiendo todas las

barreras que tienen la función de prevenir el evento centinela y luego se
procederá analizar la eficacia de cada una de ellas durante el incidente
(Castillo y Sánchez, 2021).
5.3.6 Desarrollo de soluciones y plan de acción
64
Diagrama 28
• Evaluar los requisitos previos y las soluciones

alternativas.
• para lograrlo.
OBJETIVOS • Crear una especificación para la solución.
• Elegir la solución óptima.
Elaboración propia. . Fuente: modelo propuesto por Castillo Cristhian (2021)
Diagrama 29
Es fundamental crear programas,

El desarrollo de un plan de acción
tareas específicas, objetivos y otros
que pueda ayudar a lograr el
elementos, paso a paso, de acuerdo
objetivo previsto.
Desarrollo de
soluciones y plan de
acción.
Se debe desarrollar un plan de Los responsables de ejecutar las
acción que incluya pasos de acción acciones, como el tiempo, el lugar,
que aborden todos los cambios personal que se encuentra involucrado y
propuestos (acciones). el método de evaluación. (Nazate et al.,
Elaboración propia. Fuente: modelo propuesto por Castillo Cristhian (2021)
65
Diagrama 30
Plan Iniciar Línea base de Evaluar y

requisitos. seleccionar
Elegir la Especificación
solución
óptima.
Elaboración propia. Fuente: modelo propuesto por Castillo Cristhian (2021)
El desarrollo de un plan de acción que pueda ayudar a lograr el objetivo

previsto. Por lo tanto, es fundamental crear programas, tareas específicas,
objetivos y otros elementos, paso a paso, de acuerdo con la metodología
elegida. Se debe desarrollar un plan de acción que incluya pasos de acción
que aborden todos los cambios propuestos (acciones), los responsables de
ejecutar las acciones, el tiempo en el que se realizara las acciones, el lugar,
personal que se encuentra involucrado y el método de evaluación (Nazate et
al., 2022).
El plan debe ser completo, claro y actualizado. Además, debe incluir

información e ideas generadas durante la lluvia de ideas sobre metas y
estrategias (Vidal et al., 2018).
5.3.7 Realización del informe final
Finalmente, el ACR finaliza con la redacción de un informe que debe facilitar

a las personas implicadas y a los responsables del centro, debe ser sencillo y
legible, no debe contener información de identificación de los involucrados en
el incidente, y debe resumir el incidente, sus consecuencias, investigación,
resultados y recomendaciones con un plan de acción (Roque, et al., 2018).
66
Diagrama 31
Categoría Preguntas Hechos Causa-raíz Acciones

Cuestiones Competencia, dotación,
sobre el supervisión y tutela del
personal personal.
Formación y aprendizaje de los
profesionales
Factores Organización explicita del
organizativos proceso (protocolos,
procedimientos, etc.). definición
de funciones, tareas, etc.
Gestión de la Disponibilidad de la información
información necesaria.
Entorno del Adecuación del medio físico.
trabajo
Posibilidad de responder ante
Factores factores incontrolables (fallo de
incontrolables luz, informática, asistencia con
picos de demanda, inundación,
etc.).
Fallo en el Funciones del equipamiento.
equipamiento y Disponibilidad de materiales
materiales necesarios
Fallo en la Adecuación de la coordinación
coordinación y entre los profesionales.
comunicación Comunicación entre los
del equipo profesionales.
Factores Existencia de factores
individuales individuales (fatiga, estrés
llamativo, etc.).
Adecuación de las actuaciones
Factores del del paciente o de sus familiares
paciente/familia que puedan haber repercutido
en el evento
Actuaciones Planes previos.
ante aparición
del evento
Fuente: Gestión Sanitaria Calidad y Seguridad de los Pacientes (2008)
67
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72
73
1ª ed.
La gestión de enfermería se alza como un pilar fundamental dentro de los sistemas de

atención médica modernos, y los estándares de calidad de cuidados ocupan un lugar
central en esta ecuación, especialmente cuando se trata de la seguridad del paciente. La
labor de los profesionales de enfermería va más allá de los aspectos técnicos y clínicos;
implica la implementación de prácticas estandarizadas que garantizan una atención
segura, efectiva y centrada en el paciente. Los estándares de calidad de cuidados en
enfermería son directrices basadas en la evidencia que definen los procesos y criterios
necesarios para proporcionar una atención de excelencia. Estos estándares abarcan
diversos aspectos, desde la administración de medicamentos y procedimientos clínicos
hasta la comunicación interpersonal y el respeto por la autonomía del paciente. Al
seguir estos estándares, se minimizan los riesgos, se optimiza la calidad de la atención
y se establece un entorno de confianza entre los profesionales de salud y los pacientes.
La implementación efectiva de estos estándares requiere una coordinación y
colaboración constante entre diferentes niveles de atención y profesionales de la salud.
La gestión de enfermería, en este sentido, se convierte en el puente que conecta las
directrices con la práctica clínica. La supervisión activa y la retroalimentación
constante son esenciales para garantizar que los estándares se sigan de manera
consistente y se adapten a las necesidades cambiantes de los pacientes y la evolución
de la atención médica.
Este libro se rige como un faro de conocimiento y guía en un viaje que abarca la
intersección de la ciencia. Se explora las intrincadas redes que conectan la Cultura de la
Seguridad del Paciente con la excelencia en la atención médica. Al adentrarse en cada
capítulo, el lector se sumergirá en un océano de conceptos, estrategias y metodologías
diseñadas para elevar el estándar de atención y promover el bienestar de aquellos que
confían sus vidas en manos de profesionales de la salud.
Los autores, 2023.

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1ª ed.

Grace Pamela López Pérez

Beatriz Venegas Mera

Rosario Elizabeth Abril Beltrán

Nora Alexandra Santos Marcillo

Fernanda Paulina Toasa Ortiz

Lissette Alexandra Rivera Núñez

Rivera Núñez Cintia Maribel

Guzmán Córdova Sofía Belén

Tirado Velastegui Rosa de los Ángeles

Viteri López Alba Maribel

Navas Valdez María Fernanda

LISTA COMPLETA DE AUTORES

Grace Pamela López Pérez

Editorial responsable: Sapienza Grupo Editorial

Obra sometida al arbitraje por pares dobles ciego

Editado en São Paulo, Brasil, 2023. https://doi.org/10.56183/soar.v2iEBOA02.12

1.1. CULTURA DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE ................................................ 10

1.2. CALIDAD DE LA ATENCIÓN ............................................................................... 11

1.3. CARGA DE DAÑOS ............................................................................................... 11

1.4. CALIDAD DE ATENCIÓN Y SEGURIDAD DEL PACIENTE ............................. 12

1.5. SEGURIDAD DEL PACIENTE Y LA CALIDAD DE LA ATENCIÓN ................. 12

1.6. LA CALIDAD ASISTENCIAL Y SUS COMPONENTES ...................................... 13

1.7. PROYECTO SENECA .............................................................................................. 16

1.8. FUNDACIÓN EUROPEA PARA LA GESTIÓN DE LA CALIDAD (EFQM) ...... 17

2.1 MISIÓN DE LAS UNIDADES FUNCIONALES DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

2.2 VISIÓN DE LAS UNIDADES FUNCIONALES DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

2.4 ESTRUCTURA ............................................................................................................ 29

2.5 LÍNEAS ESTRATÉGICAS DE LAS UFSP.................................................................. 30

2.5.1 Línea estratégica 1: Cultura de seguridad, factores humanos,

3.1 TIPOS DE ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y EFECTOS (AMFE)........................ 37

3.2 ¿CUÁNDO HACER UN AMFE? ................................................................................ 38

3.3 PASOS PARA REALIZAR UN AMFE........................................................................ 38

3.4 VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL AMFE ............................................................... 38

3.5 ENFOQUES DE UN AMFE ........................................................................................ 40

3.6 ELEMENTOS DE UN AMFE ...................................................................................... 41

3.6.1 Gravedad ......................................................................................................................... 41

4.1 INCIDENTES DENTRO DEL ÁREA DE SALUD ..................................................... 45

4.1.1 Tipos de Incidentes ..................................................................................................... 45

4.3 ESTRATEGIAS PARA PREVENCIÓN DE INCIDENTES ........................................ 47

4.4 PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIÓN DE LOS INCIDENTES. ......................... 48

4.5 ¿CÓMO MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES EN EL ÁREA

4.6 COMO EVITAR QUE SE PRODUZCAN INCIDENTES DENTRO DEL ÁREA

5.1 METODOLOGÍA EN EL ANÁLISIS CAUSA-RAÍZ .............................................. 58

5.2 BENEFICIOS DE LA APLICACIÓN DEL ANÁLISIS CAUSA-RAÍZ....................... 59

5.3 PASOS PARA ELABORAR EL ANÁLISIS CAUSA-RAÍZ ........................................ 60

5.3.1. Identificar los sucesos que van a ser investigados ......................................... 60

Diagrama 1 Priorización de indicadores ............................................................................................ 18

Tabla 1 Estándares e indicadores según el modelo EFQM .................................................................. 19

Los estándares de calidad de cuidados en enfermería son directrices basadas

La implementación efectiva de estos estándares requiere una coordinación y

Desde los cimientos de la seguridad del paciente, se analiza el terreno fértil

El presente libro se encuentra estructurado en 5 capítulos,

Capítulo I: Fundamentos de Seguridad del Paciente y Calidad de Atención

Capítulo II: Unidades Funcionales de Seguridad del Paciente

En el segundo capítulo, se adentra en las Unidades Funcionales de Seguridad

Capítulo III: Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE)

En este capítulo, se adentra en una herramienta esencial, el Análisis Modal de