02 Presentaciones comerciales 09 Cromatografía en capa fina
03 Mecanismo de acción 10 Análisis cualitativo
04 Datos generales 11 Análisis cuantitativo
05 Grupos Funcionales 12 Cálculos de valoración
06 Análisis organoléptico 13 Reacción química
07 Solubilidad 14 Referencias bibliográficas
FARMACOCINÉTICA Absorción: Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal después de su administración oral.
Distribución: El ibuprofeno se distribuye ampliamente en el cuerpo y se une en un 90-99% a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina.
Metabolismo: Se metaboliza principalmente en el hígado a través del sistema del citocromo P450.
Excreción: Se realiza a través de los riñones. Aproximadamente el 90% de una dosis oral administrada se excreta en la Ibuprofeno (AINE) orina. Estas propiedades subrayan su eficacia como analgésico, antiinflamatorio y antipirético, siendo adecuado para el tratamiento de afecciones como el dolor, la inflamación y la fiebre. GRUPO FARMACOLOGICO Pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Actúa inhibiendo las enzimas (COX-1) y (COX-2), lo que resulta en la reducción de la síntesis de prostaglandinas.
USO TERAPEUTICO Es utilizado para una variedad de condiciones que requieren alivio del dolor, reducción de la inflamación o disminución de la fiebre
EFECTO ADVERSOS Irritación gástrica, úlceras, Prostaglandina hemorragia gastrointestinal, y en casos raros, perforación. PRESENTACIONES COMERCIALES DE IBUPROFENO Tabletas y Cápsulas Gel Tópico y Cremas
Código ATC: M01AE01
Suspensión Líquida Supositorios M: Medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades del sistema músculo-esquelético. M01: Antiinflamatorios y antirreumáticos. M01A: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroides. M01AE: Derivados del ácido propiónico, donde el ibuprofeno es uno de los más conocidos y utilizados. M01AE01: Ibuprofeno MECANISMO DE ACCIÓN Este se centra en su capacidad para inhibir las enzimas conocidas como ciclooxigenasas (COX-1 y COX-2). 1. Inhibición de las Ciclooxigenasas (COX): COX-1: Esta enzima se expresa de manera constitutiva en muchos tejidos y participa en la protección de la mucosa gástrica. COX-2: Resulta en una reducción de la producción de prostaglandinas mediadoras del dolor y la inflamación. Esto disminuye la inflamación y sus síntomas asociados como el dolor, el calor, el enrojecimiento y la hinchazón. Nuestros Valores DATOS GENERALES Av. Miguel Grau 789, Lima DATOS GENERALES 15001
SUSTANCIA IBUPROFENO ORIGEN: Portugal® ANALIZADA:
FORMA COMPRIMIDO PROCEDENCIA: Califarma FARMACEÚTICA:
NO NOMBRE COMERCIAL REGISTRO SANITARIO: DIGEMID PRESENTA
CONCENTRACIÓN: 400 mg FECHA DE VENCIMIENTO 04/2026
NÚMERO DE LOTE: FECHA DE ANÁLISIS: 17/04/2024
Lugar donde se hizo la compra
Imagen del blister del medicamento para la práctica realizada Grupos funcionales: IBUPROFENO
(RS)-2-(4-(2-methylpropyl)phenyl)propanoic acid ESTRUCTURA TRIDIMENCIONAL ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO Y SOLUBILIDAD: IBUPROFENO - MARCA ASPECTO COLOR OLOR SABOR
Polvo Blanco a No Ligeramente
cristalino blanquecino especifico amargo
SOLVENTE SOLUBILIDAD
Agua Moderadamente soluble
Alcohol y cloroformo Soluble
Éter Soluble OVSERVACIÓN MICROSCÓPICA
Ibuprofeno en polvo Ibuprofeno en diluido
Aumento: 40x Aumento: 100x
IBUPROFENO Se da la observación de cristales amorfos
CROMATOGRAFIA EN CAPA FINA IBUPROFENO
FASE 01 FASE 02 FASE 05
Análisis cuaLITATIVO Reacción Yoduro-Yodato Colocar en un tubo de ensayo miligramos de Muestra problema (IBUPROFENO) Indica la presencia de grupo Añadir 5 gotas de agua destilada ácidos
Añadir 2 gotas de Solución de ioduro
de potasio y luego 2 gotas de Se observa el cambio de coloración de reactivo yodato de potasio incoloro a pardo rojizo Análisis cuantitativo Peso de la tableta API por alicuota 400mg ----100% 622mg-----400mg de Ibuprofeno 622mg-----x % 110,2mg ---- x mg de Ibuprofeno x = 155,5% x = 70,87mg de API Porcentaje de aceptación Alicuota del IBUPROFENO segun la USP-40 API = 400mg de Ibuprofeno 70,87mg ---- 100% ------ X% 0,1102g cáLCULOS DE VALORACIóN Gasto: 3,4 ml mg = N x PEq x mL mg = 0,1 x 206.29 x 3,4 mg = 70,14mg de API por tableta Metóxico de sodio 0,1 N 70,87mg ---- 100% 70,14mg ------ X% x = 98,97% VIII Azul de Timol 5 ml Dimetilfornamida Punto final de la Titulación: 110,2mg MP (Ibuprofeno marca) CAMBIO DE COLORACION DE VERDE AMARILLENTO A AZUL Matraz con parafina Resultados Peso del API por tableta 400mg -----100% x mg-----98,97% x = 395,88 mg de Ibuprofeno Rango Optimo del IBUPROFENO x = 98,97% de ibuprofeno 90 -110 % por cápsula 385,88 mg de IBUPROFENO EL ibuprofeno del Laboratorio Portugal, cumple con las obtenidos por UNIDAD especificaciones de la USP-40, por tanto SI SE ACEPTA FARMACOCINÉTICA Absorción: En el tracto gastrointestinal. La vida media plasmática varía de 12 a 17 horas
Distribución: Se distribuye ampliamente en los tejidos del cuerpo. Se une a las proteínas plasmáticas en un alto grado
Metabolismo: Principalmente en el hígado a través de la enzima ciclooxigenasa. Los metabolitos resultantes se eliminan principalmente por vía renal.
Excreción: Existe la posibilidad de que los metabolitos se acumulen en pacientes con insuficiencia renal Naproxeno (AINE) Estas características hacen que sea eficaz para el tratamiento prolongado de condiciones inflamatorias crónicas, como la artritis, así como para el manejo del dolor agudo y la disminución de la fiebre. GRUPO FARMACOLOGICO Pertenece al grupo farmacológico de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
USO TERAPEUTICO Tratamiento del dolor Tratamiento de inflamación Reducción de fiebre
EFECTO ADVERSOS Náuseas, vómitos, diarrea, ataques cardiacos o accidentes cerebrovasculares y reacciones alérgicas Grupos funcionales: IBUPROFENO
Estructura química tridimensional del Naproxeno. Nombre IUPAC: Ácido (S)-2-(6-metoxi-2- naftil)propanoico ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO Y SOLUBILIDAD: IBUPROFENO - MARCA
Fig.1. Tabletas de naproxeno sódico. PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS ANÁLISIS QUÍMICO CUALITATIVO
Prueba yoduro-yodato
Se observó un resultado incoloro, por lo
tanto se trata de un resultado NEGATIVO, que indica la presencia de sal
Fig. 4. yoduro de potasio 0,7 M
y yodato de potasio 0,05 M ANÁLISIS QUÍMICO CUANTITATIVO
1. Se quitó la recubierta de las
2. Se pesó 0,1 g de naproxeno sódico tabletas, luego se pulverizó la muestra en un mortero ANÁLISIS QUÍMICO CUANTITATIVO Valoración de base en medio no acuoso
ácido perclórico 0,1 N
gasto 3,4 mL
0.1 g de naproxeno sódico
10 ml de ácido acético anhidro
V gotas de alfa naftol
benceina ANÁLISIS QUÍMICO CUANTITATIVO
Valoración de base en medio no acuoso
cálculos:
1. Peso teórico de P.A 2. Peso práctico de P.A
4. Cantidad de P.A en una tableta
3. Porcentaje de P.A
Rango permitido por la farmacopea: 90% - 110%
Observación microscópica
Se observan cristales poliédricos
Observación del Muestra de naproxeno sódico Aumento:100x naproxeno sódico en icroscopio en portaobjetos Cromatografía en capa fina 1. Se diluye en agua una alicuota de las 2. Se realiza el sembrado en la placa muestras genéricas y de marca de cromatográfica naproxeno sódico 3. Se prepara el sistema de solventes y se 4. sE RETIRA LA PLACA Y LUEGO DE SU SECADO, coloca en la placa CROMATOGRÁFICA SE REVELA CON VAPORES DE YODO
Rf estándar = 0,66 Rf muestra problema = 0.69
Sistema de solventes Agua: alcohol: ÁCIDO ACÉTICO 3: 1: 0.5
