Fase 2 - Fundamentación

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FARMACOTECNIA

Código: 152001

Fase 2 - Fundamentación

Presentado a:
Héctor Alejandro Hernández Ruiz
Tutor

Entregado por:

Ana Milena Pérez Suarez


Número de identificación:
1017268698

Grupo: 152001_41

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA - UNAD


Tecnología en regencia de farmacia

07 septiembre del 2024

Medellín-Antioquia
Introducción
En este trabajo abordaremos los conceptos básicos para operaciones y
cálculos farmacéuticos necesarios para la elaboración de productos
magistrales. Estudiaremos conceptos sobre semejanzas y diferencias de
preparaciones magistrales y preparaciones oficinales, técnicas de limpieza,
diferencias entre solución y emulsión, entre otros conceptos.
Objetivos de la tarea
• Diferenciar semejanzas de algunos conceptos básicos en farmacia
• Realizar y comprender cálculos farmacéuticos necesarios para la
elaboración de preparaciones magistrales tópicos no estériles

Desarrollo:
2. Después de la revisión de los documentos sugeridos, el estudiante podrá
resolver el cuestionario que se presenta a continuación. Con las respuestas de
la 1 a la 13, el estudiante elaborará un mapa mental, que le servirá para
resumir los conceptos revisados en estos puntos. Tanto la solución del taller
como el mapa deberán ser compartidos en el foro de actividades para recibir
los comentarios y observaciones de sus compañeros y el tutor. Sugerencia:
Consultar en internet cómo elaborar un mapa mental.

1. Identifique las semejanzas y diferencias entre preparado magistral


y preparado oficinal.

R/ Preparado magistral:
Es una preparación farmacéutica individualizada, elaborada según la
formula medica específica para un solo paciente.

Preparado oficinal:
Es una preparación farmacéutica estandarizada, elaborada en un
establecimiento farmacéutico.

Semejanzas:
• Los dos son productos farmacéuticos
• Contiene principios activos
• Su función es tratar enfermedades

Diferencias:
• La preparación magistral requiere una prescripción médica
para la elaboración y fabricación
• La preparación oficinal se utiliza para tratamientos de síntomas
menores
• La preparación oficinal se encuentra registrada en la autoridad
sanitaria
2. Identifique las semejanzas y diferencias entre material de
acondicionamiento y de utillaje. Dar ejemplo práctico de cada uno.

R/ material de acondicionamiento:
Son los materiales que son utilizados para proteger y presentar los
medicamentos
Ejemplos: frascos, etiquetas, capsulas, cajas entre otros

Material de utillaje:
Son los que utiliza en la industria para elaborar y preparar
medicamentos
Ejemplos: Probetas, pipetas, morteros, embudos

3. ¿Cuáles son las preparaciones magistrales que según nuestra


normatividad pueden ser elaborados por los Regentes de Farmacia
y en qué establecimientos farmacéuticos pueden realizarlas?

R/ Los regentes de farmacias podemos elaborar, preparaciones


magistrales no estériles y de uso tópico, tales como: geles, cremas,
pomadas, lociones y los establecimientos farmacéuticos donde se
pueden realizar son farmacias-droguerías

4. Identificar las técnicas de limpieza y desinfección que se aplican


para la elaboración de las preparaciones magistrales tópicas no
estériles
• R/ limpieza:
la limpieza se realiza con agua y jabón, usos detergentes
específicos para superficies y equipos, enjuague con agua
destilada, secado con aire comprimido o toallas limpias
• Desinfección:
La desinfección se realiza con el uso de soluciones
desinfectantes como; hipoclorito, etanol, aplicación de la solución
desinfectante durante 10-15 minutos, enjuague con agua
destilada, secado con toallas limpias
• frecuencia de limpieza y desinfección:
limpieza y desinfección diaria superficies y equipos, limpieza y
desinfección después de cada uso de equipos y superficies,
limpieza y desinfección antes de la elaboración de cada lote de
preparaciones magistrales
5. ¿Qué información debe contener la etiqueta de las materias primas
requeridas para la elaboración de las preparaciones magistrales?

R/ debe contener nombre y código del producto, nombre y concentración


del principio activo, fecha de vencimiento, número de lote, Proveedor o
fabricante, peso neto o volumen, unidades de medida, precauciones de
almacenamiento y manipulación, la etiqueta debe ser clara legible, la
información debe ser precisa y actualizada, la etiqueta debe estar
firmada por el responsable de la elaboración.

6. Identifique las diferencias entre materia prima, principio activo y


excipiente ¿cuál es la función de cada uno de ellos en una
preparación? De un ejemplo de cada uno.

R/Materia prima:
la materia prima es una sustancia básica utilizada para la elaboración de
un producto farmacéutico, proporcionando propiedades fisicoquímicas y
terapéuticas al producto

Ejemplo: aceite de oliva: (materia prima para elaborar una crema


hidratante)

Principio Activo:
el principio activo es una sustancia a que proporciona el efecto
terapéutico deseado, realizando la acción farmacológica en el organismo

Ejemplo: ibuprofeno (principio activo, es un analgésico)

Excipiente:
el excipiente Es una sustancia inactiva usada para hacer que un
producto sea más fácil de manejar

los excipientes son sustancias que acompañan al principio activo para


ayudar en la formulación, conservación ó en la administración del
medicamento.

Ejemplo: saborizantes y colorantes


7. ¿Al momento de dispensar un preparado magistral qué información
debe brindarse al usuario para que haga un uso correcto del producto?
R/ La información que debe brindarse al usuario para que haga un uso correcto
del producto son:
• instrucciones de uso: como debe de administrarse la preparación
magistral, dosis, frecuencia y duración del tratamiento
• Almacenamiento: indicar las condiciones de almacenamiento y
temperatura
• Efectos secundarios: advertir sobre los efectos o reacciones adversas
que puede causar el medicamento
• Contraindicaciones: Informar sobre situaciones donde el preparado no
puede ser utilizado, debido a posibles riesgos de salud

8. Qué orientaciones debe brindar a un usuario al dispensar un


medicamento que presenta las siguientes formas farmacéuticas: jarabe,
polvo para suspensión, suspensión líquida, gragea con cubierta entérica.
• Jarabe:
Al dispensar un jarabe se le indica que debe de agitar bien antes de
usar, tomar con cuchara medidora, la dosis y frecuencia que indica el
médico, tiempo de tratamiento y que no debe exceder la dosis
recomendada, conservar en un lugar fresco y seco

• Polvo para suspensión:


Al momento de dispensar un polvo para suspensión se le indica al
usuario, que debe mezclar con agua o según las instrucciones que le dio
el médico, debe de agitar bien antes de usar, tomar con cuchara
medidora, conservar en un lugar fresco y seco

• Suspensión liquida:
al momento de dispensar una suspensión líquida se le orienta al usuario
que debe de agitar bien antes de usar, tomar con cuchara medidora, no
exceder la dosis recomendada, conservar en un lugar fresco y seco

• Gragea o cubierta entérica:


Al momento de dispensar una grajea o cubierta entérica se le indica al
usuario la dosis la frecuencia, el tiempo de tratamiento, que debe tomar
con agua, que no debe masticar ni triturar, que no debe abrir la cubierta
entérica y que debe conservarlo en un lugar fresco y seco

9. Identifique las diferencias entre una solución, una suspensión y una


emulsión. De un ejemplo de cada una de ellas.
R/ Solución:
La solución es una mezcla homogénea de dos sustancias, donde el soluto se
disuelve completamente en el solvente

Ejemplo: sal en agua


Suspensión:
La suspensión es una mezcla heterogénea de 2 sustancias, donde el soluto no
sé disuelve en él solvente y se mantiene en suspensión
Ejemplo: mezcla de agua y barro
Emulsión:
La emulsión es una mezcla estéreo género de 2 líquidos, donde uno de los
líquidos dispersa en el otro
Ejemplo: Agua y aceite

10. Identifique las diferencias entre: soluto y solvente, de ejemplos


prácticos de cada uno.
R/ Soluto:
El soluto es una sustancia que disuelve en el solvente, este es el componente
que se encuentra en menor proporción y puede ser un sólido
Ejemplo: azúcar en agua
Solvente:
El solvente es una sustancia que disuelve al soluto, siendo el # componente
que se encuentra en mayor proporción, se le suele identificar con un líquido

Ejemplo: agua que disuelve azúcar


11. ¿Cuáles operaciones farmacéuticas básicas se realizan en la
elaboración de una fórmula magistral tópica no estéril?
• R/ pesaje y medición de ingredientes, mezcla y homogeneización,
disolución o suspensión, ajuste ph y viscosidad, envasado y etiquetado,
limpieza y desinfección de equipos y superficies, control de calidad y
verificación.

12. Según la resolución 1403, ¿cuál es el procedimiento para la


elaboración de las preparaciones magistrales? Identifique cuáles son las
operaciones farmacéuticas básicas que se realizan en cada una de esas
actividades.
R/ procedimiento para la elaboración de las preparaciones magistrales:
• Recepción y verificación de la formula medica
Verificación de la autenticidad de la formula, verificación de la fecha de
emisión y vigencia de la formula, comprensión y legibilidad de la formula.

• Selección y preparación de materiales y equipos


Limpieza y desinfección de equipos, calibración de equipos (si es
necesario), selección de materiales y equipos adecuados

• Pesaje y medición de ingredientes


Pesaje precisó de ingredientes, medición exacta de volúmenes,
verificación de la pureza y calidad de los ingredientes

• Elaboración de la preparación magistral


Disolución o suspensión de principios activo, ajuste de ph y viscosidad
entre (si es necesario), mezcla y homogeneización de ingredientes

• Control de calidad y verificación


verificación de la apariencia, olor y textura, comprobación de la
concentración y pureza, verificación de la estabilidad y compatibilidad

• Envasado y etiquetado
envasado en recipientes adecuados, etiquetado con información precisa
y clara, verificación de la integridad del envase

• Dispensación y entrega al paciente


Verificación de la identidad del paciente coma y entrega el producto con
instrucciones claras
13. Definir ¿qué es una concentración peso a peso, peso a volumen y
volumen a volumen?
concentración peso a peso:
La concentración de las soluciones en la cantidad de soluto contenido en una
cantidad determinada de solvente o solución.
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑡𝑜
Formula: (𝑃/𝑃) 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑑𝑒 𝑙𝑎 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 ∗ 100

concentración peso a volumen


Es la relación en porcentaje entre el peso del soluto y el volumen de la solución
𝑔𝑟𝑎𝑚𝑜𝑠 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑡𝑜
𝐹𝑜𝑟𝑚𝑢𝑙𝑎: × 100
𝑚𝑖𝑙𝑖𝑙𝑖𝑡𝑟𝑜𝑠 𝑑𝑒 𝑙𝑎 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛

concentración volumen a volumen:


Se refiere al volumen soluto por cada 100 unidades de volumen de una
solución
𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑑𝑒𝑙 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑡𝑜
𝐹𝑜𝑟𝑚𝑢𝑙𝑎: 𝑣/𝑣 = × 100
𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑑𝑒 𝑙𝑎 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛

Con respecto a los cálculos farmacéuticos resuelva los siguientes ejercicios:


14. Qué información nos brinda las siguientes expresiones: • Solución de
cloruro de sodio al 2,5% p/p, • Solución de cloruro de sodio al 10% p/v •
Clorhexidina al 2% v/v
• R/ Solución de cloruro de sodio al 2,5% p/p
2,5% la solución que contiene 2,5 gramos de cloruro de sodio por cada
100 gramos de solución

• Solución de cloruro de sodio al 10% p/v


10% la solución que contiene 10 gramos de cloruro de sodio por cada
100 mililitros de solución
p/v peso/ volumen

• Clorhexidina al 2% v/v
2% la solución que contiene 2 mililitros de clorhexidina por casa 100
mililitros de solución

Estas expresiones nos ayudan a nosotros los profesionales de salud a


preparar soluciones personalizadas, calcular dosis y verificar la
concentración de las sustancias

15. ¿Cuál es la concentración p/p, de una solución de cloruro de sodio


preparada pesando 5 gramos de cloruro de sodio más 150 mL de agua?
Explique los pasos e identifique las operaciones básicas para realizar
esta preparación
• R/Primero convertiremos el volumen de agua a peso
Densidad del agua 1g/mL
150 mL de agua= 150 g de agua
• Segundo calcularemos el peso total de la solución
Peso de cloruro de sodio= 5g
Peso de agua= 150g
5𝑔 + 150𝑔 = 155𝑔

• Tercer calcularemos la concentración p/p


5𝑔 ÷ 155𝑔 × 100 = 3.22%
16. ¿Cuál es la concentración de una solución de azúcar preparada al
mezclar 5 gramos de azúcar más 250 gramos de agua? Realice un
esquema donde presente los pasos para la elaboración de la preparación,
qué materiales y equipos necesitaría para ello y cuáles son las
operaciones farmacéuticas básicas que ejecutaría.
R/ Formula
(Peso de azúcar/peso total de la solución) x100
Peso de azúcar =5g
Peso agua= 250g
𝑝 5𝑔
𝐶𝑜𝑛𝑐𝑒𝑛𝑡𝑟𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 = = 0.0196 × 100 = 1.196%
𝑝 255𝑔

Esquema:
17. Calcule la concentración de una solución de azúcar preparada al pesar
5 gramos de azúcar y adicionar agua en c.s.p hasta completar 250 mL de
solución. Elabore un esquema donde presente los pasos para dicha
preparación; describa los materiales y equipos necesarios y además
identifique las operaciones farmacéuticas básicas. Cuál es la diferencia
con la preparación del punto 16.
R/ Fórmula:
Concentración p/v= (peso de azúcar/Volumen de la solución) x100
Peso de azúcar=5g
Volumen de la solución= 250mL
𝑝 5𝑔
𝐶𝑜𝑛𝑐𝑒𝑛𝑡𝑟𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 = = 0.02 × 100 = 2%
𝑣 250𝑚𝐿

Esquema:
Esquema de preparación • Pesaje de azúcar
• Selección de recipiente
• Adición de azúcar al recipiente
• Adición de agua en c.s.p hasta
250mL
• Mezcla y agitación

Materiales y equipos • Azúcar 5g


• Agua destilada
• Balanza
• Vaso de precipitado
• Cuchara
• Agitador
• Vaso graduado

Operaciones básicas • Pesaje


• Mezcla
• Dilución (adición de agua en
c.s.p)
• Agitación
18. Teniendo en cuenta la siguiente fórmula para una crema emoliente:

Tabla 1. Fórmula para crema emoliente


Insumos Cantidad
Alcohol cetílico 2,5 g
Ácido esteárico 1,8 g
Aceite mineral 3,0 g
Trietanolamina 0,7 g
Agua destilada csp 70 g

Calcule los porcentajes peso a peso y peso a volumen de cada ingrediente en


dicha preparación. ¿En este ejercicio cómo se aplica el concepto de densidad y
para qué sirve?
• R/ Calculo de porcentajes peso a peso y volumen

Para calcular los porcentajes peso a peso (p/p) y peso a volumen (p/v),
necesito conocer el peso total de la preparación y el volumen de cada
insumo

2,5𝑔 + 1,8𝑔 + 3,0𝑔 + 0,7𝑔 = 8 − 62𝑔

• Porcentaje peso a peso (p/p)


2,5𝑔
Alcohol cetílico = = 0,0357 × 100 = 3,57%
70𝑔

1,8𝑔
Ácido esteárico = = 0,0257 × 100 = 2,57%
70𝑔

3,0 g
𝐴ceite mineral = = 0,0428 × 100 = 4,28%
70𝑔

0,7 g
Trietanolamina = = 0,01 × 100 = 1%
70𝑔

62 g
Agua destilada csp = = 08857 × 100 = 88,57%
70𝑔

• Hallar volumen de la solución


Insumos Densidad Masa Volumen
Alcohol cetílico 0,82𝑔/𝑐𝑚3 2,5 g 3,04𝑐𝑚3
Ácido esteárico 0,845𝑔/𝑐𝑚3 1,8 g 2,13𝑐𝑚3
Aceite mineral 0,840𝑔/𝑐𝑚3 3,0 g 3,57𝑐𝑚3
Trietanolamina 1,24𝑔/𝑐𝑚3 0,7 g 0,56𝑐𝑚3
Agua destilada 1𝑔/𝑐𝑚3 70 g 70𝑐𝑚3
csp
Total 79,3𝑐𝑚3

𝑀𝑎𝑠𝑎
Densidad: 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛

𝑀𝑎𝑠𝑎
Volumen: 𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑

2,5𝑔
Alcohol cetílico = = 3,048𝑐𝑚3
0,82𝑔/𝑐𝑚3
1,8𝑔
Ácido esteárico = = 2,130𝑐𝑚3
0,845𝑔/𝑐𝑚3
3,0𝑔
Aceite mineral = = 3,571𝑐𝑚3
0,840𝑔/𝑐𝑚3
0,7𝑔
Trietanolamina = = 0,564𝑐𝑚3
1,24𝑔/𝑐𝑚3
70𝑔
Agua destilada csp = = 70𝑐𝑚3
1𝑔/𝑐𝑚3
• Calcular porcentajes
Insumos Cantidad Concentración
p/v
Alcohol cetílico 2,5 g 3,15𝑔/𝑐𝑚3
Ácido esteárico 1,8 g 2,26𝑔/𝑐𝑚3
Aceite mineral 3,0 g 3,78𝑔/𝑐𝑚3
Trietanolamina 0,7 g 0,88𝑔/𝑐𝑚3
Agua destilada csp 70 g 88,27𝑔/𝑐𝑚3

𝑝 𝑔 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑡𝑜
= 𝑣 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 × 100% 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑑𝑒 𝑙𝑎 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 79.3𝑐𝑚3
𝑣

2,5𝑔
Alcohol cetílico = = 0,0315 × 100 = 3,15𝑔/𝑐𝑚3
79,3𝑐𝑚3
1,8𝑔
Ácido esteárico = = 0,0226 × 100 = 2,26𝑔/𝑐𝑚3
79,3𝑐𝑚3
3,0𝑔
Aceite mineral = = 0,0378 × 100 = 3,78𝑔/𝑐𝑚3
79,3𝑐𝑚3
0,7𝑔
Trietanolamina = = 0,0088 × 100 = 0,88𝑔/𝑐𝑚3
79,3𝑐𝑚3
70𝑔
Agua destilada csp = = 0,8827 × 100 = 88,27𝑔/𝑐𝑚3
79,3𝑐𝑚3

19. A partir de la fórmula anterior calcule las cantidades necesarias para


preparar 500 gramos de esta crema y calcular nuevamente solo los
porcentajes peso a peso de esta nueva preparación.
R/
70𝑔 − 2,5𝑔 (500𝑔 ∗ 2,5𝑔)
Alcohol cetílico = = = 17,85𝑔
500𝑔 70𝑔
70𝑔 − 1,8𝑔 (500𝑔 ∗ 1,8𝑔)
Ácido esteárico = = = 12,85𝑔
500𝑔 70𝑔
70𝑔 − 3,0𝑔 (500𝑔 ∗ 3,0𝑔)
Aceite mineral = = = 21,42𝑔
500𝑔 70𝑔
70𝑔 − 0,7𝑔 (500𝑔 ∗ 0,07𝑔)
Trietanolamina = = = 0,05𝑔
500𝑔 70𝑔

70𝑔 − 62𝑔 (500𝑔 ∗ 62𝑔)


Agua destilada csp = = = 442,8𝑔
500𝑔 70𝑔

• Porcentaje peso a peso

Insumos Cantidad
Alcohol cetílico 17,85𝑔
Ácido esteárico 12,85𝑔
Aceite mineral 21,42𝑔
Trietanolamina 0,05𝑔
Agua destilada csp 442,8𝑔

17,85𝑔
Alcohol cetílico = = 0,03564 × 100 = 3,57% 𝑝/𝑝
500𝑔
12,85𝑔
Ácido esteárico = = 0,0257 × 100 = 2,57% 𝑝/𝑝
500𝑔
21,42𝑔
Aceite mineral = = 0,04284 × 100 = 4,28% 𝑝/𝑝
500𝑔
0,05𝑔
Trietanolamina = == 0,0001 × 100 = 0,01% 𝑝/𝑝
500𝑔
442,8𝑔
Agua destilada csp = = 0,8856 × 100 = 88,56% 𝑝/𝑝
500𝑔

20. A qué conclusiones llega después de realizar estos cálculos de


porcentajes peso a peso

Link del video.

Conclusiones

Referencias
• Ministerio de Protección Social. (2007). Resolución 1403 del 2007Abrir
este documento utilizando ReadSpeaker docReader . Por la cual se
determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el
Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras
disposiciones. Bogotá. D.C:
https://normograma.info/medellin/normograma/docs/pdf/resolucion_minp
roteccion_1403_2007.pdf.
• González, C. (2024). Normatividad preparaciones
magistrales. Normatividad preparaciones magistrales.
[Objeto_virtual_de_Informacion_OVI]. Repositorio Institucional UNAD.
https://repository.unad.edu.co/handle/10596/60019

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