Informe Farmacia Hospitalaria Claves2017

INFORME
FARMACIA 2017
CLAVES DE
HOSPITALARIA
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INFORME
FARMACIA
HOSPITALARIA
claves de 2017
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editora de Diariofarma, ni los patrocinadores de este informe tienen por qué coincidir o compartir las afirmaciones contenidas.
INFORME
FARMACIA
hospitalaria
claves de 2017
Índice
1 Compartir para ser más eficaces
Miguel Ángel Calleja Hernández 7
2 Una especialidad clave
José María López Alemany 9
3 LA APUESTA POR LA INTERNACIONALIZACIÓN
Ana Lozano Blázquez 10
4 El Programa de Especialidad. Regresando al futuro
José Luis Poveda Andrés 15
5 Big Data en Salud y retos de Innovación
José Manuel Martínez Sesmero 19
6 LA INCORPORACIÓN DE LOS PACIENTES EN LA EVALUACIÓN POR
RESULTADOS
Emilio Monte Boquet 26
7 Innovación en la evaluación de la inmunoterapia
Mª Dolores Fraga Fuentes 33
8 Retos en la gestión de medicamentos biológicos
Alberto Jiménez Morales 40
9 Compra pública innovadora de medicamentos
Ana Clopés Estela 44
10 IMPULSO AL MAPA ESTRATEGICO DE LA ATENCION AL PACIENTE EXTERNO
Ramón Morillo Verdugo 50
11 LA EXPERIENCIA EN EL SERVICIO A CENTROS SOCIOSANITARIOS
Elia Mª Fernández Villalba. Juan F. Peris Martís 54
12 Atención farmacéutica en los centros penitenciarios, un reto
profesional
Gloria Hervás Leyva 62
13 PERMANENCIA EN LA FARMACIA HOSPITALARIA DE LOS MEDICAMENTOS DE
DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO SIN CUPÓN PRECINTO
Javier García Pellicer 66
14 Manejo seguro de Medicamentos Peligrosos en organizaciones
sanitarias
Olga Delgado Sánchez 72
15 El papel de los Técnicos de Farmacia
Rosa Farré Riba 80
1
Compartir Queremos, durante 2017 defender, des-
de el diálogo, el papel de la Farmacia
Hospitalaria en la dispensación hospita-
para ser
laria de los medicamentos de diagnós-
tico hospitalario, por la calidad asisten-
cial que genera y por la eficiencia que
representa.
más eficaces Gran parte de los objetivos del año

están relacionados con la innovación,
entendida desde ámbitos bien diversos.
Uno de los capítulos del Informe se en-
“Juntos llegamos más lejos” Los foca a esa innovación en sentido amplio
farmacéuticos de hospital trabajamos y al reto de la gestión, para obtener co-
nocimiento, de la ingente cantidad de
por compartir nuestra visión y nuestros datos que manejamos en los servicios
objetivos de servicio, con todos aquellos de farmacia.
También están vinculados a la innova-
interlocutores que nos pueden ayudar ción los retos que tenemos marcados
a lograrlos. Este Informe La Farmacia en la evaluación, tanto en lo referido a
Hospitalaria, Claves de 2017 es un ejemplo la inmunoterapia como el propio proce-
so de la incorporación de los pacientes
de esta apuesta. en la evaluación por resultados. Y, por
A
supuesto, con la compra pública, que
l poner por escrito las priori- confiamos en que siga permitiendo
dades de la profesión, pre- aportaciones destacadas a la sostenibi-
tendemos que nos facilite lidad.
centrar los esfuerzos de toda Nos encontramos, asimismo, ante nue-
la organización de manera que todas vas oportunidades por la llegada de
las energías estén orientadas a alcanzar nuevos medicamentos biológicos, que
estas metas y así, nos podamos propo- exigen una gestión adecuada desde
ner los siguientes. diversos puntos de vista.
Además, compartir nuestros objetivos Institucionalmente, además, la apertura
con las autoridades sanitarias, con las hacia el exterior, nuestras relaciones
Miguel Ángel personalidades, con los legisladores, con otras organizaciones internaciona-
Calleja con los gestores, con otros profesio- les, la consideramos con especial rele-
Hernández nales que nos acompañan en nuestro vancia porque nos ayudará a prosperar
Presidente de papel y con la industria farmacéutica en ese camino de desarrollo profesional
la Sociedad nos puede hacer más eficaces a la hora y de servicio al Sistema Nacional de
Española de de lograr nuestras aspiraciones. Porque Salud.
Farmacia nos ayudarán a centrarnos y nos harán Igualmente, entendemos el desarrollo
Hospitalaria sugerencias para lograrlos de la mejor de los técnicos de farmacia como una
manera. oportunidad que nos permitirá seguir
Es una prioridad para este año seguir mejorando en la involucración de los
avanzando en poner nuestro conoci- farmacéuticos en tareas que aportan
miento y nuestra experiencia al servicio más valor, a través de los equipos multi-
de los pacientes allí donde se encuen- disciplinares.
tran y, por ello, progresaremos en la Una particularidad que también hemos
atención de los pacientes externos, de recogido como clave en este Informe se
los centros sociosanitarios y de las ins- refiere al manejo de los medicamentos
tituciones penitenciarias. peligrosos, que demandan un cuidado
claves de 2017 7
especial siendo un tema en el que la estos dos años que seguro será de ex-
SEFH se ha implicado en gran medida traordinaria ayuda para nuestro nuevo
con avances importantes que debemos programa.
hacer llegar a nuestros centros. Es de justicia destacar el trabajo reali-
Solo un punto de nuestras prioridades zado, y esperamos hacer buen uso de
para el año se ha visto modificado con las lecciones que hemos aprendido en
la anulación del decreto de troncalidad este proceso. Y seguiremos trabajando
que cambiaba el nombre de nuestra es- para dotarnos del marco de formación
pecialidad a Farmacia Hospitalaria y de adecuada para afrontar las nuevas fun-
Atención Primaria. Una situación como ciones clínicas que están desempeñan-
consecuencia de la decisión del Tribu- do actualmente los farmacéuticos de
nal Supremo de anular el Real Decreto hospital, que están asumiendo nuevas
de Troncalidad, debido a la insuficiencia responsabilidades en la atención al pa-
de la Memoria de impacto económico. ciente, aportando valor al conjunto del
Volviendo así a la situación previa de la Sistema Nacional de Salud.
especialidad de Farmacia Hospitalaria. Me resta agradecer a los distintos auto-
Queremos aprovechar esta situación res el esfuerzo que han realizado en la
para poder conseguir un programa elaboración de este Informe, a los patro-
de nuestra especialidad actualizado y cinadores que han hecho posible el pro-
agradezco a la Comisión Nacional de la yecto, que tiene vocación de cita anual,
Especialidad el trabajo intenso durante y a todo el equipo que ha trabajado.
8 informe FARMACIA HOSPITALARIA

2
Una especialidad clave
La Farmacia Hospitalaria es uno de los a estos profesionales a profundizar en
su actividad y desempeñar nuevos roles
ejes principales de atención informativa que, hasta hace no muchos años, eran
que tenemos en Diariofarma, junto con desconocidos.
la farmacia comunitaria y la política Por todos estos motivos, hace unos me-
ses nos planteamos la idea de hacer un
farmacéutica. Prácticamente desde informe que profundizara en los objeti-
el lanzamiento de este periódico vos, preocupaciones y planes de los far-
macéuticos de hospital, tanto en lo que
especializado ha contado con un se refiere a la profesión como tal, como
suplemento de Farmacia Hospitalaria en en lo que se refiere a sus actividades
el que profundizar acerca del día a día de alrededor del medicamento. Como no
podía ser de otro modo, el objetivo era
esta especialidad. hacerlo de la mano de la Sociedad Es-
pañola de Farmacia Hospitalaria (SEFH)
D
para abordar todos aquellos aspectos de
e este modo, junto a los espe- mayor interés. Y así ha sido.
ciales de Farmacia Asistencial Este es un informe que nace con voca-
y las secciones permanen- ción de continuidad con el objetivo de
tes del periódico, prestamos analizar de forma periódica los aspec-
amplia atención a todo el ámbito de tos más relevantes de esta profesión. El
gestión del medicamento. formato utilizado, al igual que en otros
La farmacia de hospital es una de las informes que hemos elaborado en los
áreas más dinámicas del sector sani- últimos tiempos, como el de Farmacia
tario de nuestro país. Un dinamismo Asistencial o el de Política Farmacéutica,
que se ha multiplicado en los últimos está realizado gracias a la colaboración
José María años, tiempos en los que han obtenido de muchos de los mayores expertos en
López Alemany un importante reconocimiento en los cada área, con el objetivo de aportar el
Director de ámbitos de gestión del medicamento. máximo valor a los lectores del mismo.
Diariofarma. Entre otras cuestiones, los farmacéu- De este modo, quiero agradecer desde
ticos de hospital tienen una marcada estas líneas el excelente trabajo reali-
actividad asistencial, con contacto zado por todos los colaboradores, así
directo con los pacientes en muchas como a la estructura y staff de la SEFH
actividades, algo relativamente recien- por el trabajo desarrollado para hacer
te. Además, su labor de optimización de este informe una realidad. Además, y
terapéutica y búsqueda de eficiencia como no puede ser de otro modo, tam-
se ha visto incrementada en los últimos bién quiero agradecer a Celgene, Merck,
tiempos, especialmente por causa de la MSD y Sandoz haber hecho posible la
crisis y la presión que supone la llegada edición de este documento que ayudará
de importantes innovaciones terapéu- a entender mucho más a esta especiali-
ticas a los hospitales. En este sentido, dad clave de nuestro sistema sanitario.
es de destacar la importante cantidad Solo me resta esperar que Ud. como
de medicamentos que, por diversos lector encuentre interesante este infor-
motivos, han recalado en la farmacia me que hemos elaborado con un gran
hospitalaria. Situación que ha obligado entusiasmo e interés.
claves de 2017 9
3
LA APUESTA POR LA
INTERNACIONALIZACIÓN
La Farmacia Hospitalaria ha tenido especialistas en busca de un desarrollo
un crecimiento exponencial desde los profesional más extenso. La farmacia del
sistema de salud ha progresado rápida-
comienzos de la profesión hasta la mente en las últimas décadas. El lideraz-
actualidad que ha venido dado por un go dentro de la profesión de farmacia
ha sido la fuerza impulsora que permite
lado por la creación de la especialidad a los farmacéuticos trabajar en la evolu-
vía residencia y por otro, y dentro de este ción y el avance de sus funciones en la
contexto, por el aumento del periodo atención al paciente.
formativo a cuatro años, siendo el Nuestro sistema sanitario, al igual que

último una formación clínica basada en el de otros países, está pasando de una
atención centrada en la patología y en el
actividades de Atención Farmacéutica. medicamento a una atención centrada
E
en el paciente y, además, un pacien-
ste crecimiento ha propiciado te que es único y que puede estar en
el aumento de farmacéuticos distintos ámbitos, según el momento:
hospitalarios en los Servicios hospital, atención primaria, centros so-
de Farmacia y fuera de ellos ciosanitarios, y que tiene que recibir una
en otros entornos como el de Centros atención integral independientemente
Sociosanitarios, la integración cada vez del entorno en el que se encuentre en
mayor en los equipos multidisciplinares cada momento. Un paciente más activo
de atención al paciente y la visibilidad en el manejo de su enfermedad y con
de la profesión, no solo en el ámbito mayor participación en las decisiones
sanitario, sino también en la sociedad que atañen a su estado de salud, un pa-
en general. ciente empoderado. El farmacéutico, en
asociación con el equipo de salud que
Ana Lozano Para la realización de actividades clí- atiende al paciente y contando con él,
Blázquez nicas el farmacéutico se ha mirado en debe tener la responsabilidad del de-
Hospital el espejo de países anglosajones como sarrollo y la implementación de un plan
Universitario de Estados Unidos y Reino Unido, donde farmacoterapéutico individual para cada
Cabueñes. Gijón. el farmacéutico de hospital lleva más paciente.
años llevándolas a cabo y en donde se
encuentra plenamente integrado en los La American Society of Health-System
equipos de atención al paciente, con Pharmacist (ASHP) avanzó en este
plantillas en los Servicios de Farmacia sentido en los años 80 establecien-
mucho más elevadas que las de España. do el concepto de que la práctica de
Por todo esto, se ha puesto la mirada la farmacia es una profesión clínica y
en estos países para realizar estancias que el papel de los farmacéuticos en
formativas, tanto de los residentes de los sistemas de salud debe centrarse
últimos años como de farmacéuticos en la atención directa de los pacientes

LA APUESTA POR LA INTERNACIONALIZACIÓN 
formando parte de los equipos de aten- ción al paciente. En 2015 este modelo
ción multidisciplinar. En el año 2010 la evoluciona al PAI (Practice Advance-
ASHP pone en funcionamiento el PPMI ment Initiative) reflejando la ampliación
(Pharmacy Practice Model Initiative) de las funciones de los farmacéuticos
como un marco para avanzar en los ro- en el cuidado de los pacientes tanto en
les que los farmacéuticos desempeñan los centros de atención aguda como en
como clínicos y proveedores de aten- los de atención ambulatoria. También
claves de 2017 11
se centra más ampliamente en las tran- con intercambios de profesionales que
siciones entre los distintos niveles de conectará a los hospitales de vanguar-
atención. El PAI se centrará en transfor- dia creando Centros de Excelencia en
mar la forma en que los farmacéuticos todo el mundo en las diversas áreas de
cuidan y ofrecen servicios clínicos a Farmacia Hospitalaria. Otra vía intere-
los pacientes en todos los momen- sante y en la que ya están participando
tos de sus procesos asistenciales. Los farmacéuticos especialistas en Farma-
objetivos de la iniciativa incluyen la cia Hospitalaria es la de la Cooperación
integración en los equipos clínicos y Internacional al desarrollo y la promo-
de salud, promoviendo el papel de los ción de la Sanidad y la Salud Pública a
través de Organizaciones no guberna-
mentales que implantan y mejoran Ser-
El desarrollo de competencias vicios de Farmacia en Centros Hospi-
de gestión, organización, talarios en países en vías de desarrollo,
con unos pilares básicos: la formación
funciones y actividades técnicas y capacitación técnica de los profesio-
nales locales como medio básico para
de elaboración de un Servicio de conseguir la igualdad entre países.
Farmacia es muy elevado en España
La formación BPS (Board of Pharmacy
Specialties) ha permitido acercarnos
farmacéuticos como especialistas clíni- al entorno americano y a sus espe-
cos, potenciando la figura del técnico cializaciones. El BPS es una agencia
de farmacia que, previamente, habrá estadounidense creada en el seno de
recibido una formación y capacitación la American Pharmacists Association
adecuadas, y delegando funciones (APhA) en 1976. Nació ante la necesi-
técnicas en éstos, elevando el tema de dad de responder a los cambios que
acreditación y capacitación del far- empezaban a gestarse en la atención
macéutico y enfocándose en mejoras sanitaria y en nuestra profesión, con
tecnológicas que pueden mejorar la la intención de fomentar y regular la
seguridad y los resultados en salud del especialización farmacéutica. De esta
paciente, a la vez que liberan al far- forma se establecieron una serie de
macéutico de determinadas funciones certificados que reconocen distintas
menos clínicas. especialidades farmacéuticas, cada una
con unos estándares de certificación y
Por otro lado, en España, el desarrollo recertificación que pueden ser conse-
de competencias de gestión, organiza- guidos por farmacéuticos cualificados.
ción, funciones y actividades técnicas La distinción entre la certificación y
de elaboración de un Servicio de Far- la formación a través de certificados
macia es muy elevado en comparación es importante. Algunos certificados
con otros países del entorno europeo pueden indicar la participación en un
y, por supuesto, de países de los conti- programa educativo específico pero
nentes africano, asiático y Sudamérica. no evalúan la competencia de un
Es por esto que la internacionalización profesional. La certificación de BPS
también tiene parte en el sentido de es un proceso voluntario por el cual la
realización de proyectos con estos educación, la experiencia, los conoci-
países siendo los farmacéuticos es- mientos y las habilidades de un farma-
pañoles los que lideren proyectos de céutico en un área de práctica parti-
colaboración y crecimiento. Esto va a cular se confirman también más allá
permitir generar una red internacional de lo que se requiere para la práctica

que confiere la especialidad. Son 8 las mente del reconocimiento curricular

especializaciones que se pueden cursar que pueda tener, ofrece una buena
actualmente: Ambulatory Care (BCA- oportunidad de formación continuada,
CP), Critical Care Pharmacy (BCCCP), exigente y de calidad. Parte de esta
Nuclear Pharmacy (BCNP), Nutrition exigencia radica en el planteamiento
Support Pharmacy (BCNSP), Oncology de la recertificación: cada siete años se
Pharmacy (BCOP), Pediatric Pharmacy debe renovar el título, bien sea con una
(BCPPS), Pharmacotherapy (BCPS), y prueba de 100 preguntas (la mitad del
Psychiatric Pharmacy (BCPP). examen de certificación) o realizando
un número determinado de créditos
Desde hace años hay farmacéuticos en de formación continuada durante ese
España con la certificación en Nutrición periodo.
clínica y Oncohematología, formación
que ha sido facilitada en su mayoría a Los farmacéuticos hospitalarios espa-
través de becas ofrecidas por la Socie- ñoles mantienen relaciones a nivel de
dad Española de Farmacia Hospitala- sociedades científicas con los otros
ria (SEFH), y recientemente se están países europeos formando parte de la
aumentando la oferta de becas para la EAHP (European Association of Hos-
especialización en Farmacoterapia y pital Pharmacists) a través de la SEFH.
Salud Mental, siendo España, en estos La EAHP está formada por 35 países y
momentos, el país fuera de Estados representa a más de 19.000 farmacéu-
Unidos que más farmacéuticos certifi- ticos a nivel europeo e internacional.
cados tiene (160 farmacéuticos espa- Dentro de la EAHP se realizan activida-
ñoles en enero de 2017). des conjuntas como el establecimiento
de un marco común europeo de forma-
Esta certificación le confiere al farma-
céutico unos niveles de conocimientos El BPS confiere al farmacéutico
y habilidades que ayudan a su supe-
respecialización e integración en los unos niveles de conocimientos
equipos multidisciplinares. El certifi-
cado BPS reconoce los conocimientos y habilidades que ayudan a su
clínicos sobre un área concreta o de superespecialización e integración
forma general en farmacoterapia. El
enfoque es práctico y clínico, lo cual en los equipos multidisciplinares
queda reflejado tanto en la preparación
como en el propio examen ya que, tan- ción, el Common Training Framework.
to el material para prepararlo como las Este marco común de formación es un
preguntas planteadas en el examen, se nuevo instrumento jurídico para lograr
basan en gran parte en casos clínicos. el reconocimiento automático de la
cualificación profesional en los países
La preparación de este examen sirve de la Unión Europea (UE), creado por
por lo tanto para aprender, para repa- la última revisión de la Directiva Euro-
sar y afianzar, así como para mejorar pea de cualificaciones profesionales,
el abordaje clínico de los problemas que permitirá, a través de su aproba-
farmacoterapéuticos de los pacientes ción por el Parlamento Europeo, el
y para tener y dominar herramientas a reconocimiento del título de farmacéu-
la hora de afrontar la practica clínica tico especialista en los países de la UE
diaria. En Estados Unidos puede pro- y la libre circulación de estos profesio-
porcionar el acceso a determinados nales. Esta nueva herramienta refle-
puestos de trabajo e independiente- ja los movimientos generales en las
claves de 2017 13
 LA APUESTA POR LA INTERNACIONALIZACIÓN
últimas décadas para que los sistemas organizaciones de profesionales de

de reconocimiento de cualificaciones salud y pacientes, y se aprobaron en la
entre países se basen más en resulta- Cumbre Europea de Farmacia Hospi-
dos de aprendizaje y competencias ga- talaria en mayo de 2014. Para ayudar
nadas que en acuerdos estrictos sobre a los países a avanzar hacia la imple-
la duración de la capacitación o forma mentación de estas Declaraciones se
de realizar esta formación, y quedaría han nombrado embajadores nacionales
definido como “un conjunto común de por las asociaciones miembros. El papel
conocimientos mínimos, habilidades y principal del embajador puede resumir-
competencias necesarias para el ejerci- se en lo siguiente:
cio de una profesión específica”.
• Actuar como principal enlace
La SEFH ha participado también dentro entre la EAHP, sus asociacio-
de la EAHP en la elaboración y difusión nes nacionales y el trabajo que
de los “European Statements of Hospi- se realiza dentro de sus países;
tal Pharmacy”, que expresan los objeti- • Transmitir a la EAHP las nece-
vos acordados comúnmente y que todo sidades y prioridades de sus
sistema de salud europeo debe tener países en lo que respecta a la
como objetivo en la prestación de ser- implementación de las Decla-
vicios de Farmacia Hospitalaria. Estos raciones;
Statements o Declaraciones se formula- • Construir recursos que ayuden
ron a través de un proceso de consulta a los farmacéuticos de hospi-
metodológica con las 34 asociaciones tales, profesionales de la salud
de países miembros de la EAHP y 34 y otros actores relevantes a im-
plementar las Declaraciones.
El proyecto de internacionalización
permite aumentar por un lado nuestra
BIBLIOGRAFÍA presencia en proyectos donde están
presentes otras sociedades farma-
• Directive 2013/55/EU of the com/content/21/5/256.full. céuticas de otros países y por otro las
European Parliament and of pdf+html (Accedido 3-01- relaciones internacionales, que van a
the Council of 20 November 2017) Board of Pharmacy permitir además el intercambio de pro-
2013 amending Directive Specialties. Disponible en : fesionales, de experiencias y formas de
2005/36/EC on the recogni- http://www.bpsweb.org trabajar.
tion of professional qualifica-
tions and Regulation (EU) No • Abramowitz PW. The evo- La SEFH, como organización científica
1024/2012 on administrative lution and metamorphosis que engloba a la mayoría de los farma-
cooperation through the of the pharmacy practice céuticos especialistas en Farmacia Hos-
Internal Market Information model. American Journal pitalaria españoles, pretende establecer
System (‘the IMI Regulation’). of Health-System Pharma- una red de contactos, que permitan
Disponible en: http://data. cy 2009, 66 (16) 1437-1446; facilitar las relaciones entre hospitales a
europa.eu/eli/dir/2013/55/oj. DOI: https://doi.org/10.2146/ nivel nacional o internacional, de forma
(Accedido 3-01-2017) ajhp090286 que se forme una estructura en la que
sea fácil mover a los profesionales, pero
• The European Statements • ASHP Practice Advance- sobre todo en la que se pueda mover el
of Hospital Pharmacy. Eur J ment Initiative. Disponible en: conocimiento y la innovación, de forma
Hosp Pharm 2014;21:256–258. http://www.ashpmedia.org/ que lo que innove un hospital pueda ser
Disponible en: http://ejhp.bmj. pai/ (Accedido 3-01-2017) aplicado por los demás, compartiendo
estas experiencias entre todos.

4
El Programa de
Especialidad.
Regresando al futuro
La Farmacia Hospitalaria ha tenido to del Hospital y de Atención Primaria,
un crecimiento exponencial desde los liderados por los vocales de CNE, han
realizado un esfuerzo ímprobo, para ela-
comienzos de la profesión hasta la borar un nuevo programa de la Especiali-
actualidad que ha venido dado por un dad, capaz de satisfacer las necesidades
competenciales derivadas del cambio de
lado por la creación de la especialidad nombre de la Especialidad.
vía residencia y por otro, y dentro de este
contexto, por el aumento del periodo Este enorme desafío, fue resuelto con
la aprobación del nuevo Programa en
formativo a cuatro años, siendo el el mes de julio del 2016 por la Comisión
último una formación clínica basada en Nacional de la Especialidad de Farmacia
Hospitalaria y de Atención Primaria, que-
actividades de Atención Farmacéutica. dando pendiente el resto de tramitación
L
antes de su publicación definitiva en el
a sentencia número 2568/2016 BOE.
de la Sala de lo Contencioso-Ad-
ministrativo, Sección Cuarta del Un programa de la especialidad que
Tribunal Supremo, anulaba el RD aportaba cuatro soluciones en una:
639/2014 de 25 de julio, y por tanto de-
jaba sin efectos la creación de especia- • La actualización del anterior
lidades, y entre ellas la modificación del programa aprobado, que no
nombre de la Especialidad de Farmacia había sido oficialmente actuali-
Hospitalaria y de Atención Primaria que zado desde 1999.
explícitamente se señalaba en el artí-
culo 40 del mencionado Real Decreto, • La adecuación de las compe-
volviendo por tanto a la denominación tencias necesarias para garan-
José Luis Poveda previa a la publicación del RD 639/2014, tizar con la máxima diligencia
Andrés esto es: Especialidad de Farmacia Hospi- la prestación asistencial del
Presidente de talaria. profesional farmacéutico espe-
la Comisión cialista en el ámbito hospitala-
Nacional de la En estos más de dos años desde la rio y de Atención Primaria.
Especialidad Constitución de la Comisión Nacional de
de Farmacia
Hospitalaria y de
la Especialidad de Farmacia Hospitalaria • El desarrollo de un programa
y Atención Primaria, hasta su revocación de aprendizaje basado en la
Atención Primaria como consecuencia de la sentencia, adquisición de competencias
(2014-2016) multitud de compañeros farmacéuticos que se fundamentaba en 29
especialistas que trabajaban en el ámbi- dominios competenciales y 129
claves de 2017 15
competencias a adquirir duran- Servicios Sociales e igualdad del Go-
te los cuatro años de forma- bierno de España, como consecuencia
ción del residente. de la Sentencia.
• Un nuevo sistema de evalua- Más allá de la decepción del proceso,

ción, que incluía cinco posibi- las necesidades de elaborar un nuevo
lidades de evaluación de las programa de la especialidad de Far-
competencias adquiridas: exá- macia Hospitalaria continúan siendo
menes escritos, observación urgentes. En este sentido, cabe seña-
directa, audit, feedback 360º y lar que una profesión es una actividad
portafolio. Y que implicaban a especializada dentro de la sociedad,
lo largo del proceso de apren- que necesita de forma continua detec-
dizaje 229 evaluaciones. tar las tendencias, ver las necesidades
y cuestionar las creencias para generar
No cabe duda de que la noticia de la valor y satisfacer una necesidad social
sentencia ha supuesto un jarro de agua que, en nuestro ámbito profesional, son:
fría para los profesionales que deposi- pacientes y ciudadanos, profesionales
taron su ilusión y esfuerzo para avanzar sanitarios y el conjunto del Sistema
en este nuevo marco de la Especialidad. Nacional de Salud.
Como igualmente sorprendente, o no
tanto, la falta de responsabilidad asumi- En este marco, el recorrido del farmacéu-
da en el ámbito político por ninguno de tico de hospital ha sido amplio y su pro-
los dirigentes del Ministerio de Sanidad, ceso de creación de valor a la sociedad

el programa de especialidad 
cambio que han sido fundamentales

para el crecimiento profesional y que
se sustentan, sobre la base de la credi-
bilidad que otorgan los resultados, la
permanente generación de valor para
los diferentes agentes y las nuevas ne-
cesidades del sistema sanitario.
El primer pilar que es necesario conso-

lidar en el programa de aprendizaje es
el cambio en la visión del farmacéutico,
desde una visión única centrada en el
medicamento a una visión triple que
aborda el medicamento, el proceso
farmacoterapéutico de mejora de la
seguridad en el uso de los medicamen-
tos y la actividad clínica corresponsable
con resto del equipo asistencial para la
mejora de resultados clínicos, humanís-
ticos y económicos. Este hecho, ha sido
determinante en la configuración de la
cartera de servicios que actualmente
proporcionan los servicios de farmacia
y que empezaron con actividades de
adquisición, elaboración y distribu-
ción y hoy contemplan, a través de los
servicios de farmacocinética y farma-
ha tenido el reconocimiento subsidiario a cogenética, la participación activa del
un crecimiento en el número de profesio- farmacéutico en la personalización de
nales dedicados por y para en el Sistema los tratamientos, sin olvidar los elemen-
Nacional de Salud. Así pues, somos más tos de soporte tecnológico en la pres-
y estamos más preparados para adaptar- cripción, dispensación y administración,
nos a las necesidades actuales y futuras que han sido claves para la mejora de la
del sistema sanitario de salud. Y lo más seguridad en el uso de los medicamen-
importante, el tiempo ha demostrado tos.
que nuestra actitud permanente hacia el
cambio forma parte de nuestro acervo El segundo pilar a consolidar en el pro-
profesional. De hecho, este proceso de grama formativo es el cambio del pa-
adaptación y transformación continua lo radigma que supuso la ampliación del
hemos integrado, como farmacéuticos cuarto año de formación especializada
de hospital, desde los inicios de la espe- en Farmacia Hospitalaria, que nos ha
cialidad y bien podemos estar orgullosos aproximado más al paciente y ha per-
de la profesionalidad y profesionalismo mitido integrarnos de forma más proac-
alcanzado. Hoy, la actividad del farma- tiva en los equipos asistenciales. Este
céutico de hospital en España es un refe- proceso ha sido especialmente rele-
rente para el conjunto de la comunidad vante en las áreas de oncohematología,
farmacéutica nacional e internacional. pediatría, urgencias, área de críticos,
infecciosas y también en el proceso de
A mi juicio, debemos profundizar en soporte al conjunto de pacientes que
el programa sobre cuatro pilares de configura la nutrición clínica. En este
claves de 2017 17
marco, los avances han sido espectacu- efectividad, seguridad y eficiencia de
lares y la credibilidad del farmacéutico los tratamientos.
de hospital, como miembro del equipo El cuarto pilar de cambio es la forma-
asistencial, es una realidad, no solo pre- ción especializada para responder a
sente sino exigida por el resto de com- las necesidades asistenciales de los
ponentes asistenciales en los hospitales pacientes ingresados en centros so-
españoles para el abordaje individual cio-sanitarios. En este sentido, la nece-
de la farmacoterapia en los pacientes, sidad de dar continuidad asistencial en
que necesariamente debe ser resuelta este espacio obliga al farmacéutico de
por el programa de formación. hospital a mejorar sus competencias en
este ámbito de actuación. Con idéntica
El tercer pilar fundamental, es la con- determinación y con la orientación de
solidación de las competencias ne- ir ‘más allá del hospital’ surge la necesi-
cesarias para garantizar la asistencia dad de dar respuesta a los nuevos retos
especializada a pacientes que, sin estar que implica ampliar los ámbitos de
hospitalizados, precisan de una aten- actuación hacia la Atención Primaria,
que para el sistema de salud supone el
manejo del paciente crónico y la nece-
La sentencia ha supuesto un jarro sidad de un abordaje más preventivo,
de agua fría para los profesionales predictivo y personalizado sin olvidar el
enfoque poblacional.
que depositaron su ilusión y
En este sentido, el cambio de denomi-
esfuerzo para avanzar en este nación de la especialidad que exponía
nuevo marco de la Especialidad. el Real Decreto 639/2014, ratificaba la
necesidad de actuación del farmacéuti-
También sorprende la falta de co de hospital en este ámbito, y confir-
maba la formación especializada reci-
responsabilidad asumida en el bida por los farmacéuticos de hospital
ámbito político por ninguno de los hasta la fecha como un determinante
necesario para abordar, con garantías
dirigentes del Ministerio de Sanidad de excelencia, el liderazgo del proceso
de atención farmacéutica que precisa
ción farmacoterapéutica especializada la nueva transversalidad asistencial. Así
para el manejo de diferentes patologías pues, lo aprendido en el desarrollo del
de máxima complejidad. Este hecho ha programa de la especialidad de Farma-
tenido su concreción asistencial con el cia Hospitalaria y de Atención Primaria,
desarrollo de las unidades de atención deberá ser utilizado en el nuevo progra-
farmacéutica a pacientes externos. ma para abordar y dar respuestas a las
nuevas necesidades del paciente-ciu-
Un cambio que ha hecho pivotar los dadano, profesional sanitario y sistema
modelos y los recursos asistenciales de sanitario.
los servicios de Farmacia Hospitalaria
al continuo crecimiento de pacientes Llegados a este punto, la parada admi-
atendidos y a la complejidad, cada vez nistrativa en la que nos encontramos, no
mayor, de los tratamientos; y por tanto, es sino una excelente oportunidad para
también nos exige a los futuros farma- volver al futuro soñado y redefinir el
céuticos de hospital una mayor capa- modelo de aprendizaje competencial del
citación para la monitorización de los nuevo especialista en farmacia de hospi-
resultados en salud y para garantizar la tal. Y no cabe duda, que lo lograremos.

5
Big Data en Salud y
retos de Innovación
Resumiendo de manera sencilla y (TIC) ha producido la generación de
académica el concepto Big Data un mayor conjunto de datos, de una
forma trepidante y aparentemente fá-
podríamos decir que éste hace referencia cil. Estos datos también pueden crear
a aquel conjunto de datos que, por su nuevas oportunidades para abordar la
investigación y resolución de determi-
tamaño ingente, sobrepasa la capacidad nadas preguntas, siempre desde una
de ser gestionado por bases de datos de perspectiva eminentemente innova-
integración tradicionales. dora. En líneas generales podríamos
decir que las nuevas TIC son las que
A
giran en torno a tres medios básicos:
pesar de que muchos auto- la informática, la microelectrónica y
res consideran esta defini- las telecomunicaciones; pero giran, no
ción demasiado dispersa [1], sólo de forma aislada, sino lo que es
si profundizamos en las ca- más significativo es que lo hacen de
racterísticas que componen el Big Data, manera interactiva e interconexionada,
existe un mayor grado de acuerdo en lo que permite conseguir nuevas reali-
aducir que se fundamenta en el para- dades comunicativas y de explotación
digma de la 3 “V” (volumen, variedad de la información.
y velocidad) [2]. El elevado volumen de
datos (superior a un petabyte) precisa Las TIC están produciendo una innova-
nuevas técnicas de almacenamiento a ción y cambio constante en todos los
gran escala y enfoques distintos para ámbitos sociales y en diferentes par-
José Manuel
recuperar la información; la variedad celas del conocimiento. La innovación
Martínez Sesmero
de las fuentes de datos (texto, audio, tecnológica que sustenta a las TIC ha
Director de
vídeo, etc.) hace que las redes relacio- posibilitado la creación del concepto
Investigación e
nales sencillas sean difícilmente apli- Big Data, y de su análisis exhaustivo
Innovación de la
cables; y por último, el incesante incre- esperamos obtener nuevas vías de
SEFH
mento con que se generan los datos, innovación aplicadas a la mejora de
hace que la velocidad sea un parámetro la salud colectiva e individual, y a una
clave en su manejo [3]. Según el Massa- mejor gestión de los sistemas sanita-
chusetts Institute of Technology podría- rios, en especial, en la asistencia del
mos añadir una cuarta “V”, que hace paciente crónico complejo.
referencia al valor aportado por estos
grandes conjuntos de datos. El Big Data proporciona la oportuni-
dad de obtener datos globales sobre
Como se ha comentado, en compara- grandes franjas de la población y reco-
ción con la metodología de recopila- ger prospectivamente ricos flujos de
ción de datos tradicional, la incursión información de individuos selecciona-
en los últimos años de las Tecnologías dos mediante la aplicación de diversas
de la Información y Comunicación tecnologías (sensores, telemetría, etc.).
claves de 2017 19
Si estos sistemas están cada vez más
disponibles y su coste se reduce, su
penetración y utilización se incremen-
tarán, y con ello la riqueza de la infor-
mación que generen.
Fuentes de datos
sanitarios
En el sector sanitario se genera una
inmensa cantidad y variedad de datos
tanto estructurados, semi-estructurados
como desestructurados o no estructura-
dos. El potencial de Big Data en medici-
na reside en la posibilidad de combinar
los datos tradicionales con otras nuevas
formas de datos tanto a nivel individual
como poblacional, es decir, realizar la
integración de datos estructurados y no
estructurados.
Los datos estructurados son los que tie-

nen un esquema definido, en formato y
longitud, para poder ser incluidos en un
campo fijo (fechas, números, cadenas
de caracteres, etc.) y almacenados en
tablas, por ejemplo las de una hoja de
cálculo o una base de datos relacional.
Los datos semi-estructurados carecen
de formato fijo o de campo determina-
do, pero están dotados de marcadores
que permiten diferenciar los distintos
elementos dato. Un ejemplo lo constitu- Hay que hacer cambios tecnológicos
yen las etiquetas de lenguajes HTML y para abordar proyectos de Big Data
XML. En el ámbito de la salud, ejemplo en el sector salud, pero ¿cuáles son los
de estas modalidades serían los datos retos tecnológicos a los que se enfrenta
de contabilidad, facturación electróni- el sistema sanitario?. El sistema sanita-
ca, algunos datos de actuario o datos rio, de entrada, a lo que se enfrenta es al
clínicos. Los datos no estructurados reto del cambio. Un cambio provocado
no tienen un formato específico ni se por los avances científicos, los costes
pueden asignar a un campo fijo, por lo económicos, los requerimientos de
que no es posible su almacenamiento los ciudadanos y naturalmente por los
en una tabla. Se tratan como documen- avances tecnológicos. Este reto supone
tos u objetos. Ejemplos de este tipo de modificar procedimientos, legislación,
datos son documentos de audio, vídeo, roles profesionales y nuevas formas de
fotografías, e-mails o archivos PDF. En atención sanitaria. Y todos estos cam-
el sector sanitario, cabe citar imágenes bios deben ser contemplados desde
de radiografías, resonancias magnéticas, la perspectiva de utilizar la tecnología
recetas en papel, etc. disponible. Ahora bien, en lo que se
refiere a retos tecnológicos, es necesa-

vista, estamos traspasando el momento
adecuado para definir la estrategia y el
modelo a aplicar en todo el sistema las
infraestructuras tecnológicas, todo ello
planteado no solo para garantizar los
servicios actuales y en implantación,
como por ejemplo la historia clínica, sino
con la visión de lo que habrá que poner
en marcha.
Plataformas de
Big Data y modelos
predictivos:
innovación
tecnológica
El uso de los datos masivos requiere
la utilización de nuevas herramientas
tecnológicas para su captura desde las
diferentes fuentes y sistemas, así como
su transformación, almacenamiento,
análisis, visualización, etc. La plataforma
de código abierto Apache Hadoop es la
que ha liderado desde un principio los
distintos proyectos de software especia-
lizado en Big Data [4]. Ha sido adoptada
tanto por la comunidad de desarrolla-
dores de aplicaciones de software libre
como por los principales proveedores
de software propietario de bases de
rio redefinir la edificación de las redes datos (Oracle®, IBM® y Microsoft®).
de comunicación y sistemas, de forma
que toda la información de salud de un Uno de los pilares básicos de la utili-
ciudadano esté disponible allí donde se dad de Big Data en salud es la creación
halle y a su disposición. de modelos predictivos. Los modelos
predictivos son funciones matemáticas
En cuanto a la existencia de un Big Data o algoritmos, capaces de determinar y
sanitario efectivamente puede cambiar aprender la correlación entre un con-
nuestro escenario a medio plazo de una junto de variables de datos de entrada,
forma importante. Es el momento de por lo general empaquetadas en un
definir una clara estrategia para el sis- registro, y una variable de respuesta
tema sanitario en su conjunto ya que el o de destino. Estos algoritmos forman
valor que aportaría el poder disponer de parte de las técnicas y métodos de
grandes volúmenes de información real minería de datos. El creciente uso de la
y contrastada, sería enorme en cuanto analítica predictiva para aplicarla sobre
a generación de conocimiento para me- un componente importante de datos
jorar la seguridad de la atención sani- no estructurados ha impulsado a los
taria y su eficiencia. Desde mi punto de desarrolladores de software a incluir en
claves de 2017 21
sus aplicaciones específicas un núme- de los datos, debiera plantearse desde
ro cada vez mayor de algoritmos para tres perspectivas[5]: la individual de
cubrir un amplio espectro de posibles cada paciente, la de las comunidades
soluciones de modelado predictivo, de de pacientes y, por último, la de la so-
forma que el modelo óptimo se en- ciedad en su conjunto.
cuentre en la combinación de métodos.
Individualmente, en el área de disposi-
Utilización y tivos médicos y de los cuidados domi-
ciliarios de pacientes crónicos se están
oportunidades desarrollando aplicaciones de monitori-
del Big Data en zación remota del electrocardiograma,
seguimiento de los datos de los senso-
salud: innovación res de dispositivos como marcapasos
aplicada. o desfibriladores implantados, que han
logrado grandes avances en lo que
El análisis del Big Data ha abierto la respecta a la gestión y la prevención
puerta a una nueva era para la mejora de rehospitalizaciones por tales pa-
en la prestación de servicios y solución cientes[6]. Estas experiencias, a través
de problemas en el ámbito de los siste- de la utilización de datos de múltiples
mas sanitarios. La gran mayoría de los sensores (wearables), van encamina-
agentes que participan en las estructu- das a ayudar a la vida independiente
ras de los servicios de salud reconocen de las personas de edad avanzada o
que el análisis del Big Data puede ofre- pluripatológicos, con un gran potencial
cer nuevas posibilidades en la elabora- para mejorar los procesos asistenciales
ción de modelos predictivos, patrones complejos y facilitar un cuidado indi-
de comportamiento, el descubrimiento vidualizado y eficiente para pacientes
de nuevas necesidades, reducir riesgos, crónicos y ancianos bajo estas circuns-
así como proveer servicios más perso- tancias.
nalizados, todo ello en tiempo real y
teniendo en cuenta toda la información En las comunidades de pacientes, los
relevante. sujetos se influyen mutuamente, y parte
de esta influencia hoy fluye a través de
Existe un amplio consenso en que el las redes sociales y en la web 2.0 (Fa-
mejor cuidado de la salud, impulsado cebook, Twitter, etc.). Este hecho es re-
por el tratamiento global y sistemático levante tanto para aprovecharlo como
instrumento encaminado a las cuestio-
nes relacionadas con la salud, incluso
El análisis del Big Data puede como modelo para entender cómo los
patrones de comportamiento pueden
ofrecer nuevas posibilidades en la emerger o involucionar. Las redes so-
elaboración de modelos ciales pueden ser aprovechadas direc-
tamente como una herramienta para
predictivos, reducir riesgos, así ayudar a los pacientes a vivir más y con
mejor calidad. Por ejemplo, ya existen
como proveer servicios varios servicios en línea dirigidos a los
más personalizados, todo ello en pacientes con condiciones específicas,
para unirse a determinadas comuni-
tiempo real y teniendo en cuenta dades en las que se interrelacionan,
intercambian información u opiniones,
toda la información relevante y ofrecer y recibir apoyo (por ejemplo

big data en salud y retos de innovación 
http://www.patientslikeme.com/). Estas A través del análisis Big Data seremos

redes pueden convertirse en excelentes capaces de analizar, resumir y presen-
fuentes de datos si cada vez es más tar de forma sencilla la información
grande el número de pacientes que médica contenida en el conjunto de
participan en ellas, y pueden ayudar a historias clínicas electrónicas, para su
descubrir nuevos e inesperados patro- reutilización en la práctica clínica, y en
nes de salud o aspectos relacionados tiempo real. Esta información reviste
con la misma.
Una tercera área donde existe un claro Las redes sociales pueden ser
potencial significativo para las gran- aprovechadas directamente como
des tecnologías de Big Data, desde un
prisma más global, es la de gestión de una herramienta para ayudar a
enfermedades infecciosas. Por ejemplo,
la Comisión Europea ha desarrollado el los pacientes a vivir más y con
sistema “MediSys”[7], una herramienta mejor calidad. Pueden convertirse
para escanear y buscar información con
el objeto de reforzar la red de vigilan- en excelentes fuentes de datos
cia de enfermedades transmisibles y la
detección temprana de las actividades y ayudar a descubrir nuevos e
bioterroristas. A través del algoritmo inesperados patrones de salud
de “MediSys” se pueden obtener noti-
cias de última hora utilizando más de
20.000 artículos de Internet analizados gran valor al presentar el fiel reflejo de
al día y producidos por la Europa Media la forma de actuar de los profesionales
Monitor, que se pueden enviar a las sanitarios a la hora de enfrentarnos a
personas clave, gestores, decisores, etc., los problemas de los pacientes, en con-
por correo electrónico y SMS. diciones reales de incertidumbre (Real
World Evidence o datos de vida real).
Por otro lado, centrándonos en el Es ahí donde los profesionales sani-
paciente crónico, cabe destacar que tarios podemos sacar ventaja del Big
algunas instituciones sanitarias, e in- Data, dotándonos de una nueva arma
cluso autoridades en esta materia de para hacer frente a la falta de conoci-
determinados países, están potencian- miento empírico, mediante una herra-
do el análisis del Big Data para resolver mienta que permite agrupar el conoci-
los problemas tradicionales de salud, miento colectivo (experiencia masiva),
como la reducción de los reingresos, haciendo valer a las mindlines (reco-
el aumento de la eficacia y eficiencia mendaciones basadas en la experiencia
de la asistencia sanitaria, la mejora de masiva) frente a las guidelines[8].
la calidad de la atención, y las deman-
das de predicción para los servicios de
salud. Una vez agrupada la población
Problemas
en niveles de riesgo de reingreso, existe potenciales y
la posibilidad de realizar un análisis
pormenorizado de patologías concretas
sesgos.
que representen una prioridad para el Existen varios factores que deben ser
sistema, bien por su severidad o bien tenidos en cuenta a la hora de utilizar
por su impacto económico. Es por ello el análisis del Big Data en el ámbito
que el Big Data se posiciona como una sanitario[9]. En primer lugar, los nuevos
herramienta clave en estos procesos. componentes y relaciones entre los
claves de 2017 23
datos han de trabajar de forma siste- nos asistenciales y fortalecer nuestra
mática y deben garantizar altas cotas capacidad de predecir con cierto grado
de calidad, sólo así obtendremos resul- de exactitud el futuro, siempre se han
tados e informaciones útiles y valiosas de barajar otros aspectos coyunturales,
para la comprensión de los diferentes ético-morales, protección de datos, etc.
contextos de los estados de salud y Por lo tanto, no tenemos que pensar en
pronosticar el futuro de la asistencia los resultados del análisis del Big Data
sanitaria. como única fuente de información, por
muy poderosa que fuera, ni tampoco se
En segundo lugar, tenemos que ma- debe incurrir en ideas preconcebidas ni
nejar la información que genere el tendenciosas.
Big Data con cierto grado de pruden-
cia, incluso después de las diferentes En tercer lugar, se habrá de garantizar la
consideraciones estratégicas que se seguridad y la protección de los datos,
puedan plantear, ya que a pesar de que que en el caso del sector sanitario son
tenga mucho potencial para mejorar de especial sensibilidad (datos de carác-
nuestra comprensión de los fenóme- ter personal relacionados con la salud,
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big data en salud y retos de innovación 
información clínica, datos genéticos, te para sus intereses pretenden influir

etc.) y que según la legislación vigente mediante los Big Data en las decisiones
siempre habrán de ser preservados. La sobre la salud de la población, sin obviar
regulación europea prevé la protección que puedan tener una mayor capacidad
de los datos personales, entre los que se de transferencia que las instituciones
encuentran los de la salud de la ciuda- públicas encargadas de la salud públi-
danía[10]. Sin embargo, existen países ca. Un aspecto no desdeñable es poder
donde la normativa puede ser más laxa refutar o aceptar resultados de estudios
o inexistente, y donde obtener estos basados en los Big Data. No obstante,
datos puede ser más fácil. requerirá que el estudio esté bien susten-
tado metodológicamente, sea cual sea el
Por otro lado, si bien cada vez es mayor origen de los datos.
el número de pacientes con una buena
competencia digital, con los que resulta Conclusiones.
fácil y cómodo emplear tecnologías de Pacientes, gestores, proveedores de
la información, no debe olvidarse que servicios auxiliares y, como no, los
aún son minoría, y que la mayor parte cuidadores y profesionales sanitarios
de nuestros pacientes presentan un podrán beneficiarse de la eficiencia y
problema al respecto, lo que se conoce ventajas que trae obtener insights de
como brecha digital. Resulta impres- los datos. Aquí es donde varios exper-
cindible que la sociedad se esfuerce en tos de la materia hablan de la futura
mejorar la alfabetización de los ciuda- Medicina 5P, el cruce entre la sanidad y
danos con menor formación, ya que Big Data[13]:
desde la perspectiva del máximo apro-
vechamiento del Big Data en salud, solo • Personalizada.
se alcanzará el éxito en este campo • Predictiva.
teniendo en cuenta el carácter antropo- • Preventiva.
lógico de la delicada relación profesio- • Participativa.
nal sanitario-paciente y la inclinación al • Poblacional.
ritual al que los seres humanos tende-
mos a someternos cuando estamos Las principales tendencias que transfor-
enfermos[11]. marán las actividades en los hospitales
y demás instituciones de salud, refieren
La tecnología permite y permitirá a los responsables de la necesidad de
analizar un ingente volumen de datos y situar las inversiones en TIC entre sus
establecer innumerables asociaciones prioridades para apoyar el proceso de
mediante modelos complejos. Habrá integración tecnológica. En general, las
que desarrollar nuevas propuestas consultoras de análisis constatan que el
que traten los niveles de significación Big Data jugará un papel crucial en la
estadística de forma diferente. Todo organización interna del sistema sanita-
ello nos lleva a recordar los criterios de rio. Los costes no pararán de crecer, lo
causalidad de Bradford-Hill, en los que que influirá directamente en la calidad
la fuerza de asociación estadística es de las operaciones de los hospitales[14].
solo una de las nueve condiciones para Para finales del año 2016, se estima que
establecer la causalidad[12]. la solución a la ineficiencia operativa
obligará a las organizaciones de salud
Tampoco puede desecharse la posibili- a invertir una parte de sus presupues-
dad de la manipulación por parte de em- tos en una estrategia digital basada en
presas con ánimo de lucro, o bien desde el análisis de grandes volúmenes de
visiones corporativas que muy lícitamen- datos, es decir, Big Data.
claves de 2017 25
6
Emilio Monte
Boquet
Servicio de
Farmacia. Hospital
Universitari i
Politècnic La Fe.
Valencia
LA INCORPORACIÓN
DE LOS PACIENTES EN
LA EVALUACIÓN POR
RESULTADOS
la incorporación de los pacientes en la evaluación por resultados 
El principal objetivo de la asistencia sanitaria es mejorar

y mantener la salud mediante la provisión de cuidados
efectivos, seguros, sostenibles y centrados en el paciente.
En efecto, actualmente existe una clara apuesta de
los sistemas sanitarios para situar al paciente como el
centro de los mismos y, en este contexto, los resultados
obtenidos con una determinada intervención clínica, que
son reportados directamente por los propios pacientes,
van teniendo cada vez tanta o más relevancia que otros
tipos de resultados en salud.
claves de 2017 27
L
os resultados en salud se pue- psicológico, bienestar social, función
den clasificar en clínicos (ej. cognitiva, nivel de actividad, satisfac-
curación, supervivencia), huma- ción con la atención recibida, calidad de
nísticos (ej. satisfacción, estado vida relacionada con la salud o grado de
emocional) o económicos (ej. ahorro, adherencia a un tratamiento.
gasto) y pueden ser obtenidos por pro-
fesionales sanitarios, cuidadores o por Los PRO son cada vez más apreciados y
el propio paciente. Cuando son obteni- utilizados en la toma de decisiones tan-
dos por un profesional sanitario (clínico to en el ámbito clínico como en inves-
o investigador) o por un cuidador, se tigación, ya que constituyen un valioso
habla de resultados reportados por un indicador del impacto real de la enfer-
observador (en inglés ‘observer repor- medad sobre el paciente, así como del
ted outcomes’ – ORO). Por su parte, los efecto del tratamiento instaurado. De
resultados percibidos por el paciente, hecho, la calidad de los cuidados es un
en inglés ‘patient reported outcomes’ aspecto cada vez más tenido en cuenta
(PRO), son todos aquellos datos relati- en los modelos y sistemas sanitarios y
vos a una condición de salud que son los PRO son cada vez más utilizados
obtenidos directamente por el paciente, para su evaluación.
sin interpretación alguna de la respuesta
por parte de ningún profesional sanita- La implementación de PRO en la prác-
rio o cualquier otra persona. Si bien la tica clínica permite a los profesionales
sanitarios tener un conocimiento más
profundo del estado de salud de sus
Los ‘patient reported outcomes’ son pacientes y de sus necesidades, así
cada vez más utilizados en la toma como de su evolución a lo largo del
tiempo. Por otra parte, los pacientes
de decisiones, ya que constituyen un demandan una participación más activa
en el manejo de su enfermedad y su
valioso indicador del impacto real tratamiento, de modo que la utilización
de la enfermedad sobre el paciente de PRO puede ayudarles a sentirse más
implicados, con el potencial beneficio
que esto supone.
tecnología médica permite medir datos
físicos, fisiológicos o bioquímicos del Sin embargo, la realidad es que en la
paciente, no es capaz de proporcionar actualidad no está ampliamente ex-
toda la información sobre una enferme- tendido su uso debido a que supone
dad a su tratamiento, ya que algunos importantes retos a nivel técnico, social,
datos solamente pueden obtenerse por económico y cultural. De hecho, existen
parte del propio paciente. Algunos de dudas acerca de cómo adoptarlos en
estos datos incluyen función física, sín- el día a día de forma efectiva y eficien-
tomas no obvios para un observador (ej. te de modo que tanto pacientes como
fatiga, dolor de cabeza), síntomas psico- profesionales perciban el beneficio de
lógicos (ej. depresión, ansiedad), sínto- su utilización. Algunos de los problemas
mas en ausencia de un observador (ej. que dificultan su implementación en la
trastornos del sueño), frecuencia de sín- práctica son:
tomas (ej. ¿la cefalea aparece diariamen-
te, semanalmente o mensualmente?), • No todos los pacientes se sien-
severidad de síntomas (ej. ¿la cefalea es ten capaces de reportar deter-
severa, moderada o leve?), evaluaciones minados PRO.
globales del estado de salud, bienestar • Los PRO deben evaluarse

adecuadamente dentro del la utilización de PRO en estudios de on-

contexto general del paciente, cología, reconociendo la importancia de
su estado clínico, pronóstico, la percepción del paciente de su enfer-
actitudes y preferencias, lo cual medad y de los beneficios y daños que
no siempre resulta sencillo. le produce su tratamiento. Esta guía,
• Algunos profesionales sanita- además, pretende estimular la inclusión
rios no saben cómo interpretar de PRO en los planes de desarrollo de
los PRO y tienen dificultades nuevos fármacos contra el cáncer y
para incorporarlos de forma en la evaluación de su posicionamien-
efectiva en la toma de decisio- to terapéutico. No obstante, también
nes. resulta complicada la interpretación de
• Muchos sistemas sanitarios son los PRO en el ámbito de la investigación
incapaces de recopilar y alma- y hace necesario ser muy transparen-
cenar de forma adecuada la tes a la hora de fijar qué PRO se van a
información recogida (de forma medir, cómo se van a medir, cuándo se
estructurada en la historia clíni- van a medir y cual es el valor límite que
ca electrónica del paciente), de
modo que no se puede sacar
todo el potencial que tienen los
La EMA ha desarrollado una guía
PRO. sobre uso de PRO en oncología,
• Como cualquier tendencia in-
novadora que se quiera imple- reconociendo la importancia de
mentar, se necesita un período
de tiempo hasta conseguir que
la percepción del paciente y de los
la recogida sistemática de PRO beneficios y daños que le produce
se haga de forma adecuada y
se le pueda sacar el máximo su tratamiento.
rendimiento.
• Puede ser necesario (o al implica una significación clínicamente
menos conveniente) modificar relevante. Y esto sólo será posible si los
circuitos de trabajo para poder investigadores, los representantes de los
implementar la recogida de pacientes y las autoridades reguladoras
PRO en la práctica clínica sin se implican de forma decidida en ello y
que interfiera la labor asisten- lo discuten abiertamente en un plano de
cial. igualdad y con total transparencia.
Igual que ocurre en práctica clínica, los Por su parte, el paciente es el gran be-
PRO son cada vez más utilizados en el neficiario de la recogida de PRO, ya que
contexto de estudios de investigación, el manejo de determinados síntomas,
especialmente en áreas en las que la especialmente en patologías crónicas, se
percepción subjetiva del paciente de su hace complicado al no poder ser detec-
estado de salud tiene especial relevan- tados o ser infraestimados por parte de
cia (por ejemplo pacientes con cáncer). los profesionales sanitarios (especial-
Incluso pueden ser utilizados por las mente en los períodos de tiempo entre
autoridades regulatorias en la evalua- visitas). Como consecuencia, se pierden
ción de tecnologías sanitarias o para su múltiples oportunidades de intervención
incorporación en programas de pago y del consiguiente alivio del sufrimiento.
por resultados. A modo de ejemplo, Más aún, la deficiente documentación
la Agencia Europea del Medicamento de estos signos y síntomas subjetivos en
(EMA) ha desarrollado una guía sobre la historia clínica limita enormemente la
claves de 2017 29
capacidad del profesional sanitario para
conocer adecuadamente su estado de
salud real de sus pacientes.
Para la obtención de PRO se pueden

utilizar distintos tipos de instrumentos
(escalas tipo Likert, escalas visuales, pic-
togramas, escalas de puntuación, cues-
tionarios…) que se pueden clasificar en
función de su ámbito de medición, sien-
do todos ellos potencialmente válidos
en función de lo que se quiera medir,
cada uno con sus ventajas e inconve-
nientes. Así, hay instrumentos genéricos,
específicos de una enfermedad, espe-
cíficos de una dimensión determinada
(ej. actividad física), específicos de una
zona geográfica, individualizados (se
permite al individuo contestar opciones
no incluidas en el instrumento previa-
mente por el investigador), medidas de
utilidad… Todos ellos deben estar ade-
cuadamente validados en cuanto a su
contenido, estructura y criterios, validez
Existen evidencias publicadas que

demuestran que todo esto tiene un
impacto directo beneficioso sobre
la calidad de vida de los pacientes e
incluso aumenta la supervivencia
(el instrumento mide adecuadamente
lo que debe medir), fiabilidad, repro-
ducibilidad (intra e interobservador) y
capacidad para detectar cambios (si se
producen).
En cuanto al proceso de recogida de da-

tos, fundamentalmente se puede hacer
de tres formas: entrevista al paciente
por parte de otra persona (habitualmen- nientes que habrá que tener en cuenta
te un profesional sanitario), autocumpli- en cada caso a la hora de seleccionar el
mentación por parte del paciente o una método. Respecto al soporte de recogi-
combinación de ambos métodos. En da de datos, en la actualidad existe un
función del tipo de instrumento y de la elevado número de instrumentos elec-
finalidad del registro de los PRO, cada trónicos para la recogida de PRO, cuya
opción presenta ventajas e inconve- utilización es preferible a las versiones

en papel ya que reducen significativa- trar gran cantidad de datos (fisiológicos

mente posibles errores en la recogida de y clínicos, así como PRO) que, recogidos
datos y evitan pérdidas en su registro. de forma estandarizada y tratados de
Por otra parte, el desarrollo que la salud forma adecuada, contribuyen a alimen-
móvil (mSalud) está teniendo en los tar el denominado ‘big data’ que, en el
últimos años nos permite disponer de caso de la salud, trata precisamente de
apps que tienen la capacidad de regis- cómo integrar la ingente cantidad de
claves de 2017 31
datos provenientes de dispositivos, re- recogida y análisis. Además, la farmacia
des sociales, aparatos médicos, registros hospitalaria está cada día más implica-
en papel, etc., y estructurarlos de forma da en la atención a pacientes crónicos
eficaz para predecir, prevenir y persona- afectados de patologías en las que los
lizar el abordaje de las enfermedades. PRO son muy relevantes (como el cán-
cer, las artropatías, la esclerosis múltiple,
Por otra parte, el registro electrónico de la enfermedad inflamatoria intestinal,
los PRO no solamente permite una reco- la psoriasis…). Algunos de los campos
gida de los datos más completa y mejor en los que el farmacéutico de hospital
estructurada. Adicionalmente, permite puede implicarse son el desarrollo de
tener una visión longitudinal de los PRO estándares para la recogida estructura-
recogidos a lo largo del tiempo y su da de PRO, la participación en el diseño
importación a la historia clínica electró- de herramientas tecnológicas para su
nica (siempre que el sistema esté habi- recogida (apps y otros tipos de disposi-
tivos), la evaluación e interpretación de
PRO tanto en práctica clínica como en
El farmacéutico de hospital puede investigación, la incorporación de PRO
implicarse en el desarrollo de en la evaluación de medicamentos o la
propia recogida de PRO. En este último
estándares para la recogida caso, el contacto directo y frecuen-
te con los pacientes en las consultas
estructurada de PRO, diseño, de atención farmacéutica a pacientes
evaluación, interpretación o la externos (en muchos casos con una
frecuencia superior a la consulta médica
propia recogida de PRO o de enfermería) convierte al farmacéu-
tico en un agente estratégico de gran
utilidad en la recogida de PRO.
litado desde el punto de vista técnico y
se disponga de los permisos necesarios En definitiva, la inclusión de los PRO
para ello). Además, permite un acceso en el escenario de la asistencia sanita-
inmediato a la información recogida e ria a todos los niveles (práctica clínica,
incluso posibilita que el profesional sa- investigación, evaluación de tecnología
nitario reciba alertas o notificaciones en sanitaria…) supone una mejora en la
caso de aparición de signos o síntomas provisión de cuidados tanto en el diseño
alarmantes. Existen evidencias publica- como en la prestación, evaluación y
das que demuestran que todo esto tiene mejora de la asistencia. Los PRO enri-
un impacto directo beneficioso sobre la quecen enormemente la información
calidad de vida de los pacientes, mejo- disponible para la evaluación del estado
ra la comunicación entre profesionales de salud de los pacientes y contribuyen
y pacientes, disminuye el número de a tomar las decisiones más adecuadas
visitas a urgencias e incluso aumenta la para obtener los mejores resultados
supervivencia (por ejemplo, en pacien- posibles que satisfagan sus expectativas
tes con cáncer avanzado). y necesidades. Sin embargo, esto solo
será posible si su incorporación se pro-
El farmacéutico de hospital, como duce de una manera adecuada, salvan-
profesional comprometido con la obten- do los riesgos y dificultades que puedan
ción de los mejores resultados en salud surgir. Y en este aspecto, la farmacia
posibles en los pacientes, no puede hospitalaria no puede quedar al margen
permanecer ajeno a la relevancia de los y debe participar de una forma decidida
PRO y puede y debe implicarse en su y activa.

7
Innovación en la
evaluación de la
inmunoterapia
La terapia basada en la activación del Aspectos clave en debate, además de
la adecuada selección de los pacien-
sistema inmunitario es el resultado de una tes, son una mayor comprensión de su
búsqueda intensa de tratamientos eficaces mecanismo de acción en los distintos
tumores, la necesidad de nuevos dise-
contra el cáncer. Aunque, esta búsqueda no ños de ensayos clínicos, las variables
es reciente, en 1890 William Coley dio los intermedias adecuadas para valorar
primeros pasos (1). El sistema inmunológico la respuesta que correlacionen con
supervivencia global (SG), la relación
juega un papel en la respuesta antitumoral dosis-respuesta, la exposición-respues-
inicial y por eso ha sido considerado como ta, la toxicidad, conocer por qué unos
pacientes se benefician y otros no, el
un objetivo terapéutico. papel de las combinaciones y la evalua-
ción relativa de estas nuevas terapias.
E
n algunos casos, cuando el Está claro que lo que se pretende con
tumor desarrolla mecanismos cualquier tratamiento es maximizar la
de resistencia a la muerte celu- eficacia y minimizar la toxicidad, dando
lar, la respuesta inmune, tanto el medicamento adecuado al paciente
adaptativa como innata, resulta inefi- apropiado, a la dosis correcta y en el
caz y es incapaz de erradicar el tumor. momento oportuno. Para ello, es nece-
Un profundo conocimiento de todos sario tener un conocimiento profundo
estos mecanismos nos está propor- de los mecanismos básicos de actua-
cionando medios para alterar o evitar ción de los distintos agentes. Todo lo
esta inmunoresistencia . Así, a medi- nuevo presenta incertidumbres hasta
da que nuestra comprensión sobre el que se generen más evidencias. Pero
mecanismo de la respuesta inmune parece que tenemos nuevas armas para
Mª Dolores Fraga
del huésped frente al cáncer avance, el luchar en la guerra contra el cáncer, tal
Fuentes
desarrollo de agentes inmunoterápicos como mostraba la portada de The Eco-
Servicio Farmacia.
progresará. nomist en junio de 2015.
Hospital General
La Mancha Centro
Estos nuevos agentes suponen un La elección adecuada de variables así
avance en la atención al paciente y han como de comparadores adecuados
cambiado el panorama de las opciones en ensayos clínicos bien diseñados es
de tratamiento en pacientes con mela- fundamental para la autorización y la
noma y cáncer de pulmón, entre otros. toma de decisiones sobre criterios de
Sin embargo, plantean algunas pregun- financiación y posicionamiento de los
tas sobre su evaluación, tanto a nivel medicamentos, tanto para la quimiote-
regulatorio como en la práctica clínica. rapia como para la inmunoterapia.
claves de 2017 33
Tanto la EMA como la FDA han llevado
a cabo reuniones para debatir sobre el
escenario que se presenta con estos
agentes. Sabemos que la inducción de
una respuesta inmune y una respues-
ta clínica eficaz puede necesitar más
tiempo para desarrollarse en compara-
ción con la quimioterapia clásica. Los
pacientes pueden de esta forma expe-
rimentar progresión de la enfermedad
antes del inicio de las actividades bio-
lógicas o los efectos clínicos. Todo esto
requiere un buen diseño de ensayos
clínicos en los que se defina claramente
lo que es progresión, se especifiquen
los criterios de retirada y se monitorice
estrechamente a los pacientes. Los cri-
terios revisados que definen la progre-
sión se aceptan si están debidamente
justificados, en los estudios confirma-
torios, sin embargo, la SG es la medida
de resultado recomendada, aspectos
contemplados en las guías de la EMA
actualmente vigentes y también pre-
sentes en el borrador de 2016 que in-
corpora más aspectos relacionados con
las toxicidades inmuno-relacionadas.
Los ensayos actuales con agentes in-

munoterapéuticos se están realizando
sin un acuerdo sobre cuál debe ser la
variable subrogada usada para determi-
nar la SG, considerada, indiscutiblemen-
te, como la variable final más apropiada
para determinar el beneficio clínico de
los tratamientos oncológicos. No hay
duda de que un medicamento es eficaz
si mejora la SG comparado con un
grupo control adecuado en un ensayo
diseñado y realizado adecuadamente
. Por el momento, en los ensayos con
estos agentes se valora la eficacia con
SG, y variables relacionadas con la valo-
ración del tumor, supervivencia libre de
progresión (SLP) y tasa de respuesta
objetiva y en algunos casos se incorpo-
ran los resultados comunicados por los
pacientes. Pero, en ocasiones presen-
tan comportamientos diferentes a los
agentes citotóxicos clásicos por lo que

Innovación en la evaluación de la inmunoterapia 
claves de 2017 35
está en debate la necesidad modificar independientemente del estado PD-
los criterios de valoración de la carga 1 y pembrolizumab en pacientes que
tumoral en la evaluación de la activi- expresen PD-1.
dad y eficacia de estos nuevos agentes.
Por el momento nos encontramos con Otro punto clave es la estrecha mo-
tasas de respuestas globales bajas con nitorización de los efectos adversos
duraciones de respuesta prolongadas, para determinar en qué contexto la
pequeñas diferencias en las medianas inmunoterapia puede ser incorporada
de la SLP, retraso en la separación de la de manera segura sin comprometer
SLP y de la SG en las curvas de kaplan- el beneficio de las modalidades tera-
Meier, pero lo importante es obtener péuticas existentes. La inmunoterapia
resultados clínicamente significativos conduce al aumento de la activación
en SG y mejoras en la calidad de vida. inmune, a controlar los tumores pero
Es evidente que si tratamos al paciente también aumenta los efectos adver-
erróneo con un medicamento que no sos relacionados con la inmunidad.
Es evidente que la
activación del siste-
En pacientes con un cáncer ma inmunitario con
incurable la calidad y cantidad de diferentes agentes
requiere un equili-
vida son las medidas de resultados brio entre los efec-
tos anti-tumorales y
prioritarias y todos los nuevos las consecuencias no
medicamentos deberían demostrar deseadas de autoin-
munidad, que son
estos beneficios y a un precio diversas y requie-
ren seguimiento y
sostenible estandarización de
definiciones. Surgen
funciona y además produce efectos nuevas dudas sobre manejo, reintro-
adversos, estamos perdiendo un tiem- ducción de tratamiento, añadir nuevos
po que puede ser fundamental para tratamientos y combinación de trata-
tratar al paciente con el medicamento mientos.
correcto. Por este motivo se está inves-
tigando entre distintos biomarcadores La actual legislación farmacéutica
pero los resultados hasta el momento europea facilita el acceso temprano
no permiten definir claramente qué pa- de los pacientes a los nuevos medica-
cientes van a responder, además de no mentos. Así, contempla procedimientos
disponer en la práctica clínica de estos de valoración acelerada, autorizacio-
análisis. Así, a pesar de la hipótesis de nes condicionales, posibilidad de uso
que la expresión del PD-L1 sobre las compasivo tras la opinión positiva por
células inmunológicas y tumorales está the Committee for Human Medicinal
correlacionada con la eficacia, distintas Products (CHMP). Además para opti-
compañías farmacéuticas han elegi- mizar la valoración acelerada la EMA
do diferentes enfoques para definir la ha lanzado el programa PRIME (Priority
población objetivo y apoyar la eficacia Medicines) para apoyar el desarrollo
de sus productos para la misma indica- de medicamentos ‘innovadores’ que
ción, por ejemplo en cáncer de pulmón supongan un gran interés por necesi-
no microcítico nivolumab fue estudiado dades no cubiertas y demuestren ven-
y aprobado en la población afectada tajas terapéuticas para los pacientes

mediante mejoras clínicamente signi- debe estar sustentada en una eviden-

ficativas de la eficacia y/o un impacto cia rigurosa que demuestre beneficios
sobre la prevención, inicio o duración clínicos significativos, una buena rela-
de la condición. ción beneficio/riesgo y una adecuada
relación coste/efectividad incremental,
Se ha demostrado que la SLP no en relación con las mejores alternati-
correlaciona claramente con la SG, vas disponibles. No se puede justificar
cuando se determinan respuestas en el desvío de recursos económicos a
ensayos preliminares, entonces ¿cómo fármacos sin ventajas clínicas significa-
podemos establecer esta correlación
con variables intermedias que todavía
no están reconocidas por las agencia
Es necesario avanzar en el
reguladoras?. Además, en aras a un conocimiento, establecer registros
acceso temprano el nivel de evidencia
requerido para la autorización parece y evaluar resultados en salud,
que se ha reducido, haciendo difícil una
evaluación que determine un beneficio
así como establecer modelos de
clínico significativo y reduciendo la colaboración entre los distintos
capacidad de una gestión adecuada de
los presupuestos sin un conocimiento agentes y contribuir al trabajo en
de si esta inversión se trasladará en
beneficios en salud. Diversos estudios
equipo y multidisciplinar
ponen de manifiesto que los deno-
minados medicamentos innovadores tivas.
confieren solo beneficios marginales. El conocimiento actual en inmunote-
Así, menos de la mitad de los nuevos rapia es limitado, es necesario explo-
medicamentos oncológicos incremen- rar otras variables intermedias que
tan la supervivencia al menos tres me- correlacionen con SG, aprender más
ses, y aunque en la mitad de los casos y estandarizar las posibilidades de los
se mejoró la calidad de vida en una biomarcadores, considerar de manera
proporción similar se redujo la seguri- crítica la duración de los tratamientos
dad del paciente. y de los seguimientos. Establecer di-
seños enriquecidos y adaptativos que
Los objetivos prioritarios en los cuida- determinen claramente los resultados
dos sanitarios son mantener la salud, de la inmunoterapia. Estandarizar defi-
mejorar la calidad de vida y prolongar niciones no solo para valoración uni-
la supervivencia. En pacientes con un forme de las respuestas, sino también
cáncer incurable la calidad y cantidad para poder comparar respuestas entre
de vida son las medidas de resultados distintos ensayos y medicamentos,
prioritarias y todos los nuevos medi- comparar datos para evaluar y estable-
camentos deberían demostrar estos cer posicionamientos terapéuticos.
beneficios y a un precio sostenible. La
realidad está mostrando que en mu- Es evidente que existe una gran com-
chos casos no se demuestra este valor plejidad y para alcanzar la medicina
añadido, y que muchos medicamentos de precisión en toda su globalidad es
se aprueban con variables subrogadas, necesario avanzar en el conocimiento,
y aun en el caso de que se valore la establecer registros y evaluar resul-
supervivencia, ésta es marginal, o no se tados en salud, así como establecer
trasladan estos resultados en el mun- modelos de colaboración entre los
do real. La toma de decisiones clínicas distintos agentes y contribuir al traba-
claves de 2017 37
jo en equipo y multidisciplinar. Quedan sino que debe facilitar la toma de de-
cuestiones por resolver, pero hay que cisiones. La inmunoterapia ha surgido
seguir avanzando y todos los agentes como una prometedora terapia onco-
tienen un papel importante: las agen- lógica, sin embargo, muchos pacientes
cias reguladoras estableciendo guías no responden a estos tratamientos.
con criterios claros para la autoriza- Determinar qué pacientes tienen más
ción; los laboratorios farmacéuticos probabilidad de obtener beneficio clí-
con diseños y variables adecuados y nico es una cuestión clínica prioritaria,
para una correcta valoración de resul- identificar marcadores predictivos de
tados y los profesionales sanitarios de- respuesta parece fundamental, pero
bemos liderar el camino a la adecuada para ello es necesario un desarrollo y
interpretación de los datos y evitar el una validación clínica rigurosa de estos
uso indebido o excesivo de medica- marcadores predictivos en ensayos
mentos de valor cuestionable. clínicos con un diseño adecuado. Un
desarrollo clínico precoz dificulta valo-
rar la magnitud de su beneficio clínico,
Determinar qué pacientes tienen más pero está claro que deben demostrar
beneficios clínicos significativos, con
probabilidad de obtener beneficio adecuadas toxicidades y a un coste
sostenible.
clínico es una cuestión clínica
prioritaria, identificar marcadores Existen incertidumbres, por lo que
unas de las vías es establecer acuerdos
predictivos de respuesta parece de pago por resultados para obtener
más conocimiento sobre estos medi-
fundamental camentos y compartir riesgos entre
la industria y los financiadores. El
El farmacéutico de hospital tiene una farmacéutico de hospital, en colabora-
larga tradición en la evaluación de los ción estrecha con otros profesionales,
medicamentos. La creación del gru- tiene un papel clave en la obtención
po GENESIS hace más de diez años de resultados en salud, en gestionar
supuso la cristalización de este caudal registros y comparar resultados de
de conocimiento en una metodología efectividad. Los costes son elevados y
y unas herramientas específicas, que las toxicidades potenciales también lo
son un soporte al proceso de decisión pueden ser, así que debemos conse-
en la evaluación de medicamentos. La guir maximizar los beneficios clínicos
innovación debe ir asociada a valor de estos tratamientos.
para pacientes y para la sociedad, a
resultados en salud, y por tanto debe Queremos que los pacientes tengan
medirse en términos de vida gana- acceso a las innovaciones que aporten
da o de mejora en la calidad de vida. valor y tratar al paciente apropiado,
Además, tenemos la responsabilidad con el tratamiento adecuado, sin re-
profesional y social de poner de ma- trasos, para que no solo viva más sino
nifiesto qué impacto económico va a que viva mejor. Esa adecuada selec-
suponer, por lo que está claro que la ción de pacientes y tratamientos debe
evaluación económica debe incorpo- estar alineada con la sostenibilidad y
rarse a la toma de decisiones. la optimización de los recursos sanita-
rios, y este es un objetivo que tenemos
La evidencia no debe crear tanta incer- que conseguir colaborando todos los
tidumbre que dé lugar a la variabilidad, agentes.

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claves de 2017 39
8
Retos en la
gestión de
medicamentos
biológicos
El año 2016, al igual que su año antecesor,
pasará a la historia como el año del
biosimilar. No recuerdo foro, congreso,
simposio o reunión en el cual no haya
salido de algún modo el debate respecto al
uso de biosimilares.
P
ara los que trabajamos en el
ámbito del medicamento, de-
nominar estos dos años de esta
forma sería erróneo. Para nada
la irrupción de los biosimilares es algo
novedoso puesto que es en el año 2006
cuando se comercializa el primer biosi-
milar.
Los biosimilares se definen como me-

dicamentos de origen biotecnológico,
producidos de acuerdo a exigencias
Alberto Jiménez
específicas establecidas por la Agencia
Morales
Europea del Medicamento (EMA) refe-
Complejo
ridas a calidad, eficacia y seguridad y
Hospitalario
que han demostrado ser comparables
Universitario de
al medicamento innovador de referen-
Granada
cia, una vez que la patente ha expirado.
Es frecuente que se denominen a los
biosimilares como los nuevos genéricos
cuando tienen diferencias muy impor-
tantes con los medicamentos genéricos.
Los medicamentos biotecnológicos, se
caracterizan por ser fármacos de un alto
peso molecular y por presentar una es-

Retos en la gestión de medicamentos biológicos 
claves de 2017 41
tructura mucho más compleja que la de diferentes y pertenecientes a doce la-
los medicamentos obtenidos por síntesis boratorios farmacéuticos. En estos diez
química. Por otro lado, los requisitos que años, son miles los pacientes que han
se le piden a un biosimilar para su co- sido tratados con biosimilares en los que
mercialización son más exigentes que los se han obtenido los datos de efectivi-
requeridos para cualquier medicamento dad y seguridad esperados a tenor de
genérico. los resultados de los ensayos clínicos y
equiparables a los resultados obtenidos
con las marcas originales.
La selección de los tratamientos
Si los biosimilares son medicamentos
debe hacerse basándose en efectivos y seguros, las exigencias por
parte de la EMA para su comercializa-
criterios de coste efectividad, ción son muy altas y los resultados en la
teniendo en cuenta el coste global práctica clínica son buenos, ¿dónde está
la controversia del uso de biosimilares?
La controversia se plantea en aquellos
Las autoridades reguladoras europeas pacientes que tienen una patología cró-
utilizan un procedimiento de aprobación nica y está controlada con un medica-
especialmente adaptado para autorizar mento de marca original y se pretende
versiones posteriores de productos bio- cambiar el tratamiento a un medicamen-
lógicos aprobados previamente llama- to biosimilar. Este proceso de cambio
dos ‘productos medicinales biológicos se puede denominar o bien sustitución
similares’ denominados biosimilares, de o bien intercambio en función de que
forma abreviada. La autorización por la participe el médico prescriptor o no. Se
EMA está apoyada en ensayos clínicos define sustitución como la práctica en
de demostración de comparabilidad del la cual se procede a sustituir un medica-
producto biosimilar (en diferentes etapas mento prescrito por otro equivalente en
del desarrollo) frente al innovador uti- el acto de la dispensación por parte del
lizado como referencia. Estos ensayos farmacéutico, sin previa consulta o sin
clínicos se desarrollan para una indica- conocimiento del médico prescriptor. El
ción determinada entre las autorizadas intercambio se define como la práctica
para el innovador y esta autorización se médica por la cual a un determinado
extiende a todas las indicaciones aproba- paciente que está siendo tratado con un
das para el medicamento de referencia. medicamento se le administra otro con
Los biosimilares son autorizados al consi- el cual se espera lograr el mismo efecto,
derar que son equivalentes terapéuticos por iniciativa o con la aprobación, cono-
en relación a los innovadores en cuestión cimiento, del médico prescriptor.
de seguridad y eficacia. Estos datos
proceden de los ensayos preclínicos y Las sociedades científicas españolas se
clínicos incluidos en el desarrollo de los han posicionado al respecto de la sus-
biosimilares. En estos estudios se incluye, titución/intercambio de medicamentos
además, un plan de gestión de riesgos. originales por biosimilares. La Sociedad
de Reumatología (SER), la Academia
El primer biosimilar que la EMA aprueba Española de Dermatología y Venereo-
es la somatropina. Le siguen filgrastim, logía (AEDV) y la Sociedad Española
epoetin alfa, epoetin zeta, infliximab, de Patología Digestiva (SEPD) se ma-
folitropina alfa, insulina glargina y eta- nifiestan a favor del uso de biosimilares
nercept. En total se han autorizado 20 en el actual contexto de búsqueda de
biosimilares de ocho sustancias activas sostenibilidad del sistema pero muestran

Retos en la gestión de medicamentos biológicos 
su oposición al proceso de sustitución ha dejado de ser el ‘gold standard’ de la

automática sin conocimiento del médico. patología para la que tiene indicación,
La Sociedad Española de Farmacia Hos- lo que dificulta usarlo como primera
pitalaria (SEFH) en su manifiesto prefiere línea. Un ejemplo es el tratamiento de la
hablar de proceso de selección y no de psoriasis grave severa, puesto que han
sustitución y aboga por un consenso con aparecido nuevas moléculas como secu-
los médicos prescriptores con el fin de kinumab o ustekinumab con las que se
instaurar el tratamiento más eficiente y obtienen valores de PASI 75 y 90 mucho
obtener los mejores resultados en salud mayores y una mayor persistencia que la
en los pacientes. obtenida con infliximab.
Para el año 2017 se estima que el gasto Otras veces el modo de administrar el
sanitario derivado de las terapias bioló- medicamento repercute en la frecuencia
gicas sea 166.000 millones de dólares, lo con la que se prescribe. El biosimilar de
que supondrá el 15% del mercado farma- infliximab al igual que su marca de refe-
céutico mundial en gran medida atribui- rencia se administra en los hospitales de
ble al uso generalizado de anticuerpos día mientras que el resto de tratamientos
monoclonales. En el caso de España, el se administran de forma domiciliaria vía
gasto en terapia biológica representará el subcutánea para la indicación de artritis
25 % del gasto total en farmacia. reumatoide. Este cambio en la forma
de administrar el medicamento impacta
La salida de un nuevo biosimilar puede tanto en la calidad de vida del paciente
suponer un ahorro muy importante dado como en el ámbito económico, puesto
que el precio con el que aparece en el que administrándolo en el hospital de
mercado es en torno al 20 o 35% menor día genera un coste adicional. La misma
que el precio de la marca de referencia. situación se producirá cuando aparezca
Por la regulación actual, en España se el biosimilar de rituximab, que tendrá que
obliga a bajar el precio de esta última, al competir con una nueva presentación
contrario que en otros países europeos de Mabthera que se administra de forma
donde no se obliga a bajar el precio a los subcutánea y reduce el tiempo de estan-
medicamentos originales. A consecuencia cia del paciente en el hospital de día.
de esta reducción del precio por la intro-
ducción del biosimilar, un informe esti- Ahora más que nunca la selección de los
mó que sólo en ocho países de la Unión tratamientos deben hacerse basándose
Europea, la utilización de biosimilares en criterios de coste efectividad, tenien-
permitiría ahorrar entre 11.800 y 33.400 do en cuenta el coste global del trata-
millones de euros entre 2007 y 2020. miento e intentando instaurar al pacien-
No obstante, de la experiencia derivada te el tratamiento que sea más eficiente
de la comercialización de los últimos para el sistema sanitario. No podemos
biosimilares se concluye que el ahorro olvidar que la aparición de un nuevo
potencial que se tendría que obtener biosimilar supone una oportunidad para
dista mucho del ahorro real debido a la sociedad ya que puede facilitar el
diferentes motivos. Aún existen muchas acceso de forma más precoz a la po-
reticencias al uso de biosimilares por par- blación a recibir tratamiento con tera-
te de los médicos prescriptores y prefie- pia biológica y por otro lado el ahorro
ren seguir utilizando la marca original al derivado de su uso permite al sistema
generarle más confianza. sanitario invertir en novedades terapéu-
ticas de alto impacto económico pero
Por otro lado, a veces el biosimilar apare- de mayor efectividad a los tratamientos
ce cuando su medicamento de referencia ya existentes.
claves de 2017 43
9
Compra pública
innovadora de
medicamentos
La incorporación de innovaciones impacto económico real del
medicamento, debido princi-
terapéuticas debe cumplir un triple palmente a las dificultades en
objetivo de forma equilibrada: la garantía las estimaciones de prevalen-
cia e incidencia y/o por el uso
de acceso de los pacientes a soluciones en poblaciones con criterios
innovadoras efectivas, la sostenibilidad diferentes del ensayo clínico o
económica del sistema y la compensación de ficha técnica.
del esfuerzo innovador (Espin J, 2010). • d) Incertidumbre en la rela-

ción coste – efectividad, tanto
relacionada a la incertidumbre
L
en la efectividad como en los
a innovación terapéutica con- costes directos, y sobre todo,
lleva, a menudo, incertidum- indirectos.
bres asociadas que dificultan
establecer su valor terapéuti- En España, las decisiones de incorpo-
co en condiciones de práctica real y, ración de innovaciones terapéuticas
consecuentemente, la definición de su a la Cartera Básica de Servicios del
precio y financiación (Carlson J, 2010; Sistema Nacional de Salud (SNS) y la
Newman P, 2011). Estas incertidumbres determinación de su precio y condicio-
derivan del marco de evidencia dis- nes de acceso y financiación, son una
ponible a la hora de valorar una inno- competencia directa del Estado (ley
vación, limitado al entorno del ensayo 29/2006 de 25 de julio). No obstante,
clínico y difícil de extrapolar los resul- los entornos territoriales descentraliza-
Ana Clopés Estela
tados a la práctica clínica real. Estas dos del SNS tienen la responsabilidad
Directora de
incertidumbres se pueden clasificar en: de su gestión y financiación, así como
Soporte a la
la de desarrollar medidas para garan-
Asistencia. Institut
Català de la Salut. • a)Incertidumbres en la efec- tizar un acceso equitativo y eficiente a
tividad y seguridad del medi- las mismas (Segú, 2014).
Directora de
camento, relacionada princi-
Política del
palmente con la utilización en Tenemos este escenario de incertidum-
Medicamento.
práctica clínica y población; bre en la evaluación de la innovación,
Institut Català
que puede y suele ser diferen- que va de la mano de un sistema de
d’Oncologia
te de la definida en el ensayo precios de medicamento muy norma-
clínico. tivizado que no da respuesta a estas
• b) Incertidumbres respecto incertidumbres planteadas. A su vez,
a la eficacia comparada con en los hospitales públicos se tiene
otras alternativas. que ajustar la contratación de medi-
• c) Incertidumbre sobre el camentos a unos sistemas que, con su

claves de 2017 45
rigidez, no permite tampoco grandes privado con una doble ventaja. Por
dosis de cambio. Los cambios so- un lado, aumenta las posibilidades de
bre estos sistemas han de ser, y son, que las Administraciones dispongan
oportunidades que, a continuación, de soluciones avanzadas propias para
vamos a poder analizar con su posi- dar respuesta a las demandas de la
ble impacto en el año 2017. ciudadanía; y, por otro, convierte la
compra pública en un instrumento
para fomentar la creación de un tejido
Compra pública empresarial innovador, asegurándose
innovadora que hay una demanda y mejorando la
competitividad.
y farmacia
hospitalaria Desde un punto de vista metodológico,
existe actualmente un marco jurídico
La finalidad inmediata de cualquier que permite el impulso de compras
política de compras públicas con- públicas de tecnología innovadora,
siste en proporcionar servicios a los no sólo a nivel europeo sino, cada vez
ciudadanos y disponer de productos más, a nivel nacional. Por lo tanto,
para poder ofrecer esos servicios. poner en marcha estos procedimientos
Este objetivo es compatible con la pasa por crear las condiciones necesa-
posibilidad de incluir en la legislación rias en el mercado público que favorez-
de contratos públicos medidas espe- can la innovación. Las Administraciones
cíficas de otras políticas prioritarias pueden superar este eslabón previo de
como la innovación (Castelo S, 2015). distintas formas. Desde crear mapas de
demanda temprana que animen a las
empresas a realizar propuestas de nue-
El impacto potencial del EPR vos servicios o productos, a diálogos y
consultas al mercado sobre tendencias
desde la perspectiva de acotar de futuro, procesos de vigilancia tecno-
las condiciones de utilización lógica, etcétera. De hecho, hay algunas
comunidades como Galicia y Cataluña,
de la terapéutica, pueden tener que han conseguido llevar a cabo con
éxito proyectos de compra pública de
una relevancia económica mucho tecnología innovadora, especialmente
mayor que el propio retorno de para el sector sanitario.
los fracasos Consecuentemente, esta compra pú-

blica innovadora puede y debe consti-
El pasado 18 de abril de 2016 era la tuir un punto clave en el cambio de la
fecha señalada para aplicar la nueva visión tradicional de la compra pública
directiva europea sobre Contrata- de medicamentos a partir de la adop-
ción Pública. Esta directiva implica ción de una visión estratégica que con-
importantes cambios que afectan a sidere de forma global todo el proceso
la Farmacia Hospitalaria. Uno de los de acceso a la innovación y a través de
más relevantes se refiere a la compra un modelo colaborativo, esto es, de la
pública innovadora. creación de sinergias entre el sector
público-privado. Además, se puede
La Compra Pública de Tecnología aplicar a que el pago no se haga por un
Innovadora (CPTi) aprovecha las producto o servicio, sino por resultados
sinergias de los sectores público y y compra de soluciones.

compra pública innovadora de medicamentos 
Los esquemas de ciador sanitario y el proveedor.

pago por resultado • Permite el acceso a fármaco
de la población diana y evita la
como el área de prescripción de medicamentos
en indicaciones fuera de ficha
mayor desarrollo técnica.
hasta ahora • Se consiguen los resultados
clínicos globales en la población
En este escenario indicado, dónde el tratada con el fármaco
equilibrio entre sostenibilidad e inno- • Satisface a los clínicos, ya que
vación se puede plantear complicado, ven reducida su incertidumbre.
algunas de las herramientas del cam- • Limita el impacto presupues-
bio de estrategia en acceso y contra- tario si no hay el beneficio en
tación de medicamentos, que a nivel salud definido
internacional han sido diseñadas y • Posibilita exportar y compartir
evaluadas, son los esquemas de pago los resultados obtenidos de ma-
por resultados (EPR). El objetivo de un nera robusta en la práctica asis-
EPR es co-responsabilizar a la industria tencial fuera del ensayo clínico
en la sostenibilidad del sistema sani-
tario y en la evaluación de resultados El punto de encuentro debe
en salud. Es decir, avanzar en reducir
la incertidumbre, con mayor conoci- ser los resultados en salud y
miento de efectividad, seguridad y
coste-efectividad de los medicamen- estimular su evaluación de manera
tos en la práctica asistencial, orienta- estandarizada y compartida
do y facilitado por la gestión clínica,
para dar soluciones terapéuticas a los entre todos los agentes
pacientes basándonos en los resulta-
dos clínicos obtenidos. Los acuerdos implicados. Es decir el paso de
permiten monitorizar y garantizar que la relación cliente-proveedor a
los pacientes reciben el tratamiento
adecuado a la vez que se optimizan los colaboradores co-responsables
recursos disponibles.
El máximo objetivo y valor aportado • Incita a la industria farmacéuti-

por la incorporación de los EPR en la ca a la búsqueda de los mejores
dinámica de trabajo de una institu- fármacos para obtener a la vez
ción es la orientación a resultados de el equilibrio entre la calidad y el
manera alineada entre los profesio- beneficio económico
nales, directivos de la institución y la • Crea lazos de confianza entre el
industria farmacéutica (Calle, 2014). Si mundo académico y asistencial
desglosamos estos objetivos e incor- y la industria farmacéutica
poramos otros beneficios aportados,
podríamos indicar: Para el desarrollo de experiencias es
importante conocer las barreras para la
• Permite reducir la incertidumbre implantación de EPR, entre las que se
inherente a la incorporación de podrían describir las siguientes:
nuevos fármacos al sistema de
salud, repartiendo los riesgos • Su puesta en marcha requiere la
asociados a ello entre el finan- existencia de potentes sistemas
claves de 2017 47
de información que permitan definidos. Particularmente,
realizar un seguimiento fiable los acuerdos de garantía de
de la efectividad del trata- resultados pueden resultar
miento, lo cual puede resultar muy costosos y complejos de
complejo y costoso según aplicar, tanto para el financia-
qué patología. En un informe dor como para la compañía
realizado por Cancer Network farmacéutica
Pharmacist Forum. Nov 2009 • Si no hay suficiente confianza
avisaron de que los esque- entre el pagador y la compa-
mas de ARC que hasta aquel ñía farmacéutica, será difícil
momento se habían puesto en conseguir que el acuerdo
marcha en Reino Unido eran funcione bien y pueden sur-
demasiados complejos y con gir conflictos de interés entre
variables no recogidas en las ellos.
prácticas asistenciales. Por • Su utilización no es aconseja-
ello, los EPR pueden llevar ble en aquellos tratamientos
consigo elevados costes de cuyos efectos sólo se pueden
implementación, seguimiento observar a largo plazo, para
y monitorización, con la consi- los que no se existen medidas
guiente carga burocrática que de respuestas específicas, ob-
puede dificultar un proceso jetivas y relevantes, o para los
de mejora terapéutica, hecho que no es posible disponer de
descrito por los centros sani- un grupo de control.
tarios del Reino Unido.
Recientemente hemos publicado la
primera evaluación de un acuerdo
La búsqueda de nuevas firmado en España (Clopés, 2016). Las
principales conclusiones son que los
herramientas de eficiencia resultados clínicos bajo el EPR han
conseguido igualar los resultados del
para mantener la equidad y ensayo clínico pivotal y un determina-
universalidad de la sanidad do retorno económico del coste del
tratamiento. Pero la conclusión más
pública, parece de obligado importante deriva de los intangibles,
ya que la estrategia ha permitido ali-
cumplimiento near a profesionales, financiadores y
proveedor hacia resultados, orientado
• Conllevan una importante al uso protocolizado, según los crite-
carga burocrática y significa- rios establecidos en el acuerdo, que
tivos costes administrativos y son los basados en la evidencia.
financieros. Además, las nego-
ciaciones que hay que realizar En definitiva, el impacto potencial del
consumen mucho tiempo. EPR desde la perspectiva de acotar
• Elevada complejidad, en fun- las condiciones de utilización de la
ción de las características de terapéutica, pueden tener una relevan-
la tecnología objeto del con- cia económica mucho mayor que el
trato, especialmente cuando propio retorno de los fracasos. Es ra-
los resultados pactados son zonable pensar que alinear a todos los
inciertos y los indicadores agentes (fabricante, pagador y profe-
para su medición están poco sionales) en la misma dirección de uso

compra pública innovadora de medicamentos 
y vinculación a resultados, incorpora salud y estimular su evaluación de ma-

incentivos a la optimización de la nera estandarizada y compartida entre
terapia y a su aplicación eficiente todos los agentes implicados. Es decir
el paso de la relación cliente-provee-
En nuestro entorno, es necesario dor a colaboradores co-responsables.
llevar a cabo EPR con resultado en
salud y publicar los resultados puesto
que la mayoría de las publicaciones
internacionales presentan los datos
de forma agregada y muchas de ellas
BIBLIOGRAFÍA
poseen acuerdos de confidencialidad
sobre los EPR, el resultado en salud y • 1. Espín J, Oliva, J., & Rodrí- dos de Riesgo Comparti-
el reembolso obtenido. Se debe con- guez-Barrios, J. M. Esque- do). Versión 1.0. Barcelona:
siderar que nuestro sistema de salud mas innovadores de mejora Generalitat de Catalunya,
es muy diferente al de estos países. del acceso al mercado de Departament de Salut,
En la situación actual, la búsqueda nuevas tecnologías: Los Servei Catalá de la Salut
de nuevas herramientas de eficiencia acuerdos de riesgo compar- (CatSalut); 2014.
para mantener la equidad y universa- tido. Gaceta Sanitaria. 2010;
lidad de la sanidad pública, parece de 24(6): 491-7. • 5. Castelo S. https://
obligado cumplimiento, es por ello, www.diariofarma.
que la principal motivación para este • 2. Carlson J, Sullivan S, Ga- com/2015/12/06/guia-pa-
trabajo es la búsqueda de herramien- rrison L, et al. Linking pay- ra-poderes-publicos-so-
tas y la aplicabilidad de las mismas de ment of health outcomes: bre-compra-publica-inno-
una manera sencilla en la práctica dia- a taxonomy and examina- vadora.
ria de nuestra actividad laboral dentro tion of performance bases
de nuestras instituciones. reimbursement schemes • 6. Calle C, Clopés A, Salazar
between healthcare payers R, Rodríguez A, Nadal M,
Conclusiones para and manufacturers. Health

Policy 2010, 96: 179-190.
Germà JR, Crespo R. Nous
reptes i noves oportunitats
el enfoque del de gestió dels medicaments
• 3. Newman PJ, Chambers a l’Institut Català d’Oncolo-
2017 JD, Simon F, et al. Risk sha- gia (ICO): la cerca de la col.
La compra pública innovadora re- ring arrangements that link laboració pública-privada
presenta una oportunidad tanto payment for drugs to health en l’entorn del medicament.
para la administración como para las outcomes are proving Annals de Medicina 2014;
empresas de poner en el mercado hart to implement. Health 97: 10-13.
soluciones que, de otra forma, proba- Affaires 2011, 30 (12): 2329
blemente nunca llegarían. Y en esta – 2337. • 7. Clopes A, Gasol M, Cajal
línea, en la relación entre el sistema R, Segú L, Crespo R, Mora
de salud y la industria farmacéuti- • 4. Segú Tolsa JL, Puig-Ju- R, Simon S, Cordero L, Calle
ca se ha de caminar en un cambio noy J, Espinosa Tomé C, C, Gilabert A, Germà JR.
estratégico de la relación, ya que al Clopés A, Gasol M, Gilabert Financial consequences of a
sistema de salud está interesado en A, Rubio A. Guía para la payment-by results sche-
compañías que estén orientadas a la Definición de Criterios de me in Catalonia: gefitinib in
incorporación de valor en salud y a la Aplicación de Esquemas advanced EGFR-mutation
sostenibilidad y, a su vez, a la indus- de Pago basados en Resul- positive non-small-cell lung
tria le debe interesar un sistema de tados (EPR) en el Ámbito cáncer. J Medical Economics
salud estable y que pueda adquirir Farmacoterapéutico (Acuer- 2017 Jan;20(1):1-7.
esta innovación. Por ello el punto de
encuentro debe ser los resultados en
claves de 2017 49
10
IMPULSO AL MAPA
ESTRATEGICO DE
LA ATENCION AL
PACIENTE EXTERNO
La ‘innovación en valor’ como piedra Así nació hace dos años el proyecto Ma-
pex, Mapa Estratégico para la Atención al
angular de una estrategia centrada en Paciente Externo de la SEFH. Un proyec-
resolver las necesidades de los pacientes to que, si lo situáramos en el círculo del
atendidos en consultas externas de éxito de John Kotter, lo tendríamos justo
en la mitad del recorrido. Ya se generó la
Farmacia Hospitalaria. urgencia para motivar la transformación,
E
se construyó un equipo guía con capaci-
sa apuesta por la reorientación dad que ha ayudado a lo largo de todo
del problema es la que nos este tiempo a desarrollar el proyecto, se
esta haciendo ver que hemos ha establecido la visión estratégica para
pasado de tener un problema hacer de la transformación una realidad
complicado, el del crecimiento en el nu- y ahora, más que nunca, tenemos claro
mero de pacientes atendidos, el paralelo que somos el puente que une al paciente
incremento en el gasto en medicamentos con sus resultados en salud y al sistema
y la devaluación de la aportación de valor sanitario con la mayor eficiencia posible.
de la práctica asistencial farmacéutica, a
un problema complejo, el de transformar Hemos reclutado al mayor número de
asistencialmente ese modelo. El plan- personas que entienden y aceptan la
teamiento del problema complicado ha estrategia propuesta. Son más de 200
Ramón Morillo generado, casi sin que nos demos cuen- farmacéuticos de hospital los que han
Verdugo ta, el formular una solución predecible participado directamente en las diferen-
Servicio de y única y, naturalmente, reactiva. Poner tes fases del proyecto y otros muchos
Farmacia Hospital encima de la mesa que esta situación profesionales de diferentes ámbitos
Universitario conlleva una aproximación más comple- y entornos asistenciales, incluyendo
Nuestra Señora ja es lo mismo que decir que tiene una también colaboradores privados en el
de Valme. Sevilla. solución que, tal vez, sea impredecible y mismo, los que han aportado su granito
abierta, ya que no sólo habrá una forma de arena, incluyendo, entre otras activi-
de resolverlo y que, a su vez, estamos dades, la primera conferencia de consen-
delante de una auténtica oportunidad so de la historia de la sociedad.
estratégica porque estamos avanzando
proactivamente a resolver un problema Y muchos más los que, a través de la
que puede superarnos y dejarnos fuera estrategia de difusión en el microentorno
del eje asistencial, caso de no hacerlo, en hospitalario, llevada a cabo por estos mis-
un futuro no muy lejano. mos compañeros, los que se han adheri-

do a este proyecto. Así, más de 160 hos-
pitales de toda España, de diferente nivel
asistencial, respondieron a la encuesta de
situación actual del problema que apor-
tó datos muy relevantes y orientadores
acerca de las soluciones a incorporar.
Por eso, 2017 se antoja un año clave, por

cuanto es el momento de superar las ba-
rreras y obstáculos que impiden alcan-
zar el objetivo que nos planteamos con
este proyecto. Por ello, a lo largo de este
año se profundizará en cuatro grandes
iniciativas de desarrollo: integración del
farmacéutico especialista en los equipos
asistenciales; modelo de estratificación
y Atención Farmacéutica, fundamental-
mente en el área de oncohematología
y esclerosis múltiple; procedimiento de
acreditación de las unidades de pacien-
tes externos y proceso de mejora conti-
nua en la atención al paciente externo.
El conocimiento profesional, la inteli-

gencia colaborativa, junto con el cono-
cimiento de la mejora permanente da
como resultado un mayor valor para los
pacientes. Por ello, la primera acción
estratégica a desarrollar en el nuevo año
será, definitivamente, la mejor forma de
integrar al farmacéutico de hospital en
los equipos multidisciplinares de asis-
tencia a los diferentes tipos de pacientes
atendidos en consultas externas de far-
macia hospitalaria. Tenemos por delante
el reto de definir la propuesta de valor
y las responsabilidades del farmacéu-
tico especialista dentro de los equipos
asistenciales, identificar herramientas de
coordinación con los mismos e informa-
ción a compartir y, por último, difundir
los resultados a todos los niveles apli-
cables dentro del sistema sanitario para
conseguir esa integración efectiva.
Las bases de la atención centrada en las

necesidades de los pacientes, pasan por
estructurar los servicios para satisfacer
las mismas; agrupar a los pacientes se-
gún características comunes, no exclusi-
claves de 2017 51
vamente en relación a la farmacoterapia, sanitario que mueva más datos que la
y tipos de recursos compartidos; adaptar farmacia hospitalaria. Como en cualquier
los servicios a la forma de evolucionar otro ámbito, el procesado de informa-
de los pacientes y trabajar siempre con ción de salud es sinónimo de éxito. Sin
agilidad; flexibilizar las tareas y adaptar- embargo, ante el volumen que supone
las a los planteamientos de los pacientes; aglutinar los datos sanitarios de toda la
eliminar o simplificar procesos y estruc- población es necesario asegurar que di-
turas anticuadas y dotar a los profesio- cha información es de calidad, de lo con-
nales de responsabilidad y capacidad trario puede llevar a decisiones incorrec-
efectiva para la toma de decisiones. Eso, tas y resultados de práctica clinica real o
en los pilares que cimientan el proyecto de investigación sesgados, una cuestión
Mapex, que hemos venido a denominar, que puede tener importantes repercu-
modelo CMO, se llama “Capacidad” y, siones de salud pública. Los registros de
aprovechando la exitosa experiencia ya pacientes y tratamientos y las grandes
en marcha para pacientes con patologías bases de datos sanitarias pueden con-
víricas, será uno de los principales retos vertirse en herramientas muy eficaces
a desarrollar este año para pacientes on- para la gestión hospitalaria. La llegada
cohematológicos y de Esclerosis Múltiple. y trabajo en formato Big Data nos hará
evolucionar de la perspectiva clásica de
Acudiendo a las ocho dimensiones del meter datos a un sistema de análisis de
cuidado centrado en el paciente: pre- patrones y resultados, que nos ayudará a
ferencias, confort físico, educación e optimizar nuestra actividad y mejorar los
información, continuidad y transición, resultados en salud de nuestros pacien-
coordinación, acceso y soporte fami- tes. De esa manera surgirá un cambio
liar y, por supuesto, soporte emocional. de mirada, de pasar de conocer cuanto
Llegamos, rápidamente, al segundo de gastamos a cuanta inversión nos reporta
los pilares del modelo, el de la’motiva- determinado estado de salud.
ción’. Porque, como no puede ser de otra
manera, la farmacia hospitalaria debe ser
capaz de proponer y alinearse con los
Triple Meta
objetivos propuestos para los pacientes en Salud
por el resto de los profesionales sanita- Esta transformación organizativa y cam-
rios y trabajar permanentemente por su bio cultural que supondrá trabajar de
alcance y consecución. Por ello, debemos esta manera ayudará, que no resolverá en
centrarnos en los resultados en salud, su totalidad, el clásico conflicto de conju-
que son una prioridad no solo para los gar, acceso, innovación y sostenibilidad,
sistemas sanitarios, sino también, para mejorando la gestión de la incertidum-
los ciudadanos-pacientes. bre, a partir de un modelo colaborativo y
con transparencia, en el que la farmacia
Nos encontramos ya en la era de los da- hospitalaria de consultas externas será
tos. Y no hay ningún entorno del ámbito un pilar fundamental.
Tenemos por delante el reto de A lo largo de los últimos años, diver-

sos autores han argumentado el hecho
definir la propuesta de valor y las de que, parece claro, que es necesario
mejorar las tres metas de la conocida
responsabilidades del farmacéutico comoTriple Meta en Salud de forma
especialista dentro de los equipos simultánea: mejor medicina y mejo-
res cuidados, salud poblacional y, por
asistenciales supuesto, más eficiencia. Pues bien, la

IMPULSO AL MAPA ESTRATEGICO DE LA ATENCION AL PACIENTE EXTERNO 
farmacia hospitalaria, particularmente lud, por lo que deberá recibir continuo

la que ejerce su influencia en el ámbito seguimiento en pantalla con monitori-
externo debe aportar valor en los tres zación remota y estará donde están los
ámbitos, no exclusivamente en el últi- pacientes, es decir, en redes sociales y
mo. Para ello, debemos integrar nuevos en los universos 2.0, incluso ya 3.0 y con
desarrollos tecnológicos en la actividad su propia marca profesional.
farmacéutica que faciliten el cuidado y
seguimiento y optimicen procesos hasta
ahora más burocráticos o carentes de Debemos integrar nuevos
valor. El futuro más cercano pasa ya desarrollos tecnológicos en
por la telemonitorizacion regular, aler-
tas clínicas, y la ayuda a la activación y la actividad farmacéutica que
empoderamiento de los pacientes. El
concepto ‘oportunidad’, en la Atención faciliten el cuidado y seguimiento y
Farmacéutica, o lo que es lo mismo, optimicen procesos hasta ahora más
tomar decisiones en tiempo real o en
tiempo útil y llevar a cabo nuestra activi- burocráticos o carentes de valor
dad desde el hospital y no en el hospi-
tal, ha venido para quedarse. Si en un La propuesta que se está forjando en
futuro cercano la tecnología permitirá al las entrañas de MAPEX nos permitirá la
paciente ir al medico sin ir a la consulta, atención integrada tanto a nivel hospita-
la propuesta para la Atención Farmacéu- lario, como con el de atención primaria
tica al paciente externo no debe ir por y comunitaria, a través de la integración
otros derroteros, la vinculación debe ir organizativa, de servicios, funcional y,
por la aportación de valor y no, por la como no, clínica. Como decía anterior-
medicación. mente, estamos en el punto intermedio
del ciclo de Kotter, pero ya no hay vuelta
En ese entorno, ahora si, al paciente se atrás, nos quedará presentar los éxitos
le busca, no solo se le recibe, es se- a corto plazo alcanzados, mantener la
guido por un farmacéutico de hospital propuesta de forma infatigable hasta
verdaderamente incluido en el equipo que la transformación sea una realidad.
multidisciplinar, las consultas incluyen un Por eso, las dos ultimas iniciativas del
seguimiento y optimización de la farma- año versarán sobre el procedimiento de
coterapia y un plan preventivo y formati- acreditación de las unidades de pacien-
vo, basado en información, no solo oral y tes externos, lo cual será un aliciente y
escrita, sino visual y emocional, tomando un acicate para los hospitales españoles,
decisiones compartidas, puesto que además de identificar los procesos de
la excelencia en Sanidad pasa por un mejora continua en la atención al pacien-
paciente informado y en autoevaluación te externo, porque el ámbito sanitario
continua. En esta línea, la gamificación en general y el farmacéutico en parti-
será, sin duda, una oportunidad para cular no se detiene. Solo de esa manera
inculcar hábitos saludables. El farmacéu- conseguiremos que la transformación
tico será activo, porque también lo son perdure en el tiempo hasta que el nuevo
sus pacientes, y recibirá apoyo continuo modelo reemplace al anterior por com-
del sistema a través de la historia clínica pleto.
electrónica, que incluirá TICs y TACs, y
entenderá que el paciente ha pasado Las leyes de la física nos hablan de que
de ser sanitario a ser social y sanitario, el impulso es la fuerza por el tiempo. La
siendo la semilla del cambio para vencer fuerza del colectivo nos avala y el tiempo
barreras y fomentar el uso de la eSa- nos dará la razón.
claves de 2017 53
11
LA EXPERIENCIA
EN EL SERVICIO
A CENTROS
SOCIOSANITARIOS
Los cambios demográficos, económicos y
sociales que viene sufriendo la población
española junto con los avances de la
medicina y el incremento de la esperanza
de vida condicionan el progresivo
envejecimiento de la población y el
Elia Mª Fernández Villalba. incremento de la cronicidad. Se estima que
Juan F. Peris Martís
Servicio de Farmacia RPMD La Cañada el 70% del gasto sanitario está relacionado
Miembros del Grupo Cronos con las enfermedades crónicas.
L
as proyecciones demográficas también ha aumentado la dependen-
prevén para 2050 que el 32% cia de servicios sociosanitarios, tanto
de la población será mayor de públicos como privados, para cubrir
65 años, con un mayor cre- la asistencia a las personas mayores,
cimiento de los grupos de edad más discapacitadas o dependientes.
avanzada y duplicándose la proporción Ante esta situación, los países más
de personas con discapacidad funcio- desarrollados están reorientando sus
nal. sistemas de salud para ofrecer una
atención sanitaria que sitúe al pacien-
En el ámbito social, las transformacio- te en el eje del sistema, con aspectos
nes que han tenido lugar en nuestra clave como la atención desde equipos
sociedad (incorporación de la mujer al interdisciplinares con la participación
mercado laboral, cambios en la es- de profesionales tanto de los servicios
tructura familiar, etc.) condicionan el sanitarios como de los servicios socia-
modelo de servicios o soporte basa- les implicados, la continuidad de cui-
do en la familia. Así, progresivamente dados y la participación del paciente y

claves de 2017 55
su entorno. La finalidad no es otra que valoración se define como un procedi-
mejorar la asistencia proporcionada y miento diagnóstico multidimensional e
los resultados en salud al tiempo que se interdisciplinar que pretende cuantificar
garantice la sostenibilidad del sistema. los problemas médicos y la capacidad
funcional y psicosocial de la persona
La población institucionalizada en con la intención de elaborar un plan
centros de asistencia social o socio- integral de tratamiento y seguimiento a
sanitarios (CAS), siendo heterogénea, medio y largo plazo. Por tanto, la incor-
comparte ciertas características co- poración de la atención farmacéutica
munes: edad avanzada, multimorbili- especializada en este ámbito asistencial
dad, fragilidad, dependencia para el pasa por su integración en este modelo
desarrollo de las actividades de la vida de atención.
diaria, deterioro funcional y/o cogni-
tivo, polimedicación, mayor riesgo de En este entorno, la atención farmacéuti-
eventos adversos relacionados con la ca especializada debe quedar integrada
medicación, frecuente hospitalización en el equipo interdisciplinar que cuida
y escasas posibilidades de curación, al paciente de forma que pueda cubrir
pero sí de preservar su situación funcio- todas las necesidades del paciente,
nal, cognitiva y mantener la calidad de incluso aumentando las posibilidades
vida. Sus necesidades de cuidado son terapéuticas del centro para garantizar
intermedias entre el ámbito de primaria la continuidad de los cuidados y evitar
y especializada por lo que es erróneo transiciones asistenciales (hospital-resi-
considerarlos pacientes ambulatorios dencia) innecesarias.
(como contraposición a pacientes hos-
pitalizados).
ANTECEDENTES –
La atención prestada en estos centros EVOLUCIÓN
debe enmarcarse en la atención al En España, los primeros programas de
paciente crónico complejo y/o frágil. atención farmacéutica especializada en
Esto supone un cambio de paradigma CAS se iniciaron en los años noventa
asistencial precisando pasar de una en autonomías como la Comunidad
atención centrada en la enfermedad Valenciana, Navarra y Galicia, pero con
un modelo de desarrollo diferente:
La atención prestada en los CAS en las dos primeras se establecieron
servicios de farmacia (SF) hospitalaria
a paciente crónico complejo propios en CAS, con depósitos de
medicamentos vinculados, y en la
y/o frágil, supone un cambio de tercera desde el SF del hospital de
paradigma asistencial precisando referencia. Iniciándose como proyectos
o experiencias piloto, estos programas
pasar de una atención centrada en se han consolidado por los buenos
resultados obtenidos a nivel asistencial
la enfermedad a una centrada en y también económico.
la persona
En los últimos años, las administracio-
a una centrada en la persona. Así, los nes públicas se han interesado activa-
CAS que atienden a pacientes frági- mente por la población instituciona-
les han incluido la valoración integral lizada en CAS debido a la necesidad
geriátrica (VIG) como punto de partida de reducir los costes asociados a su
de su atención y organización. Esta cuidado y, por tanto, al uso de medica-

la experiencia en centros sociosanitarios 
mentos y otros productos farmacéu- necesidades, que han cambiado mu-

ticos como los productos sanitarios y cho en los últimos años, alinearse con
la nutrición enteral. En este sentido, las estrategias de atención al paciente
se publica el Real Decreto-ley 16/2012 crónico y no basarse en cuestiones nada
de medidas urgentes para garantizar relacionadas con esta realidad como la
la sostenibilidad del SNS y mejorar la titularidad del centro o el número de
calidad y seguridad de sus prestacio- residentes.
nes. Esta norma también ha supuesto En este sentido, en 2013, el Grupo
un impulso para la prestación far- CRONOS de la Sociedad Española de
macéutica especializada pues, en su Farmacia Hospitalaria (SEFH) publicó el
artículo 6, regula la obligatoriedad del informe Prestación Farmacéutica Es-
establecimiento de un SF hospitalaria pecializada en Centros Sociosanitarios.
propio en todos los centros que tengan Análisis de situación y propuesta CRO-
100 o más camas en régimen de asisti-
dos, pudiéndose llegar a acuerdos con Los modelos actualmente
centros hospitalarios para establecer un
depósito de medicamentos vinculado implantados de prestación
y dependiente del SF hospitalaria del farmacéutica no responden, en
hospital de referencia.
su mayoría, a las necesidades
Casi todas las CCAA han incluido en sus
leyes de ordenación farmacéutica la re- asistenciales de estos pacientes
gulación de la prestación farmacéutica
en este ámbito, pero sólo en unas po- NOS-SEFH en el que se detalla la situa-
cas se ha reglamentado de forma más ción de la prestación farmacéutica es-
exhaustiva, bien en forma de decretos, pecializada en este ámbito. Este informe
resoluciones u otras formas normativas. también aborda los criterios que consi-
Han publicado algún tipo de regulación deramos necesarios para determinar una
legal específica las siguientes: Comuni- prestación farmacéutica especializada:
dad Valenciana, Murcia, Andalucía, Gali- el nivel de cuidado que requieren los pa-
cia, Navarra, Aragón, Baleares, Castilla y cientes, la propia institucionalización y
León, Castilla-La Mancha, Extremadura, la existencia de un modelo de cuidados
La Rioja y País Vasco (aún en proceso avanzado a cargo de un equipo inter-
de desarrollo). Cabe destacar que pese disciplinar. Además, propone un modelo
a que algunas de estas normativas se organizativo de atención farmacéutica
publicaron hace ya años, muchas de para el ámbito sociosanitario que daría
ellas no han llegado a desarrollarse en respuesta a las necesidades asistencia-
la práctica asistencial y otras llegan a les de los pacientes y a la necesidad de
contravenir lo especificado por el RDL una atención integral y coordinada entre
16/2012 (la mayoría de las veces porque los diferentes estamentos farmacéuticos
son anteriores al mismo). y servicios sanitarios.
La realidad es que no existe un desarro- En 2013, cerca del 8% de los pacien-

llo normativo homogéneo en el ámbito tes institucionalizados en CAS reci-
sociosanitario y, a nivel práctico, los bían atención farmacéutica desde un
modelos actualmente implantados de SF hospitalaria propio o del hospital
prestación farmacéutica no responden, de referencia. En la actualidad, cabe
en su mayoría, a las necesidades asisten- destacar que La Rioja ha iniciado ya la
ciales de estos pacientes. Estos modelos prestación farmacéutica especializada
deberían diseñarse en función de esas a CAS desde los SF de los hospitales de
claves de 2017 57
referencia y en la Región de Murcia está condiciones crónicas; es decir, el mo-
planificada ya la ampliación de esta delo de farmacia debe ser partícipe del
cobertura a casi la totalidad de plazas abordaje de la complejidad.
residenciales. Comunidades como Astu- La concurrencia de distintas condicio-
rias, Cantabria, Cataluña, Madrid podría nes como multimorbilidad, polimedica-
decirse que no han iniciado este cami- ción o fragilidad incrementa la incerti-
no y en Andalucía está en proyecto. En dumbre clínica al no poder aplicar las
general, la cobertura es muy variable. distintas guías clínicas, es decir, la com-
plejidad aumenta ante la dificultad de
Los resultados sanitarios y económi- la toma de decisiones. Esta situación
cos obtenidos por estos programas hace necesario un abordaje individua-
de prestación farmacéutica especiali- lizado y centrado en la persona, capaz
zada (bien desde SF propios o desde de priorizar los problemas, centrado en
el hospital de referencia) a CAS han las condiciones más que en los episo-
sido importantes y favorables al aplicar dios y favoreciendo la responsabilidad
del paciente/cuidador sobre su propia
El primer objetivo es el desarrollo salud, tal y como se entiende la VIG
(Valoración Integral Geriátrica).
de un modelo que permita mejorar
Si la atención debe centrarse en la per-
la atención del paciente. Si se sona, el modelo también debe hacer-
cumple, será posible mejorar el lo. Evidentemente debe garantizar el
suministro de medicamentos y resto de
estado de salud y reducir los productos farmacéuticos (productos
sanitarios y dietoterápicos) pero si el
costes primer objetivo es mejorar la atención
el punto de partida debe ser la integra-
las herramientas propias de la farma- ción de la prestación farmacéutica en el
cia especializada y trabajar, de forma modelo de atención establecido y, por
más o menos integrada, con el resto tanto, en el equipo interdisciplinar res-
del equipo asistencial en la mejora del ponsable. Solo de esta forma, llegando
cuidado del paciente institucionaliza- al nivel micro, es posible desarrollar
do. Obviamente, el modelo organiza- una prestación que dé calidad, colabo-
tivo establecido en cada comunidad re en alcanzar resultados en salud y sea
autónoma condiciona el grado en que eficiente.
determinadas actividades pueden Partiendo de esta situación, la atención
desarrollarse y, por tanto, también el farmacéutica no puede ser reactiva,
grado de integración del farmacéutico no es suficiente. Es necesario que esta
en el equipo asistencial, de coordina- atención esté enmarcada en la provi-
ción con otros estamentos sanitarios y, sión de un cuidado avanzado planifica-
en definitiva, la posibilidad de prestar do con el resto del equipo asistencial,
una atención farmacéutica integral, en el que se establecen los objetivos
integrada en el equipo asistencial y terapéuticos para cada paciente y su
centrada en la persona. plan de cuidados. Esta es la base para
MODELO DE ATENCIÓN el éxito de una atención farmacéutica
centrada en la persona.
Los modelos farmacéuticos basados en Otra realidad es la necesidad que tie-
el suministro, enfermedad y/o medica- nen estos pacientes de ser atendidos
mentos no son suficientes ni pertinen- por otros recursos y profesionales. El
tes para estos pacientes con múltiples acceso a servicios sanitarios externos

a los proporcionados por el CAS se ve “Desde la perspectiva profesional

dificultado en muchas ocasiones por
factores dependientes de la organi- el primer objetivo es el
zación, dependencia administrativa e
integración de los CAS en la estructura desarrollo de un modelo que
del sistema de salud. La transición bási- permita mejorar la atención del
ca para estos pacientes es con el centro
hospitalario y dos problemas podemos paciente. Si se cumple, será posible
identificar: la dificultad en la coordina-
ción y el modelo de atención hospitala- mejorar el estado de salud y
rio centrado en el motivo de ingreso. reducir los costes. El orden de los
La evaluación y planificación de objetivos sí altera el resultado”
cuidados que se realiza en el CAS es
más adecuada: los servicios sanitarios
externos tienen limitaciones de tiem- de cuidados en las derivaciones, con-
po y de acceso a la información que trol y seguimiento del proceso farma-
dificulta la toma de decisiones y la coterapéutico. Son actividades para las
continuidad de los cuidados propor- que el farmacéutico de hospital se ha
cionados en el centro. Esta situación preparado y es capaz de desarrollar.
puede conducir a la sobreutilización
de servicios hospitalarios y de inter-
venciones no deseadas o inadecuadas
PUNTOS ESENCIALES
para la situación del paciente, y con- EN LA ATENCIÓN
tribuye a los riesgos inherentes a una Desde nuestra experiencia, la activi-
transición asistencial. Por otro lado, dad del farmacéutico en la atención
la creciente demanda asistencial de a estos pacientes ha evolucionado
los pacientes por su complejidad y la mucho integrándose cada vez más en
recomendación de tratar al máximo al los centros y equipos asistenciales una
paciente en el mismo centro evitando vez consolidado un sistema de gestión
derivaciones e ingresos hospitalarios, basado en guía farmacoterapéutica y
tanto por razones económicas como un servicio de dispensación en dosis
para minimizar los riesgos inherentes unitaria individualizado como herra-
a la transición asistencial y los riesgos mientas indispensables para un uso ra-
propios de la hospitalización, es una cional de los medicamentos, productos
realidad y hace necesaria la utilización sanitarios y nutrición enteral en este
de medicamentos de uso y dispensa- ámbito. Pero no es suficiente. Las ne-
ción hospitalaria cesidades de estos pacientes van más
allá y para optimizar los resultados de
Las ventajas de un SF hospitalaria son la prestación farmacéutica se requiere,
muy importantes: el desarrollo de un como se ha comentado anteriormente,
sistema de guía farmacoterapéutica una atención farmacéutica de máximo
adaptada a las necesidades y caracte- nivel.
rísticas de los pacientes (evaluación y
selección), trabajar de forma integrada Así, la intervención del farmacéutico
con un equipo asistencial, desarrollo especialista es clave en determinados
de programas específicos dirigidos a momentos en los que aporta valor al
pacientes más complejos (enfermedad desarrollar actividades e intervencio-
de Alzheimer, anticoagulados, pacien- nes a diferentes niveles que se mues-
tes con malnutrición, etc), continuidad tran a continuación:
claves de 2017 59
momentos clave
Ingreso y Período adaptación
Transición Asistencial (derivación a un servicio hospitalario o consulta externa al CAS)
Cambio en la Situación Clínica
Valoración Geriátrica Integral
Ante un Evento Adverso que pueda estar relacionado con medicamentos
Actividades a nivel de paciente
Conciliación de la medicación
Continuidad de Cuidados en la transición asistencial (Transición de cuidados)
Revisión Periódica del Tratamiento (revisión integral orientada de la medicación)
Valoración Nutricional
Participación en el Plan de Cuidados y establecimiento de Objetivos Terapéuticos
Monitorización Farmacoterapéutica
Educación Sanitaria al Paciente
Seguridad en la utilización medicamentos, productos sanitarios y nutrición enteral
Calidad en la prescripción y utilización de medicamentos, productos sanitarios y nutrición enteral
Información de Medicamentos
Actividades a nivel de profesionales sanitarios
Asesoría en la utilización de medicamentos, productos sanitarios y nutrición
Información de Medicamentos
Educación Sanitaria
Actividades a nivel del Sistema/Institución
Análisis de la prescripción y feedback
Control del proceso farmacoterapéutico (desde la prescripción a la administración)
Eficiencia, calidad y seguridad en los procesos de utilización de medicamentos
Uso Racional, Farmacovigilancia
ADMINISTRACIONES tenibilidad del sistema y el control del

coste económico de la prestación. Así,
SANITARIAS algunas CCAA parecen apostar por
Pero, ¿hacia dónde se dirige la planifi- un modelo organizado en torno a los
cación de la prestación farmacéutica en SF de los centros hospitalarios y otras
el ámbito sociosanitario en las CCAA? están en fase de estudio de un modelo
El objetivo principal de las adminis- logístico que centralice el suministro de
traciones públicas parece ser la sos- los medicamentos a los CAS. Sobre el

papel todo es posible que encaje pero mitan seleccionar los pacientes
la realidad de este ámbito asistencial es que más se beneficiarían de
más compleja. una atención individualizada.
• Lograr la continuidad de los
Se trata de hacer un modelo sostenible cuidados mediante la crea-
pero éste no debe ser el objetivo sino ción de redes asistenciales de
la consecuencia. Desde la perspecti- comunicación y coordinación
va profesional el primer objetivo es el entre estamentos farmacéuti-
desarrollo de un modelo que permita cos (primaria y comunitaria) y
mejorar la atención del paciente. Si se servicios clínicos que permitan
cumple, será posible mejorar el estado seguir y atender adecuada-
de salud y reducir los costes. El orden mente al paciente en su transi-
de los objetivos sí altera el resultado. Si tar.
un proyecto no se traduce en una mejo- • Participar activamente en el
ra de los resultados de salud de las per- desarrollo de rutas asistencia-
sonas no sirve, es decir, el control de los les que afecten a estos pacien-
costes sanitarios no puede conseguir- tes.
se en detrimento de la calidad de los • Disponer de un rápido y fácil
cuidados. Recientemente, en la revista acceso a la información clínica
Farmacia Hospitalaria se ha publicado (historia clínica única y electró-
un artículo en el que se reflexiona sobre nica)
este ámbito asistencial partiendo de las • Integración de los sistemas de
necesidades de los pacientes para lle- información, disponibilidad y
gar al nivel de prestación farmacéutica acceso a la información.
que precisan.
RETOS PARA LOS

SERVICIOS DE BIBLIOGRAFÍA
FARMACIA • Amblàs J, Espaulella J, Blay C cía-Mina M, Santos B, Albi-
Un modelo asistencial de prestación et al. Tópicos y reflexiones so- ñana S, Delgado E, Muñoz M,
farmacéutica centrado en la persona bre la reducción de ingresos Casajús P, Beobide I. Presta-
obliga a los SF de atención especiali- hospitalarios: de la evidencia ción farmacéutica especia-
zada, independientemente de que se a la práctica. Rev Esp Geriatr lizada en centros sociosani-
sitúen en el hospital o en los propios Gerontol. 2013;48:290-296. tarios. Análisis de situación y
CAS, a una serie de retos: propuesta CRONOS-SEFH.
• Cornwell J. The care of frail Madrid: Sociedad Española de
• Comprender y facilitar una older people with complex Farmacia Hospitalaria; 2013.
atención centrada en la perso- needs: Time for a revolution.
na. London: The King’s Fund; • Peris-Martí J, Fernández-Vi-
• Permitir la integración del far- 2012. llalba E, Bravo-José P, Sáez-
macéutico en el equipo inter- Lleó C, García-Mina Freire M.
disiciplinar de los centros de • Berwick DM, Nolan TW, Reflexión sobre la prestación
forma que realice su trabajo lo Whittintgton J. The triple aim: farmacéutica en centros
más próximo posible al pacien- care, health and cost. Health sociosanitarios. Entendien-
te y al equipo. Affairs. 2008; 3:769-764. do la realidad para cubrir
• Adaptar los recursos a la aten- las necesidades. Farm Hosp.
ción de estos centros. • Peris JF, Fernandez EM, Gar- 2016;40:302-315.
• Utilizar herramientas que per-
claves de 2017 61
12
Atención
farmacéutica
en los centros
penitenciarios, un
reto profesional
Afortunadamente estamos viviendo cómo
los farmacéuticos vamos ampliando
nuestro campo de actuación a los centros
sociosanitarios y demás instituciones de
carácter sanitario. Pero aún nos queda
camino por andar, pues son muchas las
prisiones con una población numerosa
Gloria Hervás
Leyva atendida por equipos sanitarios, que cuentan
Servicio de Farmacia con médicos, enfermeros y auxiliares de
Centro Penitenciario
de Albolote.
clínica, sin un servicio de farmacia legalizado
Granada y, por tanto, sin farmacéutico al frente.
E
s por ello, que considero un La prestación sanitaria en las prisiones
reto para nuestra profesión está organizada con consultas médicas a
tanto terminar con el intrusis- demanda o urgentes, como en los cen-
mo que estamos sufriendo, tros de salud, y consultas programadas
como ampliar las salidas profesionales de enfermería para el seguimiento del
para las nuevas generaciones. paciente crónico. Se dispone de camas en
El Ministerio del Interior actualmente las enfermerías con medios técnicos ne-
cuenta con 68 centros penitenciarios cesarios para atender a los pacientes que
(CP), 2 Hospitales Psiquiátricos Peni- necesitan un seguimiento más continuo
tenciarios y 32 Centros de Inserción y especializado. Cada centro penitencia-
Social (CIS), para una población reclusa rio tiene asignado su hospital público de
de aproximadamente 66.704 internos, referencia para atender los casos que re-
datos del 2014. quieran una asistencia más especializada.

claves de 2017 63
La casuística de nuestra población es son aquellos internos diagnosticados de
una alta prevalencia de enfermedad patologías mentales graves, a los que la
infecciosa, HIV y hepatitis C, psiquiátri- Justicia ha declarado inimputables por
ca, con una incidencia de esquizofrenia no tener conciencia del acto delictivo
hasta diez veces superior a la población cometido.
general y una elevada comorbilidad con
trastornos adictivos, lo que conlleva un El personal sanitario que forman las
manejo complejo de estos pacientes plantillas sanitarias está compuesto por
que habitualmente están polimedicados. 333 facultativos con titulación de médi-
Se puede concluir que es un modelo de co general y/o especialidad de familia o
atención sanitaria con carácter híbrido Psiquiatría (en los Hospitales Psiquiátri-
entre atención primaria y especializada. cos), 529 enfermeros, 443 auxiliares de
clínica y 34 farmacéuticos. Datos publi-
La Institución ha implantado programas cados en 2014.
Los laboratorios no deben Las actividades que desarrollamos los

farmacéuticos en las prisiones son muy
vender y distribuir medicamentos similares a las realizadas en un servicio
de farmacia hospitalaria. Exceptuando la
a los centros que no dispongan elaboración de citostáticos, nutriciones
de un Servicio de Farmacia parenterales y/o cualquier preparado
que requiera esterilidad. Nuestra respon-
autorizado, con un farmacéutico sabilidad principal es el abastecimiento
de medicamentos a los internos y tener
especialista al frente implantado un sistema de control efec-
tivo del almacén de medicamentos. Así
de intervención encaminados a contro- pues, nuestra jornada laboral incluye la
lar y prevenir un empeoramiento de las gestión de compras y dispensación de
patologías más frecuentes: Programa medicamentos. Entre ellos se incluyen
de prevención y control de tuberculosis, especialidades de Uso Hospitalario (UH),
Programa de mantenimiento con meta- especialmente antirretrovirales, medica-
dona y Programa de Atención integral a mentos sujetos a Especial Control Médi-
enfermos mentales (PAIEM) son algunos co (ECM), medicamentos de Diagnóstico
de ellos. Programas que están constitui- Hospitalario (DH), psicótropos y estu-
dos por equipos multidisciplinares para pefacientes…. La realización de inven-
abordar la problemática desde todas sus tarios y supervisión del mantenimiento
vertientes y que los forman psicólogos, del programa de gestión por parte del
juristas, trabajadores sociales, personal personal implicado, es fundamental para
sanitario y sociólogos. una buena gestión del almacén.
Los hospitales psiquiátricos peniten- Cuando disponemos de tiempo hacemos

ciarios son centros especiales desti- seguimiento farmacoterapéutico del
nados al cumplimiento de las medidas paciente, que en nuestro medio es espe-
de seguridad privativas de libertad a cialmente interesante porque la proximi-
internos diagnosticados con trastornos dad física del médico prescriptor y del
mentales. Su personal lo constituyen propio paciente facilita cualquier tipo de
psiquiatras, psicólogos, médicos gene- intervención.
rales, farmacéutico, enfermeros, trabaja- Otra parte importante de nuestro tra-
dores sociales, educadores y terapeutas bajo, es la labor como informadores del
ocupacionales. La población atendida medicamento al resto del personal sani-

Atención farmacéutica en los centros penitenciarios, un reto profesional 
tario y la participación en la Subcomisión Sociedad Española de Farmacia Hospi-

de Farmacia y Terapéutica del Centro. talaria (SEFH), ha solicitado a Farmain-
dustria su compromiso para terminar
Hay que añadir la supervisión de los con esta alegalidad. Los laboratorios no
depósitos de medicamentos depen- deben vender y distribuir medicamentos
dientes, que se nos han asignado. Como a los centros que no dispongan de un
he indicado anteriormente, la ratio de Servicio de Farmacia autorizado, con un
profesional sanitario por población es de farmacéutico especialista al frente, o un
1 médico/ 200 internos y 1 farmacéutico/ depósito de medicamentos, si no está
2000 internos. Ante la falta de dota- vinculado a un Servicio de Farmacia del
ción de farmacéuticos por parte de IIPP, Sistema Sanitario Público, tal y como se
los responsables de la gestión sanitaria establece en la normativa vigente.
penitenciaria, decidieron que un farma- Por una parte, el cumplimiento con la
céutico esté de responsable en varios legislación vigente ampara los derechos
centros. En mi caso de un servicio de far- que tiene el paciente de recibir una pres-
macia, situado en Granada, y dos depó- tación farmacéutica correcta, que debe
sitos de medicamentos, los de Almería ser el objetivo principal, pero además
y Jaén. La ausencia de personal propio implica una optimización de los recursos
en las farmacias, unido a la dispersión públicos. El farmacéutico es el profesio-
geográfica y volumen de internos para nal cualificado para la gestión de stock y
atender, hacen que no podamos dedicar- uso racional del medicamento.
le el tiempo que consideramos necesario
para una supervisión y control efectivo
de los almacenes.
La ratio de profesional
Como puede observarse, la cantidad de sanitario por población es
trabajo que hay para el farmacéutico
es desorbitante si tenemos en cuenta de 1 médico/ 200 internos y 1
además, que no disponemos de per-
sonal propio asignado a las farmacias.
farmacéutico/ 2000 internos (…)
Este hecho podemos tratarlo como un por lo que un farmacéutico está de
problema o una oportunidad para los
farmacéuticos. En nuestro caso estamos responsable en varios centros
apostando por lo segundo, y ahora lo
explicaré. Por ello, los que estamos trabajando en
IIPP hacemos un llamamiento a todos los
En las prisiones que no hay farmacéuti- compañeros, para seguir luchando por-
co, nuestro trabajo está siendo delegado que se cubran las plazas que nos corres-
a otros profesionales. Generalmente la ponden y dignificar nuestra profesión
adquisición de medicamentos la realiza ocupando nuestro lugar.
el subdirector Médico, un enfermero,
un auxiliar de clínica e incluso personal En este momento se está pidiendo por
administrativo. Esta es una situación de parte de todo el colectivo sanitario de
claro incumplimiento de la legislación IIPP las transferencias de la Sanidad
farmacéutica que, tanto la administra- Penitenciaria a la Red Sanitaria Pública.
ción con competencias como los propios Esto mejoraría el acceso a los recursos
profesionales, hemos permitido con materiales y humanos púbicos y aca-
nuestra pasividad. Afortunadamente, se baría con las desigualdades, con res-
han empezado a tomar iniciativas para pecto a otros colectivos, que venimos
corregir esta situación. Recientemente, la sufriendo los farmacéuticos.
claves de 2017 65
13
PERMANENCIA EN LA
FARMACIA HOSPITALARIA
DE LOS MEDICAMENTOS DE
DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO
SIN CUPÓN PRECINTO
El actual sistema de dispensación de los medicamentos
DIHSC, coloquialmente denominados medicamentos de
diagnóstico hospitalario de dispensación hospitalaria
(DHDH) desde los Servicios de Farmacia Hospitalaria,
además de ser el sistema legislado actualmente, es el más
conveniente para el paciente al ir acompañado de una
atención farmacéutica especializada que consigue niveles
de adherencia al tratamiento significativamente superiores
Javier García a los conseguidos en la Oficina de Farmacia, mediante
Pellicer una adecuada gestión farmacoterapéutica del paciente y
Jefe de Sección
Servicio de validación de su tratamiento.
Farmacia
A
Hospital
Universitari i demás, es el más eficiente cada una de ellas a su vez con varios
Politècnic La Fe para el Sistema Nacional de enfoques.
Salud, ya que se estima que
una hipotética vuelta a la dis-
pensación desde Oficina de Farmacia
Perspectiva
conllevaría un incremento del gasto far- asistencial
macéutico superior a 500 millones de
euros anuales en el conjunto del Estado Adherencia al tratamiento
Español, como se explica más adelante. La dispensación y seguimiento desde
la farmacia hospitalaria de un paciente
En mi opinión, las reflexiones y argu- con una enfermedad compleja, crónica
mentaciones sobre este tema deben o que requiere un seguimiento y con-
realizarse desde tres perspectivas dife- trol clínico desde el centro hospitalario,
rentes, asistencial, económica y legal, añade ventajas desde el punto de vista

clínico que no pueden ser suplidas por desde los Servicios de Farmacia Hospi-
la Oficina de Farmacia como son la talaria.
coordinación médico-farmacéutico, la
información u orientación individua- Así, los valores de adherencia mostra-
lizada al paciente en tiempo y forma dos en el Plan de Adherencia al Tra-
adecuada por profesionales clínicos, el tamiento promovido por Farmaindus-
acceso a la historia clínica y la coordi- tria, de tratamientos con seguimiento
nación de acciones, tiempos, procesos hospitalario (Cáncer, VIH) se encuen-
y atención, entre los diversos entor- tran entre el 70% y el 80%, mientras
nos clínicos del hospital que tratan al en patologías con seguimiento desde
paciente, teniendo todas ellas un claro la farmacia comunitaria, este valor cae
resultado, se obtienen niveles de adhe- hasta un 55% en los mejores casos, lo
rencia al tratamiento significativamente que supone una disminución de más de
superiores en los pacientes seguidos 25 puntos porcentuales.
claves de 2017 67
En el 90% de las Unidades de Pacientes interacciones, efectos adversos, y la
Externos de los Servicios de Farmacia adherencia al tratamiento, pero, ¿dón-
Hospitalaria (UFPE) se provee atención de se informa de las circunstancias que
farmacéutica especializada en inicios puedan detectarse?, si no hay acceso
y cambios de tratamiento, y en el 80% a la historia clínica. Y sobre todo, sin
de los mismos atención farmacéutica este acceso a la historia clínica no es
especializada a demanda. En el primer viable realizar una adecuada gestión
caso se alcanza el 91% de la población farmacoterapéutica del tratamiento, ni
cubierta, y en el segundo caso el 79% una adecuada validación del mismo. Y
de la población. tampoco es factible asumir la respon-
sabilidad inherente a cualquier aspecto
Acceso a la historia clínica relacionado con el tratamiento que se
Desde una perspectiva asistencial, cabe derive de acceder y participar de la
cuestionarse si es factible que un pa- historia clínica del paciente.
ciente reciba la misma atención farma-
céutica en una Oficina de Farmacia que El 90% de las Unidades de Pacientes
Externos de los Servicios de Farma-
cia Hospitalaria (UFPE) acceden a la
En el 90% de las Unidades de historia clínica electrónica del paciente.
Pacientes Externos de los Servicios En el 10% restante no existe la historia
clínica electrónica en el Hospital corres-
de Farmacia Hospitalaria (UFPE) pondiente.
se provee atención farmacéutica Privacidad y Confidencialidad
especializada en inicios y cambios Desde una perspectiva asistencial,
pero con un carácter más social, la
de tratamiento privacidad y confidencialidad es otro
elemento importante a considerar. En
en un Servicio de Farmacia Hospitala- los hospitales se ha hecho un esfuerzo
ria. Hay un elemento diferencial bási- importante en este sentido con consul-
co que impide que el núcleo de valor tas, sistemas de información y sistemas
asistencial de la atención farmacéutica de dispensación que aseguren la mayor
especializada sea realizado desde la privacidad y confidencialidad para los
Oficina de Farmacia, la ausencia de pacientes. En el modelo de la Oficina
acceso a la historia clínica del paciente, de Farmacia deben garantizarse igual-
así como un acceso muy complicado en mente estos elementos.
la práctica, a los especialistas médicos
que atienden a estos pacientes. Por otro lado, es factible que algunos
pacientes prefieran ir donde no se les
Desde la Oficina de Farmacia se pue- conozca, e incluso puede que vayan
de hacer una dispensación “activa”, se cambiando permanentemente de Ofici-
puede informar y/o educar al paciente na de Farmacia.
sobre concienciación de la importan-
cia del tratamiento, información de Cercanía al Paciente
medicamentos, dieta y estilo de vida, Se argumenta como el gran beneficio
y sobre los procesos administrativos re- del solicitado retorno de los medica-
lacionados con su continuidad asisten- mentos DIHSC a la Oficina de Farmacia,
cial. Se pueden trasladar, si se conocen, la amplia red existente y la cercanía al
mensajes unificados con otros profesio- paciente.
nales sanitarios, y sí, se pueden valorar

PERMANENCIA DE LOS MEDICAMENTOS DE DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO 
Esta afirmación es evidente que tiene su Pero también es verdad, que cambios es-
parte de razón, pero no hay que olvidar tructurales como la gestión de citas y/o
que los pacientes siguen acudiendo al ampliación de horarios, pueden y están
hospital para sus visitas médicas, y que ya ayudando a minimizar estas esperas,
en la práctica se intenta, siempre que sea allí donde se han implementado. Y de
posible, ajustar las consultas de atención paso, soslayan otro elemento importante
farmacéutica especializada y la dispen- de la perspectiva social, la pérdida de
sación de medicamentos a las visitas al horas de trabajo de pacientes, que deben
especialista, por lo que en realidad, la co- acudir en horario laboral a recoger su
modidad entendida como no traslado al medicación. No obstante, las esperas no
hospital puede ser aplicable en determi- son exclusivas del ámbito hospitalario y
nados pacientes, habitualmente crónicos existen en todos los ámbitos asistencia-
y estables, pero no en todos. les.
La utilización de medios telemáticos para

proveer atención farmacéutica especia-
Perspectiva
lizada más allá de las visitas al hospital económica
tienen lugar en el 71% de las Unidades
de Pacientes Externos de los Servicios El cálculo del impacto económico
de Farmacia Hospitalaria (UFPE), y en que generaría la vuelta a la dispensa-
un 9% de las mismas a través de páginas ción desde Oficina de Farmacia de los
web o Apps para dispositivos móviles. medicamentos DIHSC, es en teoría un
sencillo ejercicio matemático, ya que
También existen alternativas a la dispen- si se conoce cuál es el consumo en un
sación desde el propio hospital que pue- periodo de tiempo de dichos medica-
den eliminar parte de estos viajes como mentos, su coste de adquisición desde
las iniciativas de entrega de los medica- los Servicios de Farmacia Hospitalaria
mentos en el domicilio de los pacientes, a Precio Venta Factura (precio final de
la “dispensación delegada”, la dispen- adquisición con impuestos, no el Precio
sación desde los Centros de Atención Venta Laboratorio) y se conoce el Pre-
Primaria en aquellas Comunidades en las cio Venta Público más IVA y los des-
que haya un farmacéutico en los mismos, cuentos correspondientes a la gestión
u otras. Y finalmente, existen pacientes a desde la Oficina de Farmacia (todos
quienes les guste y prefieren ir al hospi- ellos regulados), el cálculo es sencillo.
tal, y así lo manifiestan, al igual que habrá
otros a los que les gustará y preferirán ir,
sin duda, a su Oficina de Farmacia.
Sin acceso a la historia clínica no
La comodidad entendida como ausencia
de esperas es, en función del paciente,
es viable realizar una adecuada
otro elemento de gran importancia. Es gestión farmacoterapéutica del
verdad que el incremento en el número
de pacientes, visitas y dispensaciones, tratamiento, ni una adecuada
así como la creciente complejidad de los
tratamientos y el incremento de carga
validación del mismo, ni asumir
administrativa, que imponen las Adminis- la responsabilidad inherente a
traciones Sanitarias, hacen que las espe-
ras en las unidades de pacientes externos cualquier aspecto relacionado
de los Servicios de Farmacia Hospitalaria
sean mayores de las deseadas.
con el tratamiento
claves de 2017 69
Sin embargo, aquí el problema no está talario de la Comunidad de Ma-
en los cálculos, sino en la disponibilidad drid representa el 14,52% sobre
de los datos de consumo y coste de el total nacional, según datos de
adquisición desde la Farmacia Hospita- 2015, cabe inferir que a nivel es-
laria, al ser datos en disposición de las tatal el incremento del gasto se
autoridades sanitarias de las Comunida- situaría en unos 612 millones de
des Autónomas, con un acceso restrin- euros anuales, cifra a la que se
gido. le deben restar los porcentajes
de descuento regulados para
Por ello solo podemos inferir un coste la oficina de farmacia, aunque
estimado de lo que supondría la vuelta en todo caso se estiman cifras
de los DIHSC a su dispensación desde de incremento de gasto farma-
la Oficina de Farmacia, a partir de datos céutico que superan los 500
conocidos, y aunque se trata efecti- millones de euros anuales.
vamente de una aproximación, dada
la magnitud de las cifras económicas Coste-Oportunidad
resultantes, su relevancia queda por en- Siguiendo en la perspectiva económica,
cima de su carácter de dato estimado y dado el incremento de coste estima-
do anteriormente expuesto, considero
los medicamentos DIHSC están necesario hablar del coste-oportunidad
de la medida en caso de producirse, y
donde deben estar, sin menoscabo de cómo no parece razonable dificultar
la sostenibilidad del Sistema Nacional
de que se puedan buscar fórmulas de Salud y el acceso a la innovación,
de colaboración entre farmacia en aras de una aparente comodidad de
la cercanía, irreal en muchos casos. Al
hospitalaria, farmacia de atención tiempo, la devolución de estos medi-
camentos que en la práctica ocurre en
primaria y farmacia comunitaria, determinados casos, y el ahorro que se
que ptimicen el proceso deriva de su adecuada gestión para el
reenvasado y ajuste de dosis dispensa-
asistencial DEL paciente das, son otros factores que mejoran la
eficiencia económica del actual sistema.
Así, como aproximación tenemos:
• La Comunidad de Madrid infor-

Perspectiva legal
mó en la “Jornada Medicamen-
tos Innovadores y la Integra- La reforma en el año 2011 y las poste-
ción de la Atención Primaria”, riores del Art. 2 de la Ley de Garantías,
organizada el 18 de mayo de justifican legalmente la dispensación
2016 por Cofares, que habían desde los Servicios de Farmacia Hos-
calculado que la vuelta de pitalaria, sin necesidad de visado a
los medicamentos DIHSC a la pacientes no hospitalizados, de aque-
Oficina de Farmacia supondría llos medicamentos que el Ministerio de
para dicha Comunidad un in- Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
cremento del gasto farmacéuti- acuerde establecer reservas singulares.
co del orden de 89 millones de No existe duda a este respecto.
euros anuales.
En fechas recientes, se ha producido
• Si el gasto farmacéutico hospi- una sentencia del Tribunal Supremo,

PERMANENCIA DE LOS MEDICAMENTOS DE DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO 
avalando la resolución del Tribunal Su- que disminuyen la necesidad

perior de Andalucía, donde se anulaba de acceder al mismo como las
la resolución del SAS (SC 0403/2010) iniciativas de entrega de los
que ordenaba la salida de ciertos me- medicamentos en el domicilio
dicamentos DH de especial vigilancia, de los pacientes, la dispen-
desde las Oficinas de Farmacia a los sación delegada, o la dispen-
Servicios de Farmacia Hospitalaria. sación desde los Centros de
Pero es importante aclarar y entender, Atención Primaria en aquellas
que esta anulación se fundamenta en comunidades en las que haya
la ausencia de competencia del SAS un farmacéutico en los mis-
para esta decisión, que pertenece al mos.
Estado, y no entra en materia. Dicho
esto, y aunque puedan producirse otras • Se estima que la vuelta de los
anulaciones de resoluciones similares medicamentos DIHSC a la Ofi-
dictadas a nivel autonómico, cualquier cina de Farmacia supondría un
cambio en la ubicación de dispensación incremento de coste de más de
de este grupo de medicamentos re- 500 millones de euros anuales
quiere de una modificación de la Ley de a nivel del conjunto del Estado
Garantías. Y aunque esta modificación Español, por el incremento en
puede darse en dicho sentido, no olvi- el precio de adquisición para el
demos tampoco que la AEMPS tiene la Sistema Nacional de Salud.
competencia para ampliar los grupos
de medicamentos con reservas singula- • La dispensación de medica-
res, por lo que también puede generar mentos DIHSC desde los Servi-
en la práctica el efecto contrario. cios de Farmacia Hospitalaria
es perfectamente legal, y la
Así, y en base a todo lo anterior: reciente sentencia del Tribu-
nal Supremo donde se anu-
• La atención farmacéutica es- laba la resolución del SAS SC
pecializada provista desde los 0403/2010 que ordenaba la
Servicios de Farmacia Hospita- salida de ciertos medicamen-
laria genera una adherencia al tos DH de especial vigilancia
tratamiento superior, al menos desde las Oficinas de Farmacia
en 25 puntos porcentuales, que a los Servicios de Farmacia
la que se consigue desde la Hospitalaria se fundamenta en
Oficina de Farmacia. la ausencia de competencia del
SAS para esta decisión, que
• No es factible realizar una pertenece al Estado, y no entra
adecuada gestión farmacote- en materia.
rapéutica del tratamiento, ni
una adecuada validación del Por lo tanto, y en base a todo lo ante-
mismo, sin acceso a la historia rior, creo que los medicamentos DIHSC
clínica del paciente ni contacto están donde deben estar, sin menosca-
con los médicos especialistas bo de que se puedan buscar fórmulas
del paciente. de colaboración entre farmacia hospi-
talaria, farmacia de atención primaria y
• Existen alternativas a la dis- farmacia comunitaria, que optimicen el
pensación desde el propio proceso asistencial del paciente, ya sea
hospital, principalmente en en este grupo de medicamentos, como
pacientes estables crónicos, en cualquier otro.
claves de 2017 71
14
Manejo seguro
de Medicamentos
Peligrosos en
organizaciones
sanitarias
El término Medicamento Peligroso fue
introducido en 1990 por la American
Society of Hospital Pharmacy (ASHP)(1) y
adoptado posteriormente por la
Occupational Safety and Health
Administration (OSHA)(2) para definir
los medicamentos que tienen riesgo de
carcinogenicidad, teratogenicidad u otra
Olga Delgado
Sánchez
toxicidad para el desarrollo, toxicidad
Jefe de Servicio reproductiva, toxicidad en órganos a dosis
de Farmacia bajas, genotoxicidad o para aquellos con
del Hospital
Universitari Son estructura o perfil de toxicidad similares a
Espases. Palma otros medicamentos peligrosos.
E
l Instituto Nacional para la hasta entonces, consistía en una lista
Seguridad y Salud Ocupacional de medicamentos citostáticos, pero en
(NIOSH) de Estados Unidos este año, NIOSH publica el listado agru-
publica periódicamente desde pando los medicamentos peligrosos
el año 2004 un listado positivo de Me- en tres grupos: Grupo 1: medicamentos
dicamentos Peligrosos(3), que se actua- antineoplásicos; Grupo 2: medicamen-
lizó en 2010(4), 2012(5); 2014(6) y 2016 (7). tos no antineoplásicos que cumplen
al menos un criterio de peligrosidad y
Con la publicación del año 2014, NIOSH Grupo 3: medicamentos que presentan
introdujo un cambio importante pues, riesgo para el proceso reproductivo y

claves de 2017 73
que pueden afectar a hombres y mujeres peligrosos utilizados en nuestro país,
que están intentando concebir de forma mediante un listado positivo de medica-
activa, y mujeres embarazadas o en pe- mentos, especialidades comerciales que
riodo de lactancia, pero que no compor- los contienen, y de recomendaciones
tan riesgo para el resto del personal. teniendo en cuenta la presentación y
forma farmacéutica en el mercado espa-
La aparición del grupo 2, en el que ñol. Este documento técnico, pionero en
NIOSH describe como peligrosos me- el mundo, ha constituido un hito, siendo
dicamentos no antineoplásicos de uso el primer país que adapta la publicación
muy extendido en las instituciones de NIOSH a la situación de su propio
sanitarias, fue un aspecto que sorpren- entorno.
dió en las instituciones sanitarias, ya que
eran medicamentos que se manejaban
sin especiales medidas de precaución, lo
Magnitud de la
que obligó a revisar el manejo de estos exposición
medicamentos en todas las organizacio- El efecto de la exposición del personal
nes en las que se utilizaban. sanitario a los citostáticos se describió
por primera vez en la década de los
Hasta entonces, la preparación de los 1970s(9-12). Debido a su propio meca-
medicamentos antineoplásicos en con- nismo de acción, la exposición a estos
diciones de protección del personal sa- medicamentos puede conllevar riesgo a
nitario, era ya habitual que se hiciera por las células normales, no sólo a las cance-
personal entrenado, de forma centrali- rígenas, ya que tienen efectos adversos
zada, en entornos aislados y en cabinas conocidos sobre la médula ósea, folícu-
de seguridad biológica, pero esta publi- los pilosos o tracto gastrointestinal, entre
cación de NIOSH obligó a incorporar en otros. El riesgo ocupacional ha estado
este circuito medicamentos no antineo- más relacionado históricamente con los
plásicos que hasta entonces se habían citostáticos, pero las mismas precaucio-
manipulado sin ninguna protección. nes se deben de tomar con todos los
medicamentos que tengan estas carac-
Finalmente, en España se publica en terísticas, se utilicen o no en el trata-
septiembre de 2016 el documento téc- miento del cáncer.
nico del Instituto Nacional de Seguridad
e Higiene en el Trabajo de Medicamen- En los pacientes el beneficio de estos
tos Peligrosos: Medidas de prevención medicamentos está demostrado y com-
para su preparación y administración(8) pensa los posibles efectos indeseables
en el que se detallan los medicamentos pero la exposición en el personal sani-
tario, en el que no se espera beneficio
terapéutico, no es admisible. En cualquier
En septiembre de 2016 se publicó en caso, también en los pacientes se tiene
en cuenta minimizar los riesgos median-
España el documento técnico del te una selección e indicación adecuada,
INSHT ‘Medicamentos Peligrosos: utilización de la mínima dosis efectiva,
agentes de soporte y supervisión de los
Medidas de prevención para su efectos adversos, y es igualmente im-
portante la supervisión de las personas
preparación y administración’, que expuestas por razones profesionales, evi-
ha sido pionero en el mundo y ha tando la exposición a Medicamentos Peli-
grosos y trabajando con procedimientos
constituido un hito que minimicen el riesgo de exposición.

Manejo seguro de Medicamentos Peligrosos en las organizaciones sanitarias 
La exposición a Medicamentos Peligro- do repetidamente en medidas para la

sos no está limitada a pocas personas, protección de los trabajadores y en
pues según el U.S.Centers for Disease 1990 publicó un boletín del manejo de
Control and Prevention, alrededor de 8 citostáticos y otros Medicamentos Peli-
millones de trabajadores sanitarios están grosos(20).
expuestos a Medicamentos Peligrosos,
incluyendo farmacéuticos y personal de
enfermería, médicos, personal de qui- La adquisición de medicamentos
rófano, laboratorios, personal de veteri-
narias y personal no sanitarios(13), cuya
peligrosos debe tener en cuenta
exposición a largo plazo puede afectar a los riesgos de manipulación para
la reproducción, tener efecto teratógeno
o carcinogénico(14-15). orientar en la elección de la
A esto se une que no hay datos sistemá-
forma farmacéutica adecuada
ticos de estudios de contaminación de
las superficies de trabajo con residuos La publicación en Febrero de 2016
peligrosos, pero se considera que puede la U.S.Pharmacopeia Covention
den entrar en contacto con personal (USP) Chapter <800> Hazardous
sanitario que no trabaja directamente en Drugs-Handling in Health Care Set-
la preparación o administración de estos ting(21) marca unos estándares que
medicamentos, como ha puesto de ma- afectan al manejo de los Medicamentos
nifiesto la presencia de quimioterápicos Peligrosos en todos los procesos, que
en la orina de personal sanitario que no incluye recepción, almacenamiento,
trabaja directamente con Medicamen- preparación, dispensación, administra-
tos Peligrosos debido a contaminación ción y dispensación, así como a todos
cruzada(16-17). los trabajadores que realizan estas
actividades.
Además, el riesgo se puede ver au-
mentado por falta de información, y de Las instituciones y los servicios de
concienciación, que puede banalizar e farmacia deberán ajustarse a los están-
incluso negar el riesgo, lo que puede dares marcados, tal y como ha ocurrido
llevar a falta de entendimiento o de cum- con USP Chapter <797> para las prepa-
plimiento de las recomendaciones para raciones estériles(22) y <795> para pre-
minimizar el riesgo de exposición. paraciones no estériles(23), si bien estas
últimas se centran en los medicamen-
Recomendaciones de tos, mientras la USP Chapter <800>
amplía su ámbito para cubrir la seguri-
manejo dad de los trabajadores y la protección
Las recomendaciones de manejo de ambiental.
Medicamentos Peligrosos no son nue-
vas, la Oncology Nursing Society (ONS) En este momento, las organizaciones
publicó por primera vez en 1984(18) y se sanitarias afectadas por la USP están
han venido actualizando de forma per- en pleno debate sobre las medidas a
manente. El Occupational Safety and implantar en sus organizaciones, pues
Health Administration (OSHA) publicó tienen un plazo hasta el 1 julio de 2018
en 1986 por primera vez las Guidelines para adaptarse a los requerimientos de
for Cytotoxic (Antineoplastic) Drugs(19); la U.S.Pharmacopeia Covention (USP)
la American Society of Health-system Chapter <800> que entrarán en vigor
Pharmacists (ASHP) se ha manifesta- en esta fecha.
claves de 2017 75
Medidas
NIOSH considera una serie de medidas
jerarquizadas para minimizar el riesgo
de los profesionales sanitarios:
• Evitar el agente peligroso

• Utilización de sistemas de
control ambiental (cabinas de
seguridad biológica y sistemas
cerrados de transferencia de
medicamentos).
• Información, formación y en-
trenamiento del personal (con
control administrativo).
• Equipos de protección perso-
nal.
En la práctica, las medidas que se de-

ben de tomar, tanto por el número de
nuevos medicamentos considerados
peligrosos, como por el cambio en el
manejo en su administración, requiere
una reevaluación de los procesos en el
Servicio de Farmacia y en la organiza-
ción sanitaria en general.
La adquisición de medicamentos peli-

grosos debe tener en cuenta los riesgos
de manipulación para orientar en la
elección de la forma farmacéutica ade-
cuada (comprimidos o cápsulas mejor
que sobres, jeringa precargada mejor
que vial, etc.), formatos adecuados para
evitar fraccionamientos o la disponibi- las condiciones de seguridad. Se deben
lidad de soluciones orales para evitar adaptar las normas de preparación a los
triturar las formas sólidas. Es importante nuevos medicamentos incorporados en
considerar un procedimiento alternativo la lista 2.
al reenvasado en dosis unitarias en má-
quinas automáticas, mediante re-etique- Otro aspecto a tener en cuenta son los
tado y dosis unitaria manual, para evitar criterios para considerar un sistema ce-
incidencias o roturas con riesgo de ex- rrado para la preparación de medicamen-
posición. La preparación de medicamentos, estando actualmente en el mercado
tos en el laboratorio de farmacotecnia sistemas garantizados por la denomina-
también debe adaptarse en el caso de ción ONB, y otros que carecen de este
preparar medicamentos peligrosos. certificado de calidad y adecuación.
En cuanto a las preparaciones endove- Se debe abordar de forma muy precisa

nosas la implantación de las recomenda- la información en los procesos logísti-
ciones del INSHT supone corrección en cos para que los Medicamentos Peligro-
algunos de los procesos mejorando así sos sean reconocibles en la recepción,

almacenaje, transporte y dispensación, Y finalmente, las organizaciones tienen

para evitar manipulaciones de riesgo. que elaborar un programa de informa-
ción y formación a todo el personal, sa-
La mejora cualitativa en la seguridad nitario y no sanitario, dando a conocer
se está logrando gracias a la progra- los potenciales riesgos y la forma de
mación de los avisos oportunos en los trabajar más adecuada para evitarlos
sistemas informáticos, tanto dentro o minimizarlos. Es necesaria una for-
de farmacia como en los sistemas de mación reglada y obligada a todos los
prescripción y de administración que profesionales.
permitan establecer recomendaciones
para su uso seguro. A pesar de todas las medidas que se
pueden realizar, existen medicamentos
Pero no es suficiente con realizar en los que su presentación en ampollas
procedimientos seguros, también es y su requerimiento en situaciones de
necesario tener un proceso de implan- urgencia o por su falta de estabilidad,
tación, seguimiento y supervisión del es necesario preparar en condiciones
cumplimiento de las normas. que no son las recomendables. En estos
claves de 2017 77
casos, sería deseable que estos medi- La concentración de la manipulación
camentos peligrosos, vinieran en una de Medicamentos Peligrosos en el Ser-
presentación comercial que permita vicio de Farmacia obliga a extremar las
un manejo seguro en las plantas de precauciones a tomar en el personal
hospitalización, como por ejemplo en del propio Servicio de Farmacia, me-
jeringas precargadas con sistemas de diante salas blancas con todas las ga-
seguridad específicos. rantías de seguridad exigibles y el uso
de sistemas cerrados de transferencia
Cada institución debe valorar los medi- de medicamentos en la preparación de
camentos que se utilizan en su entorno Medicamentos Peligrosos.
y los riesgos de su propia organización,
adoptando las medidas propias en cada Es necesario garantizar el manejo
caso que dependerán de la situación de seguro garantizando el cumplimiento
partida, siendo necesarias más o menos de los procedimientos normalizados
actuaciones con objeto de garantizar de forma constante. Sería de utilidad
un uso seguro de los medicamentos disponer de dispositivos que permitan
peligrosos en cada centro. valorar y monitorizar la contaminación
de superficies de trabajo, así como
Servicios de certificaciones externas que garanticen
un manejo seguro de estos medica-
Farmacia mentos.
La publicación de NIOSH 2014 y su
posterior actualización en 2016, así Si bien las medidas a adoptar en el
como la publicación en septiembre de Servicio de Farmacia son imprescindi-
2016 del documento técnico del INSHT bles, el manejo seguro de Medicamen-
conlleva una responsabilidad superior tos Peligrosos afecta a toda la organi-
en los Servicios de Farmacia. zación sanitaria y debe ser asumida de
forma responsable por toda la insti-
Se debe centralizar la preparación de tución, pues las medidas del Servicio
un mayor número de Medicamentos de Farmacia evitan sólo una parte del
Peligrosos de lo que se venía hacien- problema.
do hasta entonces, incorporando un
área de preparación de medicamentos Es necesario comprender que es un
peligrosos ajeno al área de onco-hema- nuevo escenario, que implica nuevas
tología, y que presumiblemente hará prácticas, nuevos estándares y nue-
necesario en algunos casos la dotación vos equipamientos que garanticen un
de nuevas salas blancas para cumplir manejo seguro tanto para el paciente,
adecuadamente las recomendaciones como para el personal sanitario y para
pues, si bien se dispone en general el medio ambiente, otro concepto nue-
de instalaciones adecuadas para los vo en el que hasta ahora no se había
medicamentos antineoplásicos, en tenido en cuenta, pero que comienza
muchos casos será necesaria una nueva a ser habitual entre los profesionales,
ubicación para no interferir en la acti- considerando como riesgo la exposi-
vidad programada de preparación para ción ambiental no sólo a Medicamen-
Oncología y Hematología, así como una tos Peligrosos, sino también a otro
específica para los medicamentos no tipo de medicamentos, por ejemplo
estériles, en el caso de que no se dis- antibióticos, por las repercusiones que
ponga de estas instalaciones, pues no pueden tener en la aparición de bacte-
se recomienda utilizar las instalaciones rias multirresistentes en determinados
de medicamentos estériles(24). entornos sanitarios.

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claves de 2017 79
15
El papel de
los Técnicos
de Farmacia
La situación actual de los Servicios
de Farmacia Hospitalaria en cuanto a
recursos humanos y competencias la
podemos analizar desde el punto de vista
de dos grupos de profesionales con una
historia y recorrido totalmente distintos:
los farmacéuticos y los profesionales
sanitarios no farmacéuticos.
T
ras más de 30 años de reco-
nocimiento de la especialidad
de Farmacia Hospitalaria, los
Servicios de Farmacia tienen
en sus plantillas farmacéuticos especia-
listas, organizados en distintas áreas,
actividades o subespecialidades en
las que van incrementando sus cono-
cimientos día a día. La actualización y
mejora continua en conocimientos, en
gran parte es gracias a la oferta forma- y personal de enfermería), técnicos de
Rosa Farré tiva de las sociedades científicas, en el grado superior de la rama sanitaria (de
Riba caso de farmacéuticos hospitalarios, laboratorio, de análisis clínico), técnicos
Coordinadora fundamentalmente la SEFH, y el sopor- de grado superior de la rama química
de TecnifarmH. te de la industria farmacéutica. (fabricación de productos farmacéuti-
Jefe del Servicio cos), técnicos de grado medio (farma-
de Farmacia del Los profesionales sanitarios no farmacia y auxiliares de enfermería) y mozos
Hospital Sant céuticos de los servicios de farmacia, o celadores.
Joan de Déu. según el libro blanco de la SEFH de
2015 (1) y la encuesta realizada para Cuando estos profesionales se incorpo-
el proyecto de formación de técnicos ran a un Servicio de Farmacia Hospita-
de la SEFH (TecnifarmH) proviene de laria, deben completar su formación y
niveles de formación muy variados y competencias, según su procedencia
con capacitaciones en áreas muy distin- académica, en áreas de farmacoterapia,
tas, tal como podemos ver en la Tabla 1: organización y funciones de un servicio
graduados en enfermería (supervisores de farmacia hospitalaria, manipulación de

medicamentos, formulación magistral es- Los hospitales son centros especializa-

téril y no estéril, gestión de almacenes y dos, los facultativos son especialistas, los
stocks o dispensación de medicamentos. técnicos de los servicios centrales son
Para minimizar el vacío existente entre técnicos de grado superior: anatomía pa-
la capacitación académica actual y las tológica, diagnóstico por imagen, labora-
competencias necesarias de los profesio- torios de análisis clínico, documentación
nales sanitarios no farmacéuticos de los médica… únicamente los servicios de
servicios de farmacia hospitalaria, existe farmacia hospitalaria no poseen un téc-
una oferta formativa con la colaboración nico de grado superior con la formación
de farmacéuticos y técnicos y los institu- adecuada a las competencias necesarias
tos que ofrecen estos grados formativos dentro del ámbito hospitalario.
(medio y superior) tanto en la adapta-
ción del currículo que ofrecen las escue- Los servicios de farmacia han crecido
las, como en las prácticas de los alumnos exponencialmente en los últimos 30
en los servicios de farmacia hospitalaria, años en especialización, han incremen-
pero que aún resulta insuficiente. tado su cartera de servicios, el farma-
claves de 2017 81
céutico se ha incorporado en los equipos
clínicos multidisciplinares,… actualmente,
Tabla1. Personal sanitario no farmacéutico del
la única forma de seguir creciendo y Servicio de Farmacia.
mantener el espacio y funciones es dele-
gando y adaptando algunas actividades Personal- TecnifarmH Libro Blanco FH
del farmacéutico a los profesionales no Formación 2016 2015
farmacéuticos, formando a los técnicos
para ello, no sólo a nivel académico, sino Enfermería 4,00 2,81
con un desarrollo profesional continuado
que permita ir actualizándose y mejoran- Técnico Grado
1,89 0,64 (laboratorio)
do en su capacitación. Todo ello es posi- Superior
ble gracias a la incorporación de tecno-
logías, automatización e informatización Técnico Grado
Medio Curas
que liberen a los técnicos de tiempo para 5,48 6,56
de Enfermería/
dedicarse a nuevas actividades. Auxiliar
Si analizamos el modelo formativo y Técnico Grado
actualización continuada de los técnicos 3,85 2,68
Medio Farmacia
de farmacia hospitalaria nos encontra-
mos, fundamentalmente en el mundo Celadores/mozos 1,43
anglosajón, que las sociedades científi-
cas de farmacéuticos hospitalarios tienen Supervisores
0,52
establecidas las competencias, sistemas enfermería
de acreditación, niveles de técnicos y
actividades según nivel.
organizaciones sanitarias y educativas
En EEUU, en el 2002 publicaron el “whi- relacionadas con la profesión farma-
te paper” de los técnicos de farmacia céutica y establece la visión, los roles,
(3), basado en el de 1996 de la American responsabilidades y competencias de
Pharmaceutical Association (APhA) y los técnicos de farmacia; los estándares
la American Society of Health-System en su educación y formación, su acredi-
Pharmacy (ASHP). En este trabajo se tación y el marco regulatorio necesario
analiza la evolución de la profesión del para ponerlo en práctica.
técnico de farmacia desde 1950 en el
contexto de los cambios del sistema La ASHP está formada por farmacéu-
sanitario y la profesión farmacéutica y ticos, estudiantes de farmacia y técni-
el incremento de responsabilidad del cos de farmacia. Los técnicos tienen
farmacéutico en el uso de medicamen- su espacio y comparten con los otros
tos. Con el objetivo del rol de los profe- profesionales la web, los congresos y las
sionales del servicio de farmacia como actividades formativas.
contribuyentes y eje para conseguir
un uso más seguro y eficiente de los El modelo profesional del farmacéutico
medicamentos, analiza la evolución de hospitalario español está basado en
la actividad del farmacéutico con una gran parte en el modelo norteamerica-
orientación más clínica y establece el no, el enfoque funcional y organizativo
curriculum y funciones del técnico de hacia la actividad clínica sigue los pasos
farmacia teniendo en cuenta la intro- del americano. En los últimos años, los
ducción de la informatización y auto- farmacéuticos españoles se han ido
matización de los servicios de farmacia. especializando en distintas áreas clí-
Este documento posee el aval de 12 nicas mediante la acreditación ameri-

El papel de los Técnicos de Farmacia 
cana, teniendo actualmente en España La SHPA (Society of Hospital Pharma-

especialistas certificados en oncología, cist of Australia) contempla, como en el
farmacoterapia, cuidados intensivos, caso de EEUU y Canadá, a los técnicos
psiquiatría y pediatría a través del BPS como miembros de la sociedad, de tal
(Board of Pharmacy Specialties), reco- forma que cuando se establecen los
nocido como el ‘gold standard’ de la estándares de distintas actividades, se
especialización práctica farmacéutica distinguen para cada profesional, farma-
hospitalaria. céutico o técnico. Por ejemplo, en los
estándares de los servicios de farmacia
El modelo canadiense de técnicos de clínica, publicados en el 2013, donde se
farmacia lo podemos analizar a través define el cambio de orientación de la
de las publicaciones y actividades de farmacia desde dispensadora de medi-
la NAPRA (National Association of
Pharmacy Regulatory Authorities). En
su sociedad también se incluyen los TecnifarmH es un proyecto
técnicos de farmacia. En 1998, el Na- ambicioso, iniciado en primavera del
tional Licensing Standards Committee
de la NAPRA identificó las competen- 2016, con el objetivo de trabajar
cias óptimas a través de un programa
de formación estructurado incluyendo para la formación de los técnicos
a los técnicos de farmacia. En 2011 pu- de farmacia, con una visión amplia y
blicaron los estándares de la práctica
de los técnicos de farmacia canadien- a largo plazo
se (4) y en el 2014 las competencias
necesarias para la práctica profesional camentos a proveedora de servicio de
del técnico de farmacia (5), actualizan- farmacia clínica dirigido al individuo,
do el programa establecido en el 2007. define cuales son las actividades a de-
Las competencias se establecen en 9 sarrollar por el técnico de farmacia(7). La
áreas: sociedad australiana publicó en el 2003
el rol de los técnicos de farmacia hos-
• Responsabilidad legal, profe- pitalaria, estructurando competencias y
sional y ética estándares en 8 áreas funcionales(8):
• Cuidado del paciente
• Distribución • Práctica farmacéutica: aspec-
• Práctica profesional tos profesional y ético.
• Promoción de la salud • Práctica farmacéutica: funcio-
• Aplicación práctica del conoci- nes y relación interpersonal
miento y la investigación • Promoción y contribución al
• Comunicación y educación uso racional de medicamentos
sanitaria • Dispensación de medicamen-
• Colaboración intra e interprofe- tos
sional • Farmacotecnia
• Calidad y seguridad • Asistencia sanitaria
• Información y educación sani-
El programa de formación de los téc- taria
nicos de farmacia en Canadá incluye 4 • La práctica profesional farmacéu-
áreas de formación: práctica profesio- tica en el entorno institucional.
nal, farmacología, farmacotecnia y sis-
temas de distribución de medicamentos Durante el 2016, la SHPA, ha realizado
(6), actualizado en el 2013. una encuesta para redefinir y actualizar
claves de 2017 83
las funciones, competencias y estánda- tabla 2. Cursos de conocimientos
res de los técnicos de farmacia hospita-
laria. Patología Infecciosa en paciente hospitalizado
Patología Infecciosa en paciente externo (VIH/Hepatitis,…)

Si hacemos una reflexión de la situación
actual de los profesionales no farma- Farmacoterapia en Dermatología/Inmunología
céuticos de los servicios de farmacia
hospitalaria en España y un análisis Farmacoterapia en Reumatología
comparativo con otros países es evi-
dente que no podemos esperar más Farmacoterapia en Oftalmología/ORL
a un cambio de rumbo si queremos
Farmacoterapia en Cardiovascular/Respiratorio
seguir avanzando en la mejora de una
farmacoterapia eficiente y segura. Ac- Farmacoterapia en Nefrología/Urología
tualmente disponemos de profesionales
farmacéuticos especializados y capaci- Farmacoterapia en Neurología/Psiquiatría
tados para actividades clínicas en equi-
pos multidisciplinares, tecnología que Farmacoterapia en Ginecología/Obstetricia
nos facilita las tareas de dispensación,
Farmacoterapia en Pediatría/Neonatología
almacenes y control de stocks, herra-
mientas informáticas que nos sirven de Farmacoterapia en Gastrointestinal/Nutrición
ayuda en validación, control, seguri-
dad,…. Pero hay un eslabón de la es- Farmacoterapia en Endocrinología
calera que debemos adaptar de forma
estandarizada a nuestra organización y Farmacoterapia en Hematología no oncológica
funciones capacitando a los técnicos de
farmacia hospitalaria. Farmacoterapia en Dolor/Cuidados paliativos
Farmacoterapia en Onco-hematología
La dirección de la SEFH ha apostado
por la formación de técnicos, de una Productos sanitarios
forma global y estandarizada: Tecnifar-
mH. Gestión de la información clínico-administrativa
TecnifarmH es un proyecto ambicioso, EECC/investigación

iniciado en primavera del 2016, con el
Urgencias y toxicología
objetivo de trabajar para la formación
de los técnicos de farmacia, con una Seguridad/Calidad
visión amplia y a largo plazo.
El grupo coordinador de TecnifarmH

empezó realizando una encuesta para Cursos de competencias prácticas:
conocer la realidad de la formación de Paciente externo - comunicación/entrevista
los profesionales sanitarios no farma-
céuticos de los servicios de farmacia Farmacotecnia: Fórmulas magistrales estériles
hospitalaria y sus necesidades. Con
Farmacotecnia: Preparación de Citotóxicos
la información de la encuesta se ha
diseñado un plan de formación que Farmacotecnia: Fórmulas Magistrales no estériles
contempla tanto conocimientos como
habilidades prácticas, a desarrollar Automatización (Distribución y gestión de estocs)
durante tres años. Para facilitar el
Nutrición Parenteral
acceso a los cursos al mayor número

El papel de los Técnicos de Farmacia 
de candidatos posible, estos serán universal, abierto a todos los profesio-

fundamentalmente on-line. Los cursos nales sanitarios no farmacéuticos que
de conocimientos, totalmente on-line, actualmente trabajan en los servicios
los cursos de habilidades, serán mix- de farmacia hospitalaria. Además,
tos, parte on-line y parte práctica. La pretende la acreditación oficial, para
parte práctica se pretende ofrecer a el reconocimiento de los profesionales
través de hospitales de la zona previa- que superen los cursos.
mente acreditados, y concentrada en
2-3 jornadas. Para asegurar el máximo Cuando Joaquim Bonal en los años
nivel de los cursos, serán coordinados 70-80 analizó la farmacia hospitalaria
por expertos en cada tema, mayorita- americana vio que debíamos seguir sus
riamente por los grupos de trabajo de pasos e inició los Cursos de farmacia
la SEFH, quienes además de coordinar clínica y a difundir su filosofía, hemos
la autoría de los conocimientos, esta- avanzado, pero para seguir el camino
blecerán las prácticas necesarias y los que nos marcó, con su visión de futuro,
hospitales con capacidad y posibilidad debemos preocuparnos y ocuparnos
de desarrollarlas. de incorporar en nuestras actividades
formativas y organizativas a los téc-
Se solicitará la acreditación del Sis- nicos en farmacia hospitalaria. Somos
tema Nacional de Salud para todos y parte del mismo equipo, debemos
cada uno de los cursos, para que los creerlo y actuar si queremos mantener
profesionales que los superen dispon- y mejorar el futuro profesional de la
gan de los créditos justificativos de la farmacia hospitalaria.
tarea realizada y los conocimientos y
competencias adquiridas.
El desarrollo de este programa preten- BIBLIOGRAFÍA

de, además, servir de base para esta-
blecer el curriculum necesario para los • (1)Libro blanco SEFH 2015 TECHS_at_EntrytoPracti-
técnicos de farmacia hospitalaria para • (2)Encuesta TecnifarmH – ce_March2014_b.pdf
solicitar la creación de la figura del Presentación SEFH 61 – Gijón, • (6)National Pharmacy Tech-
técnico superior de farmacia hospitala- octubre 2016. nician Bridging Education
ria al Ministerio de Educación y poder • (3)Council on Credentialing Program http://napra.ca/
disponer en un futuro de un profesio- in Pharmacy. White paper on pages/bridgingprogram/de-
nal con una capacitación acorde a las pharmacy technicians 2002: fault.aspx
funciones desarrolladas en una farma- Needed changes can no • (7)shpa. Chapter 12: Pharma-
cia de hospital. longer wait. Am J Health-Syst cy Assistants and Technicians
Pharm 2003; 60:37-51. Supporting Clinical Pharma-
El programa de formación propuesto • (4)Model Standards of Practi- cy Services en Standards of
por TecnifarmH a través de la SEFH ce for Pharmacy Technicians. Practice for Clinical Pharmacy
contempla, a lo largo de 3 años, 20 http://napra.ca/pages/Phar- Services. https://www.shpa.
cursos de conocimientos y 6 cursos de macyTechnicians/pharma- org.au/resources/stan-
competencias teórico-prácticas: cytechniciansstandards.aspx dards-of-practice-for-clini-
• (5)Professional COMPETEN- cal-pharmacy-services.
El proyecto TecnifarmH es ambicioso CIES for Canadian PHARMA- • (8)Shpa. Hospital pharma-
(ver Tabla2), además de un progra- CY TECHNICIANS at Entry cy technician role / service
ma de formación pretende sentar las to Practice. http://napra. definition gird. http://cpd.
bases de un curriculum académico ca/Content_Files/Files/ shpa.org.au/lib/pdf/techni-
reglado de los futuros técnicos de Comp_for_Cdn_PHARM- ciantem.pdf
farmacia hospitalaria. Es un proyecto
claves de 2017 85
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INFORME

Depósito Legal: M-6777-2017

Arte, maquetación e infografía:

Patrocinado por: Con la colaboración de:

más eficaces Gran parte de los objetivos del año

8 informe FARMACIA HOSPITALARIA

formativo a cuatro años, siendo el Nuestro sistema sanitario, al igual que

10 informe FARMACIA HOSPITALARIA

12 informe FARMACIA HOSPITALARIA

que confiere la especialidad. Son 8 las mente del reconocimiento curricular

últimas décadas para que los sistemas organizaciones de profesionales de

14 informe FARMACIA HOSPITALARIA

• Un nuevo sistema de evalua- Más allá de la decepción del proceso,

16 informe FARMACIA HOSPITALARIA

cambio que han sido fundamentales

El primer pilar que es necesario conso-

18 informe FARMACIA HOSPITALARIA

Los datos estructurados son los que tie-

20 informe FARMACIA HOSPITALARIA

22 informe FARMACIA HOSPITALARIA

http://www.patientslikeme.com/). Estas A través del análisis Big Data seremos

24 informe FARMACIA HOSPITALARIA

información clínica, datos genéticos, te para sus intereses pretenden influir

El principal objetivo de la asistencia sanitaria es mejorar

28 informe FARMACIA HOSPITALARIA

adecuadamente dentro del la utilización de PRO en estudios de on-

Para la obtención de PRO se pueden

Existen evidencias publicadas que

En cuanto al proceso de recogida de da-

30 informe FARMACIA HOSPITALARIA

en papel ya que reducen significativa- trar gran cantidad de datos (fisiológicos

32 informe FARMACIA HOSPITALARIA

Los ensayos actuales con agentes in-

34 informe FARMACIA HOSPITALARIA

36 informe FARMACIA HOSPITALARIA

mediante mejoras clínicamente signi- debe estar sustentada en una eviden-

38 informe FARMACIA HOSPITALARIA

Los biosimilares se definen como me-

40 informe FARMACIA HOSPITALARIA

42 informe FARMACIA HOSPITALARIA

su oposición al proceso de sustitución ha dejado de ser el ‘gold standard’ de la

del esfuerzo innovador (Espin J, 2010). • d) Incertidumbre en la rela-

44 informe FARMACIA HOSPITALARIA

los fracasos Consecuentemente, esta compra pú-

46 informe FARMACIA HOSPITALARIA

Los esquemas de ciador sanitario y el proveedor.

El máximo objetivo y valor aportado • Incita a la industria farmacéuti-

48 informe FARMACIA HOSPITALARIA

y vinculación a resultados, incorpora salud y estimular su evaluación de ma-

Conclusiones para and manufacturers. Health

50 informe FARMACIA HOSPITALARIA

Por eso, 2017 se antoja un año clave, por

El conocimiento profesional, la inteli-

Las bases de la atención centrada en las

Tenemos por delante el reto de A lo largo de los últimos años, diver-

52 informe FARMACIA HOSPITALARIA

farmacia hospitalaria, particularmente lud, por lo que deberá recibir continuo

54 informe FARMACIA HOSPITALARIA

56 informe FARMACIA HOSPITALARIA

mentos y otros productos farmacéu- necesidades, que han cambiado mu-