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Dermatrón (1225) Informe Técnico Científico

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Estudio técnico de consulta médica Dermatrón

para la realización de test biofuncionales, en el


marco del procedimiento técnico científico y
participativo de exclusiones

Reporte No. 1225

Septiembre 2020
El Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS, es una corporación sin ánimo de
lucro, de participación mixta y de carácter privado, con patrimonio propio, creado según lo
estipulado en la Ley 1438 de 2011. Su misión es contribuir al desarrollo de mejores políticas
públicas y prácticas asistenciales en salud, mediante la producción de información basada
en evidencia, a través de la evaluación de tecnologías en salud y guías de práctica clínica,
con rigor técnico, independencia y participación. Sus miembros son el Ministerio de Salud
y Protección Social, el Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación -
Colciencias, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, el
Instituto Nacional de Salud - INS, la Asociación Colombiana de Facultades de Medicina -
ASCOFAME y la Asociación Colombiana de Sociedades Científicas.

Autores
Rivera Triana, Diana Patricia. Médica cirujana. MSc en epidemiología clínica. MSc en salud
pública.
Gómez Espitia, Lina María. Médica cirujana. Especialista y MSc en epidemiología general
Pinilla Forero, Margoth Cristina. Ingeniera biomédica. Especialista en gerencia de la calidad
y auditoría en salud. MSc en gestión de tecnologías en salud.
Osorio Arango Luz Karime. Bacterióloga y laboratorista clínico, especialista en
Epidemiología, Epidemióloga de Campo FETP, Magíster en Salud Pública, Instituto de
Evaluación Tecnológica en Salud – IETS.
Ángel Macías Mauricio Alberto. Médico. Magister en Medicina Alternativa, Magíster en
Educación, candidato a PhD en Salud Pública.

Revisores
Subdirección de Beneficios en Aseguramiento.
Ministerio de Salud y Protección Social.

Agradecimientos

Boude Liliana Médico. Especialista en Gerencia Hospitalaria. Subdirección de Beneficios


en Aseguramiento - Ministerio de Salud y Protección Social.

Gutiérrez Olinda. Médico Cirujano, Especialista en Sistemas de Garantía de Calidad y


Auditoría en Servicios de Salud, Economía y Gestión en Salud, Máster en Dirección y
Gestión de los Sistemas de la Seguridad Social en Salud. Subdirección de Beneficios en
Aseguramiento - Ministerio de Salud y Protección Social.

Entidad que solicita el estudio


Este estudio técnico se realiza por solicitud del Ministerio de Salud y Protección Social, en
el marco del procedimiento técnico-científico y participativo para la determinación de los
servicios y tecnologías que no podrán ser financiadas con recursos públicos asignados a la
salud.

Fuentes de financiación
Ministerio de Salud y Protección Social. Contrato 182 de 2020.

Conflictos de interés
Los autores declaran, bajo la metodología establecida por el Instituto de Evaluación
Tecnológica en Salud - IETS, que no existe ningún conflicto de interés invalidante de tipo
financiero, intelectual, de pertenencia o familiar que pueda afectar el desarrollo de este
informe.

Declaración de independencia editorial


El desarrollo de este estudio, así como sus conclusiones, se realizaron de manera
independiente, transparente e imparcial por parte de los autores. Todos los autores
declaran haber leído y aprobado el contenido de este estudio.

Derechos de autor
Los derechos de propiedad intelectual del contenido de este documento son de propiedad
conjunta del Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS y del Ministerio de Salud
y Protección Social. Lo anterior, sin perjuicio de los derechos morales y las citas y
referencias bibliográficas enunciadas.
En consecuencia, constituirá́ violación a la normativa aplicable a los derechos de autor, y
acarreará las sanciones civiles, comerciales y penales a que haya lugar, su modificación,
copia, reproducción, fijación, transmisión, divulgación, publicación o similares, parcial o
total, o el uso del contenido de este sin importar su propósito, sin que medie el
consentimiento expreso y escrito del Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS y
el Ministerio de Salud y Protección Social.

Consideraciones técnicas
Los aportes, análisis, conceptos y recomendaciones de este estudio tendrán un alcance
consultivo, informativo y orientador, sin carácter vinculante para la toma de decisiones por
parte del Ministerio de Salud y Protección Social.
El desarrollo de este estudio técnico se limita al análisis de la nominación como esta fue
publicada por el MinSalud, y se circunscribe al estudio de los criterios por los cuales la
tecnología fue nominada.
Citación
Rivera D, Gómez L, Pinilla M, Osorio-Arango K, Angel M. Estudio técnico de Consulta
médica Dermatrón para la realización de test biofuncionales, en el marco del procedimiento
técnico científico y participativo de exclusiones. Instituto de Evaluación Tecnológica en
Salud -IETS y Ministerio de Salud y Protección Social; 2020.

Correspondencia
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS
Carrera 49 A # 91-91
Bogotá, D.C., Colombia.
www.iets.org.co
contacto@iets.org.co

© Ministerio de Salud y Protección Social, 2020


Tabla de contenido
1. Alcance 8
1.1. Identificación de la nominación 8
1.1.1. Identificación y descripción de la tecnología nominada con sus características e
indicación 8
1.1.2. Identificación y descripción del criterio o criterios de exclusión por los cuales fue
nominada la tecnología 12
1.2. Metodología para el análisis del criterio de nominación 13
1.2.1. Pregunta de política en salud 13
1.2.2. Pregunta de investigación 13
1.2.3. Criterios de elegibilidad 15
1.2.4. Búsqueda de información 16
1.2.4.1. Fuentes de información 16
1.2.4.2. Procedimiento de búsqueda 17
1.2.5. Tamización, selección y extracción 17
1.2.6. Evaluación de calidad 17
2. Resultados 18
2.1. Resultados de la búsqueda, tamización y selección 18
2.2. Síntesis de la evidencia 18
2.3. Información de vigilancia post- comercialización 18
2.4. Análisis de la información enviada por el nominador 18
2.5. Análisis de las objeciones, observaciones o aportes realizados con respecto a la
nominación 18
3. Recomendaciones 18
3.1. Consideraciones a tener en cuenta para el análisis de la recomendación 19
4. Referencias bibliográficas 19
Anexo 1. Registros sanitarios del Dermatrón 21
Anexo 2. Reportes de búsqueda de evidencia en bases electrónicas de datos. 22
Anexo 3. Diagrama PRISMA: flujo de la búsqueda, tamización y selección de estudios. 30
Anexo 4. Lista de estudios incluidos 31
Anexo 5. Lista de estudios excluidos 31
Resumen ejecutivo
Estudio técnico-científico de Dermatrón para la realización de test biofuncionales

1. Descripción de la nominación
Nombre de la tecnología y número de nominación:

1225 - Consulta médica Dermatrón.


En Colombia, a partir de la Ley 100 de 1993 y en la resolución 5261 de 1994 (artículo 5), se definió
la consulta médica como la puerta de entrada obligatoria del afiliado al Sistema de Seguridad
Social en Salud(1,2). Cabe destacar que la ley 1751 de 2015 indica que únicamente aquellas
tecnologías con evidencia científica sobre su eficacia y efectividad serán financiadas con recursos
públicos(3). En la resolución 3512 de 2019 la consulta médica se define como la valoración y
orientación brindada por un médico en ejercicio de su profesión a los problemas relacionados con
la salud y comprende anamnesis, toma de signos vitales, examen físico. análisis, definición de
impresión diagnóstica, plan de tratamiento. Por otra parte, define a las medicinas y terapias
alternativas como aquellas técnicas, prácticas, procedimientos, enfoques o conocimientos que
utilizan la estimulación del funcionamiento de las leyes naturales para la autorregulación del ser
humano con el objeto de promover, prevenir, tratar, rehabilitar la salud y cuidados paliativos de la
población desde un enfoque holístico(4).

El Dermatrón es un Dispositivo Médico (DM) utilizado para medir el potencial eléctrico de un


órgano referenciado. De acuerdo al registro sanitario INVIMA 2018DM-0017693 y al Decreto 4725
del 2005 se encuentra clasificado como un dispositivo IIa - riesgo moderado, sujetos a controles
especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad(5,6). Este
dispositivo se encuentra clasificado como equipo biomédico(7). En el sistema de trámites en línea
y consultas públicas del Invima, se hallaron tres registros sanitarios, dos vencidos y uno vigente(8).

Este dispositivo es en esencia un ohmímetro con batería, que entrega entre 6 a 12 microamperios
de corriente continua a 1–1.25 voltios(9). Es una herramienta de la electroacupuntura de Voll u
organometría funcional, método mediante el cual se comprueba la resistencia eléctrica en puntos
de menor resistencia control o puntos biológicamente activos, que incluyen puntos de acupuntura
y los puntos de Voll, obteniendo una medición del estado de los órganos y sistemas de acuerdo
con el valor obtenido por el instrumento (10–12).

Un aspecto central en el que se fundamenta el uso del dispositivo es que las enfermedades
viscerales se reflejan como cambios medibles en la corriente bioeléctrica(13). De acuerdo a los
criterios establecidos por Voll, la lectura ideal sería a 50, con un rango normal entre 45 y 55 en
una escala de 0 a 100. Se considera que la desviación eléctrica del rango normal puede tener
implicaciones importantes sobre la naturaleza del problema subyacente del cuerpo considerando
la presencia de hiperactividad cuando se obtienen valores superiores a 55), lo cual se considera
puede deberse a un proceso inflamatorio del órgano referente del punto evaluado, o hipoactividad
cuando se obtiene valores inferiores a 45, considerándose la presencia de procesos degenerativos
y/o crónicos(14).
La indicación para la cual fue nominada la tecnología
Todas las indicaciones.

Criterio de nominación
Que no exista evidencia científica sobre su efectividad clínica (los beneficios que se pueden
atribuir al uso de una tecnología en salud cuando se usa en el entorno de la atención clínica
habitual).
2.Pregunta de política y pregunta de investigación
¿En Colombia, con base en la evidencia científica sobre efectividad clínica disponible, la consulta
médica con Dermatrón para la realización de test biofuncionales, debería ser excluida de la
financiación con recursos públicos de la salud?
3. Metodología
Luego de realizar una búsqueda sistemática de la literatura con criterios amplios que permitieran
identificar la información científica publicada sobre este dispositivo médico, y tras revisar 617
estudios en diferentes idiomas y publicados en bases de datos internacionales, no se identificaron
estudios que evaluaran el rendimiento de este dispositivo y cumplieran con los criterios de
inclusión establecidos por el equipo desarrollador.
4. Resultados
De acuerdo con la información revisada y las recomendaciones dadas por el experto temático,
este tipo de dispositivos de organometría presentan una amplia variabilidad interobservador, por
lo cual requiere para su uso una persona con adecuado entrenamiento y capacitación. La
búsqueda realizada no arrojó resultados sobre esta variabilidad en las mediciones, así como
tampoco se encontró información sobre las características operativas del Dermatrón (sensibilidad
y especificidad, valor predictivo positivo y negativo, razón de verosimilitud) para detección de
alteración o normalidad en el estado de los órganos corporales. No se encontraron estudios o
reportes de eventos adversos serios relacionados con este dispositivo.
5. Alertas de seguridad (Vigilancia post-comercialización)
No se reportaron alertas sanitarias acerca de la tecnología nominada.
6. Análisis de la evidencia enviada por el nominador y análisis de objeciones
No se reportó información enviada por el nominador.
7. Recomendación(es) de política
Se recomienda excluir de la financiación con recursos públicos de la salud por el criterio de
efectividad clínica, la consulta médica Dermatrón para la realización de "Test Biofuncionales" que
permite medir el estado de los órganos del cuerpo.

8. Consideraciones a tener en cuenta para el análisis de la recomendación


Esta recomendación representa la posición del grupo desarrollador del estudio técnico, a la cual
se llegó tras la realización de una revisión sistemática rápida de la literatura y al no encontrar
evidencia científica disponible para la evaluación los criterios de efectividad clínica y seguridad de
la consulta médica con Dermatrón. La formulación de la recomendación se basó en el análisis de
la nominación tal cual como esta fue publicada por el MinSalud, y se delimitó al estudio de los
criterios por los cuales fue nominada la tecnología.
Informe técnico-científico
Estudio técnico-científico de Consulta médica Dermatrón para la realización de test
biofuncionales en el marco del procedimiento técnico científico y participativo de
exclusiones

1. Alcance

1.1. Identificación de la nominación


Esta información ha sido tomada de la nominación presentada en el portal “MiVoxPópuli”:
Tabla 1.Identificación de la nominación

Nombre de la tecnología y número de la tecnología:


1225 Consulta médica Dermatrón
Nominador: EPS Sanitas.

Nombre la enfermedad o condición de salud que motiva la nominación de


exclusión de la tecnología: Todas las indicaciones.

Criterio de nominación:
C) Que no exista evidencia científica sobre su efectividad
clínica.
Información adicional u observaciones: No adjuntó evidencia - No presenta conflicto
de interés

1.1.1. Identificación y descripción de la tecnología nominada con sus


características e indicación

Tecnología nominada
Consulta médica Dermatrón
En Colombia a partir de la Ley 100 de 1993, en la resolución 5261 de 1994 en su artículo
5, definió la consulta médica como la puerta de entrada obligatoria del afiliado al Sistema
de Seguridad Social en Salud. También define que las Entidades Promotoras de Salud
(EPS) podrán permitir la utilización de medicinas alternativas siempre y cuando éstas se
encuentren autorizadas para su ejercicio y cuando medie previa solicitud del paciente (1,2).
En la resolución 3512 de 2019 la consulta médica se define como la valoración y orientación
brindada por un médico en ejercicio de su profesión a los problemas relacionados con la
salud y comprende anamnesis, toma de signos vitales, examen físico. análisis, definición
de impresión diagnóstica, plan de tratamiento. Por otra parte, define a las medicinas y
terapias alternativas como aquellas técnicas, prácticas, procedimientos, enfoques o
conocimientos que utilizan la estimulación del funcionamiento de las leyes naturales para
la autorregulación del ser humano con el objeto de promover, prevenir, tratar, rehabilitar la
salud y cuidados paliativos de la población desde un enfoque holístico(4).
El Dermatrón es un Dispositivo Médico (DM) utilizado para medir el potencial eléctrico de
un órgano referenciado. De acuerdo al registro sanitario INVIMA 2018DM-0017693 y al
Decreto 4725 del 2005 se encuentra clasificado como un dispositivo IIa - riesgo moderado,
sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y
efectividad (5,6). Este dispositivo se encuentra clasificado como equipo biomédico(7). En el
sistema de trámites en línea y consultas públicas del Invima, se hallaron tres registros
sanitarios, dos vencidos y uno vigente como se evidencia en el anexo 1(8).

Condiciones especiales y precauciones de uso: para utilizar esta tecnología es


necesario conocer cada una de las partes del dispositivo médico y los accesorios, así como
el uso de estos, se debe tener un conocimiento previo del manejo y entrenamiento de este,
este equipo debe ser utilizado o supervisado de forma continua por un profesional idóneo,
capacitado en el uso y sus aplicaciones. Realizar procedimientos de uso distintos a los
especificados en cada manual puede ocasionar riesgo de lesión para el paciente y/o el
terapeuta(15).
El dispositivo no se debe aplicar sobre el cuello. No se debe utilizar en pacientes con las
siguientes condiciones:
● Pacientes con marcapasos
● Hipersensibilidad a corrientes eléctricas
● Embarazo
● Enfermedad de Parkinson
● Procesos tumorales
● Procesos infecciosos
● Pacientes epilépticos

Incidentes y eventos adversos: de acuerdo a la base de datos de Tecnovigilancia 2015


a 2019 con la que cuenta el IETS no se han reportado eventos o incidentes adversos
asociados al uso de este dispositivo médico. Sin embargo, se evidencia que el principal
riesgo del uso de esta tecnología son las quemaduras en el lugar donde se manipulan los
accesorios al tener conexión simultánea con un equipo de radiofrecuencia.
Alertas sanitarias: el grupo de Tecnovigilancia del INVIMA realiza una búsqueda
sistemática diaria de las alertas emitidas por Organismos Reguladores Internacionales
mediante monitoreo de las páginas web oficiales de las Agencias Sanitarias de otras
latitudes tomadas como referencia, entre las cuales se encuentran:
● Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) de
Francia
● Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Reino Unido
● U.S. Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos
● Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)
● Health Canada (HC)
● Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil
● Therapeutic Goods Administration (TGA)
De igual forma tiene en cuenta los reportes de eventos e incidentes asociados al uso de los
dispositivos médicos de los programas institucionales de Tecnovigilancia de prestadores,
fabricantes e importadores que reportan al Invima. Teniendo en cuenta lo anterior, no se
evidenció ninguna alerta de seguridad sobre el Dermatrón(16), adicional a esto se realizó
una búsqueda de alertas sanitarias en Emergency Care Research Institute (ECRI) donde
tampoco se registró ninguna alerta.
Contexto y nivel de atención donde se emplea la tecnología: esta tecnología se utiliza
en el servicio de consulta externa especializada que puede hacer parte de las siguientes
especialidades: medicina alternativa y complementaria ya sea, homeopática, osteopatía,
neuralterapéutica, tradicional china, naturopática, ayurvédica o en terapias alternativas y
complementarias como bioenergética, terapia con filtros o terapias manuales en mediana
complejidad en la modalidades de prestación: intramural, extramural o telemedicina. Para
esto es necesario cumplir con los requisitos de habilitación de talento humano,
infraestructura, dotación entre otros, que describen los estándares de la resolución 3100
del 2019 (17).
Equipos y suministros para utilizar la tecnología: para utilizar este dispositivo se debe
contar con una fuente de energía de 110 a 120V, es importante asegurarse de que el equipo
esté conectado a tierra a través de un enchufe de suministro de energía con toma de tierra
que cumpla con los códigos eléctricos nacionales aplicables. Es importante no tapar las
rejillas de ventilación, se deben mantener siempre libres para asegurar el buen
funcionamiento del equipo.
Adicional a esto, se debe contar con talento humano capacitado y entrenado, para utilizar
este dispositivo como se indica en la resolución 4816 de 2008 (18); en este caso como
utilizar esta tecnología, como realizar la respectiva limpieza y desinfección del dispositivo
con los insumos indicados.
Es necesario realizar el mantenimiento preventivo, correctivo y metrología al dispositivo de
acuerdo a lo indicado por cada fabricante; esta información se encuentra descrita en el
manual técnico de cada dispositivo.

Indicación para la cual fue nominada la tecnología

El reporte Mi Vox Pópuli Nº 1225, indica que la tecnología nominada para esta evaluación
es: CONSULTA MÉDICA DERMATRON(19). Actualmente en Colombia, de acuerdo con la
revisión de la resolución 3512 de 2019, la consulta médica Dermatrón no está cubierta en
el Plan de Beneficios en Salud con cargo a la Unidad de Pago por Capitación (UPC)(4).
La nominación de esta tecnología se realizó para todas las indicaciones y el nominador
realizó como observación para esta consulta que se hace uso de un equipo llamado
Dermatrón que se utiliza para la realización de "Test Biofuncionales" que permite medir el
estado de los órganos del cuerpo.

Esta tecnología toma como base la medicina tradicional china, que se sustenta en la
creencia de que en cada persona hay una actividad vital o energía llamada en chino Qi. El
Qi recorre todo el organismo a través de "canales" o "meridianos" que explican los procesos
fisiológicos del ser humano(20,21). Se presume que hay variaciones patológicas en el
cuerpo cuando se altera la conducción de dicha energía, en cuyo caso se pueden usar
agujas para mejorar el flujo y equilibrio energético. El concepto aplica tanto para el
diagnóstico como para el tratamiento de dichas variaciones o enfermedades
corporales(22,23).

Esta teoría afirma que existen más de mil áreas específicas, pequeñas, distribuidas a lo
largo de los meridianos, de mayor conductividad que la piel circundante, que permiten medir
y tratar alteraciones energéticas en el paciente. Estas áreas se denominan Puntos de
Acupuntura o Acupuntos. Estos puntos permiten recolectar información bioeléctrica por su
baja resistencia en la piel, lo que permite establecer diagnóstico de manera precisa. Este
principio es el que contemplan los diferentes métodos diagnósticos, entre los que se
encuentra el diagnóstico por palpación o HARA, la acupuntura y la
electroacupuntura(10,24).
La electroacupuntura de Voll u organometría funcional es un método mediante el cual se
comprueba la resistencia eléctrica de puntos de control, los cuales incluyen los puntos de
acupuntura y los puntos de Voll, obteniendo una medición del estado de los órganos y
sistemas de acuerdo con el valor obtenido por el instrumento. Este dispositivo es un
ohmímetro con batería que entrega entre 6 a 12 microamperios de corriente continua a 1 -
1.25 voltios(11,12,25).
Los componentes básicos de esta tecnología incluyen la máquina central con una placa de
prueba en la parte superior, una sonda, un electrodo de mano metálico y una computadora
conectada a la máquina central. Para realizar una sesión de electroacupuntura de Voll
mediante este dispositivo, el paciente sostiene en el electrodo de mano metálico, que está
conectado por un cable al puerto negativo de la máquina. Al mismo tiempo, la persona que
realiza la prueba completa el circuito eléctrico presionando contra el punto de interés de
acupuntura del paciente con la sonda de mano, que está conectada al puerto positivo. El
examinador evalua todos los puntos de acupuntura tanto en las manos como en los pies
del paciente. La sonda transmite información eléctrica de baja tensión desde el punto de
acupuntura a la máquina, donde se muestra en un tipo de lectura del voltímetro. El paciente
no siente ninguna descarga eléctrica debido a que el voltaje utilizado es extremadamente
bajo(11,15).
Los dispositivos modernos siempre están equipados con una computadora que se conecta
a la máquina a través de su puerto serie o USB para mostrar, imprimir y almacenar los
resultados de las pruebas. De acuerdo a los criterios establecidos por Voll, la lectura ideal
sería a 50, con un rango normal entre 45 y 55 en una escala de 0 a 100. Se considera que
la desviación eléctrica del rango normal puede tener implicaciones importantes sobre la
naturaleza del problema subyacente del cuerpo considerando la presencia de hiperactividad
cuando se obtienen valores superiores a 55), lo cual se considera puede deberse a un
proceso inflamatorio del órgano referente del punto evaluado, o hipoactividad cuando se
obtiene valores inferiores a 45, considerándose la presencia de procesos degenerativos y/o
crónicos(14).
Los puntos que se evalúan en la electroacupuntura de Voll en las manos y los pies han sido
correlacionados con los siguientes órganos (13):
● Linfa
● Pulmón
● Intestino grueso
● Nervio
● Circulación
● Alergia
● Degeneración de órganos
● Endocrino
● Corazón
● Intestino delgado
● Bazo / Páncreas
● Hígado
● Articulación
● Estómago
● Degeneración de fibromas
● Piel
● Degeneración grasa
● Vesícula biliar
● Riñón
● Vejiga

1.1.2. Identificación y descripción del criterio o criterios de exclusión por los


cuales fue nominada la tecnología

C) Que no exista evidencia científica sobre su efectividad clínica.

Definición operativa: aquella tecnología que no cuente con evidencia científica sobre su
efectividad clínica o que los resultados de los estudios comparativos evidencian que su
efectividad clínica es inferior frente a las alternativas disponibles(17).
1.2. Metodología para el análisis del criterio de nominación

1.2.1. Pregunta de política en salud


¿En Colombia, con base en la evidencia científica sobre efectividad clínica disponible, la
consulta médica con Dermatrón para la realización de test biofuncionales, debería ser
excluida de la financiación con recursos públicos de la salud?

1.2.2. Pregunta de investigación


Para la formulación preliminar de la pregunta de investigación se abordaron los siguientes
pasos:
a) Se consultaron los registros sanitarios vigentes de la página del INVIMA para las
tecnologías e indicación de interés.
b) Se identificaron los posibles comparadores mediante la revisión rápida de artículos sobre
la tecnología en MEDLINE, Epistemónikos y Google académico.
c) Se revisaron las recomendaciones de las guías de investigación sobre medicina
tradicional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para delimitar la población y los
comparadores(26,27).
Esta consulta se complementó con una búsqueda estructurada de las revisiones Cochrane,
revisiones narrativas, estudios primarios y documentos sobre políticas vigentes de
cobertura. La validación de la pregunta de investigación fue realizada por parte del grupo
desarrollador que incluyó al experto clínico y metodólogos.
A continuación se presenta la pregunta de investigación de esta evaluación, planteada
mediante estrategia PICOT.
Tabla 2. Pregunta de investigación

Población Personas de cualquier sexo o edad, que no utilicen marcapasos


o prótesis metálicas, sin diagnóstico conocido de de
Enfermedad de Parkinson o de epilepsia, sin procesos
tumorales o infecciosos, ni mujeres en estado de embarazo.

Intervención Consulta médica con Dermatrón - electroacupuntura de Voll

Comparador(es) • Prueba gold estándar de diagnóstico según condición de


salud.
• No realizar test biofuncional

Desenlaces Efectividad clínica:


Características operativas del Dermatrón:
• Sensibilidad
• Especificidad
• Valor predictivo positivo
• Valor predictivo negativo
• Razón de verosimilitud
Correlación o concordancia intra e interobservador
Seguridad:
Eventos adversos serios

Tipo de estudio • Revisiones sistemáticas de ensayos clínicos


• Ensayos controlados aleatorizados
• Estudios de cohortes
• Estudios de casos-controles
• Estudios observacionales comparativos

La nominación de la tecnología se realizó para todas las indicaciones, sin embargo, es


importante tener en cuenta que se debe evitar el uso de este tipo de tecnologías en
pacientes con marcapasos o con prótesis metálicas, con diagnóstico conocido de
Enfermedad de Parkinson o de epilepsia, con procesos tumorales o infecciosos, ni en
gestantes, por lo cual se delimitó la población excluyendo quienes presenten estas
condiciones(21).

Selección de comparadores
Dada las indicaciones tan amplias para la tecnología nominada, se incluyeron los
comparadores encontrados en la literatura que se utilizan en la práctica clínica habitual o
que correspondan a la tecnología alternativa más relevante en términos de efectividad y
seguridad para la misma indicación de la intervención de interés. Se verificó que estuvieran
disponibles y autorizados para su uso a nivel nacional. Finalmente se comprobó que
tuvieran habilitación mediante registro INVIMA o resolución del Ministerio. Los
comparadores seleccionados fueron:
● Prueba gold estándar de diagnóstico según condición de salud
● No realizar test biofuncional

Desenlaces
Para efectos de la presente revisión, sólo se tuvieron en cuenta los resultados en salud
clasificados como desenlaces críticos para la toma de decisiones. Los desenlaces fueron
seleccionados sin conocer a priori la magnitud, dirección y significancia estadística de los
efectos. Cabe anotar que, dada la diversidad de indicaciones encontradas para la
tecnología nominada, se incluyeron los desenlaces relevantes para el escenario descrito
por el nominador, los cuales fueron evaluados con respecto a la estrategia diseñada para
tal fin.
El Dermatrón mide la condición de los órganos de los pacientes examinados por lo que con
el grupo desarrollador se concluyó que los desenlaces que permiten efectuar dicha
medición son los siguientes:
Efectividad clínica:
• Características operativas del Dermatrón (sensibilidad y especificidad, valor
predictivo positivo y negativo, razón de verosimilitud) para detección de normalidad
o alteración en el estado de los órganos corporales.
• Correlación o concordancia intra e interobservador.

Seguridad:
Eventos adversos serios

1.2.3. Criterios de elegibilidad


Los criterios de elegibilidad para seleccionar los estudios utilizados en la elaboración de
este estudio se presentan en la tabla 3.
Tabla 3. Criterios de elegibilidad

- Tipos de estudios: se priorizó la selección de revisiones


sistemáticas de ensayos clínicos, según los criterios incluidos
en el manual Cochrane de revisiones sistemáticas de
intervenciones(28). Ante la ausencia de revisiones
sistemáticas se amplió la búsqueda incluyendo estudios
primarios, en el orden de los siguientes diseños: ensayos
controlados aleatorizados, cohortes analíticas, casos-
controles y estudios observacionales comparativos.
- Estado de publicación: estudios publicados, en prensa o
literatura gris.
Criterios de - Fecha de publicación: sin restricción para RSL ni para
inclusión estudios primarios.
- Formato de publicación: estudios disponibles como
publicación completa. Los estudios publicados únicamente
en formato de resumen no fueron elegibles debido a que la
información reportada es incompleta para evaluar su calidad
metodológica, además, es probable que los resultados de los
estudios puedan cambiar significativamente entre la
publicación preliminar y la definitiva.
- Idioma de los estudios: sin restricción.
- Informe de resultados: estudios que informaron estimaciones
del efecto individuales (por cada estudio primario).
- Población con marcapasos o prótesis metálica
Criterios de - Embarazo
exclusión - Enfermedad de Parkinson
- Procesos tumorales
- Procesos infecciosos
- Pacientes epilépticos

1.2.4. Búsqueda de información

1.2.4.1. Fuentes de información


Se llevó a cabo una búsqueda sistemática de la literatura para identificar la evidencia
relevante en relación con la pregunta de investigación. El proceso se efectuó de
acuerdo a los estándares de calidad internacional utilizados por la Colaboración
Cochrane.
Para identificar publicaciones indexadas se consultaron las siguientes bases de datos:

● MEDLINE, incluidos los repositorios In-Process & Other Non-Indexed


Citations y Daily Update (plataforma Ovid o PubMed)
● EMBASE (Elsevier)
● Cochrane Database of Systematic Reviews (plataforma Wiley)
● Database of Abstracts of Reviews of Effects - DARE (plataforma Wiley)
● LILACS (Biblioteca Virtual en Salud - BVS, interfaz iAHx)
● Biblioteca Virtual en Salud en Medicinas Tradicionales, Complementarias e
Integrativas (Biblioteca Virtual en Salud - BVS, interfaz iAHx)
● Health Technology Assessment Database (Wiley)
● Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y
Prestaciones del Sistema Nacional de Salud
● National Center for Complementary and Alternative Medicine
● Allied and Complementary Medicine Database (AMED)
● Cochrane Central Register of Controlled Trials - CENTRAL (plataforma Ovid)
● Clinical Trials (Clinical Trials.gov)

Debido a que la tecnología evaluada corresponde al grupo de instrumentos utilizados


en Medicinas Alternativas, también se consultaron las bases de datos de las bibliotecas
de la Universidad Nacional y Universidad Juan N. Corpas, que cuentan con posgrados
certificados en este campo.

Se consultaron los eventos adversos reportados en la página web del INVIMA y otras
fuentes como Uppsala Monitoring Centre, EMA (European Medicines Agency), ANVISA
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - Brasil), MHRA (Medicines and Healthcare
Products Regulatory Agency - Reino Unido) y FDA (Food and Drug Administration-
Estados Unidos).
1.2.4.2. Procedimiento de búsqueda

La estrategia de búsqueda fue estructurada mediante la identificación de las palabras


clave en lenguaje natural, a partir de la pregunta en formato PICOT. En el diseño de
las estrategias de búsqueda estructuradas se utilizaron palabras clave apropiadas para
cada base de datos. La sintaxis de búsqueda se compuso de términos de lenguaje
libre, vocabulario controlado explotado como términos MeSH (Medical Subject
Headings), DeCS (Descriptores en Ciencias de la Salud) y Emtree (Embase Subject
Headings), sinónimos, abreviaturas, acrónimos, variaciones ortográficas y plurales. Se
incluyeron truncadores y operadores booleanos.

Entre los métodos de búsqueda complementarios, se utilizó el buscador Google


Académico para identificar literatura gris y se realizó una búsqueda manual “en bola de
nieve” proveniente de la revisión de referencias bibliográficas de los estudios
seleccionados en bases de datos indexadas.

Cada estrategia de búsqueda en bases de datos electrónicas cuenta con un informe,


con el fin de certificar su reproducibilidad y transparencia (ver anexo 2).

1.2.5. Tamización, selección y extracción

Las referencias encontradas en las bases de datos fueron cargadas en la plataforma


Rayyan® para eliminar duplicados y tamizar por título y resumen. El proceso de
tamización de los estudios se realizó por duplicado teniendo en cuenta los criterios de
elegibilidad predefinidos. Dos revisoras (DR y LG) verificaron uno a uno los títulos y
resúmenes de las referencias localizadas en las estrategias de búsqueda. Las
discrepancias en la selección de los estudios fueron resueltas mediante consenso entre
ellas. No fue necesario un tercer revisor.

Para aquellas referencias potencialmente elegibles se dispuso del texto completo a fin
de evaluar los criterios de selección previamente expuestos. Dos revisores (DR y LG)
eligieron los estudios mediante la lectura del texto completo, con el fin de confirmar que
cumplieran con los criterios de elegibilidad (de inclusión y de exclusión). Esto se orientó
de acuerdo con la pregunta de investigación planteada bajo la estructura PICOT. Los
estudios no recuperados en texto completo al momento de la publicación del informe
de evaluación se clasificaron como estudios excluidos. Este proceso de selección se
documentó en un diagrama de flujo PRISMA (Anexo 3).

Los documentos que se seleccionaron en texto completo y que fueron evaluados para
elegibilidad fueron socializados con el experto temático para su concepto.

1.2.6. Evaluación de calidad


No se encontró evidencia que respondiera la pregunta PICO planteada, por lo tanto, no
se desarrolló el proceso de evaluación de la calidad.
2. Resultados

2.1. Resultados de la búsqueda, tamización y selección

La evaluación de la eficacia, efectividad y seguridad de la tecnología nominada se realizó


siguiendo los lineamientos del manual del IETS, “Manual metodológico para la elaboración
de evaluaciones de efectividad clínica, seguridad y validez diagnóstica de tecnologías en
salud”(21).

Se llevó a cabo una búsqueda sistemática y exhaustiva de información en las bases de


datos indexadas sin restricciones por fecha de publicación ni idioma. A través de la
búsqueda se detectaron 617 estudios y se excluyeron 78 referencias duplicadas. Se
revisaron 539 documentos por título y resumen y se excluyeron 504. Se seleccionaron 35
referencias para revisión por texto completo, de los cuales 23 estudios estaban disponibles
únicamente en formato de resumen, 7 no reportaban datos comparativos, 3 no incluyeron
la comparación de interés y 2 no respondían a los desenlaces de la pregunta PICO. Por
lo anterior, ningún estudio cumplió con los criterios de inclusión.

2.2. Síntesis de la evidencia


Durante el proceso de búsqueda y revisión sobre la consulta médica Dermatrón no se obtuvo
evidencia científica que diera respuesta a la pregunta de investigación planteada, por lo tanto,
no se presenta descripción ni síntesis de la evidencia.

2.3. Información de vigilancia post- comercialización


No se reportaron alertas sanitarias acerca de la tecnología nominada.

2.4. Análisis de la información enviada por el nominador


No se reportó información enviada por el nominador.

2.5. Análisis de las objeciones, observaciones o aportes realizados con respecto


a la nominación

No se reportaron objeciones

3. Recomendaciones
Con base en el concepto previo (numeral 2.2) y dado que la ley 1751 indica que únicamente
aquellas tecnologías con evidencia científica sobre su eficacia y efectividad serán
financiadas con recursos públicos, se recomienda excluir de la financiación con recursos
públicos de la salud por el criterio de efectividad clínica, la consulta médica Dermatrón para
la realización de "Test Biofuncionales" que permite medir el estado de los órganos del
cuerpo.

3.1. Consideraciones a tener en cuenta para el análisis de la recomendación

La formulación de la recomendación se basó en el análisis de la nominación tal cual como


esta fue publicada por el Ministerio de Salud y Protección Social y se delimitó al estudio del
criterio de efectividad clínica para la cual fue nominada la tecnología.
La recomendación planteada representa la posición del grupo desarrollador del estudio
técnico a la cual se llegó tras la realización de una revisión sistemática rápida de la literatura.
Se realiza con base en la no existencia de evidencia científica publicada que demuestre la
efectividad de la consulta médica Dermatrón. Se espera que se publique nueva evidencia
que soporte su utilización.

4. Referencias bibliográficas

1. Congreso de la República de Colombia. Ley 100 de 1993. Colombia; 1993.


2. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 5261 de 1994. 1994 p. 1–138.
3. Ministerio de la protección Social. Ley 1751 del 2015. Congr Colomb. 2015;13.
4. Ministerio de Salud y Proteccion Social. Resolución 3512 de 2019 [Internet]. 2019.
Available from: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resolucion No.
3512 de 2019.pdf
5. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Decreto 4725
de 2005. Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos par uso humano.
6. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Registro
sanitario INVIMA. 2018.
7. Guerrero MM, Lucía O, Arévalo R, Carmen I Del, Bolaño P. Interoperabilidad
Semántica Estándares Semánticos Para Los Dispositivos Médicos I Fase de Análisis
Colaboradores. In 2014. p. 126.
8. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Sistema de Tramites
en Linea - Consultas Publicas, Dermatrón. 2018.
9. Novasan. Qué es la acupuntura bioenergética -. 2017.
10. Panchi E. Universidad técnica de ambato facultad de ciencias de la salud carrera de
terapia física. 2015.
11. Balcázar, M; Salvador S. Diseño y construccion de un equipo electroestimulador y
diseño de un software para acupuntura. 2007.
12. Palacios Cabrera P. Sistema de adquisición de datos para automatizar un sistema
de electroacupuntura. 1999.
13. Tseng YJ, Hu WL, Hung IL, Hsieh CJ, Hung YC. Electrodermal screening of
biologically active points for upper gastrointestinal bleeding. Am J Chin Med.
2014;42(5):1111–21.
14. Hong HG. Electrodermal measurement of acupuncture points may be a diagnostic
tool for respiratory conditions: A retrospective chart review. Med Acupunct.
2016;28(3):137–47.
15. Morales Electromedicina. Iontoforesis y electroestimulación.
16. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA.
Tecnovigilancia.
17. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 3100 de 2019. 3100 Colombia;
2019 p. 230.
18. Ministerio de la protección social. Resolución 4816 de 2008. 2008 p. 12.
19. EPS Sanitas. Procedimiento técnico-científico y participativo para la exclusión de
tecnologías. 2020.
20. Cobos Romana R. Acupuntura, electroacupuntura, moxibustión y técnicas
relacionadas en el tratamiento del dolor. 2013;20(5):263–77.
21. Ahn A, Martinsen O. Electrical Characterization of Acupuncture Points: Technical
Issues and Challenges. 2008;13(8):817–24.
22. Jia-xu C. Diagnóstico. Guías de Estudio de Medicina China. FUNDACIÓN EUROPEA
DE MTC; 2014.
23. Martínez L. Efecto de la Electroacupuntura en los Puntos Baihui (Dm 20), Yintang
(Extra) y Acupuntura En Sanyinjiao (B6) y Taixi (R3) en pacientes deprimidos
valorados con la escala de Hamilton. 2012.
24. Beresford-Cooke C. Teoría y práctica del SHIATSU. Paidotribo; 2001. (Fisioterapia y
Terapia Manuales).
25. Urbano M. Electroacupuntura - Cómo funciona, sus efectos y beneficios. 2019.
26. World Health Organization. General Guidelines for Methodologies on Research and
Evaluation of Traditional Medicine World Health Organization. 2000.
27. World Health Organization. Estrategia de la OMS sobre medicina tradicional. 2013.
28. Higgins J, Green S. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions
5.1.0 [updated March 2011]. Green S, editor. 2011.
5. Anexos
Anexo 1. Registros sanitarios del Dermatrón

Nombre Registro Estado Presentació


Nombre Titular
Ítem del sanitario del RS n comercial Indicación de uso
comercial registro
Producto (RS)
Mide el potencial
eléctrico de un
órgano referenciado
en un punto ubicado
Fundació
DERMATR a distancia (puntos
n
ON INVIMA Unidad de los meridianos en
Universit
1 MEDICOR 2018DM- Vigente MEDICOR compacta y la acupuntura
aria Juan
- 0017693 accesorios clásica), basados en
N.
DERMATR los principios
Corpas
ON constituido por el Dr.
Reinhold Voll en
Alemania en 1953
[3].
FUNDAC
IÓN
DERMATR INVIMA Unidad
UNIVER
2 ON 2007DM- Vencido MEDICOR compacta y NR
SITARIA
MEDICOR 0001386 accesorios
JUAN N.
CORPAS
EQUIPO
DE
DERMATR INVIMA ENERGYL ENERGY Unidad
ON- 2009DM- Vencido INE&OZO LINE compacta y NR
3
ENERGYL 0004251 NIZAR S.A.S. accesorios
INE&OZO
NIZAR
Anexo 2. Reportes de búsqueda de evidencia en bases electrónicas de datos

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos MEDLINE Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed
Citations, MEDLINE Daily, MEDLINE and Versions

Plataforma Ovid

Fecha de búsqueda 28/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Sin restricción

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda 1 Dermatron.ab,ti. (4)


2 organometry.ab,ti. (27)
3 voll.ab,ti. (121)
4 electroacupuncture.ab,ti. (9014)
5 3 and 4 (56)
6 (electro adj5 impedance).ab,ti. (104)
7 1 or 2 or 5 or 6 (191)
8 limit 7 to humans (98)
9 remove duplicates from 8 (76)
10 limit 9 to "reviews (maximizes sensitivity)" (28)
11 limit 9 to randomized controlled trial (1)
12 10 or 11 (28)

Referencias identificadas 28

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos Embase

Plataforma Embase

Fecha de búsqueda 28/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Ninguna

Otros límites Ninguno


Estrategia de búsqueda #13 #11 AND [embase]/lim NOT ([embase]/lim AND [medline]/lim)
AND 'systematic review'/de AND 'Article'/it 55
#12 #11 AND [embase]/lim NOT ([embase]/lim AND [medline]/lim)
6267
#11 #9 AND #10 24632
#10 #1 OR #2 OR #3 OR #4 OR #5 OR #6 OR #7 OR #8
35302
#9 'human' 22957101
#8 'electrodermal response' 7167
#7 electric AND impedance 8209
#6 galvanic AND skin AND response 1353
#5 dermatron 3
#4 acupressure 2330
#3 electrodiagnosis 7856
#2 electroacupuncture 7847
#1 'acupuncture point'/exp OR 'acupuncture point' 2485

Referencias identificadas 55

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos Cochrane library

Plataforma Cochrane library

Fecha de búsqueda 29/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Ninguna

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda #1 electroacupuncture in Cochrane Reviews, Trials 2512


#2 acupressure in Cochrane Reviews, Trials 1391
#3 DERMATRON 1
#4 acupoint in Cochrane Reviews, Trials 2387
#5 acupuncture point in Cochrane Reviews 305
#6 electric impedance in Cochrane Reviews, Trials 658
#7 Galvanic Skin Response in Cochrane Reviews, Trials 783
#8 'electrodermal response' in Cochrane Reviews, Trials 384
#9 #1 OR #2 OR #3 OR #4 OR #5 OR #6 OR #7 OR #8 in
Cochrane Reviews 364
#10 limit 7 to humans 222
#11 limit to type 4

Referencias identificadas 4
Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos Database of Abstracts of Reviews of Effects - DARE


Health Technology Assessment Database

Plataforma CRD Database

Fecha de búsqueda 29/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Ninguna

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda “electropuncture” OR “dermatron”

Referencias identificadas 72

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos National Center for Complementary and Alternative Medicine

Plataforma NIH

Fecha de búsqueda 29/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Ninguna

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda “electropuncture”

Referencias identificadas 6

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos Allied and complementary Medicine Database (AMED)

Plataforma British Library - http://explore.bl.uk/

Fecha de búsqueda 12/07/2020


Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Sin restricción

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda 1 Dermatron (0)


2 organometry (4)
3 voll.ab (301)
4 electroacupuncture.ab (8)
5 3 and 4 (0)
6 electroimpedance.ti,ab (22)
7 1 or 2 or 5 or 6 (26)

Referencias identificadas 26

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos EPISTEMONIKOS

Plataforma EPISTEMONIKOS

Fecha de búsqueda 29/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Ninguna

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda (title:((title:(electroacupuncture) OR abstract:(electroacupuncture))


OR (title:(acupuncture point) OR abstract:(acupuncture point)) OR
(title:(Electrodiagnosis) OR abstract:(Electrodiagnosis)) OR
(title:(ORGANOMETRY) OR abstract:(ORGANOMETRY)) OR
(title:(dermatron) OR abstract:(dermatron)) OR (title:(galvanic skin
response) OR abstract:(galvanic skin response)) OR (title:(electric
impedance) OR abstract:(electric impedance)) OR
(title:('electrodermal response') OR abstract:('electrodermal
response'))) OR abstract:((title:(electroacupuncture) OR
abstract:(electroacupuncture)) OR (title:(acupuncture point) OR
abstract:(acupuncture point)) OR (title:(Electrodiagnosis) OR
abstract:(Electrodiagnosis)) OR (title:(ORGANOMETRY) OR
abstract:(ORGANOMETRY)) OR (title:(dermatron) OR
abstract:(dermatron)) OR (title:(galvanic skin response) OR
abstract:(galvanic skin response)) OR (title:(electric impedance) OR
abstract:(electric impedance)) OR (title:('electrodermal response') OR
abstract:('electrodermal response')))) AND (title:(diagnosis) OR
abstract:(diagnosis))
Referencias identificadas #24

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos Google Académico

Plataforma GOOGLE

Fecha de búsqueda 08/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Ninguna

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda Electroacupuncture OR dermatron

Referencias identificadas 17 resultados

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias


y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud

Plataforma REDETES

Fecha de búsqueda 08/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Ninguna

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda Electroacupuntura

Referencias identificadas 3

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos Clinicaltrial.gov

Plataforma -
Fecha de búsqueda 12/07/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Sin restricción

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda 1 Dermatron (0)


2 organometry (0)
3 voll (3)
4 electroacupuncture (2)
5 3 and 4 (0)
6 (electroimpedance) (1)
7 1 or 2 or 5 or 6 (1)

Referencias identificadas 1

Reporte eventos adversos

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Plataforma INVIMA

Fecha de búsqueda 28/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Ninguna

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda Electroacupuntura – acupuntura - Dermatrón

Informes identificadas Ninguno

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos European Medicines Agency

Plataforma EMA

Fecha de búsqueda 28/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción


Restricciones de lenguaje Ninguna

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda Electroacupuntura – acupuntura - Dermatrón

Informes identificados Ninguno

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos Uppsala Monitoring Centre

Plataforma Uppsala Monitoring Centre

Fecha de búsqueda 28/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Ninguna

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda Electroacupuntura – acupuntura - Dermatrón

Informes identificados Ninguno

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - Brasil

Plataforma ANVISA

Fecha de búsqueda 28/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Ninguna

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda Electroacupuntura – acupuntura - Dermatrón

Informes identificados Ninguno

Tipo de búsqueda Revisión sistemática


Base de datos Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency

Plataforma MHRA

Fecha de búsqueda 28/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Ninguna

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda Electroacupuntura – acupuntura - Dermatrón

Informes identificados Ninguno

Tipo de búsqueda Revisión sistemática

Base de datos Food and Drug Administration

Plataforma FDA

Fecha de búsqueda 28/05/2020

Rango de fecha de búsqueda Sin restricción

Restricciones de lenguaje Ninguna

Otros límites Ninguno

Estrategia de búsqueda Electroacupuntura – acupuntura - Dermatrón

Informes identificados Ninguno


Anexo 3. Diagrama PRISMA: flujo de la búsqueda, tamización y selección de estudios

Referencias identificadas mediante la Referencias identificadas mediante el


búsqueda en bases electrónicas de uso de métodos de búsqueda
datos complementarios

n= 617 n= 0
n=

Referencias después de remover los


duplicados
n= 539

Referencias tamizadas por título y


Referencias excluidas
resumen
n=504
n=539

Artículos en texto completo excluidos y


Artículos en texto completo evaluados razones para su exclusión
para elegibilidad n=35
n=35
Estudios disponibles únicamente en
formato de resumen (n=23)
Estudios que no incluyen la comparación
de interés (n=3)
Estudios que no reportan datos
comparativos (n=7)
Estudios incluidos No responde a los desenlaces de la
n=0 pregunta PICO (2)

Estudios incluidos en la síntesis de


evidencia
n=0
Anexo 4. Lista de estudios incluidos
Ningún artículo cumplió con criterios de inclusión.

Anexo 5. Lista de estudios excluidos


Año
Título del estudio Autores Revista Concepto Razón
Publicación
Electrodermal
No responde a
measurement of
los desenlaces
acupuncture points
planteados en la
may be a diagnostic Medical
Hong H.G. 2016 Exclusión pregunta PICO.
tool for respiratory Acupuncture
Evidencia con
conditions: A
alto riesgo de
retrospective chart
sesgo
review
Tseng Y.-J.
No responde a
Electrodermal and Hu W.-
The los desenlaces
Screening of L. and
American planteados en la
Biologically Active Hung I.-L.
2014 Journal of Exclusión pregunta PICO.
Points for Upper and Hsieh
Chinese Evidencia con
Gastrointestinal C.-J. and
Medicine alto riesgo de
Bleeding Hung Y.-C.
sesgo
Methods and
possibilities of
acupuncture and Voll
electroacupuncture(M Leonhardt Medizinische No disponible en
1972 Exclusión
ethoden und H. Klinik texto completo
Möglichkeiten der
Akupunktur und
Vollelektroakupunktur)
Recent diagnostic and
therapeutic
possibilities of the
application of
electroacupuncture by
the technique of
Voll.NEUERE Eberhardt Saarlandisch No disponible en
1974 Exclusión
DIAGNOSTISCHE H.G. es Arzteblatt texto completo
UND
THERAPEUTISCHE
MOGLICHKEITEN
DURCH
ELEKTROAKUPUNKT
UR NACH VOLL
Twenty years of
electroacupuncture AMER.J.AC No disponible en
Voll R. 1975 Exclusión
diagnosis in Germany. UPUNCT texto completo
A progress report
Año
Título del estudio Autores Revista Concepto Razón
Publicación
Energetic reactions
between organ pairs
and paranasal
AM. J. No disponible en
sinuses, odontons, Voll R. 1977 Exclusión
ACUPUNCT. texto completo
and tonsils in
electroacupuncture
according to Voll
Electroacupuncture: A
true and legitimate
preventive medicine. American
No disponible en
An appreciation of the Madill P. 1979 Journal of Exclusión
texto completo
work and discoveries Acupuncture
of Dr. Reinhold Voll,
M.D
Acupuncture points for American
No disponible en
the ear, nose and Voll R. 1979 Journal of Exclusión
texto completo
throat specialist Acupuncture
New
electroacupuncture American
No disponible en
(EAV) measurement Voll R. 1979 Journal of Exclusión
texto completo
points for the various Acupuncture
eye structures
Physikalisch
Thyroid pathology and e Medizin
No disponible en
Voll's electric Daniel O. 1980 und Exclusión
texto completo
acupuncture Rehabilitatio
n
Pathogenic action of Physikalisch
copper spiral IUD's on e Medizin
Muecke No disponible en
female genital organs, 1980 und Exclusión
H.G. texto completo
and Voll's electric Rehabilitatio
acupuncture n
The phenomenon of
medicine testing in AM. J. No disponible en
Voll R. 1980 Exclusión
electroacupuncture ACUPUNCT. texto completo
according to Voll
Hypoglycemia, stress
and psychosomatic
AM. J. No disponible en
illness: The role of Madill P. 1980 Exclusión
ACUPUNCT. texto completo
electroacupuncture
according to Voll
How to learn remedy
testing in EAV AM. J. No disponible en
Prince J.P. 1982 Exclusión
(Electroacupuncture ACUPUNCT. texto completo
According to Voll)
The uses and AM. J. No datos
Madill P. 1984 Exclusión
limitations of ACUPUNCT. comparativos
Año
Título del estudio Autores Revista Concepto Razón
Publicación
acupuncture point
measurement,
German
electroacupuncture or
electroacupuncture
according to voll
(EAV). Reflections on
five years of practice
Klein
The diagnostic value
Breteler
of electroacupuncture Huisarts en
M.A. and 1990 Exclusión Otro dispositivo
according to voll in Wetenschap
Schipperhe
heart disease
yn J.J.
Allergy testing by
means of No disponible en
Bresser H. 1993 Hautarzt Exclusión
electroacupuncture texto completo
according to Dr. Voll
The effect of qigong
on therapeutic
Acupuncture
balancing measured
Sancier and Electro- No disponible en
by Electroacupuncture 1994 Exclusión
K.M. Therapeutics texto completo
According to Voll
Research
(EAV): A preliminary
study
MORPHOLO
GISCHE
The morphological GRUNDLAG
Heine H.
basis of EN DER No disponible en
and Koenig 1994 Exclusión
electroacupuncture ELEKTROA texto completo
L.
according to Voll KUPUNKTU
R NACH
VOLL
Unconventional
apparative methods in Ostendorf No disponible en
1995 Allergologie Exclusión
the therapy of G.-M. texto completo
allergical diseases
Acupuncture point
resonance and Van
Am. J. No disponible en
medication testing Benschote 1997 Exclusión
Acupunct. texto completo
errors due to electrode n M.M.
artifacts
Electroacupuncture Ärztezeitschr
according to Voll: ift für
Proof of its efficacy Naturheilverf No disponible en
Heyer H. 1999 Exclusión
(Die elektroakupunktur ahren und texto completo
nach Voll: Ein Regulations
nachweis der medizin
Año
Título del estudio Autores Revista Concepto Razón
Publicación
wirksamkeit dieser
methode)
Sun T.-B.
and Chien
Electric resistance of Formosan
S.-H. and No disponible en
foot skin in diabetic 2001 Journal of Exclusión
Lee J.-T. texto completo
foot patients Surgery
and Cheng
L.-F.
Ärztezeitschr
Electroacupuncture ift für
(Neues von der Naturheilverf No disponible en
2001 Exclusión
elektroakupunktur ahren und texto completo
nach voll) Regulations
medizin
Hay fever season and Ärztezeitschr
electroacupuncture ift für
according to Voll Naturheilverf No disponible en
Thyson M. 2004 Exclusión
(Heuschnupfenzeit ahren und texto completo
und elektroakupunktur Regulations
nach Voll) medizin
Montenegr
o L. and
Carbone C.
and
Bioresonance as a
Milisenda
tool to predict contact J. Appl.
M. and 2006 Exclusión Otro dispositivo
dermatitis to cosmetic Cosmetol.
Manuele G.
preservatives
and
Giannazzo
E. and
Puglisi G.
Electrophysical
measurement:
Decoderdermography
Dehmlow Biologische- No datos
(Biophysikalische 2006 Exclusión
R. Medizin comparativos
messverfahren:
Elektro-decoder-
dermografie)
KIM -
Electroacupuncture
Komplement
according to Voll
are und
(EAV) and wish to
Integrative
become pregnant G. No datos
2008 Medizin, Exclusión
(EAV und Zetzsche comparativos
Artztezeitsch
rift fur
Schwangerschaftswun
Naturheilverf
sch)
ahren
Año
Título del estudio Autores Revista Concepto Razón
Publicación
What is
electroacupuncture Kraěůnigg No datos
2008 Exclusión
according to Voll R. comparativos
(EAV)?
Electroacupuncture
Die EAV aus
according to Voll Kraěůnigg No datos
2008 wissenschaft Exclusión
(EAV) from scientific R. comparativos
licher sicht
point of view
Elektroakupu
nktur nach
voll bei
allergien und
Electroacupuncture
unvertrĚ_
according to voll
glichkeitsrea
(EAV): Etiology
ktionen EAV: No datos
research, Thyson M. 2008 Exclusión
Ursachenfor comparativos
hierarchization of
schung,
disturbing factors and
hierarchisier
treatment in one
ung von
sțrfaktoren
und therapie
in einem
Sybille
Kramer,
Kathrin
Winterhalte
r, Gabriel
Schober,
Ursula THE
Characteristics of Becker, JOURNAL
Electrical Skin Bernhard OF
Resistance at Wiegele, ALTERNATI
2009 Exclusión Otro dispositivo
Acupuncture Dieter F. VE AND
Points in Healthy Kutz, COMPLEME
Humans Florian P. NTARY
Kolb, MEDICINE
Daniela
Zaps, Philip
M. Lang
and
Dominik
Irnich
Quintanilha
S.M. and J. Altern.
The statistics of skin No datos
Cruz C.P.T. 2011 Complement Exclusión
impedance comparativos
and Corso . Med.
G.
Año
Título del estudio Autores Revista Concepto Razón
Publicación
Una solución simple Defeo,
para un problema Magdalena Ed. lat.
No disponible en
complejo/ A simple M and Electrocardio Exclusión
texto completo
solution for a complex Dasso, logía
problem Enrique
Rev.
Ochoa
Electroacupuntura. ciencias No disponible en
Undangarai Exclusión
Validación de su uso médicas texto completo
n, L
Camaguey

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