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Anti-CCP
Anticuerpo anti-péptido cíclico citrulinado (anti-CCP)

Elecsys 2010
MODULAR ANALYTICS E170
05031656 190 100 cobas e 411
cobas e 601
cobas e 602

Español ▪ La mezcla de reacción es trasladada a la célula de lectura donde, por

magnetismo, las micropartículas se fijan a la superficie del electrodo.
Nota Los elementos no fijados se eliminan posteriormente con el reactivo
El valor de anti‑CCP de una muestra de paciente puede variar según el ProCell/ProCell M. Al aplicar una corriente eléctrica definida se produce
una reacción quimioluminiscente cuya emisión de luz se mide con un
método de ensayo aplicado. Por tanto, el laboratorio debe indicar el fotomultiplicador.
método de determinación de anti‑CCP empleado. Los valores de
▪ Los resultados se obtienen mediante una curva de calibración generada
Anti‑CCP de un paciente, obtenidos mediante diferentes procedimientos por el sistema a partir de una calibración a 2 puntos y una curva máster
de test, no pueden compararse entre sí y dan lugar a interpretaciones incluida en el código de barras del reactivo.
erróneas por parte del médico. Por esta razón, se recomienda que el a) Complejo tris (2,2’-bipiridina) rutenio (II) (Ru(bpy) )
laboratorio indique los resultados al médico haciendo la siguiente Reactivos - Soluciones de trabajo
anotación: “Los resultados indicados a continuación fueron obtenidos con El pack de reactivos (M, R1, R2) lleva la etiqueta A‑CCP.
el test Elecsys Anti‑CCP. Los resultados no pueden intercambiarse con
los obtenidos por análisis de otros fabricantes.” M Micropartículas recubiertas de estreptavidina (tapa transparente),
1 frasco, 6.5 mL:
Uso previsto
Test inmunológico in vitro para la determinación semicuantitativa de los Micropartículas recubiertas de estreptavidina: 0.72 mg/mL;
autoanticuerpos IgG humanos dirigidos contra los péptidos cíclicos conservante.
citrulinados en suero y plasma humanos. Los resultados del presente test R1 CCP~biotina (tapa gris), 1 frasco, 9 mL:
constituyen una contribución al diagnóstico de la artritis reumatoide en
combinación con otros hallazgos clínicos y de laboratorio. Péptidos cíclicos citrulinados biotinilados (sintéticos)
Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia aprox. 1.1 µg/mL; tampón fosfato 100 mmol/L, pH 5.0; conservante.
(electrochemiluminescence immunoassay) “ECLIA” está concebido para su
empleo en los analizadores automáticos Elecsys y cobas e. R2 Anticuerpo agregado anti‑IgG humana~Ru(bpy) (tapa negra),
1 frasco, 10 mL:
Características
La artritis reumatoide (AR) es una de las enfermedades autoinmunes más Anticuerpo monoclonal anti‑IgG humana marcado con rutenio (ratón)
comunes y afecta entre el 0.5 y el 1 % de la población mundial. Esta 0.75 µg/mL; tampón fosfato 100 mmol/L, pH 6.0; conservante.
enfermedad sistémica está caracterizada por la inflamación crónica de las
articulaciones sinoviales y la degeneración articular progresiva provocando A‑CCP Cal1 Calibrador Anti‑CCP 1 (tapa blanca), 2 frascos (liofilizado)
en ocasiones la incapacitación física de los individuos afectados.1 para 1.0 mL c/u:
El diagnóstico de una AR se basa frecuentemente en sus manifestaciones Anticuerpos anti‑CCP (humanos) aprox. 20 U/mL en una
clínicas y en pruebas de laboratorio como la determinación del factor
reumatoide (FR) y de la proteína C‑reactiva (PCR). Sin embargo, el FR no matriz de suero humano.
es un parámetro específico de la AR y puede estar presente en personas A‑CCP Cal2 Calibrador Anti‑CCP 2 (tapa negra), 2 frascos (liofilizado)
sanas de avanzada edad o bien en pacientes con otras afecciones
autoinmunes e infecciosas, mientras que la PCR constituye un marcador para 1.0 mL c/u:
general de inflamaciones. Anticuerpos anti‑CCP (humanos) aprox. 200 U/mL en una
La identificación de la citrulina es el objetivo de una serie de matriz de suero humano.
autoanticuerpos que se detectan en el suero de pacientes con AR, tales
como el factor anti‑perinuclear, los anticuerpos anti‑queratina (AKA), los Calibradores: Los valores exactos específicos del lote del calibrador están
anticuerpos anti‑filagrina (AFA) etc. y ha permitido desde hace poco tiempo incluidos en los códigos de barras del reactivo específico del test.
desarrollar pruebas de anti‑CCP altamente específicos para la AR. El Medidas de precaución y advertencias
funcionamiento clínico de las pruebas de anticuerpos anti‑CCP ha sido Producto sanitario para diagnóstico in vitro.
mejorado mediante el uso de péptidos múltiples citrulinados, dando así Observe las medidas de precaución habituales para la manipulación de
lugar a una segunda generación de pruebas de anticuerpos anti‑CCP2,3,4,5,6, reactivos.
7,8,9,10,11
Elimine los residuos según las normas locales vigentes.
El test Elecsys Anti‑CCP utiliza péptidos cíclicos citrulinados, por lo cual se Ficha de datos de seguridad a la disposición del usuario profesional que la
trata de una prueba de segunda generación. solicite.
Principio del test El material de origen humano debe considerarse como potencialmente
Principio de captura de IgG con una duración total de 18 minutos. infeccioso.
Los calibradores (A‑CCP Cal1, A‑CCP Cal2) han sido preparados
▪ 1ª incubación: 15 µL de muestra se incuban con péptidos cíclicos exclusivamente con sangre de donantes analizados individualmente que no
citrulinados biotinilados y un anticuerpo monoclonal contra la IgG presenta anticuerpos anti-HIV, anti-HCV ni HBsAg.
humana marcado con rutenioa) para formar un complejo en caso de que
la muestra tenga anticuerpos anti‑CCP. Los métodos analíticos aplicados fueron aprobados por la FDA o se
encuentran en comprobada conformidad con la Directiva Europea
▪ 2ª incubación: Después de incorporar las micropartículas recubiertas de 98/79/CE, Anexo II, Lista A.
estreptavidina, el complejo formado se fija a la fase sólida por
interacción entre la biotina y la estreptavidina. Sin embargo, dado que nunca puede excluirse con total seguridad el riesgo
de infección, se recomienda tratar este producto con el mismo cuidado que
una muestra de paciente. En caso de exposición, proceda según las
instrucciones de las autoridades sanitarias competentes.12,13

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Anti-CCP
Anticuerpo anti-péptido cíclico citrulinado (anti-CCP)

Evite la formación de espuma en reactivos y muestras de todo tipo Se debe garantizar una temperatura de 20‑25 °C para la medición de
(especímenes, calibradores y controles). muestras, calibradores y controles.
Preparación de los reactivos Para evitar posibles efectos de evaporación, determinar las muestras, los
Pack de reactivos calibradores y los controles que se sitúan en los analizadores dentro de un
lapso de 2 horas.
El pack de reactivos (M, R1, R2) contenido en el estuche está listo para el
uso y se suministra en frascos compatibles con el sistema. Material suministrado
Calibradores Consultar la sección "Reactivos - Soluciones de trabajo" en cuanto a los
reactivos suministrados.
Disolver cuidadosamente el contenido de un frasco añadiendo
exactamente 1.0 mL de agua destilada o desionizada. Dejar reposar ▪ 2 x 6 etiquetas para los frascos
15 minutos en frasco cerrado para la reconstitución. Mezclar con cuidado, ▪ 4 frascos vacíos y etiquetados de tapa hermética
evitando la formación de espuma. Transferir el calibrador reconstituido a
los frascos suministrados vacíos, etiquetados y de cierre hermético (CalSet Material requerido adicionalmente (no suministrado)
Vials). Adherir las etiquetas suministradas a los frascos adicionales. ▪ 05031664190, PreciControl Anti‑CCP, para 2 x 2 mL de
Guardar las alícuotas inmediatamente a ‑20 °C. PreciControl Anti‑CCP 1 y 2
La información necesaria para el correcto funcionamiento se introduce en ▪ 11776576322, CalSet Vials, 2 x 56 frascos vacíos de cierre
el analizador a través de los códigos de barras de los reactivos. hermético
Conservación y estabilidad ▪ Equipo usual de laboratorio
Conservar a 2‑8 °C. ▪ Analizadores Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170 o cobas e
No congelar.
▪ Agua destilada o desionizada
Conservar el estuche de reactivos Elecsys en posición vertical para Material adicional para los analizadores Elecsys 2010 y cobas e 411:
garantizar la disponibilidad total de las micropartículas durante la mezcla
automática antes del uso. ▪ 11662988122, ProCell, 6 x 380 mL de tampón del sistema
Estabilidad de los reactivos de test ▪ 11662970122, CleanCell, 6 x 380 mL de solución detergente para
la célula de lectura
sin abrir, a 2‑8 °C hasta la fecha de caducidad ▪ 11930346122, Elecsys SysWash, 1 x 500 mL de aditivo para el
indicada agua de lavado
en todos los analizadores 1 semana ▪ 11933159001, adaptador para SysClean
o bien ▪ 11706802001, Elecsys 2010 AssayCup, 60 x 60 tubos de ensayo
hasta 4 semanas, con un máx. de
▪ 11706799001, Elecsys 2010 AssayTip, 30 x 120 puntas de pipeta
5 veces durante 8 horas a
Material adicional para los analizadores MODULAR ANALYTICS E170,
15‑25 °C, si se los guarda cobas e 601 y cobas e 602:
alternadamente en el refrigerador y
en el analizador ▪ 04880340190, ProCell M, 2 x 2 L de tampón del sistema
▪ 04880293190, CleanCell M, 2 x 2 L de solución detergente para la
Estabilidad de los calibradores célula de lectura
calibradores liofilizados hasta la fecha de caducidad ▪ 03023141001, PC/CC‑Cups, 12 recipientes para atemperar las
indicada soluciones ProCell M y CleanCell M antes de usar
▪ 03005712190, ProbeWash M, 12 x 70 mL de solución detergente
calibradores reconstituidos a ‑20 °C 4 semanas (congelar sólo una vez) para finalizar el procesamiento y enjuagar tras cambiar de reactivos
en los analizadores a 20‑25 °C hasta 2 horas ▪ 12102137001, AssayTip/AssayCup Combimagazine M,
tras descongelar emplear sólo una vez 48 cargadores con 84 tubos de ensayo o puntas de pipeta, bolsas de
residuos
Conservar los calibradores en posición vertical a fin de evitar que la
solución se pegue a la tapa hermética. ▪ 03023150001, WasteLiner, bolsas de residuos
▪ 03027651001, SysClean Adapter M
Obtención y preparación de las muestras
Material adicional para todos los analizadores:
Sólo se ha analizado en suficiente número y considerado apto el tipo de
muestras aquí indicado. ▪ 11298500316, Elecsys SysClean, 5 x 100 mL de solución
Suero recogido en tubos estándar de muestra o en tubos que contienen gel detergente del sistema
de separación. Realización del test
Plasma tratado con heparina de litio y EDTA tripotásico. Para garantizar el funcionamiento óptimo del test, observe las instrucciones
Criterio: Pendiente de 0.9‑1.1 + intersección dentro de < ± 2 veces la de la presente metódica referentes al analizador empleado. Consulte el
sensibilidad analítica (LID) + coeficiente de correlación > 0.95. manual del operador apropiado para obtener las instrucciones de ensayo
específicas del analizador.
Estabilidad: 3 días a 2‑8 °C, 1 mes a ‑20 °C.
Las micropartículas se mezclan automáticamente antes del uso. Los
Los tipos de muestra aquí indicados fueron analizados con tubos de parámetros de test se introducen a través de los códigos de barras
recogida de muestras seleccionados, comercializados en el momento de impresos en el reactivo. Pero si, excepcionalmente, el analizador no
efectuar el análisis, lo cual significa que no fueron analizados todos los pudiera leer el código de barras, el código numérico de 15 cifras deberá
tubos de todos los fabricantes. Los sistemas de recogida de muestras de introducirse manualmente.
diversos fabricantes pueden contener diferentes materiales que, en ciertos
casos, pueden llegar a afectar los resultados de los análisis. Si las Antes del uso, atemperar los reactivos refrigerados a aprox. 20 °C y
muestras se procesan en tubos primarios (sistemas de recogida de colocarlos en el rotor de reactivos (20 °C) del analizador. Evitar la
muestras), seguir las instrucciones del fabricante de los tubos. formación de espuma. El analizador realiza automáticamente los procesos
de atemperar, abrir y tapar los frascos.
Centrifugar las muestras que contienen precipitado antes de efectuar la
prueba. Colocar los calibradores reconstituidos en la zona prevista para las
muestras. Efectuar un solo procedimiento de calibración por alícuota.
No emplear muestras inactivadas por calor.
No utilizar muestras ni controles estabilizados con azida.

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Anti-CCP
Anticuerpo anti-péptido cíclico citrulinado (anti-CCP)

Calibración Límites e intervalos

Trazabilidad: El presente método ha sido estandarizado frente a un test Intervalo de medición
comercial de anticuerpos anti‑CCP de segunda generación. 7‑500 U/mL (definido por el límite del blanco y el máximo de la curva
Cada reactivo de Elecsys Anti‑CCP contiene un código de barras que principal). Los valores inferiores al límite de blanco se indican como
incluye la información específica necesaria para la calibración del lote de < 7 U/mL. Los valores superiores al límite de detección se indican como
reactivos. La curva máster preestablecida es adaptada al analizador con > 500 U/mL.
los dispositivos A‑CCP Cal1 y A‑CCP Cal2. Límites inferiores de medición
Intervalo de calibraciones: Efectuar la calibración una vez por cada lote de Límite del blanco (LdB), límite de detección (LdD) y límite de cuantificación
reactivos con los calibradores A‑CCP Cal1 y A‑CCP Cal2 y reactivos (LdC):
frescos registrados como máximo 24 horas antes en el analizador. Se Límite del blanco = 7 U/mL
recomienda repetir la calibración:
Límite de detección = 8 U/mL
▪ tras 1 mes (28 días) si se trata del mismo lote de reactivos
Límite de cuantificación = 8 U/mL
▪ tras 7 días (al emplear el mismo estuche de reactivos en el analizador) Tanto el límite del blanco como el límite de detección fueron determinados
▪ en caso necesario: p. ej. si el control de calidad se encuentra fuera del cumpliendo con los requerimientos establecidos en el protocolo EP17‑A del
intervalo definido CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute).
Control de calidad El límite de cuantificación fue determinado utilizando el resultado del
Para el control de calidad emplear PreciControl Anti‑CCP. análisis de la sensibilidad funcional.
Adicionalmente pueden emplearse otros controles apropiados. El Límite del Blanco es el valor del percentil 95 obtenido a partir de
n ≥ 60 mediciones de muestras libres de analito en varias series
Los controles de los diferentes intervalos de concentración deberían independientes. El Límite del Blanco corresponde a la concentración
efectuarse junto con el test en determinaciones simples por lo menos 1 vez debajo de la cual se encuentran, con una probabilidad del 95 %, las
cada 24 horas, con cada estuche de reactivos y después de cada muestras sin analito.
calibración.
El Límite de Detección se determina basándose en el Límite del Blanco y
Adaptar los intervalos y límites de control a los requisitos individuales del en la desviación estándar de muestras de baja concentración. El Límite de
laboratorio. Los resultados deben estar dentro de los límites definidos. Detección corresponde a la menor concentración de analito detectable
Cada laboratorio debería establecer medidas correctivas a seguir en caso (valor superior al Límite del Blanco con una probabilidad del 95 %).
de que los valores se sitúen fuera de los límites definidos.
El Límite de Cuantificación (sensibilidad funcional) es la menor
Deben cumplirse las regulaciones gubernamentales y las normas locales concentración de analito cuya medición puede reproducirse con un
de control de calidad vigentes. coeficiente de variación intermedio para la precisión de ≤ 20 %.
Cálculo Se ha determinado utilizando muestras de baja concentración de
El analizador calcula automáticamente la concentración de analito de cada anticuerpos anti‑CCP.
muestra en U/mL. Dilución
Limitaciones del análisis - interferencias Las muestras con concentraciones de anticuerpos anti‑CCP superiores al
El test no se ve afectado por ictericia (bilirrubina < 427 µmol/L intervalo de medición pueden ser diluidas manualmente con una mezcla de
ó < 25 mg/dL), hemólisis (Hb < 0.311 mmol/L ó < 0.5 g/dL), lipemia sueros negativos para los anticuerpos anti‑CCP. La dilución recomendada
(Intralipid < 1500 mg/dL), ni biotina (< 123 nmol/L ó < 30 ng/mL). es de 1:2 a 1:5. Multiplicar los resultados obtenidos tras dilución manual
Criterio de la recuperación: desviación máxima de < 5 U/mL en muestras por el factor de dilución.
< 25 U/mL y ± 15 % en muestras ≥ 25 U/mL. Nota: Los autoanticuerpos son heterogéneos, por lo cual la dilución de
En pacientes en tratamiento con altas dosis de biotina (> 5 mg/día), no ciertas muestras puede resultar no lineal.15,16
recoger la muestra antes de transcurridas como mínimo 8 horas tras la Valores teóricos
última administración. En un estudio externo realizado con el test Elecsys Anti‑CCP en las
No se han observado interferencias por factores reumatoides hasta una muestras obtenidas de 420 personas sanas sin síntomas, 792 pacientes
concentración de 150 UI/mL. con AR confirmada y 907 pacientes con otras afecciones reumáticas y no
Los autoanticuerpos son heterogéneos, por lo cual la dilución de ciertas reumáticas se determinó un valor de corte óptimo de 17 U/mL. Las
muestras puede resultar no lineal. muestras con una concentración ≥ 17 U/mL se consideraron positivas para
los anticuerpos anti‑CCP (para obtener información más detallada, consulte
No se ha registrado el efecto prozona (high-dose hook) con la sección "Sensibilidad y especificidad clínicas”).
concentraciones de anticuerpos anti‑CCP de hasta 7000 U/mL.
Cada laboratorio debería comprobar si los intervalos de referencia pueden
IgG (hipergammaglobulinemia) aplicarse a su grupo de pacientes y, en caso necesario, establecer sus
No puede excluirse la interferencia con niveles patológicos de IgG propios valores.
inespecífica. Sin embargo, la bibliografía describe que la AR y la
gammapatía muy pocas veces coinciden en un mismo paciente.14 Datos específicos de funcionamiento del test
A continuación, se indican los datos representativos de funcionamiento de
Los resultados del test de anticuerpos anti‑CCP pueden ser falsamente las pruebas en los analizadores. Los resultados de cada laboratorio en
negativos en pacientes con hipergammaglobulinemia. Los resultados particular pueden diferir de estos valores.
obtenidos en los pacientes que sufren esta enfermedad no deben utilizarse
para el diagnóstico. Precisión
Se analizaron in vitro 18 fármacos de uso extendido, añadiendo asimismo La precisión ha sido determinada mediante reactivos Elecsys, una mezcla
metotrexato y prednisolona, sin encontrar interferencias. de sueros humanos y controles según un protocolo (EP5‑A2) del CLSI
En casos aislados pueden presentarse interferencias por títulos (Clinical and Laboratory Standards Institute): 2 ciclos diarios por duplicado,
extremadamente altos de anticuerpos dirigidos contra anticuerpos cada uno durante 21 días (n = 84). Se obtuvieron los siguientes resultados:
específicos del analito, la estreptavidina y el rutenio. Estos efectos se han Analizadores Elecsys 2010 y cobas e 411
minimizado gracias a una concepción analítica adecuada.
Para el diagnóstico, los resultados del test siempre deben interpretarse Repetibilidad Precisión intermedia
teniendo en cuenta la anamnesis del paciente, el análisis clínico así como Muestra Media DE CV DE CV
los resultados de otros exámenes.
U/mL U/mL % U/mL %
Suero humano 1 16.9 0.106 0.6 0.527 3.1

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Anti-CCP
Anticuerpo anti-péptido cíclico citrulinado (anti-CCP)

Analizadores Elecsys 2010 y cobas e 411 N Cantidad de muestras Sensibilidad

Repetibilidad Precisión intermedia positivas con el test Elecsys %
Anti‑CCP
Muestra Media DE CV DE CV
otras enfermedades 108 2 98.1
U/mL U/mL % U/mL % reumáticas
Suero humano 2 356 8.36 2.3 16.0 4.5 enfermedades 52 0 100
PCb) A‑CCP1 24.6 0.242 1.0 0.740 3.0 intestinales
inflamatorias
PC A‑CCP2 137 1.90 1.4 3.48 2.5
enfermedades 31 2 93.5
b) PC = PreciControl autoinmunes no
Analizadores MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 y cobas e 602 reumáticas
Repetibilidad Precisión intermedia Insuficiencia renal 31 1 96.8
Muestra Media DE CV DE CV cirrosis hepática 26 2 92.3
U/mL U/mL % U/mL % enfermedades 300 8 97.3
infecciosas
Suero humano 1 17.8 0.2 1.0 0.3 1.9
Comparación de métodos
Suero humano 2 77.9 0.6 0.8 1.1 1.4 Un subgrupo del conjunto de muestras descrito más arriba utilizado para
PC A‑CCP1 20.0 0.2 0.8 0.3 1.5 determinar el funcionamiento clínico del test Elecsys Anti‑CCP fue utilizado
también para comparar el test Elecsys Anti‑CCP con un test ELISA
PC A‑CCP2 94.1 0.7 0.8 1.2 1.3 comercializado de segunda generación destinado a la detección de
anticuerpos anti‑CCP en placas de microtitulación. El test respectivo fue
Sensibilidad y especificidad clínicas utilizado según las instrucciones del fabricante indicadas en la metódica del
Se determinó un valor de corte óptimo de 17 U/mL en grupos de estuche. El test Elecsys Anti‑CCP con un valor de corte ≥ 17 U/mL
792 pacientes con AR confirmada, 420 individuos sanos sin síntomas y proporcionó los siguientes resultados:*
907 pacientes con otras afecciones reumáticas y no reumáticas. Con este
valor de corte se calculó una sensibilidad del 67.4 % y una especificidad N = 1606 Test comercial de anticuerpos anti‑CCP,
del 97.0 %. El área bajo la curva de operación característica del receptor de segunda generación
(ROC) fue 0.85.
El estado de salud de 420 voluntarios sanos sin síntomas (213 hombres, positivos negativos
207 mujeres) fue definido a partir de resultados normales en un perfil Test Elecsys positivos 428 18
estándar de química clínica y hematología y tras un breve examen médico. Anti‑CCP
Se excluyeron personas con trastornos reumáticos e autoinmunes de negativos 26 1134
origen familiar mediante un cuestionario médico.
El grupo de pacientes con artritis reumatoide establecida estaba formado Total Muestras Concordancia Intervalo de
por pacientes cuya enfermedad tenía una duración desconocida, superaba concordantes (%) confianza del
los 2 años o era inferior a 2 años. La duración de la enfermedad fue en ambos test 95 %
determinada a partir del momento en que fue efectuado el diagnóstico de concordancia 454 428 94.3 91.7-96.2
artritis reumatoide por un reumatólogo experimentado.
positiva
N Cantidad de muestras Sensibilidad concordancia 1152 1134 98.4 97.5-99.1
positivas con el test Elecsys % negativa
Anti‑CCP
muestras de AR en 792 534 67.4 concordancia en subgrupos clínicos
total grupo sin AR 992 968 97.6 96.4-98.4
AR, > 2 años 378 273 72.2 grupo con AR 614 594 96.7 95.0-98.0
Especificidad clínica concordancia 1606 1562 97.3 96.3-98.0
en todas las
N Cantidad de muestras Sensibilidad
muestras
positivas con el test Elecsys %
Anti‑CCP * datos representativos, los resultados de cada laboratorio en particular
pueden diferir.
Muestras sin AR, en 1327 40 97.0
Los resultados obtenidos también fueron utilizados para efectuar un
total análisis ROC (operación característica del receptor). El área bajo la curva
sanos 420 4 99.0 (AUC) del test Elecsys Anti‑CCP fue de 0.86 (intervalo de confianza del
95 %: 0.84‑0.88) y 0.81 (intervalo de confianza del 95 %: 0.79‑0.84) para el
muestras sin AR, en 907 36 96.0 test comercial de anticuerpos anti‑CCP de segunda generación utilizado
total para la comparación de métodos, indicando así que ambos análisis son
comparables en cuanto a su diferenciación clínica.
subgrupos sin AR: Referencias bibliográficas
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Anti-CCP
Anticuerpo anti-péptido cíclico citrulinado (anti-CCP)

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16 Ismail AAA. On detecting interference from endogenous antibodies in
immunoassays by doubling dilution test. Clin Chem Lab Med
2007;45(7):851-854.
Para más información acerca de los componentes, consultar el manual del
operador del analizador, las hojas de aplicación, la información de producto
y las metódicas correspondientes (disponibles en su país).
En la presente metódica se emplea como separador decimal un punto para
distinguir la parte entera de la parte fraccionaria de un número decimal. No
se utilizan separadores de millares.
Símbolos
Roche Diagnostics emplea los siguientes símbolos y signos adicionalmente
a los indicados en la norma ISO 15223‑1.
Contenido del estuche
Analizadores/instrumentos adecuados para los
reactivos
Reactivo
Calibrador
Volumen tras reconstitución o mezcla

La barra del margen indica cambios o suplementos significativos.

© 2013, Roche Diagnostics

2016-01, V 5.0 Español 5/5