FACULTAD DE MEDICINA

UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ

TRABAJO FIN DE MÁSTER

Diseño de un estudio coste-efectividad entre dos

alternativas de intervención quirúrgica para la
reconstrucción oral de pacientes con cáncer oral.
Alumno: Cascales Palazón, Elisabeth

Tutor: Maciá Soler, Loreto

Master Universitario en Gestión Sanitaria

Curso: 2020-2021
Índice:

1. Introducción y Antecedentes ........................................................... 1

1.1 Colgajo Libre de Peroné............................................................. 2
1.2 Extracción Quirúrgica del Colgajo de Peroné............................. 3
1.3 Extracción Quirúrgica del Colgajo Radial ................................... 4
1.4 Coste Medio del paciente. .......................................................... 5
1.5 Justificación ................................................................................ 5
1.6 Pregunta PICO. .......................................................................... 5
2. Hipótesis y Objetivos (General y Específicos) ................................. 6
3. Análisis del entorno. ........................................................................ 7
4. Diseño y Métodos. ........................................................................... 8
4.1 Tipo de diseño y estudio que se utilizará. .................................. 8
4.2 Población de estudio .................................................................. 8
4.2.1. Descripción de la muestra ............................................... 9
4.2.2. Criterios de inclusión y exclusión .................................. 10
4.2.3. Método de muestreo ...................................................... 10
4.2.4. Calculo del tamaño de la muestra .................................. 10
4.2.5. Procedencia de los sujetos............................................. 11
4.3 Método de recogida de datos .................................................. 12
4.4 Variables del Estudio ............................................................... 12
4.5 Estrategia del Análisis. Prueba Estadística.............................. 12
5. Calendario...................................................................................... 12
6. Limitaciones y posibles sesgos del estudio.................................... 13
7. Problemas éticos ........................................................................... 13
8. Cronograma y organización del estudio ......................................... 14
9. Presupuesto económico................................................................. 15
10. Bibliografía ..................................................................................... 16
11. Anexos ........................................................................................... 19

ABREVIATURAS
COCE Carcinoma Oral de Células Escamosas
CLP Colgajo libre de peroné
CR Colgajo Radial
GRD Grupos Relacionados por el Diagnóstico
CMBD Conjunto Mínimo Básico de Datos
HUVA Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
SCM Servicio Cirugía Maxilofacial
HCE Historia Clínica Electrónica
HSE Historia de Salud Electrónica
HC Historia Clínica

1
1.- Introducción y Antecedentes

El cáncer oral supone el 3% de las tumoraciones de carácter maligno en los

países occidentales, este tumor es uno de los más frecuentes dentro de los
diez primeros del mundo. En España, en el año 2021, es la 7ª causa más
diagnosticada con 8188 casos.1

Los principales factores de riesgo asociados a este tipo de cáncer son

tabaquismo y el alcohol, el efecto de ambos factores se combina de forma
multiplicativa. Los carcinomas orales de células escamosas (COCE) suponen el
90% de las tumoraciones de origen maligno, se localizan con más frecuencia
en el tercio medio de la lengua y en los bordes laterales de la misma.2

El factor de riesgo más potente asociado al tumor oral es el alcohol, con un

consumo superior a 60 gr/día. Las personas alcohólicas acuden más tarde a un
especialista, por lo que el pronóstico puede ser peor una vez detectada la
lesión. Por otra parte, el tabaco es otro factor determinante para el cáncer oral,
así como el consumo de cigarrillos/día y cantidad de años fumando. Sobre todo
afecta al sexo masculino, en proporción 4:1, respecto al femenino. Aparece en
la década de los sesenta, con una media de 60,6 años.3

El diagnóstico del COCE se manifiesta como una úlcera, quiste o induración,

con distintos grados de infiltración, por lo que podría explicar que se tarde tanto
en diagnosticar muchas de las lesiones. El COCE se clasifica atendiendo al
Sistema “TNM”, el cual es un sistema de estadificación de tumores, donde cada
letra describe un componente de la tumoración5:

T: Hace referencia al tamaño del tumor y la diseminación del cáncer a

estructuras adyacentes.

N: Diseminación del tumor a los ganglios linfáticos.

M: Hace referencia a las metástasis. Si el tumor se ha extendido a diferentes

partes del organismo

En estos tipos de tumores, la opción prioritaria es extirpar la lesión, extirpando

así el propio tumor. Las opciones de tratamiento radican en la cirugía ablativa y
la radioterapia, si fuera necesario.

2
La cirugía consiste en extirpar la totalidad del tumor, tanto la parte
macroscópica como al microscópica. El vaciamiento cervical se realizará en
función del estadio del tumor, siguiendo la clasificación “TNM”, si el vaciamiento
está indicado se realizará en el mismo acto quirúrgico que la extirpación del
cáncer6. Cuando el tumor invade el hueso, se realizará mandibulectomía y se
reconstruirá con tejido afín, existiendo varias opciones, un colgajo peróneo o
radial. La reconstrucción puede ser inmediata (al mismo tiempo que se realiza
la cirugía ablativa) o diferida (en un segundo tiempo quirúrgico), la ventajas de
la inmediata parece ahorrar costes, en intervenciones quirúrgicas e ingresos
hospitalarios.

1.1 Colgajo Libre de Peroné

El colgajo libre de peroné (CLP) está formado por una parte compuesta por
una isla de piel, la cual contiene piel, musculo y puede ir adherido a una parte
ósea. Fue Hidalgo7 (1989) quién utilizó por primera vez este colgajo para
restaurar un defecto de una mandibulectomía.
Está indicado en reconstrucción de defectos mandibulares parciales o totales
como única alternativa o en defectos óseos superiores a 14 cm. En la
reconstrucción de cóndilo o rama, al deslizar el hueso hacía la cavidad
glenoidea se respeta, de esta forma, el nervio facial. Es de elección en
pacientes obesos y en mujeres que puedan dar a luz posteriormente. En la
edad pediátrica es el elegido, ya que una vez insertado el colgajo con su parte
ósea, crece este al mismo tiempo que la mandíbula remanente. La elección de
este colgajo no influye en el crecimiento de la pierna8.

VENTAJAS DESVENTAJAS
Gran longitud de hueso (hasta 25cm) Múltiples osteotomías de remodelación
Permite trabajar 2 equipos quirúrgicos Grosor del hueso pobre
Colocación de implantes de forma
Reinervación sensitiva de la isla cutánea
diferida
Mínima morbilidad de la zona donante Irrigación de la isleta cutánea
De elección en pacientes obesos inconsistente debido a las variantes
Posibilidad de utilizar colgajos secuenciales anatómicas
Tabla 1: Ventajas y Desventajas de la Reconstrucción Mandibular 9

3
 COMPLICACIONES
Fracaso del CLP, con una incidencia del 5-10%
Exposición del material de osteosíntesis
Dehiscencia de la herida quirúrgica intrabucal
Celulitis en zona donante y cicatrización tardía de la herida de la piel
Radioterapia post operatoria
Tabla 2: Complicaciones de la cirugía del CLP9

1.2 Extracción Quirúrgica del Colgajo Libre de Peroné (CLP)

El CLP se puede extraer al mismo tiempo de ablación de la tumoración, de tal
manera, que trabajan simultáneamente dos equipos quirúrgicos9.
 El paciente se posiciona en decúbito supino, con dorsiflexión del
miembro elegido.
 Rasurado de la pierna seleccionada.
 Se evaluará con eco-doppler las perforantes cutáneas.
 Diseño de la isla cutánea según la localización de las perforantes.
 Elegir la pierna más adecuada, dependiendo de ello varios factores (si la
lesión es extraoral o intraoral, zona receptora de los vasos, tipo de
perforantes, etc.)
 Torniquete de isquemia a 350 mmHg en muslo de la pierna elegida.
 Para no dañar el nervio peroneo se conserva 6 cm de hueso proximal y
8 cm de hueso distal para poder preservar la estabilidad del tobillo.
 El cierre del defecto puede realizarse con injerto cutáneo.
 En el lecho quirúrgico de la extracción del CLP se puede dejar un
drenaje para evitar hematomas.
 El tobillo se inmovilizará con una férula de escayola, en posición neutra.

Imagen 1: Diseño Colgajo Peroné Imagen 2: Colgajo de Peroné.

4
1.3 Extracción Quirúrgica del Colgajo Radial (CR).

El Colgajo Radial (CR) fue descrito, en 1978, por Guofan y Yuzhi10. Es un

colgajo muy versátil, permitiendo tener una isleta de piel, musculo, nervio,
tendones e incluso hueso, para poder arreglar defectos importantes y
complejos, de forma directa o libre, dependiendo donde se encuentre el
defecto.11
 El paciente se posiciona en decúbito supino, con brazo extendido sobre
mesa de mano.
 Rasurado de todo el antebrazo.
 Se evaluará con eco-doppler las perforantes cutáneas.
 Se realizará el diseño de la isla cutánea según la localización de la
arteria y la vena. La extensión de la isla dependerá del defecto a cubrir,
el dibujo del eje del colgajo discurre desde la articulación radiocubital
distal hasta la flexura del codo.
 Se realizará un torniquete de isquemia a 250 mmHg en el brazo elegido.
 El cierre del defecto puede ser por primera intención, o puede requerir
un injerto donante de piel procedente de la cara anterior del muslo.
 En el lecho quirúrgico de la extracción del CR se puede dejar un drenaje
para evitar hematomas.
 El colgajo radial se suturará a la zona donante mediante Sutura tipo
seda.
 El brazo se inmovilizará con una férula de escayola, la cual portara el
paciente durante 7 días

Imagen 3: Diseño Colgajo Radial. Imagen 4: Colgajo Radial.

5
1.4 Coste medio del paciente.
Para imputar coste a la reconstrucción oral con independencia de la técnica
que se haya realizado, se utilizan los Grupos Relacionados por el diagnóstico,
“GRD”, relacionados al ser el sistema más valioso de cálculo de costes del
producto hospitalario en la Unión Europea (UE). Se trata de un sistema de
clasificación de pacientes formado por grupos de pacientes con diagnósticos y
consumo de productos agrupables12. El conjunto mínimo básico de datos
(CMBD) procedente de la historia del paciente, es el facilitador de una parte de
la información que se utiliza en el sistema GRD como resultado del proceso
asistencial. Se contabiliza la estancia media y los procedimientos realizados13.
Dicho sistema fue desarrollado por Fetter y Thompson en 1960, en la
universidad de Yale14.
En España empezó a utilizarse en la década de 1990, en ciertas comunidades
autónomas a las cuales el INSALUD les había transferido sus competencias.
En el HUVA el COCE se clasifica mediante el GRD 482: “Traqueostomía con
trastornos de boca, laringe o faringe”, el cual representa un coste de 14.646,50
€ por intervención quirúrgica realizada15
Para el estudio que se presenta, al no haber coincidencia en el procedimiento,
se contabilizara para los costes, la estancia media y los procedimientos
realizados13.

1.5 Justificación
El cáncer es una de las prioridades para las autoridades sanitarias dada la
morbimortalidad que produce esta enfermedad, así como el coste económico
que conlleva.
La finalidad de este proyecto es proponer un análisis de evaluación económica
entre dos técnicas quirúrgicas para una misma patología.
La técnica A, injerto de colgajo de peroné en pacientes diagnosticados de
COCE, en el Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA), Murcia.
La técnica B, que se realiza en otros hospitales de tercer nivel como el caso del
Hospital Universitario La Fé, Valencia.
Todas las medidas destinadas a mejorar la calidad de vida en pacientes
oncológicos, son aceptadas por la comunidad científica y por los responsables
sanitarios, lo que justifica la pertinencia del proyecto.

6
1.6 Pregunta PICO de investigación:
La reconstrucción oral con colgajo de peroné, ha demostrado tener una
efectividad del 90%16, frente a la reconstrucción con colgajo radial teniendo en
cuenta estos antecedentes bibliográficos, se plantea la pregunta de
investigación en formato PICO (TABLA 3, ANEXO I).

¿Podría el colgajo de peroné obtener una efectividad mayor en la

reconstrucción del COCE que el colgajo radial? En términos de mejora de la
supervivencia de pacientes.
Paciente: Paciente con carcinoma oral de células escamosas reconstruido
mediante colgajo de hueso.

Intervención: Intervención quirúrgica de injerto de colgajo peroné en el COCE

e intervención quirúrgica mediante injerto de colgajo radial.

Comparación: Se comparan los resultados de ambas técnicas en términos de

estancia de pacientes, reingresos y supervivencia.

Outcome: Posible diferencias en Supervivencia de pacientes a los 5 años del

diagnóstico COCE, estancia media y reingresos.

2.-Hipótesis y Objetivos generales y específicos del estudio.

2.1.- Hipótesis
El colgajo libre de peroné es una opción más segura en la
reconstrucción de la mandíbula frente al colgajo radial.

2.2.- Objetivo General

2.2.1 Analizar el coste-efectividad de la técnica del injerto de colgajo de
peroné en pacientes diagnosticados de COCE. Frente a la técnica del
injerto radial en pacientes diagnosticados de COCE.

2.3.- Objetivos Específicos

2.3.1. Conocer los resultados de la técnica quirúrgica para extraer el
colgajo de peroné.
2.3.2. Conocer los resultados de la técnica quirúrgica para extraer el
colgajo radial.

7
 2.3.3. Evaluar la efectividad del injerto del CLP, en términos de
reingresos y complicaciones intrahospitalarias.
2.3.4. Describir la efectividad del injerto radial en términos de reingresos
y complicaciones hospitalarias.
2.3.5. Comparar la variabilidad intraGRD entre los dos tipos de
intervención.

3.- Análisis del Entorno

El entorno donde se aplicaría este proyecto sería el Servicio de Cirugía

Maxilofacial (SCM) del HUVA, y en el SCM de la Fé (Valencia).
La Región de Murcia cuenta con una población de 1.504.869 habitantes, donde
el 82,83% es mayor de 14 años. El HCUVA se encuentra en Murcia17.
En la Región de Murcia, el sistema sanitario se estructura en 9 Áreas de
Salud, las cuales cada una cuenta en su haber con un hospital de refencia.
El SCM del HUVA atiende pacientes de otras áreas de salud, bien porque en
ellas no exista el servicio de cirugía maxilofacial, o porque el cirujano
maxilofacial de zona lo derive a nuestro hospital. Actualmente atendemos a
pacientes procedentes del área III (Lorca, Hospital Rafael Méndez), área IV
(Caravaca, Hospital del Noroeste), área V (Yecla, Hospital Virgen del Castillo),
área VI (Vega Media del Segura, Hospital Morales Meseguer) y el área IX
(Cieza, Hospital Lorenzo Guirao) 18.
La Generalitat Valenciana cuenta con una población de 5,07millones de
personas, de las cuales el 19,76% es mayor de 65 años.
El Hospital Universitari i Politècnic La Fe responsable de la atención sanitaria
de 300.000 habitantes. A esta población se suman pacientes de otros
departamentos y de otras comunidades autónomas. Esta atención de
referencia supone aproximadamente un 60% de su actividad anual 19.
Pertenece al Departamento de Salud Valencia La Fe de la Consejería de
Sanidad Universal y Salud Pública de la Generalitar Valenciana, que integra un
Centro de Especialidades (Ricardo Trénor Palavicino), 12 centros de salud y 8
consultorios complementarios de Atención Primaria. Este departamento

8
dispone también de un Área de hospitalización de enfermos crónicos y de larga
estancia y un punto de atención de urgencias 24 horas20.

4. Diseño y Métodos

4.1 Tipo de diseño y estudio que utilizará:

Se realizará un estudio prospectivo de cohortes (o seguimiento), con los
pacientes que serán diagnosticados y tratados de Carcinoma Oral de Células
Escamosas en el HCVA y el Hospital la Fé, a partir del 01 de enero de 2022
hasta el 31 de diciembre de 2027.

4.2 Población de estudio:

La población que se atiende en SMC del HUVA está formada por pacientes que
en cualquier momento pueden necesitar ser valorados por un especialista en
cirugía maxilofacial correspondientes Áreas: I (Murcia Oeste, HUVA), III (Lorca,
Hospital Rafael Méndez), IV (Noroeste, Caravaca, Hospital del Noroeste), V
(Altiplano, Hospital Virgen del Castillo), IX (Vega Alta del Segura, Cieza,
Hospital Lorenzo Guirao)18.

Figura 1. Áreas de Salud de la Región de Murcia.

9
La población que se atiende en el SMC del Hospital la Fé está formada por
pacientes pertenecientes a los 24 departamentos en los que se fragmenta la
red de sanidad de la Generalitat Valenciana20.

Figura 2. Departamentos de Salud en la Comunidad Valencia.

La población diana estaría formada por los pacientes incluidos en lista de

espera quirúrgica del SCM con datos remitidos por dichas áreas y
departamentos correspondientes.
Si consideramos la tasa de incidencia del cáncer oral en España (tabla 4)

Tasa de incidencia del Cáncer oral en España, 2020 21

TUMOR CAVIDAD ORAL Y FARINGE
Muestra Incidencia
Hombres 6049 26,2
Mujeres 2555 9,4
Tabla 4. Incidencia de Casos de cáncer y tasa bruta por 100.000 en ambos sexos.
España, 2020.

10
4.2.1. Descripción de la muestra.
La muestra estaría formada por aquellos pacientes que hayan sido atendidos
en el Servicio de Cirugía Maxilofacial el HCVA y el Hospital la Fé, incluidos en
lista de espera quirúrgica con prioridad I y sean intervenidos a partir de Enero
de 2022 en ambos centros que suponen un porcentaje del 8,6 de la población
objeto de estudio.

4.2.2. Criterios de inclusión y exclusión.

o Criterios de Inclusión:
 Pacientes diagnosticados de COCE mediante estudio
anatomopatológico como tumor primario, que sean intervenidos a
partir del 01 de Enero de 2022 y firmen en consentimiento
informado para entrar en el estudio.
 Pacientes de cualquier edad y sexo. En caso de menores el
consentimiento informado lo firmaran los padres o tutores legales.

o Criterios de Exclusión:
 Pacientes diagnosticados de COCE como tumor secundario
 Pacientes intervenidos antes del 2022.
 Pacientes que hayan recibido como tratamiento inicial
quimioterapia y/o radioterapia.
 Pacientes con deterioro del estado cognitivo.
 Pacientes que no firmen el consentimiento informado.

4.2.3. Método de muestreo

Se estudiará la actividad quirúrgica de los servicios de cirugía maxilofacial de
ambos hospitales (HUVA y Hospital la Fé) correspondientes al periodo
establecido para el estudio (01 de Enero de 2022 hasta el 31 de Diciembre de
2027) y se iniciará la captación de individuos a partir del 01 de Enero de 2022
una vez conseguidos los respectivos permisos de los comité éticos. Se
incluirán todos los individuos que cumplan criterios de inclusión y acepten
participar en el estudio.

11
A cada paciente, que cumpla los criterios de inclusión, un miembro del equipo
de investigación, le solicitará colaboración en el proyecto y el consentimiento
informado.
Se realizará un seguimiento de cada cohorte durante 5 años, mediante
consulta de información de las historias clínicas de los pacientes incluidos en el
estudio.

4.2.4. Calculo del tamaño de la muestra

Para el estudio del tamaño muestral se toma como referencia poblacional la
incidencia anual de la patología en los dos entornos objeto de estudio.
Se trata de estudiar la totalidad de la población, por lo que no es necesario
realizar cálculo del tamaño muestral.
En nuestro hospital se atienden una media de 20 pacientes al año con dicha
problemática. La estimación de la muestra en Murcia será 100 pacientes, y en
Valencia, se estiman unos 30 pacientes por año, por lo que la estimación de la
muestra será de 150 pacientes.

4.2.5. Procedencia de los sujetos

La procedencia de los sujetos del estudio, estará formada por todos aquellos
pacientes que pertenezcan a las áreas de salud adscritas al Área I del HUVA, y
al departamento de la Fé, así como del resto de departamentos que derivan a
los pacientes al Hospital La Fé por ser centro de referencia.

4.3 Método de recogida de datos

El método de recogida de datos para la captación de sujetos, en el HUVA se
llevará a cabo mediante la Historia Clínica Electrónica (HCE), por medio de la
herramienta SELENE® (programa informático utilizado por el Servicio Murciano
de Salud para digitalizar la HCE de los pacientes).
El método de recogida en el Hospital de la Fé se llevará a cabo mediante la
Historia de Salud Electrónica (HSE), por medio de la herramienta Orion Clinic®
(Sistema para la Gestión Clínica del paciente hospitalario). Se recogerán los
datos referidos a la inclusión en lista de espera quirúrgica, así como las
pruebas complementarias necesarias para llevar a cabo la intervención

12
quirúrgica. Todos estos datos se recabarán en una hoja del programa
informático Excel®, para su posterior tratamiento estadístico.

4.4 Variables del Estudio

Para el registro de las variables se utilizará un cuestionario de elaboración
propia, donde se recogerá todas las variables objeto de estudio:
Socio-demográficas: datos del paciente, nº Historia Clínica (HC), fecha de
nacimiento, sexo, profesión, consumo de sustancias (alcohol, tabaco, otras
sustancias, etc), Variables clínicas de interés como las comorbilidades (HTA,
Dislipemia, Diabetes, Enfermedad coronaria, etc) y datos relacionados con
costes de procedimientos y con el seguimiento posterior (Anexo II)

4.5. Estrategia de Análisis. Pruebas estadísticas a emplear.

Se realizará un análisis descriptivo de la muestra con medidas de tendencia
central obteniéndose la distribución de frecuencias (absolutas y relativas).
Para las variables cuantitativas se realizará una descripción de los datos
mediante media, medianas y medidas de desviación típica y rangos
intercuartílicos (medidas de tendencia central) y para variables de tipo
cualitativo se usaran valores absolutos y proporciones, se construirán tablas y
gráficos donde sea conveniente.
El estudio de supervivencia se analizará según el método Kaplan Meier.
La comparación entre las dos cohortes se realizará mediante el riesgo relativo y
la incidencia acumulada.
El análisis de datos se realizará mediante el programa estadístico SPSS
Statistics® 27.0.

4.6 Estrategia y descripción de la búsqueda bibliográfica

Se ha realizado una búsqueda bibliográfica en la base de datos Cochrane
plus, Pubmed, CINAHL, MEDLINE, CUIDEN, SciELO, el buscador Google
Académico, así como INEbase y Econlit, de textos, noticias, artículos y
entrevistas relacionadas con el COCE, coste- efectividad del CLP. Con las
palabras clave: reconstrucción mandibular, colgajo peroné, efectividad, Cáncer
oral células escamosas. Se ha utilizado el boleano “AND”. Criterio de inclusión:

13
artículo, texto, estudio relacionado con el cáncer oral de células escamosas, así
como el colgajo libre de peroné, tanto médica como quirúrgica publicado en el
siglo XXI, en cualquier idioma. Criterios de exclusión: aquellos artículos que no
cumplieran con los criterios de inclusión citados, publicaciones anteriores al
año 2001. Como criterio de idioma, se seleccionaron artículos en español e
inglés fundamentalmente.

5. Calendario previsto para el estudio.

Durante el primer semestre del año en curso, se constituirá el equipo
investigador con profesionales de los dos centros a estudio; se solicitaran los
permisos a los comités éticos correspondientes para poder comenzar la
recogida de datos, para lo cual, se solicitará al departamento de codificación
del HUVA y del Hospital de la Fé , las HCE y las HSE de los pacientes que
cumplen los criterios de inclusión en el estudio, se procesarán todos los datos
mediante el programa Excel® para su posterior tratamiento. Una vez
contactados con los pacientes e informados del estudio se le aplicarán los
cuestionarios y/o formularios creados para ello, también se procesarán. Con
carácter semestral se realizara un análisis parcial de datos para mantener la
coherencia de la información y eliminar sesgos. Durante el primer semestre del
2029 se redactara el apartado de discusión y resultados.
Cada año, en el último mes, se redactará un informe sobre la evolución del
estudio.

6. Limitaciones y posibles sesgos del estudio.

Durante la recolección de los datos se pueden tener sesgo de Abandono, ya
que cualquier paciente incluido en el estudio puede querer rehusar a seguir
colaborando, dejar de participar en el estudio, o por ausencia del individuo que
se está estudiando (óbito, cambio de domicilio, etc)23.
Comorbilidades que confundan el pronóstico.
Complicaciones intrahospitalarias (dehiscencia de Sutura del colgajo, necrosis
del colgajo, infección del punto de drenado del cuello, etc).

14
7. Problemas éticos
 El proyecto será presentado al Comité y a la Comisión de Investigación
del HUVA de Murcia y del hospital la Fé de Valencia.
 La realización de este estudio no presenta conflicto de interés.
 Los datos recogidos se guardarán por número de HC, aquellos
pacientes que fuesen fotografiados con fines médicos, firmarán un
consentimiento informado y los resultados del estudio se adaptarán a la
Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos
Personales y garantía de los derechos digitales.
 El proyecto será remitido al IMIB (Instituto Murciano de Investigación
Biosanitaria Virgen de la Arrixaca) para su aprobación así como su
posterior desarrollo.

8. Cronograma y organización del estudio.

Tabla 5. Cuadrante del proyecto de investigación.
Enero Asignación y contacto con el tutor
Bibliografía.
Exposición y
justificación del
Bibliografía.
tema al tutor.
Objetivos
Selección del tipo
Diseño del estudio,
de TFM. Organización de la
elección de
Febrero Pregunta PICO información y
variables.
Hipótesis de trabajo de campo.
Organización de la
trabajo. 1ª Corrección del
información y
Organización de TFM por apartados.
trabajo de campo.
la información y
trabajo de campo.

Marzo
Abril
Mayo Redacción del TFM, y maquetado del mismo.

15
 Depósito del TFM.
Exposición en el comité ético y de investigación del HUVA.
Junio
Defensa del TFM
Recogida de datos del programa Selene® y Orion Clinic®, así
Enero-Marzo
como del departamento de codificación del HCUVA y del
2022
Hospital la Fé.

Abril-Junio Procesado de los datos, establecer resultados, redactar

2028 discusión y conclusiones.

Solicitar a cada individuo el consentimiento informado,

conforme se vayan incorporando al estudio.
Revisar la HCE Y HSE de cada paciente y extraer los datos
Cada año relativos al estudio.
Cumplimentar el cuestionario, de elaboración propia, de
antecedentes personales de cada paciente.
Redactar un informe anual del estado del estudio
Fuente: Elaboración Propia.

9.- Presupuesto económico.

Tabla 6. Estimación del Presupuesto económico del estudio.

PERSONAL SALARIO % DE TIEMPO IMPORTE

JORNADA (meses)
Investigador principal 2090 20 60 25080
Investigador
1300 20 60 15867
Agregado
Médico Especialista 1860 20 60 22320
Informático 1750 20 36 10500
Traducción de Artículos 350
Divulgación revistas 950
Ordenadores 1600
Impresora 190
Material de Oficina 800
Total 75907€
Fuente: Elaboración propia.

16
10.- BIBLIOGRAFÍA.

1. Sidrón Antón M, Pérez S. Cáncer oral: Genética, prevención, diagnóstico

y tratamiento. Av Odontoestomatol. 2015;31(4):247–59.

2. Moran M, García Marin F, Ignacio Salmerón J, Forteza González G,

Navarro Vila C. Carcinoma de células escamosas en cavidad oral. Protoc
Clin la Soc Española Cir Oral y Maxilofac. 2006;433–48.

3. Molina Moguel JL, Hurtado Del Rio M. Reconstrucción mandibular. Pract

Odontol. 1986;7(4):27–8, 30.

4. Médica S española de O. Cifras del cáncer en España. 2020 [Internet].

2021. 1–40 p. Disponible en: www.seom.org.

5. García-García V., Bascones Martínez A.. Cáncer oral: Puesta al día. Av

Odontoestomatol [Internet]. 2009 Oct [citado 2021 Mayo 26]; 25( 5 ):
239-248. Disponible en:
http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0213-
12852009000500002&lng=es.

6 García Kass AI, Domínguez Gordillo AA, García Núñez JA, Cancela
Rivas G, Torres Salcines J, Esparza Gómez GC. Revisión y puesta al día
en cáncer de lengua. Av Odontoestomatol. 2013;29(5):255–69.

7. Ferrer AD, Cebrián JL, Álvaro C, González G-R. Reconstrucción ósea

con colgajo libre de peroné. Protoc clínicos la Soc Española Cirugía Oral
y Maxilofac [Internet]. 2014;671–83. Disponible en:
http://www.secom.org/web/wp-content/uploads/2014/01/cap48.pdf

8. Criado LE. Peroné Y Su Aplicación En Reconstrucción Mandibular.

2010;2(1):38–45.

9. Barreiro A, García V, Rodríguez J. Lesiones Preneoplasicas. Tumores

benignos y malignos de la cavidad oral. Seorl Pcf. 2015;Vol I(Libro
virtual. Cap 84. Cavidad oral, Faringe, Esófago):1–45.

10. Sandoval-Pérez JH, Balmelli B, Mussi D, Canese J. “Radial Flap To Distal

Pedicle.” Cir Paraguaya. 2019;43(1):35–7.

11. Rab M, Prommersberger K. Colgajo con pedículo distal de arteria interósea

posterior para cubrir defectos de la muñeca y de la mano. 2011;20:1–8.

12. Camacho R, Villanueva V, Rodríguez MA. Discrepancia entre el sistema

GRD y la realidad. El camino hacia una nueva asistencia [Internet]. Ix
Congreso Regional Calidad Asistencial - Libro De Mejores Experiencias Y
Comunicaciones. 2013. 40–47 p. Disponible en:
http://www.somuca.es/congreso/documents/LIBRO_IX_CONGRESO_RE
GIONAL_CALIDAD_ASISTENCIAL.pdf#page=40.

17
13. Maciá L, Moncho J, López MJ. Variabilidad Intra GRD relacionado con los
servicios de Enfermería. Enfermería Global. 2010 (Citado el 01/05/2021);
18 (1-12).Disponible en:
https://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1695-
61412010000100013.

14. Fetter RB. Diagnosis related groups: the product of the hospital. Clin Res.
1984 Sep;32(3):336-40.

15. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Madrid. 24 Noviembre

de 2021 (Citado 28/04/2021). Explotación del registro de altas CMBD del
Sistema Nacional de Salud. Disponible en:
https://www.mscbs.gob.es/estadEstudios/estadisticas/cmbd/informes/2008
_2011/Categoria_Diagnostica_Mayor_CDM/CDM000/GRD482/GRD482.ht
ml.

16. Navarro Cuéllar C, Ochandiano Caicoya S, Riba Garcia F, Lopez de

Atalaya FJ, Acero Sanz J, Cuesta Gil M, et al. Rehabilitación
implantosoportada en el colgajo libre de peroné. Rev Española Cirugía
Oral y Maxilofac. 2006;28(5):263–75.

17. CREM: Centro Regional de Estadística de Murcia. Murcia.2021 (citado el

05/05/2021). Disponible en: https://econet.carm.es/mapa-areas-de-salud.

18. Plan de Salud de la Región de Murcia. Murcia. 2021 (citado el 05/05/2021).

Disponible en: hhttps://www. Murciasalud.es.

19. Sistema Sanitario público valenciano: Recursos. Valencia. 2021 (citado el

05/05/2021). Disponible en:
http://www.san.gva.es/documents/153218/167583/07_Sistema_San.pdf.

20. La Fé Departament de Salut. Valencia.2021 (citado el 06/05/2021).

Disponible en: http://www.hospital-lafe.com/.

21. SEOM: Sociedad Española de Oncología Médica. Madrid. 2021 (citado el

07/05/2021). Las cifras del cáncer en España. Disponible en:
https://seom.org/images/Cifras_del_cancer_en_Espnaha_2021.pdf

22. Manterola C, Otzen T. Los sesgos en investigación clínica. Int. J. Morphol.,

33(3): 1156-1164, 2015.

18
11. Anexos.

ANEXO 1. TABLA 3: PREGUNTA PICO.

PREGUNTA PICO
P: Paciente con carcinoma oral de células escamosas reconstruido
mediante colgajo de peroné
E: Intervención quirúrgica de injerto de colgajo peroné en el COCE e
intervención quirúrgica mediante injerto de colgajo radial.

C: Se comparan los resultados de ambas técnicas en términos de estancia

de pacientes, reingresos y supervivencia

O: Posible diferencias en Supervivencia de pacientes a los 5 años del

diagnóstico COCE, estancia media y reingresos
Fuente: Elaboración Propia.

ANEXO 2. Cuestionario de datos del paciente.

CUESTIONARIO DE RECOGIDA DE DATOS

Nº Historia Clínica
Fecha de Nacimiento
Sexo 0 Mujer 1 Hombre
Profesión
Localidad
o Hipertensión
o Dislipemia
Enfermedades Previas
o Diabetes
o Enfermedad Coronaria
o Tabaco
o Alcohol
Hábitos Tóxicos
o Drogas
o Otras sustancias
Elaboración propia.

19