Cadena de Frío RoMa

CADENA DE FRÍO
Internas de Farmacia UAP (ÁREA: ALMACEN

ESPECIALIZADO):
 Rosa Elena Deza Calle
 Marili Cieza Díaz
Responsable del área:

Q.F: Adela Peña Peña
Q.F: Gladys Sánchez Mego
INTRODUCCI
ÓN
La correcta administración de los recursos humanos y técnicos de
la cadena de frío son claves para garantizar que los productos
altamente especializados lleguen al destino final y cumplan los
estándares para los cuales fueron diseñados, con el fin de ser
eficientes en la prevención de las enfermedades que aquejan a
nuestra sociedad.
Por ello, presentaremos las diferentes etapas de la cadena de
suministro en frío, conocida simplemente como “cadena de frío”,
entendida como un sistema de gestión integral que comprende las
buenas prácticas de almacenamiento.
CADENA DE FRÍO
Es un conjunto de elementos y procedimientos necesarios
para el manejo, la conservación, el almacenamiento y la
distribución de productos dentro de un rango de temperaturas
específicas, que garantiza su calidad desde la salida del
laboratorio fabricante hasta su administración al paciente.
Las familias de T° de almacenaje más utilizadas son:

• T° ambiente (zonas climáticas).
• Fresco: 8°C a 15°C.
• Refrigerado: 2°C a 8°C.
• No congelar: > 0°C.
• Congelado: < -20°C.
• Congelación criogénica: -70 o -180°C.
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA INMUNIZACIONES N° 136
MINSA/2017/DGIESP
Para cumplir su objetivo la cadena de frío, cuenta con

elementos fundamentales que son:
 Recursos Humanos
 Recurso Material
 Recursos Financieros
 Infraestructura
 Equipamiento
PROCESO DE CADENA DE FRÍO
http://www.redalyc.org/articuloBasic.oa?id=337428495002
1. RECEPCIÓN DE MERCADERÍA:
Proceso de recibo, control y entrega de los productos para la cámara fría.

 La principal recomendación es que se entrene al personal para que
considere como urgente toda recepción de producto que requieran
refrigeración.
Los puntos identificados en este proceso que se deben tener en cuenta son:
 Notificación de llegada
 Inspección de vehículos
 Desmontaje de las cajas
 Verificación de la temperatura del producto
 Ubicación en el cuarto frío
 Documentar tiempos
2. ALMACENAMIENTO:
Acorde con lo estipulado en las BPA,

reglamentadas por la DIGEMID y las GMP de la
FDA, que disponen que todo almacén, con T°
controlada o sin ella, cuente con las siguientes áreas
identificadas y segregadas:
 Cuarentena
 Libre disponibilidad
 Devoluciones
 Controlados
 Almacenamiento de los materiales de embalaje y
refrigerantes.
 Control de acceso al cuarto frío
 Contar con luz de emergencia; para casos de
corte de energía.
Cámara frigorífica Son equipos físicamente iguales a las
refrigeradoras, que permite el
almacenamiento de vacunas en grandes
volúmenes.
Características:
 Debe tener fácil acceso.

 Debe estar conectada a un grupo
electrógeno.
 Debe estar conectada directamente
a la red eléctrica.
 Disponer de un termostato que será
graduado a la temperatura
requerida por las vacunas.
 Debe tener alarma visual y sonora.
3. Distribución (despacho y empaque)
• Cajas térmicas de poliuretano expandido

(EPS), comúnmente denominadas
tecnopores.
• Paños absorbentes y geles refrigerantes o
similares, denominados elementos fríos, que
permiten desarrollar un microclima dentro
del empaque, con el fin de que garanticen el
mantenimiento de la T° adecuada en los
embalajes validados
• Procedimientos de embalaje estandarizado.
• Materiales de distribución aprobados por el
Área de Calidad y en la verificación de las
condiciones en el vehículo y el transporte.
4. TRANSPORTE:
 Se debe seleccionar el medio de transporte de acuerdo con el
estudio de validación.
 Monitorear y registrar la T° durante el proceso de transporte
 Disponer de un plan de contingencia durante el transporte.
 Si el tiempo de transporte excede el tiempo validado para los
embalajes y no se cuenta con registros de la T° alcanzada, el
producto debe ser rechazado y devuelto al fabricante para su
proceso de destrucción.
 Registrar la información del envío, como la fecha, hora de
salida, el destino (dirección, nombre de la persona de
contacto y teléfono), la T° de salida, el nombre del producto,
el número de lote, entre otros.
 Notificar oportunamente el envío para asegurar el recibo por
parte del destinatario.
 Tanto el conductor como el auxiliar deben estar entrenados
para actuar en caso de falla de los equipos para el
mantenimiento de la cadena de frío.
INFRAESTRUCTURA
 Unidades de almacenamiento:
 Cámara fría o cuarto frío: Son recintos aislados, alejados de fuentes de calor,
construidos con un sistema de refrigeración y con un control de T° interior
que les permite conservar la T° de almacenamiento dentro del rango
establecido.
 Sistemas de monitoreo, se deben instalar sistemas de alarmas
 Almacenamiento de elementos fríos
 Área de acondicionados: Los productos de cadena de frío requieren un área
con T° controlada para empacarlos adecuadamente y acondicionarlos para su
correcta distribución.
 Materiales: empaque y embalaje.
INFRAESTRUCTURA
 EQUIPOS:
► Refrigerador o cámara frigorífica con puerta horizontal ( refrigerador
domestico)
► Debe poseer termostato
► Debe estar alejado de una fuente de calor
► Ubicado a 15 cm de la pared y a 40 cm del techo para permitir circulación
de aire.
► Uso exclusivo para conservación de medicamentos termolábiles
► Conectado a la red general y disponer de un sistema de energía que permita
seguir su funcionamiento en caso de corte de luz.
► Disponer de botellas de agua o acumuladores de frio para preservar la T°
en caso de avería o corte de luz
► Debe mantener la T° entre 2°C y 8°C
Registrador de temperatura
Es un gran adelanto tecnológico en la mitigación del riesgo

de la cadena de frío. Sin violar la integridad del empaque del
medicamento puede medir, analizar, documentar y confirmar
que la temperatura está dentro de las tolerancias aceptables
durante el transporte y el almacenamiento, su sensibilidad es
de 0.5°C, es pequeño y permite guardar gran cantidad de
datos, los que luego puede descargar en Excel Ej. Data
Logger termómetro electrónico que registra la temperatura.
UTILIZACION DEL FRIGORIFICO -
PRECAUCION
El refrigerador solo debe abrirse para sacar
los productos necesarios y verificar la
temperatura.
Debería abrirse solo dos veces en el día,

debido a que, cada vez que se abre, se altera
la temperatura interior:
Con 30 segundos de apertura de la puerta, se

debe evaluar el tiempo en que se restablece
la temperatura de 2° a 8° C. de la
refrigeradora.
Materiales: (Empaque y embalaje)
 Cajas térmicas, que
pueden ser de EPS
(poliuretano
expandido) o de
poliuretano.
Refrigerantes, que
pueden ser geles o ice
pack; aislantes, y
monitores de
temperatura.
CAUSAS DE RUPTURA DE LA CADENA DE
FRÍO
► Corte del sistema eléctrico y deficiencia en la conexión con

el sistema de emergencia.
► Desconexión accidental de refrigerador de Almacén o de
Farmacia o de enfermería.
► Desperfectos en las alarmas de las cámaras de refrigeración
de la Farmacia
► Mal transporte del medicamento.
► Mal uso de las cajas de transporte o embalajes de
refrigeración
► Mal transporte del medicamento por parte del paciente
PLAN DE CONTINGENCIA
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
 La cadena de frío es una especialidad dentro de la cadena de
suministro, que garantiza el adecuado abastecimiento de
productos en un rango de 2°C a 8°C para el caso de productos
refrigerados.
 No mantener la cadena de frío adecuadamente puede ser
causal de pérdida de propiedades de un producto, tales como
la potencia y la efectividad para lo que fue desarrollado.
 El desarrollo de un sistema de cadena de frío aun cuando
tenga la última tecnología, podría tener fallas, dado que el
recurso más importante es el humano
MUCHAS GRACIAS
POR SU
ATENCIÓN

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Para cumplir su objetivo la cadena de frío, cuenta con

Proceso de recibo, control y entrega de los productos para la cámara fría.

Acorde con lo estipulado en las BPA,

 Debe tener fácil acceso.

• Cajas térmicas de poliuretano expandido

Es un gran adelanto tecnológico en la mitigación del riesgo

Debería abrirse solo dos veces en el día,

Con 30 segundos de apertura de la puerta, se

► Corte del sistema eléctrico y deficiencia en la conexión con

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