Bonnes Pratiques de Dispensation Novembre2013

ACADÉMIE NATIONALE DE PHARMACIE
SANTÉ PUBLIQUE - MÉDICAMENT - PRODUITS DE SANTÉ - BIOLOGIE - SANTÉ ET ENVIRONNEMENT

Fondée le 3 août 1803 sous le nom de Société de Pharmacie de Paris
Reconnue d’utilité publique le 5 octobre 1877
RAPPORT
de l’Académie nationale de Pharmacie
« Bonnes pratiques de dispensation du médicament

par le pharmacien d’officine »
Ce rapport est établi à la demande du 26.02.2013
du Ministère des Affaires Sociales et de la Santé
Direction Générale de la Santé
Rapport présenté en séance académique le 6 novembre 2013

et adopté par le Conseil de l’Académie nationale de Pharmacie (27 novembre 2013)
Rapport Bonnes pratiques de dispensation VF Séance 6.11.2013 & Conseil 27.11.2013 2/31
TABLE DES MATIERES
NOTE DE SYNTHESE ............................................................................................................... 5
RECOMMANDATIONS ........................................................................................................... 7
PREAMBULE .......................................................................................................................... 13
CHAPITRE I – CHAMP DE L’ETUDE ................................................................................... 9
1.1 Demande par la Direction Générale de la Santé

1.2. Portée de la contribution
1.3. Rappel de principes fondamentaux
1.4. Approche du groupe de travail
CHAPITRE II - BONNES PRATIQUES DE DISPENSATION DU MEDICAMENT PAR LE

PHARMACIEN D’OFFICINE ..................................................................................................... 12
2.1. Sur l’accueil du patient ou de son mandataire.

2.2. Sur le contrôle formel et réglementaire de la demande.
2.3. Sur l’analyse de l’adéquation des produits au patient
2.4. Sur l’obtention des données de santé nécessaires pour l’analyse
2.5. Sur l’utilisation du Dossier Pharmaceutique
2.6. Sur la typologie des interventions du pharmacien
2.7. Sur l’élaboration des conseils pharmaceutiques
2.8. Sur la formalisation des conseils pharmaceutiques
2.9. Sur la délivrance des médicaments dans l’officine ou à domicile
CHAPITRE III - EXTENSION DES BONNES PRATIQUES DE DISPENSATION ....... 21
3.1. Sur la relation du pharmacien avec les praticiens hospitaliers

3.2. Sur les extensions de l’acte dispensation du médicament
3.3. Sur le suivi du patient postérieurement à la dispensation
3.4. Sur les relations avec les autres professionnels de santé
3.5. Sur la protection des données de santé des patients
3.6. Sur la sécurité d’approvisionnement des populations
3.7. Sur la contribution à la pharmacovigilance et aux alertes sanitaires
3.8. Sur l’archivage des échanges et des réclamations
3.9. Sur la gestion des médicaments non utilisés
COMPOSITION DU GROUPE DE TRAVAIL ..................................................................... 28
BIBLIOGRAPHIE .................................................................................................................... 29
NOTE DE SYNTHESE
En quelques décennies, l’activité du pharmacien d’officine a très profondément évolué : de la

préparation, à la dispensation de médicaments que, très généralement, il ne prépare plus dans son
officine. Son activité en soins ambulatoires et parfois médico-sociaux s’est également diversifiée,
avec de nouvelles missions qui visent notamment à la prise en charge globale, interprofessionnelle
et rapprochée des patients, dans une optique clinique.
Toutes ces nouvelles missions optionnelles, qui ne sont pas l’objet du présent rapport,
s’articulent autour d’une mission fondamentale obligatoire, méconnue et en pleine évolution : la
dispensation du médicament, que la loi réserve au pharmacien, en raison de sa compétence
scientifique. Mais que signifie aujourd’hui, et demain, l’acte de dispensation ?
La notion de dispensation est fondamentalement distincte de la notion de distribution (qui
désigne un fait essentiellement commercial), et de la notion de délivrance (qui désigne la remise
matérielle d’un produit). Selon le Code de la santé publique, l’acte de dispensation désigne un
processus d’analyse, de questionnement, de conseil et de suivi ; mais il est en droit et en fait
caractérisé par une responsabilité décisionnelle. Son devoir de santé publique peut ainsi conduire
le pharmacien jusqu’au refus de la délivrance d’un médicament, en cas de danger constaté ou
pressenti, et en cas de contact ou d’accord impossible avec le prescripteur.
L’alternative emblématique « délivrance » ou « refus » ne doit pas occulter l’importance du
champ ouvert à la coopération médico-pharmaceutique, dans la recherche de la sécurité et du bon
usage du médicament, qu’il soit prescrit ou non. Cette recherche est d’autant plus impérieuse que
les progrès des sciences et techniques rendent les traitements toujours plus précis, et d’une mise en
œuvre toujours plus exigeante ; les profils cliniques, mieux connus, sont aussi plus complexes, du
fait de la polymédication des patients chroniques et/ou âgés, et de la prise en charge désormais
ambulatoire de traitements lourds en lien avec l’hôpital.
Dans ce contexte dynamique et exigeant, la recherche de sécurité et de bon usage des
médicaments peut et devrait s’étendre à l’optimisation des stratégies médicamenteuses, et à la
maîtrise médicalisée des dépenses, supportées par une solidarité nationale exsangue. Cette
recherche de performance et d’efficience des soins, comme plus globalement du système de santé,
suppose l’adéquation des compétences et des lieux, des formations, des systèmes d’information et
des procédures, et l’accès aux données de santé pertinentes, dont notamment le diagnostic : il est
décisif de la compréhension de l’intention thérapeutique, pour valider l’ordonnance médicale, et
accompagner au mieux le patient tout au long de son traitement.
Mais ces progrès ne sont pas possibles sans un cadre conceptuel, méthodologique et procédural
adapté et robuste, qui permette une pratique opérante, traçable et évaluable, un développement
professionnel continu et des investissements technologiques appropriés, ainsi que la
compréhension et la coopération interprofessionnelles au sein de la chaîne des soins. Cela doit
aussi ouvrir la réflexion sur les organisations et modes de rémunération actuels, dont la cohérence
est décisive des motivations, et des vocations.
Tel est l’objet de la présente contribution académique à la réflexion sur les « Bonnes pratiques
de dispensation du médicament par le pharmacien d’officine ». Elaborée à la demande de la
Direction Générale de la Santé, cette contribution entend sinon répondre, du moins éclairer
pratiquement les conditions d’accomplissement des devoirs présents, et la préparation du futur. Le
pharmacien d’officine doit relever ces défis au côté des autres acteurs de notre système de santé,
au profit du patient et de la cohésion nationale.
PRÉAMBULE
Le pharmacien d’officine a pour mission, au sein d’un établissement pharmaceutique dédié à

l’accueil du public, d’assurer la préparation, la dispensation et la vente de produits de santé
réglementés dans un but de protection de la santé publique. A ces missions historiques,
fondamentales et obligatoires, s’ajoutent depuis 2009 des activités optionnelles visant à la prise en
charge globale rapprochée du patient. Ces activités prolongent l’activité de dispensation du
médicament, sans toujours en procéder directement. Toutes ces activités sont nécessairement
accomplies sous l’autorité du ou des pharmaciens titulaires de l’officine, qui doivent accomplir
eux-mêmes les actes ou doivent surveiller leur accomplissement par leurs collaborateurs
pharmaciens et préparateurs.
Dans ce contexte, l’activité centrale du pharmacien d’officine est la dispensation du médicament,

qui recouvre un processus d’analyse, de décision, de conseil et d’orientation du patient (R. 4235-
48 CSP), et aboutit ou non à la délivrance d’un produit (R 4235-61 CSP). Les responsabilités
propres qui découlent de l’acte pharmaceutique de dispensation justifient la qualification
scientifique élevée, le monopole de compétence, le droit exclusif de vente, l’indépendance
professionnelle et le devoir d’exercice personnel du pharmacien d’officine.
Tout pharmacien dispensateur porte les mêmes devoirs et agit à l’intersection du circuit du
médicament et de la chaîne des soins, notamment en contribuant à l’offre de « soins de premier
recours » du fait de l’implantation des officines sur le territoire national. Ses obligations
déontologiques, légales et réglementaires sont mises en exergue par l’évolution des besoins des
patients, des caractéristiques des traitements, des informations disponibles ainsi que des relations
interprofessionnelles requises par la conduite cohérente des projets de soin, de suivi et de vigilance
auquel le pharmacien doit concourir.
Ainsi, la contribution du pharmacien ne se limite pas à une logistique sécurisée et un

approvisionnement rapproché en produits de santé réglementés. Elle s’étend nécessairement à la
recherche de sécurité, d’efficacité, de qualité, de compréhension et d’observance des traitements
qu’il est amené à dispenser, accompagner ou surveiller. Cette composante intellectuelle de la
dispensation pharmaceutique différencie de façon fondamentale les notions de dispensation, de
distribution, de délivrance dont la confusion est fâcheusement répandue.
En outre, la mission de dispensation se développe fortement dans une optique clinique, du fait
notamment de la nature et de l’ampleur des risques iatrogènes à gérer, du vieillissement de la
population, du développement des maladies chroniques, de la polymédication croissante, et de la
prise en charge complexe en ville de patients auparavant traités à l’hôpital. Il résulte de ces
évolutions un changement significatif dans la conception et l’accomplissement, par le pharmacien
et ses collaborateurs, de la mission de dispensation : celle-ci s’élève en expertise, et doit être
conduite en coordination avec les autres professionnels de santé concourrant à la prévention, aux
soins aigus, chroniques ou palliatifs.
Dès lors, la mission de dispensation et ses extensions doivent s’organiser selon les besoins des
populations et des territoires de santé, appréciés en concertation pluridisciplinaire sous l’égide des
ARS, afin d’assurer à tous la qualité des soins rapprochés, primaires ou non. Par ailleurs, aux
besoins de qualité, de sécurité et d’efficacité en vie réelle des traitement médicamenteux ou autre
produits de santé dispensés par le pharmacien, s’ajoute le besoin de sa contribution, avec les autres
professionnels de santé, aux politiques de santé publique, et à l’emploi efficient de la ressource
financière dans un contexte de contrainte budgétaire croissante.
Il en découle le besoin de structurer et de développer l’acte de dispensation par le pharmacien, afin

d’en permettre la bonne compréhension, le bon l’accomplissement et l’évaluation. Ceci dans une
optique d’amélioration continue des pratiques, au service tant du patient que de la collectivité
nationale qui finance essentiellement les soins. Ce développement souhaitable de l’acte de
dispensation du médicament appelle une analyse approfondie des conditions et modalités de
transformation du modèle économique de la pharmacie d’officine (coopérations, organisation,
rémunération), analyse qui sort du périmètre de la commande de la DGS.
CHAPITRE 1. CHAMP DE L’ETUDE
Le présent document a été conçu par un groupe de travail constitué sous l’égide de la 5ème section
de l’Académie nationale de Pharmacie afin de répondre à la demande de la Direction Générale de
la Santé (DGS), d’une contribution à l’élaboration par le ministère de « bonnes pratiques de
dispensation par le pharmacien d’officine » au sens de l’article L. 5121-5 du Code de la santé
publique.
1.1. DEMANDE DE LA DGS
Approuvé par le Conseil de l’Académie en juin 2013, le plan de travail préparatoire a été soumis à
la DGS en juillet 2013. Le retour de la DGS a permis le recueil précoce de ses observations, ainsi
que la validation de la structure générale et des orientations proposées. L’étude demandée portait
spécifiquement, et a été expressément restreinte, à la dispensation du médicament par le
pharmacien, en officine ou à domicile.
Ainsi, ont été expressément exclus de son champ plusieurs autres activités du pharmacien
d’officine, que ces activités soient obligatoires ou optionnelles. Ainsi en est-il de la dispensation
du médicament en établissements de santé et médico-sociaux, qui relève de conventions
spécifiques. Il en va de même pour la dispensation par internet, qui a fait l’objet de bonnes
pratiques dédiées, récemment publiées. La dispensation des dispositifs médicaux, correspondant à
un besoin croissant de la population et une offre des technologies médicales, et ne relevant pas du
monopole de compétence pharmaceutique, n’est pas non plus couverte par ce rapport. En sont
également exclus les activités suivantes : la dispensation des médicaments à usage vétérinaire ; et
la préparation des doses à administrer (composante de la dispensation), qui doivent faire l’objet de
bonnes pratiques dédiées.
De même, la préparation proprement dit des médicaments (préparations magistrales et officinales),

est l’objet de bonnes pratiques spécifiques. D’autres nouvelles missions du pharmacien, qui ne
procèdent pas de la dispensation proprement dite, mais peuvent la prolonger, ont fait l’objet de
textes d’application détaillés (éducation thérapeutique du patient, accompagnement du patient) ou
parfois ne les requièrent pas (actions d’éducation à la santé, de prévention primaire, secondaire,
sauf cas de dépistage par mise en œuvre, à l’officine, de dispositifs médicaux de diagnostic in
vitro (DMDIV), par dérogation expresse au monopole des examens de biologie médicale).
Le champ d’activité du pharmacien d’officine est donc vaste et riche. Il eût été très ambitieux de le
traiter dans son intégralité. La DGS n’a demandé que l’étude des bonnes pratiques de dispensation
du médicament par le pharmacien d’officine.
1.2. PORTÉE DE LA CONTRIBUTION

L’article L. 5121-5 du Code de la Santé Publique enjoint aux professionnels de santé de respecter
les bonnes pratiques applicables dans l’accomplissement de leurs missions. La dispensation du
médicament (R. 4235-48 CSP) et des autres produits de santé par le pharmacien n’a pas encore
donné lieu à l’élaboration de telles bonnes pratiques.
Le présent document, à vocation non normative, distingue selon les situations :
- le pharmacien « doit » : ceci exprime une obligation actuelle, juridiquement opposable.
- le pharmacien « peut » : ceci exprime une possibilité actuelle.
- le pharmacien « devrait » : ceci indique le sens prévisible (en tous cas souhaitable) de
l’évolution des pratiques professionnelles. Il dépend des contraintes économiques et
d’organisation.
Le ou les pharmaciens doivent faire les choix adaptés, selon la hiérarchie des priorités dans
l’organisation de la pharmacie comme dans le pilotage rapproché des soins, selon le profil des
patients et les caractéristiques des traitements.
Cette hiérarchie, évolutive, doit être appréciée au regard de leurs obligations légales,
réglementaires et déontologiques. Elle doit tenir compte des circonstances locales, idéalement
gérées de façon interprofessionnelle, sous l’égide des Agences Régionales de Santé.
1.3. RAPPELS DE PRINCIPES FONDAMENTAUX
L’article R. 4235-48 du Code de la santé publique (CSP) dispose que « Le pharmacien doit
assurer dans son intégralité l'acte de dispensation du médicament, associant à sa délivrance
: 1° L'analyse pharmaceutique de l'ordonnance médicale si elle existe ; 2° La préparation
éventuelle des doses à administrer ; 3° La mise à disposition des informations et les conseils
nécessaires au bon usage du médicament. Il a un devoir particulier de conseil lorsqu'il est amené
à délivrer un médicament qui ne requiert pas une prescription médicale. Il doit, par des conseils
appropriés et dans le domaine de ses compétences, participer au soutien apporté au patient ».
Si le périmètre d’étude a exclu la dispensation des médicaments en établissement hospitalier, et

médico-social, la dispensation en ligne ; la dispensation des dispositifs médicaux et notamment
des DM de diagnostic in vitro ; et la dispensation des médicaments à usage vétérinaire par le
pharmacien d’officine, l’Académie nationale de Pharmacie rappelle l’unicité fondamentale du
concept de « dispensation ». Elle souligne que ses exigences déontologiques, techniques et
cliniques s’appliquent quels que soient :
- le mode de dispensation du médicament (en officine ou en ligne). Les sites en ligne ne sont en
effet que l’émanation d’une officine de pharmacie. Les pharmaciens sont rigoureusement tenus
aux mêmes obligations d’analyse, validation, orientation et conseil, ainsi que l’avait rappelé
l’Académie dans ses recommandations sur le sujet, et ainsi que l’ont consacré les Bonnes
pratiques de dispensation des médicaments en ligne.
- le statut du médicament dispensé (soumis ou non à prescription médicale). Le pharmacien
dispensateur est en effet tenu d’analyser la demande pour sa validation. Il porte une obligation
renforcée de conseil, jusqu’au refus, pour les médicaments qui ne requièrent pas de prescription
médicale, ainsi que souligné par les articles R. 4235-48 et R. 4235-61 CSP.
- le lieu de dispensation (en officine libérale ou sociale, au domicile, en établissement de santé
public ou privé, établissement médico-social assimilé au domicile), les principes institués dans
l’intérêt du patient sont les mêmes. Cela est souligné par l’existence d’une section du Code de
déontologie commune à l’ensemble de ces exercices professionnels.
- le statut des dispensateurs (pharmaciens libéraux, salariés, agents publics). Leur mission
fondamentale au profit du patient et de la santé publique est en effet indifférente à leur statut
juridique et à l’organisation de leur exercice professionnel. En tous lieux, cette organisation doit
répondre à une hiérarchie locale des priorités, du fait de la contrainte des moyens (espace/
temps/personnel par patient/données disponibles). Corollaire de leurs devoirs d’exercice personnel
et d’indépendance professionnelle, cette souveraine hiérarchie des priorités, accrue par la
contrainte budgétaire notamment, met en exergue la compétence des pharmaciens.
1.4. APPROCHE DU GROUPE DE TRAVAIL
Sur le plan théorique, en fait et en droit, l’article R 4235-48 CSP qui définit l’acte de dispensation
est à rapprocher d’autres articles (notamment R. 4235-61 et L. 5125-23 CSP). Le rapprochement
et réassemblage de ces articles législatifs et réglementaires, historiquement dispersés dans le Code
de la santé publique, permet de caractériser une responsabilité décisionnelle autonome du
pharmacien à l’égard du patient. Cette responsabilité détermine le besoin, et fonde l’accès aux
données de santé décisives de la validation de l’ordonnance ou de la demande de médicaments.
L’Inspection Générale des Affaires Sociales a rapporté cette thèse sur la refondation intellectuelle
et éthique de l’acte pharmaceutique dans son rapport sur les missions du pharmacien. Auditionnés
par l’IGAS pour leur représentativité professionnelle, certains pharmaciens d’officine s’y sont
alors opposés, arguant que cette nouvelle théorisation de l’acte pharmaceutique induirait une
évolution non désirable de leurs responsabilités.
Le groupe de travail académique est d’avis que, si la formation professionnelle initiale et le

développement professionnel continu du pharmacien d’une part, le modèle économique,
l’équipement technologique et l’organisation de l’officine d’autre part, doivent être mis en
cohérence avec l’évolution de la mission du pharmacien dans une optique clinique, cette mission
fondamentale n’est pas négociable. Sur les plans juridique, déontologique et éthique, cette mission
est la raison d’être contemporaine du monopole de compétence.
Sur le plan pratique, le rôle du pharmacien dispensateur évolue dans le monde entier dans une
optique décisionnelle et de prise en charge interprofessionnelle globale du patient. Ce rôle
implique l’usage de données cliniques et la coopération médico-pharmaceutique, à la recherche
d’un résultat socio-sanitaire évaluable. Cette dynamique sociétale appelle une évolution de la
formation initiale et continue (DPC) ; des relations interprofessionnelles au sein de la chaîne des
soins et du circuit du médicament ; une adaptation des systèmes d’information (domestiques ou
terminaux portatifs) ; des organisations interprofessionnelles de soins ambulatoires, des méthodes
d’évaluation et de paiement des soins.
Des recherches et des expériences désormais validées, il résulte des arbres décisionnels permettant
de structurer, évaluer et améliorer les pratiques en officine comme à l’hôpital. On en retrouvera en
bibliographie, sachant que, selon les contextes d’exercice professionnel, certains de ces arbres
décisionnels ont pour point de départ le profil du patient, d’autres la demande de produits. L’idéal
serait, dans une approche de pharmacie clinique, que le point de départ soit la connaissance du
profil et des besoins du patient, en amont et non en aval du processus de validation. Cela à l’aide
d’un Dossier Pharmaceutique développé, ou du partage des éléments du DMP, dans une
application de suivi pharmaco-thérapeutique.
De ces recherches et expériences universitaires, en contexte hospitalier, ambulatoire et médico-
social, il résulte aussi des organisations innovantes dans le lien ville-hôpital. Certaines, en
province notamment, sont désormais pleinement opérationnelles. Toutes ces évolutions s’intègrent
dans une dynamique internationale, qui offre, à l’analyse comparative, des textes, systèmes et
expériences du plus grand intérêt. Cela conduit à saluer notamment les avancées au Québec, en
Belgique, en Suisse, en Australie et aux Etats-Unis notamment.
Trop rapidement esquissées ici, ces considérations fondamentales et appliquées sont largement
développées dans les articles et ouvrages de doctrine, traités de pratique, etc., et sur les sites
Internet français et étrangers rapportés dans la bibliographie du présent rapport.
CHAPITRE 2. BONNES PRATIQUES DE DISPENSATION DU
MEDICAMENT PAR LE PHARMACIEN D’OFFICINE
2.1. SUR L’ACCUEIL DU PATIENT OU DE SON MANDATAIRE
Considérant que la dispensation, qui doit être assurée dans son intégralité sous l’autorité du
pharmacien, peut avoir lieu dans l’officine ou à titre exceptionnel au domicile du patient,
Considérant que la gestion des compétences et l’organisation des lieux doivent être assurés par le
pharmacien conformément aux lois et règlements applicables,
Considérant que l’accueil du patient ou de son mandataire peut être différent selon que la
dispensation a ou non pour objet le renouvellement d’un traitement chronique stabilisé,
2.1.1 Le pharmacien doit veiller à la compétence et au développement de l’expérience de ses

collaborateurs au travers des formations initiales et continues appropriées ;
2.1.2 Le pharmacien doit s’assurer qu’il dispose en nombre suffisant de collaborateurs
pharmaciens et préparateurs qualifiés selon la nature et le degré d’expertise requis par les services
proposés ou les traitements dispensés ;
2.1.3 Le pharmacien peut faire appel de façon temporaire à des pharmaciens qualifiés pour le
remplacer, ou pour proposer des services spécialisés qu’il ne pourrait assurer lui-même en
permanence, du fait de la taille de son officine ou de la structure de son activité ;
2.1.4 Le pharmacien doit s’assurer que la compétence de ses collaborateurs est immédiatement
identifiable par le patient (tenue professionnelle, badge intelligible) ou par son mandataire et d’une
façon générale par le public fréquentant son officine ;
2.1.5 Les lieux doivent être aménagés de façon à pouvoir accueillir des personnes à mobilité
réduite ainsi qu’à assurer à chacun la confidentialité des échanges lorsqu’elle est requise ;
2.1.6 Le pharmacien doit s’assurer d’une séparation et d’un espacement suffisant des postes de
dispensation afin d’instaurer des limites de courtoisie dans l’accueil du public dans l’officine ;
2.1.7 Le pharmacien devrait organiser un ou des espaces de confidentialité permettant des
échanges approfondis avec le patient, éventuellement en télécommunication avec le médecin
prescripteur ;
2.1.8 L’officine de pharmacie doit être conçue pour que les actes de dispensation puissent être
assurés avec la qualité requise décrite ci-après y compris durant les périodes de garde ;
2.1.9 Le pharmacien peut, selon sa propre appréciation de la situation, proposer d’orienter le
patient vers l’espace de confidentialité au sein de la pharmacie;
2.1.10 Le pharmacien peut, selon la situation du patient éventuellement appréciée en lien avec le
médecin, proposer un rendez-vous pour une dispensation particulière.
2.2 SUR LE CONTRÔLE FORMEL ET RÉGLEMENTAIRE DE LA DEMANDE
Considérant que la mission essentielle du pharmacien vise, par l’analyse pharmaceutique d’une
demande et d’une situation particulière, à la mise à disposition des médicaments et des conseils
appropriés au traitement prescrit par le médecin ou demandé par le patient,
Considérant que, en tant que produits dangereux en cas de défaut de qualité ou de mésusage, les
médicaments font l’objet d’une surveillance particulière en France s’exprimant dans une
réglementation rigoureuse quant aux conditions d’autorisation formelle de leur délivrance,
2.2.1. Le pharmacien doit accomplir dans son intégralité l’acte de dispensation du médicament,
qu’il relève ou non de la prescription obligatoire ;
2.2.2. Le pharmacien a une obligation renforcée de conseil et d’orientation du patient pour les
médicaments qui ne relèvent pas de la prescription médicale obligatoire ;
2.2.3. Le pharmacien doit accéder à l’original de l’ordonnance si la prescription du médicament
par un médecin est la condition réglementaire de sa dispensation ;
2.2.4. Le pharmacien devrait inciter le patient à rapporter son ordonnance lors de chaque
dispensation, et à demander la mise à jour de son dossier pharmaceutique ;
2.2.5. Le pharmacien doit s’assurer de la régularité formelle de l’ordonnance selon le statut des
produits prescrits, et selon la réglementation dont ils relèvent (ordonnance sécurisée ou
non, comportant toutes les mentions requises) ;
2.2.6. Le pharmacien doit s’assurer de la qualification du prescripteur selon les produits prescrits
(prescription réservée à usage hospitalier, initiale hospitalière, réservée à certains
spécialistes, pour des actes de biologie médicale, de chirurgie dentaire, sage-femme, etc.) ;
2.2.7. Le pharmacien doit s’assurer du respect des règles de bonne prescription en DCI, au cas où
le médecin lui laisse le choix de la marque du médicament devant être délivré ;
2.2.8. En cas de doute quant à l’authenticité ou l’intégrité de l’ordonnance, le pharmacien doit
interrompre le processus de dispensation et prendre contact avec le prescripteur ;
2.2.9. Le pharmacien exerçant en France n’est pas libéré de ses obligations déontologiques
d’analyse, de conseil et d’orientation du patient sous prétexte que l’ordonnance émanerait
d’un médecin étranger, qu’il soit d’origine communautaire ou non ;
2.2.10. Le pharmacien ne peut délivrer de traitement relevant de la réglementation des stupéfiants
ou assimilés sur la base d’une ordonnance étrangère, par définition non sécurisée au sens
du droit français ;
2.2.11. Le pharmacien peut préparer une commande de médicaments sur la base d’une demande
faxée ou électronique, mais ne saurait dispenser les médicaments sans avoir accès à
l’original de l’ordonnance qu’il doit valider, lorsque celle-ci est obligatoire ;
2.2.12. Le pharmacien qui dispense un médicament ne saurait se limiter à l’analyse de conformité
formelle et réglementaire de l’ordonnance, la validation de la demande requérant
l’extension de l’analyse pharmaceutique aux données de santé du patient ;
2.3. SUR L’ANALYSE DE L’ADÉQUATION DES PRODUITS AU PATIENT
Considérant que l’exercice professionnel du pharmacien est dédié à la protection de la santé du

patient et suppose la connaissance des données cliniques permettant la validation de
l’ordonnance ou de la demande, et considérant que seul le pharmacien dispose de la compétence
pour procéder à cette analyse et en conséquence valider ou non l’ordonnance ou la demande dont
il est saisi,
Considérant qu’il y a lieu de distinguer la première dispensation à un patient dont le profil doit
être alors établi, d’un renouvellement de traitement supposant le profil du patient connu ; que le
renouvellement de traitement par un pharmacien autre que le primo-dispensateur ne libère pas ce
pharmacien de sa propre obligation d’analyse pharmaceutique; que la connaissance du profil
d’un patient par le pharmacien primo-dispensateur ne libère pas celui-ci de l’obligation
d’actualiser sa connaissance des données relatives au patient;
2.3.1. En cas de demande d’un médicament de prescription facultative, le pharmacien doit
s’assurer qu’il dispose des informations suffisantes pour pouvoir le dispenser en sécurité ;
2.3.2. Face à une ordonnance, le pharmacien doit s’assurer de l’identité du patient, de la
mention de son sexe et de son âge, voire de son poids actualisé et de sa taille ;
2.3.3. Le pharmacien doit détecter d’éventuelles erreurs d’identification du patient au regard des
indications et/ou posologie des médicaments prescrits ou demandés ;
2.3.4. Le pharmacien doit détecter d’éventuelles erreurs de dénomination de médicament au
regard du patient auquel les médicaments sont prescrits ou pour lequel ils sont demandés ;
2.3.5. Le pharmacien doit spécialement veiller à la bonne compréhension et acceptation du
traitement en cas de substitution de médicaments génériques à ceux prescrits ;
2.3.6. Le pharmacien doit détecter d’éventuelles incohérences pouvant conduire à des
interactions entre les ou des médicaments prescrits ou demandés par le patient ;
2.3.7. Le pharmacien devrait s’assurer de l’absence de risques d’interactions médicamenteuses
avec d’autres traitements consommés par le patient, prescrits ou non, chroniques ou pas ;
2.3.8. Le pharmacien devrait, selon les médicaments prescrits ou demandés, veiller à l’absence
de possibles contre-indications avec l’état physiologique ou pathologique du patient ;
2.3.9. Le pharmacien doit s’assurer que le médicament qu’il délivre (princeps ou générique) ne
contient pas d’excipients à effet notoire susceptibles d’induire un risque iatrogène ;
2.3.10. Le pharmacien doit prendre en compte les conséquences pharmacocinétiques de l’âge, de
l’Indice de Masse Corporelle voire de l’Indice de Surface Corporelle dans le contrôle de
posologie notamment ;
2.3.11. Le pharmacien devrait considérer les antécédents du patient en cas notamment de
traitements antérieurs surveillés par biologie, imagerie, ou faisant l’objet d’un suivi
médical ;
2.3.12. Le pharmacien devrait veiller à l’accomplissement des analyses biologiques nécessaires
en vue de la dispensation qui les requiert (créatinémie, International Normalized Ratio,
test grossesse, etc.)
2.3.13. Pour valider l’ordonnance, le pharmacien devrait donc pouvoir accéder au diagnostic
(maladie traitée, comorbidités éventuelles) permettant l’analyse pharmaceutique
appliquée ;
2.4. SUR L’OBTENTION DES DONNÉES DE SANTÉ NÉCESSAIRES POUR
L’ANALYSE
Considérant que la validation de l’ordonnance ou de la demande peut faire appel à des données
de santé personnelles, afin de sécuriser la délivrance des traitements, déterminer les précautions
d’emploi et mesures de suivi requises selon le profil du patient,
Considérant que l’accès à terme au Dossier Médical Personnel du patient devrait permettre le
partage gradué des données en tant que de besoin pour l’accomplissement par les professionnels
de santé de leurs devoirs respectifs,
2.4.1. Dans le but d’éviter les contre-indications avec un état pathologique ou physiologique, et
d’affiner l’analyse pharmaceutique selon l’intention médicale, le pharmacien devrait
pouvoir accéder au diagnostic ;
2.4.2. Le pharmacien doit s’assurer que l’ensemble des médicaments prescrits sur une même
ordonnance sont bien destinés à un même patient, et doit à défaut différencier les analyses
voire les délivrances et conserver la trace de ses actes ;
2.4.3. A la première dispensation d’un médicament (prise de connaissance d’un nouveau patient
ou initialisation d’un nouveau traitement), le pharmacien devrait prendre le temps
nécessaire à l’analyse de l’ordonnance et à l’établissement des conseils requis selon la
situation ;
2.4.4. En cas de présence d’excipients à effets notoires dans le médicament (princeps ou
générique) qu’il est amené à délivrer ou à substituer, le pharmacien doit avec le médecin
veiller à l’absence de risque d’hypersensibilité du patient ;
2.4.5. En cas de délivrance des médicaments à un mandataire du patient et en l’absence de
celui-ci, le pharmacien devrait s’assurer que le mandataire dispose des informations
nécessaires à la sécurité de l’utilisateur final ;
2.4.6. Au cas où le mandataire ne pourrait ou ne saurait disposer d’informations décisives pour
l’analyse pharmaceutique, le pharmacien devrait prendre attache avec le patient, avec son
entourage immédiat habilité, ou avec le prescripteur ;
2.4.7. Au cas où le patient ou son mandataire prétendraient pouvoir répondre aux questions, le
pharmacien devrait s’assurer de la fiabilité des données personnelles qu’il considère
décisives notamment pour la sécurité de la dispensation du médicament ;
2.4.8. Le pharmacien devrait, dans ses rapports avec le ou les médecins impliqués, justifier
scientifiquement dans des termes appropriés et documentés du caractère nécessaire de
l’obtention des données personnelles décisives dont le diagnostic s’il est requis ;
2.4.9. Face à la prescription de médicaments hors des termes de leur AMM dont les conditions
prévues par la réglementation, le pharmacien devrait rechercher la justification clinique et
scientifique afin d’en analyser le bénéfice/risque d’un point de vue thérapeutique ;
2.4.10. Avec l’accord du patient, le pharmacien devrait tenir et être en mesure d’éditer le dossier
détenu sur demande du pharmacien hospitalier en vue de la (re)conciliation des
ordonnances dans la perspective de l’entrée à l’hôpital ou d’autres traitements ;
2.4.11. Avec l’accord du patient, le pharmacien devrait être en contact avec le pharmacien
hospitalier en vue d’élaborer les informations de sortie et organiser la continuité du
traitement consécutif à une sortie d’hôpital ;
2.4.12. Le pharmacien est, avec tous ses collaborateurs, tenu au secret professionnel (cf. chapitre
3.5)
2.5. SUR L’UTILISATION DU DOSSIER PHARMACEUTIQUE
Considérant que le Dossier Pharmaceutique est un outil professionnel de partage d’informations

dédié au suivi individualisé de la consommation médicamenteuse du patient qui y consent dans les
conditions prévues par la réglementation,
Considérant que ce suivi est décisif pour la sécurité des dispensations ultérieures, notamment en
vue de l’évitement d’interactions médicamenteuses mais aussi de contre-indications,
2.5.1. Le pharmacien devrait s’efforcer de convaincre le patient avec tact de l’intérêt de
l’ouverture, à son profit, d’un Dossier Pharmaceutique permettant la prévention des
risques iatrogènes par interactions entre traitements concomitants ou successifs ;
2.5.2. Le pharmacien devrait s’efforcer de convaincre le patient avec tact de l’opportunité de
renseigner de façon exhaustive et continue le Dossier Pharmaceutique ouvert à son profit
dans les conditions fixées par la réglementation ;
2.5.3. Le pharmacien devrait s’efforcer de convaincre avec tact le patient de la nécessité, lors de
la dispensation initiale mais aussi de renouvellement de traitements, de consulter son
Dossier Pharmaceutique dans le but de prévenir les risques précités d’interactions
notamment ;
2.5.4. Le pharmacien devrait s’efforcer de convaincre avec tact le patient de l’opportunité, lors
de la dispensation initiale et des renouvellements, de consulter son Dossier
Pharmaceutique dans le but d’assurer la stabilité de délivrance de génériques notamment ;
2.5.5. Le pharmacien devrait s’assurer de l’absence d’interactions et de la cohérence des
traitements médicaments qu’il dispense avec ceux saisis dans le Dossier Pharmaceutique ;
2.5.6. Le pharmacien devrait, avec tact, s’assurer de l’absence de risques d’interactions avec des
traitements qui pourraient ne pas être saisis dans le Dossier Pharmaceutique ;
2.5.7. Dans la mesure du possible, le pharmacien devrait grâce au Dossier Pharmaceutique
s’assurer d’une stabilité possible de la substitution de médicaments génériques chez le
patient âgé notamment ;
2.5.8. Le pharmacien peut, dans les conditions prévues par la loi et dans l’attente d’outils
interprofessionnels dédiés, développer des outils complémentaires de suivi du patient
propres à son officine (dossier de suivi pharmaco-thérapeutique) ;
2.6. SUR LA TYPOLOGIE DES INTERVENTIONS DU PHARMACIEN
Considérant que la responsabilité du pharmacien face au patient est d’ordre essentiellement

décisionnel, et qu’au-delà du conseil pharmaceutique elle s’exprime dans des interventions
pouvant conduire jusqu’au refus de délivrer un médicament prescrit ou demandé,
Considérant que toute réflexion, décision ou orientation doit être communiquée avec le tact et les
précautions requis afin de ne pas induire d’inquiétude du patient ni de défiance à l’égard du
médecin,
2.6.1. Le pharmacien doit surseoir à délivrer, en cas de doute quant à l’identité du patient et/ou
l’authenticité et l’intégrité de l’ordonnance, et prendre contact avec le prescripteur
supposé ;
2.6.2. Le pharmacien devrait suspendre le processus de dispensation d’un traitement, dans
l’attente d’une donnée diagnostique, biométrique ou biologique décisive de la validation ;
2.6.3. Le pharmacien doit gérer à son niveau les interactions médicamenteuses non
formellement contre-indiquées, et éventuellement en référer au médecin ;
2.6.4. Le pharmacien ne peut délivrer un médicament autre que celui prescrit que dans
l’hypothèse d’une urgence et dans l’intérêt caractérisé du patient ;
2.6.5. Le pharmacien doit accomplir lui-même l’acte de substitution du médicament générique
au médicament princeps, dans les cas, pour les buts et dans les conditions précités ;
2.6.6. Le pharmacien doit rechercher l’accord préalable et exprès du prescripteur en cas de
besoin de modification de la prescription pour des raisons tenant aux produits ou au
patient ;
2.6.7. En cas de nécessité de modifier la prescription, la proposition du pharmacien au médecin
devrait être dûment documentée, motivée et formalisée pour pouvoir être discutée et
tracée ;
2.6.8. Le pharmacien peut toujours refuser la délivrance d’un médicament ou d’un ensemble de
médicaments s’il considérait que cette délivrance constituerait un danger pour le patient ;
2.6.9. Le pharmacien ne saurait être libéré de ses devoirs fondamentaux par la confirmation, par
le prescripteur, d’une ordonnance que le pharmacien considérerait dangereuse ;
2.6.10. Le pharmacien doit, en cas de refus d’une délivrance dangereuse, marquer l’ordonnance
et conserver la mémoire formelle et traçable des circonstances et motifs de sa décision ;
2.6.11. Le pharmacien refusant la délivrance dangereuse doit immédiatement prévenir le
médecin de sa décision, ou de la confirmation de sa décision après leur éventuel
échange ;
2.6.12. Le pharmacien qui refuse la délivrance dangereuse doit informer le patient ou le
mandataire de sa décision avec le tact et précautions requis pour ne pas rompre la
confiance ;
2.6.13. Le pharmacien saisi d’une ordonnance ayant donné lieu à un refus antérieur par un
confrère devrait procéder à l’analyse pharmaceutique et prendre contact avec son
confrère ;
2.6.14. Toute intervention du pharmacien devrait être formalisée, motivée et tracée idéalement
selon la procédure de l’opinion pharmaceutique.
2.7. SUR L’ÉLABORATION DES CONSEILS PHARMACEUTIQUES
Considérant que toute demande formulée auprès du pharmacien d’officine n’aboutit pas
nécessairement à la délivrance d’un médicament ou d’un autre produit de santé,
2.7.1. Le pharmacien a une obligation renforcée de conseil lorsque la dispensation du
médicament ne requiert pas d’ordonnance médicale, et orienter vers un praticien qualifié ;
2.7.2. Après la validation par lui de l’ordonnance médicale, le pharmacien peut éventuellement
déléguer aux préparateurs tous conseils qui seraient justifiés par sa propre analyse de la
situation du patient, à moins qu’il estime devoir les donner lui-même ;
2.7.3. Le pharmacien doit veiller à élaborer son conseil selon les informations qu’il aura estimé
devoir rassembler en vue de valider l’ordonnance ou la demande de médicaments ;
2.7.4. Le pharmacien doit prendre en considération les éléments pouvant déterminer
l’observance du traitement (mode de vie, psychologie et croyances du patient) ;
2.7.5. Le pharmacien doit conseiller le patient sur le bon usage des médicaments, souligner les
précautions d’emploi et alerter sur les mises en garde ;
2.7.6. Le pharmacien doit attirer l’attention du patient sur la possibilité d’effets indésirables
dont l’ignorance pourrait conduire à une rupture d’observance ou un refus de traitement ;
2.7.7. Le pharmacien doit s’assurer du caractère pratique et intelligible des conseils donnés,
selon notamment les facultés intellectuelles ou capacités linguistiques de son
interlocuteur ;
2.7.8. Le pharmacien doit s’assurer du droit et de la capacité cognitive du mandataire du patient
à rapporter fidèlement les conseils donnés pour la conservation et le bon usage ;
2.7.9. Le pharmacien devrait, en tant que nécessaire pour les patients polymédiqués ou âgés,
formaliser un plan de traitement sous la forme de l’édition du plan de prise prescrit ;
7.10. Le pharmacien reste tenu par sa pleine obligation de conseil au patient dans le cas où le
médicament est délivré dans le cadre du renouvellement d’un traitement chronique
stabilisé ;
2.7.11. En cas de substitution d’un médicament générique à un médicament princeps ou à un
autre générique, le pharmacien doit spécialement s’assurer de la compréhension de l’acte
et de l’acceptation du traitement ;
2.7.12. Le pharmacien doit s’assurer de la pertinence des conseils donnés au patient, si ces
conseils sont donnés par le personnel préparateur ou pharmacien placé sous sa
responsabilité ;
2.7.13. Le pharmacien peut, dans le respect de la réglementation, montrer au patient comment
reconstituer voire administrer un médicament, dans une finalité exclusive de bon usage ;
2.7.14. Le pharmacien doit dispenser avec empathie tout conseil et information permettant
d’améliorer la qualité de vie du patient ;
2.7.15. Le pharmacien doit inciter le patient à signaler au médecin ou au pharmacien tout effet
indésirable pouvant être lié à la prise d’un médicament quel qu’il soit (de prescription
médicale ou de médication officinale, princeps ou générique) ;
2.7.16. Le pharmacien peut éventuellement orienter le patient vers l’éducation thérapeutique
pour la compréhension de sa maladie, de son traitement et de son environnement ;
2.8. SUR LA FORMALISATION DES CONSEILS PHARMACEUTIQUES
Considérant que le conseil pharmaceutique ne se limite pas au rappel ou à l’explicitation de la

notice du médicament, mais qu’il doit nécessairement recouvrir la situation singulière du patient
et répondre à ses besoins spécifiques,
2.8.1. Le pharmacien peut, dans les cas qui lui semblent le requérir (traitements complexes,
patients vulnérables, mandataire habilité), proposer une formalisation et édition de ses
conseils en vue de leur remise au patient ou à son mandataire ;
2.8.2. Le pharmacien peut, si l’acte de substitution lui semble le requérir, proposer une
formalisation et édition de ses conseils, en vue de leur remise au patient ou à son
mandataire ;
2.8.3. Le pharmacien devrait formaliser et éditer le plan de prise lorsqu’il l’estime nécessaire et
que ce plan n’a pu être formalisé par le prescripteur ;
2.8.4. Le pharmacien qui estime devoir formaliser et éditer un conseil particulier ou un plan de
prise devrait le délivrer imprimé dans une enveloppe fermée nominative, lorsque le
médicament est délivré au mandataire du patient ;
2.8.5. Le pharmacien devrait conserver la trace informatique des conseils édités et délivrés, en
les reliant informatiquement au dossier du patient interne à sa pharmacie ;
2.8.6. Le pharmacien ou ses collaborateurs doivent le cas échéant formaliser les conseils relatifs
au transport et à la conservation des médicaments, particulièrement ceux thermosensibles ;
2.8.7. Le pharmacien doit donner des conseils relatifs aux modalités de préparation des
médicaments en vue de leur administration, afin d’éviter les risques liés à une
manipulation inappropriée, une contamination ou dégradation des produits ;
2.8.8. Le pharmacien doit informer le patient, ses proches ou le personnel soignant des formes
galéniques qui ne doivent pas être ouvertes ou broyées en vue de faciliter leur
administration ;
2.8.9. Le pharmacien doit, en cas de problématique d’observance qu’il a pu détecter lors de la
dispensation (plaintes liées à l’état, fréquence anormale de délivrances subséquentes,
retours de médicaments non utilisés), orienter avec tact vers le médecin traitant ;
2.9. SUR LA DÉLIVRANCE DES MÉDICAMENTS DANS L’OFFICINE OU À
DOMICILE
Considérant que la délivrance des médicaments à l’officine ou à domicile est déterminée par la
validation pharmaceutique de l’ordonnance par le pharmacien exclusivement, et nécessairement
accompagnée de conseils donnés le cas échéant par ses collaborateurs,
2.9.1. Le pharmacien peut, sous sa responsabilité, déléguer à ses collaborateurs préparateurs la
délivrance des médicaments et des conseils de bon usage comme de leur conservation,
sachant la validation de la demande de médicaments préalablement assurée par lui ;
2.9.2. Le pharmacien ou son personnel doit, lors de la délivrance, rappeler la posologie prescrite
dans l’espace prévu à cet effet sur le conditionnement extérieur du médicament délivré ;
2.9.3. Lors de la délivrance, le pharmacien ou son personnel doit, en cas de substitution (d’un
générique à un princeps, d’un générique à un autre générique), mentionner sur
l’ordonnance le médicament effectivement délivré ;
2.9.4. Lors de la délivrance, le pharmacien ou son personnel doit, en cas de prescription d’un
médicament sous sa Dénomination Commune Internationale (DCI), mentionner sur
l’ordonnance le médicament effectivement délivré ;
2.9.5. Le pharmacien ne doit pas fractionner la délivrance de polythérapies pour des raisons
économiques, une telle demande du patient pouvant justifier avec son accord son
orientation pour une prise en charge spécialisée ;
2.9.6. Le pharmacien doit s’assurer de la stabilité de l’approvisionnement de son officine en
médicaments génériques, en particulier pour le traitement chronique de patients âgés, afin
d’éviter les risques de confusion, d’inobservance et d’accident pouvant être lié à des
substitutions trop fréquentes entre diverses marques.
2.9.7. Le pharmacien ne doit pas délivrer ou laisser délivrer de quantités de médicaments
supérieures à celles requise par le traitement selon la réglementation applicable, sauf
exception tracée, dûment justifiée par le médecin ou dans l’intérêt caractérisé du patient ;
2.9.8. En cas de préparation des médicaments en pilulier nominatif scellé à la demande du
patient ou du prescripteur, les médicaments doivent être conditionnés et transportés
conformément aux bonnes pratiques dédiées (à paraître) ;
2.9.9. En cas de portage à domicile, le personnel habilité à délivrer les médicaments doit
emballer ceux-ci dans un contenant nominatif opaque et scellé, adapté aux besoins de
conservation des produits selon la durée et les modalités du transport ;
2.9.10. Le pharmacien doit attirer l’attention sur les conditions de conservation domestique des
médicaments, à température appropriée pour les médicaments thermosensibles
notamment ;
CHAPITRE 3. CHAPITRE III – EXTENSION DES BONNES PRATIQUES
DE DISPENSATION DU MEDICAMENT
3.1 SUR LA RELATION DU PHARMACIEN AVEC LES PRATICIENS HOSPITALIERS
Considérant que le pharmacien d’officine peut être amené à délivrer des médicaments
originellement réservés à usage hospitalier présentant des caractéristiques particulières en terme
d’usage, de dangers (interactions, contre-indications), de précautions d’emploi, de suivi (clinique,
biologique) et de surveillance d’effets, et que cette activité ne lui est pas habituelle,
3.1.1 Le pharmacien devrait contribuer à la conciliation des ordonnances médicales afin de
prévenir la rupture d’information décisive de la sécurité des soins dispensés dans le passé,
le présent ou le futur au patient, tant à l’admission du patient qu’à sa sortie de l’hôpital ;
3.1.2 Le pharmacien doit faire preuve d’une vigilance renforcée dans la validation des
ordonnances hospitalière ou dérivées pouvant requérir un niveau d’information supérieur
compte tenu de la rareté des cas, des caractéristiques des traitements, du profil des
patients et de la diversité des prescripteurs ;
3.1.3 Le patient devrait désigner un pharmacien d’officine correspondant en relation avec le
pharmacien de l’établissement hospitalier qui l’aura pris en charge et initié le traitement
dispensé ultérieurement en secteur ambulatoire;
3.1.4 Le pharmacien choisi comme référent par le patient sortant de l’hôpital devrait participer
à des réunions de concertation (pluridisciplinaire ou non) avec les pharmaciens
hospitaliers en vue de favoriser la connaissance réciproque et la coordination ultérieure
des soins ;
3.1.5 Le pharmacien devrait contribuer à l’élaboration d’éventuels protocoles personnalisés
avec les pharmaciens et médecins des secteurs hospitalier, ambulatoire et médico social,
afin d’assurer la sécurité et l’efficacité des traitements ;
3.1.6 Le pharmacien devrait demander aux praticiens hospitaliers et devrait pouvoir accéder de
façon motivée aux données personnelles requises (biométrie, biologie) pour la validation
subséquente des traitements et l’élaboration des conseils requis et de ceux qu’il doit
relayer ;
3.1.7 Compte tenu d’un état parfois limité des connaissances sur la sécurité à long terme de
certains médicaments innovants, le pharmacien d’officine devrait suivre spécifiquement
le patient traité, en lien avec les praticiens hospitaliers et ambulatoires impliqués ;
3.1.8 Le pharmacien peut être amené à suivre le patient considéré avec une attention
particulière en lien avec le pharmacien hospitalier et le médecin, que ce soit dans le cadre
ou non d’un plan de gestion des risques, pour le suivi de médicaments à marge
thérapeutique étroite notamment ;
3.1.9 Le pharmacien devrait, selon les besoins de la population qu’il dessert, participer à des
réseaux de soins dédiés en vue d’accroître son degré d’information et sa capacité à la
coopération interprofessionnelle, au profit de la qualité et de l’efficience des soins ;
3.1.10 Le pharmacien doit participer de façon active à la pharmacovigilance (§ 16).
3.2. SUR LES EXTENSIONS DE L’ACTE DE DISPENSATION
Considérant que la loi française et ses textes d’applications ont confié de nouvelles missions au
pharmacien d’officine ; que certaines de ces missions constituent une extension naturelle du
processus de dispensation du médicament, laquelle dispensation suppose que les exigences
précitées auront été satisfaites,
3.2.1. Le pharmacien peut, dans les conditions fixées par la réglementation et selon un
protocole local établi avec le médecin concerné, procéder au renouvellement de
délivrance pour un patient chronique stabilisé ;
3.2.2. Dans le cas d’un tel renouvellement des traitements, le pharmacien doit veiller à la bonne
application du protocole et poser toute question nécessaire à la sécurité du soin et à la
pertinence des conseils ;
3.2.3. Le pharmacien peut, dans les conditions fixées par la réglementation et selon un
protocole local établi avec le médecin concerné, procéder à l’adaptation posologique des
traitements concernés ;
3.2.4. Dans le cas d’une telle adaptation posologique des traitements, le pharmacien doit veiller
à la bonne application du protocole, disposer des informations requises (biologie, etc.) et
poser toute question nécessaire à la sécurité du soin et à la pertinence de ses conseils ;
3.2.5. Le pharmacien peut procéder à un entretien pour bilan individuel de médication afin de
prévenir les risques induits par une consommation excessive ou irrationnelle par le
patient ;
3.2.6. Le pharmacien peut proposer un examen de la pharmacie familiale afin de conseiller la
destruction des produits périmés ou dangereux dont la détention ne serait plus justifiée et
dont la destruction contrôlée s’impose ;
3.2.7. Le pharmacien peut proposer au patient un entretien pharmaceutique visant à établir ou
confirmer les précautions nécessaires à la bonne compréhension, administration et
observance du ou des traitements prescrits ;
3.2.8. Le pharmacien peut proposer au patient un entretien pharmaceutique visant à établir ou
confirmer les précautions nécessaires à la bonne compréhension, administration et
observance du ou des traitements qui auront été substitués à celui ou à ceux prescrits ;
3.2.9. En toute hypothèse, avec l’accord du patient, le pharmacien doit signaler au médecin
l’éventuel non-observance détectée chez le patient (plainte d’état, fréquence anormale des
délivrances subséquentes, retour de médicaments non utilisés) ;
3.2.10. En toute hypothèse, avec l’accord du patient, le pharmacien doit sans délai fournir au
médecin toute information technique ou clinique pouvant intéresser le diagnostic ou la
prescription afin d’assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité des traitements ;
3.2.11. Le pharmacien peut vérifier et discuter l’application des consensus scientifiques
intéressant la prise en charge médicamenteuse d’une maladie, notamment ceux relatifs à
la maîtrise des indications et des contre-indications des médicaments ;
3.3. SUR LE SUIVI DU PATIENT POSTÉRIEUREMENT À LA DISPENSATION
Considérant l’intérêt pour la santé du patient et la sécurité de la dispensation du médicament de

disposer en lien avec le médecin d’outils de suivi clinique permettant les questionnements
pertinents ou l’évitement de procédures redondantes lors des dispensations ultérieures,
3.3.1. Le pharmacien peut, en lien avec le médecin traitant et avec l’accord du patient, mettre en
place dans son officine un dossier de suivi du patient (suivi pharmaco-thérapeutique)
dans le respect du droit applicable ;
3.3.2. Ce dossier de suivi patient complète le Dossier Pharmaceutique, en l’état dédié à la seule
mémoire partagée entre officines des délivrances dont le patient aura accepté
l’enregistrement dûment proposé par le pharmacien ;
3.3.3. La mise en place de ce dossier peut répondre à un besoin particulier de suivi notamment
du patient âgé, polymédiqué, sorti de l’hôpital, ou encore traité par des médicaments à
marge thérapeutique étroite, dans le but d’évaluer et optimiser les stratégies de traitement
et leur schéma posologique ;
3.3.4. Le dossier de suivi peut comporter toute information d’origine administrative, médicale,
biologique convenu avec le médecin-prescripteur ou avec le pharmacien hospitalier, ainsi
que toute observation pharmaceutique nécessaire à la validation des ordonnances, au
conseil approprié et au suivi d’observance ;
3.3.5. Le dossier de suivi peut notamment comporter toute information relative aux
hypersensibilités, intolérances ou réactions inattendues du patient aux médicaments qui
lui ont été prescrits et seraient susceptibles de lui être à nouveau prescrits ;
3.3.6. Le dossier de suivi peut comporter toute information relative aux difficultés rencontrées
quant à la compréhension, acceptation, administration et à l’observance, notamment face
à un traitement chronique substitué ou non chez un patient âgé ;
3.3.7. L’évolution de l’état du patient est régulièrement consigné selon les objectifs de santé
recherchés et de critères standards, objectivables et préalablement déterminés par le
médecin comme indicateurs de suivi de routine lors des dispensations ;
3.3.8. Tout problème lié au traitement ainsi que toute intervention du pharmacien, identifié
selon une classification internationale, doit être reporté dans le dossier de suivi ;
3.3.9. Le dossier de suivi du patient doit permettre le suivi de la relation entre l'équipe officinale
sous l’autorité du pharmacien, le patient et le médecin traitant, et permettre une
évaluation périodique selon les besoins du patient ;
3.3.10. Le dossier de suivi doit obéir aux règles de finalité (amélioration des soins),
proportionnalité (seules données pertinentes), transparence (consentement éclairé du
patient), confidentialité (secret professionnel) ;
3.3.11. Le dossier de suivi peut servir de support à l’éducation thérapeutique du patient.
3.4. SUR LES RELATIONS AVEC LES AUTRES PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Considérant que, dans ses rapports avec ses confrères et autres professionnels de santé, le
pharmacien est tenu à des obligations déontologiques propres à garantir la qualité des relations
interprofessionnelles au profit du patient et de l’efficience du système de soins,
3.4.1. Lors de son installation le pharmacien devrait, à titre individuel ou dans le cadre
d’organisations ad hoc, prendre contact avec les médecins pour convenir notamment de
méthodes de travail, d’échange et de communication (SMS, courriel, téléphone, etc.) ;
3.4.2. Le pharmacien devrait participer à des réunions d’échanges pluridisciplinaires (revues de
morbi-mortalité, de Résumés des Caractéristiques des Produits (RCP) visant au
développement de la connaissance confraternelle, des compétences et de la qualité des
soins ;
3.4.3. Le pharmacien devrait notamment développer ses compétences permettant le partage
dûment motivé et structuré, avec le médecin, de données de santé nécessaires à la
validation de l’ordonnance et/ou à la qualité des conseils ;
3.4.4. Le pharmacien devrait informer le prescripteur de la nature du conseil qu’il est amené à
donner au patient en cas d’acte de substitution de médicaments, ou en cas de choix d’un
médicament sur la base d’une prescription en DCI, voire lui communiquer un formulaire ;
3.4.5. Le pharmacien doit s’abstenir de formuler un diagnostic sur la maladie au traitement de
laquelle il est amené à contribuer, même lorsque la réglementation l’autorise à la pratique
en officine ou à domicile de tests d’orientation diagnostique rapide ;
3.4.6. Le pharmacien doit orienter le patient vers le médecin traitant ou vers un praticien
qualifié pour toute question dépassant sa compétence, afin de sécuriser le parcours de
soins et favoriser la communication interprofessionnelle ;
3.4.7. Le pharmacien ne doit pas solliciter de clientèle ni développer des relations coopératives
avec les autres professionnels de santé dans un but qui ne serait pas strictement la qualité
de la prévention ou des soins, ou de leur organisation technique ;
3.4.8. Dans la mesure de sa compétence, le pharmacien doit spécialement veiller, dans l’intérêt
du médecin autant que du patient, à l’absence de risques iatrogènes et, en cas de risques
supposé ou avéré, doit immédiatement rapporter ceux-ci au prescripteur ;
3.4.9. En cas de risques iatrogènes résultant de la pluralité de prescripteurs, le pharmacien doit
signaler les risques au médecin traitant choisi par le patient, et doit à défaut prévenir de
façon documentée et avec tact le dernier prescripteur du risque créé ;
3.4.10. Le pharmacien doit veiller au maintien de la confiance du patient en son prescripteur,
particulièrement dans l’hypothèse où la validation de l’ordonnance médicale requiert des
questionnements et peut aboutir à une modification, voire à un refus de délivrance ;
3.4.11. En cas de constitution d’un dossier de suivi du patient selon la stratégie de traitement
envisagée, les indicateurs de suivi de routine en pharmacie et la périodicité d’évaluation
de l’action doivent être déterminés par le médecin traitant ;
3.5. SUR LA PROTECTION DES DONNÉES DE SANTÉ DES PATIENTS
Considérant la nécessité de concilier l’accès impératif à certaines données de santé pour assurer
la dispensation du médicament, avec la protection nécessaire tant de l’intimité des patients que
des données de santé individuelle que les patients acceptent de communiquer,
3.5.1. Le pharmacien doit respecter le secret professionnel dans et hors de l’officine, former
tous ses collaborateurs en la matière, et assurer la surveillance de leurs pratiques à cet
égard au sein de l’officine notamment ;
3.5.2. Le pharmacien et ses collaborateurs sont tenus au secret professionnel qui ne se limite pas
aux données de santé mais s’étend à l’ensemble de la vie privée du patient en ses aspects
individuels et sociaux ;
3.5.3. Le pharmacien doit dans l’officine disposer d’un espace de confidentialité permettant des
échanges approfondis avec le patient et éventuellement ses proches, dans des conditions
garantissant la qualité et la confidentialité de ceux-ci ;
3.5.4. Le pharmacien doit s’assurer de la due déclaration ou de l’autorisation préalable par
l’autorité administrative compétente, des bases de données personnelles qu’il est amené à
documenter, partager et utiliser avec l’accord du patient ;
3.5.5. Le pharmacien doit s’assurer de la sécurité des systèmes d’information stockant et traitant
des données personnelles ou permettant de les communiquer à distance, ainsi que de la
mise à jour des logiciels de sécurité adéquats ;
3.6. SUR LA SÉCURITÉ D’APPROVISIONNEMENT DU PATIENT ET DES

POPULATIONS
Considérant que, outre la qualité de la dispensation du médicament, la sécurité et proximité de

l’approvisionnement des patients sont des enjeux majeurs de santé publique, qui justifient le
monopole de compétence pharmaceutique et le maillage territorial,
3.6.1. Le pharmacien devrait s’assurer de la stabilité de ses approvisionnements en ce qui
concerne notamment la délivrance de médicaments génériques aux patients âgés ;
3.6.2. Le pharmacien devrait en cas d’alerte et ou de pénurie prévisible prévenir les patients
avec tact afin de rechercher une solution permettant la continuité de leur traitement ;
3.6.3. Le pharmacien doit en cas d’alerte sanitaire, de pénurie ou de problème prévisible
d’approvisionnement, anticiper le risque et prévenir les prescripteurs, notamment pour les
traitements dont l’interruption ou le changement peuvent comporter un risque particulier ;
3.6.4. Le pharmacien devrait pouvoir disposer d’un portail permettant au patient de s’assurer de
la disponibilité ou du délai de disponibilité d’un médicament dans son officine ;
3.6.5. Le pharmacien devrait en cas de problème prévisible d’approvisionnement anticiper le
risque pour le patient et le prévenir avec tact par les moyens appropriés (par téléphone,
SMS, courriels, etc.) ;
3.7. SUR LA CONTRIBUTION À LA PHARMACOVIGILANCE ET AUX ALERTES
SANITAIRES
Considérant l’état évolutif des connaissances quant aux médicaments, ainsi que l’impératif de
sécurité des personnes et de confiance publique dans tant l’exercice des professionnels de santé,
que dans le circuit du médicament (de sa conception à sa dispensation),
Considérant que la DGS a souhaité limiter le champ de la contribution académique à la
dispensation du médicament, mais sachant que les obligations du pharmacien en matière de
vigilance s’étendent aux dispositifs médicaux et autres produits de santé,
3.7.1. Le pharmacien doit procéder à la notification d’effets indésirables supposés imputables à
tout médicament conformément à ses obligations en matière de pharmacovigilance ;
3.7.2. Le pharmacien doit disposer du système du Dossier Pharmaceutique pour recevoir les
alertes sanitaires nationales ;
3.7.3. Le pharmacien doit, en cas d’alerte ou de retrait de lot, informer avec tact les patients ou
toute personne faisant appel à ses compétences professionnelles ;
3.7.4. Le pharmacien devrait procéder lui-même à un contrôle de situation de nature à justifier
une notification de pharmacovigilance ou une alerte sanitaire, en sus des constats ou
présomptions qui auront pu lui être rapportés par ses collaborateurs ;
3.7.5. Le pharmacien doit, par un entretien approprié et confidentiel, s’assurer des éléments
factuels ou supposés susceptibles d’alerte ou de notification vers les autorités
compétentes ;
3.7.6. Le pharmacien devrait, en cas de notification ou d’alerte sanitaire, conserver la mémoire
des faits et circonstances ayant pu la justifier, ainsi que des mesures qu’il aura pu
prendre ;
3.8. SUR L’ARCHIVAGE DES ÉCHANGES ET DES RÉCLAMATIONS
Considérant que la dispensation de médicaments ou d’autres produits de santé peut dans certains
cas donner lieu à réclamation du patient ou de ses ayant-droits pour des motifs de pertinence, de
sécurité ou de qualité des services ou produits notamment,
3.8.1. Le pharmacien doit mettre en place une procédure de management du risque qui inclue
l’enregistrement des circonstances et motifs de ses décisions et actes en officine ou au
domicile du patient pouvant donner lieu à réclamation ;
3.8.2. Le pharmacien doit mettre en place une procédure d’assurance-qualité permettant
notamment le respect des périmètres de compétence de ses collaborateurs, d’identifier
nominativement les auteurs des validations de l’ordonnance ;
3.8.3. Le pharmacien doit mettre en place une procédure d’assurance qualité permettant la
conformité et le management qualité de l’organisation officinale et des actes
professionnels ;
3.8.4. Toute situation d’exception motivant une dérogation par le pharmacien aux lois et
règlements applicables dans l’intérêt du patient, doit donner lieu à un enregistrement
permettant de circonstancier, motiver, tracer et justifier son action ;
3.8.5. Tout enregistrement réalisé, nécessairement sous l’autorité du pharmacien, devrait
rapporter outre les dates, circonstances et motifs, l’identité des parties impliquées, que ce
soit de façon certaine ou seulement supposée ;
3.8.6. Le pharmacien devrait conserver l’enregistrement dans les délais du droit civil, compte-
tenu des durées potentiellement longues de consolidation des dommages d’origine
iatrogène ;
3.8.7. Le pharmacien peut suivre la procédure de l’opinion pharmaceutique et du dossier de
suivi pharmaco-thérapeutique pour conserver la mémoire des circonstances de ses décisions.
3.9. SUR LA GESTION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS
Considérant les risques pour les patients et pour la santé publique, de l’existence voire de la
circulation de médicaments périmés, mal conservés ou même contrefaits en dehors du réseau
pharmaceutique ou de pharmacies familiales bien gérées,
3.9.1. Le pharmacien doit préserver l’intégrité du réseau de distribution en refusant la reprise de
médicaments même d’apparence intacte dans leur conditionnement d’origine scellé ;
3.9.2. Le pharmacien ne peut accepter de retour de médicament même d’apparence intacte que
pour une finalité explicite de destruction au titre de médicament non utilisé et non
utilisable ;
3.9.3. Le pharmacien doit faire procéder de façon tracée à la destruction des médicaments non
utilisés, dans les strictes conditions fixées par la loi ;
3.9.4. Les médicaments non utilisés ou partiellement utilisés relevant de la qualification de
DASRI doivent être collectés et détruits selon les procédures dédiées.
________________
Au terme de ce rapport, l’Académie nationale de Pharmacie souligne le rôle essentiel
- de la proximité et de la permanence des services pharmaceutiques dispensés en officine, au

profit de la sécurité de nos concitoyens les plus vulnérables notamment ;
- de la qualité des pratiques et des relations interprofessionnelles, médicales, pharmaceutiques et

infirmières, pour le fonctionnement sur et efficient de la chaîne des soins ;
- des systèmes d’information pour l’aide à la décision dans le cadre de la dispensation des
médicaments et du suivi des patients, dont notamment le dossier pharmaceutique ;
- du concept fondamental de « soins de premier recours », introduit par la loi de 2009.
Ce concept doit en effet rassembler, et faire converger, l’ensemble des professionnels de santé
dans la recherche de cohérence et d’efficience de l’action sur tous les territoires, pour réaliser
notre ambition nationale du meilleur soin pour tous.
Au-delà de la mission de dispensation du médicament, et des nouvelles missions optionnelles

expressément énoncées par l’article L. 5125-1-1-A du Code de la Santé publique, le concept de
soins de premier recours recouvre l’implication du pharmacien dans d’autres activités. Ces
activités, d’éducation à la santé, de prévention primaire, secondaire et tertiaire, n’étaient pas
l’objet du présent rapport, mais participent pleinement de la mission du pharmacien.
________________
COMPOSITION DU GROUPE DE TRAVAIL
Le groupe de travail constitué au sein de la 5ème section,

co-animé par Raphaël MOREAU et Alain ASTIER avec les participants suivants :
Alain ASTIER
Gilles AULAGNER
Jean CALOP
Christian-Eric MAUFFRÉ
Francis MEGERLIN (rédacteur)
Raphaël MOREAU
Avec la participation de :
Agnès ARTIGES
Jean-Pierre FOUCHER
Liens d’intérêts :
Les membres du groupe de travail déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en lien avec le
présent rapport.
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Wiedenmayer K, Summers RS, Mackie CA et al. Developing pharmacy practice - A focus on patient care,
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* *
*
Secrétariat général : 4 avenue de l’Observatoire - 75270 Paris Cedex 06
Tél : +33 (0)1 43 25 54 49 Fax : +33 (0)1 43 29 45 85 Courriel : info@acadpharm.org

Bonnes Pratiques de Dispensation Novembre2013

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ACADÉMIE NATIONALE DE PHARMACIE

SANTÉ PUBLIQUE - MÉDICAMENT - PRODUITS DE SANTÉ - BIOLOGIE - SANTÉ ET ENVIRONNEMENT

« Bonnes pratiques de dispensation du médicament

Rapport présenté en séance académique le 6 novembre 2013

NOTE DE SYNTHESE ............................................................................................................... 5

CHAPITRE I – CHAMP DE L’ETUDE ................................................................................... 9

1.1 Demande par la Direction Générale de la Santé

CHAPITRE II - BONNES PRATIQUES DE DISPENSATION DU MEDICAMENT PAR LE

2.1. Sur l’accueil du patient ou de son mandataire.

CHAPITRE III - EXTENSION DES BONNES PRATIQUES DE DISPENSATION ....... 21

3.1. Sur la relation du pharmacien avec les praticiens hospitaliers

COMPOSITION DU GROUPE DE TRAVAIL ..................................................................... 28

En quelques décennies, l’activité du pharmacien d’officine a très profondément évolué : de la

Le pharmacien d’officine a pour mission, au sein d’un établissement pharmaceutique dédié à

Dans ce contexte, l’activité centrale du pharmacien d’officine est la dispensation du médicament,

Ainsi, la contribution du pharmacien ne se limite pas à une logistique sécurisée et un

Il en découle le besoin de structurer et de développer l’acte de dispensation par le pharmacien, afin

1.1. DEMANDE DE LA DGS

De même, la préparation proprement dit des médicaments (préparations magistrales et officinales),

1.2. PORTÉE DE LA CONTRIBUTION

Le présent document, à vocation non normative, distingue selon les situations :

- le pharmacien « doit » : ceci exprime une obligation actuelle, juridiquement opposable.

1.3. RAPPELS DE PRINCIPES FONDAMENTAUX

Si le périmètre d’étude a exclu la dispensation des médicaments en établissement hospitalier, et

1.4. APPROCHE DU GROUPE DE TRAVAIL

Le groupe de travail académique est d’avis que, si la formation professionnelle initiale et le

2.1.1 Le pharmacien doit veiller à la compétence et au développement de l’expérience de ses

Considérant que l’exercice professionnel du pharmacien est dédié à la protection de la santé du

Considérant que le Dossier Pharmaceutique est un outil professionnel de partage d’informations

Considérant que la responsabilité du pharmacien face au patient est d’ordre essentiellement

Considérant que le conseil pharmaceutique ne se limite pas au rappel ou à l’explicitation de la

Considérant l’intérêt pour la santé du patient et la sécurité de la dispensation du médicament de

3.6. SUR LA SÉCURITÉ D’APPROVISIONNEMENT DU PATIENT ET DES

Considérant que, outre la qualité de la dispensation du médicament, la sécurité et proximité de

3.8. SUR L’ARCHIVAGE DES ÉCHANGES ET DES RÉCLAMATIONS

3.9. SUR LA GESTION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS

Au terme de ce rapport, l’Académie nationale de Pharmacie souligne le rôle essentiel

- de la proximité et de la permanence des services pharmaceutiques dispensés en officine, au

- de la qualité des pratiques et des relations interprofessionnelles, médicales, pharmaceutiques et

- du concept fondamental de « soins de premier recours », introduit par la loi de 2009.

Au-delà de la mission de dispensation du médicament, et des nouvelles missions optionnelles

Le groupe de travail constitué au sein de la 5ème section,

Francis MEGERLIN (rédacteur)

Allenet B, Torchon C, Calop J, « Perception, expérience et attentes du grand public vis-à-vis du

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