Rapport Dec05
Rapport Dec05
Rapport Dec05
RAPPORT
SECTOR : 12 avenue du Québec B.P. 636 Villebon sur Yvette F-91965 COURTABOEUF CEDEX
Tél. (33) 1 69 59 27 27 Fax (33) 1 69 59 27 28 E-mail : sector@sector-sa.com Site WEB : www.sector-sa.com
S.A. au capital de 421735 € R.C.S. Evry B 353 762 230 SIRET 353 762 230 00038 Code APE 742 C
Expérimentation d’outils d’évaluation de risques industriels
Synthèse
RESUME
SOMMAIRE
1. CONTEXTE .................................................................................................................. 4
2. METHODOLOGIE ........................................................................................................ 4
2.1 Organisation de L’étude......................................................................................... 4
2.2 Déroulement de l’étude.......................................................................................... 4
2.3 Critères de participation des établissements de santé .......................................... 5
2.4 Définition et objectifs des outils ............................................................................. 5
3. RESULTATS ................................................................................................................ 7
3.1 APR ....................................................................................................................... 7
3.1.1 CHU DE MONTPELLIER ................................................................................................................................7
3.1.2 HÔPITAL NOTRE DAME DE BON SECOURS.....................................................................................................8
3.2 AMDEC.................................................................................................................. 8
3.2.1 HÔPITAL SIMONE VEIL .................................................................................................................................8
3.2.2 POLYCLINIQUE DE BOIS BERNARD ................................................................................................................9
3.3 HACCP .................................................................................................................. 9
3.3.1 CH DE VERSAILLES .....................................................................................................................................9
3.3.2 POLYCLINIQUE DE FRANCHE COMTÉ ...........................................................................................................10
3.4 Arbre des Causes ................................................................................................ 11
3.4.1 CH DE DIEPPE ..........................................................................................................................................11
3.4.2 POLYCLINIQUE SAINT CLAUDE ....................................................................................................................11
3.4.3 CHU XAVIER BICHAT.................................................................................................................................12
3.5 Avantages et inconvénients des outils................................................................. 13
3.6 Logique de mise en œuvre des outils.................................................................. 14
4. PERSPECTIVES ........................................................................................................ 14
4.1 Choix des outils ................................................................................................... 15
4.2 Modalités d'Organisation ..................................................................................... 15
1. CONTEXTE
La gestion des risques dans les établissements de santé est devenue une préoccupation majeure
pour les pouvoirs publics, leurs représentants et les professionnels de santé. La sécurité est au
cœur de la politique d’amélioration de la qualité en établissements de santé.
Le management des risques dans les établissements de santé suppose la définition d’une
politique, la mise en place d’une organisation et la mise à disposition d’outils d’analyse et
d’évaluation des risques.
Pour ce faire une étude a été mandatée. Après mise en concurrence, cette étude a été confiée à
la société Sector.
2. METHODOLOGIE
L’étude a été réalisée via le choix de quatre outils d’analyse et d’évaluation des risques,
appliqués à neuf situations distinctes, dans neuf établissements de santé.
L’équipe projet est pluridisciplinaire, constituée d’experts dans les domaines de la santé
publique, de la maîtrise des risques, des aspects socio-économiques, de la conduite de projet et
des méthodologies d’analyse des risques industriels (cf. annexe).
Elle a validé le choix des situations à risques proposées par les établissements de santé et a
accompagné chaque établissement dans la mise en œuvre de l’outil d’analyse et d’évaluation
le plus approprié : présence d’un membre de l’équipe projet d'une demi-journée sur site,
support méthodologique remis aux établissements de santé ou « guide du correspondant ».
A la suite de la restitution de ces travaux, elle a proposé des recommandations pour le choix et
la mise en œuvre de ces outils.
Le choix de la situation retenue et de l’outil associé a été arrêté en commun accord avec
l’équipe projet.
Ensuite, chaque établissement a réalisé sa propre analyse des risques avec le support d’un
membre de l’équipe projet pour un appui méthodologique.
Les quatre outils retenus pour l’étude sont l’analyse préliminaire des risques (APR), l’analyse
des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC), l’arbre des causes,
l’hazard analysis critical control point (HACCP).
La définition et les objectifs de chaque outil sont brièvement présentés ci-dessous (figure 1).
Ces outils ont été appliqués aux situations suivantes :
APR
AMDEC
HACCP
Définition Objectifs
AMDEC Méthode d'analyse et de prévention des Optimiser la fiabilité d'un produit et d'un
(Analyse des défaillances potentielles. Cette méthode processus en prévenant l'apparition des
modes de d'analyse rigoureuse permet, après avoir risques, c'est à dire :
défaillance, réalisé une analyse fonctionnelle, d'évaluer
- Détecter les défauts à un stade précoce et
de leurs les risques afin de prévenir les défaillances
si possible dans la phase de conception, de
effets et de ou d'en prévenir les effets.
développement et de planification
leur criticité)
La valeur de la criticité est le produit de la
- Recenser les risques
gravité par la probabilité d'occurrence.
- Hiérarchiser les risques par la
L'analyse fonctionnelle permet de
détermination de leur criticité
décomposer chaque segment du processus
en taches élémentaires et d'identifier les - Mettre en œuvre des actions préventives
moyens nécessaires à leur accomplissement pour les risques dépassant un seuil de
correct. criticité déterminé.
APR Méthode d'identification des risques à - Identifier les événements indésirables par
(Analyse priori issue de la sûreté de fonctionnement. processus de référence suivant leurs
préliminaire fonctions principales
des risques)
- Evaluer les événements indésirables
suivant les deux composantes du risque
(gravité et fréquence)
- Hiérarchiser les événements redoutés en
fonction de la criticité
- Déterminer les actions prioritaires à mettre
en place.
Arbre des Représentation en arborescence qui permet Classer les causes d'un dysfonctionnement
Causes à partir d'un objectif de départ de décliner ou d'un problème en grandes familles.
l'ensemble des objectifs intermédiaires et
les moyens à mettre en œuvre. Représenter les causes d'un
dysfonctionnement ou d'un problème de
façon claire et structurée.
HACCP Méthode destinée à évaluer les dangers Identifier des risques spécifiques
(Hazard potentiels d'un processus et à établir des
Déterminer les mesures à adopter
analysis systèmes de maîtrise axés sur la prévention
critical plutôt que sur des contrôles a posteriori du Maîtriser le processus
control produit fini
Mettre en place des systèmes de
point)
surveillance
3. RESULTATS
3.1 APR
a) Difficultés rencontrées
b) Apports et avantages
¾ flexibilité de l’outil : conçu pour analyser les risques d’un système, cet outil
est opérationnel pour les processus organisationnels.
c) Avis sur l’outil : l’APR s’est révélée trop macroscopique pour la situation choisie.
Le groupe a complété cette APR par une AMDEC mieux adaptée compte tenu de la
réalisation d’une analyse fonctionnelle détaillée du processus.
Situation à risques : opérations de travaux avec maintien de l’activité (réfection des salles de
bains de la maternité).
a) Difficultés rencontrées
b) Apports et avantages
c) Avis sur l’outil : l’outil est adapté pour un système complexe si on se contente
d’une analyse grossière. Il est insuffisant pour une analyse fine, en particulier pour
l’analyse des causes.
3.2 AMDEC
Situation à risques : panne électrique (normale et ondulée) dans une chambre de patient
d’un service sensible.
a) Difficultés rencontrées
¾ l’analyse de risques a porté sur le seul aspect technique. Elle a donc reposé
sur une seule personne qui représentait les services techniques.
b) Apports et avantages
a) Difficultés rencontrées
b) Apports et avantages
c) Avis sur l’outil : c’est une méthode interactive qui va de l’analyse à la définition de
solutions. Le temps à y consacrer n’est pas compatible avec la charge de travail des
professionnels de santé.
L’analyse a été complétée par un arbre des causes du risque de l’IRM (détérioration
de l’IRM par coupure du circuit de refroidissement).
3.3 HACCP
3.3.1 CH DE VERSAILLES
a) Difficultés rencontrées
¾ description du processus.
b) Apports et avantages
c) Avis sur l’outil : l’outil est bien adapté aux processus organisationnels et facile à
mettre en œuvre sous réserve que la description du processus ait été faite en amont.
La quantification des risques est difficile avec le seul retour d’expérience des
participants. Le temps consacré est important (7 réunions plénières, 5 en sous
groupe hors description du processus).
a) Difficultés rencontrées
b) Apports et avantages
¾ expression des agents de terrain qui a permis l’identification des écarts entre
le processus « prescrit » et le processus « réel ».
c) Avis sur l’outil : le sujet traité doit pouvoir justifier le temps qu’on y passe.
L’identification des évènements redoutés a été faite par la recherche des modes de
défaillance (AMDEC) plutôt que par l’identification des points critiques. L’outil
permet de déterminer des actions de réduction de risques.
3.4.1 CH DE DIEPPE
Situation à risques : Erreur de dose d’un médicament injectable avec dilution, passé dans
une poche de soluté, en situation programmée, de jour.
a) Difficultés rencontrées
¾ appropriation de l’outil.
b) Apports et avantages
c) Avis sur l’outil : l’outil est simple d’utilisation une fois que le groupe de travail se
l’est approprié. Il impose une description du processus qui peut être réutilisée pour
d’autres analyses. Le groupe prend conscience des scénarios pouvant conduire à un
accident et de la possibilité d’actions de réductions de risques de différents types
(organisationnel, matériel, environnemental et humain).
a) Difficultés rencontrées
b) Apports et avantages
Avis sur l’outil : l’outil est simple et sa mise en œuvre est rapide. Il demande une description
préalable du processus. L’outil ne permet pas la hiérarchisation des scénarios ni la quantification de
la criticité de l’événement redouté analysé. L’outil ne propose pas d’actions de réduction.
a) Difficultés rencontrées
b) Apports et avantages
Avis sur l’outil : cet outil n’était pas adapté à la situation à risques. Il n’a permis ni de cibler les
causes par tâche d’agent, ni de définir des actions.
A partir de l'expérience des établissements de santé, les avantages et les inconvénients des
outils mis en évidence sont présentés dans le tableau ci-dessous :
Avantages Inconvénients
APR Constitue un outil de première analyse Ne convient pas pour une analyse détaillée
des risques
Est adapté pour l'identification et la
hiérarchisation des risques
AMDEC Aide à identifier la totalité des événements Repose sur la notion de « décomposition
redoutés possibles (approche systémique) fonctionnelle » qui n’est pas nécessairement
connue des professionnels de
Aide à définir des actions de réduction l’établissement
Arbre des Constitue un outil de première intention Repose sur des notions de logique (« et »,
causes « ou ») difficiles à acquérir
Est adapté à l’analyse détaillée d’un
événement complexe (causes multiples) Repose sur une représentation graphique qui
ne peut être aisément mise en œuvre sans
Permet d’établir des priorités outil logiciel (« Risk Spectrum » par
(hiérarchisation de scénarii) et les mesures exemple)
(points de contrôle) permettant maîtriser les
risques les plus importants.
HACCP Est facile de mise en oeuvre Repose sur les notions de « point critique »
et de « tolérance » qui sont mal adaptées et
Est adapté à l’analyse des risques de non nécessaires à l’analyse des processus de
processus soins
L’analyse des avantages et des inconvénients montre que ces outils peuvent être
successivement mis en œuvre et ainsi permettrent une analyse adaptée à la plupart des
situations selon leur importance et leur niveau de complexité (cf. figure 4 ).
Situation à analyser
APR
Risques Principaux
Situation simple
complexe
AMDEC ou HACCP
Causes
Evénements Redoutés
Mesures de réduction
Scénarii
4. PERSPECTIVES
Dans cette étude les établissements de santé ont été guidés pour choisir l’outil d’évaluation
le plus adapté à une situation donnée et ont bénéficié d’une aide méthodologique.
Les principaux critères de choix d’un outil sont le niveau souhaité de détail de l’analyse, la
nature des risques et la complexité de la situation considérée (cf. figure 5).
Arbre des
APR AMDEC HACCP
causes
Première Analyse ++
Analyse détaillée + + ++
Risques techniques +
Risques processus +
Situation courante ++
Situation complexe + + ++
Les modalités d’organisation nécessitent de s'appuyer sur un groupe de travail avec des
compétences à la fois en terme d'amélioration de la démarche qualité et sécurité, de conduite
de projet et d'analyse des processus.
La constitution de groupes de travail associant des acteurs de différents métiers (par exemple
un gestionnaire de risques, un cadre de santé, des experts processus…) et de différents niveaux
hiérarchiques apparaît pertinente. Il convient toutefois de limiter les réunions des groupes de
travail en nombre (4 à 5 séances) et en durée (3h au plus) et de les espacer d’une ou deux
semaines au maximum.
La rationalisation du travail peut justifier que les groupes de travail aient essentiellement une
fonction de validation des propositions formulées par l’animateur et les experts. Cela permet à
ses membres de consacrer plus de temps à discuter les points non consensuels.
Isabelle Eymery
CH Versailles Public 836 2001 Ile-de-France 01 39 63 91 84 grisques@ch-versailles.fr
Cécile Jaglin-Grimonprez
CH de Dieppe Public 804 2002 Haute-Normandie 02 32 14 77 24 Isabelle Poullain IPoullain@ch-dieppe.fr
martine.vitart@ch-simoneveil.fr
01 34 06 60 40 Martine Vitart
CH Simone Veil Public 1 049 2003 Ile-de-France caroline.koronkiewicz@
01 34 06 63 13 Caroline Koronkiewicz
ch-simoneveil.fr
Languedoc- 04 67 33 93 90 Monique Cavalier
CHU Montpellier Public 2 923 2002 m-cavalier@chu-montpellier.fr
Roussillon 04 67 33 63 15 Mme Durozard
Hôpital Notre Dame de Bon Ile-de-France 01 40 52 41 63
Associatif 200 2002 Pascale Ravé rave@ndbs.org
secours
Polyclinique Bois Bernard Privé 186 Oui Nord Pas Calais 03 21 79 27 30 Pascaline Delannoy p.delannoy@gsante.fr
gvormelker@
Policlinique St Claude St Quentin Privé 196 2002 Picardie 03 23 64 50 02 M. Vormelker
policliniquesaintclaude.fr
03 81 41 81 28 pfc.gdr@free.fr
Polyclinique de Franche Comté Privé 108 CO 2001 Franche Comté Chantal Monnier
annick. macrez@bch.ap-hop-
CHU Xavier Bichat Public 1 200 2001 Ile-de-France 01 40 25 80 80 Annick Macrez
paris.fr
Etude pour la direction de l'hospitalisation et de l'organisation des soins 1 Date : Novembre 2005
Expérimentation d’outils d’évaluation de risques industriels
Synthèse
• Sector : Jean-François BARBET, Sophie GAULTIER GAILLARD (SoFGRES), Michel SFEZ (SoFGRES), Alain THOUVENIN, Patrick
TRIADOU (SoFGRES), Alain VILLEMEUR et Marc FUMEY.
L'équipe projet remercie les établissements de santé participants pour leur contribution importante qui a permis de mener à bien cette étude.
Etude pour la direction de l'hospitalisation et de l'organisation des soins 2 Date : Novembre 2005