Salep Mata

Hidrokortison Asetat

Kelompok 4

Eva Andari
Iis Rismawati
Rina Risnawati
Tegar Aditama
Salep Mata
• Menurut farmakope indonesia edisi III tahun
1979 hal.20, yang dimaksud dengan salep mata
adalah salep steril untuk pengobatan mata
menggunakan dasar salep yang cocok.
• Dalam pembuatan salep mata, bahan obat
ditambahkan sebagai larutan steril atau sebagai
serbuk steril termikronisasi pada dasar salep
steril, hasil akhir dimasukkan secara aseptik
dalam tube steril.
No. Batch : FUD 23T238642 Tanggal : 26 Desember 2018
Disusun Oleh : Disetujui Oleh : Herliningsih
Kelompok 1 S.Farm.,Apt
Manager Produksi
PT. STIKES Muhammadiyah
Kode Nama Volume Bentuk Kemasan Waktu
Produksi Produk Produk Pelaksanaan

A-5 Hidronat 5 gram Salep Pot Salep

Formulasi Dasar
Fornas edisi II tahun 1978 halaman 152
Tiap gram mengandung :
Hidrokortison Asetat 1,5mg
oculentum simplex ad 1 g
Spesifikasi
Bahan Aktif
Hidrokortison acetat ( FI III Halaman 290)
Pemerian Serbuk hablur; putih atau hampir putih; tidak bebau
Kelarutan Sangat sukar larut dalam air dan dalam eter P, agak
sukar larut dalam etanol 95% dan dalam aseton P, sukar
larut dalam kloroform P
Suhu lebur Lebih kurang 215ºC, disertai perubahan

Bahan Tambahan
Parafin Liquidum (FI III Halaman 474)
Pemerian Cairan kental, transparan, tidak berfluoresensi; tidak
berwarna; hampir tidak berbau; hampir tidak
mempunyai rasa
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol (95%);
larut dalam kloroform dan dalam eter
BAHAN TAMBAHAN
Adeps Lanae (FI III Halaman 61)
Pemerian Zat serupa lemak, lekat, lengket; kuning muda atau kuning
pucat, agak tembus cahaya; bau lemah dan khas
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air; agak sukar larut dalam etanol
(95%) ; mudah larut dalam kloroform dan eter
Jarak Lebur 36º samapi 42º.

PENGAWET
Klorbutanol (FI IV Halaman 197)
Pemerian Serbuk hablur putih/ hablur tidak bewarna, mudah
menyublim, melebur pada suhu ±78ºC
Kelarutan Sukar larut dalam air, mudah larut dalam 0,6 bagian
etanol dan dalam eter, sangat mudah larut dalam
kloroform dan gliserol 0,5%

BAHAN TAMBAHAN
Vaselin Album(FI III Halaman 633)
Pemerian Massa lunak, lengket, bening, kuning muda sampai kuning;
tidak berbau, hampir tidak berasa, berfluoresensi lemah
Kelarutan Memenuhi syarat yang tertera pada Vaselinum album
Cetyl alkohol
(HOPE ed.6)

Pemerian seperti lilin, putih serpih, butir,

kubus, rasa hambar

Kelarutan mudah larut dalam etanol 95%

dan eter

Butylated
hydroxytoluene

Pemerian Kristal padat putih atau kuning muda

atau serbuk dengan sedikit bau khas

Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, gliserin,

propilenglikol, larutan alkali hidroksida.
Mudah larut di dalam benzene, aseton ,
etanol 95% P, eter, metanol
STERILISASI ALAT
Alat Steriliasi Waktu Paraf
Praktikan Pengawas
Beaker Glass Oven 170ºC 30 menit
Mortir dan stemper Direndam air panas 30 menit
Kaca Arloji Oven 170ºC 30 menit
Batang Pengaduk Oven 170ºC 30 menit
Erlenmeyer Oven 170ºC 30 menit
Gelas Ukur Oven 170ºC 30 menit
Cawan Penguap Oven 170ºC 30 menit
Formulasi yang diusulkan
No Bahan jumlah Fungsi
1 Hidrokortisoon asetat 0,015 % Zak aktif
2 Cetyl alkohol 2,5 % Basis salep
3 Paraffin liquid 40 % Basis salep
4 Adeps lanae 6% Basis salep
5 Vaselin album 100% Basis salep
6 Klorbutanol 0,5 % Pengawet
7 Butylated hydroxytoluene 0,1% antioksidan
PERHITUNGAN
Dibuat sediaan sebanyak 5 gram
Volume total = 5 gram + Volume tambahan
= 5 gram + (30% x 5 gram)
= 5 gram +1,5 gram
= 6,5 gram
Hidrokortison Asetat = 0,015 x 6,5 gram
100
= 0,000975
Oculentum Simplex :
1. Cetyl Alkohol = 2,5 x 6,5 gram
100
= 0,163
2. Parafin Liquidum = 40 x 6,5 gram
100
= 2,6
3. Adeps Lanae = 6 gram x 6,5 gran
100
= 0,39
4. Vaselin Album = 6,5 gram – (0,000975 + 2,6 + 0,39 )
= 6,5 gram – 2,99 gram
= 3,51 gram
Butylated Hydroxytolene = 0,1 x 6,5 gram
100
= 0,0065 gram
Klorbutanol = 0,5 x 6,5 gram
100
= 0,0325
FORMULASI Modifikasi

HYDROCORTISONI OCULENTUM

Tiap 5 gram mengandung :

Hydrocortisoni Acetas 0,015%
Oculentum Simplex ad 1 gram
Klorbutanol 0,5%
Butylated Hydroxytoluene 0,1%
Penimbangan Bahan
Nama Bahan Satuan Dasar 1 pot Satuan Produksi 5
salep @5 gram pot salep @25 gram
Hidrokortison acetat 0,000975 0,0048
Cetyl Alkohol 0,163 0,815
Parafin Liquidum 2,6 13
Adeps Lanae 0,39 1,95
Vaselin Album 3,51 gram 17,55
Butylated Hydroxytolene 0,0065 0,0325
Klorbutanol 0,0325 0,16
 PROSEDUR PEMBUATAN
RUANG PROSEDUR
Grey Area Kelas B 1. Timbang masing-masing bahan dengan timbangan analitik
(Tahap Sterilisasi) 2. Sterilisasi alat dan bahan sesuai dengan cara masing-masing
yang sesuai

3. Buatlah Oculentum Simplex yang terdiri dari cetyl alcohol,

adeps lanae, parafin liquidum dan vaselin flavum. Basis salep
tersebut ditimbang 30% berlebih dari jumlah yang diminta
dalam cawan penguap kemudian tutp cawan penguap dengan
kaca arloji besar, sterilkan dalam oven 150ºC selama 30 menit

White Area kelas A 1. Masukan Hidrokortison kedalam mortir gerus hingga

homogen
2. Masukan Klorbutanol kedalam mortir gerus hingga homogen
3. Masukan Butylated Hydroxytolene kedalam mortir gerus
hingga homogen
4. Masukan Oculentum simplex sedikit demi sedikit kedalam
mortir lalu aduk hingga homogen
5. Timbang sediaan sebanyak 5 gram dengan menggunakan
kertas perkamen

Grey Area Kelas B 1. Masukan kedalam pot salep steril

(Tahap Pengisian) 2. Berikan label dan masukan kedalam sediaan
THANK YOU