CAPÍTULO 2: Direitos ....................... 53 SUS ....................................................

86
POLITICA NACIONAL DE SAÚDE .............4
CAPÍTULO 3: Deveres ....................... 54
DOUTRINA ....................................... 86
HISTÓRIA DA SAÚDE PÚBLICA NO CAPÍTULO 4: Proibições ................... 55
PRINCÍPIOS ..................................... 88
BRASIL .............................................. 4 CAPÍTULO 5: Publicidade e dos
GESTORES ........................................... 91
Período colonial ................................. 4 Trabalhos Científicos .................. 58
CONSIDERAÇÕES GERAIS .................... 92
Primeira república até a revolução de TÍTULO 2: RELAÇÕES PROFISSIONAIS ......... 58
Financiamento ............................. 92
30 ................................................. 5 TÍTULO 3: RELAÇÕES COM OS CONSELHOS
Direito à saúde e setor privado93
Populismo de 45 a 60 ........................ 7 FEDERAL E REGIONAIS DE FARMÁCIA. ...... 58
Nova república até a atualidade ..... 11 TÍTULO 4: INFRAÇÕES E SANÇÕES LEI N° 8080 DE 19/11/1990 ................. 94
Pacto pela saúde..................................... 12 DISCIPLINARES .................................... 58 DISPOSIÇÕES PRELIMINARES .. 94
MODELOS ASSISTENCIAIS DE SAÚDE .. 15 TÍTULO 5: DISPOSIÇÕES GERAIS ............... 59
DISPOSIÇÕES GERAIS .......................... 95
Modelo médico hegemônico ........... 15 ANEXO 2: CÓDIGO DE PROCESSO ÉTICO...... 59
SUS DISPOSIÇÕES PRELIMINARES ....... 96
Modelos sanitaristas campanhista .. 16 TÍTULO 1: DISPOSIÇÕES GERAIS ............... 59
OBJETIVOS E ATRIBUIÇÕES ................. 97
Modelo das propostas alternativas . 16 CAPÍTULO 1: PROCESSO ......................... 59
PRINCÍPIOS E DIRETRIZES .................... 99
PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO SUS 18 TÍTULO 2: PROCEDIMENTOS .................... 61
DA ORGANIZAÇÃO, DA DIREÇÃO E DA
Normas operacionais básicas do SUS18 CAPÍTULO 1: RECEBIMENTO DA DENÚNCIA 61
GESTÃO ........................................100
Modalidade de gestão ............................ 19 CAPÍTULO 2: INSTAURAÇÃO OU
DA COMPETÊNCIA E DAS ATRIBUIÇÕES
ATENÇÃO BÁSICA ................................23 ARQUIVAMENTO ................................. 61 .....................................................104
CAPÍTULO 3: MONTAGEM DO PROCESSO ATRIBUIÇÕES COMUNS ....................104
Estratégia de saúde da família (ESF) 24
ÉTICO-DISCIPLINAR.............................. 61 Competência .................................. 105
Programa agente comunitário de
CAPÍTULO 4: INSTALAÇÃO DOS TRABALHOS61 DO SUBSISTEMA DE ATENÇÃO À SAÚDE
saúde (PACS) .............................. 28
CAPÍTULO 5: CONCLUSÃO DA COMISSÃO DE INDÍGENA .....................................107
PROCESSO DE DESCENTRALIZAÇÃO.... 29
ÉTICA................................................ 62 DO SUBSISTEMA DE ATENDIMENTO E
VIGILANCIA EM SAÚDE ....................... 30
CAPÍTULO 4: JULGAMENTO..................... 62 INTERNAÇÃO DOMICILIAR............108
EPIDEMIOLOGIA..............................33 CAPÍTULO 7: RECURSOS E REVISÕES ......... 63 DO SUBSISTEMA DE
CAPÍTULO 8: EXECUÇÃO......................... 64 ACOMPANHAMENTO DURANTE O
Estudos ecológicos ........................... 34
Inquéritos tipo corte-transversal CAPÍTULO 9: PRAZOS ............................ 64 TRABALHO DE PARTO, ..................109
(seccionais) .................................. 34 ANEXO 3: ESTABELECE AS INFRAÇÕES E AS PARTO E PÓS-PARTO IMEDIATO .......109
Estudo de caso controle ......................... 36 REGRAS DE APLICAÇÃO DAS SANÇÕES DA ASSISTÊNCIA TERAPÊUTICA E DA
Estudo de coorte .................................... 36 DISCIPLINARES .................................... 64 INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA EM
PROCESSO EPIDÊMICO ....................... 39 SAÚDE” .........................................109
ORGANIZAÇÃO DE
INDICADORES DE SAÚDE .................... 40 DO FUNCIONAMENTO ............. 111
ALMOXARIFADO .......................... 68
Morbidade ..................................... 41 DA PARTICIPAÇÃO COMPLEMENTAR 112
Prevalência .......................................... 41 Área física ..................................... 68
DOS RECURSOS HUMANOS ...............113
Incidência ............................................ 42 Controle de estoque ................... 69
DOS RECURSOS .................................114
Incidência X prevalência .................. 43 Elementos de previsão de
DA GESTÃO FINANCEIRA ...................115
Mortalidade................................... 44 estoque .................................... 69
Coeficiente mais usado na área da DO PLANEJAMENTO E DO ORÇAMENTO
Curva ABC .................................... 71
saúde ......................................... 44 CICLO DA ASSISTENCIA .....................................................116
Letalidade ............................................ 45 DAS DISPOSIÇÕES FINAIS E
FARMACÊUTICA (CAF) ............ 72
Sobrevida ............................................. 45 TRANSITÓRIAS ..............................116
Seleção .......................................... 72
História natural da doença ....... 46
Programação................................ 73 LEI N° 8142/90 .................................. 118
Conceito de prevenção ............. 46
Aquisição ...................................... 74
LEI Nº 12401/11 .............................. 123
DOENÇAS DE NOTIFICAÇÃO Armazenamento .......................... 74
COMPULSÓRIA ..................................48 Distribuição .................................. 75 CAPÍTULO 8 ..................................123
Dispensação ................................ 75 Da assistência terapêutica e da
PORTARIA 204/16 ............................... 49
Prescrição ..................................... 75 incorporação de Tecnologia
CAPÍTULO 1: disposições iniciais ...... 49
Dispensação de medicamentos em saúde (CONITEC) ......... 123
CAPÍTULO 2: NC .............................. 50
genéricos.................................. 76
CAPÍTULO 3: Disposições finais ........ 50 DECRETO 7508/11 ............................. 125
ARMAZENAMENTO ....................... 77
RESOLUÇÃO SS Nº 59/2004................. 51 Condições de armazenamento....... 77 DISPOSIÇÕES PRELIMINARES ............125
RESOLUÇÃO Nº 596/2014 ....................52 Estocagem .................................... 77 ORGANIZAÇÃO DO SUS .....................126
Regiões de Saúde ........................... 127
ANEXO 1: CÓDIGO DE ÉTICA FARMACÊUTICA CONSTITUIÇÃO FEDERAL (CF) ... 78
HIERARQUIZAÇÃO ............................128
(CEF) ............................................... 52 SAÚDE .............................................. 78
PLANEJAMENTO DA SAÚDE ..............129
TÍTULO 1: EXERCÍCIO PROFISSIONAL.......... 52 Direito a saúde............................. 84 Assistência à saúde ........................ 130
CAPÍTULO 1: Princípios Fundamentais52
 RELAÇÃO NACIONAL DE AÇÕES E Articulação intersetorial ................ 150 Antagonista .......................................... 194
SERVIÇOS DE SAÚDE (RENASES) ... 130 Gestor federal ................................ 150 Inibição e indução .......................... 197
DA RELAÇÃO NACIONAL DE Gestor estadual.............................. 151 Inibição ................................................. 197
MEDICAMENTOS ESSENCIAIS Gestor municipal ............................ 152 Indução ................................................. 197
(RENAME)..................................... 130 ACOMPANHAMENTO E FATORES QUE MODIFICAM OS EFEITOS
ARTICULAÇÃO INTERFEDERATIVA .... 131 AVALIAÇÃO .............................. 152 DOS MEDICAMENTOS NO ORGANISMO198
Comissões Intergestores ................ 131 RENAME ........................................... 152
ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF) .... 199
CONTRATO ORGANIZATIVO DA AÇÃO RENAME do componente básico da
PÚBLICA DA SAÚDE (COAPS) ........ 132 assistência farmacêutica ......... 153 CICLO DA ASSISTENCIA FARMACÊUTICA
DISPOSIÇÕES FINAIS ............. 134 RENAME do Componente Estratégico (CAF) .............................................201
da Assistência Farmacêutica.... 153 Seleção ........................................... 201
PORTARIA Nº 3916/98 .................. 136
RENAME do Componente Programação ................................. 202
PREFÁCIO ..................................... 136 Especializado da Assistência Aquisição........................................ 203
INTRODUÇÃO ............................... 137 Farmacêutica ........................... 153 Armazenamento ............................ 204
JUSTIFICATIVA ............................ 137 Relação Nacional de Insumos ........ 154 Distribuição .................................... 204
DIRETRIZES .................................. 138 RENAME de Uso Hospitalar ........... 154 Dispensação ................................... 204
Adoção de relação de Prescrição....................................... 205
FARMACOLOGIA ............................... 155
medicamentos essenciais 139 Dispensação de medicamentos genéricos205
Regulamentação sanitária de Fármaco ......................................... 156 Considerações finais ...................... 206
medicamentos ..................... 139 Princípios farmacocinéticos ........... 157
RESOLUÇÃO Nº 338/2004 ................. 207
Reorientação da assistência
FARMACOCINÉTICA .......................... 157
farmacêutica ........................ 140 NOÇÕES SOBRE ATIVIDADES
Promoção do uso racional de Via de administração ..................... 159 ADMINISTRATIVAS E GERENCIAIS NA
medicamentos ..................... 142 Via Enteral ............................................ 159 ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA......... 210
Desenvolvimento científico e Via parenteral ....................................... 161
tecnológico ........................... 143 Absorção de medicamentos........... 163 PLANEJAMENTO DA À SSISTÊNCIA
Difusão pela membrana ................ 164 FARMACÊUTICA............................210
Promoção da produção de
medicamentos ..................... 144 Equação de Henderson-Hasselbach ..... 165 Objetivos ........................................ 210
Garantia da segurança, eficácia Locais de absorção ............................... 167 Requisitos básicos .......................... 210
e qualidade dos Pele 168 Como planejar................................ 211
medicamentos. .................... 144 Distribuição .................................... 169 Diagnóstico/ análise situacional .... 211
Desenvolvimento e capacitação Volume real e aparente ........................ 171 Organização da rede local de saúde ..... 211
Barreira hematoencefálica ................... 171 Recursos financeiros ............................ 212
de recursos humanos ........ 145
Barreira placentária .............................. 171 Recursos humanos ............................... 212
PRIORIDADES .............................. 146
Biodisponibilidade.......................... 172 Capítulo Assistência Farmacêutica do
Revisão permanente da
Doses ............................................. 175 plano de saúde ......................... 212
RENAME ................................ 147
Dose de ataque..................................... 175 Critérios para elaboração ..................... 212
Assistência farmacêutica ....... 147
Dose de manutenção............................ 175 Planejamento da AF ....................... 212
Promoção do uso racional de
Meia-vida (t1/2)............................. 178 Eficácia do Capítulo Assistência
medicamentos ..................... 148
Metabolismo .................................. 180 Farmacêutica do Plano de Saúde213
 Campanhas educativas: Monitoramento e avaliação do Capítulo213
Biotransformação .......................... 181
Serão desencadeadas ELABORAÇÃO DE PROCEDIMENTOS .213
Reação de biotransformação................ 183
campanhas de caráter
Excreção ......................................... 185 ORGANIZAÇÃO DE SERVIÇOS ............214
educativo, buscando a
Excreção renal ...................................... 185 Objetivo.......................................... 214
participação das entidades Excreção pelo TGI ................................. 187 Aspectos a serem considerados ........... 214
representativas dos Excreção pulmonar ............................... 187 Vantagens de um serviço organizado214
profissionais de saúde, com Clearance .............................................. 187 Procedimentos ............................... 215
vistas a estimular o uso FARMACODINÂMICA ........................ 188 Estrutura organizacional................ 215
racional de medicamentos. Fármaco-receptor ................................. 189 Estrutura física e instalações ................ 215
Caberá aos gestores do SUS, Receptor......................................... 191 Estrutura administrativa ....................... 215
em conjunto com entidades da Canais iônicos disparados por ligantes . 191 Recursos humanos ............................... 216
sociedade civil organizada, Receptores acoplados a proteínas G .... 192 Sistema de informação .................. 216
responsabilizar-se por essa Receptores ligados a enzimas ............... 192 Sistema informatizado ................... 217
iniciativa.................................. 148 Receptores intracelulares ..................... 193 Documentação e arquivo ..................... 217
RESPONSABILIDADES DAS Receptores nucleares ........................... 193 Monitoramento e avaliação ................. 217
ESFERAS DE GOVERNO NO Classificação .................................. 193 Qualidade dos serviços ......................... 217
ÂMBITO DO SUS ...................... 150 Agonistas .............................................. 194

2
 LOGISTICA E ADMINISTRAÇÃO DE CAPÍTULO 2 ....................................... 231 Guarda ........................................... 250
MATERIAIS ................................... 217 Condições gerais ............................ 231 CAPÍTULO 8 .......................................250
O que é Administração de Materiais217 CAPÍTULO 3 ....................................... 232 Balanços......................................... 250
E a Logística? ................................. 218 Infraestrutura física ....................... 232 CAPÍTULO 9 .......................................252
CONTROLE DE ESTOQUE ................... 218 Seção 1: Condições gerais .................... 232 Embalagem .................................... 252
PONTO DE RESSUPRIMENTO (PR) ..... 219 Seção 2: Ambiente destinado aos serviços CAPÍTULO 10 .....................................253
farmacêuticos............................ 233 Controle e fiscalização ................... 253
NOÇÕES GERAIS DA LEGISLAÇÃO CAPÍTULO 4 ....................................... 233 CAPÍTULO 9 .......................................254
VIGENTE .......................................... 220 RH 233 Disposições finais ........................... 254
PORTARIA Nº 204/2007 .................... 220 Seção 1: Condições gerais .................... 233
Seção 2: Responsabilidades e atribuições233RESOLUÇÃO Nº 585/2013 ................. 256
Capítulo 1....................................... 220
Disposições gerais................................. 220 CAPÍTULO 5 ....................................... 234 PREÂMBULO .....................................256
Capítulo 2....................................... 221 Comercialização e dispensação ..... 234 CAPÍTULO 1 .......................................257
Blocos de financiamento ...................... 221 Seção 1: Produtos com dispensação ou
Atribuições clínicas do farmacêutico257
Seção 1: Do Bloco de Atenção Básica ... 221 comercialização permitida ........ 234
CAPÍTULO 2 .......................................258
Seção 2: Do Bloco de Atenção de Média e Seção 2: Aquisição e recebimento ........ 234
Seção 3: Condições de Armazenamento234 Disposições finais ........................... 258
Alta Complexidade Ambulatorial e
Seção 4: Organização e exposição dos ANEXO ..............................................258
Hospitalar .................................. 221
Seção 3: Do Bloco de Vigilância em Saúde produtos .................................... 235 Glossário ........................................ 258
(BVS) .......................................... 222 Seção 5: Dispensação de Medicamentos236
RESOLUÇÃO Nº 586/2013 ................. 260
Seção 4: Bloco de Assistência Subseção 1: Solicitação remota para
Farmacêutica (BAF) ................... 223 dispensação de medicamentos . 236 PREÂMBULO .....................................260
Seção 5: Do Bloco de Gestão do SUS .... 224 Seção 6: Dispensação de outros produtos238 Anexo ............................................. 263
RDC Nº 39/13 .................................... 225 CAPÍTULO 6 ....................................... 238 Glossário ............................................... 263
CAPÍTULO 1 ....................................... 225 Serviços farmacêuticos .................. 238
MEDICAMENTOS REFERÊNCIA, SIMILAR
Seção 1: Atenção farmacêutica ............ 238
Disposições iniciais ........................ 225 E GENÉRICO .................................... 265
Subseção 1: Aferição dos parâmetros
Seção 1: Objetivo .................................. 225
fisiológicos e bioquímicos Referência ...................................... 265
Seção 2: Abrangência ........................... 225
permitidos ................................. 239
Seção 3: Definições ............................... 225 Genérico ......................................... 265
Seção 3: Declaração de Serviço
CAPÍTULO 2 ....................................... 226 Similar ............................................ 265
Farmacêutico ............................ 239
Condições gerais de certificação ... 226 O que é intercambialidade? ........... 265
CAPÍTULO 3 ....................................... 227 PORTARIA 344 .................................. 241
LEI Nº 13021/2014 ............................ 266
Concessão e seus critérios ............. 227 CAPÍTULO 1 ....................................... 241
Seção 1: Para Medicamentos ............... 227 CAPÍTULO 1 .......................................266
Definições ...................................... 241
Seção 2: Para Produtos para Saúde ...... 229 Disposições preliminares................ 266
CAPÍTULO 2 ....................................... 242
Seção 3: Para Cosméticos, Perfumes e CAPÍTULO 2 .......................................266
Produtos de Higiene Pessoal ..... 229
Autorização .................................... 242
Atividades farmacêuticas............... 266
Seção 4: Para Saneantes ....................... 229 CAPÍTULO 3 ....................................... 243
CAPÍTULO 3 .......................................267
Seção 5: Para Insumos Farmacêuticos .. 230 Comércio ........................................ 243
Estabelecimentos farmacêuticos ... 267
CAPÍTULO 4 ....................................... 230 CAPÍTULO 4 ....................................... 244
Seção 1: Das Farmácias ........................ 267
Critérios para a certificação de Transporte ..................................... 244
Seção 2: Das Responsabilidades ........... 267
estabelecimentos anteriormente CAPÍTULO 5 ....................................... 244
CAPÍTULO 4 .......................................268
certificados pela ANVISA ......... 230 Prescrição ...................................... 244
Fiscalização .................................... 268
CAPÍTULO 5 ....................................... 231 Notificação de receita........................... 244
Disposições finais e transitórias..... 231 Receita ........................................... 248 LEI ORGANICA DE OSASCO ...... 269
RDC 44 .............................................. 231 CAPITULO 6 ....................................... 249 SAÚDE ............................................269
CAPÍTULO 1 ....................................... 231 Escrituração ................................... 249 Capítulo 3 .................................... 269
Disposições iniciais ........................ 231 CAPÍTULO 7 ....................................... 250
 POLITICA NACIONAL DE SAÚDE Nessa época foi constituída a academia real de
Conjuntos de ações realizadas pelo estado e seus medicina social, na Bahia, que tinha o objetivos:
agentes, com a participação ou não da sociedade, a proteção da saúde da população segundo os
visando garantir os direitos sociais previstos em modelos europeus e a defesa da ciência, o que
lei. contribuiu para a construção da hegemonia da
prática médica no Brasil. Nesse momento, a
HISTÓRIA DA SAÚDE PÚBLICA NO BRASIL saúde pública no Brasil passou a ser calcada, e
Para a compreensão da estruturação das intervenções engendradas na corrente de
políticas de saúde usaremos a seguintes divisão, pensamento do sanitarísmo, que se
que distingue os períodos da história em: colonial, operacionalizava no âmbito urbano das cidades
primeira república até a revolução de 30 e o com a comercialização e transporte de alimentos e
populismo de 45 a 60, os períodos relativos aos cobertura dos pontos marítimos. Essas medidas
anos 60 até o fim da ditadura militar; e da nova eram promovidas pontualmente sob a forma de
república até a atualidade. campanhas, as quais eram abandonadas assim
que se conseguiam controlar os surtos presentes
Período colonial na época.
Nesse período, o Brasil se encontrava à margem
do capitalismo mundial, submetendo-se, Ex.: 1: Assinale a alternativa que faz a CORRETA
econômica e politicamente à Portugal, sendo que correspondência entre o período histórico
a exploração econômica se dava através de brasileiro e as características dos respectivos
ciclos: sistema de saúde existente.
1. O ciclo do Pau-brasil: Não chegou a a. De 1988 até os dias de hoje, período durante o
determinar uma estruturação de classes na qual o SUS foi criado, ocorre o CNS e houve a
sociedade brasileira, pois se caracterizou pela centralização do sistema de saúde com
extração do vegetal. fragmentação institucional;
2. O Ciclo da cana de açúcar: Se distinguiu pela b. Ditadura militar (1964-1985), período durante o
presença de grandes propriedades qual foi criado o INAMPS e foram criados
escravistas, que exigiam aplicação inicial de novos canais de participação no sistema de
capital, com enorme concentração de renda saúde;
nas mãos dos senhores, donos das c. De 1945 a 1964, período durante o qual foi
propriedades, ao lado da exploração da mão criado o MS, houve estagnação da assistência
de obra de trabalhadores trazidos da África. hospitalar e empresas de saúde foram
Esse ciclo determinou a formatação da proibidas de funcionar;
sociedade constituída pelos polos, senhor e d. Correta: Império (1822-1889), período no qual
escravo; as estruturas de saúde enfatizavam a polícia
3. O ciclo da mineração: Este proporcionou um sanitária, a administração era centrada nos
maior desenvolvimento comercial e urbano municípios e foram criadas as primeiras
com grandes crescimento demográfico e uma instituições de controle sanitário dos portos e
menor concentração de renda nas mãos dos de epidemias.
senhores, a partir da emergência de estratos e. República velha (1889-1930), período durante
sociais que configuraram os primeiros o qual a saúde pública foi institucionalizada
contornos da sociedade de classes; pelo ministério da educação e saúde pública e
4. O ciclo do café: Dinamizou o mercado interno foram realizadas campanhas contra a febre
o inicio das diferentes modalidades do trabalho amarela e a tuberculose.
assalariado. Esse fenômeno foi representado Resp.:
pela ocupação efetiva do solo, o que exigiu  Alternativa (a) incorreta: A 8ª CNS
uma infraestrutura que necessitava de aconteceu em 1986, e não após 88. Além de
financiamento, o qual foi concretizado no que, após a criação do SUS, o que houve foi
exterior. O café era produzido com o objetivo uma descentralização do sistema de saúde;
de ser exportado, assim como os produtos que  Alternativa (b) incorreta: No período da
foram protagonistas dos ciclos anteriores. A ditadura militar não existia qualquer canal de
exploração se fazia pela burguesia local que, participação da sociedade civil no sistema de
no período da república, passou a assumir o saúde;
controle do desenvolvimento social e acabou  Alternativa (c) incorreta: Durante o período
por reestruturar a formação da sociedade citado, nunca houve uma estagnação da
capitalista brasileira. Dado que inexistia um assistência hospitalar, pelo contrário, é cada
sistema de saúde formalmente estruturado, as vez mais crescente.
ações eram de caráter local, sendo que grande  Alternativa (e) incorreta: Durante este
parte da população usava-se da medicina de período, o marco de campanha de vacina
Folk, enquanto que os senhores do café realizada foi contra a varíola, e não febre
tinham acesso aos profissionais legais da amarela e tuberculose.
medicina, que eram trazidos de Portugal.
4
 Primeira república até a revolução de 30 No Brasil as primeiras leis sociais datam do final
Período marcado pela hegemonia do café com do séc. 19. Contudo, devido ao caráter pontual e
predominância de grupos oligárquicos regionais. E isolado das mesmas, considera-se que no Brasil
1888, com a abolição da escravatura e com a as primeiras políticas públicas de proteção social,
consequente crise da mão de obra escrava, só viriam a surgir, a partir do processo de
intensificaram-se as correntes imigratórias industrialização, com o movimento operário
provenientes principalmente da Itália, Espanha e grevista. A saúde nesta época foi marcada por
Portugal. Com a chegada de várias pessoas, as campanhas sanitárias e reformas de órgãos
condições sanitárias para a sua recepção e federais. Houve um movimento pela mudança na
permanência no Brasil tornavam-se cada vez mais organização sanitária que resultou na criação em
difíceis. Esse fato aliado a falta de politicas sociais 1921 do Departamento nacional de saúde
e de saúde pertinentes, acabou por resultar na pública (DNSP), que visava a extensão dos
eclosão de epidemias de febre amarela e peste serviços de saneamento urbano e rural, além da
bubônica, dentre outras. higiene industrial e materno-infantil, a saúde
Com a Proclamação da república elaborou-se a pública passou a ser tomada como questão social.
constituição que assinalava a preponderância dos Datam dessa época os primeiros encontros de
grandes estados nas decisões nacionais. Assim, o sanitaristas que bradavam nas soluções mais
poder centralizou-se nos estados produtores do eficazes no que tocava as questões de saúde.
café da região centro-sul, instalando-se a politica Esse movimento sanitário difundiu a
do Café com Leite. Essa constituição incorporou necessidade da Educação Sanitária como uma
a saúde como uma área de âmbito estatal estratégia para a promoção da saúde e o
estabelecendo sua estrutura e locais de atuação. conteúdo dos discurso era permeado por uma
No governo de Rodrigues Alves intensa fermentação de ordem liberal.
desencadearam-se ações que tiveram como Já em 1923, foi promulgada a lei Eloy Chaves,
vertente a chamada Higienização. Através da que instituiu as caixas de aposentadoria e
figura de Osvaldo cruz, a questão sanitária pensão (CAPs), sendo considerado o início das
passou a ser tomada como uma questão politica. políticas sociais no Brasil. Os trabalhadores mais
O Rio de Janeiro era uma cidade de ruas estreitas articulados politicamente lutavam pela
e sujas, saneamento precário e organização das CAPs, que se constituíram-se em
consequentemente era um foco de doenças como embrião do seguro social, correspondendo ao
febre amarela, varíola, tuberculose e peste primeiro período da história da previdência
bubônica. Alves instituiu como meta de governo o brasileira. As CAPs eram organizadas por
saneamento e reurbanização da capital da empresas, sendo administrados e financiados por
república. O combate à varíola tornou-se empresários e trabalhadores. A lei Eloy Chaves,
prioridade, motivo pela qual foi instituída uma lei além da seguridade social, concedia serviço
de vacinação obrigatória, a lei federal nº médico-assistencial e medicamentos aos seus
1261/1904. Insatisfeito com esta e outras segurados. Para isso foi criado um fundo
questões o povo reagiu; durante uma semana de constituído pelo recolhimento compulsório do
novembro de 1904, o povo enfrentou as forças da empregado: 3% do salário; do empregador: 1% da
policia e do exercito ate serem reprimidos com renda brutas das empresas e da união: 1,5% das
violência. Mesmo assim foi o suficiente para o tarifas dos serviços prestados pelas empresas.
presidente voltar atrás e suspender a lei, este Nascem nesse momento complexas relações
episódio ficou conhecido como a revolta da entre os setores públicos e privados que
vacina. persistirão no futuro SUS. O rápido crescimento
das CAPs fez com que ocorressem modificações,
Ex.: 1: A cerca da lei federal nº 1261/1904, relacionadas às fontes de financiamento.
assinale a alternativa CORRETA. Desde o inicio, o sistema previdenciário não foi
a. Correto: Instituiu a vacinação antivariola baseado no conceito do direito à previdência
obrigatória para todo o território nacional; social, inerente à cidadania, mas considerado u
b. Criou o MS do Brasil; direito contratual, baseado em contribuição ao
c. Fundou a escola de cirurgia do rio de janeiro, longo do tempo.
anexa ao real hospital militar;
d. Fundou na Bahia, o colégio médico-cirurgico
no real hospital militar da cidade de salvador;
e. Institui o instituto nacional de assistência
medica da previdência social (INAMPS).
Ex.: 1: Assinale a alternativa CORRETA. Ex.: 3: A medicina previdenciária no Brasil data de
a. Correta: No Brasil, durante a república velha, 1923, quando o governo instituiu, pela lei Eloy
a assistência medica era prestada à população Chaves:
de baixa renda por meio das instituições de a. Correta: As caixas de aposentadorias e
caridade, pois a assistência à saúde pública e pensões (CAPs);
privada era de baixa qualidade; b. Os institutos de aposentadorias e pensões
b. A primeira reforma sanitária no Brasil se deu (IAPs);
logo com a chegada da família real no Brasil c. O instituto nacional de previdência social
em 1808; (INPS);
c. A população brasileira, no inicio do séc. 19, d. O instituto nacional de Assistência médica da
aceitou livremente as campanhas de previdência social (INAMPS);
vacinação, promovida pelo sanitarista Oswaldo e. Dos conselhos consecutivos de administração
Cruz, não sendo necessária a intervenção de saúde previdenciária (IASP).
estatal com medidas obrigatórias; Resp.: Somente a partir de 1923, com a
d. Apesar do desenvolvimento da colonização promulgação da lei Eloy Chaves, vemos proliferar
brasileira, a assistência médica dos jesuítas as caixas de aposentadorias e pensões.
não conseguiu sobressair-se sobre a medicina Vinculados a grandes empresas, destinavam-se a
indígena, que prevaleceu até os anos de 1960, fornecer serviços e assistência médica e de
quando houve o grande êxodo rural brasileiro; seguridade social aos trabalhadores e seus
e. O SUS teve como principio basilar, para sua dependentes, em troca de contribuições mensais
criação, a previsão constitucional de que a efetuadas pelos empregados e empregadores.
saúde é direito de todos e dever do estado, Tais fundos eram geridos formalmente por um
previsto na constituição federal de 1946. colegiado composto por patrões e empregados.
Devemos lembrar que a lei Eloy chaves é
Ex.: 2: Considerando os componentes da apontada como marco introdutório do sistema de
medicina previdenciária no Brasil, as CAPs, previdência para o setor privado.
institutos de aposentadorias e pensões (IAPS), o
instituto nacional de previdência social (INPS) e o Ex.: 4: A lei Eloy Chaves foi o marco inicial da
instituto nacional de assistência médica da previdência social no Brasil. Através dessa lei
previdência social (INAMPS) e o seu foram instituídas as:
financiamento, é CORRETO afirmar que: a. Institutos de previdência social;
a. Todos os componentes recebiam b. Consórcios previdenciários;
financiamento do governo; c. Institutos de aposentadoria e pensões;
b. O INPS era financiado pelos empregados e d. Conselhos de desenvolvimento social;
empregadores apenas; e. Correta: Caixas de aposentadoria e pensões.
c. Correta: As CAPs eram financiadas apenas Resp.: A lei Eloy Chaves é considerada a mãe da
pelos empregados e empregadores; previdência social no Brasil. Publicada em 24 de
d. Tanto as CAPs quanto o INPS e o INAMPS janeiro de 1923 e consolidou a base do sistema
eram financiados também pelo governo. previdenciário brasileiro com a criação das CAPs
Resp.: para os empregados das empresas ferroviárias. É
 Alternativa (a) incorreta: Apenas os IAPs, o a primeira vez que surge uma atividade estatal em
INPS e o INAMPS eram financiados pelo relação à assistência médico no país. Todas as
governo; questões que abordar sobre as CAPs, devem-se
 Alternativa (b) incorreta: Era financiado por associar-se à lei Eloy Chaves.
empregados, empregadores e governo;
 Alternativa (c) correta: As CAPs eram Com a crise do padrão exportador capitalista e o
organizadas por empresas e administradas e consequente aumento da divida externa
financiadas por empresários e trabalhadores. acirraram-se os confrontos entre republicanos e os
Em suma, as caixas, as CAPs eram liberais. Esse fenômeno, aliado à crise mundial do
baseados em contrato entre patrão e café de 1929, afetou a economia brasileira,
empregados sem a participação do estado; criando condições para a revolução de 1930. O
 Alternativa (d) incorreta: As CAPs tinham êxodo rural decorrente da barrocada do café,
um financiamento bipartite, empregados e impulsionou o processo de industrialização e
empregadores. Tanto INPS quanto INAMPS urbanização. Desta forma os surtos epidêmicos,
eram organizados pelo governo. se intensificaram, devido a piora das condições de
vida, decorrente do excesso populacional e da
falta de infraestrutura sanitária. O estado novo
(populista), absorveu os movimentos dos grupos
e respondeu as suas reivindicações através da
criação do ministério do trabalho e dos
institutos de trabalhadores.

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Com isso, o estado respondia as pressões Populismo de 45 a 60
concentrando o poder decisório e concedendo A crise econômica e politica, agravada com o fim
medidas distensivas como as aposentadorias e da 2ª guerra mundial e com a queda de Getúlio
pensões. Nesse período delineou-se uma politica Vargas se seguiu um período de liberação do
nacional de saúde através da criação de regime politico. Período caracterizado pelo
estruturas como o ministério da saúde. O caráter aumento dos salários, pela reativação da
dessa política continuou sendo restrito, pois legislação trabalhista, pela reforma partidária e as
limitavam-se apenas à cobertura de certos negociações para instalação do novo pacto social.
segmentos de trabalhadores. No que toca aos Com o plano SALTE (saúde, alimentação,
programas de saúde pública, eles voltavam-se transporte e energia) o presidente Eurico Dutra
para a criação de condições sanitárias mínimas apresentava a questão da saúde como uma de
que favoreciam a infraestrutura necessária para suas prioridades, mas a saúde pública, ainda que
suportar o contingente migratório. No entanto elevada à condição de questão social, nunca
permaneciam limitados pela opção politica de esteve entre as ações prioritárias da politica de
gastos do estado e pelo dispendioso modelo gasto do governo.
sanitaristas (campanhista) adotado. Nessa época por causa de um clima de barganha
A aceleração do ritmo industrial com a expansão e pressões a assistência médica se estendeu a
de investimentos que se seguiu, fez com que o todas os IAPs e as antigas CAPs, que buscavam
estado respondesse às reivindicações da classe uniformizar os direitos e os procedimentos. Isto foi
trabalhadora, através do estabelecimento do garantido com a realização do 1º congresso
salário mínimo, que se limitava aos gastos para a nacional de previdência social, no entanto, essa
sobrevivência. Isso ao lado da inflação da época, uniformização foi revogada pelo presidente Café
acentuou a piora das condições de vida, refletindo filho. O congresso de hospitais, respondeu as
na demanda por saúde e assistência médica. Em demandas, instituindo os serviços médicos
1932, Getúlio Vargas teve como uma de suas próprios das empresas. Estando aí uma nova
primeiras medidas criar o ministério da configuração da prestação privada de serviços de
educação e saúde pública (MESP). Dentre as saúde, que constituiu num dos lastros para a
políticas sociais que foram criadas por ele, implementação das políticas neoliberais no âmbito
destacamos a criação em 1933 dos institutos de do serviço de saúde na atualidade.
aposentadorias e pensões (IAPs). Este modelo
era organizado por categoria profissional e Ex.: 1: Na era Vargas (1930-1945), a assistência
administrado pelo estado. Acentua-se o médica prestada no país através por meio dos
componente de assistência médica, em parte por IAPs era voltada:
meio de serviços próprios, mas, principalmente, a. A toda população brasileira;
por meio de compra de serviços do setor privado. b. Apenas aos trabalhadores das forças
armadas;
c. A todos os trabalhadores brasileiros,
independentemente da atividade exercida;
d. Correta: Apenas aos trabalhadores que
exerciam atividade remunerada de
determinadas categorias profissionais.
Resp.: No governo de Getúlio Vargas (1930-
1945), constituiu-se um amplo alicerce
institucional no âmbito da saúde pública. Em 1933,
através por meio da unificação das CAPs, surge
uma nova forma de organização previdenciária.
Os IAPs, organizados por categorias profissionais,
garantindo benefícios aos assegurados.
Lembrando que assistência médica para a
população empobrecida, que não dispunha de
recursos do IAPs, era prestada pelo atendimento
caridade e filantrópico, mantido pela igreja.
  Serreta afirma: O sistema público de  Alternativa (c) incorreta: Somente em julho
previdência social brasileira começou com os de 1963, 13 anos após a realização da 2ª
IAPs, que se expande na década de 1930, CNS, foi convocada, pelo presidente João
cobrindo as categorias estratégicas de Goulart a 3ª CNS. Seus integrantes eram
trabalhadores pela lógica contributiva do
ainda representantes do governo federal e dos
seguro, ou seja, dos trabalhadores, dos
empresários e do estado. O primeiro IAPs foi estados territórios, mas significou uma 1ª
criado em 1933, dos marítimos, e com isso as ampliação dos atores participantes:
CAPs foram paulatinamente se extinguido, estabeleceu que os dirigentes dos estados
voltadas mais para a acumulação de reservas poderiam fazer se acompanhado de
financeiras do que para a prestação de assessores técnicos em todos os trabalhos.
serviços. O modelo getulista (1930-1945) de Seu temário também expressava uma nova
proteção social se definia como fragmentado orientação de saúde com propostas de
em categoria, limitado e desigual na descentralização e de redefinição dos papeis
implementação dos benefícios, como das esferas de governo, além de proposição
estratégia de controle de classes
de um plano nacional de saúde propostas pela
trabalhadoras.
3ª CNS, mas suas deliberação alimentaram
muitos dos debates realizados por movimentos
Somente em 1953 ocorreu a divisão da saúde e
sociais a partir da década de 1970;
educação, através do MS, antes vinculado num
único ministério.  Alternativa (d) incorreta: A 4ª CNS, realizada
em 1967, bem como as três subsequentes,
Ex.: 1: As conferências de saúde no Brasil fora realizadas durante o regime militar, retomaram
instituídas em 1937, no primeiro governo de o caráter de espaço de debate técnico, com a
Getúlio Vargas. Naquela época, foi criado o participação de especialistas nos temas
ministério da educação e saúde composto pelo debatidos e das autoridades do MS, do MPAS
departamento nacional de educação e pelo e dos estados e territórios foi convocadas por
departamento nacional de saúde. A criação do meio do decreto nº 58266/66, e presidida pelo
ministério da saúde, independente da área da ministro Leonel Miranda, a 4ª CNS debateu o
educação, foi um grande marco no ano de 1953 e tema ``recursos humanos para atividade de
que aconteceu após a realização da: saúde´´, focalizando a identificação das
a. 1ª conferência nacional de saúde; necessidade de formação dos recursos
b. Correta: 2ª conferência nacional de saúde; humanos e as responsabilidades MS e das
c. 3ª conferência nacional de saúde; instituição de ensino superior da área na
d. 4ª conferência nacional de saúde; capacitação e no desenvolvimento da politica
e. 5ª conferência nacional de saúde. de saúde contou ainda com um painel
Resp.: A criação do MS, oficializada em 25 de internacional sobre a política e realização da
julho de 1953, se deu em meio a um forte debate organização Pan-americana de saúde (OPAS)
a respeito das atribuições e a configuração a ser E as experiências sanitárias da Venezuela e
assumida pelo estado de maneira geral. da Colombia.
 Alternativa (a) incorreta: A 1ª CNS foi  Alternativa (e) incorreta: A 5ª CNS, realizada
realizada em novembro de 1941, por em agosto de 1975, durante o governo de
proposição de Gustavo Capanema; Ernesto Geisel, foi convocado pelo decreto nº
 Alternativa (b) correta: A 2ª CNS foi 52301/63, e presidido pelo ministro da saúde
realizada apenas em 1950, no final do Paulo de Almeida Machado e dedicou-se a
governo Dutra, e poucas informações sobre discutir cinco temas. A principal contribuição
ela está disponível. Sob a administração do da 5ª CNS foram as proposta de organização
ministro Pedro Calmon. Com um temário do sistema nacional de saúde.
destinado a analisar ``pontos de vista
dominantes entre os sanitaristas´´, pretendia
construir uma compreensão sobre os
problemas sanitários compartilhadas entre os
gestores estaduais e os do nível federa. A 2ª
CNS tratou de temas como malária,
segurança do trabalho, condições de
prestação de assistência médica sanitárias e
preventivas para trabalhadores e gestantes.
Não há relatório conhecido da 2ª CNS.

8
 Em 1965 foi criado o instituto nacional de Ex.: 1: Assinale a alternativa CORRETA sobre a
previdência social (INPS) que resultou da evolução histórica da organização do sistema de
unificação dos IAPS no contexto do regime saúde no Brasil e a construção do SUS quanto ao
autoritário, de 1964, vencendo as resistências a tal ano em que a secretaria de saúde e de
unificação por parte das categorias profissionais assistência medica foram englobada, passando a
que tinham institutos mais ricos. O INPS construí a secretaria nacional de saúde, para
consolida o componente assistencial, com reforçar o conceito de que não existia dicotomia
marcada opção de compra de serviços entre saúde pública e assistencial médica.
assistenciais do setor privado, concretizando o a. 1990;
modelo assistencial hospitalocentrico, b. 1956;
curativista e médico-centrado, que terá uma c. Correta: 1974;
forte presença no futuro SUS. E em 1974, grandes d. 1967;
reformas administrativas na administração federal e. 1969.
marcariam a criação do ministério da
previdência e assistência social (MPAS). Em 1977, foi criado o sistema nacional de
Em 1974, foi criado o MPAS centralizando e assistência e previdência social (SNAP), e
reforçando ainda mais a dominância do modelo dentro dele, o instituto nacional de assistência
clínico assistencial e curativista. médico de previdência social (INAMPS), que
Em 1975, como resultado da 5º conferência passa a ser o grande órgão governamental
nacional de saúde, foi regulamentado a lei prestador da assistência médica, basicamente
6229/75, que criou o sistema nacional de saúde, custo de compras de serviços médicos
através dessa lei foi definida as responsabilidades hospitalares e especialistas do setor privado. É
das varias instituições cabendo À previdência possível dizer que tal lógica do INAMPS, que
social, a assistência individual e curativa enquanto sobreviveu com o órgão até a criação do SUS,
que, os cuidados preventivos de alcance coletivo ainda se reproduz no interior do sistema único
ficaram sob a responsabilidade do MS e das mesmo passado quase 30 anos desde a sua
secretárias estaduais e municipais de saúde. criação.
Em 1977, efetivou-se mais um movimento
burocrático administrativo na tentativa de Ex.: 1: Quem poderia se beneficiar da assistência
promover a reordenação do sistema de saúde, à saúde desenvolvida pelo INAMPS, antes da
com a criação do sistema nacional de previdência criação do SUS.
e assistência social (SINPAS). a. Apenas os trabalhadores informais, sem
No inicio dos anos 80 com a crise financeira no carteira assinada, e seus dependentes, ou
setor da saúde, que se expressava seguridade seja, não tinha o caráter universal;
social e no modelo privatizante, a proposta do b. Todos os trabalhadores tanto da economia
movimento sanitário apresentava-se com forte formal como os informais e seus dependentes,
reação as politicas de saúde implantadas. ou seja, tinha caráter universal;
Em consequência do acirramento da crise c. Apenas os funcionários públicos da união e
política, um grupo de técnicos, compostos por seus dependentes, ou seja, não tinha o caráter
representantes do MS e do ministério da universal;
previdência e assistência social. Formulou um d. Correta: Apenas os trabalhadores da
programa, o PREV-SAÚDE: Programa nacional de economia formal, com carteira assinada e seus
serviços de saúde, saneamento e habitação. dependentes, ou seja, não tinha o caráter
Tinha como pressuposto a hierarquização das universal;
formas de atendimento, de forma que a atenção e. A toda população indiscriminadamente
primária se constitui-se na porta de entrada dos demonstrando caráter universal de assistência.
clientes no sistema de saúde. E também tinha
como pressuposto a participação comunitária, a
integração dos serviços existente (publico e
privado) e a regionalização definida por área e
população. Esse projeto foi rejeitado.
Posteriormente, foi constituído o conselho
nacional de administração de saúde
previdenciária (CONASP) com o objetivo de
reorientar as proposições do prev-saúde, para que
se fossem reduzidas os custos da assistência
médica.
Ex.: 2: Na década de 1970, o INPS foi dividido  Alternativa (a) incorreta: Ao contrário de
num sistema organizado para os benefícios outras reformas proposta pelo estado,
sociais e outros para a assistência médica particularmente pelo poder executivo, a RSB
previdenciária que se chamava: surgiu a partir da sociedade, fazendo parte do
a. SUS; conjunto de mudança social.
b. IAPs;  Alternativa (b) incorreta: O debate sobre o
c. CAPs; financiamento do sistema de saúde proposto
d. Correta: INAMPS. pelo RSB sempre esteve presente, afinal, se
Resp.: Bartolozzi: Em 1977, efetivou-se mais um a luta era por um sistema publico onde o
movimento burocrático, administrativo, na tentativa estado deveria prover todo o seu
de promover a reordenação do sistema de saúde, funcionamento, estratégias deveriam ser
com a criação do sistema nacional de previdência criadas para que o orçamento destinado
e assistência social (SINPAS), que congregava fosse adequado;
varias entidades previdenciárias, como o instituto  Alternativa (c) incorreta: O movimento da
de administração financeira (IAPAS), que RSB surgiu da indignação de setores da
gerenciaria o fundo de previdências de assistência sociedade sobre o dramático quadro do setor.
social, o INPS, a que competiria a concessão de Atingiu sua maturidade no fim da década de
beneficio ou outras prestações em dinheiro, além 70 e inicio dos 80. Pode-se afirmar que a
de programas assistenciais. O INAMPS, que se RSB nasceu na luta contra a ditadura, com o
responsabilizaria pela prestação de assistência tema saúde e democracia, e estruturou-se
médica individual aos trabalhadores urbanos e nas universidades, no movimento sindical, no
rurais, além da fundação da legião brasileira de movimento popular e em experiências
assistência, voltada para a prestação de regionais de organização de serviços.
assistência social à população carente, da central  Alternativa (d) incorreta: O movimento da
de medicamentos (CEME) e da fundação RSB nunca privilegiou a participação privada
nacional do bem estar do menor, dentre outras. no setor da saúde.
Esse movimento justifica-se pela racionalização e
reorganização da saúde. Mas, a sua implantação
repetiu de forma totalmente diferente das
proposições, isto é, acabou por fragmentar os
poderes e dividiu para vários organismos as
diferentes tarefas da previdência.

Ex.: 3: Assinale a alternativa CORRETA referente

à reforma sanitária no Brasil, gesta a partida da
década de 1970.
a. Foi um processo engendrado por parte dos
sucessivos gestos do MS que perceberam a
necessidade de mudanças no sistema de
saúde;
b. As ideias propostas abrangeram conceitos de
universalidade e integralidade, mas não
previram o seu financiamento;
c. Foi um processo inspirado no movimento
sanitário norte-americano cujos reflexos se
fazem presente até hoje;
d. Uma das ideias centrais era a parceria público
privada para garantir a universalidade, a
integralidade e o controle social;
e. Correta: As ideias propostas influenciaram o
processo constituinte e forma fundamento para
a inclusão da saúde como um dos direitos
sociais da cidadania.
Resp.: A reforma sanitária brasileira (RSB)
deve ser entendido como um longo processo
politico de conquistas da sociedade em direção a
democratização da saúde, assim, sua expressão
material se concretiza na busca do direito
universal à saúde e na criação de um sistema
único de serviços sob a égide do estado.

10
 Nova república até a atualidade Ex.: 1: Em meio a uma profunda, crise econômica
Período marcado por um grande movimento em e politica do estado brasileiro surge, no final da
prol das eleições diretas para a presidência, com a década de 70 e inicio dos anos 80, o movimento
reorganização das forças políticas, que impediu as pela RSB, que definida um sistema de saúde
eleições diretas, e elegeu através da câmara, universal em contraposição ao modelo assistencial
Tancredo Neves e, como vice, Jose Ribamar privatista, então vigente, que apresenta cada vez
Sarney. Com a morte de Tancredo, José Ribamar mais ineficiente, caro e excludente. O movimento
Sarney assumiu a presidência, iniciando a pela RSB.
chamada Nova república. Com o inicio do a. Propôs estratégia como as ações integradas
governo de transição, desencadeou-se no setor em saúde para o alcance de um sistema de
saúde, diferentes medidas que tinha o objetivo de saúde mais integrado que foram implantadas
alterar as políticas que privilegiavam a atenção após a constituição de 1988;
privatizante em detrimento das ações do setor b. Teve a participação de profissionais de saúde
público. de intelectuais da saúde coletiva e de
Em 1982 foi implementado o programa das lideranças politicas, mas sem a colaboração
ações integradas de saúde (PAIS), que dava de parlamentares;
particular ênfase na atenção primária, sendo a c. Teve seu ponto alto na 7ª CNS, realizada em
rede ambulatorial pensada como porta de entrada 1986, a qual produziu um relatório que pouco
do sistema. Visava à integração das instituições influenciou no SUS;
públicas da saúde mantidas pelas diferentes d. Correta: Gerou mudanças no sistema de
esferas de governo, em rede regionalizada e saúde, alcançando mudanças institucionais e
hierarquizada. Propunha a criação de sistemas apontando alternativas centradas na atenção
de referência e contra referência e a atribuição primaria em saúde.
de prioridade para a rede pública de serviços de
saúde, com complementação pela rede privada, Ex.: 2: A ___ Ocorrida em março de 1986,
após seu pleno uso, prévia a descentralização da contou com a participação de vários setores
administração dos recursos, simplificação dos organizados da sociedade e, nela, houve um
mecanismos de pagamento dos serviços consenso de que, para o setor de saúde no Brasil,
prestados por terceiros e seu efetivo controle, não era suficiente uma mera reforma
podemos reconhecer nas ações integradas de administrativa e financeira, mas sim uma mudança
saúde (AIS) os principais pontos programáticos em todo o arcabouço jurídico-institucional vigente,
que estarão presentes na criação do SUS. que contemplasse a ampliação do conceito de
Em 1986, foi realizada a 8ª CNS, com saúde segundo os preceitos da reforma sanitária:
participação social, deu-se logo após o fim da a. 4ª Conferência nacional de cuidados em saúde
ditadura militar, consagrou uma concepção pública;
ampliada de saúde e principio da saúde como b. Correta: 8ª Conferência nacional de saúde;
direito universal e como dever do estado; c. Conferência alma ata;
princípios estes que seriam plenamente d. 1ª Conferência internacional sobre cuidados
incorporados na CF de 1988. primários de saúde;
O processo de reforma sanitária, desencadeada e. 3ª Conferência internacional sobre promoção
por intelectuais e profissionais do movimento de saúde.
sanitário, impulsionava a realização da 8ª CNS.
Em decorrência desse processo, em 1986, o MS Em 1987, foi criado o sistema unificado e
convocou a 8ª CNS. Ao contrário das conferencias descentralizado de saúde (SUDS) que tinham
de saúde que haviam sido convocadas até então e como principais diretrizes: universalização e
que discutiam questões de caráter essencialmente equidade no acesso aos serviços de saúde,
técnico, a 8ª conferencia inovou, no que toca a integralidade dos cuidados assistenciais,
escolha da temática: descentralizações de saúde, implementação de
distritos sanitários. Trata-se de um momento
 Direito à saúde, sistema de saúde e financiamento, à marcante, pois, pela primeira vez, o governo
participação da sociedade civil e ao processo federal começou a repassar recursos para os
preparatório que envolve profissionais da saúde,
intelectuais, usuários e membros de partidos políticos estados e municípios ampliarem suas redes de
e sindicatos. serviços, pronunciando a municipalização que
viriam, com o SUS. As secretarias estaduais de
Os debates que se travaram no decorrer da 8ª saúde foram muito importantes neste movimento
conferencia colocaram átona as politicas de saúde de descentralização e aproximação com os
como questões a serem discutidas pelo coletivo, municípios, que recebiam recursos financeiros
marcando a história da saúde no Brasil. Uma vez federais de acordo com uma programação de
que definiu um programa para a reforma sanitária. aproveitamento máximo da capacidade física
instalada. Podemos localizar no SUDS os
antecedentes mais imediatos da criação do SUS.
 Em 1988, foi aprovado a constituição cidadã, Ex.: 1: O pacto pela vida, instituída pelo pacto
que estabeleceu a saúde como ``direito de todos pela saúde apresentado na portaria 399/06,
e dever do estado´´ e apresenta, na sua seção 2, representa o compromisso entre os gestores do
como pontos básico: as necessidades individuais SUS em torno de prioridades que apresentam
e coletivas são consideradas de interesse e o impactos sobre a situação de saúde da população
atendimento um dever do estado, a assistência brasileira. Qual das alternativas abaixo NÃO
médico sanitária integral passa a ter caráter estava incluída no grupo de prioridades do pacto
universal e destina-se a assegurar a todos o em 2006:
acesso aos serviços, estes serviços devem ser a. Saúde do idoso;
hierarquizados segundo parâmetros técnicos e a b. Incorreta: Saúde mental;
sua gestão deve ser descentralizada submetidas a c. Promoção da saúde;
órgãos colegiados oficiais, os conselhos de saúde, d. Fortalecimento da atenção básica;
com representação paritária entre usuários e e. Controle do câncer de colo de útero e mama.
prestadores de serviços. Resp.:
Em 1990, a criação do SUS se deu através da lei  Alternativa (a, c, d e e) corretas: o pacto
nº 8080/90, que dispõe sobre as condições para a pela vida traz todas essas assertivas;
programação, proteção e recuperação da saúde, a  Alternativa (b) incorreta: A saúde mental
organização e o funcionamento dos serviços não considerada prioridade em 2006.
correspondentes. Atualmente após o decreto nº 7508/11, as
Em 1991, foi criada a comissão de ingressos ações de atenção psicossocial ganharam
tripartite (CIT) com representação do ministério força, é um pré-requisito para conformação
da saúde, das secretarias estaduais e municipais de uma região de saúde é considerada uma
de saúde e da primeira norma operacional básico das portas de entrada ao sistema.
do SUS, além da comissão de intergestores
bipartite (CIB), para o acompanhamento da A implementação do pacto pela saúde se dá pela
implantação e operacionalização do recém-criado adesão de munícipios, estados e união ao termo
SUS. As duas comissões, ainda atuantes, tiveram de compromisso de gestão (TCG). O TCG
um papel importante para o fortalecimento da ideia substitui os processos de habilitação das varias
de gestão colegiada do SUS, compartilhada entre formas de gestão anteriormente vigente e
os vários níveis do governo. estabelece metas e compromissos para cada ente
federativo, sendo renovado anualmente. Entre as
Pacto pela saúde prioridades definida estão a redução da
É um conjunto de reformas institucionais do SUS mortalidade infantil e materna, controle das
pactuado entre as esferas de gestão (união, doenças emergentes e endêmicas (como dengue
estados e munícipios) com o objetivo de promover e hanseníase) e a redução da mortalidade por
inovação nos processos e instrumentos de gestão, câncer de colo de útero e da mama, entre outras.
visando alcançar maior eficiência e qualidade das As formas de transferência dos recursos federais
respostas do SUS. Ao mesmo tempo, o pacto pela para estados e munícipios também foram
saúde redefine as responsabilidades de cada modificados pelo pacto pela saúde, passando a
gestor e função das necessidades de saúde da ser integrada em 5 grandes blocos de
população e na busca da equidade social. É financiamento (atenção, básica, média e alta
dividido e 3 subcomponentes: pacto pela vida, complexidade, da vigilância em saúde, assistência
pacto em defesa do SUS e pacto pela gestão. farmacêutica e gestão do SUS), substituindo,
1. Pacto em defesa do SUS: Reafirmação da assim, as mais de 100 caixinhas que eram usadas
fidelidade de todos os sistemas públicos que para essa finalidades.
garantia a equidade e o acesso universal e a Colegiados de gestão regional (CGR):
demonstração de que os recursos financeiros Importante elemento para superar a fragmentação
existentes são insuficientes para a sistêmica, aproximar o dialogo (rede) e a
materialização dos princípios constitucionais. pactuação para o espaço regional e no
2. Pacto pela gestão: Deverá estabelecer as estabelecimento de ação cooperativa e solidaria
responsabilidades claras de cada ente entre os gestores.
federativo de forma a diminuir as
competências concorrentes e a tornar mais
evidente quem deve fazer o que, contribuindo
com o fortalecimento da gestão compartilhada
e solidárias no SUS;
3. Pacto pela vida: Deve ser constituído por um
conjunto de compromissos sanitários, que
deverão expressar uma prioridade inequívoca
dos tres entes federativos, com definição das
responsabilidade de cada um.

12
 Ex.: 1. Sobre as politicas públicas de saúde no Ex.: 4: Com vistas à municipalização dos serviços
Brasil é CORRETO afirmar: de saúde, a PMC assinou em 1987, o convênio
a. Formado pelo conjunto de todas as ações e com o denominado:
serviços de saúde prestados exclusivamente a. Sistema único de saúde (SUS);
por órgão e instituições publicas federais, de b. Instituto nacional de assistência médica da
administração direta, sem a participação das previdência social (INAMPS);
funções mantidas pelo poder público; c. Fundação nacional de saúde (FUNASA);
b. Formado pelo conjunto de todas as ações d. Correto: Sistema unificado e descentralizado
serviços de saúde prestados por órgãos e de saúde (SUDS).
instituições estaduais e municipais, da
administração indireta e pelas fundações Ex.: 5: Sabe-se que o SUS passou a ser
mantidas pelo poder público; efetivamente gestado a partir da promulgação da
c. Formado pelo conjunto de todas as ações e CF de 88 e foi fruto de um longo processo de
serviços de saúde prestados por órgãos e evolução do sistema de saúde brasileiro. Antes
instituições públicas federais, estaduais e disso, o sistema urgente com o programa de
municipais, da administração direta e indireta, desenvolvimento de sistema unificados e
sendo coordenada pela iniciativa privada; descentralização de saúde nos estados. SUDS
d. Correta: Formada pelo conjunto de todas as assinale a alternativa que apresenta corretamente
ações e serviços de saúde prestados por o mês e o ano de criação do SUDS.
órgãos e instituições públicas federais, a. Correto: Julho de 1987;
estaduais e municipais, da administração b. Agosto de 1988;
direta e indireta e das funções mantidas pelo c. Maio de 1978;
poder público; d. Outubro de 1988;
e. Formada por entidades filantrópicas, com e. Janeiro de 1985.
anuência do governo federal.
Ex.: 6: Sobre as politicas públicas de saúde no
Ex.: 2: O evento em que se evidenciou que as Brasil é CORRETO afirmar:
modificações propostas para o setor de saúde a. Formado pelo conjunto de todas as ações e
transcendiam os marcos de uma simples reforma serviços de saúde prestada exclusivamente
administrativa e financeira foi: por órgão e instituições públicas federais, da
a. Correta: 8ª Conferência de saúde; administração direta, sem a participação das
b. 3ª Conferência de saúde; fundações mantidas pelo poder público;
c. 12ª Conferência de saúde; b. Formado pelo conjunto de todas as ações e
d. 2ª Conferência de saúde. serviços de saúde prestados por órgão e
instituições estaduais e municipais, de
Ex.: 3: Em 1987 foram criados os SUDS. A administração indireta e pelas fundações
respeito desse sistema analise as afirmativas a mantidas pelo poder público;
seguir: c. Formado pelo conjunto de todas as ações e
1. É possível localizar no SUDS os antecedentes serviços de saúde prestados por órgãos e
mais imediatos da criação do SUS; instituições públicas federais, estaduais e
2. O SUDS teve como principais objetivos a municipais, administração direta e indireta,
unificação dos sistemas com consequente sendo coordenada pela iniciativa privada;
universalização da cobertura e a d. Correto: Formado pelo conjunto de todas as
descentralização; ações e serviços de saúde prestados por
3. Um dos pontos negativos do SUDS foi a pouca órgãos e instituições públicas federais,
importância dada à equidade no acesso aos estaduais e municipais, da administração
serviços de saúde. direta e indireta e das fundações mantidas
Esta(ão) CORRETO(s) somente a(s) afirmativa(s): pelo poder público;
a. 1; e. Formado por entidades filantrópicas, com
b. 2; anuência do governo federal.
c. 3;
d. Correta: 1 e 2; Ex.: 7: A respeito da politica de saúde e do SUS,
e. 2 e 3. julgue o item que se segue.
As politicas de atenção à saúde foram reorganizados por
meio de mecanismo de participação social, representados
pelos conselhos de saúde, de mecanismo de formação da
vontade politica, efetivadas por meio das conferências de
saúde, de mecanismo de gestão compartilhada, negociação e
pactuação entre os entes governamentais envolvidos num
sistema descentralizado de saúde.
( ) certo ( ) errado. Resp.: Assertiva: Certo.
Ex.: 8: A ação inovadora do pacto pela saúde, que
efetiva a circulação permanente e contínua entre
todos os munícipios e o estado, na região de
saúde na qual está inserido, foi a criação.
a. Da comissão bipartite;
b. Do colegiado de gestão estadual;
c. Da comissão tripartite;
d. Correto: Do colegiado de gestão regional.

Ex.: 9: A pactuação das diretrizes gerais sobre

regiões de saúde, integração de limites
geográficos, referencia e contra referencia é uma
atribuição das (os):
a. Comissões intersetoriais;
b. Conselho municipais de saúde;
c. Conferência de saúde;
d. Correta: Comissões intergestores;
e. Conselhos estaduais de saúde.

14
 MODELOS ASSISTENCIAIS DE SAÚDE Modelo médico hegemônico
No inicio da república, por exemplo, sanitaristas, Vigouro do século 19 até metade da década de
guardas sanitários e outros organizavam 70, voltada para politicas de saneamento para a
campanhas para lutar contra as epidemias qe erradicação ou controle de doenças que poderiam
assolavam o Brasil no inicio do século(febre prejudicar a exportação. No inicio do período as
amarela, varíola e peste). Não existe um consenso praticas de saúde eram realizadas com base nos
para modelos de atenção à saúde. Segundo a saberes tradicionais da biologia e da velha
OPAS (1992), modelos de atenção é uma forma epidemiologia que determinavam o bicho a ser
de organização das unidades de prestação de atacado e o modelo de organizar o ataque, sem
serviços de saúde, ou seja, é uma forma de levar em conta aspectos sociais ou mesmo a
organização dos estabelecimentos de saúde. O variedade de manifestação do estado de saúde. O
conceito trazido por Paim, é bastante claro e modelo campanhista se baseava em ações
objetivo, o de que modelos assistenciais podem programadas e verticalizadas influenciadas pelo
ser entendidos como combinações de sabores e saber divulgado e que ficou conhecido como
técnicas usadas para resolver problemas e teoria unicausal. Essa campanha transformou-se
atender necessidades de saúde individuais e numa politica de saúde pública importante ara os
coletivas, não sendo, simplesmente uma forma de interesses da economia agroexportadora daquela
organização dos serviços de saúde nem tampouco epoca e se mantem com a modalidade de
um modo de administrar um sistema de saúde. intervenção até os nossos dias no combate as
São entendidas pela forma de organização e endemias e epidemias. Fazem parte do modelo
articulação dos recursos físicos, tecnológicos, médico hegemônico, os modelos médico
financeiros e do capital humano que se assistencial privatista e o modelo da atenção
concentram disponíveis para propor solução aos gerenciada (manged care).
problemas de saúde da sociedade. Os modelos O modelo médico hegemônico apresenta as
assistência em saúde são entendidas a partir do seguintes características:
modo de como são organizadas as ações  Individualismo;
organizadas de atenção à saúde, considerando o  Saúde/doença como mercadoria;
que envolve os aspectos tecnológicos e  Medicalização dos problemas;
assistenciais.  Privilégio da medicina curativa;
São classificados em quatro principais modelos  Estímulo ao consumismo médico;
ao longo da historia do Brasil chamados de:  Participação passiva e subordinada dos
1. Modelo sanitarista campanhista; consumidores.
2. Modelo médico privatista;
3. Modelo das propostas alternativas; a. Modelo médico privatista: Podemos afirmar
4. Modelo neoliberal. que é o modelo hegemônico de saúde que
Temos que nos ater a três itens relacionados a vigorou dos anos 60 até meados dos anos 80.
cada um dos modelos apresentados: O modelo médico neoliberal vigorará nos
 Nome e período do modelo; anos 80, enquanto proposta conservadoras de
 Características principais do modelo; reciclagem do anterior. Assim, torna-se
 Teoria que embasa o modelo. hegemônico as ideias desses modelos, tendo
A 10ª CNS, em 1996, teve como tema central como principais características: o atendimento
SUS: construindo um modelo de atenção para a individual, complexo, dominante e centrado na
qualidade de vida; figura do medico, forte influência da
A 11ª CNS, em 2000, apresentou um dos previdência social, com extensão de sua
subtemas de discussão: modelos de atenção cobertura, curativíssimo, biologicismo,
voltadas para a qualidade, efetividade, equidade fragmentação da assistência orientada para
e necessidade prioritárias de saúde; oferta de serviços com vista ao lucro e tendo-
Na 12ª CNS, e 2003, o tema foi tratado se ainda os fortes incentivos a constituição de
transversalmente na maior parte dos seus eixos complexos hospitalares com auxilio e
temáticos. subvenções que privilegiam o setor privado em
Considerando A conformação histórica do detrimento das necessidades reais do setor
sistema de serviços de saúde no país, podem ser público.
identificados modelos de atenção predominantes
ou hegemônicos e propostas alternativas. No
Brasil, dois modelos convivem historicamente de
forma contraditória ou complementar:
1. Modelo médico hegemônico: (voltado para
demandas espontânea);
2. Modelo sanitaristas: (buscam atender as
necessidades que nem sempre se expressa
em demanda).
b. Modelo da atenção gerenciada: Com o  Ações programáticas em saúde: Baseia-se
crescimento de cooperativas médicas, no uso da programação como instrumento de
medicina de grupo, operadoras de plano de redefinição do processo de trabalho em saúde,
saúde em autogestão e seguro-saúde, esse tomando como ponto de partida a identificação
modelo passa a coexistir, contraditoriamente, das necessidades sociais de saúde da
com o modelo da atenção gerenciada. população que demandam os serviços das
Encontra seus fundamentos na, economia e na unidades básicas. Aproxima-se da proposta da
medicina baseada em evidencia, possibilitando oferta organizada.
a construção de um modo de produção do  Vigilância da saúde: É uma forma de
cuidado centrado em distintos atores sócias: organização das práticas de saúde que
financiadores, provedores, consumidores, contempla a articulação das ações de
captadores de recursos e administradores. promoção da saúde, prevenção e controle de
riscos, assistência e reabilitação, de modo a se
Modelos sanitaristas campanhista desenvolver uma atenção integral a problemas
Concentra a sua atuação em certos agravos e de saúde e seus determinante, a necessidade
riscos ou em determinados grupos populacionais, e demandas da população em territórios
deixando de se preocupar com os determinantes específicos. O conceito de vigilancia em saúde
mais gerais da situação de saúde. Expressa um inclui:
modelo de atenção que não enfatiza a  Vigilância e o controle das doenças
integralidade da atenção que não enfatiza a transmissíveis;
integralidade da atenção nem a descentralização  Vigilancia das doenças e agravos não
das ações e dos serviços de saúde. E como transmissíveis;
exemplos do modelo sanitarista, podem ser  Vigilancia da situação de saúde;
citados os programas especiais, o programa de  Vigilancia ambiental em saúde;
agente comunitários de saúde (PACS) e o PSF,  Vigilancia da saúde do trabalhador;
as campanhas sanitárias e as vigilâncias  Vigilancia sanitária.
sanitárias e epidemiológicas.
Ex.: 1: A respeito do Sanitaríssimo Campanhista,
Modelo das propostas alternativas é CORRETO afirmar que:
Fortemente pensados nos anos de 1970 a partir a. O modelo surgiu com a urbanização e as
de um movimento popular, social, politico e industrializações aceleradas que ocorreram no
apartidário que ficou conhecido como movimento Brasil nos anos 1920/1930 e com o
popular, social, politica e apartidário brasileiro fortalecimento das Santas Casas e do
impulsionando varias experiências de organização Programa de Interiorização de Ações de
de uma estratégia racionalizada da politica de Saúde e Saneamento.
redemocratização em oposição ao governo militar. b. Correta: Encarna a saúde pública tradicional
Falando um pouco das propostas alternativas desenvolvida desde o início do século, visando
tem sido valorizadas propostas como: ao combate das grandes endemias e
 Oferta organizada: Voltada para o nível local, fundamenta-se nos conhecimentos sobre as
buscando compartilhar a ideia de impacto com causas e transmissão das doenças
o principio da não rejeição à demanda. infecciosas, propiciados pela revolução
Procura redefinir as características da pasteuriana.
demanda. c. Nasceu a partir e no interior do sistema
 Demanda: previdenciário, dando assistência inicialmente
 Demanda espontânea; apenas às famílias e aos trabalhadores
 Desejo de buscar atenção médica; inseridos formal e reconhecidamente no
 Não leva em consideração questões mercado de trabalho.
distributivas. d. Essa lógica de atenção ajustava-se e
 Necessidade: valorizava o sistema industrial que necessitava
 Nem sempre expressam em demanda; de trabalhadores em condições de trabalhar e
 Conhecimento perfeito das condições de de um sistema de saúde que atendesse a essa
saúde da população. demanda.
 Acolhimento: Privilegia uma organização do e. Foi aprovado pelo Congresso Nacional a partir
serviço de saúde usuário-centrada, buscando da Lei Eloy Chaves, marco inicial da
fortalecer vínculos entre profissionais e previdência social no Brasil. Através deste
clientela com vistas a uma atenção mais modelo foram instituídas as CAPS.
personalizada e humanizada;

16
Ex.: 2: Em relação aos modelos assistenciais na Resp.: Modelos de atenção à saúde ou modelos
saúde , assinale a assertiva CORRETA. assistenciais podem ser definidos como
a. Correto: O modelo sanitarista tem como combinação tecnológicas estruturadas para a
objeto os modos de transmissão e os fatores resolução de problemas e para o atendimento de
de risco de doenças ou agravos. necessidade de saúde, individuais e coletivas;
b. O modelo de Vigilância à Saúde referencia seu  Alternativa (b) incorreta: Embora tenha
processo de trabalho na tecnologia médica, algumas lacunas, as campanhas de vacinação
centrada no indivíduo. realizadas na era Vargas e as de hoje,
c. O sujeito do modelo médico-assistencial constituem em importantes ações de controle
privatista é a equipe de saúde e a população. de doenças infecto-contagiosas
d. As tecnologias de comunicação social, imunopreveníveis.
planejamento e programação local situacional  Alternativa (c) incorreta: Até os dias de hoje,
e tecnologias médico-sanitárias são os meios os modelos de atenção hegemônicos citados
de trabalho utilizados pelo modelo sanitarista. coexistem historicamente de forma
e. As campanhas e os programas especiais de contraditória ou complementar, em nosso país;
controle de alguns agravos surgiram no século  Alternativa (d) incorreta: A busca por
20 e caracterizam o modelo de Vigilância à modelos alternativos requer a união de todas
Saúde. as categorias profissionais e gestores em torno
dos problemas mais importantes da população
Ex.: 3: Leia o texto a seguir: e o fortalecimento de seu papel no setor da
saúde pública, e não somente da categoria
 Teixeira, Paim e Vilaboas (1998): O sistema de saúde médica;
brasileiro após a constituição de 88 vem buscando  Alternativa (e) incorreta: A área assistencial
construir modelos e atenção que respondam de forma
eficaz e efetiva às reais necessidades da população sempre foi prioridade na história da saúde no
brasileira, seja em sua totalidade, seja em suas Brasil, não é toa que o modelo médico
especificidade locais. Os modelos hegemônicos atuais, o assistencial, centrado na clinica, é hegemônico
médico, assistencial, pautado na assistência médica e no há muitas décadas.
hospital, e o modelo sanitarista, baseado em campanhas,
programas e em ações de vigilância epidemiológica e
sanitária, não consegue mais responder à complexidade
e diversidade dos problemas de saúde que
circunscrevem o cidadão comum nesse inicio de século.

Diante do diagnóstico feito pelos autores,

assinale a alternativa CORRETA:
a. Correta: A busca por modelos alternativos que
articulem ações de promoção, proteção e
recuperação da saúde voltadas para a
qualidade de vida é estratégia ara superar o
ciclo biológico, antropocêntrico, medicalizante
e iatrogênico;
b. As campanhas contra a febre amarela e a
tuberculose na época Vargas foram
equivocada, e as campanhas atuais devem ser
revistas, pois dão resultados extremamente
limitados.
c. O modelos hegemônicos atuais dos quais
falam os autores, não existem, pois, com a
CF/88 e a criação do SUS, vários aspectos
sofreram mudanças;
d. A busca por modelos alternativos requer a
união da categoria medica em torno dos
problemas mais importantes da população e o
fortalecimento de seu papel no setor da saúde
pública;
e. Um dos motivos para a situação colocada
pelos autores é o abandono, durante décadas,
da área assistencial com priorização da
vigilancia epidemiológica.
 PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO SUS 1. NOB/SUS 01/91: Resolução do INAMPS nº
O processo de implantação e consolidação do 258/91 e 273/91: Teve o objetivo de dificultar o
SUS, desde sua concepção na CF/88, vem sendo processo de financiamento e
objeto de inúmeros instrumentos normativos, descentralização do SUS, favorecendo as
como forma de regulamentar esse sistema e instituições privadas. Característica:
colocar em pratica seus objetivos, diretrizes e equiparou prestadores públicos e privados, na
princípios. A partir das definições estabelecidas modalidade de financiamento, que passou a
pela CF/88 e a lei orgânica de saúde (LOS) se ser, em ambos os casos, por meio de
iniciou o processo de implantação do SUS, pagamento pela produção de serviços;
sempre de uma forma negociada com as centralizou a gestão do SUS em nível federal
representações das secretarias estaduais e (INAMPS), dificultando o processo de
municipais de saúde. Esse processo tem sido descentralização e municipalização.
orientado pelas normas operacionais básicas Estabeleceu o instrumento convencional como
(NOB) do SUS instituídos por meio de portarias forma de transferência de recursos do
ministeriais. Estas normas definem as INAMPS para os estados, o DF e os
competências de cada esfera de governo e as municípios, com o objetivo de burocratizar e
condições necessárias para que estados e dificultar a transferência de recursos do FNS
municípios possam assumir as novas posições no para os fundos estaduais e municipais de
processo de implantação do SUS. As normas saúde. Implantou o sistema de informações
operacionais definem critérios para que o estado e ambulatoriais do SUS (SIA/SUS). NOB/SUS
municípios voluntariamente se habilitem a receber 01/92: Portaria do INAMPS nº 234/92:
repasses do fundo de saúde. A habilitação às Manteve o INAMPS como órgão responsável
condições de gestão definida nas NOBs é pelo repasse de recursos financeiros aos
condicionada ao cumprimento de uma série de municípios e estados. Continuou usando o
requisitos e ao compromisso de assumir um instrumento convenial como forma de transferir
conjunto de responsabilidade referente à gestão os recursos para os estados e os municípios.
de saúde. Desde o inicio do processo de
implantação do SUS, foram três normas 3. NOB/SUS 01/93: Portaria do MS nº 545/93:
operacionais básicas (NOB/SUS 01/93), Formulou os princípios aprovados na 9ª CNS
(NOB/SUS 01/96) e (NOAS/SUS 01/2002). (1992), que teve como tema central: A
Embora o instrumento que formalize as normas municipalização é o caminho. Desencadeou
seja uma portaria do MS, o seu conteúdo é um amplo processo de municipalização da
definido de forma compartilhada entre o MS e os gestão com habilitação dos municípios nas
representantes do conselho nacional de condições de gestão criadas (incipiente,
secretaria de saúde (CONASS) e do conselho parcial e semiplena). Criou a transferencia
nacional de secretaria municipal de saúde financeira regular e automática (fundo a
(CONASEMS). fundo) do teto global da assistencia para
municipios em gestão semiplena, o que
Normas operacionais básicas do SUS facilitou o processo de transferência de
Foram editadas com o objetivo de colaborar com recursos do SUS da união para os demais
a implantação do SUS. A NOB/SUS 01/91, entes federativos. Criou também as CIB e a
dificultou o processo de descentralização e CIT. Definiu o papel dos estados de forma
financiamento do SUS, visto que estavam frágil mas eles passaram a assumir o papel de
atrelados as diretrizes do INAMPS. Depois de gestores do sistema estadual de saúde,
movimentos de mobilização popular, foram desencadeou um amplo processo de
editadas as NOB/SUS 01/93 e 01/96, com a municipalização da gestão com habilitação dos
finalidade de efetivar a implantação do SUS. As municipios nas condições de gestão criadas
NOBs definiram as competências de cada esfera (incipiente, parcial e semiplena).
de governo e as condições necessárias para que
os estados e municípios possam assumir as
responsabilidades de gestão. Apresenta as ações
necessárias para a implantação do SUS,
respeitando as disposições da CF/88 e das leis
8080/90 e a 8142/90. São instrumentos usados
para a definição de estratégias a partir da
avaliação periódica de implantação e desempenho
do SUS.

18
 Modalidade de gestão 4. NOB/SUS 01/96: Portaria do MS nº 2203/96:
a. Municipios: A ênfase foi para a municipalização, o
 Gestão incipientes: Cabe ao gestor financiamento e o mecanismo de gestão do
programar e autorizar o uso de AIH e os SUS. Definiu o papel e a responsabilidade de
procedimentos ambulatoriais; controlar e cada esfera de governo na construção do
avaliar os serviços ambulatoriais e SUS. Representou a aproximação mais
hospitalares publicos e privados, incorporar explicita com a proposta de um novo modelo
ações básicasde saúde, nutrição. Educação, de atenção. Para isso, ela acelera a
vigilancia epidemiológica e sanitária e descentralização dos recursos federais em
desenvolver ações de vigilancia, assistencia e direção aos estados e municípios,
reabilitação de saúde do trabalhador. consolidando a tendência à autonomia de
 Gestão parcial: Cabe ao gestor, além de gestão das esferas descentralizadas, criando
realizar o proposto na forma incipiente, incentivo explicito as mudanças, na lógica
gerencia as unidades ambulatoriais publicas assistencial rompendo com o produtivíssimo e
do município; implantando incentivos aos programas
 Gestão semi-plena: Forma mais avançada dirigidos às populações mais carentes, como o
de gestão, cabendo ao município a gestão de programa de agentes comunitários de
toda a rede de saúde municipal. saúde (PACS) e às práticas fundadas das
b. Estado: normas lógicas assistenciais, como programa
 Gestão parcial: Conferiu menor grau de de saúde da família (PSF). As principais
autonomia gerencial; inovações da NOB 01/96 foram:
 Gestão semi-plena: O estado passa a  A concepção ampliada de saúde, considera a
assumir totalmente a gestão dos serviços de concepção determinada pela constituição
saúde presentes no seu território que não englobando promoção, prevenção, condições
esteja sob a responsabilidade municipal. sanitárias, ambientais, emprego, moradia
etc.;
Ex.: 1: A NOB/93 estabeleceu bases à gestão da  O fortalecimento das instâncias colegiadas e
vigilância sanitária no SUS. Segundo estas bases, da gestão pactuada e descentralizada,
escolha a alternativa INCORRETA: consagrada na prática com as comissões
a. As ações de vigilância sanitária foram incluídas intergestores e conselhos de saúde;
entre as responsabilidades e os requisitos de  A transferência fundo a fundo, com base na
gestão da saúde nas esferas estaduais e população, e com base em valores per capita
municipais; previamente fixado;
b. Incorreta: A descentralização das ações de  Novos mecanismos de classificação
vigilância sanitária conferiu aos municípios um determinam os estágios de habilidade para a
caráter essencialmente regulatório, incluindo gestão, no qual os municípios são
ações de normalização, organização e classificados em duas condições:
coordenação de ações e serviços; 1. Gestão plena da atenção básica;
c. A responsabilidade pela execução das ações 2. Gestão plena de sistema municipal.
básicas e das ações de média e alta
complexidade é delegada aos estados nos
casos dos municípios não habilitadas às
condições de gestão da saúde prevista na
norma;
d. A execução de ações de vigilância sanitária é
de competência dos municípios, de acordo com
o ordenamento jurídico do SUS;
e. A fiscalização de ações de vigilância sanitária é
de competência estadual e federal, de acordo
com o ordenamento jurídico do SUS.
Ex.: 1: O financiamento do SUS é de 5. NOAS/SUS 01/2002: Para aprofundamento do
responsabilidade das três esferas de governo: processo de descentralização, deve-se
união, estados e municípios. A modalidade ampliar a ênfase na regionalização e no
preferencial de transferência de recursos entre os aumento da equidade, buscando a
gestores é o repasse fundo a fundo. organização e sistema de saúde funcional com
a. Atenção básica; regulação, controle, avaliação todos os níveis de atenção, não
e auditoria, planejamento e orçamento; média necessariamente confinados aos territórios
e alta complexidade e gestão do SUS; municipais e, portanto, sob-responsabilidade
b. Atenção básica; regulação, controle, avaliação coordenada da SES:
e auditoria; planejamento e orçamento, média a. Estabelecer o processo de regionalização
e alta complexidade e gestão do trabalho como estratégia hierarquização dos serviços
c. Atenção básica; vigilância em saúde; de saúde e da busca de maior equidade;
assistência farmacêutica; educação em saúde b. Instituir o PDR como instrumento de
e gestão do SUS; ordenamento do processo de regionalização
d. Correta: Atenção básica; atenção de média e da assistência em cada estado.
alta complexidade ambulatorial e hospitalar; No âmbito nacional, funciona a CIT, integrada
vigilância em saúde; assistência farmacêutica, paritariamente por representantes do MS, do
gestão do SUS e investimentos na rede de CONASS e do CONASEMS, no âmbito estadual
serviços de saúde; funciona a CIB integrada paritariamente por
e. Nenhuma das alternativas está correta. dirigentes da secretaria estadual da saúde e do
órgão de representação das secretarias
Ex.: 2: Com relação à NOAS 01/91 do SUS, municipais de saúde do estado. Uma vez
assinale a alternativa CORRETA: constituído o SUS, houve a necessidade de
a. O conjunto de diretrizes apresentada nessa regulamentação, o que aconteceu em 1990 com a
NOB à saúde articula-se em torno do promulgação das duas leis orgânicas da saúde
pressuposto de que, no atual momento da (LOS):
implantação do SUS, a ampliação da 1. Lei 8080/90: Dispõe sobre as condições para
responsabilidade nos órgãos federais na a promoção, proteção e recuperação da
garantia a de acesso aos serviços de atenção saúde, a organização e o funcionamento dos
básica, a regionalização funcional do sistema serviços correspondentes e dá outras
são elementos centrais para o avanço do providências;
processo; 2. Lei 8142/90: Dispõe sobre a participação da
b. Ao final do ano de 1998, a habilitação nas comunidade na gestão do SUS e sobre as
condições de gestão prevista na NOB/SUS transferências na área da saúde, e dá outras
01/96 atingia mais de 95% do total dos providências.
municípios do país, a disseminação desse
processo possibilita o desenvolvimento de Ex.: 1: De acordo com a NOAS 01/2002 a
experiência municipal exitosa e a formação de principal estratégia de hierarquização serviços de
um contingente de profissionais, qualificação saúde e de busca de mais equidade é a:
em diferentes área da gestão do SUS; a. Municipalização;
c. Correta: A implantação das NOB/SUS. b. Humanização;
NOB/SUS 01/91 em especial das NOB/SUS c. Correta: Regionalização;
01/93 e 01/96, além de promover uma d. Programa pactuado integrado.
integração de ações entre as esferas de
governo, desencadeou um processo de Ex.: 2: Sobre a legislação do SUS, assinale a
descentralização intenso, transferindo para os alternativa INCORRETA:
estados e, principalmente, para os municípios, a. Segundo a lei 8080/90, estão incluídos no
um conjunto de responsabilidade e recursos campo de atuação do SUS ações de saúde do
para a operacionalização do SUS, antes trabalhador;
concentradas no nível federal; b. Segundo a lei 8142/80 para receberem
d. Agregava-se a esse cenário a peculiar recursos do fundo nacional de saúde, os
complexidade estrutural politica-administrativa municípios deverão ter um fundo de saúde;
estabelecida pela CF de 1985, em que os três c. Incorreta: Segundo a constituição da republica
níveis de governo são autônomos, com federativa do Brasil, é permitida a participação
vinculação hierárquica; direta ou indireta de empresas ou capitais
e. A NOAS/SUS usa-se de regulamentações estrangeiros na assistência à saúde no país;
passados e possibilita assistência, d. Segundo a NOB 01/96, o gestor do sistema
considerando os índices já obtidos e municipal é responsável pelo controle, pela
enfocando os desafios a serem superados no avaliação e pela auditoria dos prestadores de
processo o permanente de consolidação e serviço de saúde (Estatais e privadas) situadas
aprimoramento do INSS. em municípios.

20
Ex.: 3: O piso de atenção básica é composta de Ex.: 7: Com relação às NOB/91, NOB/93, NOB/96
uma parte fixa e de outra variável. Exemplo, de e a NOAS/2001, é CORRETO afirmar:
ação remunerada pelo PAB variável é encontrado a. A NOB/93 propõe a transformação do modelo
no: de atenção à saúde que deve ser centrado na
a. Correta: Programa de saúde da família; qualidade de vida das pessoas e do seu meio
b. Controle de tuberculose; ambiente, bem como na relação da equipe de
c. Ação de saúde bucal; saúde com a comunidade, especialmente com
d. Eliminação da Hanseniase; os seus núcleos sociais primários, a família;
e. Controle de hipertensão. b. A NOB/91 institui novas formas de relação dos
municípios com esferas nacionais e estaduais
Ex.: 4: As CIB: estabelecendo três modalidades de gestão:
a. Contam com a importante participação de gestão incipiente, gestão parcial e gestão
representantes da comunidade, que tem voto semiplena;
com o mesmo peso dos gestores; c. Correta: A NOAS/2001 teve como objetivo
b. Correto: São instancias fundamentais na estabelecer o processo de regionalização
pactuação e deliberação para a realização como estratégia de hierarquização dos
dos pactos intra-estaduais e para a definição serviços de saúde e de busca de maior
dos modelos de programas de saúde; equidade;
c. São instâncias dispensáveis à medida em d. A NOAS/2001 instituiu uma nova lógica de
que há uma descentralização cada vez maior financiamento para atenção básica
das ações do SUS; contribuindo para a expansão da estratégia da
d. São subordinadas à comissão intergestores saúde da família no Brasil;
tripartite; e. O plano diretor de regionalização e o plano
e. Devem ter sua composição aprovada pelos diretor de investimentos são instrumentos
conselhos de saúde dos municípios propostos na NOB/96.
participantes. Resp.: As NOBs e NOAS foram normatizações
para ajudar a operacionalização do que consta na
Ex.: 5: Assinale a opção que apresenta a legislação do SUS. Existem 3 NOBs (NOB/91, 93
CORRETA relação entre a legislação indicada e o e 96), sendo a última, com menor poder de
seu conteúdo. mudança em relação ao cumprimento dos
a. Correta: NOAS 01/2001: planos diretores de princípios e diretrizes do SUS. As NOAS têm a
regionalização e de investimento e redes de força na descentralização, com a instituição do
assistência no SUS; PDR.
b. Lei nº 80808/90: participação popular, controle  Alternativa (a) incorreta: O que a assertiva
social e financiamento no SUS; afirma está relacionado com a NOB/96, que
c. Lei nº 8142/90: organização e funcionamento estimula a implantação das equipes de
dos serviços de saúde do SUS; agentes comunitário de saúde e equipes de
d. NOB/96: CIT e CIB; saúde da família. A NOB/93 é a 1ª a definir o
e. Emenda constitucional nº 29/2000: exclusão gerenciamento de processo de
dos estados na participação do financiamento descentralização nos três níveis de governo,
dos serviços de saúde dos munícipios do SUS. através da CIT, das CIB e das conselhos
municipais bem como as condições de
Ex.: 6: Assinale a alternativa INCORRETA. A gestão para municípios e estados, que
NOAS/SUS 01/2002: buscam exatamente contemplar os diferentes
a. Amplia as responsabilidades dos municípios estágios em que se encontram estados e
na atenção básica; municípios, em relação a descentralização.
b. Incorreta: estabelece o processo de  Alternativa (b) incorreta: A NOB que traz as
regionalização como estratégia de formas de habilitação citada na questão é a
hierarquização dos serviços de saúde e de NOB/93. A NOB/91 editado pelo INAMPS/MS
busca de menor equidade; em 1/91 reproduz em seu teto muito dos
c. Cria mecanismos para o fortalecimento da elementos que compõem as LOS, uma vez
capacidade de gestão do SUS; que elas constituem as bases de implantação
d. Procede à atualização dos critérios de e operacionalização do SUS, mas o enfoque
habilitação de estados e municípios. desta norma está direcionada à normalização
de mecanismo de financiamento do SUS,
repasse, acompanhamento, controle e
avaliação dos recursos financeiros do
INAMPS para os municípios ou estados,
mecanismos estes considerados fator de
incentivo ao processo de descentralização.
 Desde 1990 vinculado ao MS, o mantenedor de
um modelo de saúde médico-assistencial-
hospitalar continuava a manter o poder para editar
uma norma orientadora para o sistema nacional
de saúde, não é causal, que tal norma privilegia-
se o financiamento, e mais especificamente da
assistência hospitalar e ambulatorial;
 Alternativa (c) correta: As NOAS/2001,
baseia-se, no reconhecimento da
regionalização em saúde fundamental para a
consolidação dos princípios de universalidade,
equidade no acesso e integralidade;
 Alternativa (d) incorreta: A afirmativa desta
assertiva está relacionada à NOB/96;
 Alternativa (e) incorreta: A afirmativa desta
assertiva está relacionada a NOAS/2001;

22
 ATENÇÃO BÁSICA Ex.: 1: A definição de atenção primária como uma
Caracteriza-se por um conjunto de ações de atenção à saúde essencial, baseada em métodos
saúde, no âmbito individual e coletivo, que e tecnologias práticas, cientificamente
abrange a promoção e proteção da saúde, a comprovadas e socialmente aceitáveis, cujo
prevenção de agravos, o diagnóstico, o acesso seja garantido a todas as pessoas e
tratamento, a reabilitação, redução de danos e a familias mediante sua plena participação, foi
manutenção da saúde, com o objetivo de referencia para o lema saúde para todos no ano
desenvolver uma atenção integral que impacte na 2000 da conferencia mundial de saúde realizada
situação de saúde a autonomia das pessoas e nos em:
determinantes e condicionantes de saúde das a. Otawa;
coletividades. É o primeiro nível de atenção do b. Bogotá;
sistema de saúde e, no caso da assistência c. Correta: Alma ata;
médica, é a porta de entrada preferencial do d. Adelaide.
sistema de saúde, contemplando as chamadas Resp.: A conferência que essa questão se refere
especialidades básicas: clínica médica, foi um marco histórico mundial da atenção
pediatria, obstetrícia e ginecologia. Durante a primária à saúde, se refere à conferência
década de 80, a concepção de atenção primária, internacional sobre atenção primária em saúde,
passou a ser hegemônica para varias agências organizada pela OMS e a Unicef, realizada em
internacionais, como o banco mundial, e hoje é 1978 em Alma-ata, cidade do Cazaquistão, na
conhecida como atenção primária seletiva. época uma das repúblicas da união soviética.
A atenção primária a saúde (APS) é
considerada, internacionalmente, a base para um Ex.: 2: Uma das atribuições comuns dos
novo modelo assistência de saúde que tenham profissionais da atenção básica é:
em seu centro o usuário-cidadão. É considerado a. Participar do gerenciamento dos insumos
eixo estratégico para a estruturação de sistemas necessários para o adequado funcionamento
de saúde universais, resolutivos e com melhores da unidade básica de saúde;
níveis de equidade, efetividade e eficiência. b. Realizar orientações sobre uso de
Nesse contexto, pode-se dizer que, no Brasil, o medicamentos e seus efeitos adversos;
uso do termo atenção básica para designar a c. Participar das ações educativas, atuando na
atenção primária no SUS buscou diferenciar as promoção da saúde e na prevenção das
políticas propostas pelo movimento sanitário, doenças bucais e gastrointestinais;
distanciando-as dos programas de APS seletivos d. Executar limpeza, assepsia, desinfecção e
e focalizados, difundidos pelas agências esterilização do instrumental, dos
internacionais. A atenção básica tem a saúde da equipamentos odontológicos e dos usados na
família como estratégia prioritária para sua vacinação;
expansão e consolidação. e. Correta: Participar o processo de
 Na conferência de Alma-Ata: (1978), A atenção territorilização e mapeamento da área de
primária foi entendida como atenção à saúde essencial, atuação da equipe, identificando grupos,
fundada em tecnologias apropriadas e custo-efetiva,
primeiro componente de um processo deveria ser familias e indivíduos expostos a riscos e
garantido a todas as pessoas e famílias da comunidade, vulnerabilidades.
mediante sua plena participação. Resp.: A equipe da ESF deve ser
Trata-se de um nível de atenção que está mais multiprofissional, composta por médico,
próximo das pessoas, família e comunidades, enfermeiro, agentes comunitários de saúde
sendo capaz de resolver a maioria dos problemas (ACS), auxiliar/técnico de enfermagem e naquelas
de saúde presentes em determinada população. O contempladas com equipe de saúde bucal, mais
governo federal estabelece que o acesso universal odontológico, auxiliar de saúde bucal (ASB) ou
e igualitário às ações e aos serviços de saúde, técnico de saúde bucal (TSB). Cada profissional
assegurado pela lei 8080/90, seja ordenado pela tem atribuições especificas ao seu papel, porém,
atenção primária. No Brasil, há vários programas existem atribuições comuns a todos os
governamentais relacionados à atenção básica, profissionais, as quais os candidatos devem estar
sendo um deles a ESF, que leva serviços atentos, pois são cobradas com muita frequência.
multidisciplinares as comunidades por meio das Todas as atribuições específicas e comuns aos
unidades básicas de saúde (UBS´s). A atenção profissionais estão descritas na portaria nacional
básica também envolve outras iniciativas, como: O da atenção básica, 2488/11.
PACS, que buscam alternativas para melhorar as  Alternativa (a) incorreta: Atribuição
condições de saúde de suas comunidades etc. específica do enfermeiro, auxiliar/técnico de
enfermagem, médico e TSB, não engloba o
ACS nem o ASB;
 Alternativa (b) incorreta: Esta ação ão
consta na PNAB associada a nenhum
profissional da atenção básica;
 Alternativa (c) incorreta: ações relacionadas Estratégia de saúde da família (ESF)
à equipe de saúde bucal; Em 1994, foi criado pelo MS o programa de
 Alternativa (d) incorreta: esta ação especifica saúde da família (PSF), em resposta as
não consta na PNAB, mas na prática dentro da demandas de secretários municipais de saúde por
unidade de saúde da família, é desenvolvida financiamento para organização da rede básica de
pelos técnicos/auxiliares de enfermagem e saúde, que possibilitasse a incorporação de outros
ASB e TSB. profissionais de saúde ao programa de agentes
 Alternativa (e) correta: Atribuição comum a comunitários da saúde (PACS). O PSF é
todos os profissionais. composto pela equipes de saúde da família
(ESFa), mais o núcleo de apoio à saúde da
Ex.: 3: No âmbito do SUS, é essencial, para a família (NASF). O NASF tem o objetivo ampliar
reorganização da atenção básica, o investimento a abrangência das ações de atenção básica, a
em ações coletivas e a reconstrução das práticas inserir o programa na rede de serviços e a
de saúde a partir da interdisciplinaridade e da promover a divisão territorial da atenção básica.
gestão intersetorial, num dado território. O O NASF não é a porta de entrada do sistema de
desenvolvimento de atividades com base no saúde, mas junto com o trabalho das ESFa
diagnóstico situacional para o planejamento e a identifica as demandas na população integra a
programação e tendo como foco a família e a rede de serviços de saúde. Não tem a presença
comunidade é alcançada por meio da: do farmacêutico na ESFa, mas tem no NASF, que
a. Correta: Estratégia saúde da família; pode existir em duas modalidades:
b. Hierarquização do sistema de saúde;  NASF 1: Deve conter no mínimo 5
c. Prevenção dos agravos em saúde; profissionais com formações distintas, no
d. Promoção de saúde. NASF 1 pode estar vinculado, no mínimo, 8
Resp.: O PSF foi criado em 94 pelo MS e, ESF, e no máximo 20;
desde sua origem, foi concebido como estratégia  NASF 2: Com no mínimo 3 profissionais com
para a reorganização e fortalecimento da atenção formação distinta.
básica como o primeiro nível de atenção à saúde São ações de responsabilidade de todos os
no SUS, mediante a ampliação do acesso, a profissionais que compõem os NASF, a serem
qualificação e a reorientação das práticas de desenvolvidas em conjunto com as ESFa:
saúde. O caráter substitutivo do PSF em relação à  Identificar com as ESFa e a comunidade,
atenção básica tradicional, orienta-se pelos atividades, ações e práticas a serem adotadas
seguintes princípios: em cada área coberta;
 Adscrição de clientela; Territorialização;  Atuar, de forma integrada e planejada, nas
Diagnóstico da situação de saúde da atividades desenvolvidas pelas ESFa e de
população; Planejamento baseado na internação domiciliar, quando estas existirem,
realidade. acompanhado e atendendo a casos, de acordo
Posteriormente, passou a se constituir como uma com os critérios estabelecidos;
estratégia, passando a se chamar Estratégia de  Acolher os usuários e humanizar a atenção;
saúde da família (ESF).  Desenvolver, com vistas à intersetorialidade,
ações que se integrem a outras politicas
sociais, como: educação, esporte, cultura,
trabalho, lazer, entre outras;
 Promover a gestão integrada e a participação
dos usuários nas decisões, por meio de
organização participativa com os conselhos de
saúde, o desenvolvimento e a implementação
das ações e a medida de seu impacto sobre a
situação de saúde, por meio de indicadores
previamente estabelecidos;
 Elaborar e divulgar material educativo e
informativo nas áreas de atenção dos NASF e
elaborar projetos terapêuticos individuais, por
meio de discussões periódicas que permitam a
apropriação coletiva pelas ESFa e os NASF,
do acompanhamento dos usuários, realizando
ações multiprofissionais e transdisciplinares,
desenvolvendo a responsabilidade
compartilhada.

24
 A AF nos NASF visa fortalecer a inserção da As diretrizes operacionais da ESF, como
atividade farmacêutica e do farmacêutico de forma estratégias de reorganização da atenção primária,
integrada às equipes de AB/SF, cujo trabalho definiram a unidade de saúde da família como
buscará garantir a população o efetivo acesso e a unidade ambulatorial pública de saúde destinada a
promoção do uso racional de medicamentos, realizar a assistência contínua nas especialidades
contribuindo com a resolubilidade das ações de básicas, por intermédio de equipe
promoção, de prevenção e de recuperação da multiprofissional.
saúde, conforme estabelecem as diretrizes da
estratégia da saúde da família e da PNM e da Ex.: 1: Visando apoiar a ESF, ampliar a
PNAF que integra o NASF: abrangência das ações da atenção básica e sua
 Coordenar e executar as atividades de AF no resolutividade, o MS criou os NASF. Assinale a
âmbito da AB/SF; afirmação INCORRETA.
 Auxiliar os gestores e a equipe de saúde no a. Entre as atividades do farmacêutico atuando
planejamento das ações e serviços de AF na junto ao NASF, estão: Reuniões com as
AB/SF, assegurando a integralidade e a equipes de SF, grupos de educação em
intersetorialidade das ações de saúde; saúde, atividades comunitárias, visita
 Promover o acesso e o uso racional de domiciliar, atendimento conjunto com outros
medicamentos junto à população da família, profissionais de saúde, atendimento familiar ou
por intermédio de ações que discipline a individual e educação permanente;
prescrição, a dispensação e o uso; b. Incorreta: As atividades do farmacêutico
 Assegura a dispensação adequada dos relacionadas à gestão são prioritárias,
medicamentos e viabilizar a implementação devendo este profissional interagir com o nível
da atenção farmacêutica na AB/SF; central de gestão da AF e com a coordenação
 Selecionar, programar, distribuir e dispensar das unidades de saúde, propondo a
medicamentos e insumos, com garantias da normatização dos procedimentos relacionados
qualidade dos produtos e serviços; à AF;
 Receber, armazenar e distribuir c. O farmacêutico deve atuar como referência
adequadamente os medicamentos na atenção para as informações sobre medicamentos e
básica/saúde da família, acompanhar e avaliar facilitar o acesso equipe SF às fontes de
o uso de medicamentos e insumos, inclusive informações confiáveis;
os medicamentos fitoterápicos, homeopáticos, d. Nas atividades de assistência à saúde, além
na perspectiva da obtenção e resultados das ações voltadas à dispensação de
concretos da melhoria da qualidade de vida medicamentos e ao acompanhamento
da população; farmacoterapêutico/orientação farmacêutica, o
 Subsidiar o gestor, os profissionais de saúde farmacêutico tem também a função de
e as ESFa com informações relacionadas à contribuir nas discussões de caso e na
morbimortalidade associados aos construção do projeto terapêutico singular,
medicamentos; com visão integral do sujeito;
 Elaborar, de acordo com as diretrizes e. O processo de trabalho dos profissionais do
municipais, estaduais e nacionais, e de NASF deve abranger atendimento
acordo com o perfil epidemiológico, projetos compartilhado e intervenções específicas com
na área da atenção/AF a serem desenvolvidos os usuários ou familias, usando ferramentas
dentro de seu território de responsabilidade; tecnológicas com o projeto terapêutico
 Intervir diretamente com os usuários nos singular, apoio matricial e clínica ampliada.
casos específicos necessários, em Resp.:
conformidade com a equipe de AB/SF,  Alternativa (a) correta: Todas estas
visando uma farmacoterapia racional e à atividades estão previstas na portaria do MS nº
obtenção de resultados definidos e 154/2008, anexo 1, à medida que o
mensuráveis, voltados à melhoria da farmacêutico deve interagir com a ESF e
qualidade de vida; diretamente com o usuário quando preciso for,
 Estimular, apoiar, propor e garantir a através de educação permanente e reuniões;
educação permanente de profissionais da  Alternativa (b) incorreta: A portaria nº
AB/SF envolvidos em atividades de 154/2008 do MS não prioriza a interação com
atenção/AF; a gestão em detrimento das demais atividades;
 Treinar e capacitar os recursos humanos da  Alternativa (c) correta: O farmacêutico atua
AB/SF para o cumprimento das atividades na promoção do uso racional dos
referentes à AF. medicamentos junto à população e aos
profissionais disciplinando a prescrição, a
dispensação e o uso;
 Alternativa (d) correta: O farmacêutico deve c. Correta: O planejamento de ações: a saúde, a
intervir diretamente com os usuários nos casos promoção, a vigilância; o trabalho
específicos necessários, em conformidade interdisciplinar em equipe e a abordagem
com a equipe de AB/SF, visando a uma integral da família são estabelecidos como
farmacoterapia racional e à obtenção de atribuições fundamentais dos profissionais da
resultados definidos e mensuráveis, voltados à unidade de atendimento da ESF.
melhoria da qualidade de vida; d. Nesse caso, os estagiários deveriam
 Alternativa (e) correta: A assertiva encontra providenciar a remoção imediata da criança,
respaldo nos cadernos da atenção básica: sem realizar qualquer tipo de intervenção ou
diretrizes do NASF nº 27/2009 publicados pelo abordagem inicial.
MS. Outras ferramentas, como o projeto de e. Se confirmada a ocorrência de depressão pós-
saúde no território (PST) e a pactuação do parto, a equipe da unidade de atendimento da
apoio, também podem ser usadas. estratégia saúde da família não poderá
acompanhar o caso, trata-se de um
Ex.: 2: No que diz respeito às ESF* e aos NASF, atendimento especializado de alta
assinale a opção CORRETA. complexidade para mãe e filho.
a. As ESFa, os NASF e as ESB vinculam-se a
um número mínimo de famílias distribuídas ao Ex.: 4: Assinale a opção CORRETA relativa ao
longo do território em que estão situados. PSF do SUS.
b. A supervisão continuada das equipes a. Iniciado na década de 90, o PSF apresentou
multiprofissionais e a execução de protocolos uma redução no número de usuários atendidos
de atendimento têm sido avaliadas como nos últimos anos em razão da menor adesão
medidas de sucesso para a expansão do PSF de gestores estaduais e municipais nas
no território nacional. administrações mais recentes.
c. Correta: As ESFa são responsáveis por b. O PSF é uma estratégia de modelo
oferecer serviços de saúde por meio de ações assistencial, operacionalizada mediante a
de promoção, prevenção, recuperação, implantação de equipes de especialistas em
reabilitação e manutenção da saúde da hospitais regionais.
comunidade. c. O PSF tem como proposição de ação uma
d. Os NASF são responsáveis por promover abordagem terapêutica exclusivamente
ações verticais em saúde materno-infantil junto centrada na patologia, visando
às populações de baixo risco. primordialmente o diagnóstico e o tratamento.
e. Os NASF compartilham as mesmas d. No PSF, as equipes são responsáveis pelo
responsabilidades e competências inerentes acompanhamento de um número indefinido de
às equipes de saúde da família. famílias, em uma área geográfica não
delimitada, conforme a demanda espontânea.
Ex.: 3: Uma mulher solicitou atendimento para seu e. Correta: No PSF, as equipes atuam mediante
filho, com apenas quinze dias de nascido, numa ações de reabilitação de pacientes com
unidade de atendimento da ESF situada em uma doenças e agravos mais frequentes, bem
unidade básica de saúde. O bebê apresentava-se como na manutenção da saúde da
cianótico e hipotérmico e foi prontamente atendido comunidade.
pelos estagiários, que suspeitaram de afogamento
em decorrência de depressão pós-parto da mãe. Ex.: 5: Com relação às ESFa, assinale a
Na ocasião, encontravam-se no local apenas dois alternativa CORRETA:
agentes comunitários de saúde e dois estagiários. a. Correta: Têm território definido e população
Com base nesse caso, assinale a opção delimitada sob sua responsabilidade;
CORRETA. b. São compostas principalmente por médicos e
a. É correto afirmar que, no momento do dentistas;
atendimento, a unidade básica de saúde c. Os agentes comunitários são
contava com uma equipe completa de preferencialmente de regiões distantes de
profissionais para dar o primeiro atendimento à onde atuam;
criança, assim como para ofertar um serviço d. Conta comum fisioterapeuta na composição
especializado permanente, dotado de ampliada.
integralidade, interdisciplinaridade e Resp.:
intersetorialidade em situações de emergência.  Alternativa (a) correta: Ter território e
b. O NASF é considerado uma estratégia que população adstritos são fundamentos e
visa integrar as demandas individuais dos diretrizes da atenção básica;
usuários da unidade básica de saúde e a  Alternativa (b) incorreta: A equipe deve ser
validar seu encaminhamento à atenção multiprofissional, composta por, além de
especializada e o provável desligamento da médicos e dentistas, enfermeiro,
unidade familiar da unidade de atendimento da técnicos/auxiliares de enfermagem, TSB e
ESF. ASB e ACS;
26
  Alternativa (c) incorreta: Os ACS devem Resp.:
residir no território de atuação da equipe de  Alternativa (a) incorreta: A equipe mínima é
saúde da família; composta por um médico generalista ou
 Alternativa (d) incorreta: NA composição especialista em saúde da família ou médico
ampliada conta com o cirurgião dentista. de família e comunidade, enfermeiro
generalista ou especialista em saúde da
Ex.: 2: O modelo da ESF, dentre outros objetivos, família, auxiliar ou técnico de enfermagem e
busca: agentes comunitários de saúde;
a. A auto-organização de acordo com as  Alternativa (b) incorreta: A ESF visa à
necessidade da população adscrita sem reorganização da atenção básica no país, de
qualquer vínculo com diretrizes nacionais; acordo com os preceitos do SUS, e e tida
b. Promover informações sobre automedicação, como estratégias de expansão, qualificação e
para que a população ganhe autonomia em consolidação da atenção básica por favorecer
relação aos serviços de saúde; uma reorientação do processo de trabalho
c. Correta: Favorecer a aproximação da unidade com maior potencial de aprofundar os
de saúde das famílias e possibilitar o princípios, diretrizes e fundamentos da
estabelecimento de vínculos entre a equipe e atenção básica, de ampliar a resolutividade e
os usuários. impacto na situação de saúde das pessoas e
d. Responsabilizar a população pelo autocuidado coletividades, além de propiciar uma
e pela capacidade de resolutividade dos importante relação custo-efetividade;
problemas de saúde.  Alternativa (c) incorreta: Os agentes
Resp.: comunitários de saúde devem residir na área
 Alternativa (a) incorreta: A ESF organiza de abrangência da equipe para facilitar o
suas ações de acordo com as diretrizes estabelecimento de vínculo om a comunidade
nacionais, estas não podem estar  Alternativa (e) incorreta: É uma proposta
desvinculadas. Como exemplo destas para toda população, com uso de tecnologia
diretrizes, podemos citar as contidas no complexas e variadas.
programa nacional de tuberculose (PNT),
programa de saúde da mulher (PSM) e no
programa nacional de imunização (PNI).
 Alternativa (b) incorreta: Nunca a
automedicação deve ser incentivada em
qualquer nível de atenção, seja primário ou
terciário, pois sabemos dos riscos que essa
ação traz para as pessoas. A autonomia no
âmbito da ESF deve ser promovida no
incentivo ao autocuidado.
 Alternativa (d) incorreta: Os problemas
devem ser resolvidos pelo serviço e não pela
população. Esta também não deve ser
responsabilizada pelo autocuidado, uma vez
que, questões culturais, sociais e econômicas
podem interferir nesse processo.

Ex.: 3: Em relação à ESF pode-se afirmar:

a. A equipe mínima é composta por um médico
generalista, um dentista, duas enfermeiras e
seis ACS;
b. É entendida coo modelo complementar da
rede básica tradicional, não devendo substitui-
la;
c. Os agentes comunitários de saúde devem
residir fora da área de abrangência da equipe
para evitar práticas clientelísticas baseadas
em conhecimento pessoais.
d. Correta: Caracteriza-se por ser a porta de
entrada de um sistema hierarquizado e
regionalizado de saúde tendo sob sua
responsabilidade um território definido;
e. É uma proposta para os estratos mais
carentes da população, com uso de baixa
tecnologia.
 Programa agente comunitário de saúde Ex.: 2: Dadas as afirmativas sobre o papel do
(PACS) ACS:
Oficialmente implantada em 1991, o PACS, 1. O ACS, como está muito próximo da
implantado pela FNS, inicialmente nas regiões população, assume importante papel social
Norte e Nordeste, em áreas rurais e periurbanas, dentro da comunidade que ele assiste.
atendeu às demandas de combate e controle da 2. As necessidades da população são
epidemia da cólera e das demais formas de importantes para orientar ações dos ACS.
diarreia com foco na reidratação oral e na 3. O trabalho do ACS tem sido importante para
orientação à vacinação. A implementação do a diminuição da taxa de mortalidade infantil
PACS teve caráter emergencial e visou dar no Brasil.
suporte à assistência básica onde não houvesse Verifica-se que está(ão) CORRETA(s)
condições de interiorização da assistência médica. a. 1, apenas.
Os ACS eram supervisionados por enfermeiros e b. 3, apenas.
se subordinavam às unidades básicas c. 1 e 2, apenas.
administradas pela FNS. d. 2 e 3, apenas.
Inicialmente, o PACS tinha o objetivo de melhorar, Correta: 1, 2 e 3.
através dos agentes comunitários de saúde, a
capacidade da população de cuidados da saúde, Atribuições dos ACS:
transmitindo-lhes informações e conhecimentos, e  Trabalhar com adscrição de família, em
contribuir para a construção e consolidação dos território definido;
sistemas locais de saúde. O programa assume o  Cadastrar todas as pessoas de seu território e
agente comunitário de saúde como elo de manter os cadastros atualizados;
articulação entre os serviços de saúde  Orientar as familias quanto ao uso dos
contribuindo, assim, com a comunidade, no serviços de saúde disponíveis;
processo de aprender e ensinar a cuidar da sua  Acompanhar, por visita domiciliar, todas as
própria saúde. Inclui entre as atribuições dos familias e indivíduos sob sua responsabilidade.
agentes o desenvolvimento de ações básicas de As visitas são programadas junto com a
saúde e educativas nos níveis individuais e equipe, considerando os critérios de risco e
coletivos. Ele contribuirá na produção de vulnerabilidade de modo que familias com
informações para análogos e o monitoramento da mais necessidades sejam visitados mais
situação de saúde. vezes, mantendo como referencia a média de
O agente comunitário de saúde tem um papel uma visita/família/mês;
muito importante no acolhimento, pois é membro  Fazer ações de integração entre a equipe de
da equipe que faz parte da comunidade, o que saúde e a população adscrita à UBS,
permite a criação de vínculos mais facilmente, considerando as características e as
propiciando o contato direto com a equipe. finalidades do trabalho do acompanhamento
de indivíduos e grupos sociais ou coletividade;
Ex.: 1:  Fazer atividade de promoção da saúde, de
 No município de Japaratinga, está sendo inaugurado prevenção de doenças e agravos e de
uma unidade de SF, nomeada unidade SF de Terra nova. vigilancia à saúde, através de visitas
Os profissionais que irão compor a ESFa irão fazer uma
visita ao território de abrangência da unidade. Ante da domiciliares e ações educativas nos domicílios
implantação da unidade de saúde da família, existia, na e na comunidade;
região, o PACS, sob a responsabilidade da FNS.  Estar e contado com as familias, fazer ações
Antes da implantação da USF de Terra Nova, o educativas, visando a promoção das pessoas
PACS, implantado pela FNS, apresentava as com problemas de saúde, bem como ao
seguintes características, EXCETO: acompanhamento dos condicionantes do
a. O Agente comunitário de saúde era programa bolsa família ou de qualquer outro
supervisionado, diretamente, pelo enfermeiro. programa similar de transferência de renta em
b. O PACS teve sua implementação para atender enfrentamento de vulnerabilidade implantado
às demandas de combate e controle de pelo governo federal, estadual e municipal, de
epidemias, com foco na orientação vacinal e acordo com o planejamento da equipe.
reidratação oral. É permitido aos ACS desenvolver outras
c. O PACS correspondia a um programa de atividades nas UBS, desde que vinculados às
atenção primária seletiva. atribuições acima.
d. Os ACS eram pessoas da comunidade, sem
formação profissional específica, capacitados
para a função por processo de educação
permanente.
e. Incorreta: As ações do ACS eram
consideradas alheias aos serviços de saúde,
pois eram realizadas fora das unidades de
saúde.
28
 PROCESSO DE DESCENTRALIZAÇÃO população, passando a municipalização a se
O processo de descentralização do SUS, com constituir o eixo condutor do processo de
base na municipalização, produziu uma descentralização do sistema.
significativa fragmentação do sistema de serviços O processo de descentralização em saúde
de saúde e ergueu obstáculos para atenção predominante no Brasil é do tipo politico-
integral das necessidades de saúde da população administrativo, envolvendo não apenas a
brasileira. transferência de serviços, mas também de
 Conceito de descentralização: Ocorre quando alguém responsabilidades, poder e recursos da esfera
que antes detinha poder absoluto sobre algo passa a federal para a estadual e municipal.
dividir o poder com outras pessoas. A descentralização,
portanto, tem relação com a tomada de decisão e à
prestação de serviços. Ex.: 1: A redistribuição das responsabilidades
quanto às ações e serviços de saúde entre os
O Princípio da descentralização em saúde é a vários níveis de governo é um principio de
diretriz do SUS que o estrutura ao organizar os organização do SUS chamado:
três entes governamentais federados, a União, os a. Equidade;
Estados e os Municípios, para cooperar entre si e b. Resolutividade;
operativizar o preceito Constitucional do artigo c. Universalidade;
196. d. Correta: Descentralização.
 Art. 196: A saúde é direito de todos e dever do estado Resp.:
garantido mediante politicas sociais e econômicas que  Alternativa (a) incorreta: A equidade é o
visem à redução de risco de doença e de outros agravos
e ao acesso universal e igualitário às ações para sua
tratamento desigual aos desiguais,
promoção, proteção e recuperação. intimamente ligada ao conceito de justiça
 Art. 198: As ações e serviços públicos de saúde social;
integram uma rede regionalizada e hierarquizada e  Alternativa (b) incorreta: A resolubilidade é
constituem um sistema único; a capacidade de resolução dos serviços em
1. Descentralização, com direção única em cada todos os níveis de assistência;
esfera do governo;  Alternativa (c) incorreta: A universalidade e
2. Atendimento integral, com prioridades para as um princípio doutrinário. Traz a ideia do
atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços acesso de todos ao sistema único de saúde,
assistenciais;
sem preconceitos ou privilégios;
3. Participação da comunidade.
 Alternativa (d) correta: A descentralização é
O papel do estado na descentralização da saúde é uma diretriz e principio do SUS e define que o
SUS será organizado de forma que as ações
o de formulação de politicas e programas, de
e serviços de saúde sejam planejados e
orientação quanto às politicas e aos programas já
executados por aqueles que estão mais
existentes, e o comprometimento com a melhora
na qualidade dos serviços prestados. próximos dos problemas, no caso em
O SUS passa, desde sua criação pelas leis questão, os municípios. A descentralização
foca na direção única em cada esfera de
orgânicas, por mudanças, entre as quais podemos
destacar o avanço obtido na sua universalização, governo.
principalmente em decorrência, atribuição e
recursos da esfera federal para estados e
munícipios, em oposição ao modelo anterior do
sistema de saúde, caracterizado por marcante
centralização decisória e financeira no nível
federal.
O processo de descentralização na área da
saúde é um movimento que começou a se
estruturar ao longo da década de 80. A
implantação da gestão descentralização das
ações e dos serviços de saúde no SUS vem se
realizando através de normas. Destacam-se as
NOB e as NOAS, instrumentos para
operacionalização da gestão descentralização do
SUS, que vem se realizando após amplo processo
de pactuação entre os gestores da saúde das três
esferas do governo, avaliado pelas CIT.
Os municípios foram assumindo o papel de
atores estratégicos do SUS, dada sua
competência constitucional para prestar, com a
corporação técnica e financeira da união e do
estado, serviços e atendimento à saúde da
 VIGILANCIA EM SAÚDE  Vigilância sanitária: Conjunto de ações
No campo da saúde, a vigilancia está relacionada capazes de eliminar, diminuir ou prevenir
às práticas de atenção e promoção da saúde dos riscos à saúde e de intervir nos problemas
cidadãos e aos mecanismos adotados para a sanitários decorrentes do meio ambiente, da
prevenção de doenças. A partir daí, a vigilancia se produção e circulação de bens, e da prestação
distribui entre: epidemiológica, ambiental, sanitária de serviços do interesse da saúde,
e saúde do trabalhador. abrangendo o controle de bens de consumo,
 Objetivo: Análise permanente da situação de que direta ou indiretamente se relacionem com
saúde da população, articulando-se num a saúde, compreendidas todas as etapas e
conjunto de ações que destine a controlar processos, da produção ao consumo, e o
determinantes, riscos e danos à saúde da controle da prestação de serviços que se
população que vive em determinados relacionam direta ou indiretamente com a
territórios, garantindo a integralidade da saúde.
atenção, o que inclui a abordagem individual
como coletiva dos problemas de saúde. Ex.: 1: A vigilancia em saúde, de forma
A Vigilância em Saúde constitui-se de ações de abrangente, é composto por ações de vigilancia
promoção da saúde da população, vigilância, que promovem, por exemplo, prevenção e
proteção, prevenção e controle das doenças e controle de doenças e agravos à saúde, visando à
agravos à saúde, abrangendo: manutenção da saúde da população. Dentre as
 Vigilância epidemiológica: Vigilância e ações pertinentes à abrangência da vigilancia em
controle das doenças transmissíveis, não saúde estão: analise as afirmativas e assinale a
transmissíveis e agravos, como um conjunto alternativa CORRETA:
de ações que proporcionam o conhecimento, 1. Vigilância da situação de saúde da população;
detecção ou prevenção de qualquer mudança 2. Vigilância de populações expostas a riscos
nos fatores determinantes e condicionantes da ambientais em saúde;
saúde individual e coletiva, com a finalidade de 3. Vigilância sanitária dos riscos recorrentes da
recomendar e adotar as medidas de produção e do uso de produtos, serviços e
prevenção e controle das doenças e agravos; tecnologias de interesse à saúde;
 Promoção da saúde: Conjunto de 4. Vigilancia da saúde do trabalhador.
intervenções individuais, coletivas e Estão CORRETAS:
ambientais responsáveis pela atuação sobre a. Apenas as afirmativas 1, 2 e 3;
os determinantes sociais da saúde; b. Apenas as afirmativas 2, 3 e 4;
 Vigilância da situação de saúde: Desenvolve c. Apenas as afirmativas 1, 2 e 4;
ações de monitoramento contínuo do País, d. Correta: Todas as afirmativas.
Estado, Região, Município ou áreas de Resp.: Vigilância em saúde é um conjunto de
abrangência de equipes de atenção à saúde, ações de vigilância, promoção, prevenção e
por estudos e análises que identifiquem e controle de doenças e agravos à saúde, devendo-
expliquem problemas de saúde e o se constituir em espaço de articulação de
comportamento dos principais indicadores de conhecimentos e técnicos.
saúde, contribuindo para um planejamento de
saúde mais abrangente; Ex.: 2: Considere as afirmativas a seguir, relativas
 Vigilância em saúde ambiental: Conjunto de à vigilancia epidemiológica, ambiental e sanitária.
ações que propiciam o conhecimento e a 1. A vigilancia epidemiológica é uma técnica de
detecção de mudanças nos fatores monitoramento desenvolvida com o objetivo de
determinantes e condicionantes do meio acompanhar e analisar, sistematicamente, um
ambiente que interferem na saúde humana, conjunto de agravo, bem como seus fatores de
com a finalidade de identificar as medidas de risco, com o proposito de orientar intervenções
prevenção e controle dos fatores de risco para controle, eliminação ou erradicação;
ambientais relacionados às doenças ou a 2. A vigilância ambiental é um conjunto de ações
outros agravos à saúde; que proporcionando conhecimento e a
 Vigilância da saúde do trabalhador: Visa à detecção de qualquer mudança nos fatores
promoção da saúde e à redução da determinantes e condicionantes do meio
morbimortalidade da população trabalhadora, ambiente, estando estes relacionados ou não
por meio da integração de ações que com a saúde humana;
intervenham nos agravos e seus 3. Uma das ações da vigilancia sanitária no país
determinantes decorrentes dos modelos de é a regulação, que pode ser compreendida
desenvolvimento e processo produtivos; como o modo de intervenção do estado em
setores relacionados a produtos e serviços,
para impedir possíveis danos ou riscos à
saúde da população.

30
Assinale a alternativa e que as afirmativas estão dos modelos de desenvolvimento e processo
INCORRETAS: produtivos;
a. Incorreta: Apenas a 2;  Alternativa (e) incorreta: Compete às três
b. Apenas a 3; esferas de governo.
c. Apenas a 1 e 2;
d. Apenas 1 e 3; Ao articular o controle de danos, riscos e causas,
e. 1, 2 e 3. o modelo de vigilancia da saúde não sugere uma
Resp.: Assertiva (2) incorreta: Os fatores integração com as vigilâncias, a assistências
determinantes e condicionantes se relacionam médicas e as politicas publicas transitórias, mais
com a saúde humana. também aponta para uma possível superação
ações programáticas e da intervenção social
Ex.: 3: São consideradas ações de vigilancia em organizada. A promoção da saúde, que no modelo
saúde: da história natural das doenças localiza-se no
a. Observação e análise permanente da situação período pré-patogênico, no modelo da vigilancia
de saúde da população; da saúde atravessa todos os momentos do
b. Monitoramento e avaliação integrada; processo saúde-doença, juntamente com a
c. Correta: Promoção, prevenção e controle de educação em saúde e a consciência sanitária e
doenças e agravos à saúde; ecológica (promoção da saúde ampliada).
d. Nenhuma das alternativas. Na medida em que indivíduos e populações
Resp.: mesmo quando doentes ou sofrendo agravos,
 Alternativa (a) incorreta: Observação e preservam certos componentes biopsicossociais
análise permanente da situação de saúde da sadios, a promoção da saúde, quando vinculada
população; às ideias de autonomia, protagonismo e projeto de
 Alternativa (b) incorreta: Em geral, vida, pode ser pensada até mesmo numa situação
representam práticas indispensáveis à gestão limite, como durante a internação numa UTI ou
de programas governamentais; diante de uma epidemia de violência.
 Alternativa (c) correta: Promoção e A vigilância de saúde enfatiza as seguintes
prevenção são práticas normalmente noções básicas:
encontradas na prevenção primária. O  Problemas de saúde; Respostas sociais;
controle das doenças e agravos faz parte da Correspondência entre níveis de determinação
vigilancia em saúde. e níveis e intervenção (controle de causas, de
risco e de danos); Práticas sanitárias
Ex.: 4: Em relação à vigilancia à saúde pode-se (promoção, proteção e assistência);
AFIRMAR que: Apoia-se na ação intersetorial e procura organizar
a. É de responsabilidade exclusiva das unidades as práticas de saúde no nível local com as
básicas de saúde no que se refere ao controle seguintes características:
das doenças transmissíveis;  Intervenção sobre problemas de saúde (danos,
b. É de responsabilidade do setor público, sendo riscos e determinantes); Ênfase em problemas
de caráter opcional para os serviços do setor que requerem atenção e acompanhamento
privado; contínuo; Uso do conceito epidemiológico de
c. A vigilancia da saúde do trabalhador restringe- risco; Articulação entre ações promocionais,
se às ações de promoção e proteção à saúde; preventivas e curativas; Atuação intersetorial;
d. Correta: Incluem ações de vigilancia ambiental Ações sobre o território; Intervenção sob a
em saúde, vigilância da saúde do trabalhador forma de operações.
e a vigilancia sanitária; A sua operacionalização tem recorrido aos
e. Sua legislação é de competência apenas do seguintes passos:
poder executivo federal.  Intervenção no âmbito populacional pautadas
Resp.: no saber epidemiológico; Apropriação de
 Alternativa (a) incorreta: A responsabilidade informações acerca do território-processo
do controle das doenças transmissíveis é da mediamente oficinas de territorialização; Uso
vigilancia epidemiológica do município, da geografia crítica e do planejamento e a
abarcando toda a rede de saúde, não só as programação local de saúde;
unidades básicas; Cabe registrar, a existência de duas outras
 Alternativa (b) incorreta: é de concepções de vigilancia da saúde difundidas no
responsabilidade de todos os serviços de país:
saúde, não só do público; 1. Como análise de situações de saúde, onde há
 Alternativa (c) incorreta: A vigilância da uma ênfase no monitoramento da situação de
saúde do trabalhador visa à promoção da saúde mediante procedimentos, análises,
saúde e à redução da morbimortalidade da cálculo, interpretação e recomendações muitas
população trabalhadora, por meio da vezes referidas como inteligência
integração de ações que intervenham nos epidemiológica;
agravos e seus determinantes decorrentes
2. Como tentativa de integração institucional
entre as áreas de vigilancia epidemiológica,
vigilancia sanitária, saúde ambiental, saúde
ocupacional e laboratório de saúde pública.

32
 EPIDEMIOLOGIA Ex.: 1: A disciplina que corresponde ao estudo da
O termo epidemiologia do grego Epi=sobre, frequência, da distribuição e dos determinantes
demos=povo e logos=estudo. Ela propõe estudar dos estados ou eventos relacionados á saúde em
quantitativamente a distribuição dos fenômenos de populações especificas e a aplicação desses
saúde/doença, e seus fatores condicionantes e estudos no controle dos problemas de saúde é:
determinantes, nas populações humanas. a. Toxicologia;
Como ciência, fundamenta-se no raciocínio b. Biologia;
causal, como disciplina preocupa-se em c. Correta: Epidemiologia;
desenvolver estratégias para ações voltadas para d. Antropologia;
a proteção e promoção da saúde da comunidade. e. Bioestatística.
Ela também é um instrumento para o Resp.:
desenvolvimento de políticas no setor da saúde. O  Alternativa (c) correta: Estuda a frequência, a
objetivo principal da epidemiologia é melhorar a distribuição e os determinantes dos estados ou
saúde das populações. Os TRÊS principais eventos relacionados á saúde em populações
objetivos epidemiológicos: especificas e a aplicação desses estudos no
1. Descrever a distribuição e a magnitude dos controle dos problemas de saúde
problemas de saúde das populações
humanas; Ex.: 2: A população que esperamos atingir com as
2. Proporcionar dados essenciais para o ações de saúde é chamada:
planejamento, execução e avaliação das a. Correta: População alvo;
ações de prevenção, para estabelecer b. População espontânea;
prioridades; c. População ativa;
3. Identificar fatores etiológicos na gênese da d. População passiva.
enfermidade. Resp.:
A área de atuação da epidemiologia é sempre  Alternativa (a) correta: A população alvo é o
uma população humana, que pode ser definida em objetivo da ação dos serviços de saúde e
termos geográficos ou outro qualquer. Em geral, a práticas educativas. Representam o conjunto
população usada num estudo epidemiológico é de pessoas para os quais os recursos técnicos
aquela localizada numa determinada área ou país são elaborados e o grupo de indivíduos que se
num certo momento do tempo. Isso forma a base espera ser sensibilizado por tais ações.
para definir subgrupos de acordo com o sexo,
grupo etário, etnia e outros aspectos. O termo DISTRIBUIÇÃO está contido no termo
Considerando que as estruturas populacionais POPULAÇÃO e o PROCESSO DETERMINAÇÃO
variam conforme à área geográfica e o tempo, isso está associado à delimitação da doença que, por
deve ser levado em conta nas análises sua vez, abrange concepções derivadas da prática
epidemiológicas. Algumas definições: clínica e própria da epidemiologia. Entende-se
 Estudo: Inclui vigilância, obstrução, teste de DETERMINANTES SOCIAIS DE SAÚDE como as
hipótese, e pesquisas analíticas e condições de vida e trabalho dos indivíduos e
experimentais; de grupos populacionais, que estão relacionadas
 Distribuição: Refere-se à análise quanto ao com a situação de saúde. Cabe à epidemiologia
tempo, pessoas, lugares e grupos de descritiva a avaliação da frequência ou
indivíduos afetados; distribuição das enfermidades e á epidemiologia
 Determinantes: Inclui fatores que afetam o analítica o estudo dos fatores (causais) que
estado de saúde, dentre os quais, fatores explica tal distribuição, relacionando uma
biológicos, químicos, físicos, sociais, culturais, determinada situação de saúde, ou seja, as
econômicos, genéticos e comportamentais; desigualdades dos níveis de saúde entre grupos
 Estados ou eventos relacionados à saúde: populacionais, com a eficácia das intervenções
Referem-se à doença, causas de óbitos, realizadas no âmbito de saúde política, ou mesmo
hábitos comportamentais (tabagismo), aspecto identificando suas causas no modo como tais
positivo em saúde (bem-estar, felicidade, etc.), iniquidade são produzidas, na forma como a
reações a medidas preventivas, uso e oferta sociedade se organiza e desenvolve.
de serviços de saúde entre outros; Os ESTUDOS DESCRITIVOS se limitam ao
 População: Inclui indivíduos com registro da frequência de eventos ou agravos
características especificas, como exemplo, patológicos observandos sua variação no tempo e
crianças menores de cinco anos; espaço.
 Aplicação na prevenção e controle: O
objetivo da saúde pública é promover, proteger
e restaurar a saúde.
 Os ESTUDOS ANALÍTICOS têm como objetivo Ex.: 2: Mesmo após a interrupção da transmissão
explicar as características dessa frequência ou AUTÓCTONE do vírus sarampo, é importante a
associações entre estas e outros fatores manutenção do sistema de vigilância
observados, a exemplo dos estudos que buscam epidemiológica de doença. Assim, um caso
estabelecer um nexo ou relação de causa efeito autóctone é definido como sento:
entre um determinado agente patogênico de a. O caso que, segundo informações disponíveis
causa e um aspecto específico do meio ambiente, não s apresenta epidemiologicamente
considerando-se a tríade de fatores que intervém relacionado a outros já conhecidos;
e condicionam o aparecimento e desenvolvimento b. O primeiro entre vários casos, de natureza
de uma doença (agente, hospedeiro e similar e epidemiológica relacionado;
ambiente). c. Correta: O caso contraído pelo enfermo na
 Casos autóctones: São autóctones, ou seja, zona de sua residência;
se reproduzem em seus próprios territórios. d. Caso decorrente de uma transfusão de sangue
 O exemplo da gripe suína. ou outra forma de inoculação parenteral.
 Casos alóctones: Quem ou que veio de fora é
o caso confirmado que foi detectado em um Estudos ecológicos
local diferente: Abordam áreas geográficas, analisando
 Um caso alóctone de doença é o de estrangeiro comparativamente indicadores globais, quase
infectado na África e que dá entrada no Brasil, tendo
sido tratado antes da proliferação da doença. sempre por meio de correlação entre variáveis
ambientais (ou socioeconômicas) e indicadores
Ex.: 1: Estudos analíticos são aqueles delineados de saúde. Nos estudos ecológicos, a unidade de
para examinar a existência de associação entre observação é um GRUPO DE PESSOAS, E NÃO
uma exposição e uma doença ou condição INDIVÍDUOS, como nos outros tipos de estudos
relacionada à saúde. Entre os principais esses grupos podem ser turmas de alunos em
delineamentos de estudos analíticos NÃO se escolas, fabricas, cidades, países etc. O princípio
inclui: do estudo é o de que, nas populações onde a
a. Ecológicos; exposição é mais frequente, a incidência e
b. Transversal; mortalidade são as medidas mais usadas para
c. Correta: Piramidal; quantificar a ocorrência de doenças nesse estudo.
d. Coorte prospecto; Os estudos ecológicos são conhecidos como
e. Casos-controle. ESTUDOS DE CORRELAÇÃO é frequente o uso
Resp.: de dados secundários para os estudos ecológicos,
 Alternativa (a) incorreta: Estudos ecológicos pois seria muito dispendioso e demorado realizar
são também chamados de estudos agregados e uma pesquisa para obterem-se dados primários
avaliam associação entre exposição e doenças em grandes grupos. O estudo ecológico pode usar
numa população, não considera as associações dados PRIMÁRIOS, quando, por exemplo, o
individuais e, neste sentido, se difere dos propósito do estudo é averiguar difusão de doença
estudos individuais; infecciosa.
 Alternativa (b) incorreta: Estudos transversais
ou seccionais são aqueles em que as medições Inquéritos tipo corte-transversal (seccionais)
são feitas num único momento na linha do É um tipo de estudo que examina as pessoas
tempo (pontuais), não existindo período de num determinado momento, fornecendo dados
segmento dos indivíduos. Neste contexto se de prevalência; aplica-se, particularmente, a
difere dos estudos longitudinais como os doenças comuns e de duração relativamente
estudos de coorte; longa. Envolve um grupo de pessoas expostas a
 Alternativa (c) correta: Não existe um tipo de determinados fatores de riscos, sendo que
estudo chamado piramidal; algumas dessas apresentarão desfecho a ser
 Alternativa (d) incorreta: Forma de pesquisa estudados e outras não. A IDEIA CENTRAL do
observacional, longitudinal e analítica que estudo transversal é que a prevalência da doença
objetiva estabelecer um nexo causal entre os deverá ser maior entre os expostos do que entre
eventos a que o grupo foi exposto e o desfecho os não-expostos, se for verdade que aquele fator
da saúde final dessas pessoas. A coorte pode de risco causa a doença. As VANTAGENS dos
ser prospectiva, retrospectiva ou ambiespectiva; estudos transversal são a rapidez, o baixo custo, a
 Alternativa (e) incorreta: Estudo identificação de casos e a detecção de grupos de
observacional, longitudinal, retrospectiva, risco, entretanto algumas DESVANTAGENS
analítica em que um grupo de caso (indivíduos existem, como, por exemplo, a da causalidade
com a doença) é comparado quanto à reversa, exposição e desfecho são coletados
exposição a um ou mais fatores, a grupo de simultaneamente e frequentemente não se sabe
indivíduos semelhantes, os controles (sem a qual deles precedeu o outro.
doença).

34
 Nesse tipo de estudo, episódio de doença com Ex.: 1: Considerando os métodos aplicáveis à
longa duração estão sobe representados e vigilância epidemiológica, preconizados pelo MS,
doenças com duração curta estão sob quanto à ``avaliação de todos os pacientes
representadas (o chamado viés de internados no hospital ou numa unidade num
sobrevivência). Outras DESVANTAGENS é que determinado período ou tempo (dia, semana, mês,
se a prevalência da doença a ser avaliada for trimestre) trata-se do método:
muito baixa, o número de pessoas a ser estudada a. Prospectivo;
precisará ser grande. A medida de ocorrência dos b. Correta: Transversal;
estudos transversais é a medida da prevalência, c. Retrospectiva;
expressa da seguinte forma: d. Horizontal;
e. Global.
Resp.: Devemos ler a portaria 2616/98, que em
seu anexo 3 traz os métodos aplicáveis à
vigilância epidemiológica;
 São indicados os métodos prospectivos, retrospectivos
nº casos a+c e transversais, visando determinar taxas de incidência
Prevalência = total
= N ou prevalência.
 Alternativa (a) incorreta: O método
A pesquisa de bronquite crônica, na cidade de prospectivo envolve os seguintes aspectos:
Pelotas, no ano de 2000 revelou o seguinte  Monitorar a ocorrência de infecção enquanto
(dados não-publicado): o paciente está internado;
 Avaliar o grau de risco no momento de sua
admissão;
 Visitar periodicamente o paciente;
 Visão global das afecções que afetam o
individuo.
308
Prevalência = 1985 = 15,5%  Alternativa (b) correta: O método transversal
é o método usado para estudos de
Para obtermos uma melhor estimativa da medida prevalência, ou seja, o método usado para se
de prevalência, usamos a medida de intervalo de fazer avaliação em certo período de tempo ou
confiança de 95% (IC-95%). Ao estudar-se uma um ``recorte no tempo´´, como dia, semana,
amostra da população, e, não todos os habitantes, mês ou trimestre. Envolve a observação e
a medida da prevalência pode ter uma variação. avaliação de todos os pacientes no período de
No exemplo da bronquite crônica, essa tempo analisado. O método transversal possui
prevalência pode variar de 13,9% a 17,1% dentro as seguintes características:
de uma margem de 95% de certeza.  Reduz o tempo necessário á vigilância;
 Baixa eficácia;
 Não fornece índices endêmicos;
IC 95%=P ± 1,96 √(𝑃1 − 9)/𝑁  Dificuldade para identificar surtos;
 Dificuldade para interpretação dos estados
A medida de efeito comumente usada em (poucos casos).
estudos transversais, é a razão de prevalência,  Alternativa (c) incorreta: O método
ou seja, a expressão numérica da comparação do retrospectivo, como o nome já sugere, analisa
risco de adoecer entre um grupo exposto a um a história passada dos doentes. Um aspecto
determinado fator de risco e um grupo não- marcante neste tipo de método é a analise de
exposto. prontuário de pacientes pós-alta hospitalar.
Prevalência nos expostos
Possui as seguintes desvantagens:
Razão de prevalência =
Prevalência nos não expostos  Dependência da qualidade das informações
escritas pelos profissionais nos prontuários ou
Seguindo o mesmo exemplo da bronquite fonte de dados;
crônica:  Identificação dos pacientes;
 Demanda muito tempo para a revisão dos
prontuários;
 Não detecta o aparecimento de surtos.
 Alternativa (d) incorreta: Não constitui um
A razão de prevalência entre fumantes e não- dos métodos de vigilância epidemiológicas.
fumantes é de:  Alternativa (e) incorreta: A vigilância global é
26,9% um tipo de vigilância epidemiológica e não um
9,9%
= 2,7.
método de investigação consiste na avaliação
Ou seja, os fumantes têm 2,7 vezes mais sistemática de todos os pacientes internados
bronquite crônica dos que os não-fumantes. em todas as clínicas do hospital.
 Estudo de caso controle Estudo de coorte
É um estudo retrospectivo onde se procura O termo coorte tem origem no império romano e
verificar a frequência de um determinado agravo designava unidade do exercito que possuíam
na presença ou ausência de um determinado fator equipamentos e uniformes homogêneo. O estudo
condicional/determinante (exposição) distinguindo- de Coorte é um tipo de estudo em que um grupo
se do estudo de coorte pelo fato de que as de pessoas com alguma coisa em comum
pessoas foram escolhidas por estar doentes. Ou (nascimento, exposição a um agente,
seja, no estudo de caso controle o pesquisador trabalhadores de uma indústria etc.). é
investiga a exposição a determinados fatores no acompanhado ao longo de um período de tempo
passado por pessoas que possuem determinada para observar-se a ocorrência de um desfecho.
doença e pessoas saudáveis.
O estudo de casos e controles parte do desfecho Ex.: uma coorte de nascimento pode ser um grupo de
(do efeito ou da doença) para chegar a exposição. pessoas que nasceram no mesmo ano, e, a partir daí são
acompanhadas por um período para avaliar-se um desfecho
O grupo, tanto de casos quando de controles, não como a mortalidade infantil, as hospitalização no primeiro ano
pode ser subgrupos de pessoas, desde que de vida, a duração da amamentação ou outro desfecho
atendam aos critérios de elegibilidade previamente qualquer
estabelecidos pelo pesquisador.
Sendo a dimensão tempo a base do estudo de
Ex.: O proposito do investigador pode ser o estudo de coorte, torna-se possível determinar a incidência
pacientes com asma grave que requeiram hospitalização. A de doenças. O principio lógico do estudo de
população de origem dos casos, portanto, é a população de
asmáticos, e desta mesma população devem originar-se os
coorte é a identificação de pessoas sadias, a
controles. Os controles devem representar a população de classificação das mesmas em expostas e não-
onde se originara os casos, e não a população geral. expostas ao fator de risco e o acompanhamento
destes dois grupos por um período de tempo
 Definição de casos: Necessita de critérios suficiente longo para que haja o aparecimento da
objetivos, se o projeto pretende estudar câncer doença. A analise do estudo será a comparação
de pulmão, é preciso que os casos sejam da incidência da doença em estudo entre os
confirmados através de laudos indivíduos expostos e entre os não expostos. Esse
anatomopatológicos, e não casos possíveis ou tio de coorte é o coorte prospectiva.
prováveis. O outro cuidado nesse tipo de A coorte histórica ou retrospectiva é quando a
estudo, refere-se a duração da doença; se os exposição é medida através de informações
casos estudados forem casos prevalentes na colhidas do assado e o desfecho é medido
amostra com casos incidentes, não ocorre daquele momento em diante.
esse problema. O estudo de coorte é excelente para avaliar
 Uma alternativa, se quisermos incluir casos várias exposições e doenças ao mesmo tempo;
prevalentes, é estipular que somente poderão estão indicados para doenças frequentes e
entrar no estudo casos que tenha sido doença que levam à seleção dos mais saudáveis
diagnosticados há, no máximo, por exemplo, por outro lado, sendo estudos caros e demorados,
seis meses, e não casos diagnosticados há as perdas de acompanhamento podem distorcer o
muito tempo. estudo, não servem para doenças raras e as
 Fontes dos controles podem ser: associações podem ser afetadas por variáveis de
 Controles hospitalares (ou de serviços confusão.
saúde): Pessoas hospitalizadas nos mesmos casos novos
hospitais dos casos, mas com outros Incidência cumulativa = poulação inicial
diagnósticos;
 Controles comunitários ou populacionais: Densidade de incidência =
casos novos
as pessoas são selecionadas da mesma pessoas (ano em risco)
comunidade de onde se originaram os casos,
de forma aleatória. A medida de efeito no estudo de coorte é a razão
Os estudos de caso-controle têm como vantagens de taxa de incidência, comumente referida como
o fato de que são estatisticamente eficiente, risco relativo (RR). O RR pode ser interpretado
permite testar hipótese, pode ser rápidos e como ``quantas vezes maior´´ é o risco entre os
baratos, estudarem doenças raras e comuns e, se expostos é 50% maior [(RR-1)x100%] do que
forem de base populacional, permitirem descrever entre os não-expostos quando se estudam fatores
a incidência e características da doença. de proteção, o RR será menor que um.
A logica do estudo de caso-controle estabelece
Ex.: O estudo das hospitalizações por pneumonia até um
que se o fator de risco causa a doença em estudo, ano de idade nas crianças da coorte de 1993, em Pelotas,
o ODDS de exposição entre os casos será maior mostrou um risco de 0,20 para as crianças de classe social
do que entre os controles. ODDS e uma palavra mais alta, e relação ás crianças de classes baixas, o que
inglesa que se refere q um quociente. significa que houve uma redução da incidência de 80% nas
hospitalizações por pneumonia nessas crianças [(1-
RR)x100%].

36
 Ex.: 1: Com o objetivo de saber se o uso de  Alternativa 2: A incidência É a fração de um
computador no trabalho acarreta maior incidência grupo de pessoas que inicialmente não
do uso do óculos, o médico do trabalho fez um possuía a doença e que desenvolve num
projeto de pesquisa em que seriam determinado período de tempo. Refere-se
acompanhados dois grupos de indivíduos por dez então a novos casos de uma doença que
anos. O estudo era composto por indivíduos que aparecem numa população os estudos de
não usavam óculos no inicio do estudo sendo um coorte, como são estudos longitudinais, de
grupo composto por odontologistas que não acompanhamento;
usavam computador na sua atividade de trabalho  Alternativa 3: Os estudos de coorte como
este tipo de estudo é chamado: são estudos longitudinais e avaliam as
a. Correta: Coorte; associação em risco de forma simultânea de
b. Caso-controle; varias exposições;
c. Transversal;  Alternativa 4: Estudos investigativos
d. Ensaio clinico; clínicos epidemiológicos ou experimentais
e. Ensaio comunitário. (ensaios clínicos) objetivam descrever
Resp.: fenômenos ou comparar o comportamento de
 Alternativa (a) correta: Parte da exposição ao variáveis em subgrupos de uma população.
fator de risco até o desenvolvimento da Para tanto, não se realiza o estudo de todo o
doença; universo populacional, usualmente porque não
 Alternativa (b) incorreta: analisa dois grupos é necessário quando se dispõe de uma
(doentes e não doentes)e busca identificar as amostra representativa para a realização de
causas do aparecimento da doença; inferências à população alvo;
 Alternativa (c) incorreta: Estudo seccional,  Alternativa 5: O estudo transversal pode ser
analisa apenas um ponto na linha do tempo. usado como um estudo analítico, ou seja, para
Não faz acompanhamento de indivíduos; avaliar hipóteses de associações entre
 Alternativa (d) incorreta: Estudo de exposição ou característica e eventos;
intervenção muito usado para o estudo de  Alternativa 6: O viés de memória é
novas drogas; característica dos estudos retrospectivos, pois
 Alternativa (e) incorreta: Estudo de a informação depende da memoria.
intervenção em grupos. Geralmente, os doentes tendem a ter melhor
memoria que os controles, sobre o objeto do
Ex.: 3: Sobre as característica dos estudos estudo, além disso, frequentemente nos
epidemiológicos, numere a coluna da direita de estudos de casos e controle.
acordo com os tipos de delineamento
apresentados na coluna da esquerda. Ex.: 4: Dentre os diferentes usos da
epidemiologia, propostas por Morris, incluem-se:
1. Diagnósticos a situação da saúde de uma
comunidade;
2. Identificar possíveis associações causais de
doenças;
3. Estimar os r individuais e as probabilidades
de adoecer;
4. Avaliar os serviços de saúde.
Marque a sequência CORRETA: Desses usos, estão mais vinculados ao
a. 4-1-3-4-3-1; planejamento em saúde.
b. Correta: 2-1-1-3-4-2; a. Todos
c. 2-4-1-3-2-3; b. Correta: Somente 1, 3 e 4;
d. 1-3-4-1-1-2. c. Somente 1, 2 e 4;
Resp.: d. Somente 1 e 4;
 Alternativa 1: Os estudos de Caso-controle e. Somente 3 e 4.
são úteis para avaliação de risco de doenças
raras porque já partem do desfecho. O
pesquisador identifica os casos e controles e
com o estado é avaliado se uma exposição
está associada a esse desfecho. No caso de
doenças raras, essa modulagem é a ideal, pois
já se tem os desfechos (portadores de doença
rara).
Ex.: 5: A epidemiologia é uma prática da saúde
pública com aplicadores diferenciados, tais como
exceto:
a. Avaliar o quanto os serviços de saúde
respondem aos problemas e necessidades das
populações;
b. Testar a efetividade e o impacto de estratégia
de intervenção que controlam, previnem e
tratam os agravos de saúde na comunidade;
c. Prever tendências;
d. Incorreta: Identificar apenas fatores de risco
de forma isolada;
e. Descrever o aspecto clinico da doença e sua
história natural.

Ex.: 6: A epidemiologia visa ao estudo da

frequência e distribuição dos eventos relacionados
à saúde a seus determinantes. A respeito desse
assunto, analise as afirmações abaixo:
1. A epidemiologia permite realizar o diagnóstico
de saúde de uma população;
2. O objetivo principal dessa ciência é o estudo
das epidemias e sua propagação;
3. Estudos epidemiológicos não permitem
conhecer a história natural de uma doença.
Após análise das afirmações acima podemos
concluir que:
a. Todas estão corretas;
b. Corretas: Apenas 1 está correta;
c. Apenas 1 e 2 estão corretas;
d. Apenas 2 e 3 estão corretas.

38
 PROCESSO EPIDÊMICO Resp.:
1. Endemia: É a ocorrência de determinada  Alternativa (a) incorreta: A pandemia é
doença que acomete sistematicamente uma espécie de epidemia. A incidência
populações em espaços característicos, e normal de certa doença numa determinada
determinados no decorrer de um longo período área geográfica e num determinado período
(temporalmente ilimitado), e que mantém uma (endemia) é ultrapassada, porém esse
incidência relativamente constante, permitindo argumento se expande para uma grande área
variações cíclicas e sazonais. A endemias é geográfica como um continente ou mesmo
classificada como endêmica (típica) de uma todo o planeta.
região quando acontece com muita frequência  Alternativa (b) correta: A epidemia é a
no local. concentração de determinados casos de uma
doença num local e época, claramente em
Ex.: 1: Pelo termo ``endemia´´ deve-se entender excesso e relação ao que seria teoricamente
que se trata de doença: esperado;
a. Rara;  Alternativa (c) incorreta: O termo
b. Que ocorre de forma muito além do estipulado infestação se originou do latim (infestatio) e
para uma região; se refere à localização de parasitas em
c. Que ocorre dentro de limites estabelecidos alguma superfície externa por exemplo,
pelos serviços de vigilância em saúde; carrapatos e piolhos;
d. Que ultrapassa a média e dois desvios-padrão  Alternativa (d) incorreta: Latência se refere
de limite de segurança para uma área. a um período de tempo entre o inicio de um
Resp.: determinado evento e o momento em que
 Alternativa (a) incorreta: A endemia não se seus efeitos tornam-se perceptíveis;
refere à raridade de uma doença, antes,  Alternativa (e) incorreta: A virulência se
refere-se a frequência da doença em refere à capacidade infecciosa de um
determinada região; microrganismo, medida pela mortalidade que
 Alternativa (b) incorreta: essa ele produz ou poder de invadir tecidos do
características refere-se à epidemia; hospedeiro.
 Alternativa (c) correta: essa características
refere-se endemia; 3. Surto epidêmico: É a ocorrência de dois ou
 Alternativa (d) incorreta: não se refere à mais casos epidemiológicos relacionados,
endemia. alguns autores chamam de surto epidêmico, ou
surto, a ocorrência de uma doença ou fenômeno
2. Epidemia: É a ocorrência numa comunidade restrita a um espaço extremamente delimitado:
ou região de casos de natureza parecida, colégio. Quartel, creches, grupos reunidos numa
claramente excessiva em reação ao esperado. festa, um quarteirão etc.
O conceito usado na epidemiologia é uma
alteração espacial e cronologicamente Ex.: 1: É um tipo de dinâmica de disseminação de
delimitada, do estado de saúde-doença de doença, a qual atinge uma pequena área
uma população, caracterizada por uma geográfica delimitada ou população
elevação inesperada e descontrolada dos institucionalizada (creches, escolas etc.). essa
coeficientes de incidência de determinada dinâmica é caracterizada como:
doença, ultrapassando valores do limiar a. Correta: Surto;
epidêmico pré-estabelecido para aquela b. Uma endemia;
circunstância e doença. c. Uma endemia progressiva;
d. Uma epidemia progressiva;
Ex.: 1: A imprensa de uma região noticiou que Resp.:
houve o aumento do registro de casos de dengue,  Alternativa (a) correta: Ocorre quando há o
em números que ultrapassou a incidência normal aumento repentino do número de casos de
prevista. Essa situação epidemiológica e uma doença numa região especifica passa a
chamada: ser considerado surto, o aumento de casos
a. Pandemia; deve ser maior o que o esperado pela
b. Correta: Epidemia; autoridades;
c. Infestação;  Alternativa (b) incorreta: A endemia não
d. Latência; está relacionada a uma questão quantitativa
e. Virulência. uma doença é classificada como endêmica
(típica) de uma região quando acontece com
muita frequência no local. As doenças
endêmicas podem ser sazonais;
  Alternativa (c) incorreta: Representa o INDICADORES DE SAÚDE
aumento de prevalência da doença, ou seja, Para quantificarmos a saúde, fazemos
aumento do número de casos esperados ara comparações na população, usando os
a dada doença numa determinada região em indicadores de saúde. Eles devem refletir
cero período de tempo; fielmente, o panorama da saúde populacional.
 Alternativa (d) incorreta: Também Muito desses indicadores medem doenças,
conhecido coo epidemia de contato ocorre mortes, gravidade de doenças, o que mostra ser
um aumento progressivo de casos, mas a mais fácil, às vezes, medir doença do que medir
fonte de infecção não é a única, sendo saúde.
representada por exposições sucessivas e Esses indicadores podem ser expresso em
em cadeia. termos de frequência absoluta ou como frequência
relativa, onde incluímos os coeficientes e índices.
4. Pandemia: Caracterizado por uma epidemia Os valores absolutos são os dados mais
com larga distribuição. Se o gráfico atingir prontamente disponíveis e, frequentemente,
mais de um continente. Um exemplo é a usados na monitoração de ocorrência de doenças
epidemia da AIDS que atinge todos os infeciosas especialmente em situações de
continentes do planeta. epidemia, quando as populações envolvidas estão
restritas ao mesmo tempo e a um determinado
Ex.: 1: Associe os termos de local, pode assumir-se que a estrutura
mortalidade/morbidade à sua definição na populacional é estável e, assim, usar valores
alternativa CORRETA: absolutos. Entretanto, para comparar a frequência
1. É a ocorrência de certo número de casos de uma doença entre diferentes grupos, deve-se
controlado em determinada região; ter em conta o tamanho das populações a serem
2. É o aumento do número de casos de comparadas com sua estrutura de idade e sexo,
determinada doença muito acima do expressando os dados em forma de taxas ou
esperado e não delimitado a uma região; coeficientes.
3. Compreende um número de casos de doença Coeficientes (taxas ou rates): São as medidas
acima do esperado, sem respeitar limites básicas de ocorrência das doenças numa
entre paises ou continente. Os exemplos determinada população e período. Para o calculo
mais atuais são a AIDS e a tuberculose. dos coeficientes ou taxas, considerando que o
a. 1-epidemia; 2-endemia; 3-pandemia; número de casos está relacionado ao tamanho da
b. Correta: 1-endemia; 2-eppidemia; 3- população que deu origem. O numerador refere-se
pandemia; ao número de casos detectados que se quer
c. 1-pandemia; 2-epidemia; 3-endemia; estudar.
d. 1-pandemia; 2-endemia; 3-epidemia.  Ex.: mortes, doenças, fatores de risco etc.
Resp.: 1-Endemia, 2-Epidemia; 3-Pandemia. A E o denominador, reflete o número de casos
partir da identificação dos conceitos, segundo a acrescidos do número de pessoas que poderiam
ordem do enunciado. tornar-se casos, naquele período de tempo. As
vezes, dependendo do evento estudado,
precisamos excluir algumas pessoas do
denominador.
 Ex.: ao calcular o coeficiente de mortalidade por câncer
de próstata, as mulheres devem ser excluída do
denominador, pois não estão exposta o risco de adquirir
câncer de próstata.
Para um melhor uso desses coeficientes, é
preciso esclarecer alguns pontos;
1. Escolha de uma constante (denominador):
serve para evitar que o resultado seja
expresso por um numero decimal de difícil
leitura (ex.: 0,0003), portanto fazemos a
multiplicação da fração por uma constante
(100, 1000, 10000 e 100000). A decisão sobre
qual constante deve ser usado é arbitrária,
pois depende da grandeza dos números
decimais, entretanto, muitos dos indicadores,
essa constante já esta uniformizado.
 Ex.: para os coeficientes de mortalidade infantil usa-se
sempre a constante 1000 nascidos vivos.

40
2. Intervalo de tempo: precisamos especificar o O termo prevalência refere-se a prevalência
tempo a que se referem os coeficientes pontual ou instantânea. Isso quer dizer, naquele
estudados. Nas estatísticas vitais, esse tempo particular ponto do tempo, a frequência da doença
é geralmente e um ano, para a vigilância foi de 10%, por exemplo.
epidemiológica (verificação contínua dos
fatores que determina a ocorrência e a número de casos existentes
CP =
distribuição da doença e condições de saúde), numero de pessoas naquela população
pode decidir-se por um período bem mais
Ex.: numa população estudada de 1053 adultos da zona
curto, dependendo do objetivo do estudo. urbana de Pelotas, em 1991, detectaram-se 135 casos de
3. Estabilidade dos coeficiente: quando bronquite crônica; portanto, a prevalência de bronquite
calcularmos um coeficiente para tempos curtos crônica, seguindo a equação abaixo foi de:
ou para a populações reduzidas, os
coeficientes podem tornar-se imprecisos e não 135
1053
= 12,8%.
ser tão fidedignos. Gutierrez, no capítulo da
epidemiologia da tuberculose, exemplifica de
Ex.: 1: Marque a alternativa CORRETA que indica
que forma o coeficiente de incidência para
o significado e conceitos epidemiológico:
tuberculose pode variar, conforme o tamanho
a. Incidência de casos notificados prováveis;
da população. Para contornar esse problema,
b. Correta: Casos existentes das doenças na
podemos aumentar o período de observação.
 Ex.: ao invés de observar o evento por um ano, população;
observamos por 3 anos. c. Relação entre o número de eventos reais e os
 Aumentar o tamanho da amostra (observa que poderiam acontecer;
uma população maior) ou usar números d. Comportamento das doenças ou dos agravos
absolutos no lugar do coeficiente. à saúde nua população;
4. População em risco: refere ao denominador e. Número de casos novos de uma morbidade.
da fração para o calculo do coeficiente. Nem Resp.:
sempre é fácil saber o número exato desse  Alternativa (a) incorreta: Lembre-se que a
denominador vezes recorre-a estimativa no incidência se refere a casos novos de uma
lugar de números exatos. determinada doença;
 Alternativa (b) correta: A prevalência
Morbidade representa os casos existentes de
É um indicador importante de saúde. É um termo determinada doença;
usado para designar o conjunto de casos de uma  Alternativa (c) incorreta: Representa o
dada afecção ou a soma de agravos à saúde que conceito de coeficiente/taxa. É a única
atingem um grupo de indivíduos. Para medida que informa o risco da ocorrência de
acompanhar a morbidade na população e traçar um evento.
 Ex.: número de óbitos por dengue em Salvador, em
paralelos entre morbidade de um local em relação relação às pessoas que residiam nessa cidade, em
a outros, precisamos ter medidas-padrões de cada ano.
morbidade. As medidas de morbidades mais  Alternativa (d) incorreta: Representa o
usadas são: conceito de morbidade é uma variável
características das comunidades de seres
Prevalência vivos e refere-se ao conjunto dos indivíduos
Prevalecer significa ser mais, preponderar, que adquiram doenças nu dado intervalo de
predominar. A prevalência indica qualidade do que tempo;
prevalece, prevalência implica em acontecer  Alternativa (e) incorreta: Casos nos se
permanecer existindo num momento considerado. referem à incidência.
Portanto, a prevalência é o número total de casos
de uma doença, existentes num determinado local Ex.: 2: Sem levar em conta a idade das pessoas
e período. acometidas (ou em risco), seguem abaixo alguns
 Medidas de prevalência: A prevalência (P) fatores que determinam redução da taxa de
mede o número total de casos, episódios ou prevalência EXCETO:
eventos em determinado ponto no tempo. O a. Severidade da doença;
coeficiente de prevalência (CP) é a relação b. Imigração de pessoas sadias;
entre o número de casos existentes de uma c. Emigração de pessoas sadias;
determinada doença e o numero de pessoas d. Aumento da taxa de cura da doença;
na população, num determinado período. O e. Correta: Imigração de caso.
coeficiente pode ser multiplicado por uma Resp.: Prevalência mede quantas pessoas estão
constante, torna-se um número inteiro fácil de doentes num determinado período e em
interpretar. determinado local.
 Casos novos+antigos em certo Ex.: Num grupo de trabalhadores expostos ao asbesto,
período de tempo e local alguns desenvolveram câncer de pulmão num período de
Prevalência
população geral tempo especificado. No denominador do calculo da incidência
cumulativa, estão incluídos aqueles que no inicio do período
 Alternativa (a) incorreta: doenças mais não tinha a doença.
𝑛ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑛𝑜 𝑑𝑒𝑐𝑢𝑟𝑠𝑜
severas provocaram mais óbitos, diminuindo 𝑑𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
IC = 𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑒𝑥𝑝𝑜𝑠𝑡𝑎 𝑛𝑜 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑜
a prevalência;
𝑑𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
 Alternativa (b) incorreta: imigração significa
entrada de pessoas no local. No entanto, se 50 pessoas adquiriram câncer de pulmão do grupo de 150
as pessoas estão sadias (sem a doença) irá trabalhadores expostos ao asbesto durante um ano.
diminuir a prevalência, á medida que 50
IC = =0,3
aumenta o denominador (total da população); 150
30 casos novos por 100 habitantes em 1 anos.
 Alternativa (c) incorreta: emigração significa
saída de pessoas do local, saindo casos da A IC é uma proporção, podendo ser expressa
doença, a taxa de prevalência diminui; como percentual ou por 1.000, 10.000 etc. A IC é
 Alternativa (d) incorreta: aumentando a taxa a melhor medida para fazer prognóstico em nível
de cura da doença a prevalência irá diminuir; individual, pois indica a probabilidade de
 Alternativa (e) correta: A entrada de desenvolver uma doença dentro de um
pessoas com a doença na localidade irá determinado período.
provocar aumento da taxa de prevalência. Densidade de incidência (DI): A DI é uma
medida de velocidade (ou densidade). Seu
Ex: 3: A proporção de uma determinada doença denominador expresso em população tempo em
numa população refere-se à(ao): risco. O denominador diminui à medida que as
a. Correta: Prevalência; pessoas, inicialmente em risco, morrem ou
b. Incidência; adoecem.
c. Risco relativo; 𝑁ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑛𝑜𝑣𝑜𝑠
DI =
d. Periodicidades; 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜−𝑡𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑒𝑚 𝑟𝑖𝑠𝑐𝑜
e. Valor preditivo positivo.
Ex.:1: Numa determinada região foram notificada
A prevalência de uma doença depende da 150 casos de leishmaniose num ano. A população
incidência da mesma (quanto maior for a da área contava no mesmo período com 100.000
ocorrência de casos novos, maior será o número habitantes. Podemos afirmar que o coeficiente de
de casos existentes), como também da duração incidência da doença foi:
da doença. A relação entre incidência e a. 15/1000 habitantes;
prevalência segue a seguinte formula. b. 1,5/1000 habitantes;
 Prevalência=incidência x duração média da c. Correta: 150/1000 habitantes;
doença. d. 25/1000 habitantes;
e. 50/1000 habitantes.
Incidência
A incidência mede o numero de casos novos de
uma doença, episodio ou eventos na população
dentro de um período definido de tempo, é um
bom indicador para avaliar se está diminuindo,
aumentando ou permanecendo estável, pois
indica o número de pessoas da população que
passou de um estado de não doente para doente.
 Coeficiente de incidência: é a razão entre o
número de casos novos de uma doença que
ocorre numa comunidade, num intervalo de
tempo determinado e a população exposta ao
risco de adquirir essa doença no mesmo
período. A incidência é útil para medir a
frequência de doenças como média curta,
como, exemplo, a pneumonia, ou doença de
duração longa. A incidência pode ser
acumulativa ou densidade de incidência.
 Incidência cumulativa (IC): refere-se à
população fixa, onde não há entrada de
novos casos naquele determinado período.

42
 Incidência X prevalência Ex.: 1: Define-se como incidência de um
O coeficiente de incidência aumenta com o transtorno em epidemiologia:
numero de casos novos. Quanto maior a a. O número total de casos de um transtorno na
incidência, maior a prevalência. Imaginamos que população em determinado período;
a prevalência seja o conteúdo de um tanque. b. O numero de casos por área assistidos;
Existe um nível normal, ou seja, um número de c. Correta: O número dos casos novos de um
casos médios, constantes. transtorno em determinada população;
Para aumentar o volume desse tanque, há a d. A relação entre os óbitos provocados por um
entrada de novos casos num período de tempo, transtorno e a renda média da população;
como se fosse uma torneira. Quanto maior a e. A relação entre o número de casos novos e o
vazão da torneira, maior será o volume interno. número total de casos de uma doença.
Porem, nesse tanque também há uma perda de
volume. Para diminuir o conteúdo desse tanque, Ex.: 2: Num hospital, o enfermeiro, ao analisar a
ou seja, ele deixou de ser um caso daquela frequência de ocorrência de novos acidentes de
doença, de uma forma ou de outra. Assim caso a trabalho em um ano, está considerando uma
incidência seja maior, do que o número de mortos média epidemiológica de.
ou curas da doença há aumento da prevalência. a. Prevalência;
Se for o contrário, diminuição se for equivalentes, b. Correta: incidência;
a prevalências será constante. As doenças c. Razão;
agudas, que curam rápido, têm menos chances de d. Risco;
serem detectados e, por isso, podem apresentar e. Padronização.
menores incidências e prevalência, podendo levar
uma distorção dos resultados. O coeficiente de Ex.: 3: A epidemiologia usa como medida de
incidência é um dos fatores determinantes dos frequência de doenças os dados de incidência
dados de prevalência. acumulada que é definida como:
Os avanços nos tratamentos de doenças a. Correta: Número de casos novos durante um
crônicas promovem aumento da sobrevida sem período de tempo;
usar a doença, aumentando o numero de casos b. Número de casos da doença numa população
na população e a prevalência da doença. num determinado local e em determinado
A prevalência diminui com o número de cura ou período de tempo;
óbitos. A migração (saída ou chegada de casos c. Proporção de doença acumulada que tem
novos) também altera a incidência e a prevalência. como consequência o óbito em um
Qualquer fator que aumente a duração da doença determinado período histórico;
ou da manifestação clinica de um paciente d. Tempo de duração de uma determinada
aumenta as chances do caso ser identificado num doença crônica que se acumula ao longo do
estudo de prevalência. Os tratamentos tempo;
inadequados aumentam a prevalência. Para e. Proporções de casos novos de doenças
diminuir a prevalência pode se diminuir o número agudas que e recrudescem segundo a
de casos novos ou encurtar a duração da doença. sazonalidade.
Tanto a incidência quanto a prevalência são
influenciadas pela qualidade dos serviços de Ex.: 4: A epidemiologia tem contribuído de forma
saúde e do registro das notificações. A consistente para a obtenção de respostas as
prevalência pode ser expressa como: produto da perguntas e indagações relacionadas a vários
incidência pela sua duração média, quando a problemas de saúde, como exemplo, as doenças
incidência é constante. cardíacas, as neoplasias, a tuberculose, o
Prevalência = incidência X duração média da condição diabetes e os traumas. Quantificar ou medir a
clinica avaliada. frequência com que os problemas de saúde
ocorram em populações humanas é um dos
objetivos da epidemiologia. Sendo (assim, o
conceito epidemiológico fundamental) que
expressa o número de casos existentes de uma
doença num dado momento é a:
a. Incidência;
b. Correta: prevalência;
c. Sobrevida;
d. Taxa de mortalidade;
e. Consistência.
 Ex.: 5: Em epidemiologia, a morbidade é estável morrer conforme sexo, idade, raça,
quando o coeficiente incidência e a duração de classe social, entre outros fatores;
uma doença permanecem constantes com o b. É útil para comparar a qualidade de vida
tempo. Nesses casos, pode-se afirmar que a entre diferentes países;
prevalência é igual. c. É importante para medir a violência em
a. Correta: Ao produto da incidência da doença diferentes regiões;
pela duração da doença; d. Correta: É um indicar que mede o
b. Á soma das taxas de incidências anual da número de óbitos numa população num
doença; determinado período;
c. Aos quocientes entre o número de casos de
uma doença e a população; Ex.: 2: O coeficiente (ou taxa) de mortalidade
d. À diferença entre casos novos e antigos da infantil é comumente usado como um indicador do
doença nível de saúde de uma comunidade sobre esse
e. À incidência acumulada da doença menos a indicador, assinale a alternativa correta:
mortalidade no ultimo ano. a. Mede o número de óbitos durante o
primeiro ano de vida pelo numero de
Mortalidade nascidos vivos no mesmo ano;
Essa variação é usada quando o evento de b. Esse índice diminuiu em todas as
interesse é a morte e não o adoecimento. Em regiões do mundo, mas persistem ainda
muitos países desenvolvidos, os óbitos e suas grandes diferenças dentro dos países e
causas são registrados nos atestados de óbitos, entre eles;
os quais, também, contem informações sobre c. Correto: Seu uso está diretamente
idade, sexo, data de nascimento e local de relacionado ao perfil de renda da
residência. O número de óbitos (assim como o população, ou seja, quanto maior o
número de nascimento) é uma importante fonte coeficiente de mortalidade de um país,
para avaliar as condições de saúde da população. maior a renda dele;
o Medidas de mortalidade: os coeficientes de d. O uso desse coeficiente como medida
mortalidade são os mais tradicionais do estado geral de saúde de uma
indicadores de saúde. Obtido pela divisão do comunidade é baseado no pressuposto
número total de óbitos por todas as causa num de que ele é particularmente sensível a
ano pelo número da população naquele ano, mudança socioeconômica e a
multiplicando por 1.000. intervenção na saúde.

o Ex.: no RS, em 1997, houve 63.961 óbitos e a Coeficiente mais usado na área da saúde
população estimada era de 9.762,110; Baseiam-se em dados sobre doenças
portanto o coeficiente de mortalidade geral (morbidade) e sobre eventos vitais (nascimentos
para o estado, no ano de 1997, foi de 6,55. e mortes).
 Coeficiente de morbidade (doenças):
 Coeficiente de mortalidade infantil: Refere- coeficiente de incidência da doença;
se ao óbito de crianças menores de um ano e representa o risco de ocorrência (casos
é um dos mais importantes indicadores de novos) de uma doença na população. Pode
saúde; ser calculado por regra de três ou através da
 Coeficiente de mortalidade perinatal: seguinte fórmula:
Compreende os óbitos fetais (a partir de 28
𝐶𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑛𝑜𝑣𝑜𝑠 𝑑𝑎 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎 𝑒𝑚 𝑑𝑒𝑡𝑒𝑟𝑚𝑖𝑛𝑎𝑑𝑎
semanas de gestação) mais os neonatais 𝑐𝑜𝑚𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒 𝑒 𝑡𝑒𝑚𝑝𝑜
precoces (óbitos de crianças de até seis dias 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑑𝑎 á𝑟𝑒𝑎 𝑛𝑜 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑚𝑝𝑜
X 10n
de vida);
 Coeficiente de mortalidade materna: Diz  Coeficiência de prevalência da doença:
respeito aos óbitos por causas gestacionais. representa o número de casos presentes
(novos+antigos) numa determinada
Ex.: 1: A taxa de mortalidade geral (ou coeficiente comunidade num período de tempo
de mortalidade geral) é calculado da seguinte especificado; Quanto maior a duração médica
forma: das doenças. Maior será a diferença entre a
prevalência e a incidência. A prevalência é
𝑛ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 ó𝑏𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑛𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
Taxas de mortalidade = x 10
n ainda afetada por acasos que imigram
𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑛𝑜 𝑚𝑒𝑖𝑜 𝑑𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
(entram) nas comunidades e por casos que
saem (emigram), por curar e por óbitos.
Sobre esse indicador de saúde, assinale a
alternativa correta. 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑝𝑟𝑒𝑠𝑒𝑛𝑡𝑒𝑠 𝑑𝑎 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎 𝑒𝑚 𝑑𝑒𝑡𝑒𝑟𝑚𝑖𝑛𝑎𝑑𝑎
a. Principal vantagem de saúde da taxa de 𝑐𝑜𝑚𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒 𝑒 𝑡𝑒𝑚𝑝𝑜
X 10n
mortalidade é o fato de avaliar o risco de 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑑𝑎 á𝑟𝑒𝑎 𝑛𝑜 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑚𝑝𝑜

44
 Coeficiente de mortalidade materna: Ex.: 2: A empresa X, em 2003, contava com
representa o risco de obtos por causas ligas à 10.000 empregados, naquele ano, ocorreram na
gestação, ao parto, ao puerpério (42 dias após empresa 500 acidentes, sendo 50 fatais. O
a gestação) sendo um indicador da qualidade coeficiente de letalidade por acidente de trabalho
de assistência à gestação e ao parto numa naquele ano foi, em % de:
comunidade para fins de comparação a. Correta: 10,0;
internacional somente as mortes que ocorrem b. 0,5;
até 42 dias após o parto entram no calculo do c. 5,0;
coeficiente; d. 11,1;
e. 5,5.
Ó𝑏𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑑𝑒𝑣𝑖𝑑𝑜𝑠 𝑎 𝑐𝑎𝑢𝑠𝑎𝑠 𝑙𝑖𝑑𝑎𝑠 𝑎 𝑔𝑒𝑠𝑡𝑎çã𝑜,
𝑝𝑎𝑟𝑡𝑜 𝑒 𝑝𝑢𝑒𝑟𝑏é𝑟𝑖𝑜 Sobrevida
𝑁𝑎𝑠𝑐𝑖𝑑𝑜𝑠 𝑣𝑖𝑣𝑜𝑠 𝑛𝑎 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑎 𝑐𝑜𝑚𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒 𝑒 𝑎𝑛𝑜
X 100k
Estimativa da probabilidade de um indivíduo não
 Coeficiente de mortalidade nas doenças morrer ou não desenvolver o desfecho em estudo,
transmissíveis: é uma estimativa do risco da como uma determinada doença, ao longo de um
população morrer por doenças infecciosas e intervalo de tempo.
parasitarias classificada atualmente no
capítulo I da CID-10. Quanto mais elevado o
resultado deste coeficiente, piores as
condições de vida.

ó𝑏𝑡𝑜𝑠 𝑑𝑒𝑣𝑖𝑑𝑜𝑠 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎𝑠 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑐𝑐𝑖𝑜𝑠𝑎𝑠 𝑒

𝑝𝑎𝑟𝑎𝑠𝑖𝑡á𝑟𝑖𝑎 (𝐷𝐼𝑃)
𝑃𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑒𝑠𝑡𝑖𝑚𝑎𝑑𝑎 𝑝𝑎𝑟𝑎 𝑜 𝑚𝑒𝑖𝑜 𝑑𝑜 𝑎𝑛𝑜 𝑛𝑎 X 100k
𝑚𝑒𝑠𝑚𝑎 𝑎𝑟𝑒𝑎

Letalidade
Relaciona o número de óbitos por determinada
causa e o número de pessoas que foram
acometidas por tal doença. Esta relação nos dá
ideia da gravidade do agravo, pois indica o
percentual de pessoas que morreram.
𝑛º 𝑑𝑒 𝑚𝑜𝑟𝑡𝑜𝑠
𝑛º 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠
x 10n

 A letalidade da Hantavírus e no DF em 2003

foi de 48% (14 mortes entre 29 casos).
 A letalidade por AIDS no Brasil diminuiu depois
da universalização do acesso a
medicamentos.

Ex.: 1: Define-se letalidade como:

a. O número de óbitos num determinado período
numa população;
b. Correto: O número de óbitos por uma
determinada doença em relação aos que
adoeceram por essa mesma doença;
c. O número de óbitos ocorridos num período de
um ano;
d. O número de óbitos em relação ao número de
nascimento.
 História natural da doença Ex.: 1: Segundo o modelo de Leavell e Clark, no
Leavel e Clarck desenvolveram em 1965, o período de pré-patogênese podem ser aplicadas
modelo da história natural da doença e seus três as seguintes medidas preventivas:
níveis de prevenção, segundo eles a profunda a. Promoção de saúde e proteção especifica;
compreensão da história natural da doença, exige b. Correto: Diagnóstico precoce e tratamento
conhecimento das condições naturais e imediato;
específicas que tais distúrbios aparecem e c. Promoção da saúde e diagnóstico precoce;
persistem. A história natural da doença é o nome d. Proteção especifica e diagnóstico precoce;
dado ao conjunto de processos interativos e. Promoção da saúde, proteção especifica e
compreendendo as inter-relações do agente, do diagnóstico precoce.
ser suscetível e do meio ambiente que afetam o
processo global e seu desenvolvimento, deste as Ex.: 2: Pelo modelo de Leavell e Clark, são
primeiras forças que criam o estimulo patológico medidas de prevenção secundária:
no meio ambiente, passando pela resposta do a. Promoção da saúde e a proteção especificam;
homem ao estimulo, até as alterações que levam b. Correta: A proteção especifica e o diagnóstico
a um defeito, recuperação ou morte. precoce e tratamento imediato;
É dividida em quatro fases: c. O diagnóstico precoce e tratamento imediato e
1. Fase inicial: Ainda não há doença, mas a limitação da incapacidade;
condições que a favorecem, dependendo da d. A limitação da incapacidade e a reabilitação;
existência de fatores de risco ou de proteção, e. O diagnóstico precoce e tratamento imediato,
alguns indivíduos estarão mais propensos a a limitação da incapacidade e a reabilitação.
determinadas doenças do que outros.
Ex.: 3: Com relação à história natural da doença,
 Ex.: crianças que convivem com mães é INCORRETO afirmar que:
fumantes estão em maior risco de a. Tem desenvolvimento em dois períodos
hospitalização nos primeiros anos de vida. sequenciados: o patológico e a
epidemiológica;
2. Fase patológica pré-clínica: A doença não é b. No período epidemiológico, o interesse à
evidente, mas já há alterações patológicas: dirigido para as relações suscetíveis-ambiente;
c. Incorreto: No período patológico, interessam
 Ex.: Como acontece no movimento ciliar da as modificações que se passam no organismo
arvore brônquica reduzido pelo fumo e vivo;
contribuindo, para o aparecimento da d. Abrange dois domínios integrados,
DPOC. consecutivos e mutuamente exclusivos, que se
completam;
3. Fase clínica: Corresponde ao período da e. O meio ambiente é onde ocorrem as pré-
doença com sintomas. condições enquanto o meio interno é o lócus
da doença.
 Ex.: da DPOC, a fase clínica varia deste os
primeiros sinais da bronquite crônica, como Conceito de prevenção
aumento da tosse e expectoração, até o O conceito de prevenção é definido como ação
quadro de cor pulmonar alecrônica na fase antecipada, baseada no conhecimento da história
final da doença. natural a fim de tornar improvável o progresso
posterior da doença. A prevenção apresenta-se
4. Fase de incapacidade residual: Por último se em três fases.
a doença não evolui a morte nem foi causada, 1. Prevenção primária: Seu objetivo é evitar a
ocorrem às sequelas da mesma. emergência e estabelecimento de padrões de
vida, que aumentam o risco de desenvolver
 Ex.: ou seja, aquele paciente que iniciou doenças, com ações dirigidas à população ou
fumando, posteriormente desenvolveu um grupo selecionado. Suas consequências são
quadro de DPOC, evolui para a insuficiência os efeitos múltiplos em várias doenças:
respiratória devido à hipoxemia e passara  A interrupção do fumo na gravidez seria
apresentar severa limitação funcional. uma importante medida de ação primária, já
que mães fumantes, no estudo de coorte de
pelotas de 1993, tiveram duas vezes maior
risco para terem filhos com retardo de
crescimento intrauterino e baixo peso ao
não sendo esse um dos determinantes mais
importantes de mortalidade infantil.

46
2. Prevenção secundária: Seu objetivo é a
detecção precoce patológico em doentes, seu
procedimento é o rastreio. Sua consequência é
a diminuição da incidência da doença:
 O tratamento com RHZ para tuberculose
proporciona cerca de 100% da cura da
doença e impede sequelas importantes como
fibrose pulmonar, ou cronicidade da doença
sem resposta ao tratamento da primeira linha
e a transmissão da doença para o resto da
população.
3. Prevenção terciária: Seu objetivo é limitar a
progressão da doença e evitar sua
reintegração no meio social. Seus
procedimentos são as medicinas curativas e
preventivas estreitamente associadas, suas
consequências é o aumento da capacidade
fundamental do indivíduo:
 A bola fungica que, usualmente é um resíduo
da tuberculose e pode provocar hemoptóses
severas, tem na cirurgia seu tratamento
definitivo.
O declínio nas taxas de mortalidade ocorrido no
séc. 19, nos países industrializados deveu-se,
principalmente, à redução nas mortes por doenças
infecciosas. A fig. Abaixo mostra a taxa de
mortalidade por tuberculose na Inglaterra e país
de Gales entre 1840 e 1968, indica o momento de
introdução de medidas especificas de tratamento
e prevenção. A maior parte do declínio na
mortalidade ocorreu antes dessas intervenções e
foi atribuída à melhoria no estado nutricional, nas
condições de habitação e saneamento e em
outras medidas de saúde ambiental.

Figura 1: Taxa de mortalidade por tuberculose padronizada

por idade na Inglaterra e país de Gales, 1840-1968.

Ex.: 1: Em se tratando de prevenção primaria,

podemos ciar como medidas de proteção
especifica.
a. Correta: Imunização/saúde ocupacional
/controle dos vetores;
b. Imunização/controle dos vetores/diagnóstico
precoce;
c. Imunização/saúde ocupacional/diagnóstico
precoce;
d. Imunização/diagnóstico precoce/inquéritos
epidemiológicos;
e. Diagnóstico precoce/tratamento/reabilitação.
 DOENÇAS DE NOTIFICAÇÃO 3. Relevância econômica: avaliada por
COMPULSÓRIA prejuízos decorrentes de restrições comerciais,
Uma doença de notificação obrigatória ou doença redução da força de trabalho, absenteísmo
de notificação compulsória é qualquer doença que escolar e laboral, custos assistenciais e
a lei exija que sejam comunicadas autoridades de previdenciários, entre outros.
saúde pública. Os dados permitem às autoridades  Vulnerabilidade: Medida pela disponibilidade
monitorizar a doença e permitem antever concreta de instrumentos específicos de
possíveis surtos. A NC consiste na comunicação prevenção e controle da doença, propiciando
da ocorrência de casos individuais, agregadas de a atuação efetiva dos serviços de saúde
casos ou surtos, suspeitos ou confirmados, da sobre indivíduos e coletividades.
lista de agravos relacionados na portaria, que  Compromissos internacionais: relativos ao
deve ser feita às autoridades sanitárias por cumprimento de metas continentais ou
profissionais de saúde ou qualquer cidadão, mundiais de controle, de eliminação ou de
visando à adoção das medidas de controle erradicação de doenças, previstas em
pertinentes. Além disso, alguns eventos acordos firmados pelo governo brasileiro com
ambientais e doença a NC. É obrigatória a organismos internacionais.
notificação de doença, e agravos e eventos de  O atual Regulamento Sanitário Internacional (RSI-
saúde pública constante nas portarias nº 204 e 2005) estabelece que sejam notificados todos os
eventos considerados de Emergência de Saúde
205/2016, do MS. As notificações podem ser feitas Pública de Importância Internacional (ESPII).
a vigilancia epidemiológicas dos distritos sanitários
em horário comercial durante a semana e nos  Ocorrência de emergências de saúde
finais de semana e feriados e a partir de 18 horas pública, epidemias e surtos: são situações
ao plantão da epidemiologia. que impõe notificação imediata de todos os
Observações importantes: eventos de saúde que impliquem risco de
1. A NC é obrigatória a todos os profissionais de disseminação de doenças, com o objetivo de
saúde: médicos, enfermeiros, odontólogos, delimitar a área de ocorrência, elucidar o
médicos veterinários, biólogos, biomédicos, diagnóstico e deflagrar medidas de controle
farmacêuticos outros no exercicio da profissão, aplicáveis. Mecanismos próprios de
bem como os responsáveis por organizações e notificação devem ser instituídos, com base
estabelecimentos públicos e particulares de na apresentação clínica e epidemiológica do
saúde e de ensino; evento.
2. A definição de casos para cada doença,
agravo e evento relacionados nos anexos a Ex.: 1: A comunicação da ocorrência de
esta portaria, obedecerão à padronização determinada doença ou agravo à saúde, feita à
definida no guia de vigilancia epidemiológica autoridade sanitária, por profissionais de saúde ou
da secretária de vigilancia em saúde/ministério qualquer cidadão, é conhecida como:
da saúde. a. Subnotificação;
Os parâmetros para inclusão de doenças e b. Vigilância epidemiológica;
agravos na lista de notificação compulsória devem c. Vigilância em saúde;
obedecer aos critérios a seguir: d. Correta: Notificação.
 Magnitude: Aplicável a doenças de elevada Resp.: Notificação é a comunicação da ocorrência
frequência, que afetam grandes contingentes de determinada doença ou agravo à saúde, feita à
populacionais e se traduzem por altas taxas de autoridade sanitária por profissionais de saúde ou
incidência, prevalência, mortalidade e anos qualquer cidadão, para fins de adoção de medidas
potenciais de vida perdidos. de intervenção pertinentes.
 Potencial de disseminação: Representado
pelo elevado poder de transmissão da doença, Ex.: 2: “Critério para seleção de doenças e
através de vetores ou outras fontes de agravos prioritários à vigilância epidemiológica
infecção, colocando sob risco a saúde coletiva. que se expressa pela transmissibilidade da
 Transcendência: expressa-se por doença; possibilidade da sua propagação por
características subsidiárias que conferem vetores e demais fontes de infecção, colocando
relevância especial à doença ou agravo, sob risco outros indivíduos ou coletividades.”
destacando-se: Trata-se de:
1. Severidade: medida por taxas de letalidade, de a. Magnitude.
hospitalização e de sequelas; b. Severidade.
2. Relevância social: avaliada, subjetivamente, c. Vulnerabilidade.
pelo valor imputado pela sociedade à d. Transcendência.
ocorrência da doença, e que se manifesta pela e. Correto: Potencial de disseminação.
sensação de medo, de repulsa ou de
indignação;

48
Ex.: 3: Na definição de prioridades das Doenças PORTARIA 204/16
de Notificação Obrigatória, a Vigilância Define a Lista Nacional de Notificação
Epidemiológica utiliza os seguintes critérios: Compulsória de doenças (LNNCD), agravos e
1. Magnitude; eventos de saúde pública nos serviços de saúde
2. Eficiência; públicos e privados em todo o território nacional,
3. Transcendência; nos termos do anexo, e dá outras providências.
4. Vulnerabilidade;
5. Efetividade. CAPÍTULO 1: disposições iniciais
Está(ão) CORRETA(s) Art. 1º Esta Portaria define a LNNCD, agravos e
a. Apenas a afirmativa 5. eventos de saúde pública nos serviços de saúde
b. Apenas as afirmativas 2 e 3. públicos e privados em todo o território nacional, nos
c. Apenas as afirmativas 1 e 4. termos do anexo.
Art. 2º Para fins de NOTIFICAÇÃO COMPULSÓRIA
d. Correta: Apenas as afirmativas 1, 3 e 4.
(NC) de importância nacional, serão considerados os
e. Todas as afirmativas. seguintes conceitos:
1. Agravo: Qualquer dano à integridade física ou
Ex.: 4: Com relação aos critérios para a inclusão mental do indivíduo, provocado por
de doenças e agravos na lista de notificação circunstâncias nocivas, tais como acidentes,
compulsória, analise as afirmativas a seguir: intoxicações por substâncias químicas, abuso
1. O potencial de disseminação é representado de drogas ou lesões decorrentes de violências
pelo elevado poder de transmissão da interpessoais, como agressões e maus tratos,
doença, através de vetores ou outras fontes e lesão autoprovocada;
de infecção, colocando sob risco a saúde 2. Autoridades de saúde: O MS e as secretarias
coletiva. de saúde dos estados, DF e municípios,
2. A relevância econômica de uma doença ou responsáveis pela vigilância em saúde em
agravo é avaliada por prejuízos decorrentes cada esfera de gestão do sus;
de restrições comerciais, redução da força de 3. Doença: Enfermidade ou estado clínico,
trabalho, absenteísmo escolar e laboral, independente de origem ou fonte, que
custos assistenciais e previdenciários, entre represente ou possa representar um dano
outros. significativo para os seres humanos;
3. A vulnerabilidade de uma doença ou agravo é 4. Epizootia: Doença ou morte de animal ou de
medida pela disponibilidade concreta de grupo de animais que possa apresentar riscos
instrumentos específicos de prevenção e à saúde pública;
controle do evento, propiciando a atuação 5. Evento de saúde pública (ESP): Situação
efetiva dos serviços de saúde sobre que pode constituir potencial ameaça à saúde
indivíduos e coletividades. pública, como a ocorrência de surto ou
Assinale: epidemia, doença ou agravo de causa
a. Se somente a afirmativa 1 estiver correta. desconhecida, alteração no padrão clínico
b. Se somente a afirmativa 2 estiver correta. epidemiológico das doenças conhecidas,
c. Se somente a afirmativa 3 estiver corretas. considerando o potencial de disseminação, a
d. Se somente as afirmativas 1 e 2 estiverem magnitude, a gravidade, a severidade, a
corretas. transcendência e a vulnerabilidade, bem como
e. Correta: Se todas as afirmativas estiverem epizootias ou agravos decorrentes de
corretas. desastres ou acidentes;
6. NC: Comunicação obrigatória à autoridade de
saúde, realizada pelos médicos, profissionais
de saúde ou responsáveis pelos
estabelecimentos de saúde, públicos ou
privados, sobre a ocorrência de suspeita ou
confirmação de doença, agravo ou evento de
saúde pública, descritos no anexo, podendo
ser imediata ou semanal;
7. Notificação compulsória imediata (NCI): NC
realizada em até 24 horas, a partir do
conhecimento da ocorrência de doença,
agravo ou evento de saúde pública, pelo meio
de comunicação mais rápido disponível;
8. Notificação compulsória semanal (NCS): NC
realizada em até 7 dias, a partir do
conhecimento da ocorrência de doença ou
agravo;
9. Notificação compulsória negativa: CAPÍTULO 3: Disposições finais
Comunicação semanal realizada pelo Art. 7º: As autoridades de saúde garantirão o
responsável pelo estabelecimento de saúde à sigilo das informações pessoais integrantes da NC
autoridade de saúde, informando que na que estejam sob sua responsabilidade
semana epidemiológica não foi identificado Art. 8º: As autoridades de saúde garantirão a
nenhuma doença, agravo ou evento de saúde divulgação atualizada dos dados públicos da NC
pública constante da Lista de Notificação para profissionais de saúde, órgãos de controle
Compulsória; social e população em geral.
10. Vigilância sentinela: Modelo de vigilância Art. 9º: A SVS/MS e as Secretarias de Saúde
realizada a partir de estabelecimento de saúde dos Estados, do DF e dos Municípios divulgarão,
estratégico para a vigilância de morbidade, em endereço eletrônico oficial, o número de
mortalidade ou agentes etiológicos de telefone, fax, endereço de e-mail institucional ou
interesse para a saúde pública, com formulário para NC.
participação facultativa, segundo norma Art. 10: A SVS/MS publicará normas técnicas
técnica específica estabelecida pela SVS-MS. complementares relativas aos fluxos, prazos,
instrumentos, definições de casos suspeitos e
CAPÍTULO 2: NC confirmados, funcionamento dos sistemas de
Art. 3º: A NC é obrigatória para os médicos, informação em saúde e demais diretrizes técnicas
outros profissionais de saúde ou responsáveis para o cumprimento e operacionalização desta
pelos serviços públicos e privados de saúde, que Portaria, no prazo de até 90 dias, contados a partir
prestam assistência ao paciente, em conformidade da sua publicação.
com o art. 8º da Lei nº 6259/75. Art. 11: A relação das doenças e agravos
 § 1º: A NC será realizada diante da suspeita ou monitorados por meio da estratégia de vigilância
confirmação de doença ou agravo, de acordo em unidades sentinelas e suas diretrizes
com o estabelecido no anexo, observando-se, constarão em ato específico do Ministro de Estado
também, as normas técnicas estabelecidas da Saúde.
pela SVS/MS. Art. 12: A relação das epizootias e suas
 § 2º: A comunicação de doença, agravo ou diretrizes de notificação constarão em ato
evento de saúde pública de NC à autoridade específico do Ministro de Estado da Saúde.
de saúde competente também será realizada
pelos responsáveis por estabelecimentos
públicos ou privados educacionais, de cuidado
coletivo, além de serviços de hemoterapia,
unidades laboratoriais e instituições de
pesquisa.
 § 3º: A comunicação de doença, agravo ou
evento de saúde pública de NC pode ser
realizada à autoridade de saúde por qualquer
cidadão que deles tenha conhecimento.
Art. 4º: A NC imediata deve ser realizada pelo
profissional de saúde ou responsável pelo serviço
assistencial que prestar o primeiro atendimento ao
paciente, em até 24 horas desse atendimento,
pelo meio mais rápido disponível.
 § único: A autoridade de saúde que receber
a NC imediata deverá informa-la, em até 24
horas desse recebimento, às demais esferas
de gestão do SUS, o conhecimento de
qualquer uma das doenças ou agravos
constantes no anexo.
Art. 5º: A NC semanal será feita à Secretaria de
Saúde do Município do local de atendimento do
paciente com suspeita ou confirmação de doença
ou agravo de notificação compulsória.
 § único: No DF, a notificação será feita à
Secretaria de Saúde do DF.
Art. 6º: A NC, independente da forma como
realizada, também será registrada em sistema de
informação em saúde e seguirá o fluxo de
compartilhamento entre as esferas de gestão do
SUS estabelecido pela SVS-MS.

50
 RESOLUÇÃO SS Nº 59/2004 Art. 2º: A ocorrência de agravo inusitado,
O Secretário de Estado de Saúde, considerando independentemente de constar na lista de DNC e
que a Lei Federal 6259/75 determina como sendo de todo e qualquer surto ou epidemia, deve ser
de notificação compulsória as doenças constantes notificada imediatamente; o mesmo se aplica às
de relação elaborada pelo MS e atualizada doenças assinaladas com (NCI) na lista acima;
periodicamente; considerando a publicação da Art. 3º: A definição de casos, o fluxo, a
Portaria 2325/2003, do MS, atualizando a periodicidade e os instrumentos usado para a
listagem de DNC para todo o território nacional; notificação estão definidos nas normas do
considerando que a relação de DNC para o CENTRO DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA
Estado de São Paulo se encontra desatualizada; (CVE/SES), em consonância com as da SVS-MS;
de acordo com o quadro epidemiológico, resolve: Art. 4º: Os gestores municipais do SUS poderão
Art. 1º: Os casos suspeitos ou confirmados das incluir outras doenças e agravos no elenco das
doenças a seguir relacionadas serão de NC no DNC, em seu município, de acordo com o quadro
Estado de São Paulo: epidemiológico local, comunicando o fato ao
• Acidentes por Animal Peçonhento; gestor estadual.
• Botulismo (NCI);
• Carbúnculo ou "antrax" (NCI);
• Cólera (NCI);
• Coqueluche;
• Dengue;
• Difteria;
• Doença de Chagas (casos agudos);
• Doença Meningocócica;
• Meningites;
• Esquistossomose (NACC);
• Febre Amarela (NCI);
• Febre do Nilo Ocidental(NCI);
• Febre Maculosa;
• Febre Tifóide;
• Gestação com sífilis;
• Hanseníase (NACC);
• Hantavirose (NCI);
• Hepatite B e C;
• Hipertemia Maligna (NCI);
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana
(HIV) em gestantes e crianças expostas ao risco
de transmissão vertical;
• Intoxicação por Agrotóxicos;
• Leishmaniose Tegumentar Americana;
• Leishmaniose Visceral;
• Leptospirose;
• Malária;
• Peste (NCI);
• Poliomielite / Paralisia flácida aguda (NCI);
• Raiva Humana (NCI);
• Rubéola / Síndrome da Rubéola Congênita;
• Sarampo (NCI);
• Sífilis Congênita;
• Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS)
(NACC);
• Síndrome Respiratória Aguda Grave (NCI);
• Tétano;
• Tétano neonatal (NCI);
• Tracoma (NACC);
• Tularemia (NCI);
• Tuberculose (NACC);
• Varíola (NCI);
• Agravos inusitados;
 RESOLUÇÃO nº 596/2014 Art. 2º: O farmacêutico atuará com respeito à
Dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o vida humana, ao meio ambiente e à liberdade de
Código de Processo Ético e estabelece as consciência nas situações de conflito entre a
infrações e as regras de aplicação das sanções ciência e as direitas garantias fundamentais
disciplinares. previstos na Constituição Federal.
Art. 3º: A dimensão ética farmacêutica é
 O código de ética farmacêutica brasileira rege que o determinada em todos os seus atos, sem qualquer
profissional deve atuar buscando a saúde do paciente, discriminação, pelo benefício ao ser humano, ao
orientando-o em todos os sentidos, o profissional deve
atuar buscando a saúde do paciente, e seguindo a risca meio ambiente e pela responsabilidade social.
a ética de boas práticas e atribuições profissionais. Art. 4º: O farmacêutico responde individual ou
solidariamente, ainda que por omissão, pelos atos
O conselho federal de farmácia (CFF) resolve: que praticar autorizar ou delegar no exercício da
Art. 1º: Aprovar o código de ética farmacêutica profissão.
(CEF), nos termos do Anexo 1 desta Resolução. Art. 5º: O farmacêutico deve exercer a profissão
Art. 2º: Aprovar o código de processo ético com honra e dignidade, devendo dispor de
(CPE), nos termos do Anexo 2 desta Resolução. condições de trabalho e receber justa
Art. 3º: estabelecer as infrações e as regras de remuneração por seu desempenho.
aplicação das sanções disciplinares, nos termos Art. 6º: O farmacêutico deve zelar pelo
do Anexo 3 desta Resolução. desempenho ético, mantendo o prestígio e o
elevado conceito de sua profissão.
Ex.: 1: Assinale a alternativa que identifica a Art. 7°: O farmacêutico deve manter atualizado
resolução do CFF, a qual dispõe sobre o CEF, o os seus conhecimentos técnicos e científicos para
CPE e estabelece as infrações e as regras de aprimorar, de forma contínua, o desempenho de
aplicação das sanções disciplinares. sua atividade profissional.
a. 600, de 25 de julho de 2014. Art. 8º: A profissão farmacêutica, em qualquer
b. 594, de 29 de novembro de 2013. circunstância, não pode ser exercida sobrepondo-
c. 599, de 24 de julho de 2014. se à promoção, prevenção e recuperação da
d. Correto: 596, de 21 de fevereiro de 2014. saúde e com fins meramente comerciais.
Art. 9º: O trabalho do farmacêutico deve ser
ANEXO 1: Código de ética farmacêutica exercido com autonomia técnica e sem a
(CEF) inadequada interferência de terceiros, tampouco
O CFF é uma entidade fiscalizadora do exercício com objetivo meramente de lucro, finalidade
profissional e da ética farmacêutica no país. O política, religiosa ou outra forma de exploração em
CEF contém as normas que devem ser desfavor da sociedade.
observadas pelos farmacêuticos e os demais Art. 10: O farmacêutico deve cumprir as
inscritos nos CRF no exercício do âmbito disposições legais e regulamentares que regem a
profissional respectivo, inclusive nas atividades prática profissional no país, sob pena de aplicação
relativas ao ensino, à pesquisa e à administração de sanções disciplinares e éticas regidas por este
de serviços de saúde, bem como quaisquer outras regulamento.
atividades em que se use o conhecimento advindo
do estudo da Farmácia, em prol do zelo pela
saúde. O farmacêutico é um profissional da saúde,
cumprindo-lhe executar todas as atividades
inerentes ao âmbito profissional farmacêutico, de
modo a contribuir para a salvaguarda da saúde e,
ainda, todas as ações de educação dirigidas à
coletividade na promoção da saúde.

TÍTULO 1: Exercício Profissional

CAPÍTULO 1: Princípios Fundamentais
Art. 1º: O exercício da profissão farmacêutica tem
dimensões de valores éticos e morais que são
reguladas por este Código, além de atos
regulatórios e diplomas legais vigentes, cuja
transgressão poderá resultar em sanções
disciplinares por parte do CRF, após apuração de
sua Comissão de Ética, observado o direito ao
devido processo legal, ao contraditório e à ampla
defesa, independentemente das demais
penalidades estabelecidas pela legislação em
vigor no país.

52
 CAPÍTULO 2: Direitos Ex.: 1: De acordo com a Resolução N° 596/2014,
Art. 11: É DIREITO do farmacêutico: que dispõe sobre o CEF e sobre o CPE e
1. Exercer a sua profissão sem qualquer estabelece as infrações e as regras de aplicação
discriminação, seja por motivo de religião, das sanções disciplinares, analise as proposições
etnia, orientação sexual, raça, nacionalidade, abaixo:
idade, condição social, opinião política, 1. É direito do farmacêutico, interagir com o
deficiência ou de qualquer outra natureza profissional prescritor, quando necessário,
vedada por lei; para garantir a segurança e a eficácia da
2. Interagir com o profissional prescritor, quando terapêutica, além de exigir dos profissionais da
necessário, para garantir a segurança e a saúde o cumprimento da legislação sanitária
eficácia da terapêutica, observada o uso vigente, em especial, as determinações
racional de medicamentos; ligadas à legibilidade da prescrição.
3. Exigir dos profissionais da saúde o 2. São deveres do farmacêutico: selecionar e
cumprimento da legislação sanitária vigente, supervisionar, nos limites da lei, os
em especial quanto à legibilidade da colaboradores para atuarem no auxílio ao
prescrição; exercício de suas atividades; recusar o
4. Recusar-se a exercer a profissão em recebimento de mercadorias ou produtos sem
instituição pública ou privada sem condições rastreabilidade de sua origem, sem nota fiscal
dignas de trabalho ou que possam prejudicar ou em desacordo com a legislação vigente.
o usuário, com direito a representação às 3. É proibido ao farmacêutico aceitar
autoridades sanitárias e profissionais; remuneração abaixo do estabelecido como o
5. Opor-se a exercer a profissão ou suspender a piso salarial oriundo de acordo, convenção
sua atividade em instituição pública ou privada coletiva ou dissídio da categoria, assim como
sem remuneração ou condições dignas de declarar possuir títulos científicos ou
trabalho, ressalvadas as situações de especialização que não possa comprovar, nos
urgência ou emergência, devendo comunicá- termos da lei.
las imediatamente às autoridades sanitárias e 4. É considerada infração ética e disciplinar
profissionais; grave, com pena de 1 a 3 salários mínimos
6. Negar-se a realizar atos farmacêuticos que regionais, aceitar remuneração abaixo do
sejam contrários aos ditames da ciência, da estabelecido como o piso salarial oriundo de
ética e da técnica, comunicando o fato, acordo, convenção coletiva ou dissídio da
quando for o caso, ao usuário, a outros categoria.
profissionais e ao respectivo CRF; 5. É considerada infração ética e disciplinar leve,
7. Ser fiscalizado no âmbito profissional e com pena de suspensão de 3 (três) a 6 (seis)
sanitário, obrigatoriamente por farmacêutico; meses, participar de qualquer tipo de
8. Exercer sua profissão com autonomia, não experiência com fins bélicos, raciais ou
sendo obrigado a prestar serviços que eugênicos, bem como de pesquisa não
contrariem os ditames da legislação vigente; aprovada pelo CEP/CONEP ou Comissão de
9. Ser valorizado e respeitado no exercício da Ética no Uso de Animais.
profissão, independentemente da função que Assinale a alternativa CORRETA:
exerce ou cargo que ocupe; a. Correta: Somente as proposições 1, 2 e 3
10. Ter acesso a todas as informações técnicas estão corretas.
relacionadas ao seu local de trabalho e ao b. Somente as proposições 1, 2 e 4 estão
pleno exercício da profissão; corretas.
11. Decidir, justificadamente, sobre o aviamento c. Somente as proposições 1, 3 e 4 estão
ou não de qualquer prescrição, bem como corretas.
fornecer as informações solicitadas pelo d. Somente as proposições 2, 4 e 5 estão
usuário; corretas.
12. Não ser limitado, por disposição estatutária ou
regimental de estabelecimento farmacêutico,
tampouco de instituição pública ou privada, na
escolha dos meios cientificamente
reconhecidos a serem usados no exercício da
sua profissão.
Ex.: 2: De acordo com o CEF, estabelecido no 7. Respeitar a vida, jamais cooperando com atos
“Art. 11. O farmacêutico, durante o tempo em que que intencionalmente atentem contra ela ou
permanecer inscrito em um CRF, que coloque em risco a integridade do ser
independentemente de estar ou não no exercício humano ou da coletividade;
efetivo da profissão, deve:” 8. Assumir, com responsabilidade social, ética,
a. Colocar seus serviços profissionais à sanitária, ambiental e educativa, sua função na
disposição das autoridades constituídas, se determinação de padrões desejáveis em todo
solicitado, em caso de conflito social interno, o âmbito profissional;
catástrofe ou epidemia, somente com 9. Contribuir para a promoção, proteção e
promessas de remuneração ou vantagem recuperação da saúde individual e coletiva,
pessoal. sobretudo quando, nessa área, ocupar cargo
b. Correto: Comunicar às autoridades sanitárias ou desempenhar função pública;
e profissionais, com discrição e fundamento, 10. Garantir ao usuário o acesso à informação
fatos que caracterizem infringência a este independente sobre as práticas terapêuticas
Código e às normas que regulam o exercício oficialmente reconhecidas no país, de modo a
das atividades farmacêuticas. possibilitar a sua livre escolha;
a. Falar de fatos que tenha conhecimento no 11. Selecionar e supervisionar, nos limites da lei,
exercício da profissão, mas ser sigiloso nos de os colaboradores para atuarem no auxílio ao
dever legal, amparados pela legislação exercício das suas atividades;
vigente, mesmo que exija comunicação, 12. Denunciar às autoridades competentes
denúncia ou relato a quem de direito. quaisquer formas de agressão ao meio
b. Nenhuma das alternativas. ambiente e riscos inerentes ao trabalho, que
sejam prejudiciais à saúde e à vida;
CAPÍTULO 3: Deveres 13. Comunicar ao CRF, em 5 dias, o
Art. 12: O farmacêutico, durante o tempo em que encerramento de seu vínculo profissional de
permanecer inscrito num CRF, qualquer natureza, independentemente de
independentemente de estar ou não no exercício retenção de documentos pelo empregador;
efetivo da profissão, deve: 14. Recusar o recebimento de mercadorias ou
1. Comunicar ao CRF e às demais autoridades produtos sem rastreabilidade de sua origem,
competentes os fatos que caracterizem sem nota fiscal ou em desacordo com a
infringência a este Código e às normas que legislação vigente;
regulam o exercício das atividades 15. Basear suas relações com os demais
farmacêuticas; profissionais, farmacêuticos ou não, na
2. Dispor seus serviços profissionais às urbanidade, no respeito mútuo, na liberdade e
autoridades constituídas, ainda que sem na independência de cada um;
remuneração ou qualquer outra vantagem 16. Respeitar as normas éticas nacionais vigentes,
pessoal, em caso de conflito social interno, bem como proteger a vulnerabilidade dos
catástrofe ou epidemia; envolvidos, ao participar de pesquisas
3. Exercer a profissão farmacêutica respeitando envolvendo seres humanos ou animais.
os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a
legislação vigentes; Ex.: 1: O Código de Ética Farmacêutica é
4. Respeitar o direito de decisão do usuário sobre estabelecido pela Resolução do Conselho Federal
seu tratamento, sua própria saúde e bem- de Farmácia, nº 596/14. Sobre o Código de Ética
estar, excetuando-se aquele que, mediante Farmacêutica, assinale a alternativa INCORRETA:
laudo médico ou determinação judicial, for a. A profissão farmacêutica, em qualquer
considerado incapaz de discernir sobre opções circunstância, não pode ser exercida
de tratamento ou decidir sobre sua própria sobrepondo-se à promoção, prevenção e
saúde e bem-estar; recuperação da saúde e com fins meramente
5. Comunicar ao CRF e às demais autoridades comerciais.
competentes a recusa em se submeter à b. É um princípio fundamental que o farmacêutico
prática de atividade contrária à lei ou mantenha atualizados o seu conhecimentos
regulamento, bem como a desvinculação do técnicos e científicos para aprimorar, de forma
cargo, função ou emprego, motivado pela contínua, o desempenho de sua atividade
necessidade de preservar os legítimos profissional.
interesses da profissão e da saúde; c. Incorreta: É um dever de o farmacêutico
6. Guardar sigilo de fatos e informações de que comunicar ao CRF, em 30 dias, o
tenha conhecimento no exercício da profissão, encerramento de seu vínculo profissional de
excetuando-se os casos amparados pela qualquer natureza, independentemente de
legislação vigente, cujo dever legal exija retenção de documentos pelo empregador.
comunicação, denúncia ou relato a quem de
direito;

54
d. É um direito de o farmacêutico decidir, Ex.: 1: Ainda de acordo com a Resolução nº 596
justificadamente, sobre o aviamento ou não de de 21 de fevereiro de 2014, que dispõe sobre o
qualquer prescrição, bem como fornecer as Código de Ética Farmacêutica, são práticas
informações solicitadas pelo usuário. vedadas a todos os farmacêuticos, atuantes na
e. É proibido ao farmacêutico receber iniciativa privada e no serviço público, EXCETO:
remuneração por serviços que não tenha a. Correto: Cobrar ou receber remuneração do
efetivamente prestado. usuário do serviço.
b. Exercer simultaneamente a Medicina.
Ex.: 2: Segundo o Capítulo 3 (Dos deveres) do c. Delegar a outros profissionais atos ou
Código de Ética da Profissão Farmacêutica, são atribuições exclusivos da profissão
deveres do farmacêutico, EXCETO: farmacêutica.
a. Dispor seus serviços profissionais às d. Deixar de prestar assistência técnica efetiva ao
autoridades constituídas, ainda que sem estabelecimento com o qual mantém vínculo
remuneração ou qualquer outra vantagem profissional.
pessoal, em caso de conflito social interno,
catástrofe ou epidemia. Ex.: 2: Segundo as resoluções do Conselho
b. Exercer a profissão farmacêutica respeitando Federal de Farmácia que tratam do código de
os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a ética da profissão Farmacêutica, todas as
legislação vigentes. afirmações abaixo estão corretas EXCETO.
c. Respeitar o direito de decisão do usuário sobre a. É dever de o farmacêutico exercer a
seu tratamento, sua própria saúde e bem- assistência farmacêutica e fornecer
estar, excetuando-se aquele que, mediante informações aos usuários dos serviços.
laudo médico ou determinação judicial, for b. Correto: Quando necessitar se afastar do
considerado incapaz de discernir sobre opções trabalho em que é responsável técnico, o
de tratamento ou decidir sobre sua própria farmacêutico deverá informa o Conselho
saúde e bem-estar. Regional de Farmácia em até 03 (três) dias
d. Correta: Exercer a profissão em instituição após o afastamento, em caso de doença,
pública ou privada sem condições dignas de acidente pessoal, óbito familiar, ou outro.
trabalho ou que possam prejudicar o usuário, c. É proibido ao farmacêutico exercer a Medicina
com direito a representação às autoridades concomitantemente com a Farmácia.
sanitárias e profissionais. d. É proibido ao farmacêutico aceitar ser perito
e. Comunicar ao CRF e às demais autoridades quando houver envolvimento pessoal ou
competentes os fatos que caracterizem institucional no caso.
infringência a este Código e às normas que
regulam o exercício das atividades CAPÍTULO 4: Proibições
farmacêuticas. Art. 14: É PROIBIDO ao farmacêutico:
1. Participar de qualquer tipo de experiência com
Art. 13: O farmacêutico deve comunicar fins bélicos, raciais ou eugênicos, bem como
previamente ao CRF, por escrito, o afastamento de pesquisa não aprovada por CEP/CONEP
temporário das atividades profissionais pelas ou Comissão de Ética no Uso de Animais;
quais detém responsabilidade técnica, quando não 2. Exercer simultaneamente a Medicina;
houver outro farmacêutico que, legalmente, o 3. Exercer atividade farmacêutica com
substitua. fundamento em procedimento não reconhecido
 § 1º: Na hipótese de afastamento por motivo pelo CFF;
de doença, acidente pessoal, óbito familiar ou 4. Praticar ato profissional que cause dano
por outro imprevisível, que requeira avaliação material, físico, moral ou psicológico, que
pelo CRF, a comunicação formal e possa ser caracterizado como imperícia,
documentada deverá ocorrer em 5 dias úteis negligência ou imprudência;
após o fato. 5. Deixar de prestar assistência técnica efetiva ao
 § 2º: Quando o afastamento ocorrer por motivo estabelecimento com o qual mantém vínculo
de férias, congressos, cursos de profissional, ou permitir o uso do seu nome por
aperfeiçoamento, atividades administrativas ou qualquer estabelecimento ou instituição onde
outras previamente agendadas, a não exerça pessoal e efetivamente sua função;
comunicação ao CRF deverá ocorrer com 6. Realizar ou participar de atos fraudulentos em
antecedência mínima de 48 horas. qualquer área da profissão farmacêutica;
7. Fornecer meio, instrumento, substância ou
conhecimento para induzir à prática, ou dela
participar, de tortura, eutanásia, aborto ilegal,
toxicomania ou de quaisquer outras formas de
procedimento degradante ou cruel em relação
ao ser humano e aos animais;
8. Produzir, fornecer, dispensar ou permitir que 20. Assinar trabalho realizado por outrem, alheio à
sejam dispensados meio, instrumento, sua execução, orientação, supervisão ou
substância, conhecimento, medicamento, fiscalização ou, ainda, assumir
fórmula magistral ou especialidade responsabilidade por ato farmacêutico que não
farmacêutica, fracionada ou não, que não praticou ou do qual não participou;
inclua a identificação clara e precisa sobre a 21. Prevalecer-se de cargo de chefia ou
substância ativa nela contida, bem como suas empregador para desrespeitar a dignidade de
respectivas quantidades, contrariando as subordinados;
normas legais e técnicas, excetuando-se a 22. Pleitear, de forma desleal, para si ou para
dispensação hospitalar interna, em que poderá outrem, emprego, cargo ou função exercido
haver a codificação do medicamento que for por outro farmacêutico, bem como praticar
fracionado sem, contudo, omitir o seu nome ou atos de concorrência desleal;
fórmula; 23. Fornecer, dispensar ou permitir que sejam
9. Obstar ou dificultar a ação fiscalizadora ou dispensados, sob qualquer forma, substância,
desacatar as autoridades sanitárias ou medicamento ou fármaco para uso diverso da
profissionais, quando no exercício das suas indicação para a qual foi licenciado, salvo
funções; quando baseado em evidência ou mediante
10. Aceitar remuneração abaixo do estabelecido entendimento formal com o prescritor;
como o piso salarial oriundo de acordo, 24. Exercer atividade no âmbito da profissão
convenção coletiva ou dissídio da categoria; farmacêutica em interação com outras
11. Declarar possuir títulos científicos ou profissões, concedendo vantagem ou não aos
especialização que não possa comprovar, nos demais profissionais habilitados para
termos da lei; direcionamento de usuário, visando ao
12. Aceitar ser perito, auditor ou relator de interesse econômico e ferindo o direito deste
qualquer processo ou procedimento, quando de escolher livremente o serviço e o
houver interesse, envolvimento pessoal ou profissional;
institucional; 25. Receber remuneração por serviços que não
13. Permitir interferência nos resultados tenha efetivamente prestado;
apresentados como perito ou auditor; 26. Coordenar, supervisionar, assessorar ou
14. Exercer a profissão farmacêutica quando exercer a fiscalização sanitária ou profissional
estiver sob a sanção disciplinar de suspensão; quando for sócio ou acionista de qualquer
15. Extrair, produzir, fabricar, transformar, categoria, ou interessado por qualquer forma,
beneficiar, preparar, distribuir, transportar, bem como prestar serviços à empresa ou
manipular, purificar, fracionar, importar, estabelecimento que forneça drogas,
exportar, embalar, re-embalar, manter em medicamentos, insumos farmacêuticos e
depósito, expor, comercializar, dispensar ou correlatos, laboratórios, distribuidoras ou
entregar ao consumo medicamento, produto indústrias, com ou sem vínculo empregatício;
sujeito ao controle sanitário, ou substância, em 27. Submeter-se a fins meramente mercantilistas
contrariedade à legislação vigente, ou permitir que venham a comprometer o seu
que tais práticas sejam realizadas; desempenho técnico, em prejuízo da sua
16. Exercer a profissão em estabelecimento não atividade profissional;
registrado, cadastrado e licenciado nos órgãos 28. Deixar de obter de participante de pesquisa ou
de fiscalização sanitária, do exercício de seu representante legal o TERMO DE
profissional, na junta comercial e na secretaria CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
de fazenda da localidade de seu (TCLE) para sua realização envolvendo seres
funcionamento; humanos, após as devidas explicações sobre
17. Aceitar a interferência de leigos em seus a sua natureza e as suas consequências;
trabalhos e em suas decisões de natureza 29. Usar-se de conhecimentos da profissão com a
profissional; finalidade de cometer ou favorecer atos ilícitos
18. Delegar a outros profissionais atos ou de qualquer espécie;
atribuições exclusivos da profissão 30. Fazer uso de documento, atestado, certidão ou
farmacêutica; declaração falsos ou alterados;
19. Omitir-se ou acumpliciar-se com os que 31. Permitir que terceiros tenham acesso a senhas
exercem ilegalmente a Farmácia ou com pessoais, sigilosas e intransferíveis, utilizadas
profissionais ou instituições que pratiquem em sistemas informatizados e inerentes à sua
atos ilícitos relacionados à atividade atividade profissional;
farmacêutica, em qualquer das suas áreas de 32. Exercer interação com outros
abrangência; estabelecimentos, farmacêuticos ou não, de
forma a viabilizar a realização de prática
vedada em lei ou regulamento;

56
33. Assinar laudo ou qualquer outro documento Ex.: 1: E acordo com o código de ética quando
farmacêutico em branco, de forma a atuando no serviço público, é vedado ao
possibilitar, ainda que por negligência, o uso farmacêutico EXCETO.
indevido do seu nome ou atividade a. Correta: Exercer a profissão farmacêutica
profissional; respeitando os atos, as diretrizes, as normas
34. Intitular-se responsável técnico por qualquer técnicas e a legislação vigentes;
estabelecimento sem a autorização prévia do b. Utilizar-se do serviço, emprego ou cargo para
CRF, comprovada mediante a Certidão de executar trabalhos de empresa privada de sua
Regularidade correspondente; propriedade ou de outrem, como forma de
35. Divulgar informação sobre temas obter vantagens pessoais;
farmacêuticos de conteúdo inverídico, c. Cobrar ou receber remuneração do usuário do
sensacionalista, promocional ou que contrarie serviço;
a legislação vigente; d. Reduzir, irregularmente, quando em função de
36. Promover o uso de substâncias ou a chefia ou coordenação, a remuneração devida
comercialização de produtos que não tenham a outro farmacêutico.
a indicação terapêutica analisada e aprovada,
bem como que não estejam descritos em Ex.: 2: De acordo com o código de ética
literatura ou compêndio nacionais ou farmacêutica é proibido ao profissional
internacionais reconhecidos pelo órgão farmacêutico:
sanitário federal; a. Praticar a assistência farmacêutica em
37. Usar-se de qualquer meio ou forma para instituições privadas.
difamar, caluniar, injuriar ou divulgar b. Ser presidente de sindicatos da classe.
preconceitos e apologia a atos ilícitos ou c. Cobrar por procedimentos de natureza
vedados por lei específica; simples.
38. Exercer sem a qualificação necessária o d. Correto: Exercer simultaneamente a medicina.
magistério, bem como utilizar esta prática para e. Negar ser perito quando houver envolvimento
aproveitar-se de terceiros em benefício próprio pessoal ou institucional.
ou para obter quaisquer vantagens pessoais;
39. Exercer a profissão e funções relacionadas à
Farmácia, exclusivas ou não, sem a
necessária habilitação legal;
40. Aviar receitas com prescrições médicas ou de
outras profissões, em desacordo com a técnica
farmacêutica e a legislação vigente;
41. Produzir, fabricar, fornecer, em desacordo com
a legislação vigente, radio-fármacos e
conjuntos de reativos ou reagentes, destinados
às diferentes análises complementares do
diagnóstico clínico;
42. Alterar o processo de fabricação de produtos
sujeitos a controle sanitário, modificar os seus
componentes básicos, nomes e demais
elementos objeto do registro, contrariando as
disposições legais e regulamentares;
43. Fazer declarações injuriosas, caluniosas,
difamatórias ou que depreciem o farmacêutico,
a profissão ou instituições e entidades
farmacêuticas, sob qualquer forma.
Art. 15: Quando atuando no serviço público, é
vedado ao farmacêutico:
1. Usar-se do serviço, emprego ou cargo para
executar trabalhos de empresa privada de sua
propriedade ou de outrem, como forma de
obter vantagens pessoais;
2. Cobrar ou receber remuneração do usuário do
serviço;
3. Reduzir, irregularmente, quando em função de
chefia ou coordenação, a remuneração devida
a outro farmacêutico.
 CAPÍTULO 5: Publicidade e dos Trabalhos TÍTULO 3: Relações com os Conselhos Federal
Científicos e Regionais de Farmácia.
Art. 16: É vedado ao farmacêutico: Art. 18: Na relação com os Conselhos, obriga-se
1. Divulgar assunto ou descoberta de conteúdo o farmacêutico a:
inverídico; 1. Observar as normas (resoluções e
2. Publicar, em seu nome, trabalho científico do deliberações) e as determinações (acórdãos e
qual não tenha participado, ou atribuir-se a decisões) dos CFF e CRF;
autoria exclusiva, quando houver participação 2. Prestar com fidelidade as informações que lhe
de subordinados ou outros profissionais, forem solicitadas a respeito do seu exercício
farmacêutica ou não; profissional;
3. Promover publicidade enganosa ou abusiva da 3. Comunicar ao CRF em que estiver inscrito
boa fé do usuário; toda e qualquer conduta ilegal ou antiética que
4. Anunciar produtos farmacêuticos ou processos observar na prática profissional;
por quaisquer meios capazes de induzir ao uso 4. Atender convocação, intimação, notificação ou
indevido e indiscriminado de medicamentos ou requisição administrativa no prazo
de outros produtos farmacêuticos; determinado, feitas pelos CFF e CRF, a não
5. Usar-se, sem referência ao autor ou sem a sua ser por motivo de força maior,
autorização expressa, de dados ou comprovadamente justificado;
informações, publicados ou não. 5. Tratar com respeito e urbanidade os
empregados, conselheiros, diretores e demais
TÍTULO 2: Relações Profissionais representantes dos CFF e CRF.
Art. 17: O farmacêutico, perante seus pares e Art. 19: O farmacêutico, no exercício profissional,
demais profissionais da equipe de saúde, deve é obrigado a por escrito ao respectivo CRF sobre
comprometer-se a: todos os seus vínculos, com dados completos da
1. Manter relações cordiais com a sua equipe de empresa (razão social, nome(s) do(s) sócio(s),
trabalho, observados os preceitos éticos; C.N.P.J., endereço, horários CRF de
2. Adotar critério justo nas suas atividades e nos funcionamento, de RESPONSABILIDADE
pronunciamentos sobre serviços e funções TÉCNICA (RT), mantendo atualizados os seus
confiados anteriormente a outro farmacêutico; endereços residencial e eletrônico, os horários de
3. Prestar colaboração aos colegas que dela responsabilidade técnica ou de substituição, bem
necessitem, assegurando-lhes consideração, como sobre qualquer outra atividade profissional
apoio e solidariedade que reflitam a harmonia que exerça, com seus respectivos horários e
e o prestígio da categoria; atribuições.
4. Prestigiar iniciativas de interesse da categoria;
5. Empenhar-se em elevar e firmar seu próprio TÍTULO 4: Infrações e Sanções Disciplinares
conceito, procurando manter a confiança dos Art. 20: As sanções disciplinares, definidas nos
membros da equipe de trabalho e dos termos do Anexo 3 desta Resolução, e conforme
destinatários do seu serviço; previstas na Lei Federal nº 3820/60, consistem
6. Manter relacionamento harmonioso com outros em:
profissionais, limitando-se às suas atribuições, 1. Advertência ou advertência com emprego da
no sentido de garantir unidade de ação na palavra “censura”;
realização das atividades a que se propõe em 2. Multa no valor de 1 salário mínimo a 3 salários
benefício individual e coletivo; mínimos regionais;
7. Denunciar atos que contrariem os postulados 3. Suspensão de 3 meses a 1 ano;
éticos da profissão; 4. Eliminação.
8. Respeitar as opiniões de farmacêuticos e
outros profissionais, mantendo as discussões
no plano técnico-científico;
9. Tratar com respeito e urbanidade os
farmacêuticos fiscais, permitindo que
promovam todos os atos necessários à
verificação do exercício profissional.

58
Ex.: 1: De acordo com o Capítulo 4, Art. 20, as Ex.: 1: Quanto às infrações e sanções
penalidades disciplinares serão as seguintes, disciplinares estabelecidas pelo Código de Ética
EXCETO da Profissão Farmacêutico, pode-se afirmar que
a. Advertência ou censura, aplicada sem a. A verificação do cumprimento das normas
publicidade, verbalmente ou por ofício do estabelecidas nesse Código é atribuição
Presidente do CR, chamando a atenção do exclusiva da Comissão de Ética dos CRF.
culpado para o fato brandamente no primeiro b. A apuração das infrações éticas compete ao
caso, energicamente e com o emprego da CFF em que o profissional estiver inscrito, ao
palavra censura no segundo. tempo do fato punível em que incorreu.
b. Eliminação, que será imposta aos que c. Prescreve em 12 meses a constatação fiscal
porventura houverem perdido alguns dos de ausência do farmacêutico no
requisitos dos artigos 15 e 16 para fazer parte estabelecimento, por meio de auto de infração
CRF, inclusive aos que forem convencidos, ou termo de visita, para efeito de instauração
perante o CFF ou em juízo, de incontinência de processo ético.
pública e escandalosa ou de embriaguez d. Correto: O profissional condenado por
habitual; e aos que, por faltas graves, já sentença criminal transitada em julgado em
tenham sido três vezes condenados razão do exercício da profissão ficará “ex
definitivamente a penas de suspensão, ainda officio” suspenso da atividade, enquanto
que em Conselhos Regionais diversos. durar a execução da pena.
c. Correto: Suspensão de 5 meses a um ano, e. O farmacêutico portador de doença que o
que será imposta por motivo de falta grave, de incapacite ao exercício da profissão
pronúncia criminal ou de prisão em virtude de farmacêutica, atestada em instância
sentença, aplicável pelo CR em que estiver administrativa, judicial ou médica, e certificada
inscrito o faltoso. pelo CRF, terá o seu registro e as suas
d. Multa de Cr$ 500,00 a Cr$ 5.000,00, que serão atividades profissionais caçados.
cabíveis no caso de terceira falta e outras
subsequentes, a juízo do CR a que pertencer o Art. 26: Prescreve em 24 meses a constatação
faltoso. fiscal de ausência do farmacêutico no
estabelecimento, por meio de auto de infração ou
TÍTULO 5: Disposições Gerais termo de visita, para efeito de instauração de
Art. 21: As normas deste Código aplicam-se a processo ético.
todos os inscritos nos CRF. Art. 27: O CFF, ouvidos os CRF e a categoria
 § único: Os farmacêuticos que exercem farmacêutica, promoverá, quando necessário, a
funções em organizações, instituições ou revisão e a atualização deste Código.
serviços estão sujeitos às normas deste Art. 28: As omissões deste Código serão
Código. decididas pelo CFF.
Art. 22: A verificação do cumprimento das
normas estabelecidas neste Código é atribuição ANEXO 2: Código de processo ético
precípua do CFF, dos CRF e suas Comissões de TÍTULO 1: Disposições Gerais
Ética, sem prejuízo das autoridades da área da CAPÍTULO 1: Processo
saúde, policial e judicial, dos farmacêuticos e da Art. 1º: A apuração ética, nos CRF, reger-se-á
sociedade. por este Código, aplicando-se, supletivamente, os
Art. 23: A apuração das infrações éticas compete princípios gerais de direito aos casos omissos ou
ao CRF em que o profissional estiver inscrito, ao lacunosos.
tempo do fato punível em que incorreu. Art. 2º: A competência disciplinar é do CRF em
Art. 24: O farmacêutico portador de doença que o que o faltoso estiver inscrito ao tempo do fato
incapacite ao exercício da profissão farmacêutica, punível em que incorreu, devendo o processo ser
atestada em instância administrativa, judicial ou instaurado, instruído e julgado em caráter sigiloso,
médica, e certificada pelo CRF, terá o seu registro sendo permitida vista dos autos apenas às partes
e as suas atividades profissionais suspensas de e aos procuradores constituídos, fornecendo-se
ofício enquanto perdurar sua incapacidade. cópias das peças expressamente requeridas.
Art. 25: O profissional condenado por sentença  § 1º: No decurso da apuração ética, poderá o
criminal transitada em julgado em razão do profissional solicitar transferência para outro,
exercício da profissão ficará “ex officio” suspenso sem interrupção do processo ético no CRF em
da atividade, enquanto durar a execução da pena. que se apura a falta cometida, devendo CRF
 § único: O profissional preso, provisória ou julgador, após o processo transitado em
preventivamente, em razão do exercício da julgado, informar ao CRF em que o profissional
profissão, também ficará “ex officio” suspenso estiver inscrito quanto ao teor do veredicto e à
de exercer as suas atividades, enquanto durar penalidade imposta.
a pena restritiva de liberdade.
 § 2º: Por se tratar de direito intertemporal, o Ex.: 1: Com base na Resolução no 596/2014, que
processo ético não será suspenso nem dispõe sobre o CEF, assinale a alternativa
encerrado na hipótese de pedido de CORRETA.
desligamento ou cancelamento de inscrição a. Correto: A apuração ética, nos CRF, será
profissional, e deverá seguir seu regular regida pelo CEF, podendo, ainda, ser
procedimento. aplicados supletivamente os princípios gerais
Art. 3º: Os CRF instituirão Comissões de Ética de direito.
com a competência de emitir parecer, b. É direito de o farmacêutico aceitar
justificadamente, pela abertura ou não de remuneração inferior à do piso salarial
processo ético- disciplinar, sendo que a decisão estabelecido em acordo coletivo.
denegatória deverá ser submetida ao Presidente c. O farmacêutico pode exercer simultaneamente
do CRF para deliberação. a medicina.
 § 1º: Cada Comissão de Ética será composta d. O CFF é uma pessoa jurídica de direito
por, no mínimo, 3 (três) farmacêuticos CRF privado, classificada como empresa pública.
Regional de Farmácia e homologados pelo e. No âmbito profissional e sanitário, o
Plenário, com mandato igual ao da Diretoria. farmacêutico tem o direito de ser fiscalizado
 § 2º: Compete à Comissão de Ética escolher, obrigatoriamente por farmacêutico ou
dentre os seus membros, o seu Presidente. biomédico.
 § 3º: É vedada à Diretoria, aos conselheiros e
empregados do CRF a participação como Ex.: 2: De acordo com o código de ética da profissão
membro da Comissão de Ética. farmacêutica, assinale a alternativa que preenche
 § 4º: Verificada a ocorrência de vaga na corretamente a lacuna da informação a seguir.
“Compete____ julgar em instância recursal os processos
Comissão de Ética, o Presidente do CRF disciplinares éticos dos farmacêuticos”.
indicará o substituto para ocupar o cargo, a. Ao Conselho Regional de Farmácia.
mediante homologação pelo Plenário e b. Correto: ao Plenário do Conselho Federal de
mandato igual ao da Diretoria. Farmácia.
 § 5º: Os custos necessários à realização dos c. Ao Plenário do Conselho ético da ANVISA.
trabalhos da Comissão de Ética deverão ser d. À Comissão de ética do Conselho Regional de
arcados pelo CRF, vedado o pagamento de Farmácia;
qualquer tipo de gratificação aos seus e. À Comissão de ética do Conselho Federal de
membros. Farmácia.
Art. 4º: A apuração ética obedecerá
cronologicamente para sua tramitação os Ex.: 3: O Código de Ética Farmacêutica está
seguintes passos: previsto na Resolução CFF no 596/2014. Com
 Recebimento da denúncia; base nesse normativo, assinale a alternativa
 Instauração ou arquivamento; correta.
 Montagem do processo ético-disciplinar; a. O processo ético será suspenso na hipótese
 Instalação dos trabalhos; de cancelamento da inscrição profissional.
 Conclusão da Comissão de Ética; b. No decurso da apuração ética, o profissional
 Julgamento; está impedido de solicitar transferência para
 Recursos e revisões; outro Conselho Regional de Farmácia.
 Execução. c. Correto: A competência disciplinar é do
Art. 5º: Compete ao CRF processar e julgar em Conselho Regional de Farmácia em que o
primeira instância os profissionais sob sua faltoso estiver inscrito ao tempo do fato punível
jurisdição e seus membros colegiados, inclusive em que incorreu.
gestores e conselheiros, observado o princípio da d. O processo de apuração ética é público.
segregação. e. Os custos necessários à realização dos
Art. 6º: Compete ao Plenário do CFF julgar em trabalhos da Comissão de Ética são custeados
instância recursal os processos disciplinares pelo infrator.
éticos.

60
Ex.: 4: De acordo com o Código de Processo CAPÍTULO 2: Instauração ou Arquivamento
Ético, constante da Resolução nº 596/2014 do Art. 9º: O Presidente do Conselho Regional de
CFF, é CORRETO afirmar: Farmácia analisará o parecer do Presidente da
a. O processo ético poderá ser suspenso ou Comissão de Ética e despachará, em 30 dias, pelo
encerrado sempre que houver pedido de arquivamento ou pela instauração de processo
desligamento ou cancelamento de inscrição ético-disciplinar.
profissional por parte do faltoso.
b. Cada Comissão de Ética, instituída pelos CAPÍTULO 3: Montagem do Processo Ético-
Conselhos Regionais de Farmácia, serão Disciplinar
compostas por, no mínimo, cinco Art. 10: Instaurado o processo ético-disciplinar,
farmacêuticos nomeados pelo presidente do mediante despacho do Presidente do CRF, a
CRF. Secretaria o registrará por escrito, atribuindo-lhe
c. Correto: No decurso da apuração ética, um número e, de imediato, o encaminhará à
poderá o profissional solicitar transferência Comissão de Ética.
para outro CRF, sem interrupção do processo Art. 11: O processo será formalizado por meio de
ético no CRF em que se apura a falta autos, com peças anexadas por termo, com folhas
cometida. numeradas, sendo os despachos, pareceres e
d. Poderão integrar as Comissões de Ética, decisões juntadas, preferencialmente, em ordem
membros da diretoria, conselheiros e cronológica.
empregados dos CRF's.
e. Os integrantes das Comissões de Ética serão CAPÍTULO 4: Instalação dos Trabalhos
remunerados de forma justa pelo seu trabalho, Art. 12: Recebido o processo, a Comissão de
sendo os custos dessa remuneração arcados Ética o instalará e deverá observar os prazos
pelos CRF´S. prescricionais previstos em lei para concluir os
seus trabalhos, obedecendo aos seguintes
TÍTULO 2: Procedimentos procedimentos:
CAPÍTULO 1: Recebimento da Denúncia  Lavrar o competente termo de instalação dos
Art. 7º: A apuração do processo ético-disciplinar trabalhos;
inicia-se por ato do Presidente do CRF quando  Designar, dentre os seus membros, o relator
este: do processo;
1. Tomar ciência inequívoca do ato ou matéria  Designar um empregado do conselho regional
que caracterize infração ética profissional; de farmácia para secretariar os trabalhos;
2. Tomar conhecimento de infração ética  Determinar local, dia e hora para a sessão de
profissional por meio do Relatório de depoimento do indiciado e oitiva de
Fiscalização do CRF. testemunha;
Art. 8º: O Presidente do CRF encaminhará, em 20  Determinar a imediata comunicação por
dias do conhecimento do fato, despacho ao correspondência ao indiciado, relatando-lhe
Presidente da Comissão de Ética, determinando sobre:
a análise e decisão sobre a viabilidade de abertura a. A abertura do processo ético;
de processo ético-disciplinar, com base nos b. O local,
indícios apresentados na denúncia recebida. c. O direito de arrolar até 3 (três) testemunhas
§ 1º: O Presidente da Comissão de Ética terá o na sua defesa prévia, cujos nomes e
prazo de 30 dias, contados a partir do recebimento endereços completos devem ser
da solicitação, para entregar a análise, que pode apresentados em 10 (dez) dias anteriores à
ser monocrática ou em conjunto com os demais data da audiência;
membros. d. A obrigatoriedade de comparecimento das
§ 2º: A análise da Comissão de Ética deverá testemunhas arroladas na Sessão de
conter uma parte expositiva, em que serão Depoimento designada pela Comissão de
fundamentados os motivos, e uma conclusiva, na Ética, independentemente da intimação.
qual será aposta a expressão “pela instauração  § 1º: O indiciado ou seu procurador constituído
de processo ético-disciplinar” ou “pelo terá acesso ao processo sempre que desejar
arquivamento”, sendo que, no primeiro caso, consultá-lo, observando-se o horário de
deverão constar os dispositivos do Código de expediente da Secretaria do CRF, sendo
Ética, em tese, infringidos. vedada a retirada dos autos originais,
facultando-lhe a obtenção de cópias mediante
o pagamento de taxa respectiva.
 § 2º: Na hipótese da ausência não justificada Art. 17: O revel poderá intervir no processo em
da testemunha arrolada na audiência de qualquer fase, não lhe sendo devolvido prazo já
depoimento, será da responsabilidade do vencido.
indiciado, sob pena de preclusão, o seu
comparecimento em nova data de oitiva a ser CAPÍTULO 5: Conclusão da Comissão de Ética
agendada pela Comissão de Ética. Art. 18: Concluída a instrução processual, a
Art. 13: Compete ao Relator da Comissão de Comissão de Ética apresentará seu relatório.
Ética no processo ético-disciplinar:  § único: O relatório a que alude o “caput”
 Instruir o processo para julgamento; deste artigo conterá uma parte expositiva, que
 Intimar pessoas mediante correspondência inclui um sucinto relato dos fatos, a explícita
com aviso de recebimento ou ciência referência ao local, data e hora da infração, e a
inequívoca; apreciação das provas acolhidas, além de uma
 Requerer perícias e demais provas ou parte conclusiva, com a apreciação do valor
diligências consideradas necessárias à probatório das provas, indicando
instrução do processo; expressamente a infração e os dispositivos do
 Emitir relatório; Código de Ética infringidos, e se houve ou não
 Requerer ao Presidente da Comissão de Ética culpa.
a realização de nova Sessão de Depoimento, Art. 19: Concluído o processo, o Presidente da
se necessário. Comissão de Ética remeterá os autos ao
Art. 14: A Sessão de Depoimento do indiciado Presidente do CRF para as providências cabíveis.
obedecerá ao que segue:
1. Somente poderão estar presentes no recinto CAPÍTULO 4: Julgamento
os membros da Comissão de Ética, o Art. 20: Recebido o processo, o Presidente do
depoente e seu procurador, as testemunhas, o CRF terá o prazo de 30 dias para:
advogado do CRF e o empregado do CRF a. Marcar a data de julgamento do processo em
responsável por secretariar a Comissão de reunião plenária;
Ética; b. Designar um conselheiro relator entre os
2. Cabe ao Presidente da Comissão de Ética conselheiros efetivos, por distribuição da
determinar a ordem de entrada e a secretaria, observados os eventuais
permanência no recinto dos participantes da impedimentos e suspeições;
sessão; c. Comunicar ao indiciado a data de julgamento,
3. A Sessão de Depoimento poderá ser gravada com antecedência mínima de 15 dias.
em áudio, sendo as gravações anexadas ao  § único: A reunião plenária de julgamento do
processo; processo ético-disciplinar deverá ser
4. Ao final da Sessão de Depoimento, o Relator realizada no prazo de 180 dias corridos,
do processo oferecerá aos presentes o contados a partir da data de recebimento do
“Termo de Depoimento”, por escrito, em duas processo ético-disciplinar pelo Presidente do
vias de igual teor, o qual deverá ser lido e Conselho Regional de Farmácia.
assinado pelos presentes. Art. 21: O Conselheiro Relator designado deverá
Art. 15: O Presidente da Comissão de Ética apresentar seu parecer na data da reunião
notificará, na audiência, o indiciado para, no prazo plenária em que o processo será submetido a
de 15 dias, apresentar as razões finais. julgamento.
Art. 16: Caso o indiciado não se manifeste à  § 1º: O Conselheiro Relator, uma vez
Comissão de Ética e também não compareça ao observada a não iminência de prescrição e
local, no dia e hora marcados para prestar desde que devidamente justificado, poderá
depoimento, o Presidente da Comissão de Ética permanecer com os autos por até 2 reuniões
somente o convocará novamente se houver plenárias, podendo-se prorrogar por mais 2 se
apresentação de justificativa plausível de eventual assim for deliberado pelo Plenário, sob pena
impedimento, declarando-o revel, se ausente, de instauração de processo ético e demais
sendo que, no prazo de 10 dias, o Presidente da procedimentos cabíveis em seu desfavor,
Comissão de Ética comunicará o ocorrido ao observado o princípio da segregação.
Presidente do CRF, requerendo-lhe a nomeação  § 2º: Não apresentando o Conselheiro Relator
de Defensor Dativo. o parecer, tampouco a justificativa prévia, o
 § 1º: O Presidente do CRF terá o prazo de 15 Presidente do CRF determinará a instauração
dias para proceder à nomeação do Defensor de processo ético nos moldes do parágrafo
Dativo. anterior e designará outro relator, que o
 § 2º: O Defensor Dativo, a partir de sua apresentará na reunião plenária subsequente.
nomeação, terá o prazo de 30 dias para
apresentar, por escrito, à Comissão de Ética, a
defesa do indiciado.

62
Art. 22: Aberta a Sessão de Julgamento, o Art. 26: A decisão do Plenário terá a forma de
Presidente da reunião plenária concederá a acórdão, a ser lavrado de acordo com o parecer
palavra ao Conselheiro Relator, que lerá seu do conselheiro cujo voto tenha sido adotado, com
parecer e, após a concessão de direito à defesa expressa numeração própria, número do
oral por 10 (dez) minutos ao indiciado ou seu processo, nomes das partes, procuradores, relator
procurador legalmente constituído, proferirá o seu e revisor, se houver, além de ementa com
voto, em julgamento realizado em sessão secreta. palavras-chave de pesquisa, dispositivo infringido,
 § único: Apenas podem permanecer no pena aplicada, forma de votação e data, sob pena
recinto de julgamento os conselheiros de nulidade.
membros do Plenário, as partes interessadas e
os empregados necessários à sua condução. CAPÍTULO 7: Recursos e Revisões
Art. 23: Cumprido o disposto nos artigos Art. 27: Da decisão do Conselho Regional de
anteriores, o Presidente da reunião plenária dará a Farmácia caberá recurso ao Conselho Federal de
palavra, pela ordem, ao conselheiro que a Farmácia no prazo de 30 dias corridos, a contar
solicitar, para: da data em que o infrator dela tomar
1. Pedir vista dos autos; conhecimento.
2. Requerer a conversão do julgamento em  § 1º: Interposto tempestivamente, o recurso
diligência, com aprovação do plenário, caso terá efeito suspensivo nos casos previstos em
em que determinará as providências a serem lei.
adotadas pela comissão de ética;  § 2º: No caso de interposição intempestiva,
3. Opinar sobre a matéria, os fundamentos ou que deverá ser certificada nos autos pelo
conclusões do conselheiro relator, devendo as Conselho Regional de Farmácia, o processo
suas razões serem reduzidas a termo em ata; será arquivado, com certidão de trânsito em
4. Proferir seu voto. julgado.
Art. 24: Na hipótese de pedido de vista dos autos Art. 28: O recurso administrativo será julgado de
ou conversão do julgamento em diligência, o acordo com o que dispuserem as normas do CFF.
processo será retirado de pauta. Art. 29: No prazo de 1 (um) ano, a contar do
 § 1º: Neste caso, cumpridas as respectivas trânsito em julgado da decisão, o punido poderá
providências, os autos serão devolvidos ao requerer revisão do processo ao Conselho
Conselheiro Relator para juntar seu parecer. Regional de Farmácia, com base em fato novo ou
 § 2º: A Comissão de Ética terá o prazo de 60 na hipótese de a decisão condenatória ter sido
(sessenta) dias, contados a partir da data da fundada em depoimento, exame pericial ou
realização da reunião plenária que deu origem documento cuja falsidade vier a ser comprovada.
ao pedido de vista ou diligência, para devolver  § único: Considera-se fato novo aquele que o
ao Presidente do CRF o processo ético- punido conheceu somente após o trânsito em
disciplinar considerado, sendo que este prazo julgado da decisão e que dê condição, por si
poderá ser prorrogado por igual período, só, ou em conjunto com as demais provas já
desde que plenamente justificado e aprovado produzidas, de criar nos julgadores uma
pelo Plenário. convicção diversa daquela já firmada.
 § 3º: Cumprida a diligência, o Presidente da Art. 30: A revisão terá início por petição dirigida
Comissão de Ética remeterá ao Presidente do ao Presidente do CRF, instruída com certidão de
CRF o processo ético-disciplinar, quando trânsito em julgado da decisão e as provas
serão contados novamente os prazos previstos documentais comprobatórias dos fatos arguidos.
no artigo 20.  § único: O Presidente do CRF, ao acatar o
Art. 25: A decisão do Plenário do Conselho pedido, nomeará um relator rara emissão de
Regional de Farmácia será fundamentada no parecer, que será submetido a julgamento em
parecer e voto do Relator. sessão plenária do CRF, no prazo máximo de
 § único: Na hipótese de divergência do voto 180 dias.
do Relator e, havendo pedido de revisão por
outro conselheiro, o Presidente do Conselho
Regional de Farmácia designará este como
Revisor, o qual deverá apresentar voto, por
escrito, na sessão subsequente ou
extraordinária.
 CAPÍTULO 8: Execução  § único: O prazo prescricional inicia-se a partir
Art. 31: Compete ao Conselho Regional de da data da terceira constatação necessária à
Farmácia a execução da decisão proferida em instauração do processo ético-disciplinar
processo ético disciplinar, que se processará nos Art. 38: Os casos omissos serão resolvidos pelo
estritos termos do acórdão e será anotada no Plenário do Conselho Federal de Farmácia,
prontuário do infrator. podendo inclusive decidir em processos em
 § 1º: Na execução da penalidade de andamento, desde que observada a ampla defesa
eliminação da inscrição do profissional no e o devido processo legal.
quadro do CRF, além dos editais e das
comunicações feitas às autoridades e ANEXO 3: Estabelece as infrações e as regras
interessados, proceder-se-á à apreensão da de aplicação das sanções disciplinares
cédula e da carteira profissional do infrator, Art. 1º: As transgressões às e às determinações
inclusive mediante ação judicial, se dos CFF e CRF, bem como às infrações à
necessário. legislação farmacêutica e correlata, são passíveis
 § 2º: Na hipótese de aplicação definitiva de de apenação, ressalvadas as previstas em normas
penalidade de suspensão, o CRF deverá especiais.
promover publicidade da decisão, as Art. 2º: Nas infrações éticas e disciplinares serão
anotações necessárias, além da apreensão observadas a tipificação da conduta, a
temporária da cédula e da carteira profissional. reincidência, a análise do fato e as suas
consequências ao exercício profissional e à saúde
CAPÍTULO 9: Prazos coletiva, sem prejuízo das sanções de natureza
Art. 32: Considera-se prorrogado o prazo até o civil ou penal cabíveis.
1º dia útil subsequente, se o vencimento se der Art. 3º: Em grau de recurso, deve ser observado o
em feriado ou em recesso do Conselho Regional princípio do “reformatio in pejus”, que consiste
de Farmácia. na impossibilidade de tratamento mais severo do
 § único: Os prazos serão contados a partir da que o registrado na decisão recorrida, sem que
juntada de Aviso de Recebimento (AR) aos haja recurso interposto neste sentido.
autos, mediante certidão respectiva lavrada Art. 4º: Considera-se reincidente aquele que tiver
pelo Conselho Regional de Farmácia ou por antecedentes disciplinares em processos findados
ciência inequívoca do interessado. Administrativamente ou com decisão transitada
Art. 33: A representação por procurador deverá em Julgado.
estar instruída com o respectivo instrumento, com  § único: Verifica-se a reincidência quando se
firma devidamente reconhecida, excetuando-se comete outra infração ética durante o prazo de
aquela outorgada a advogado. 5 (cinco) anos após o trânsito em julgado da
Art. 34: A punibilidade por falta sujeita a decisão administrativa que o tenha condenado
processo ético-disciplinar pelo CRF em que o anteriormente.
profissional está inscrito prescreve em 5 anos, Art. 5º: Quando aplicada a pena de suspensão e
contados da data de verificação do fato respectivo eliminação, deve esta ser publicada no órgão de
ou, no caso de infração permanente ou divulgação oficial do CRF, depois do trânsito em
continuada, do dia em que tiver cessado. julgado.
Art. 35: O conhecimento expresso ou a Art. 6º: As sanções aplicadas serão objeto de
notificação feita diretamente ao profissional faltoso registro na ficha individual do farmacêutico,
interrompe, mas não suspende, o prazo devendo ainda ser comunicadas, no caso de
prescricional de que trata o artigo anterior. suspensão, ao empregador e ao órgão sanitário
 § único: O conhecimento expresso ou a competente, além da apreensão da cédula e da
notificação de que trata este artigo ensejará carteira profissional.
defesa escrita ou a termo, a partir de quando Art. 7º: Às infrações éticas e disciplinares leves
recomeçará a fluir o prazo prescricional. devem ser aplicadas as penas de advertência sem
Art. 36: Todo processo ético-disciplinar publicidade na primeira vez; advertência por
paralisado há mais de 3 (três) anos, pendente de inscrito, sem publicidade, com o emprego da
despacho ou julgamento, será arquivado “ex palavra “censura” na segunda vez; multa no valor
officio”, ou a requerimento da parte interessada, de 1 salário mínimo a 3 salários mínimos
sem prejuízo de serem apuradas as regionais, que serão elevados ao dobro no caso
responsabilidades pela paralisação. de reincidência, cabíveis no caso de terceira falta
Art. 37: Para abertura de processo ético- e outras subsequentes, sendo elas:
disciplinar com fundamento na ausência do
profissional no estabelecimento a que presta
assistência técnica, conforme dispõe o Código de
Ética, serão necessárias, no mínimo, 3 (três)
constatações fiscais, no período de 24 (vinte e
quatro) meses.

64
Ex.: 1: A Resolução nº 596, de 21 de fevereiro de 5. Obstar ou dificultar a ação fiscalizadora ou
2014, publicada pelo Conselho Federal de desacatar as autoridades sanitárias ou
Farmácia, dispõe sobre o Código de Ética profissionais, quando no exercício das suas
Farmacêutica, o Código de Processo Ético e funções;
estabelece as infrações e as regras de aplicação 6. Omitir das autoridades competentes quaisquer
das sanções disciplinares. No seu anexo III, estão formas de agressão ao meio ambiente e riscos
estabelecidas as infrações e as regras de inerentes ao trabalho, que sejam prejudiciais à
aplicação das sanções disciplinares. Todas as saúde e à vida;
afirmativas a seguir estão corretas, EXCETO: 7. Aceitar remuneração abaixo do estabelecido
a. As sanções aplicadas serão objeto de registro como o piso salarial oriundo de acordo,
na ficha individual do farmacêutico, devendo convenção coletiva ou dissídio da categoria;
ainda ser comunicadas, no caso de 8. Delegar a outros profissionais atos ou
suspensão, ao empregador e ao órgão atribuições exclusivos da profissão
sanitário competente. farmacêutica;
b. Desrespeitar o direito de decisão do usuário 9. Exercer a profissão e funções relacionadas à
sobre seu tratamento, sua própria saúde e 10. Farmácia, exclusivas ou não, sem a
bem-estar, excetuando-se aquele que, necessária habilitação legal;
mediante laudo médico ou determinação 11. Deixar de prestar assistência técnica efetiva ao
judicial, for considerado incapaz de discernir 12. Estabelecimento com o qual mantém vínculo
sobre opções de tratamento ou decidir sobre profissional, ou permitir a utilização do seu
sua própria saúde e bem-estar é considerado nome por qualquer estabelecimento ou
infração ética e disciplinar leve. instituição onde não exerça pessoal e
c. Assinar laudo ou qualquer outro documento efetivamente sua função;
farmacêutico em branco, de forma a 13. Não comunicar em 5 dias ao Conselho
possibilitar, ainda que por negligência, o uso Regional de Farmácia o encerramento de seu
indevido do seu nome ou atividade profissional vínculo profissional de qualquer natureza,
é considerado infração ética e disciplinar independentemente de retenção de
grave. documentos pelo empregador;
d. Incorreta: A reincidência é verificada quando 14. Declarar possuir títulos científicos ou
se comete outra infração ética durante o prazo especialização que não possa comprovar, nos
de 1 (um) ano após o trânsito em julgado da termos da lei;
decisão administrativa que tenha condenado o 15. Deixar-se explorar por terceiros, com
farmacêutico anteriormente. finalidade política ou religiosa;
16. Exercer a profissão em estabelecimento não
1. Deixar de comunicar ao CRF e às demais registrado, cadastrado e licenciado nos órgãos
autoridades competentes os fatos que de Fiscalização sanitária, do exercício
caracterizem infringência a este código e às profissional, na Junta Comercial e na
normas que regulam o exercício das atividades Secretaria de Fazenda da localidade de seu
farmacêuticas; funcionamento;
2. Desrespeitar o direito de decisão do usuário 17. Assinar trabalho realizado por outrem, alheio à
sobre seu tratamento, sua própria saúde e sua execução, orientação, supervisão ou
bem-estar, excetuando-se aquele que, fiscalização ou, ainda, assumir a
mediante laudo médico ou determinação responsabilidade por ato farmacêutico que não
judicial, for considerado incapaz de discernir praticou ou do qual não participou;
sobre opções de tratamento ou decidir sobre 18. Publicar, em seu nome, trabalho científico do
sua própria saúde e bem-estar; qual não tenha participado, ou atribuir-se
3. Extrair, produzir, fabricar, transformar, autoria exclusiva, quando houver participação
beneficiar, preparar, distribuir, transportar, de subordinados ou outros profissionais,
manipular, purificar, fracionar, importar, farmacêutica ou não;
exportar, embalar, reembalar, manter em 19. Aviar receitas com prescrições médicas ou de
depósito, expor, comercializar, dispensar ou outras profissões, em desacordo com a técnica
entregar ao consumo medicamento, produto farmacêutica e a legislação vigente;
sujeito ao controle sanitário, ou substância, em 20. Coordenar, supervisionar, assessorar ou
contrariedade à legislação vigente, ou permitir exercer a fiscalização sanitária ou profissional
que tais práticas sejam realizadas; quando for sócio ou acionista de qualquer
4. Realizar exames e perícias técnico-legais, e categoria, ou interessado por qualquer forma,
emitir laudos técnicos em relação às atividades bem como prestar serviços à empresa ou
profissionais, em desacordo à legislação estabelecimento que forneça drogas,
vigente; medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, laboratórios, distribuidoras ou
indústrias, com ou sem vínculo empregatício;
 21. Promover publicidade enganosa ou abusiva da indevido e indiscriminado de medicamentos ou
boa fé do usuário, bem como em relação a de outros produtos farmacêuticos.
produtos farmacêuticos e à divulgação de Art. 9º: Às infrações éticas e disciplinares graves
assuntos científicos não fundamentados na devem ser aplicadas as penas de suspensão de 3
promoção, proteção e recuperação da saúde; meses na primeira vez; de 6 meses na segunda
22. Inobservar as normas (resoluções e vez; e de 12 meses na terceira vez, sendo elas:
deliberações) e as determinações (acórdãos e 1. Violar o sigilo de fatos e informações de que
decisões) dos Conselhos Federal e Regionais tenha tomado conhecimento no exercício da
de Farmácia; profissão, excetuando-se os amparados pela
23. Permitir interferência nos resultados legislação vigente, cujo dever legal exija
apresentados como perito ou auditor; comunicação, denúncia ou relato a quem de
24. Aceitar ser perito, auditor ou relator de direito;
qualquer processo ou procedimento, quando 2. Participar de qualquer tipo de experiência com
houver interesse, envolvimento pessoal ou fins bélicos, raciais ou eugênicos, bem como
institucional; de pesquisa não aprovada por Comitê de Ética
25. Pleitear, de forma desleal, para si ou para em Pesquisa/ comissão Nacional de Ética em
outrem, emprego, cargo ou função exercidos Pesquisa (CEP/CONEP) ou Comissão de Ética
por outro farmacêutico, bem como praticar no Uso de Animais; exercer atividade
atos de concorrência desleal; farmacêutica com fundamento em
26. Exercer atividade no âmbito da profissão procedimento não reconhecido pelo CFF;
farmacêutica em interação com outras
profissões, concedendo vantagem ou não aos Ex.: 1: A Resolução n° 596/2014, do CFF, dentre
demais profissionais habilitados para outras providências, estabelece as infrações e as
direcionamento de usuário, visando ao regras de aplicação de sanções disciplinares, das
interesse econômico e ferindo o direito deste quais podemos afirmar que:
de escolher livremente o serviço e o a. Verifica-se a reincidência quando se comete
profissional; outra infração ética durante o prazo de 10
27. Receber remuneração por serviços que não anos após o trânsito em julgado da decisão
tenha efetivamente prestado; administrativa que o tenha condenado
28. Exercer interação com outros anteriormente.
estabelecimentos, farmacêuticos ou não, de b. Compreende infração ética e disciplinar
forma a viabilizar a realização de prática mediana afastar-se das atividades
vedada em lei ou regulamento; profissionais por motivo de doença,
29. Intitular-se responsável técnico por qualquer congressos, cursos ou outras atividades
estabelecimento sem a autorização prévia do inerentes à profissão, sem comunicar o CRF.
conselho regional de farmácia, comprovada c. Compreende infração ética e disciplinar grave
mediante a certidão de regularidade permitir que terceiros tenham acesso a senhas
correspondente, pessoais, sigilosas e intransferíveis, utilizadas
30. Divulgar informação sobre temas em sistemas informatizados e inerentes à sua
farmacêuticos de conteúdo inverídico, atividade profissional.
sensacionalista, promocional ou que contrarie d. Correta: Compreende infração ética e
a legislação vigente; disciplinar grave participar de qualquer tipo de
31. Promover a utilização de substâncias ou a experiência com fins bélicos, raciais ou
comercialização de produtos que não tenham eugênicos, bem como de pesquisa não
a indicação terapêutica analisada e aprovada, aprovada por Comitê de Ética em Pesquisa ou
bem como que não estejam descritos em Comissão de Ética no Uso de Animais.
literatura ou compêndio nacionais ou
internacionais reconhecidos pelo órgão 3. Fornecer meio, instrumento, substância ou
sanitário federal; conhecimento para induzir à prática, ou dela
32. Quando atuando no serviço público, utilizar-se participar, de tortura, eutanásia, aborto ilegal,
do serviço, emprego ou cargo para executar toxicomania ou de quaisquer outras formas de
trabalhos de empresa privada de sua procedimento degradante ou cruel em relação
propriedade ou de outrem, como forma de ao ser humano e aos animais;
obter vantagens pessoais, cobrar ou receber 4. Desrespeitar a vida, jamais cooperando com
remuneração do usuário do serviço, reduzir, atos que intencionalmente atentem contra ela
irregularmente, quando em função de chefia ou que coloquem em risco a integridade do ser
ou coordenação, a remuneração devida a humano ou da coletividade;
outro farmacêutico;
5. Produzir, fabricar, fornecer, em desacordo com
a legislação vigente, radio fármacos e
33. Anunciar produtos farmacêuticos ou processos conjuntos de reativos ou reagentes, destinados
por quaisquer meios capazes de induzir ao uso
66
 às diferentes análises complementares do Art. 12: A pena de eliminação será imposta aos
diagnóstico clínico; que porventura tiverem perdido algum dos
6. Omitir-se ou acumpliciar-se com os que e requisitos dos art. 15 e 16 da Lei nº 3.820/60 para
exercem ilegalmente a farmácia ou com os fazer parte do Conselho Regional de Farmácia,
profissionais ou instituições que pratiquem inclusive aos que, por faltas graves, já tenham
atos ilícitos relacionados à atividade sido três vezes condenados definitivamente à
farmacêutica, em qualquer das suas áreas de pena de suspensão, ainda que em Conselhos
abrangência; Regionais de Farmácia diversos.
7. Fornecer, dispensar ou permitir que sejam Art. 13: Na hipótese de diversas condutas
dispensados, sob qualquer forma, substância, praticadas pelo indiciado, oriundas do mesmo fato
medicamento ou fármaco para uso diverso da ou processo ético-disciplinar, as punições serão
indicação para a qual foi licenciado, salvo aplicadas de forma cumulativa e sequencial,
quando baseado em evidência ou mediante delineando-se a pena por cada infração apurada.
entendimento formal com o prescritor; Art. 14: Os casos omissos serão resolvidos pelo
8. Alterar o processo de fabricação de produtos Plenário do CFF.
sujeitos a controle sanitário, modificar os seus
componentes básicos, nomes e demais
elementos objeto do registro, contrariando as
disposições legais e regulamentares;
9. Praticar ato profissional que cause dano
material, físico, moral ou psicológico, que
possa ser caracterizado como imperícia,
negligência ou imprudência;
10. Utilizar-se de conhecimentos da profissão com
a finalidade de cometer ou favorecer atos
ilícitos de qualquer espécie;
11. Fazer uso de documento, atestado, certidão ou
declaração falsos ou alterados;
12. Assinar laudo ou qualquer outro documento
farmacêutico em branco, de forma a
possibilitar, ainda que por negligência, o uso
indevido do seu nome ou atividade
profissional;
13. Realizar ou participar de atos fraudulentos em
qualquer área da profissão farmacêutica;
14. Utilizar-se de qualquer meio ou forma para
difamar, caluniar, injuriar ou divulgar
preconceitos e apologia a atos ilícitos ou
vedados por lei específica;
15. Receber ou receptar mercadorias ou produtos
sem rastreabilidade de sua origem, sem nota
fiscal ou em desacordo com a legislação
vigente;
16. Fazer declarações injuriosas, caluniosas,
difamatórias ou que depreciem o farmacêutico,
a profissão ou instituições e entidades
farmacêuticas, sob qualquer forma.
Art. 10: Àquele que continuar a exercer a
profissão, mesmo enquanto estiver sob a sanção
disciplinar de suspensão, será aplicada idêntica
pena pelo prazo em dobro ao originariamente
determinado.
Art. 11: A pena de suspensão de 3 a 12 meses
será diretamente;
 ORGANIZAÇÃO DE ALMOXARIFADO Área física
A palavra almoxarifado teve origem na península A área física do almoxarifado pode estar
ibérica (765 a 1031), quando ocorreu a invasão destinada à estocagem de medicamentos e
árabe. O vocábulo al-xarife designava a pessoa produtos para a saúde. Para tanto, devem ser
de confiança do sultão responsável pela guarda previstos setores separados para os mesmos.
dos bens do seu senhor. Recomenta-se que cada setor tenha profissional
Almoxarifado é a unidade administrativa com a responsável. Deve ser estruturado para conter as
finalidade de suprir material, na quantidade certa, seguintes áreas.
no momento certo e na qualidade certa, pelo  Recepção: Área destinada aos recebimentos
menor custo possível, a todos os setores dos dos produtos, na qual devem ser realizadas a
órgãos ou entidades. Também é destinada à verificação, a conferência e a separação dos
guarda e conservação de materiais e bens móveis mesmos;
novos, com controle do salto físico e do registro,  Expedição: Área destinada à organização,
visando atender as necessidades interna de preparação, conferência e liberação dos
suprimento do órgão ou entidade. produtos;
É um importante setor das empresas, sejam  Vestiário: Destinado ao pessoal da carga e
publicas ou privadas, e consiste no lugar descarga;
destinado à armazenagem em condições  Refeitório e sanitários;
adequadas de produto para uso interno.  Geral: O local deve ser ventilado, os
As atividades voltadas para administrar o fluxo medicamentos armazenados em estantes.
de medicamentos e de informações relacionadas Essas devem ser protegidas da luz e devem
com esse fluxo ao longo da cadeia de suprimento permitir a livre circulação de pessoa e
constituem o que se chama logística. equipamento.
O armazenamento e a distribuição são etapas 1. Estrutura física externa: Deve ter espaço
de cadeia logística e englobam desde as suficiente para a manobra dos caminhões que
características necessárias bem como cuidados farão a entregados produtos. Deve ter
no recebimento, métodos de localização dos itens plataforma para carga e descarga, com altura
e tipos de distribuição. Estas atividades, também correspondente à carroceria de um caminhão,
fazem partes da Assistência farmacêutica (AF) e o que corresponde a aproximadamente
visam assegurar a qualidade dos medicamentos 100cm. Estas áreas devem ter cobertura, para
por meio de condições adequadas de evitar a incisão direta de luz sobre os produtos
armazenamentos e de um controle de estoque durante a descarga e, eventualmente chuva. O
eficaz, bem como garantir a disponibilidade dos local deve possuir rampas para locomoção de
medicamentos em todos os locais do atendimento carrinhos. As portas externas devem ser
ao usuário, portanto devem ser tratadas como confeccionadas em aço e em tamanhos
primordiais para qualidade do medicamento para adequados para a passagem dos caminhões.
sustentabilidade dos serviços e para garantia de A iluminação deve ser considerada como
acesso. medida de segurança por 24 horas.
O principal objetivo do armazenamento e da 2. Estrutura física interna: As instalações
distribuição é garantir a qualidade dos devem ser projetadas de acordo com o volume
medicamentos sob as condições adequadas e operacional do almoxarifado. Mas as
manter um controle de estoque eficaz, bem como condições físicas devem ser observadas
garantir sua disponibilidade em todos os locais de qualquer que seja o tamanho do mesmo:
atendimento. A qualidade do produto deve ser  Piso: Deve ser plano, de fácil limpeza e
assegurada desde o recebimento até sua entrega resistente para suportar o peso dos produtos
ao usuário, em todos os níveis de gestão: federal, e a movimentação dos equipamentos;
estadual ou municipal.  Paredes: De alvenaria, de cor clara, lavável e
De acordo com o manual do ministério da saúde isenta de infiltrações e umidade, pelo menos
Boas práticas para estocagem de uma das quatro paredes deve receber
medicamentos ou, ainda, com o guia básico ventilação direta através da abertura
para a farmácia hospitalar e com as diretrizes localizada, no mínimo, a 210cm do piso. Esta
para estruturação de farmácia no âmbito do SUS, abertura deve ser protegida com tela.
todos os produtos devem ser armazenados
 Pé direito: A altura mínima recomendada é
obedecendo às condições técnicas ideais de
de 6m na área de estocagem e de 3m nas
luminosidade temperatura e umidade, com o
demais áreas.
objetivo de assegurar a manutenção das
 Portas: De preferencia esmaltadas ou de
características e de qualidade necessárias ou
alumínio, com fechadura;
correto uso. Os produtos devem ser dispostos de
forma a garantir as características físico-químicas,  Teto: De laje, sem telhas de amianto;
a observação de prazo de validade e, ainda, a  Sinalização interna: As áreas e estantes,
manutenção da qualidade. além dos locais dos extintores de incêndio,
precisam ser identificados;
68
 Instalações elétricas: Devem ser mantidas e Ex.: Se determinado medicamento demora 15
bom estados, evitando-lhe o uso de dias entre o pedido da compra e a entrega pelo
adaptadores. O quadro de força deve ficar fornecedor, o TR será igual a ½ (meio mês).
externo à área de estocagem e as fiações  Se demorar uma semana, TR será ¼;
devem estar em tubulações apropriada.  Se demorar um mês, TR será igual a 1;
 Iluminação, ventilação e umidade: Devem  Se levar meses, TR será 2.
ser controladas, para evitar efeitos prejudiciais
sobre os medicamentos estocados. Para o calculo do estoque mínimo, podemos
recorrer à fórmula simples ou ao método de
Controle de estoque rotatividade.
A atividade tem o objetivo de manter informação Fórmula simples:
confiável sobre níveis e movimentação física e Emin = CMM x K.
financeira de estoque ou desabastecimento do Em que:
sistema. A informação em rede entre as unidades  Emin= estoque mínimo;
de saúde e o almoxarifado e essencial para o bom  CMM = estoque mínimo;
controle de estoque.  K = fator de segurança arbitrária para
 O controle de estoque é fundamental para a garantia contra ruptura (em termos
garantia da qualidade do ciclo logístico da percentuais).
assistência farmacêutica; Ex.:
 Subsidiar as atividades da AF na  CMM= 60 caixas.
programação, aquisição e distribuição;  K = 0,9 (90% de garantia).
 Assegurar suprimento, garantido a  Média é geralmente indicado em
regularidade do abastecimento; porcentagem (%) do valor em estoque (
 Estabelecer quantidades necessárias e evitar fator de armazenagem).
perdas; Deve ser estabelecida uma periodicidade para
 Ter procedimentos operacionais da rotina por comparação entre a rotatividade-padrão e a
escrito; rotatividade real.
 Ter registro de movimentação de estoque; Ponto de Pedido (PP): Ponto em que se verifica
 Fornecer informações preciosas, clara e a se o salto disponível está abaixo ou igual a certa
contento, com rapidez, quando solicitada; quantidade, que determina a necessidade de um
 Manter controle e arquivos das dadas novo suprimento.
organizadas e atualizada. PP= CMM x TR + Emin.
Em que:
Elementos de previsão de estoque  PP= Ponto de pedido;
Para manter um dimensionamento correto dos  CMM= Consumo médio mensal;
estoques que atentam as necessidades com  TR= Tempo de reposição.
regularidade no abastecimento, recomenda-se a  Emin= estoque mínimo.
utilização dos seguintes instrumentos: Ex.:
 Consumo médio mensal (CMM): É a soma  CMM = 20 caixas;
do consumo de medicamentos usados em  TR = 2 meses;
determinado período;  Emin= 20 caixas.
 Estoque mínimo (EMin): É a soma do Então:
consumo, de medicamentos usados em PP = (20x2) + 20 = 60 caixas.
determinado período;  Pontos de reposição (PR): É a
 Estoque máximo (EMax): É a quantidade quantidade existente no estoque, que
máxima que deverá ser mantida, que determina a emissão de um novo pedido;
corresponde ao estoque da reserva, mais a  Quantidade de reposição (QR): É a
quantidade de reposição; quantidade de reposição de medicamentos
 Tempo de reposição (TR): É o tempo que dependente da periodicidade da
decorrido entre a solicitação da compra e a aquisição.
entrega do produto, considerando a  QR = (CMM X TR + EMI)-EA.
disponibilidade para a dispensação do  EA = estoque atual.
medicamento. Os novos pedidos são feitos Ruptura de estoque: Condição caracterizada
quando se atinge o ponto de requisição. A quando o estoque chega a zero e não se pode
unidade de calculo do TR é o mês. atender à necessidade de consumo: Fatores que
 Intervalo de suprimento: Intervalo entre dois causam ruptura do estoque:
suprimentos (depende da quantidade  Oscilação nas épocas de aquisição (atraso no
comprada, do tempo de entrega dos tempo de reposição);
fornecedores e do consumo médio).  Remessas, por parte do fornecedor, divergente
do solicitado;
 Diferenças de inventário.
Princípios para o controle do estoque: Formas de evolução do consumo:
1. Determinar o que deve permanecer em 1. Evolução horizontal: de tendência
estoque (número de itens); invariável (constante).
2. Determinar quando se devem reabastecer os
estoques (periodicidade);
3. Determinar quanto de estoque será preciso
para um período predeterminado;
4. Acionar o departamento de compras para
executar a aquisição;
5. Receber, armazenar e atender os materiais
estocados de acordo com as necessidades;
6. Controlar os estoques em termos de
quantidade e valor, e fornecer informações
sobre posição do estoque;
7. Manter inventário periódico para avaliação da
quantidade e do estado dos materiais
estocados;
8. Identificar e retirar do estoque os itens 2. Evolução sujeitas à tendência
obsoletos ou danificados. (crescente ou decrescente): o consumo
amenta ou diminui com o tempo.
 Previsão de estoque: Todo estudo de
estoque tem inicio na previsão de consumo do
material, cujas características básicas são:
 Ponto de partida de todo o planejamento do
estoque;
 Depende da eficácia dos métodos usados;
 Depende da qualidade das hipóteses
aplicadas para o raciocínio.
A previsão deve sempre ser considerada como a
hipótese mais provável dos resultados. As
técnicas de previsão de consumo podem ser 3. Evolução sazonal: O consumo
classificadas em três grupos: apresenta oscilações regulares, a
1. Projeção: Admite que o futuro será repetição denominação sazonal aplica-se aos
do passado ou que o consumo evoluirá no casos em que o desvio é, no mínimo, de
futuro; 25% do consumo médio e está
2. Explicação: Explica o consumo no passado condicionado a determinadas causas.
mediante leis que os relacionem as variáveis
cuja evolução é previsível ou conhecida;
3. Predileção: Funcionários experientes e
conhecedores de fatores influentes em
consumo e no mercado estabelecem a
evolução do consumo futuro.

Na prática, podem ocorrem combinações dos

vários modelos de evolução de consumo. Para
fins de controle de estoque, são usadas técnicas
quantitativas para o cálculo da previsão, entre elas
o método da média móvel.
Método da média móvel:
𝐶1 +𝐶2 +𝐶3 …𝐶𝑛
Cm =
𝑛
Em que:
 Cm = Consumo médio;
 C = Consumo nos períodos anteriores;

70
  N = Número de período.

Curva ABC
É um importante instrumento para os
administradores, pois permite identificar os itens
que justifica atenção e tratamento adequados
quanto à administração.
Essa curva é obtida pela ordenação dos itens
conforme sua importância relativa. Após a
ordenação dos itens por sua importância relativa,
as classes da curva ABC podem ser definidas:
 Classe A: itens importantes, tratados com
atenção especial representam 8% dos itens e
correspondem a 70% do custo total
(Quantidade pequena e alto custo);
 Classe B: itens intermediários ente as classes
A e C; representam 20% dos itens e
correspondem a 20% do custo total;
 Classe C: Itens menos importantes,
representam 72% dos itens correspondem a
10% do custo total (exatamente o contrário da
curva A: quantidade grande e pequeno custo
unitário).
Planejamento: O processo de estabelecimento da
curva inclui as seguintes etapas:
 Discussão sobre a necessidade da curva e
definição de objetivos;
 Verificação das técnicas de análise, tratamento
dos dados, cálculo manual, mecanizado ou
eletrônico;
 Obtenção da classificação;
 Providência e decisões finais.
Deverão ser providenciados:
 Pessoas treinadas e preparadas para realizar
os levantamentos;
 Formulários para coleta de dados;
 Normas e rotinas para o levantamento.
A uniformidade dos dados coletados é importante
para a consistência das conclusões estabelecidas
para curva ABC, sobretudo quando do dados são
numerosos.
A definição das classes A, B e C obedece aos
critérios de bom senso e de conveniência dos
controles a serem efetuados. Em geral são
colocados, no máximo, 20% dos itens na classe A,
30% na classe B e os 50% restantes na classe C.
Aplicação e montagem: Para isso
exemplificaremos com um caso, com 12 itens, o
critério de ordenação é o valor do consumo anual
(preço unitário X Consumo anual) de cada item, e
a realização do processo atende às seguintes
etapas:
1. Coleta de dados;
2. Ordenação dos dados;
3. Confecção dos gráficos;
4. Análise.
 CICLO DA ASSISTENCIA FARMACÊUTICA Ex.: 1: O processo de seleção de medicamentos
(CAF) é uma etapa importante do CAF, pois deve
As atividades do CAF ocorrem numa seqüência orientar as várias ações que compõem o ciclo.
ordenada. As gerências/coordenações estaduais Porém, a seleção de medicamentos é realizada,
têm a responsabilidade de coordenar as muitas vezes, pela experiência do profissional
atividades do CAF, que abrange a SELEÇÃO, prescritor. Entretanto, essa avaliação é imperfeita.
PROGRAMAÇÃO, AQUISIÇÃO, Dessa forma, tentando diminuir esse problema, o
ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO e processo de seleção de medicamentos,
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, além do inicialmente, pode contar com três critérios
acompanhamento, da avaliação e da supervisão básicos para seleção; assinale-os.
das ações. a. Correta: Fontes de informação, busca de
evidências e avaliação.
Seleção b. Fontes de informação, busca de evidências e
A seleção de medicamentos é o eixo principal do propagandas medicamentosas.
CAF, pois todas as outras atividades lhe são c. Informações de artigos científicos, evidências
decorrentes. É a atividade responsável pelo profissionais e informações de laboratórios
estabelecimento da relação de medicamentos, oficiais.
sendo uma medida decisiva para assegurar o d. Resultados laboratoriais experimentais,
acesso aos mesmos. informações sobre medicamentos na clínica e
Cada estado possui a prerrogativa de determinar evidências clínicas.
quais medicamentos serão selecionados para
compor o seu elenco, com base no perfil de morbi- Ex.: 2: O CAF é constituído por etapas com
mortalidade e nas prioridades estabelecidas, de aspectos técnicos, científicos e operativos
modo a contribuir na resolubilidade terapêutica, no específicos. Caracterizadas como seleção,
custo-benefício dos tratamentos, na racionalidade programação, aquisição, armazenamento,
da prescrição, no correto uso dos medicamentos, distribuição e utilização (prescrição, dispensação e
além de propiciar maior eficiência administrativa e uso) são essenciais para a correta gestão do
financeira. Para tal, deverá fundamentar a seleção medicamento no âmbito municipal. De acordo com
em critérios técnico-científicos, entre eles, a as diretrizes da OMS, o eixo do CAF é:
adoção de protocolos de tratamento e critérios a. A aquisição, sendo o processo licitatório e o
administrativos e legais. cálculo do aporte financeiro para a compra de
A seleção deve ser realizada por uma medicamentos a etapa inicial do ciclo e
Comissão/Comitê Estadual de Farmacologia e norteadora das demais.
Terapêutica, com o objetivo de estabelecer a b. A Utilização, e o primeiro passo do ciclo inicia-
RELAÇÃO ESTADUAL DE MEDICAMENTOS se com o processo de dispensação, pois o
(REME), definindo os medicamentos a serem perfil de prescrição determinará a seleção e
disponibilizados pela SES para a atenção básica, demais etapas.
média ou para a alta complexidade. c. O Armazenamento, que se constitui como
Os trabalhos da COMISSÃO DE primeira etapa, pois a capacidade de guarda e
PADRONIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS (CPM) armazenamento instalada deve direcionar as
devem ser regulamentados, estabelecendo-se os demais fases do ciclo.
critérios de inclusão e exclusão de medicamentos, d. Correta: A Seleção, e a elaboração de uma
metodologia aplicada, periodicidade de revisão, lista de medicamentos essenciais baseada em
entre outros. critérios técnicos é o primeiro passo para
A seleção de medicamentos deve ser formalizada estruturar as demais etapas.
por meio de portaria ou resolução específica, com
a divulgação dos critérios técnicos utilizados para Ex.: 3: Com relação a AF na atenção básica a
inclusão e exclusão dos medicamentos, dando a saúde, julgue os próximos itens. O CAF inicia-se
necessária transparência ao processo. com a seleção de medicamentos, realizada com
Comissão de farmácia e terapêutico (CFT): objetivo de evitar compras e perdas
Instancia colegiada, de caráter consultivo e desnecessárias e a descontinuidade no
deliberativo, que tem a finalidade de assessorar o suprimento de produtos farmacêuticos.
gestor e equipe de saúde em assuntos referentes ( ) errado ( ) certo. Resp.: Errado.
a medicamentos.

72
Ex.: 4: No processo de revisão da lista de Ex.: 1: O CAF compreende um sistema integrado
padronização, a Comissão de Farmácia e e de sequências lógicas, cujos componentes
Terapêutica (CFT) solicitou o parecer para seleção apresentam naturezas técnicas, científicas e
de antimicrobianos do grupo dos macrolídeos. Os operacionais que representam as estratégias e o
medicamentos avaliados foram a claritromicina conjunto de ações necessárias para a
500 mg e a azitromicina 500 mg. Para tomada de implementação da assistência farmacêutica. Em
decisão, foram avaliados aspectos de custos, relação a esse sistema, assinale a opção
efetividade, posologia, administração, eventos CORRETA.
adversos, tempo de tratamento, desfechos a. A etapa de seleção é um processo de
clínicos, entre outros. A decisão final foi a escolha de medicamentos com base em
padronização da claritromicina. É correto afirmar critérios epidemiológicos, técnicos e
que uma das atribuições do farmacêutico na CFT econômicos, visando aumentar ao
é: máximo o número de especialidades
a. Participar da divulgação do guia farmacêuticas disponíveis, de acordo
farmacoterapêutico. com a multiplicidade de alternativas
b. Estimular a utilização de indicadores terapêuticas existentes no mercado.
farmacológicos como critério do processo b. O controle de estoque é uma atividade
decisório de seleção. técnico-administrativa que visa subsidiar
c. Correta: Participar da elaboração de diretrizes a programação e aquisição de
clínicas e protocolos terapêuticos. medicamentos para manter a quantidade
d. Participar apenas do estabelecimento de máxima de produtos em estoque e
normas para dispensação de medicamentos. aumentar sempre que possível o
e. Estimular a realização de estudos de utilização estoque de reserva.
de medicamentos. c. A distribuição é o ato profissional
farmacêutico que tem início a partir da
Ex.: 5: Com relação à assistência farmacêutica na apresentação de uma receita elaborada
atenção básica à saúde, julgue os próximos itens. por um profissional autorizado. Nesse
ato, o farmacêutico informa e orienta o
É atribuição da Comissão de Farmácia e Terapêutica emitir paciente sobre o uso adequado do
parecer técnico e relatório dos processos de compras medicamento.
relacionados aos produtos sob sua responsabilidade.
d. Correta: A programação consiste em
estimar quantidades a serem adquiridas
( ) Certo ( ) Errado. Resp.: Errado.
para atendimento a determinada
demanda dos serviços, por determinado
Programação
período de tempo. Os métodos mais
Atividade que tem como objetivo garantir a
utilizados para se programar
disponibilidade dos medicamentos previamente
medicamentos são: por perfil
selecionados nas quantidades adequadas e no
epidemiológico, por consumo histórico e
tempo oportuno para atender as necessidades da
por oferta de serviços.
população. A programação deve ser ascendente,
e. As áreas de estocagem devem estar
levando em conta as necessidades locais de cada
sinalizadas exclusivamente por códigos
serviço de saúde.
estabelecidos pelo profissional
É imprescindível a implantação de um sistema de
farmacêutico, e as embalagens,
informações e gestão de estoque eficiente, para
dispostas de forma a dificultar a
que a programação possa ser realizada com base
visualização dos nomes dos
em dados fidedignos, possibilitando a utilização
medicamentos, a fim de se evitar que
concomitante de métodos de programação, tais
pessoal não autorizado faça a sua
como perfil epidemiológico, consumo histórico,
dispensação.
consumo ajustado, oferta de serviços, entre
outros.
 considerada a alternativa mais adequada a cada
situação.

Ex.: 2: Sobre a etapa posterior à seleção de Armazenamento

medicamentos, a programação define as O armazenamento é caracterizado por um
quantidades de medicamentos previamente conjunto de procedimentos técnicos e
selecionados que devem ser adquiridos. Num administrativos que envolvem as atividades de
serviço de farmácia no qual a programação de recebimento, estocagem, segurança e
medicamentos vem há anos adotando conservação dos medicamentos, bem como o
exclusivamente o método de consumo histórico, controle de estoque. O gerenciamento adequado
a. Deve-se adotar perfil epidemiológico, ideal dessa etapa do ciclo reduz perdas e deve
para situações em que há abundantes dados abservar alguns procedimentos e ações, entre os
de consumo. quais se destacam:
b. Deve-se modificar o método atual para o a. Adequação do almoxarifado às BPA, tais como
método de Consumo Médio Mensal, uma vez limpeza e higienização; delimitação dos
que esse método não requer dados de espaços para adequada estocagem,
morbidade e de esquemas terapêuticos, além recebimento e expedição de medicamentos,
dos cálculos serem mais simples. minimizando o risco de trocas; controle de
c. Deve-se modificar o método atual para o temperatura e umidade; monitoramento da
método de Consumo Médio Mensal, uma vez rede de frio; entre outros.
que esse método não requer dados de b. Qualificação do recebimento de
morbidade e de esquemas terapêuticos, medicamentos, através da melhoria dos
embora os cálculos não sejam simples. processos de conferência dos quantitativos na
d. A vantagem de uma combinação entre separação, diminuindo o número de erros no
consumo histórico, consumo ajustado e oferta que se referem aos quantitativos, lotes, prazos
de serviços é acrescentar informações sobre de validade, etc.
as reais demandas da população e a c. Elaboração de POP, que descrevam todas as
capacidade de atendimento às estimativas atividades executadas.
históricas. d. Existência de um sistema validado de controle
e. Correto: A vantagem de adotar uma de estoque de medicamentos, que
combinação entre consumo histórico, perfil disponibilize informações gerenciais como
epidemiológico e oferta de serviços é balancetes, relatórios e gráficos;
acrescentar informações sobre as reais e. Melhoria da capacidade administrativa e de
demandas da população e a capacidade de recursos humanos para garantir que todas as
atendimento às já existentes estimativas atividades sejam desenvolvidas de forma
históricas. adequada.

Aquisição Ex.: 1: O armazenamento é a etapa do ciclo da

Consiste em um conjunto de procedimentos pelos assistência farmacêutica que visa garantir a
quais se efetua o processo de compra dos qualidade e a guarda segura dos medicamentos
medicamentos estabelecidos pela programação, nas organizações da área da saúde. Uma das
com o objetivo de disponibilizar os mesmos em principais finalidades do armazenamento é
quantidade, qualidade e menor custo/efetividade, garantir a estabilidade dos medicamentos
visando manter a regularidade e funcionamento do estocados. Para medicamentos e insumos que
sistema. Deve ser permanentemente qualificada, não exigem condições especiais de conservação,
considerando os aspectos jurídicos, técnicos, uma das práticas adequadas de armazenamento
administrativos e financeiros. é:
Várias são as alternativas estratégicas para que a. Manutenção da umidade relativa do ar em
a aquisição pelas SES e pelos municípios venha torno de 90%.
a ser atrativa, com diminuição dos preços b. Correta: Estabelecimento de temperatura
praticados e agilidade no processo, quer seja máxima de 30°C.
através de pregão eletrônico ou presencial, c. Exclusão de fontes de iluminação artificial do
realização de compras anuais consolidadas e com ambiente.
entregas parceladas, formação de consórcios d. Colocação de isolamento acústico e térmico no
entre gestores, implantação de um Sistema de setor.
Registro de Preços, avaliação do desempenho
dos fornecedores no cumprimento das exigências
técnicas e administrativas, etc. Deve ser

74
 Ex.: 2: O serviço de dispensação deve assegurar
Distribuição que o medicamento seja entregue ao usuário
A distribuição dos medicamentos, de acordo com certo, na dose prescrita, na quantidade adequada,
as necessidades dos solicitantes, deve garantir a e que sejam fornecidas as informações suficientes
rapidez na entrega, segurança e eficiência no para o uso correto (OMS, 1993). São objetivos da
sistema de informações e controle. É necessária a dispensação, segundo as Normas Técnicas para a
formalização de um cronograma de distribuição, organização da assistência farmacêutica na
estabelecendo os fluxos, os prazos para a atenção básica:
execução e a periodicidade das entregas de 1. Minimizar erros de prescrição;
medicamentos. 2. Garantir o cumprimento da prescrição;
3. Contribuir para adesão ao tratamento;
Dispensação 4. Corrigir erros de prescrição.
Dispensação é o ato profissional farmacêutico de Dos itens, verifica-se que estão CORRETOS
proporcionar um ou mais medicamentos a um apenas:
paciente, em resposta a apresentação de uma a. 1 e 2.
receita elaborada por um profissional autorizado. b. 1 e 4.
Neste ato o farmacêutico informa e orienta o c. 3 e 4.
paciente sobre o uso adequado do medicamento. d. Corretos: 1, 2 e 3.
São elementos importantes da orientação, entre e. 2, 3 e 4.
outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a
influência dos alimentos, a interação com outros Prescrição
medicamentos, o reconhecimento de reações De acordo com a PNM (Portaria n° 3916/98), a
adversas potenciais e as condições de prescrição é o ato de definir o medicamento a ser
conservação dos produtos. consumido pelo paciente, com a respectiva
dosagem e duração do tratamento; esse ato é
Ex.: 1: Com relação à dispensação de expresso mediante a elaboração de uma receita
medicamentos, assinale a alternativa CORRETA. médico. A prescrição é o instrumento no qual se
a. É uma atividade técnico-científica, de apoia a dispensação. Deve cumprir os aspectos
orientação ao paciente, de importância para a legais contidos na Lei n. 5991/73 e na Resolução
observância ao tratamento e, portanto, eficaz, Anvisa, n° 10/01. O Art. 35 da Lei 5.991/73
quando bem administrada, devendo ser estabelece que a receita deverá ser aviada se:
exercida por qualquer profissional da saúde. a. Estiver escrita a tinta, em vernáculo por
b. Uma atividade técnico-científica, de orientação extenso e de modo legível, observados a
ao paciente, de importância para a nomenclatura e sistema de pesos e medidas;
observância ao tratamento e, portanto, eficaz b. Contiver nome e endereço residencial do
quando bem administrada, devendo ser paciente;
exclusiva do profissional enfermeiro. c. Contiver descrito o modo de usar o
c. Correta: É o ato farmacêutico de distribuir um medicamento;
ou mais medicamentos a um paciente, d. Contiver a data e assinatura do profissional,
geralmente como resposta à apresentação de endereço do consultório ou da residência, e n°
uma prescrição elaborada por um profissional de inscrição do respectivo Conselho
autorizado. Neste ato, o farmacêutico informa profissional.
e orienta o paciente sobre o uso adequado do  § único: O receituário de entorpecentes ou
medicamento. equiparados, e os demais medicamentos sob
d. É o ato farmacêutico de distribuir um ou mais regime de controle, obedecerão à legislação
medicamentos a um paciente, geralmente federal especifica.
como resposta à apresentação de uma A Resolução ANVISA n° 10/01 estabelece os
prescrição elaborada por um profissional critérios que devem ser contemplados na
autorizado. Neste ato, o enfermeiro informa e prescrição médica e dispensação de genéricos.
orienta o paciente sobre o uso adequado do No âmbito do SUS, as prescrições pelo
medicamento. profissional responsável adotarão
e. Pode ser compreendida como um processo obrigatoriamente a Denominação Comum
que envolve as etapas de recebimento, Brasileira (DCB) ou, na sua falta, a Denominação
interpretação e aviamento do medicamento, Comum internacional (DCI).
não sendo necessária a comunicação com o Nos serviços privados de saúde, a prescrição
paciente sobre o seu uso adequado. ficará a critério do responsável. Podendo ser pelo
nome genérico ou comercial, que deverá ressaltar,
quando necessária a intercambialidade.
 Apesar desta regulamentação, outros aspectos
considerados importantes podem ser b. Correto: Será considerado intercambiável o
normatizados no âmbito do município. medicamento similar, cujos estudos de
No caso do prescritor decidir pela não equivalência farmacêutica, biodisponibilidade
intercambialidade, essa manifestação deverá ser relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham
feita por escrito, de forma clara, legível e sido apresentados, analisados e aprovados
inequívoca, não sendo permitida qualquer forma pela ANVISA.
de impressão, colagem de etiquetas, carimbos ou c. As prescrições de medicamentos, no âmbito
formas automáticas para essa manifestação. do Sistema Único de Saúde – SUS e no
âmbito privado devem adotar obrigatoriamente
Ex.: 1: Observe as afirmativas a seguir em relação a Denominação Comum Brasileira (DCB) e, na
à prescrição farmacêutica de medicamentos. sua falta, a Denominação Comum
1. A prescrição de medicamentos no âmbito do Internacional (DCI).
SUS estará necessariamente em d. Medicamento similar é aquele que contém o
conformidade com a Denominação Comum mesmo ou os mesmos princípios ativos,
Brasileira (DCB) ou, em sua falta, com a apresenta a mesma concentração, forma
Denominação Comum Internacional (DCI). farmacêutica, via de administração, posologia
2. A prescrição de medicamentos, no âmbito e indicação terapêutica preventiva ou
privado, estará necessariamente em diagnóstica, do medicamento de referência,
conformidade com Denominação Comum podendo diferir somente em características
Brasileira (DCB) ou, em sua falta, com a relativas ao tamanho e forma do produto,
Denominação Comum Internacional (DCI). prazo de validade, embalagem, rotulagem,
3. A prescrição farmacêutica deverá ser redigida excipientes e veículos, devendo sempre ser
em vernáculo, por extenso, de modo legível, identificado pela DCB e, na sua falta, pela DCI.
observados a nomenclatura e o sistema de
pesos e medidas oficiais, sem emendas ou Ex.: 2: Os medicamentos genéricos têm como
rasuras. principal vantagem o aumento do acesso a
Das afirmativas acima: medicamentos de qualidade, seguros e eficazes,
a. Apenas a 1 está correta. seja pela disponibilização de medicamentos de
b. Apenas a 2 está correta. menor preço, seja pela redução do preço de
c. Todas estão corretas. medicamentos de referência. De acordo com a
d. Apenas a 2 e a 3 estão corretas Anvisa, assinale a alternativa correta.
e. Correto: Apenas a 1 e a 3 estão corretas. a. A intercambialidade, ou seja, a substituição de
um medicamento por outro de mesma classe,
Dispensação de medicamentos genéricos é assegurada por testes de equivalência
É permitida ao farmacêutico a substituição do terapêutica.
medicamento prescrito, EXCLUSIVAMENTE pelo b. Caso conste na embalagem do genérico a
genérico correspondente, salvo restrições frase “Medicamento Genérico Lei nº
expressas pelo prescritor. Quando o farmacêutico 9.787/1999”, não será necessário que o
fizer a substituição, deve pôr seu carimbo, nome, medicamento seja identificado pela tarja
n°. de inscrição do CRF, datar e assinar. Nos amarela.
casos de prescrição com denominação genérica, c. Caso o prescritor expresse por escrito a
SOMENTE será permitida a dispensação do manutenção do medicamento de referência,
medicamento de referência ou de um genérico ele somente poderá ser substituído por um
correspondente. É dever do farmacêutico explicar medicamento genérico com autorização do
detalhadamente a dispensação realizada ao farmacêutico.
paciente ou usuário, bem como fornecer toda d. Correta: A substituição do medicamento
orientação necessária ao uso racional de prescrito pelo medicamento genérico
medicamentos genéricos. correspondente somente poderá ser realizada
A substituição genérica deverá ser baseada na pelo farmacêutico responsável pela farmácia
relação de medicamentos genéricos aprovados ou drogaria e deverá ser registrada na
pela ANVISA, cujos registros tenham sido prescrição médica.
publicados no Diário Oficial da União. A intercambialidade, ou seja, a substituição do
medicamento de referência pelo seu genérico, é
Ex.: 1: Sobre os medicamentos genéricos, assegurada pela presença do mesmo princípio ativo, da
similares e de referência e a intercambiabilidade mesma dose e forma farmacêutica, quando
(RDC 58/2014; Lei nº 9.787/99; CRF-RS. administrado pela mesma via e com a mesma
Orientação Técnica: Intercambialidade de posologia e indicação terapêutica.
Medicamentos, 07/12/2016), é CORRETO afirmar:
a. O medicamento similar pode ser
intercambiável com outros similares e por
medicamentos genéricos prescritos.
76
 ARMAZENAMENTO
É a etapa do ciclo da AF que visa garantir a
qualidade e a guarda segura dos medicamentos
nas organizações da área da saúde. Constitui-se
como um conjunto de procedimentos que
envolvem o recebimento a estocagem, guarda a
segurança contra danos físicos, furtos ou roubos,
a conservação, o controle de estoque e a entrega.
O armazenamento deve levar e consideração a
similaridade dos itens, a rotatividade, o volume e o
peso dos produtos, bem como a ordem de entrada
e saída.

Condições de armazenamento
Estrutura física: o armazenamento de
medicamentos, produtos farmacêuticos e
dispositivos médicos devem ser feito de modo a
garantir as condições necessárias de espaço, luz,
temperatura, umidade e segurança dos
medicamentos, produtos farmacêuticos e
dispositivos médicos.
Medicamentos sujeitos a controle especial:
recomenda-se que haja uma sala reservada para
o armazenamento destes medicamentos e, neste
caso, a esma deve atender as especificações
sobre a ventilação, temperatura, condições de
luminosidade e umidade.
Medicamentos termolábeis: devem ser
armazenados em equipamentos apropriados para
a conservação a frio (câmara fria ou refrigerador).
A escolha de qual deles será usada depende do
volume de medicamentos que precisam ser
armazenados.

Estocagem
A estocagem de medicamentos deve ocorrer de
forma a garantir a segurança e as características
de qualidades dos medicamentos estocados, para
realizar o armazenamento, de modo que se
atentam as boas práticas, são necessários
conhecimentos técnicos sobre os produtos a
armazenar e sobre gestão de estoques.
Para a correta estocagem dos medicamentos,
acompanha as orientações a seguir:
 Observe os medicamentos que exigem
cuidados especiais de armazenamento,
como termolábeis e psicotrópicos;
 Estoque os medicamentos por nome
genérico, lote e validade de forma a partir
fácil identificação.
 Não arraste caias, nem arraste ou coloque
muito peso sobre elas;
 Os medicamentos devem ser conservados
nas embalagens originais. Ao serem
retiradas das caixas, as embalagens
devem ser identificadas.
 a. O financiamento do SUS se dará
exclusivamente com recursos provenientes
dos orçamentos da união, dos estados e dos
municípios;
b. Correta: O direito a saúde será garantido
mediante politicas sociais e econômicas que
visem à redução do risco de doenças e de
outros agravos;
c. O acesso aos serviços de saúde pública é
universal e gratuito somente aos brasileiros e
estrangeiros residentes no país, possuem
cadastro junto ao SUS;
d. A execução dos serviços de saúde é exclusivo
do poder público, que somente poderá ser
auxiliado por pessoa jurídicas de direito
público devidamente autorizado;
e. As ações e serviços de saúde integra uma
rede regionalizada e hierarquizada e
constituem um sistema único, organizado para
atendimento integral, com prioridade às
atividades curativas mesmo que em
documento dos serviços assistenciais.

Ex.: 2: O SUS pode ser entendido, como uma

``politica de estado´´, materializado em 88, na
constituição cidadã, ao considerar a saúde como
um(a):
a. Dever do estado;
b. Direito de cidadania;
c. Correto: Direito de cidadania e um dever do
estado;
d. Politica pública;
e. Direito à saúde.
Resp.: O SUS e uma politica pública, com caráter
universal e igualitário, não contributiva 100%
excludente institucionalizado-materializado através
dos artigo 196 ao 200 da CF 88.

Ex.: 3: A definição de saúde na CF.

a. Induz à ideia de que o SUS tem a
responsabilidade exclusiva pela saúde da
população;
b. Tem um viés assistencial que acabou
induzindo a preferência de politicas voltadas
para a recuperação da saúde, em detrimento
da prevenção;

c. Está em desacordo com a definição da OMS,

CONSTITUIÇÃO FEDERAL (CF) necessitando de reformulação;
SAÚDE d. De propostas parciais para os problemas e
Art. 196: A saúde é direito de todos e dever do necessitando de saúde para a população mais
estado garantido mediante politicas sociais e carente;
econômicas que visem à redução de risco de e. Correta: Expressa a compreensão de que a
doença e de outros agravos e ao acesso universal saúde da população é resultante da forma
e igualitário às ações para sua promoção, como a sociedade se organiza.
proteção e recuperação. Resp.:
 Alternativa (a) incorreta: O Art. 196 da CF
Ex.: 1: O art. 196 da CF preconiza que a saúde é de 88, deixa claro que a saúde é dever do
direito de todos e dever do estado [...] é estado e consiste em garantir os meios para
CORRETO afirmar: que seja garantido a saúde da população;

78
  Alternativa (b) incorreta: As ações e  Alternativa (d) incorreta: o art. 195 em §10
serviços de saúde ofertados através por traz:
meio do SUS visam o acesso universal e  A lei definirá os critérios de transferência de recursos
igualitário as ações e serviços para para o SUS e ações de assistência social da união
para os estados, o DF e os municípios observa a
promoção, proteção e recuperação da contrapartida de recursos.
saúde;  Alternativo (e) incorreta: art. 198:
 Alternativa (c) incorreta: A CF de 88 é  As ações e serviços públicos de saúde integram uma
considerada uma constituição cidadã, rede regionalizada e hierarquizada e constituem um
justamente por apresentar um conceito de sistema único;
1. Descentralização, com direção única em cada
saúde que pondera determinantes e esfera do governo;
condicionantes; 2. Atendimento integral, com prioridades para as
 Alternativa (d) incorreta: O acesso ao SUS atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços
é universal e igualitário; assistenciais;
 Alternativa (e) correta: Um conceito 3. Participação da comunidade.
ampliado de saúde como resultado das
relações em que o individuo esta envolvido, Art. 197: São de relevância pública as ações de
sejam elas físicas, sociais, ambientais, saúde, cabendo ao PODER PÚBLICO dispor, nas
culturais dentre outras. formas da lei, sobre sua regulamentação,
fiscalização e controle, devendo sua execução ser
Ex.: 4: Em relação à organização da saúde na CF, feito diretamente ou através de terceiros e,
assinale a alternativa CORRETA: também, por pessoas física ou jurídica de direito
a. A saúde, como importante elemento da privado;
seguridade social, caracteriza-se pelo
financiamento exclusivo por recursos públicos; Ex.: 1: Conforme o art. 197 da CF, são de
b. As receitas dos estados, do DF e dos relevância pública as ações e serviços de saúde,
municípios, destinados à saúde, integrarão o cabendo à (ao)_______dispor, nos termos da lei,
orçamento da união; sobre sua regulamentação fiscalização e controle,
c. Correta: A saúde é direito de todos e dever do devendo sua execução ser feita diretamente ou
estado, garantindo mediante politicas sociais e através de terceiros e, também, por pessoa física
econômicas que visem à redução do risco de ou jurídica de direito privado. Assinale a
doença e de outros agravos e ao acesso alternativa que preenche CORRETAMENTE a
universal e igualitário as ações e serviços para lacuna acima:
sua promoção, proteção e recuperação; a. Ministério da fazenda;
d. A definição dos critérios de transferência de b. Correta: Poder público;
recursos para o SUS da união para os c. Policia militar;
municípios, e dos estados para os municípios, d. Ministério da saúde.
independente de lei e da contrapartida de
recursos; Art. 198: As ações e serviços públicos de saúde
e. As ações e serviços públicos de saúde serão integram uma rede regionalizada e hierarquizada
organizados em redes isoladas. e constituem um sistema único;
Resp.: 1. Descentralização, com direção única em
 Alternativa (a) Incorreta: O art. 195 da CF cada esfera do governo;
traz que: 2. Atendimento integral, com prioridades para
 A seguridade social será financiada por toda as atividades preventivas, sem prejuízo dos
sociedade, de forma direta e indireta, nos termos da serviços assistenciais;
lei ,mediante recursos provenientes dos orçamentos 3. Participação da comunidade.
da união, dos estados, do DF e dos municípios;

 Alternativa (b) incorreta: as receitas dos

estados, do DF e dos municípios destinados a  § 1º: O SUS será financiado, nos termos do
seguridade social constarão dos respectivos art. 195 com recursos do orçamento da
orçamentos, não integradas o orçamento da seguridade social, da união, dos estados, do
união; DF dos municípios, além de outras fontes;
 Alternativa (c) correta: de acordo com o art.  § 2º: A união, os estados, DF e os municípios
96: aplicarão, anualmente, em ações e serviços
 A saúde é direito de todos e dever do estado garantido públicos de saúde recursos mínimos derivados
mediante politicas sociais e econômicas que visem à da aplicação de percentuais calculados sobre:
redução de risco de doença e de outros agravos e ao
acesso universal e igualitário às ações para sua
1. No caso da união, na forma definidas nos
promoção, proteção e recuperação. termos da lei complementar prevista no § 3º;
2. No caso dos estados e DF, produto da
arrecadação dos impostos a que se refere o
 art. 155 e dos recursos de que tratam os art. d. Formulação de politicas de saúde destinada a
157 as parcelas que forem transferidas aos promover, nos campos econômicos e sociais,
respectivos municípios; redução de riscos de doenças e de outros
3. No caso dos municípios e do DF, o produto agravos.
da arrecadação dos impostos a que se refere
o art. 156 e dos recursos de que tratam os Ex.: 2: Nos termos da CF, quando trata da saúde,
art. 158 e 159, inciso 1, alínea b e § 3º. e CORRETA a seguintes assertiva:
 § 3º: Lei complementar, que será reavaliada a. Correta: As ações e serviços públicos de
pelo menos a cada cinco anos, estabelecerá: saúde integram ua rede regionalizada e
1. Os percentuais de que trata o § 1º; hierarquizada e constituem um sistema único;
2. Os critérios de rateio dos recursos da união b. As ações e serviços de saúde devem observar
vinculados à saúde destinados aos estados, o principio do atendimento integral, priorizando
ao DF e aos municípios, e dos estados as atividades curativas, sem prejuízos dos
destinados a seus respectivos municípios, serviços assistenciais;
objetivando a progressiva redução c. Os municípios aplicarão, treinamento em
disparidades regionais; ações e serviços públicos de saúde, recursos
3. As normas de fiscalização, avaliação e mínios derivados da aplicação de percentual
controle das despesas com saúde nas calculado sobre produto da arrecadação dos
esferas federal, estadual, distrital e impostos;
municipal; d. É possível a destinação de recursos públicos
4. As normas de calculo de montante serão para auxilio ou subvenções as instituições
aplicadas pela união. privadas com fins lucrativos;
 § 4º: Os gestores locais do SUS poderão e. São de relevância publica as ações e serviços
admitir agentes comunitários de saúde e de saúde cabendo ao poder publico dispor,
agentes de combate às endemias por meio de nos termos da lei, sobre sua regulamentação,
processo seletivo público, de acordo com a fiscalização e controle, e sua execução deve
natureza e complexidade de suas atribuições e ser sempre realizada diretamente.
requisitos específicos para sua atuação. Resp.:
 § 5º: Lei federal disporá sobre o regime  Alternativa (a) correta: o art. 198 da CF traz a
jurídico, o piso salarial profissional nacional, as forma de organização do SUS;
diretrizes para o plano de carreira e  Alternativa (b) incorreta: o art. 198 traz em
regulamentação das atividades de agentes suas diretrizes o atendimento integral com
comunitários de saúde e agentes de combate prioridades para as atividades preventivas, sem
às endemias, cabendo à união, nos termos da prejuízos dos serviços assistenciais;
lei, prestar assistência financeira  Alternativa (c) incorreta: de acordo com o art.
complementar aos estados ao DF e aos 198 da CF/88, os municípios no mínimo 15% da
municípios, para o cumprimento do referido arrecadação total;
piso salarial;  Alternativa (d) incorreta: de acordo com o art.
 § 6º: Além da hipótese prevista no § 1º do art. 199 CF/88 é vetada a destinação de recursos
41 e no § 4º do art. 169 da CF, o servidor que públicos para auxilio ou subvenções as
exerça funções equivalentes de agente instituições com fins lucrativos;
comunitário de saúde ou de agente de  Alternativa (e) incorreta: de acordo com a
combate às endemias poderá perder o cargo CF/88, em seu art. 197, são de relevância
em caso de descumprimento dos requisitos publica as ações e serviço, cabendo ao poder
específicos, fixado em lei, para o seu público dispor, nos termo da lei, sobre sua
exercício. regulamentação, fiscalização e controle,
devendo sua execução ser feita diretamente ou
Ex.: 1: As ações e serviços públicos de saúde e através por meio de terceiros e, também, por
os serviços privados contratados, os conveniados pessoas física ou jurídica de direito privado.
que integram o SUS, são desenvolvidos de acordo
com as diretrizes previstas no art. 198 da CF, Ex.: 3: Nos termos da CF, é INCORRETO afirmar
obedecendo ainda ao seguinte principio. que:
a. Identificação e divulgação dos fatores a. A saúde é direito de todos e dever do estado
condicionantes e determinantes da saúde; garantido mediante politicas sociais e
b. Assistência às pessoas por intermédio de econômicas que visem à redução de risco de
ações promoção, proteção e recuperação da doença e de outros agravos e ao acesso
saúde, com a realização integrada das ações universal e igualitário às ações para sua
assistenciais e das atividades preventivas; promoção, proteção e recuperação;
c. Correta: Preservação da autonomia das b. São de relevância pública as ações de saúde,
pessoas na defesa de sua integridade física cabendo ao poder público dispor, nas formas
moral; da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização

80
 e controle, devendo sua execução ser feito d. As afirmações 1 e 3 estão corretas;
diretamente ou através de terceiros e, e. Todas as questões estão corretas.
também, por pessoas física ou jurídica de
direito privado;
c. Correta: O SUS será financiado Art. 199: A assistência à saúde é livre à iniciativa
exclusivamente com recursos do orçamanto da privada.
seguridade social, da união, dos estados e do  § 1º: As instituições privadas poderão
DF; participar de forma complementar do SUS,
d. As ações e serviços públicos de saúde segundo diretrizes deste, mediante contrato de
integram uma rede regionalizada e direito público ou convênio, tendo preferência
hierarquizada e constituem um sistema único; às entidades filantrópicas, e as sem fins
e. Lei federal disporá sobre o regime jurídico, o lucrativos;
piso salarial profissional nacional, as diretrizes  § 2º: É vetada a destinação direta de recurso
para o plano de carreira e regulamentação das público para auxílios ou subvenções às
atividades de agentes comunitários de saúde e instituições privadas com fins lucrativos;
agentes de combate às endemias, cabendo à  § 3º: É vetada a participação direta ou indireta
união, nos termos da lei, prestar assistência de empresas ou capitais estrangeiros na
financeira complementar aos estados ao DF e assistência à saúde no país, salvo nos casos
aos municípios, para o cumprimento do previstos em lei;
referido piso salarial.  § 4º: A lei disporá sobre as condições e os
Resp.: requisitos que facilitem a remoção de órgãos,
 Alternativa (c) incorreta: De acordo com o tecidos e substância humana para fins de
§ 1º do art. 198 da CF, o SUS será transplante, pesquisa e transfusão de sangue
financiado, nos termos do art. 195, com e seus derivados, sendo vetado todo tipo de
recursos do orçamento da seguridade comercialização.
social, da união, dos estados, do DF e dos
municípios, além de outros fontes. Ex.: 1: O art. 199, § 1º da CF dispõe sobre a
inserção das instituições privadas no SUS,
Ex.: 4: A CF/88 estabeleceu no art. 198 três estabelecendo que a participação deve ser de
diretrizes segundo as quais devem ser forma, dentre outras:
organizadas as ações e serviços de saúde. As a. Correta: Complementar, mediante contrato de
diretrizes são as seguintes: direito público ou convenio;
a. Correta: Descentralização; atendimento b. Adicional, estando prevista a destinação de
integral; participação da comunidade; recursos públicos para seu auxilio;
b. Direção única; prioridade para ações c. Suplementar, a despeito do capital da
preventivas; regionalização do sistema; instituição, se nacional ou estrangeiro;
c. Rede regionalizada e hierarquizada; d. Indistinto, para entidades filantrópicas e
atendimento integral participação da privadas sem fins lucrativos;
comunidade; e. Plena, desde que os contratos não tenham
d. Direção tripartite em cada esfera de governo; soluções de continuidade.
descentralização e hierarquização dos
serviços, participação da comunidade; Ex.: 2: De acordo com as disposições da CF/88,
e. Descentralização; prioridade para ações no que se refere à saúde, assinale a alternativa
preventivas; serviços organizados em redes CORRETA:
assistenciais. a. A assistência à saúde é privativa da união e
sem fins lucrativos, motivo pelo qual é vedada
Ex.: 5: Baseados no art. 198 da CF/88, as ações e qualquer participação da iniciativa privada
serviços públicos de saúde integram uma rede exceto por instituições sem fins lucrativos;
regionalizada e hierarquizada e constituem um b. As instituição privadas poderão participar de
sistema único, organizado de acordo com as forma complementar do SUS, segundo
seguintes diretrizes: diretrizes deste, somente mediante contrato de
1. Descentralização, com direção única em cada direito privado, após procedimento de licitação
esfera de governo; na modalidade concorrência;
2. Atendimento integral, com prioridade para as c. Correta: É vedada a destinação de recursos
atividades preventivas, sem prejuízo dos públicos para auxilio ou subvenções às
serviços assistências; instituições privadas com fins lucrativos;
3. Gestão participativa voltada para ações d. É possível e sempre admitida a participação
direcionadas de saúde e bem estar. direta ou indireta de empresas ou capitais
Assinale a alternativa CORRETA: estrangeiros na assistência à saúde no país;
a. Correta: As afirmações 1 e 2 estão corretas; e. O poder público, por meio de lei
b. As afirmações 1, 2 e 3 estão corretas; complementar, regulamenta as condições e
c. As afirmações 2 e 3 estão corretas;
 requisitos que facilitem a remoção de órgãos, seguir a lógica da livre concorrência do
tecidos e substâncias humanas para fins de mercado.
transplante, pesquisas e tratamento, bem Resp.:
como estabelecer as regras que permitem sua  Alternativa (a) incorreta: Vejamos o que diz o
comercialização. §1º do art. 199:
Resp.:  § 1º: As instituições privadas poderão
 Alternativa (a) Incorreta: De acordo com o participar de forma complementar do SUS,
art. 199, a assistência a saúde é livre a segundo diretrizes deste, mediante contrato
iniciativa privada. As instituições privadas de direito público ou convênio, tendo
poderão participar de forma complementar ao preferência às entidades filantrópicas, e as
SUS, segundo diretrizes deste, mediante sem fins lucrativos;
contrato de direito público ou convênio, tendo  Alternativa (b) correta: As instituições
preferência as entidades fillantrópicas e sem privadas poderão participar de forma
fins lucrativos; complementar do SUS, segundo diretrizes
 Alternativa (b) incorreta: Observe a resposta deste, mediante contrato de direito público ou
da assertiva anterior; convênio;
 Alternativa (c) correta: Conforme o § 2º do  Alternativa (c) incorreta: Acabamos de
art. 199 da CF: observar nas assertivas anteriores que na
 § 2º: É vetada a destinação direta de recurso prestação da assistência à saúde a iniciativa
público para auxílios ou subvenções às privada deve obedecer aos princípios e
instituições privadas com fins lucrativos; diretrizes do SUS. Logo, a regionalização e
 Alternativa (d) incorreta: Segundo o art. 199 hierarquização enquanto princípios devem ser
é vedada a participação direta ou indireta de obedecidos na prestação da assistência;
empresas ou capital estrangeiros na  Alternativa (d) incorreta: Essa assertiva pode
assistência a saúde no pais, salvo e casos gerar duvidas. Com a promulgação da lei nº
previstos em lei. De acordo com a LOS 13.097/15, a lei nº 8080/90 passou a vigorar
8080/90 em seu art. 23 é permitido; com o art. 23 permitindo a participação direta
 Alternativa (e) incorreta: de acordo com o § ou indireta, de empresas ou de capitais
4º do art. 199 da CF: estrangeiros na assistência à saúde. Mas,
 § 4º: A lei disporá sobre as condições e os devemos salientar que a CF/88não foi
requisitos que facilitem a remoção de órgãos, modificada, ou seja, conforme o §3º art. 199,
tecidos e substância humana para fins de da CF/88 é vedada a participação direta ou
transplante, pesquisa e transfusão de sangue indireta de empresas ou capitais estrangeiros
e seus derivados, sendo vetado todo tipo de na assistência à saúde no país, salvo nos
comercialização. casos previstos em lei;
 Alternativa (e) incorreta: Quem regula a
Ex.: 3: Acerca da iniciativa privada na assistência saúde suplementar é a Agência Nacional de
à saúde no Brasil, prevista na CF/88, assinale Saúde (ANS), criada em 2000.
opção correta:
a. Em situações emergenciais ou de calamidade, Art. 200: Aos SUS competem além de outras
as entidades filantrópicas e as que não tenham atribuições, nos termos da lei:
fins lucrativos terão preferência para participar 1. Controlar e fiscalizar procedimentos, produtos
do SUS, desde que haja previsão na lei e substancias de interesse para a saúde e
orçamentária anual para repasse ordinário de participar da produção de medicamentos,
recursos; equipamentos, imunobiológicos,
b. Correta: A participação da iniciativa privada no hemoderivados e outros insumos;
SUS ocorre mediante a celebração de contrato 2. Executar as ações de vigilância sanitária
ou convênio com o poder público; epidemiológica bem como as de saúde do
c. A prestação de serviços pela iniciativa privada trabalhador;
sob o comando da direção nacional do SUS, 3. Ordenar a formação de recursos humanos na
não se submete aos principios de área de saúde;
regionalização e hierarquização da rede de 4. Participar da formulação da politica e da
serviços; execução das ações de saneamentos básico;
d. É permitida a participação, direta ou indireta, 5. Incrementar em sua área de atuação o
de empresa ou de capital estrangeiro na desenvolvimento científico e tecnológico;
assistência à saúde e na doação de recursos 6. Fiscalizar e inspecionar alimentos,
financeiros por organismos internacionais compreendido o controle de seu teor
vinculados à ONU; nutricional, bem como bebidas e água para
e. O reajuste anual dos planos de saúde de consumo humano;
pessoas com idade superior a 60 ano deve 7. Participar do controle e fiscalização da
produção, transporte, guarda e uso de

82
 substâncias e produtos psicoativos, tóxicos e Ex.: 2: De acordo com a CF, art. 200, ao SUS
radioativos; compete algumas atribuições nos termos da lei.
8. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele Sobre elas, analise os itens abaixo:
compreendido e do trabalho. 1. Ordenar a formação de recursos humanos na
área de saúde;
Ex.: 1: De acordo com o art. 200, da CF, compete 2. Incrementar, em sua área de atuação, o
ao SUS, EXCETO: desenvolvimento científico e tecnológico;
a. Controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e 3. Executar as ações de vigilância sanitária
substancias de interesse para a saúde e epidemiológica bem como as de saúde do
participar da produção de medicamentos, trabalhador;
equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados 4. Participar da formulação da politica e da
e outros insumos; execução das ações de saneamentos básico;
b. Executar as ações de vigilância sanitária 5. Fiscalizar e inspecionar alimentos,
epidemiológica bem como as de saúde do compreendido o controle de seu teor
trabalhador; nutricional, bem como bebidas e água para
c. Ordenar a formação de recursos humanos na consumo humano.
área de saúde; Assinale a alternativa CORRETA:
d. Incrementar em sua área de atuação o a. Os itens 1 e 2 estão incorretas:
desenvolvimento científico e tecnológico; b. Correto: Todos itens estão corretos;
e. Incorreta: Executar a política do meio c. Apenas o item 4 está correto;
ambiente, nela compreendido o manejo dos d. Os itens 2 e 5 estão incorretos;
resíduos sólidos. e. Apenas o item 5 está incorreto.
Resp.: Resp.:
 Alternativa (a) correta: de acordo com o art.  Alternativa (1) correta: De acordo co o inciso
200 da CF/88 inciso 1: 3 do art. 20 da CF/88, é atribuição do SUS:
1. Controlar e fiscalizar procedimentos,  Ordenar a formação de recursos humanos na
produtos e substancias de interesse para a área de saúde;
saúde e participar da produção de  Alternativa (2) correta: De acordo com o
medicamentos, equipamentos, inciso 5 do art. 20 da CF/88, é atribuição do
imunobiológicos, hemoderivados e outros SUS:
insumos;  Incrementar em sua área de atuação o
 Alternativa (b) correta: de acordo com o art. desenvolvimento científico e tecnológico;
200 da CF/88 inciso 2:  Alternativa (3) correta: De acordo com o
2. Executar as ações de vigilância sanitária inciso 2 do art. 20 da CF/88, é atribuição do
epidemiológica bem como as de saúde do SUS:
trabalhador;  Executar as ações de vigilância sanitária
 Alternativa (c) correta: de acordo com o art. epidemiológica bem como as de saúde do
200 da CF/88 inciso 3: trabalhador;
3. Ordenar a formação de recursos humanos  Alternativa (4) correta: De acordo com o
na área de saúde; inciso 4 do art. 20 da CF/88, é atribuição do
 Alternativa (d) correta: de acordo com o art. SUS:
200 da CF/88 inciso 4:  Participar da formulação da politica e da
4. Incrementar em sua área de atuação o execução das ações de saneamentos básico;
desenvolvimento científico e tecnológico;  Alternativa (5) correta: De acordo com o
 Alternativa (e) Incorreta: Pegadinha de de inciso 6 do art. 20 da CF/88, é atribuição do
prova. Em seu inciso 8: compete ao SUS: SUS:
 Colaborar na proteção do meio ambiente,  Fiscalizar e inspecionar alimentos,
nele compreendido o do trabalho. No entanto, compreendido o controle de seu teor
a assertiva traz: nutricional, bem como bebidas e água para
 Executar as ações da politica do meio consumo humano;
ambiente é de responsabilidade de outro setor,
cabendo ao SUS a participação e não a
operacionalização desta. Podemos dizer que
as ações relacionadas ao meio ambiente são
intersetoriais pois não são atribuições do setor
saúde, mas a ausência desta causa impactos
negativos nas condições de saúde. Logo, os
setores governamentais devem unir forças
para diminuir os ricos à saúde da população.
 Direito a saúde Ex.: 1: Trata-se de saúde, de acordo com a
Está previsto no art. 196 da CF: constituição federal, assinale a afirmativa
 Direito de todos: Podemos identificar na INCORRETA:
redação tanto um direito individual quanto um a. É da competência do SUS tornar a formação
direito coletivo de proteção à saúde; O art. de recursos humanos na área da saúde;
196, por tratar-se de um direito social, b. Incorreta: A saúde é direito de todos e dever
consubstancia-se tão somente em norma do estado exceto nos casos em que o paciente
programática, incapaz de produzir efeitos, tenha condições financeiras;
apenas indicando diretrizes a serem c. A participação da comunidade é uma diretriz
observadas pelo poder público, significaria do SUS;
negar a força normativa da constituição. Esse d. Cabe ao poder público dispor, nos termos da
direito subjetivo público é assegurado lei, sobre regulamentação, fiscalização e
mediante políticas sociais e econômicas, ou controle das ações e serviços de saúde.
seja, não há um direito absoluto a todo e
qualquer procedimento necessário para a Ex.: 2: Manuel de Souza, idoso e pobre, tem a
proteção, promoção e recuperação da saúde, necessidade de medicamento de uso continuado e
independentemente da existência de uma controlado para se tratar de doença diagnosticado
política pública que o concretize. Há um direito por médico do SUS. A medicação não faz parte
público subjetivo a politicas públicas que das relações internacionais e municipais de
promovam, protejam e recuperem a saúde. medicamentos para recuperar sua saúde. Desta
 Dever do estado: Além do direito fundamental forma recorreu ao poder judiciário, acionando o
à saúde, há o poder fundamental de prestação município de Maceió. Sobre o caso narrado,
de saúde por parte do estado. O dever de conforme os princípios inseridos na carta magna
desenvolver politicas públicas que visem à estadual assinale a afirmativa CORRETA:
redução de doença, à promoção, à proteção e a. Correta: O município está obrigado a fornecer
a recuperação da saúde está expresso no art. a medicação, conforme orientação do medico,
196,. Essa é uma atribuição comum dos entes em virtude de seu dever de proteger a vida e a
da federação, consoante art. 23, II, da CF. saúde dos munícipes;
 Politicas que visem à redução do risco de b. O município ao favorecer Manuel, irá contra o
doença e de outros agravos: Tais politicas seu principio de igualdade, já que não somente
visam à redução de risco de doença e outros ele necessita de remédio fora da lista;
agravos, de forma a evidenciar sua dimensão c. O município só está obrigado a entregar os
preventiva. As ações preventivas na área da remédios se houver a disponibilidade
saúde foram, inclusive, indicadas como orçamentária, ante o principio da preservação
prioritárias pelo art. 198, II da CF. Politicas no de ordem econômica;
sentido de melhorias na rede de esgotos d. O município só está obrigado a atender aos
reduziriam consideravelmente a quantidade de interesses locais porque a entrega de
doenças e, consequentemente, os dispêndios medicação a carentes é um programa de
com saúde no Brasil. abrangência nacional;
 Politicas que visem ao acesso universal e e. O município, pelo principio do controle da
igualitário: A constituinte estabeleceu um administração publica, não está obrigado a
sistema universal de acesso aos serviços fornecer a medicação fora da relação
públicos de saúde, o que reforça a municipal de medicamentos essenciais.
responsabilidade solidária dos entes da
federação, garantindo, inclusive, a igualdade Ex.: 3: O direito universal à saúde deve ser
da assistência a saúde, sem preconceitos ou garantido pelo estado mediante politicas sociais e
privilégios de qualquer espécie. Questão que econômicas que visem à redução do risco de
pode ser incluída no rol das politicas para um doença e de agravos, com base, dentre outros, na
acesso universal ao sistema de saúde é a previsão constitucional segundo a qual.
quebra de patentes de medicamentos. a. O direito universal à saúde deve ser garantido
pelo estado mediante politicas sociais e
econômicas que visem a redução do risco de
doença e de outros agravos com base, dentre
outros, na previsão constitucional segundo a
qual;
b. O financiamento do SUS será efetivado
integralmente com recursos do orçamento de
seguridade social da união, responsável em
assegurar o acesso universal e igualitário;
c. As ações e serviços públicos de saúde
integram uma rede regionalizada e
hierarquizada e constitui um sistema único,
84
 organizado com vista ao atendimento integral, Ex.: 9: Antes da criação do SUS, a saúde não era
excluído os serviços assistenciais; considerada um direito social. O SUS foi
d. É vetado as instituições privadas com fins institucionalizado no Brasil com a:
lucrativos participarem do SUS; a. Lei nº 8.080/90;
e. Correta: São de relevância pública as ações e b. Lei nº 8.142/90;
serviços de saúde, devendo sua execução ser c. Declaração de alma;
feita diretamente pelo poder público ou por d. Constituição federal de 67;
meio de terceiros e, também, por pessoa física e. Correta: Constituição federal de 88.
ou jurídica de direito privado.
Ex.: 10: De acordo com o que dispõe a CF
Ex.: 5: A assistência a saúde: preencha as lacunas e assinale a alternativa
a. Correta: É livre à iniciativa privada; CORRETA:
b. Exclui a participação direta de capital  A saúde é direito _____ e dever______,
estrangeiro; garantido mediante politicas ________ que
c. Obriga internação domiciliar quando houver visem à redução do risco de doença e de
exigência médica; outros agravos e ao acesso______ Às ações e
d. Permite a destinação de subvenções e auxiliar serviços para sua promoção, proteção e
as instituições prestadoras de serviços de recuperação:
saúde com finalidade lucrativa. a. Dos trabalhadores/ do estado/ sociais e
econômicas/ universal e igualitário;
Ex.: 6: Com base na CF de 88, sobre o SUS, é b. Dos trabalhadores/ da sociedade/ sociais e
CORRETO afirmar que: econômicas/ universal e igualitário;
a. É livre o tráfico de órgão, tecidos e substância c. De todos/ da sociedade/ sociais e
humana no território brasileiro; assistenciais/ restritas e proporcionais;
b. A assistência à saúde é expressamente d. Correta: De todos/ do estado/ sociais e
provida à iniciativa privada; econômicos/ universais e proporcionais;
c. Correta: A saúde é direito de todos e dever do e. De todos/ do estado/ sócio e econômicos/
estado, garantido mediante politicas sociais e restritos e proporcionais.
econômicas que visem à redução do risco de
doença e de outros agravos e ao acesso
universal e igualitário às ações e serviços para
sua promoção, proteção e recuperação;
d. Não tem relevância pública as ações e
serviços de saúde;
e. As ações públicas de saúde integram uma
rede municipal e sem hierarquia.

Ex.: 7: De acordo com a CF de 88, cabe ao SUS,

EXCETO:
a. Executar as ações de vigilância sanitária
epidemiológica, bem como as de saúde do
trabalhador;
b. Fiscalizador e inspecionar alimentos,
compreendidos o controle de seu teor
nutricional, bem como bebidas e água para
consumo humano;
c. Participar do controle e fiscalização da
produção, transporte, guarda e uso de
substâncias psicoativas, tóxicas e radioativas;
d. Incorreta: Cobrir os eventos de doenças,
invalidez, morte e idade avançada;
e. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele
compreendido o do trabalhador.
 A expressão SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE
(SUS) alude em termos conceituais ao formato e
aos processos administrativo compatíveis com a
universalização do direito à saúde em termos
pragmáticos à rede de instituição, serviços e
ações, responsáveis pela garantia do acesso aos
cuidados e atenção a saúde.
 Sistema: Conjunto de ações e instituições,
que de forma ordenada comum, perspectiva
de ruptura com os esquemas assistenciais
direcionadas a segmentos populacionais
específicos, que recortada segundo critérios
socioeconômicos, quer definidos a partir de
fundamentos nosológicos;
 Único: Referido à unificação de dois sistemas:
o previdenciário e o ministério da saúde e
secretarias estaduais e municipais de saúde,
consubstância da incorporação do INAMPS
pelo MS e na universalização do acesso a toda
as ações e cuidados da rede assistencial
pública e privada contratada e ao comando
único em cada esfera de governo;
 Saúde: Compreendida como resultante e
condicionante de condições de vida, trabalho e
acesso a bens e serviços e, portanto,
componentes essenciais da cidadania e
democracia e não apenas como ausência de
doença e objeto de intervenção da medicina.

Ex.: 1: A CF/88, declara que a saúde é direito de

todos e dever:
a. Do particular;
b. Da escola;
c. Dos planos de saúde;
d. Correto: Do estado;
e. Das empresas.
Resp.:
 Alternativa (d) correta: de acordo com o art.
196, da CF/88:
 A saúde é direito de todos e dever do estado
garantido mediante politicas sociais e
econômicas que visem à redução de risco
de doença e de outros agravos e ao acesso
universal e igualitário às ações para sua
promoção, proteção e recuperação.

DOUTRINA
SUS Baseada na constituição, a construção do SUS se
É uma nova formulação política e organizacional norteia pelos seguintes princípios doutrinários:
para o reordenamentos dos serviços de saúde 1. UNIVERSALIDADE: É a garantia da atenção à
estabelecido pela CF/88. O SUS é um sistema saúde por parte do sistema, a todo e qualquer
único porque segue a mesma doutrina e os cidadão. Com a universalidade, o individuo
mesmos princípios organizativos em todo o passa a ter direito de acesso a todos os
território nacional, sob-responsabilidade das três serviços públicos de saúde, assim como os
esferas autônomas do governo FEDERAL, contratados pelo poder público. Saúde é direito
ESTADUAL e MUNICIPAL. O SUS não é um de cidadania e dever do governo municipal,
instituto nem um serviço, mas sim um conjunto de estadual e federal; A universalidade é um
unidades, de serviços e ações que se integram principio finalístico, ou seja, é um ideal a ser
para um fim comum. Esses elementos referem-se, alcançado, indicando uma das características
às atividades de proteção, promoção e do sistema que se pretende construir e um
recuperação da saúde. caminho para sua construção. Para que o SUS

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 venha a ser universal, é preciso desencadear Ex.: 2: A universalidade, a integralidade, a
um processo de universalização; ou seja, um equidade, a hierarquização, a regionalização e a
processo de extensão de cobertura dos participação popular estão no contexto dialético e
serviços, de modo que venha, paulatinamente, legal da confirmação do SUS. Com relação ao
a se tornar acessíveis a toda a população; principio da equidade, é CORRETO afirmar que
para isso, é preciso eliminar barreiras jurídicas, consiste em:
econômicas, culturais e sociais que a. Oferecer atendimento indistinto a todos os
interponham entre a população e os serviços. usuários, quanto às questões curativas;
A primeira delas, a barreira jurídica, foi b. Correta: Tratar desiguais de maneira desigual,
eliminada com a CF/88, na medida em que para que todas as necessidades de saúde
essa universalizou o direito à saúde e, com sejam atendidas da melhor forma e de acordo
isso, eliminou a necessidade do usuário do com as diferenças e vulnerabilidade especifica;
sistema público colocar-se como trabalhador c. Atender todos os indivíduos igualmente
ou como indigentes situações que privilegiando as questões curativas e de
condicionavam o acesso aos serviços públicos acordo com as prioridades definidas pelo
antes do SUS. controle social;
d. Realizar atendimento crescente de níveis de
2. EQÜIDADE: É assegurar ações e serviços de atenção primario para os de maior
todos os níveis de acordo com a complexidade complexidade;
que cada caso requeira, more o cidadão onde e. Garantir acesso integral às ações e aos
morar, sem privilegio e sem barreiras. Todo serviços de saúde.
cidadão é igual perante o SUS e será atendido  Alternativa (b) correta: Segundo o principio
conforme suas necessidades até o limite de da equidade, regiões com condições piores
que o sistema puder oferecer para todos; A de saúde requerem mais investimentos do
equidade é mais um dos princípios finalísticos que aquelas mais estruturadas; pessoas mais
do SUS e, atualmente, o tema central em carentes merecem ser tratadas com
todos os debates sobre as reformas dos prioridades no SUS; usuário de saúde mais
sistemas de saúde no mundo ocidental. A graves devem ser atendidos mais
noção de equidade diz respeito à necessidade rapidamente que aqueles com situações
de tratar desigualmente os desiguais, de modo clínicas mais leves etc.
a alcançar a igualdade entre as pessoas e os
grupos sociais e o reconhecimento de que Ex.: 3:
muitas dessas desigualdades são injustas e
devem ser separados da saúde. Uma das preocupações dos cidadão e dos profissionais de
saúde do SUS não ser adequada, em função de a capacidade
de articulação entre os gestores de saúde ainda ser
incipiente. Além disso, não se prioriza quem mais precisa de
atendimento considerando a maior vulnerabilidade social,
dado que todos têm acesso aos serviços de saúde.

Com base na situação hipotética apresentada,

assinale a alternativa que indica, respectivamente,
os princípios do SUS que buscam atender
realidades como as mencionadas nesse caso.

a. Universalização e hierarquização;
Ex.: 1: A cerca dos principios, diretrizes e gestão b. Participação popular e universalidade;
financeira do SUS, julgue os itens abaixo. Pelo c. Correta: Regionalização e equidade;
principio de equidade são garantida a igualdade d. Equidade e hierarquização;
na assistência a saúde e a priorização das ações e. Universalidade e equidade.
e dos serviços de saúde, conforme as Resp.:
necessidades individuais de cada grupo.  Alternativa (c) correta: O processo de
( ) Certo ( ) errado. regionalização é construído com o objetivo
 Resp.: A equidade é um principio doutrinário de oferecer, num determinado território, com
do SUS. Seu conceito é subjetivo, mas o objetivo de garantir a efetivação do principio
podemos dizer que é o tratamento desigual da integralidade. O principio da equidade,
aos desiguais. regiões com condições piores de saúde
 Certo: A questão afirmou que é a oferta da requerem mais investimentos do que aquelas
assistência à saúde usando a priorização mais estruturadas. Pessoas mais carentes
das ações e serviços de acordo com a merecem ser tratadas com prioridades no
necessidade. SUS; usuário de saúde com situações clinica
mais graves devem ser atendidos mais
 rapidamente que aqueles com situações situação hipotética, assinale a alternativa que
clinicas mais leves etc. indica os princípios do SUS, que respectivamente,
procuram resolver os problemas apontados por
3. INTEGRALIDADE: É o reconhecimento na essa senhora.
prática dos serviços de que: a. Integralidade e participação;
 Cada pessoa é um todo indivisível e b. Hierarquização e integralidade;
integrante de uma comunidade; c. Participação popular e universalidade;
 As ações de promoção, proteção e d. Equidade e universalidade;
recuperação da saúde formam também um e. Correta: Universalidade e integralidade.
todo indivisível e não podem ser  Resposta E: de acordo com o principio da
compartimentalizadas; universalidade, a saúde deve ser acessível
 As unidades protetoras de serviços, com a todos, sem restrições. A integralidade
seus vários graus de complexidade, formam está relacionada com a garantia de
um todo indivisível configurando um sistema atendimento de todas as necessidades de
capaz de prestar assistência integral. saúde em todos os níveis de complexidade
A integralidade diz respeito ao leque de ações do SUS.
possíveis para promoções da saúde, prevenção
de riscos e agravos, e assistência, a doentes, PRINCÍPIOS
implicando a sistematização do conjunto de 1. REGIONALIZAÇÃO e HIERARQUIZAÇÃO:
práticas que vem sendo desenvolvidos para o Os serviços devem ser organizados em níveis
enfrentamento dos problemas e o atendimento de complexidade tecnológica crescente,
das necessidades da saúde. A integralidade é um dispostos numa área geográfica delimitada e
atributo do modelo de atenção entendendo-se que com definição da população a ser atendida.
um modelo de atenção integral à saúde contempla Isto implica na capacidade dos serviços em
o conjunto de ações de promoção da saúde, oferecer a uma determinada população todas
prevenção de risco e agravos, assistência e as modalidades de assistência, bem como o
recuperação. acesso a todo tipo de tecnologia disponível,
possibilitando um ótimo grau de resolubilidade.
Ex.: 1: De acordo com o principio da O acesso da população à rede deve se dar
integralidade, a atenção à saúde deve levar em através dos serviços de nível primário de
consideração. atenção, que devem estar qualificadas para
a. As necessidades específicas de pessoas ou atender e resolver os principais problemas que
grupo de pessoas, ainda que minoritários em demandam os serviços de saúde. Os demais
relação ao total da população; deverão ser referenciados para os serviços de
b. As necessidades básicas da população como maior complexidade tecnológica. A rede de
em todo, sob a perspectiva do ganho de serviços, organizada de forma hierarquizada e
escala e de ações globais; regionalizada, permite um conhecimento maior
c. Os povos indígenas e as suas peculiaridades, dos problemas de saúde da população da área
usando prioritariamente os medicamentos delimitada, favorecendo ações de vigilância
artesanais por eles fabricados nas populações epidemiológica, sanitária, controle de vetores,
rurais; educação em saúde, além das ações de
d. Correta: O ser humano como um todo e, atenção ambulatorial e hospitalar em todos os
portanto, tratar de todos os aspectos físicos e níveis de complexidade.
psicológicos do individuo; a. REGIONALIZAÇÃO: Implica a delimitação
e. O uso de alimentação integral com base em de uma base territorial para o sistema de
alimentos que não tiveram a respectiva saúde, que leva em conta a divisão politico-
estrutura modificada no processo de administrativa do país, mas também
industrialização. contempla a delimitação de espaço territorial
Resp.: específica para organização das ações de
 Alternativa (d) correta: De acordo com o saúde, subdivisões ou agregações de
principio da integralidade, a atenção à saúde espaço politico-administrativo;
deve levar em consideração o ser humano b. HIERARQUIZAÇÃO: Diz respeito à
como um todo e, portanto, tratar de todos os possibilidade de organização das unidades
aspectos físicos e psicológicos do individuo. segundo grau de complexidade
tecnológica dos serviços; isto é, o
Ex.: 2: Uma senhora, atualmente com 62 anos de estabelecimento de uma rede que articula
idade, lembra-se do tempo em que o atendimento as unidades mais simples às unidades mais
médico era restrito aos trabalhadores com carteira complexas, por meio de um SISTEMA DE
de trabalho assinada, destacando que ainda havia REFERENCIA (SR) e CONTRA
restrições de acesso para eles a algumas REFERÊNCIA (CR) de usuário e de
necessidade de atendimento com base nessa informações. O processo de

88
 estabelecimento de redes hierarquizadas periódicas, para definir prioridades e linhas de
pode implicar o estabelecimento de vínculos ação sobre a saúde. Deve ser considerado
específicos entre as unidades que prestam elemento do processo participativo o dever das
serviços de determinada natureza, como, instituições oferecer as informações e
exemplo, a rede de atendimento a conhecimentos necessários para que a
urgência/emergência, ou a rede de atenção população se posicione sobre as questões que
à saúde mental. dizem respeito à sua saúde.

2. RESOLUBILIDADE: É a exigência de que, 5. COMPLEMENTARIDADE DO SETOR

quando um indivíduo busca o atendimento ou PRIVADO: A CF definiu, que quando, por
quando surge um problema de impacto insuficiência do setor público, for preciso a
coletivo sobre a saúde, o serviço contratação de serviços privados, isso deve se
correspondente esteja capacitado para dar por três condições:
enfrentá-lo e resolvê-lo até o nível de sua a. Celebração de contrato, conforme as normas
competência. de direito publico, ou seja, o interesse público
3. DESCENTRALIZAÇÃO: É entendida como prevalecerá sobre o particular;
uma redistribuição das responsabilidades, b. A instituição privada deverá estar de acordo
quanto às ações e serviços de saúde entre os com os princípios básicos e normas técnicas
vários níveis de governo, a partir da ideia de do SUS. Prevalecem assim, os princípios da
que quanto mais perto do fato a decisão for universalidade, eqüidade, etc. como se o
tomada, mais chance haverá de acerto. A serviço privado fosse público, uma vez que,
descentralização da gestão do sistema implica quando contratado, atua em nome deste;
a transferência de poder de decisão sobre a c. A integração dos serviços privados deverá se
política de saúde do nível FEDERAL (MS) dar na mesma lógica organizativa do SUS,
para os ESTADOS (SES) e MUNICÍPIOS em termos de posição definida na rede
(SMS). Esta transferência ocorre a partir da regionalizada e hierarquizada dos serviços.
redefinição das funções e responsabilidades Dessa forma, em cada região deverá estar
de cada nível do governo com relação à estabelecido, considerando-se os serviços
condução politica administrativo do sistema de públicos e privados contratados, o que vai
saúde em seu respectivo território, com a fazer, em que nível e em que lugar.
transferência de recursos financeiros, Dentre os serviços privados, devem ter
humanos e materiais para o controle das preferência os serviços não lucrativos, conforme
instancias governamentais correspondentes. determine a CF. Por isso, tornando-se
Assim: fundamental o estabelecimento de normas e
 O que é de abrangência de um município procedimentos a serem cumpridos pelos
deve ser de responsabilidade do governo do conveniados e contratados, os quais devem
município; constar em anexo dos convênios e contratos.
 O que é de abrangência do estado ou de
uma região estadual deve estar sob
responsabilidade do governo estadual;
 O que for de abrangência nacional será de
responsabilidade federal.
Deverá haver uma profunda redefinição das Ex.: 1: As ações e serviços públicos de saúde e
atribuições dos vários níveis de governo, com um os serviços privados contratados ou conveniados
nítido reforço do poder municipal sobre a saúde, é que integram o SUS são desenvolvidos
o que se chama MUNICIPALIZAÇÃO DA SAÚDE. obedecendo alguns princípios. Dentre eles, é
Aos municípios cabe, a responsabilidade na CORRETO citar a:
promoção das ações de saúde diretamente a. Centralização politica-administrativa, com
voltadas aos seus cidadãos. direção única em cada esfera de governo;
b. Uso da epidemiologia para o estabelecimento
4. PARTICIPAÇÃO DO CIDADÃO: Garantia de execução de recursos e orientação
constitucional de que a população, através de programática;
suas entidades representativas, participará do c. Igualdade da assistência à saúde, com
processo de formulação das políticas de saúde privilégios de casos superiores;
e do controle da sua execução, em todos os d. Correto: Universalidade de acesso aos
níveis, desde o federal até o local. Essa serviços de saúde em todos os níveis de
participação deve se dar nos conselhos de assistência;
saúde, com representações paritárias de e. Organização dos entes públicos para
usuários, governo, profissionais de saúde e promover a duplicidade de meios para fins
prestadores de serviço. Outra forma de idênticos.
participação são conferências de saúde
Ex.: 2: Regionalização e hierarquização são as  Alternativa (a) correta: a Universalização é
bases para: um principio doutrinário do SUS;
a. Humanização do SUS;  Alternativa (b) incorreta: A centralização,
b. Centralização do SUS; após a CF/88, deixou de ser a forma de
c. Correta: Organização do SUS; organização das ações e serviços de saúde
d. Segmentação do SUS; no Brasil. O planejamento passa ser local
e. Validação do SUS. (gestão municipal) de forma ascendente.
Com isso, o resultado das ações e serviços
Ex.: 3: São princípios e diretrizes do SUS, são melhores, pois quem planejou tem maior
EXCETO. conhecimento dos problemas;
a. Universalidade;  Alternativa (c) correta: A hierarquização é a
b. Equidade; forma de operacionalização o principio da
c. Integralidade; descentralização, aem de traduzir a
d. Incorreta: Gratuidade; organização do sistema.
e. Regionalização.
Ex.: 8: O jornal do comércio, na edição de
Ex.: 4: Ao afirmar que temos um sistema de 16/01/2015, públicou que ``a superlotação das
saúde hierarquizado diz que ele é organizado por. grandes emergências do estado, neste inicio de
a. Níveis diferentes de gestão; ano, exige soluções que vão muito alem das
b. Áreas geográficas distintas; UPAS espalhadas pela região metropolitana de
c. Correta: Níveis de complexidade tecnológicos; Recife´´.
d. Critérios de vigilância em saúde. Mais adiante, apresenta uma afirmação do
secretário de saúde de que ``grande parte da
Ex.: 5: Considerando a necessidade de lotação vem do trânsito. São atropelados e vítima
classificação de risco para organização do de acidentes de moto´´. A materia afirma ainda
atendimento às urgências, estamos respeitando o sobre a importância de regulamentar as
principio do SUS de. cinquentinhas e para a necessidade de que outros
a. Intersetorialidade; politicos, como a de transito preucupem-se com a
b. Integralidade; situação descrita pelo secretário. Analisando o
c. Correta: equidade; texto, assinale a alternativa que contém o conceito
d. Universalidade; que mais se aproxima da proposta apresentada
e. Descentralização. para minorar o problema de superlotação das
emergências.
a. Universalidade;
b. Regionalização;
c. Integralidade;
d. Correta: Intersetorialidade;
e. Hierarquização.

Resp.:
Ex.: 6: Das alternativas abaixo, qual não é  Alternativa (a) incorreta: A universalidade é
considerado um principio do SUS? um principio doutrinário do SUS e prevê o
a. Universalidade; atendimentos de todos os cdadão dentro o
b. Equidade; sistema de saúde, sem preconceto ou
c. Incorreta: Responsabilidade; privilégios;
d. Descentralização.  Alternativa (b) incorreta: A regionalizaçãon é
 Resp.: Dodas as diretrizes são principios e a estratégia operacional que faz cumprir a
que o principio da equidade não esta diretriz/principio organizativo da
explicitado no texto da lei. descentralização politico-administrativo, com
 Alternativa (c) incorreta: não é um direção única e cada esfera de governo;
principios doutrinário do SUS.  Alternativa (c) incorreta: A integralidade é
um principio doutrinário do SUS que preve o
Ex.: 7: Assinale a alternativa que não apresenta atendimento ao individuo e a coletividade e de
um principio ou diretriz do SUS: acordo com a lei organica 8080/90: entendida
a. Universalidade; como conjunto articulado e continuo das ações
b. Incorreta: Centralização; e serviços preventivos e curativos, individuais
c. Regionalização; e coletivos, exigidos para cada caso em todos
d. Hierarquização; os niveis de complexidade do sistema; como
e. Participação social. conjunto articulado e continuo das ações e
Resp.:
90
 serviços preventivos e curativos, individuais e conjunto de saberes e práticas de gestão
coletivos, exgidos para cada caso em todos os necessários para a implementação de politicas na
niveis de complexidade do sistema; área da saúde. A responsabilidade sobre as ações
 Alternativa (d) correta: A intersetorialidade é e serviços de saúde em cada esfera de governo, é
a articulação de politica e programas de do titular da secretaria respectiva, e do ministério
interesse para a saúde em que a execução da saúde no federal.
não é de responsabilidade do setor. No caso Nos municípios os gestores são as SMS ou as
citado, o sistema de saúde deve propor prefeituras, sendo responsáveis pelas mesmas, às
articulação com o órgão responsável pela respectivas secretarias municipais e prefeitos. Nos
mobilidade urbana para, em conjunto, propor e estados, os gestores são as SES e no nível
executar estratégias para redução de federal o MS.
acidentes no transito, como: medidas No nível municipal, cabe aos gestores
educativa, faixas de pedestres, semáforos programar, executar e avaliar as ações da
estratégicos e a própria análise da promoção, proteção e recuperação da saúde. Isto
regulamentação das cinquentinhas; significa que o município deve ser o primeiro e o
 Alternativa (e) incorreta: A hierarquização é maior responsável pelas ações de saúde para a
a organização da rede de atenção à saúde em sua população. Como os serviços devem ser
niveis de complexidade crescente de forma oferecidos em quantidade e qualidade adequadas
articulada e contínua. às necessidades da saúde da população, não há
ninguém melhor que os gestores municipais para
avaliar o programa das ações de saúde em função
da problemática da população do seu município.
O SES, como gestor estadual, é responsável pela
coordenação das ações de saúde do seu estado.
Seu plano diretor será a consolidação das
necessidades propostas de cada município,
através de planos municipais, ajustados entre si,
ao desenvolvimento das ações. Assim, cabe aos
estados, planejar e controlar o SUS em nível de
responsabilidade e executar apenas as ações de
saúde que os municípios não forem capazes ou
não lhes cabe executar.
O nível federal, o gestor é o MS, e sua missão é
liderar o conjunto de ações de promoção, proteção
e recuperação da saúde identificando riscos e
necessidades nas diferentes regiões, para a
melhoria da qualidade de vida do povo,
contribuindo para o seu desenvolvimento. Ele é
responsável pela formulação, coordenação e
controle da política nacional da saúde. Tem
funções no planejamento, financiamento,
GESTORES cooperação técnica e controle do SUS.
Os gestores são as entidades encarregadas de Em cada esfera do governo, o gestor deverá se
fazer com que o SUS seja implantado e funcione articular com os demais setores da sociedade que
dentro das diretrizes doutrinárias da lógica tem interferência direta ou indireta na área da
organizacional, e seja operacionalizado dentro dos saúde, fomentando sua integração e participação
princípios do SUS, haverá gestores nas três no processo.
esferas do governo MUNICIPAL, ESTADUAL e
FEDERAL. Os gestores do SUS são Ex.: 1: São serviços de competência da direção
representantes de cada esfera do governo municipal do SUS, EXCETO.
designados para o desenvolvimento das funções a. Vigilância epidemiológica;
do executivo na saúde: b. Incorreta: Previdência;
1. Âmbito nacional (MINISTÉRIO DA SAÚDE c. Vigilância sanitária;
(MS)); d. Saneamento básico.
2. Âmbito estadual (SECRETÁRIO DE
ESTADUAL DE SAÚDE (SES)); Ex.: 2: A respeito da organização da direção e da
3. Âmbito municipal (SECRETÁRIO gestão do SUS, Assinale a alternativa CORRETA.
MUNICIPAL DE SAÚDE (SMS)). a. Correta: Os municípios poderão constituir
A atuação dos gestores do SUS efetiva-se por consórcios para desenvolver em conjunto as
meio de exercício das funções gestores na saúde. ações e serviços de saúde que lhes
As funções gestora podem ser definidas como um correspondam;
b. No nível municipal, o SUS, poderá organizar- decorreu em parte da evolução do sistema que
se em distrito de forma a integrar e articular antes era instituída em nível ordinário, com o
recursos, técnicas e práticas para a cobertura sistema nacional de saúde, criado pela lei nº
aproximadamente 50% das ações em saúde, 6229/75 e o SUDS. Pelo caráter regionalizado do
deixando o restante para a iniciativa privada; SUS, a competência para cuidar da saúde foi
c. A articulação das politicas e programas, a definida como comum dos entes da federação. O
cargo das comissões intersetoriais, art. 23, 2, da constituição, prevê que união,
abrangerão somente as atividades de estados, DF e municípios são responsáveis
vigilância sanitária e saúde do trabalhador; solitários pela saúde junto ao individuo e à
d. A atuação das comissões bipartite e tripartite coletividade. Para sua efetiva concretização, a
terá por objetivo decidir sobre os aspectos forma de seu financiamento passa a ser questão
financeiros e administrativos responsabilização vital, especialmente aos municípios.
de outras comissões.
Financiamento
Ex.: 3: Está INCORRETO afirmar que são Um dos pontos basilares do SUS é sua
atribuições comuns da união, dos estados, do DF descentralização, por entender-se que, com essa,
e dos municípios, no âmbito administrativo do aspectos regionais de cada região, num país
SUS: marcado pela heterogeneidade, seriam
a. A administração dos recursos orçamentários e preservados. Nesse aspecto, a importância da
financeiros destinados em cada ano, à saúde; municipalização do financiamento e uma
b. A elaboração das normas técnicas consequente diminuição centralizada tornam-se
estabelecimentos de padrões de qualidade relevantes. O financiamento do SUS é previsto no
para a promoção da saúde do trabalhador; § 1º do art. 198 da CF/88, que estabeleceu que
c. Incorreta: a restrição de pesquisa e estudos será viabilizado por meio de recursos do
na área da saúde as instituição internacionais; orçamento da seguridade social, da união, dos
d. A implementação do sistema nacional de estado, do DF e dos municípios, bem como de
sangue, componentes derivados. outras fontes. O art. 55 do ADCT dispõe que até
que seja aprovada a lei de diretrizes orçamentaria
Ex.: 4: A direção estadual do SUS cabe coordenar de 30%, no mínimo, do orçamento da seguridade
e em caráter complementar, executar ações social, excluído o seguro-desemprego, serão
ambiental permanente. destinados ao setor de saúde. O rateio dos
a. Vigilância epidemiológica e ambiental recursos dos estados transferidos aos municípios
permanente; seguirá, por sua vez, o critério de necessidade de
b. Ação comunitária e de alimentação e nutrição; saúde da população e levará em considerações às
c. Construção de moradias populares de saúde dimensões epidemiológica, demográfica,
do trabalhador; socioeconômica e especial a capacidade de oferta
d. Correta: vigilância sanitária e de saúde do de ações e de serviços de saúde, observada a
trabalhador; necessidade de reduzir as desigualdades
e. Mobilização e serviços de vigilância ambiental regionais (art. 19).
permanente.
Ex.: 1: Quanto à seguridade social, assinale a
CONSIDERAÇÕES GERAIS alternativa CORRETA.
Nos termos do texto constitucional, as ações e a. A saúde é direito de todos e dever do estado,
serviços públicos de saúde integram uma rede garantido mediante politica sociais e
regionalizada e hierarquizada e constituem um econômicas, com acesso preferencial aos
sistema único, organizado de forma mais pobres;
descentralizada, com direção em cada esfera de b. As ações e serviços públicos de saúde
governo, voltado ao atendimento integral, com integram uma rede centralizada e constitui um
prioridade para atividade preventiva, sem sistema único;
prejuízos dos serviços essenciais, assegurando-se c. Correta: A união aplicará anualmente, em
a participação da comunidade (art. 198). No art. ações e serviços públicos de saúde, valor não
200: Vê-se, assim, que, além de determinar a inferior a 15% das receitas correntes líquido do
instituições de um sistema único e integrado de respectivo exercício financeiro;
saúde, o constituinte definiu, de forma ampla, as d. As ações e serviços públicos de saúde não
suas atribuições. No plano infraconstitucional, o contarão com a participação da comunidade;
modelo esta disciplinado pelas leis federais nº e. A assistência à saúde é exclusiva do poder
8.142 e 8080/90. Ao criar o SUS, o constituinte público.
originário rompeu com a tradição até então  Alternativa (c) correta: Somente no ano de
existente e adotou uma rede regionalizada e 2015, com a inclusão da EC 86 ficou definido
hierarquizada, segundo o critério da que a união deveria aplicar não menos do
subsidiariedade, como forma de melhor
concretizar esse direito social. Sua concepção
92
 que 15% de sua receita corrente líquida para
fins funcionamento e qualificação do SUS.

Ex.: 2: A respeito do financiamento da seguridade

social, de acordo com as disposições contidas na
CF, assinale a alternativa CORRETA.
a. A seguridade social será financiada apenas
pelas contribuições sociais;
b. Sobre a receita de concursos de prognósticos
não incide a contribuição social.
c. Incidirá contribuição social sobre a
aposentadoria e a pensão concedidas pelo
regime geral de previdência social.
d. Em relação ao empregado, à empresa e à
entidade a ela equiparada na forma da lei,
haverá incidência da contribuição social sobre
a receita e faturamento, mas não sobre o
lucro;
e. Correto: Um dos contribuintes da contribuição
social é o importador de bens ou serviços do
exterior, ou de quem a lei a ele equiparar.
 Alternativa (e) correta: Uma questão que
requer conhecimento do art. 195 da CF de
88. Vamos ao texto do art. em questão:
“Art. 195. A seguridade social será financiada por
toda a sociedade, de forma direta e indireta, nos
termos da lei, mediante recursos provenientes dos
orçamentos da União, dos Estados, DF e dos
Municípios, e das seguintes contribuições sociais:
1. Do empregador, da empresa e da entidade a
ela equiparada na forma da lei, incidentes
sobre:
a. A folha de salários e demais rendimentos do
trabalho pagos ou creditados, a qualquer
título, à pessoa física que lhe preste serviço,
mesmo sem vínculo empregatício;
b. A receita ou o faturamento;
c. O lucro;

2. Do trabalhador e dos demais segurados da

previdência social, não incidindo contribuição
sobre aposentadoria e pensão concedidas
pelo regime geral de previdência social de que
trata o art. 201;
3. Sobre a receita de concursos de prognósticos.
4. Do importador de bens ou serviços do
exterior, ou de quem a lei a ele equiparar.

Direito à saúde e setor privado

Ainda que seja um sistema público, a rede
privada de saúde pode igualmente integrar o SUS,
por meio de contratação ou convenio firmado
como as instituições privadas acabam por formar
uma rede regional, para melhor adequação as
particularidades locais, concretizando, com isso,
diretrizes da própria OMS, e observando um
conjunto de princípios que regem o sistema,
integralidade, igualdade e participação da
comunidade.
  Alternativa (b) correta: A nossa primeira LOS
8080/90 dispõe sobre as condições para a
promoção e recuperação da saúde, a
organização e o funcionamento dos serviços
correspondentes, e dá outras providências.

DISPOSIÇÕES PRELIMINARES
Art. 1º: Esta lei regula, em todo o território
nacional, as AÇÕES e SERVIÇOS de SAÚDE,
executados isolada ou conjuntamente, em cortes
permanentes ou eventual por pessoas naturais ou
jurídicas de direito público ou privado.

Ex.: 1: Sobre a lei nº 8080/90, é CORRETO

afirmar que esta:
a. Regula a política de gestão do trabalho a
saúde, instituindo o assistente social como
profissional da saúde;
b. Foi sancionada no governo Sarney, com vetos
em itens importantes referentes à reforma de
financiamento da politica de saúde;
c. Estabelece um modelo hierarquizado de
assistência à saúde, fundado nos princípios de
integralidade da assistência, participação da
comunidade e descentralização dos serviços
para os municípios, definindo o programa de
saúde da família como centro ordenado das
redes de atenção à saúde.
d. Correta: Regula, em todo o território nacional,
as ações e serviços de saúde, executadas,
isoladas ou conjuntamente, em caráter
permanente ou eventual, por pessoas naturais
ou jurídicas de direito público ou privado;
e. Define politica de desenvolvimento cientifico e
tecnológico na saúde com ênfase a realização
de pesquisa para incremento do SUS.
Resp.:
 Alternativa (b) incorreta: Foi sancionada no
LEI N° 8080 DE 19/11/1990 governo de Fernando Color, 1990;
Dispõe sobre as condições para promoção,  Alternativa (c) incorreta: A definição
proteção e regulamentação da saúde, a estratégica de saúde da família como centro
organização e o funcionamento dos serviços ordenador de redes se inicia com a NOB/96 e
correspondente e dá outras providências. é consolidada na portaria nº 2488/11 e decreto
nº 7508/11.
Ex.: 1: A LOS 8080/90, que regulamenta o SUS,  Alternativa (d) correta: De acordo com o art.
também: 1º da LOS 8080/90:
a. Dispõe sobre a participação da comunidade na  Esta lei regula, em todo o território nacional, as ações e
serviços de saúde, executados isolada ou
gestão do SUS. Regulamenta o sistema de conjuntamente, em cortes permanentes ou eventuais
planejamento do SUS; por pessoas naturais ou jurídicas de direito público ou
b. Correta: È conhecida como LOS e dispões privado.
sobre as condições para a promoção, proteção
e recuperação e funcionamento dos serviços Ex.: 2: Complete a lacuna:
correspondentes e dá outras providências; A ___ lei regula, em todo o território nacional, as
c. Redefine o modelo de gestão do SUS, ações e serviços de saúde, executados isolada ou
constituindo, por conseguinte, instrumento conjuntamente, em cortes permanentes ou
imprescindível a viabilização da atenção à eventual por pessoas naturais ou jurídicas de
saúde das populações; direito público ou privado.
d. Dispõe sobre a atualização dos critérios de a. 6229 de 17 de julho de 1975;
habilitação de estados e municípios. b. 8142 de 28 de dezembro de 1990;
Resp.: c. Correta: 8080 de 19 de setembro de 1990;

94
d. 8689 de 27 de julho de 1993; d. Correto: Um direito fundamental do ser
Resp.: humano;
 Alternativa (a) incorreta: lei revogada; e. Mais importante que a educação.
 Alternativa (b) incorreta: A LOS 8142/90
Dispõe: Ex.: 2: De acordo com o art. 2º da LOS nº 8080/90
 Sobre a participação da comunidade na gestão do o dever do estado de garantir a saúde consiste na
SUS e sobre as transferências intergovernamentais de formulação e execução de politicas econômicas e
recursos financeiros na área da saúde e da outras
providências;
sociais que visem ao (à):
 Alternativa (c) correta: A LOS 8080/90: a. Fortalecimento da raça brasileira e à sua
 Esta lei regula, em todo o território nacional, as ações qualificação como uma das superiores no
e serviços de saúde, executados isolada ou mundo moderno;
conjuntamente, em cortes permanentes ou eventual b. Correta: Redução de riscos de doenças e de
por pessoas naturais ou jurídicas de direito público ou outros agravos e no estabelecimento de
privado.
condições que assegurem acesso universal e
 Alternativa (d) incorreta: A lei dispõe:
 Sobre a extinção do instituto nacional da assistência
igualitário as ações e aos serviços para a sua
médica da previdência social (INAMPS) e dá outras promoção, proteção e recuperação;
providências. c. Aumento dos riscos de doenças e ao
estabelecimento de condições que assegurem
acesso universal aos serviços para a sua
promoção, proteção e recuperação;
d. Exposição da população brasileira a endemias
e viroses situacionais;
e. Acesso privilegiado às ações e aos serviços de
saúde para a sua promoção proteção e
recuperação.

Ex.: 3: De acordo com a LOS 8080/90 é

INCORRETO afirmar que:
a. A saúde é um direito fundamental do ser
humano, devendo o estado prover condições
indispensáveis ao seu pleno exercício.
b. O dever do estado de garantir a saúde
consiste na formulação e execução de politicas
econômicas e sociais que visem à redução de
risco de doenças e de outros agravos e aos
serviços para a sua promoção, proteção e
recuperação;
c. Incorreta: O dever do estado exclui o das
DISPOSIÇÕES GERAIS pessoas, da família, das empresas e da
Art. 2º: A saúde é um direito fundamental do ser sociedade;
humano, devendo o estado prover as condições d. Os níveis de saúde expressam a organização
indispensáveis ao seu pleno exercício; social e econômica do país, tendo a saúde
 § 1°: O dever do estado de garantir a saúde como determinantes e condicionantes, entre
consiste na formulação e execução de outras, ação, a moradia, o saneamento básico,
políticas econômicas e sociais que visem à o meio ambiente, o trabalho, a renda, a
redução de riscos de doenças e de outros educação, a atividade física, o transporte, o
agravos e no estabelecimento de condições lazer e o acesso aos bens e serviços
que assegurem acesso universal e igualitário essenciais;
às ações e aos serviços para a sua e. Dizem respeito também à saúde as ações que
promoção, proteção e recuperação; destinam a garantir às pessoas e à
 § 2°: O dever do estado NÃO exclui o das coletividade condições de bem-estar físico,
pessoas, da família, das empresas e da mental e social.
sociedade.
Ex.: 4: De acordo com as disposições gerais da
Ex.: 1: De acordo com o art. 2º, da LOS 8080/90, LOS 8080/90, o dever do estado de garantir a
é CORRETO afirmar que a saúde é: saúde consiste na formulação e execução de
a. Direito do estado e dever do estado; politicas econômicas e sociais que visem à
b. Cultivada no seio familiar e aprimorado quando redução de riscos de doenças e de outros agravos
do convívio com a sociedade; e no estabelecimento de condições que:
c. A responsabilidade maior do estado, junto com a. Assegurem o bem-estar físico e mental;
a educação; b. Assegurem o bem estar físico, mental e social;
c. Assegurem acesso regional e personalizado b. Submetem-se às disposições desta lei as
as ações e aos serviços para a sua promoção, pessoas jurídicas de direito privado que
proteção e recuperação; operam planos de assistência à saúde, sem
d. Correta: Assegurem acesso universal e prejuízo do cumprimento da legislação
igualitário as ações e aos serviços para a sua específica das normas aqui estabelecidas;
promoção, proteção e recuperação; c. A politica nacional das relações de consumo
e. Assegurem acesso regional e igualitário as tem por objetivo o atendimento das
ações e aos serviços para a sua promoção, necessidades dos consumidores, o respeito à
proteção e recuperação. sua dignidade, saúde e segurança, a proteção
Resp.: Ler o art. 2º da LOS 8080/90 e seus de seus interesses econômicos, a melhoria da
parágrafos. Esse art. regulamenta o art. 196 da sua qualidade de vida, bem como a
CF/88. transparência e harmonia das relações de
 Alternativa (a, b, c e, e) incorretas: Não consumo;
estão em consonância com a LOS 8080/90 d. Correta: Essa lei adota um conceito ampliado
em seu art. 2º § 1º. de saúde, quando esclarece que a saúde tem
 Alternativa (d) correta: Conforme o art. 2º como fatores determinante e condicionantes,
da LOS 8080/90 em seu §1º: entre outros, a alimentação, a moradia, o
 O dever do estado de garantir a saúde consiste na saneamento básico, o meio ambiente, o
formulação e execução de políticas econômicas e trabalho, a renda, a educação, o transporte, o
sociais que visem à redução de riscos de doenças e
de outros agravos e no estabelecimento de condições
lazer e o acesso aos bens e serviços
que assegurem acesso universal e igualitário às ações essenciais;
e aos serviços para a sua promoção, proteção e e. É criada a agência nacional de saúde
recuperação. suplementar (ANS), autarquia sob o regime
especial, vinculada ao MS, de prazo de
Ex.: 5: A saúde é um direito ____ do ser humano, duração indeterminado com a atuação em todo
devendo o estado prover as condições ____ ao território nacional, como órgão de regulação,
seu pleno exercício. As lacunas ficam normatização, controle e fiscalização das
corretamente preenchidas respectivamente por: atividades que garantam a assistência
a. Fundamental/dispensável; suplementar à saúde.
b. Correta: Fundamental/indispensável; Resp.:
c. Irrelevante/dispensáveis;  Alternativa (a) incorreta: A PNH nasceu em
d. Relevante/possíveis; 2003, trazendo diretrizes transversais a todas
e. Irrelevante. as ações e serviços de saúde;
Resp.:
 Alternativa (b) correta: A LOS 8080/90 traz
em seu art. 2º:  Alternativa (b) incorreta: As pessoas
 A saúde é um direito fundamental do ser humano,
jurídicas do direito privado que operam planos
devendo o estado prover as condições indispensáveis ao
seu pleno exercício de saúde são submetidos às normas da ANS,
criada em 2000;
Art. 3°: Os níveis de saúde expressam a  Alternativa (d) correta: De acordo com o art.
organização social e econômica do país, tendo a 3º da LOS 8080/90:
saúde como determinantes e condicionante, entre  Os níveis de saúde expressam a organização social e
econômica do país, tendo a saúde como determinantes
outras. e condicionante, entre outras. A alimentação, a
 § único: Dizem respeito também à saúde as moradia, o saneamento básico, o meio ambiente, o
ações que, por força do disposto no art. trabalho, a renda ,a educação, a atividade física, o
anterior, se destinam a garantir às pessoas e à transporte, o lazer e o acesso aos bens e serviços
essenciais.
coletividade condições de bem estar físico,
 Alternativa (e) incorreta: A ANS não foi
mental e social. (Esse artigo traz um conceito
criada pela LOS 8080/90 e sim pela Nº
ampliado de saúde, mencionado na 8ª
9961/2000.
conferência de saúde).
SUS DISPOSIÇÕES PRELIMINARES
Ex.: 1: As mudanças na legislação, instituídas
(conceito de SUS)
pela LOS 8080/90, propuseram ao setor de saúde
Art. 4º: O conjunto de ações e serviços de saúde,
uma reorganização politico-administrativo. Diante
prestado por órgãos e instituições públicas
do exposto, é CORRETO afirmar que:
federais, estaduais e municipais, da
a. O MS estabeleceu diretrizes referentes à
administração direta e indireta e das funções
humanização em 2001, a partir da
mantidas pelo poder público, constitui o SUS.
regulamentação do programa nacional de
humanização da assistência hospitalar  § 1º: Estão incluídas no disposto neste art. as
(PNHAH) e, em 2003, com a politica nacional instituições públicas federais, estaduais e
de humanização (PNH/HUMANIZASUS); municipais de controle de qualidade, pesquisa
e produção de insumo, medicamentos,
96
 inclusive de sangue e hemoderivados, e de e. A direção do SUS e única, de acordo com o
equipamentos para saúde; inciso 1 do art. 198 da CF/88, sendo exercida
 § 2º: A iniciativa privada poderá participar do em cada esfera de governo, sendo no âmbito
SUS, em caráter complementar. estado pelo exercício do MS.
Resp.:
Ex.: 1: O SUS, descrito na LOS 8080/90, é  Alternativa (a) incorreta: O conjunto de
constituído por: ações e serviços de saúde, prestado por
a. Conjunto de ações e serviços vinculados a órgãos e instituições públicas federais,
todas as politicas sociais componentes do tripé estaduais e municipais, da administração
da seguridade social; direta e indireta e das funções mantidas pelo
b. Correta: O conjunto de ações e serviços de poder público, constitui o SUS.
saúde, prestado por órgãos e instituições  Alternativa (b) incorreta: O §3º do art. 6º da
públicas federais, estaduais e municipais, da LOS 8080/90 em seu texto diz:
administração direta e indireta e das funções  É um conjunto de atividades destinado, através da
mantidas pelo poder público; vigilância sanitária e epidemiológica a promoção e
c. Conjunto de serviços e benefícios de proteção da saúde dos trabalhadores, assim como
visa à recuperação e reabilitação da saúde dos
prestação continuada que promove o bem trabalhadores submetida aos riscos e agravos
estar biopsicossocial e deve ser prestados de advindos das condições de trabalho.
forma descentralizada por todas as instâncias  Alternativa (c) incorreta: Conforme o art. 8º
federadas, vinculados e hierarquicamente aos da LOS 8080/90:
organismos da previdência e saúde;  As ações e serviços de saúde, executadas pelo SUS,
d. As ações do campo não governamental que seja diretamente ou mediante participação
integram a rede de prestação de serviços e se complementar da iniciativa privada, serão organizadas
de forma regionalizada e hierarquizada em níveis de
organizam de forma descentralizada,
complexidade crescente.
estabelecendo parcerias com os órgãos
 Alternativa (d) correta: O § 2º do art. 4º da
públicos nas três esferas de governo, com as
LOS 8080/90:
atribuições referentes à proteção social básica  A iniciativa privada poderá participar do SUS, em
e especial. caráter complementar.
 Alternativa (e) incorreta: segundo o art. 9º
da LOS 8080/90 a direção do SUS é um
único, de acordo com o inciso 1 do art. 198
da CF/88, sendo exercida em cada esfera de
governo pelos seguintes órgãos:
 No âmbito da união, pelo MS;
Ex.: 2: A LOS 8080/90, em relação ao SUS  No âmbito dos estados e do DF, pela respectiva
estabelece que: secretária de saúde ou órgão equivalente;
 No âmbito dos municípios, pela respectiva secretaria de
a. O conjunto de ações e serviços de saúde, saúde ou órgãos equivalentes.
prestados por órgão e instituições públicas
federais, estaduais e municipais, da OBJETIVOS E ATRIBUIÇÕES
administração direta e indireta e das Art. 5º: São OBJETIVOS do SUS:
fundações mantidas pelo poder público, 1. Identificar e divulgar fatores condicionantes
constitui o SUS, sem incluir controle de e determinantes da saúde;
qualidade de sangue e hemoderivados; 2. Formular politicas de saúde destinada a
b. Entende-se por saúde do trabalhador, um promover, nos campos econômicos e
conjunto de atividades que se destinam sociais, a observância do disposto no § 1º do
somente, através das ações e vigilância art. 2º.
epidemiológicas e vigilância sanitária, à 3. A assistência às pessoas por intermédio de
promoção e proteção da saúde dos ações de promoção, proteção e
trabalhadores sem considerar a recuperação recuperação da saúde, com a realização
ou reabilitação da saúde dos trabalhadores integrada das ações assistenciais e das
submetidos aos riscos e agravos advindos das atividades preventivas.
condições de trabalho;
c. As ações e serviços de saúde, executadas Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90, é um dos
pelo SUS, seja diretamente ou mediante objetivos do SUS a:
participação complementar da iniciativa a. Correta: Identificação e divulgação dos fatores
privada, serão organizadas de forma condicionantes e determinantes da saúde;
regionalizada e hierarquizada em níveis de b. Integração em nível executivo das ações de
complexidade decrescente; saúde, meio ambiente e saneamento básico;
d. Correta: A participação da iniciativa privada no c. Organização dos serviços públicos de modo a
SUS se dará somente em caráter evitar duplicidade de meios para fins idênticos;
complementar;
d. Regionalização e hierarquização da rede de prevenção e controle das doenças ou
serviços de saúde; agravos;
e. Saneamento básico.  § 3º: Saúde do trabalhador é um conjunto de
Resp.: atividades destinado, através da vigilância
 Alternativa (a) correta: O art. 5º da LOS sanitária e epidemiológica a promoção e
8080/90 em seu inciso 1, traz: proteção da saúde dos trabalhadores, assim
 A identificação e divulgação dos fatores como visa à recuperação e reabilitação da
condicionantes e determinantes da saúde; saúde dos trabalhadores submetida aos riscos
e agravos advindos das condições de trabalho,
Art. 6º: Estão incluídos no campo de atuação do abrangendo:
SUS. 1. Assistência ao trabalhador vitima de
1. A execução de ações de: acidente de trabalho ou portador de doença
a. Vigilância sanitária; profissional e do trabalho;
b. Vigilância epidemiológica; 2. Participação, no âmbito do SUS, estudos,
c. Saúde do trabalhador; pesquisas, avaliação e controle dos riscos e
d. Assistência terapêutica integral, inclusive agravos potenciais à saúde existentes no
farmacêutica. processo de trabalho;
2. A participação na formulação da politica e na 3. Participação, no âmbito do SUS, da
execução de ações de saneamento básico; normatização, fiscalização e controle das
3. A ordenação da formação de recursos condições de produção, extração,
humanos na área de saúde; armazenamento, transporte, distribuição e
4. Vigilância nutricional e a orientação manuseio de substância de produtos, de
alimentar; máquinas e de equipamentos que
5. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele apresentam riscos à saúde do trabalhador;
compreendido o do trabalhador, 4. Avaliação do impacto que as tecnologias
6. A formação da politica e a participação na provocam à saúde;
produção de medicamentos, equipamentos, 5. Informação ao trabalhador e à sua
imunobiológicos e outros insumos de respectiva entidade sindical e às empresas
interesse para a saúde e a participação na sua sobre os riscos de acidentes de trabalho etc.
produção; 6. Participação na normatização fiscalização e
7. Controle e fiscalização de serviços, produtos controle dos serviços de saúde do
e substancias de interesse para saúde; trabalhador nas instituições e empresas
8. A fiscalização e a inspeção de alimentos, água públicas e privadas;
e bebidas para consumo humano; 7. Revisão periódica da listagem oficial de
9. A participação no controle e na fiscalização da doenças originadas no processo de trabalho,
produção, transporte, guarda de substancias e tendo na sua elaboração das entidades
produtos psicoativos, tóxicos e radioativos; sindicais;
10. O incremento, em sua área de atuação, do 8. A garantia ao sindicado dos trabalhadores de
desenvolvimento cientifico e tecnológico; requerer ao órgão competente a interdição de
11. A formulação e execução de politicas de máquina, de setor de serviços ou de todo
sangue e seus derivados. ambiente de trabalho quando ter exposição a
 § 1º: Entende-se por vigilância sanitária um risco para a vida ou saúde dos trabalhadores.
conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir
ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos Ex.: 1: Avalie se são objetivos do SUS:
problemas sanitários decorrentes do meio 1. A identificação e divulgação dos fatores
ambiente, da produção e circulação de bens e condicionantes e determinantes da saúde;
de prestação de serviços de interesse de 2. A formulação de política de saúde destinada a
saúde, abrangendo: promover, nos campos econômico e social, o
1. O controle de bens de consumo que, direta dever do Estado de garantir a saúde consiste
ou indiretamente, se relacionam com a na formulação e execução de políticas
saúde, compreendida todas as etapas e econômicas e sociais que visem à redução de
processos, da produção ao consumo; riscos de doenças e de outros agravos e no
2. O controle que se relacionam direta estabelecimento de condições que assegurem
prestação de serviços ou indiretamente acesso universal e igualitário às ações e aos
com a saúde. serviços para a sua promoção, proteção e
 § 2º: Vigilância epidemiológica é um recuperação.
conjunto de ações que proporcionam o 3. A assistência às pessoas por intermédio de
conhecimento, a detecção ou prevenção de ações de promoção, proteção e recuperação
qualquer mudança nos fatores da saúde, com a realização integrada das
determinantes e condicionamento de saúde ações assistenciais e das atividades
individual ou coletiva. Com a finalidade de preventivas.
recomendar e adotar as medidas de Está CORRETO o que se afirma em:
98
a. 1, apenas. d. Assistência terapêutica integral;
b. 1 e 2, apenas. e. Assistência social.
c. 1 e 3, apenas.
d. 2 e 3, apenas. Ex.: 7: Os arts. 5º e 6º da LOS 8080/90 definem
e. Correta: 1, 2 e 3. os objetivos e atribuições do SUS e incluem no
campo de atuação do sistema a execução de
Ex.: 2: No campo de atuação do SUS, é correto ações de:
afirmar que está(ão) incluída (s) a: a. Correta: Vigilância sanitária e epidemiológica,
a. Capacitação de professores do ensino- de saúde do trabalhador e da assistência
fundamental e o médio; terapêutica integral, inclusive farmacêutica;
b. Criação de instituições superiores, em parceria b. Vigilância gerontologica, de atenção
com instituições do terceiro setor; sorológica, de atenção psicossocial e de
c. Formulação das politicas nutricionais de atenção neonatal e pós-natal;
proteção ambiental; c. Atenção universal à saúde de brasileiros e
d. Correta: Vigilância nutricional e a orientação estrangeiros residentes no país, fornecimento
alimentar; de todos os medicamentos em internações de
e. Proteção individual e coletiva dos cidadãos. alta complexidade e auxilio funeral;
d. Atenção endêmica e epidêmica da promoção à
Ex.: 3: Com relação ao campo de atuação do SUS saúde da mulher, da criança e do adolescente
é correto afirmar que está incluída a execução de e de auxilio de leite especial para crianças com
ações de: intolerância à lactose;
a. Correto: Saúde do trabalhador; e. Vigilância sorológica, de promoção à saúde do
b. Saúde das familias da zona rural; trabalhador rural e da atenção à saúde de
c. Saúde da população e dos respectivos animais usuário de substância psicoativa.
domésticos; Resp.:
d. Vigilância ambiental  Alternativa (a) correta: Art. 6º da LOS
e. Promoção dos esportes olímpicos e rotinas da 8080/90, incluem no campo de atuação do
vida saudável. sistema a execução de ações de:
 Vigilância sanitário;
 Vigilância epidemiológica;
 De saúde do trabalhador;
 De assistência terapêutica integral, inclusive
Ex.: 4: De acordo com o art. 6º, inciso 1, da lei nº farmacêutica.
8.080/90, NÃO estão incluídas no campo de
atuação do SUS. PRINCÍPIOS E DIRETRIZES
a. Vigilância sanitária; Art. 7°: As ações e serviços públicos de saúde e
b. Vigilância epidemiológica; os serviços privados contratados ou
c. Saúde do trabalhador; conveniados que integram o SUS, são
d. Assistência terapêutica integral, inclusive desenvolvidos de acordo com as diretrizes
farmacêutica; previstas no art. 198 da CF/88, obedecendo aos
e. Correto: Referente à fiscalização e à inspeção seguintes princípios:
de alimento, água e bebida para animais 1. Universalidade: de acesso aos serviços de
domésticos e domesticados. saúde em todos os níveis de assistência;
2. Integralidade: de assistência, entendida como
Ex.: 5: No campo de atuação do SUS é correto conjunto articulado e contínuo das ações e
afirmar que está incluindo a execução de serviços preventivos e curativos, individuais e
vigilância: coletivos, exigidos para cada caso em todos
a. Das fronteiras e prevenção de zoonoses; os níveis de complexidade do sistema;
b. Correto: Epidemiológica; 3. Preservação da autonomia das pessoas na
c. Ambiental; defesa de sua integralidade física e moral;
d. Do acervo biológico da Amazônia; 4. Igualdade: das assistências à saúde, sem
e. Sanitária e pavimentação de área urbana. preconceitos ou privilégios de quaisquer
pessoas;
Ex.: 6: O conjunto de ações que proporcionam o 5. Direito à informação, às pessoas assistidas,
conhecimento, a detecção ou prevenção de sobre saúde;
qualquer mudança nos fatores determinantes e 6. divulgação de informação quanto ao
condicionantes de saúde individual ou coletivo, potencial dos serviços de saúde e seu uso
com finalidade de recomendar e adotar as pelo usuário;
medidas de prevenção e controle das doenças ou 7. Uso da epidemiologia para o
agravos é o que entende por: estabelecimento de prioridades, a alocação de
a. Vigilância sanitária; recursos e a orientação programática;
b. Correto: Vigilância epidemiológica;
c. Saúde do trabalhador
8. Participação da comunidade; feita através d. Divulgação de informações quanto ao
dos conselhos e conferências. potencial dos serviços de saúde e a sua
9. Descentralização político-administrativa, com utilização pelo usuário;
direção única em cada esfera de governo e. Organização dos serviços públicos de modo a
integração em nível executivo das ações de evitar duplicidade de meios para fins idênticos.
saúde, meio ambiente e saneamento básico: Resp.:
a. Ênfase na descentralização dos serviços para  Alternativa (a) incorreta: não está de acordo
os municípios; com a LOS 8080/90.
b. regionalização e hierarquização da rede de
serviços de saúde; Ex.: 3: Acerca do SUS, julgue os itens
10. Integração em nível executivo das ações de subsequentes:
saúde, meio ambiente e saneamento básico; A assistência à saúde deve obedecer aos princípios da
11. Conjugação dos recursos financeiros, igualdade e da autonomia, devendo ainda ser livre de
preconceitos ou vantagens de qualquer espécie aos seus
tecnológicos, materiais e humanos da união, usuários.
dos estados, do distrito federal e dos ( ) certo ( ) errado.
municípios na prestação de serviços de  Alternativa (certo): a assertiva traz de forma
assistência à saúde da população; subjetiva o principio da igualdade, versado no
12. Capacidade de resolução dos serviços em art. 7ª da LOS 8080/90:
todos os níveis de assistência;  Igualdade das assistências à saúde, sem preconceitos
13. Organização dos serviços públicos de modo a ou privilégios de quaisquer pessoas.
evitar duplicidade de meios para fins idênticos;
14. Organização de atendimentos públicos Ex.: 4: Segundo as diretrizes do SUS, o uso da
especifico e especializado para mulheres e epidemiologia serve, entre outros fatores para:
vítimas de violência, doméstica em geral, que 1. Estabelecer prioridades;
garanta, entre outros, atendimento 2. Alocação de recursos;
acompanhamento psicológicos e a cirurgias 3. Orientação programática;
plásticas reparadoras. Está (ão) correta (s) a alternativa:
a. 1, 2 e 3;
b. 1 apenas;
c. 2 apenas;
Ex.: 1: A universalidade, a integralidade, a d. 1 e 2 apenas;
equidade, a hierarquização, a regionalização e a e. 2 e 3 apenas.
participação popular estão no contexto dialético e Resp.:
legal da conformação do SUS. Com relação ao  Alternativa (a) correta: Dos princípios e
principio da equidade, é CORRETO afirmar que diretrizes:
consiste em:  As ações e serviços públicos de saúde e os serviços
a. Oferecer atendimento indistinto a todos os privados contratados ou conveniados que integram o
SUS, são desenvolvidos de acordo com as diretrizes
usuários, quanto as questões curativas; previstas no art. 198 da CF/88, obedecendo aos
b. Correta: Tratar desiguais de forma desigual, seguintes princípios:
para que todas as necessidades de saúde  Uso da epidemiologia para o estabelecimento de
sejam atendidas da melhor forma e de acordo prioridades, a alocação de recursos e a orientação
com as diferenças e vulnerabilidade especifica; programática;
c. Atender todos os indivíduos igualmente,
privilegiando as questões curativas e de DA ORGANIZAÇÃO, DA DIREÇÃO E DA
acordo com as prioridades definidas pelo GESTÃO
controle social; Art. 8°: As ações e serviços de saúde,
d. Realizar atendimentos crescentes de níveis de executadas pelo SUS, seja diretamente ou
atenção primaria para os de maior mediante participação complementar da
complexidade; iniciativa privada, serão organizadas de forma
e. Garantir acesso integral às ações e aos regionalizada e hierarquizada em níveis de
serviços de saúde. complexidade crescente.
Art. 9°: A direção do SUS é única, de acordo
Ex.: 2: Sobre os princípios do SUS, na LOS com o inciso 1 do art. 198 da CF/88, sendo
8080/90, assinale a opção INCORRETA: exercida em cada esfera do governo pelos
a. Incorreta: Regulação das relações entre o seguintes órgãos:
SUS e os serviços privados a assistência; 1. No âmbito da união, pelo ministério da
b. Universalidade de acesso aos serviços e saúde;
saúde em todos os níveis de assistência; 2. No âmbito dos estados e do DF, pela
c. Preservação da autonomia das pessoas na respectiva secretaria de saúde ou órgão
defesa de sua integridade física e moral; equivalente;
3. No âmbito dos municípios, pela respectiva
secretaria de saúde ou órgão equivalente.
100
 Art. 10: Os munícipios poderão constituir  Alternativa (c) incorreta: Conceito de
consórcios para desenvolver em conjunto as vigilância sanitária. Atenção a vigilância
ações e os serviços de saúde que lhes sanitária está ligada a tudo que se relaciona
correspondam; com bens e serviços.
 § 1º: Aplica-se aos consórcios administrativos  Alternativa (d) incorreta: Está em desacordo
intermunicipais, o princípio da direção única, e com a LOS 8080/90, art. 6º, §3º e seus incisos;
os respectivos atos constitutivos disporão  Alternativa (e) incorreta: segundo o art. 10º
sobre sua observância; e seu §1º da LOS 8080/90:
 § 2º: No nível municipal, o SUS, poderá Os munícipios poderão constituir consórcios para
organizar-se em distritos de forma a integrar e desenvolver em conjunto as ações e os serviços de
saúde que lhes correspondam;
articular recursos, técnicas e práticas voltadas  § 1º: Aplica-se aos consórcios administrativos
para a cobertura total das ações de saúde. intermunicipais, o princípio da direção única, e os
respectivos atos constitutivos disporão sobre sua
Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90 versa: observância;
a. Correta: As ações e serviços de saúde,
executadas pelo SUS, seja diretamente ou Ex.: 2: O §2º do art. 10 da LOS nº 8080/90
mediante participação complementar da dispões que ``no nível municipal´´ o SUS poderá
iniciativa privada, serão organizadas de forma organizar-se em distritos de forma a integrar e
regionalizada e hierarquizada em níveis de articular recursos, técnicas e práticas voltadas
complexidade crescente; para a cobertura total das ações de saúde.
b. Entende-se por vigilância sanitária um Distritos sanitários podem ser compreendidos
conjunto de ações que proporcionam o como:
conhecimento, a detecção ou prevenção de a. Instancia de pactuação consensual entre os
qualquer mudança nos fatores determinantes e entes federativos para definição das regras da
condicionantes de saúde individual ou coletivo, gestão compartilhada do SUS;
com a finalidade de recomendar e adotar as b. A composição organizativa das ações e
medidas de prevenção e controle das doenças serviços de saúde, de diferentes densidades
ou agravo; tecnológicas, que integradas buscam garantir
a integralidade do cuidado;
c. Entende-se por vigilância epidemiológica um
conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir c. Correto: Um acordo de colaboração firmado
ou prevenir risco à saúde e de intervir nos entre entes federativos com a finalidade de
problemas sanitários decorrentes do meio organizar e integrar as ações e serviços de
ambiente, da produção e circulação de bens e saúde na rede regionalizada e hierarquizada,
da prestação dos serviços de interesse da com definição de responsabilidade,
saúde; indicadores e metas de saúde, critérios de
d. A execução de ações de saúde do trabalhador, avaliação de desempenho, recursos
especialmente no que se refere à assistência financeiros que serão disponibilizado, forma de
ao trabalhador vítima de acidentes de trabalho, controle e fiscalização de sua execução e
por tratar-se de matéria de competência da demais elementos necessários à
seguridade social, não está no campo de implementação integrada das ações e serviços
atuação do SUS; de saúde;
e. Os municípios poderão construir consórcios d. Unidades operacionais e administrativas
para desenvolver em conjunto as ações e os mínimas do sistema de saúde, definidas com
serviços de saúde que lhes correspondam, de critérios geográficos, populacionais,
modo que se aplica aos consórcios epidemiológicas, gerenciais e politicas, onde
administrativos intermunicipais o principio da se localizam recursos de saúde públicos e
direção única. privados para atender a suas populações
Resp.: organizadas para desenvolver ações
 Alternativa (a) correta: De acordo com o art. integradas de saúde capazes de resolver a
8º da LOS 8080/90: maior quantidade possível de problemas de
 As ações e serviços de saúde, executadas pelo SUS, saúde.
seja diretamente ou mediante participação
complementar da iniciativa privada, serão organizadas Ex.: 3: Em relação à organização das ações e
de forma regionalizada e hierarquizada em níveis de serviços de saúde em nível municipal e
complexidade crescente; intermunicipal, avalie se as afirmativas a seguir
 Alternativa (b) incorreta: Traz o conceito de são falsas (F) ou verdadeiras (V):
vigilância epidemiológica. Lembre-se que a 1. Os municípios podem constituir consórcios
vigilância epidemiológica está ligada ao para desenvolver em conjunto as ações e os
controle de doença e os fatores condicionantes serviços de saúde que lhes correspondam;
e determinantes da saúde do individuo e sua 2. Não se aplica aos consórcios administrativos
comunidade; intermunicipais o principio da direção única;
3. No nível municipal, o SUS, pode organizar-se complementares e por entidades
em distrito de forma a integrar e articular representativas da sociedade civil.
recursos, técnicas e práticas voltados para a c. A elaboração de normas técnicas e
cobertura total das ações de saúde. estabelecimento de padrões de qualidade e
As afirmativas 1, 2 e 3 são respectivamente: parâmetros de custos que caracterizam a
a. F, F e F; assistência à saúde competem exclusivamente
b. F, V e V; à administração federal.
c. Correta: V, F e V; d. A formulação das políticas, a execução das
d. V, V e f; ações de saneamento básico e a proteção e
e. V, V e V. recuperação do meio ambiente cabem
exclusivamente aos municípios.
Art. 12. Serão criadas comissões intersetoriais e. À direção estadual do SUS compete formular,
de âmbito nacional, subordinado ao conselho avaliar e apoiar políticas de alimentação e
nacional de saúde (CNS) integrada pelos nutrição e definir e coordenar os sistemas das
ministérios e órgãos competentes e por entidades redes integradas de assistência de alta
representativas da sociedade civil. complexidade.
 § Único: As comissões intersetoriais terão a
finalidade de articular politicas e programas de Ex.: 3: Conforme a LOS 8080/90, as comissões
interesse para a saúde, cuja execução envolva intersetoriais de âmbito nacional são
área não compreendida no âmbito do SUS. subordinadas:
a. Ao ministério da saúde;
b. À secretária de saúde;
c. Correto: Ao conselho nacional de saúde;
d. À conferência de saúde;
e. Ao sistema único de saúde.
Resp.:
 Alternativa (c) correta: o art. 12 da LOS
8080/90 diz que:
 As comissões intersetoriais terão a finalidade de articular
Ex.: 1: A complexidade da garantia à saúde é um politicas e programas de interesse para a saúde, cuja
execução envolva área não compreendida no âmbito do
permanente desafio para a consolidação do SUS. SUS.
Diante disso, a intersetorialidade também é
tratada na LOS. Considerando essas informações Art. 13: As articulações das políticas e
e com base no disposto na lei nº 8080/90 sobre as programas, a cargo das comissões intersetoriais,
comissões intersetoriais, assinale a alternativa abrangerão, em especial, as seguintes atividades:
CORRETA. 1. Alimentação e nutrição;
a. Correta: Essas comissões terão a finalidade 2. Saneamento e meio ambiente;
de articular politicas e programas de interesses 3. Vigilância sanitária e farmacoepidemiologia;
para a saúde, cuja execução envolva áreas 4. Recursos humanos;
não compreendidas no âmbito do SUS; 5. Ciência e tecnologia;
b. Atividades de ciência e tecnologia, por serem 6. Saúde do trabalhador.
afetados diretamente à saúde, não estão no
âmbito dessas comissões; Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90 articulação
c. A atividade de lazer é um exemplo de das politicas e programas, a cargo das comissões
articulação a cargo das comissões intersetoriais, abrangerá as seguintes atividades,
intersetoriais; EXCETO:
d. É função das comissões intersetoriais articular a. Incorreta: Proteção à maternidade,
o conselho nacional de saúde com o conselho especialmente à gestante;
nacional de justiça; b. Alimentação e nutrição;
e. As comissões intersetoriais estão c. Saneamento e meio ambiente;
subordinadas à secretaria executiva do d. Vigilância sanitária e farmacoepidemiologia;
ministério da saúde. e. Ciência e tecnologia.
Resp.:
Ex.: 2: Assinale a alternativa CORRETA em  Alternativa (a) incorreta;
relação à LOS 8080/90.  Alternativa (b, c, d, e) corretas: o art. 13 da
a. A direção do Sistema Único de Saúde-SUS é LOS 8080/90 versa que:
única, sendo exercida em todas as esferas de  As articulações das políticas e programas, a cargo das
governo pelo Ministério da Saúde. comissões intersetoriais, abrangerão, em especial, as
b. Correto: Serão criadas comissões seguintes atividades:
1. Alimentação e nutrição;
intersetoriais de âmbito nacional, subordinadas 2. Saneamento e meio ambiente;
ao CNS, integradas pelos Ministérios e órgãos 3. Vigilância sanitária e farmacoepidemiologia;
4. Recursos humanos;
102
 5. Ciência e tecnologia; Ex.: 1: As CIB e CIT são reconhecidas como foros
6. Saúde do trabalhador. de negociação e pactuação entre gestores, quanto
aos aspectos operacionais do SUS: A atuação
Art. 14: Deverão ser criadas comissões dessas comissões tem entre seus objetivos, o de:
permanentes de integração entre os serviços de a. Correta: Definir diretrizes, de âmbito nacional,
saúde e as instituições de ensino profissional e regional e intermunicipal, a respeito da
superior. organização das redes de ações e serviços de
 § Único: Cada uma dessas comissões terá por saúde;
finalidade propor prioridades, métodos e b. Decidir exclusivamente a respeito dos
estratégias para a formação e educação aspectos operacionais e financeiros da gestão
continuada dos recursos humanos do SUS, na compartilhada do SUS;
esfera correspondente, assim como em c. Articula politicas e programas de interesse
relação à pesquisa e à cooperação técnica para a saúde, cuja execução envolva
entre essas instituições. diretamente áreas não compreendidas no
Art. 14-a: As comissões intersetores bipartite e âmbito do SUS;
tripartite são reconhecidas como foros de d. Apoiar gestores estaduais na formulação de
negociação e pactuação entre gestores, quanto politicas regionais que visem à integração dos
aos aspectos operacionais do SUS. territórios e dos sistemas de referências e
 § Único: A atuação das comissões contrarreferência;
intergestores bipartite e tripartite terá por e. Propor prioridades, métodos e estratégias para
objetivo: a formação e educativa continuada dos
1. Decidir sobre os aspectos operacionais, recursos humanos do SUS.
financeiros e administrativos da gestão
compartilhada do SUS, em conformidade em
planos de saúde, aprovados pelo conselho de
saúde;

Ex.: 2: De acordo com o que dispõe a LOS

2. Definir diretrizes de âmbito nacional, regional e 8080/90, o CONASS E O CONASEMS.
intermunicipal, a respeito da organização das a. Correta: Receberão recursos do orçamento
redes de ações e serviços de saúde, geral da união por meio do fundo nacional de
principalmente no tocante à sua governança saúde, para auxiliar no custeio de suas
institucional e à integração das ações e despesas institucionais, podendo ainda
serviços dos entes federais; celebrar com a união;
3. Fixar diretrizes sobre as regiões de saúde b. Receberão recursos do orçamento geral da
distrito sanitários, integração de territórios, união por meio do fundo nacional de saúde,
referência e contra referência e demais para auxiliar no custeio de suas despesas
aspectos vinculados à integração das ações e institucionais, sendo vedada a celebração de
serviços de saúde entre os entes federados. convênios com a união e com os estados;
art. 14-b: o conselho nacional de secretaria da c. Não receberão recursos do orçamento geral
saúde (CONASS) e o conselho nacional de da união, mas podem celebrar convênios com
secretários municipais de saúde (CONASEMS) a união por meio do fundo nacional de saúde;
são reconhecidos como entidades representativas d. Não receberão recursos do orçamento geral
dos entes estaduais e municipais para tratar de da união quando celebrarem convênios, por
materiais referentes à saúde e declarados de meio do fundo nacional de saúde com
utilidades publicas e de relevante função social, na qualquer ente da federação;
forma do regulamento. e. Receberão recursos do orçamento geral da
 § 1°: o CONASS e o CONASEMS receberão união somente quando celebrarem convênios
recursos do orçamento geral da união por por meio do fundo nacional de saúde.
meio do fundo nacional de saúde, para Resp.:
auxiliar no custeio de suas despesas  Alternativa (a) correta: o art. 14B da LOS
institucionais, podendo ainda celebrar com a 8080/90 em seu §1º traz o seguinte:
união;  O conass e o conasems receberão recursos do
 § 2°: Os CONASEMS são reconhecidos como orçamento geral da união por meio do fundo nacional
entidades que representam os entes de saúde, para auxiliar no custeio de suas despesas
institucionais, podendo ainda celebrar com a união;
municipais, no âmbito estadual para tratar de
materiais referentes à saúde, desde que
vinculados institucionalmente ao CONASEMS,
na forma que dispuserem seus estatutos.
 DA COMPETÊNCIA E DAS ATRIBUIÇÕES 19. Definir as instâncias e mecanismos de controle
ATRIBUIÇÕES COMUNS fiscalização inerentes ao poder de polícia
Art. 15: A união, os estados, o DF e os municípios sanitária;
exercerão, em seu âmbito administrativo, os 20. Fomentar, coordenar e executar programas de
seguintes atributos: projetos estratégicos de atendimento
1. Dentição das instâncias e mecanismos de emergencial.
contrato, avaliação e de fiscalização das ações
e serviços de saúde; Ex.: 1: A lei nº 8080/90 estabelece as
2. Administração dos recursos orçamentários e competências das três esferas do governo união,
financeiros destinados, em cada ano, à saúde; estados e municípios se refere ao SUS. De acordo
3. Acompanhamento, avaliação e divulgação do com esta legislação, as ações de vigilância
nível de saúde da população e das condições sanitária competem:
ambientais; a. Apenas união;
4. Organização e coordenação do sistema de b. Apenas aos estados;
informação de saúde; c. Apenas aos municípios;
5. Elaboração de normas técnicas e d. Correta: As tres esferas de governo.
estabelecimentos de padrões de qualidade
para promoção de saúde do trabalhador; Ex.: 2: Considerando as atribuições comuns da
6. Participação de formulação da política e da união, dos estados, do distrito federal e dos
execução das ações de saneamento básico e municípios, elencadas no art. 15 da lei 8080/90, a
colaboração na proteção e recuperação do serem exercida em âmbito administrativo, assinale
meio ambiente; a alternativa incorreta:
7. Elaboração e atualização periódica do plano a. São comuns as competências para
de saúde; administração dos recursos orçamentários e
8. Participação na formulação e na execução da financeiros destinados, em cada ano, à saúde;
política da formação e desenvolvimento de b. São comuns as atribuições para elaboração de
recursos humanos para saúde; normas técnicas e estabelecimento de padrões
9. Elaboração da proposta orçamentária do SUS, de qualidade para promoção da saúde do
de conformidade com o plano de saúde; trabalhador;
10. Elaboração de normas para regular as
atividades de serviços privados de saúde,
tendo em vista a sua relevância pública; c. Correta: São comuns as atribuições para
11. Realização de operações externas de natureza elaboração de proposta orçamentarista do
financeira de interesse da saúde, autorizados SUS, com base no que dispõem as reuniões
pelo senado federal; dos conselhos de sangue, componentes
12. Para atendimento de necessidades coletivas, derivados;
urgentes e transitórias, decorrentes de d. São comuns as atribuições para implementar o
situações de perigo iminentes, de calamidade sistema nacional de sangue, componente e
pública ou de irrupção de epidemias, a derivados;
autoridade competente da esfera e. São comuns as atribuições para promover
administrativa correspondente poderá articulações com órgãos de fiscalização do
requisitar bens e serviços, tanto de pessoas exercício profissional e outras entidades
naturais como de jurídicas, sendo-lhes representativas da sociedade civil, para a
assegurada justa indenização; definição e controle dos padrões éticos para
13. Implementar o sistema nacional de sangue, pesquisa, ações e serviços de saúde.
componentes derivados;
14. Propor a celebração de convênios, acordos e Ex.: 3: A união, os estados, o DF e os municípios
protocolos internacionais relativos à saúde, exercerão em seu âmbito administrativo, às
saneamento e meio ambiente; seguintes atribuições:
15. Elaborar normas técnico-cientifico de 1. Definição das instancias e mecanismos de
promoção proteção e recuperação de saúde; controle, avaliação e de fiscalização das ações
16. Promover articulação com os órgãos de e serviços de saúde;
fiscalização do exercício profissional e outras 2. Administração dos recursos orçamentários e
entidades representativas da sociedade civil financeiros destinados, em cada mês, a saúde;
para a definição e controle dos padrões éticos 3. Acompanhamento, avaliação e divulgação do
para pesquisa, ações e serviços de saúde; nível de saúde da população e das condições
17. Promover a articulações da política e dos ambientais.
planos de saúde; É CORRETO o que está contido em:
18. Realizar pesquisas e estudos na área de a. 1 e 2 apenas;
saúde; b. 3 e 2 apenas
c. 2 e 3 apenas;
d. Correta: 1 e 3 apenas;
104
 e. 1, 2 e 3. complementada pelos estados, distrito federal
e municípios.
Ex.: 4: Conforme o art. 15 da LOS 8080/90, é
atribuição comum as três esferas de governo: Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90, à direção
a. Formular, avaliar e apoiar politicas de nacional do SUS cabe, entre outras:
alimentação e nutrição; 1. Formular, avaliar e apoiar politicas de
b. Acompanhar, controlar e avaliar as redes alimentação e nutrição;
hierarquizadas do SUS; 2. Participar na formulação e na implementação
c. Formar consórcios administrativos apenas da politica de controle das agressões
intermunicipais; ao meio ambiente;
d. Correta: Implementar o sistema nacional de 3. Participar na definição de normas e
sangue, componente e derivados; mecanismos dele decorrentes, que tenham
e. Controlar e fiscalizar os procedimentos dos repercussão na saúde humana.
serviços privados de saúde. É CORRETO o que está contido em:
Resp.: a. 1 e 2 apenas;
 Alternativa (a) incorreta: De acordo com o b. 2 e 3 apenas;
art. 16 da LOS 8080/90, é uma atribuição da c. Correta: 1 e 3 apenas;
união; d. 1, 2 e 3 apenas;
 Alternativa (b) incorreta: De acordo com art. e. 1 apenas.
17 da LOS 8080/90 é uma atribuição das
esferas estadual; Ex.: 2: De acordo com o art.16 da LOS 8080/90, à
 Alternativa (c) incorreta: De acordo com o direção nacional do SUS cabe:
art. 18 da LOS 8080/90, é uma atribuição a. Planejar, organizar, controlar e avaliar as
comum a toda as esferas de governo; ações e os serviços de saúde e gerir e
 Alternativa (d) correta: De acordo com o art. executar os serviços públicos de saúde;
15, inciso 14, da LOS 8080/90, é uma b. Participar da execução, do controle e da
atribuição comum a todas as esferas de avaliação da ações referentes as condições e
governo; aos ambientes de trabalho;
 Alternativa (e) incorreta: De acordo com art. c. Executar todas os serviços de vigilância
18 da LOS 8080/90 é uma atribuição da esfera epidemiológica;
municipal. d. Executar todos os serviços de vigilância
sanitária;
Competência e. Correta: Formular, avaliar e apoiar politicas de
Art. 16: A direção nacional do SUS cabe: alimentação e nutrição.
1. Formular, avaliar e apoiar politicas de Resp.:
alimentação e nutrição;  Alternativa (a) incorreta: Cabe à direção
2. Participar, na formulação e na implementação municipal do SUS art. 18 inciso 1 da LOS
das politicas: 8080/90;
a. De controle das agressões ao meio ambiente;  Alternativa (b) incorreta: Cabe à direção
b. De saneamento básico; municipal do SUS art. 18 inciso 3 da LOS
c. Relativos às condições e aos ambientes de 8080/90;
trabalho;  Alternativa (c e d) incorretas;
3. Definir e coordenar os sistemas:  Alternativa (e) correta: Conforme o art. 16
a. De redes integradas de assistência de alta da LOS 8080/90: Cabe à direção nacional do
complexidade; SUS:
b. De rede de laboratórios de saúde pública;  Formular, avaliar e apoiar politicas de alimentação e
nutrição.
c. De vigilância epidemiológica;
d. De vigilância sanitária;
4. Participar de definição de normas e Art. 17: A direção estadual do SUS cabe:
mecanismos de controle, com órgãos afins, de 1. Promover a descentralização para municípios
agravo sobre o meio ambiente a dele dos serviços e das ações de saúde;
decorrentes, que tenham repercussão a saúde 2. Acompanhar, controlar e avaliar as redes
humana; hierarquizadas do SUS;
5. Participar da definição de normas, critérios e 3. Prestar apoio técnico e financeiro aos
padrões para o controle das condições dos municípios e executar supletivamente ações e
ambientes de trabalho e coordenar politicas de serviços de saúde;
saúde do trabalhador; 4. Coordenar e, em caráter complementar,
6. Coordenar e participar na execução a executar ações e serviços:
vigilância sanitária de portos, aeroportos e a. De vigilância epidemiológica;
fronteiras, podendo a execução ser b. De vigilância sanitária;
c. De alimentação e nutrição;
d. De saúde do trabalhador.
5. Participar junto com os órgãos afins, do
controle dos agravos do meio ambiente que Ex.: 3: A LOS 8080/90, é também definida como
tenham repercussão na saúde humana. arcabouço jurídico constitucional do SUS. A este
6. Participar da formulação da politica e da respeito, assinale a alternativa que NÃO
execução de ações de saneamento básico; representa competência da direção estadual do
7. Participar das ações de controle e avaliação SUS.
das condições e dos ambientes de trabalho; a. Promover a descentralização, para os
8. Em caráter suplementar, formular, executar, municípios, dos serviços e das ações de
acompanhar e avaliar a politica de insumos e saúde;
equipamentos para a saúde; b. Acompanhar, controlar e avaliar as reder
9. Identificar estabelecimentos hospitalares de hierarquizada do SUS;
referencia e gerir sistemas públicos alta c. Prestar apoio técnico e financeiro aos
complexidade, de referencia estadual e municípios e executar, supletivamente, ações
regional; e serviços de saúde;
10. Coordenar a rede estadual de laboratórios de d. Identificar estabelecimento hospitalares de
saúde pública e hemocentros, e gerir as referência e gerir sistemas públicos de alta
unidades que permaneçam em sua complexidade, de referência estadual e
organização administrativa; regional;
11. Estabelecer normas, em caráter suplementar, e. Incorreto: Formar consórcios administrativos
para o controle e avaliação das situações e intermunicipais.
serviços de saúde; Resp.:
12. Formular normas e estabelecer padrões, em  Alternativa (a)correta: o art. 17 e seu inciso
caráter suplementar, de procedimentos de 1 da LOS 8080/90 traz:
qualidade para produtos e substancias de  Promover a descentralização para municípios dos
consumo humano; serviços e das ações de saúde;
13. Colaborar com a união na execução da  Alternativa (b) correta: o art. 17 em seu
vigilância sanitária de portos, aeroportos e inciso 2 da LOS 8080/90 traz:
 Acompanhar, controlar e avaliar as redes
fronteiras; hierarquizadas do SUS;
14. O acompanhamento, a avaliação e divulgação
 Alternativa (c) correta: o art. 17 em seu
dos indicadores de morbidade e mortalidade
inciso 3 da LOS 8080/90 traz:
no âmbito da unidade federativa;  Prestar apoio técnico e financeiro aos municípios e
executar supletivamente ações e serviços de saúde.
Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90, à direção
 Alternativa (d) correta: o art. 17 em seu
estadual do SUS cabe:
inciso 9 da LOS 8080/90 traz:
a. Participar da definição de normas, critérios e  Identificar estabelecimentos hospitalares de referencia
padrões para o controle das condições e dos e gerir sistemas públicos alta complexidade, de
ambientes de trabalho e coordenar a politica referencia estadual e regional;
de saúde do trabalhador;  Alternativa (e) incorreta: Cabe a direção
b. Elaborar normas para regular as relações municipal do SUS descrito no art. 18, inciso 7,
entre o SUS e os serviços privados da LOS 8080/90.
contratados da assistência à saúde;  Formar consórcios administrativos intermunicipais;
c. Correta: Acompanhar, controlar e avaliar as
redes hierarquizadas do SUS; Art. 18: à direção municipal do SUS cabe:
d. Formular, avaliar e apoiar politicas de 1. Planejar, organizar, controlar e avaliar as
alimentação e nutrição. ações e os serviços públicos de saúde;
Resp.: 2. Participar do planejamento, programação e
 Alternativa (c) correta: art. 17, da LOS organização da rede regionalizada e
8080/90, inciso 2 traz: hierarquizada do SUS, em articulação com sua
 Acompanhar, controlar e avaliar as redes direção estadual;
hierarquizadas do SUS. 3. Participar da execução, controle e avaliação
das ações referentes às condições e ao
Ex.: 2: Acerca do SUS, julgue os itens ambiente de trabalho;
subsequentes: 4. Participar da execução, controle e avaliação
Cabe aos municípios e seus respectivos gestores coordenar das ações referentes às condições e ao
e gerir as redes de laboratórios e hemocentros públicos em
suas regiões administrativas.
ambiente de trabalho;
( ) certo ( ) errado. 5. Executar serviços de:
Resp.: a. Vigilância epidemiológica e sanitária;
 Alternativa (errada): De acordo com o art. 17 b. Alimentação e nutrição;
da LOS 8080/90, são atribuições do estado: c. Saneamento básico;
 Coordenar a rede estadual de laboratórios de saúde d. Saúde do trabalhador.
pública e hemocentros, e gerir as unidades que 6. Dar execução, no âmbito municipal, à politica
permaneçam em sua organização administrativa. de insumos e equipamentos para a saúde;
106
7. Colaborar na fiscalização das agressões ao  Acompanhar, controlar e avaliar as redes
meio ambiente que tenham repercussão sobre hierarquizadas do SUS.
a saúde humana e atuar, junto aos órgãos  Alternativa (c) correta: de acordo com o art.
municipais, estaduais e federais competentes, 18 da LOS 8080/90 em seu inciso 11:
 Controle e fiscalizar os procedimentos dos serviços
para controlá-las; privados de saúde.
8. Formar consórcios administrativos  Alternativa (d) incorreta: De acordo com o
intermunicipais; art. 16 da lei em questão, é uma atribuição da
9. Gerir laboratórios públicos de saúde e esfera nacional:
hemocentros;  Definir e coordenar os sistemas:
10. Colaborar com a união e os estados na a. De redes integradas de assistência de alta
execução da vigilância sanitária de portos, complexidade;
aeroportos e fronteiras; b. De rede de laboratórios de saúde pública;
c. De vigilância epidemiológica;
11. Observado o disposto no art. 26 desta lei, d. De vigilância sanitária;
celebrar contratos e convênios com entidades  Alternativa (e) incorreta: É uma atribuição
prestadores de serviços privados de saúde, comum a todas as esferas de governo de
bem como controlar e avaliar sua execução; acordo como art. 200 da CF/88.
12. Controle e fiscalizar os procedimentos dos
serviços privados de saúde; Art. 19: Ao DF cabem as atribuições reservadas
13. Normatizar complementarmente as ações e aos estados e aos municípios.
serviços públicos de saúde no seu âmbito de
atuação;
DO SUBSISTEMA DE ATENÇÃO À SAÚDE
INDÍGENA
Art. 19-A: As ações e serviços de saúde
voltados para o atendimento das populações
Ex.: 1: As estratégias, as politicas e definição de indígenas, em todo o território nacional, coletiva
metas do sistema de vigilância sanitária são ou individualmente, obedecerão ao disposto nesta
competências da(s): Lei.
a. Correta: Secretarias municipais de saúde; Art. 19-B: É instituído um Subsistema de
b. Secretarias estaduais de saúde; Atenção à Saúde Indígena, componente do SUS,
c. Direção nacional do SUS; criado e definido por esta Lei, e pela LOS nº
d. Direção estadual do SUS; 8142/90, com o qual funcionará em perfeita
e. Direção municipal do SUS. integração.
Art. 19-C: Caberá à União, com seus recursos
Ex.: 2: A CF/88 estabelece que a saúde é um próprios, financiar o Subsistema de Atenção à
dever do estado e a LOS 8080/90 dispõe sobre as Saúde Indígena.
atribuições e competência de cada ente da Art. 19-D: O SUS promoverá a articulação do
federação. Marque a alternativa que corresponda Subsistema instituído por esta LOS com os órgãos
a uma competência dos municípios, de acordo responsáveis pela Política Indígena do País.
com a LOS: Art. 19-E: Os Estados, Municípios, outras
a. Coordenar e participar na execução das ações instituições governamentais e não-governamentais
de vigilância epidemiológica; poderão atuar complementarmente no custeio
b. Acompanhar, controlar e avaliar as redes e execução das ações.
hierarquizadas do SUS; Art. 19-F: Dever-se-á obrigatoriamente levar em
c. Correta: Controlar e fiscalizar os consideração a realidade local e as
procedimentos dos serviços privados de especificidades da cultura dos povos indígenas e
saúde; o modelo a ser adotado para a atenção à saúde
d. Definir e coordenar os sistemas de vigilância indígena, que se deve pautar por uma abordagem
epidemiológica; diferenciada e global, contemplando os aspectos
e. Fiscalizar procedimento, produto e substância de assistência à saúde, saneamento básico,
de interesse para a saúde. nutrição, habitação, meio ambiente, demarcação
Resp.: de terras, educação sanitária e integração
 Alternativa (a) incorreta: de acordo com a institucional.
LOS em questão, esta atribuição é de esfera Art. 19-G: O Subsistema de Atenção à Saúde
estadual: Indígena deverá ser, como o SUS
 Coordenar e, em caráter complementar, executar
ações e serviços:
descentralizado, hierarquizado e regionalizado.
a. De vigilância epidemiológica;  § 1º: O Subsistema de que trata o caput deste
b. De vigilância sanitária; artigo terá como base os Distritos Sanitários
c. De alimentação e nutrição; Especiais Indígenas.
d. De saúde do trabalhador.
 § 2º: O SUS servirá de retaguarda e referência
 Alternativa (b) incorreta: também constitui
ao Subsistema de Atenção à Saúde Indígena,
uma atribuição da esfera estadual:
 devendo, para isso, ocorrer adaptações na e. Correto: 1, 2, 3 e 4.
estrutura e organização do SUS nas regiões
onde residem as populações indígenas, para Ex.: 3: Com relação ao subsistema de atenção à
propiciar essa integração e o atendimento saúde indígena, na LOS 8080/90 assinale a opção
necessário em todos os níveis, sem INCORRETA:
discriminações. a. O subsistema de atenção à saúde indígena é
 § 3º: As populações indígenas devem ter um componente do SUS, com o qual
acesso garantido ao SUS, em âmbito local, funcionara em perfeita integração;
regional e de centros especializados, de b. As populações indígenas terão direito a
acordo com suas necessidades, participar dos organismos colegiados de
compreendendo a atenção primária, formulação, acompanhamento e avaliação das
secundária e terciária à saúde. politicas de saúde, tais como o conass e o
Art. 19-H: As populações indígenas terão direito conasems, quando for o caso;
a participar dos organismos colegiados de c. O SUS, promoverá a articulação do
formulação, acompanhamento e avaliação das subsistema de saúde indígena com os órgãos
políticas de saúde, tais como o Conselho Nacional responsáveis pela politica indígenas do país;
de Saúde e os Conselhos Estaduais e Municipais d. Incorreto: O custeio das ações do subsistema
de Saúde, quando for o caso. de atenção à saúde indígena prescindirá da
participação complementar das instituições
não-governamentais;
e. O subsistema de atenção à saúde indígena
Ex.: 1: Assinale a alternativa INCORRETA: devera ser, como SUS, descentralizado,
a. Os subsistemas indígenas à saúde indígena hierarquizado e regionalizado.
como componentes do SUS compreendem as Resp.:
ações e serviços de saúde, voltadas para o  Alternativa (d) incorreta: de acordo com o
atendimento das populações indígenas, em art. 19E:
todo Brasil, coletiva ou individualmente;  Os Estados, Municípios, outras instituições
b. Caberá à união, com seus recursos próprios, governamentais e não-governamentais poderão
atuar complementarmente no custeio e execução
financeiros subsistemas de atenção à saúde das ações.
indígena;
c. O SUS promoverá a articulação do subsistema DO SUBSISTEMA DE ATENDIMENTO E
de atenção à saúde indígena com os órgãos INTERNAÇÃO DOMICILIAR
responsáveis pela politica indígena do país; Art. 19-I: São estabelecidos, no âmbito do SUS, o
d. Os estados, municípios, e outras instituições atendimento domiciliar e a internação domiciliar.
governamentais não governamentais poderão  § 1º: Na modalidade de assistência de
atuar complementarmente no custeio e atendimento e internação domiciliares incluem-
execução das ações; se, principalmente, os procedimentos médicos,
e. Incorreta: O subsistema de atenção à saúde de enfermagem, fisioterapêuticos, psicológicos
indígena deverá ser centralizado e e de assistência social, entre outros
universalizado. necessários ao cuidado integral dos pacientes
em seu domicílio.
Ex.: 2: Em relação ao subsistema de atenção à  § 2º: O atendimento e a internação domiciliar
saúde indígena, analise as assertivas e assinale a serão realizados por equipes multidisciplinares
alternativa que aponta a (s) CORRETA(s): que atuarão nos níveis da medicina preventiva,
1. As ações e serviços de saúde voltada para o terapêutica e reabilitadora.
atendimento das populações indígenas, em  § 3º: O atendimento e a internação domiciliar
todo Brasil, coletiva ou individualmente,
só poderão ser realizados por indicação
obedecerão ao disposto na lei 8.080/90;
médica, com expressa concordância do
2. Caberá à união, com seus recursos próprios,
paciente e de sua família.
financiar o subsistema de atenção a saúde
indígena;
Ex.: 1: Com relação ao atendimento domiciliar e à
3. O SUS promoverá a articulação do subsistema
internação domiciliar no âmbito do SUS, assinale
de atenção à saúde indígena com os órgãos a alternativa CORRETA:
responsáveis pela politica indígena do país;
a. O atendimento e a internação domiciliares são
4. Os estados, municípios, outras instituições
realizados por indicação do paciente e a
governamentais e não governamentais
respectiva família, com concordância da
poderão atuar complementarmente no custeio
equipe de enfermagem;
e execução das ações.
b. No âmbito do SUS, não há previsão para o
a. Apenas 1, 2 e 3;
atendimento domiciliar e a internação
b. Apenas 1, 3 e 4;
domiciliar;
c. Apenas 2 e 3;
d. Apenas 1 e 4;
108
c. A internação domiciliar será realizada por 2. Protocolo clínico e diretriz terapêutica:
equipe multidisciplinar que atuará unicamente Documento que estabelece critérios para o
no nível da medicina terapêutica; diagnóstico da doença ou do agravo à saúde;
d. Na modalidade de assistência de atendimento o tratamento preconizado, com os
e internação domiciliares, incluem-se apenas medicamentos e demais produtos apropriados,
os procedimentos de enfermagens e de quando couber; as posologias recomendadas;
assistência social; os mecanismos de controle clínico; e o
e. Correto: O atendimento e a internação acompanhamento e a verificação dos
domiciliar serão realizados por equipes resultados terapêuticos, a serem seguidos
multidisciplinares que atuarão nos níveis da pelos gestores do SUS.
medicina preventiva, terapêutica e
reabilitadora.

Art. 19-O: Os protocolos clínicos e as diretrizes

DO SUBSISTEMA DE ACOMPANHAMENTO terapêuticas deverão estabelecer os
DURANTE O TRABALHO DE PARTO, medicamentos ou produtos necessários nas
PARTO E PÓS-PARTO IMEDIATO diferentes fases evolutivas da doença ou do
Art. 19-J: Os serviços de saúde do SUS, da rede agravo à saúde de que tratam, bem como aqueles
própria ou conveniada, ficam obrigados a permitir indicados em casos de perda de eficácia e de
a presença, junto à parturiente, de 1 surgimento de intolerância ou reação adversa
acompanhante durante todo o período de trabalho relevante, provocadas pelo medicamento, produto
de parto, parto e pós-parto imediato. ou procedimento de primeira escolha.
 § 1º: O acompanhante de que trata o caput  § único: Em qualquer caso, os medicamentos
deste artigo será indicado pela parturiente. ou produtos de que trata o caput deste artigo
 § 2º: As ações destinadas a viabilizar o pleno serão aqueles avaliados quanto à sua eficácia,
exercício dos direitos de que trata este artigo segurança, efetividade e custo-efetividade
constarão do regulamento da lei, a ser para as diferentes fases evolutivas da doença
elaborado pelo órgão competente do Poder ou do agravo à saúde de que trata o protocolo.
Executivo. Art. 19-P: Na falta de protocolo clínico ou de
 § 3º: Ficam os hospitais de todo o País diretriz terapêutica, a dispensação será realizada:
obrigados a manter, em local visível de suas 1. Com base nas relações de medicamentos
dependências, aviso informando sobre o instituídas pelo gestor federal do SUS,
direito estabelecido no caput deste art. observadas as competências estabelecidas
nesta Lei, e a responsabilidade pelo
DA ASSISTÊNCIA TERAPÊUTICA E DA fornecimento será pactuada na CIT;
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA EM 2. No âmbito de cada Estado e do DF, de forma
SAÚDE” suplementar, com base nas relações de
Art. 19-M: A assistência terapêutica integral a medicamentos instituídas pelos gestores
que se refere à alínea d do inciso 1 do art. 6º estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo
consiste em: fornecimento será pactuada na CIB;
1. Dispensação de medicamentos e produtos de 3. No âmbito de cada Município, de forma
interesse para a saúde, cuja prescrição esteja suplementar, com base nas relações de
em conformidade com as diretrizes medicamentos instituídas pelos gestores
terapêuticas definidas em protocolo clínico municipais do SUS, e a responsabilidade pelo
para a doença ou o agravo à saúde a ser fornecimento será pactuada no CNS.
tratado ou, na falta do protocolo, em
conformidade com o disposto no art. 19-P; Ex.: 1: A lei 8080/90 determine que a assistência
2. Oferta de procedimentos terapêuticos, em terapêutica integral consiste também na
regime domiciliar, ambulatorial e hospitalar, dispensação de medicamentos e produtos de
constantes de tabelas elaboradas pelo gestor interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em
federal do SUS, realizados no território conformidade com as diretrizes terapêutica
nacional por serviço próprio, conveniado ou definidas em protocolo clínico para a doença ou
contratado. agravo à saúde será realizada com base nas
Art. 19-N: Para os efeitos do disposto no art. 19- relações de medicamento e de produtos de
M, são adotadas as seguintes definições: interesse para a saúde será realizada com base
1. Produtos de interesse para a saúde: nas relações de medicamentos instituídas pelos
Órteses, próteses, bolsas coletoras e gestores do SUS e a responsabilidade pelo
equipamentos médicos; fornecimento:
a. Nível municipal de saúde;
b. Correta: Conselho municipal de saúde; área, indicado pelo conselho federal de
c. Secretário municipal de saúde; medicina;
d. Comissão intergestores bipartite. b. 2 representantes indicados pelo CNS,2
Resp.: representantes indicados pela conferência de
 Alternativa (a) incorreta: está em desacordo saúde e de 1 representante, especialista na
com o art. 19-M a U da LOS 8080/90, que área, indicado pelo MS;
trata da assistência terapêutica e da c. 1 representante indicado pelo CNS, 2
incorporação de tecnologia em saúde; representantes indicados pela conferência de
 Alternativa (b) correta: O art. 19-P, em seu saúde e de 1 representante, especialista na
inciso 3: área, indicada ela conferência de saúde;
 No âmbito de cada Município, de forma suplementar, d. Correta: 1 representante indicado pelo CNS e
com base nas relações de medicamentos instituídas de 1 representante, especialista na área,
pelos gestores municipais do SUS, e a indicado pelo conselho federal de medicina;
responsabilidade pelo fornecimento será pactuada no
Conselho Municipal de Saúde. e. Pelo menos 10 representantes, especialista da
 Alternativa (c) incorreta: Está em desacordo área de tecnologia indicado pelo ministério da
com art. 19-M a U, da LOS 8080/90, que trata ciência e tecnologia.
a assistência terapêutica e da incorporação de Resp.:
tecnologias em saúde;  Alternativa (d) correta: 1 representante
 Alternativa (d) incorreta: Segundo o art. 19- indicado pelo CNS e de 1 representante,
P, em seu inciso 2: especialista na área, indicado pelo conselho
 No âmbito de cada Estado e do DF, de forma federal de medicina;
suplementar, com base nas relações de medicamentos
instituídas pelos gestores estaduais do SUS, e a Ex.: 2: de acordo com as disposições da LOS
responsabilidade pelo fornecimento será pactuada na 8080/90, a incorporação, exclusão ou alteração do
CIB.
SUS de novos medicamentos, produtos e
procedimentos bem como a constituição ou
Art. 19-Q: A incorporação, a exclusão ou a
alteração de protocolo clínico ou de diretriz
alteração pelo SUS de novos medicamentos,
terapêutica são atribuições:
produtos e procedimentos, bem como a
a. Do conselho da saúde, assessorado pelo
constituição ou a alteração de protocolo clínico ou
ministério de ciência e tecnologia;
de diretriz terapêutica, são atribuições do MS,
b. Do ministério da ciência e tecnologia,
assessorado pela Comissão Nacional de
assessorada pela conferência nacional de
Incorporação de Tecnologias no SUS.
saúde;
 § 1º: A comissão nacional de incorporação
c. Do ministério da saúde, assessorada pela
de tecnologias (CNIT) no SUS, cuja
comissão nacional de incorporação de
composição e regimento são definidos em
tecnologia do SUS;
regulamento, contará com a participação de 1
d. Correta: Do ministério da saúde, assessorado
representante indicado pelo Conselho
pela comissão nacional de incorporação de
Nacional de Saúde e de 1 representante,
tecnologias no SUS;
especialista na área, indicado pelo Conselho
e. Exclusivos do municípios, assessorado pela
Federal de Medicina.
conferência nacional de saúde.
 § 2º: O relatório da CNIT no SUS levará em Resp.:
consideração, necessariamente:
 Alternativa (d) correta: O art. 19Q da LOS
1. As evidências científicas sobre a eficácia, a
8080/90:
acurácia, a efetividade e a segurança do  A incorporação, a exclusão ou a alteração pelo SUS
medicamento, produto ou procedimento de novos medicamentos, produtos e procedimentos,
objeto do processo, acatadas pelo órgão bem como a constituição ou a alteração de protocolo
competente para o registro ou a autorização clínico ou de diretriz terapêutica, são atribuições do
MS, assessorado pela Comissão Nacional de
de uso; Incorporação de Tecnologias no SUS.
2. A avaliação econômica comparativa dos
benefícios e dos custos em relação às Art. 19-R: A incorporação, a exclusão e a
tecnologias já incorporadas, inclusive no que alteração a que se refere o art. 19-Q, serão
se refere aos atendimentos domiciliar, efetuadas mediante a instauração de processo
ambulatorial ou hospitalar, quando cabível. administrativo, a ser concluído em prazo não
superior a 180 dias, contado da data em que foi
Ex.: 1: De acordo com as disposições da LOS protocolado o pedido admitido a sua prorrogação
8080/90, a comissão de incorporação de novas por 90 dias corridos, quando as circunstâncias
tecnologias no SUS contará com a participação: exigirem.
a. 2 representantes indicados pelos CNS, 2  § 1º: O processo de que trata o caput deste
representantes indicados pela conferência de
artigo observará, no que couber, o disposto na
saúde e de 1 representante, especialista na

110
 Lei nº 9784/99, e as seguintes determinações atividades que forem desenvolvidas e os
especiais: instrumentos que forem firmados;
1. Apresentação pelo interessado dos  § 2º: Excetuam-se do disposto neste artigo os
documentos e, se cabível, das amostras de serviços de saúde mantidos, sem finalidade
produtos, na forma do regulamento, com lucrativa, por empresas, para atendimento de
informações necessárias para o atendimento seus empregados e dependentes, sem
do disposto no § 2º do art. 19-Q; qualquer ônus para a seguridade social.
2.  § 3º: É vetada a participação direta ou indireta
3. Realização de consulta pública que inclua a de empresas ou capitais estrangeiros na
divulgação do parecer emitido pela CNIT no assistência à saúde no país, salvo nos casos
SUS; previstos em lei;
4. Realização de audiência pública, antes da
tomada de decisão, se a relevância da  § 4º: A lei disporá sobre as condições e os
matéria justificar o evento. requisitos que facilitem a remoção de órgãos,
Art. 19-T: São vedados, em todas as esferas de tecidos e substância humana para fins de
gestão do SUS: transplante, pesquisa e transfusão de sangue
1. O pagamento, o ressarcimento ou o reembolso e seus derivados, sendo vetado todo tipo de
de medicamento, produto e procedimento comercialização.
clínico ou cirúrgico experimental, ou de uso
não autorizado pela ANVISA; Ex.: 1: Segundo consta na LOS 8080/90, Os
2. “A dispensação, o pagamento, o ressarcimento serviços privados de assistência à saúde
ou o reembolso de medicamento e produto, caracterizam-se pela atuação, por iniciativa
nacional ou importado, sem registro na própria, de profissionais liberais, legalmente
ANVISA.” habilitados, e de pessoas jurídicas de direito
Art. 19-U: A responsabilidade financeira pelo privado na promoção, proteção e recuperação da
fornecimento de medicamentos, produtos de saúde. Sobre a participação privada em serviços
interesse para a saúde ou procedimentos de que de saúde sob gestão estatal, é CORRETO afirmar
trata este Capítulo será pactuada na CIT. que:
a. A participação de empresas estrangeiras está
Ex.: 1: De acordo com a redação atual da lei proibida por lei;
8080/90, a CNIT no SUS deve contar com um b. A participação direta de empresas com fins
representante indicado pelo CRM e um lucrativos é proibida;
representante indicado pelo: c. A participação indireta de empresa com fins
a. Ministério da saúde; lucrativos é proibida;
b. Correto: Conselho nacional de saúde; d. A participação complementar dos serviços
c. Conselho federal de farmácia; privados não exige contrato ou convênio;
d. Conselho federal de informática; e. Correta: As empresas estrangeiras pode
e. Ministério da ciência e tecnologia. participar operacionalizando, por exemplo,
hospital geral, filantrópico especializado.
DO FUNCIONAMENTO Resp.:
Art. 20: Os serviços privados de assistência à  Alternativa (a, b, e c) incorreta.
saúde caracterizam-se pela atuação, por iniciativa  Alternativa (d) incorreta: o art. 24 da LOS
própria, de profissionais liberais, legalmente 8080/90, em seu § único, diz:
habilitados, e de pessoas jurídicas de direito  A participação complementar dos serviços privados
privado na promoção, proteção e recuperação da será formalizada mediante contrato ou convênio,
saúde. observadas, a respeito, as normas de direito público.
Art. 21: A assistência à saúde é livre à iniciativa  Alternativa (e) correta: Conforme o inciso 2,
privada. do art.23: Pessoas jurídicas destinadas a
Art. 22: Na prestação de serviços privados de instalar, operacionalizar ou explorar:
assistência à saúde, serão observados os  Hospital geral, inclusive filantrópico, hospital
especializado, policlínica, clínica geral e clínica
princípios éticos e as normas expedidas pelo especializada.
órgão de direção do SUS quanto às condições
para seu funcionamento. Ex.: 2: Considerando o conteúdo da LOS 8080/90
Art. 23: É vedada a participação direta ou indireta referente à participação da iniciativa privada no
de empresas ou de capitais estrangeiros na SUS, assinale a alternativa INCORRETA:
assistência à saúde, salvo através de doações de a. As instituições privadas poderão participar de
organismos internacionais vinculados à ONU, de forma complementar ao SUS, segundo
entidades de cooperação técnica e de diretrizes deste, mediante contrato de direito
financiamento e empréstimos. público ou convênio, tendo preferência as
 § 1º: Em qualquer caso é obrigatória a entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos;
autorização do órgão de direção nacional do
SUS, submetendo-se a seu controle as
b. E vetada a destinação de recursos públicos seus empregados e dependentes, sem
para auxílios ou subvenções as instituições qualquer ônus para a seguridade social;
privadas com fins lucrativos; 4. Demais casos previstos em legislação
c. Incorreta: É vetada a participação direta ou específica.
indireta de empresas ou capitais estrangeiros
na assistência à saúde no país;
d. Os serviços privados de assistência à saúde
caracterizam-se pela atuação, por iniciativa
própria, de profissionais liberais, legalmente
habilitados, e de pessoas jurídicas de direito
privado na promoção, proteção e recuperação Ex.: 1: De acordo com o que a lei 8.080/90 que
da saúde; dispõe sobre a participação complementar na
e. Na prestação de serviços privados de saúde, assinale a alternativa INCORRETA.
assistência à saúde serão observados os a. Quando a sua disponibilidade for insuficiente
princípios éticos e as normas expedidas pelo para garantir a cobertura assistencial à
órgão de direção do SUS. população de uma área, o SUS poderá
Resp.: recorrer aos serviços ofertados pela iniciativa
 Alternativa (a) correta: O § 1º do art. 199 da privada;
CF/88 traz o seguinte texto: b. A participação complementar dos serviços
 As instituições privadas poderão participar de forma privados será formalizada mediante contrato
complementar do SUS, segundo diretrizes deste, ou convenio, observado, o respeito, as normas
mediante contrato de direito público ou convênio, tendo
preferência às entidades filantrópicas, e as sem fins
de direito público;
lucrativos; c. As entidades filantrópicas e as sem fins
 Alternativa (b) correta: De acordo com o § 2 lucrativos terão preferencia para participar do
do art. 199da CF/88: SUS;
 É vetada a destinação direta de recurso público para d. Incorreto: Os critérios e valores para a
auxílios ou subvenções às instituições privadas com remuneração de serviços e os parâmetros de
fins lucrativos; cobertura assistencial, serão estabelecidos por
 Alternativa (c) incorreta: O art. 23 da LOS cada órgão local de administração da saúde;
8080/90, foi alterado pela lei nº 13097/2015, é e. Os serviços contratados submeter-se-ão às
permitida a participação direta ou indireta de normas técnicas e administrativas e aos
empresas e capitais estrangeiras na princípios e diretrizes do SUS, mantido o
assistência à saúde no Brasil. equilíbrio econômico e financeiro do contrato.
 Alternativa (d) correta: De acordo com o art.
199 da CF/88; DA PARTICIPAÇÃO COMPLEMENTAR
 Os serviços privados de assistência à saúde
Art. 24: Quando as suas disponibilidades forem
caracterizam-se pela atuação, por iniciativa própria, de
profissionais liberais, legalmente habilitados, de insuficientes para garantir a cobertura assistencial
pessoas jurídicas de direito privado na promoção, à população de uma determinada área, o SUS
proteção e recuperação da saúde; poderá.
 Alternativa (e) correta: De acordo com o art.  § único: A participação complementar dos
22 da LOS 8080/90. serviços privados será formalizada mediante
 Na prestação de serviços privados de assistência à contrato ou convênio, observadas, a respeito,
saúde, serão observados os princípios éticos e as
normas expedidas pelo órgão de direção do SUS as normas de direito público.
quanto às condições para seu funcionamento. Art. 25: Na hipótese do artigo anterior, as
entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos
Art. 24: É permitida a participação direta ou terão preferência para participar do SUS.
indireta, inclusive controle, de empresas ou de Art. 26: Os critérios e valores para a
capital estrangeiro na assistência à saúde nos remuneração de serviços e os parâmetros de
seguintes casos: cobertura assistencial serão estabelecidos pela
1. Doações de organismos internacionais direção nacional do SUS, aprovados no CNS.
vinculados à ONU, de entidades de  § 1º: Na fixação dos critérios, valores, formas
cooperação técnica e de financiamento e de reajuste e de pagamento da remuneração
empréstimos; aludida neste artigo, à direção nacional do
2. Pessoas jurídicas destinadas a instalar, SUS deverá fundamentar seu ato em
operacionalizar ou explorar: demonstrativo econômico-financeiro que
a. Hospital geral, inclusive filantrópico, hospital garanta a efetiva qualidade de execução dos
especializado, policlínica, clínica geral e clínica serviços contratados;
especializada;  § 2º: Os serviços contratados submeter-se-ão
b. Ações e pesquisas de planejamento familiar. às normas técnicas e administrativas e aos
3. Serviços de saúde mantidos, sem finalidade princípios e diretrizes do SUS, mantido o
lucrativa, por empresas, para atendimento de equilíbrio econômico e financeiro do contrato.

112
 § 4º: Aos proprietários, administradores e a. Correta: As entidades filantrópicas e as sem
dirigentes de entidades ou serviços fins lucrativos terão preferencia para participar
contratados é vedado exercer cargo de chefia do SUS;
ou função de confiança no SUS. b. Os princípios éticos e as normas que regem o
seu funcionamento devem ser submetidos à
apreciação pelos órgãos de direção do SUS;

Ex.: 1: de acordo com a LOS 8080/90, sobre a c. Os critérios e valores para a remuneração de
participação complementar, assinale a alternativa serviços e parâmetros de cobertura
INCORRETA: assistencial serão estabelecido mediante
a. Quando as suas disponibilidades forem negociação das tabelas praticadas, visando a
insuficientes para garantira cobertura atingir uma média de valores de mercado;
assistencial à população de uma determinada d. O cargo de chefia ou função de confiança no
área, o SUS poderá recorrer aos serviços SUS não é vedado aos proprietários,
ofertados pela iniciativa privada; administradores e dirigentes de entidades ou
b. A participação complementar dos serviços instituições que prestam serviços contratados
privados será formalizada mediante contrato pelo sistema público de saúde.
ou convênio, observadas, a respeito, as Resp.:
normas de direito público;  Alternativa (a) correta: Quanto há
c. As entidades filantrópicas e as sem fins insuficiência de recursos públicos para
lucrativos terão preferência para paticipar do garantir o acesso de toda a população as
SUS; ações e serviços do SUS, pode se contratar
d. Os serviços contratados submeter-se-ão às ou conveniar instituições privadas em caráter
normas técnicas e administrativa e aos complementar. A preferência e de instituições
principios e diretrizes do SUS, mantido o sem fins lucrativos.
equilibrio econômico e financeiro do contrato;  Art. 24: Quando as suas disponibilidades forem
e. Incorreta: Os proprietários, administradores e insuficientes para garantir a cobertura assistencial à
população de uma determinada área, o SUS poderá.
dirigentes de entidades ou serviços  § único: A participação complementar dos serviços
contratados deverão necessariamente exercer privados será formalizada mediante contrato ou
cargo de chefia ou função de confiança no convênio, observadas, a respeito, as normas de direito
SUS. público.
 Art. 25: Na hipótese do artigo anterior, as entidades
Resp.: filantrópicas e as sem fins lucrativos terão preferência
 Alternativa (a) correta: O art. 24 da LOS para participar do SUS.
8080/90 versa que:  Alternativa (b) incorreta: de acordo com o
 Quando as suas disponibilidade forem insuficientes art. 22 a LOS 8080/90:
para garantir a cobertura assistencial à população de
 Na prestação de serviços privados de assistência à
uma determinada área, o SUS poderá recorrer aos
saúde, serão observados os princípios éticos e as
serviços ofertados pela iniciativa privada;
normas expedidas pelo órgão de direção do SUS
 Alternativa (b) correta: O § único o art.24 da quanto às condições para seu funcionamento.
LOS 8080/90 diz:  Alternativa (c) incorreta: A lei em questão
 A participação complementar dos serviços privados traz em seu art. 26:
será formalizada mediante contrato ou convênio,
 Os critérios e valores para a remuneração de serviços e
observadas, a respeito, as normas de direito público.
os parâmetros de cobertura assistencial serão
 Alternativa (c) correta: Segundo o art. 25 da estabelecidos pela direção nacional do SUS, aprovados
LOS 8080/90. no CNS.
 As entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos  Alternativa (d) incorreta: O § 4º único do art.
terão preferência para participar do SUS. 26 da lei em questão traz:
 Alternativa (d) correta: o art. 25 da LOS  Aos proprietários, administradores e dirigentes de
8080/90 em seu § 2º versa que: entidades ou serviços contratados é vedado exercer
 Os serviços contratados submeter-se-ão às normas cargo de chefia ou função de confiança no SUS.
técnicas e administrativas e aos princípios e diretrizes
do SUS, mantido o equilíbrio econômico e financeiro DOS RECURSOS HUMANOS
do contrato. Art. 27: A política de recursos humanos na área
 Alternativa (e) incorreta: O art. 25 § 4º da da saúde será formalizada e executada,
LOS 8080/90 discorre que: articuladamente, pelas diferentes esferas de
 Aos proprietários, administradores e dirigentes de
entidades ou serviços contratados é vedado exercer
governo, em cumprimento dos seguintes objetivos:
cargo de chefia ou função de confiança no SUS. 1. Organização: De um sistema de formação
de recursos humanos em todos os níveis de
Ex.: 2: Quanto à participação da iniciativa privada ensino, inclusive de pós-graduação, além da
na assistência à saúde, conforme as disposições elaboração de programas de permanente
da lei 8080/90, assinale a alternativa CORRETA. aperfeiçoamento de pessoal;
2. (4) valorização: Da dedicação exclusiva aos
serviços do SUS.
 § único: Os serviços públicos que integram
o SUS constituem campo de prática para
ensino e pesquisa, mediante normas
específicas, elaboradas conjuntamente com
o sistema educacional.  § 5º: As atividades de pesquisa e
Art. 28: Os cargos e funções de chefia, direção e desenvolvimento científico e tecnológico em
assessoramento, no âmbito do SUS, só poderão saúde serão co-financiadas pelo SUS, pelas
ser exercidos em regime de tempo integral. universidades e pelo orçamento fiscal, além de
 § 1º: Os servidores que legalmente acumulam recursos de instituições de fomento e
dois cargos ou empregos poderão exercer financiamento ou de origem externa e receita
suas atividades em mais de um própria das instituições executoras.
estabelecimento do SUS.
 § 2º: O disposto no § anterior aplica-se Ex.: 1: Para o estabelecimento de valores a serem
também aos servidores em regime de tempo transferidos a estados, DF e municípios, segundo
integral, com exceção dos ocupantes de análise técnica de programas e projetos, será
cargos ou função de chefia, direção ou usado a combinação dos seguintes critérios,
assessoramento. EXCETO.
Art. 30: As especializações na forma de a. Exceto: Perfil dos prestadores de serviço
treinamento em serviço sob supervisão serão envolvido na área da saúde;
regulamentadas por Comissão Nacional, instituída b. Perfil demográfico da região;
de acordo com o art. 12 desta Lei, garantida a c. Perfil epidemiológico da população a ser
participação das entidades profissionais coberta;
correspondentes. d. Características quantitativas e qualitativas da
rede de saúde na área;
DOS RECURSOS e. Níveis de participação do setor saúde nos
Art. 31: O orçamento da seguridade social orçamentos estaduais e municipais.
destinará ao SUS, de acordo com a receita
estimada, os recursos necessários à realização de Ex.: 2: Em relação ao financiamento do SUS,
suas finalidades, previstos em proposta elaborada assinale V para verdadeiro e F para falso:
pela sua direção nacional, com a participação dos ( ) As receitas geradas no âmbito do SUS serão
órgãos da Previdência Social e da Assistência creditadas diretamente em contas especiais,
Social, tendo em vista as metas e prioridades movimentadas pela sua direção, na esfera de
estabelecidas na Lei de Diretrizes Orçamentárias. poder onde forem arrecadadas.
Art. 32: São considerados de outras fontes os ( ) Os recursos financeiros do SUS serão
recursos provenientes de: depositados em conta especial, em esfera
1. (Vetado); estadual, e movimentados sob fiscalização
2. Serviços que possam ser prestados sem somente do MS;
prejuízo da assistência à saúde; ( ) O MS acompanhará, através de seu sistema
3. Ajuda, contribuições, doações e donativos; de auditória, a conformidade à programação
4. Alienações patrimoniais e rendimentos de aprovada da aplicação dos recursos repassados a
capital; estados e municípios.
5. Taxas, multas, emolumentos e preços públicos A sequencia CORRETA é:
arrecadados no âmbito do SUS; a. V, V, V;
6. Rendas eventuais, inclusive comerciais e b. V, F, F;
industriais. c. Correta: V, F,V;
 § 1º: Ao SUS caberá metade da receita de d. F, F, V.
que trata o inciso 1 deste artigo, apurada Resp.:
mensalmente, a qual será destinada à  Assertiva 1 correta: De acordo com o art.32,
recuperação de viciados. seu § 2º.
 § 2º: As receitas geradas no âmbito do SUS  As receitas geradas no âmbito do SUS serão creditadas
diretamente em contas especiais, movimentadas pela
serão creditadas diretamente em contas sua direção, na esfera de poder onde forem
especiais, movimentadas pela sua direção, arrecadadas.
na esfera de poder onde forem arrecadadas.  Assertiva 2 incorreta: O art.33 diz:
 § 3º: As ações de saneamento que venham  Os recursos financeiros do SUS serão depositados em
a ser executadas supletivamente pelo SUS conta especial, em cada esfera de sua atuação, e
movimentados sob fiscalização dos respectivos
serão financiadas por recursos tarifários Conselhos de Saúde.
específicos e outros da União, Estados, DF,  Assertiva 3 correta: Conforme o art. 33, § 4º:
Municípios e, em particular, do SISTEMA  O MS acompanhará, através de seu sistema de
FINANCEIRO DA HABITAÇÃO (SFH). auditoria, a conformidade à programação aprovada da

114
 aplicação dos recursos repassados a estados e crescimento populacional, em especial o
municípios. constatada a malversação, desvio ou não número de eleitores registrados.
aplicação dos recursos, caberá ao ministério da saúde
aplicar as medidas previstas em lei.
 § 6º: O disposto no § anterior não prejudica a
DA GESTÃO FINANCEIRA atuação dos órgãos de controle interno e externo
Art. 33: Os recursos financeiros do SUS serão e nem a aplicação de penalidades previstas em
depositados em conta especial, em cada esfera de lei, em caso de irregularidades verificadas na
sua atuação, e movimentados sob fiscalização dos gestão dos recursos transferidos.
respectivos Conselhos de Saúde.
 § 1º: Na esfera federal, os recursos Ex.: 1: Para o estabelecimento de valores a serem
financeiros, originários do orçamento da transferidos a estados, DF e municípios, será
seguridade social, de outros orçamentos da usado a combinação de critérios, relacionados no
união, além de outras fontes, serão art. 35 da LOS 8080/90, os quais serão objetos de
administrados pelo ministério da saúde, analise técnica de programas e projetos. Assinale
através do fundo nacional de saúde; a alternativa que NÃO apresenta um dos critérios
 § 4º: O MS acompanhará, através de seu de que trata a referida norma.
sistema de auditoria, a conformidade à a. Perfil epidemiológico da população a ser
programação aprovada da aplicação dos coberta;
recursos repassados a estados e municípios. b. Desempenho técnico, econômico e financeiro
constatada a malversação, desvio ou não no período anterior;
aplicação dos recursos, caberá ao ministério c. Previsão do plano quinquenal de investimentos
da saúde aplicar as medidas previstas em lei. da rede;
Art. 34: As autoridades responsáveis pela d. Ressarcimento do atendimento a serviços
distribuição da receita efetivamente arrecadada prestados por outras esferas de governo;
transferirão automaticamente ao fundo nacional de e. Incorreto: Níveis de participação do setor nos
saúde (FNS), observado o critério do parágrafo orçamentos federal, estaduais e municipais.
único deste artigo, os recursos financeiros
correspondentes às dotações consignadas no Ex.: 2: De acordo com o art. 35, da LOS 8080/90,
Orçamento da Seguridade Social, a projetos e para o estabelecimento de valores a serem
atividades a serem executados no âmbito do SUS. transferidos a Estados, DF e Municípios, será
 § único: Na distribuição dos recursos usada a combinação dos seguintes critérios:
financeiros da Seguridade Social será 1. Perfil demográfico da região;
observada a mesma proporção da despesa 2. Perfil epidemiológico da população a ser
prevista de cada área, no Orçamento da coberta;
Seguridade Social. 3. Desempenho técnico, econômico e financeiro
Art. 35: Para o estabelecimento de valores a no período vigente;
serem transferidos a Estados, DF e Municípios, 4. Níveis de participação do setor saúde nos
será usada a combinação dos seguintes critérios, orçamentos estaduais e municipais;
segundo análise técnica de programas e projetos: 5. Ressarcimento do atendimento a serviços
1. Perfil demográfico da região; prestados para a rede privada.
2. Perfil epidemiológico da população a ser Assinale a alternativa CORRETA:
coberta; a. Os itens 1 e 2 estão corretos;
3. Características quantitativas e qualitativas b. Correta: Os itens 1, 2 e 4 estão corretos;
da rede de saúde na área; c. Os itens 3, 4 e 5 estão corretos;
4. Desempenho técnico, econômico e d. Os itens 3 e 4 estão corretos;
financeiro no período anterior; e. Os itens 4 e 5 estão corretos.
5. Níveis de participação do setor saúde nos Resp.:
orçamentos estaduais e municipais;  Alternativa (1 e 2) corretas: De acordo com o
6. Previsão do plano qüinqüenal de art. 35 da LOS 8080/90:
 Para o estabelecimento de valores a serem transferidos
investimentos da rede; a Estados, DF e Municípios, será usada a combinação
7. Ressarcimento do atendimento a serviços dos seguintes critérios, segundo análise técnica de
prestados para outras esferas de governo. programas e projetos:
 § 1º: Metade dos recursos destinados a 1. Perfil demográfico da região;
2. Perfil epidemiológico da população a ser coberta;
Estados e Municípios será distribuída segundo 3. Características quantitativas e qualitativas da rede de
o quociente de sua divisão pelo número de saúde na área;
habitantes, independentemente de qualquer 4. Desempenho técnico, econômico e financeiro no
procedimento prévio. período anterior;
 § 2º: Nos casos de Estados e Municípios 5. Níveis de participação do setor saúde nos orçamentos
estaduais e municipais;
sujeitos a notório processo de migração, os 6. Previsão do plano qüinqüenal de investimentos da
critérios demográficos mencionados nesta lei rede;
serão ponderados por outros indicadores de
7. Ressarcimento do atendimento a serviços prestados
para outras esferas de governo. DAS DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS
Art. 39: (Vetado).
 Alternativa (3) incorreta: De acordo com a
 § 5º: A cessão de uso dos imóveis de
LOS 8080/90 em seu inciso 4:
 Desempenho técnico, econômico e financeiro no
propriedade do INAMPS para órgãos
período anterior. integrantes do SUS será feita de modo a
 Alternativa (4) correta: De acordo com a LOS preservá-los como patrimônio da Seguridade
8080/90 em seu inciso 5: Social.
 Níveis de participação do setor saúde nos orçamentos  § 6º: Os imóveis de que trata o parágrafo
estaduais e municipais. anterior serão inventariados com todos os
 Alternativa (5) incorreta: de acordo com a seus acessórios, equipamentos e outros bens
LOS 8080/90 em seu inciso 7: móveis e ficarão disponíveis para uso pelo
 Ressarcimento do atendimento a serviços prestados órgão de direção municipal do SUS ou,
para outras esferas de governo. eventualmente, pelo estadual, em cuja
circunscrição administrativa se encontrem,
DO PLANEJAMENTO E DO ORÇAMENTO mediante simples termo de recebimento.
Art. 36: O processo de planejamento e orçamento  § 8º: O acesso aos serviços de informática e
do SUS será ascendente, do nível local até o bases de dados, mantidos pelo Ministério da
federal, ouvidos seus órgãos deliberativos, Saúde e pelo Ministério do Trabalho e da
compatibilizando-se as necessidades da política Previdência Social, será assegurado às
de saúde com a disponibilidade de recursos em Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde
planos de saúde dos Municípios, dos Estados, do ou órgãos congêneres, como suporte ao
DF e da União. processo de gestão, de forma a permitir a
 § 1º: Os planos de saúde serão à base das gerência informatizada das contas e a
atividades e programações de cada nível de disseminação de estatísticas sanitárias e
direção do SUS, e seu financiamento será epidemiológicas médico-hospitalares.
previsto na respectiva proposta orçamentária. Art. 41: As ações desenvolvidas pela Fundação
 § 2º: É vedada a transferência de recursos das Pioneiras Sociais e pelo Instituto Nacional do
para o financiamento de ações não previstas Câncer, supervisionadas pela direção nacional do
nos planos de saúde, exceto em situações SUS, permanecerão como referencial de
emergenciais ou de calamidade pública, na prestação de serviços, formação de recursos
área de saúde. humanos e para transferência de tecnologia.
Art. 37: O Conselho Nacional de Saúde Art. 43: A gratuidade das ações e serviços de
estabelecerá as diretrizes a serem observadas na saúde fica preservada nos serviços públicos
elaboração dos planos de saúde, em função das contratados, ressalvando-se as cláusulas dos
características epidemiológicas e da organização contratos ou convênios estabelecidos com as
dos serviços em cada jurisdição administrativa. entidades privadas.
Art. 38: Não será permitida a destinação de Art. 45: Os serviços de saúde dos hospitais
subvenções e auxílios a instituições prestadoras universitários e de ensino integram-se ao SUS
de serviços de saúde com finalidade lucrativa. mediante convênio, preservada a sua autonomia
administrativa, em relação ao patrimônio, aos
Ex.: 1: Para o estabelecimento de valores a serem recursos humanos e financeiros, ensino, pesquisa
transferidos a estados, DF e municípios, segundo e extensão nos limites conferidos pelas
análise técnica de programas e projetos, será instituições a que estejam vinculados.
usado a combinação dos seguintes critérios,  § 1º: Os serviços de saúde de sistemas
EXCETO. estaduais e municipais de previdência social
a. Exceto: Perfil dos prestadores de serviço deverão integrar-se à direção correspondente
envolvido na área da saúde; do SUS, conforme seu âmbito de atuação,
b. Perfil demográfico da região; bem como quaisquer outros órgãos e serviços
c. Perfil epidemiológico da população a ser de saúde.
coberta;  § 2º: Em tempo de paz e havendo interesse
d. Características quantitativas e qualitativas da recíproco, os serviços de saúde das Forças
rede de saúde na área; Armadas poderão integrar-se ao SUS,
e. Níveis de participação do setor saúde nos conforme se dispuser em convênio que, para
orçamentos estaduais e municipais. esse fim, for firmado.
Art. 46: O SUS estabelecerá mecanismos de
incentivos à participação do setor privado no
investimento em ciência e tecnologia e estimulará
a transferência de tecnologia das universidades e
institutos de pesquisa aos serviços de saúde nos

116
Estados, DF e Municípios, e às empresas
nacionais.
Art. 47: O MS, em articulação com os níveis
estaduais e municipais do SUS, organizará, no
prazo de dois anos, um sistema nacional de
informações em saúde, integrado em todo o
território nacional, abrangendo questões
epidemiológicas e de prestação de serviços.
Art. 50: Os convênios entre a União, os Estados
e os Municípios, celebrados para implantação dos
Sistemas Unificados e Descentralizados de
Saúde, ficarão rescindidos à proporção que seu
objeto for sendo absorvido pelo SUS.
Art. 52: Sem prejuízo de outras sanções cabíveis,
constitui crime de emprego irregular de verbas ou
rendas públicas (Código Penal, art. 315) o uso de
recursos financeiros SUS em finalidades diversas
das previstas nesta lei.
Art. 53-A: Na qualidade de ações e serviços de
saúde, as atividades de apoio à assistência à
saúde são aquelas desenvolvidas pelos
laboratórios de genética humana, produção e
fornecimento de medicamentos e produtos para
saúde, laboratórios de analises clínicas, anatomia
patológica e de diagnóstico por imagem e são
livres à participação direta ou indireta de
empresas ou de capitais estrangeiros.

Ex.: 1: Aos serviços de saúde dos hospitais

universitários e de ensino integram se ao SUS:
a. Obrigatoriamente;
b. Correto: Mediante convenio;
c. Sem autonomia administrativa;
d. Sem preservação da mão de obra;
e. Sem autonomia financeira.
 Dispõe sobre a participação da comunidade na
gestão do SUS e sobre as transferências
intergovernamentais de recursos financeiros na
área da saúde e dá outras providências.

Art. 1º: O SUS, de que trata a LOS 8080/90,

contará, em cada esfera de governo, sem prejuízo
das funções do poder legislativo, com as
seguintes instâncias colegiadas:
1. Conferência de Saúde (ConfS);
2. Conselho de Saúde (CS).
 § 1º: A ConfS reunir-se-á a cada 4 anos
com a representação dos vários segmentos
sociais, para avaliar a situação de saúde e
propor as diretrizes para a formulação da
política de saúde nos níveis
correspondentes, convocada pelo poder
executivo ou, extraordinariamente, por esta
ou pelo CS.
 § 2°: O CS, em caráter permanente e
deliberativo, órgão colegiado composto por
representantes do governo, prestadores de
serviço, profissionais de saúde e usuários,
atua na formulação de estratégias e no
controle da execução da política de saúde
na instância correspondente, inclusive nos
aspectos econômicos e financeiros, cujas
decisões serão homologadas pelo chefe do
poder legalmente constituído em cada
esfera do governo;
 § 3º: O CONASS e o CONASEMS terão
representação no CNS
 § 4º: A representação dos usuários nos CS
e ConfS será paritária em relação ao
conjunto dos demais segmentos;
 § 5º: As ConfS e os CS terão sua
organização e normas de funcionamento
definidas em regimento próprio, aprovadas
pelo respectivo conselho.

Ex.: 1: A LOS 8142/90 dispõe sobre a

participação popular no SUS, assinale a
alternativa INCORRETA:
a. A ConfS reunir-se-á a cada 4 anos com a
representação dos vários segmentos sociais,
para avaliar a situação de saúde e propor as
diretrizes para a formulação da política de
saúde nos níveis correspondentes, convocada
pelo poder executivo ou,
extraordinariamente, por esta ou pelo CS.
b. Incorreto: O CS, em caráter permanente e
deliberativo, órgão colegiado composto por
representantes do governo, prestadores de
serviço, profissionais de saúde e usuários,
atua na formulação de estratégias e no
controle da execução da política de saúde na
instância correspondente, inclusive nos
aspectos econômicos e financeiros, cujas
decisões serão homologadas pelo chefe do
poder
LEI N° 8142/90
118
legalmente constituído em cada esfera do Ex.: 3: De acordo com a LOS 8142/90, o CS é um
governo; órgão colegiado composto por representantes
c. O CONASS e o CONASEMS terão ___. A alternativa que preenche, corretamente, a
representação no CNS. lacuna do trecho acima é:
d. A representação dos usuários nos CS e ConfS a. Do colegiado consultivo, dos prestadores de
será paritária em relação ao conjunto dos serviços e dos usuários;
demais segmentos; b. Da ConfS, dos prestadores de serviços e dos
e. As ConfS e os CS terão sua organização e usuários;
normas de funcionamento definidas em c. Do conselho local de saúde, do governo e dos
regimento próprio, aprovadas pelo respectivo profissionais de saúde;
conselho. d. Da sociedade civil, do colegiado consultivo e
Resp.: dos profissionais de saúde;
 Alternativa (b) incorreta: O CS é um órgão e. Correta: Do governo, dos prestadores de
permanente, deliberativo e fiscalizador e, além serviço, dos profissionais de saúde e dos
de outras atribuições, tem o papel de usuários.
acompanhar os aspectos econômicos e Resp.:
financeiros da instância correspondente;  Alternativa (a, b, c e d) incorreta;
 Alternativa (d) correta: O principio da  Alternativa (e) correta: O §2º da LOS
paridade é garantido tanto nos conselhos 8142/90 diz que:
quanto nas ConfS. E o que isso representa?  O CS, em caráter permanente e deliberativo, órgão
50% dos representantes das instâncias de colegiado composto por representantes do governo,
prestadores de serviço, profissionais de saúde e
controle social devem ser do seguimento dos usuários, atua na formulação de estratégias e no
usuários. controle da execução da política de saúde na instância
correspondente, inclusive nos aspectos econômicos e
Ex.: 2: Em relação à atuação dos CS e ConfS, financeiros, cujas decisões serão homologadas pelo
chefe do poder legalmente constituído em cada esfera
marque a alternativa CORRETA:
do governo;
a. O CS reunir-se a cada 2 anos com a
representação dos vários segmentos sociais Ex.: 4: A participação de segmento de usuário é
para avaliar a situação de saúde e propor as fundamental para o exercício da cidadania, uma
diretrizes para a formação da política de vez que outras formas de representação estão
saúde; sendo, aos poucos, desacreditados pela
b. Correto: Cabe ao CNS decidir sobre o sociedade brasileira. Sobre a participação dos
credenciamento de instituições de saúde que usuários nas ConfS, é CORRETO afirmar que:
se candidatem a realizar pesquisa em seres a. Os usuários atuam nos debates voltados para
humanos; o cuidado direto e não sobre a gestão do
c. As Confs e o CS terão sua organização e sistema;
normas de funcionamento definidos em b. A representação de usuários não precisa ter
regimento próprio, aprovadas pelo CONASS; paridade com os demais segmentos
d. Os conselheiros de saúde poderão ser participantes;
remunerados pelas atividades desenvolvidas c. Os prestadores de serviços, por atuarem mais
nos respectivos conselhos, uma vez que na gestão do sistema, ocupam, também vagas
desempenham uma função de relevância como usuário;
pública; d. Correta: A paridade de usuários em relação
e. Os CS são órgãos colegiados que devem ser aos demais segmentos tem de ser respeitada,
composto majoritariamente por representantes assim como ocorre nos CS;
do governo e prestadores de serviços e e. Os profissionais de saúde que atuam na
minoritariamente por profissionais de saúde e atenção primária, podem ser representantes de
usuários. usuários, porém os profissionais das unidades
Resp.: hospitalares não têm o mesmo direito.
 Alternativa (b) correta: O CS é a instância Resp.:
maior de controle social no SUS, cabendo a  Alternativa (a) incorreta: Não está de acordo
ele a deliberação de temas de interesse a com a LOS 8142/90;
todos os cidadãos;
 Alternativa (b) incorreta: O art. 1º em seu §4º:
 Alternativa (c) incorreta: Os CS e as Confs  A representação dos usuários nos CS e ConfS será
terão a organização e funcionamento definido paritária em relação ao conjunto dos demais segmentos.
em regime próprio aprovado pelo próprio  Alternativa (c) incorreta: A representação dos
conselho; usuários, por lei, deve ser paritária, ou seja,
 Alternativa (d) incorreta: A função de 50%.
conselheiro não é remunerado por ser de  Alternativa (d) correta: segundo o art. 1º, em
relevância pública; seu §4º diz o seguinte:
  A representação dos usuários nos CS e ConfS será Ex.: 7: Analise as assertivas e assinale a
paritária em relação ao conjunto dos demais alternativa que aponta as CORRETAS:
segmentos.
1. O controle social no SUS é um dos principais
 Alternativa (e) incorreta: Em desacordo com
instrumentos para promover a democratização
a LOS 8142/90.
da saúde;
2. A CF de 88 é omissa em relação ao controle
Ex.: 5: A representação dos usuários nos CS e
social no SUS;
ConfS é ___.
3. O controle social no SUS é uma forma de
A alternativa que preenche, CORRETAMENTE, a
controle da sociedade civil organizada na
lacuna do trecho acima é:
esfera da ação do estado na área da saúde;
a. De 33,3% em relação aos demais segmentos;
4. As ConfS e os CS são mecanismos formais de
b. De 66,6% em relação aos demais segmentos;
controle social.
c. Correta: Paritária em relação ao conjunto dos
a. Apenas 1, 2 e 3;
demais segmentos;
b. Correta: Apenas 1, 3 e 4;
d. Proporcional em relação ao conjunto dos
c. Apenas 1 e 3;
demais segmentos;
d. Apenas 1 e 4;
e. Pactuada na primeira reunião do conselho
e. 1, 2, 3 e 4.
eleito, e lavrada em ata.
Resp.:
Ex.: 8: De acordo com a LOS 8142/90, analise as
 Alternativa (a, b, d e, e)incorreta; assertivas e assinale a alternativa que aponta as
 Alternativa (c) correta: A LOS 8142/90 no CORRETAS:
seu art. 1º §4º diz que: 1. O SUS contará, em cada esfera do governo,
 A representação dos usuários nos CS e ConfS será
paritária em relação ao conjunto dos demais sem prejuízo das funções do poder legislativo,
segmentos; com a ConfS e o CS;
2. A ConfS se reunir-se-á cada dois anos com a
Ex.: 6: A LOS 8142/90: Dispõe sobre a representação dos vários segmentos sociais,
participação da comunidade na gestão do SUS e para avaliar a situação de saúde e propor as
as transferências intergovernamentais de recursos diretrizes para a formulação da politica de
financeiros na área da saúde. De acordo com o saúde nos níveis correspondentes,
art. 1º, o SUS, contará em cada esfera de convocados pelo poder executivo ou,
governo, sem prejuízo das funções do poder extraordinariamente, por esta ou pelo CS;
legislativo das seguinte instâncias colegiadas: 3. O CS é órgão colegiado, em caráter
ConfS e CS. Diante do exposto, assinale a permanente e deliberativo, composto 50% por
afirmativa INCORRETA: representantes do governo e 50% por
a. A representação dos usuários os CS e ConfS representantes dos usuários dos serviços de
será paritária em relação ao conjunto dos saúde;
demais segmentos; 4. A representação dos usuários nos CS e ConfS
b. As ConfS e os CS terão sua organização e será paritária relação ao conjunto dos demais
norma de funcionamento definidas em segmentos.
regimento próprio aprovadas pelo respectivo a. Apenas 2 e 3;
conselho; b. Correta: Apenas 1 e 4;
c. O CONASS e o CONASEMS terão c. Apenas 1, 2 e 4;
representação no CNS; d. Apenas 1, 2 e 3;
d. Incorreta: A ConfS reunir-se a cada 2 anos e. 1, 2, 3 e 4.
com as representações dos vários segmentos
sociais, para avaliar a situação de saúde e Ex.: 9: A associação de moradores de
propor as diretrizes para a formulação da determinado bairro deseja organizar-se para
politica de saúde; participar das decisões de saúde do município.
e. O CS, tem caráter permanente e deliberativo, Com base na LOS 8142/90 e considerando essa
órgão colegiado composto por representantes situação hipotética, assinale a alternativa sobre as
do governo, prestadores de serviços, possibilidades de participação popular no SUS.
profissionais de saúde e usuários atuam na a. A participação popular no SUS é exercida
formulação de estratégias e no controle da durante as ConfS, que acontecem a cada três
execução da politica de saúde na instância anos, com representação dos vários
correspondente. segmentos sociais;
Resp.: b. A representação dos usuários nos CS dá-se
 Alternativa (d) incorreta: De acordo com a conforme o interesse do chefe do poder
LOS 8142/90, os CS, de forma ordinária, executivo na escolha dos segmentos que
reunira-se, a cada 4 anos. comparam o conselho e a consoante paridade
entre os vários segmentos;
c. Os planos de saúde e os relatórios de gestão
de municípios, estados e do DF são essenciais
120
 para a transferência de recursos para a saúde Ex.: 12: Nos CS, de acordo com as especificidade
e não são apreciados respectivos CS; locais, aplicando o principio da paridade, serão
d. Correto: As ConfS e os CS terão sua contemplados as seguintes representações,
organização e as normas de funcionamento EXCETO:
definidas em regimento próprio, aprovados a. Entidade pública de hospitais universitários e
pelo respectivo conselho; hospitais campo de estágio, de pesquisa e
e. O CS é órgão colegiado consultivo, convocado desenvolvimento;
periodicamente pelo poder legislativo da esfera b. Entidades patronais;
da gestão correspondente. c. Entidades dos prestadores de serviços de
saúde;
Ex.: 10: Na composição dos CS, as entidades d. Correto: Poder judiciário e do ministério
representativos dos trabalhadores da área de público;
saúde representam qual proporção do total de e. Governo.
membros desses conselhos.
a. 10%; Ex.: 13: De acordo com a LOS 8142/90, fazem
b. Correto: 25%; parte do CS, EXCETO:
c. 40%; a. Representantes do governo;
d. 50% b. Incorreto: Representantes sindicais;
e. 75%. c. Prestadores de serviços;
d. Profissionais de saúde;
Ex.: 11: De acordo com o art. 1º da LOS 8142/90, e. Usuários.
INCORRETO afirmar que:
a. O SUS contará, em cada esfera de governo, Ex.: 14: De acordo com a LOS 8142/90, as
sem prejuízo das funções do poder legislativo, decisões da CS serão homologadas:
com as instancias colegiadas: a ConfS e o CS; a. Pelo presidente da republica;
b. A ConfS reunir-se-á a cada quatro anos com a b. Pela conferencia da saúde;
representação dos vários segmentos sociais, c. Pelo poder legislativo em cada esfera do
para avaliar a situação de saúde e propor as governo;
diretrizes para a formulação da politica de d. Pelo poder judiciário em cada esfera de
saúde nos níveis correspondente convocada governo;
pelo poder executivo ou, extraordinariamente, e. Correto: Pelo chefe do poder legalmente
por este ou pelo CS; constituído em cada esfera de governo.
c. O CS, em caráter permanente e deliberativo,
órgão colegiado composto por representante Art. 2º: Os recursos do FNS serão alocados como:
do governo, prestadores de serviços, 1. Despesas de custeio e de capital do MS, seus
profissionais de saúde e usuários, atua na órgãos e entidades, da administração direta e
formulação de estratégia e no controle da indireta;
execução da politica de saúde na instancia 2. Investimentos previstos em lei orçamentária,
correspondente, inclusive aspectos de iniciativa do poder legislativo e aprovados
econômicos e financeiros, cujas decisões pelo congresso nacional;
serão homologados pelo chefe do legalmente 3. Investimentos previstos no plano qüinqüenal
em cada esfera do governo; do Ministério da Saúde;
d. A representação dos usuários nos CS e ConfS 4. Cobertura das ações e serviços de saúde a
serão paritárias em relação ao conjunto dos serem implementados pelos municípios,
demais segmentos; estados e DF.
e. Incorreto: O CONASS e o CONASEMS não  § único: Os recursos referidos no inciso 4
terão representação no CNS. deste art. destinar-se-ão a investimentos na
rede de serviços, à cobertura assistencial
ambulatorial e hospitalar e às demais ações de
saúde.
Art. 3º: Os recursos referidos no inciso 4 do art.
2° desta lei serão repassados de forma regular e
automática para os municípios, estados e DF, de
acordo com o art. 35 da LOS 8080/90.
 § 1º: Enquanto não for regulamentada a
aplicação dos critérios previstos no art. 35 da
LOS 8080/90, será usado, para o repasse de
recursos, exclusivamente o critério
estabelecido no § 1° do mesmo art.
 § 2º: Os recursos referidos neste art. serão  § único: O não atendimento pelos Municípios,
destinados, pelo menos 70%, aos Municípios, ou pelos Estados, ou pelo DF, dos requisitos
afetando-se o restante aos Estados. estabelecidos neste art., implicará em que os
 § 3º: Os Municípios poderão estabelecer recursos concernentes sejam administrados,
consórcio para execução de ações e serviços respectivamente, pelos Estados ou pela União.
de saúde, remanejando, entre si, parcelas de Art. 5: É o MS, mediante portaria do Ministro de
recursos previstos no inciso 4 do art. 2° desta estado, autorizado a estabelecer condições para
lei. aplicação desta lei;
Art. 6: Esta lei entra em vigor na data de sua
Ex.: 1: De acordo com a LOS 8142/90, a parcela publicação;
do FNS repassada aos municípios para cobertura Art. 7: Revogam-se as disposições em contrário.
das ações e serviço de saúde corresponde:
a. No mínimo, a 50% dos recursos; Ex.: 1: A LOS 8142/90: Dispõe sobre a
b. No mínimo, a 60% dos recursos; participação da comunidade na gestão do SUS e
c. Correta: No mínimo, a 70% dos recursos; sobre as transferências intergovernamentais de
d. À totalidade dos recursos. recursos financeiros na área da saúde e dá outras
Resp.: providências. Sobre os requisitos que deverão ser
 Alternativa (b) correta: De acordo com a atendidos para o recebimento de recursos
LOS 8142/90 em seu art. 3º, §2º. financeiros pelos municípios, estados e DF,
 Os recursos referidos neste art. serão destinados, pelo analise as opções abaixo e identifique com V as
menos 70%, aos Municípios, afetando-se o restante verdadeiras e com F as falsas.
aos Estados. ( ) Plano de saúde;
( ) Fundo de saúde;
Ex.: 2: Com base na LOS 8142/90 art. 2º inciso 1, ( ) Conselho de saúde;
afirma-se que: ( ) atualização anual do SISPACTO;
a. Correto: Recursos do FNS serão alocados ( ) Termo de anuência fiscal assinado pelo chefe
como despesas de custeio e de capital do MS, do executivo;
seus órgãos e entidades, da administração ( ) Contrapartida de recursos para a saúde no
direta e indireta; respectivo orçamento;
b. CS e uma instância colegiada de caráter A alternativa que contém a sequência CORRETA,
provisório que se reúne a cada 4 anos; de cima para baixo é:
c. Recursos do FNS serão alocados como a. Correta: FFFVFV;
cobertura das ações e serviços de saúde a b. FVVFFF;
serem implementados pelo ministro da c. VVFFVV;
previdência; d. VVVFFV;
d. Recursos do FNS serão alocados como e. VFVVVF.
investimentos previstos no plano quinquenal Resp.:
do ministério do planejamento;  Alternativa (d) Correta: A LOS 8142/90 em
Resp.:
ser art. 4º diz que:
 Alternativa (a) correta: A LOS 8142/90 em  Para receberem os recursos de que trata o art. 3°
seu art. 2ª inciso 1 diz que: desta lei, os Municípios, os Estados e o DF deverão
 Despesas de custeio e de capital do MS, seus órgãos contar com:
e entidades, da administração direta e indireta. 1. Fundo de Saúde;
2. CS, com composição paritária de acordo com o
Art. 4º: Para receberem os recursos de que trata o Decreto n° 99438/90;
3. Plano de saúde;
art. 3° desta lei, os Municípios, os Estados e o DF 4. Relatórios de gestão que permitam o controle de
deverão contar com: que trata o §4° do art. 33 da LOS 8080/90;
1. Fundo de Saúde; 5. Contrapartida de recursos para a saúde no
2. CS, com composição paritária de acordo com respectivo orçamento;
6. Comissão de elaboração do plano de carreira,
o Decreto n° 99438/90; cargos e salários (PCCS), previsto o prazo de dois
3. Plano de saúde; anos para sua implantação.
4. Relatórios de gestão que permitam o controle
de que trata o §4° do art. 33 da LOS 8080/90;
5. Contrapartida de recursos para a saúde no
respectivo orçamento;
6. comissão de elaboração do plano de
carreira, cargos e salários (PCCS), previsto
o prazo de dois anos para sua implantação.

122
 LEI Nº 12401/11
Altera a Lei n o 8080/90, para dispor sobre a
assistência terapêutica e a incorporação de
tecnologia em saúde no âmbito do SUS.
Art. 1º: O Título 2 da Lei nº 8080/90, passa a
vigorar acrescido do seguinte Capítulo 8:

CAPÍTULO 8
Da assistência terapêutica e da incorporação
de Tecnologia em saúde (CONITEC)
Art. 19-M: A assistência terapêutica integral a
que se refere à alínea d do inciso 1 do art. 6º
consiste em:
1. Dispensação de medicamentos e produtos de
interesse para a saúde, cuja prescrição esteja
em conformidade com as diretrizes
terapêuticas definidas em protocolo clínico
para a doença ou o agravo à saúde a ser
tratado ou, na falta do protocolo, em
conformidade com o disposto no art. 19-P;
2. Oferta de procedimentos terapêuticos, em
regime domiciliar, ambulatorial e hospitalar,
constantes de tabelas elaboradas pelo gestor
federal do SUS, realizados no território
nacional por serviço próprio, conveniado ou
contratado;
Art. 19-N: Para os efeitos do disposto no art. 19-
M, são adotadas as seguintes definições:
1. Produtos de interesse para a saúde:
Órteses, próteses, bolsas coletoras e
equipamentos médicos;
2. Protocolo clínico e diretriz terapêutica:
Documento que estabelece critérios para o
diagnóstico da doença ou do agravo à saúde;
o tratamento preconizado, com os
medicamentos e demais produtos apropriados,
quando couber; as posologias recomendadas;
os mecanismos de controle clínico; e o
acompanhamento e a verificação dos
resultados terapêuticos, a serem seguidos
pelos gestores do SUS.”
Art. 19-O: Os protocolos clínicos e as diretrizes
terapêuticas deverão estabelecer os
medicamentos ou produtos necessários nas
diferentes fases evolutivas da doença ou do
agravo à saúde de que tratam, bem como aqueles
indicados em casos de perda de eficácia e de
surgimento de intolerância ou reação adversa
relevante, provocadas pelo medicamento, produto
ou procedimento de primeira escolha.
 § único: Em qualquer caso, os medicamentos
ou produtos de que trata o caput deste artigo
serão aqueles avaliados quanto à sua eficácia,
segurança, efetividade e custo-efetividade
para as diferentes fases evolutivas da doença
ou do agravo à saúde de que trata o protocolo.
Art. 19-P: Na falta de protocolo clínico ou de
diretriz terapêutica, a dispensação será realizada:
1. Com base nas relações de medicamentos 2. (3) Realização de consulta pública que inclua a
instituídas pelo gestor federal do SUS, divulgação do parecer emitido pela Comissão
observadas as competências estabelecidas Nacional de Incorporação de Tecnologias no
nesta Lei, e a responsabilidade pelo SUS;
fornecimento será pactuada na CIT; 3. (4) realização de audiência pública, antes da
2. No âmbito de cada Estado e do DF, de forma tomada de decisão, se a relevância da matéria
suplementar, com base nas relações de justificar o evento.
medicamentos instituídos pelos gestores
estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo Art. 19-T: São vedados, em todas as esferas de
fornecimento será pactuada na CIB; gestão do SUS:
3. No âmbito de cada Município, de forma 1. O pagamento, o ressarcimento ou o reembolso
suplementar, com base nas relações de de medicamento, produto e procedimento
medicamentos instituídas pelos gestores clínico ou cirúrgico experimental, ou de uso
municipais do SUS, e a responsabilidade pelo não autorizado pela ANVISA;
fornecimento será pactuada no Conselho 2. A dispensação, o pagamento, o ressarcimento
Municipal de Saúde. ou o reembolso de medicamento e produto,
Art. 19-Q: A incorporação, a exclusão ou a nacional ou importado, sem registro na
alteração pelo SUS de novos medicamentos, ANVISA.
produtos e procedimentos, bem como a Art. 19-U: A responsabilidade financeira pelo
constituição ou a alteração de protocolo clínico ou fornecimento de medicamentos, produtos de
de diretriz terapêutica, são atribuições do MS, interesse para a saúde ou procedimentos de que
assessorado pela CONITEC no SUS. trata este Capítulo será pactuada na Comissão
 § 1º: o A CONITEC no SUS, cuja composição Intergestores Tripartite.
e regimento são definidos em regulamento,
contará com a participação de 1 Ex.: 1: A CONITEC foi criada pela lei 12401/11,
representante indicado pelo Conselho que dispõe sobre a assistência terapêutica e a
Nacional de Saúde e de 1 representante, incorporação de tecnologia em saúde no âmbito
especialista na área, indicado pelo Conselho do SUS. Segundo a lei, é CORRETO afirmar:
Federal de Medicina. a. A CONITEC deve assessorar o MS em
 § 2º: O relatório da CONITEC de Tecnologias decisões sobre a incorporação, exclusão ou
no SUS levará em consideração, alteração pelo SUS de novos medicamentos,
necessariamente: produtos e procedimentos, mas não a
1. As evidências científicas sobre a eficácia, a constituição ou alteração de protocolo clínico
acurácia, a efetividade e a segurança do ou de diretriz terapêutica;
medicamento, produto ou procedimento b. A CONITEC conta com a participação de um
objeto do processo, acatadas pelo órgão representante indicado pelo CNS, dois
competente para o registro ou a autorização representantes, especialistas na área,
de uso; indicadas pelo conselho federal de medicina;
2. A avaliação econômica comparativa dos c. Correto: O processo de incorporação, a
benefícios e dos custos em relação às exclusão e alteração de novos medicamentos,
tecnologias já incorporadas, inclusive no que produtos e procedimentos pelo SUS serão
se refere aos atendimentos domiciliar, conduzidos através da instauração de
ambulatorial ou hospitalar, quando cabível. processo administrativo;
Art. 19-R: A incorporação, a exclusão e a d. O prazo de conclusão do processo de
alteração a que se refere o art. 19-Q serão incorporação, a exclusão e alteração de novos
efetuadas mediante a instauração de processo medicamentos, produtos e procedimentos pelo
administrativo, a ser concluído em prazo não SUS, a partir da data em que o pedido for
superior a 180 dias, contado da data em que foi protocolado, não deve ser superior a 180 dias,
protocolado o pedido, admitida a sua prorrogação prorrogáveis por mais 180 quando as
por 90 dias corridos, quando as circunstâncias circunstancias exigem.
exigirem.
 § 1º: O processo de que trata o caput deste
artigo observará no que couber, o disposto na
Lei nº 9.784/99, e as seguintes determinações
especiais:
1. Apresentação pelo interessado dos
documentos e, se cabível, das amostras de
produtos, na forma do regulamento, com
informações necessárias para o atendimento
do disposto no § 2 o do art. 19-Q;

124
Ex.: 2: A lei 12401/11 criou a ____ que tem o DECRETO 7508/11
objetivo de assessorar o ministério nas atribuições Regulamenta a LOS 8080/90, para dispor sobre a
relativas à incorporação, exclusão ou alteração organização do SUS, o planejamento da saúde, a
pelo SUS de tecnologia em saúde. Assinale a assistência à saúde e a articulação interfederativa,
alternativa que completa corretamente a lacuna. e dá outras providências.
a. RENAME (Relação nacional de medicamentos
essenciais); DISPOSIÇÕES PRELIMINARES
b. DGITS (Departamento de incorporação de Art. 1º: Este Decreto regulamenta a Lei 8080/90,
tecnologias em saúde); para dispor sobre a organização do SUS, o
c. Correto: CONITEC (Comissão nacional de planejamento da saúde, a assistência à saúde e a
incorporação de tecnologias no SUS); articulação interfederativa.
d. CONASS (Conselho nacional de secretárias Art. 2º: Para efeito deste Decreto, considera-se:
de saúde). 1. Região de Saúde: Espaço geográfico
contínuo constituído por agrupamentos de
Ex.: 3: A avaliação econômica comparativa dos Municípios limítrofes, delimitado a partir de
benefícios e dos custos em relação às tecnologias identidades culturais, econômicas e sociais e
já incorporadas, inclusive no que se refere aos de redes de comunicação e infraestrutura de
atendimentos domiciliar, ambulatorial ou transportes compartilhados, com a finalidade
hospitalar, quando cabível. de integrar a organização, o planejamento e a
Com relação à avaliação econômica comparativa, execução de ações e serviços de saúde;
descrita nesse trecho, é INCORRETO afirmar: 2. Contrato Organizativo da Ação Pública da
a. Os tipos de avaliações econômicas completa Saúde: Acordo de colaboração firmada entre
mais comumente descritas na literatura são: entes federativos com a finalidade de
análise de custo-efetividade; analise de custo- organizar e integrar as ações e serviços de
utilidade; analise de custo-benefício; análise saúde na rede regionalizada e hierarquizada,
de minimização de custo; com definição de responsabilidades,
b. Incorreta: As analises de minimização de indicadores e metas de saúde, critérios de
custo relacionam os custos de alternativa avaliação de desempenho, recursos
terapêutica em relação a uma medida de financeiros que serão disponibilizados, forma
efetividade/eficácia em unidade ajustada pela de controle e fiscalização de sua execução e
qualidade; demais elementos necessários à
c. As analises de custo-efetividade relacionam os implementação integrada das ações e serviços
custos de alternativas terapêuticas em relação de saúde;
a uma medida de efetividade/eficácia em 3. Portas de Entrada: Serviços de atendimento
unidades naturais; inicial à saúde do usuário no SUS;
d. As analises de custo-benefício relacionam os 4. Comissões Intergestores: Instâncias de
custos de alternativas terapêuticas em relação pactuação consensual entre os entes
a uma medida de efetividade/eficácia em federativos para definição das regras da
unidades monetárias. gestão compartilhada do SUS;
5. Mapa da Saúde: Descrição geográfica da
distribuição de recursos humanos e de ações e
serviços de saúde ofertados pelo SUS e pela
iniciativa privada, considerando-se a
capacidade instalada existente, os
investimentos e o desempenho aferido a partir
dos indicadores de saúde do sistema;
6. Rede de Atenção à Saúde: Conjunto de
ações e serviços de saúde articulados em
níveis de complexidade crescente, com a
finalidade de garantir a integralidade da
assistência à saúde;
7. Serviços Especiais de Acesso Aberto:
Serviços de saúde específicos para o
atendimento da pessoa que, em razão de
agravo ou de situação laboral, necessita de
atendimento especial;

8. Protocolo Clínico e Diretriz Terapêutica:

Documento que estabelece: critérios para o
 diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; agrupamentos de municípios limítrofes, delimitado
o tratamento preconizado, com os a partir de identidades culturais, econômicos e
medicamentos e demais produtos apropriados, sociais e de redes de comunicação e
quando couber; as posologias recomendadas; infraestrutura de transporte compartilhadas, com a
os mecanismos de controle clínico; e o finalidade de integrar a organização, o
acompanhamento e a verificação dos planejamento e a execução de ações e serviços
resultados terapêuticos, a serem seguidos de saúde chama-se.
pelos gestores do SUS. a. Zona franca;
b. Polo de saúde;
Ex.: 1: De acordo com o decreto 7508/11, os c. Correta: Região de saúde;
serviços de saúde especifico para o atendimento d. Área de influência;
da pessoa que, em razão de agravo ou de e. Área de abrangência.
situação laboral, necessita de atendimento Resp.:
especial, chama-se:  Alternativa (c) correta: De acordo com o
a. Portas de entrada; decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 1 diz que:
b. Serviços especiais de acesso primario;  Região de Saúde: Espaço geográfico contínuo
c. Correto: Serviços especiais de acesso aberto; constituído por agrupamentos de Municípios limítrofes,
delimitado a partir de identidades culturais, econômicas
d. Atenção primaria; e sociais e de redes de comunicação e infraestrutura de
e. Atenção psicossocial. transportes compartilhados, com a finalidade de
Resp.: integrar a organização, o planejamento e a execução
 Alternativa (c) correta: De acordo com o de ações e serviços de saúde;
decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 7 diz que:
 Serviços Especiais de Acesso Aberto: Serviços de Ex.: 5: De acordo com o decreto 7508/11, o
saúde específicos para o atendimento da pessoa que, conjunto de ações e serviços de saúde articulado
em razão de agravo ou de situação laboral, necessita em níveis de complexidade crescente com a
de atendimento especial;
finalidade de garantir a integralidade da
assistência à saúde, chama-se.
Ex.: 2: Segundo o decreto 7508/11 a descrição
a. Mapa de saúde;
geográfica da distribuição de recursos humanos e
b. Região de saúde;
de ações e serviços de saúde ofertados pelo SUS
c. Porta de entrada de saúde;
e pela iniciativa privada, considerando-se a
d. Serviços especiais de acesso aberto;
capacidade instalada existente, os investimentos e
e. Correto: Rede de atenção à saúde.
o desempenho aferido a partir dos indicadores de
Resp.:
saúde do sistema é a definição de.
 Alternativa (e) correta: De acordo com o
a. Pactuação integrada em saúde;
decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 4 diz que:
b. Rede hierarquizada em saúde;  Rede de Atenção à Saúde: Conjunto de ações e
c. Rede de atenção à saúde; serviços de saúde articulados em níveis de
d. Correto: Mapa de saúde. complexidade crescente, com a finalidade de garantir
Resp.: a integralidade da assistência à saúde;
 Alternativa (d) correta: De acordo com o
decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 5 diz que: Ex.: 6: De acordo com o decreto 7508/11, a
 Mapa da Saúde: Descrição geográfica da distribuição instância de pactuação consensual entre os entes
de recursos humanos e de ações e serviços de saúde federativos para definição da regrada gestão
ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada, compartilhada do SUS, chama-se:
considerando-se a capacidade instalada existente, os
investimentos e o desempenho aferido a partir dos
a. Correta: Comissão intergestores;
indicadores de saúde do sistema; b. Comissão integrada;
c. Comissão generalizada;
Ex.: 3: De acordo com o decreto 7508/11, os d. Comissão constituída;
serviços de atendimento inicial à saúde do usuário e. Comissão provisória.
no SUS são considerados. Resp.:
a. Serviços especiais de acesso aberto;  Alternativa (a) correta: De acordo com o
b. Correta: Portas de entrada; decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 4 diz que:
c. Serviços especiais de acesso primario;  Comissões Intergestores: Instâncias de pactuação
consensual entre os entes federativos para definição
d. Portas iniciais do SUS; das regras da gestão compartilhada do SUS.
e. Serviços de atenção primária.
Resp.:
 Alternativa (b) correta: De acordo com o
decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 3 diz que:
 Portas de Entrada: Serviços de atendimento inicial à
saúde do usuário no SUS;
Ex.: 4: De acordo com o decreto 7508/11, o ORGANIZAÇÃO DO SUS
espaço geográfico contínuo constituído por Art. 3º: O SUS é constituído pela conjugação das
ações e serviços de promoção, proteção e
126
recuperação da saúde executados pelos entes  Para ser instituída, a Região de Saúde deve conter, no
federativos, de forma direta ou indireta, mediante mínimo, ações e serviços de:
1. Atenção primária;
a participação complementar da iniciativa privada, 2. Urgência e emergência;
sendo organizado de forma regionalizada e 3. Atenção psicossocial;
hierarquizada. 4. Atenção ambulatorial especializada e hospitalar;
5. Vigilância em saúde.
Regiões de Saúde Atenção secundária não esta incluída.
Art. 4º: As Regiões de Saúde serão instituídas
pelo Estado, em articulação com os Municípios, Ex.: 2: De acordo com o decreto 7508/11 os entes
respeitadas as diretrizes gerais pactuadas na 1 federativos definirão os seguintes elementos em
CIT a que se refere o inciso 1 do art. 30. relação às regiões de saúde.
 § 1º: Poderão ser instituídas Regiões de 1. Seus limites geográficos;
Saúde interestaduais, compostas por 2. População usuária das ações e serviços;
Municípios limítrofes, por ato conjunto dos 3. Rol de ações e serviços que serão ofertadas;
respectivos Estados em articulação com os 4. Respectiva responsabilidade, critérios de
Municípios. acessibilidade e escala para conformação dos
 § 2º: A instituição de Regiões de Saúde serviços.
situadas em áreas de fronteira com outros É CORRETO o que está contido em:
países deverá respeitar as normas que regem a. 1 e 2 apenas;
as relações internacionais. b. 1 e 4 apenas;
Art. 5º: Para ser instituída, a Região de Saúde c. 2 e 3 apenas;
deve conter, no mínimo, ações e serviços de: d. Correto: 1, 2, 3 e 4;
1. Atenção primária; e. 2 apenas.
2. Urgência e emergência; Resp.:
3. Atenção psicossocial;  Alternativa (d) correta: De acordo com o
4. Atenção ambulatorial especializada e decreto 7508/11 em seu art. 7º § único diz:
 Os entes federativos definirão os seguintes elementos
hospitalar; em relação às Regiões de Saúde:
5. Vigilância em saúde. 1. Seus limites geográficos;
 § único: A instituição das Regiões de Saúde 2. População usuária das ações e serviços;
observará cronograma pactuado nas 3. Rol de ações e serviços que serão ofertados;
Comissões Intergestores. 4. Respectivas responsabilidades, critérios de
acessibilidade e escala para conformação dos
Art. 6º: As Regiões de Saúde serão referência serviços.
para as transferências de recursos entre os entes
federativos. Ex.: 3: Segundo o decreto 7508/11 conjunto de
Art. 7º: As Redes de Atenção à Saúde estarão ações e serviços de saúde articulados em níveis
compreendidas no âmbito de uma Região de de complexidade crescente, com a finalidade de
Saúde, ou de várias delas, em consonância com garantir a integralidade da assistência à saúde é a
diretrizes pactuadas nas Comissões Intergestores. definição de garantir a integralidade da assistência
 § único: Os entes federativos definirão os à saúde é a definição de.
seguintes elementos em relação às Regiões a. Correta: Rede de atenção à saúde;
de Saúde: b. Região de saúde;
1. Seus limites geográficos; c. Universalidade;
2. População usuária das ações e serviços; d. Regionalização.
3. Rol de ações e serviços que serão ofertados; Resp.:
4. Respectivas responsabilidades, critérios de  Alternativa (a) correta: De acordo com o
acessibilidade e escala para conformação decreto 7508/11 em seu art. 7º diz:
dos serviços.  As Redes de Atenção à Saúde estarão
compreendidas no âmbito de uma Região de Saúde,
Ex.: 1: Assinale a alternativa considerada ou de várias delas, em consonância com diretrizes
INCORRETA, de acordo com o art. 5º do decreto pactuadas nas Comissões Intergestores.
7508/11, para instituição da região de saúde, esta
deve conter, no mínimo, ações e serviços de.
a. Urgência e emergência;
b. Incorreta: atenção secundaria;
c. Atenção psicossocial;
d. Atenção ambulatorial especializada e
hospitalar;
e. Vigilância em saúde. Ex.: 4: O decreto 7508/11 regulamenta a lei
Resp.: 8080/90. Para dispor sobre a organização do
 Alternativa (b) incorreta: De acordo com o SUS, o planejamento da saúde, a assistência à
decreto 7508/11 no art. 5º diz que: saúde e a articulação interfederativa, e dá outras
providencias. Sobre as regiões de saúde, assinale Art. 9º: São portas de entrada às ações e aos
a alternativa INCORRETA. serviços de saúde nas redes de atenção à saúde
a. Serão instituídos pelo estado, em articulação os serviços:
com os municípios de acordo as diretrizes 1. De atenção primária;
pactuadas na CIT; 2. De atenção de urgência e emergência;
b. O conjunto de ações e serviços ofertados 3. De atenção psicossocial;
pelas regiões de saúde é definido pelos entes 4. Especiais de acesso aberto.
federativos;  § único: Mediante justificativa técnica e de
c. Incorreta: Ações e serviços de vigilância em acordo com o pactuado nas comissões
saúde não compõem as regiões de saúde; intergestores, os entes federativos poderão
d. A instituição de região de saúde situados em criar novas portas de entrada às ações e
áreas de fronteiras com outros países deverão serviços de saúde, considerando as
respeitar as normas que regem as relações características da região de saúde.
internacionais. Art. 10: Os serviços de atenção hospitalares e
Resp.: ambulatoriais especializados, entre outros de
 Alternativa (c) incorreta: De acordo com o maior complexidade e densidade tecnológica,
decreto 7508/11 em seu art. 5º inciso 5 diz serão referenciados pelas portas de entrada de
que: que trata o art. 9º.
 Art. 5º: Para ser instituída, a Região de Saúde deve Art. 11: O acesso universal e igualitário às
conter, no mínimo, ações e serviços de: ações e aos serviços de saúde será ordenado
6. Vigilância em saúde.
pela atenção primária e deve ser fundado na
avaliação da gravidade do risco individual e
coletivo e no critério cronológico, observadas a
especificidade prevista para pessoas com
proteção especial, conforme legislação vigente.
 § único: A população indígena contará com
regramentos diferenciados de acesso,
compatíveis com suas especificidades e com a
necessidade de assistência integral à sua
saúde, de acordo com disposições do
ministério da saúde.
Art. 12: Ao usuário será assegurado a
continuidade do cuidado em saúde, em todas as
suas modalidades, nos serviços, hospitais e em
outras unidades integrantes da rede de atenção
da respectiva região.
 § único: As Comissões Intergestores
pactuarão as regras de continuidade do
acesso às ações e aos serviços de saúde na
respectiva área de atuação.
Art. 13: Para assegurar ao usuário o acesso
universal, igualitário e ordenado às ações e
serviços de saúde do SUS, caberá aos entes
federativos, além de outras atribuições que
venham a serem pactuadas pelas Comissões
Intergestores:
1. Garantir a transparência, a integralidade e a
equidade no acesso às ações e aos serviços
de saúde;
2. Orientar e ordenar os fluxos das ações e dos
serviços de saúde;
3. Monitorar o acesso às ações e aos serviços
de saúde;
4. Ofertar regionalmente as ações e os serviços
HIERARQUIZAÇÃO de saúde.
Art. 8º: O acesso universal, igualitário e Art. 14: O MS disporá sobre critérios, diretrizes,
ordenado às ações e serviços de saúde se inicia procedimentos e demais medidas que auxiliem os
pelas Portas de entrada do SUS e se completa entes federativos no cumprimento das atribuições
na rede regionalizada e hierarquizada, de acordo previstas no art. 13.
com a complexidade do serviço.

128
Ex.: 1: Quanto à hierarquização do SUS, com de saúde com a disponibilidade de recursos
regras descritas na seção 2 do capítulo 2 do financeiros.
decreto 7.508/11, assinale a alternativa  § 1º: O planejamento da saúde é obrigatório
INCORRETA. para os entes públicos e será indutor de
a. São portas de entrada às ações e aos serviços políticas para a iniciativa privada.
de saúde nas redes de atenção à saúde os  § 2º: A compatibilização de que trata o caput
serviços de atenção primária; de atenção de será efetuada no âmbito dos planos de saúde,
urgência e emergência; de atenção os quais serão resultado do planejamento
psicossocial; e especial de acesso aberto; integrado dos entes federativos, e deverão
b. A mediante justificativa técnica e de acordo conter metas de saúde.
com o pactuado por comissões intergestores,  § 3º: O CNS estabelecerá as diretrizes a
os entes federativos poderão criar novas serem observadas na elaboração dos planos
portas de entrada às ações e serviços de de saúde, de acordo com as características
saúde, considerando as características da epidemiológicas e da organização de serviços
região de saúde; nos entes federativos e nas Regiões de
c. A população indígena contará com Saúde.
regramentos diferenciados de acesso, Art. 16: No planejamento devem ser
compatíveis com suas especificidades e com a considerados os serviços e as ações prestados
necessidade de assistência à saúde, de pela iniciativa privada, de forma complementar ou
acordo com disposições do MS. não ao SUS, os quais deverão compor os Mapas
d. Incorreta: O acesso universal e igualitário às da Saúde regional, estadual e nacional.
ações e serviços da saúde será ordenado pela Art. 17: O Mapa da Saúde será usado na
atenção primaria e deve ser fundado na identificação das necessidades de saúde e
avaliação da gravidade do risco individual e orientará o planejamento integrado dos entes
coletivo, observado as especificidades dos federativos, contribuindo para o estabelecimento
previstos para pessoas com proteção especial, de metas de saúde.
excetuando-se questões de critério Art. 18: O planejamento da saúde em âmbito
cronológico, conforme legislação vigente. estadual deve ser realizado de forma
e. Ao usuário será assegurado a continuidade do regionalizada, a partir das necessidades dos
cuidado em saúde, em todas as suas Municípios, considerando o estabelecimento de
modalidades, nos serviços, hospitais e em metas de saúde.
outras unidades integrantes da rede de Art. 19: CIB de que trata o inciso 2 do art. 30
atenção da respectiva região, sendo de pactuar as etapas do processo e os prazos do
competência das comissões intergestores a planejamento municipal em consonância com os
pactuação das regras de continuidade de planejamentos estadual e nacional.
acesso supracitado.
Resp.: Ex.: 1: Quanto ao processo de planejamento da
 Alternativa (c) incorreta: De acordo com o saúde, é CORRETO afirmar que:
decreto 7508/11 em seu art. 11 diz: a. Os CS estabelecerão as diretrizes a serem
 O acesso universal e igualitário às ações e aos observadas na elaboração dos planos de
serviços de saúde será ordenado pela atenção
primária e deve ser fundado na avaliação da
saúde, de acordo com as características
gravidade do risco individual e coletivo e no critério epidemiológicas e da organização de serviços
cronológico, observadas a especificidade prevista para nos entes federativos e nas regiões de saúde;
pessoas com proteção especial, conforme legislação b. No planejamento devem ser considerados tão
vigente.
somente os serviços e as ações prestadas no
setor público, os quais deverão compor os
mapas de saúde regional, estadual e nacional;
c. O processo de planejamento da saúde
descendente e integrado, ouvidos os
respectivos CS, compatibilizando-se as
necessidades da politica da saúde com a
disponibilidade de recursos financeiros;

d. O planejamento da saúde é obrigatório para os

entes públicos, e serão indutos políticos na 3ª
PLANEJAMENTO DA SAÚDE instancia federativas componentes do SUS,
Art. 15: O processo de planejamento da saúde sendo facultativo e indução na iniciativa
será ascendente e integrado, do nível local, até o privada;
federal, ouvidos os respectivos CS,
compatibilizando-se as necessidades das políticas
e. Correto: O planejamento da saúde em âmbito  § único: A cada 2 anos, o MS consolidará e
estadual deve ser realizado de forma publicará as atualizações da RENASES.
regionalizada a partir das necessidades dos Art. 23: A União, os Estados, o DF e os
municípios, considerando o estabelecimento Municípios pactuarão nas respectivas Comissões
de metas de saúde. Intergestores as suas responsabilidades em
Resp.: relação ao rol de ações e serviços constantes da
Resp.: RENASES.
 Alternativa (e) correta: De acordo com o Art. 24: Os Estados, o DF e os Municípios
decreto 7508/11 em seu art. 17 diz: poderão adotar relações específicas e
 O Mapa da Saúde será usado na identificação das complementares de ações e serviços de saúde,
necessidades de saúde e orientará o planejamento em consonância com a RENASES, respeitadas as
integrado dos entes federativos, contribuindo para o
estabelecimento de metas de saúde. responsabilidades dos entes pelo seu
financiamento, de acordo com o pactuado nas
Ex.: 2: A LOS 8080/90 preconiza que o processo Comissões Intergestores.
de planejamento e orçamento do SUS seja:
a. Descendente; Ex.: 1: De acordo com o decreto 7508/11, todas
b. Correta: Ascendente; as ações e serviços que o SUS oferece ao usuário
c. Transversal; para o atendimento da integralidade da
d. Horizontal. assistência à saúde são compreendidos pela:
Resp.: a. CIB;
 Alternativa (b) correta: De acordo com o b. CIR;
decreto 7508/11 em seu art. 15 diz: c. CIT;
 O processo de planejamento da saúde será d. RENAME;
ascendente e integrado, do nível local, até o federal, e. Correta: RENASES.
ouvidos os respectivos CS, compatibilizando-se as Resp.:
necessidades das políticas de saúde com a
disponibilidade de recursos financeiros.
 Alternativa (e) correta: De acordo com o
decreto 7508/11 em seu art. 21 diz:
Assistência à saúde  RENASES compreende todas as ações e serviços que
o SUS oferece ao usuário para atendimento da
Art. 20: A integralidade da assistência à saúde integralidade da assistência à saúde.
se inicia e se completa na Rede de Atenção à
Saúde, mediante referencialmente do usuário na Ex.: 2: Assinale a alternativa CORRETA de
rede regional e interestadual, conforme pactuado acordo com o § único do art. 22 do decreto
nas Comissões Intergestores. 7508/11, o MS consolidará e publicará as
atualizações da RENAME.
a. A cada ano;
b. Correta: A cada 2 anos;
c. : A cada 6 meses;
d. A cada 5 anos;
e. A cada 3 anos.
Resp.:
 Alternativa (b) correta: De acordo com o
decreto 7508/11 em seu art. 22 § único diz:
 A cada 2 anos, o MS consolidará e publicará as
atualizações da RENAME, do respectivo FTN e dos
Protocolos Clinico e Diretrizes Terapêuticas.

DA RELAÇÃO NACIONAL DE MEDICAMENTOS

ESSENCIAIS (RENAME)
RELAÇÃO NACIONAL DE AÇÕES E SERVIÇOS Art. 25: A RENAME compreende a seleção e a
DE SAÚDE (RENASES) padronização de medicamentos indicados para
Art. 21: RENASES compreende todas as ações atendimento de doenças ou de agravos no âmbito
e serviços que o SUS oferece ao usuário para do SUS.
atendimento da integralidade da assistência à  § único: A RENAME será acompanhada do
saúde. formulário terapêutico nacional (FTN) que
Art. 22: O MS disporá sobre a RENASES em subsidiará a prescrição, a dispensação e o uso
âmbito nacional, observadas as diretrizes dos seus medicamentos.
pactuadas pela CIT.
130
 Art. 26: O MS é o órgão competente para dispor c. A RENAME será acompanhada do FTN que
sobre a RENAME e os Protocolos Clínicos e subsidiará a prescrição a dispensação e o uso
Diretrizes Terapêuticas em âmbito nacional, dos seus medicamentos;
observadas as diretrizes pactuadas pela CIT. d. O MS poderá estabelecer regras diferenciadas
 § único: A cada 2 anos, o MS consolidará e de acesso a medicamentos de caráter
publicará as atualizações da RENAME, do especializado;
respectivo FTN e dos Protocolos Clinico e e. A RENAME e a relação especifica
Diretrizes Terapêuticas. complementar estadual, distrital ou municipal
Art. 27: O Estado, o DF e o Município poderão de medicamentos somente poderão conter
adotar relações específicas e complementares de produtos com registro na ANVISA.
medicamentos, em consonância com a RENAME, Resp.:
respeitadas as responsabilidades dos entes pelo  Alternativa (b) incorreta: De acordo com o
financiamento de medicamentos, de acordo com o decreto 7508/11 em seu § único do art. 26
pactuado nas Comissões Intergestores. diz:
Art. 28: O acesso universal e igualitário à  A cada 2 anos, o MS consolidará e publicará as
assistência farmacêutica pressupõe, atualizações da RENAME, do respectivo FTN e dos
Protocolos Clinico e Diretrizes Terapêuticas.
cumulativamente:
1. Estar o usuário assistido por ações e serviços
de saúde do SUS;
2. Ter o medicamento sido prescrito por
profissional de saúde, no exercício regular de
suas funções no SUS;
3. Estar a prescrição em conformidade com a
RENAME e os Protocolos Clínicos e Diretrizes
Terapêuticas ou com a relação específica
complementar estadual, distrital ou municipal
de medicamentos;
4. Ter a dispensação ocorrido em unidades
indicadas pela direção do SUS.
 § 1º: Os entes federativos poderão ampliar o
acesso do usuário à assistência
farmacêutica, desde que questões de saúde
pública o justifiquem.
 § 2º: O MS poderá estabelecer regras
diferenciadas de acesso a medicamentos de
caráter especializado.
Art. 29: A RENAME e a relação específica
complementar estadual, distrital ou municipal de
medicamentos somente poderão conter produtos
com registro na ANVISA.

ARTICULAÇÃO INTERFEDERATIVA
Ex.: 1: Assinale a alternativa INCORRETA.
Comissões Intergestores
a. A RENAME compreende a seleção e
Art. 30: As Comissões Intergestores pactuarão a
padronização de medicamentos indicados para
organização e o funcionamento das ações e
atendimento de doenças ou de agravos no
serviços de saúde integrados em redes de
âmbito do SUS;
atenção à saúde, sendo:
b. Incorreta: A cada um ano, o MS consolidará e
1. A CIT: No âmbito da União, vinculada ao
publicará as atualizações da RENAME, do
Ministério da Saúde para efeitos
respectivo FTN e dos protocolos clínicos
administrativos e operacionais;
diretrizes terapêutica;
2. A CIB: No âmbito do Estado, vinculada à  ( ) A CIT, no âmbito da união, é vinculada ao
Secretaria Estadual de Saúde para efeitos MS para efeitos administrativos e
administrativos e operacionais; operacionais;
3. A comissão intergestores regional (CIR), no  ( ) a CIB, no âmbito do estado, vincula-se à
âmbito regional, vinculada à Secretaria secretária estadual de saúde para efeitos
Estadual de Saúde para efeitos administrativos administrativos operacionais;
e operacionais, devendo observar as diretrizes  ( ) A CIR, no âmbito regional, vincula-se à
da CIB. secretária estadual de saúde para efeitos
Art. 31: Nas Comissões Intergestores, os administrativos e operacionais, devendo
gestores públicos de saúde poderão ser observar as diretrizes da CIB.
representados pelo CONASS, pelo CONASEMS e Assinale a alternativa que apresenta a sequencia
pelo conselho estadual de secretarias CORRETA:
municipais de saúde (COSEMS). a. V-F-F;
Art. 32: As Comissões Intergestores pactuarão: b. F-V-V;
1. Aspectos operacionais, financeiros e c. F-V-F;
administrativos da gestão compartilhada do d. Correta: V-V-V;
SUS, de acordo com a definição da política e. F-F-V.
de saúde dos entes federativos,
consubstanciada nos seus planos de saúde, Ex.: 2: Analise as assertivas e assinale a
aprovados pelos respectivos conselhos de alternativa que aponta as CORRETAS. Serão
saúde; competência exclusiva da CIT a pactuação.
2. Diretrizes gerais sobre Regiões de Saúde, 1. Das diretrizes gerais sobre regiões de saúde,
integração de limites geográficos, referência integração de limites geográficos, referenciais
e contrarreferência e demais aspectos e contra referências e demais aspectos
vinculados à integração das ações e vinculadas à integração das ações e serviços
serviços de saúde entre os entes de saúde entre os entes federativos;
federativos; 2. Das diretrizes gerais para a composição da
3. Diretrizes de âmbito nacional, estadual, RENASES;
regional e interestadual, a respeito da 3. Dos critérios para o planejamento integrados
organização das redes de atenção à saúde, das ações e serviços da saúde da região de
principalmente no tocante à gestão saúde, em razão do compartilhamento da
institucional e à integração das ações e gestão;
serviços dos entes federativos; 4. Das diretrizes nacionais, do financiamento e
4. Responsabilidades dos entes federativos na das questões operacionais das regiões de
Rede de Atenção à Saúde, de acordo com o saúde situada em fronteiras com outros
seu porte demográfico e seu países, respeitados, em todos os casos, as
desenvolvimento econômico-financeiro, normas que refém as relações internacionais.
estabelecendo as responsabilidades Estão CORRETAS apenas:
individuais e as solidárias; a. Apenas 1 e 2;
5. Referências das regiões intraestaduais e b. Apenas 2 e 5;
interestaduais de atenção à saúde para o c. Correta: Apenas 2, 3 e 4;
atendimento da integralidade da assistência. d. Apenas 1, 2 e 4;
 § único: Serão de competência exclusiva da e. 1, 2, 3, e 4.
CIT a pactuação:
1. Das diretrizes gerais para a composição da
RENASES;
2. Dos critérios para o planejamento integrado
das ações e serviços de saúde da Região CONTRATO ORGANIZATIVO DA AÇÃO
de Saúde, em razão do compartilhamento PÚBLICA DA SAÚDE (COAPS)
da gestão; Art. 33: O ACORDO de colaboração entre os
entes federativos para a organização da rede
3. Das diretrizes nacionais, do financiamento e interfederativa de atenção à saúde será firmado
das questões operacionais das Regiões de por meio de COAPS.
Saúde situadas em fronteiras com outros Art. 34: O OBJETO do COAPS é a organização e
países, respeitadas, em todos os casos, as a integração das ações e dos serviços de saúde,
normas que regem as relações internacionais. sob a responsabilidade dos entes federativos
numa região de Saúde, com a finalidade de
Ex.: 1: As comissões intergestores pactuarão a garantir a integralidade da assistência aos
organização e o funcionamento das ações e dos usuários.
serviços de saúde integrados em rede de atenção  § único: O COAPS resultará da integração
à saúde em relação as afirmativas abaixo, marque dos planos de saúde dos entes federativos na
V para verdadeira e F para as falsas.
132
 Rede de Atenção à Saúde, tendo como dos serviços, como ferramenta de sua
fundamento as pactuações estabelecidas melhoria;
pela CIT. 2. Apuração permanente das necessidades e
Art. 35: O COAPS definirá as responsabilidades interesses do usuário;
individuais e solidárias dos entes federativos com 3. Publicidade dos direitos e deveres do usuário
relação às ações e serviços de saúde, os na saúde em todas as unidades de saúde do
indicadores e as metas de saúde, os critérios de SUS, inclusive nas unidades privadas que dele
avaliação de desempenho, os recursos financeiros participem de forma complementar.
que serão disponibilizados, a forma de controle e Art. 38: A humanização do atendimento do
fiscalização da sua execução e demais elementos usuário será fator determinante para o
necessários à implementação integrada das ações estabelecimento das metas de saúde previstas no
e serviços de saúde. COAPS.
 § 1º: O MS definirá indicadores nacionais de Art. 39: As normas de elaboração e fluxos do
garantia de acesso às ações e aos serviços de COAPS serão pactuados pela CIT, cabendo à
saúde no âmbito do SUS, a partir de diretrizes Secretaria de Saúde Estadual coordenar a sua
estabelecidas pelo PNF; implementação.
 § 2º: O desempenho aferido a partir dos Art. 40: O Sistema Nacional de Auditoria e
indicadores nacionais de garantia de acesso Avaliação do SUS, por meio de serviço
servirá como parâmetro para avaliação do especializado, fará o controle e a fiscalização do
desempenho da prestação das ações e dos COAPS.
serviços definidos no COAPS em todas as  § 1º: O Relatório de Gestão a que se refere o
Regiões de Saúde, considerando-se as inciso 4 do art. 4 o da Lei n o 8142/90, conterá
especificidades municipais, regionais e seção específica relativa aos compromissos
estaduais. assumidos no âmbito do COAPS.
Art. 36: O COAPS conterá as seguintes  § 2º: O disposto neste artigo será
disposições essenciais: implementado em conformidade com as
1. Identificação das necessidades de saúde demais formas de controle e fiscalização
locais e regionais; previstas em Lei.
2. Oferta de ações e serviços de vigilância em Art. 41: Aos partícipes caberá monitorar e avaliar
saúde, promoção, proteção e recuperação da a execução do COAPS, em relação ao
saúde em âmbito regional e inter-regional; cumprimento das metas estabelecidas, ao seu
3. Responsabilidades assumidas pelos entes desempenho e à aplicação dos recursos
federativos perante a população no processo disponibilizados.
de regionalização, as quais serão  § único: Os partícipes incluirão dados sobre o
estabelecidas de forma individualizada, de COAPS no sistema de informações em saúde
acordo com o perfil, a organização e a organizado pelo Ministério da Saúde e os
capacidade de prestação das ações e dos encaminhará ao respectivo CS para
serviços de cada ente federativo da Região de monitoramento.
Saúde;
4. Indicadores e metas de saúde;
5. Estratégias para a melhoria das ações e
serviços de saúde;
6. Critérios de avaliação dos resultados e forma
de monitoramento permanente;
7. Adequação das ações e dos serviços dos
entes federativos em relação às atualizações
realizadas na RENASES; Ex.: 1: de acordo com o decreto 7508/11, o
8. Investimentos na rede de serviços e as acordo de colaboração firmado entre entes
respectivas responsabilidades; federativos com a finalidade de organizar e
9. Recursos financeiros que serão integrar as ações e serviços de saúde, critérios de
disponibilizados por cada um dos partícipes avaliação de desempenho, recursos financeiros
para sua execução. que serão disponibilizados, forma de controle e
 § único: O MS poderá instituir formas de fiscalização de sua execução e demais elementos
incentivo ao cumprimento das metas de necessários à implementação integrada das ações
saúde e à melhoria das ações e serviços de e serviços de saúde chama-se:
saúde. a. Contrato administrativo da ação pública de
Art. 37: O COAPS observará as seguintes saúde;
diretrizes básicas para fins de garantia da gestão b. Contrato administrativo da ação privada da
participativa: saúde;
1. Estabelecimento de estratégias que c. Correto: Contrato organizativo da ação pública
incorporem a avaliação do usuário das ações e da saúde;
d. Contrato substitutivo da ação privada da SUS à população, por meio dos entes federados,
saúde; de forma direta ou indireta.
e. Contrato substitutivo da ação pública. Art. 44: O CNS estabelecerá as diretrizes de que
trata o § 3º do art. 15 no prazo de 180 dias a partir
Ex.: 2: O acordo de colaboração entre os entes da publicação deste Decreto.
federativos para organização da rede
interfederativa de atenção à saúde será firmado
por meio de COAPS. A respeito desse contrato é
INCORRETO afirmar que:
a. Tem o objetivo de organizar e integrar as
ações e os serviços de saúde, sob a
responsabilidade dos entes federativos de uma
região de saúde, com a finalidade de garantir a
integralidade da assistências aos usuários;
b. O estabelecimento de estratégia que
incorporam a avaliação do usuário das ações e
dos serviços, como ferramentas de sua,
melhoria é uma das diretrizes que devem ser
observadas com pelo COAPS para fins de
garantia da estão participativa;
c. Definirá, entre outros casos, as
responsabilidades individuais e solitárias dos
entes federativos com relação às ações e
serviços de saúde e os critérios de avaliação
de desempenho;
d. Incorreta: Disporá basicamente restritiva a
respeito da oferta de ações e serviços de
vigilância em saúde, promoção, proteção e
recuperação da saúde em âmbito regional e
inter-regional;
e. O desempenho aferido com base nos
indicadores nacionais de garantia de acesso
servirá como parâmetro para avaliação de
desempenho da prestação das ações e dos
serviços definidos no COAPS em todas as
regiões de saúde.

DISPOSIÇÕES FINAIS
Art. 42: Sem prejuízo das outras providências
legais, o Ministério da Saúde informará aos órgãos
de controle interno e externo:
1. O descumprimento injustificado de
responsabilidades na prestação de ações e
serviços de saúde e de outras obrigações
previstas neste Decreto;
2. A não apresentação do Relatório de Gestão a
que se refere o inciso IV do art. 4º da Lei no
8.142, de 1990;
3. A não aplicação, malversação ou desvio de
recursos financeiros;
4. Outros atos de natureza ilícita de que tiver
conhecimento.
Art. 43: A primeira RENASES é a somatória de
todas as ações e serviços de saúde que na data
da publicação deste Decreto são ofertados pelo

134
 PORTARIA Nº 3916/98
O MS, no uso de suas atribuições, e
considerando a necessidade do setor de saúde
dispor de política devidamente expressa
relacionada à questão de medicamentos,
considerando a aprovação da proposta da política
mencionada pela CIT e pelo CNS, resolve:
Art. 1º: APROVAR a PMN, cuja íntegra consta do
anexo desta portaria.
Art. 2º: DETERMINAR que os órgãos e entidades
do Ministério da Saúde, cujas ações se relacionem
com o tema objeto da política agora aprovada,
promovam a elaboração ou a readequação de
seus planos, programas, projetos e atividades na
conformidade das diretrizes, prioridades e
responsabilidades nela estabelecidas.

PREFÁCIO
POLÍTICAS são decisões que apontam os rumos
e as linhas estratégicas de atuação de uma
determinada gestão. Assim, devem:
 Tornar públicas às intenções do Governo;

136
  Permitir o acesso da população e dos para a sua implementação a definição ou
formadores de opinião na discussão das redefinição de planos, programas e atividades
propostas de Governo; específicas nas esferas federal, estadual e
 Orientar o planejamento governamental no municipal. Esta Política concretiza metas do plano
detalhamento de programas, projetos e de governo, integra os esforços voltados à
atividades; consolidação do SUS, contribui para o
 Funcionar como orientadoras da ação do desenvolvimento social do país e orienta a
governo, reduzindo os efeitos da execução das ações e metas prioritárias fixadas
descontinuidade administrativa e pelo MS. Contempla a diretriz e define prioridades
potencializando os recursos disponíveis. relacionadas à legislação incluindo a
A formulação de políticas desenvolve-se pela regulamentação, inspeção, controle e garantia da
adoção de metodologia apropriada baseada num qualidade, seleção, aquisição e distribuição, uso
processo que favoreça a construção de propostas racional de medicamentos, desenvolvimento de
de forma participativa, e não num modelo único e recursos humanos e desenvolvimento científico e
acabado. Processo representado, pela coleta e tecnológico.
sistematização de subsídios básicos, interna e
externamente ao Ministério, a partir dos quais é Ex.: 1: Tendo em mente a Portaria nº 3.916, de 30
estruturado um documento inicial, destinado a de outubro de 1998, assinale a alternativa
servir de matéria-prima para discussões em incorreta sobre a Relação Nacional de
diferentes instâncias. Entre as instâncias Medicamentos Essenciais (RENAME).
consultadas estão os vários órgãos do próprio a. Integram o elenco dos medicamentos
Ministério, os demais gestores do SUS, os essenciais aqueles produtos considerados
segmentos diretamente envolvidos com o assunto básicos e indispensáveis para atender a
objeto da política e a população em geral, maioria dos problemas de saúde da
mediante a atuação do CONSELHO NACIONAL população;
DE SAÚDE (CNS), instância que, no nível federal, b. A Relação Nacional de referência que servirá
tem o imprescindível papel de atuar na de base para o direcionamento da produção
formulação de estratégias e no controle da farmacêutica e para o desenvolvimento
execução da política de saúde conforme científico e tecnológico, deixando os
atribuição que lhe foi conferida pela Lei n.º medicamentos essenciais continuamente
8.142/90. No nível da direção nacional do sistema, disponíveis aos segmentos da sociedade que
a responsabilidade pela condução desse processo deles necessitem, nas formas farmacêuticas
caberá à SECRETARIA DE POLÍTICAS DE apropriadas.;
SAÚDE, responsável por identificar e atender as c. A Relação Nacional é um meio fundamental
demandas por formulação ou reorientação de para orientar a padronização, quer da
políticas. prescrição, quer do abastecimento de
medicamentos, principalmente no âmbito do
SUS, constituindo, assim, um mecanismo para
Cabe também à secretaria promover ampla a redução dos custos dos produtos;
divulgação e operacionalizar a gestão das d. Correta: Assim como há a Relação Nacional,
políticas consideradas estratégicas, além de os estados e municípios deverão organizar
programar a sua contínua avaliação, visando, suas respectivas listas de medicamentos
inclusive, ao seu aperfeiçoamento. essenciais, favorecendo o processo de
descentralização da gestão, visto que estas
INTRODUÇÃO instâncias são, com a participação financeira e
A POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS técnica do Ministério da Saúde, responsáveis
(PNM), como parte essencial da POLÍTICA pelo suprimento de suas redes de serviços.
NACIONAL DE SAÚDE (PNS), é um dos
elementos fundamentais para a efetiva JUSTIFICATIVA
implementação de ações capazes de promover a O sistema de saúde brasileiro, que engloba
melhoria das condições da assistência à saúde da estabelecimentos públicos e o setor privado de
população. A Lei n.º 8080/90, em seu art. 6º, prestação de serviços, inclui desde unidades de
estabelece como campo de atuação do SUS a atenção básica até centros hospitalares de alta
formulação da política de medicamentos de complexidade. É indiscutível, a importância dos
interesse para a saúde. serviços de saúde, os quais constituem, ao lado
O seu propósito é o de garantir a necessária de uma série de outros, fatores de extrema
segurança, eficácia e qualidade dos importância para a qualidade de vida da
medicamentos, a promoção do uso racional e o população.
acesso da população àqueles considerados Esses serviços representam, hoje, preocupação
essenciais. A Política de Medicamentos tem como de todos os gestores do setor, seja pela natureza
base os princípios e diretrizes do SUS e exigirá, das práticas de assistência neles desenvolvidas,
 seja pela totalidade dos recursos por eles atinentes a custos e preços de venda, em defesa
absorvidos. do consumidor e dos programas de subsídios
A despeito do volume de serviços prestados pelo institucionais, tais como de compras de
sistema de saúde, ainda há parcelas da população medicamentos, reembolsos especiais e planos de
excluídas de algum tipo de atenção. saúde.
O envelhecimento populacional gera novas Essa necessidade torna-se ainda mais
demandas, cujo atendimento requer a constante significativa na medida em que o mercado
adequação do sistema de saúde e, certamente, a farmacêutico brasileiro é um dos cinco maiores do
transformação do modelo de atenção prestada, de mundo, com vendas que atingem 9,6 bilhões de
modo a conferir prioridade ao caráter preventivo dólares/ano.
das ações de promoção, proteção e recuperação No tocante ao perfil do consumidor brasileiro,
da saúde. Sob esse enfoque, a política de este pode ser dividido em três grupos:
medicamentos é, indubitavelmente, fundamental 1. O 1º, formado por aqueles com renda acima
nessa transformação. de 10 salários mínimos, que corresponde a
Deve-se considerar, ainda, que modificações 15% da população, consome 48% do mercado
qualitativas e quantitativas no consumo de total e tem uma despesa média anual de
medicamentos são influenciadas pelos indicadores 193,40 dólares per capita;
demográficos, os quais têm demonstrado clara 2. O 2º apresenta uma renda entre quatro a 10
tendência de aumento na expectativa de vida ao salários mínimos, que corresponde a 34% da
nascer. população, consomem 36% do mercado e
Acarretando um maior consumo e gerando um gasta, anualmente, em média, 64,15 dólares
maior custo social, tem-se novamente o processo per capita;
de envelhecimento populacional interferindo 3. O 3º tem renda de zero a quatro salários
sobretudo na demanda de medicamentos mínimos, que representa 51% da população,
destinados ao tratamento das doenças crônico- consome 16% do mercado e tem uma despesa
degenerativas, além de novos procedimentos média anual de 18,95 dólares per capita.
terapêuticos com uso de medicamentos de alto Nitidamente, a análise desse perfil do consumidor
custo. Igualmente, adquire especial relevância o indica a necessidade de que a Política de
aumento da demanda daqueles de uso contínuo, Medicamentos confira especial atenção aos
como é o caso dos usado no tratamento das aspectos relativos ao uso racional, bem como à
doenças cardiovasculares, reumáticas e da segurança, eficácia e qualidade dos produtos
diabetes. Frise-se o fato de que é bastante comum colocados à disposição da população brasileira.
ainda pacientes sofrerem de todas essas doenças
simultaneamente.
Este cenário é também influenciado pela
desarticulação da assistência farmacêutica no
âmbito dos serviços de saúde.
Ex.: 1: A PNM foi aprovado em outubro de 1998,
tornando-se o instrumento norteador de todas as
Em decorrência, observa-se, por exemplo, a falta ações no campo da politica de medicamentos no
de prioridades na adoção, pelo profissional país. Vários fatores motivaram a formulação da
médico, de produtos padronizados, constantes da PNM, assinale a alternativa que não representa
RELAÇÃO NACIONAL DE MEDICAMENTOS um deste fatores:
ESSENCIAIS (RENAME). Some-se a isso a a. Correto: Problemas na garantia de acesso
irregularidade no abastecimento de da população dos medicamentos;
medicamentos, no nível ambulatorial, o que b. Uso racional dos medicamentos;
diminui, em grande parte, a eficácia das ações c. Organização dos serviços farmacêuticos;
governamentais no setor saúde. d. Todas as alternativas estão incorretas.
O processo indutor do uso irracional e
desnecessário de medicamentos e o estímulo à DIRETRIZES
automedicação, presentes na sociedade brasileira, Para assegurar o acesso da população a
são fatores que promovem um aumento na medicamentos seguros, eficazes e de qualidade,
demanda por medicamentos, requerendo, ao menor custo possível, os gestores do SUS, nas
necessariamente, a promoção do seu uso racional três esferas de Governo, atuando em parceria,
mediante a reorientação destas práticas e o deverão concentrar esforços no sentido de que o
desenvolvimento de um processo educativo tanto conjunto das ações direcionadas para o alcance
para a equipe de saúde quanto para o usuário. deste propósito estejam balizadas pelas diretrizes
A produção e a venda de medicamentos devem a seguir explicitadas.
enquadrar-se em um conjunto de leis,
regulamentos e outros instrumentos legais
direcionados para garantir a eficácia, a segurança
e a qualidade dos produtos, além dos aspectos
138
 Adoção de relação de medicamentos mais amplos espectro de doenças, em
essenciais permanente atualização;
Integram os medicamentos essenciais, aqueles c. Uma relação de medicamentos de referencia
considerados básicos e indispensáveis para considerados indispensável para atender ao
atender a maioria dos problemas de saúde da mais amplo espectro de doença;
população. Esses produtos devem estar d. Uma relação nacional de referencia composta
continuamente disponíveis aos segmentos da pelos fármacos considerados em permanente
sociedade que deles necessitem, nas formas atualização;
farmacêuticas apropriadas, e compõem uma e. Uma lista de referencia composta pelos
relação nacional de referência que servirá de base fármacos considerados essenciais para
para o direcionamento da produção farmacêutica atender ao mais amplo espectro de doença.
e para o desenvolvimento científico e tecnológico,
bem como para a definição de listas de Ex.: 2: A politica nacional de medicamentos está
medicamentos essenciais nos âmbitos estadual e expressa num documento importante para a
municipal, que deverão ser estabelecidas com o consolidação do sus, reconhecendo a relevância
apoio do gestor federal e segundo a situação estratégica da assistência farmacêutica. A diretriz
epidemiológica respectiva. da politica que estabelece a necessidade de uma
O MS estabelecerá mecanismos que permitam a lista com aqueles produtos considerados básicos
contínua atualização da RENAME, imprescindível e indispensáveis para atender a maioria dos
instrumento de ação do SUS, na medida em que problemas de saúda da população é a:
contempla um elenco de produtos necessários ao a. Regulamentação sanitária de medicamentos;
tratamento e controle da maioria das patologias b. Reorientação da assistência farmacêutica;
prevalentes no País. c. Promoção da produção de medicamentos;
O fato de que a RENAME, conforme assinalado d. Corretas: Adoção de relação de
acima, deverá ser a base para a organização das medicamentos essenciais;
listas estaduais e municipais favorecerá o e. Todas estão corretas.
processo de descentralização da gestão, visto que
estas instâncias são com a participação financeira
e técnica do MS, responsáveis pelo suprimento de
suas redes de serviços.
Trata-se, portanto, de meio fundamental para
orientar a padronização, quer da prescrição, quer
do abastecimento de medicamentos,
principalmente no âmbito do SUS, constituindo,
assim, um mecanismo para a redução dos custos
dos produtos.

Visando maior veiculação, a RENAME deverá ser Regulamentação sanitária de medicamentos

continuamente divulgada por diferentes meios, Serão enfatizadas, pelo GESTOR FEDERAL, as
como a Internet, por exemplo, possibilitando, entre questões relativas ao registro de medicamentos e
outros aspectos, a aquisição de medicamentos a à autorização para o funcionamento de empresas
preços menores, tanto por parte do consumidor e estabelecimentos, bem como as restrições e
em geral, quanto por parte dos gestores do eliminações de produtos que venham a revelar-se
Sistema. inadequados ao uso, na conformidade das
No processo de atualização contínua da informações decorrentes da farmacovigilância.
RENAME, deverá ser dada ênfase ao conjunto Deverão ser usadas comissões técnicas e grupos
dos medicamentos voltados para a assistência assessores com a finalidade de respaldar e
ambulatorial, ajustado, no nível local, às doenças subsidiar as atividades de regulamentação e as
mais comuns à população, definidas segundo decisões que envolvam questões de natureza
prévio critério epidemiológico. científica e técnica.
A promoção do uso de medicamentos genéricos
Ex.: 1: A PNM apresenta varias diretrizes, dentre será objeto de atenção especial. O gestor federal
elas a adoção da RENAME, que representa: deverá identificar os mecanismos necessários
a. Uma lista nacional de medicamentos para tanto, por exemplo, a adequação do
considerados de alto custo para atender ao instrumento legal específico.
tratamento ambulatorial de doenças crônicas, Essa adequação deverá contemplar aspectos
em permanente atualização; essenciais que favoreçam a consolidação do uso
b. Correta: Uma lista nacional de referencia dos genéricos, tais como:
composta pelos fármacos considerados a. A obrigatoriedade da adoção da denominação
básicos e indispensáveis para atender aos genérica nos editais, propostas, contratos e
 notas fiscais, bem como de exigências sobre c. Adequação do instrumento legal deverá
requisitos de qualidade dos produtos; contemplar a adoção de exigência para o
b. A obrigatoriedade da adoção da denominação aviamento de receita médica ou odontológica
genérica nas compras e licitações públicas de relativas à sua forma e à identificação do
medicamentos realizadas pela Administração paciente;
Pública; d. Adequação do instrumento legal deverá
c. Adoção de exigências específicas para o contemplar a eliminação da denominação
aviamento de receita médica ou odontológica, genérica nas embalagens, rótulos, bulas,
relativas à sua forma e à identificação do prospectos, textos e demais materiais de
paciente e do profissional que a prescreve; divulgação e informação médica;
d. A apresentação da denominação genérica nas e. Adequação do instrumento legal deverá eximir
embalagens, rótulos, bulas, prospectos, textos o gestor federal da responsabilidade relativa à
e demais materiais de divulgação e informação aquisição e distribuição de medicamentos em
médica. situações especiais;
As ações de vigilância sanitária serão
gradualmente descentralizadas e transferidas à
responsabilidade executiva direta de estados e
municípios, com exceção do registro de
medicamentos e autorização do funcionamento de
empresas, que constituem papéis indelegáveis do
gestor federal. Em todos os casos, deverá ser
garantida a aplicação das normas existentes e a
integração operacional do sistema, em todas as
esferas.

Ex.:1: A politica nacional de medicamento

apresenta varias diretrizes e prioridades com o
objetivo maior de fomentar o acesso e uso
racional de medicamentos, as ações de vigilância
sanitária são descentralizadas e transferidas à
responsabilidade executiva direta de estados e
municípios, cabendo ainda ao gestor federal, além
do registro de medicamentos, a responsabilidade
de conceder:
a. Correta: a autorização do funcionamento de
empresa;
b. A licença do funcionamento de empresa;

c. O controle de qualidade de medicamento; Reorientação da assistência farmacêutica

d. O alvará sanitário das empresas; O modelo de assistência farmacêutica será
e. Todas estão corretas. reorientado de modo que não se restrinja à
aquisição e à distribuição de medicamentos. As
Ex.: 2: No âmbito da portaria 3916/98 relativa À ações incluídas nesse campo da assistência terão
PNM, está previsto que a promoção do uso de o objetivo de programar, no âmbito das três
medicamentos genéricos será igualmente objeto esferas do SUS, todas as atividades relacionadas
de atenção especial. Portanto, o gestor federal à promoção do acesso da população aos
deverá identificar os mecanismos necessários medicamentos essenciais.
para tanto, por exemplo, as adequações do A reorientação do modelo de assistência
instrumento legal especificam. Com base nisso, farmacêutica, coordenada e disciplinada em
assinale a alternativa correta. âmbito nacional pelos três gestores do sistema,
a. Adequação de instrumento legal deverá deverá estar fundamentada:
contemplar a obrigatoriedade de adoção de a. Na descentralização da gestão;
instrumento da denominação genérica nos b. Na promoção do uso racional dos
editais, propostas, contratos e notas fiscais, medicamentos;
bem como de exigências sobre requisitos de c. Na otimização e na eficácia do sistema de
qualidades dos produtos; distribuição no setor público;
b. Correta: Adequação do instrumento legal d. No desenvolvimento de iniciativas que
deverá contemplar a liberação de adoção da possibilitem a redução nos preços dos
denominação genérica nas compras e produtos, viabilizando, inclusive, o acesso da
licitações públicas de medicamentos população aos produtos no âmbito do setor
realizadas pela administração pública; privado.

140
 A assistência farmacêutica no SUS englobará as doenças e agravos relacionados aos
atividades de seleção, programação, aquisição, medicamentos fornecidos;
armazenamento e distribuição, controle da d. A necessidade de garantir apresentações de
qualidade e utilização nesta compreendida a medicamentos, em formas farmacêuticas e
prescrição e a dispensação, o que deverá dosagens adequadas, considerando a sua
favorecer a permanente disponibilidade dos utilização por grupos populacionais
produtos segundo as necessidades da população, específicos, como crianças e idosos.
identificadas com base em critérios É importante ressaltar que, independente da
epidemiológicos. No tocante aos agravos e decisão por centralizar ou descentralizar a
doenças cuja transcendência, magnitude e ou aquisição e distribuição de medicamentos, deverá
vulnerabilidade tenham repercussão na saúde ser implementada a cooperação técnica e
pública, buscar-se-á a contínua atualização e financeira intergestores. Essa cooperação
padronização de protocolos de intervenção envolverá a aquisição direta e a transferência de
terapêutica e dos respectivos esquemas de recursos, bem como a orientação e o
tratamento. assessoramento aos processos de aquisição os
Assim, o processo de descentralização em curso quais devem ser efetivados em conformidade com
contemplará a padronização dos produtos, o a realidade epidemiológica, visando assegurar o
planejamento adequado e oportuno e a abastecimento de forma oportuna, regular e com
redefinição das atribuições das três instâncias de menor custo, priorizando os medicamentos
gestão. Essas responsabilidades ficam, dessa essenciais e os de denominação genérica.
forma, inseridas na ação governamental, o que Nesse particular, o GESTOR FEDERAL,
deverá assegurar o acesso da população a esses especialmente, em articulação com a área
produtos. Para o MS, a premissa básica será a econômica, deverá identificar medidas com vistas
descentralização da aquisição e distribuição de ao acompanhamento das variações e índices de
medicamentos essenciais. custo dos medicamentos, com ênfase naqueles
O processo de descentralização, no entanto, não considerados de uso contínuo. Ainda com relação
exime os gestores federal e estadual da à articulação, a atuação conjunta com o Ministério
responsabilidade relativa à aquisição e distribuição da Justiça buscará coibir eventuais abusos
de medicamentos em situações especiais. Essa econômicos na área de medicamentos.
decisão, adotada por ocasião das programações Essas decisões e a cooperação técnica referida
anuais, deverá ser precedida da análise de serão viabilizadas por intermédio da articulação
critérios técnicos e administrativos. intergestores, concretizada, por exemplo, na
Inicialmente, a definição de produtos a serem instituição de grupo técnico-assessor integrado
adquiridos e distribuídos de forma centralizada por representações das três esferas de gestão,
deverá considerar três pressupostos básicos, de responsável, principalmente, pela implementação
ordem epidemiológica, a saber: do modelo de assistência farmacêutica a ser
adotado, pactuado e submetido à CIT.
O CNS terá papel preponderante nesse processo,
a. Doenças que configurem problemas de saúde tendo em vista o acompanhamento da
pública, que atingem ou põem em risco as implementação da Política de Medicamentos,
coletividades, e cuja estratégia de controle especialmente no tocante ao cumprimento das
concentra-se no tratamento de seus medidas pactuadas.
portadores;
b. Doenças consideradas de caráter individual Ex.: 1: A PNM baseia-se nos mesmos princípios
que, a despeito de atingir número reduzido de que orientam o SUS e constitui estratégia
pessoas, requerem tratamento longo ou até essencial para consolidá-lo uma vez que contribui
permanente, com o uso de medicamentos de para viabilizar um dos componentes fundamentais
custos elevados; da assistência à saúde que é a cobertura
c. Doenças cujo tratamento envolve o uso de farmacológica. Assim, para implementar a
medicamentos não disponíveis no mercado. politica traçada, as três esferas do governo-
Após essa análise, a decisão deverá, observar federal, estadual e municipal, de acordo com as
critérios mais específicos, relativos a aspectos suas respectivas competências de atuação,
técnicos e administrativos, de que são exemplos: devem desenvolver ações orientadas pelas
a. O financiamento da aquisição e da distribuição seguintes diretrizes.
dos produtos, sobretudo no tocante à 1. Desenvolvimento e capacitação de recursos
disponibilidade de recursos financeiros; humanos;
b. O custo-benefício e o custo-efetividade da 2. Garantia da segurança, eficácia e a validade
aquisição e distribuição dos produtos em dos medicamentos;
relação ao conjunto das demandas e 3. Promoção da produção de medicamentos;
necessidades de saúde da população; 4. Desenvolvimento científico e tecnológico;
c. A repercussão do fornecimento e uso dos 5. Promoção do uso racional de medicamentos;
produtos sobre a prevalência ou incidência de 6. Reorientação da assistência farmacêutica;
 7. Regulação sanitária de medicamentos; d. A reorientação do modelo de assistência
8. Adoção da relação de medicamentos farmacêutica deverá estar fundamentada na
essenciais. otimização e na eficácia do sistema de
Dentro desse contexto, assinale a alternativa que distribuição no setor privado;
determina o número de diretrizes citadas acima e. A reorientação do modelo de assistência
que devem ser efetivadas pelo poder público no farmacêutica deverá estar fundamentada
âmbito farmacêutico. sobretudo na promoção de acesso da
a. 4; população aos medicamentos genéricos.
b. 7;
c. Correta: 6; Ex.:4: A reorientação do modelo de assistência
d. 8; farmacêutica proposta na PNM e implementada no
e. 5. SUS é fundamentada:
a. Correta: Em iniciativas que possibilitem a
Ex.: 2: uma das diretrizes da PNM é a redução de preços, inclusive no âmbito
reorientação da assistência farmacêutica para não privado.
restringir a aquisição e a distribuição de b. Na inserção gradativa do farmacêutico na
medicamentos. Nesta reorientação, está previsto Estratégia de Saúde da Família.
que a assistência farmacêutica no âmbito do SUS. c. Na regulação do setor farmacêutico como
a. Centralize a gestão e a promoção do uso responsabilidade do MS.
racional de medicamentos; d. Na capacitação e aperfeiçoamento de gestores
b. Englobe as atividades de seleção, envolvidos com a assistência farmacêutica.
programação, aquisição, armazenamento e e. Todas estão corretas.
distribuição, mas não de controle de qualidade
e uso;
c. Adote a RENAME que contempla
principalmente medicamentos com vista a
atender as necessidades especificas de cada
região;
d. Priorize a aquisição de produtos de modo
centralizado, a fim de garantir preços mais
competitivos e maior agilidade na distribuição
e acesso aos medicamentos;
e. Correto: Desenvolva iniciativas que
possibilitam a redução nos preços dos
produtos, viabilizando, inclusive, o acesso da
população aos produtos no âmbito privado.
Ex.: 3: No tocante as diretrizes da PNM, Promoção do uso racional de medicamentos
encontramos na portaria 3.916/98, a seguinte No que diz respeito à promoção do uso racional
determinação: de medicamentos, atenção especial será
concedida à informação relativa às repercussões
O modelo de assistência farmacêutica será reorientado de sociais e econômicas do receituário médico,
modo a que não se restrinja à aquisição e à distribuição de principalmente no nível ambulatorial, no
medicamentos. As ações incluídas nesse campo da
assistência terão por objetivo implementar, no âmbito das tres tratamento de doenças prevalentes.
esferas do SUS, todas as atividades relacionadas à promoção Especial ênfase deverá ser dada, ao processo
do acesso da população aos medicamentos essenciais. educativo dos usuários ou consumidores acerca
dos riscos da automedicação, da interrupção e da
Com base nesse texto, assinale a alternativa troca da medicação prescrita, bem como quanto à
correta. necessidade da receita médica, no tocante à
a. A reorientação do modelo de assistência dispensação de medicamentos tarjados.
farmacêutica deverá estar fundamentada na Paralelamente, todas essas questões serão objeto
centralização da gestão; de atividades dirigidas aos profissionais
b. A reorientação do modelo de assistência prescritores dos produtos e aos dispensadores.
farmacêutica deverá estar fundamentada na Promover-se-á, da mesma forma, a adequação
promoção do uso de medicamento; dos currículos dos cursos de formação dos
c. Correta: A reorientação do modelo de profissionais de saúde. Além disso, terá
assistência farmacêutica deverá estar importante enfoque a adoção de medicamentos
fundamentada no desenvolvimento de genéricos, envolvendo a produção, a
iniciativa que possibilitam a redução nos comercialização, a prescrição e o uso, mediante
preços dos produtos, viabilizando, inclusive, o ação intersetorial, vez que esta iniciativa
acesso da população aos produtos no âmbito ultrapassa os limites do setor saúde, abrangendo
do setor privado; outros ministérios e esferas de governo, além da
sociedade e das corporações profissionais. Nesse
142
 particular, é importante ressaltar que a articulada dos MS, da Educação, da Ciência e
FARMÁCIA deve ser considerada Tecnologia, entre outros, bem como a permanente
estabelecimento comercial diferenciado. cooperação técnica com organismos e agências
Portanto, deve estar em absoluta conformidade internacionais.
com as definições constantes da Lei nº 8080/90, A oferta de medicamentos está intrinsecamente
bem como dispor da obrigatória presença do relacionada com a pesquisa e o desenvolvimento, os
profissional responsável. quais encerram aspectos relativos à estrutura e ao
A propaganda de produtos farmacêuticos, tanto perfil industrial no Brasil, composto por três
aquela direcionada aos médicos, quanto segmentos de produção:
especialmente a que se destina ao comércio  Nacional público, nacional privado e de
farmacêutico e à população leiga, deverá se empresas de capital transnacional no setor; Este
enquadrar em todos os preceitos legais vigentes, último predominante no País.
nas diretrizes éticas emanadas do CNS, bem Caberá ao MS, por intermédio do órgão
como nos padrões éticos aceitos responsável pela implementação da Política de
internacionalmente. Ciência e Tecnologia, estimular uma maior
articulação das instituições de pesquisas e das
Ex.:1: Sobre a promoção do uso racional de universidades com o setor produtivo, a partir do
medicamentos, uma das propriedades da politica estabelecimento de prioridades. Igualmente, deverão
nacional de medicamentos, são feitas as ser implementados mecanismos que influenciem na
afirmativas abaixo: formação e viabilizem o treinamento contínuo dos
1. O registro e o uso de medicamentos genéricos profissionais no que se refere ao desenvolvimento
foi uma das medidas implantadas para a científico e tecnológico.
promoção do uso racional de medicamentos; Cabe assinalar, ainda, a importância de o País
2. As campanhas educativas, desencadeadas dispor de instrumento estratégico para a divulgação
desde então, tem por finalidade buscar a dos avanços científicos que, além de expressar o
participação das entidades representativas dos nível de desenvolvimento alcançado, estabeleça os
profissionais de saúde, com vista à estimular o requisitos mínimos das matérias-primas e
uso racional de medicamentos; especialidades. Nesse sentido, o MS deverá
3. A elaboração do formulário terapêutico promover o processo de revisão permanente da
nacional foi prevista pela politica nacional de Farmacopeia Brasileira, que constitui mecanismo de
medicamentos como um instrumento fundamental importância para as ações legais de
importante para a orientação da prescrição e vigilância sanitária e das relações de comércio
dispensação dos medicamentos. exterior, tanto de importação, quanto de exportação.
Assinale a alternativa correta em relação às
afirmativas acima:

a. Correta: As afirmativas 1, 2,e 3 são corretas; Ex.: 1: Com relação a PNM e de legislação
b. Somente as afirmativas 1 e 2 são corretas; correlacionada, assinale a opção correta.
c. Somente as afirmativas1 e 3 são corretas; a. De acordo com a PNM, cabe ao gestor
d. Somente as afirmativas 2 e 3 são corretas; municipal (secretario de saúde ou organismos
e. Somente a afirmativa 2 está correta. correspondente), como uma de suas
responsabilidades, incentivar a revisão das
Desenvolvimento científico e tecnológico tecnologias de formulação farmacêutica;
Será incentivada a revisão das tecnologias de b. Assistência farmacêutica pode ser definidas
formulação farmacêutica e promovida a dinamização como o conjunto de procedimento médico
de pesquisas na área, com destaque para aquelas terapêuticos, de baixa complexidade, passiveis
consideradas estratégicas para a capacitação e o de realização em ambulatório e postos de
desenvolvimento tecnológico nacional, incentivando saúde;
a integração entre universidades, instituições de c. Correto: O desenvolvimento científico e
pesquisa e empresas do setor produtivo. Além disso, tecnológico por meio da interação entre
deverá ser continuado e expandido o apoio a universidade, instituição de pesquisa e
pesquisas que visem ao aproveitamento do potencial empresa do setor produtivo é uma das
terapêutico da flora e fauna nacionais, enfatizando- diretrizes da PNM;
se a certificação de suas propriedades d. As ações de vigilância sanitária serão
medicamentosas. Igualmente, serão estimuladas gradualmente descentralizadas e transferidas
medidas de apoio ao desenvolvimento de tecnologia à responsabilidade executiva direta de estados
de produção de fármacos, em especial os e municípios, inclusive o registro de
constantes da RENAME, e de estímulo à sua medicamentos e autorização do
produção nacional, de forma a assegurar o funcionamento de empresa;
fornecimento regular ao mercado interno e a e. De acordo com a portaria nº 3916/98, a
consolidação e expansão do parque produtivo promoção da produção de medicamentos e a
instalado no país. Esse processo exigirá uma ação
 revisão permanente da RENAME são duas sociedade brasileira, incluindo, também, a
das prioridades da PNM. produção das matérias-primas e dos insumos
necessários para esses medicamentos.
Será também incentivada a produção de
medicamentos destinados ao tratamento de
patologias cujos resultados tenham impacto sobre
a saúde pública ou que são adquiridos em sua
quase totalidade pelo setor público.
Nesse sentido, deverão ser identificados e
implementados mecanismos que possibilitem a
eliminação da dependência, ao Governo Federal,
dos laboratórios oficiais, a modernização dos seus
sistemas de produção e o alcance de níveis de
eficiência e competitividade, particularmente no
que concerne aos preços dos produtos.

Garantia da segurança, eficácia e qualidade

Promoção da produção de medicamentos dos medicamentos.
Esforços serão concentrados no sentido de que O processo para garantir a qualidade, a
seja estabelecida uma efetiva articulação das segurança e a eficácia dos medicamentos
atividades de produção de medicamentos da fundamenta-se no cumprimento da
RENAME, a cargo dos diferentes segmentos regulamentação sanitária, destacando-se as
industriais. atividades de inspeção e fiscalização, com as
A capacidade instalada dos laboratórios oficiais quais é feita a verificação regular e sistemática.
que configura um verdadeiro patrimônio nacional Essas atividades, coordenadas em âmbito
deverá ser usada, para atender as necessidades nacional pela ANVISA, serão efetivadas mediante
de medicamentos essenciais, especialmente os ações próprias do SNVS, no cumprimento dos
destinados à atenção básica, e estimulada para regulamentos concernentes às boas práticas de
que supra as demandas oriundas das esferas fabricação. Essa sistemática permitirá a
estadual e municipal do SUS. concretização dos preceitos estabelecidos na Lei
O papel desses laboratórios é especialmente n.º 8.080/90 e em legislações complementares.
importante no que tange ao domínio tecnológico Para o exercício dessas ações, a Secretaria de
de processos de produção de medicamentos de Vigilância Sanitária implementará e consolidará
interesse em saúde pública. Esses laboratórios roteiros de inspeções aplicáveis à área de
deverão, ainda, constituir-se em uma das medicamentos e farmoquímicos. Definirá,
instâncias favorecedoras do monitoramento de desenvolverá e implantará sistemas de
preços no mercado, bem como contribuir para a informação para o setor, envolvendo os três
capacitação dos profissionais. níveis de gestão, estabelecendo procedimentos e
Com referência aos medicamentos genéricos, o instrumentos de avaliação.
MS, em ação articulada com os demais ministérios A reestruturação, a unificação e o
e esferas de governo, deverá estimular a reconhecimento nacional e internacional da Rede
fabricação desses produtos pelo parque produtor Brasileira de LABORATÓRIOS ANALÍTICO-
nacional, em face do interesse estratégico para a CERTIFICADORES EM SAÚDE (REBLAS), no
144
 âmbito do sistema brasileiro de certificação, inerentes às diretrizes aqui fixadas, em especial
permitirão aos produtores testemunhar, no que se refere à promoção do uso racional de
voluntariamente, a qualidade dos seus produtos medicamentos e a produção, comercialização e
colocados no comércio, que são adquiridos pelos dispensação dos genéricos, bem como a
serviços de saúde, e, ainda, a fiscalização e o capacitação em manejo de medicamentos. O
acompanhamento da conformidade de trabalho conjunto com o Ministério da Educação e
medicamentos, farmoquímicos e insumos do Desporto, especificamente, deverá ser
farmacêuticos. viabilizado tendo em vista a indispensável
Será promovida a sistematização do arcabouço adequação dos cursos de formação na área da
legal existente, adequando-o aos princípios e saúde, sobretudo no tocante à qualificação nos
diretrizes constitucionais e legais do SUS, bem campos da farmacologia e terapêutica aplicada.
como ao estágio atual do processo de Algumas diretrizes e prioridades contidas no
descentralização da gestão. texto desta política explicitam as necessidades e
demandas em termos de recursos humanos.
Ex.: 1: A PNM aprovada pela portaria do MS em Todavia, o desenvolvimento e a capacitação
1998, estabelece diretrizes para garantir a constituirão ações sistemáticas que permearão
qualidade dos medicamentos, além da promoção todas as medidas, iniciativas, programas e
do seu uso racional. Uma das diretrizes é a atividades dela decorrentes.
regulamentação sanitária dos medicamentos. Cabe ressaltar, finalmente, que áreas
Assinale a opção que contem todos os itens que estratégicas, de que é exemplo relevante a
devem ser objetivos para a regulamentação vigilância sanitária, cujas atribuições configuram
sanitária dos medicamentos. funções típicas e exclusivas de Estado, serão
a. Biodisponibilidade, custos dos produtos e objeto de enfoque particular, haja vista a crônica
eficácia; carência de pessoal capacitado na área, nas três
b. Bioequivalência, biodisponibilidade e esferas de gestão do SUS, o que exigirá, por parte
segurança; dos gestores, estudos e medidas concretas
c. Eficácia, equivalência, segurança e qualidade; voltadas para a recomposição e ou
d. Segurança, qualidade, biodisponibilidade e complementação adequada de quadros de
qualidade; pessoal especializado para fazer frente às
e. Correto: Eficácia, segurança, qualidade e responsabilidades constitucionalmente definidas.
custo dos produtos.

Desenvolvimento e capacitação de recursos Ex.: 1: Para assegurar o acesso da população a

humanos medicamentos seguros, eficaz e de qualidade, ao
O contínuo desenvolvimento e capacitação do menor custo possível, os gestores do SUS, na
pessoal envolvido nos diferentes planos, esfera de governo, atuando em estreita pareceria,
programas e atividades que operacionalizarão a deverão concentrar esforços no sentido de que o
PNM deverão configurar mecanismos privilegiados conjunto das ações direcionados para o alcance
de articulação intersetorial de modo a que o setor desse proposito estejam balizadas pelas diretrizes
saúde possa dispor de recursos humanos em a seguir explicitadas.
qualidade e quantidade - cujo provimento, 1. Adoção da relação de medicamentos
adequado e oportuno, é de responsabilidade das essenciais;
três esferas gestoras do SUS. 2. Promoção do uso racional de medicamentos,
O componente RH deverá requerer atenção imunobiologicos e hemoderivados;
especial, sobretudo no tocante ao estabelecido 3. Desenvolvimento científico e tecnológico;
pela Lei nº 8080/90, em seu art. 14 e § único, que 4. Promoção da produção de medicamentos;
definem que a formação e a educação continuada 5. Desenvolvimento e capacitação de recurso
contemplarão uma ação intersetorial articulada. A humano.
Lei, inclusive, define como mecanismo Dentre as diretrizes apresentadas, constam ao
fundamental a criação de uma comissão PNM:
permanente de integração entre os serviços de a. 1, 2, 3, e 4 apenas;
saúde e as instituições de ensino profissional e b. 2, 3, 4 e 5 apenas;
superior, com a finalidade de "propor c. Correto: 1, 3, 4 e 5 apenas;
prioridades, métodos e estratégias". d. 3, 4 e 5 apenas;
Para o atendimento das necessidades e
demandas relativas aos RH´s, decorrentes da Ex.: 2: Assinale a alternativa que não caracteriza
operacionalização desta Política, o processo de uma diretriz e prioridade da politica nacional de
articulação implementado pela coordenação geral medicamentos.
de recursos Humanos para o SUS, do MS, a. Adoção de uma relação nacional de
compreenderá a abordagem de todos os aspectos medicamentos;
b. Regulamentação sanitária de medicamento;
c. Promoção do uso racional de medicamentos;
d. Correto: Redução de produção de
medicamentos;
e. Desenvolvimento e capacitação de recursos
humanos.

Ex.: 3: a PNM representa um dos elementos

fundamentais para a efetivação do acesso à
saúde e para a consolidação do SUS no Brasil.
Vários componentes são enumerados para o
estabelecimento da PNM.
Dentre as opções abaixo, assinale (V) verdadeiro
ou (F) falso alguns dos componentes e se
considerar no estabelecimento da PNM e, a
seguir, assinale a alternativa que apresenta a
sequencia correta.
( ) Recursos humanos qualificados;
( ) Marco regulatório para o mercado farmacêutico;
( ) Centralização nas ações médicos;
( ) terapêutica coberta e respectivos
medicamentos selecionados.
() Produção de medicamentos com baixo custo,
realizada exclusivamente pelos laboratórios
públicos.
a. V, V, F, V, V;
b. Correto: V, V, F, V, F;
c. F, V, F, V, F;
d. V, F, V, V, F.

PRIORIDADES
146
 As diretrizes apresentadas no capítulo anterior No entanto, para que as decisões acerca desse
comportam um conjunto de prioridades que processo possam ser viabilizadas, deverá ser
configuram as bases para o alcance do propósito instituído um GRUPO TRIPARTITE, com
desta Política, bem como para a implementação atribuições específicas, que atuará junto ao setor
das diferentes ações indispensáveis ao seu efetivo responsável pela implementação da assistência
cumprimento. farmacêutica no MS.
A aquisição e a distribuição, pelo Ministério, dos
Revisão permanente da RENAME produtos componentes da assistência
A consolidação do processo de revisão farmacêutica básica serão substituídas pela
permanente da RENAME, instrumento básico de transferência regular e automática, Fundo-a-
racionalização no âmbito do SUS, com atualização Fundo, de recursos federais, sob a forma de
contínua, representa medida indispensável haja incentivo agregado ao Piso da Atenção Básica.
vista que a seleção baseia-se nas prioridades Esses recursos serão usados prioritariamente
nacionais de saúde, bem como na segurança, na para a aquisição, pelos municípios e sob a
eficácia terapêutica comprovada, na qualidade e coordenação dos estados, dos medicamentos
na disponibilidade dos produtos. Esse processo, necessários à atenção básica à saúde de suas
coordenado pela Secretaria de Políticas de Saúde, populações.
do MS, será desenvolvido mediante a participação O gestor estadual deverá coordenar esse
dos demais órgãos do MINISTÉRIO processo no âmbito do estado, com a cooperação
SECRETARIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA e técnica do gestor federal, de forma a garantir que
SECRETARIA DE ASSISTÊNCIA À SAÚDE e a aquisição realize-se em conformidade com a
dos gestores estaduais e municipais, responsáveis situação epidemiológica do município, e que o
pela implementação das ações que acesso da população aos produtos ocorra
operacionalizam esta Política e de instituições mediante adequada prescrição e dispensação.
científicas que atuam na área de medicamentos. Atenção especial deverá ser dada, também, a
A RENAME será organizada consoante às outro grupo de medicamentos incluídos na
patologias e agravos à saúde mais relevantes e composição dos custos dos procedimentos
prevalentes, respeitadas as diferenças regionais realizados pelos prestadores de serviços ao SUS
do País. As apresentações dos produtos deverão e faturados segundo tabela definida pelo MS.
assegurar as formas farmacêuticas e as dosagens Nesse sentido, a Secretaria de Assistência à
adequadas para a utilização por crianças e idosos. Saúde deverá viabilizar um estudo visando a
Cabe ressaltar que, como um dos mecanismos revisão, atualização e ajuste diferenciado dos
favorecedores da redução de preços dos valores, considerando:
medicamentos, a RENAME será sistemática e  O tempo decorrido desde o estabelecimento
amplamente divulgada. desses valores, quando da definição da
composição de cada procedimento integrante
Assistência farmacêutica da assistência hospitalar e ambulatorial, que
Em conformidade com as diretrizes relativas à levou em conta, naquela ocasião, um valor
REORIENTAÇÃO DA ASSISTÊNCIA médio do custo de medicamentos para
FARMACÊUTICAS anteriormente explicitadas, determinado grupo de patologias;
especialmente no que se refere ao processo de  O fato dos reajustes que vêm sendo efetivados
descentralização, as três esferas de Governo levar em conta somente o valor global do
assegurarão, nos seus respectivos orçamentos, os procedimento, e não o custo atualizado dos
recursos para aquisição e distribuição dos medicamentos vinculados aos mesmos.
medicamentos, de forma direta ou O resultado do ajuste procedido deverá seguir o
descentralizada. fluxo já estabelecido, ou seja, a pactuação na CIT
O GESTOR FEDERAL participa do processo de e a aprovação no CNS.
aquisição dos produtos mediante o repasse
Fundo-a-Fundo de recursos financeiros e a Ex.: 1: A PNM é parte essencial da PNS aprovada
cooperação técnica. No tocante a essa em 1998, tem o proposito de garantir a
transferência, atenção especial deverá ser dada necessária, segurança, eficácia e qualidade
aos medicamentos destinados ao atendimento de desses produtos, a promoção do seu uso racional
esquemas terapêuticos continuados, aos que e o acesso da população aqueles considerados
ratificam decisões e compromissos internacionais essenciais. A respeito desse assunto, julgue os
e àqueles voltados à assistência a pacientes de itens a seguir.
alto risco, como é o caso dos transplantados e
renais crônicos. ``As diretrizes da PNM comportam um conjunto de
A prioridade maior do MS é a descentralização prioridades que configuram as bases para o alcance do
plena do processo de aquisição e distribuição de proposito dessa politica tais prioridades incluem a revisão da
RENAME´´.
medicamentos.
( ) Certo ( ) Errado. Resp. Errado.
 Promoção do uso racional de medicamentos  Registro e uso de medicamentos
A promoção do uso racional de medicamentos genéricos: A promoção do uso de
envolverá, além da implementação da RENAME, medicamentos genéricos será
em especial, as medidas a seguir indicadas. progressivamente levada a efeito, respaldada
 Campanhas educativas: Serão nos seguintes pontos:
desencadeadas campanhas de caráter  Estabelecimento de procedimentos para o
educativo, buscando a participação das registro de medicamentos genéricos;
entidades representativas dos profissionais de  Estabelecimento dos requisitos nacionais
saúde, com vistas a estimular o uso racional para a demonstração de equivalência
de medicamentos. Caberá aos gestores do terapêutica, principalmente em relação à
SUS, em conjunto com entidades da biodisponibilidade;
sociedade civil organizada, responsabilizar-se  Levantamento e utilização da infraestrutura e
por essa iniciativa. da capacidade do país para a realização de
estudos de bioequivalência disponível na
Ex.: 1: De acordo com a PNM de 1998, assinale a rede de laboratórios;
alternativa correta.  Identificação de mecanismos de incentivo à
a. Com a PNM ocorreu a centralização da gestão produção de medicamentos genéricos;
da assistência farmacêutica, contrapondo  Estabelecimento de regulamentação
descentralização existente no período de referente à comercialização, prescrição e
atividade da central de medicamento (CEME), dispensação de medicamentos genéricos em
extinta em 1997; todo o Brasil.
b. No processo de atualização continua da  Formulário Terapêutico Nacional (FTN):
RENAME, deverá ser dada ênfase ao conjunto Deverá ser elaborado e amplamente divulgado
dos medicamentos voltados para a assistência o FTN, instrumento importante para a
hospitalar, ajustada no nível local, às doenças orientação da prescrição e dispensação dos
mais comuns à população, definidas segundo medicamentos, por parte dos profissionais de
prévio critério epidemiológico; saúde, e para a racionalização do uso destes
c. Correta: dentre as prioridades da PNM, está a produtos. O Formulário conterá todas as
promoção do uso racional de medicamento informações relativas aos medicamentos,
que preconize ações de farmacovigilancia; inclusive quanto à sua absorção e ação no
d. Em relação as responsabilidade das esferas organismo.
do governo no âmbito do SUS, o gestor  Farmacoepidemiologia e farmacovigilância:
municipal não pode se associar a outros As ações de farmacovigilância, além de tratar
municípios na intermédios da organização de dos efeitos adversos, serão utilizadas,
consórcios para a execução da assistência também, para assegurar o uso racional dos
farmacêutica. medicamentos. Para tanto, deverão ser
desenvolvidos estudos, análises e avaliações
Ex.: 2: A partir da 2ª metade da década de 90 do decorrentes dessas ações, de modo a
séc. passado, a PNM do MS, compreende a reorientar procedimentos relativos a registros,
assistência farmacêutica e as ações voltadas para formas de comercialização, prescrição e
a produção e o mercado, passou por dispensação dos produtos. Quanto à
mudanças importantes, que incluíram a farmacoepidemiologia, deverão ser
descentralização, a revisão de praticas incentivados estudos sobre a utilização de
administrativas e novas formas de intervenção no produtos como forma de contribuir para o uso
mercado. Com relação à política de assistência racional de medicamentos.
farmacêutica no Brasil, julgue os itens a seguir.  Recursos humanos: Será estimulado, por
intermédio de diferentes mecanismos de
A RENAME é considerada instrumento importante para o articulação intersetorial, o acesso do
processo de descentralização, uma vez que permite a
padronização e o abastecimento de medicamentos básicos e profissional a conhecimentos e treinamentos
excepcionais nos vários níveis do governo, o que contribui voltados ao desenvolvimento de habilidades
para melhorar gerenciamento e redução dos custos. específicas, como aquelas relacionadas ao
gerenciamento de sistemas de saúde e de
( ) certo ( ) Errado. Resp. Errado. informação, guias terapêuticos padronizados e
farmacovigilância. Além disso, buscar-se-á
promover a educação continuada dos
profissionais de saúde sobre farmacologia e
terapêutica aplicada e outros aspectos
envolvidos no uso racional de medicamentos,
bem como no manejo dos produtos, além da
disseminação de informações objetivas e
atualizadas.

148
 Organização das atividades de vigilância  Consolidação do sistema de informação em
sanitária de medicamentos: A Secretaria de vigilância sanitária: O aprimoramento do
Vigilância Sanitária, do MS, será responsável desempenho das ações de vigilância sanitária
pela coordenação e monitoramento do SNVS, terá como ponto importante a consolidação do
em articulação com estados e municípios, de sistema de informação, que deverá
forma a estabelecer claramente as medidas compreender, principalmente:
que atendam à estratégia da descentralização  Produtos registrados, sua composição,
e o financiamento das ações. indicações principais e formas de
A organização das atividades de vigilância comercialização;
sanitária de medicamentos terá por base a  Vigilância de medicamentos
implementação do Sistema referido quanto às (farmacovigilância);
questões relativas a medicamentos. Nesse  Produtos retirados do mercado e justificativas
sentido, faz-se necessário desenvolver processo correspondentes;
de reestruturação da área de vigilância sanitária  Ensaios clínicos;
na esfera federal, visando, especialmente, a sua  Normas e regulamentos atinentes à
revitalização, a flexibilização de procedimentos e a determinação do grau de risco de
busca por maior consistência técnico-científica no medicamentos e farmoquímicos;
estabelecimento das bases de sua intervenção, o  Registros e regulamentos da qualidade dos
que poderá ser viabilizado, por exemplo, mediante produtos de comercialização autorizada e
a composição de grupos assessores integrados empresas;
por representações de diferentes setores, como a  Controle da comercialização e uso de
academia, os serviços e o setor privado. produtos psicotrópicos e entorpecentes,
 Desenvolvimento e elaboração de inclusive nas farmácias magistrais;
procedimentos operacionais  Controle da propaganda dos medicamentos
sistematizados: Os procedimentos próprios de venda livre;
da Vigilância Sanitária serão periodicamente  Regulamentação e controle da propaganda
revisados, sistematizados e consolidados em realizada pelos fabricantes de medicamentos
manuais técnico-normativos, roteiros, modelos junto aos prescritores, de modo a
e instruções de serviço, viabilizando-se, ainda, resguardarem-se os padrões éticos.
ampla divulgação. Nesse contexto, aplica-se,
inclusive, a revisão dos procedimentos Ex.: 1: A PNM foi traçada no final de 1998 através
relativos ao registro de medicamentos de de uma portaria, representando um dos elementos
marca e similares. A adoção desses fundamentais para a saúde, contribuindo para o
instrumentos concorrerá para a equalização e desenvolvimento social do país. As diretrizes
a agilização das atividades e tarefas a serem observadas pelo MS no desenho da politica
cumpridas, quer as de natureza técnico- nacional de medicamentos foram estruturadas a
normativa, quer as de caráter administrativo, partir de três eixos de ação governamental dentre
de que são exemplos: o registro de produtos, os sugeridos abaixo:
as inspeções em linhas de produção, a 1. Regulação sanitária;
fiscalização e a farmacovigilância. 2. Dispensação com elenco padronizado;
 Treinamento de pessoal do Sistema de 3. Regulação econômica;
Vigilância Sanitária: O treinamento em 4. Centralização nas ações médicas;
serviço recurso efetivo para as mudanças e 5. Produção nacional voltada para autoridade
adequações a serem introduzidas no modelo social cultural.
de atuação da vigilância sanitária deverá Com base no enunciado supracitado, os tres
buscar a incorporação: eixos estruturante de ação governamental
 Dos recentes avanços tecnológicos do setor, envolvido, são os corretamente relacionados por
inclusive os da informatização do Sistema de alternativa.
Vigilância Sanitária ; a. 2, 3 e 4;
 Da metodologia convalidada de controle e de b. 2, 4 e 6;
sistematização dos procedimentos técnicos e c. 1, 2 e 5;
operacionais; d. Correta: 1 3 e 5;
 Dos esquemas apropriados de inspeção e. 3, 5 e 6.
preventiva em linhas de produção, de
serviços e de desembaraço alfandegário
sanitário, bem como os de amostragem e
coleta de material para o controle de
qualidade referencial.
 RESPONSABILIDADES DAS ESFERAS DE Gestor federal
GOVERNO NO ÂMBITO DO SUS Caberá ao MS, fundamentalmente, a
No que respeita às funções de Estado, os implementação e a avaliação da PNM,
gestores, em cumprimento aos princípios do SUS, ressaltando-se como responsabilidades:
atuarão no sentido de viabilizar o propósito desta a. Prestar cooperação técnica e financeira às
política de medicamentos, qual seja, o de garantir demais instâncias do SUS no desenvolvimento
a necessária segurança, eficácia e qualidade dos das atividades relativas à PNM;
medicamentos, a promoção do uso racional e o b. Estabelecer normas e promover a assistência
acesso da população àqueles considerados farmacêutica nas três esferas de governo;
essenciais. c. Apoiar a organização de consórcios
destinados à prestação da assistência
Articulação intersetorial farmacêutica ou estimular a inclusão desse
Caberá, no tocante à implementação desta tipo de assistência como objeto de consórcios
Política, uma atuação que transcende os limites de saúde;
do setor saúde, conforme já referido d. Promover o uso racional de medicamentos
anteriormente, voltado para a articulação junto à população, aos prescritores e aos
intersetorial, sobretudo com as áreas envolvidas dispensadores;
na questão medicamentos, que deverá ser e. Incentivar a revisão das tecnologias de
efetivada nas diferentes instâncias do SUS. No formulação farmacêutica;
âmbito federal, de forma específica, a articulação f. Promover a dinamização de pesquisas na área
promovida pelo MS ocorrerá com várias farmacêutica, em especial aquelas
instituições e organizações, conforme consideradas estratégicas para a capacitação
exemplificado a seguir. e o desenvolvimento tecnológico;
 Ministério da Justiça: A articulação com esse g. Promover a disseminação de experiências e
Ministério terá por finalidade efetivar medidas de informações técnico-científicas;
no sentido de coibir eventuais abusos h. Implementar programa específico de
econômicos na área de medicamentos, com capacitação de recursos humanos voltados
base nas leis antitrustes, da livre concorrência para o desenvolvimento desta Política;
e de defesa do consumidor. i. Coordenar e monitorar os sistemas nacionais
 Ministérios da área econômica: A articulação básicos para a Política de Medicamentos, de
com os ministérios da área econômica estará que são exemplos o de Vigilância Sanitária, o
voltada para o acompanhamento das de Vigilância Epidemiológica e o de Rede de
variações dos índices de custo dos Laboratórios de Saúde Pública;
medicamentos essenciais, com ênfase j. Promover a reestruturação da Secretaria de
naqueles considerados de uso contínuo, no Vigilância Sanitária, dotando-a das condições
sentido de preservar a capacidade de necessárias ao cumprimento das
aquisição dos produtos, por parte da responsabilidades do gestor federal,
população, de forma direta ou indireta especialmente no tocante à garantia da
(subsídio governamental, seguro de saúde). segurança e qualidade dos medicamentos;
Deverá, além disso, buscar o encaminhamento k. Promover a sistematização do arcabouço legal
das questões relativas ao financiamento das da vigilância sanitária, adequando-o aos
ações inseridas na operacionalização desta princípios e diretrizes do SUS e ao atual
Política e que incluam, nos termos da lei, as momento da descentralização da gestão;
respectivas participações dos governos l. Promover a atualização da legislação de
estaduais e municipais. vigilância sanitária;
 Ministério da Educação e do Desporto: A m. Implementar atividades de controle da
articulação com esse Ministério visará o qualidade de medicamentos;
desenvolvimento de ações, junto aos n. Promover a revisão periódica e a atualização
professores, pais e alunos, relativas ao uso contínua da RENAME e a sua divulgação,
correto dos medicamentos, bem como a inclusive via Internet;
reorientação dos currículos de formação dos o. Promover a elaboração, a divulgação e a
profissionais de saúde. utilização do FTN;
 Ministério das Relações Exteriores, p. Promover a atualização permanente da
Ministério da Ciência e Tecnologia e Farmacopeia Brasileira;
agências internacionais: A articulação do MS q. Acompanhar e divulgar o preço dos
com essas instituições buscará o medicamentos, em especial daqueles
estabelecimento de mecanismos e constantes da RENAME;
compromissos que viabilizem o fomento à r. Destinar recursos para a aquisição de
cooperação técnica, científica e tecnológica. medicamentos, mediante o repasse Fundo-a-
Fundo;
s. Para estados e municípios, definindo, para
tanto, critérios básicos para o mesmo;
150
 t. Criar mecanismos que vinculem a e o desenvolvimento tecnológico, bem como
transferência de recursos ao desenvolvimento do incentivo à revisão das tecnologias de
de um modelo adequado de atenção à saúde; formulação farmacêuticas;
u. Promover a revisão, atualização e ajuste i. Investir no desenvolvimento de recursos
diferenciado do grupo de medicamentos humanos para a gestão da assistência
incluídos na composição dos custos dos farmacêutica;
procedimentos relativos à assistência j. Coordenar e monitorar o componente estadual
hospitalar e ambulatorial faturados segundo de sistemas nacionais básicos para a Política
tabela; de Medicamentos, de que são exemplos o de
v. Adquirir e distribuir produtos em situações Vigilância Sanitária, o de Vigilância
especiais, identificadas por ocasião das Epidemiológica e o de Rede de Laboratórios
programações tendo por base critérios de Saúde Pública;
técnicos e administrativos referidos no k. Implementar as ações de vigilância sanitária
Capítulo 3, "Diretrizes", tópico 3.3. deste sob a sua responsabilidade;
documento; l. Indefinir a relação estadual de medicamentos,
w. Orientar e assessorar os estados e municípios com base na RENAME, e em conformidade
em seus processos de aquisição de com o perfil epidemiológico do estado;
medicamentos essenciais, contribuindo para m. Definir elenco de medicamentos que serão
que esta aquisição esteja consoante à adquiridos diretamente pelo estado, inclusive
realidade epidemiológica e para que seja os de dispensação em caráter excepcional,
assegurado o abastecimento de forma tendo por base critérios técnicos e
oportuna, regular e com menor custo; administrativos referidos no Capítulo 3,
x. Orientar e assessorar os estados e os "Diretrizes" documento e destinando
municípios em seus processos relativos à orçamento adequado à sua aquisição;
dispensação de medicamentos. n. Utilizar, prioritariamente, a capacidade
instalada dos laboratórios oficiais para o
Gestor estadual suprimento das necessidades de
Conforme disciplinado na Lei nº 8080/90, cabe à medicamentos do estado;
direção estadual do SUS, em caráter suplementar, o. Investir em infraestrutura das centrais
formular, executar, acompanhar e avaliar a política farmacêuticas, visando garantir a qualidade
de insumos e equipamentos para a saúde. Nesse dos produtos até a sua distribuição;
sentido, constituem responsabilidades da esfera p. Receber, armazenar e distribuir
estadual: adequadamente os medicamentos sob sua
a. Coordenar o processo de articulação guarda;
intersetorial no seu âmbito, tendo em vista a q. Orientar e assessorar os municípios em seus
implementação desta política; processos de aquisição de medicamentos
b. Promover a formulação da política estadual de essenciais, contribuindo para que esta
medicamentos; aquisição esteja consoante à realidade
c. Prestar cooperação técnica e financeira aos epidemiológica e para que seja assegurado o
municípios no desenvolvimento das suas abastecimento de forma oportuna, regular e
atividades e ações relativas à assistência com menor custo;
farmacêutica; r. Coordenar o processo de aquisição de
d. Coordenar e executar a assistência medicamentos pelos municípios, visando
farmacêutica no seu âmbito; assegurar o contido no item anterior e,
e. Apoiar a organização de consórcios prioritariamente, que seja usada a capacidade
intermunicipais de saúde destinados à instalada dos laboratórios oficiais.
prestação da assistência farmacêutica ou
estimular a inclusão desse tipo de assistência Ex.: 1: A partir da 2ª metade da década de 90 do
como objeto de consórcios de saúde; séc. passado, a PNM do MS, compreende a
f. Promover o uso racional de medicamentos assistência farmacêutica e as ações voltadas para
junto à população, aos prescritores e aos a produção o mercado, passou por mudanças
dispensadores; importantes, que incluíram a descentralização, a
g. Assegurar a adequada dispensação dos revisão de praticas administrativas e novas formas
medicamentos, promovendo o treinamento dos de intervenção no mercado. Com relação à
recursos humanos e a aplicação das normas política de assistência farmacêutica no Brasil,
pertinentes; julgue os itens a seguir.

A aquisição de medicamentos excepcionais entre os quais

h. Participar da promoção de pesquisas na área se incluem os destinados ao tratamento de doenças
neurológicas, osteoporose, hepatite e transplante e de
farmacêutica, em especial aquelas
consideradas estratégicas para a capacitação
 responsabilidade do MS, e sua distribuição é de definidos em projeto específico, a ser formulado
responsabilidade dos estados. pela Secretaria de Políticas de Saúde, a quem
cabe, a responsabilidade da implementação do
( ) Certo ( ) Errado. Resp. Errado.
processo de elaboração ou reorientação de
programas, projetos e atividades, de modo a
Gestor municipal
adequá-los às diretrizes e prioridades aqui fixadas.
No âmbito municipal, caberá à Secretaria de
A principal finalidade da avaliação será conhecer a
Saúde ou ao organismo correspondente as
repercussão da Política de Medicamentos na
seguintes responsabilidades:
saúde da população, dentro de uma visão
a. Coordenar e executar a assistência
sistêmica e intersetorial, verificando, em que
farmacêutica no seu respectivo âmbito;
medida estão sendo consolidados os princípios e
b. Associar-se a outros municípios, por
diretrizes do SUS. Com isso, verificar-se-á como
intermédio da organização de consórcios,
estão sendo considerados e consolidados os
tendo em vista a execução da assistência
princípios acima referidos, constantes na Lei nº
farmacêutica;
8080/90, de que são exemplos, entre outros:
c. Promover o uso racional de medicamentos
"a divulgação de informações quanto ao potencial
junto à população, aos prescritores e aos
dos serviços de saúde e a sua utilização pelo
dispensadores;
usuário;"
d. Treinar e capacitar os recursos humanos para
"O uso da epidemiologia para o estabelecimento
o cumprimento das responsabilidades do
de prioridades, a alocação de recursos e a
município no que se refere a esta política;
orientação programática;"
e. Coordenar e monitorar o componente
"a descentralização político-administrativa, com
municipal de sistemas nacionais básicos para
direção única em cada esfera de governo." Além
a política de medicamentos, de que são
disso, buscar-se-á avaliar resultados e impactos
exemplos o de vigilância sanitária, o de
da Política de Medicamentos em termos, por
vigilância epidemiológica e o de rede de
exemplo, de eficiência, cobertura e qualidade.
laboratórios de saúde pública;
Para essa avaliação, deverão ser definidos
f. Implementar as ações de vigilância sanitária
parâmetros e indicadores que serão
sob sua responsabilidade;
periodicamente monitorados, cujos resultados
g. Assegurar a dispensação adequada dos
orientarão a adoção das medidas corretivas
medicamentos;
necessárias, tanto em relação às linhas gerais da
h. Definir a relação municipal de medicamentos
própria Política quanto em termos de
essenciais, com base na RENAME, a partir
redirecionamento de ações a ela vinculadas, tais
das necessidades decorrentes do perfil
como a farmácia básica. Os resultados auferidos
nosológico da população;
pelos programas, projetos e atividades que
i. Assegurar o suprimento dos medicamentos
operacionalizarão a PNM os quais estão sob a
destinados à atenção básica à saúde de sua
responsabilidade de diferentes órgãos do
população, integrando sua programação à do
Ministério da Saúde, das Secretarias Estaduais e
estado, visando garantir o abastecimento de
das Municipais de Saúde, constituirão, na
forma permanente e oportuna;
verdade, os principais insumos básicos para o
j. Adquirir, além dos produtos destinados à
processo de acompanhamento e avaliação desta
atenção básica, outros medicamentos
Política. A sistematização desses resultados e sua
essenciais que estejam definidos no plano
divulgação serão, da mesma forma, de
municipal de saúde como responsabilidade
responsabilidade da Secretaria de Políticas de
concorrente do município;
Saúde. A Secretaria, por outro lado, deverá apoiar
k. Usar, prioritariamente, a capacidade dos
os órgãos do Ministério e as demais instâncias do
laboratórios oficiais para o suprimento das
SUS na identificação e aferição de metodologias e
necessidades de medicamentos do município;
indicadores capazes de mensurar a efetividade e
l. Investir na infraestrutura de centrais
a eficiência de componentes-chave de cada uma
farmacêuticas e das farmácias dos serviços de
das prioridades aqui definidas, incluindo-se
saúde, visando assegurar a qualidade dos
aqueles preconizados pela OMS. O processo de
medicamentos;
acompanhamento e avaliação desta Política
m. Receber, armazenar e distribuir
implicará, não só o envolvimento dos órgãos do
adequadamente os medicamentos sob sua
Sistema e dos outros setores aqui identificados,
guarda.
como, também, diferentes segmentos da
sociedade que direta ou indiretamente lidam com
a questão medicamentos.
RENAME
É elaborada atendendo aos princípios
ACOMPANHAMENTO E AVALIAÇÃO
fundamentais do SUS, isto é, a universalidade, a
O propósito da PNM será objeto de contínua
equidade e a integralidade configurando-se como
avaliação, mediante metodologias e indicadores
a relação dos medicamentos disponibilizados por
152
 meio de politicas publicas e indicados para o situações de vulnerabilidade social e pobreza. O
tratamentos das doenças e agravos que financiamento desse componente é destinado à
acometem a população brasileira. aquisição de medicamentos e insumos
relacionados em programas estratégicos de saúde
RENAME do componente básico da do SUS, para o atendimento de pessoas
assistência farmacêutica acometidas por tuberculose, hanseníase, malária,
O COMPONENTE BÁSICO DA ASSISTÊNCIA leishmanioses, doença de Chagas, cólera,
FARMACÊUTICA (CBAF) é constituído por uma esquistossomose, filariose, meningite, tracoma,
relação de medicamentos e de insumos micoses sistêmicas, bem como outras doenças
farmacêutico voltados aos principais agravos e decorrentes e perpetuadoras da pobreza.
programas de saúde da atenção básica. Também são garantidos antivirais para o combate
O financiamento desse componente e à influenza, antirretrovirais para tratamento de
responsabilidade dos três entes federativos, sendo pessoas vivendo com HIV/aids, hemoderivados e
o repasse financeiro regulamentada pelo art. 537 pró-coagulantes para pessoas com doenças
da GM/MS nº 6/17. De acordo com o tal hematológicas, vacinas, soros e imunoglobulinas,
normativo, o governo federal deve repassar, no além de medicamentos e insumos destinados ao
mínimo, R$ 5,58/habitante/ano, e as combate do tabagismo e ao programa de
contrapartidas estadual e municipal devem ser de, alimentação e nutrição. O MS adquire e distribui
no mínimo, R$ 2,36/habitante/ano cada. esses itens aos estados e ao Distrito Federal,
A responsabilidade pela aquisição e pelo cabendo a esses o recebimento, o
fornecimento dos itens à população fica a cargo armazenamento e a distribuição aos municípios.
do ente municipal, ressalvadas as variações de  Regulamentação: legislação específica que
organização pactuadas por estados e regiões de define os programas estratégicos do Ministério
saúde. O MS é responsável pela aquisição e da Saúde.
distribuição dos medicamentos insulina humana  Documentos norteadores de uso dos
NPH, insulina humana regular e daqueles que medicamentos: PROTOCOLOS CLÍNICOS E
compõem o programa de saúde da mulher: DIRETRIZES TERAPÊUTICAS (PCDTs),
contraceptivo oral e injetável, dispositivos diretrizes específicas para as doenças que
intrauterinos (DIU) e diafragma. fazem parte do escopo dos programas
 Regulamentação: legislação especifica que estratégicos do Ministério da Saúde e
define o componente básico da assistência Formulário
farmacêutica;  Terapêutico Nacional (FTN). Instrumento de
 Documentos norteadores e uso dos registro: Sistema Nacional de Gestão da
medicamentos: formulário terapêutico Assistência Farmacêutica (Hórus), sistemas
nacional (FTN) e protocolos clínicos e específicos dos programas estratégicos e
diretrizes terapêutica (PCDTs) definidos pelo sistemas municipais e estaduais próprios.
MS.
 Instrumento de registro: sistema nacional de
gestão da assistência farmacêutica (HORUS)
e sistema municipal e estaduais próprios.

RENAME do Componente Especializado da

Assistência Farmacêutica
RENAME do Componente Estratégico da O COMPONENTE ESPECIALIZADO DA
Assistência Farmacêutica ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA (CEAF) é uma
O Componente Estratégico da Assistência das estratégias de acesso aos medicamentos no
Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do âmbito do SUS que busca garantir a integralidade
acesso a medicamentos e insumos para controle do tratamento medicamentoso, em nível
de doenças e agravos específicos com potencial ambulatorial, para algumas situações clínicas,
impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a principalmente, agravos crônicos, com custos de
 tratamento mais elevados ou de maior Relação Nacional de Insumos
complexidade. No CEAF, o acesso aos A Relação Nacional de Insumos é composta por
medicamentos ocorre de acordo com critérios produtos para a saúde, de acordo com programas
definidos em PROTOCOLOS CLÍNICOS E do MS. Os itens desta relação integram os
DIRETRIZES TERAPÊUTICAS (PCDTs) componentes Básico e Estratégico da Assistência
publicados pelo MS. Os PCDTs definem as linhas Farmacêutica, conforme apontado no campo
de cuidado para cada condição clínica, indicando “Componente” das seções B e C. Na RENAME
a melhor abordagem terapêutica em cada 2018, os testes diagnósticos foram suprimidos em
situação, com base nas melhores evidências relação à edição anterior, pois fogem ao escopo e
disponíveis. Os medicamentos que fazem parte do objetivos da relação de medicamentos do SUS.
elenco do CEAF são descritos na SISTEMA DE Os testes diagnósticos integram o SIGTAP e
GERENCIAMENTO DA TABELA DE estão vinculados à Relação Nacional de Ações e
PROCEDIMENTOS, MEDICAMENTOS, Serviços de Saúde (RENASES) sob os códigos:
ÓRTESES, PRÓTESES E MATERIAIS  092: Exames Complementares de Diagnóstico:
ESPECIAIS DO SUS (SIGTAP) e possuem Exames Sorológicos e Imunológicos;
atributos específicos que garantem a gestão do  196: Diagnóstico Laboratorial de Eventos de
componente por meio de sistemas de informação, Interesse de Saúde Pública.
bem como, o cumprimento dos critérios definidos  Regulamentação: legislação específica que
nos PCDTs. Dessa forma, a descrição dos define os programas do Ministério da Saúde.
medicamentos do CEAF na RENAME se deu de  Documentos norteadores de uso dos
forma a contemplar as informações necessárias medicamentos: diretrizes dos programas do
para a devida harmonização desta com os demais Ministério da Saúde ou Formulário Terapêutico
instrumentos que integram este componente, cuja Nacional (FTN);
criteriosa observação é imprescindível à execução  Instrumento de registro: Sistema Nacional
e gestão do CEAF. A Portaria GM/MS nº 1554/13, de Gestão da Assistência Farmacêutica
que dispõe sobre as regras de financiamento e (Hórus), sistemas específicos dos programas
execução do CEAF no âmbito do SUS, apresenta do Ministério da Saúde e sistemas municipais
a divisão do elenco de medicamentos em três e estaduais próprios.
grupos e define as responsabilidades de
financiamento entre os entes federados: RENAME de Uso Hospitalar
 Grupo 1: medicamentos sob responsabilidade Os medicamentos de uso hospitalar estão
de financiamento pelo MS, subdividido em: contemplados nos procedimentos hospitalares
 Grupo 1A: medicamentos de aquisição discriminados no SIGTAP. Esses procedimentos
centralizada pelo MS e fornecidos às são financiados pelo bloco da Atenção de Média e
secretarias de Saúde dos estados e do Alta Complexidade Ambulatorial e Hospitalar.
Distrito Federal; Entre os procedimentos, há alguns cujo título é o
 Grupo 1B: Medicamentos financiados pelo próprio nome do medicamento. Assim, nesta
MS mediante transferência de recursos para relação estão descritos apenas os medicamentos
aquisição pelas RENAME 2018 secretarias que possuem essa descrição nominal própria no
de Saúde dos estados e do Distrito Federal; SIGTAP e integram os procedimentos financiados
 Grupo 2: Medicamentos financiados e por Autorização de Internação Hospitalar (AIH)
adquiridos pelas secretarias de Saúde dos ou por Autorização de Procedimento
estados e do Distrito Federal; Ambulatorial de Alta Complexidade (APAC).
 Grupo 3: Medicamentos financiados de Regulamentação: portarias da Secretaria de
acordo com as normativas do Componente Atenção à Saúde (SAS) do Ministério da Saúde.
Básico da Assistência Farmacêutica e Instrumento de registro: Sistema de
indicados pelos PCDTs como a primeira linha Informações Hospitalar (SIH/SUS) e Sistema de
de cuidado para o tratamento das doenças Informações Ambulatoriais (SIA/SUS).
contempladas no CEAF.
 Regulamentação: legislação específica que
define o CEAF.
 Documentos norteadores de uso dos
medicamentos: protocolos clínicos e diretrizes
terapêuticas (PCDTs) definidos pelo M.
 Instrumento de registro: Sistema Nacional
de Gestão da Assistência Farmacêutica
(HÓRUS), sistemas estaduais próprios e
Sistema de Informações Ambulatoriais
(SIA/SUS).

154
 A farmacologia estuda as substâncias que
interagem com os seres vivos por meio de
processos químicos, especialmente por ligação às
moléculas reguladoras e ativação ou inibição de
processos corporais normais.
Etimologicamente FARMACOLOGIA vem do
grego Pharmakon, que pode ser entendido como,
droga ou medicamento e do sufixo lógos, do
grego, que significa estudo, tratado.
 Droga: Do Holandês drogg, significa
dessecada. Qualquer substância química
capaz de produzir efeitos farmacologicos,ou
provocar alterações num sistema biológico;
 Medicamento: Do latim medicamenton, de
medicare=cura. É toda preparação
farmaceutica contendo um ou mais farmacos,
capazes de curar, prevenir ou diagnostica uma
enfermidade;
 Fármaco: Designa uma substância química
conhecida e de estrutura química definida
dotada de propriedade farmacológica. Ou seja,
são drogas dotadas de ações farmacológicas;
 Remédio: Do latim remedium, de Re=
inteiramente, mais mederi=curar, portanto
tudo aquilo que cura, alivia ou evita uma
enfermidade.
A farmacologia é estudada em dois aspectos:
1. Farmacodinâmica: (Do grego Dynamis
=força) Estuda as ações da droga sobre o
organismo. Ou seja, envolve as ações e os
efeitos que os farmacos provocam no
organismo, o que chamamos de mecanismo
de ação das drogas.
2. Farmacocinética: (Do grego Kinetos=móvel)
Estuda as ações do organismo sobre a droga.
Consistem das etapas e processos
metabólicos da absorção, distribuição,
biotransformação e eliminação.

Ex.: 1: A definição de REMÉDIO é:

a. Substancia que altera as funções orgânicas
com finalidade de prejudicar o organismo;
b. Termo amplo que significa tudo que é aplicado
com a intenção de combater a dor;
c. Correto: Substância capaz de alterar sistema
fisiologicos.
d. Substância usadas com a finalidade de auxiliar
no diagnostico;
e. Substância capaz de combater processo
patológico.

Ex.: 2: A farmacologia estuda o mecanismo pelo

qual os agentes químicos afetam as funções dos
sistemas biológicos de forma ampla. Envolve o
estudo da interação dos compostos químicos
(drogas) com os organismos vivos, atuando, em
maioria, através da influência das três moléculas
das drogas constituintes das células. A
farmacologia é usada com 3 objetivos:
1. Terapêuticos (curar, controlar doenças ou
aliviar os sintomas);
FARMACOLOGIA
2. Preventivos (vacinação e fluoração da água); Fármaco
3. Diagnóstico (Contrastes iodados). Um fármaco é definido como qualquer substância
que altera a função biológica por meio de suas
Um dos seus ramos estuda o movimento da ações químicas. Geralmente, a molécula do
droga através do organismo, envolvendo sua fármaco interage como um agonista (ativador) ou
absorção, distribuição, biotransformação e antagonista (inibidor) com uma molécula
eliminação já o outro estuda o local de ação, o específica (receptor) no sistema biológico que
mecanismo de ação e os efeitos dessas drogas no desempenham um papel regulador. Venenos são
organismo. fármacos com efeitos quase que exclusivamente
Esses dois ramos da farmacologia chamam-se maléficos. Entretanto Paracelsos dizia que a dose
RESPECTIVAMENTE: faz o veneno.
a. Correta: Farmacocinética e farmacodinâmica;  Natureza física: Os fármacos podem ser
b. Farmacotécnica e farmacocinética; sólidos à temperatura ambiente, líquidos ou
c. Farmacovigilancia e farmacoterapia; gasosos. Tais fatores determinam a melhor via
d. Farmacotécnica e toxicologia; de administração. Vários fármacos são
e. Farmacoepidemiologia e farmacoeconomia. elementos inorgânicos, como lítio, ferro e
metais pesados. Várias formas orgânicas são
Ex.: 3: Assinale a alternativa INCORRETA em ácidos ou bases fracas. Fato importante para o
relação à Farmacocinética e farmacodinâmica. modo como são manipulados, porque as
a. Fatores físico-químicos relacionados aos diferenças de pH nos vários componentes do
fármacos e à forma farmacêutica interferem na corpo podem alterar o grau de ionização de
base biofarmacêutica. tais fármacos.
b. Fatores fisiológicos e fisiopatológicos  Tamanho: O tamanho molecular dos fármacos
relacionados ao paciente interferem na fase varia de muito pequeno a muito grande, para
biofarmacêutica. ter um bom encaixe a um só tipo de receptor,
c. Incorreto: Fatores regulatórios que controlam uma molécula do fármaco deve ser peculiar
a tradução genética e a síntese de proteína em forma, carga e outras propriedades para
não interferem na fase farmacodinâmica. impedir que ele se ligue a outros receptores.
d. Fatores como densidade de receptores na Para conseguir tal ligação seletiva, parece que,
superfície celular e mecanismo de transmissão na maioria dos casos, uma molécula deve ter, no
de mensagens interferem na fase mínimo, 100 unidades PM de tamanho. O limite
farmacodinâmica. superior do PM é determinado pelo seguinte
requisito: Os fármacos devem ser capazes de
Ex.: 4: MEDICAMENTO é toda substância que, moverem-se dentro do corpo.
introduzida no organismo, atua de forma  Formato: A forma da molécula deve permitir a
preventiva ou profilatica, diagnóstica ou aglutinação a seu sítio receptor por meio das
terapeutica. A proposito dos medicamentos, julgue ligações numa condição ótima, o formato do
cada uma das assertivas seguintes: solução e a fármaco é complementar ao do sítio receptor,
mistura de soluto com solvente. do mesmo modo que uma chave na fechadura.
( ) certo ( ) errado.
Correto: Certo. Ex.: 1: Qual propriedade físico-química inerente à
molécula é necessária para que este tenha ação
Ex.: 5: com relação aos conceitos gerais da no SNC.
farmacologia, assinale a alternativa CORRETA: a. Molécula polar;
a. Correta: A farmacocinética é o ramo da b. Tamanho grande;
farmacologia que estuda as modificaçoes que c. Hidrofilicidade;
o organismo exerce sobre um farmaco; d. Correta: Lipofilicidade
b. A farmacodinamica é o ramo da farmacologia,
que estuda a velocidade de atuaçã de Ex.: 2: Assinale e alternativa INCORRETA:
farmacos no organismo; a. Um fármaco é uma substância química que,
c. A toxicologia é o ramo da farmacologia que quando aplicado a um sistema fisiológico,
estuda especificamente a ação de toxinas no afeta seu funcionamento de um modo
organismo; especifico;
d. Toda droga pode ser considerada também um b. Com poucas exceções, os fármacos agem
fármaco, desde que usada na dose correta; sobre proteínas-alvo, a saber: receptores,
e. Capsulas, drageas, geis e injeções são enzimas, carregadores, canais iônicos;
exemplos de formas farmacêuticas. c. A especificidade é reciproca: classes
individuais de fármacos ligam-se apenas a
certos alvos, e alvos individuais só
reconhecem determinadas classes de
fármacos;

156
d. Incorreta: Todos os fármacos são FARMACOCINÉTICA
completamente especifico em sua ação ao Estuda as ações do organismo sobre a droga.
aumentar uma dose de um fármaco, a Consistem das etapas de vias de administração e
substância não afetam outros alvos além do processos metabólicos da absorção, distribuição,
seu alvo principal. biodisponibilidade, meia-vida e excreção.
 Vias de administração: Local escolhido para
Princípios farmacocinéticos administração de um medicamento para que
Na prática, um fármaco deve alcançar seu local ele exerça seu efeito de modo local ou
de ação após administração por alguma via. Em sistemico;
alguns casos, a molécula do fármaco é  Absorção: Passagem da droga do lugar onde
suficientemente lipossolúvel e estável para ser é adinistrada para fluidos circulantes,
dada como tal. Em outras, um precursor químico representados, especificamente, pelo sangue;
inativo (pró-fármaco) de imediata absorção e  Distribuição: Processo no qual a substância
distribuição deve ser administrado e, então, reversivelmente deixa a corrente sanguínea e
convertido ao fármaco ativo por processos passa para o intersticio ou células nos tecidos;
biológicos dentro do corpo. Poucas vezes  Biodisponibilidade: Consiste da velocidade e
podemos aplicar um medicamento diretamente em extenção com as quais um fármaco atinge a
seu tecido-alvo, o mais comum é a administração circulação sistemica sob sua forma inalterada,
do fármaco num compartimento corporal, como quantidade disponivel na circulação;
intestino do qual se move para seu sitio de ação.  Meia-vida: Indica o tempo e que a
Um dos princípios farmacológicos afirma que as concentração da droga leva para reduzir-se a
moléculas dos fármacos precisam exercer alguma metade;
influência química sobre um ou mais constituintes  Excreção: Consiste da saída do farmaco
das células para produzir uma resposta (quimicamente inalterado ou seus metabolitos)
farmacológica. As moléculas dos fármacos do organismo.
precisam ficar muito próximas dos constituintes
celulares, que os dois interajam quimicamente de Ex.: 1: A Farmacocinética pode ser DEFINIDA
tal modo que as funções desses últimos sejam como:
alterados. a. Estudo dos processos de absorção e
Para ter efeito farmacológico, é preciso que haja eliminação de fármacos do organismo.
uma distribuição não uniforme das moléculas de b. Estudo quantitativo dos processos de
um fármaco precisam ligar-se a constituintes absorção, distribuição e excreção de fármacos
específicos de células ou tecidos, para produzir no organismo.
um efeito. Esses sítios de ligação tão importantes c. Estudo quantitativo dos processos de
são chamados ALVOS FARMACOLÓGICOS. Há transferência de fármacos nas fases de
quatro tipos, principais de proteínas reguladoras absorção e eliminação de fármacos no
que normalmente atuam como alvos organismo.
farmacológicos primários: d. Correto: Estudo quantitativo dos processos de
1. Receptores; absorção, distribuição, biotransformação e
2. Enzimas; excreção de fármacos no organismo.
3. Moléculas carregadoras (transportadoras); e. Estudo qualitativo dos processos de absorção,
4. Canais distribuição, biotransformação e excreção de
O termo RECEPTOR é usado para indicar fármacos no organismo.
qualquer molécula-alvo com o qual uma molécula
de um fármaco, que se combina para Ex.: 2: A grosso modo, farmacocinética é o que o
desencadear seu efeito específico. Por exemplo, o organismo faz com o fármaco, e isso a distingue
canal de 11Na sensível à voltagem é às vezes da farmacodinâmica que é o que o fármaco faz
mencionado como receptor para os Als, e a com o organismo assinale a alternativa que
enzima di-hidrofolato redutase, como o receptor aponta a(s) CORRETA (S).
para o metotrexato. 1. A absorção é definida como passagem de um
fármaco de seu local de administração para o
plasma e pode ser influenciada por fatores
inerentes ao medicamentos, por exemplo, a
qualidade da formulação e o pH;
2. Fármacos agonistas possuem afinidade e
atividade intrínseca pelo receptor, fármacos
antagonistas não possuem afinidade nem
atividade intrínseca pelo receptor;
3. A biotransformação compreende duas fases,
sendo a primeira catabólica e a segunda,
anabólica;
4. Enzimas e canais iônicos podem ser alvos Resposta:
moleculares para ação das drogas.  Assertiva 1: FALSA: A absorção é a
a. Apenas 1 e 4; passagem do farmaco do local de
b. Apenas 1, 3 e 4; adminitração até o sangue, atravessando
c. Correto: Apenas 3 e 4; barreiras biológicas. A biodisponibilidade é
d. Apenas 2 e 3. um termo usado para descrever a
porcentagem na qual uma dose do farmaco
Ex.: 3: A farmacocinética estuda como os chega a seu local de ação, ou seja, é medida
medicamentos entram no corpo, atingem seus da quantidade de medicamento, contida numa
locais de ação, são metabolizados e excretados, fórmula farmaceutica, que chega à circulação
Sobre o assunto, analise as afirmativas a seguir. sistemica e da velocidade na qual ocorre esse
1. Algumas membranas do corpo humano processo.
funcionam como barreira à passagem dos  Assertiva 2: FALSA: O volume aparente de
medicamentos; distribuição, conceituadamente, é o volume no
2. A distribuição de um medicamento pelo qual o fármaco tem que se dissolver para que
organismo é afetado pelo seu grau de ligação sua concentração se iguale a concentração
com as proteínas séricas; plasmática. Esse volume pode ser calculado
3. A biotransforamação dos fármacos acontece da seguinte fórmula: Vda=D/C, onde D é a
sob a influencia de enzimas; dose administrada e C é a concentração
4. Nas etapas de metabolismo e excreção, o plasmática. Então esse volume é
fígado participa apenas da primeira; simplesmente uma constante de
Estão CORRETA(S) a(s) afirmativa (s): proporcionalidade, um conceito matemático
a. Correto: 1, 2, 3, e 4; usado para explicar as concentrações
b. 1 e 2 apenas; observadas dos medicamentos com base na
c. 3 e 4 apenas; quantidade de farmaco ou veneno seja
d. 1, 2, e 3 apenas; considerado para a remoção por hemodialise,
e. 2, 3 e 4 apenas. ele deve ter um volume de distribuição
relativamente pequeno, ter velocidade baixa
Ex.: 4: Sobre os processos farmacocinéticos: de remoção intrínseca (depuração) e causar
absorção, distribuição, biotransformação e intoxicação ameaçadora à sobrevida de apoio.
excreção de farmacos, considere as seguintes  Assertivo 3: VERDADEIRA: A secreção
assertivas abaixo: tubular renal não é limitada pela ligação
1. A biodisponibilidade de um farmaco refere-se à protéica, assim drogas que tem uma alta taxa
quantidade de farmaco que atinge a circulação de excreção renal devida à secreção tubular
sistemica na forma de metabolito ativo; como a penicilina, a ligação às proteínas
2. Em caso de intoxicação com farmacos que plasmáticas irá favorecer a eliminação por
apresentam volumes de distribução aparente a transportar a droga para seu local de
hemodialise é extremamente ativa; excreção;
3. Processo de excreção tubular ativa não é  Assertiva 4: FALSA: Tempo de meia-vida é o
limitado pelo grau de ligação dos farmacos às tempo gasto para que a concentração
proteínas plasmáticas; plasmatica de um fármaco no organismo se
4. O tempo de meia-vida (t1/2) refere-se ao reduza à metade.
tempo que o farmaco demora para iniciar um  Assertiva 5: VERDADEIRA: O fenobarbital é
efeito perceptivel após sua administração; um ácido fraco, que possui um pKa de 7,2 a
5. O fenobarbital (farmaco ácido) tera sua 37ºC em uma solução aquosa com força ionica
liminação facilitada se a urina for alcalinizada igual a do plasma. Em pH plasmático de 7,4
com bicarbonato de sódio (NaHCO3). cerca 61,3%da droga vai estar em sua forma
Assinale a alternativa CORRETA: ionizada. Em valores de pH urinário menores
a. Somente as assertivas 1, 2, 3 e 5 são que 7,2 a forma não ionizada da droga será
verdadeiras; predominante, mas em pH urinário maior que
b. Somente as assertivas 2 e 4 são verdadeiras; 7,2 a forma ionizada predominará e será
c. Somente as assertivas 1, 3 e 5 são excretada. A coadministração de drogas que
verdadeiras; aumentam o pH urinário, como o bicarbonato
d. Correta: Somente as assertivas 3 e 5 são de sódio, aumentam a eliminação renal do
verdadeiras. fenobarbital, e esta associação é util no
tratamento da intoxicação por barbitúricos.

158
Ex.: 4: Observe o gráfico abaixo. Via de administração
Para alcançar os objetivos terapêuticos com
eficiência, segurança e responsabilidade,
devemos averiguar a melhor via de administração.
As drogas podem ser administradas por várias
vias a escolha da via depende do tipo da droga e
de fatores relacionados ao paciente. O método de
administração depende da rapidez da ação da
droga, da natureza e quantidade das substâncias
O gráfico reflete parâmetros classificados como e das condições do paciente. As vias de
a. Correta: Farmacocinéticos. administração podem ser divididas em dois tipos:
b. Farmacodinâmicos. 1. Parenteral;
c. Farmacotécnicos. 2. Enteral.
d. Farmacoquímicos. A escolha da via das drogas depende de vários
e. Farmacoepidemiológicos. fatores tais como:
 Efeito local, ou sistêmico da droga;
 Propriedades da droga;
 Da forma farmacêutica administrada;
 Idade do paciente;
 Conveniência;
 Tempo necessário para o início do
tratamento;
 Duração do tratamento.
As principais vias e sistemas de administração
das drogas são as seguintes:
 Oral;
 Sublingual ou bucal;
 Parenteral.
a) Intravenosa;
b) Intra-arterial;
c) Intramuscular.
 Tópica; Transdérmica e Intraocular.

Via Enteral
Via que passa pelo tubo digestório, nela temos a
via sublingual, oral e retal.
1. Administração oral: As drogas administradas
por esta via podem exercer um efeito local no
TGI ou ser absorvida pela mucosa intestinal,
atingindo o sangue ou a linfa e exercendo
efeitos sistêmicos. A absorção da droga pode
ocorrer na boca, no intestino delgado, no reto,
e pouco no estômago e intestino grosso. É a
via mais comum:
 Vantagens:
 Auto-administração;
 Facil administração;
 Não invasivo e seguro;
 Não requer treinamento;
 Não produz dor;
 Baixo custo.
 Desvantagens:
 Absorção incompleta: ação lenta,
inapropriada para emergencia;
 Dependente da consciencia do paciente;
 Metabolizada pelos sucos digestivo;
 Pode causar, naúsea e vomitos;
 Não pode ser usados por pacientes com
vomitos, ou que não possam deglutir;
 Pode irritar a mucosa.
2. Administração sublingual: Como a  Alternativa (b) incorreta: a aorta
drenagem venosa da cavidade oral é para a descendente é a porção terminal da aorta
veia cava superior, o fármaco é protegido do (arteria do sistema circulatório), que vai do
rápido metabolismo hepático de nitroglicerina arco da aorta até seu final.
ativa na circulação sistêmica, se o comprimido  Alternativa (c) incorreta: a veia cava superior
sublingual tiver sido deglutido. consiste uma das duas principaisveias
 Finalidade de absorção imediata; sistemicas, vindo do organiso ate o átrio direito
 Evita a passagem pelo intestino e figado; do coraçao, ela drena o sangue que chega da
 Compatibilidade para drogas inativadas pelo cabela e dos membros superiores;
suco gastrico;  Alternativa (d) incorreta: Está relacionada
 Rápida absorção 4 a 6 minutos; com anatomia da coxa, membro inferior;
 Ideal para os casos de urgências.  Alternativa (e) incorreta: O sistema
hepatobiliar consiste do figado e da vesicula
Ex.: 1: A administração sublingual tem biliar, eu contribuem na excreção do farmaco
significado especial para determinadas drogas, a através também da produção da bile.
despeito do fato de que a área de superfície
disponível seja pequena. Com base nessa 3. Administração retal: A via retal é útil quando
assertiva, marque a alternativa correta: a ingestão oral não é possível. 50% dos
a. O metabolismo hepático na 1ª passagem é fármacos absorvidos pelo reto passarão pelo
potencializada nesta via de administração; fígado. No entanto, a absorção retal muitas
b. Correto: Como a drenagem venosa da boca vezes é irregular e incompleta e muitos
dirige-se para a veia cava superior a droga fica fármacos causam irritação na mucosa retal.
protegida contra o metabolismo rápido de 1ª  Alivia a distenção abdominal, flatulencia,
passagem pelo fígado; constipação e preparo para cirurgias e
c. Via sublingual é comumente escolhida quando exames;
se busca ação lenta e prolongada do  Limita o efeito de primeira passagem
medicamento; hepática;
d. Drogam não ionizadas, que possuem  Não sofre ação das enzimas digestivas;
lipossolubilidade elevada, não são eficazes por  Indicado em casos de intolerancia gástrica,
via sublingual; doentes mentais, nauseas, vomitos.
e. Como a drenagem venosa da boca dirige-se  Vantagens:
para a veia cava superior, a droga não fica  Rápida absorção;
protegida contra o metabolismo rápido da  Não considerada invasiva quando não puder
primeira passagem pelo fígado. administrar por via oral;
 Desvantagens:
Ex.: 2: Um farmaco administrado via oral, após  Desconforto na hora da aplicação.
absorvido é coletado pelo (a):
a. Sistema porta-hepático; Ex.: 3: Sobre as vantagens da administração de
b. Aorta descendente; medicamentos pela via retal, é INCORRETO:
c. Veia cava superior; a. Possibilidade de administração de produtos
d. Femural; mal suportados pela via oral;
e. Sistema hepatobiliar. b. Incorreta: O medicamento não sofre
Resp.: A via oral constitui a modalidade mais metabolismo hepático;
conveniente de administração de drogas. Por esa c. Facilidade de administração, especialmente
via as drogas podem exercer um efeito local no em pediatria geriátrica.
trato gastrointestinal ou ser absorvidas pela d. O medicamento não sofre as transformações
mucosa gstrointestinal atingindo o sangue ou a químicas devidas ao contato com o suco
linga e exercer efeitos sistemicos. gástrico.
 Alternativa (a) correta: o sistea porta-
hepático refere-se ao maior sistema porta do Ex.: 4: Assinale a alternativa correta relacionada
corpo que transporta o sangue dos órgãos as características das vias de administração
abdominaispara o fígado. Sendo assim, é por comuns:
este sistema que o farmaco absorvido por via a. Via Intravenosa: absorção pelo trato
oral passa,uma vez que alcança o trato gastrointestinal, governada pelos fatores que
gastrointestinal e cai no sangue e na linfa e são geralmente aplicáveis, como a superfície
veia porta leva, para o figado (sofre o de absorção. O estado físico do fármaco, e
metabolismo hepatico de 1ª passagem), sua concentração no local de absorção.
atravessar as barreira para então alcançar a
circulação e tecidos e execer suas atividades.
b. Via oral: A velocidade de absorção é limitada
pela área de membrana e capilares

160
 absorventes e pela solubilidade da substancia
no liquido intersticial.
c. Correta: Via retal: Usada quando a ingesta
não é possível devido a vômito, ou o paciente
está inconsciente. Todavia, a absorção retal
costuma ser incompleta e irregular e muitos
fármacos causam irritação da mucosa.
d. Todas as alternativas estão corretas.

Via parenteral
Libera o medicamento direto no líquido tecidual
ou no sangue, sem atravessar a mucosa intestinal.
Nela não ocorre absorção, apenas distribuição, a
ação é mais rápida e segura, suas vantagens são
que podem ser usadas em pacientes
inconscientes, não há interferência de alimento ou
suco gástrico. O remédio não passa pelo fígado.
Suas desvantagens são que a preparação,
precisa ser esterilizada, a técnica é invasiva e
dolorosa.
1. Intravenosa: Algumas soluções irritantes
também podem ser administradas apenas
desse modo, pois as paredes dos vasos
sanguíneos são relativamente insensíveis, e o
fármaco se injetado lentamente, é em grande
parte diluído pelo sangue. As desvantagens
dessa via são que há probabilidade de
ocorrência de reação desfavorável, visto que Figura 2: medicamentos administrado por VIA ORAL (VO) são
podem ser rapidamente alcançados altas absorvidas pelo (TGI) e, a seguir, liberados no fígado através da
concentrações do fármaco, no plasma e nos veia porta, permitindo ao fígado metabolizar os medicamentos
antes de alcançarem a circulação sistêmica, processo
tecidos. responsável pelo efeito de primeira passagem. Os medicamentos
2. Subcutânea: É usada com frequência, pode administrados por via INTRAVENOSA (IV), penetram diretamente
na circulação sistêmica e podem atingir seus órgãos-alvos antes
ser usada apenas para fármacos que não de sofrer modificação.
irritem o tecido; não pode ocorrer dor intensa,
necrose e descamação tecidual. A taxa de Aplicação tópica
absorção é constante e lenta para manter um  Membrana mucosa: A absorção através das
efeito contínuo. mucosas ocorre rapidamente, existem fármacos
3. Intramuscular: Os fármacos nessa via são aplicados nas mucosas da conjuntiva, da
absorvidos rapidamente após injeção nasofaringe, da orofaringe, da vagina, do colo
intramuscular, o que pode ser modulado até intestinal, da uretra e da bexiga.
certo ponto pela aplicação de calor no local,  Pele: Poucos fármacos penetram a pele
massagem ou exercício. rapidamente. A absorção dos que o fazem
4. Intra-arterial: Às vezes um fármaco é injetado depende da área da superfície sobre a qual são
numa artéria para ter um efeito localizado em aplicadas e de sua lipossolubilidade, já que a
determinado tecido ou órgão, como no epiderme age como uma barreira lipídica. A derme
tratamento de tumores hepáticos e cânceres é permeável a muitos solutos, consequentemente,
de cabeça ou pescoço. Não há efeito de a absorção sistêmica dos fármacos ocorre muito
primeira passagem nem eliminação pulmonar rápido através da pele irritada, queimada ou
quando se usa essa via de administração. exposta.
5. Intratecal: A barreira hematoencefálica e a  Olhos: Os fármacos oftálmicos de aplicação
barreira hematoliquórica muitas vezes tópica são usados primeiramente por seus efeitos
impedem ou reduzem a penetração de locais. A absorção sistêmica que resulta da
fármacos no SNC, portanto, quando se deseja drenagem pelo local nasolacrimal costuma ser
um efeito local rápido do fármaco nas indesejável. Os efeitos locais geralmente
meninges ou no eixo cérebro-espinhal, como requerem a absorção do fármaco pela córnea.
em raquianestesia ou nas infecções agudas do
SNC, às vezes injetamos fármacos no espaço
subaracnóideos.
 Ex.: 1: Em relação às vias de administração de Ex.: 3: A via de administração de um
fármacos e à biodisponibilidade deste, assinale a medicamento influencia a quantidade fornecida ao
afirmativa INCORRETA. organismo e a velocidade em que o medicamento
a. Incorreta: A via endovenosa provê níveis é absorvido e distribuído. Sobre as vias de
plasmáticos instantâneos do farmaco administração de medicamentos, assinale a
administrativo, com biodisponibilidade de cerca alternativa CORRETA:
de 60%; a. Um medicamento será administrado pela via
b. A biodisponibilidade para fármaco com alta intradérmica quando administrado dentro de
metabolização de primeira passagem é um músculo.
normalmente menor que para fármacos que b. Um medicamento será administrado pela via
não metabolizados pelo fígado; vaginal quando destinado à administração
c. A área sobre a curva (medida de dentro do útero.
biodisponibilidade pode variar conforme, a c. Correto: Um medicamento será administrado
formulação usada, para um mesmo fármaco pela via otológica quando for destinado à
na mesma dose; aplicação no canal auditivo, sem exercer
d. É possível que duas formas polimórficos do pressão prejudicial no tímpano.
mesmo fármaco, ao ser formulados em d. Um medicamento será administrado pela via
comprimidos, se comportem de maneira subcutânea quando for destinado à aplicação
distintas em termos de dissolução; dentro da derme.
e. A via retal de administração de fármacos é
bastante usado para fármacos sensíveis ao pH Ex.: 4: No que se refere às vias de administração
do trato gastrointestinal. de formas farmacêuticas, analise os itens que se
seguem.
Ex.: 2: A utilização de um fármaco pode, muitas 1. O efeito máximo e a duração da resposta
vezes, ocorrer por diferentes vias de terapêutica dependem da via de administração
administração. portanto, o conhecimento das utilizada, mas independem da concentração
características das diferentes vias de que atingiu o fármaco em seu local de ação.
administração é fundamental. 2. A absorção do fármaco pela pele também
Assinale (V) Verdadeiro ou (F) Falso para as pode ser utilizada para produzir efeitos
afirmativas abaixo e, a seguir, marque a sistêmicos.
alternativa que apresenta a sequência CORRETA. 3. Os fármacos administrados na forma sólida
( ) a via intravenosa é geralmente necessária para são absorvidos mais rapidamente do que
a administração de fármacos com proteínas de aqueles administrados em solução aquosa ou
alto peso molecular e peptídeos. Não é uma via suspensão.
apropriada para a administração de soluções 4. Fármacos ministrados na forma de
oleosas ou substâncias insolúveis. supositórios apresentam menor metabolismo
( ) a via subcutânea apresenta absorção lenta com hepático, posto que há menor retorno venoso
soluções aquosas. Existe a possibilidade de do trato gastrintestinal inferior por meio do
ocorrência de dor ou necrose causada por fígado.
substâncias irritantes. São verdadeiros os itens:
( ) Na ingestão oral, a absorção depende do a. 1 e 3, apenas.
estado físico do fármaco. Como a absorção b. 1 e 2, apenas.
geralmente acontece através de processos c. 2 e 4, apenas.
passivos, a absorção é favorecida quando o d. Correta: 2 e 3, apenas.
fármaco está na sua forma ionizada, mais e. 1, 2, 3 e 4.
hidrofílica.
a. Correta: V, V, F.
b. V, F, F.
c. F, F, V.
d. F, V, V.

162
 Absorção de medicamentos  Transporte ativos:
A ABSORÇÃO é a transferência de um fármaco  Proteína transportadora com gasto de
do seu local de administração para a corrente energia;
sanguínea por meio de vários mecanismos.  Contra gradiente de concentração.
Para a via IV, a absorção é completa, ou seja,  Caracteristica:
toda a dose do fármaco alcança a circulação  Saturação dos transportadores:
sistêmica (100%). A administração do fármaco por disponibilidade de transportador (↑[substrato])
outras vias pode resultar em absorção parcial e, não acelera a velocidade do transporte.
consequentemente, em menor biodisponibilidade.  Seletivo (molécula especifica;
A velocidade e a eficiência da absorção  Necessidade de energia metabolica;
dependem de dois fatores:  Endocitose (vesicular).
 Ambiente onde o fármaco é absorvido e das
características, tanto química e como via de Processos passivos:
administração.  Difusão simples ou passiva: mais frequente;
Os fármacos são obrigados a passar por várias  Segue gradiente de concentração;
barreiras biológicas para exercer sua função.  Gradiente: Forças responsaveis pelo fluxo
Quando o fármaco atravessa a barreira até o de drogas atraves das membranas
sangue é chamado de ABSORÇÃO, se o biológicas;
transporte do fármaco for do sangue até os  Caracteristica das moléculas:
tecidos do corpo será chamado de  Apolares (lipossoluveis);
DISTRIBUIÇÃO; se o movimento do fármaco no  Peso molecular compativel com bicamada
sentido oposto, dos tecidos para o sangue e lipidica;
depois para o ambiente, para fora do organismo, o  Droga hidrossoluveis atravessam canais
processo será chamado EXCREÇÃO. (aquaporinas) tamanho pequeno;
Para produzir seus efeitos, um fármaco deve  Difusão facilitada:
estar presente em concentrações apropriadas em  Necessita de transportadores sem gasto de
seu local de ação. As características energia. Ex.: transportador de glicose
determinantes de um fármaco são o tamanho, a (GLUT);
forma molecular, o grau de ionização, a  Saturação do transportadores:
lipossolubilidade relativa, de suas formas disponibilidade de transporte (↑[substrato]
ionizadas e não-ionizadas, e sua ligação às não acelera a velocidade do transporte);
proteínas teciduais.  Segue gradiente de concentração.
As drogas são absorvidas em sua forma íntegra,
não-ionizada, dessa forma o pH do local onde a Ex.: 1: A fase farmacocinética da ação de um
droga desintegra-se e dissolve, determinará a fármaco inclui a absorção, distribuição,
fração da mesma forma não-ionizada que pode metabolismo e eliminação do fármaco. Em relação
difundir através da membrana celular. à absorção, analise as seguintes afirmativas:
As substâncias tendem a existir na forma ionizada 1. A absorção é a passagem do fármaco desde o
quando expostas a ambientes que apresentem pH seu sítio de administração até o plasma.
oposto ao seu. Portanto, as drogas ácidas são 2. As moléculas neutras são mais prontamente
ionizadas com o aumento do pH, ou seja, em absorvidas por meio das membranas do que
locais básicos. As drogas básicas tornam-se as moléculas carregadas positiva ou
ionizadas com a diminuição do pH, em locais negativamente.
ácidos. No estudo da absorção devemos analisar 3. O coeficiente de partição é uma propriedade
os seguintes itens: que não influencia diretamente na absorção de
 Membrana biológica; um fármaco.
 Propriedade físico-química das moléculas; 4. Fármacos básicos ingeridos por via oral são
 Forças responsáveis pela passagem dos pobremente absorvidos, até que passem pelo
fármacos através da membrana; duodeno.
 Modalidade de absorção; Estão CORRETAS
 Locais de absorção; a. 1 e 2, apenas.
 Vias e sistemas de administração. b. 1 e 3, apenas.
As moléculas não-ionizadas geralmente são c. 1, 2 e 3, apenas.
lipossolúveis e podem se difundir através da d. Correta: 1, 2 e 4, apenas.
membrana. Já, as moléculas ionizadas são e. 1, 2, 3 e 4.
incapazes de atravessar a membrana devido a
sua baixa lipossolubilidade.
Há duas modalidades de absorção:
1. Processo ativo;
2. Processo passivo.
Processos ativos:
 Difusão pela membrana Físico-química dos fármacos
O fármaco atravessa a membrana por difusão A absorção é influenciada pelas seguintes
passiva, ou facilitada, transporte por espaços propriedades dos fármacos:
intercelulares e endocitose.  Lipossolubilidade: A solubilidade dos
 Difusão passiva: O fármaco atravessa a fármacos na bicamada é permitir a fácil
membrana lipídica por meio de interstício da travessia por difusão passiva;
bicamada lipídica, ou por canais formados por  Hidrossolubilidade: Apenas permite absorção
proteínas, seguindo o gradiente de quando têm nas membranas, sistemas de
concentração; transporte específicos ou canais e poros
 Difusão facilitada: O fármaco atravessa a hidrofílicos;
membrana plasmática por meio de proteínas  Estabilidade química: Da molécula do
incrustada na camada dupla da membrana fármaco;
plasmática que são conhecidas como  Peso molecular: Tamanho e volume da
carreadores ou transportadores. Ela não induz molécula do fármaco;
gasto de energia e também segue um  Carga elétrica: Da molécula do fármaco
gradiente de concentração; (polaridade, ionização, pH do meio).
 Transporte ativo: Envolve carreadores que  Formas farmacêuticas: (comprimidos,
transportam moléculas ou íons contra um capsulas, soluções etc.) em que a droga é
gradiente de concentração, processo com administrada;
gasto de energia;  Velocidade de dissolução: Da droga e
 Endocitose: Penetram na célula, através da quando administrada por VO, compatibilidade
membrana plasmática que se modifica de com as secreções gastrointestinais;
modo que a depressão se invagine para o  Concentrações da droga no local da
interior da célula e as bordas se fecham e absorção: Concentração dependente de:
englobem a moléculas. Em seguida, a porção a. Constante de dissociação iônica da droga
invaginada da membrana se separa da (pK); pH do meio;
superfície celular, formando uma vesícula no b. Coeficiente de distribuição ou de partição o/a
citoplasma da célula; da parte não ionizada da droga. Quanto mais
 Transporte intercelular: Muito amplo, na elevado esse coeficiente, maior a
maioria dos capilares, limitado pelo fluxo lipossolubilidade da droga e, maior sua
sanguíneo. Tipo de transporte na filtração absorção.
pelas membranas glomerulares dos rins.
Ex.: 1: Sobre o transporte de fármacos e outras
substâncias por meio das membranas biológicas,
é CORRETO afirmar que:
a. De um modo geral, as substâncias mais
hidrofílicas são as que melhor atravessam a
barreira hematoencefálica;
b. A barreira placentária é uma membrana
altamente seletiva e, por esse motivo, a única
forma de transporte por meio dela é o ativo;
c. Correta: A passagem de glicose por meio de
barreira hematoencefálica é feita por difusão
facilitada e depende de um transportador
especifico para D-glicose;
d. A área de superfície é um fator determinante
da velocidade de absorção de um fármacos e
a mucosa gástrica é o membrana de maior
Figura 3: Mecanismo básico de transporte pela membrana celular.
(1) difusão passiva; (2) difusão facilitada; (a) transportador; (c)
superfície absorvente;
transporte ativo (a) bomba de Na+/K+; (d) endocitose (a) vesícula. e. A absorção de um fármacos pode ser
diminuída por recursos que provoque
vasodilatação local, como massagens ou
aplicações locais quentes.

164
Ex.: 2: A figura apresentada esquematiza as Para uma base fraca com um pKa de 4,4 a
principais maneiras ou vias pelas quais um proporção seria inversa. Consequentemente, em
fármaco é capaz de atravessar as membranas estado de equilíbrio, um fármaco ácido se
celulares. acumula no lado mais básico da membrana e um
fármaco básico no lado mais ácido fenômeno
chamado de SEQÜESTRO IÔNICO.

Assinale a alternativa CORRETA em relação à

entrada de um fármaco nas células.
a. A letra Z corresponde ao processo de difusão
direta, através dos lipídeos.
b. A letra W esquematiza a combinação da droga
com um transportador de membrana. Figura 4: Um medicamento com pKa=4 apesar de ser ácido parte
dele está protonado no estômago. A forma neutra do
c. A letra X corresponde ao processo medicamento é capaz de difundir-se através da barreira mucosa
denominado pinocitose. gástrica para o sangue. O plasma sanguíneo tem o pH=7, e o
d. Correto: Os fármacos atravessam as medicamento está protonado. A forma do medicamento com
carga negativa perdeu a capacidade de se difundir através das
membranas lipídicas, principalmente por duplas camadas lipídicas da mucosa gástrica, e o medicamento
difusão através dos lipídios e transferência está sequestrado no plasma.
mediada por transportadores.
e. A letra Y corresponde à difusão através de Equação de Henderson-Hasselbach
poros aquosos que atravessam os lipídeos. É uma forma conveniente de visualizar a relação
entre o pH de uma solução e as quantidades
Ex.: 3: Indique a alternativa de sistema de relativas de ácidos e bases conjugadas presentes.
transporte que os fármacos NÃO UTILIZAM para A proporção dos fármacos não-ionizados e
atravessar as membranas celulares: ionizados em todos os pH é calculado com a
a. Difusão passiva equação de HENDERSON-GASSELBACH que
b. Transporte ativo ou passivo descreve a relação entre o pKa de um fármaco a
c. Através de lipossomas ácido ou básico e o pH do meio biológico
d. Correta: Através de proteínas plasmáticas contendo este fármaco.
e. Através de canais iônicos
Para ÁCIDOS:
[𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
Um fármaco irá penetrar numa célula até que pKa-pH=log [𝑖𝑜𝑛𝑠]
suas concentrações intra e extracelulares seja
igual. A FORMA PROTONADA do fármaco que Para BASE:
predomina no ambiente ácido do estômago é [𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
Ph-pKa=log
eletricamente neutra. Essa forma do fármaco sem [𝑖𝑜𝑛𝑠]
carga tem mais tendência a atravessar as duplas
camadas lipídicas da mucosa gástrica, acelerando Consideremos um fármaco fracamente ácido
a absorção do fármaco. com pKa de 4. No estômago que tem pH de
A distribuição transmembranar de um eletrólito quase 1.
fraco é determinado por seu pKa e pelo gradiente
de pH através da membrana. O pKa é o pH no [𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
4-1=log [𝑖𝑜𝑛𝑠]
qual metade do fármaco está ionizado.
O efeito do pH na distribuição dos fármacos, a [𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠] [𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
separação de um ácido fraco (pKa=4,4) entre o 3=log [𝑖𝑜𝑛𝑠]
1000= [𝑖𝑜𝑛𝑠]
plasma (pH=7,4) e o suco gástrico (pH=1,4). A
membrana da mucosa gástrica se comporta como
uma barreira lipídica simples permeável apenas à
forma lipossolúvel não-ionizada do ácido.
No plasma, a proporção entre fármacos não-
ionizados/ionizados é de 1/1000 no suco gástrico,
a proporção é de 1/0,001. A proporção total da
concentração entre o plasma e o suco gástrico
seria de 1000/1 se o sistema se estabilizar-se.
 Polaridade, ionização e pH do meio Ex.: 1: A constante de associação de equilíbrio
A POLARIDADE das moléculas tem grande fármaco-receptor (KA) apresenta com a constante
importância na sua solubilidade e na sua de dissociação de equilíbrio (KD) uma relação
absorção, especialmente quando essa se faz pela a. Correta: Inversamente proporcional.
modalidade de difusão passiva ou simples. b. Diretamente proporcional.
Na molécula polar, há distorção elétrica que dá c. KD/3.
origem a um dipolo. Certos grupos de átomos d. KA=KD.
fortemente eletronegativos aumentam a e. KA=KD x 2.
polaridade das moléculas que os encerram. Entre
esses, temos o 8O e o 7N. Entre os grupamentos Ex.: 2: Para exercer seu efeito farmacológico, um
polares mais comuns, temos a -OH e o -NO2. medicamento necessita chegar ao seu sítio de
Os compostos polares dissolvem-se em atuação. Para isso, ele precisa ser absorvido e,
compostos polares, mas não são dissolvidos em em seguida, distribuído no organismo. Nesse
solventes apolares do tipo HC. Os fármacos são sentido, julgue os seguintes itens, referentes a
eletrólitos fracos, com as propriedades de bases e alguns conceitos farmacocinéticos.
ácidos fracos que se ionizam parcialmente em a. Quanto maior o grau de ionização de uma
solução, apresentam uma parte ionizada e outra droga, maior será a sua absorção.
não ionizada. Essa dissociação é influenciada pelo b. Quanto maior a ligação às proteínas
pH do meio. A parte não-ionizada e ionizada como plasmáticas, mais rápidas será a eliminação
as membranas são lipídicas, a conclusão é de do fármaco do organismo.
que: A parte não-ionizada, lipossolúvel, do ácido c. Os medicamentos que possuem partículas
ou da base é mais facilmente absorvida. Na maiores que as dimensões coloidais e as
ionização, o equilíbrio entre a parte ionizada e a suspensões oleosas não devem comumente
fração não-ionizada é indicada pelos símbolos K, ser administradas por via endovenosa.
pK ou Ka e pKa. Ex.: A dissociação do ácido d. Em geral, os supositórios, principal forma
carbônico (H3CO3), temos a seguinte reação: farmacêutica para administração retal, são
H2CO3 = HCO-3 + H+ formas sólidas à temperatura ambiente, mas à
Essa reação quando atinge o equilíbrio tem a temperatura corporal, passam para a fase
seguinte constante de dissociação K: líquida.
e. Correto: Embora promova um aumento
− + preferencial da concentração no pulmão, em
[𝐻𝐶𝑂3 +[𝐻 ]
K= geral, um medicamento administrado por via
[𝐻2 𝐶𝑂3 ] inalatória é parcialmente absorvido pelo
sistema circulatório, podendo, assim, levar ao
O NUMERADOR indica as frações ionizadas aparecimento de efeitos colaterais sistêmicos.
H2CO3, no caso, HCO3- e H+ e o DENOMINADOR,
a parte não ionizada, que é o próprio H2CO3. A Ex.: 3: Um farmaco que apresenta pKa=2,5 é,
constante de dissociação iônica é indicada sob a teoricamente, melhor absorvida no:
forma do seu logaritmo negativo, sendo a. Estômago;
representado por pK. A letra p representa o b. Mucosa oral;
logaritmo (base 10) da constante de dissociação. c. Intestino;
K é substituído por pK ou por pKa, que vai ser o d. Esôfago.
logaritmo negativo da constante de ionização de  Alternativa (a): Correta: o pH do estomago é
um ácido ou de uma base. muito baixo, dessa forma o fármaco com
pKa=2,5 (ácido) terá sua ionização diminuida e
então aumenta sua absorção;
 Alternativa (b): incorreta: seest é um
farmaco ácido, a mucosa oral não é um local
para sua absorção, uma vez que e trata de um
local não queratiniado e vascularizado;
 Alternativa (c): incorreta: o pH do intestino
varia de acordo com a região entre 4-5, ou
seja, de levemente ácido a levemente alcalino,
o que não permite diminuir a ionização do
Figura 5: equilíbrio químico endógeno. farmaco, por tanto não viabiliza melhor
absorção;
 Alternativa (d): incorreta: no esôfago, o pH é
neutro o que aumentária a ionização
diminuindo a absorção quase total do fármaco.

166
 Trato gastrointestinal
1. MUCOSA BUCAL: É distinguida pelas
seguintes características:
 Circulação venosa desemboca na veia
jugular, e assim, as drogas absorvidas
sofrem ação do fígado;
 Certas drogas podem ser inativadas pelo
suco gástrico; se absorção for pela mucosa
bucal, essa inativação pode ser evitada;
 A absorção pela mucosa bucal é rápida.
A absorção na mucosa bucal é facilitada pelo
epitélio estratificado pavimentoso, não-
queratinizado, e pela rica vascularização. Ex.: de
drogas: Trinitina, Esteróides e Cocaína.
2. MUCOSA GÁSTRICA: O estômago não é um
local de boa absorção, porém sua mucosa
absorve vários fármacos, especialmente se a
velocidade de esvaziamento for diminuída.
Essa velocidade de esvaziamento gástrico
controla a velocidade de absorção ao nível do
intestino delgado, local de absorção máxima
dos fármacos ingeridos. O pH baixo do
estômago diminui a ionização dos ácidos
fracos, e, por isso, facilita a absorção desses
compostos. Por outro lado, a acidez gástrica
aumenta a ionização de bases fracas
ionização que dificulta a absorção dessas
drogas.
3. MUCOSA DO INTESTINO DELGADO:
Constitui a principal e maior superfície de
absorção do TGI. O seu pH varia de acordo
com suas regiões: no duodeno o pH
permanece ácido, entre 4 e 5, a partir da 1/4
do intestino delgado até o fim do intestino
grosso, o pH varia de levemente ácido a
levemente alcalino. A maioria dos fármacos
tem sua absorção intestinal feita por difusão
passiva.
4. MUCOSA RETAL: A mucosa retal pode
tornar-se uma superfície de absorção de
drogas, através dos supositórios quando:
 A via oral não é indicada;
 Em pacientes inconscientes;
 Em pacientes que estão vomitando;
 Aos fármacos que podem ser absorvidos
pelas enzimas digestivas.

Ex.: 1: Em relação à absorção de fármacos no

intestino, é correto afirmar que:
a. Correta: Tipicamente, cerca de 75% de um
fármaco administrado oralmente são
absorvidos no período de 1 a 3 horas, mas
diversos fatores, fisiológicos, ou relacionados
com a formulação, podem alterar a absorção.
b. ácidos fortes, com pKa de 3 ou menos são
bem absorvidos, porque estão totalmente
ionizados.
c. o tamanho da partícula e o tipo de formulação
pouco ou nada interferem na absorção.
d. bases fortes, com pKa de 10 ou mais são bem
absorvidas, porque estão totalmente ionizadas.
Locais de absorção
e. existem alguns casos em que a absorção de onde poderão ser distribuidos para diferentes
intestinal não depende de transportadores órgãos ou tecidos. Assinale a alternativa correta
específicos, o que ocorre no caso do ferro. sobre um dos fatores que interfere na distribuição
desses agentes tóxicos.
Trato respiratório a. Quanto menor for a sua lipossolubilidade, mais
1. MUCOSA NASAL: Podemos fazer a absorção rapidamente um composto tóxico alcança seu
de certos fármacos por essa mucosa, como é orgão alvo;
feito pelos usuários de cocaína e heroína. b. A maioria dos compostos tóxicos é
2. MUCOSA TRAQUEAL E BRÔNQUICA: São transportado por uma proteína plasmática, em
superfícies, capazes de absorver fármacos. especial, a albumina;
3. ALVÉOLOS PULMONARES: O epitélio que os c. Quanto maior for o grau de ionização do
revestem forma uma fina barreira entre o ar agente tóxico, mais rapidamente ocorre sua
alveolar e o espaço intersticial pulmonar rico distribuição para os tecidos;
em capilares. Outra característica é a grande d. A ligação do composto tóxico a uma proteína
eficiência na absorção dos fármacos pela rica plasmática interfere em sua toxicidade, de
vascularização pulmonar. modo que quanto maior fo a ligação do
composto à proteina transportadora, maior a
Pele toxicidade;
Pela sua estrutura, queratinizada, a pele não é e. Alguns compostos tóxicos podem ser
um local habitual de absorção de droga. Quando armazenados no organismo como é o caso do
aplicamos medicamentos na pele, visamos efeitos fluor e do chumbo. Nesses casos, o local de
locais. A pele íntegra pode absorver certos armazenamento é o mesmo local onde as
tóxicos, com inseticidas fosforados, nicotina e substâncias exercem seu efeito tóxico
outros compostos. principal.
Resp.:
Ex.: 1: Sobre o transporte de fármacos e outras Alternativa (a) incorreta: A lipossolubilidade
substancias por meio das membranas biológicas, confere aos compostos à facilidade em atravessar
é CORRETO afirmar que: barreiras biológicas, como as membranas
a. De um modo geral, as substâncias mais plasmáticas. Assim, quanto maior a
hidrofílicas são as que melhor atravessam a lipossolubilidade dos farmacos, mais fácil é sua
barreira hematoencefalica; passagem pela membrana.
b. A barreira placentária é uma membrana Alternativa (b) correta: As proteínas plasmaticas
altamente seletiva e, por esse motivo, à única (especialmente albumina) funcionam como
forma de transporte por meio dela, e o ativo; reservatório e transportadores de substancias no
c. Correta: A passagem de glicose por meio da plasma. Com exceção das substâncias
barreira hematoencefálica é feita por difusão lipossuluveis de carater neutro que, geralmente,
facilitada e depende de um transportador se solubilizam na porção lipidica das lipoproteínas,
especificopara D-glicose; a ligação de compostos às proteínas plasmáticas
d. A área de superfície é u fator determinante da é feita, usualmente, pela interação de grupos
velocidade de absorção de fármacos e a polares ou não polares dos toxicantes com os
mucosa gástrica é a membrana de maior grupamentos proteícos.
superfície absorvente. Alternativa (c) incorreta: A maioria dos agentes
e. A absorção de um fármaco ode ser diminuída tóxicos comportam-se como ácidos ou bases
por recursos que provoquem vasodilatação fracas que possuem um ou mais grupos funcionais
local, como massagens ou aplicações locais capazes de se ionizarem. A extensão desta
quentes. ionização dependerá do pH do meio no qual a
substância se encontram e do seu proprio pKa
(logaritimo negativo da constante de dissociação
da substância). É importante relembrar que a
forma ionizada e polar, hidrossoluvel e com pouca
ou nenhuma capacidade de transor membranas
por difusão passiva pela fase lipidica;
Alternativa (d) incorreta: O elevado peso
molecular da proteías plasmaticas impede que o
complexo, toxicante-proteina plasmatica,
atravesse as membranas dos capilares
restringindo-o espaço intravascular. Assim,
enquanto ligados às proteinas plasmaticas, o
agente tóxico não estará disponivel para a
Ex.: 1: Os compostos tóxicos, quando penetram distribuilão no espaço extravascular.
no organismo por diferentes portas de entrada, Deve-se observar, no entanto, que esta ligação é
são absorvidos e alcançam a corrente sanguinea, reversível (geralmente feita por pontes de
168
hidrogenio, forças de Van Der waals, ligação, em diferentes compartimentos bem delimitados
ionica) e a medida que o agente livre se difunde pela membrana biológica. No estudo da
atraves da membrana capilar, a fraçaõ ligada se distribuição, procura-se conhecer os fatores que
dissocia das proteínas tornando-se apta para ser condicionam esse movimento da droga de um
distribuida. Esta ligação atua, portanto, graduando compartimento para outro, como:
a distribuição dos xenobioticos e,  Do compartimento intravascular para o
consequentemente, a chegada ao sitio de ação; extravascular;
Alternativa (e) incorreta: A distribuição do  Do plasmático para o cefalorraquidiano;
toxicante, através do organismo ocorre de maneira  Do plasmático para o extravascular e
não uniforme, devido a uma série de fatores que intracelular cerebrais;
podem ser reunidos em dois grupos: afinidade por  Do plasmático para o placentário;
diferentes tecidos e presença de membranas. Os  Do plasmático para o túbulo renal;
sitios de armazenamento são locais onde o  Do extracelular para o intracelular.
composto pode ser armazenados. São locais onde Inicia-se a análise da distribuição a parti do
o composto pode ser armazenado e que, ara a momento em que o fármaco chega ao sangue,
maioria dos agentes tóxicos, não corresponde ao sendo então estudada a concentração plasmática
seu sitio de ação.um tecido relativamente inerte da droga, a permeabilidade do endotélio capilar, a
coo o ósseo pode tambem ser como local de ligação da droga às proteínas plasmáticas e a
armazenameno de agentes quimicos inorganicos, biodisponibilidade e volume de distribuição do
tais como o fluor, chumbo e estroncio. O chumbo fármaco.
não é nocivo para os ossos mas o fluor pode Após absorção ou administração na circulação
provocar fluorose ossea e o estroncio radiotivo, sistêmica, o fármaco se distribui nos líquidos
osteossarcoma e outras neoplasias. intersticial e intracelular. Inicialmente, fígado, rins,
cérebro e outros órgãos com boa perfusão
recebem a maior parte do fármaco, enquanto a
liberação para os músculos, as vísceras, pele e
gordura é mais lenta.

Figura 6: (1) via de administração; (2) distribuição. (a) oral; (b)

intravenosa; (c) subcutânea; (d) intramuscular; (e) Transdérmica; (f)
inalação.

Proteínas plasmáticas
Distribuição A ALBUMINA é a mais abundante, e
Após a administração e absorção, o fármaco é responsável pela ligação dos fármacos. Alguns
distribuído e transportado pelo sangue e outros fármacos ligam-se, com baixa afinidade à
fluidos e tecidos do corpo. O organismo divide-se
albumina por forças hidrofóbicas e  Alternativa (b) incorreta: a janela terapeutica
eletrostáticas. A ligação às proteínas plasmáticas corresponde ao limite minimo e máximo de
tende a reduzir a disponibilidade de um dosagem para que um determinado farmaco
medicamento para a difusão ou transporte no tenha efeito tóxico;
órgão-alvo desse fármaco, apenas a forma livre ou  Alternativa (c) correta: estado no sangue,
não ligada do fármaco é capaz de difundir-se quase todas as drogas se subdividem numa
através das membranas. A administração de dois parte livre, dissolvidas no plasma, e a outra que
ou mais fármacos, em que todos se ligam às se liga as proteínas plasmaticas fica de fração
proteínas plasmáticas, pode resultar numa reserva das drogas, sendo, do ponto de vista
concentração plasmática da forma livre de um ou farmacologico, ativo quando forem convertidos
ambos os fármacos mais altos do que o esperado. na porção livre. Dessa forma, temos que a
Isso porque os fármacos coadministrados concentração da droga no tecido está associado
competem pelos mesmos sítios de ligação nas a sua capacidade de ligação às proteínas
proteínas plasmáticas, à concentração alta do plasmáticas;
fármaco livre pode ter efeitos terapêuticos ou  Alternativas (d) incorreta: a via de
tóxicos. administração unifica em que aresentação
farmaceutica e encontra um determinado
medicamento e em qual circunstancia será
adiministrada (local de aplicação, como oral,
vaginal, intravenoso, intramuscular, inalatório,
ocular, subutanea e dérmica.

Figura 7: fármacos não ligados a proteínas plasmáticas

sofrem difusão rapidamente, resultando em alto nível de
ligação ao local de ação farmacológica e numa taxa de
eliminação. Os fármacos com altos níveis de ligação às
proteínas plasmática são necessários uma concentração
plasmática total mais elevada do fármaco para assegurar
uma concentração adequada do fármaco livre na circulação.

Ex.: 1:
“Certas células no interior do organismo são capazes de
ligar-se a fármacos sem produzir efeito farmacológico. São
importantes no transporte dos fármacos para os locais
ativos ou para onde são biotransformados e eliminados.”

O texto acima refere-se a células:

a. Receptoras.
b. Correta: Carreadoras.
c. Antagonistas.
d. Competitivas.
e. Ligadoras.

Ex.: 2: A ligação de um farmaco às proteínas

plasmáticas limita seu (sua):
a. Grais de absorção;
b. Janela terapeutica;
c. Concentração nos tecidos;
d. Via de administração;
e. Grau de ionização.
Resp.: As drogas, quando administradas e
absorvidas, são distribuidas, ou seja,
transportadas pelo sangue e outros fluidos para os
tecido do corpo, e esse mecanismo depende da
concentração plasmática da droga,
permeabilidade do endotelio capilar, ligação da
droga as proteínas plasmatica e a
biodisponibilidade e volume de distribuição da
droga. Permeabilidade capilar
 Alternativa (a) incorreta: o grau de absorção O capilar tem como função levar substâncias
está relacionado com as propriedades fisico- nutritivas a todas as células e, de captar produtos
quimicas do farmaco, como pH, catabólitos que devem ser excretados. Os
hidrossolubilidade ou lipossolubilidade, e a
apresentação farmaceutico;
170
fármacos atravessam as paredes capilares por estão no sangue também podem atingir o líquido
duas vias: transcelular e intercelular: cefalorraquidiano pela travessia do plexo coroide,
 Na via TRANSCELULAR: A droga atravessa a constituindo a chamada barreira hemoliquórica.
célula endotelial na pinocitóse, por difusão A droga que atinge o liquido cefalorraquidiano vai,
simples ou transporte ativo; com esse, chegar livremente ao cérebro as drogas
 Na via INTERCELULAR: A travessia dos atingem, o SNC através de duas barreiras:
fármacos é feita através de sistema de poros  Hematoencefálica;
ou canais existentes no endotélio, entre as  Hematoliquórica.
células.
Barreira placentária
Volume real e aparente Representa um conjunto de tecidos que se
Se o fármaco conseguir atravessar o endotélio localizam entre a circulação materna e a fetal.
capilar de dentro para fora e sair de dentro da Essa barreira pode facilitar ou restringir a
circulação, se distribuirá no LEC dos tecidos. A passagem de drogas na circulação materna para a
velocidade e extensão dessa distribuição fetal. As barreiras que atravessam essa barreira
dependerão da maior ou menor riqueza vascular e biológica são as lipofílicas e não-polares e de
da hemodinâmica, isto é, da velocidade do fluxo peso molécular inferior a 1000, do mesmo modo
sanguíneo do órgão considerado. Depois de certo como acontece na barreira hematoencefálica. A
tempo igualam-se as concentrações sanguíneas e placenta também é um tecido metabolizador que
extracelulares do fármaco, diluindo-se pode transformar drogas, produzindo metabolitos
aproximadamente 1 litro, que se a droga tiver a dos mesmos, até inativá-las, protegendo, assim,
capacidade de atravessar as membranas os órgãos ainda imaturos do feto. Por outro lado,
celulares, então ela se diluirá também no líquido os metabolitos de drogas, produzidos pela
celular, cujo volume é aproximadamente 28 litros. placenta, podem ser mais tóxicas do que a droga
Se somarmos os volumes do plasma sanguíneo (3 originaria e lesar o feto. A talidomida e
litros), do LIE (28 litros), teremos um total de 40 teratogênica, porque a placenta ou o feto a
litros num homem adulto de 70kg, o que metabolizam e produzem, metabolitos polares que
representa o total de água no organismo logo, o são responsáveis pelos efeitos sobre o feto.
fármaco que, pelas suas propriedades, possa
atravessar os epitélios de absorção, o endotélio Ex.: 1: Muitos fármacos são distribuídos pelo
capilar e as membranas celulares distribui-se à 40 organismo ligados a constituintes sanguíneos.
litros de água de todo o organismo, que constitui o Sobre esses transportadores, assinale a
volume real de distribuição. Ao lado desse volume alternativa CORRETA:
usamos o volume constante de proporcionalidade a. Todos os fármacos, para serem transportados,
e não possui representação anatômica, podendo devem estar ligados a uma proteína
variar de frações de 1 litro até mais de 40 litro /Kg transportadora especifica como albumina,
de peso. lipoproteina e α1-glicoproteína ácida;
b. De um modo geral, fármacos básicos ligam-se
Barreira hematoencefálica preferencialmente à albumina, enquanto que
Existem áreas em que as drogas se distribuem fármacos fracamente ácidos e hidrofílicos
com mais dificuldades, essas áreas são definidas ionizado ligam-se às lipoproteínas;
por duas barreiras: Barreira hematoencefálica e c. Correto: A redução da albumina que pode
barreira placentária. ocorrer em algumas situações patológicas
A noção de barreira hematoencefálica surgiu da requer que pacientes nessas condições
observação de que certas substâncias que tenham a dose de medicamentos como
penetram livremente em tecidos moles, como indometacina naproxeno, propanolol e ácido
fígado, rins e músculos, não conseguem atingir o valproico cuidadosamente acertado;
cérebro. Por outro lado, substâncias dos grupos d. Situações clinicas como Kwashiorkor, cirrose e
dos anestésicos, analgésicos e tranquilizantes síndrome necrótica levam a diminuição dos
rapidamente atingem o tecido cerebral. Essa efeitos colaterais provocados por drogas como
diferença na facilidade de penetração do SNC digoxina prednisona, quinidina e
dependedas propriedades físico-químicas das clasdiaepóxido;
moléculas da droga de atravessar a barreira e. fatores fisiológicos como idade estado
hematoencefálica, enquanto as drogas polares, hormonal e a concentração de ácido de acido
ionizadas e de grande tamanho tendem a ser graxos livres não interferem no transporte de
impedidas. fármacos pela proteína plasmáticas.
A barreira hematoencefálica deve ser constituída
de alguma estrutura especial do capilar cerebral,
pois os capilares de outros tecidos não
apresentam essa resistência tão seletiva que se
observa nos capilares cerebrais. As drogas que
 farmacêutica que, ao ser administrada num
organismo vivo, atinge a circulação sanguínea de
forma inalterada. A biodisponibilidade é também a
quantidade de medicamento que atinge não só a
circulação sanguínea como também o local de
ação, isto é, a biofase graficamente, a
biodisponibilidade pode ser ilustrada por curvas de
concentração de medicamento em tecidos ou
líquidos biológicos em função do tempo. Os dados
de biodisponibilidade são usados para determinar:
 A quantidade de um medicamento absorvido a
partir de uma determinada forma farmacêutica;
 A velocidade de absorção do medicamento;
 A permanência do medicamento nos líquidos
do organismo e sua correlação com as
respostas farmacológicas ou tóxicas.
Estas informações tem importância para a
determinação da posologia de um medicamento e
da sua forma farmacêutica, principalmente quando
do uso de medicação com pequena margem de
segurança, como os digitálicos, alguns antibióticos
etc. A aplicação dos conhecimentos de
biodisponibilidade em estados comparativos de
duas ou mais formulações diferentes contendo o
mesmo principio ativo, administrada na mesma
dose, pela mesma via e na mesma espécie animal
é chamada de BIOEQUIVALÊNCIA os estudos de
bioequivalência são usados para avaliação entre
especialidades farmacêuticas com o mesmo
principio ativo, porém de fabricantes diferentes, ou
para mudança em procedimentos farmacotécnicos
distintos. A resolução 280 de 7 de março de 1998
do CNS, órgão vinculado ao MS, exige estudos de
bioequivalência para os medicamentos genéricos,
possibilitando a intercambialidade farmacêutica
produzidos por laboratórios distintos.
A figura abaixo mostra uma curva típica para o
estudo de biodisponibilidade de um medicamento
administrado em dose única. Nesta curva,
observam-se três parâmetros.

Figura 8: Curva de concentração plasmáticas de um medicamento

após ser administrado.

Biodisponibilidade
a. Pico de concentração máxima (Cmax):
Esse conceito foi criado em 1945 por Oser e Cols.
Representa a concentração mais elevada no
Estudando a absorção relativa de vitaminas
compartimento intravascular após
existentes e diferentes formas farmacêuticas. A
administração oral do medicamento.
biodisponibilidade mede a quantidade de um
medicamento contido em determinada forma
172
b. Tempo de pico de concentração máxima 2. A área sob a curva (ASC) é o parâmetro
(Tmax): Representa o tempo necessário para farmacocinético usado para avaliar a
que ocorra o pico de concentração máxima. biodisponibilidade absoluta.
Este parâmetro tem intima relação com a 3. Medicamentos de uso oral cujos fármacos não
velocidade de absorção do medicamento; sejam absorvidos no trato gastrintestinal não
c. Área sob a curva de concentração (ASC): necessitam de estudos de biodisponibilidade
Representa a quantidade de medicamento relativa.
absorvido após administração de dose única; é 4. A biodisponibilidade traduz a velocidade e a
matematicamente avaliada pela determinação extensão de absorção de um fármaco a partir
da área trapezoide sob a curva. de uma forma de administração.
Para calcular a ASC usa-se de um artificio Assinale:
matemático que consistem em dividir essa área a. Se apenas a afirmativa 2 estiver correta.
em vários trapezoide e calcular a área do b. Se apenas as afirmativas 2, 3 e 4 estiverem
trapezoide. corretas.
ℎ(𝐵+𝑏) c. Se apenas as afirmativas 2 e 3 estiverem
A= 2
corretas.
Em que:
d. Se apenas a afirmativa 4 estiver correta.
h=altura (Δt);
e. Correta: Se todas as afirmativas estiverem
B= base maior (concentração maior);
corretas.
b= base menor (concentração menor).
Ex.: 2: Com relação a biodisponibilidade de um
fármaco é INCORRETO afirmar que:
a. Incorreta: Para uma dose, por via oral, de um
fármaco a biodisponibilidade pode ser superior
a unidade ou 100%.
b. A biodisponibilidade é a fração do fármaco
inalterado que alcança a circulação sistêmica
após sua administração por qualquer via.
c. Para uma dose intravenosa de um fármaco, a
biodisponibilidade é igual à unidade ou 100%.
d. Para uma dose, por via oral, de um fármaco a
biodisponibilidade pode ser inferior a unidade
ou 100%.
Figura 9: Curva tempo versus concentração plasmática (em
ug/ml) de um medicamento, mostrando os trapezoides para
calculo da curva (ASC) e a equação para o calculo da área.

Ex.: 3: De acordo com as definições técnico-

científicas e legais, dois medicamentos serão
considerados bioequivalentes quando,
apresentados sob a mesma forma farmacêutica e
contendo idêntica composição qualitativa e
quantitativa de princípios ativos, apresentarem
comparável biodisponibilidade quando estudados
num mesmo desenho experimental. A respeito do
assunto, assinale a alternativa CORRETA.
a. A biodisponibilidade é uma característica
Figura 10: A duração da ação e concentração plasmática de uma
exclusiva do fármaco, correspondendo à
droga pode ser afetada pela sua velocidade de absorção. Na fração de uma dose oral que chega na
figura há 3 medicamentos com taxas de absorção diferentes. O circulação sistêmica na forma de fármaco
medicamento A é absorvido rapidamente, o medicamento C
sofre absorção lenta, a velocidade de absorção do medicamento intacto.
B está entre as dos medicamentos A e C. o medicamento A b. Correto: Variações na atividade enzimática da
alcança a maior concentração plasmática máxima. O parede intestinal ou do fígado, no pH gástrico
medicamento C é absorvido lentamente e nunca alcança uma
concentração plasmática elevada, ficando mais tempo no plasma ou na motilidade intestinal podem afetar a
que os medicamentos A e B. biodisponibilidade de medicamentos.
c. Para que dois medicamentos possam ser
Ex.: 1: Sobre biodisponibilidade, analise as considerados intercambiáveis, será suficiente
afirmativas a seguir. apresentar os estudos de biodisponibilidade de
1. A biodisponibilidade é menor do que 100% cada um deles.
para fármacos que não são administrados por d. Quando se estuda biodisponibilidade de
via intravenosa. determinado medicamento em determinado
indivíduo, considera-se possível a
 extrapolação dos resultados obtidos para um a. Se considera biodisponibilidade como sendo a
período de até 15 anos de vida. taxa e a extensão na qual uma molécula ativa
e. Em relação à biodisponibilidade de é absorvida e torna-se disponível no sítio de
determinado fármaco, considera-se que esse ação da droga.
medicamento terá um efeito mais acentuado b. A biodisponibilidade é determinada através da
quando a sua absorção for mais lenta, quando medida da concentração do princípio ativo da
comparado a condições em que sua absorção droga no sangue total, e não em outro líquido
seja mais rápida. biológico.
c. Biodisponibilidade absoluta é a fração da dose
Ex.: 4: Os principais fatores capazes de alterar a que é efetivamente absorvida após
biodisponibilidade de medicamentos estão administração extravascular de um
relacionados ao indivíduo e as características do medicamento. É calculada tendo como
medicamento. referência a administração do mesmo fármaco
Assinale a alternativa que indique um fator que por via intravascular, que possui por definição
NÃO interfere na biodisponibilidade. biodisponibilidade igual a 0%.
a. Incorreta: O tamanho do medicamento. d. Correto: A biodisponibilidade relativa entre
b. A técnica de granulação e compressão do medicamentos administrados por via
fármaco. intravascular pode ser avaliada pela
c. O polimorfismo genético. comparação de parâmetros farmacocinéticos
d. O polimorfismo do fármaco. relacionados à quantidade absorvida e à
e. O fluxo sanguíneo. velocidade do processo de absorção.

Ex.: 6: Assinale, dentre as alternativas abaixo, a

que melhor conceitua bioequivalência:
Ex.: 5: A biodisponibilidade indica a velocidade e a. Bioequivalência consiste na apresentação
a extensão de absorção de um princípio ativo em de duas drogas diferentes que apresentam a
uma forma de dosagem, a partir de sua curva de mesma disponibilidade após serem
concentração/tempo na circulação sistêmica ou de administradas em concentrações e doses
sua excreção na urina. A clorpromazina, diferentes, que apresentam a mesma
antipsicótico de amplo uso, apresenta uma funcionalidade no organismo, mas que
biodisponibilidade em torno de 30%. Outras podem trazer efeitos adversos.
características farmacocinéticas deste fármaco b. Correta: Bioequivalência consiste na
são a elevada metabolização (inclusive de demonstração de equivalência farmacêutica
primeira passagem), 90% de ligação a proteínas entre produtos apresentados sob a mesma
plasmáticas e elevado volume de distribuição forma farmacêutica, contendo idêntica
(VD). Comparando a dose máxima administrada composição qualitativa e quantitativa de
pela via oral (VO) e pela via intramuscular (IM) da princípios ativos, e que tenham comparável
clorpromazina, é CORRETO afirmar que: biodisponibilidade, quando estudados sob
a. A dose IM é maior devido ao metabolismo de um mesmo desenho experimental.
primeira passagem. c. Bioequivalência consiste na
b. A dose VO é maior devido à forte ligação com biodisponibilidade de determinada droga ao
proteínas plasmáticas. ser administrada por vias diferentes e que
c. A dose IM é maior devido ao elevado volume tem a mesma função fisiológica no
de distribuição. organismo, independente da dose utilizada
d. Correta: A dose VO é maior devido à sem que isso provoque efeitos adversos.
diminuída biodisponibilidade. d. Nenhum das alternativas.

Ex.: 6: É CORRETO afirmar que

O termo biodisponibilidade pode ser considerado
Como sinônimo do termo bioequivalência.
174
 medicamento é necessário tomarmos alguns
cuidados para que ele não produza um efeito
tóxico ou até óbito, para sabermos a quantidade
ideal de um medicamento fazemos vários testes
em animais com objetivo de determinar quais são
as quantidades ideais para um medicamento.
Dessa forma temos:
1. Dose efetiva mediana (DE50): É a dose capaz
de produzir um efeito farmacológico em 50%
da população;
2. Dose Letal (DL50): É a dose capaz de produzir
óbito em 50% dos indivíduos;
3. Índice terapêutico (IT): É uma relação entre a
dose efetiva mediana e a dose efetiva letal.
Por exemplo, um medicamento com o índice
terapêutico de 350, e a dose efetiva mediana
de750 qual será a dose letal?
𝐷𝐿50 𝐷𝐿50
𝐼𝑇 = 𝐷𝐸50 350= 750

DL50=350X750
DL50=26, 250
A dose letal deste medicamento é 26,250

Doses
A dose é a quantidade de medicamentos
suficiente para produzir efeito farmacológico. A
absorção determina a via de administração e
ajuda definir a dose ideal. Um medicamento sofre
alta absorção precisando de uma dose baixa, um
medicamento de alta distribuição, necessita de Figura 11: As primeiras doses de um medicamento são
subterapêuticos até atingir um equilíbrio do medicamento na sua
uma dose mais alta. A taxa de eliminação de um concentração no estado de equilíbrio dinâmico. Uma boa
medicamento influência a sua meia-vida e, dosagem do medicamento é a frequência entre as doses,
resultam em níveis do medicamento em estado de equilíbrio
determina a frequência de doses necessárias para dinâmico que são terapêuticos, e as concentrações máximas e
manter os níveis plasmáticos terapêuticos do mínimas do medicamento permanecem dentro da janela
medicamento. terapêutica.

Dose de ataque
Após a administração de um medicamento, a
concentração plasmática aumenta inicialmente. A
sua distribuição para os tecidos resulta em
diminuição da concentração desse medicamento.
Frequentemente são administradas doses iniciais
(Dose de ataque) de um medicamento para
compensar sua distribuição nos tecidos.

Dose de manutenção
Alcançando a concentração plasmática do
fármaco no estado de equilíbrio dinâmico, uma
vez estabelecido um equilíbrio entre as
concentrações do medicamento nos tecidos e no
plasma, as doses subsequentes só precisam repor
a quantidade de medicamento perdida através do
metabolismo e da excreção. Para administrar um
 a. O fármaco X tem maior eficácia e, por isso, é
mais potente do que o Y.
Figura 12: caso a dose inicial for maior que a dose de b. Correta: O fármaco X tem eficácia máxima, ou
manutenção, o medicamento atinge concentrações terapêuticas seja, é capaz de atuar em 100% dos
mais rápidas. receptores testados.
c. O EC50 do fármaco Y é igual a 5.10-7.
d. A diferença entre a eficácia do fármaco X e a
do fármaco Y corresponde à janela terapêutica
dessa classe de medicamentos em teste.
e. O fármaco X tem menor EC50 do que o Y.

Ex.: 3: Quanto maior é o valor do Índice

Terapêutico ou da Margem de Segurança de uma
substância, menor será o risco de promover
intoxicação. Neste contexto, considerando que DE
Figura 13: Doses de manutenção excessivas ou uma maior significa dose efetiva ou eficaz e DL dose letal,
frequência de doses resultam em acúmulo de toxicidade do assinale a alternativa que apresenta as equações
medicamento.
matemáticas que calculam, respectivamente, o
Índice Terapêutico (I.T.) e a Margem de
Segurança (M.S.).
a. I.T. = DL50 ÷ DE10 ; M.S. = DE10 – DE90 ÷
DL10 × 100.
b. Correta: I.T. = DL50 ÷ DE50 ; M.S. = DL10 –
DE90 ÷ DE90 × 100.
c. IT. = DE90 ÷ DL10 ; M.S. = DL10 – DE90 ÷
DE90 × 100.
Figura 14: Doses de manutenção ou frequência de doses
d. I.T. = DE50 ÷ DL50 ; M.S. = DE90 – DL10 ÷
insuficientes resultam em concentrações subterapêuticas do DE90 × 100.
medicamento no estado de equilíbrio dinâmico. e. I.T. = DL50 ÷ DE10 ; M.S. = DL50 – DE50 ÷
DE50 × 1.

Ex.: 4: Paul Ehrlich (1854-1915) teve uma atuação

destacada no avanço do conhecimento humano
pela sua contribuição no entendimento dos
mecanismos de ação de substâncias tóxicas
(toxicodinâmica) e fármacos (farmacodinâmica),
propondo que as substâncias biologicamente
Ex.: 1: Com relação à farmacodinâmica, divisão ativas teriam receptores no organismo, nos quais
da farmacologia que estuda os efeitos de ocorreriam as interações com o sistema biológico.
fármacos sobre o corpo, julgue os itens que se Em relação à toxicodinâmica, analise as seguintes
seguem. A eficácia de um fármaco corresponde à afirmativas:
concentração em que esse fármaco produz 50% 1. As toxicidades provocadas por xenobióticos
de sua resposta máxima. podem ser classificadas em agudas e
( ) Certo ( ) Errado. Resp.: Errado. crônicas, conforme o número e a persistência
de contato do sistema biológico com o agente.
Ex.: 2: No gráfico a seguir, observe as curvas 2. Experimentalmente, a avaliação da toxicidade
dose-resposta dos fármacos X e Y e, com relação aguda de xenobióticos é feita utilizando pelo
aos conceitos farmacodinâmicos, assinale a menos cinco espécies animais, sendo uma
alternativa CORRETA. não roedora.
3. Os parâmetros mais utilizados para expressar
o grau de toxicidade aguda de substâncias
químicas são a DL50 (dose letal 50%) e a
DL10 (dose letal 10%).

176
4. Os valores das doses letais (DL) são
calculados estatisticamente a partir de dados Ex.: 8: Concentração plasmáticas de um fármaco,
obtidos experimentalmente, correlacionando acimada faixa terapeutica, indicam a
às doses das substâncias com as mortalidades possipibilidade:
dos animais. a. Efeitos subterapêuticos;
Estão CORRETAS: b. Efeitos infraterapêuco;
a. 1 e 2, apenas. c. Ausência de efeitos farmacologicos;
b. 2 e 3, apenas. d. Efeitos terapêuticos desejado;
c. 2 e 4, apenas. e. Efeitos terapêuticos.
d. Correta: 1, 3 e 4, apenas. Resp.: A absorção de uma droga,considera-se
e. 1, 2, 3 e 4. sua concentração no sangue. É importante
averiguar se a concentração plasmática se
Ex.: 5: Observe o esquema abaixo sobre as encontra no nível terapêutico, subterapeutico ou
possíveis relações entre os efeitos terapêuticos e excessivamente elevado e toxico. Manter a
tóxicos de uma droga, com base em diferentes concentração desejada e constante com efeitos
mecanismos receptor-efetor. terapeuticos irá depender de uma posologia
(Legenda: D = droga R = receptor) adequada e a concentração média decorrente da
meia vida, distribuição e eliminação da droga. O
efeito farmacologico/terapeutico, portanto está
relacionado mais com a concentração plasmática
da droga do que a dose administrada, existindo
uma faixa terapeutica associada ao
comportamento do farmaco com ação terapêutica.
 Alternativa (a) incorreta: quando uma droga
atinge concentração a nivel ineficaz, temos um
efeito subterapeutico que significa está
possibilidade abaixo da faixa terapêutica;
 Alternativa (b) incorreta: o efeito
infraterapeutico pode ser causado também por
a. 1. uma baixa dosagem de determinada droga;
b. Correta: 2.  Alternativa (c) incorreta: a ausência de
c. 3. efeitos pode ocorrer com a concentração muito
d. Em nenhum deles. abaixo da necessária para obtenção de um
efeito terapeutico, ou ainda, devido a
Ex.: 6: Índice terapêutico (IT) é: parametro do organismo como, por exemplo,
a. A combinação de baixa potência e alta produção excessiva de alguma enzima
dosagem; metabólica ou interferencia de outra droga
b. Correta: A razão entre dose máxima não administrada;
tóxica pela dose mínima eficaz;  Alternativa (d) correta: se as concentrações
c. A combinação entre concentração máxima plasmáticas constantes médias alcançadas
liberada pela dose mínima letal; forem acima da faixa terapeutica, considera-se
d. A razão entre dose mínima eficaz pela dose uma superdosagem e, portanto niveis tóxicos;
letal máxima;  Alternatica (e) incorreta: o efeito terapeutico
e. A absortividade molar de um fármaco dividido desejado ocorre quando há niveis de
por seu índice de partição. concentrações plasmáticas dentro da faixa
terapeutica e atuando farmacologicamente.

Ex.: 7: Após a realização de exame clínico, uma

paciente adulta foi diagnosticada com alopecia
areata crônica difusa. A partir desse diagnóstico, o
médico prescreveu a administração de corticoides
orais em dose adequada para que ela pudesse ter
alívio parcial dos sintomas sem ser exposta a
efeitos adversos graves. Nesse caso clínico, o
médico prescreveu à paciente uma dose:
a. Mínima tolerada.
b. Máxima tolerada.
c. Correta: De ataque.
d. De manutenção.
e. Eficaz individual
 concentração para outros 60 minutos (segunda
meia-vida), veremos que a concentração é
novamente reduzida, e teremos a quantidade de
5mg/ml após o período, de duas meias-vidas.
O conhecimento da meia vida de um fármaco é
útil para conseguirmos a concentração máxima
plasmática média constante, após doses repetidas
em intervalos que representem à meia-vida.
Quando administramos um fármaco em doses
repetidas, a intervalos constantes médios,
concentração plasmática máxima constante
média, concentração orientadora do regime de
posologia. Esse platô da concentração é mantido
pela repetição das doses com a finalidade de
substituir a parte da droga eliminada. A meia vida
de um fármaco pode variar de um indivíduo para
outro. Alguns aspectos da meia-vida devem ser
lembrados:
1. Após o tempo de 4 a 6 meia-vida, os fármacos
atingem sua concentração plasmática máxima
constante média;
2. Quanto mais curta a meia-vida, mais rápida se
alcança a concentração máxima constante;
3. Quanto mais curta meia-vida, mais flutuará a
concentração plasmática entre as doses;
4. Quando a meia-vida é prolongada acima do
valor normal, o tempo é maior para alcançar as
concentrações plasmáticas máximas
constantes;
5. A concentração plasmática constante média
de uma droga, após doses repetidas, pode ser
calculada a partir do conhecimento do
comportamento cinético de uma única dose.

Figura 15: O curso no tempo do acumulo e eliminação de fármacos.

Linha sólida: concentração plasmática que reflete o acumulo de um
fármaco durante uma velocidade constante de infusão do mesmo
50% da concentração em estado de equilíbrio são alcançados depois
de uma meia vida, 75% depois de duas meias-vidas, e mais 90%
depois de 4 meia vida. Linha tracejada: concentrações plasmáticas
que refletem a eliminação de um fármaco depois que uma velocidade
constante de infusão do mesmo tenha alcançado um estado de
Meia-vida (t1/2) equilíbrio 50% de fármaco se perde depois de uma meia vida; 75%
depois do inicio de um regime de administração de um fármaco,
É um conceito cronológico que indica o tempo em baseia-se na abordagem da curva de acumulação a mais de 90% da
que uma grandeza considerada se reduz a concentração final do estado de equilíbrio.
metade de seu valor. Para nós, a meia vida refere-
se ao tempo que certa concentração de um Ex.: 1: O conhecimento de todas as etapas pelas
fármaco leva para reduzi-la à sua metade, como quais passa um fármaco no organismo é
exemplo, em determinado tempo, registra-se a fundamental para o sucesso terapêutico. A
concentração sanguínea de 20mg/ml. Depois de farmacocinética compreende as fases de
uma hora, essa concentração cai para metade, absorção, distribuição, metabolismo e eliminação.
isto é, 10mg/ml. O tempo gasto para essa redução Acerca desse tema, julgue os itens a seguir.
é chamada de meia vida, que, habitualmente, só
se aplica a fármacos na sua concentração no
sangue. Se nesse exemplo examinarmos a
178
Fármacos de meia-vida longa, como digitálicos, têm maior c. Metabolismo.
possibilidade de se acumularem no organismo e causar d. Absorção.
intoxicações.
e. Correta: Tempo de meia vida.
( ) Certo ( ) Errado. Resp.: certo.
Ex.: 6: Os parâmetros farmacocinéticos podem
ser definidos como constantes biológicas ou
Ex.: 2: Com relação à eliminação dos fármacos, é
relações de proporcionalidade obtidas por meio da
CORRETO afirmar que:
aplicação de uma hipótese de trabalho (modelo
a. O processo de biotransformação é catalisado
farmacocinético) na interpretação do destino de
por enzimas para diminuir o tempo de reação e
um fármaco no organismo. Sobre os parâmetros
aumentar o tempo de meia-vida do fármaco.
farmacocinéticos, assinale a alternativa
b. Correto: Diversas subfamílias de enzimas do
CORRETA:
sistema microssomal hepático envolvidas na
a. Correto: O tempo equivalente a 10 tempos de
biotransformação de fármacos podem ser
meia-vida (10 t) de eliminação é considerado
inibidas e/ou induzidas pelo próprio fármaco ou
como tempo infinito (t) em farmacocinética,
por outras substâncias presentes no meio
pois ½ todo o fármaco já vai ter sido eliminado.
ambiente/ no organismo.
b. O clearance total de um fármaco no organismo
c. Fármacos que sofrem ciclo enterohepático
descreve a eficiência do processo de
apresentam meia-vida curta por serem
eliminação (reversível) e pode ser considerado
eficientemente excretados.
como o parâmetro que relaciona sua
d. As reações de fase II (conjugação) aumentam
velocidade de eliminação com a concentração
a lipossolubilidade dos produtos intermediários
plasmática.
de biotransformação do fármaco e,
c. O volume aparente de distribuição é o volume
consequentemente, a atividade farmacológica
total de líquido presente no organismo para
do pró-fármaco.
que o fármaco possa ser distribuído
e. Após dez a doze meias-vidas considera-se
uniformemente.
que mais de 97% do fármaco tenha sido
d. O tempo de meia vida tem uma relação
eliminado do organismo.
diretamente proporcional ao clearance e ao
volume de distribuição.
e. A área sobre a curva de concentrações
plasmáticas (ASC) versus tempo pode ser
considerada como uma medida de exposição
do fármaco ao organismo e seu cálculo não
Ex.: 3: A meia-vida é o tempo gasto para que a
tem qualquer relação com o clearance, volume
concentração plasmática ou a quantidade de um
aparente de distribuição e biodisponibilidade
fármaco no organismo diminua em:
absoluta ou relativa.
a. 15%;
b. Correta: 50%;
Ex.: 7: meia-vida de uma droga pe definida como:
c. 80%;
a. Tempo gasto para que a concentração de um
d. 100%;
farmaco no organismo se reduza a metade;
e. 120%
b. Tempo gasto para que a concentração celulr
de um farmaco no organismo se reduza à
Ex.: 4: Fármacos que seguem uma cinética de
metade;
capacidade limitada (Michaelis-Menten) mostram:
c. Tempo gasto para que a concentração
a. Correta: Meia-vida biológica
plasmatica de um farmaco no organismo se
independentemente da dose.
reduz à metade;
b. Decréscimos exponenciais de concentração no
d. Estimativa do tempo gasto para que o farmaco
corpo.
seja absorvido no angue do organismo e e
c. Áreas sobre a curva da concentração
dada em unidade de tempo;
plasmática pelo tempo que são proporcionais à
e. Estimativa do tempo de consumo de um fáraco
quantidade de fármaco absorvido.
para que seja eliminado apenas pelo seus rins
d. Redução do tempo necessário para eliminar
no organismo e é dada em unidade de tempo.
50% da dose quando administradas doses
Resp.: meia-vida é um conceito cronológico que
maiores.
indica o tempo que uma grandeza leva para
e. Alteração da composição dos produtos de
reduzir pela metade de seu valor. Na
excreção em função da dose.
farmacocinética das drogas, temos que meia vida
é o tempo que determina a concentração da droga
Ex.: 5: Tempo gasto para que a concentração
(biodisponivel) leva para cair a sua metade;
plasmática ou a quantidade de um fármaco
diminua 50%:  Alternativa (a) incorreta: tempo gasto para
a. Tempo de vida média. que a concentração (plasmática) de um
b. Excreção. fármaco no organismo se reduz à metade;
 Alternativa (b) incorreta: tempo gasto para 2. Metabolitos ativos: São parcialmente
que a concentração plasmática e não celular transformados num ou mais metabolitos ativos.
de um farmaco no organiso se reduz à Os efeitos observados são causados pela
metade; droga original e pelos seus metabólitos.
 Alternativa (c) correta: tempo gasto para que  Ex.: tricloroetanol, fenilbutazona,
a concentração plasmática (concentração primidazona, trimetadiona, digitoxina,
circulante) de um farmaco no organismo se desipramina etc.;
reduza à metade; 3. Ativação de drogas inativas: Algumas
 Alternativa (d) incorreta: não está drogas, chamadas pró-fármacos, são inativas
relacionada à absorção e sim ao tempo e precisam ser metabolizadas para se
necessario para a concentração sanguinea na tornarem ativas;
droga fica a sua metade; 4. Ausência de metabolismo: Algumas drogas,
 Alternativa (e) incorreta: não se refere ao como a penicilina e anestesia gerais
tempo de consumo para er eliminado, mas ao inalatórias, são excretadas em forma
tempo para conhecimento da concentração inalterada, sem sofrer metabolismo, devido as
máxima plasmática média constante, após suas propriedades físico-químicas.
doses repetidas que represente a meia-vida. A maiorias das biotransformações metabólicas
ocorrem em algum ponto entre a absorção do
fármaco na circulação geral e sua eliminação
renal. Todas essas reações podem ser alocadas a
uma de duas categorias principais chamadas
reações de:
 Fase 1
 Fase 2.

Metabolismo Ex.: 1: O metabolismo de fármaco é um processo

Somos frequentemente expostos a vários que pode levar ao término da atividade biológica
compostos estranhos chamados xenobioticos, ou à sua alteração. Nesse contexto, marque a
substâncias absorvidas pelos pulmões, pele ou opção INCORRETA.
ingeridas intencionalmente, como bebidas, a. Incorreta: As reações de biotransformação
alimentos e medicamentos. Alguns xenobioticos (fase 2) convertem a molécula do fármaco
são inócuos, mas outros provocam respostas original em metabólitos mais polares, ao
biológicas. Essas respostas dependem da introduzir ou expor um grupo funcional.
conversão das substâncias absorvidas num b. As diferenças individuais no metabolismo
metabólito ativo. dependem da natureza do próprio fármaco.
O metabolismo é o processo alternativo que c. Fatores genéticos podem influenciar a
pode levar ao termino ou à alteração da atividade metabolização de determinados fármacos.
biológica. Em geral, os xenobioticos, lipofílicos são d. O Citocromo P450 é uma enzima
transformados em produtos mais polares e, microssômica e atua como oxidase terminal no
portanto, excretados mais prontamente. metabolismo de muitos fármacos.
Os produtos metabólicos com frequência têm e. A dieta, os fatores ambientais e a idade são
atividade farmacodinâmica menor que o fármaco- fatores que podem influenciar o metabolismo
mãe e por vezes são até inativos. Entretanto, dos fármacos.
alguns produtos de biotransformações têm
atividade aumentada ou propriedades tóxicas. Ex.: 2: A Fase farmacocinética, onde ocorre
O metabolismo dos fármacos apresenta as quatro alterações na estrutura química de um
modalidades seguintes: medicamento, são:
1. Inativação: OS fármacos, e seus metabólitos a. Liberação, dissolução, absorção e
são inativados ou transformados em produtos metabolismo.
menos ativos. b. Correta: Absorção, distribuição, metabolismo
 Ex.: morfina, clorafenicol, propranolol e e excreção.
outros; c. Absorção, metabolismo, excreção e
dissolução.

180
d. Liberação, dissolução, metabolismo e variedade grande de substituintes nas moléculas
distribuição. do fármaco, tornando-os inativos ou facilitando
e. Distribuição, absorção, eliminação e excreção. sua eliminação. O P450 é importante para o
metabolismo de várias substâncias endógenas e
Ex.: 3: Marque a opção CORRETA. para a biotransformação de substâncias
a. As substâncias xenobióticas são, em sua exógenas.
maioria, lipofílicas; essa propriedade dificulta o Após a ingestão oral, muitos fármacos são
seu transporte na corrente sanguínea por tipo absorvidos intactos no TGI e transportados
proteínas. primeiramente pelo sistema porta do fígado, onde
b. Correta: As substâncias xenobióticas passam por metabolismo extenso. Esse processo
lipofílicas são metabolizadas a metabólitos é chamado de efeito de 1ª PASSAGEM. Alguns
hidrofílicos em duas etapas (reações). Essas fármacos administrados por VO são
reações produzem produtos de conjugação metabolizados mais intensamente no TGI do que
com substratos endógenos, que são no fígado, enquanto outros sofrem metabolismos
hidrossolúveis e excretados com mais intestinais significativo (50%). Os efeitos de 1ª
facilidade. passagem podem limitar bastante a
c. Fatores endógenos, como estado nutricional e biodisponibilidade de fármacos administradas por
hormonal, não alteram as atividades das VO, a ponto de ter a necessidade de uso de vias
enzimas envolvidas no metabolismo de de administração alternativa para se alcançar,
substâncias xenobióticas. níveis sanguíneos efetivos terapeuticamente.
d. Fatores exógenos (por exemplo, drogas, Fármacos podem ser metabolizados pelo ácido
etanol, estresse) não podem induzir ou inibir gástrico, por enzima digestiva ou por enzima da
as atividades das enzimas que metabolizam parede do intestino. No nível subcelular, essas
xenobióticos. enzimas localizam-se no RE, nas mitocôndrias, no
citosol, nos lisossomos, ou mesmo no envelope
nuclear ou na membrana plasmática.

Ex.: 1: Em geral, a biotransformação de um

Ex.: 4: Fármacos e outros compostos químicos fármaco ocorre:
estranhos que penetram num organismo vivo são a. Para ativar o fármaco e então exercer sua
ou Armazenados no corpo ou removidos deste ação.
após um período de tempo. Enquanto b. Para inativar o fármaco e aumentar sua
permanecem no interior do organismo, podem toxicidade.
continuar intactos ou sofrer transformações c. Correta: Para inativar o fármaco e diminuir sua
químicas, dando origem a compostos menos toxicidade.
ativos, mais ativos ou com atividade semelhante d. B e C estão corretas.
ou diferente. Esse processo de alteração química e. A e B estão corretas.
de fármacos no interior do organismo vivo pode
ser denominado de: Ex.: 2: A biotransformação dos fármacos ocorre
a. Estabilidade de fármacos. com a participação de enzimas. Essas reações
b. Correto: Metabolismo de fármacos. metabólicas de fármacos mediadas por enzimas
c. Interação medicamentosa. efetuam-se com maior frequência na (o):
d. Biodisponibilidade de fármacos. a. Bexiga.
b. Coração.
Biotransformação c. Pulmão.
É toda alteração que ocorre na estrutura química d. Correto: Fígado.
das substâncias no organismo. Os metabolitos e. Pâncreas.
encontrados na urina e nas fezes geralmente são
polares e hidrossolúveis. Para facilitar a Ex.: 3: A biotransformação do fármaco serve para
excreção de xenobioticos lipofílicos, o organismo torná-lo:
dispõe de mecanismos bioquímicos que a. Menos polar e menos lipossolúvel, para
transformam as substâncias pouco polares e facilitar sua eliminação.
lipossolúveis em substâncias mais polares e b. Mais polar e mais lipossolúvel, para facilitar
hidrossolúveis. O fígado contém a maioria das sua eliminação.
enzimas metabólicas, de modo que a maioria dos c. Menos polar e mais lipossolúvel, para facilitar
medicamentos é metabolizada nele. As enzimas sua eliminação.
hepáticas podem mudar quimicamente uma
d. Correto: Mais polar e menos lipossolúvel, para d. Secreção tubular;
facilitar sua eliminação. e. Filtração glomerular.
e. Mais polar e menos lipossolúvel, para dificultar Resp.: algumas drogas, chamadas pró-drogas ou
a sua eliminação pró-farmacos, são drogas inativas e precisam ser
metabolizados para se tornarem ativas. Elas
Ex.: 4: Biotransformação é o termo usado para podem apresentar algumas vantagens em
indicar as alterações químicas que ocorrem com comparação com as drogas ativas como maior
os fármacos no interior do organismo quando são estabilidade, melhor biodisponibilidade, menos
metabolizados e alterados por diversos efeitos adversos e menor toxicidade.
mecanismos bioquímicos. Assinale a alternativa  Alternativa (a) correta: o processo de
INCORRETA: biotransformação é necessario para que um
a. Em geral, a biotransformação de um fármaco pró-farmaco administrado obtenha sua forma
resulta em sua conversão em um ou mais ativa e atue no organismo;
compostos mais hidrossolúveis, mais  Alternativa (b) incorreta: excreção é o
ionizados. processo pelo qual a droga deixa o organismo,
b. Em geral, após biotransformação, o fármaco na sua forma inalterada ou degradada,
torna-se menos tóxico e é excretado mais encerrando sua ação. As modalidades de
prontamente. excreção podem ser excreção renal,
c. Incorreta: Oxidação, redução, adição e biliar,pulmonar, ou ate suor, saliva, lagrimas,
conjugação são as quatro principais reações leite materno, fezes entre outros;
químicas implicadas no metabolismo dos  Alternativa (c) incorreta: a eliminação não
fármacos. significa apenas excreção, embora se
d. A maioria das reações de oxidação é relaciona-se, mas inclui processos metabolicas
catalisada por oxidases ligadas ao retículo que em geral, inativam as drogas. Pois a
endoplasmático. metabolização pode gerar metabólitos ativos,
e. A conjugação de fármacos com o ácido como no caso da pró-droga.
glicurônico forma compostos ionizados que  Alternativa (d) incorreta: a secreção tubular é
são eliminados com facilidade o mecanismo mas eficiente de eliminação da
droga por excreção renal. Observe que 20%
do fluxo plasmatico são filtrados pelos
glomerulos, o que deixxa cerca de 80% da
droga passarem para os capilares peritubulares do
Ex.: 5: A biotransformação dos medicamentos tubulo proximal. Assim, as moléculas da droga são
ocorre para modificar as drogas para que elas transferidas para a luz tubular por sistemas
fiquem compatíveis com o organismo. Assinale a transportadores independentes e não seletivos
alternativa que indique qual o principal local de relativamente;
biotransformação das drogas:  Alternativa (e) incorreta: A filtração
a. As drogas, que são administradas por via oral, glomerular também é um processo da
têm sua biotransformação no sistema excreção a nivel renal no qual a estrutura
gastrointestinal, pois com o processo de glomeular é responsavel por filtrar o sangue
digestão, os fármacos passam por eliminando liquido e partes solidas nocivas ao
transformações que os capacitam para serem organismo.
absorvidos e utilizados pelo organismo.
b. Correta: O principal local de transformação é
no fígado, mas pode ocorrer em qualquer local
que possua enzimas do grupo citocromo p-450
que converte drogas lipossolúveis em
hidrossolúveis ou para inativar drogas
mudando sua estrutura.
c. A biotransformação pode ocorrer em qualquer
local do organismo, o que irá determinar essa
ação é o local de administração, sendo assim,
as drogas que forem administradas por via
parenteral terá sua transformação na
circulação.
d. Nenhuma das alternativas.

Ex.: 6: Pró-farmaco precisa, para ser ativado,

sofrer processo de:
a. Biotransformação;
b. Excreção;
c. Eliminação;
182
 Essas reações ocorrem independentemente das
reações de oxidação/redução e que as enzimas
envolvidas nas reações de oxidação/redução e de
conjugação/hidrolise frequentemente competem
pelos substratos.

Ex.: 1: Sobre a biotransformação marque a opção

CORRETA:
a. A reabsorção é comum em toxicantes que
sofrem reações químicas e seus produtos são
hidrofílicos.
b. Os toxicantes sempre sofrem as reações das
fases 1 e 2 de biotransformação.
c. As enzimas citosólicas (citocromo p450)
catalisam a maioria das reações de fase 1 da
biotransformação.
d. Correta: As reações de fase 2 da
biotransformação dependem, para sua
ocorrência, de moléculas sintetizadas no
próprio organismo.

Reações de fase 1 (oxidação)

Reação de biotransformação As reações de Fase 1 convertem moléculas
Fármacos e outros genobióticos sofrem lipofílicas em moléculas mais polares, introduzindo
biotransformação antes de serem excretados. ou desmascarando um grupo funcional polar,
Muitos produtos farmacêuticos são lipofílicos, o como -OH ou -NH2 um processo chamado
que possibilita ao fármaco atravessar as FUNCIONALIZAÇÃO. A biotransformação de
membranas celulares, como as encontradas na Fase 1 pode aumentar, diminuir ou deixar
mucosa intestinal ou no tecido-alvo. A mesma inalterada a atividade farmacológica do fármaco.
propriedade química que aumenta a a. Reações de Fase 1 usando o sistema P450.
biodisponibilidade também pode dificultar sua As reações de Fase 1 envolvidas com mais
excreção renal, visto que são dissolvidos na urina frequência na biotransformação de fármacos
aquosa. As reações e biotransformação são catalisadas pelo sistema citocromo P450
frequentemente aumentam a hidrofilia dos Fármaco+O2+NADPH+H+ → Fármacomoditicado+
compostos para torna-las mais passiveis de H2O + NADP+
excreção renal. A oxidação ocorre com a ligação do fármaco à
As reações de biotransformação são classificadas forma oxidada do citocromo P450, e, então, o
em dois tipos: oxigênio é introduzido em uma etapa redutora,
1. Reações de fase 1: oxidação/redução; acoplada a NADPH: citocromo P450
2. Reações de fase 2: conjugação/hidrolise. oxidorredutase. O sistema P450 é importante para
As reações de oxidação transformam o fármaco a biotransformação de vários compostos
em metabólitos mais hidrofílicos pela adição ou endógenos (como esteroides, lipídeos, etc.) e para
exposição a grupos funcionais polares, como a biotransformação de substâncias exógenas
grupos hidroxilas (-OH) ou amina (-NH2). Esses (xenobióticos).
frequentemente são metabolitos b. Reações de Fase 1 que não envolvem o
farmacologicamente inativos e podem ser sistema P450. Essas reações incluem a
secretados sem qualquer modificação adicional. oxidação de aminas (ex.: oxidação de
Alguns produtos de reações de oxidação e catecolaminas ou histamina), a
redução precisam de modificações adicionais desidrogenação do álcool (ex.: oxidação do
antes de ser excretados. etanol), as esterases (ex.: biotransformação da
As reações de conjugação modificam os pravastatina no fígado) e a hidrólise (ex.:
compostos por meio de ligação de grupos procaína).
hidrofílicos, como o ácido glicurônico, criando Alguns fármacos são eliminados com tanta
conjugados mais polares. eficiência pelo fígado ou intestino que a
 quantidade que chega à circulação sistêmica é 1 e reações de fase 2. Sobre estas reações é
consideravelmente menor que a absorvidade, o CORRETO:
metabolismo de 1ª passagem é importante para a. As reações de fase 1 são anabólicas e
muitos fármacos. O que é problemático por que: envolvem a conjugação, resultando em
 É necessária uma dose muito maior do produtos inativos que são excretados.
fármaco quando administrado geralmente do b. As reações de fase 1 e 2 ocorrem
que por via parenteral; principalmente no plasma, intestino ou
 Ocorrem grandes variações individuais na pulmões.
extensão do metabolismo de 1ª passagem. c. Entre as reações de fase 2, estão: oxidação,
 Em alguns casos, um fármaco só se torna hidroxilação, desalquilação, desaminação e
farmacologicamente ativo depois de hidrólise.
metabolizado. d. Correto: Os metabólitos obtidos nas reações
Ex.: o enalapril, um inibidor da enzima conversora de fase 2 são mais hidrossolúveis que seu
da angiotensina, é hidrolisado para sua forma precursor, sendo eliminados na urina ou bile.
ativa, o enalaprilate. Tais fármacos são chamados e. As reações de fase 2 estão relacionadas ao
de PRÓ-FÁRMACOS. metabolismo de pró-fármacos ou pró-drogas,
onde a forma farmacologicamente ativa é
Ex.: 1: Observe a reação química a seguir, que obtida depois que o pró-fármaco ou pró-droga
ocorre no processo de metabolização de alguns é metabolizado.
fármacos.
Fármaco + NADPH + H+ + O2
Fármaco oxidado + NADPH+ + H2O
Trata-se de uma reação de:
a. Redução de fase 1.
b. Desalogenação de fase 1.
c. Correto: oxidação de fase 1.
d. Glicuronilação de fase 2.
e. Acilação de fase 2.
Ex.: 2: As reações de fase 1 do metabolismo são
Ex.: 2: Em relação ao processo de
também conhecidas como:
biotransformação de fármacos,
a. Correto: Funcionais.
a. Na primeira fase, ocorre a exposição ou
b. De conjugação.
introdução de um grupo apolar no fármaco,
c. De covalência.
diminuindo a suscetibilidade de sua excreção.
d. Alostéricas.
b. Na segunda fase, ocorre o catabolismo do
e. Racêmicas.
fármaco pelo sistema citocromo P-450.
c. Correta: Na terceira fase, ocorrem reações de
Ex.: 3: Pró-drogas para serem ativadas
conjugação do fármaco com o ácido
necessitam sofrer
glicurônico, glutationa ou aminoácidos, que
a. Correta: Metabolismo de fase 1.
resultam em substâncias altamente polares,
b. Metabolismo de fase 2.
geralmente com atividade aumentada.
c. Excreção.
d. A interferência de um fármaco no metabolismo
d. Distribuição.
de outro acontece com a seguinte frequência
e. Ligação às proteínas plasmáticas.
decrescente: 3ª fase, 1ª fase, 2ª fase.
e. A indução das enzimas do citocromo P-450
Reações de fase 2
por um fármaco tem, geralmente, como
Essa fase consiste em reações de conjugação.
consequência, a necessidade de diminuição
Se o metabólito resultante da Fase 1 é
da dose de outro fármaco empregado.
suficientemente polar, ele pode ser excretado
pelos rins. Contudo, vários metabólitos de Fase 1
Ex.: 3: A biotransformação é um dos processos
são muito lipofílicos para serem retidos pelos
farmacocinéticos. Muitas das reações de
túbulos renais. Uma reação subsequente de
biotransformação metabólica, que levam a
conjugação com um substrato endógeno como
metabólitos inativos de fármacos, também geram
ácido glicurônico, ácido sulfúrico, ácido acético ou
metabólitos biologicamente ativos de compostos
aminoácido produz um composto polar em geral
endógenos. Sobre as reações de
mais hidrossolúvel e terapeuticamente inativo. Os
biotransformação, considere as afirmativas abaixo
fármacos conjugados altamente polares podem
e assinale a alternativa CORRETA:
então ser excretados pelos rins ou com a bile.
1. O complexo do citocromo P-450 contém as
principais enzimas da biotransformação.
Ex.: 1: O metabolismo dos fármacos envolve dois
2. Os produtos da biotransformação em geral são
tipos de reação, conhecidos como reações de fase
menos reativos quimicamente e, portanto,

184
 algumas vezes, possuem ação farmacológica
maior do que o fármaco original.
3. Nas reações de fase 1, ocorre a ligação de um
radical ao fármaco, através de uma ligação
covalente.
4. Nas reações de fase 2, ocorre a exposição de
um radical do fármaco, com o objetivo de que
ele se torne mais lipossolúvel, para mais
facilmente ser eliminado.
5. O trato biliar e as fezes constituem importantes
vias de excreção de alguns fármacos que são
metabolizados no fígado.
a. Correta: As afirmativas 2, 3 e 4 são falsas.
b. As afirmativas 5, 4 e 3 são verdadeiras.
c. As afirmativas 1, 3 e 4 são verdadeiras.
d. As afirmativas 1, 4 e 5 são falsas.
e. As afirmativas 1, 2 e 5 são falsas.

Excreção
As reações de fase 1 e 2 aumentam a
hidrofobicidade de um medicamento hidrofóbico e
sais metabólicos, permitindo sua excreção. A
excreção é definida como o processo de
eliminação de substância do organismo. Os
agentes tóxicos são excretados por diferentes vias
e, na forma de produtos mais hidrossolúveis, após
sua biotransformação. As vias de excreção mais
representativa a URINÁRIA, a FECAL e a
PULMONAR. A urina secreta substâncias
hidrossolúveis, enquanto as fezes carregam
substâncias não absorvidas no TGI e também os
produtos excretados pela bile. A via pulmonar é a
responsável pela excreção de gases e vapores.

Excreção renal
Os rins depuram o sangue, excretando
substâncias polares e hidrossolúveis. São três
mecanismos envolvidos na excreção de
substância:
 1. Filtração glomerular;
 2. Reabsorção tubular;
 3. Secreção tubular.
Os xenobióticos ligados às proteínas não são
filtrados por causa do tamanho do seu complexo,
tendo, maior permanência no organismo após a
filtração, as partículas hidrossolúveis são
excretadas com a urina, enquanto as moléculas
lipossolúveis são reabsorvidas pelo túbulo
proximal, caindo novamente na circulação
sistêmica.
 Alguns agentes tóxicos são excretados por ocorrem nos túbulos, exercem pouca influência
processo chamado secreção tubular, que na eliminação de drogas do organismo.
consiste na passagem desses agentes do sangue
diretamente para a urina, nos túbulos proximais, Reabsorção tubular
por mecanismos de transporte ativo. Baseada na A reabsorção de medicamento no túbulo pode ser
natureza hidrofílica de uma substância e é intensificada ou inibida por um ajuste químico do
dependente de um equilíbrio das taxas de pH urinário. A manipulação do pH da urina, para
filtração, secreção e reabsorção do mesmo. O aumentar a forma ionizada do fármaco no lúmen,
fluxo sanguíneo renal, a taxa de filtração pode ser feita para minimizar a extensão da
glomerular e a ligação da substância às proteínas retrodifusão e, assim, aumentar a depuração de
plasmáticas afetam a quantidade que penetra nos um fármaco indesejável. Ex.: a aspirina é um
túbulos no nível do glomérulo. A concentração ácido fraco, que é excretado pelos rins. A
urinária de xenobióticos aumenta no túbulo overdose de aspirina é tratada pela administração
proximal, devido à difusão passiva das moléculas de bicarbonato de sódio para alcalinizar a urina
sem carga elétrica, a difusão facilitada de (sequestrar a aspirina no túbulo) e pelo aumento
moléculas com cargas ou sem cargas e à do fluxo urinário (diluindo, a concentração tubular
secreção ativa de moléculas aniônicas e do medicamento).
catiônicas do sangue para o espaço urinário. A
concentração urinária de um medicamento pode
declinar com a sua reabsorção nos túbulos
proximais e distais ela é limitada através de
sequestro pelo pH.

Figura 16: Os medicamentos podem ser: (1) filtrados no

glomérulo renal, (2) secretados no túbulo proximal; (3)
reabsorvidos a partir da luz tubular e transportado de volta ao
sangue, e (4) excretados na urina. Medicamentos como a
penicilina, são secretados ativamente no túbulo proximal.

Filtração glomerular Secreção tubular

Os capilares glomerulares permitem que As moléculas dos fármacos são transferidas para
moléculas do fármaco com peso molecular abaixo a luz tubular por dois sistemas de transportadores
de 20.000 se difundam para o filtrado glomerular. independentes e relativamente não seletivos. Um
Esses capilares são quase completamente deles, o OAT, transporta fármacos ácidos,
impermeáveis à albumina plasmática, mas a enquanto o outro veícula as bases orgânicas.
maioria dos fármacos, com exceção de Os transportadores OAT podem mover moléculas
macromoléculas como a heparina, cruza a barreira de fármacos contra o gradiente eletroquímico,
livremente. Se um fármaco se liga à albumina reduzir a concentração plasmática a zero,
plasmática, apenas o fármaco livre é filtrado. A enquanto os OCTs facilitam o transporte a favor
lipossolubilidade e o pH não influenciam a do gradiente eletroquímico. Como pelo menos
passagem dos fármacos para o filtrado glomerular. 80% do fármaco que chega aos rins é
apresentado ao transportador, a secreção tubular
Ex.: 1: Considerando os processos de eliminação é potencialmente o mecanismo mais eficaz de
de fármacos do organismo, julgue os itens: eliminação renal de fármacos. Muitos fármacos
a. A biotransformação ou a metabolização competem pelo mesmo sistema de transporte
corresponde à modificação enzimática das levando a interações medicamentosas.
moléculas do fármaco.
b. Reações enzimáticas de biotransformação Ex.: 1: A excreção dos fármacos e metabólitos na
ocorrem de forma indiscriminada nas várias urina inclui três processos independentes: filtração
células do organismo. glomerular, secreção tubular ativa e reabsorção
c. a biotransformação é particularmente tubular passiva. A quantidade de fármaco que
importante para formar compostos chega ao lúmen tubular por filtração glomerular
(metabólitos) que, em geral possuem menor depende:
atividade farmacológica e, por serem mais a. Da taxa de filtração glomerular e da taxa de
lipossolúveis, podem ser mais facilmente transporte através de carreadores de solutos.
excretados pelo organismo. b. Do número de transportadores carreadores de
d. os rins são os principais responsáveis pela solutos e do pH da urina.
excreção de fármacos. c. Da extensão da ligação plasmática do fármaco
e. Correta: A etapa mais importante da excreção e da taxa de transporte através de carreadores
renal é a filtração glomerular, uma vez que os de solutos.
processos de transporte ativo e passivo, que d. Do pH da urina e do pKa do fármaco.

186
 e. Correta: Da taxa de filtração glomerular e da inversamente proporcional à quantidade de sua
extensão da ligação plasmática do fármaco. solubilização. Por exemplo, o gás etileno, com
baixa solubilidade no sangue, é rapidamente
Ex.: 2: A excreção das drogas é importante para excretado pelos pulmões.
elas não se acumularem no organismo e causar
toxicidade . Alguns fatores podem interferir na
eliminação das drogas. Com relação a esses
fatores, assinale a alternativa CORRETA:
a. O uso de diurético interfere na excreção das
drogas, pois o fato do rim precisar trabalhar
com maior intensidade, impede que esse faça
a correta eliminação das drogas que se
acumulam no organismo.
b. A eliminação das drogas não é exclusiva do
sistema urinário, portanto numa deficiência
renal que possa prejudicar a eliminação delas,
há compensação tanto pelo sistema digestório,
quanto pelo respiratório que apresentam a
mesmas funções excretoras.
c. Correto: O pH da urina é influenciado pela
alimentação, quando uma pessoa está
fazendo uso de uma droga com teor de ácido
mais elevado e a urina estiver com o mesmo
pH, há diminuição da excreção da droga.
d. Nenhuma das alternativas.

Clearance
Excreção pelo TGI É a palavra inglesa usada para indicar a remoção
A parte não absorvida dos agentes químicos pela completa de soluto ou substância de um volume
via oral é excretada nas fezes. Nas fezes são especifico de sangue numa unidade de tempo. O
encontrados, além dos agentes toxicológicos não sangue se livra e é depurado da substância em
absorvidos, como, inseticidas paraquat, curare e questão de unidade de tempo (minuto).
produtos de biotransformação de diversas O Clearance de uma droga constitui o parâmetro
substâncias procedentes do fígado na via biliar. farmacocinético básico e representa um índice
A excreção biliar é um dos mais importantes direto de eliminação originária do compartimento
meios de prevenir a intoxicação por xenobióticos, central, (sangue), e depende da constante de
principalmente quando estes agentes após eliminação.
absorção intestinal alcançam o fígado antes de A Clearance de uma droga é inversamente
cair na circulação. proporcional à sua meia-vida de eliminação e
Excreção biliar: As células hepáticas transferem diretamente proporcional ao volume aparente de
várias substâncias, inclusive fármacos, do plasma distribuição. A depuração de um medicamento é
para a bile por meio do sistema de transporte o parâmetro farmacocinético que limita mais o
parecido aos do túbulo renal, incluindo tempo de ação do fármaco em seus alvos
transportadores de cátions e de ânions orgânicos moleculares, celulares e orgânicos. Ela pode ser
e glicoproteínas. Vários conjugados hidrofílicos de classificada de duas maneiras complementares:
fármacos são concentrados na bile e levados para Em 1º lugar, é definida como a taxa de eliminação
o intestino, onde o glicuronídeos é hidrolisado, de um medicamento do corpo em relação à
liberando o fármaco ativo novamente, o fármaco concentração plasmática do medicamento. A
livre pode então ser reabsorvido e o ciclo se depuração é expressa em unidades de
repetiu. Alguns medicamentos são secretados volume/tempo, da seguinte maneira:
pelo fígado na bile, por membros da família de
transportadores de conjunto de ligação do ATP, 𝐦𝐞𝐭𝐚𝐛𝐨𝐥𝐢𝐬𝐦𝐨+𝐞𝐱𝐜𝐫𝐞çã𝐨
Depuração= [𝐟á𝐫𝐦𝐚𝐜𝐨]𝐩𝐥𝐚𝐬𝐦𝐚
que inclui sete famílias de proteínas como a
família de resistência a múltiplos fármacos. O
ducto biliar desemboca no TGI, no duodeno os Onde o metabolismo e a excreção são expressos
medicamentos devem passar por todo o intestino na forma de taxas (quantidade/tempo). Apesar de
delgado e grosso, antes de serem eliminados. o metabolismo e a excreção serem processos
fisiológicos distintos, o parâmetro farmacológico
Excreção pulmonar final é equivalente, uma redução dos níveis
As substâncias gasosas e voláteis são excretadas circulantes do medicamento ativo. O metabolismo
pelos pulmões. A excreção de gases é
 e a excreção são chamados em seu conjunto de anestésico na circulação geral, prolongando o
DEPURAÇÃO. efeito anestésico.
d. A esterificação de hormônios esteroides, como
Ex.: 1: O estado de equilíbrio de um fármaco a testosterona, aumenta sua solubilidade em
administrado pela via intravenosa é alcançado óleo, aumentando sua velocidade de
quando absorção, quando injetado em solução oleosa.
a. Correta: A taxa de administração é igual ao e. A esterificação de flufenazina, um fármaco
clearance. antipsicótico, diminui sua solubilidade em óleo,
b. A taxa de administração é inferior ao reduzindo sua velocidade de absorção,
clearance. quando injetado em solução oleosa.
c. Não há o processo de metabolismo.
d. Não há o processo de excreção.
e. A taxa de administração é duas vezes maior
que o clearance.

Ex.: 2: A depuração total de um fármaco:

a. E equivalente à depuração Renaldo mesmo FARMACODINÂMICA
fármaco, independentemente de ser eliminado A farmacodinâmica descreve as ações dos
por outra via ou mecanismo; fármacos no organismo e as influências das suas
b. Pode ser determinada, para u individuo, pela concentrações na magnitude das respostas. A
média da concentração plasmática do fármaco maioria dos fármacos exerce seus efeitos,
no estado de equilíbrio; desejados ou indesejados, interagindo com
c. Correta: É definida como volume de plasma receptores (isto é, macromoléculas-alvo
que contem a quantidade total do fármaco que especializadas) presentes na superfície ou dentro
foi removido do organismo por todas as vias, da célula. O complexo fármaco-receptor (FR)
em uma dada unidade de tempo; inicia alterações na atividade bioquímica ou
d. Num individuo é sempre a mesma molecular da célula por meio de um processo
independentemente da dose usada; denominado transdução de sinal:
e. Não ode ser determinada pela medida da  Transduçao de sinal: Os fármacos atuam
concentração plasmática do mesmo fármaco. como sinais, e seus receptores atuam como
detectores de sinais. Vários receptores
sinalizam o reconhecimento de um ligante
iniciando uma série de reações que no final
resultam em uma resposta intracelular
Ex.: 3: Em algumas situações, pode-se desejar específica. Moléculas "segundas
retardar ou prolongar a ação de um fármaco a mensageiras"(também denominadas
partir de alterações em sua formulação. Assinale a moléculas efetoras) são parte da cascata de
alternativa correta em relação a essas alterações. eventos que traduz a ligação da substância em
a. A benzilpenicilina procaína é um sal muito uma resposta celular.
solúvel da penicilina; quando administrada A observação da estrutura química como fator
como uma solução aquosa, é absorvida determinante dos efeitos manifestados pelos
lentamente, prolongando sua ação. fármacos nos sistemas biológicos possibilitam
b. O implante subcutâneo de determinados classificar, os fármacos em estruturalmente
hormônios esteroides, como o estradiol, em inespecíficos e estruturalmente específicos.
forma de pellets sólidos, torna sua absorção  Estruturas inespecíficas: Atividade resulta da
rápida, o que garante um melhor interação com pequenas moléculas ou íons
aproveitamento do fármaco. encontrados no organismo. Suas ações
c. Correta: A adição de epinefrina a um dependem, de suas propriedades físico-
anestésico local reduz a absorção do

188
 químicas, como a solubilidade, o pKa, o poder apresentam alto grau de seletividade. São
oxiredutor e a capacidade de absorção. fármacos que interagem com enzimas e
 Estruturalmente específicos: Atividades proteínas carregadoras, por exemplo.
resultam da interação com sítios bem definidos b. Na ligação covalente, uma molécula de
apresentam, um alto grau de seletividade. fármaco combina-se reversivelmente com até
Estuda as interações entre um fármaco e dois receptores, quando estes são idênticos e
estrutura especifica do organismo, resultando em acessíveis ao fármaco. Quando somente uma
resposta farmacológica adequada, com alívio de pequena fração do fármaco participa da
sintomas. formação de complexos, deve-se atentar para
 Qualitativa: Os fármacos ligam-se e usam as o fato de que a resposta biológica será
propriedades das células e tecidos, modulando desproporcional ao grau de ocupação.
os receptores já existentes; c. Correta: Se a estrutura do fármaco for
 Quantitativa: faz comparação de potencia, de específica ao receptor ocorrerá uma interação
eficácia e segurança entre diferentes farmacológica à situação, podendo ou não
fármacos, auxiliando na determinação dos decorrer em atividade intrínseca. Neste caso, o
intervalos de doses em que o fármaco será fármaco agonista inverso é aquele que
usado. apresenta afinidade e atividade intrínseca
contrária à ação original da droga.
d. Os receptores nucleares são receptores de
membrana que incorporam um domínio
intercelular de proteína quinase (em geral,
tirosina quinase) em sua estrutura. Podem
fazer uma acoplamento direto ou indireto.

Ex.: 1: A farmacodinâmica estuda a relação das

drogas com o organismo, desde sua Fármaco-receptor
administração até sua excreção e mecanismos de Os medicamentos exercem efeitos, desejados ou
ação. Em relação aos mecanismos de ação, os indesejados, interagindo com receptores,
fármacos foram divididos em dois grandes grupos. presentes na superfície ou no interior das células.
Assinale a alternativa que indique quais são esses Os receptores ligam os fármacos e intermedeiam
grupos: suas ações farmacológicas. A formação do
a. Correta: Fármacos estruturalmente complexo fármaco-receptor leva à resposta e é
inespecíficos, cuja atividade resulta da proporcional ao número de complexo Fármaco-
interação com pequenas moléculas ou íons Receptor. Os receptores farmacológicos podem
encontrados no organismo e fármacos ser divididos em quatro famílias:
estruturalmente específicos, cuja atividade 1. Canais iônicos disparados por ligantes;
resulta da interação com sítios bem definidos 2. Receptores acoplados à proteína G;
apresentam, portanto, um alto grau de 3. Receptores ligados a enzimas;
seletividade. 4. Receptores intracelulares.
b. Fármacos de ação direta, onde sua ação é A facilidade de uma interação fármaco-receptor é
localizada na molécula alvo e fármaco de ação designada como afinidade do medicamento pelo
indireta, onde a droga deve passar por sítio de ligação no receptor. As principais forças
processos metabólicos antes de atuar sobre que contribuem para a afinidade fármaco-receptor
determinada molécula. são:
c. Fármacos específicos são aqueles que atuam  Forças de Van Der Waals;
somente na molécula alvo em determinado  Ligação de hidrogênio;
órgão e, portanto não apresentam nenhuma  Interações iônicas;
toxicidade e fármacos inespecíficos são  Ligação covalente.
aqueles que se ligam a qualquer molécula do A estrutura molecular de um fármaco é que
organismo trazendo alta toxicidade e, portanto determina as propriedades físicas e químicas que
fazem parte de medicamentos controlados. contribuem para sua ligação específica ao
d. Nenhuma das alternativas. receptor.

Ex.: 2; Assinale a alternativa CORRETA no que Complexo fármaco-receptor: As células têm

concerne à farmacodinâmica. diferentes tipos de receptores, todos os quais
a. Os fármacos estruturalmente inespecíficos específicos para um ligante particular e
resultam da interação com sítios indefinidos e produzindo uma resposta única. O coração, por
 exemplo, tem receptores de membrana que ligam a. As ligações covalentes são mais desejáveis
e respondem à epinefrina ou norepinefrina, bem para a maioria dos fármacos e compostos
como receptores muscarinicos específicos para fisiológicos;
acetilcolina. Esses receptores interagem de modo b. Correta: As ligações iônicas resultam da
dinâmico para controlar funções vitais do coração. atração eletrostática entre cargas opostas e
A intensidade da resposta é proporcional ao diminuem sua força proporcionalmente ao
número de complexo FR: quadrado da distancia entre as espécies
Fármaco + Receptor ↔ complexo fármaco- iônicas;
receptor. c. O padrão de ligação iônica é o mais desejável
Conceito ligado com a formação do complexo para drogas antineoplásica;
entre enzimas e substrato ou antígenos e d. Na interação iônica ocorre a somatória de
anticorpos. Essas interações têm vários aspectos vários pontos de hidrogênio e,
comuns. Contudo, o receptor não só tem consequentemente, a alternação terciária da
habilidade de reconhecer o ligante, mas também estrutura de proteína e acido nucléicos;
acoplar ou traduzir essa ligação numa resposta e. As ligações de Van Der Waals são muito
causando uma alteração conformacional ou um fracas e por este motivo não tem relação com
efeito bioquímico. A maioria dos receptores é a especificidade da droga pelo recepto.
chamada para indicar o tipo de fármaco que
melhor interage com ele. Exemplo o receptor
histamina é chamado receptor histamínico. Os
antiácido neutralizam o excesso de ácido gástrico,
reduzindo os sintomas da azia.

Enzimas extracelulares
Moléculas que catalisam reações químicas nas
células ou em torno delas. Ativam a transformação
de um substrato num produto. Há enzimas que
são chaves para a produção de mediadores
químicos envolvidos em respostas fisiológicas e
que são alvos da inibição pela indústria
farmacêutica. Podem estabelecer ligações não
competitivas, quando o fármaco se liga a um sítio
Figura 27: O reconhecimento de um fármaco pelo receptor inicia a adjacente ao sitio ativo da enzima, modificando a
resposta biológica. (1) Os receptores não ocupados não
influenciam os processos intracelulares; (2) os receptores conformação normal da enzima e impedindo que o
ocupados alteram as propriedades físicas e químicas que levam à ligante natural possa se acoplar à enzima. Essas
interação com moléculas celulares, causando resposta biológica: ligações podem ocorrer em enzimas do próprio
(a) fármaco; (3) transdução de sinal resposta biológica.
individuo ou enzimas de vírus ou bactérias,
agentes patológicos dos indivíduos.
Ex.: 1: Sobre a interação droga-receptor e suas
consequências, é CORRETO afirmar que:
Ex.: 1: Sobre os mecanismos gerais de ações de
a. Combinação d droga com o seu receptor resulta
drogasse efeitos de fármacos, é CORRETO
numa alternação na configuração terciaria da
afirmar que os alvos moleculares das drogas
droga ou na distribuição de cargas na
incluem:
membrana da célula;
a. Correto: Receptores de hormônios, enzimas,
b. Correto: Para cada receptor que uma droga se
moléculas carreadoras, canais iônicos alvos
combina, há uma função que, fisiologicamente é
idiossincráticos e ácidos nucleicos;
mediada por neurotransmissor, hormônios ou
b. Receptores de hormônio e receptor acoplados
outras substancias;
à proteína G;
c. Agonista e antagonista são termo a que se
c. Receptores ligados ao DNA, canais operados
aplicam à ocupação do sitio receptor, seguida
nos receptores e enzimas;
de inibição e mimetização da reação celular,
d. Componentes bioquímicos e outros
respectivamente;
componentes das células que participam do
d. Receptores sempre exercem efeitos mediados
processo de transdução;
por segundos mensageiros, como a proteína G;
e. Somente enzimas e canais iônicos.
e. A proteína G liga-se à quanosina difosfato
(GDP) fosforilando a guanosina trisfosfato
Ex.: 2: Assinale a alternativa correta sobre as
(GTP).
características das enzimas e sua ação:
a. Correta: Uma reação enzimática simples pode
Ex.: 2: Nas interações químicas entre drogas e
ser resumida pela equação:
receptor:
E+S↔ES↔EP↔E+P
b. São todas proteínas com um sitio catalítico.
c. A maioria tem peso molecular de 5000 a 10000;
190
 d. Todas necessitam de cofatores para se acoplados a tirosina cinase. Os receptores
tornarem ativos; desempenham as seguintes funções:
e. Quando está completa, unidade à sua  Reconhecem seus ligantes;
coenzima, e catalíticamente ativa é  Acoplam-se aos seus ligantes com elevada
denominada a proenzima. afinidade;
 Atuam como transdutores, transformam uma
modalidade de sinal extracelular noutra
modalidade de sinal intracelular;
 Determinam as relações entre dose ou
concentração da droga e efeitos
farmacológicos;
 São responsáveis pela seletividade das ações
das drogas.

Canais iônicos disparados por ligantes

Receptor Esses canais são responsáveis pela regulação
Os receptores são os elementos sensores no do fluxo de íons através das membranas
sistema e comunicação química que coordenam a celulares. A atividade desses canais é regulada
função de todas as diferentes células do pela ligação de um ligante ao canal. A passagem
organismo, sendo mensageiro químico de vários de íons e de outras moléculas hidrofílicas através
hormônios, transmissores e outros mediadores. da membrana plasmática é regulada por canais
Muitos fármacos agem ou como agonistas ou transmembranares especializados. Os canais
como antagonistas nos receptores de mediadores iônicos têm várias funções na neurotransmissão,
endógenos conhecidos. na condução, na contração muscular e na
A comunicação entre as células é essencial para secreção.
a regulação de processos metabólicos, controle do São usados três mecanismos principais na
crescimento e diferenciação celular e integração regulação da atividade dos canais iônicos
fisiológica dos organismos vivos. Essa transmembranares. Alguns canais são controlados
intercomunicação é realizada por intermédio de pela ligação do ligante ao canal, outros canais
moléculas chamado SINALIZADORES, são regulados por mudanças de voltagem
representadas por hormônios e, por drogas de através da membrana plasmática, e em outros
origem exógena. canais ainda, a condutância é controlada pela
Os primeiros alvos dos fármacos são: receptores, ligação do ligante há receptores de membrana
enzimas, canais iônicos, DNA, matriz óssea e plasmática que estão de algum modo fixado ao
moléculas transportadoras. canal.
O fator inicial para a resposta de determinado Os canais são altamente seletivos para os íons
tecido a uma molécula sinalizadora é o que eles conduzem. Por exemplo, as propagações
acoplamento dessas moléculas a outra molécula do potencial de ação nos neurônios do SNP
especifica chamada RECEPTOR. O complexo ocorrem em consequência da estimulação
ligante-receptor irá ativar os sistemas efetores dos sincrônica de canais iônicos regulados por
receptores, os quais, através de vários passos voltagem, que permite a passagem seletiva de
metabólicos vão desencadear a resposta celular. íons Na+ para o interior da célula.
 Os sistemas efetores dos receptores incluem: A maioria dos canais partilham semelhanças
Canais iônicos; estruturais, independentemente de sua
 Enzimas; seletividade para íons, ou mecanismos de
 Transcrição gênica. ativação ou inativação.
Quando ativados pelo complexo ligante-receptor, O domínio de ligação do ligante pode ser
esses efeitos iniciam uma cascata bioquímica extracelular, localizada dentro do canal, ou
amplificadora que termina com a resposta intracelular, enquanto o domínio que interage com
biológica. Os canais iônicos e enzimas são outros receptores ou moduladores é, com mais
efetores de receptores superficiais, situados na frequência intracelular.
membrana plasmática. A ativação dos efetores é
realizado, de modo indireto, através de proteínas
intermediárias, podendo haver uma ativação
direta, como acontece com os receptores
 Figura 20: receptor α-adrenérgico, um receptor acoplado a uma
proteína G com sete helices α-transmembranares.

A fixação do ligante a região extracelular do

receptor ativa a proteína G de forma que o GTP
substituiu o difosfato de guanosina (GDP) na
subunidade α, ocorrendo à dissociação da
proteína G, e ambas as subunidades α-GTP e β-γ
subsequentemente interagem com outros
efetuadores celulares. A subunidade α-GTP
Figura 19: os canais iônicos regulados por ligantes modulam a
entrada e a saída dos íons. (a) canal de Ca2+ regulado por ligante;
dissocia-se β-γ, e a subunidade a α-β-γ difunde-
(b) aumento da quantidade de Ca2+; (c) Ca- calmodulina; (d) CaM se ao longo do folheto interno da membrana
cinase de função única; (e) CaM cinase multifuncional; (f) efeito.(1) plasmática para interagir com efetores diferentes,
domínio extracelular; (2) domínio transmembranar; (3) domínio
intracelular, com atividade enzimática. (a) molécula ligante; (b) sitio
alguns são adenilil ciclase, a fosfolipases C, e
de ligação do ligante. vários canais iônicos e outras proteínas.
A principal função da proteína G é ativar a
Alguns fármacos ligam com diferentes afinidades produção dos segundos mensageiros. A via mais
a estados diferentes do mesmo canal iônico. Essa associada às proteínas G é a ativação de ciclases,
ligação depende do estado, e é importante no como a adenilil ciclase, que catalisa a produção do
mecanismo de ação de alguns anestésicos locais. segundo mensageiro. As proteínas G podem
ativar a enzima fosforilase-C (PLC) que
desempenha um papel essencial no processo de
regulação da concentração de 20Ca intracelular.
Ex.: 1: Quando se possuem fármacos que age em
canais iônicos regulados por ligantes, estamos
falando de receptores:
a. Metabotrópicos;
b. Produtores de segundo mensageiros
c. Reguladores de enzimas como a adenilil-
ciclase;
d. Correto: Ionotrópicos.

Receptores acoplados a proteínas G

Constituídos de um peptídeo com sete regiões
que se estendem através da membrana, eles
estão ligados a proteínas G com três subunidades,
uma α ligada trifosfato de guanosina (GTP) e as
subunidades β e γ. (1)O receptor não ocupado, não interage com proteína Gs.(a)
Os receptores acoplados a proteínas G são a espações extra celular; (b) hormonio ou neutransmissor; (c)
classe mais abundante de receptores do nosso membrana celular; (d) citosol; (e) proteina Gs unida ao GDP; (f).
(2) O receptor ocupado altera a forma e interage com a proteina
corpo, estão expostos na superfície extracelular Gs. A proteína Gs libera GDP e liga GTP. (a) GTP e GDP. (3) aGs
da membrana celular, atravessam a membrana e dissocia e ativa a adenililclase: adenilil-ciclase ativa AMPC+PPi. (a)
têm regiões intracelulares que ativam uma classe adeniliciclase AMPc+Ppi; (4)quando o hormônio não está ais
presente, o receptor reverte a seu estado de repouso. O GTP na
de moléculas de sinalização, chamadas de subunuidade a é hidrolisado a GDP, e a adenililciclase é
PROTEÍNA G. desativada. (a) Pi; (b) Adenilil ciclase-inativa.
Cada região do receptor tem uma única hélice-α,
que estão dispostas em um modelo estrutural Receptores ligados a enzimas
característico. Os domínios extracelulares contem A união de um ligante a um domínio extracelular
a região de ligação do ligante, em estado de ativa ou inibe a atividade dessa enzima citosólica.
repouso, o domínio citoplasmático está ligado de A união do ligante a dois desses receptores ativa
forma não covalente a uma proteína G, constituída a cinase, resultando em fosforilação de resíduos
por subunidade α que efetua a troca GDP por de tirosina de proteínas específicas.
GTP. Muitos receptores de medicamentos são enzimas
cujos sítios ativos estão localizados fora da
membrana plasmática. O ambiente exterior da
célula é constituído por um meio de proteínas e
moléculas de sinalização, muitas dessas proteínas
desempenham um papel estrutural, outras são
usadas na comunicação da informação entre
células. As enzimas que modificam as moléculas
que medeiam esses sinais importantes podem

192
 influenciar processos fisiológicos, como a ativação desse receptor. Esse efeito ocorre
vasoconstrição e a neurotransmissão. porque ele é decorrente da obrigatoriedade de
que todo o fármaco, que se liga a esse
Os receptores que possuem um domínio receptor, deve apresentar especificidade
enzimático intracelular podem ser divididos em (afinidade pelo sítio de ligação) e atividade
cinco classes principais, com base no seu intrínseca (capacidade de desencadear uma
mecanismo citoplasmático de ação. Todos esses resposta);
receptores consistem em proteínas que b. Ao interpretar uma curva de concentração,
atravessam uma única vez a membrana, ao versus efeito, é preciso lembrar que, a
contrário do modelo que atravessa sete vezes a concentração do fármaco junto aos receptores
membrana encontrado nos receptores acoplados na solução que banha a preparação é,
à proteína G. invariavelmente, equitativa à concentração do
fármaco na corrente sanguínea do indivíduo,
Receptores intracelulares após administração endovenosa;
Nesses receptores, o ligante precisa difundir para c. Receptores ligados à proteína G possuem um
o interior da célula para interagir. Com ele, o domínio intracelular que liga e ativa quinases
ligante precisa ser lipossolúvel para mover-se citosólicas, quando o receptor é ocupado.
através da membrana celular. Todos os receptores ligados à proteína G
compartilham uma arquitetura comum, que
consiste em um grande domínio extracelular
de ligação ao ligante, conectado ao domínio
Figura 22: fosforilação de proteína e alteração da expressão
intracelular através de uma única hélice
gênica. transmembrana;
d. Correta: Os receptores nucleares podem ser
Receptores nucleares do tipo que estão presentes no citoplasma e
O quarto tipo de receptores a ser considerado formam homodímeros na presença de seus
pertence a familia dos receptores nucleares (RN). ligantes, migrando até o núcleo; seus ligantes
receptores para hormônios mteroides, tais como são principalmente de natureza endócrina,
antrogenos e glicocorticoides, estavam presentes como, por exemplo, os hormônios esteroidais;
no citoplasma das células e eram translocados e. Os receptores do tipo canais iônicos
para o núcleo após a ligação com seu ligante compreendem estruturas transmembranas
esteroide. os receptores nucleares não estão complexas, constituídas por sete α-hélices que
inseridos em membranas, mas sim presentes na atravessam a membrana e, normalmente,
fase solúvel da célula. os RNs são alvos muito estão ligadas a uma alça intracelular maior do
importantes de fármacos, sendo responsáveis que as demais. O principal representante
pelos efeitos biológicos de aproximadamente 10% dessa classe é o receptor muscarínico da
de todos os fármacos de prescrição. Eles podem acetilcolina, o primeiro receptor a ser descrito
reconhecer um grupo extraordinariamente no final da década de 1960.
diversificado de substâncias (a maioria são
moléculas hidrofóbicas). Classificação
A maioria dos receptores pode ser classificada
Ex.: 1: Os fármacos lipossolúveis conseguem em dois estados de conformação, estes estados
atravessar com bastante facilidade a membrana de conformação são chamados de estado ATIVO
celular e chegar aos seus sítios de ação. Os e INATIVO. As propriedades de um medicamento
receptores desses tipos de fármacos: baseiam-se, em seus efeitos sobre o estudo de
a. São acoplados à proteína G; seus receptores cognatos. Um medicamento que,
b. Correto: Podem ser nucleares ou através de sua ligação o seu receptor, favorece a
citoplasmáticos; conformação ativa deste receptor é chamado
c. Modificam funções celulares rapidamente por AGONISTA, outro medicamento que impede a
agirem diretamente dentro da célula; ativação do receptor pelo agonista é designado
d. Não alteram funções celulares importantes por como ANTAGONISTA.
ser de difícil acesso.
Ex.: 1: Na maioria dos casos, a molécula do
Ex.: 2: Um dos princípios básicos da farmacologia fármaco interage como um___ (ativador) ou __
afirma que, as moléculas dos fármacos precisam (inibidor) com uma molécula específica no sistema
exercer alguma influência química sobre um ou biológico que desempenha um papel regulador.”
mais constituintes das células, para produzir uma Assinale a alternativa que completa CORRETA e
resposta farmacológica. Sobre os fármacos e seus sequencialmente a afirmativa anterior.
alvos farmacológicos, assinale a alternativa a. Agonista / receptor;
CORRETA: b. Receptor / agonista;
a. A ocupação de um receptor, por uma molécula c. Antagonista / agonista;
de um fármaco, deve sempre resultar na d. Correta: Agonista / antagonista.
 forma R inativa. Todos os receptores
Agonistas constitutivamente ativos são forçados ao estado
Um agonista se liga ao receptor e produz uma inativo pelo agonista inverso. Isto diminui o
resposta biológica. Um agonista pode mimetizar a número de receptores ativados para menos do
resposta do ligante endógeno no receptor ou pode que observado na ausência do fármaco.
provocar uma resposta diferente deste receptor e
seu mecanismo Ex.: 1: A interação fármaco receptor pode ser
 Agonistas totais: Se um fármaco se liga a um descrita em termos de afinidade e eficácia.
receptor e produz a resposta biológica máxima a. Correto: Um agonista pleno possui afinidade e
que mimetiza a resposta do ligante endógeno, eficácia;
ele é denominado agonista total b. U antagonista não possui afinidade, nem
 Agonistas parciais: Os agonistas parciais eficácia;
têm eficácia maior do que zero, mas menor do c. Um antagonista não possui afinidade pelo
que a de um agonista total. Mesmo que todos receptor, mas não possui eficácia;
os receptores sejam ocupados, os agonistas d. Um agonista possui afinidade, mas não possui
parciais não conseguem produzir um Emáx da eficácia.
mesma amplitude de um agonista total. Entre
tanto, o agonista parcial pode ter uma
afinidade que é maior, menor ou equivalente à
do agonista total. A característica singular
desses fármacos é que, sob condições Ex.: 2: Quando um fármaco se liga a um receptor,
apropriadas, o agonista parcial pode atuar pode estabilizá–lo em uma conformação ativa ou
como um antagonista de um agonista total. inativa; a partir deste conceito, é possível dividir os
fármacos em agonistas e antagonistas. A esse
Ex.: 1: A farmacodinâmica ocupa-se do estudo respeito, marque V para verdadeiro ou F para
dos efeitos bioquímicos e fisiológicos dos falso e, em seguida, assinale a alternativa que
fármacos e seus mecanismos de ação. Os apresenta a sequência correta.
conhecimentos de farmacodinâmica podem ( ) Agonista é uma molécula que se liga a um
proporcionar as bases para o uso terapêutico receptor, estabilizando–o na conformação ativa.
racional dos fármacos e o desenvolvimento de ( ) Antagonista é uma molécula que inibe a ação
outros agentes terapêuticos mais novos e de um agonista, mas não exerce nenhum efeito na
eficazes. Sobre a farmacodinâmica dos fármacos, ausência deste.
marque a alternativa INCORRETA. ( ) Uma das maneiras de os antagonistas não
a. O termo receptor ou alvo farmacológico refere- competitivos reduzirem a ação dos agonistas é por
se à macromolécula com o qual o fármaco sua afinidade muito maior com o receptor (sítio
interage para produzir uma resposta celular. ativo). ( ) Pode–se reverter a ação de antagonistas
não competitivos, pelo aumento da concentração
b. Os aceptores são componentes que não de agonista próximo ao receptor.
causam diretamente qualquer alteração na ( ) Um antagonista competitivo liga–se
resposta bioquímica ou fisiológica (ex; reversivelmente ao sítio de um receptor,
albumina sérica. estabilizando–o em uma conformação ativa.
c. Os fármacos que se ligam aos receptores a. F/ F/ V/ V/ V;
fisiológicos (proteínas) e simulam os efeitos b. F/ F/ F/ V/ V;
reguladores dos compostos sinalizadores c. V/ V/ F/ F/ V;
endógenos são conhecidos como agonistas. d. Correta: V/ V/ V/ F/ F;
d. Os fármacos que bloqueiam ou reduzem a e. V/ F/ V/ V/ F.
ação de um agonista são conhecidos como
antagonistas. Antagonista
e. Incorreta: Muitos receptores exibem alguma É uma molécula que inibe a ação de um agonista,
atividade constitutiva na ausência de um mas que não exerce nenhum efeito na ausência
ligando regulador; os fármacos que estabilizam do agonista. Os antagonistas podem ser divididos
o receptor em uma conformação inativa são em antagonistas de receptores e antagonistas
conhecidos como agonistas parciais. sem receptores.
 Antagonistas de receptores: ligam-se ao
Agonistas inversos: Tipicamente os receptores sítio ativo e impedem a ligação do agonista ao
livres são inativos e precisam da interação com receptor, enquanto a ligação do antagonista a
um agonista para assumir uma conformação ativa. um sítio alostérico altera a kd para a ligação do
Entretanto, alguns receptores revelam uma antagonista ou impede a mudança de
conversão espontânea de R para R* na ausência conformação necessária para a ativação do
de agonistas. Os agonistas inversos, receptor. Os antagonistas de receptores
diferentemente dos agonistas totais, estabilizam a também podem ser divididos em antagonistas
reversíveis e irreversíveis.
194
  Antagonistas competitivos dos mais capaz de ligar-se ao receptor e de ativá-
receptores: Ligam-se reversivelmente ao lo. A Protamina é um exemplo de antagonista
sítio de um receptor, ao contrário do agonista, químico, essa proteína liga-se
que também se liga ao sítio ativo do receptor, estequiometricamente à classe de
o antagonista competitivo não estabiliza a anticoagulante da heparina, inativando esses
conformação necessária para a ativação do agentes.
receptor, ele bloqueia a ligação do agonista o  Antagonistas fisiológicos: Produzem
seu receptor, enquanto mantém o receptor efeitos fisiológicos oposto daquele induzido
em sua conformação inativa. pelo agonista. Ativa ou bloqueia um receptor
AR ⇋ A + D + R ⇋ DR* que medeia uma resposta fisiologicamente
Nesta equação algumas moléculas livres do opostos aqueles do receptor do agonista. Por
receptor (R) são incapazes de formar um exemplo, no tratamento do hipertireoidismo,
complexo fármaco (agonista)-receptor os antagonistas β-adrenérgicos são utilizados
(DR*), visto que a ligação do receptor ao como antagonistas fisiológicos para reverter o
antagonista resulta na formação de um efeito da taquicardia do hormônio tireoidiano
complexo AR estabelece uma segunda endógeno.
reação de equilíbrio, que compete com o
equilíbrio da ligação agonista-receptor.
 Antagonista não competitivo dos Ex.: 1: Nos anos 1970, a farmacologia entrou em
receptores: podem ligar-se ao sítio ativo ou a uma nova fase, quando os receptores, que até
um sítio alostérico de um receptor. O então tinham sido entidades teóricas, começaram
antagonista não competitivo que se liga sítio a emergir como realidades bioquímicas como
ativo de um receptor pode fazer de modo consequência do desenvolvimento de técnicas de
covalente ou com afinidade alta; nos dois marcação. Existem 4 tipos de receptores: Tipo 1
casos a ligação é irreversível. Um antagonista (canais iônicos controlados por ligantes), Tipo 2
alostérico não competitivo atua ao impedir a (receptores acoplados a proteínas G), Tipo 3
ativação do receptor, mesmo quando o (receptores relacionados e ligados a quinases) e
agonista está ligado ao sítio ativo. Tipo 4 (receptores nucleares). Com base nessa
classificação, marque a alternativa que contém
respectivamente exemplos de receptores do Tipo
1, 2, 3 e 4.
a. Receptores adrenérgicos, receptor GABAA,
receptores para hormônios esteroides e
receptor para insulina.
b. Correto: Receptores nicotínicos da
acetilcolina, receptores muscarínicos da
acetilcolina, receptor para o fator natriurético
atrial e receptores para hormônio da tireóide.
c. Receptor GABAA, receptor para o fator
natriurético atrial, receptores para hormônio da
tireóide e receptores adrenérgicos.
d. Receptores muscarínicos da acetilcolina,
Figura 26: (A) o receptor inativo não liga; (B) o receptor ativado
receptores nicotínicos da acetilcolina, receptor
pelo agonista a mudança de conformação induzida no receptor para o fator natriurético atrial e receptores para
pela ligação agonista. Por exemplo, a abertura do canal iônico hormônio da tireóide.
transmembranar; (C) os antagonistas no sítio agonista ligam-se
ao sítio agonista do receptor, mas, não ativam o receptor, esses
e. Receptores adrenérgicos, receptor GABAA,
agentes bloqueiam a ligação do agonista ao receptor; (D) os receptor para insulina e receptores para
antagonistas impedem a ativação do receptor alostérico, por hormônios esteróides.
conseguinte, impedem a ativação do receptor, mesmo se estiver
ligado ao receptor.
Ex.: 2: “Embora estejamos acostumados a pensar
 Antagonistas sem receptores: Não se ligam que os receptores são ativados apenas quando
ao receptor do agonista inibindo a capacidade uma molécula de um agonista se liga a eles, há
do agonista de iniciar uma resposta, em nível, exemplos nos quais pode ocorrer um nível
molecular localizada distalmente na via de apreciável de ativação, mesmo na ausência de
ativação, ou através da ativação de uma via ligantes. Esses exemplos incluem os receptores
que se opõe à ação agonista. Os antagonistas para benzoadiazepínicos, canabinoides,
sem receptores podem ser classificados em: serotonina e alguns outros mediadores. Além
 Antagonistas químicos: Inativam os disso, ocorrem mutações nos receptores que
agonistas antes de ele ter a oportunidade de resultam em substancial ativação na ausência de
atuar, o agonista específico ao modificá-lo ou qualquer ligante.’’ O gráfico a seguir representa o
sequestra-lo, de modo que o agonista não é nível de ativação (%) de um determinado receptor
biológico na presença de diferentes concentrações
 de um fármaco agonista, um agonista inverso, um 4. O antagonismo competitivo irreversível ocorre
agonista na presença de um antagonista e um com fármacos que possuem grupos reativos
agonista inverso na presença de antagonista. que formam ligações covalentes com o
Dessa forma, com base no gráfico a seguir, julgue receptor.
as alternativas e marque a CORRETA. 5. Além do sítio de ligação ao agonista, no qual
os antagonistas competitivos se ligam, as
proteínas receptores possuem muitos outros
sítios de ligação através dos quais fármacos
podem influenciar a função do receptor de
várias maneiras, aumentando ou diminuindo a
afinidade dos agonistas pelo sítio de ligação
do agonista ou modificando a eficácia.
a. Apenas 1, 2 e 5 são corretas.
a. A curva número 1 representa a alteração da b. Apenas 2, 3, 4 e 5 são corretas.
c. Correta: Apenas 3, 4 e 5 são corretas.
ativação do receptor, provocada por um
antagonista. d. Apenas 1 e 4 são corretas.
b. Correta: A curva número 4 representa a e. Todas são corretas.
alteração da ativação do receptor, provocada Estados receptores: Fármacos que ocupam o
por um agonista inverso na presença de um receptor podem estabilizar o receptor num certo
antagonista. estado conformacional. Alguns fármacos podem
causar deslocamento parecido no equilíbrio entre
 Curva 1 agonista (□)
R e R* como um ligante endógeno. Exemplo,
 Curva 2 agonista inverso (ο)
fármacos que atuam como agonistas ao estado
 Curva 3 agonista na presença de antagonista ativo dos receptores e, assim, rapidamente
(▪) deslocam o equilíbrio de R para R*. Outros
 Curva 4 agonista inverso na presença de fármacos podem induzir alterações que podem ser
antagonista (•) diferentes dos ligantes endógenos. Essas
c. A curva número 2 representa a alteração da alterações tornam os receptores menos funcionais
ativação do receptor, provocada por um ou não funcionais.
antagonista, na presença de outro antagonista.
d. A curva número 3 representa a alteração da Ex.: 1: Ao atuar sobre os receptores (interação-
ativação do receptor, provocada por um droga receptor) os fármacos podem produzir
agonista pleno. efeitos farmacológicos por diferentes mecanismos.
e. A curva número 3 representa a alteração da Em razão de sua estrutura, bem como do
ativação do receptor, provocada por um mecanismo efetor imediato, os receptores foram
antagonista isolado. agrupados em superfamílias com as seguintes
características:
Ex.: 3: Com base na interação fármaco-receptor ( ) Receptores ligados a canais iônicos.
sabemos que a ocupação de um receptor por uma ( ) Receptores ligados ao diacilglicerol.
molécula de um fármaco pode ou não resultar na ( ) Receptores ligados a proteína G.
ativação desse receptor. Com base nessas ( ) Receptores tirosina quinase e receptores
interações, julgue as afirmativas e marque a intracelulares.
alternativa CORRETA. ( ) Receptores ligados a calmodulina.
1. O Antagonismo competitivo reversível é a. V, V, F, F, F.
aquele, no qual, na presença do antagonista, a b. V, F, V, F, F.
curva do log da concentração x efeito do c. V, V, V, V, V.
agonista é deslocada para esquerda, sem d. Correta: V, F, V, V, F.
alteração na inclinação ou no efeito máximo,
sendo a extensão do deslocamento uma
medida da razão de dose.
2. O Antagonista competitivo de não equilíbrio
ocorre quando o antagonista se dissocia dos
receptores, tendo como resultado a não
alteração da ocupação do antagonista quando
o agonista é aplicado.
3. O aumento da concentração do agonista
supera o efeito do antagonista reversível, de
modo que a resposta não se altera enquanto o
efeito de um antagonista não competitivo é
insuperável, e a ocupação total pelo agonista
não pode ser atingida.

196
  Em terceiro lugar, a indução das enzimas do
P450 ou de algumas das outras enzimas de
biotransformação pode resultar na produção
de níveis tóxicos dos metabólitos reativos dos
fármacos resultando em lesão tecidual ou
outros efeitos colaterais.
A inibição enzimática pode ser obtida de várias
maneiras diferentes. Por exemplo, o cetoconazol,
um agente antifúngico muito usado, apresenta um
7N que se liga ao ferro hêmico no sítio ativo das
enzimas P450; essa ligação impede o
metabolismo de fármaco coadministrado por
inibição competitiva. Um exemplo de inibição
irreversível é o cecobarbital, que alquila e inativa o
complexo P450.

Inibição e indução
Inibição
Pode ocorrer com todos os sistemas enzimáticos,
a competição entre muitos substratos
metabolizados pelas enzimas pode levar a sua
inibição. Suas consequências são a menor
velocidade de biotransformação, aumento dos
níveis do xenobióticos no organismo, aumento dos
efeitos farmacológicos e maior incidência de
toxicidade da droga.

Indução
É um fenômeno das enzimas microssomais, há
dois tipos de indução, uma pertence ao
fenobarbital, em que o aumento do fluxo
sanguíneo e biliar de outras proteínas hepáticas. A
outra, pertence ao hidrocarboneto policíclico Figura 17: Os medicamentos podem induzir ou inibir a atividade
das enzimas P450. Alguns medicamentos podem induzir a
aromático, por exemplo, 3,4-benzopireno em que síntese da enzima P450. O medicamento (A)ativa o receptor de
ocorre aumento da síntese de proteínas, ao passo pregnamo X, que sofre heteromerização com o receptor dtro
lade retinóide e forma um complexo com coativadores, dando
que o aumento no metabolismo de drogas limita- início à transcrição da enzima P450. Pode ocorrer indução
se a poucos substratos, não resulta em aumento através do receptor de androstano constitutivamente ativo ou
na concentração dos citocromo-P450-redutases, e do receptor de aril hidrocarboneto. O medicamento (D) penetra
na célula e é hidroxilados por uma enzima P450. A enzima P450
associa-se ao aparecimento de uma oxidase pode ser inibida por um segundo medicamento que atua como
terminal qualitativamente diferente. inibidor competitivo (C), ou como inibidor irreversível (I).
 Em primeiro lugar o mecanismo de indução
das enzimas P450 consiste em aumento da Ex.: 1: A inibição e a indução enzimática são uma
expressão da enzima através de um aumento causa importante de interação entre fármacos.
da transição e tradução ou diminuição de sua Sobre esse tipo de interação, assinale a
degradação. A indução das enzimas P450 tem alternativa CORRETA.
várias consequências primeiramente, o a. Alopurinol, Cloranfenicol e a Ciprofloxacina
medicamento pode aumentar o seu próprio são exemplos de fármacos que induzem as
metabolismo. Por exemplo, a Carbamazepina, enzimas que metabolizam os fármacos.
um agente antiepilético não apenas induz a b. Correto: O uso crônico de álcool causa
3A4 do P450, mas também é metabolizada por indução enzimática e consequente toxicidade
essa enzima. Consequentemente, a do Paracetamol, já que este é metabolizado
Carbamazepina acelera o seu próprio em um metabólito tóxico pelo fígado.
metabolismo através da indução de 3A4 do c. O Fenobarbital e a Carbamazepina inibem a
P450; ação da enzima que metaboliza fármacos,
 Em segundo lugar: um fármaco pode interferindo na ação da Varfarina, por exemplo.
aumentar o metabolismo de outro fármaco d. A Fenitoína é um inibidor das enzimas
coadministrador. Por exemplo, a 3A4 do P-450 metabolizadoras de fármacos, interferindo na
é responsável pelo metabolismo de mais de ação de vários fármacos, como os
50% de todos os fármacos prescritos; contraceptivos orais, Varfarina, entre outros.
 FATORES QUE MODIFICAM OS EFEITOS DOS
MEDICAMENTOS NO ORGANISMO
Os principais fatores que podem alterar a
absorção de medicamentos são:

Solubilidade, forma farmacêutica, concentração, bem

como a área ou superfície de absorção, circulação e pH
local. Podemos citar ainda, em relação aos
medicamentos administrados por via oral, o efeito de 1ª
passagem e a interação com alimento do trato
digestivo.

Quanto à solubilidade do medicamento,

devemos salientar que, para ser bem absorvido
um medicamento deve apresentar certa
hidrosolubilidade, além da lipossolubilidade, para
que possa dissolver-se na água do organismo.
A forma farmacêutica do medicamento também
é um fator importante em geral, medicamento na
forma liquida ou em suspensão são mais bem
absorvidos que aqueles na forma sólida, pois,
neste último caso, deve ocorrer dissolução para
que ocorra absorção do principio ativo.
Com relação à área de absorção e à
concentração do medicamento, existe uma
correlação positiva entre estes fatores e o grau de
absorção. A circulação sanguínea na área de
absorção explica alguns recursos usados para
melhorar a absorção, como é o caso da aplicação
local de calor ou massagens para aumentar a
circulação local; por outro lado, o uso de
vasoconstritores pode limitara circulação local e,
consequentemente, a absorção.
Os medicamentos podem interagir com os
alimentos de diferentes formas. Assim, na
dependência do grau de lipossolubilidade ou
hidrosolubilidade que a presentam, elas podem se
dissolver mais ou menos nos alimentos, o que
pode alterar sua absorção. Além disso, podem
interagir com os alimentos formando complexos
ou mesmo sofrendo degradação. Um exemplo é a
interação da tetraciclina com sais de cálcio,
magnésio e ferro, que seqüestram este antibiótico,
quelam estes sais, e reduzem de modo apreciável
a absorção dos medicamentos. Acrescenta-se
ainda que a presença de alimento no trato
gastrintestinal pode alterar a motilidade intestinal e
interferi na absorção do medicamento.

198
 Nos processos de distribuição dos medicamentos, diferentes espécies animais. Estas diferenças
os fatores que alteram a ligação deste com as podem ocorrer tanto na fase 1e 2, podendo ser
proteínas plasmáticas podem ser de natureza diferenças quantitativas ou qualitativas.
patológica ou fisiológica. Os distúrbios hepáticos
reduzem a síntese proteica, podendo produzir
proteínas anômalas, alterar enzimas hepáticas ou
promover variações na bilirrubinemia. Em
particular, a cirrose hepática, as proteínas
plasmáticas, como a fenitoina, o diazepam e o
clordiazepóxido podendo acarreta mudanças
farmacocinéticas importantes. Algumas disfunções
podem levar à hipoproteinemia, acarretando
também mudanças farmacocinéticas relevantes.

A idade determina variações fisiológicas ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF)

importantes, que podem levar a mudanças A assistência farmacêutica é um grupo de
significativas na farmacocinética. Assim, os atividades relacionadas com o medicamento,
recém-nascidos têm menores níveis de proteínas destinadas a apoiar as ações de saúde
plasmáticas além da presença de uma proteína demandadas por uma comunidade. Envolve o
chamada alfafetoproina, que não tem a abastecimento de medicamentos em todas e em
capacidade desses ligar a medicamento livre e, cada umas de suas etapas constitutivas,
consequentemente maior biodisponibilidade, conservação e controle de qualidade, a segurança
podendo causar aumento da ação farmacológica e a eficácia terapêutica dos medicamentos, o
ou mesmo do efeito tóxico. Nos idosos há redução acompanhante e a avaliação do uso, a obtenção e
do clearance do volume total de água e da massa a difusão de informação sobre medicamentos e a
muscular e aumento dos depósitos de gordura educação permanente dos profissionais de saúde,
corporal. Estes fatores em conjunto poderão do paciente e da comunidade para assegurar o
acarretar aumento do volume de distribuição de uso racional de medicamentos.
medicamentos lipossolúveis e diminuições deste Para implantar efetivamente a AF é fundamental
parâmetro farmacocinético de medicamentos ter como principio básico o CICLO DA AF, que é
hidrossolúveis. um sistema constituído pelas etapas de:
Na gravidez ocorre aumento do volume 1. Seleção;
plasmático e também alteração na concentração 2. Programação;
plasmática das proteínas, chegando aos níveis de 3. Aquisição;
70 a 301. Dos valores normais no final desse 4. Armazenamento;
período. Estes fatores poderão levar a alterações 5. Distribuição e dispensação;
nas proporções das ligações dos medicamentos a
estas proteínas, mudando, consequentemente, os Ex.: 1: A assistência Farmacêutica no SUS é
parâmetros farmacocinéticos. organizada de forma a garantir a população o
A biotransformação de medicamentos acesso a medicamentos essenciais padronizados.
catalisados por Isoenzimas do sistema As etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica
microssomal hepático (CYP) pode estar são:
aumentada ou diminuída durante a gravidez. a. Seleção, aquisição, armazenamento e entrega.
Portanto, algumas vezes é preciso o ajuste da b. Aquisição, armazenamento e dispensação.
dose de medicamentos no decorrer desse c. Correta: Seleção, programação, aquisição,
período. armazenamento, distribuição e dispensação.
Outra variável está ligada, à cronobiologia. De d. Aquisição, armazenamento, distribuição e
fato, os ritmos biológicos existentes nos diferentes entrega.
espécies animais, tais como mudanças dos
valores de pH estomacal, aumento do Ex.: 2: A Política Nacional de Assistência
peristaltismo intestinal, fluxo sanguíneo hepático e Farmacêutica é aprovada pelo Conselho Nacional
filtrado glomerular, podem alterar a de Saúde através da Resolução no. 338, de 06 de
farmacocinética. maio de 2004. Sobre essa política avalie o
Muitos fatores podem afetar as vias de conceito apresentado abaixo e assinale a
biotransformação de medicamentos, e os mais alternativa correta:
importantes são divididos em fatores internos “Trata de um conjunto de ações voltadas à promoção,
(fisiológicos e patológicos) e externos. Dentre os proteção e recuperação da saúde, tanto individual como
coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e
fatores internos, tem-se a espécie animal, os de
visando o acesso e ao seu uso racional. ”
ordem genética, sexo, idade, gravidez e doença,
Assinale a alternativa à qual pertence a definição
dentre os externos, tem-se dieta e meio ambiente.
acima:
Estudos mostram diferenças nas
a. Atenção Farmacêutica.
biotransformações de medicamentos nas
 b. Correto: Assistência Farmacêutica.  Definir as atividades a serem
c. Farmacovigilância. desenvolvidas: Definir as tarefas, prazos e
d. Dispensação. designar responsáveis pela execução.
2. Interfaces: Para identificar necessidades e
buscar solução para os problemas, é preciso
conhecer o ambiente que nos cerca,
procurando compreender de que forma ele
afeta e influencia positivamente ou
negativamente o desenvolvimento das ações.
A AF, por ser uma atividade multidisciplinar e
devido à sua complexidade, necessidade de
Objetivo: Apoiar as ações de saúde promovendo articulação permanentes com outros áreas, como
o acesso da população aos medicamentos e seu vigilância sanitária, epidemiológico, coordenação
uso racional; de programas estratégicos de saúde, programa
Estruturação: Para viabilizar os serviços de AF, é saúde da família (PSF) e programas de agentes
preciso que ela esteja estruturada nos âmbitos comunitários de saúde (PAC), área administrativa-
federal, estadual e municipal. Para tanto, alguns financeiro, planejamento, material e patrimônio,
requisitos são essenciais: licitação, auditoria, setor jurídico, contra e
a. Estrutura organizacional: A AF deverá fazer avaliação.
parte da estrutura organizacional formal da 3. Avaliação da qualidade do serviço: A
secretaria de saúde, com suas funções e qualidade é à base de qualquer processo de
competências devidamente definidas; trabalho e engloba conhecimentos, uso de
b. Infraestrutura: ferramentas adequadas de trabalho,
 Área física e instalação: Dispor de instrumentos e procedimentos que conduzem
condições adequadas para o pleno à sua garantiam visando à redução de perda e
desenvolvimento das atividades da custos, adequação de serviços e maximização
assistência farmacêutica; de resultados.
 Equipamentos e acessórios: Dispor dos
mesmos de forma adequada e em
quantidade suficiente;
 Recursos humanos: Desenvolver as
atividades da AF, sob a coordenação de um
profissional farmacêutica, auxiliado por
técnicos habilitados e treinados. Como
elemento fundamental para o desempenho
das atividades a serem desenvolvidos e
necessário; identificar necessidades de
recursos humanos, definir perfil, capacitar
acompanhar e avaliar suas ações.
 Organização: Para a organização da AF é
preciso identificar cada um dos seus
componentes e elementos, os quais deverão
ser capazes de promover maior
resolutividade das ações. A organização está
relacionada com a finalidade dos serviços, e
tem objetivo o gerenciamento eficiente e
eficaz.
 Aspectos a serem considerados: para
organização dos serviços, é preciso conhecer
a realidade da situação de saúde local,
buscando subsídios ara implementação um
plano de ação. deve-se: Conhecer a
estrutura organizacional da secretaria de
saúde e suas inter-relações área técnica,
normas e procedimentos existentes,
metas estabelecidas para a saúde;
1. Plano de ação: Realizar o diagnóstico da
assistência farmacêutica.
 Operacionalizar o plano de ação: Definir o
que fazer, como, quando, quem e quais os
recursos necessários.

200
 CICLO DA ASSISTENCIA FARMACÊUTICA
(CAF)
As atividades do CAF ocorrem numa seqüência
ordenada. As gerências/coordenações estaduais
têm a responsabilidade de coordenar as
atividades do CAF , que abrange a SELEÇÃO,
PROGRAMAÇÃO, AQUISIÇÃO,
ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO e
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, além do
acompanhamento, da avaliação e da supervisão
das ações.

Seleção
A seleção de medicamentos é o eixo do CAF,
pois todas as outras atividades lhe são
decorrentes. É a atividade responsável pelo
estabelecimento da relação de medicamentos,
sendo uma medida decisiva para assegurar o
acesso aos mesmos.
Cada estado possui a prerrogativa de determinar
quais medicamentos serão selecionados para
compor o seu elenco, com base no perfil de morbi-
mortalidade e nas prioridades estabelecidas, de
modo a contribuir na resolubilidade terapêutica, no
custo-benefício dos tratamentos, na racionalidade
da prescrição, na correta utilização dos
medicamentos, além de propiciar maior eficiência
administrativa e financeira. Para tal, deverá
fundamentar a seleção em critérios técnico-
científicos, entre eles, a adoção de protocolos de
tratamento e critérios administrativos e legais.
A seleção deve ser realizada por uma
Comissão/Comitê Estadual de Farmacologia e
Terapêutica, com o objetivo de estabelecer a
RELAÇÃO ESTADUAL DE MEDICAMENTOS
(REME), definindo os medicamentos a serem
disponibilizados pela SES para a atenção básica,
média ou para a alta complexidade.
Os trabalhos da comissão de padronização de
medicamentos devem ser regulamentados,
estabelecendo-se os critérios de inclusão e
exclusão de medicamentos, metodologia aplicada,
periodicidade de revisão, entre outros.
A seleção de medicamentos deve ser formalizada
por meio de portaria ou resolução específica, com
a divulgação dos critérios técnicos utilizados para
inclusão e exclusão dos medicamentos, dando a
necessária transparência ao processo.
Comissão de farmácia e terapêutico (CFT):
Instancia colegiada, de caráter consultivo e
deliberativo, que tem a finalidade de assessorar o
gestor e equipe de saúde em assuntos referentes
a medicamentos.
 Ex.: 1: O processo de seleção de medicamentos Ex.: 4: No processo de revisão da lista de
é uma etapa importante do CAF, pois deve padronização, a Comissão de Farmácia e
orientar as várias ações que compõem o ciclo. Terapêutica (CFT) solicitou o parecer para seleção
Porém, a seleção de medicamentos é realizada, de antimicrobianos do grupo dos macrolídeos. Os
muitas vezes, pela experiência do profissional medicamentos avaliados foram a claritromicina
prescritor. Entretanto, essa avaliação é imperfeita. 500 mg e a azitromicina 500 mg. Para tomada de
Dessa forma, tentando diminuir esse problema, o decisão, foram avaliados aspectos de custos,
processo de seleção de medicamentos, efetividade, posologia, administração, eventos
inicialmente, pode contar com três critérios adversos, tempo de tratamento, desfechos
básicos para seleção; assinale-os. clínicos, entre outros. A decisão final foi a
e. Correta: Fontes de informação, busca de padronização da claritromicina. É correto afirmar
evidências e avaliação. que uma das atribuições do farmacêutico na CFT
f. Fontes de informação, busca de evidências e é:
propagandas medicamentosas. f. Participar da divulgação do guia
g. Informações de artigos científicos, evidências farmacoterapêutico.
profissionais e informações de laboratórios g. Estimular a utilização de indicadores
oficiais. farmacológicos como critério do processo
h. Resultados laboratoriais experimentais, decisório de seleção.
informações sobre medicamentos na clínica e h. Correta: Participar da elaboração de diretrizes
evidências clínicas. clínicas e protocolos terapêuticos.
i. Participar apenas do estabelecimento de
Ex.: 2: O CAF é constituído por etapas com normas para dispensação de medicamentos.
aspectos técnicos, científicos e operativos j. Estimular a realização de estudos de utilização
específicos. Caracterizadas como seleção, de medicamentos.
programação, aquisição, armazenamento,
distribuição e utilização (prescrição, dispensação e Ex.: 5: Com relação à assistência farmacêutica na
uso) são essenciais para a correta gestão do atenção básica à saúde, julgue os próximos itens.
medicamento no âmbito municipal. De acordo com
as diretrizes da OMS, o eixo do CAF é: É atribuição da Comissão de Farmácia e Terapêutica emitir
e. A aquisição, sendo o processo licitatório e o parecer técnico e relatório dos processos de compras
relacionados aos produtos sob sua responsabilidade.
cálculo do aporte financeiro para a compra de
medicamentos a etapa inicial do ciclo e
( ) Certo ( ) Errado. Resp.: Errado.
norteadora das demais.
f. A Utilização, e o primeiro passo do ciclo inicia-
Programação
se com o processo de dispensação, pois o
Atividade que tem como objetivo garantir a
perfil de prescrição determinará a seleção e
disponibilidade dos medicamentos previamente
demais etapas.
selecionados nas quantidades adequadas e no
g. O Armazenamento, que se constitui como
tempo oportuno para atender as necessidades da
primeira etapa, pois a capacidade de guarda e
população. A programação deve ser ascendente,
armazenamento instalada deve direcionar as
levando em conta as necessidades locais de cada
demais fases do ciclo.
serviço de saúde.
h. Correta: A Seleção, e a elaboração de uma
É imprescindível a implantação de um sistema de
lista de medicamentos essenciais baseada em
informações e gestão de estoque eficiente, para
critérios técnicos é o primeiro passo para
que a programação possa ser realizada com base
estruturar as demais etapas.
em dados fidedignos, possibilitando a utilização
concomitante de métodos de programação, tais
Ex.: 3: Com relação a AF na atenção básica a
como perfil epidemiológico, consumo histórico,
saúde, julgue os próximos itens. O CAF inicia-se
consumo ajustado, oferta de serviços, entre
com a seleção de medicamentos, realizada com
outros.
objetivo de evitar compras e perdas
desnecessárias e a descontinuidade no
suprimento de produtos farmacêuticos.
( ) errado ( ) certo. Resp.: Errado.

202
 Ex.: 2: Sobre a etapa posterior à seleção de
Ex.: 1: O CAF compreende um sistema integrado medicamentos, a programação define as
e de sequências lógicas, cujos componentes quantidades de medicamentos previamente
apresentam naturezas técnicas, científicas e selecionados que devem ser adquiridos. Num
operacionais que representam as estratégias e o serviço de farmácia no qual a programação de
conjunto de ações necessárias para a medicamentos vem há anos adotando
implementação da assistência farmacêutica. Em exclusivamente o método de consumo histórico,
relação a esse sistema, assinale a opção f. Deve-se adotar perfil epidemiológico, ideal
CORRETA. para situações em que há abundantes dados
f. A etapa de seleção é um processo de escolha de consumo.
de medicamentos com base em critérios g. Deve-se modificar o método atual para o
epidemiológicos, técnicos e econômicos, método de Consumo Médio Mensal, uma vez
visando aumentar ao máximo o número de que esse método não requer dados de
especialidades farmacêuticas disponíveis, de morbidade e de esquemas terapêuticos, além
acordo com a multiplicidade de alternativas dos cálculos serem mais simples.
terapêuticas existentes no mercado. h. Deve-se modificar o método atual para o
g. O controle de estoque é uma atividade técnico- método de Consumo Médio Mensal, uma vez
administrativa que visa subsidiar a que esse método não requer dados de
programação e aquisição de medicamentos morbidade e de esquemas terapêuticos,
para manter a quantidade máxima de produtos embora os cálculos não sejam simples.
em estoque e aumentar sempre que possível o i. A vantagem de uma combinação entre
estoque de reserva. consumo histórico, consumo ajustado e oferta
h. A distribuição é o ato profissional farmacêutico de serviços é acrescentar informações sobre
que tem início a partir da apresentação de uma as reais demandas da população e a
receita elaborada por um profissional capacidade de atendimento às estimativas
autorizado. Nesse ato, o farmacêutico informa históricas.
e orienta o paciente sobre o uso adequado do j. Correto: A vantagem de adotar uma
medicamento. combinação entre consumo histórico, perfil
i. Correta: A programação consiste em estimar epidemiológico e oferta de serviços é
quantidades a serem adquiridas para acrescentar informações sobre as reais
atendimento a determinada demanda dos demandas da população e a capacidade de
serviços, por determinado período de tempo. atendimento às já existentes estimativas
Os métodos mais utilizados para se programar históricas.
medicamentos são: por perfil epidemiológico,
por consumo histórico e por oferta de serviços. Aquisição
j. As áreas de estocagem devem estar Consiste em um conjunto de procedimentos pelos
sinalizadas exclusivamente por códigos quais se efetua o processo de compra dos
estabelecidos pelo profissional farmacêutico, e medicamentos estabelecidos pela programação,
as embalagens, dispostas de forma a dificultar com o objetivo de disponibilizar os mesmos em
a visualização dos nomes dos medicamentos, quantidade, qualidade e menor custo/efetividade,
a fim de se evitar que pessoal não autorizado visando manter a regularidade e funcionamento do
faça a sua dispensação. sistema. Deve ser permanentemente qualificada,
considerando os aspectos jurídicos, técnicos,
administrativos e financeiros.
Várias são as alternativas estratégicas para que
a aquisição pelas SES e pelos municípios venha
a ser atrativa, com diminuição dos preços
praticados e agilidade no processo, quer seja
através de pregão eletrônico ou presencial,
realização de compras anuais consolidadas e com
entregas parceladas, formação de consórcios
entre gestores, implantação de um Sistema de
Registro de Preços, avaliação do desempenho
dos fornecedores no cumprimento das exigências
técnicas e administrativas, etc. Deve ser
 considerada a alternativa mais adequada a cada
situação.

Distribuição
A distribuição dos medicamentos, de acordo com
as necessidades dos solicitantes, deve garantir a
Armazenamento rapidez na entrega, segurança e eficiência no
O armazenamento é caracterizado por um sistema de informações e controle. É necessária a
conjunto de procedimentos técnicos e formalização de um cronograma de distribuição,
administrativos que envolvem as atividades de estabelecendo os fluxos, os prazos para a
recebimento, estocagem, segurança e execução e a periodicidade das entregas de
conservação dos medicamentos, bem como o medicamentos.
controle de estoque. O gerenciamento adequado
dessa etapa do ciclo reduz perdas e deve Dispensação
abservar alguns procedimentos e ações, entre os Dispensação é o ato profissional farmacêutico de
quais se destacam: proporcionar um ou mais medicamentos a um
f. Adequação do almoxarifado às BPA, tais como paciente, em resposta a apresentação de uma
limpeza e higienização; delimitação dos receita elaborada por um profissional autorizado.
espaços para adequada estocagem, Neste ato o farmacêutico informa e orienta o
recebimento e expedição de medicamentos, paciente sobre o uso adequado do medicamento.
minimizando o risco de trocas; controle de São elementos importantes da orientação, entre
temperatura e umidade; monitoramento da outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a
rede de frio; entre outros. influência dos alimentos, a interação com outros
g. Qualificação do recebimento de medicamentos, o reconhecimento de reações
medicamentos, através da melhoria dos adversas potenciais e as condições de
processos de conferência dos quantitativos na conservação dos produtos.
separação, diminuindo o número de erros no
que se referem aos quantitativos, lotes, prazos Ex.: 1: Com relação à dispensação de
de validade, etc. medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.
h. Elaboração de POP, que descrevam todas as f. É uma atividade técnico-científica, de
atividades executadas. orientação ao paciente, de importância para a
i. Existência de um sistema validado de controle observância ao tratamento e, portanto, eficaz,
de estoque de medicamentos, que quando bem administrada, devendo ser
disponibilize informações gerenciais como exercida por qualquer profissional da saúde.
balancetes, relatórios e gráficos; g. Uma atividade técnico-científica, de orientação
j. Melhoria da capacidade administrativa e de ao paciente, de importância para a
recursos humanos para garantir que todas as observância ao tratamento e, portanto, eficaz
atividades sejam desenvolvidas de forma quando bem administrada, devendo ser
adequada. exclusiva do profissional enfermeiro.
h. Correta: É o ato farmacêutico de distribuir um
Ex.: 1: O armazenamento é a etapa do ciclo da ou mais medicamentos a um paciente,
assistência farmacêutica que visa garantir a geralmente como resposta à apresentação de
qualidade e a guarda segura dos medicamentos uma prescrição elaborada por um profissional
nas organizações da área da saúde. Uma das autorizado. Neste ato, o farmacêutico informa
principais finalidades do armazenamento é e orienta o paciente sobre o uso adequado do
garantir a estabilidade dos medicamentos medicamento.
estocados. Para medicamentos e insumos que i. É o ato farmacêutico de distribuir um ou mais
não exigem condições especiais de conservação, medicamentos a um paciente, geralmente
uma das práticas adequadas de armazenamento como resposta à apresentação de uma
é: prescrição elaborada por um profissional
e. Manutenção da umidade relativa do ar em autorizado. Neste ato, o enfermeiro informa e
torno de 90%. orienta o paciente sobre o uso adequado do
f. Correta: Estabelecimento de temperatura medicamento.
máxima de 30°C. j. Pode ser compreendida como um processo
g. Exclusão de fontes de iluminação artificial do que envolve as etapas de recebimento,
ambiente. interpretação e aviamento do medicamento,
h. Colocação de isolamento acústico e térmico no não sendo necessária a comunicação com o
setor. paciente sobre o seu uso adequado.

204
 Apesar desta regulamentação, outros aspectos
considerados importantes podem ser
Ex.: 2: O serviço de dispensação deve assegurar normatizados no âmbito do município.
que o medicamento seja entregue ao usuário No caso do prescritor decidir pela não
certo, na dose prescrita, na quantidade adequada, intercambialidade, essa manifestação deverá ser
e que sejam fornecidas as informações suficientes feita por escrito, de forma clara, legível e
para o uso correto (OMS, 1993). São objetivos da inequívoca, não sendo permitida qualquer forma
dispensação, segundo as Normas Técnicas para a de impressão, colagem de etiquetas, carimbos ou
organização da assistência farmacêutica na formas automáticas para essa manifestação.
atenção básica:
5. Minimizar erros de prescrição; Ex.: 1: Observe as afirmativas a seguir em relação
6. Garantir o cumprimento da prescrição; à prescrição farmacêutica de medicamentos.
7. Contribuir para adesão ao tratamento; 4. A prescrição de medicamentos no âmbito do
8. Corrigir erros de prescrição. SUS estará necessariamente em
Dos itens, verifica-se que estão CORRETOS conformidade com a Denominação Comum
apenas: Brasileira (DCB) ou, em sua falta, com a
f. 1 e 2. Denominação Comum Internacional (DCI).
g. 1 e 4. 5. A prescrição de medicamentos, no âmbito
h. 3 e 4. privado, estará necessariamente em
i. Corretos: 1, 2 e 3. conformidade com Denominação Comum
j. 2, 3 e 4. Brasileira (DCB) ou, em sua falta, com a
Denominação Comum Internacional (DCI).
Prescrição 6. A prescrição farmacêutica deverá ser redigida
De acordo com a PNM (Portaria n° 3916/98), a em vernáculo, por extenso, de modo legível,
prescrição é o ato de definir o medicamento a ser observados a nomenclatura e o sistema de
consumido pelo paciente, com a respectiva pesos e medidas oficiais, sem emendas ou
dosagem e duração do tratamento; esse ato é rasuras.
expresso mediante a elaboração de uma receita Das afirmativas acima:
médico. A prescrição é o instrumento no qual se f. Apenas a 1 está correta.
apoia a dispensação. Deve cumprir os aspectos g. Apenas a 2 está correta.
legais contidos na Lei n. 5991/73 e na Resolução h. Todas estão corretas.
Anvisa, n° 10/01. O Art. 35 da Lei 5.991/73 i. Apenas a 2 e a 3 estão corretas
estabelece que a receita deverá ser aviada se: j. Correto: Apenas a 1 e a 3 estão corretas.
e. Estiver escrita a tinta, em vernáculo por
extenso e de modo legível, observados a Dispensação de medicamentos genéricos
nomenclatura e sistema de pesos e medidas; É permitida ao farmacêutico a substituição do
f. Contiver nome e endereço residencial do medicamento prescrito, EXCLUSIVAMENTE pelo
paciente; genérico correspondente, salvo restrições
g. Contiver descrito o modo de usar o expressas pelo prescritor. Quando o farmacêutico
medicamento; fizer a substituição, deve pôr seu carimbo, nome,
h. Contiver a data e assinatura do profissional, n°. de inscrição do CRF, datar e assinar. Nos
endereço do consultório ou da residência, e n° casos de prescrição com denominação genérica,
de inscrição do respectivo Conselho SOMENTE será permitida a dispensação do
profissional. medicamento de referência ou de um genérico
 § único: O receituário de entorpecentes ou correspondente. É dever do farmacêutico explicar
equiparados, e os demais medicamentos sob detalhadamente a dispensação realizada ao
regime de controle, obedecerão à legislação paciente ou usuário, bem como fornecer toda
federal especifica. orientação necessária ao uso racional de
A Resolução ANVISA n° 10/01 estabelece os medicamentos genéricos.
critérios que devem ser contemplados na A substituição genérica deverá ser baseada na
prescrição médica e dispensação de genéricos. relação de medicamentos genéricos aprovados
No âmbito do SUS, as prescrições pelo pela ANVISA, cujos registros tenham sido
profissional responsável adotarão publicados no Diário Oficial da União.
obrigatoriamente a Denominação Comum
Brasileira (DCB) ou, na sua falta, a Denominação Ex.: 1: Sobre os medicamentos genéricos,
Comum internacional (DCI). similares e de referência e a intercambiabilidade
Nos serviços privados de saúde, a prescrição (RDC 58/2014; Lei nº 9.787/99; CRF-RS.
ficará a critério do responsável. Podendo ser pelo Orientação Técnica: Intercambialidade de
nome genérico ou comercial, que deverá ressaltar, Medicamentos, 07/12/2016), é CORRETO afirmar:
quando necessária a intercambialidade. e. O medicamento similar pode ser
intercambiável com outros similares e por
medicamentos genéricos prescritos.
 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
f. Correto: Será considerado intercambiável o A Política Nacional de Medicamentos conceitua o
medicamento similar, cujos estudos de uso racional de medicamentos como o processo
equivalência farmacêutica, biodisponibilidade que compreende a prescrição apropriada; a
relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham disponibilidade oportuna e a preços acessíveis; a
sido apresentados, analisados e aprovados dispensação em condições adequadas; e o
pela ANVISA. consumo nas doses indicadas, nos intervalos
g. As prescrições de medicamentos, no âmbito definidos e no período de tempo indicado de
do Sistema Único de Saúde – SUS e no medicamentos eficazes, seguros e de qualidade.
âmbito privado devem adotar obrigatoriamente Esse é um dos aspectos que merece atenção
a Denominação Comum Brasileira (DCB) e, na especial por parte dos gestores e responsáveis
sua falta, a Denominação Comum pelo gerenciamento da Assistência
Internacional (DCI). Farmacêutica, e somente será enfrentado por
h. Medicamento similar é aquele que contém o meio de um processo estruturante que extrapole
mesmo ou os mesmos princípios ativos, os limites da aquisição e distribuição.
apresenta a mesma concentração, forma Vários são os obstáculos para a promoção do
farmacêutica, via de administração, posologia uso racional de medicamentos no Brasil: número
e indicação terapêutica preventiva ou excessivo de produtos farmacêuticos, prática da
diagnóstica, do medicamento de referência, automedicação, falta de informações aos usuários,
podendo diferir somente em características problemas nas prescrições (sobreprescrição,
relativas ao tamanho e forma do produto, prescrição incorreta, prescrição múltipla,
prazo de validade, embalagem, rotulagem, subprescrição, etc.), informações e marketing das
excipientes e veículos, devendo sempre ser indústrias farmacêuticas, entre outros. Todas
identificado pela DCB e, na sua falta, pela DCI. essas práticas de uso inadequado de
medicamentos podem trazer consequências
Ex.: 2: Os medicamentos genéricos têm como graves para a saúde da população, tais como:
principal vantagem o aumento do acesso a eventos adversos que podem vir a ser letais,
medicamentos de qualidade, seguros e eficazes, eficácia limitada, resistência a antibióticos,
seja pela disponibilização de medicamentos de fármaco-dependência, riscos de infecção, entre
menor preço, seja pela redução do preço de outros.
medicamentos de referência. De acordo com a Algumas estratégias para o uso racional de
Anvisa, assinale a alternativa correta. medicamentos são acessíveis e passíveis de
e. A intercambialidade, ou seja, a substituição de serem utilizadas: seleção de medicamentos,
um medicamento por outro de mesma classe, formulário terapêutico, gerenciamento adequado
é assegurada por testes de equivalência dos serviços farmacêuticos, dispensação e uso
terapêutica. apropriado de medicamentos, farmacovigilância,
f. Caso conste na embalagem do genérico a educação dos usuários quanto aos riscos da
frase “Medicamento Genérico Lei nº automedicação, da interrupção e da troca da
9.787/1999”, não será necessário que o medicação prescrita.
medicamento seja identificado pela tarja
amarela. Considerações finais
g. Caso o prescritor expresse por escrito a Embora tanto a Política Nacional de
manutenção do medicamento de referência, Medicamentos (PNM) como a Política Nacional de
ele somente poderá ser substituído por um Assistência Farmacêutica (PNAF) manifestem a
medicamento genérico com autorização do importância estratégica dos três grandes eixos -
farmacêutico. de garantir a segurança, eficácia e a qualidade
h. Correta: A substituição do medicamento dos medicamentos; a promoção do seu uso
prescrito pelo medicamento genérico racional; o acesso da população àqueles
correspondente somente poderá ser realizada medicamentos considerados essenciais para
pelo farmacêutico responsável pela farmácia muitos gestores o conceito da AF ainda
ou drogaria e deverá ser registrada na permanece centrado nas binômias aquisição e
prescrição médica. distribuição de medicamentos.
i. A intercambialidade, ou seja, a substituição do Ainda se faz necessária uma discussão mais
medicamento de referência pelo seu genérico, ampla sobre o papel e as atribuições da esfera
é assegurada pela presença do mesmo estadual, enquanto instância de coordenação e de
princípio ativo, da mesma dose e forma regulação. Somente serão factíveis as ações que
farmacêutica, quando administrado pela tiverem disponíveis os meios necessários para
mesma via e com a mesma posologia e sua execução. O poder político é indispensável
indicação terapêutica. para a construção da viabilidade dessas
concepções. As mudanças somente alcançarão
seus objetivos de aperfeiçoamento quando houver
real interesse que ocorram, na perspectiva de um
206
 processo contínuo e não de um evento pontual. RESOLUÇÃO Nº 338/2004
Não podemos esquecer que a implantação de O Plenário do CNS, no uso de suas competências
qualquer estratégia/ação deve ser entendida como regimentais e atribuições, resolve:
um processo, com o envolvimento de todos na sua Art. 1º: Aprovar a POLITICA NACIONAL DE
construção e não apenas nos resultados. ASSISTENCIA FARMACEUTICA (PNAF),
O desafio da AF é, também no âmbito estadual, estabelecida com base nos seguintes
melhorar o acesso da população aos PRINCÍPIOS:
medicamentos, garantir a qualidade, segurança e 1. A PNAF é parte integrante da PNS,
sua eficácia, promovendo seu uso racional. envolvendo um conjunto de ações voltadas à
promoção, proteção e recuperação da saúde e
Ex.: 1: A promoção do uso racional de garantindo os princípios da universalidade,
medicamentos é uma das prioridades da Política integralidade e eqüidade;
Nacional de Medicamentos, que além da 2. A AF deve ser compreendida como política
implementação da RENAME, tem outras medidas pública norteadora para a formulação de
como meta. NÃO é considerada uma medida políticas setoriais, entre as quais se destacam
associada à promoção de uso racional de as políticas de medicamentos, de ciência e
medicamentos: tecnologia, de desenvolvimento industrial e de
a. O registro e o uso de medicamentos formação de recursos humanos, dentre outras,
genéricos. garantindo a intersetorialidade inerente ao
b. O acesso do profissional a conhecimentos e SUS e cuja implantação envolve tanto o setor
treinamentos voltados ao desenvolvimento de público como privado de atenção à saúde;
habilidades específicas, como as relacionadas 3. A AF trata de um conjunto de ações voltadas à
ao gerenciamento de sistemas de saúde e de promoção, proteção e recuperação da saúde,
informação, guias terapêuticos padronizados e tanto individual como coletivo, tendo o
farmacovigilância. medicamento como insumo essencial e
c. A elaboração e a divulgação do formulário visando o acesso e ao seu uso racional. Este
terapêutico nacional, instrumento importante conjunto envolve a pesquisa, o
para a orientação da prescrição e dispensação desenvolvimento e a produção de
dos medicamentos. medicamentos e insumos, bem como a sua
d. Incorreta: O controle da comercialização de seleção, programação, aquisição, distribuição,
medicamentos. dispensação, garantia da qualidade dos
e. O desencadeamento de campanhas de caráter produtos e serviços, acompanhamento e
educativo. avaliação de seu uso, na perspectiva da
obtenção de resultados concretos e da
Ex.: 2: O uso racional de medicamentos visa melhoria da qualidade de vida da população;
garantir que o paciente receba fármacos 4. As ações de AF envolvem aquelas referentes
adequados ao seu tratamento, no que diz respeito à Atenção Farmacêutica, considerada como
a dose, posologia e tempo de administração. um modelo de prática farmacêutica,
Sobre o uso racional de medicamentos, assinale a desenvolvida no contexto da AF e
alternativa CORRETA: compreendendo atitudes, valores éticos,
a. Correta: Diagnóstico clínico correto, comportamentos, habilidades, compromissos e
prescrição apropriada com base em evidências corresponsabilidades na prevenção de
e nas características do paciente: segurança, doenças, promoção e recuperação da saúde,
eficácia, custo e conveniência, orientação do de forma integrada à equipe de saúde. É a
paciente, adesão ao tratamento, interação direta do farmacêutico com o
monitoramento de eventos desejáveis e usuário, visando uma farmacoterapia racional
indesejáveis e reavaliação do tratamento. e a obtenção de resultados definidos e
b. Diagnostico clínico correto, adesão do mensuráveis, voltados para a melhoria da
paciente ao tratamento, mudança de qualidade de vida. Esta interação também
medicamento pelo farmacêutico quando julgar deve envolver as concepções dos seus
que a droga anterior está trazendo efeitos sujeitos, respeitadas as suas especificidades
indesejáveis ao paciente ou suspensão da biopsicossociais, sob a ótica da integralidade
droga antes que o tratamento termine ao notar das ações de saúde.
que há uma melhora do quadro. Art. 2º: A PNAF deve englobar os seguintes eixos
c. Visita ao farmacêutico sempre que perceber estratégicos:
qualquer sintoma clínico, para que ele receite 1. A garantia de acesso e equidade às ações de
medicamento adequado, pois este profissional saúde inclui, necessariamente, a AF;
está habilitado para prescrever qualquer 2. Manutenção de serviços de AF na rede pública
medicamento devido aos conhecimentos de saúde, nos diferentes níveis de atenção,
adquiridos durante a especialização considerando a necessária articulação e a
acadêmica. observância das prioridades regionais
d. Nenhuma das alternativas definidas nas instâncias gestoras do SUS;
3. Qualificação dos serviços de AF existentes, ser destacadas as políticas de medicamentos, de
em articulação com os gestores estaduais e ciência e tecnologia e de desenvolvimento
municipais, nos diferentes níveis de atenção; industrial. Acerca da atenção farmacêutica e da
4. Descentralização das ações, com definição legislação correlacionada, assinale a opção
das responsabilidades das diferentes CORRETA.
instâncias gestoras, de forma pactuada e a. Correta: O estabelecimento de mecanismos
visando a superação da fragmentação em adequados para a regulação e monitoração do
programas desarticulados; mercado de insumos e produtos estratégicos
5. Desenvolvimento, valorização, formação, para a saúde, incluindo os medicamentos, é
fixação e capacitação de recursos humanos; um dos eixos estratégicos da Política Nacional
6. Modernização e ampliar a capacidade de Assistência Farmacêutica.
instalada e de produção dos Laboratórios b. A Política Nacional de Atenção Farmacêutica
Farmacêuticos Oficiais, visando o suprimento Estratégica envolve um conjunto de ações
do SUS e o cumprimento de seu papel como voltadas à promoção, proteção e recuperação
referências de custo e qualidade da produção da saúde e garante os princípios da
de medicamentos, incluindo-se a produção de universalidade, integralidade e equidade.
fitoterápicos; c. De acordo com a Resolução n.º 338/2004, um
7. Uso da RENAME, atualizada periodicamente, dos eixos estratégicos da Política de Vigilância
como instrumento racionalizador das ações no Sanitária é o desenvolvimento e consolidação
âmbito da AF; de uma política nacional de assistência
8. Pactuação de ações intersetoriais que visem à farmacêutica.
internalização e o desenvolvimento de d. A assistência farmacêutica trata de um
tecnologias que atendam às necessidades de conjunto amplo de ações que envolve, entre
produtos e serviços do SUS, nos diferentes outras, a seleção de medicamentos, aquisição,
níveis de atenção; distribuição e dispensação, porém não se
9. Implementação de forma intersetorial, e em aplica à pesquisa e produção de
particular, com o Ministério da Ciência e medicamentos e insumos
Tecnologia, de uma política pública de e. A Resolução n.º 338/2004 aprova a Política
desenvolvimento científico e tecnológico, Nacional de Atenção Farmacêutica Estratégica
envolvendo os centros de pesquisa e as como parte integrante da Política Nacional de
universidades brasileiras, com o objetivo do Saúde.
desenvolvimento de inovações tecnológicas
que atendam os interesses nacionais e às Ex.: 2: De acordo com a Resolução nº 338/2004,
necessidades e prioridades do SUS; o conjunto de ações voltadas à promoção,
10. Definição e pactuação de ações intersetoriais proteção e recuperação da saúde, tanto individual
que visem o uso das plantas medicinais e como coletivo, tendo o medicamento como insumo
medicamentos fitoterápicos no processo de essencial e visando o acesso e ao seu uso
atenção à saúde, com respeito aos racional, denominamos:
conhecimentos tradicionais incorporados, com a. Atenção Farmacêutica.
embasamento científico, com adoção de b. Cuidado Farmacêutico.
políticas de geração de emprego e renda, com c. Correta: Assistência Farmacêutica.
qualificação e fixação de produtores, d. Farmácia Clínica.
envolvimento dos trabalhadores em saúde no
processo de incorporação desta opção Ex.: 3: A Política Nacional de Assistência
terapêutica e baseado no incentivo à produção Farmacêutica (PNAF) foi estabelecida pelo
nacional, com a utilização da biodiversidade Conselho Nacional de Saúde, através da
existente no País; Resolução nº 338, de 06 de maio de 2004. Marque
11. Construção de uma Política de Vigilância a alternativa INCORRETA:
Sanitária que garanta o acesso da população a. Assistência Farmacêutica trata de um conjunto
a serviços e produtos seguros, eficazes e com de ações voltadas à promoção, proteção e
qualidade; recuperação da saúde, tanto individual como
12. Estabelecimento de mecanismos adequados coletivo, tendo o medicamento como insumo
para a regulação e monitoração do mercado essencial e visando o acesso e ao seu uso
de insumos e produtos estratégicos para a racional.
saúde, incluindo os medicamentos; b. Um dos eixos estratégicos da PNAF é
13. Promoção do uso racional de medicamentos, qualificar os serviços de assistência
por intermédio de ações que disciplinem a farmacêutica existentes, em articulação com
prescrição, a dispensação e o consumo. os gestores estaduais e municipais, nos
diferentes níveis de atenção.
Ex.: 1: A assistência farmacêutica é c. A Relação Nacional de Medicamentos
compreendida como política pública norteadora Essenciais (RENAME), também consideradas
para a formulação de políticas setoriais, podendo eixo estratégico do PNAF, deve ser utilizada
208
 como instrumento racionalizador das ações no
âmbito da assistência farmacêutica.
d. Incorreto: A centralização das ações, em um
único gestor de saúde do município, visa a
superação da fragmentação em programas
desarticulados e constitui, também, um dos
eixos estratégicos da PNAF.

Ex.: 4: Segundo a Resolução nº 338, de 06 de

maio de 2004, a Política Nacional de Assistência
Farmacêutica deve englobar eixos estratégicos,
tais como:
1. Garantia de acesso e equidade.
2. Utilização da Relação Nacional de
Medicamentos Essenciais.
3. Construção de uma Política de Vigilância
Sanitária.
4. Modernização e ampliação da capacidade
instalada e de produção dos laboratórios
farmacêuticos oficiais.
Quais estão CORRETAS?
a. Apenas 1 e 3.
b. Apenas 1, 2 e 3.
c. Apenas 1, 3 e 4.
d. Apenas 2, 3 e 4.
e. Corretas: 1, 2, 3 e 3.
 NOÇÕES SOBRE ATIVIDADES
ADMINISTRATIVAS E GERENCIAIS NA
ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA

PLANEJAMENTO DA À SSISTÊNCIA
FARMACÊUTICA
Para o alcance de bons resultados em qualquer
atividade é preciso estabelecer objetivos claros,
identificar onde e como estamos aonde
pretendemos chegar. Quem não planeja suas
ações e atividades não sabe agir
estrategicamente, não está gerenciando, está
apenas “fazendo coisas”.
É preciso trabalhar com planejamento, metas
definidas, com acompanhamento e avaliação
sistemática das ações desenvolvidas, além de
assumir responsabilidades com resultados.
O planejamento é um processo sistematizado,
dinâmico, contínuo, racional, participativo, realista,
pragmático, de se conhecer e intervir na realidade
local, para o alcance de uma situação desejada.
O produto do planejamento é o plano de ação,
que, de forma simplificada, pode-se dizer que é
um documento elaborado a partir da identificação
de problemas, para os quais, elaboram-se
objetivos, ações/atividades com o fim de resolvê-
los, em conformidade com um cronograma de
execução, que responda as seguintes questões:
como, quem, quando e quanto.

Objetivos
 Possibilitar uma visão ampliada e melhor
conhecimento dos problemas internos e
externos.
 Evitar o improviso e o imediatismo da rotina.
 Comprometer o gerenciamento para objetivos
e resultados.
 Proporcionar eficiência, eficácia e efetividade
nas ações programadas.
 Possibilitar o controle, o aperfeiçoamento
contínuo, a avaliação permanente das ações e
resultados alcançados.
 Estabelecer prioridades.

Requisitos básicos
A atividade de planejamento exige recursos
humanos com conhecimentos, habilidades e
técnicas em planejamento, capacidade de
articulação, determinação, compromisso e força
de vontade para mudar e transformar a realidade
dos fatos, além de conhecimento do contexto
interno e externo, processos metodológicos e
direcionamento estratégico.
Os principais fatores que interferem no
planejamento são:
 Político, qualificação da equipe,
habilidades gerenciais, motivação e
comprometimento com o trabalho.

210
 Como planejar Organização da rede local de saúde
Não existe forma padrão, modelo ou métodos Descrever os estabelecimentos (públicos e
certos ou errados. Há várias formas e métodos. privados) e distribuição geográfica e
Deve-se utilizar aquele mais adequado a sua acessibilidade, número de estabelecimentos
realidade e o mais prático. O planejamento se (públicos e privados), número de unidades de
inicia por meio da realização de diagnóstico, cuja saúde por nível de atenção à saúde, oferta de
finalidade é conhecer a situação atual da serviços, capacidade instalada, sistema de
instituição/setor/atividade, dentro de um contexto referência e contra-referência, número de equipes
macro, além de identificar os fatores que de PSF, demandas e produção de serviços (média
interferem no desempenho da entidade. mensal da cobertura assistencial).
 Organização da atenção à saúde:
Diagnóstico/ análise situacional compreendem ações e serviços de promoção,
O propósito de uma análise situacional é prevenção, reabilitação e tratamento. No SUS,
proporcionar um ponto de referência para planejar esses cuidados estão ordenados, por níveis de
as ações e definir as prioridades das ações a atenção, de acordo com o grau de
serem desenvolvidas. É a fase inicial de todo o complexidade de cuidados:
processo, cuja finalidade é identificar o  Atenção Básico-Primária: Número de
desempenho atual e as perspectivas futuras da unidades de saúde. Por exemplo, o
área, buscando responder algumas questões. estado/município conta com mil unidades de
 Aspectos que devem ser contemplados na saúde e/ou postos, ou centros de saúde; 600
elaboração do diagnóstico: equipes de saúde da família e 100 agentes
 Estrutura organizacional: Níveis comunitários de saúde.
hierárquicos, competências, normas e  Atenção Básica à Saúde: Constitui o
procedimentos existentes. primeiro nível de atenção à saúde.
 Análise de situação de saúde: São Primeiro contato com o Sistema de Saúde.
processos que devem ser efetuados Compreende um conjunto de ações e
continuamente, para medir, caracterizar, serviços de clínica médica, pediátrica,
explicar, avaliar o processo saúde-doença. ginecologia, obstetrícia, encaminhamentos
Identificar o perfil de morbimortalidade e as para os demais níveis. A estratégia da
doenças mais prevalentes por faixa etária e organização da Atenção Básica é o PSF. A
sexo, além dos hábitos e costumes da responsabilidade da oferta de serviços é
população. da gestão municipal.
 Análise do sistema de saúde: Permite  O financiamento é responsabilidade dos
conhecer o funcionamento da rede de saúde, três níveis de governo.
necessidades locais, capacidade instalada,  Atenção secundária/média complexidade:
oferta e demanda de serviços, estrutura unidades de referências especializadas para
física, equipamentos, profissionais atendimento à atenção secundária. Por
disponíveis, forma de organização da exemplo, o estado/município possui 120
atenção à saúde (básica, média e alta policlínicas; 100 unidades ambulatoriais de
complexidade), produção, resultados em referência em: Diabetes, Hipertensão,
termos de acesso etc. Neurologia; 20 centros de reabilitação, clínicas
 Procedimento: especializadas em: clínica cirúrgica, clínica
 Definir os objetivos da análise: O que se médica; oito pronto-socorro; 10 pequenas
deseja verificar. cirurgias etc.
 Identificar as fontes de informação  Média complexidade: Trata-se de ações e
(Planejamento, Plano de Saúde, serviços especializados que visam atender
Epidemiologia etc.) e/ou programar a busca e aos principais problemas de saúde e
coleta das informações, quando não agravos da população.
disponíveis.  Atenção terciária/alta complexidade:
 Indicadores de saúde para avaliar o que se Número de hospitais. Por exemplo, o
deseja aferir. estado/município conta com 5 hospitais de
referências: Saúde Mental; doenças tropicais;
maternidade; hospital geral etc.
 Alta complexidade: Conjunto de
procedimentos, que no contexto do SUS,
envolve alta tecnologia e custos. Objetiva
propiciar o acesso da população aos
serviços qualificados, integrando-os aos
demais níveis de atenção à Saúde. Por
exemplo:
Pacientes renais crônicos, transplantados, cujos Critérios para elaboração
procedimentos encontram-se, em sua maioria, no  Consonância com as diretrizes e metas do
Sistema de Informação Hospitalar (SIH/SUS), e governo, em relação à saúde e compromissos
Sistema de Informação Ambulatorial (SIA/SUS), assumidos no pacto de gestão.
em pequena quantidade, mas com impacto  O planejamento deve ser realizado para o
financeiro elevado. período de quatro anos, com revisões anuais.
 Serviços/programas de saúde: Agentes  Deve fazer parte do plano estadual ou
comunitários; PSF; Saúde Mental; Saúde da municipal de saúde, como forma de fortalecer
Mulher; a AF e inserir suas ações em todos os
 Hipertensão; Diabetes; Oncologia etc. espaços do SUS, tendo em vista a sua função
 Ações especializadas em saúde: Ex: principal de suporte às ações de saúde. Deve
planejamento familiar; ser aprovado pelo Conselho de Saúde.
 Ações diversas: Ex: educação em saúde,  Os capítulos AF dos planos municipais de
promoção à saúde. saúde devem ser encaminhados às secretarias
estaduais para subsidiarem a elaboração dos
Recursos financeiros Capítulos Assistência Farmacêutica dos
Identificar os recursos orçamentários e Planos
disponíveis para a Saúde e AF para definição de  Estaduais de Saúde.
prioridades, considerando todas as fontes: federal,  Os Capítulos AF dos Planos Estaduais de
estadual e municipal: Saúde devem ser encaminhados ao
 Porcentual do orçamento destinado à saúde. Departamento de Assistência Farmacêutica e
 Distribuição orçamentária por área de atividade Insumos Estratégicos, de acordo com prazos
na saúde. estabelecidos.
 Fontes de financiamento para a AF e
orçamento específico. Planejamento da AF
 Quantitativos de medicamentos que podem ser Existem várias formas de se planejar, com
adquiridos/ano; gasto previsto total para formatos, métodos e informações a serem
aquisição de medicamentos, gasto por clínica inseridas.
médica, programa etc. Para construção do Capítulo AF do Plano de
Saúde é necessário que o processo seja
Recursos humanos precedido de diagnóstico, para possibilitar
Quantificação e análise da suficiência por conhecimento da realidade na qual se deseja
categoria profissional, número de profissionais, intervir, por meio da elaboração de objetivos
total geral dos trabalhadores (profissionais de claros, precisos, de acordo com prioridades e
nível superior, farmacêuticos, pessoal metas estabelecidas, além da definição de
administrativo), integração dos serviços de mecanismos de monitoramento e avaliação.
saúde com AF. Após o diagnóstico da AF, definem-se os
objetivos, as metas programadas, a atividade para
Capítulo Assistência Farmacêutica do plano se atingir as metas estabelecidas, o cronograma
de saúde de execução e indicadores de acompanhamento e
 É resultante de um processo de planejamento, avaliação.
instrumento fundamental de gestão, que O planejamento se inicia com a análise
expressa às intenções do gestor em situacional, cuja finalidade é identificar a situação-
determinado período de tempo. Deve ser problema ou situação indesejada, que deve ser
elaborados de forma participativa e integrados alvo de intervenção, de acordo com as prioridades
com todas as áreas envolvidas com a AF. estabelecidas. Este é o DIAGNÓSTICO.
Deve ser flexível e adaptável às mudanças Após a identificação do problema, faz-se uma
requeridas do contexto da realidade local. intervenção para solucioná-lo. Definem-se os
 Importância: resultados que se pretende alcançar. Essa
 Possibilitar a comunicação das ações, o intervenção ou necessidade de mudança chamou
gerenciamento dos processos de trabalho, de OBJETIVO.
propostas para melhoria das ações.  Estabelecer a meta: O quanto se pretende
 Reestruturar os processos de trabalho, alcançar ao longo do tempo. Ou seja, é a
monitorar e avaliar as ações. quantificação do objetivo. Para o alcance das
 Fortalecer o desenvolvimento da capacidade metas programadas, há necessidade da
técnica e operacional da equipe. realização de um conjunto de ações/atividades
e recursos (humanos, materiais e financeiros),
necessários para intervenção. Ou seja, é
necessário um cronograma de execução das
atividades.

212
 A realização das atividades levará ou não aos ELABORAÇÃO DE PROCEDIMENTOS
resultados esperados. Deve-se, portanto, Diversos são os questionamentos recebidos pelo
estabelecer instrumentos para avaliar o quanto Setor de Orientação Farmacêutica do CRF-SP
avançamos no alcance dos resultados acerca da elaboração e aplicação do MANUAL
estabelecidos, após a intervenção (isto é a DE BOAS PRÁTICAS (MBP) e
avaliação). Quando a avaliação apresenta os PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO
resultados desejados, significa que o problema (POPs).
que deu origem ao processo de planejamento foi Tais documentos são imprescindíveis para a
resolvido, transformando a situação-problema em qualidade e padronização dos serviços e
situação desejada. atividades do estabelecimento farmacêutico, além
de serem obrigatórios conforme a legislação
Eficácia do Capítulo Assistência Farmacêutica vigente.
do Plano de Saúde O farmacêutico tem um papel fundamental em
Para efetividade do Capítulo, alguns requisitos estabelecer as boas práticas e padronizar os
são necessários: procedimentos técnicos, uma vez que é o
 Qualificação técnica da equipe em profissional responsável pelo cumprimento das
monitoramento e avaliação de serviços. normas legais, capacitado para padronizar a forma
 Sistema de informação eficiente, para de execução dos serviços, atividades e tarefas
acompanhamento das metas estabelecidas, visto ser o detentor do conhecimento técnico e o
além de outras ferramentas de gestão. responsável direto pelos atos técnicos
 Articulação entre os três níveis de governo, desempenhados dentro do seu local de trabalho,
para implementação das ações, viabilidade de devendo ter completa autonomia para padronizar
projetos e capacitação e desenvolvimento de e modificar os procedimentos sempre que
recursos humanos, entre outras ações. necessário, cabendo a ele a aplicação de
treinamentos periódicos e avaliação contínua do
Monitoramento e avaliação do Capítulo desempenho de todos os funcionários envolvidos
Monitorar e avaliar a execução de um nas rotinas técnicas.
planejamento é comparar o desempenho efetivo Com relação ao MBP, este é um documento que
do que foi planejado, passo a passo, corrigindo reflete a política da empresa, sua missão, visão e
eventuais desvios, e visualizar mudanças. Esta é valores; estabelece os critérios e as normas que
a razão principal porque um plano deve ser devem ser observados a fim de nortear os seus
formalizado. Objetiva apreender em que medida procedimentos, processos, serviços e atividades,
as metas estão sendo alcançadas, a que custo e do ponto de vista técnico e sanitário. O MBP
reorientar o curso das ações e atividades descreve as rotinas, atividades e procedimentos
programadas. que os estabelecimentos que produzem,
Devem ser elaborados instrumentos e indicadores distribuem, manipulem, dispensem, transportem,
de avaliação de acordo com a relevância do que armazenem produtos sujeitos à regime de
se pretende avaliar. vigilância sanitária (tais como medicamentos,
 Instrumentos de acompanhamento e insumos, cosméticos, alimentos) devem adotar
avaliação: para garantir que seus serviços e produtos tenham
 Relatório Gerencial. a segurança e qualidade necessária e que
 Instrumentos e indicadores de avaliação. atendam a legislação em vigor.
 Aspectos importantes a serem No MBP há descrição as funções de cada cargo
monitorados/avaliados: existente, de forma que exista uma divisão e
 Aplicação dos recursos físico-financeiro. atribuição de responsabilidades. Ressaltamos que
 Cumprimento das metas estabelecidas. as atribuições do farmacêutico são aquelas
estabelecidas pelos CRF e CFF de farmácia,
observadas a legislação sanitária vigente.
Cabe esclarecer que não existe um modelo
pronto ou padrão para o MBP. Tal documento é
único para cada estabelecimento uma vez que é
confeccionado com base na sua política,
atividades e processos, devendo ser reprodução
fiel de sua rotina e realidade, devendo ser
revisado e atualizado sempre que houver
alterações na estrutura física ou operacional ou
sempre que houver alterações de normas que
regulamentam a sua atividade fim, sendo
competência e responsabilidade do farmacêutico
sua elaboração, revisão e aprovação.
Já o POP, parte integrante das boas práticas de e ORGANIZAÇÃO DE SERVIÇOS
que por consequência complementa o MBP, A organização é a base fundamental de
consiste em uma descrição sequencial e sustentabilidade de qualquer serviço, atividade ou
pormenorizada de todas as etapas/operações sistema de produção de trabalho. Está
necessárias e que devem ser cumpridas para a diretamente relacionada com a funcionalidade dos
realização de uma tarefa, tendo como objetivo serviços, tendo por objetivo o gerenciamento
padronizar a forma como uma atividade ou tarefa eficiente e eficaz.
é desempenhada, independentemente de quem a Um serviço organizado gera resolubilidade,
execute. aperfeiçoa tempo e recursos, além de refletir
Assim como o MBP, todo POP deve ser revisado positivamente na credibilidade da instituição,
e atualizado periodicamente e sempre que houver setor/serviço, sistema de saúde e usuário,
necessidade de promover ajustes ou melhorias na favorecendo a todos os envolvidos no processo.
forma como uma atividade/tarefa é executada, Para organizar os serviços, parte-se inicialmente
sendo atribuição do farmacêutico sua elaboração de planejamento para conhecer a realidade e a
e implantação, devendo sempre ser elaborado em funcionalidade; identificar problemas, processos
forma de tópicos, possuir o maior grau possível de de trabalho, fluxo de informações, sistema de
detalhamento e uma linguagem objetiva e de fácil informação, mecanismo de controle e avaliação,
compreensão, de forma que ele sirva de fato para atividades desenvolvidas, forma de execução,
o que se destina que é promover a padronização canais de articulação, comunicação e informação,
na execução dos serviços, tarefas e atividades, de demandas, para adequar os recursos, visando
forma que todos os funcionários envolvidos nas melhor eficiência na gestão e no atendimento às
suas rotinas consigam desempenhar de uma demandas requeridas.
mesma forma uma mesma tarefa/atividade que lhe
é designada. Objetivo
O conteúdo do MBP e POPs, bem como suas Assegurar o acesso aos medicamentos com
aplicações, deverá ser de completo conhecimento, qualidade e uso racional.
entendimento e compreensão de todos os
funcionários que tenham participação direta ou Aspectos a serem considerados
indireta na qualidade final dos serviços e Para organização de serviço, deve-se dispor de
atividades que são desempenhados e ofertados. dois aspectos básicos:
O MBP e POPs podem ser realizados de forma 1. Estrutura organizacional que permita um bom
impressa ou eletrônica, desde que todos os desempenho em relação às funções básicas.
funcionários envolvidos tenham acesso sempre 2. Um conjunto de funções que permita a
que necessário. permanente adaptação da organização dos
Sendo assim, tais documentos são de extrema serviços mediante todas as mudanças
importância, pois refletem o nível de qualidade dos previsíveis no ambiente externo:
serviços prestados, conferem maior confiabilidade  Políticas econômicas, sociais e culturais.
quanto às atividades desempenhadas pelos  Capacidade de interagir de forma
colaboradores, minimizando as chances de permanente, em busca de adequar estrutura
ocorrência de erros e de desvios na execução de e processos diante das circunstâncias.
tarefas que são fundamentais para o bom  Gestão orientada para resultados, de forma
funcionamento da empresa e de seus processos e planejada e objetivos construídos.
rotinas diárias de trabalho.
Desta forma, orientamos aos farmacêuticos que Vantagens de um serviço organizado
permaneçam atentos a estes documentos, Um serviço estruturado e organizado proporciona
elaborando-os, revisando-os e aplicando-os de como resultados:
forma sistemática, de forma que todas as  A Regularidade no abastecimento e a
atividades que impactam na qualidade dos disponibilidade dos produtos no momento
serviços técnicos da empresa sejam executadas requerido, em quantidade e qualidade.
de forma padronizada e por pessoas devidamente  Melhoria do acesso.
preparadas, capacitadas e treinadas, mediante  Credibilidade no serviço de saúde e da
supervisão e responsabilidade técnica de um instituição.
farmacêutico.  Diminuição das perdas, desperdícios e a má
utilização dos recursos.
 Registro dos processos de trabalho.
 Base de dados de suporte e apoio à gestão.
 Cumprimento de normas e procedimentos.
 Acompanhamento, avaliação e intervenção
eficiente.
 Garantia da qualidade dos serviços e do
atendimento ao usuário.
214
 com definições claras das competências e níveis
Procedimentos hierárquicos.
 Conhecer estrutura organizacional, níveis de
hierarquia, competências, atribuições, normas, Estrutura física e instalações
procedimentos, formas de controle e Dispor de espaço físico suficiente, compatível
avaliação. com o grau de complexidade das funções, para o
 Identificar responsabilidades (quem faz o quê, pleno desenvolvimento das atividades.
quando, periodicidade, como, forma de A distribuição dos espaços físicos deve ser bem
execução das tarefas). planejada, considerando-se todos os aspectos
 Conhecer os processos de trabalho, forma de pertinentes: além de boa localização, fácil acesso,
execução, fluxo de informações e demandas, áreas bem definidas, sinalizadas, condições
interfaces, atividades desenvolvidas, em ambientais apropriadas, higienização e limpeza.
desenvolvimento, necessidades ou não de O dimensionamento das áreas não deve seguir
intervenção, de mudanças de funções, de um padrão estabelecido. As necessidades de
práticas e/ou de pessoas. espaço dependem do volume de atividades,
 Identificar os recursos humanos, número de demanda, modalidade da aquisição, número de
pessoal, perfil profissional, compatibilidade equipamentos, de mobiliários, de pessoas, entre
com a função, nível de satisfação do pessoal, outros aspectos. Além disso, é preciso pensar em
demandas, relações no trabalho. expansão futura, para novas ações e atividades.
 Realizar oficina de trabalho com a equipe para
discutir, ouvir sugestões, avaliar necessidades Estrutura administrativa
de redefinir processos de trabalhos, Um serviço organizado exige uma estrutura
atribuições de acordo com habilidades e perfis administrativa eficiente, que possibilite registros
profissionais identificados, de forma mais das atividades, existência de normas e
adequada. procedimentos, instrumentos e mecanismos de
 Elaborar plano de trabalho, com definição clara controle e avaliação, por exemplo, elaboração de
de objetivos, metas, prazo de execução, relatórios gerenciais, sistema de informação
responsáveis, sensibilizar e motivar equipe. eficiente, que possibilite uma gestão de
 Elaborar cronograma de atividades, forma de informação a contento, distribuição de tarefas de
acompanhamento e avaliação dos resultados. acordo com o perfil técnico, manual de normas e
procedimentos (no qual constem todas as
 Definir parâmetros e/ou instrumentos de
atividades, forma de execução, instrumentos
controle e avaliação de resultados.
gerenciais, padronização de formulários, normas
 Estabelecer indicadores de desempenho para
administrativas, com a explicitação de toda
o serviço e para equipe.
funcionalidade dos serviços).
 Desenvolver sistema de informação eficiente e
 Manual de normas e procedimentos: Para
eficaz para o gerenciamento das ações.
assegurar a organização de qualquer serviço é
 Implantar sistema de qualidade, que possibilite preciso estabelecer normas e procedimentos e
a melhoria dos serviços. o seu fiel cumprimento. Para executarem bem
 Elaborar manual de normas e procedimentos suas tarefas, as pessoas precisam de
operacionais para harmonizar procedimentos e direcionamento, a fim de que se sintam
conduta. seguras e não tomem atitudes individualizadas
Requisitos necessários: para cada situação. As normas e
• Estrutura organizacional. procedimentos devem ser elaborados de forma
• Estrutura física. clara e objetiva para todas as atividades e
• Estrutura administrativa. serviços: seleção, programação, aquisição,
• Equipamentos e materiais. armazenamento, recepção de medicamentos,
• Recursos humanos. controle, distribuição, dispensação, prescrição
• Recursos de informação. etc. Uma vez elaborados, deve-se informá-los
• Recursos financeiros. aos setores envolvidos. Deve-se também
• Normalização e regulamentação. abordar aspectos referentes às questões
• Apoio político do gestor e equipe. administrativas, disciplinares, horários,
conduta e vestuário, entre outros.
 Manuais: São documentos práticos que
servem de orientação para execução de
todas as etapas dos processos de trabalho,
de acordo com os critérios estabelecidos e
Estrutura organizacional responsabilidades atribuídas.
A AF, enquanto parte integrante da Política de  Estrutura do manual: Um manual deve ser
Saúde, deve fazer parte da estrutura prático, didático, objetivo, de fácil acesso e
organizacional formal da Secretaria de Saúde, compreensão.
 Aplicabilidade: Para que um manual tenha programa de desempenho individual e de equipe,
aplicabilidade, algumas estratégias devem ser bem como programa de educação permanente de
desenvolvidas: acordo com as necessidades pessoais e dos
 Sensibilização da equipe: mostrar serviços. Além disso, utilizar estratégias
importância e vantagens na utilização, fundamentais:
sensibilizar e assumir compromisso para sua  Reuniões sistemáticas semanais com a
adoção. equipe, para não acumular problemas e
 Credibilidade: as pessoas precisam acreditar socializar as informações;
que o processo será acompanhado e avaliado.  Promover reuniões técnicas, seminários
 Acompanhamento e avaliação: designar um temáticos para atualização dos técnicos e a
responsável para acompanhar e avaliar o implantação de programas de qualidade para
processo, além de periodicamente promover melhoria contínua em todos os processos de
evento para avaliação das ações e atualização trabalho.
do manual. Um programa de qualificação profissional deve
 Treinamento: treinar a equipe, dirimir dúvidas, estar centrado na integralidade das ações e no
fazer os ajustes necessários e estabelecer trabalho em equipe, visando ao aumento da
prazos para atualização. capacidade resolutiva das equipes, a fim de torná-
las capazes de elaborar estratégias para o
 Instrumentos gerenciais/formulários: são enfrentamento de problemas.
modelos de documentos que devem
periodicamente ser atualizados, de acordo Sistema de informação
com o prazo estabelecido para revisão e 1. Informação: É o processo no qual uma
devem constar como anexos no Manual de organização se informa sobre ela própria e
Normas e Procedimentos. informa ao ambiente sobre ela. Não se limita a
 Normas: São regras estabelecidas com a dados coletados.
finalidade de disciplinar os procedimentos, 2. Sistema de informação: Consiste num
ordenar os serviços, harmonizar condutas no conjunto de pessoas, estrutura, tecnologia da
trabalho, o modo de execução das tarefas, informação (hardware e software),
forma de acompanhamento e controle das procedimentos e métodos que devem permitir
ações. à empresa dispor em tempo desejado das
 Procedimento: É a descrição detalhada informações de que necessita. É
passo a passo de uma atividade ou imprescindível dispor de um sistema de
operação. São orientações de como executá- informação eficiente, com uma base
las. Devem ser estabelecidos procedimentos referencial de informação e comunicação
para todas as atividades, forma de integrada. Precisa superar o fornecimento de
acompanhamento e avaliação, como por dados meramente quantitativos, para se
exemplo, critérios técnicos e administrativos orientar na gestão da informação, produção,
para o edital de compras de medicamentos, qualificação, aporte gerencial e comunicação
seleção e qualificação de fornecedores, eficiente das informações de interesse à
visando assegurar a qualidade do processo gestão. Deve possibilitar a qualquer tempo à
de aquisição e dos fornecedores, sistematização de registros e controle das
recebimento de medicamentos, estocagem, informações geradas, emissão de relatórios
distribuição, dispensação, recolhimento, gerenciais, estudos estatísticos, análises
devolução de medicamentos, medicamentos comparativas, desempenho das ações e da
vencidos, entre outros. equipe, gestão dos estoques, consumo e
gastos efetuados, entre outras informações.
Equipamentos e materiais: 3. Gestão da informação: consiste no
 Dispor de equipamentos e materiais em tratamento da informação: gestão da
quantidade e qualidade apropriadas e qualidade, do conteúdo e do uso da
condições adequadas de funcionamento: informação, englobando: dados,
 Sistema de manutenção preventiva e corretiva. equipamentos, redes e suporte tecnológico.
 Cadastro dos equipamentos, com o número do Por isso se reveste de especificidades, o que
patrimônio. decorre da organização do serviço, análise e
 Cronograma de manutenção e limpeza. avaliação permanente da relevância das
 Registro de datas de manutenção, em informações, para saber direcionar o seu uso.
especial, extintores. Para gerir a informação e alcançar os objetivos
pretendidos, pressupõe-se uma reorganização
Recursos humanos gerencial, para uma nova ordem de prática
Identificar necessidades, definir perfil organizacional, a fim de possibilitar normas
(competências e habilidades), capacitar, gerenciais, procedimentos, registros das
acompanhar e avaliar suas ações. Implementar atividades, fluxos operacionais bem estabelecidos

216
e ordenados, responsabilidades definidas, para controle e avaliação, indica- dores de gestão, para
um direcionamento de informações qualificadas, melhoria contínua dos processos de trabalho.
num processo de construção coletiva, com a
colaboração de todos da equipe, para o repasse Qualidade dos serviços
de dados administrativos, informações, em prazos A qualidade é base de qualquer processo de
estabelecidos, por isso torna-se imperativo que trabalho. Engloba conhecimentos, uso de
todo serviço disponha de um responsável técnico ferramentas e instrumentos gerenciais apropriados
para gerir as informações, sistematizar, e procedimentos que visam adequação de
acompanhar, avaliar, identificar problemas, serviços, maximização dos recursos, redução das
demandas, entraves existentes, elaborar relatórios perdas e dos custos.
gerenciais, e dar os devidos encaminhamentos. A avaliação não é uma prática comum em
Sem informação e sem organização, não há serviços. Há uma preocupação centrada nos
gerenciamento. Consequentemente, é difícil gastos e volume de recursos, sem a preocupação
desenvolver estratégias, programar ações, de que a qualidade dos serviços é fundamental
intervenções ou ocorrer melhoria de serviço com para racionalizar recursos de todas as ordens e
satisfação da equipe e usuários. dar credibilidade ao sistema de saúde.
A baixa qualidade dos serviços e cuidados na
Sistema informatizado atenção aos usuários é um dos fatores críticos no
Para implantação de um sistema informatizado sistema de saúde, o que coloca a necessidade de
que atenda às necessidades do serviço, alguns redimensionar a gestão.
requisitos básicos são necessários: A melhoria da qualidade da gestão implica ações
 Serviço organizado. de caráter estrutural, que inclui investimentos em
 Elaboração e padronização de instrumentos estrutura, política de qualificação de recursos
gerenciais. humanos, adoção de instrumentos modernos de
 Definição dos tipos de informações e relatórios gestão que possibilitem racionalidade,
a serem gerados. reordenamento dos processos de trabalho,
 Elaboração de Projeto de Informatização. métodos e técnicas.
 Definir responsável para gerenciar e A qualidade dos serviços depende da sua
acompanhar o processo de implantação. organização, da forma como os serviços e/ou
 Testar e avaliar. atividades estão estruturados e são executados. É
Sem esses requisitos mínimos atendidos, um processo resultante da efetividade, eficiência e
nenhum sistema informatizado irá funcionar eficácia da gestão e da organização do serviço.
adequadamente. A qualidade e a eficiência de um serviço de
É preciso definir o que se pretende. A Assistência Farmacêutica estão condicionadas à
necessidade e a complexidade dos serviços são estrutura, aos processos de trabalho e aos
fatores determinantes para a funcionalidade de um resultados alcançados.
sistema. Deve também comportar a possibilidade
de integração com outros serviços e sistemas. É
prioritário informatizar as prescrições e detectar
erros de prescrição.

Documentação e arquivo
A documentação, em especial, a documentação
fiscal, deve ser cuidadosamente observada e
arquivada, para comprovação junto aos órgãos
fiscalizadores. A prestação de contas é
obrigatória, a qualquer tempo, a todos que lidam
com recursos públicos. Os demais documentos do
setor devem ser padronizados e identificados.
Todos os documentos, formulários e instrumentos
gerenciais usados no serviço devem conter:
cabeçalho com o nível de hierarquização
organizacional pertinente, o nome do setor,
fone/fax/e-mail.
LOGISTICA E ADMINISTRAÇÃO DE
Monitoramento e avaliação MATERIAIS
É imprescindível inserir práticas avaliativas para O que é Administração de Materiais
fortalecer o processo de gestão, acompanhamento Em primeiro lugar, é preciso compreender o
das ações e da evolução do trabalho. É conceito de Administração de Materiais. O
necessário construir instrumentos, mecanismos de objetivo dessa área é usar os recursos, nesse
caso, os materiais, para que sejam otimizados,
diminuindo o custo e aumentando a economia em
relação à logística. Essa área visa dimensionar os Com isso, pode-se dizer que a administração de
materiais da empresa de forma que sejam fáceis logística visa aumentar a qualidade da empresa
de localizar e ser usados, seja para a contagem ou setor público, proporcionando a satisfação do
do estoque, venda e compra de fornecedores. A cliente/cidadão. A organização busca qualidade
Administração de Materiais engloba também: total na cadeia de suprimentos, começando pelos
 Distribuição de materiais; fornecedores, produção, distribuidores, recursos
 Almoxarifado; humanos, fluxo de informação e chegando aos
Nesse conceito, incluem-se os recursos materiais clientes/cidadãos. A Administração de Materiais e
e os recursos patrimoniais. Enquanto o primeiro de Logística são interdependentes e muito
são materiais que têm vida útil estipulada, como o importante para a gestão empresarial e, claro,
caso de materiais físicos que são utilizados pela para a gestão do setor público!
empresa, o segundo são bens que são
permanentes. Em ambos os casos, o objetivo
dessa área é evitar o desperdício do material e
maximizar o seu uso. Mais funções da
Administração de Materiais:
 Compras (contratos e licitações);
 Transporte;
 Armazenagem e conservação;
 Manipulação e Controle de estoques;
Resumindo: esse conhecimento específico atua
em três aspectos no processo de produção:
quantidade (deve atender à necessidade do
cliente e empresa), tempo (disponibilidade de
material) e a localização (ferramentas devem estar
no ambiente perto do local que se utiliza o
material, para a sua produção).
Para que tudo dê certo, os materiais precisam ser
classificados conforme a abrangência, praticidade
e flexibilidade, obedecendo aos princípios de
catalogação, simplificação, especificação,
normalização, padronização e codificação.

E a Logística?
Pois bem, a logística é um processo muito
comum nas empresas, porque tem como objetivo
coordenar e implementar certos procedimentos
que visem ao fluxo de material e de informações,
de forma que eles sejam utilizados de maneira
eficiente sempre. Para isso, leva-se em conta a
necessidade dos clientes e a otimização da cadeia
de suprimentos. A logística tem como foco:
 Inventários;
 Distribuição;
 Produção;
 Compras e Vendas;
 Processos de negócios;
Desde os anos 2000, a logística começou a ser
chamada de Logística Integrada, uma vez que
ela é responsável pela administração dos
materiais e a operação do negócio, de forma
interna e externa. É na logística que há as CONTROLE DE ESTOQUE
atividades primárias e as atividades de apoios. O controle de estoque PB é uma área muito
As primárias são aquelas que consistem em importante de uma empresa, grande ou pequena,
reduzir os custos e otimizar os processos na área pois é através dele que ela será capaz de prever o
de transporte, gestão de estoques e pedidos, além quanto que será necessário comprar no próximo
da armazenagem. E as de apoio buscam fidelizar pedido ao fornecedor, além de fornecer
os clientes, aprimorando o manuseio de materiais, informações úteis sobre as vendas, já que muitas
integrando sistemas de informação e planejando vezes os relatórios do setor de vendas não são
estratégias. muito claros e não condizem com a realidade,
afinal, o setor de vendas quer comissões. O
218
principal objetivo do controle de estoque “é
otimizar" o investimento em estoques, PONTO DE RESSUPRIMENTO (PR)
aumentando o uso eficiente dos meios internos de O estoque é, sem dúvida, o coração de qualquer
uma empresa, e minimizar as necessidades de empresa. Se estiver vazio, não haverá produto
capital investido em estoque”. Um relatório de para entrega, e consequentemente não
grande ajuda referente ao controle de estoque, conseguirá suprir as necessidades do seu cliente.
pode ser encontrado na Curva ABC de produtos, o Se estiver abarrotado, as mercadorias ficam
qual além de informar as entradas e saídas, indica paradas e o negócio começa a dar prejuízo. Para
e classifica os principais. que os pedidos sejam feitos na hora e na
 O controle de estoque é utilizado tanto para quantidade correta, você deve se utilizar de um
negócios físicos como digitais, e envolve cálculo matemático chamado Ponto de
atividades como: Ressuprimento.
 Garantir que o estoque esteja sempre O Ponto de Ressuprimento (PR), é um dos mais
atualizado e correto; conhecidos e utilizados sistemas de controle de
 Reduzir perdas de produtos por roubo, estoque. Ele se baseia na avaliação de
deterioração ou obsolescência; quantidades sempre que ocorre um consumo ou
 Melhorar o fluxo de caixa da empresa através retirada do estoque, a fim de identificar se é o
de compras mais corretas; momento de fazer a reposição do item.
 Aumentar a satisfação de clientes e vendas Para a determinação do ponto de ressuprimento,
tendo sempre estoques disponíveis; deve haver uma certeza da demanda e de ciclo de
 Automatizações gerando economia com pedidos.
funcionários e folha de pagamento; Cálculo
 Preços de venda mais competitivos ao se ter Para o cálculo correto, se utiliza a seguinte
uma estrutura de custos mais enxuta para fórmula:
controlar o estoque. PR = D X T, em que:
O controle de estoque serve para a empresa PR = ponto de ressuprimento em unidades de
avaliar a entrada e saída de mercadorias e auxilia produto
uma companhia a reduzir custos e administrar a D = demanda diária média
cadeia de produção e distribuição com mais T = duração média do ciclo de atividades
eficiência. O controle de estoque se divide Vale ressaltar que, ao se analisar a fórmula acima,
basicamente em duas modalidades diferentes, se pressupõe que a chegada de ressuprimento
sendo o controle de matérias-primas e insumos acontecerá quando a última unidade de estoque
para a produção industrial e o controle de for expedida a um cliente.
produtos finais para a comercialização no varejo. Quando não se tem certeza quanto à demanda, é
Estoque de matérias-primas: É voltado para a recomendável o uso de estoque de segurança.
indústria e deve ser gerenciado para que a Lembre-se de que o ponto de ressuprimento é, em
empresa sempre tenha em mãos o material geral, superior ao estoque mínimo. A diferença
necessário para a produção de suas mercadorias. ocorre principalmente quando há consumo não
Uma boa administração desse estoque faz com previsto pela estrutura de produto/MRP, como em
que uma companhia não corra o risco de deixar a material de consumo.
produção parada devido à falta desses insumos. Exemplo:
Estoque de mercadorias: É voltado para o varejo Ponto de ressuprimento = 40
ou atacado e deve ser gerenciado para atender o Estoque mínimo, ou “de segurança” = 10
comércio, baseando-se no seu desempenho de Faz-se uma nova compra quando o estoque
venda. O objetivo é analisar qual é a demanda e chega a 40 (ponto de ressuprimento), para que o
quais são os produtos com maior e menor saída. estoque não chegue abaixo do mínimo,
Isso ajuda a companhia a ser mais produtiva e assumindo que, durante o prazo de aquisição,
eficiente, reduzindo prejuízos e desperdícios. sejam consumidos igual ou menos que 30.

A alta direção de uma empresa usualmente se

preocupa mais com o investimento total
comprometido em estoques e com os níveis de
serviço para grupos ampliados de itens do que Ou seja, para itens que estão na estrutura/MRP o
pela gestão de itens apartados. mais importante é o estoque mínimo, pois ele vai
Por isso, métodos capazes de gerenciar grupos de chegar lá em uma data futura, prevista, e a
itens vem ganhando espaço entre as ferramentas compra será feita no futuro, a tempo de repor,
de controle de estoque. Giro de estoque, GM-ROI para o estoque não ficar efetivamente abaixo do
e Classificação ABC são alguns dos principais estoque mínimo.
métodos utilizados para esse fim. Se o consumo for conhecido, podemos especificar
só o estoque mínimo, mas teremos que
especificar o valor do consumo
(quantidade/tempo) para, a partir daí, calcular o
ponto de ressuprimento, com a fórmula descrita Capítulo 1
acima. Disposições gerais
Art. 2º: O financiamento das ações e serviços
de saúde é de responsabilidade das três esferas
de gestão do SUS, observado o disposto na CF e
na LOS.
Art. 3º: Os recursos federais destinados às
ações e aos serviços de saúde passam a ser
organizados e transferidos na forma de blocos de
financiamento.
 § único: Os blocos de financiamento são
constituídos por componentes, conforme as
especificidades de suas ações e dos serviços
de saúde pactuados.
Art. 4º: Estabelecer os seguintes blocos de
financiamento:
1. Atenção Básica;
2. Atenção de Média e Alta Complexidade
Ambulatorial e Hospitalar;
3. Vigilância em Saúde;
4. Assistência Farmacêutica;
5. Gestão do SUS.
Art. 5º: Os recursos federais que compõem
cada bloco de financiamento serão transferidos
aos Estados, ao DF e aos Municípios, fundo a
fundo, em conta única e específica para cada
bloco de financiamento, observados os atos
normativos específicos.
 § 1º: Os recursos federais provenientes de
acordos de empréstimos internacionais serão
transferidos conforme seus atos normativos,
devendo ser movimentados conforme
legislação em conta bancária específica,
respeitadas as normas estabelecidas em cada
acordo firmado.
 § 2º: Os recursos do bloco da Assistência
Farmacêutica devem ser movimentados em
contas específicas para cada componente
relativo ao bloco.
Art. 6º: Os recursos referentes a cada bloco de
financiamento devem ser aplicados nas ações e
serviços de saúde relacionados ao próprio bloco.
 § 1º: Aos recursos relativos às unidades
públicas próprias não se aplicam as restrições
previstas no caput deste artigo.
 § 2º: Os recursos referentes aos blocos da
Atenção Básica, Atenção de Média e Alta
Complexidade Ambulatorial e Hospitalar,
Vigilância em Saúde e de Gestão do SUS,
devem ser usados considerando que fica
vedada a utilização desses para pagamento
NOÇÕES GERAIS DA LEGISLAÇÃO de:
VIGENTE 1. Servidores inativos;
2. Servidores ativos, exceto aqueles contratados
PORTARIA Nº 204/2007 exclusivamente para desempenhar funções
Regulamenta o financiamento e a transferência relacionadas aos serviços relativos ao
dos recursos federais para as ações e os serviços respectivo bloco, previstos no respectivo Plano
de saúde, na forma de blocos de financiamento, de Saúde;
com o respectivo monitoramento e controle. 3. Gratificação de função de cargos
comissionados, exceto aqueles diretamente
ligados às funções relacionadas aos serviços

220
 relativos ao respectivo bloco, previstos no 6. Incentivo para a Atenção à Saúde no Sistema
respectivo Plano de Saúde; Penitenciário;
4. Pagamento de assessorias/consultorias 7. Incentivo para a Atenção Integral à Saúde do
prestadas por servidores públicos Adolescente em conflito com a lei, em regime
pertencentes ao quadro do próprio município de internação e internação provisória;
ou do estado; 8. Outros que venham a ser instituídos por meio
5. Obras de construções novas, exceto as que se de ato normativo específico.
referem a reformas e adequações de imóveis  § 1º: Os recursos do Componente PAB-
já existentes, utilizados para a realização de Variável serão transferidos do FNS aos
ações e/ou serviços de saúde. Fundos de Saúde do DF e dos Municípios,
 § 3º: Os recursos do bloco de financiamento mediante adesão e implementação das ações
da Assistência Farmacêutica devem ser a que se destinam e desde que constantes no
aplicados, exclusivamente, nas ações respectivo Plano de Saúde.
definidas para cada componente do bloco.  § 2º: Os recursos destinados à estratégia de
 § 4º: A possibilidade de remanejamento dos Compensação de Especificidades Regionais
recursos entre os blocos será regulamentada correspondem a 5% do valor mínimo do PAB-
em portaria específica no prazo de 90 dias. Fixo multiplicado pela população do Estado.
Art. 7º: Aos recursos de que tratam os  § 3º: Os critérios de aplicação dos recursos
componentes dos blocos de financiamento de Compensação de Especificidades
poderão ser acrescidos de recursos específicos, Regionais devem ser pactuados nas CIB e
para atender a situações emergenciais ou levados ao conhecimento do plenário da CIT,
inusitadas de riscos sanitários e epidemiológicos, devendo atender a especificidades estaduais
devendo ser aplicados, exclusivamente, em e transferidas mediante ato normativo
conformidade com o respectivo ato normativo. específico do Ministério da Saúde.
Art. 8º: Os recursos que compõem cada bloco de  § 4º: Os recursos federais referentes aos
financiamento poderão ser acrescidos de valores incentivos para a Atenção à Saúde no
específicos, conforme respectiva pactuação na Sistema Penitenciário e para a Atenção
CIT. Integral à Saúde do Adolescente em conflito
com a lei, em regime de internação e
Capítulo 2 internação provisória, poderão ser
Blocos de financiamento transferidos ao DF, aos Estados e aos
Seção 1: Do Bloco de Atenção Básica Municípios, conforme pactuação na CIB.
Art. 9º: O bloco da Atenção Básica é constituído  § 5º: Os recursos do Componente PAB-
por dois componentes: Variável correspondentes atualmente às
1. Componente Piso da Atenção Básica Fixo ações de assistência farmacêutica e de
(PAB Fixo); vigilância sanitária passam a integrar o bloco
2. Componente Piso da Atenção Básica Variável de financiamento da Assistência
(PAB Variável). Farmacêutica e o da Vigilância em Saúde,
Art. 10: O Componente PAB-Fixo refere-se ao respectivamente.
financiamento de ações de atenção básica à
saúde, cujos recursos serão transferidos
mensalmente, de forma regular e automática, do
FUNDO NACIONAL DE SAÚDE (FNS) aos
Fundos de Saúde do DF e dos Municípios.
 § único: Os recursos do incentivo à
descentralização de unidades de saúde da
Funasa, incorporados ao Componente PAB-
Fixo, podem ser aplicados no financiamento
dessas unidades. Seção 2: Do Bloco de Atenção de Média e Alta
Complexidade Ambulatorial e Hospitalar
Art. 13: O bloco da Atenção de Média e Alta
Art. 11: O Componente PAB-Variável: é Complexidade Ambulatorial e Hospitalar será
constituído por recursos financeiros destinados ao constituído por dois componentes:
financiamento de estratégias, realizadas no âmbito 1. Componente Limite Financeiro da MÉDIA E
da atenção básica em saúde, tais como: ALTA COMPLEXIDADE Ambulatorial e
1. Saúde da Família; Hospitalar (MAC);
2. Agentes Comunitários de Saúde; 2. Componente FUNDO DE AÇÕES
3. Saúde Bucal; ESTRATÉGICAS E COMPENSAÇÃO
4. Compensação de Especificidades Regionais; (FAEC).
5. Fator de Incentivo de Atenção Básica aos Art. 14: O Componente Limite Financeiro MAC
Povos Indígenas; dos Estados, do DF e dos Municípios será
destinado ao financiamento de ações de média e possuam parâmetros para permitir a
alta complexidade em saúde e de incentivos definição de limite de financiamento, por um
transferidos mensalmente. período de 6 meses, com vistas a permitir a
 § 1º: Os incentivos do Componente Limite formação de série histórica necessária à sua
Financeiro MAC incluem aqueles atualmente agregação ao Componente Limite Financeiro
designados: da Atenção de MAC.
1. CENTRO DE ESPECIALIDADES  § 1º: Projetos de Cirurgia Eletiva de Média
ODONTOLÓGICAS (CEO); Complexidade são financiados por meio do
2. SERVIÇO DE ATENDIMENTO MÓVEL DE Componente FAEC, classificados no inciso 3
URGÊNCIA (SAMU); do caput deste artigo.
3. Centro de Referência em Saúde do Art. 17: Os procedimentos da atenção básica,
Trabalhador; atualmente financiados pelo FAEC, serão
4. Adesão à Contratualização dos Hospitais de incorporados ao bloco de Atenção Básica dos
Ensino, dos Hospitais de Pequeno Porte e dos Municípios e do DF, conforme o cronograma
Hospitais Filantrópicos; previsto no artigo 15 desta Portaria:
5. FATOR DE INCENTIVO AO 1. Coleta de material para exames
DESENVOLVIMENTO DO ENSINO E DA citopatológicos;
PESQUISA UNIVERSITÁRIA EM SAÚDE 2. Coleta de sangue para triagem neonatal;
(FIDEPS); 3. Adesão ao componente 1: Incentivo à
6. PROGRAMA DE INCENTIVO DE Assistência pré-natal;
ASSISTÊNCIA À POPULAÇÃO INDÍGENA 4. Conclusão da Assistência Pré-natal.
(IAPI);
7. INCENTIVO DE INTEGRAÇÃO DO SUS Seção 3: Do Bloco de Vigilância em Saúde
(INTEGRASUS); (BVS)
8. Outros que venham a ser instituídos por meio Art. 18: Os recursos que compõem o BLOCO
de ato normativo. FINANCEIRO DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE
 § 2º: Os recursos federais de que trata este (BFVS) dos Municípios, do DF e dos Estados
artigo, serão transferidos do FNS aos Fundos representam o agrupamento das ações da
de Saúde dos Estados, do DF e dos Vigilância Epidemiológica e Ambiental em Saúde e
Municípios, conforme a Programação Vigilância Sanitária.
Pactuada e Integrada, publicada em ato Art. 19: O BFVS é constituído por dois
normativo específico. componentes:
Art. 15: Os procedimentos ambulatoriais e 1. Componente da Vigilância Epidemiológica e
hospitalares de média e alta complexidade, Ambiental em Saúde (CVEAS);
atualmente financiados pelo FAEC, serão 2. Componente da Vigilância Sanitária (CVS).
gradativamente incorporados ao Componente  § 1º: Os recursos de um componente podem
Limite Financeiro MAC dos Estados, do DF e dos ser usados em ações do outro componente.
Municípios e devem ser publicados em portarias  § 2º: Os recursos deste bloco de
específicas, conforme cronograma e critérios a financiamento devem ser usados conforme a
serem pactuados na CIT. Programação Pactuada e Integrada e a
 § único: Enquanto o procedimento não for orientação do respectivo Plano de Saúde.
incorporado ao componente Limite financeiro Art. 20: O CVEAS refere-se aos recursos federais
MAC, este será financiado pelo Componente destinados às ações de Vigilância, Prevenção e
FAEC. Controle de Doenças, composto pelo atual TETO
FINANCEIRO DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE
(TFVS) e também pelos seguintes incentivos:
1. Subsistema de Vigilância Epidemiológica em
Art. 16: O Componente FUNDO DE AÇÕES Âmbito Hospitalar;
ESTRATÉGICAS E COMPENSAÇÃO (FAEC), 2. Laboratórios de Saúde Pública;
considerando o disposto no artigo 15, será 3. Atividade de Promoção à Saúde;
composto pelos recursos destinados ao 4. Registro de Câncer de Base Populacional;
financiamento dos seguintes itens: 5. Serviço de Verificação de Óbito;
 Procedimentos regulados pela CENTRAL 6. Campanhas de Vacinação;
NACIONAL DE REGULAÇÃO DA ALTA 7. Monitoramento de Resistência a Inseticidas
COMPLEXIDADE (CNRAC); para o Aedes aegypti;
 Transplantes e procedimentos vinculados; 8. Contratação dos Agentes de Campo;
 Ações estratégicas ou emergenciais, de 9. DST/Aids;
caráter temporário, e implementadas com 10. Outros que venham a ser instituídos por meio
prazo pré-definido; de ato normativo específico.
 Novos procedimentos, não relacionados aos  § 1º: Os recursos federais destinados à
constantes da tabela vigente ou que não contratação de pessoal para execução de

222
 atividades de campo no combate ao vetor dos Programas de Hipertensão e Diabetes,
transmissor da dengue serão alocados ao Asma e Rinite, Saúde Mental, Saúde da Mulher,
Componente da Vigilância Epidemiológica e Alimentação e Nutrição e Combate ao
Ambiental em Saúde, na medida em que se Tabagismo.
comprove a efetiva contratação dos agentes  § 5º: Os recursos da Parte Variável do CBAF
de campo. referentes a medicamentos para os Programas
 § 2º: Serão incorporados ao item 2 deste de Asma e Rinite, Hipertensão e Diabetes,
artigo Laboratórios de Saúde Pública, os devem ser descentralizados para Estados, DF e
recursos da Vigilância Sanitária destinados a Municípios, conforme pactuação na CIB.
ações de apoio laboratorial.  § 6º: Os demais recursos da Parte Variável do
Art. 21: No CVEAS também estão incluídos CBAF poderão ser executados
recursos federais, provenientes de acordos centralizadamente pelo MS ou descentralizados
internacionais, destinados às seguintes aos Estados, ao DF e aos Municípios, conforme
finalidades: pactuação na CIT e, posteriormente, nas CIB,
1. Fortalecimento da Gestão da Vigilância em mediante a implementação e a organização dos
Saúde nos Estados, no Distrito Federal e nos serviços previstos nesses programas.
Municípios (VIGISUS II);  § 7º: Os recursos destinados ao medicamento
2. Programa DST/AIDS. Insulina Humana, do grupo de medicamentos do
Art. 22: O Componente da Vigilância Sanitária Programa Hipertensão e Diabetes serão
refere-se aos recursos federais destinados às executados centralizadamente pelo MS,
ações de vigilância sanitária, denominado TETO conforme pactuação na CIT.
FINANCEIRO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Art. 26: O CEAF destina-se ao financiamento
(TFVISA), o qual será regulamentado em portaria de ações de AF dos seguintes programas de
específica a ser publicada pelo Ministério da saúde estratégicos:
Saúde.  Controle de endemias, tais como a tuberculose,
a hanseníase, a malária, a leishmaniose, a
Seção 4: Bloco de Assistência Farmacêutica doença de chagas e outras doenças endêmicas
(BAF) de abrangência nacional ou regional;
Art. 24: O bloco de financiamento para a  Antirretrovirais do programa DST/Aids;
Assistência Farmacêutica será constituído por três  Sangue e hemoderivados;
componentes: Art. 27: O COMPONENTE MEDICAMENTOS DE
1. Componente Básico da Assistência DISPENSAÇÃO EXCEPCIONAL (CMDE) destina
Farmacêutica (CBAF); se ao financiamento de Medicamentos de
2. Componente Estratégico da Assistência Dispensação Excepcional, para aquisição e
Farmacêutica (CEAF); distribuição do grupo de medicamentos, conforme
3. Componente de Medicamentos de critérios estabelecidos em portaria específica.
Dispensação Excepcional (CMDE).  § 1º: O financiamento para aquisição dos
Art. 25: O CBAF destina-se à aquisição de medicamentos do CMDE é de
medicamentos e insumos da AF no âmbito da responsabilidade do MS e dos Estados,
atenção básica em saúde e àqueles relacionados conforme pactuação na CIT.
a agravos e programas de saúde específicos, no
âmbito da atenção básica.
 § 1º: O CBAF é composto de uma Parte
Financeira Fixa e de uma Parte Financeira
Variável.  § 2º: Os recursos do Ministério da Saúde
 § 2º: A Parte Financeira Fixa do CBAF aplicados no financiamento do CMDE terão
consiste em um valor per capita, destinado à como base a emissão e aprovação das
aquisição de medicamentos e insumos da Autorizações de PROCEDIMENTOS DE ALTA
assistência farmacêutica em atenção básica, COMPLEXIDADE/ALTO CUSTO (APAC),
transferido aos Estados, ao DF e Municípios, emitidas pelos gestores estaduais, vinculadas
conforme pactuação nas CIB. à efetiva dispensação do medicamento e de
 § 3º: Os gestores estaduais e municipais devem acordo com os critérios técnicos definidos na
compor o financiamento da Parte Fixa do Portaria nº 2.577/2006.
Componente Básico, como contrapartida, em  § 3º: Trimestralmente, o MS publicará portaria
recursos financeiros, medicamentos ou com os valores a serem transferidos
insumos, conforme pactuação na CIB e mensalmente às Secretarias Estaduais de
normatização da Política de Assistência Saúde, apurados com base na média
Farmacêutica vigente. trimestral das AUTORIZAÇÕES DE
 § 4º: A Parte Financeira Variável do CBAF PROCEDIMENTOS DE ALTA
consiste em valores per capita, destinados à COMPLEXIDADE/ALTO CUSTO (APAC),
aquisição de medicamentos e insumos da AF emitidas e aprovadas conforme critérios e
 valores de referência indicados para o Grupo 8. Reestruturação dos Hospitais Colônias de
36 da Tabela SIA/SUS. Hanseníase;
9. Implantação de Centros de Referência em
Seção 5: Do Bloco de Gestão do SUS Saúde do Trabalhador;
Art. 28: O bloco de financiamento de Gestão do 10. Adesão à Contratualização dos Hospitais de
SUS tem a finalidade de apoiar a implementação Ensino;
de ações e serviços que contribuem para a 11. Outros que vierem a ser instituídos por meio
organização e eficiência do sistema. de ato normativo para fins de implantação de
Art. 29: O bloco de financiamento para a Gestão políticas específicas.
do SUS é constituído de dois componentes:  § único: A transferência dos recursos do
1. Componente para a Qualificação da Gestão do Componente de Implantação de Ações e
SUS; Serviços de Saúde será efetivada em parcela
2. Componente para a Implantação de Ações e única, respeitados os critérios estabelecidos
Serviços de Saúde; em cada política específica.
 § único: O detalhamento do financiamento
das ações referentes a esses componentes,
para 2007, encontra-se no Anexo II a esta
Portaria.
Art. 30: O Componente para a Qualificação da
Gestão do SUS apoiará as ações de:
1. Regulação, Controle, Avaliação, Auditoria e
Monitoramento;
2. Planejamento e Orçamento;
3. Programação;
4. Regionalização;
5. Gestão do Trabalho;
6. Educação em Saúde;
7. Incentivo à Participação e Controle Social;
8. Informação e Informática em Saúde;
9. Estruturação de serviços e organização de
ações de assistência farmacêutica; e
10. Outros que vierem a ser instituídos por meio
de ato normativo específico.

§ 1º: A transferência dos recursos no âmbito deste

Componente dar-se-á mediante a adesão ao
Pacto pela Saúde, por meio da assinatura do
Termo de Compromisso de Gestão e respeitados
os critérios estabelecidos em ato normativo
específico e no Anexo 2 a esta Portaria, com
incentivo específico para cada ação que integra o
Componente.
Art. 31: O Componente para a Implantação de
Ações e Serviços de Saúde inclui os incentivos
atualmente designados:
1. Implantação de Centros de Atenção
Psicossocial;
2. Qualificação de Centros de Atenção
Psicossocial;
3. Implantação de Residências Terapêuticas em
Saúde Mental;
4. fomento para ações de redução de danos em
CAPS AD;
5. Inclusão social pelo trabalho para pessoas
portadoras de transtornos mentais e outros
transtornos decorrentes do uso de álcool e
outras drogas;
6. Implantação de Centros de Especialidades
Odontológicas – CEO;
7. Implantação do Serviço de Atendimento
Móvel de Urgência – SAMU;

224
 Seção 2: Abrangência
Art. 2º: Esta Resolução se aplica às empresas
fabricantes de Medicamentos, Produtos para
Saúde, Cosméticos, Perfumes, Produtos de
Higiene Pessoal, Saneantes e Insumos
Farmacêuticos localizadas em território nacional,
no Mercosul ou em outros países e às empresas
armazenadoras, distribuidoras e importadoras de
Medicamentos, Produtos para Saúde e Insumos
Farmacêuticos localizadas em território nacional.
 § Único: A exigibilidade, para seus diferentes
fins, do CBPF ou do CBPDA está disposta em
normas específicas da Anvisa e não é tratada
nesta resolução.

Seção 3: Definições
Art. 3º: Para efeito desta Resolução, são
adotadas as seguintes definições:
1. Armazenagem: Conjunto de operações que
inclui estocagem, expedição de produtos
acabados e os controles relacionados;
2. CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE
DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAGEM
(CBPDA): documento emitido pela Anvisa
atestando que determinado estabelecimento
cumpre com as BPDA dispostas na legislação
em vigor;
3. CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE
FABRICAÇÃO (CBPF): documento emitido
pela Anvisa atestando que determinado
estabelecimento cumpre com as BPF
dispostas na legislação em vigor;
4. CONDIÇÕES TÉCNICO-OPERACIONAIS
(CTO): classificação aplicada em território
nacional aos estabelecimentos ou linhas de
produção em início de atividades ou também
às linhas de produção já existentes quando da
inclusão de nova forma farmacêutica/ classe
de risco, que possuem capacidade técnica e
operacional adequada à fabricação em escala
industrial de medicamentos ou produtos para
RDC Nº 39/13 saúde;
Dispõe sobre os procedimentos administrativos 5. Distribuição: Conjunto de operações que
para concessão da CERTIFICAÇÃO DE BOAS inclui a comercialização por atacado com
PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (CBPF) e da exclusão da venda direta ao público de
CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE produtos;
DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM
(CBPDA).

CAPÍTULO 1 6. Empresa: Pessoa física ou jurídica, de direito

Disposições iniciais público ou privado, que exerça como atividade
Seção 1: Objetivo principal ou subsidiária o comércio, venda,
Art. 1º: Esta Resolução tem o objetivo de instituir fornecimento e distribuição de Medicamentos,
procedimentos administrativos para a concessão Produtos para Saúde, Cosméticos, Perfumes,
das CBPF, Produtos para Saúde, Cosméticos, Produtos de Higiene Pessoal, Saneantes e
Perfumes, Produtos de Higiene Pessoal, Insumos Farmacêuticos, equiparando-se a
Saneantes e Insumos Farmacêuticos e das empresa, para os efeitos desta Resolução, as
CBPDA de Medicamentos, Produtos para Saúde e unidades dos órgãos da administração direta
Insumos Farmacêuticos. ou indireta, federal, estadual, do DF, dos
Territórios, dos Municípios e entidades
paraestatais, incumbidas de serviços
correspondentes;
7. Estabelecimento: unidade responsável pelo 16. Produtos de higiene pessoal,
desempenho de uma ou mais atividades cosméticos e perfumes: preparações
passíveis de serem certificadas; constituídas por substâncias naturais ou
 Estabelecimento classificado como “em sintéticas, de uso externo nas várias partes
exigência”: estabelecimento no qual foram do corpo humano, pele, sistema capilar,
detectadas não conformidades consideradas unhas, lábios, órgãos genitais externos,
de baixa criticidade quando da realização de dentes e membranas mucosas da
inspeção; cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou
 Estabelecimento classificado como principal de limpá-los, perfumá-los, alterar
“Insatisfatório”: estabelecimento que não sua aparência e ou corrigir odores
cumpre requisitos críticos de Boas Práticas corporais e ou protegê-los ou mantê-los
quando da realização de inspeção; em bom estado;
 Estabelecimento classificado como 17. Produtos para saúde: Produtos
“Satisfatório”: estabelecimento que cumpre enquadrados como produtos médicos ou
com os requisitos de Boas Práticas quando produtos para diagnóstico de uso in vitro;
da realização de inspeção; 18. Requisito crítico: Requisito cujo não
8. Fabricação: Conjunto de operações que inclui cumprimento pode levar a uma situação na
a aquisição de materiais, produção, controle qual existe alta probabilidade de que o uso
de qualidade, liberação, armazenamento, ou exposição ao produto possa causar
expedição de produtos terminados e os risco à saúde acarretando morte, ameaça
controles relacionados; à vida, danos permanentes ou temporários;
9. Forma de obtenção: Método através do qual 19. Saneantes: Substância ou preparação
o insumo farmacêutico é obtido; destinada à aplicação em objetos, tecidos,
10. Forma farmacêutica: Estado final de superfícies inanimadas e ambientes, com
apresentação de uma preparação finalidade de limpeza e afins, desinfecção,
farmacêutica após uma ou mais operações desinfestação, sanitização, desodorização
executadas, com ou sem a adição de e odorização, além de desinfecção de
excipientes, a fim de facilitar a sua utilização água para o consumo humano,
em uma determinada via de administração; hortifrutícolas e piscinas.
11. Insumo farmacêutico ativo biológico: Trata-
se dos insumos farmacêuticos ativos CAPÍTULO 2
alérgenos, anticorpos monoclonais, Condições gerais de certificação
hemoderivados, microrganismos utilizados na Art.4º: A concessão da Certificação de que trata
produção de probióticos, imunobiológicos e esta Resolução dependerá da verificação do
aos insumos ativos obtidos a partir de fluidos efetivo cumprimento dos requisitos preconizados
biológicos ou tecidos de origem animal, assim pelas normas vigentes de BPF e BPDA m com a
como os obtidos por procedimentos observância do estabelecido nesta Resolução.
biotecnológicos;  § único: A concessão da certificação de que
12. Insumo farmacêutico: Droga ou substância trata o caput deste artigo poderá ocorrer
aditiva ou complementar de qualquer mediante apresentação de relatório de
natureza, destinada ao emprego em auditoria válido, emitido por organismo auditor
medicamento; terceiro, conforme programas específicos,
13. Produto a granel: Qualquer produto que ambos reconhecidos pela Anvisa.
tenha passado por todas as etapas de Art.5º: A análise das petições de Certificação será
produção sem incluir o processo de realizada de acordo com o critério da ordem
embalagem. Os produtos estéreis em sua cronológica da data de protocolo.
embalagem primária são considerados  § 1º: Por ocasião da inspeção em um
produto a granel; determinado estabelecimento, todas as
14. Produto acabado ou terminado: Produto petições referentes àquele estabelecimento,
que tenha passado por todas as etapas de de produtos de mesma categoria
produção, incluindo rotulagem e embalagem (medicamentos, produtos para saúde,
final; cosméticos, perfumes, produtos de higiene
pessoal, saneantes ou insumos farmacêuticos)
daquele que originou a inspeção, devem ser
analisadas e incluídas no escopo da inspeção
15. Produto intermediário: Produto inicialmente programada.
parcialmente processado que deve ser  § 2º: As exceções determinadas por outros
submetido a etapas subsequentes de Regulamentos da Anvisa à regra estabelecida
fabricação antes de se tornar um produto a no caput deverão ser observadas para a
granel ou um produto acabado; determinação da ordem de análise das
petições.

226
 Art. 6º: As petições de Certificação serão encerramento das atividades fabris para o
indeferidas caso a autoridade sanitária produto de interesse.
competente ateste a insatisfatoriedade do Art. 9º A validade da CBPF e da CBPD será de
estabelecimento quanto às Boas Práticas. dois anos, contados a partir da data de sua
Art.7º: Caso o estabelecimento seja classificado publicação no Diário Oficial da União.
como “em exigência” após sua inspeção, as
respectivas exigências devem ser cumpridas em Art.10º: A CBPF e a CBPDA poderão ser
até 120 dias contados a partir da data de seu canceladas caso seja comprovado pela autoridade
conhecimento. sanitária competente o não cumprimento dos
 § 1º: Os estabelecimentos classificados como requisitos preconizados pelas normas vigentes de
“em exigência” no ato da publicação desta Boas Práticas.
Resolução, terão prazo adicional de 120 dias Art.11: O CBP será emitido em uma única via
para o cumprimento das respectivas em nome do estabelecimento onde a atividade
exigências. objeto da Certificação é realizada.
 § 2º: O não cumprimento das exigências nos  § 1º: Vias adicionais poderão ser requisitadas
prazos previstos no caput e no §1º acarretará pela empresa solicitante da Certificação
o indeferimento das petições. original.
Art.8º: O recolhimento prévio da TAXA DE  § 2º: No caso de estabelecimentos localizados
FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA em outros países, o CBP mencionará a razão
(TFVS) correspondente é condição para a análise social, CNPJ e Autorização de Funcionamento
das petições de Certificação. da empresa importadora solicitante.
 § 1º: O início da análise da petição configura o Art.12: As solicitações de inclusão de novos
exercício das ações de controle e fiscalização insumos farmacêuticos, formas farmacêuticas ou
da Anvisa, consubstanciadas no exercício do classes de risco de produtos para saúde nos
poder de polícia e, por consequência, uma vez CBPF estarão sujeitas a avaliação da área técnica
iniciado o processo de análise, não serão e não alteram a data de validade do Certificado
admitidos pedidos de alteração do local de em vigor.
inspeção e de reaproveitamento de taxa para  § 1º: No caso de medicamentos e insumos
outros fins, por já ter ocorrido a utilização da farmacêuticos, quando se tratar de diferentes
TFVS correspondente na análise técnica. linhas de produção ou formas de obtenção
 § 2º: No caso de solicitações de CBPF de deve ser realizado novo peticionamento de
estabelecimentos localizados no Mercosul, Certificação.
exceto Brasil, ou em outros países, não serão  § 2º: Para produtos para saúde, quando se
admitidos pedidos de alteração de datas de tratar de diferentes linhas de produção, deve
inspeção acordadas entre as partes e já ser realizado peticionamento de modificação
aprovadas pela instância competente da ou acréscimo na Certificação.
Anvisa, sendo que a negativa em cumprir com
a data inicialmente agendada gerará o CAPÍTULO 3
indeferimento da petição. Concessão e seus critérios
 § 3º: Solicitações de CBPF de Seção 1: Para Medicamentos
estabelecimentos localizados no Mercosul, Art.13: Serão passíveis de peticionamento as
exceto Brasil, ou em outros países, podem, a seguintes CBP:
critério da empresa solicitante, ser trocadas de 1. CBPF Medicamentos no País;
posição na fila com outra petição da mesma 2. CBPF Medicamentos no Mercosul;
empresa solicitante em uma posição diferente 3. CBPF Medicamentos em outros países;
na fila, contanto que as datas das inspeções 4. CBPDA de Medicamentos no País.
ainda não tenham sido aprovadas pela Art.14: A CBPF de Medicamentos será concedida
instância competente da Anvisa. para cada estabelecimento, por linha de produção.
 § 4º: Solicitações de CBPF de Art.15: O CBPF de Medicamentos descreverá
estabelecimentos localizados no Mercosul, para cada linha de produção, as formas
exceto Brasil, ou em outros países, onde se farmacêuticas e os insumos farmacêuticos
configure que o estabelecimento originalmente biológicos para os quais o estabelecimento
indicado como local de fabricação não mais encontra-se em conformidade com os requisitos
realiza a fabricação do produto objeto do preconizados pelas normas vigentes de Boas
pedido de Certificação podem, a critério da Práticas.
empresa solicitante, indicar o novo local de  § 1º: Quando o estabelecimento objeto da
fabricação deste produto, passando este a ser Certificação não for responsável por todas as
considerado o estabelecimento objeto da etapas de produção de uma determinada
Certificação, desde que sejam apresentados forma farmacêutica ou insumo farmacêutico
os documentos que comprovem a situação de ativo biológico, o certificado descreverá os
respectivos intermediários ou etapas de
 produção pelos quais o estabelecimento é medicamentos que contenham substâncias
responsável. sujeitas a controle especial.
 § 2º: Linhas de produção restritas à Art.20: Nos casos de estabelecimentos ou linhas
embalagem secundária não terão as formas de produção em início de atividades ou inclusão
farmacêuticas discriminadas no Certificado. de nova forma farmacêutica numa linha de
 § 3º: A Certificação para as classes de produção já existente, o CBPF será emitido
penicilínicos, cefalosporínicos, quando o relatório de inspeção concluir que o
carbapenêmicos, citotóxicos e preparações estabelecimento possui CTO para a situação em
biológicas contendo microrganismos vivos questão.
discriminará também as formas farmacêuticas Art. 21: Serão classificados em CTO os
específicas para estas classes. estabelecimentos interditados que, quando da
 § 4º: A Certificação para produtos hormonais inspeção para fins de desinterdição, comprovem a
que requeiram a segregação de suas áreas adequação dos itens motivadores da inspeção e
produtivas discriminará também as formas atendam aos requisitos do art.22.
farmacêuticas para estes produtos.  § único: No caso previsto no caput, a
 § 5º: A Certificação para insumos classificação em CTO não é aplicável para fins
farmacêuticos ativos biológicos e seus de Certificação, devendo para este fim ser
intermediários trará a descrição da DCB. realizada nova inspeção com a linha de
 § 6º: A Certificação para medicamentos produção em funcionamento para verificação
radiofármacos trará a descrição da DCB da efetividade das adequações.
associada à forma farmacêutica do produto. Art.22: O estabelecimento ficará classificado em
Art.16: Ficam definidas as seguintes linhas de CTO quando cumprir integralmente os requisitos
produção para medicamentos: das normas vigentes de BPF de Medicamentos
1. Produtos estéreis; relativos aos seguintes itens:
2. Sólidos não estéreis; 1. Instalações, equipamentos e aparelhagem
3. Líquidos não estéreis; técnicas (produção, almoxarifados, utilidades e
4. Semissólidos não estéreis; controle da qualidade) indispensáveis e em
5. Gases medicinais; condições necessárias (incluindo qualificações
6. Líquidos criogênicos medicinais; e e calibrações) à finalidade a que se propõem;
7. Insumos farmacêuticos ativos biológicos. 2. Sistema de tratamento de ar em condições
necessárias à finalidade a que se propõe e
Ex.: 1: De acordo com a Anvisa, são definidas qualificado;
como linhas de produção para medicamentos no
âmbito da concessão da Certificação de BPF
(RDC nº 39/2013) 3. Sistema de tratamento de água em condições
a. Substâncias líquidas, sólidas, semi-sólidas e necessárias à finalidade a que se propõe,
aerossóis. incluindo qualificação de instalação,
b. Materiais e equipamentos de uso médico e qualificação de operação e as fases iniciais
produtos para diagnóstico de uso in vitro. (fases 1 e 2) de validação concluídas;
c. Produtos de extração mineral, extração 4. Fórmulas padrão definidas para cada produto
vegetal, síntese química, fermentação clássica que será fabricado;
e semissíntese. 5. Sistema da qualidade implantado e operante;
d. Correto: Produtos estéreis, sólidos não 6. Política de validação claramente definida (que
estéreis, líquidos não estéreis, semissólidos inclua as diretrizes para as validações de
não estéreis, gases medicinais, líquidos processo, de limpeza, de sistemas
criogênicos medicinais e insumos computadorizados e de métodos analíticos);
farmacêuticos ativos biológicos. 7. Procedimentos operacionais padrão,
processos de fabricação, e demais
Art. 17: As formas farmacêuticas vinculadas às documentos necessários concluídos,
respectivas linhas de produção citadas no art. 16 aprovados e atualizados;
serão aquelas definidas pela versão vigente do 8. Meios para a inspeção e o controle de
Vocabulário Controlado de Formas qualidade dos produtos que industrialize,
Farmacêuticas, Vias de Administração e incluindo especificações e métodos analíticos;
Embalagens de Medicamentos publicado pela 9. Condições de higiene, pertinentes a pessoal e
Anvisa; material, indispensáveis e próprias a garantir a
Art.18: A CBPDA de Medicamentos dar-se-á por pureza e eficácia do produto acabado para a
estabelecimento. sua entrega ao consumo;
Art.19: O CBPDA de Medicamentos conterá o 10. Recursos humanos capacitados ao
número da Autorização Especial, caso o desempenho das atividades de produção,
estabelecimento certificado disponha de controle da qualidade, garantia da qualidade e
condições adequadas para o controle de demais atividades de suporte;

228
 11. Meios capazes de eliminar ou reduzir para fins de validação de projeto e, quando
elementos de poluição decorrente da aplicável, validação de processo;
industrialização procedida, que causem efeitos 6. Especificações de fabricação para cada
nocivos à saúde. produto que será fabricado, incluindo
procedimentos de controle de qualidade;
Seção 2: Para Produtos para Saúde 7. Existência de recursos humanos capacitados
Art. 23: Serão passíveis de peticionamento as ao desempenho das atividades de produção,
seguintes CBP: controle da qualidade, garantia da qualidade e
1. CBPF Produtos no País; demais atividades de suporte;
2. CBPF Produtos no Mercosul; 8. Existência de meios capazes de eliminar ou
3. CBPF Produtos em outros países; reduzir elementos de poluição decorrentes da
4. CBPDA de Produtos no País. industrialização procedida, que causem efeitos
Art. 24: A CBPF de Produtos para a Saúde será nocivos à saúde.
concedida para cada estabelecimento, por linha Art. 28: A concessão da CBPDA de Produtos
de produção. para Saúde dar-se-á por estabelecimento.
 § 1º: O Certificado descreverá para cada linha
de produção as respectivas classes de risco Seção 3: Para Cosméticos, Perfumes e
de produtos para as quais o estabelecimento Produtos de Higiene Pessoal
encontra-se em conformidade com os Art.29: Serão passíveis de peticionamento as
requisitos preconizados pelas normas vigentes seguintes Certificações de Boas Práticas:
de Boas Práticas. 1. CBPF de Cosméticos, Produtos de Higiene
 § 2º: A Anvisa não emitirá CBPF para produtos Pessoal e Perfumes no País;
para saúde enquadrados nas classes 1 e 2. 2. CBPF de Cosméticos, Produtos de Higiene
Art. 25: Ficam definidas as seguintes linhas de Pessoal e Perfumes no Mercosul;
produção para produtos para saúde: 3. CBPF de Cosméticos, Produtos de Higiene
1. Materiais e equipamentos de uso médico; Pessoal e Perfumes em outros países.
2. Produtos para diagnóstico de uso in vitro, Art. 30: A CBPF de Cosméticos, Produtos de
exceto equipamentos. Higiene Pessoal e Perfumes será concedida para
Art. 26: Nos casos de estabelecimentos ou cada estabelecimento, por linha de produção.
linhas de produção em início de atividades ou  § único: Os casos de novos estabelecimentos
inclusão de nova classe de risco em uma linha de ou novas linhas de produção dependerão de
produção já existente, o CBPF será emitido novo peticionamento de Certificação.
quando o relatório de inspeção concluir que o Art. 31: Ficam definidas a seguintes linhas de
estabelecimento possui CTO para a situação em produção de produtos de higiene pessoal,
questão. cosméticos e perfumes:
Art. 27: O estabelecimento ficará classificado em 1. Líquidos;
CTO quando cumprir integralmente os requisitos 2. Sólidos;
das normas vigentes de Boas Práticas de 3. Semissólidos;
Produtos para a Saúde relativos aos seguintes 4. Aerossóis;
itens:

1. Existência de instalações, equipamentos e

aparelhagem técnicas (produção,
almoxarifados, utilidades e controle da
qualidade) indispensáveis e em condições Seção 4: Para Saneantes
necessárias (incluindo qualificações e Art. 32: Serão passíveis de peticionamento as
calibrações) à finalidade a que se propõem; seguintes Certificações de Boas Práticas:
2. Sistema de controle ambiental em condições 1. CBPF de Saneantes no País;
necessárias à finalidade a que se propõem; 2. CBPF de Saneantes no Mercosul;
3. Sistema de utilidades de suporte ao processo 3. CBPF de Saneantes em outros países.
produtivo em condições necessárias à Art. 33: A CBPF de Saneantes será concedida
finalidade a que se propõe, incluindo para cada estabelecimento, por linha de produção.
qualificação de instalação, qualificação de  § Único: Os casos de novos estabelecimentos
operação e as fases iniciais de validação ou novas linhas de produção dependerão de
concluídas; novo peticionamento de Certificação.
4. Sistema da qualidade devidamente descrito, Art. 34: Ficam definidas as seguintes linhas de
implantado e operante; produção para saneantes:
5. Evidências do cumprimento das etapas de 1. Líquidos;
desenvolvimento e controle de projeto até 2. Sólidos;
produção de lotes piloto ou unidades iniciais, 3. Semissólidos;
4. Aerossóis;
 parecer técnico sobre a necessidade ou não de
Seção 5: Para Insumos Farmacêuticos nova inspeção, que levará em consideração os
Art. 35: Serão passíveis de peticionamento as seguintes itens:
seguintes CBP: 1. Histórico de cumprimento das Boas
1. CBPF Insumos Farmacêuticos no País; Práticas pelo estabelecimento a ser
2. CBPF de Insumos Farmacêuticos no certificado, obtido pela Anvisa a partir de seu
Mercosul; banco de dados de inspeção;
3. CBPF de Insumos Farmacêuticos em 2. Histórico de desvios comprovados, queixas
outros países; técnicas e eventos adversos (farmacovigilância
4. CBPDA de Insumos Farmacêuticos no e tecnovigilância) e/ou infrações sanitárias
País. comprovadas pelas autoridades competentes,
Art. 36: A CBPF de insumos farmacêuticos será obtido pela Anvisa em seus bancos de dados;
concedida por estabelecimento, por forma de 3. Linhas de produção inalteradas e sem a
obtenção. inclusão de produtos de classes terapêuticas
 § 1°: Para cada forma de obtenção constante que não possam ser produzidas na mesma
no Certificado de que trata este artigo, serão área anteriormente inspecionada, conforme
enumerados os respectivos insumos avaliação dos dados apresentados pelo
farmacêuticos. solicitante;
 § 2°: A Certificação para as classes de 4. Para insumos farmacêuticos, formas de
penicilínicos, cefalosporínicos, obtenção inalteradas e sem a inclusão de
carbapenêmicos, citotóxicos discriminará os insumos de classes terapêuticas que não
respectivos insumos. possam ser produzidas na mesma área
 § 3°: A Certificação para produtos hormonais anteriormente inspecionada, conforme
que requeiram a segregação de suas áreas avaliação dos dados apresentados pelo
produtivas discriminará também os respectivos solicitante;
insumos. 5. Regularidade da empresa solicitante ou do
Art. 37: Para fins de Certificação de insumos estabelecimento objeto da certificação quanto
farmacêuticos, as formas de obtenção são à autorização de funcionamento junto à anvisa,
consideradas como as linhas de produção, dentre verificada pela ANVISA em seu banco de
elas: dados;
1. Extração mineral; 6. Demais documentos previstos na lista de
2. Extração vegetal; documentos de instrução da petição de
3. Síntese química; Certificação.
4. Fermentação clássica; e  § Único: Poderão ainda ser solicitadas
5. Semissíntese. informações de outras autoridades sanitárias
Art.38: A concessão da CBPDA de Insumos ou organismos com as quais a Anvisa possui
Farmacêuticos dar-se-á por estabelecimento. acordos de confidencialidade.
Art.39: A CBPDA de Insumos Farmacêuticos Art. 42: Para que haja Certificação sem
conterá o número da Autorização Especial, caso o interrupção de continuidade com a Certificação em
estabelecimento certificado disponha de vigor, a petição de CBP deverá ser protocolada no
condições adequadas para o controle de lapso temporal compreendido entre 270 e 180 dias
substâncias sujeitas a controle especial. antes do vencimento do certificado vigente.
Art.43: Na hipótese dos artigos 41 e 42,
avaliados os requisitos técnicos e de protocolo
dispostos nesta Resolução, caberá à Anvisa
manifestar-se quanto ao deferimento ou
indeferimento do pleito até a data de vencimento
CAPÍTULO 4 do Certificado.
Critérios para a certificação de  § 1°: A ausência de manifestação por parte da
estabelecimentos anteriormente certificados área técnica responsável da Anvisa até a data
pela ANVISA. de vencimento do certificado ensejará a
Art. 40: Para a concessão da CBP de que trata publicação da sua renovação automática.
este capítulo, no caso de estabelecimentos  § 2°: A recusa, a ausência de pronunciamento
localizados em países do Mercosul, exceto Brasil, ou o cancelamento da inspeção sanitária por
caberá à Anvisa a emissão de parecer técnico, parte da empresa interessada impedirá a
com base nas diretrizes dispostas pela legislação renovação automática de seu Certificado ou
existente no âmbito do Mercosul. ensejará o cancelamento de certificado já
Art. 41: No caso de estabelecimentos renovado automaticamente.
localizados em território nacional ou em outros  § 3°: A renovação automática do Certificado
países fora do Mercosul, a Certificação de que não exclui a possibilidade da análise e do seu
trata esta capítulo poderá ser concedida mediante eventual cancelamento, a qualquer momento,

230
 caso seja comprovado que o estabelecimento a. Controle de Medicamentos Antimicrobianos;
não cumpre as Boas Práticas. b. Farmácia Popular;
 § 4°: A Certificação não será renovada c. Correta: Boas Práticas Farmacêuticas;
automaticamente caso a análise da petição ou d. Saúde da Família.
a inspeção sanitária realizada em decorrência
desta petição classifiquem o estabelecimento Ex.: 2: O dispositivo legal que regulamenta a
em exigência. prestação de serviços farmacêuticos em farmácias
 § 5°: As renovações automáticas de públicas ou privadas é:
Certificação serão canceladas nos casos em a. Correta: RDC n. 44/2009.
que o estabelecimento for classificado em b. Lei n. 9.787/1999.
exigência ou insatisfatório. c. RDC n. 354/2003.
d. Lei n. 5.991/1973.
CAPÍTULO 5
Disposições finais e transitórias CAPÍTULO 2
Art.44: Evidências da realização de auto- Condições gerais
inspeção devem estar disponíveis durante a Art. 2: As farmácias e drogarias devem possuir
inspeção sanitária. os seguintes documentos no estabelecimento:
Art.45: A inobservância ou desobediência ao  AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO
disposto nesta Resolução configura infração de (AFE) expedida pela ANVISA;
natureza sanitária, na forma da Lei n°. 6437/77,  AUTORIZAÇÃO ESPECIAL DE
sujeitando o infrator às penalidades previstas FUNCIONAMENTO (EAF) para farmácias;
nesse diploma legal.  Licença ou alvará sanitário expedido pelo
Art.46: A Anvisa poderá, a qualquer momento, órgão estadual ou municipal de vigilância
realizar inspeção sanitária de rotina ou de sanitária;
investigação de denúncia ou possível  Certidão de regularidade técnica emitida
irregularidade sobre qualquer produto de que trata pelo CRF;
este regulamento, independentemente do  Manual de BPF, conforme a legislação
processo de Certificação. vigente e as especificidades de cada
Art.47: As petições de prorrogação da estabelecimento.
Certificação de Boas Práticas de Produtos para a  § 1º: o estabelecimento deve manter a licença
Saúde protocoladas até a data da publicação ou alvará sanitário e a certidão de regularidade
desta Resolução serão avaliadas de acordo com técnica afixado em local visível ao público;
os requisitos estabelecidos na Resolução RDC nº  § 2º: Adicionalmente, quando as informações
16/2009. a seguir indicadas não constarem dos
Art.48: A renovação automática prevista no art. documentos mencionados no § anterior, o
43 somente será aplicada aos processos de estabelecimento deverá manter afixado, em
Certificação protocolados a partir da vigência local visível ao público, cartaz informativo
deste regulamento e que cumpram com os prazos contendo:
de protocolo estipulados no art. 42.  Razão social;
RDC 44  Número de inscrição nacional de pessoa
Dispõe sobre BPF para o controle sanitário, da jurídica;
dispensação e da comercialização de produtos e  Número de autorização de funcionamento de
da prestação de serviços farmacêuticos em empresa (AFE) expedida pela ANVISA;
farmácias e drogarias.  Número da autorização especial de
funcionamento (AE) para farmácias, quando
CAPÍTULO 1 aplicável;
Disposições iniciais  Nome de farmacêutico responsável técnico, e
Art. 1: Esta resolução estabelece os critérios e de seus substitutos, seguido do número de
condição mínima para o cumprimento das boas inscrição no CRF;
pratica farmacêuticas para o controle sanitário, da  Horário de trabalho de cada farmacêutico;
dispensação e da comercialização de produtos e  Números atualizados de telefone do CRF e do
da prestação de serviços farmacêuticos em órgão estadual e municipal de vigilância
farmácias e drogarias. sanitária.
 § 1º: Entende-se por BPF o conjunto de Art. 3: As farmácias e as drogarias devem ter, a
técnicas e medidas que visam assegurar a assistência de farmacêuticos responsável técnico
manutenção da qualidade e segurança dos ou de seu substituto, durante todo o horário de
produtos disponibilizados e dos serviços funcionamento do estabelecimento.
prestados em farmácias e drogarias, para Art. 4º: Esses estabelecimentos têm a
contribuir com o uso racional desses produtos. responsabilidade de garantir e zelar pela
manutenção da qualidade e segurança dos
Ex.: 1: A RDC (ANVISA) Nº 44/2009 refere-se, a: produtos objeto desta Resolução, bem como pelo
uso racional de medicamentos, a fim de evitar Art. 10: Deve ser definido local especifico para
riscos e efeitos nocivos à saúde. guarda dos pertences dos funcionários no
 § único: As empresas responsáveis pelas ambiente destinado às atividades administrativas.
etapas de produção, importação, distribuição, Art. 11: As salas de descanso e refeitórios devem
transporte e dispensação são solidariamente estar separadas dos demais ambientes.
responsáveis pela qualidade e segurança dos Art. 12: O estabelecimento deve ser abastecido
produtos farmacêuticos objetos de suas com água potável e, quando possuir caixa d´agua
atividades específicas. própria, ela deve estar devidamente protegida
para evitar a entrada de animais, sujidades ou
CAPÍTULO 3 quaisquer outros contaminantes, devendo definir
Infraestrutura física procedimentos escritos para a limpeza da caixa
Seção 1: Condições gerais d´água e manter os registros que comprovem sua
Art. 5: As farmácias e drogarias devem ser realização.
localizadas, projetadas, dimensionadas, Art.: 13: O acesso às instalações das farmácias e
construídas ou adaptadas com infraestruturas drogarias deve ser independente de forma a não
compatíveis com as atividades a serem permitir a comunicação com resistência ou
desenvolvidas, possuindo, no mínimo, ambientes qualquer outro local distinto do estabelecimento:
para atividades administrativos, recebimento e  § 1º: Tal comunicação somente permitida
armazenamento dos produtos, dispensação de quando a farmácia ou drogaria estiverem
medicamentos, depósito de material de limpeza e localizadas no interior das galerias de
sanitário. shopping e supermercados;
Art. 6º: As áreas internas e externas devem  § 2º: As farmácias magistrais devem observar
permanecer em boas condições físicas e as exigências relacionadas à infraestruturas
estrutura, de modo a permitir a higiene e a não física estabelecidas nas legislação especificas
oferecer risco ao usuário e aos funcionários: de boas práticas de manipulação de
 § 1º: As instalações devem possuir superfícies preparações magistrais e oficinais para uso
internas (piso, paredes e tetos) lisas e humano.
impermeáveis, em perfeitas condições,
resistentes aos agentes sanitizantes e
facilmente laváveis;
 § 2º: Os ambientes devem ser mantidos em
boas condições de higiene e protegidos contra
a entrada de insetos, roedores ou outros
animais.
 § 3°: As condições de ventilação e iluminação
devem ser compatíveis com as atividades
desenvolvidas em cada ambiente;

 § 4º: O estabelecimento deve possuir

equipamentos de combate a incêndio em Ex.: 1: De acordo com a RDC nº 44/2009, que
quantidade suficiente, conforme legislação dispõe sobre boas práticas farmacêuticas para o
especifica. controle sanitário do funcionamento, da
Art. 7: O programa de sanitização, incluindo dispensação e da comercialização de produtos e
desratização, deve ser executado por uma da prestação de serviços farmacêuticos em
empresa licenciada para este fim perante os farmácias e drogarias e dá outras providências,
órgãos competentes. quanto à infraestrutura física de farmácias e
 § Único: Devem ser mantidos, no drogarias, analise as assertivas abaixo:
estabelecimento, os registros da execução das 1. As localizadas no interior de shoppings não
atividades relativas ao programa de que trata podem compartilhar as áreas comuns destes
este artigo. estabelecimentos.
Art. 8º: Os materiais de limpeza e germicida em 2. As áreas internas e externas não podem
estoques devem estar regularizados juntos a oferecer risco aos funcionários.
ANVISA e serem armazenado em área ou local 3. As instalações devem possuir piso, paredes e
especificamente designado e identificado.·. teto liso. Quais estão corretas?
Art. 9: O sanitário deve ser de fácil acesso, a. Apenas 2.
possuir pia com água corrente dispor de toalhas b. Apenas 1 e 2.
de uso individual e descartável, sabonete líquido, c. Apenas 1 e 3.
lixeira com pedal e tampa. d. Correto: Apenas 2 e 3.
 § único: O local deve permanecer em boas e. 1, 2 e 3.
condições de higiene e limpeza.

232
 Art. 20: As atribuições do farmacêutico
responsável técnico são aquelas estabelecidas
Seção 2: Ambiente destinado aos serviços pelo CFF e CRF observados a legislação sanitária
farmacêuticos vigente para farmácias e drogarias;
Art. 15: O ambiente destinado aos serviços  § único: O farmacêutico RT pode delegar
farmacêuticos deve ser diverso daquele destinado algumas das atribuições para outro
a dispensação e a circulação de pessoas em farmacêutico, com exceção das relacionadas à
geral, devendo o estabelecimento dispor de supervisão e responsabilidade, pela
espaço especifico para esse fim. assistência técnica do estabelecimento, bem
 § 1º: O ambiente para prestação dos serviços como daquelas consideradas indelegáveis
que demandam atendimento individualizado pela legislação especifica dos CFF e CRF.
deve garantir a privacidade e o conforto dos Art. 21: A prestação de serviços deve ser
usuários, possuindo dimensões, mobiliários e realizada por profissional devidamente capacitado,
infraestrutura compatíveis com as atividades e respeitando as determinações estabelecidas pelos
serviços a serem oferecidos, conselhos federais e regionais de farmácia.
 § 2º: O ambiente deve ser provido de lavatório Art. 22: Os técnicos auxiliares devem realizar as
contendo água corrente e dispor de toalha de atividades que não são privativas de
uso individual e descartável, sabonete líquido, farmacêuticos respeitando os POP´s do
gel bactericida e lixeira com pedal e tampa; estabelecimento e o limite de atribuições e
 § 3º: O acesso ao sanitário, caso exista não competência estabelecidos pela legislação
deve se dar através do ambiente destinado vigente, sob supervisão do farmacêutico
aos serviços farmacêuticos; responsável técnico ou do farmacêutico substituto.
 § 4º: O conjunto de materiais para primeiros Art. 23: São atribuições do responsável legal do
socorros deve estar identificado e de fácil estabelecimento:
acesso nesse ambiente. 1. Prover os recursos financeiros, humanos e
Art. 16: O procedimento de limpeza do espaço materiais necessários ao funcionamento do
para a prestação de serviços farmacêuticos deve estabelecimento;
ser registrado e realizado diariamente no inicio e 2. Prover as condições necessárias, para o
ao término do horário de funcionamento. cumprimento desta resolução assim como das
 § 1º: O ambiente deve estar limpo antes de demais normas sanitárias federais, estaduais e
todos os atendimentos nele realizados, a fim municipais vigentes e aplicáveis às farmácias
de minimizar riscos à saúde dos usuários e e drogarias;
dos funcionários do estabelecimento; 3. Assegura as condições necessárias à
 § 2º: Após a prestação de cada serviço deve promoção do uso racional de medicamentos
ser verificada a necessidade de realizar novo no estabelecimento;
procedimento de limpeza, a fim de garantir o 4. Prover as condições necessárias para a
cumprimento ao § anterior. capacitação e treinamento de todos os
profissionais envolvidos nas atividades do
CAPÍTULO 4 estabelecimento.
RH 5. Capacitação dos funcionários
Seção 1: Condições gerais Art. 24: Todos os funcionários devem ser
Art. 17: Os funcionários devem permanecer capacitados quanto ao comprimento da legislação
identificados com uniformes limpos e em boas sanitária vigente e aplicáveis as farmácias e
condições de uso. drogarias, bem como dos POP´s do
 § único: O uniforme usado pelo farmacêutico estabelecimento.
deve distingui-lo de modo a facilitar sua Art. 25: Todo o pessoal, deve receber
identificação pelo usuário da farmácia ou treinamento inicial e continuado com relação à
drogaria. importância do autocuidado, incluído as instruções
Art. 18: Para assegurar a proteção do funcionário, de higiene pessoal e de ambiente, saúde, conduta
do usuário do produto, contra contaminação ou e elementos básicos em microbiologia, relevantes
danos à saúde, devem ser disponibilizados aos para a qualidade dos produtos e serviços
funcionários envolvidos na prestação de serviços oferecidos aos usuários.
farmacêuticos equipamentos de proteção Art. 26: Deve ser fornecido treinamento inicial e
individual (EPI´s). continuo quanto ao uso e descarte de EPI´s de
acordo com o plano de gerenciamento de resíduos
Seção 2: Responsabilidades e atribuições de serviços de saúde PGRSS, conforme
Art. 19: As atribuições e responsabilidades legislação especifica.
individuais devem estar descritas no manual de Art. 27: Nos treinamentos, os funcionários
boas praticas farmacêuticas do estabelecimento e devem ser instruídos sobre procedimento a serem
ser compreensíveis a todos os funcionários. adotados em caso de acidente e episódios
envolvendo riscos à saúde dos funcionários ou
dos usuários das farmácias e drogarias;
 Art. 28: Devem ser mantidos registros de curso e  § 2º: No caso do paragrafo anterior, o
treinamentos dos funcionários, contendo, no farmacêutico deve notificar imediatamente a
mínimo, as seguintes informações: autoridade sanitária competente, informando
1. Descrição das atividades de capacitação os dados de identificação do produto, de forma
realizada; a permitir as ações sanitárias pertinentes.
2. Data da realização e cargas horarias; Art. 33: Somente é permitido o recebimento de
3. Conteúdo ministrado; produtos que atendem aos critérios definidos para
4. Trabalhadores treinados e suas respectivas aquisição e que tenham sido transportados
assinaturas; conforme especificação dos fabricantes e
5. Identificação e assinatura do profissional, condições estabelecidas na legislação sanitária
equipe ou empresa que executou o curso ou especifica.
treinamento da avaliação. Art. 34: No momento da entrega deve ser
verificado o bom estado de conservação, a
CAPÍTULO 5 legibilidade do número de lote e prazo de
Comercialização e dispensação validade, e a presença de mecanismo de
Seção 1: Produtos com dispensação ou conferência de autenticidade e origem do produto,
comercialização permitida além de observados outras especificidades legais
Art. 29: além de medicamentos, o comercio e e regulamentações vigentes sobre o rotulo e
dispensação de determinados correlatos poderá embalagem, a fim de evitar a exposição dos
ser extensivo às farmácias e drogarias em todo usuários a produtos falsificados.
território nacional, conforme relação, requisito e
condições estabelecidas em legislação sanitária Seção 3: Condições de Armazenamento
específica. Art. 35: Todos os produtos devem ser
armazenados de forma ordenada, seguindo as
Seção 2: Aquisição e recebimento especificações do fabricante e sob condições que
Art. 30: Somente podem ser adquiridos produtos garantam a manutenção de sua identidade,
regularizados junto a ANVISA, conforme integridade, qualidade, segurança, eficácia e
legislação vigente: rastreabilidade.
 § 1º: A regularidade dos produtos consiste no  § 1º: O ambiente destinado ao
registro notificação ou cadastro, conforme a armazenamento deve ter capacidade
exigência determinada em legislação sanitária suficiente para assegurar o armazenamento
especifica para categoria de produtos; ordenado das diversas categorias de produtos.
 § 2º: A legislação sanitária pode estabelecer,
ainda, a isenção do registro, notificação ou
cadastro de determinados produtos junto a
ANVISA;  § 2º: O ambiente deve ser mantido limpo,
Art. 31: Somente podem ser adquiridos produtos protegido da ação direta da luz solar, umidade
regularizados junto a ANVISA, conforme e calor, de modo a preservar a identidade e
legislação vigente: integridade química, física e microbiológica,
 § 1º: A aquisição de produtos deve ser feita garantindo a qualidade e segurança dos
por meio de distribuidores legalmente mesmos.
autorizados e licenciados conforme legislação  § 3º: Para aqueles produtos que exigem
sanitária vigente; armazenamento em temperatura abaixo da
 § 2º: o nome, o número do lote e o fabricante temperatura ambiente, devem ser obedecidas
dos produtos adquiridos devem estar as especificações declaradas na respectiva
discriminados na nota fiscal de compra a embalagem, devendo a temperatura do local
serem conferidos no momento do recebimento. ser medida e registrada diariamente.
Art. 32: O recebimento dos produtos deve ser  § 4º: Deve ser definida em POP a metodologia
realizado em área especifica e por essa pessoa de verificação da temperatura e umidade,
treinada e em conformidade com o POP e com as especificando faixa de horário para medida
disposições desta resolução. considerando aquela na qual há maior
 § 1º: Caso haja suspeita de que os produtos probabilidade de se encontrar a maior
sujeitos às normas de vigilância sanitária temperatura e umidade do dia.
tenham sido falsificados, corrompidas,  § 5º: O POP deverá definir medidas a serem
adulteradas, alteradas ou improprias para uso, tomadas quando forem verificadas condições
estes devem ser imediatamente separadas inadequadas para o armazenamento,
das demais, em ambiente seguro e diverso da considerando o disposto nesta Resolução.
área de dispensação, em ambiente seguro e Art. 36: Os produtos devem ser armazenados
diverso da área que não se destinam ao uso em gavetas, prateleiras ou suporte equivalente,
da comercialização; afastados do piso, parede e teto, a fim de permitir
sua fácil limpeza e inspeção.

234
 Art. 37: O estabelecimento que realizar  § 1°: Os medicamentos isentos de prescrição
dispensação de medicamentos sujeitos a controle e de mesmo princípio ativo ou de mesmos
especial deve dispor de sistema segregado princípios ativos (no caso de associações)
(armário resistente ou sala própria) com chave devem permanecer organizados em um
para o seu armazenamento, sob a guarda do mesmo local e serem identificados, de forma
farmacêutico, observando as demais condições visível e ostensiva ao usuário, com a DCB
estabelecidas em legislação específica. do(s) princípio(s) ativo(s) ou, em sua falta, da
Art. 38: Os produtos violados, vencidos, sob DCI, de modo a permitir a fácil identificação
suspeita de falsificação, corrupção, adulteração ou dos produtos pelo usuário.
alteração devem ser segregados em ambiente  § 2°: Os medicamentos isentos de prescrição
seguro e diverso da área de dispensação e devem ser dispostos de forma separada dos
identificados quanto a sua condição e destino, de demais produtos comercializados na área de
modo a evitar sua entrega ao consumo. autosserviço.
 § 1º: Esses produtos não podem ser
comercializados ou utilizados e seu destino Ex.: 1: Em conformidade com as normativas da
deve observar legislação específica federal, ANVISA, que dispõem sobre as BPF para o
estadual ou municipal. controle sanitário do funcionamento, da
 § 2º: A inutilização e o descarte desses dispensação e da comercialização de produtos e
produtos deve obedecer às exigências de da prestação de serviços farmacêuticos em
legislação específica para Gerenciamento de farmácias e drogarias (RDC ANVISA no 44/2009 e
Resíduos de Serviços de Saúde, assim como no 41/2012), é estabelecido que:
normas estaduais ou municipais a. Correta: Na área destinada aos
complementares. medicamentos, deve estar exposto cartaz, em
 § 3º: Quando o impedimento de uso for local visível ao público, contendo a seguinte
determinado por ato da autoridade de orientação, de forma legível e ostensiva,
vigilância sanitária ou por iniciativa do permitindo a fácil leitura a partir da área de
fabricante, importador ou distribuidor, o circulação comum: “MEDICAMENTOS
recolhimento destes produtos deve seguir PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS.
regulamentação específica. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE
 § 4º: A política da empresa em relação aos COM O FARMACÊUTICO”.
produtos com o prazo de validade próximo ao
vencimento deve estar clara a todos os
funcionários e descrita no Manual de Boas
Práticas Farmacêuticas do estabelecimento.
Art. 39: O armazenamento de produtos b. Haja um sanitário que deve ser de fácil
corrosivos, inflamáveis ou explosivos deve ser acesso, possuir pia com água corrente e
justificado em POP, o qual deve determinar sua dispor de toalha de uso individual e
guarda longe de fontes de calor e de materiais que descartável, sabonete líquido, lixeira com
provoquem faíscas e de acordo com a legislação pedal e tampa, sendo que esses itens podem
específica. ser compartilhados com o ambiente destinado
aos serviços farmacêuticos.
Seção 4: Organização e exposição dos c. Caso haja suspeita de que quaisquer produtos
produtos comercializados no interior do estabelecimento
Art. 40: Os produtos de dispensação e tenham sido falsificados, corrompidos,
comercialização devem ser organizados em áreas adulterados, alterados ou sejam impróprios
de circulação comum ou em área de circulação para o uso, eles devem ser imediatamente
restrita aos funcionários conforme o tipo e separados dos demais produtos, em ambiente
categoria do produto. seguro e diverso da área de dispensação.
 § 1º: Não é permitida a exposição direta ao d. quando houver usuários que necessitam fazer
alcance dos usuários do estabelecimento. uso de medicamentos de uso exclusivo
 § 2º: Os demais produtos poderão permanecer hospitalar, estes deverão ser administrados no
expostos em ares de circulação comum. ambiente destinado aos serviços
Art. 41. Na área destinada aos medicamentos, farmacêuticos.
deve estar exposto cartaz, em local visível ao e. Todos os medicamentos deverão permanecer
público, contendo a seguinte orientação, de forma em área de circulação restrita aos
legível e ostensiva, permitindo a fácil leitura a funcionários, não sendo permitida sua
partir da área de circulação comum: exposição direta ao alcance dos usuários do
"MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS estabelecimento.
INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO:
INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO.
 Seção 5: Dispensação de Medicamentos Art. 48: Para o fracionamento de medicamentos
Art. 42: O estabelecimento farmacêutico deve devem ser cumpridos os critérios e condições
assegurar ao usuário o direito à informação e estabelecidos na legislação específica.
orientações quanto ao uso dos medicamentos. Art. 49: A dispensação de medicamentos
 § 1º: O estabelecimento deve manter à sujeitos a controle especial deve atender às
disposição dos usuários, num local de fácil disposições contidas na legislação específica.
visualização, listas atualizadas dos Art. 50: É vedada a captação de receitas
medicamentos genéricos comercializadas no contendo prescrições magistrais e oficinais em
pas. drogarias, ervanárias e postos de medicamentos,
Art. 43: Os medicamentos sujeitos à prescrição ainda que em filiais da mesma empresa, bem
somente podem ser dispensados mediante como a intermediação entre empresas.
apresentação da respectiva receita. Art. 51: A política da empresa em relação aos
Art. 44: O farmacêutico deverá avaliar as receitas produtos com o prazo de validade próximo ao
observando os seguintes itens: vencimento deve estar clara a todos os
 Legibilidade ausência de rasuras e emendas; funcionários e descrita no POP e prevista no
 Identificação do usuário; Manual de BPF do estabelecimento.
 Identificação do medicamento, concentração,  § 1º: O usuário deve ser alertado quando for
dosagem, forma farmacêutica e quantidade; dispensado produto com prazo de validade
 Modo de usar o posologia; próximo ao seu vencimento.
 Duração do tratamento;  § 2º: É vedado dispensar medicamentos cuja
 Local e data da emissão; posologia para o tratamento não possa ser
 Assinatura e identificação do prescritor com o concluída no prazo de validade.
número de registro no respectivo conselho
profissional. Subseção 1: Solicitação remota para
Art. 45: No momento da dispensação dos dispensação de medicamentos
medicamentos deve ser feita a inspeção para Art. 52: Somente farmácias e drogarias abertas
verificação, no mínimo, a identificação do ao público, com farmacêutico responsável
medicamento, o prazo de validade e a integridade presente durante todo o horário de funcionamento,
da embalagem. podem realizar a dispensação de medicamentos
solicitados por meio remoto, como telefone, fac-
símile (fax) e internet.

 § 1º: É imprescindível a apresentação e a

Ex.:1: Segundo a RDC 44/2009, na seção 5 que avaliação da receita pelo farmacêutico para a
fala sobre a dispensação de medicamentos, dispensação de medicamentos sujeitos à
marque a opção INCORRETA: prescrição, solicitados por meio remoto.
a. Não podem ser dispensados medicamentos  § 2º: É vedada a comercialização de
cujas receitas estiverem ilegíveis ou que medicamentos sujeitos a controle especial
possam induzir a erro ou confusão; solicitado por meio remoto.
b. Incorreta: É vedada a intercambialidade de  § 3º: O local onde se encontram armazenados
medicamentos genéricos; os estoques de medicamentos para
c. Para o fracionamento de medicamentos dispensação solicitada por meio remoto deverá
devem ser cumpridos os critérios e condições necessariamente ser uma farmácia ou drogaria
estabelecidos na legislação específica; aberta ao público nos termos da legislação
d. É vedada a captação de receitas contendo vigente.
prescrições magistrais e oficinais em Art. 53: O pedido pela internet deve ser feito por
drogarias, ervanárias e postos de meio do sítio eletrônico do estabelecimento ou da
medicamentos, ainda que em filiais da mesma respectiva rede de farmácia ou drogaria.
empresa, bem como a intermediação entre  § 1º: O sítio eletrônico deve utilizar apenas o
empresas. domínio ".com.br", e deve conter, na página
principal, os seguintes dados e informações:
Art. 46: No momento da dispensação dos  Razão social e nome fantasia da farmácia ou
medicamentos deve ser feita a inspeção visual drogaria responsável pela dispensação,
para verificar, no mínimo, a identificação do CNPJ, endereço geográfico completo, horário
medicamento, o prazo de validade e a integridade de funcionamento e telefone;
da embalagem.  Nome e número de inscrição no Conselho do
Art. 47: A dispensação de medicamentos Farmacêutico Responsável Técnico;
genéricos, no que tange à intercambialidade, deve  Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo
ser feita de acordo com o disposto na legislação órgão Estadual ou Municipal de Vigilância
específica. Sanitária, segundo legislação vigente;

236
  Autorização de Funcionamento de Empresa embalagem do medicamento pelo detentor do
(AFE) expedida pela Anvisa; registro, além de atender as Boas Práticas de
 Autorização Especial de Funcionamento (AE) Transporte previstas na legislação específica.
para farmácias, quando aplicável;  § 1º: Os produtos termos-sensíveis devem ser
 Link direto para informações sobre: transportados em embalagens especiais que
a. Nome e número de inscrição no Conselho mantenham temperatura compatível com sua
do Farmacêutico, no momento do conservação.
atendimento;  § 2º: Os medicamentos não devem ser
b. Mensagens de alerta e recomendações transportados juntamente com produtos ou
sanitárias determinadas pela Anvisa; substâncias que possam afetar suas
c. Condição de que os medicamentos sob características de qualidade, segurança e
prescrição só serão dispensados mediante a eficácia.
apresentação da receita e o meio pelo qual  § 3º: O estabelecimento deve manter
deve ser apresentada ao estabelecimento Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
(fac-símile; e-mail ou outros). contendo as condições para o transporte e
 § 2º: É vedada a oferta de medicamentos na criar mecanismos que garantam a sua inclusão
internet em sítio eletrônico que não pertença na rotina de trabalho de maneira sistemática.
a farmácias ou drogarias autorizadas e  § 4º: No caso de terceirização do serviço de
licenciadas pelos órgãos de vigilância transporte, este deve ser feito por empresa
sanitária competente. devidamente regularizada conforme a
Art. 54: É vedada a utilização de imagens, legislação vigente.
propaganda, publicidade e promoção de Art. 57: É permitida às farmácias e drogarias a
medicamentos de venda sob prescrição médica entrega de medicamentos por via postal desde
em qualquer parte do sítio eletrônico. que atendidas as condições sanitárias que
 § 1º: A divulgação dos preços dos assegurem a integridade e a qualidade dos
medicamentos disponíveis para compra na produtos, conforme legislação vigente.
farmácia ou drogaria deve ser feita por meio Art. 58: O estabelecimento farmacêutico deve
de listas nas quais devem constar somente: assegurar ao usuário o direito à informação e
a. O nome comercial do produto; orientação quanto ao uso de medicamentos
b. O princípio ativo, conforme DCB; solicitados por meio remoto.
c. A apresentação do medicamento, incluindo a  § 1º: Para os fins deste artigo, deve ser
concentração, forma farmacêutica e a garantido aos usuários meios para
quantidade; comunicação direta e imediata com o
d. O número de registro na Anvisa; Farmacêutico Responsável Técnico, ou seu
e. O nome do detentor do registro; substituto, presente no estabelecimento.
f. O preço do medicamento.  § 2º: Junto ao medicamento solicitado deve
 § 2º: As listas de preços não poderão utilizar ser entregue cartão, ou material impresso
designações, símbolos, figuras, imagens, equivalente, com o nome do farmacêutico,
desenhos, marcas figurativas ou mistas, telefone e endereço do estabelecimento,
slogans e quaisquer argumentos de cunho contendo recomendação ao usuário para que
publicitário em relação aos medicamentos. entre em contato com o farmacêutico em caso
 § 3º: As propagandas de medicamentos de dúvidas ou para receber orientações
isentos de prescrição e as propagandas e relativas ao uso do medicamento.
materiais que divulgam descontos de preços  § 3: O cartão ou material descrito no parágrafo
devem atender integralmente ao disposto na anterior não poderá utilizar designações,
legislação específica. símbolos, figuras, imagens, marcas figurativas
 § 4º: As frases de advertências exigidas para ou mistas, slogans e quaisquer argumentos de
os medicamentos isentos de prescrição devem cunho publicitário em relação a medicamentos.
ser apresentadas em destaque, conforme Art. 59: É responsabilidade do estabelecimento
legislação específica. farmacêutico detentor do sítio eletrônico, ou da
Art. 55: As farmácias e drogarias que realizarem respectiva rede de farmácia ou drogaria, quando
a dispensação de medicamentos solicitados por for o caso, assegurar a confidencialidade dos
meio da internet devem informar o endereço do dados, a privacidade do usuário e a garantia de
seu sítio eletrônico na Autorização de que acessos indevidos ou não autorizados a estes
Funcionamento (AFE) expedida pela Anvisa. dados sejam evitados e que seu sigilo seja
Art. 56: O transporte do medicamento para garantido.
dispensação solicitada por meio remoto é  § único: Os dados dos usuários não podem
responsabilidade do estabelecimento farmacêutico ser utilizados para qualquer forma de
e deve assegurar condições que preservem a promoção, publicidade, propaganda ou outra
integridade e qualidade do produto, respeitando as forma de indução de consumo de
restrições de temperatura e umidade descritas na medicamentos.
  § 2º: Os registros devem conter informações
Seção 6: Dispensação de outros produtos referentes ao usuário às orientações e
Art. 60: O usuário dos produtos comercializados intervenções farmacêuticas feitas e os
em farmácias e drogarias, conforme legislação resultados, bem como informações do
vigente, tem o direito a obter informações acerca profissional responsável pela execução do
do uso correto e seguro, assim como orientações serviço.
sobre as condições ideais de armazenamento. Art. 64: Devem ser elaborados protocolos para as
atividades relacionadas à atenção farmacêutica,
incluídas referências bibliográficas e indicadores
CAPÍTULO 6 para avaliação dos resultados.
Serviços farmacêuticos  § 1º: As atividades devem ser documentadas
Art. 61: Além da dispensação, também é de forma sistemática e contínua, com o
permitido a prestação de serviços farmacêuticos. consentimento expresso do usuário.
 § 1º: São considerados serviços farmacêuticos  § 2º: Os registros devem conter, no mínimo,
a atenção farmacêutica e a perfuração de informações referentes ao usuário (nome,
lóbulo auricular para colocação de brincos; endereço e telefone), às orientações e
 § 2º: A prestação de serviço de atenção intervenções farmacêuticas realizadas e aos
farmacêutica compreende a atenção resultados delas decorrentes, bem como
farmacêutica domiciliar, a aferição de informações do profissional responsável pela
parâmetros fisiológicos e bioquímico e a execução do serviço (nome e número de
administração de medicamentos. inscrição no Conselho Regional de Farmácia).
 § 3º: Somente serão considerados regulares Art. 65: As ações relacionadas à atenção
os serviços farmacêuticos devidamente farmacêutica devem ser registradas de modo a
indicados no licenciamento de cada permitir a avaliação de seus resultados.
estabelecimento, sendo vedado utilizar  § único: POP deverá dispor sobre a
qualquer dependência da farmácia ou drogaria metodologia de avaliação dos resultados.
como consultório ou outro fim diverso do
licenciamento, nos termos da lei.
 Art. 66: O farmacêutico deve orientar o usuário a
 § 4º: A prestação de serviços farmacêuticos buscar assistência de outros profissionais de
deve ser permitida por autoridade mediante saúde, quando julgar necessário, considerando as
prévia inspeção para verificação de informações ou resultados decorrentes das ações
atendimento aos requisitos mínimos dispostos de atenção farmacêutica.
nesta resolução, sem prejuízos disposições Art. 67: O farmacêutico deve contribuir para a
contidas em normas sanitárias estaduais e farmacovigilância, notificando a ocorrência ou
municipais. suspeita de evento adverso ou queixa técnica às
 § 5º: É vedado à farmácia e drogaria prestar autoridades sanitárias.
serviços não abrangidos por esta Resolução.
Art. 62: O estabelecimento deve manter Ex.: 1: Considerando a regulamentação sanitária
disponível, para informar ao usuário, lista que estabelece as Boas Práticas para Farmácia e
atualizada com a identificação dos Drogaria (RDC 44/2009); no que diz respeito à
estabelecimentos públicos de saúde mais atenção farmacêutica ao paciente é, permitido ao
próximos, contendo a indicação de endereço e farmacêutico:
telefone. a. Contribuir para a farmacoepidemiologia,
comunicando às autoridades sanitárias os
Seção 1: Atenção farmacêutica desvios de qualidade e queixas técnicas
Art. 63: A atenção farmacêutica deve ter como relacionadas a medicamentos;
objetivos a prevenção detecção e resolução de b. Correta: Contribuir para a farmacovigilância,
problemas relacionados a medicamentos, notificando as autoridades sanitárias sobre a
promover o uso racional dos medicamentos, para ocorrência ou suspeita de qualquer problema
melhorar a saúde e qualidade de vida dos relacionado a medicamentos;
usuários: c. Aferir pressão arterial, glicemia e clearence
 § 1º: Para subsidiar informações quanto ao renal com o consentimento expresso do
estado de saúde do usuário e situações de usuário;
risco, assim, como permitir o d. Documentar as atividades de forma
acompanhamento ou a avaliação da eficácia sistemática e contínua, com o consentimento
do tratamento prescrito por profissional expresso do usuário e do seu médico;
habilitado, fica permitido a aferição de e. Elaborar os protocolos de seguimento
determinados parâmetros fisiológicos e farmacêutico, incluindo referências
bioquímicos do usuário; bibliográficas e indicadores para avaliação dos

238
 resultados. perfuração de lóbulo auricular para colocação
de brincos.
Subseção 1: Aferição dos parâmetros Assinale a alternativa que apresenta a sequência
fisiológicos e bioquímicos permitidos correta, de cima para baixo.
Art. 69: A aferição de parâmetros fisiológicas ou a. V – V – F – F.
bioquímicas oferecida na farmácia e drogaria deve b. Correto: F – F – V – V.
ter a finalidade fornecer base para a atenção c. F – V – V – F.
farmacêutica e o monitoramento da terapia d. V – F – F – V.
medicamentosa, visando à melhoria da sua e. F – V – V – V
qualidade de vida, não possuindo, o objetivo de
diagnóstico: Ex.: 2: De acordo com o CFF e a Resolução -
 § único: Os parâmetros fisiológicos e RDC Nº 44/09, entre os procedimentos exercidos
bioquímicos permitidos são pressão arterial e por farmacêuticos em estabelecimento de saúde
temperatura corporal, glicemia capilar. devidamente regularizado, é correto considerar
Verificada discrepância nos valores como legalizado, EXCETO:
encontrados, e os valores de referência, o a. A aplicação de injetáveis, nebulização e
usuário deverá ser orientado a procurar aplicação de vacinas.
assistência médica. b. Correto: A realização de pequenos curativos
como suturas em lesões cutâneas e abcessos
auriculares.
c. A verificação da temperatura corporal e
aferição da pressão arterial para fins de
acompanhamento da farmacoterapia.
d. A verificação de parâmetros bioquímicos como
a determinação dos níveis capilares de glicose
para fins de acompanhamento da
farmacoterapia.
Seção 3: Declaração de Serviço
Farmacêutico
Ex.: 1: A ANVISA regulamenta a prestação de Art. 81: Após a prestação do serviço farmacêutico
serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias deve ser entregue ao usuário a Declaração de
por meio de normativas legais, como a RDC Serviço Farmacêutico.
44/2009, a qual define claramente quais são e  § 1º: A Declaração de Serviço Farmacêutico
como devem ser prestados esses serviços. Com deve ser elaborada em papel com identificação
base nessa resolução, identifique como do estabelecimento, contendo nome,
verdadeiras (V) ou falsas (F) as seguintes endereço, telefone e CNPJ, assim como a
afirmativas: identificação do usuário ou de seu responsável
 ( ) É permitida a aferição de parâmetros legal, quando for o caso.
fisiológicos ou bioquímicos, sendo que os  § 2º: A Declaração de Serviço Farmacêutico
parâmetros fisiológicos cuja aferição é deve conter, conforme o serviço farmacêutico
permitida nos termos dessa Resolução são prestado, no mínimo, as seguintes
pressão arterial, temperatura corporal e informações:
batimento cardíaco. 1. Atenção farmacêutica:
 ( ) As sobras de medicamentos adquiridos na a. Medicamentos prescritos e dados do
farmácia ou drogaria, a serem administrados prescritor (nome e inscrição no conselho
no interior do estabelecimento, cujas profissional), quando houver;
embalagens permitam múltiplas doses, b. Indicação de medicamento isenta de
poderão permanecer de posse do profissional prescrição e a respectiva posologia, quando
farmacêutico responsável para o devido houver;
descarte, conforme Resolução específica. c. Valores dos parâmetros fisiológicos e
 ( ) Poderá ser disponibilizado serviço de bioquímico, quando houver, seguidos dos
atenção farmacêutica domiciliar pelo respectivos valores considerados normais;
estabelecimento farmacêutico no domicílio do d. Frase de alerta, quando houver medição de
usuário, sendo que esse serviço somente será parâmetros fisiológicos e bioquímico: "ESTE
permitido a estabelecimentos devidamente PROCEDIMENTO NÃO TEM FINALIDADE
licenciados e autorizados pelos órgãos DE DIAGNÓSTICO E NÃO SUBSTITUI A
sanitários competentes. CONSULTA MÉDICA OU A REALIZAÇÃO
 ( ) São considerados serviços farmacêuticos DE EXAMES LABORATORIAIS";
passíveis de serem prestados em farmácias ou e. Dados do medicamento administrado,
drogarias a atenção farmacêutica e a quando houver:
1. Nome comercial, exceto para genéricos;
 2. Denominação comum brasileira; a. Administração de medicamentos de uso
3. Concentração e forma farmacêutica; exclusivo hospitalar.
4. Via de administração; b. Atenção farmacêutica domiciliar.
5. Número do lote; e c. Indicação de medicamento isento de
6. Número de registro na Anvisa. prescrição e a respectiva posologia.
f. Orientação farmacêutica; d. Correto: Medição de parâmetros fisiológicos e
g. Plano de intervenção, quando houver; bioquímico.
h. Data, assinatura e carimbo com inscrição no e. Perfuração do lóbulo auricular para colocação
CRF do farmacêutico responsável pelo de brincos.
serviço.
2. Perfuração do lóbulo auricular para colocação
de brincos:
a. Dados do brinco:
1. Nome e CNPJ do fabricante;
2. Número do lote.
b. Dados da pistola:
1. Nome e CNPJ do fabricante;
2. Número do lote.
c. Data, assinatura e carimbo com inscrição no
CRF do farmacêutico responsável pelo
serviço.
 § 3º: É proibido utilizar a Declaração de
Serviço Farmacêutico com finalidade de
propaganda ou publicidade ou para indicar
o uso de medicamentos para os quais é
exigida prescrição médica ou de outro
profissional legalmente habilitado.
 § 4º: A Declaração de Serviço Farmacêutico
deve ser emitida em duas vias, sendo que a
primeira deve ser entregue ao usuário e a
segunda permanecer arquivada no
estabelecimento.
Art. 82: Os dados e informações obtidos em
decorrência da prestação de serviços
farmacêuticos devem receber tratamento sigiloso,
sendo vedada sua utilização para finalidade
diversa à prestação dos referidos serviços.

Ex.: 1: O Sistema de Monitoramento de Serviços

Farmacêuticos (SMSF) é um software criado com
a finalidade de oferecer ao farmacêutico brasileiro
um conjunto de aplicativos destinados a registrar o
atendimento ao consumidor nas farmácias
comunitárias de todo país. Os serviços
farmacêuticos prestados neste local estão
previstos na RDC nº 44/2009 (Normativa da
ANVISA), e NÃO incluem:
a. Incorreta: Colocação de “piercing” umbilical.
b. Determinação da glicemia capilar.
c. Aplicação de medicamento injetável.
d. Aferição da pressão arterial.
e. Aplicação de nebulização.

Ex.: 2: De acordo com a RDC no 44/2009 –

ANVISA, a Declaração de Serviço Farmacêutico
deverá conter a frase de alerta “ESTE
PROCEDIMENTO NÃO TEM FINALIDADE DE
DIAGNÓSTICO E NÃO SUBSTITUI A
CONSULTA MÉDICA OU A REALIZAÇÃO DE
EXAMES LABORATORIAIS” quando houver:

240
  Licença de funcionamento: Permissão
concedida pelo órgão de saúde do estado,
município e DF, para o funcionamento de
estabelecimento vinculado a empresa que
desenvolva qualquer atividade enunciada no
art. 2º.
 Livro de registro específico: Destinado à
anotação em ordem cronológica, de estoques,
de entradas (por aquisição ou produção), de
saída (por venda, processamento, uso) e de
perdas de medicamentos sujeitos ao controle
especial.
 Notificação de receita: Documento
padronizado destinado à notificação da
prescrição de medicamento:
 Entorpecentes (cor AMARELA);
 Psicotrópicos (cor AZUL);
 Retinóides de uso sistêmico e
imunossupressores (cor BRANCA).
As notificações dos dois primeiros (A e B) devem
ser firmadas por profissional inscrito no CRM, no
CRMV ou no CRO. A notificação do 3º grupo C,
exclusivamente por profissional escrito no CRM.

PORTARIA 344  Receitas: Prescrição escrita de medicamento,

CAPÍTULO 1 contendo orientação de uso para paciente,
Aprova o Regulamento Técnico sobre efetuada por profissional legalmente habilitado,
substâncias e medicamentos sujeitos a controle quer seja de formulação magistral ou de
especial. produto industrializado.
 Substância proscrita: Substância cujo uso
Definições está proibido no Brasil.
Art. 1: Para efeitos deste regulamento e para sua  CID: Classificação internacional de doenças.
regulamentação, são adotadas as seguintes
definições: Ex.: 1: Recentemente a ANVISA proibiu 21
 Autorização especial: Licença concedida substâncias no Brasil, duas delas inclusive
pela vigilância sanitária às empresas, utilizadas em festas e “raves” por simularem
instituições, órgãos, para o exercício da efeitos narcóticos. Tais substâncias foram
atividade de extração, produção incluídas na legislação sanitária brasileira no
transformação, fabricação, re-embalagem, âmbito das substâncias proscritas. Assinale a
importação e exportação das substâncias opção que indica a norma que regula o controle de
constantes das listas anexas neste tais substâncias.
regulamento. a. Lei nº 5.991/73;
 Precursores: Substâncias usadas para a b. Correta: Portaria nº 344/98;
obtenção de entorpecentes ou psicotrópicos e c. RDC nº 210/03;
constantes das listas aprovadas pela d. Lei nº 8.078/90;
convenção contra o tráfico ilícito de e. Portaria nº 433/9.
entorpecente e de substâncias psicotrópicas.
 Psicotrópicos: Substâncias que podem Ex.: 2: Sobre a Portaria nº 344/98, que aprova o
causar dependência física ou psíquica e Regulamento Técnico sobre substâncias e
relacionada, nas listas aprovadas pela medicamentos sujeitos a controle especial,
convenção sobre substâncias psicotrópicas; assinale a alternativa CORRETA.
 Livro de registro especial: Livro destinado ao a. Substância proscrita é substância cujo uso
registro de todas as preparações magistrais depende de Notificação de Receita;
manipuladas em farmácias; b. O metilfenidato está sujeito à Notificação de
 Entorpecentes: Substâncias que determinam Receita “B”;
dependência física ou psíquica relacionada, c. A codeína está relacionada na Lista-A1;
nas listas aprovadas pela convenção única d. Correta: O Livro de Registro Específico é
sobre entorpecentes. destinado à anotação, em ordem cronológica,
de estoques, de entradas, de saídas e de
 perdas de medicamentos sujeitos ao controle respectivo relatório a secretaria de vigilância
especial. sanitária da saúde;
 § 3º: No caso de deferimento da petição, a
Ex.: 3: Com relação ao disposto na Portaria secretaria de vigilância sanitária do MS enviará
344/98, podemos dizer: ao competente certificado de autorização
a. Correta: Medicamento é um produto especial a empresa requerente e informará a
farmacêutico, tecnicamente obtido ou decisão à autoridade sanitária localmente
elaborado, com finalidade profilática, curativa, competente.
paliativa ou para fins de diagnóstico. Art. 3º: A petição de concessão de autorização
b. Substância proscrita é uma substância de uso especial deverá ser instruída com os seguintes
liberado no Brasil. documentos e informações:
c. As substâncias constantes das listas “A1” e 1. Copia da publicação: Em diário oficial da
“A2” são dispensadas de Autorização de união, da autorização de funcionamento da
Importação emitida pela secretaria de empresa, quando couber;
vigilância sanitária do ministério da saúde. 2. Copia da licença de funcionamento;
d. O estoque de medicamentos de que trata 3. Comprovante de pagamento do respectivo
este regulamento técnico (Portaria 344/98), preço público, ou do documento que justifica
não poderá ser superior as quantidades sua isenção;
previstas para atender as necessidades de 12 4. Copia do ato constitutivo da empresa e suas
(doze) meses de consumo. eventuais alterações;
Ex.:4: Em relação à Portaria nº 344/98, analise as 5. Instrumento de mandato, outorgado pelo
afirmativas a seguir. representante legal da empresa a
1. Essa portaria aprova o Regulamento técnico procuradores com poderes para requerer a
sobre substâncias e medicamentos sujeitos a concessão de autorização especial, quando for
controle especial no Brasil o caso;
2. Essa portaria, em sua versão atualizada, a 6. Copia do CNPJ ou do CGC;
RDC 27/2007, regula também o controle de 7. Dados gerais da empresa: Razão social,
antimicrobianos. representante legal, endereço completo, nº de
3. As prescrições feitas por dentistas e médicos telefone, fax, telex, e Email, nome do
veterinários só poderão ser feitas quando farmacêutico responsável, e responsável
forem para uso odontológico ou veterinário, técnico, e nº de sua inscrição no respectivo
respectivamente. CR;
Assinale: 8. Copia do RG e do CPF dos diretores;
a. Se somente a afirmativa 1 estiver correta. 9. Prova de habilitação legal, junto ao respectivo
b. Se somente a afirmativa 2 estiver correta. CR, do farmacêutico ou químico responsável
c. Correta: Se somente as afirmativas 1 e 3 técnico;
estiverem corretas. 10. Relação de substâncias ou medicamentos
d. Se somente as afirmativas 1 e 2 estiverem objetos da atividade a ser autorizado com
corretas. indicação dos nomes (DCB ou químicos) a
e. Se todas as afirmativas estiverem corretas. serem usados e da estimativa das quantidades
a serem inicialmente trabalhadas;
CAPÍTULO 2 11. Copia do manual ou instruções das BPF ou de
Autorização manipulação adotada pela empresa.
Art. 2: Para extrair, produzir, distribuir, Art. 5º: As autorizações especiais são obrigatória,
transportar, preparar ou manipular, as substâncias para as atividades de plantio, cultivo, e colheita de
da lista deste regulamento, ou medicamentos que plantas as quais possam ser extraídas
contenham, são obrigatórias à obtenção de substâncias entorpecentes ou psicotrópicas.
autorização especial concedida pela secretaria de Art. 7º: A concessão de autorização especial para
vigilância sanitária do MS. os estabelecimentos de ensino, pesquisa e
 § 1º: A petição de autorização especial será trabalhos médicos e científicos, será destinada a
protocolada pelos responsáveis dos cada plano de aula ou projeto de pesquisa de
estabelecimentos da empresa junto à trabalho, respectivamente a referida autorização
autoridade sanitária local; deverá ser pedida pelo seu dirigente ao órgão
 § 2º: A autoridade sanitária local procedera à responsável do MS, mediante petição.
inspeção do abastecimento vinculado a Art. 8º: Ficam ISENTOS de autorização especial
empresas postulante de autorização especial, as empresas, instituições e órgãos na execução
de acordo com os roteiros oficiais pré- das seguintes atividades e categorias a eles
estabelecidos, para avaliação das respectivas vinculadas:
condições técnicas e sanitárias, emitindo  Farmácias, drogarias e unidades de saúde que
parecer sobre a petição e encaminhamento do somente dispensem medicamentos objetos

242
 deste regulamento, em sua embalagem
original, adquiridas no mercado nacional; CAPÍTULO 3
 Órgãos de repressão a entorpecentes; Comércio
 Laboratórios de análises clínicas que usam Art. 11: A empresa importadora é obrigada a
substâncias objetos deste regulamento, solicitar à secretaria de vigilância sanitária do
unicamente com finalidade de diagnóstico; ministério da saúde, a fixação de cota anual de
 Laboratório de referência que usem objetos importação de substância constante das listas A1
deste regulamento técnico na realização de e A2 (entorpecentes) A3 e B1 (psicotrópicos), C3
provas analíticas para identificação de drogas. (imunossupressoras) e D1 (precursores) deste
regulamento, pedidas até 30 de novembro de
Ex.: 1: Conforme a Portaria nº 344/98, Art. 5º em cada ano, para uso no ano seguinte.
seu § 2º A concessão da Autorização Especial, Art. 23: Os estabelecimentos que precisam
prevista no caput deste art., deverá seguir os importar substâncias constantes das listas deste
mesmos procedimentos constantes dos regulamento técnico e de suas atualizações, para
parágrafos 1º, 2º, e 3º do art. 2º deste fins de ensino ou pesquisa, análise e padrões de
Regulamento Técnico, e será requerida pelo referência usadas em controle de qualidade, após
dirigente do órgão ou instituição responsável pelo os dispostos no art. 14, 15 e 16 deverão importar
plantio, colheita e extração de princípios ativos de de uma só vez a quantidade autorizada.
plantas, instruindo o processo com os seguintes Art. 24: A compra, a venda, transferência ou
documentos, EXCETO: devolução de substâncias da lista C3 deste
a. Petição, conforme modelo padronizado; regulamento técnico e de suas atualizações, bem
b. Plano ou programa completo da atividade a como os medicamentos que as contenham, deve
ser desenvolvida; ser acompanhada de nota fiscal ou nota fiscal de
c. Correta: Contra indicação das plantas, sua fatura, visada pela autoridade sanitária do local de
família, gênero, espécie e variedades e, se domicilio do remetente.
houver nome vulgar;
d. Declaração da localização, da extensão do
cultivo e da estimativa da produção; Art. 25: A compra venda e transferência ou
e. Especificação das condições de segurança. devolução das substâncias constantes da lista A1,
A2 (entorpecentes) A3, B1 e B2 (psicotrópicos) C1
Art. 9°: A solicitação de cancelamento da (outras substâncias sujeitas e controle especial)
Autorização Especial, por parte da empresa, C2 (retinóide), C4 (antirretrovirais), C5
deverá ser feita mediante petição conforme (anabolizantes) e D1 (precursores) deste
modelo padronizado, instruindo documentos regulamento técnico e de suas atualizações, bem
constantes da Instrução Normativa deste como os medicamentos que as contenham,
Regulamento Técnico. devem estar acompanhadas de nota fiscal fatura,
Art. 10: A Autorização Especial concedida pela isento de visto da autoridade sanitária local do
Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da domicilio do remetente.
Saúde, poderá ser suspensa ou cancelada Art. 27: O estoque de substâncias e
quando ficar comprovada irregularidade que medicamentos deste regulamento não poderá ser
configure infração sanitária praticada pelo superior as quantidades prescritas para atender as
estabelecimento conforme o disposto na necessidades de 6 meses de consumo:
legislação em vigor.  § 1º: O estoque dos medicamentos destinados
 § 1º: No caso de cancelamento ou suspensão aos programas do SUS não estão sujeitos às
da Autorização Especial, o infrator deverá exigências previstas neste art.;
obrigatoriamente apresentar às Autoridades  § 2º: O estoque das substâncias C3 e do
Sanitárias Estaduais, Municipais ou do DF, medicamento Talidomida não poderá ser
com vistas ao conhecimento da Secretaria de superior às quantidades previstas para um ano
Vigilância Sanitária do MS, informações sobre de consumo.
o estoque remanescente de quaisquer
substâncias integrantes das listas deste Ex.: 1: De acordo com a Portaria n° 344/1998, o
Regulamento Técnico e de suas atualizações, estoque de substâncias e medicamentos sujeitos
bem como os medicamentos que as a controle especial não poderá ser superior as
contenham. quantidades previstas para atender as
 § 2º Caberá à Autoridade Sanitária local necessidades de:
decidir quanto ao destino dos estoques de a. Um ano de consumo para as substâncias e
substâncias ou medicamentos em poder do medicamentos da lista C1 e seis meses para
estabelecimento, cuja Autorização Especial as outras listas.
tenha sido suspensa ou cancelada. b. Correto: 6 meses de consumo, com exceção
dos medicamentos destinados aos Programas
Especiais do Sistema Único de Saúde e das
 substâncias da lista C3 e do medicamento  § 1º: A transportadora deverá manter, em seu
Talidomida cujo estoque não pode ser superior arquivo, cópia autenticada da Autorização
a 1 ano de consumo. Especial das empresas para as quais presta
c. 18 meses de consumo para as substâncias e serviços.
medicamentos das listas C1 e C3 e 12 meses  § 2º: É vedado o transporte de medicamentos
de consumo para as substâncias e a base de substâncias, constantes das listas
medicamentos das listas A1, A2, B1 e B2. deste Regulamento Técnico e de suas
d. Doze meses de consumo. atualizações, por pessoa física, quando de sua
chegada ou saída no país, em viagem
Art. 28: As farmácias e drogarias para dispensar internacional, sem a devida cópia da
medicamentos de uso sistêmico à base de prescrição médica.
substancia da lista C2 (retinóides), somente Art. 33: As substâncias constantes das listas
poderão ser realizadas mediante o deste Regulamento Técnico e de suas
credenciamento prévio efetuado pela autoridade atualizações, bem como os medicamentos que as
sanitária. contenham, quando em estoque ou transportadas
Art. 29: Fica proibida a manipulação em sem documento hábil, serão apreendidas,
farmácias das substâncias da lista C2 na incorrendo os portadores e mandatários nas
preparação de medicamentos de uso sistêmico e sanções administrativas previstas na legislação
de medicamentos a base das substâncias da lista sanitária, sem prejuízo das sanções civis e penais.
C3 deste regulamento.  § único: Após o trâmite administrativo, a
Art. 30: A manipulação de substâncias retinóicas Autoridade Sanitária local deverá encaminhar
(lista "C2" deste Regulamento Técnico e de suas cópia do processo à Autoridade Policial
atualizações), na preparação de medicamentos de competente, quando se tratar de substâncias
uso tópico, somente, será realizada por farmácias constantes das listas "A1", "A2"
que sejam certificadas em Boas Práticas de (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2"
Manipulação (BPM). (psicotrópicas) e "D1" (precursoras) e os
 § único: Fica proibida a manipulação da medicamentos que as contenham.
substância isotretinoína (lista "C2" -retinóides) Art. 34: É vedada a dispensação, o comércio e a
na preparação de medicamentos de uso importação de substâncias constantes das listas
tópico. deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações, bem como os seus respectivos
Ex.: 1: De acordo com a Portaria nº 344/98 da medicamentos, por sistema de reembolso postal e
Anvisa, qual substância está classificada na lista aéreo, e por oferta através de outros meios de
“C3”: comunicação, mesmo com a receita médica.
a. Correto: Imunossupressoras.  § único: Estão isentos do previsto no caput
b. Entorpecentes. deste artigo, os medicamentos a base de
c. Psicotrópicas. substâncias constantes da lista "C4"
d. Retinoícas para uso sistêmico. (antirretrovirais) e de suas atualizações.

CAPÍTULO 4 CAPÍTULO 5
Transporte Prescrição
Art. 31: A transportadora de substâncias Notificação de receita
constantes das listas deste Regulamento Técnico Art. 35: A notificação de receita é o documento
e de suas atualizações e os medicamentos que as que acompanhado da receita autoriza a
contenham, deverá estar devidamente legalizada dispensação de medicamento a base de
junto aos órgãos competentes. substâncias da lista A1 e A2, A3, B1 e B2, C2 e
 § único: As Empresas que exercem, C3, deste regulamento.
exclusivamente, a atividade de transporte de  § 1º: Cabe a autoridade sanitária, dar ao
substâncias constantes das listas deste profissional ou instituição cadastrada, o
Regulamento Técnico e de suas atualizações talonário, bem como avaliar e controlar esta
e os medicamentos que as contenham, devem numeração.
solicitar a concessão da Autorização Especial  § 2º: A reposição do talonário da notificação
de que trata o Cap. 2 deste Regulamento de receita A ou a solicitação da numeração
Técnico. subsequente para as demais notificações de
Art. 32: O transporte de substâncias constantes receita, se fara mediante requisição,
das listas deste Regulamento Técnico e de suas devidamente preenchida e assinado pelo
atualizações ou os medicamentos que as profissional.
contenham ficará sob a responsabilidade solidária  § 3º: A notificação de receita deverá estar
das empresas remetente e transportadora, para preenchida de forma legível, sendo a
todos os efeitos legais. quantidade em algarismos arábicos e por
extensos, sem rasura.

244
 § 4º: A farmácia ou drogaria somente poderá impressos no campo do emitente este poderá
aviar ou dispensar quando todos os itens da apenas assinar a notificação de receita. No
receita e da respectiva notificação de receita caso do profissional pertencer a uma
estiverem devidamente preenchidos; instituição ou estabelecimento hospitalar,
 § 5º: A notificação da receita será retida pela deverá identificar a assinatura com carimbo,
farmácia ou drogaria e a receita devolvida ao constante a inscrição no conselho regional ou
paciente devidamente CARIMBADA, como manualmente, de forma legível;
comprovante do aviamento ou de 9. Identificação do comprador: Nome completo
dispensação. número do documento de identificação,
 § 7º: A notificação de receita é personalizada e endereço completo e telefone;
intransferível, devendo conter somente uma 10. Identificação do fornecedor: Nome e
substância das listas A1, e A2 e A3, B1 e B2, endereço completo do responsável pela
C2 e C3 deste regulamento; dispensação e data do atendimento;
 § 8º: Sempre que for prescrito o medicamento 11. Identificação da gráfica: Nome, endereço e
talidomida, lista C3, o paciente deverá CNPJ/CGC. Impresso no rodapé de cada folha
receber, juntamente com o medicamento, o do talonário devera ter também, a
termo de esclarecimento bem como deverá NUMERAÇÃO inicial e final concedida ao
ser preenchido e assinado um termo de profissional ou instituição e o número da
responsabilidade pelo médico que autorização para confecção de talonários
prescreveu a talidomida, em duas vias, emitidos pela vigilância sanitária local;
devendo uma ser encaminhada a coordenação 12. Identificação do registro: Anotação aviada,
estadual do programa conforme a legislação no verso, e quando tratar-se de formulações
sanitária especifica, em vigor e a outra magistrais, o número de registro da receita no
permanecerá no prontuário do paciente. livro de receituário.

Art. 36: A notificação de receita modelo de  § 2º: Em caso de emergência, pode ser aviada
talonário oficial A para as listas A1, A2 e A3, a receita de medicamentos sujeitos a
modelo de talonário B, para as listas B1 e B2 notificação de receita a base das substancias
modelo de talonário B uso veterinário para as constantes da lista deste regulamento técnico
listas B1 e B2, modelo para os retinóides de uso e de suas atualizações, em papel não oficial,
sistêmico, lista C2 modelo para talidomida, lista devendo conter obrigatoriamente: o CID, a
C3 deverá conter os itens referentes às análises justificativa do caráter emergencial do
A, B e C devidamente impressas e apresentando atendimento, data, inscrição do CR e
as seguintes características: assinatura devidamente identificada. O
1. Sigla da unidade federativa; estabelecimento que aviar a referida receita
2. Identificação numérica: A Sequência numérica deverá anotar a identificação do comprador e
será fornecida pela autoridade competente dos apresenta-la à autoridade sanitária local dentro
estados, municípios e DF; de 72 horas, para visto.
3. Identificação do emitente: Nome do Art. 37: Será suspenso o fornecimento do
profissional com sua inscrição no CR com a talonário da Notificação de Receita "A" (listas "A1"
sigla da respectiva unidade da federação, ou e "A2" - entorpecentes e "A3" - psicotrópicas) e/ou
nome da instituição, endereço completo e sequência numérica da Notificação de Receita "B"
telefone; (listas "B1" e "B2" -psicotrópicas) e da Notificação
4. Identificação do usuário: Nome e endereço de Receita Especial (listas: "C2" - retinóicas de
completo do paciente, e no caso de uso uso sistêmico e "C3" - imunossupressoras),
veterinário, nome e endereço completo do quando for apurado seu uso indevido pelo
proprietário e identificação do animal; profissional ou pela instituição, devendo o fato ser
5. Nome do medicamento ou da substância: comunicado ao órgão de classe e as demais
Prescrito sob a forma de DCB, dosagem ou autoridades competentes.
concentração, forma farmacêutica, quantidade Art. 38: As prescrições por cirurgiões dentistas e
e posologia; médicos veterinários só poderá ser feita quando
6. Símbolo indicativo: No caso de prescrição de para uso odontológico e veterinário.
retinóicos deverá ter um símbolo de uma Art. 39: Nos casos de roubo, furto ou extravio de
mulher grávida, recortada ao meio, com a parte ou de todo o talonário da Notificação de
seguinte advertência: RISCO DE GRAVES Receita, fica obrigado o responsável a informar,
DEFEITOS NA FACE, NAS ORELHAS, NO imediatamente, à Autoridade Sanitária local,
CORAÇÃO E NO SISTEMA NERVOSO DO apresentando o respectivo Boletim de Ocorrência
FETO; Policial (B.O.).
7. Data da emissão; Art. 40: A notificação de receita A para
8. Assinatura do prescritor: Quando os dados medicamentos e substâncias das listas A1 e A2 e
do profissional estiverem devidamente A3, de cor AMARELA.
Art. 41: A notificação de RECEITA A será valida as quais, após conferencia serão devolvidas no
por 30 dias a contar da data de sua emissão em prazo de 30 dias.
todo o Brasil, sendo preciso que seja Art. 43: A notificação de receita A, poderá conter
acompanhada da receita médica com justificativa no máximo 5 AMPOLAS e para as demais formas
do uso, quando para aquisição em outra unidade farmacêuticas, poderá conter a quantidade
federativa. correspondente no MÁXIMO A 30 DIAS de
 § Único: As farmácias ou drogarias ficarão tratamento.
obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72  § 1º: Acima das quantidades previstas neste
HORAS, à autoridade sanitária local, as regulamento o prescritor deve preencher uma
notificações de receitas A, precedentes de justificativa contendo o CID (Classificação
outras unidades federativas, para averiguação Internacional de Doença) ou diagnóstico e
e visto. posologia, datar e assinar, entregando junto
com a notificação de receita A ao paciente
para adquirir o medicamento em farmácias e
drogarias;
 § 2º: A notificação de RECEITAS para
dispensação de medicamentos de uso
sistêmico, que contenham substâncias
constantes da lista C2 deste regulamento e de
suas atualizações, deverá estar acompanhada
de termo de consentimento pós-informação,
fornecido pelos profissionais aos pacientes
alertando-os que o medicamento é pessoal e
intransferível, e das suas reações e restrições
Ex.: 1: A Portaria 344/98 trata do regulamento de uso.
técnico sobre substâncias e medicamentos Art. 45: A notificação de RECEITA B (AZUL) terá
sujeitos a controle especial, abordando, por validade de 30 dias contados a partir de sua
exemplo, os aspectos relacionados à autorização emissão e somente dentro da unidade federativa
da comercialização, à prescrição, à receita, à que concedeu a numeração.
notificação de receita, bem como às listas às quais Art. 46: A notificação de receita B poderá conter
cada grupo de medicamentos pertence. De acordo no máximo 5 ampolas e, para as demais formas
com o que dispõe essa portaria: farmacêuticas, a quantidade para o tratamento,
a. Correta: As farmácias ou drogarias ficarão correspondente no MÁXIMO 60 DIAS;
obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72  § 1º: Acima das quantidades previstas neste
(setenta e duas) horas, à autoridade sanitária regulamento técnico, o prescritor deve
local, as receitas de controle especial preencher uma justificativa contendo o CID ou
procedentes de outras unidades federativas, diagnóstico e posologia, datar e assinar,
para averiguação e visto. entregando junto com a notificação de receita
b. As vendas de medicamentos a base da B ao paciente para adquirir o medicamento em
substância misoprostol (lista C1) podem ser farmácia e drogaria.
realizadas por drogarias e estabelecimentos
hospitalares devidamente cadastrados e Ex.: 1: As notificações das Receitas "A" que
credenciados junto à autoridade sanitária contiverem medicamentos a base das substâncias
competente. constantes das listas A1 e A2, poderá conter a
c. A notificação de receita será exigida para quantidade correspondente a no máximo
pacientes internados nos estabelecimentos a. 15 dias de tratamento;
hospitalares, médico ou veterinário, oficiais ou b. 60 dias de tratamento;
particulares. c. Correta: 30 dias de tratamento;
d. À lista B1 da portaria SVS/MS nº 344, d. 40 dias de tratamento;
pertencem os medicamentos alprazolam, e. 90 dias de tratamento.
clonazepam, carbamazepina e fenobarbital.
Ex.: 2: De acordo com a portaria 344/98 e suas
Art. 42: As notificações de receitas A que atualizações das listas de medicamentos sujeitos
contiverem medicamentos a base, das a controle especial, assinale a alternativa cuja
substâncias constantes das listas A1 e A2 e A3 correspondência entre substancia, classificação,
deste regulamento técnico e de suas atualizações necessidade de notificação e lista está exata. Lista
deverão ser remetidas até o dia 15 do mês Classificação Notificação de receita e cor
subsequente às autoridades sanitárias estaduais Substancias:
ou municipais e do distrito federal, através de
relação em duplicada, que será. Recebida pela
autoridade sanitária competente mediante recibo,

246
 constantes das listas deste Regulamento e de
suas atualizações, quando associadas entre si ou
com ansiolíticos, diuréticos, hormônios ou extratos
hormonais e laxantes, bem como quaisquer outras
substâncias com ação medicamentosa.
Art. 49: Ficam proibidas a prescrição e o
aviamento de fórmulas contendo associação
medicamentosa de substâncias ansiolíticas,
constantes das listas deste Regulamento e de
suas atualizações, associadas a substâncias
Ex.: 3: Para Portaria 344/98, será o necessários simpatolíticas ou parassimpatolíticas.
Livros de Registros Específicos, conforme a Lista Art. 50: A Notificação de Receita para prescrição
dos Medicamentos e Substancias em estoque. De do medicamento a base da substância da lista
acordo com as listas determinadas, esta correta à "C3" (imunossupressora), de cor branca, será
correlação: impressa conforme modelo anexo (13), as
a. LISTA A1: Psicotrópicos, expensas dos serviços públicos de saúde
b. LISTA B2: Antirretrovirais, devidamente cadastrados junto ao órgão de
c. Correta: LISTA C3: Imunossupressoras. Vigilância Sanitária Estadual.
d. LISTA C4: Para Anabolizantes,  § 1º: A quantidade de Talidomida por
prescrição, em cada Notificação de Receita,
não poderá ser superior a necessária para o
tratamento de 30 dias.

 § 2º: A Notificação de Receita Especial da

Ex.: 4: Segundo a portaria 344/98 substâncias Talidomida, terá validade de 15 dias,
denominadas como benzodiazepínicos pertencem contados a partir de sua emissão e somente
a lista: dentro da Unidade Federativa que concedeu a
a. A2; numeração.
b. Correta: B1; Art. 51: A Notificação de Receita Especial, de cor
c. C1; branca, para prescrição de medicamentos a base
d. C2. de substâncias constantes da lista "C2" (retinóides
de uso sistêmico) deste Regulamento e de suas
Ex.: 5: Segundo a Portaria nº 344/98 da Anvisa, atualizações será impressa às expensas do
medicamentos classificados como entorpecentes médico prescritor ou pela instituição a qual esteja
devem ser prescritos na receita de cor: filiado, terá validade por um período de 30 dias
a. Branca. contados a partir de sua emissão e somente
b. Correta: Amarela. dentro da Unidade Federativa que concedeu a
c. Azul. numeração.
d. Verde.  § 1º: A Notificação de Receita Especial de
Retinóides, para preparações farmacêuticas
Art. 47: A Notificação de Receita "B" poderá de uso sistêmico, poderá conter no máximo 5
conter no máximo 5 ampolas e, para as demais ampolas, e, para as demais formas
formas farmacêuticas, a quantidade para o farmacêuticas, a quantidade para o tratamento
tratamento correspondente no máximo a 60 dias. correspondente no máximo a 30 dias,
 § 1º: Acima das quantidades previstas neste contados a partir de sua emissão e somente
Regulamento, o prescritor deverá apresentar, dentro da Unidade Federativa que concedeu a
juntamente com a notificação, a justificativa em numeração.
forma de CID ou diagnóstico e posologia,  § 2º: A Notificação de Receita Especial para
datando e assinando a mesma. A notificação dispensação de medicamentos de uso
receberá "visto prévio" da Autoridade Sanitária sistêmico que contenham substâncias
da localidade do prescritor, para ser aviada em constantes da lista "C2" (retinóicas) deste
estabelecimento farmacêutico. Regulamento e de suas atualizações, deverá
 § 2º: No caso de formulações, as formas estar acompanhada de "Termo de
farmacêuticas deverão conter, no máximo, as Consentimento Pós-Informação" (ANEXO 15
concentrações que constam de Literaturas e ANEXO 16), fornecido pelos profissionais
Nacionais e Internacional oficialmente aos pacientes alertando-os que o
reconhecida. medicamento é pessoal e intransferível, e das
Art. 48: Ficam proibidas a prescrição e o suas reações e restrições de uso.
aviamento de fórmulas contendo associação  § único: Fica vedada a prescrição de
medicamentosa das substâncias anorexígenas medicamentos a base de substâncias
 constantes da lista "C4" (anti-retrovirais) por contados a partir da data de sua emissão para
médico veterinário ou cirurgiões dentistas medicamentos a base de substâncias das
listas C1 e C5 deste regulamento;
Ex.: 1: Sobre a Receita e a notificação de receita,  § 2º: A farmácia ou drogaria só poderá aviar
de acordo com a Portaria n.º 344/98, que aprovou ou dispensar a receita, quando todos os itens
o Regulamento Técnico sobre substâncias e estiverem devidamente preenchidos.
medicamentos sujeitos a controle especial, é Art. 53: O aviamento ou dispensação de receitas
CORRETO afirmar que de controle especial contendo medicamentos com
a. A quantidade de Talidomida por prescrição, em substâncias das listas C1 e C5, deste regulamento
cada Notificação de Receita, não poderá ser em qualquer forma farmacêutica ou apresentação
superior a necessária para o tratamento de 60 é privativo da farmácia ou drogaria e só poderá
dias. ser efetuado mediante receita, sendo a 1ª via
b. A Receita será retida pela farmácia ou drogaria retida, no estabelecimento farmacêutico e a 2ª via
e a Notificação de Receita devolvida ao devolvida ao paciente, com o CARIMBO
paciente devidamente carimbada, como comprovando o atendimento.
comprovante do aviamento ou da dispensação.
c. Correta: A Notificação de Receita "B" poderá
conter no máximo 5 ampolas e, para as demais
formas farmacêuticas, a quantidade para o
tratamento correspondente no máximo a 60
dias.
Art. 54: A prescrição de medicamentos a base de
substâncias antirretrovirais (lista "C4"), só poderá
d. A Notificação de Receita "A" poderá conter no ser feita por médico e será aviada ou dispensada
máximo de 10 ampolas e para as demais nas farmácias do SUS, em formulário próprio
formas farmacêuticas de apresentação, poderá estabelecido pelo programa de DST/AIDS, onde a
conter a quantidade correspondente no receita ficará retida. Ao paciente, deverá ser
máximo a 60 dias de tratamento. entregue um receituário médico com informações
e. A Notificação de Receita "A" será válida por 60 sobre seu tratamento. No caso do medicamento
dias a contar da data de sua emissão em todo adquirido em farmácias ou drogarias será
o Território Nacional, sendo necessário que considerado o previsto no art. anterior.
seja acompanhada da receita médica com  § único: Fica vedada a prescrição de
justificativa do uso, quando para aquisição em medicamentos a base de substâncias
outra Unidade Federativa. constantes da lista "C4" (antirretrovirais), deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações,
Ex.: 2: O medicamento talidomida devido a seu por médico veterinário ou cirurgiões dentistas.
grande potencial teratogênico foi inserido na Art. 55: As receitas que incluem medicamentos a
Portaria n° 344/98, que aprova o regulamento base de substâncias das listas C1, A2 e B1 deste
técnico sobre substâncias e medicamentos regulamento, só poderão ser aviadas quando
sujeitos a controle especial. Uma das prescritos por profissionais devidamente
especificidades no controle deste medicamento habilitados e com os campos descritos abaixo
pode ser observada através da: preenchidos:
a. Dispensação máxima de 60 dias de  Identificação do emitente;
tratamento.  Impresso em formulário do profissional ou da
b. Correto: Inclusão da lista C3 referente a instituição contendo o nome e endereço do
imunossupressores. consultório, número da inscrição no conselho
c. Validade de 30 dias da notificação de receita regional e no caso da instituição, nome e
para talidomida. endereço da mesma;
d. Coloração amarela da notificação de receita  Identificação do usuário: nome e endereço
para talidomida. completo do paciente;
 Nome do medicamento ou da substância
Receita prescrita sob a forma da DCB, dosagem ou
Art. 52: O formulário de receita especial, é valido concentração, forma farmacêutica e posologia;
em todo o Brasil, deverá ser preenchido em duas  Assinatura do prescritor: Quando os dados
vias, apresentando em cada uma das vias os do profissional estiverem devidamente
dizeres: impressos no cabeçalho da receita, este
 1ª via retenção da farmácia; poderá apenas assiná-la;
 2ª via orientação ao paciente.
 Identificação do registro: Na receita retida,
 § 1º: A receita de controle especial deverá deverá ser anotada no verso, a quantidade
estar escrita de forma legível. A quantidade em aviada e, quando tratar-se de formulações livro
algarismos arábicos e por extensos, sem correspondente.
emenda ou rasura e terá validade de 30 dias
248
 Art. 56: Nos estabelecimentos hospitalares,
clínicas médicas e clínicas veterinárias, oficiais ou
particulares, os medicamentos a base de
substâncias constantes das listas "C1" (outras
substâncias sujeitas a controle especial) e "C5"
(anabolizantes) deste Regulamento Técnico e de
suas atualizações, poderão ser aviados ou
dispensados a pacientes internados ou em regime
de semi-internato, mediante receita privativa do
estabelecimento, subscrita por profissional em
exercício no mesmo.
 § único: Para pacientes em tratamento
ambulatorial será exigida a Receita de
Controle Especial em 2 vias, obedecendo ao
disposto no art. 55 deste Regulamento
Técnico.
CAPITULO 6
Escrituração
Art. 62: Todo estabelecimento, que produzir
Art. 57: A prescrição poderá conter em cada comercializar, distribuir, beneficiar etc.
receita, no máximo 3 (três) substâncias Substâncias ou medicamentos de que trata este
constantes da lista "C1" (outras substâncias regulamento e de suas atualizações, com
sujeitas a controle especial) deste Regulamento qualquer finalidade deverá escriturar e manter no
Técnico e de suas atualizações, ou medicamentos estabelecimento para efeito de fiscalização e
que as contenham. controle, livros de escrituração.
Art. 58: A prescrição de antirretrovirais poderá  § 1º: Livro de registro especifico: para
conter em cada receita, no máximo 5 substâncias indústria fármaco-química, laboratórios
da lista C4 deste regulamento ou medicamentos farmacêuticos, distribuidores, drogarias e
que contenham. farmácias;
Art. 59: A quantidade prescrita de cada  § 2º: Livro de receituário geral: para
substância constante da lista C1 e C5, ou farmácias magistrais;
medicamentos que as contenham, ficará limitada a  § 3º: Excetuar-se da obrigação da escrituração
5 ampolas e para as demais formas de que trata este capítulo, as empresas que
farmacêuticas, a quantidade para o tratamento exercem exclusivamente a atividade de
correspondente a 60 dias. transportes.
 § único: No caso de prescrição de substância
ou medicamentos antiparkinsonianos e Ex.: 1: Segundo a Portaria 344/98, “Livro de
anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada Registro Especifico”: e o livro destinado ao
até 6 meses de tratamento. Registro da Movimentação de estoque de
Art. 60: Acima das quantidades previstas nos art. Substancias e Medicamentos entorpecentes,
57 e 59, o prescritor deverá apresentar justificativa psicotrópicos e outras Substancias de Controle
com o CID ou diagnóstico e posologia, datando e especial que fazem parte das Listas constantes
assinando as duas vias. mesma Portaria e suas atualizações. A obrigação
 § único: No caso de formulações magistrais, da escrituração se faz para as instituições abaixo,
as formas farmacêuticas deverão conter, no EXCETO:
máximo, as concentrações que constam de a. Correta: Distribuidoras;
Literaturas Nacional e Internacional b. Drogarias;
oficialmente reconhecidas. c. Laboratórios;
Art. 61: As plantas constantes da lista "E" d. Farmácia.
(plantas que podem originar substâncias
entorpecentes e/ou psicotrópicas) e as Art. 63: Os Livros de Receituário Geral e de
substâncias da lista "F" (substâncias de uso Registro Específico deverão conter Termos de
proscrito no Brasil), deste Regulamento Técnico e Abertura e de Encerramento, lavrados pela
de suas atualizações, não poderão ser objeto de Autoridade Sanitária do Estado, Município ou DF.
prescrição e manipulação de medicamentos  § 1º: Os livros a que se refere o caput deste
alopáticos e homeopáticos. artigo, poderão ser elaborados através de
sistema informatizado previamente avaliado e
aprovado pela Autoridade Sanitária do Estado,
Município ou DF.
 § 2º: No caso do Livro de Registro Específico,
deverá ser mantido um livro para registro de
 substâncias e medicamentos entorpecentes
(listas "A1" e "A2"), um livro para registro de
substâncias e medicamentos psicotrópicos
(listas "A3", "B1" e "B2"), um livro para as
substâncias e medicamentos sujeitos a
controle especial (listas "C1", "C2", "C4" e
"C5") e um livro para a substância e/ou
medicamento da lista "C3"
(imunossupressoras).
 § 3º: Cada página do Livro de Registro
Específico destina-se a escrituração de uma
só substância ou medicamento, devendo ser
efetuado o registro através da DCB,
combinado com o nome comercial. CAPÍTULO 7
Guarda
Art. 67: As substâncias constantes das listas
Art. 64: Os Livros, Balanços e demais deste Regulamento Técnico e de suas
documentos comprovantes de movimentação de atualizações, bem como os medicamentos que as
estoque, deverão ser arquivados no contenham, existentes nos estabelecimentos,
estabelecimento pelo prazo de 2 anos, findo o deverão ser obrigatoriamente guardados sob
qual poderão ser destruídos. chave ou outro dispositivo que ofereça segurança,
 § 1º: A escrituração de todas as operações em local exclusivo para este fim, sob a
relacionadas com substâncias constantes nas responsabilidade do farmacêutico ou químico
listas deste Regulamento Técnico e de suas responsável, quando se tratar de indústria
atualizações, bem como os medicamentos que farmoquímica.
as contenham, será feita de modo legível e
sem rasuras ou emendas, devendo ser CAPÍTULO 8
atualizada semanalmente. Balanços
 § 2º: O Livro de Registro Específico do Art. 68: O balanço de substâncias psicoativas e
estabelecimento fornecedor das substâncias outras substâncias sujeitas a controle especial
constantes da lista "C3" (imunossupressoras) (BSO), será preenchido com movimentação do
e do medicamento Talidomida, bem como os estoque das substâncias constantes das listas A1
demais documentos comprovantes da e A2, A3, B1 e B2, C1, C2, C4, C5 e D1, em 3
movimentação de estoque deverão ser vias, e remitido à autoridade sanitária pelo
mantidos no estabelecimento pelo prazo de 5 farmacêutico responsável trimestralmente até o
anos. dia 15 dos meses de abril, junho, outubro e
 § 3º: Os órgãos oficiais credenciados junto a janeiro.
Autoridade Sanitária competente, para  § 1º: O balanço anual deverá ser entregue até
dispensar o medicamento Talidomida deverão o dia 31 DE JANEIRO do ano seguinte;
possuir um Livro de Registro de Notificação de  § 2º: Após o visto da autoridade sanitário, o
Receita, contendo a data de dispensação, o destino das vias será:
nome, idade e sexo do paciente, o CID,  1ª via: a empresa ou estabelecimento deverá
quantidade de comprimidos, o nome e CRM do remeter a secretaria de vigilância sanitário do
médico e o nome do técnico responsável pela ministério da saúde;
dispensação. Este Livro deverá permanecer na  2ª via: retida pela autoridade sanitária;
unidade por um período de 10 anos.  3ª via: retida na empresa ou instituição.
Art. 65: Os Livros de Registros Específicos
destinam-se a anotação, em ordem cronológica, Ex.: 1: Em relação à Portaria nº 344/98, que
de estoque, entradas (por aquisição ou produção), regula a comercialização de substâncias e
saídas (por vendas, processamento, medicamentos sujeitos a controle especial,
beneficiamento, uso) e perdas. assinale a afirmativa INCORRETA.
Art. 66: Quando, por motivo de natureza fiscal ou a. A vigilância sanitária local é responsável pela
processual, o Livro de Registro Específico for inspeção do estabelecimento pedinte da
apreendido pela Autoridade Sanitária ou Policial, Autorização Especial para comercialização de
ficarão suspensas todas as atividades produtos constantes da Portaria 344/98
relacionadas a substâncias e/ou medicamentos b. Incorreta: A notificação de receita “B” deve
nele registrados até que o referido livro seja vir acompanhada do “Termo de
liberado ou substituído. Consentimento Pós-Informação”, fornecidos
pelos profissionais aos pacientes, alertando-
os que o medicamento é pessoal e

250
 intransferível, seu restrições e reações ao  § 3º: As farmácias de unidades hospitalares,
uso; clínicas médicas e veterinárias, ficam
c. As empresas que exercem, exclusivamente, a dispensadas da apresentação do balanço de
atividade de transporte de produtos de que medicamentos psicoativos e de outros
trata a Portaria nº 344/98, deverão solicitar a sujeitos a controle especial (BMPO).
concessão da autorização especial; Art. 70: O MAPA DO CONSOLIDADO DAS
d. A reposição do talonário da Notificação de PRESCRIÇÕES DE MEDICAMENTOS (MCPM):,
Receita “A” deverá ser requisitada pelo destina-se ao registro das prescrições de
profissional médico. medicamentos a base de substâncias constantes
e. A notificação de receita “B”, de cor azul, tem das listas "C3" deste Regulamento Técnico e de
validade de 30 dias a partir da data de sua suas atualizações, pelos órgãos oficiais
emissão. autorizados, em 3 vias, e remetido à Autoridade
Sanitária pelo Farmacêutico Responsável
trimestralmente até o dia 15 dos meses de abril,
Ex.: 2: A sequência correta, quanto ao receituário julho, outubro e janeiro de cada ano.
obrigatório preconizado pela portaria nº 344/98. A1  § 1º: Após o carimbo da Autoridade Sanitária,
(substância entorpecente), B1 (substância o destino das vias será:
psicotrópica), C1 (substâncias sujeita a controle  1 ª via: retida pela Autoridade Sanitária;
especial) C4 (substância antirretroviral), esta  2ª via: encaminhada pelo estabelecimento
representada na seguinte alternativa: para a Coordenação do Programa;
a. Petidina, diazepan, paroxetina, aciclovir;  3ª via: retida nos órgãos oficiais de
b. Clonazepan, fentamil, acitretina, diadanosina; dispensação.
c. Fentamil, alprazolan, acitretina, diadnosina;  § 2º: O MCPM do medicamento Talidomida
d. Morfina, olanzanpina, flutenazina, zidovudina; será apresentado à Autoridade Sanitária, pelas
e. Peptina, clordiaepóxido, amireptina, farmácias privativas das unidades públicas que
zalcitabina. dispensem o referido medicamento para os
pacientes cadastrados nos Programas
Ex.: 3: Assinale a alternativa em relação às Governamentais específicos.
notificações de receita: Art. 71: A relação mensal de venda de
a. As de cor branca devem ser usados para medicamentos sujeitos a controle especial
prescrição de psicotrópicos; (RMV): Destina-se ao registro das vendas de
b. As de cor azul devem ser usadas para medicamentos a base de substâncias constantes
prescrição de substância retinóides de uso das listas deste Regulamento Técnico e de suas
sistêmico; atualizações, excetuando-se as substâncias
c. As de cor branca devem ser usadas para constantes da lista "D1" (precursoras), efetuadas
prescrição de entorpecentes; no mês anterior, por indústria ou laboratório
d. Correta: Devem estar preenchida de forma farmacêutico e distribuidor, e serão encaminhadas
legível, sedo que as quantidades devem ser à Autoridade Sanitária, pelo Farmacêutico
escritas em algarismos arábicos e por Responsável, até o dia 15 de cada mês, em 2
extensos, sem emenda ou rasura; vias, sendo uma das vias retida pela Autoridade
e. São exigida para pacientes internadas nos Sanitária e a outra devolvida ao estabelecimento
estabelecimentos hospitalares, medico ou depois de visada.
veterinário, oficiais ou particulares. Art. 72: A relação mensal de notificações de
receita "A" (RMNRA): Destina-se ao registro das
Art. 69: O Balanço de Medicamentos Psicoativos Notificações de Receita "A" retidas em farmácias e
e de outros Sujeitos a Controle Especial BMPO, drogarias quando da dispensação de
destina-se ao registro de vendas de medicamentos a base de substâncias constantes
medicamentos a base de substâncias constantes das listas "A1" e "A2" e "A3" deste Regulamento
das listas "A1", "A2" , "A3" e "B2" e "C4" deste Técnico e de suas atualizações, a qual será
Regulamento Técnico e de suas atualizações, por encaminhada junto com as respectivas
farmácias e drogarias conforme modelo, em 2 notificações à Autoridade Sanitária, pelo
vias, e remetido à Autoridade Sanitária pelo farmacêutico responsável, ATÉ O DIA 15 DE
Farmacêutico Responsável trimestralmente até o CADA MÊS, em 2 vias, sendo uma das vias retida
dia 15 dos meses de abril, julho, outubro e janeiro. pela Autoridade Sanitária e a outra devolvida ao
 § 1º: O Balanço Anual deverá ser entregue até estabelecimento depois de visada.
o dia 31 de janeiro do ano seguinte.  § único: A devolução das notificações de
 § 2º: Após o visto da Autoridade Sanitária, o receitas a que se refere o caput deste artigo se
destino das vias será: dará no prazo de 30 dias a contar da data de
 1ª via: Retida pela Autoridade Sanitária. entrega.
 2ª via: Retida pela farmácia ou drogaria. Art. 73: A falta de remessa da documentação
mencionada nos artigos 68, 69, 70, 71 e 72, nos
prazos estipulados por este Regulamento Técnico, Art. 81: Os rótulos de embalagens de
sujeitará o infrator às penalidades previstas na medicamentos a base de substâncias constantes
legislação sanitária em vigor. das listas "B1" e "B2", deverão ter uma faixa
Art. 74: A SVS do Ministério da Saúde e o Órgão horizontal de cor preta abrangendo todos seus
de Repressão a Entorpecentes da Polícia Federal, lados, na altura do terço médio e com largura não
trocarão, anualmente, relatórios sobre as inferior a um terço da largura do maior lado da
informações dos Balanços envolvendo face maior, contendo os dizeres:
substâncias e medicamentos entorpecentes, "Venda sob Prescrição Médica" : "O Abuso
psicotrópicas e precursoras. deste Medicamento pode causar
Art. 75: A SVS do MS encaminhará relatórios Dependência".
estatísticos, trimestral e anualmente ao órgão
Internacional de Fiscalização de Drogas das
Nações Unidas com a movimentação relativa às
substâncias entorpecentes, psicotrópicas e
precursoras.
 § único: Os prazos para o envio dos relatórios  § único: Nas bulas dos medicamentos a que
estatísticos de que trata o caput desse artigo se refere o caput deste artigo, deverá constar,
obedecerão àqueles previstos nas obrigatoriamente, em destaque e em letras de
Convenções Internacionais de Entorpecentes, corpo maior de que o texto, a expressão: "O
Psicotrópicas e Precursoras. Abuso deste Medicamento pode causar
Art. 76: É permitido o preenchimento dos dados Dependência".
em formulários ou por sistema informatizado, da
documentação a que se refere este Regulamento Art. 82: Nos casos dos medicamentos contendo a
Técnico, providenciando a remessa do disquete à substância Anfepramona (lista "B2", psicotrópicos-
Autoridade Sanitária do MS, obedecendo aos anorexígenos) deverá constar, em destaque, no
modelos e prazos estipulados neste capítulo. rótulo e bula, a frase: "Atenção:
Este Medicamento pode causar Hipertensão
CAPÍTULO 9 Pulmonar".
Embalagem
Art. 77: É atribuição da SVS do MS a Art. 83: Os rótulos de embalagens dos
padronização de bulas, rótulos e embalagens dos medicamentos a base de substâncias constantes
medicamentos que contenham substâncias das listas "C1", "C2" , "C4" e "C5" deste
constantes das listas deste Regulamento Técnico Regulamento Técnico e de suas atualizações,
e de suas atualizações. deverão ter uma faixa horizontal de cor vermelha
Art. 78: Os medicamentos a base de substâncias abrangendo todos os seus lados, na altura do
constantes das listas deste Regulamento Técnico terço médio e com largura não inferior a um terço
e de suas atualizações deverão ser da largura do maior lado da face maior.
comercializados em embalagens invioláveis e de  § 1º: Nas bulas e rótulos dos medicamentos a
fácil identificação. que se refere o caput deste artigo para as
Art. 79: É vedado às drogarias o fracionamento listas "C1", "C4" e "C5", deverá constar,
da embalagem original de medicamentos a base obrigatoriamente, em destaque e em letras de
de substâncias constantes das listas deste corpo maior de que o texto, a expressão:
Regulamento Técnico. "Venda Sob Prescrição Médica": "Só Pode ser
Art. 80: Os rótulos de embalagens de Vendido com Retenção da Receita".
medicamentos a base de substâncias constantes
das listas "A1"e "A2" e "A3", deverão ter uma  § 2º: Nas bulas e rótulos dos medicamentos
faixa horizontal de cor preta abrangendo todos os que contêm substâncias antirretrovirais,
lados, na altura do terço médio e com largura não constantes da lista "C4" deste Regulamento
inferior a um terço da largura do maior lado da Técnico e de suas atualizações, deverá
face maior, contendo os dizeres: constar, obrigatoriamente, em destaque e em
"Venda sob Prescrição Médica" : "Atenção: letras de corpo maior de que o texto, a
Pode Causar Dependência Física ou Psíquica". expressão:
"Venda Sob Prescrição Médica" : "Atenção : O
 § único: Nas bulas dos medicamentos a que Uso Incorreto Causa Resistência do Vírus da
se refere o caput deste artigo deverá constar AIDS e Falha no Tratamento".
obrigatoriamente, em destaque e em letras de
corpo maior de que o texto, a expressão:  § 3º: Nas bulas e rótulos dos medicamentos de
"Atenção: Pode Causar Dependência Física ou uso tópico, manipulados ou fabricados, que
Psíquica". contêm substâncias retinóicas, constantes da
lista "C2" deste Regulamento Técnico e de
suas atualizações, deverá constar,

252
 obrigatoriamente, em destaque e em letras de Ex.: 1: Com relação à apresentação das
corpo maior de que o texto, a expressão: embalagens primárias dos produtos sujeitos a
"Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção - controle pela portaria 344/98, a seguinte
Não Use este Medicamento sem Consultar o correlação está correta:
seu Médico, caso esteja Grávida. Ele pode a. Medicamentos da lista B2 deverão ter faixa
causar Problemas ao Feto". horizontal de cor vermelha.
b. Medicamentos da lista C5 deverão ter faixa
 § 4º: Na face anterior e posterior da horizontal de cor preta.
embalagem dos medicamentos a base da c. Medicamentos da lista A1 deverão ter faixa
substância misoprostol constante da lista C1 horizontal de cor vermelha.
deste Regulamento Técnico deverá constar d. Correta: Medicamentos da lista C2 deverão ter
obrigatoriamente, em destaque um símbolo de faixa horizontal de cor vermelha.
uma mulher grávida dentro do círculo cortado
ao meio e as seguintes expressões inseridas
na tarja vermelha:
"Atenção: Uso sob Prescrição Médica" - "Só Ex.: 2: A portaria 344/98, do MS aprova o
pode ser utilizado com Retenção de Receita" - regulamento técnico sobre substancia e
"Atenção: Risco para Mulheres Grávidas" - medicamentos sujeitos a controle especial, que
"Venda e uso Restrito a Hospital". são aqueles que apresentam chance de causar
dependência física e química. Nesse contexto os
 § 5º: Nas bulas e rótulos do medicamento que medicamentos das lista A e B, tanto, como o
contem misoprostol deve constar metilfenidato e o diazepam devem apresentar uma
obrigatoriamente a expressão: tarja.
"Atenção: Risco para Mulheres Grávidas" - a. Vermelha e estar obrigatoriamente
"Venda e uso Restrito a Hospital". acondicionada sob chave em local especifico;
b. Correta: Preta e estar obrigatoriamente
Art. 84: Os rótulos de embalagens dos acondicionado sob chave e local especifico;
medicamentos de uso sistêmico, a base de c. Preta e podem ser acondicionados juntamente
substâncias constantes das listas "C2" deste aos demais medicamentos na farmácia;
Regulamento Técnico e de suas atualizações, d. Vermelha e podem ser acondicionado
deverão ter uma faixa horizontal de cor vermelha juntamente aos demais medicamentos na
abrangendo todos os seus lados, na altura do farmácia.
terço médio e com largura não inferior a um terço
da largura do maior lado da face maior, contendo CAPÍTULO 10
os dizeres Controle e fiscalização
"Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção: Art. 87: As Autoridades Sanitárias do Ministério
Risco para Mulheres Grávidas, Causa Graves da Saúde, Estados, Municípios e Distrito Federal
Defeitos na Face, nas Orelhas, no Coração e inspecionarão periodicamente as empresas ou
no Sistema Nervoso do Feto". estabelecimentos que exerçam quaisquer
atividades relacionadas às substâncias e
 § único: Nas bulas dos medicamentos a que medicamentos de que trata este Regulamento
se refere o caput deste artigo, deverá constar, Técnico e de suas atualizações, para averiguar o
obrigatoriamente, em destaque e em letras de cumprimento dos dispositivos legais.
corpo maior de que o texto, a expressão:  § único: O controle e a fiscalização da
"Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção: produção, comércio, manipulação ou uso das
Risco para Mulheres Grávidas, Causa Graves substâncias e medicamentos de que trata este
Defeitos na Face, nas Orelhas, no Coração e Regulamento Técnico e de suas atualizações
no Sistema Nervoso do Feto". serão executadas, quando necessário, em
conjunto com o órgão competente do
Art. 85: Os rótulos das embalagens dos Ministério da Fazenda, Ministério da Justiça e
medicamentos contendo as substâncias da lista seus congêneres nos Estados, Municípios e
"C3" e do medicamento Talidomida seguirão o Distrito Federal.
modelo estabelecido em legislação sanitária em Art. 88: As empresas, estabelecimentos,
vigor. instituições ou entidades que exerçam atividades
Art. 86: As formulações magistrais contendo correlacionadas com substâncias constantes das
substâncias constantes das listas deste listas deste Regulamento Técnico e de suas
Regulamento Técnico e de suas atualizações atualizações ou seus respectivos medicamentos,
deverão conter no rótulo os dizeres equivalentes quando solicitadas pelas Autoridades Sanitárias
aos das embalagens comerciais dos respectivos competentes, deverão prestar as informações ou
medicamentos. proceder a entrega de documentos, nos prazos
fixados, a fim de não obstarem a ação de
vigilância sanitária e correspondentes medidas literatura Nacional ou Internacional
que se fizerem necessárias. oficialmente reconhecidas.
Art. 91: Somente as farmácias poderão receber
receitas de medicamentos magistrais ou oficinais
para aviamento, vedada a intermediação sob
qualquer natureza.
Art. 92: As indústrias veterinárias e distribuidoras,
deverão atender as exigências contidas neste
Regulamento Técnico que refere-se a Autorização
Especial, ao comércio internacional e nacional,
prescrição, guarda, escrituração, balanços e
registro em livros específicos.
Art. 93: Os medicamentos destinados a uso
CAPÍTULO 9 veterinário, serão regulamentados em legislação
Disposições finais específica.
Art. 89: É proibido distribuir amostras grátis de Art. 94: Os profissionais, serviços médicos e/ou
substâncias e/ou medicamentos constantes deste ambulatoriais poderão possuir, na maleta de
Regulamento Técnico e de suas atualizações. emergência, até 3 ampolas de medicamentos
 § 1º: Será permitida a distribuição de amostras entorpecentes e até 5 ampolas de medicamentos
grátis de medicamentos que contenham psicotrópicos, para aplicação em caso de
substâncias constantes das listas "C1" e "C4" emergência, ficando sob sua guarda e
deste Regulamento Técnico e de suas responsabilidade.
atualizações, em suas embalagens originais,  § único: A reposição das ampolas se fará com
exclusivamente aos profissionais médicos, que a Notificação de Receita devidamente
assinarão o comprovante de distribuição preenchida com o nome e endereço completo
emitido pelo fabricante. do paciente ao qual tenha sido administrado o
 § 2º: Em caso de o profissional doar medicamento.
medicamentos amostras-grátis à instituição a Art. 95: Quando houver apreensão policial, de
que pertence, deverá fornecer o respectivo plantas, substâncias e/ou medicamentos, de uso
comprovante de distribuição devidamente proscrito no Brasil. Lista "E" (plantas que podem
assinado. A instituição deverá dar entrada em originar substâncias entorpecentes e/ou
Livro de Registro da quantidade recebida. psicotrópicas) e lista "F" (substâncias
 § 3º: O comprovante a que se refere o caput proscritas), a guarda dos mesmos será de
deste artigo, deverá ser retido pelo fabricante responsabilidade da Autoridade Policial
ou pela instituição que recebeu a amostra- competente, que solicitará a incineração à
grátis do médico, pelo período de 2 anos, Autoridade Judiciária.
ficando a disposição da Autoridade Sanitária  § 1º: Se houver determinação do judicial, uma
para fins de fiscalização. amostra deverá ser resguardada, para efeito
 § 4º: É vedada a distribuição de amostras- de análise de contra perícia.
grátis de medicamentos a base de  § 2º: A Autoridade Policial, em conjunto com a
Misoprostol. Autoridade Sanitária providenciará a
Art. 90: A propaganda de substâncias e incineração da quantidade restante, mediante
medicamentos, constantes das listas deste autorização expressa do judicial. As
Regulamento Técnico e de suas atualizações, Autoridades Sanitárias e Policiais lavrarão o
somente poderá ser efetuada em revista ou termo e auto de incineração, remetendo uma
publicação técno-científica de circulação restrita a via à autoridade judicial para instrução do
profissionais de saúde. processo.
 § 1º: A propaganda referida no caput deste Art. 96: Quando houver apreensão policial, de
artigo deverá obedecer aos dizeres que foram substâncias das listas constantes deste
aprovados no registro do medicamento, não Regulamento Técnico e de suas atualizações,
podendo conter figuras, desenhos, ou qualquer bem como os medicamentos que as contenham,
indicação que possa induzir a conduta dentro do prazo de validade, a sua guarda ficará
enganosa ou causar interpretação falsa ou sob a responsabilidade da Autoridade Policial
confusa quanto a origem, procedência, competente. O juiz determinará a destinação das
composição ou qualidade, que atribuam ao substâncias ou medicamentos apreendidos.
medicamento finalidades ou características Art. 97: A Autoridade Sanitária local
diferentes daquelas que realmente possua. regulamentará, os procedimentos e rotinas em
 § 2º: A propaganda de formulações será cada Regulamento Técnico.
permitida somente acompanhada de Art. 98: O não cumprimento das exigências
embasamento técno-científico apoiado em deste Regulamento Técnico, constituirá infração
sanitária, ficando o infrator sujeito as penalidades

254
previstas na legislação sanitária vigente, sem das listas deste Regulamento Técnico e de suas
prejuízo das demais sanções de natureza civil ou atualizações, bem como os medicamentos que as
penal cabíveis. contenham, no âmbito de seus territórios bem
Art. 99: Os casos omissos serão submetidos à como fará cumprir as determinações da legislação
apreciação da Autoridade Sanitária competente do federal pertinente e deste Regulamento Técnico.
Ministério da Saúde, Estados, Municípios e Distrito Art. 108: Excetuam-se das disposições legais
Federal. deste Regulamento Técnico as substâncias
Art. 100: As Autoridades Sanitárias e Policiais constantes da lista "D2" (insumos químicos) as
auxiliar-se-ão mutuamente nas diligências que se quais encontram-se submetidas ao controle e
fizerem necessárias ao fiel cumprimento deste fiscalização do Ministério da Justiça conforme Lei
Regulamento Técnico. n.º 9.017/95.

Art. 101: As listas de substâncias constantes

deste Regulamento Técnico serão atualizadas
através de publicações em Diário Oficial da União
sempre que ocorrer concessão de registro de
produtos novos, alteração de fórmulas,
cancelamento de registro de produto e alteração
de classificação de lista para registro
anteriormente publicado.
Art. 102: Somente poderá manipular ou fabricar
substâncias constantes das listas deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações bem
como os medicamentos que as contenham, os
estabelecimentos sujeitos a este Regulamento
Técnico, quando atendidas as Boas Práticas de
Manipulação (BPM) e Boas Práticas de
Fabricação (BPF), respectivamente para
farmácias e indústrias.
Art. 103: As empresas importadoras, qualquer
que seja a natureza ou a etapa de processamento
do medicamento importado a base de substancias
constantes das listas deste Regulamento Técnico
e de suas atualizações, deverão comprovar,
perante a SVS/MS, no momento da entrada da
mercadoria no país, o cumprimento das Boas
Práticas de Fabricação (BPF) pelas respectivas
unidades fabris de origem, mediante a
apresentação do competente Certificado, emitido
a menos de 2 anos, pela Autoridade Sanitária do
país de procedência.
Art. 104: A Secretaria de Vigilância Sanitária do
Ministério da Saúde no prazo de 60 dias
harmonizará e regulamentará a Boas Práticas de
Manipulação (BPM), no âmbito nacional.
§ único. O Certificado de BPM do que trata o
caput deste artigo será concedido pela Autoridade
Sanitária competente dos Estados, Municípios e
DF.
Art. 105: A revisão e atualização deste
Regulamento Técnico deverão ocorrer no prazo
de 2 (dois) anos.
Art. 106: O Órgão de Vigilância Sanitária do
Ministério da Saúde baixará instruções normativas
de caráter geral ou específico sobre a aplicação
do presente Regulamento Técnico, bem como
estabelecerá documentação, formulários e
periodicidades de informações.
Art. 107: Compete aos Estados, Municípios e o
Distrito Federal, exercer a fiscalização e o controle
dos atos relacionados a produção,
comercialização e uso de substâncias constantes
 RESOLUÇÃO Nº 585/2013
Regulamenta as atribuições clínicas do
farmacêutico e dá outras providências.

PREÂMBULO
Esta resolução regulamenta as atribuições clínicas
do farmacêutico que, por definição, constituem os
direitos e responsabilidades desse profissional no
que concerne a sua área de atuação.
É necessário diferenciar o significado de
“atribuições”, escopo desta resolução, de
“atividades” e de “serviços”.
As atividades correspondem às ações do
processo de trabalho. O conjunto de atividades
será identificado no plano institucional, pelo
paciente ou pela sociedade como “serviços”.
Os diferentes serviços clínicos farmacêuticos, por
exemplo, o acompanhamento farmacoterapêutico,
a conciliação terapêutica ou a revisão da
farmacoterapia caracterizam-se por um conjunto
de atividades específicas de natureza técnica. A
realização dessas atividades encontra
embasamento legal na definição de atribuições
clínicas do farmacêutico. Assim, uma lista de
atribuições não corresponde, por definição, a uma
lista de serviços.
A Farmácia Clínica, que teve início no âmbito
hospitalar, nos Estados Unidos, a partir da década
de sessenta, atualmente incorpora a filosofia do
Pharmaceutical Care e, como tal, expandese a
todos os níveis de atenção à saúde. Esta prática
pode ser desenvolvida em hospitais, ambulatórios,
unidades de atenção primária à saúde, farmácias
comunitárias, instituições de longa permanência e
domicílios de pacientes, entre outros.
A expansão das atividades clínicas do
farmacêutico ocorreu, em parte, como resposta ao
fenômeno da transição demográfica e
epidemiológica observado na sociedade. A
crescente morbimortalidade relativa às doenças e
agravos não transmissíveis e à farmacoterapia
repercutiu nos sistemas de saúde e exigiu um
novo perfil do farmacêutico.
Nesse contexto, o farmacêutico contemporâneo
atua no cuidado direto ao paciente, promove o uso
racional de medicamentos e de outras tecnologias
em saúde, redefinindo sua prática a partir das
necessidades dos pacientes, família, cuidadores e
sociedade.
Por fim, é preciso reconhecer que a prática clínica
do farmacêutico em nosso país avançou nas
últimas décadas. Isso se deve ao esforço
visionário daqueles que criaram os primeiros
serviços de Farmácia Clínica no Brasil, assim
como às ações lideradas por entidades
profissionais, instituições acadêmicas, organismos
internacionais e iniciativas governamentais.
As distintas realidades e as necessidades
singulares de saúde da população brasileira
exigem bastante trabalho e união de todos. O
êxito das atribuições descritas nesta resolução
256
 deverá ser medido pela efetividade das ações 3. Participar do planejamento e da avaliação da
propostas e pelo reconhecimento por parte da farmacoterapia, para que o paciente utilize de
sociedade do papel do farmacêutico no contexto forma segura os medicamentos de que
da saúde. necessita, nas doses, frequência, horários,
vias de administração e duração adequados,
contribuindo para que o mesmo tenha
O CFF, no uso de suas atribuições legais condições de realizar o tratamento e alcançar
RESOLVE: os objetivos terapêuticos;
Art. 1º: Regulamentar as atribuições clínicas do 4. Analisar a prescrição de medicamentos quanto
farmacêutico nos termos desta resolução. aos aspectos legais e técnicos;
§ único: As atribuições clínicas regulamentadas
pela presente resolução constituem prerrogativa 5. Realizar intervenções farmacêuticas e emitir
do farmacêutico legalmente habilitado e registrado parecer farmacêutico a outros membros da
no CRF de sua jurisdição. equipe de saúde, com o propósito de auxiliar
na seleção, adição, substituição, ajuste ou
Art. 2º: As atribuições clínicas do farmacêutico interrupção da farmacoterapia do paciente;
visam à promoção, proteção e recuperação da 6. Participar e promover discussões de casos
saúde, além da prevenção de doenças e de outros clínicos de forma integrada com os demais
problemas de saúde. membros da equipe de saúde;
 § único: As atribuições clínicas do 7. Prover a consulta farmacêutica em consultório
farmacêutico visam proporcionar cuidado farmacêutico ou em outro ambiente adequado,
ao paciente, família e comunidade, de que garanta a privacidade do atendimento;
forma a promover o uso racional de 8. Fazer a anamnese farmacêutica, bem como
medicamentos e otimizar a farmacoterapia, verificar sinais e sintomas, com o propósito de
com o propósito de alcançar resultados prover cuidado ao paciente;
definidos que melhorem a qualidade de 9. Acessar e conhecer as informações
vida do paciente. constantes no prontuário do paciente;
Art. 3º: No âmbito de suas atribuições, o 10. Organizar, interpretar e, se necessário, resumir
farmacêutico presta cuidados à saúde, em todos os dados do paciente, a fim de proceder à
os lugares e níveis de atenção, em serviços avaliação farmacêutica;
públicos ou privados. 11. Solicitar exames laboratoriais, no âmbito de
Art. 4º: O farmacêutico exerce sua atividade com sua competência profissional, com a finalidade
autonomia, baseado em princípios e valores de monitorar os resultados da farmacoterapia;
bioéticos e profissionais, por meio de processos 12. Avaliar resultados de exames clínico-
de trabalho, com padrões estabelecidos e laboratoriais do paciente, como instrumento
modelos de gestão da prática. para individualização da farmacoterapia;
Art. 5º: As atribuições clínicas do farmacêutico 13. Monitorar níveis terapêuticos de
estabelecidas nesta resolução visam atender às medicamentos, por meio de dados de
necessidades de saúde do paciente, da família, farmacocinética clínica;
dos cuidadores e da sociedade, e são exercidas 14. Determinar parâmetros bioquímicos e
em conformidade com as políticas de saúde, com fisiológicos do paciente, para fins de
as normas sanitárias e da instituição à qual esteja acompanhamento da farmacoterapia e
vinculado. rastreamento em saúde;
Art. 6º: O farmacêutico, no exercício das 15. Prevenir, identificar, avaliar e intervir nos
atribuições clínicas, tem o dever de contribuir para incidentes relacionados aos medicamentos e a
a geração, difusão e aplicação de novos outros problemas relacionados à
conhecimentos que promovam a saúde e o bem- farmacoterapia;
estar do paciente, da família e da comunidade. 16. Identificar, avaliar e intervir nas interações
medicamentosas indesejadas e clinicamente
CAPÍTULO 1 significantes;
Atribuições clínicas do farmacêutico 17. Elaborar o plano de cuidado farmacêutico do
Art. 7º - São atribuições clínicas do farmacêutico paciente;
relativas ao cuidado à saúde, nos âmbitos 18. Pactuar com o paciente e, se necessário, com
individual e coletivo: outros profissionais da saúde, as ações de seu
1. Estabelecer e conduzir uma relação de plano de cuidado;
cuidado centrada no paciente; 19. Realizar e registrar as intervenções
2. Desenvolver, em colaboração com os demais farmacêuticas junto ao paciente, família,
membros da equipe de saúde, ações para a cuidadores e sociedade;
promoção, proteção e recuperação da saúde, 20. Avaliar, periodicamente, os resultados das
e a prevenção de doenças e de outros intervenções farmacêuticas realizadas,
problemas de saúde; construindo indicadores de qualidade dos
serviços clínicos prestados; Realizar, no
 âmbito de sua competência profissional, 2. Realizar a gestão de processos e projetos, por
administração de medicamentos ao paciente; meio de ferramentas e indicadores de
21. Orientar e auxiliar pacientes, cuidadores e qualidade dos serviços clínicos prestados;
equipe de saúde quanto à administração de 3. Buscar, selecionar, organizar, interpretar e
formas farmacêuticas, fazendo o registro divulgar informações que orientem a tomada
destas ações, quando couber; de decisões baseadas em evidência, no
22. Fazer a evolução farmacêutica e registrar no processo de cuidado à saúde;
prontuário do paciente; 4. Interpretar e integrar dados obtidos de
23. Elaborar uma lista atualizada e conciliada de diferentes fontes de informação no processo
medicamentos em uso pelo paciente durante de avaliação de tecnologias de saúde;
os processos de admissão, transferência e alta 5. Participar da elaboração, aplicação e
entre os serviços e níveis de atenção à saúde; atualização de formulários terapêuticos e
24. Dar suporte ao paciente, aos cuidadores, à protocolos clínicos para a utilização de
família e à comunidade com vistas ao medicamentos e outras tecnologias em saúde;
processo de autocuidado, incluindo o manejo 6. Participar da elaboração de protocolos de
de problemas de saúde autolimitados; serviços e demais normativas que envolvam
25. Prescrever, conforme legislação específica, as atividades clínicas;
no âmbito de sua competência profissional; 7. Desenvolver ações para prevenção,
26. Avaliar e acompanhar a adesão dos pacientes identificação e notificação de incidentes e
ao tratamento, e realizar ações para a sua queixas técnicas relacionados aos
promoção; medicamentos e a outras tecnologias em
27. Realizar ações de rastreamento em saúde, saúde;
baseadas em evidências técnico científicas e 8. Participar de comissões e comitês no âmbito
em consonância com as políticas de saúde das instituições e serviços de saúde, voltados
vigentes. para a promoção do uso racional de
medicamentos e da segurança do paciente;
Art. 8º: São atribuições do farmacêutico 9. Participar do planejamento, coordenação e
relacionadas à comunicação e educação em execução de estudos epidemiológicos e
saúde: demais investigações de caráter técnico-
1. Estabelecer processo adequado de científico na área da saúde;
comunicação com pacientes, cuidadores, 10. Integrar comitês de ética em pesquisa;
família, equipe de saúde e sociedade, 11. Documentar todo o processo de trabalho do
incluindo a utilização dos meios de farmacêutico.
comunicação de massa;
2. Fornecer informação sobre medicamentos à CAPÍTULO 2
equipe de saúde; Disposições finais
3. Informar, orientar e educar os pacientes, a Art. 10: As atribuições dispostas nesta resolução
família, os cuidadores e a sociedade sobre correspondem aos direitos, responsabilidades e
temas relacionados à saúde, ao uso racional competências do farmacêutico no
de medicamentos e a outras tecnologias em desenvolvimento das atividades clínicas e na
saúde; provisão de serviços farmacêuticos.
4. Desenvolver e participar de programas Art. 11: Consideram-se, para os fins desta
educativos para grupos de pacientes; resolução, as definições de termos (glossário) e
5. Elaborar materiais educativos destinados à referências contidas no Anexo.
promoção, proteção e recuperação da saúde e Art. 12: Esta resolução entra em vigor nesta data,
prevenção de doenças e de outros problemas revogando-se as disposições em contrário.
relacionados;
6. Atuar no processo de formação e ANEXO
desenvolvimento profissional de Glossário
farmacêuticos; Anamnese farmacêutica: procedimento de coleta
7. Desenvolver e participar de programas de de dados sobre o paciente, realizada pelo
treinamento e educação continuada de farmacêutico por meio de entrevista, com a
recursos humanos na área da saúde. finalidade de conhecer sua história de saúde,
Art. 9º: São atribuições do farmacêutico elaborar o perfil farmacoterapêutico e identificar
relacionadas à gestão da prática, produção e suas necessidades relacionadas à saúde.
aplicação do conhecimento: Bioética: ética aplicada especificamente ao campo
1. Participar da coordenação, supervisão, das ciências médicas e biológicas. Representa o
auditoria, acreditação e certificação de ações e estudo sistemático da conduta humana na
serviços no âmbito das atividades clínicas do atenção à saúde à luz de valores e princípios
farmacêutico; morais.
Abrange dilemas éticos e deontológicos
relacionados à ética médica e farmacêutica,
258
incluindo assistência à saúde, as investigações Intervenção farmacêutica: ato profissional
biomédicas em seres humanos e as questões planejado, documentado e realizado pelo
humanísticas e sociais como o acesso e o direito à farmacêutico, com a finalidade de otimização da
saúde, recursos e políticas públicas de atenção à farmacoterapia, promoção, proteção e da
saúde. A bioética se fundamenta em princípios, recuperação da saúde, prevenção de doenças e
valores e virtudes tais como a justiça, a de outros problemas de saúde.
beneficência, a não maleficência, a equidade, a Lista de medicamentos do paciente: relação
autonomia, o que pressupõe nas relações completa e atualizada dos medicamentos em uso
humanas a responsabilidade, o livre-arbítrio, a pelo paciente, incluindo os prescritos e os não
consciência, a decisão moral e o respeito à prescritos, as plantas medicinais, os suplementos
dignidade do ser humano na assistência, pesquisa e os demais produtos com finalidade terapêutica.
e convívio social. Otimização da farmacoterapia: processo pelo qual
Consulta farmacêutica: atendimento realizado pelo se obtém os melhores resultados possíveis da
farmacêutico ao paciente, respeitando os farmacoterapia do paciente, considerando suas
princípios éticos e profissionais, com a finalidade necessidades individuais, expectativas, condições
de obter os melhores resultados com a de
farmacoterapia e promover o uso racional de saúde, contexto cultural e determinantes de
medicamentos e de outras tecnologias em saúde. saúde.
Consultório farmacêutico: lugar de trabalho do Paciente: pessoa que solicita, recebe ou contrata
farmacêutico para atendimento de pacientes, orientação, aconselhamento ou prestação de
familiares e cuidadores, onde se realiza com outros
privacidade a consulta farmacêutica. Pode serviços de um profissional da saúde.
funcionar de modo autônomo ou como Parecer farmacêutico: documento emitido e
dependência de hospitais, ambulatórios, farmácias assinado pelo farmacêutico, que contém
comunitárias, unidades multiprofissionais de manifestação técnica fundamentada e resumida
atenção à saúde, instituições de longa sobre questões específicas no âmbito de sua
permanência e demais serviços de saúde, no atuação. O parecer pode ser elaborado como
âmbito público e privado. resposta a uma consulta, ou por iniciativa do
Cuidado centrado no paciente: relação farmacêutico, ao identificar problemas relativos ao
humanizada que envolve o respeito às crenças, seu âmbito de atuação.
expectativas, experiências, atitudes e Plano de cuidado: planejamento documentado
preocupações do paciente ou cuidadores quanto para a gestão clínica das doenças, de outros
às suas condições de saúde e ao uso de problemas de saúde e da terapia do paciente,
medicamentos, na qual farmacêutico e paciente delineado para atingir os objetivos do tratamento.
compartilham a tomada de decisão e a Inclui as responsabilidades e atividades pactuadas
responsabilidade pelos resultados em saúde entre o paciente e o farmacêutico, a definição das
alcançados. metas terapêuticas, as intervenções
Cuidador: pessoa que exerce a função de cuidar farmacêuticas, as ações a serem realizadas pelo
de pacientes com dependência numa relação de paciente e o agendamento para retorno e
proximidade física e afetiva. O cuidador pode ser acompanhamento.
um parente, que assume o papel a partir de Prescrição: conjunto de ações documentadas
relações familiares, ou um profissional, relativas ao cuidado à saúde, visando à promoção,
especialmente treinado para tal fim. proteção e recuperação da saúde, e à prevenção
Evolução farmacêutica: registros efetuados pelo de doenças.
farmacêutico no prontuário do paciente, com a Prescrição de medicamentos: ato pelo qual o
finalidade de documentar o cuidado em saúde prescritor seleciona, inicia, adiciona, substitui,
prestado, propiciando a comunicação entre os ajusta, repete ou interrompe a farmacoterapia do
diversos membros da equipe de saúde. paciente e documenta essas ações, visando à
Farmácia clínica: área da farmácia voltada à promoção, proteção e recuperação da saúde, e a
ciência e prática do uso racional de prevenção de doenças e de outros problemas de
medicamentos, na qual os farmacêuticos prestam saúde.
cuidado ao paciente, de forma a otimizar a Prescrição farmacêutica: ato pelo qual o
farmacoterapia, promover saúde e bem-estar, e farmacêutico seleciona e documenta terapias
prevenir doenças. farmacológicas e não farmacológicas, e outras
Farmacoterapia: tratamento de doenças e de intervenções relativas ao cuidado à saúde do
outras condições de saúde, por meio do uso de paciente, visando à promoção, proteção e
medicamentos. recuperação da saúde, e à prevenção de doenças
Incidente: evento ou circunstância que poderia ter e de outros problemas de saúde.
resultado, ou resultou, em dano desnecessário ao Problema de saúde autolimitado: enfermidade
paciente. aguda de baixa gravidade, de breve período de
latência, que desencadeia uma reação orgânica a
qual tende a cursar sem dano para o paciente e
 que pode ser tratada de forma eficaz e segura
com medicamentos e outros produtos com
finalidade terapêutica, cuja dispensação não exija
prescrição médica, incluindo medicamentos
industrializados e preparações magistrais -
alopáticos ou dinamizados -, plantas medicinais,
drogas vegetais ou com medidas não
farmacológicas.
Queixa técnica: notificação feita pelo profissional
de saúde quando observado um afastamento dos
parâmetros de qualidade exigidos para a
comercialização ou aprovação no processo de
registro de um produto farmacêutico.
Rastreamento em saúde: identificação provável de
doença ou condição de saúde não identificada,
pela aplicação de testes, exames ou outros
procedimentos que possam ser realizados
rapidamente, com subsequente orientação e
encaminhamento do paciente a outro profissional
ou serviço de saúde para diagnóstico e
tratamento.
Saúde baseada em evidência: é uma abordagem
que utiliza as ferramentas da epidemiologia
clínica, da estatística, da metodologia científica e
da informática para trabalhar a pesquisa, o
conhecimento e a atuação em saúde, com o
objetivo de oferecer a melhor informação
disponível para a tomada de decisão nesse
campo.
Serviços de saúde: serviços que lidam com o
diagnóstico e o tratamento de doenças ou com a
promoção, manutenção e recuperação da saúde.
Incluem os consultórios, clínicas, hospitais, entre
outros, públicos e privados.
Tecnologias em saúde: medicamentos,
equipamentos e procedimentos técnicos, sistemas
organizacionais, informacionais, educacionais e de
suporte, e programas e protocolos assistenciais,
por meio dos quais a atenção e os cuidados com a
saúde são prestados à população.
Uso racional de medicamentos: processo pelo
qual os pacientes recebem medicamentos
apropriados para suas necessidades clínicas, em
doses adequadas às suas características
individuais, pelo período de tempo adequado e ao
menor custo possível, para si e para a sociedade.
Uso seguro de medicamentos: inexistência de
injúria acidental ou evitável durante o uso dos
medicamentos. O uso seguro engloba atividades RESOLUÇÃO Nº 586/2013
de prevenção e minimização dos danos Regula a prescrição farmacêutica e dá outras
provocados por eventos adversos, que resultam providências.
do processo de uso dos medicamentos.
PREÂMBULO
No mundo contemporâneo, os modelos de
assistência à saúde passam por profundas e
sensíveis transformações resultantes da demanda
por serviços, da incorporação de tecnologias e dos
desafios de sustentabilidade do seu
financiamento. Esses fatores provocam mudanças
na forma de produzir o cuidado à saúde das
pessoas, a um tempo em que contribuem para a

260
 redefinição da divisão social do trabalho entre as
profissões da saúde. Art. 1º: Regulamentar a prescrição farmacêutica,
A ideia de expandir para outros profissionais, nos termos desta resolução.
entre os quais o farmacêutico, maior Art. 2º: O ato da prescrição farmacêutica constitui
responsabilidade no manejo clínico dos pacientes, prerrogativa do farmacêutico legalmente habilitado
intensificando o processo de cuidado, tem e registrado no CRF de sua jurisdição.
propiciado alterações nos marcos de regulação Art. 3º: Para os propósitos desta resolução,
em vários países. Com base nessas mudanças, define-se a prescrição farmacêutica como ato pelo
foi estabelecida, entre outras, a autorização para qual o farmacêutico seleciona e documenta
que distintos profissionais possam selecionar, terapias farmacológicas e não farmacológicas, e
iniciar, adicionar, substituir, ajustar, repetir ou outras intervenções relativas ao cuidado à saúde
interromper a terapia farmacológica. Essa do paciente, visando à promoção, proteção e
tendência surgiu pela necessidade de ampliar a recuperação da saúde, e à prevenção de doenças
cobertura dos serviços de saúde e incrementar a e de outros problemas de saúde.
capacidade de resolução desses serviços.  § único: A prescrição farmacêutica de que
É fato que, em vários sistemas de saúde, trata o caput deste artigo constitui uma
profissionais não médicos estão autorizados a atribuição clínica do farmacêutico e deverá
prescrever medicamentos. É assim que surge o ser realizada com base nas necessidades
novo modelo de prescrição como prática de saúde do paciente, nas melhores
multiprofissional. Esta prática tem modos evidências científicas, em princípios éticos
específicos para cada profissão e é efetivada de e em conformidade com as políticas de
acordo com as necessidades de cuidado do saúde vigentes.
paciente, e com as responsabilidades e limites de Art. 4º: O ato da prescrição farmacêutica poderá
atuação de cada profissional. Isso favorece o ocorrer em diferentes estabelecimentos
acesso e aumenta o controle sobre os gastos, farmacêuticos, consultórios, serviços e níveis de
reduzindo, assim, os custos com a provisão de atenção à saúde, desde que respeitado o princípio
farmacoterapia racional, além de propiciar a da confidencialidade e a privacidade do paciente
obtenção de melhores resultados terapêuticos. no atendimento.
A literatura internacional demonstra benefícios da Art. 5º: O farmacêutico poderá realizar a
prescrição por farmacêuticos segundo diferentes prescrição de medicamentos e outros produtos
modelos, realizada tanto de forma independente com finalidade terapêutica, cuja dispensação não
ou em colaboração com outros profissionais da exija prescrição médica, incluindo medicamentos
equipe de saúde. O farmacêutico, neste último industrializados e preparações magistrais,
caso, prescreve medicamentos definidos em alopáticos ou dinamizados, plantas medicinais,
programas de saúde no âmbito dos sistemas drogas vegetais e outras categorias ou relações
públicos, em rotinas de instituições ou conforme de medicamentos que venham a ser aprovadas
protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas pré- pelo órgão sanitário federal para prescrição do
estabelecidos. farmacêutico.
Esta resolução encerra a concepção de  § 1º: O exercício deste ato deverá estar
prescrição como a ação de recomendar algo ao fundamentado em conhecimentos e
paciente. Tal recomendação pode incluir a seleção habilidades clínicas que abranjam boas
de opção terapêutica, a oferta de serviços práticas de prescrição, fisiopatologia,
farmacêuticos, ou o encaminhamento a outros semiologia, comunicação interpessoal,
profissionais ou serviços de saúde. farmacologia clínica e terapêutica.
Vale ressaltar que concepções de prescrição  § 2º: O ato da prescrição de medicamentos
farmacêutica encontram-se fragmentadas na dinamizados e de terapias relacionadas às
legislação vigente, tanto sanitária como práticas integrativas e complementares,
profissional. Esta resolução inova ao considerar a deverá estar fundamentado em conhecimentos
prescrição como uma atribuição clínica do e habilidades relacionados a estas práticas.
farmacêutico, definir sua natureza, especificar e Art. 6º: O farmacêutico poderá prescrever
ampliar o seu escopo para além do produto e medicamentos cuja dispensação exija prescrição
descrever seu processo na perspectiva das boas médica, desde que condicionado à existência de
práticas, estabelecendo seus limites e a diagnóstico prévio e apenas quando estiver
necessidade de documentar e avaliar as previsto em programas, protocolos, diretrizes ou
atividades de prescrição. normas técnicas, aprovados para uso no âmbito
O CFF, ao regular a prescrição farmacêutica, o de instituições de saúde ou quando da
faz em consonância com as tendências de maior formalização de acordos de colaboração com
integração da profissão farmacêutica com as outros prescritores ou instituições de saúde.
demais profissões da área da saúde, reforça a sua
missão de zelar pelo bem-estar da população e de  § 1º: Para o exercício deste ato será exigido,
propiciar a valorização técnico-científica e ética do pelo CRF de sua jurisdição, o reconhecimento
farmacêutico.
 de título de especialista ou de especialista 1. Identificação do estabelecimento farmacêutico
profissional farmacêutico na área clínica, com ou do serviço de saúde ao qual o farmacêutico
comprovação de formação que inclua está vinculado;
conhecimentos e habilidades em boas práticas 2. Nome completo e contato do paciente;
de prescrição, fisiopatologia, semiologia, 3. Descrição da terapia farmacológica, quando
comunicação interpessoal, farmacologia clínica houver, incluindo as seguintes informações:
e terapêutica. a. Nome do medicamento ou formulação,
 § 2º: Para a prescrição de medicamentos concentração/dinamização, forma
dinamizados será exigido, pelo CRF de sua farmacêutica e via de administração;
jurisdição, o reconhecimento de título de b. Dose, frequência de administração do
especialista em Homeopatia ou Antroposofia. medicamento e duração do tratamento;
 § 3º: É vedado ao farmacêutico modificar a c. Instruções adicionais, quando necessário.
prescrição de medicamentos do paciente, 4. Descrição da terapia não farmacológica ou de
emitida por outro prescritor, salvo quando outra intervenção relativa ao cuidado do
previsto em acordo de colaboração, sendo paciente, quando houver;
que, neste caso, a modificação, acompanhada 5. Nome completo do farmacêutico, assinatura e
da justificativa correspondente, deverá ser número de registro no CRF;
comunicada ao outro prescritor. 6. Local e data da prescrição.
Art. 7º: O processo de prescrição farmacêutica é
constituído das seguintes etapas: Art. 10: A prescrição de medicamentos, no âmbito
1. Identificação das necessidades do paciente do SUS, estará necessariamente em
relacionadas à saúde; conformidade com a DCB ou, em sua falta, com a
2. Definição do objetivo terapêutico; DCI.
3. Seleção da terapia ou intervenções relativas Art. 11: A prescrição de medicamentos, no âmbito
ao cuidado à saúde, com base em sua privado, estará preferentemente em conformidade
segurança, eficácia, custo e conveniência, com a DCB ou, em sua falta, com a DCI.
dentro do plano de cuidado; Art. 12: É vedado ao farmacêutico prescrever sem
4. Redação da prescrição; a sua identificação ou a do paciente, de forma
5. Orientação ao paciente; secreta, codificada, abreviada, ilegível ou assinar
6. Avaliação dos resultados; folhas de receituários em branco.
7. Documentação do processo de prescrição. Art. 13: Será garantido o sigilo dos dados e
Art. 8º: No ato da prescrição, o farmacêutico informações do paciente, obtidos em decorrência
deverá adotar medidas que contribuam para a da prescrição farmacêutica, sendo vedada a sua
promoção da segurança do paciente, entre as utilização para qualquer finalidade que não seja de
quais se destacam: interesse sanitário ou de fiscalização do exercício
 Basear suas ações nas melhores evidências profissional.
científicas; Art. 14: No ato da prescrição, o farmacêutico
 Tomar decisões de forma compartilhada e deverá orientar suas ações de maneira ética,
centrada no paciente; sempre observando o benefício e o interesse do
 Considerar a existência de condições paciente, mantendo autonomia profissional e
clínicas, o uso de outros medicamentos, os científica em relação às empresas, instituições e
hábitos de vida e o contexto de cuidado no pessoas físicas que tenham interesse comercial
entorno do outros pacientes; ou possam obter vantagens com a prescrição
 Estar atento aos aspectos legais e éticos farmacêutica.
relativos aos documentos que serão Art. 15: É vedado o uso da prescrição
entregues ao paciente; farmacêutica como meio de propaganda e
 Comunicar adequadamente ao paciente, seu publicidade de qualquer natureza.
responsável ou cuidador, as suas decisões e Art. 16: O farmacêutico manterá registro de todo o
recomendações, de modo que estes as processo de prescrição na forma da lei.
compreendam de forma completa; Art. 17: Consideram-se, para os fins desta
resolução, o preâmbulo, as definições de termos
 Adotar medidas para que os resultados em
(glossário) e as referências contidas no Anexo.
saúde do paciente, decorrentes da prescrição
Art. 18: Esta resolução entrará em vigor nesta
farmacêutica, sejam acompanhados e
data, revogando-se as disposições em contrário.
avaliados.
Art. 9º: A prescrição farmacêutica deverá ser
redigida em vernáculo, por extenso, de modo
legível, observados a nomenclatura e o sistema de
pesos e medidas oficiais, sem emendas ou
rasuras, devendo conter os seguintes
componentes mínimos:

262
 meio da prestação de serviços farmacêuticos e
da provisão de medicamentos e outros
produtos para a saúde, que visem à promoção
e recuperação da saúde, a prevenção de
doenças e de outros problemas de saúde.
 Farmácia clínica: área da farmácia voltada à
ciência e prática do uso racional de
medicamentos, na qual os farmacêuticos
Anexo prestam cuidado ao paciente, de forma a
Glossário otimizar a farmacoterapia, promover saúde e
 Acordo de colaboração: é a parceria formal bem estar, e prevenir doenças.
entre o farmacêutico e o prescritor ou a  Medicamento: produto farmacêutico,
instituição, com explícito acordo entre quem tecnicamente obtido ou elaborado, com
está delegando (prescritor ou instituição) e finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
quem está recebendo a autorização fins de diagnóstico.
(farmacêutico) para prescrever.  Medicamento dinamizado: medicamento
 Concentração: Quantidade de substância preparado a partir de substâncias que são
ativa ou inativa contida em determinada submetidas a triturações sucessivas ou
unidade de massa ou volume do produto diluições seguidas de sucussão, ou outra forma
farmacêutico. de agitação ritmada, com finalidade preventiva
 Consultório farmacêutico: lugar de trabalho ou curativa a ser administrado conforme a
do farmacêutico para atendimento de terapêutica homeopática, homotoxicológica ou
pacientes, familiares e cuidadores, onde se antroposófica.
realiza com privacidade a consulta  Medicamento fitoterápico: medicamento
farmacêutica. Pode funcionar de modo alopático, obtido por processos
autônomo ou como dependência de hospitais, tecnologicamente adequados, empregando-se
ambulatórios, farmácias comunitárias, exclusivamente matérias-primas vegetais, com
unidades multiprofissionais de atenção à finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
saúde, instituições de longa permanência e fins de diagnóstico.
demais serviços de saúde, no âmbito público e  Paciente: pessoa que solicita, recebe ou
privado. contrata orientação, aconselhamento ou
 Dose: Quantidade de medicamento que se prestação de outros serviços de um
administra de uma só vez ou total das profissional da saúde.
quantidades fracionadas administradas  Planta medicinal: espécie vegetal, cultivada
durante um período de tempo determinado. ou não, utilizada com propósitos terapêuticos.
 Dinamização: processo de diluição seguido de  Plano de cuidado: planejamento
agitação ritmada ou de sucussão, e/ou documentado para a gestão clínica das
triturações sucessivas do insumo ativo em doenças, outros problemas de saúde e da
insumo inerte adequado, cuja finalidade é o terapia do paciente, delineado para atingir os
desenvolvimento da capacidade terapêutica do objetivos do tratamento. Inclui as
medicamento. responsabilidades e atividades pactuadas
 Denominação Comum Brasileira: entre o paciente e o farmacêutico, a definição
denominação do fármaco ou princípio das metas terapêuticas, as intervenções
farmacologicamente ativo, aprovado pelo farmacêuticas, as ações a serem realizadas
Órgão Federal responsável pela Vigilância pelo paciente e o agendamento para retorno e
Sanitária. acompanhamento.
 Denominação Comum Internacional:  Prescrição: conjunto de ações documentadas
denominação do fármaco ou princípio relativas ao cuidado à saúde, visando à
farmacologicamente ativo, recomendada pela promoção, proteção e recuperação da saúde,
Organização Mundial da Saúde. e à prevenção de doenças e outros problemas
 Droga vegetal: planta medicinal, ou suas relacionados.
partes, que contenham as substâncias, ou  Prescrição de medicamentos: ato pelo qual
classes de substâncias, responsáveis pela o prescritor seleciona, inicia, adiciona,
ação terapêutica, após processos de coleta, substitui, ajusta, repete ou interrompe a
estabilização, quando aplicável, e secagem, farmacoterapia do paciente e documenta
podendo estar na forma íntegra, rasurada, essas ações, visando à promoção, proteção e
triturada ou pulverizada. recuperação da saúde, e a prevenção de
 Estabelecimento farmacêutico: doenças e de outros problemas de saúde.
estabelecimento sustentável centrado no  Saúde baseada em evidência: é uma
atendimento das necessidades de saúde do abordagem que utiliza as ferramentas da
indivíduo, da família e da comunidade, por epidemiologia clínica, da estatística, da
 metodologia científica, e da informática para
trabalhar a pesquisa, o conhecimento, e a
atuação em saúde, com o objetivo de oferecer
a melhor informação disponível para a tomada
de decisão nesse campo.
 Serviços de saúde: serviços que lidam com o
diagnóstico e o tratamento de doenças ou com
a promoção, manutenção e recuperação da
saúde. Incluem os consultórios, clínicas,
hospitais, entre outros, públicos e privados.
 Uso racional de medicamentos: processo
pelo qual os pacientes recebem medicamentos
apropriados para suas necessidades clínicas,
em doses adequadas às suas características
individuais, pelo período de tempo adequado e
ao menor custo possível, para si e para a
sociedade.
 Uso seguro de medicamentos: inexistência
de injúria acidental ou evitável durante o uso
dos medicamentos.
O uso seguro engloba atividades de prevenção e
minimização dos danos provocados por eventos
adversos, que resultam do processo de uso dos
medicamentos.

264
 Até dezembro de 2014, todos os medicamentos
MEDICAMENTOS REFERÊNCIA, SIMILAR E similares precisaram comprovar, junto a ANVISA,
GENÉRICO a sua eficácia e segurança através de estudos de
bioequivalência¹ com o seu originador (referência).
Referência Os medicamentos ainda estão sob análise e à
É todo medicamento “originador”, cuja eficácia, medida que forem aprovados serão
segurança e qualidade foram comprovadas disponibilizados na listagem oficial da ANVISA de
cientificamente. Todo medicamento referência medicamentos similares intercambiáveis.
possui o nome comercial (marca) em suas
embalagens. O que é intercambialidade?
Intercambialidade indica a possibilidade de
Genérico substituição de um medicamento prescrito pelo
É igual ao medicamento referência, onde profissional da saúde por um medicamento
exclusivamente se apresenta com o nome da genérico ou similar, desde que este conste na lista
substância ativa. Não sendo permitida, desta de medicamentos similar intercambiável
forma, a utilização de nome comercial (marca). disponibilizada pela ANVISA.
Desde 1999, todos os medicamentos genéricos
precisaram comprovar a sua eficácia, segurança e
qualidade através de estudos de bioequivalência¹
com o seu originador (referência).

Similar
É todo medicamento, que contém o mesmo ou os
mesmos princípios ativos, apresenta mesma
concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica,
e que é equivalente ao medicamento referência
registrado na ANVISA, podendo diferir somente
em características relativas ao tamanho e forma
do produto, prazo de validade, embalagem,
rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre
ser identificado por nome comercial (marca).

A intercambialidade somente acontecerá se

houver estudo de bioequivalência, bioisenção ou
equivalência farmacêutica entre as partes.
Portanto nenhum similar poderá ser
intercambiável com outro similar.
Como a empresa comprova que um
medicamento é intercambiável?
 Medicamentos considerados intercambiáveis são saúde e orientação sanitária individual e coletiva,
aqueles que apresentam junto a ANVISA a sua na qual se processe a manipulação ou
eficácia e segurança através de estudos de dispensação de medicamentos magistrais,
bioequivalência/biodisponibilidade, bioisenção ou oficinais, farmacopeicos ou industrializados,
equivalência farmacêutica com o seu originador. cosméticos, insumos farmacêuticos, produtos
O estudo de bioequivalência é realizado sempre farmacêuticos e correlatos.
entre o medicamento referência e medicamento  § único: As farmácias serão classificadas
de estudo (genérico ou similar). segundo sua natureza como:
Todos os medicamentos são intercambiáveis? 1. Farmácia sem manipulação ou drogaria:
Não. Para algumas categorias, como: estabelecimento de dispensação e comércio
Medicamentos Isentos de Prescrição (MIP), de drogas, medicamentos, insumos
Fitoterápicos, Biológicos e Medicamentos farmacêuticos e correlatos em suas
Específicos (Exemplos: vitaminas, ácido fólico, embalagens originais;
minerais, diosmina, hesperidina, quercetina, 2. Farmácia com manipulação:
timomodulina, aminoácidos, entre outros) a estabelecimento de manipulação de fórmulas
intercambialidade não pode acontecer. Ou seja, o magistrais e oficinais, de comércio de drogas,
paciente deve seguir a terapia com o medicamentos, insumos farmacêuticos e
medicamento indicado pelo prescritor. correlatos, compreendendo o de dispensação
Medicamentos similares não podem ser e o de atendimento privativo de unidade
intercambiáveis por outros similares e tampouco hospitalar ou de qualquer outra equivalente
por genéricos. de assistência médica.
Porque nem todos os medicamentos similares Art. 4º: É responsabilidade do poder público
entraram na lista de produtos intercambiáveis assegurar a assistência farmacêutica, segundo os
aprovados pela ANVISA? princípios e diretrizes do SUS, de universalidade,
Todos os produtos similares tiveram que equidade e integralidade.
apresentar seus testes para ANVISA até
dezembro de 2014, porém nem todos os dossiês Ex.: 1: De acordo com a Lei n o 13.021/2014, que
foram avaliados e aprovados até a presente data. dispõe quanto ao exercício e à fiscalização das
Os medicamentos serão incluídos na lista oficial atividades farmacêuticas, assinale a alternativa
da ANVISA à medida que seus estudos forem correta.
analisados e aprovados. a. O proprietário da farmácia é o único que
poderá desautorizar as orientações técnicas
emitidas pelo farmacêutico.
b. É dever do médico, não do farmacêutico,
garantir a eficácia e a segurança da
terapêutica prescrita e os aspectos técnicos e
legais do receituário.
c. A farmácia privativa de unidade hospitalar não
se destina exclusivamente ao atendimento de
seus usuários.
d. Correto: É responsabilidade do poder público
LEI Nº 13021/2014 assegurar a assistência farmacêutica, segundo
Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das os princípios e diretrizes do Sistema Único de
atividades farmacêuticas. Saúde, de universalidade, equidade e
integralidade.
CAPÍTULO 1 e. Na hipótese de baixa do profissional
Disposições preliminares farmacêutico, o proprietário da farmácia deve
Art. 1º: As disposições desta Lei regem as ações contratar outro profissional no prazo de 24
e serviços de AF executados, isolada ou horas.
conjuntamente, em caráter permanente ou
eventual, por pessoas físicas ou jurídicas de CAPÍTULO 2
direito público ou privado. Atividades farmacêuticas
Art. 2º: Entende-se por AF o conjunto de ações e Art. 5º: No âmbito da AF, as farmácias de
de serviços que visem a assegurar a assistência qualquer natureza requerem, obrigatoriamente,
terapêutica integral e a promoção, a proteção e a para seu funcionamento, a responsabilidade e a
recuperação da saúde nos estabelecimentos assistência técnica de farmacêutico habilitado na
públicos e privados que desempenhem atividades forma da lei.
farmacêuticas, tendo o medicamento como
insumo essencial e visando ao seu acesso e ao
seu uso racional.
Art. 3º: Farmácia é uma unidade de prestação de
serviços destinada a prestar AF, assistência à
266
 CAPÍTULO 3  § único: É responsabilidade do
Estabelecimentos farmacêuticos estabelecimento farmacêutico fornecer
Seção 1: Das Farmácias condições adequadas ao perfeito
Art. 6º: Para o funcionamento das farmácias de desenvolvimento das atividades profissionais
qualquer natureza, exigem-se a autorização e o do farmacêutico.
licenciamento da autoridade competente, além Art. 12: Ocorrendo a baixa do profissional
das seguintes condições: farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos à
1. Ter a presença de farmacêutico durante todo o contratação de novo farmacêutico, no prazo
horário de funcionamento; máximo de 30 dias.
2. Ter localização conveniente, sob o aspecto Art. 13: Obriga-se o farmacêutico, no exercício
sanitário; de suas atividades, a:
3. Dispor de equipamentos necessários à 1. Notificar os profissionais de saúde e os órgãos
conservação adequada de imunobiológicos; sanitários competentes, bem como o
4. Contar com equipamentos e acessórios que laboratório industrial, dos efeitos colaterais,
satisfaçam aos requisitos técnicos das reações adversas, das intoxicações,
estabelecidos pela vigilância sanitária. voluntárias ou não, e da farmacodependência
Art. 7º: Poderão as farmácias de qualquer observados e registrados na prática da
natureza dispor, para atendimento imediato à farmacovigilância;
população, de medicamentos, vacinas e soros que 2. Organizar e manter cadastro atualizado com
atendam o perfil epidemiológico de sua região dados técnico- científicos das drogas,
demográfica. fármacos e medicamentos disponíveis na
Art. 8º: A farmácia privativa de unidade hospitalar farmácia;
ou similar destina-se exclusivamente ao 3. Proceder ao acompanhamento
atendimento de seus usuários. farmacoterapêutico de pacientes, internados
 § único: Aplicam-se às farmácias a que se ou não, em estabelecimentos hospitalares ou
refere o caput as mesmas exigências legais ambulatoriais, de natureza pública ou privada;
previstas para as farmácias não privativas no 4. Estabelecer protocolos de vigilância
que concerne a instalações, equipamentos, farmacológica de medicamentos, produtos
direção e desempenho técnico de farmacêuticos e correlatos, visando a
farmacêuticos, assim como ao registro em assegurar o seu uso racionalizado, a sua
CRF. segurança e a sua eficácia terapêutica;
5. Estabelecer o perfil farmacoterapêutico no
Ex.: 1: Segundo o texto da lei n° 13021/2014, que acompanhamento sistemático do paciente,
dispõe sobre o exercício e a fiscalização das mediante elaboração, preenchimento e
atividades farmacêuticas, para o funcionamento interpretação de fichas farmacoterapêuticas;
das farmácias de qualquer natureza: 6. Prestar orientação farmacêutica, com vistas a
a. Correta: É necessário ter a presença do esclarecer ao paciente a relação benefício e
farmacêutico durante todo o horário de risco, a conservação e a utilização de
funcionamento. fármacos e medicamentos inerentes à terapia,
b. É necessário que o proprietário do bem como as suas interações
estabelecimento seja farmacêutico registrado medicamentosas e a importância do seu
no Conselho Regional de Farmácia. correto manuseio.
c. É necessário que o responsável técnico realize Art. 14: Cabe ao farmacêutico, na dispensação de
curso de capacitação em Farmácia clínica no medicamentos, visando a garantir a eficácia e a
CRF. segurança da terapêutica prescrita, observar os
d. É necessário que o responsável técnico realize aspectos técnicos e legais do receituário.
curso de capacitação em prescrição
farmacêutica no CRF. Ex.: 1: A Lei n 13021/2014 definiu a farmácia
como um estabelecimento de saúde e permitiu
que, no local, fossem prestados serviços pelo
farmacêutico. Anteriormente, já eram permitidos,
na farmácia, alguns serviços farmacêuticos como
atenção farmacêutica (atenção farmacêutica
Seção 2: Das Responsabilidades domiciliar, aferição de parâmetros fisiológicos e
Art. 10: O farmacêutico e o proprietário dos bioquímicos e
estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre administração de medicamentos) e perfuração de
solidariamente, realizando todos os esforços para lóbulo auricular para colocação de brincos. Com o
promover o uso racional de medicamentos. advento da referida norma, esse rol foi ampliado,
Art. 11: O proprietário da farmácia não poderá podendo o farmacêutico também trabalhar com
desautorizar ou desconsiderar as orientações disponibilidade imediata de vacinas e soros. A
técnicas emitidas pelo farmacêutico. respeito da Lei n 13.021, assinale a alternativa
correta.
a. A integralidade da assistência farmacêutica
implica que ela seja prestada por um único CAPÍTULO 4
farmacêutico, não podendo o estabelecimento Fiscalização
contar com tantos farmacêuticos substitutos Art. 16: É vedado ao fiscal farmacêutico exercer
quantos sejam necessários para contemplar outras atividades profissionais de farmacêutico,
todo o horário de funcionamento da farmácia. ser responsável técnico ou proprietário ou
Os farmacêuticos substitutos não devem participar da sociedade em estabelecimentos
assumir a responsabilidade técnica perante o farmacêuticos.
CRF correspondente.
b. O farmacêutico, para identificar o perfil
epidemiológico da sua região, deve buscar
dados junto à Vigilância Epidemiológica local.
As vacinas e os soros não devem ter registro
como medicamentos na Anvisa.
c. Ocorrendo a baixa do profissional
farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos
à contratação de novo farmacêutico, no prazo
máximo de 15 dias, não havendo permissão
legal para que, nesse período, atividades
privativas de farmacêutico sejam exercidas por
leigos.
d. Correto: A função de fiscalizar exige
dedicação exclusiva do profissional para que
este tenha isenção no desempenho de suas
atividades, bem como para que não exista
conflito, uma vez que é impossível concentrar
a figura do fiscal e do fiscalizado na mesma
pessoa.
e. O farmacêutico e o proprietário dos
estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre
isoladamente, realizando todos os esforços
para promover o uso racional de
medicamentos, de acordo com os direitos e
deveres de cada um.

Ex.: 2: De acordo com a Lei n o 13021/2014, que

dispõe quanto ao exercício e à fiscalização das
atividades farmacêuticas, assinale a alternativa
correta.
a. O farmacêutico tem a obrigação de notificar os
profissionais de saúde, mas não os órgãos
sanitários competentes, dos efeitos colaterais,
das reações adversas, das intoxicações,
voluntárias ou não, e da farmacodependência.
b. O farmacêutico é desobrigado de proceder
com o acompanhamento farmacoterapêutico
de pacientes internados em estabelecimentos
hospitalares privados.
c. Correto: Ao farmacêutico, na dispensação de
medicamentos, cabe observar os aspectos
técnicos e legais do receituário para garantir a
eficácia e a segurança da terapêutica
prescrita.
d. O estabelecimento de protocolos de vigilância
farmacológica de medicamentos é obrigação
única e exclusiva do proprietário dos
estabelecimentos farmacêuticos.
e. As interações medicamentosas e o correto
manuseio de fármacos e medicamentos
devem ser prestados pelo médico, não pelo
farmacêutico.

268
 3. Universalização da assistência de igual
qualidade, com instalação e acesso a todos os
níveis de serviços de saúde à população;
4. Participação de entidades representativas,
trabalhadores de saúde e prestadores de
serviços na formulação, gestão e controle da
política e das ações de saúde;
5. Participação direta do usuário e dos
trabalhadores da saúde em nível das unidades
prestadoras de saúde, no controle de suas
ações e serviços.

Art. 164: O sistema único de saúde será

financiado com recurso do orçamento do
Município, do Estado, da seguridade social e da
União, além de outras fontes.
 § 1°: Os recursos financeiros do sistema
municipal de saúde serão administrados
pela Secretaria Municipal de Saúde, com
assessoria do Conselho Municipal de
Saúde.
 § 2°: É vedada a nomeação ou
designação, para cargo ou função de
chefia ou assessoramento na área de
saúde, em qualquer nível, de pessoa que
participe de direção, gerência ou
administração de entidades que
mantenham contratos ou convênios com o
sistema único de saúde, ou sejam, por ele
credenciados.
Art. 165: As instituições privadas poderão
participar, em caráter supletivo, do sistema de
saúde do Município, segundo as diretrizes deste,
mediante contrato, com preferência às entidades
filantrópicas e às sem fins lucrativos.
 § 1°: Ficam vedados quaisquer incentivos
fiscais e a transferência de recurso público
para investimento e custeio às instituições
privadas com fins lucrativos.
 § 2°: O Poder Público poderá intervir ou
desapropriar os serviços de natureza privada
LEI ORGANICA DE OSASCO necessários ao alcance dos objetivos do
SAÚDE sistema, em conformidade com a lei.
Capítulo 3
Art. 161: Da Saúde A saúde é direito de todos e
dever do Estado, assegurado mediante políticas
econômicas e ambientais que visem à prevenção, Art. 166: É de responsabilidade do sistema único
a eliminação e o risco de doenças e outros de saúde do Município garantir o cumprimento das
agravos, e ao acesso universal e igualitário às normas legais que dispuserem sobre as condições
ações e serviços para sua promoção, proteção e e requisitos que facilitem a remoção de órgãos,
recuperação. tecidos e substâncias humanas para fins de
Art. 162: As ações e serviços de saúde são de transplante, pesquisa ou tratamento, bem como a
natureza pública, dispondo o Município, nos coleta, o processamento e transfusão de sangue e
termos da lei, sobre a regulamentação e controle. seus derivados, vedado todo tipo de
Art. 163: As ações e serviços de saúde são comercialização.
prestados através do sistema único de saúde,  § único: Ficará sujeito à penalidade, na forma
respeitadas as seguintes diretrizes: da lei, o responsável pelo não cumprimento da
1. Descentralização, com direção única; legislação relativa à comercialização do
2. Integração das ações e serviços de saúde sangue e seus derivados, dos órgãos, tecidos
adequada às diversas realidades e substâncias humanas.
epidemiológicas;
Art. 167: Ao sistema único de saúde do Município relativos à saúde do trabalhador, além de
compete, além de outras atribuições, nos termos outros de responsabilidade do sistema de
da lei: saúde;
1. Assessoria, controle e avaliação da política de 11. Participar do controle e da fiscalização da
saúde; produção, transporte, guarda e utilização de
2. Garantir aos usuários o conjunto das substâncias de proteção ao meio ambiente,
informações referentes às atividades por ele inclusive o do trabalho, garantindo:
desenvolvidas, assim como os agravos a. Medidas que visem à eliminação de riscos
individuais ou coletivos identificados; de acidentes e doenças do trabalho, de
3. Garantir assistência integral à saúde, modo a garantir a saúde física e mental e a
respeitadas as necessidades específicas de vida dos trabalhadores;
todos os segmentos da população; b. Informação aos trabalhadores a respeito de
4. Participar da formulação da política e da atividades que comportem riscos à saúde e
execução das ações de saneamento básico e dos resultados das avaliações realizadas;
proteção ao meio ambiente; c. Participação dos trabalhadores, através de
5. Oferecer ao seu usuário, através de equipes seus sindicatos, no controle das atividades
multiprofissionais, todas as formas de das instituições que desenvolvam ações
tratamento e assistência, incluindo práticas relativas à saúde;
alternativas reconhecidas, garantindo-lhe a d. Nos ambientes de trabalho com riscos à
efetiva liberdade de escolha; vida e à saúde e em desacordo com o
6. Garantir, no que diz respeito a rede código sanitário, que seja assegurado o
conveniada ou contratada: direito de recusa ao trabalho, sem perda do
a. A co-responsabilidade pela qualidade dos emprego e sem redução salarial;
serviços prestados; e. Participação dos sindicatos dos
b. Que a assistência prestada seja trabalhadores nas ações de vigilância
progressivamente substituída pela rede sanitária desenvolvidas no local de trabalho;
pública; f. Estabilidade, com readaptação se
7. Desenvolver política de recursos humanos que necessário, àquele que sofrer acidente de
garantam: trabalho com perda irreparável e aos
a. Plano único de cargos, carreiras e salários portadores de doenças do trabalho;
para todos servidores do sistema, extensivo g. Transferência de função das trabalhadoras
aos inativos; gestantes quando houver risco ao
b. Desenvolvimento do servidor na carreira, desenvolvimento da gestação.
mediante programa de capacitação 12. Formulação e implantação, com programa e
permanente; verba orçamentária própria, de política de
c. Isonomia salarial e de jornada de trabalho por atendimento à saúde da mulher, garantindo o
nível de escolaridade e natureza da função, direito de auto-regulação da fertilidade, vedada
entre as categorias de servidores do sistema; qualquer forma coercitiva ou de indução por
d. Valorização por dedicação exclusiva ao parte do serviço público ou privado;
serviço público; 13. Formulação e implantação de política de
e. Ingresso na carreira exclusivamente por atendimento à saúde das pessoas portadoras
concurso público; de deficiência, de modo a garantir a prevenção
f. Publicação anual do quadro de funcionários e de doenças ou condições que favoreçam o seu
servidores, constando o número e surgimento, assegurando o direito à
distribuição por regimes de contratação, por habilitação e reabilitação com todos os
cargos e funções exercidas; recursos necessários, visando:
a. À criação de condições que garantam às
pessoas deficientes o acesso aos materiais
e equipamentos de reabilitação;
b. Garantir a democratização das instituições
de reabilitação ou das entidades
prestadoras de serviços;
8. Estabelecer normas, fiscalizar e controlar
edificações, instalações, estabelecimentos,
atividades, procedimentos, produtos, 14. Formulação e implantação de ações em saúde
substâncias e equipamentos que interfiram mental, que obedecerão aos seguintes
individual e coletivamente, incluindo os princípios:
referentes à saúde do trabalhador; a. Rigoroso respeito aos direitos do doente
9. Propor atualizações periódicas do código mental, inclusive quando internado;
sanitário; b. A decisão sobre diagnóstico, tratamento e
10. Prestação de serviços de saúde, de vigilância regime é de competência coletiva dos
sanitária e epidemiológica, incluindo os serviços de saúde, podendo ser legalmente
270
 questionada pelo usuário, familiares ou
entidades civis;
c. A internação é de responsabilidade do
serviço de saúde e não deverá ser ato
compulsório do tratamento psiquiátrico,
devendo ser assegurados mecanismos e
recursos legais que garantam o direito
individual de acesso a essa modalidade
terapêutica.
15. Promover, semestralmente, inspeção médica e
odontológica nos estabelecimentos de ensino
municipal;
16. Formular e implantar um plano de saúde
municipal, com prioridade para ações que
visem:
a. Prevenção da desnutrição;
b. Avaliação da acuidade visual;
c. Erradicação da cárie dentária e das
doenças infecto-contagiosas.
17. Formular programa de detecção de problemas
oftalmológicos dos alunos do ensino municipal
pré-escolar.
18. Criação de postos zonais, que terão a
finalidade de informar sobre atendimentos de
emergência, definidos na lei.
 § único: A lei criará o Conselho Municipal de
Saúde, definindo sua composição e
atribuições, bem como as normas para seu
funcionamento.
Art. 168: As instituições de prestação de saúde
receberão tratamento diferenciado, visando seu
desenvolvimento e aperfeiçoamento das técnicas
científicas necessárias aos cuidados e prevenção
da saúde humana, através da simplificação de
lançamento de tributos.
 § único: As instituições que mantiverem
leitos para indigentes e carentes terão
tratamento jurídico diferenciado. É vedado o
transporte de trabalhadores no Município em
carrocerias de caminhões e caminhonetas,
sem a devida segurança, conforme legislação
federal.