GPC Artritis
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GPC Artritis
Ministerio de Salud. Gua Clnica AUGE Artritis Reumatoide. Santiago: Minsal, 2013.
Todos los derechos reservados. Este material puede ser reproducido total o parcialmente para fines de
diseminacin y capacitacin. Prohibida su venta.
ISBN:
1. INTRODUCCIN ...................................................................................................................................................................................................... 12
2. OBJETIVOS ................................................................................................................................................................................................................ 16
3. RECOMENDACIONES ........................................................................................................................................................................................... 17
4. TRATAMIENTO ........................................................................................................................................................................................................ 29
4.3.7. Tocilizumab.................................................................................................................................................................................. 42
Acupuntura ......................................................................................................................................................................................... 49
Termoterapia..................................................................................................................................................................................... 50
Ultrasonido ......................................................................................................................................................................................... 50
4.1.6. Recomendaciones.................................................................................................................................................................... 51
5. Seguimiento ............................................................................................................................................................................................................ 52
6.1. Situacin de la atencin del problema de salud en Chile y barrera para la implementacin de las
recomendaciones................................................................................................................................................................................................ 53
Remisin ..................................................................................................................................................................................................... 54
Fuente de financiamiento................................................................................................................................................................ 58
ANEXO 3. Rehabilitacin de Base Comunitaria (RBC): Estrategia de intervencin Para Personas con Artritis
Reumatoidea (Ar)....................................................................................................................................................................................................... 64
BIBLIOGRAFA ............................................................................................................................................................................................................... 71
6
Dolor msculo-esqueltico
Articular No Articular
- VHS > 30
- PCR elevada
Combinaciones
Evaluacin peridica:
MTX + HQ + SSZ
Respuesta teraputica
MTX + LF
Efectos adversos
MTX + otro FARME
Riesgo de infecciones
Comorbilidad
Terapias biolgicas
Monoterapia o Asociado a
MTX
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RECOMENDACIONES CLAVE
Gua Clnica Artritis Reumatoide, Minsal 2013-2014
Sospecha Diagnstica
Diagnstico y Clasificacin
Tratamiento Farmacolgico
AINEs
Corticoides
FARMEs
Todos los pacientes con AR deben ser tratados con FARMEs en monoterapia
o una combinacin de estos
A
Agentes Biolgicos
Ejercicio fsico
Educacin
1. INTRODUCCIN
Gua Clnica Artritis Reumatoide, Minsal 2013-2014
Definicin
El dolor y la inflamacin dan lugar a una rpida prdida del tejido muscular en torno a la
articulacin afectada, lo que contribuye a la prdida de la funcin articular. Si la inflamacin de la
membrana sinovial no se puede suprimir, el resultado ser la aparicin de dao articular erosivo,
el que est relacionado con la intensidad y la duracin de la inflamacin. Tambin se debe
considerar que otras estructuras tienen revestimientos sinoviales, tales como las vainas de los
tendones, y la inflamacin de stos pueden resultar en la rotura del tendn.
Desde las fases iniciales de la enfermedad, la artritis reumatoide afecta de manera significativa a
las actividades diarias de las personas que la padecen, no solo en sus aspectos fsicos, como son
las actividades ocupacionales o de recreo, sino tambin en los aspectos sociales, psicolgicos y
econmicos (3) .
Los sntomas de la AR tienen un impacto en el individuo incluso antes del diagnstico, ya que es
una enfermedad de comienzo insidioso y pueden pasar meses antes de que el paciente busque la
consulta mdica. Una vez que el diagnstico se ha establecido y el paciente comprende el
significado de la enfermedad, comienza un periodo de adaptacin que tambin incluye a su
entorno (4) . En la mayora de los estudios realizados se observa una mejora significativa en las
puntuaciones del Health Assessment Questionnaire (HAQ) tras el primer ao de la enfermedad, lo
que posiblemente se relaciona con la mejora del cuadro clnico, pero tambin por los procesos
de adaptacin (3) .
Aunque el curso de la enfermedad es heterognea y variable dentro de los dos primeros aos
desde el diagnstico los pacientes suelen experimentar discapacidad moderada, y despus de 10
aos el 30% son discapacitados severamente y aproximadamente un tercio de los pacientes deja
13
Si se les pide a las personas con AR singularizar un sntoma que causa mayor dificultad, este es el
dolor. Estudios revelan que las puntuaciones en las escalas de dolor durante el primer ao son
superiores a las alcanzadas en la enfermedad establecida, lo que sugiere un proceso psicolgico
de adaptacin y de tolerancia al dolor que debe ser tomado en cuenta (4) .
Esto genera una dificultad con el entorno, sobre todo en las primeras etapas de la enfermedad
cuando los signos y sntomas externos pueden ser mnimos, y por lo tanto pueden llevar a las
personas con AR al aislamiento y depresin. Tambin puede ser difcil para las personas aceptar
el padecer AR y aceptar que sus planes para el futuro pueden tener considerables
modificaciones (5) .
La aparicin de la AR vara segn los pases y regiones del mundo. Se ha observado una
disminucin en pases que se han caracterizado por altas tasas de incidencia y prevalencia de la
AR. Sin embargo, el escaso nmero de estudios para la mayora de las regiones del mundo y la
falta de estudios de incidencia para los pases en desarrollo, limita la comprensin de la
epidemiologa de la AR en todo el mundo (6) .
A nivel nacional, contamos con el indicador de los Aos de Vida Ajustados por Discapacidad
(AVISA), que mide la prdida de salud producto de la enfermedad, ya sea por discapacidad o
muerte prematura, expresada en una unidad de medida comn: el tiempo medido en aos. Esta
caracterstica permite cuantificar y adicionar el impacto de cada una de estas condiciones,
logrando un indicador que se utiliza para la identificacin de los problemas de salud prioritarios.
1. Mdicos generales
2. Mdicos de familia
3. Reumatlogos
4. Mdicos Internistas
5. Geriatras
6. Fisiatras
7. Enfermeras
8. Kinesilogos
9. Terapeutas Ocupacionales
10. Pacientes
15
Esta gua ha sido elaborada con la intencin de establecer estndares generales de cuidado para
pacientes portadores de AR. El tratamiento adecuado para cada paciente individual debe ser
determinado por profesionales competentes en base a la informacin clnica de cada caso en
particular. Los tratamientos estn sujetos a cambio segn la evolucin de la enfermedad y
conforme al avance del conocimiento cientfico. En el mismo sentido, es importante hacer notar
que la adherencia a las recomendaciones de la gua no asegura un desenlace exitoso para cada
paciente.
En algunos casos las recomendaciones no aparecen avaladas por estudios clnicos, porque la
utilidad de ciertas prcticas resulta evidente en s misma, y no es necesario investigar sobre el
tema o resultara ticamente inaceptable hacerlo. Muchas prcticas actuales sobre las que no
existe evidencia pueden de hecho ser ineficaces, pero otras pueden ser altamente eficaces y
quizs nunca se generen pruebas cientficas de su efectividad. Por lo tanto, la falta de evidencia
no debe utilizarse como nica justificacin para limitar la utilizacin de un procedimiento o el
aporte de recursos.
16
2. OBJETIVOS
Gua Clnica Artritis Reumatoide, Minsal 2013-2014
Esta gua es una referencia para la atencin de los pacientes adultos con Artritis Reumatoide a
nivel nacional.
Preservar y mejorar la funcionalidad y calidad de vida en las personas con Artritis Reumatoide.
Objetivos especficos:
Reducir la discapacidad en los pacientes con AR, de acuerdo a lo establecido por la estrategia
nacional de salud 2011-2020
Cules son los principales signos, sntomas y exmenes de laboratorio que sugieren la sospecha
diagnstico de la AR en el adulto?
La artritis reumatoide se debe sospechar en personas que presentan dolor articular persistente e
inflamacin que afecta al menos tres articulaciones, se presenta de manera simtrica en las
articulaciones metacarpo falngicas o metatarso falngicas, y / o con rigidez matutina que dura
ms de 30 minutos (9) (10) (nivel de evidencia 4).
Segn un meta anlisis, los resultados de anticuerpos anti-CCP son ms especficos que el FR
para el diagnstico de la artritis reumatoide y pueden predecir mejor la enfermedad erosiva (11)
(nivel de evidencia 1).
Existen criterios de clasificacin de la AR, que han mostrado buena sensibilidad y especificidad
para diagnosticar casos de AR en fases avanzadas, como los criterios de clasificacin de la ACR de
1987. Sin embargo, aunque estos criterios fueron bien aceptados como un punto de partida para
la definicin de la enfermedad, y para intentar discriminar pacientes con AR establecida de
aquellos que padecan otra enfermedad reumtica, no son vlidos para identificar pacientes que
podran beneficiarse de una intervencin precoz y eficaz. Por este motivo se han desarrollado los
criterios de clasificacin EULAR/ACR de 2010 (12) (nivel de evidencia 2).
y el peso relativo de cada una, como predictores del inicio de tratamiento con frmacos
modificadores de la enfermedad (FARMEs) en pacientes con artritis indiferenciada precoz.
La decisin del mdico de iniciar tratamiento con FARMEs se us como indicador de que el
paciente tena riesgo de desarrollar artritis erosiva y/o persistente. Se emplearon datos de
3115 pacientes de cohortes de artritis de reciente comienzo. En una segunda fase un panel
de expertos aport casos reales de pacientes con artritis indiferenciada precoz con
cualquier grado de probabilidad de desarrollar AR, y se identificaron los dominios y
categoras importantes en la determinacin de la probabilidad de desarrollar AR. La
importancia relativa o peso de estas variables se determin mediante un programa
informtico. Se calcul un ndice individual de la probabilidad de desarrollar AR de 0 a 100.
En una tercera fase, el grupo de trabajo integr los hallazgos de las dos fases previas,
perfeccion el sistema y determin el punto de corte ptimo para la clasificacin de AR
definida (12)(nivel evidencia 2).
Dos aos despus de su publicacin, los criterios ACR 2010 / EULAR fueron ampliamente
probados en la comunidad. Son sensibles para detectar los casos de AR entre distintas
poblaciones objetivo (13) (nivel evidencia 1).
A. Compromiso articular
1 articulacin grande 0
<6 semanas 0
> 6 semanas 1
* Los criterios tienen por objeto la clasificacin de nuevos pacientes. Adems, los pacientes con enfermedad erosiva tpica de artritis reumatoide (AR)
con una historia compatible con cumplimiento previo de los criterios de 2010 se deben clasificar como AR. Los pacientes con enfermedad de larga
duracin, incluidos aquellos cuya enfermedad est inactiva (con o sin tratamiento), que basados en datos disponibles en forma retrospectiva, y que
cumplan los criterios 2010 deben ser clasificados como AR.
Los diagnsticos diferenciales varan entre los pacientes con diferentes presentaciones, pero pueden incluir condiciones tales como lupus eritematoso
sistmico, artritis psorisica, y gota. Si no est claro sobre el diagnstico diferencial relevante a considerar, un reumatlogo experto debe ser
consultado.
Aunque los pacientes con una puntuacin de <6/10 no pueden clasificarse como AR, su condicin puede ser reevaluada y los criterios pueden cumplirse
acumulativamente con el tiempo.
La afectacin articular se refiere a cualquier articulacin tumefacta o dolorosa en el examen, que puede ser confirmada por evidencia en imgenes de
sinovitis. Las articulaciones interfalngicas distales, las primeras articulaciones carpometacarpianas y las primeras articulaciones metatarsofalngicas
estn excluidas de la evaluacin. Las categoras de distribucin articular se clasifican de acuerdo a la ubicacin y el nmero de articulaciones afectadas,
con la colocacin en la categora ms alta posible, basndose en el patrn de afectacin articular.
20
# "Articulaciones pequeas" se refiere a articulaciones metacarpofalngicas, articulaciones interfalngicas proximales, de la segunda a quinta
articulaciones metatarsofalngicas, articulaciones interfalngicas del pulgar, y las muecas.
** En esta categora, por lo menos una de las articulaciones implicadas deben ser una pequea articulacin; las otras articulaciones pueden incluir
cualquier combinacin de grandes y pequeas articulaciones adicionales, as como otras articulaciones que no figuren especficamente en el listado
previo (por ejemplo, temporomandibular, acromioclavicular, esternoclavicular, etc.)
Negativo se refiere a los valores de IU que son menores o igual al lmite superior normal (LSN) en la prueba de laboratorio; positivas dbiles se refiere a
los valores de IU que son ms altos que el lmite normal superior, pero </= 3 veces el LSN de la prueba del laboratorio; positiva fuerte se refiere a los
valores de IU que son ms de 3 veces el lmite normal superior para la prueba del laboratorio. Cuando la informacin del factor reumatoide (FR) slo est
disponible como positivo o negativo, un resultado positivo debe ser clasificado como dbil positivo de FR.ACPA = anticuerpos anti-protena.
Citrulinados.
Normal/anormal est determinado por las normas de laboratorio local. PCRP = protena C-reactiva; VSG = velocidad de sedimentacin globular.
Duracin de los sntomas del paciente se refiere al auto-informe de la duracin de los signos o sntomas de sinovitis (por ejemplo, dolor, hinchazn,
sensibilidad al tacto), de las articulaciones que estn afectados clnicamente en el momento de la evaluacin, independientemente del estado de
tratamiento.
La artritis puede ser parte del curso de varias enfermedades, que, por lo tanto, deben tenerse en
cuenta en el diagnstico diferencial con la AR. Expertos sealan que es obligacin del mdico
que evala inicialmente al paciente con sintomatologa, considerar y evaluar los diagnsticos
diferenciales. Entre los estudios de imgenes, la ecografa msculo esqueltica tiene valor a la
hora de establecer el diagnstico diferencial (14) (15) (16) (Nivel evidencia 2).
El diagnstico definitivo debera ser realizado por Mdico Internista capacitado o por
Reumatlogo
Grado de
Recomendacin
Recomendacin
Historia clnica
Entre los elementos clnicos mencionados para el diagnstico de AR, hay algunos que pueden ser
tiles para el diagnstico precoz de la enfermedad. As, se estima que la duracin de los sntomas
tiene un valor predictor positivo. Cuando estos sntomas duran 6 ms semanas, discrimina
entre artritis autolimitada y persistente con una sensibilidad de 88% y una especificidad de 52%
(18) (nivel evidencia 2).
22
que dieron origen a los criterios de clasificacin de la ACR en que se compararon pacientes con
AR establecida vs pacientes sin AR, se estim una sensibilidad de 81% y una especificidad de
57% para la rigidez matinal de ms de 30 minutos de duracin (19).
Visser y colaboradores han publicado criterios para estimar la probabilidad de que los pacientes
con artritis de reciente comienzo desarrollen una enfermedad autolimitada, persistente no
erosiva, o persistente destructiva. Estos criterios se basan en 7 variables (18):
3. artritis de 3 ms articulaciones
5. presencia de FR
En la tabla siguiente (18) se presenta la utilidad diagnstica de diferentes elementos del examen
clnico.
Caractersticas diagnsticas de diferentes elementos del examen fsico para discriminar artritis
auto limitada de persistente.
Artritis simtrica 65 63
Ndulos subcutneos 2 99
23
VHS o PCR
niveles de FR
anti-CCP
El curso o evolucin de la AR es variable, pero la gran mayora tienen un curso progresivo con
destruccin de las articulaciones comprometidas. En los dos primeros aos de evolucin de la
enfermedad se produce un dao articular severo e irreversible (10) (nivel de evidencia 4).
Imgenes
El Grupo de Trabajo RACGP sugiere el uso de la radiografa simple como indicador pronstico y el
seguimiento de la progresin de la enfermedad. As como tambin sugiere el uso del anlisis del
lquido sinovial, incluyendo el recuento celular, frmula leucocitaria, sensibilidad qumica
mltiple y depsito de cristales (21) (nivel evidencia 4). Las pruebas recomendadas son tiles
para aumentar la certeza diagnstica, para la exclusin de otras formas de artritis, la prediccin
de pacientes con probabilidad de progresar a enfermedad erosiva, y el seguimiento de la
progresin de la enfermedad.
24
Existe evidencia para sugerir que el ultrasonido, y resonancia nuclear magntica (RNM)
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complementan al examen clnico para la deteccin de sinovitis (22) (nivel evidencia 1), y que son
ms sensibles para la deteccin de erosiones y otras seales inflamatorias y de dao, que los
radiografas convencionales (23) (nivel evidencia 1). Por otra parte hay datos que evalan la RNM
para el diagnstico y pronstico de la AR temprana que son actualmente insuficientes para
justificar el uso generalizado de esta tecnologa para estos fines, aunque para el edema seo, la
RNM puede ser predictivo de la progresin de la enfermedad en ciertas poblaciones (24) (nivel
evidencia 1). Aun as, la importancia a largo plazo de sus resultados, y la limitada disponibilidad
de estos estudios, restringe su utilidad, dejando la deteccin de sinovitis en el examen clnico
como gold estndar (5).As tambin, la evidencia sugiere que el ultrasonido Doppler puede ser til
para evaluar la actividad de la enfermedad y pueden tener valor predictivo en la evolucin
radiolgica (25) (nivel evidencia 2).
Diversos estudios (26) (nivel evidencia 4), han demostrado que la mayora de los pacientes tienen
un dao radiolgico significativo en los 2 primeros aos de la enfermedad, y es en este periodo
cuando el dao estructural avanza con ms rapidez.
En lo que respecta a la evaluacin del dolor, se recomienda que sea evaluado por el propio
enfermo. Se recomienda su medicin con una escala visual anloga (EVA). Las mediciones se
acompaarn con descriptores numricos del 0 al 10, con indicadores en los extremos que
marquen ningn dolor (0) y mximo dolor (10) (Figura 1) (3) (28) (nivel evidencia 4).
Figura 1.
25
ANA
Hemograma
Glicemia
Creatininemia, exmenes de funcin heptica (AST, ALT, fosfatasas alcalinas, GGT), orina
completa. La evaluacin de la funcin renal y heptica es necesaria ya que muchos frmacos
antirreumticos pueden tener toxicidad renal o heptica y pueden estar contraindicados si
hay deterioro de estos rganos.
Estos exmenes se consideran los mnimos requeridos; sin embargo, se podrn realizar otros que
el mdico tratante considere necesarios de acuerdo a su juicio clnico.
Se han realizados escalas que han sido validadas para medir el ndice y estado de la AR. El
utilizado en Chile con mayor frecuencia es el DAS28 (siglas de su nombre en ingls, Disease
Activity Score).
DAS28
Esta escala fue desarrollada con el objetivo de medir la actividad de la enfermedad en pacientes
con AR diagnosticada. A lo largo del tiempo, ha sido validada en mltiples estudios clnicos en
combinacin con los criterios de respuesta a tratamiento propuestos por EULAR. Este score mide
dolor y edema en 28 articulaciones, entre los cuales incluye hombros, codos, muecas,
articulaciones metacarpofalngicas, interfalngicas proximal y rodillas. A continuacin una
ilustracin de los puntos a evaluar:
Frmula:
SDAI = NAD28 + NAT28 + EGP + EGM + PCR(mg/dl)
El HAQ es un cuestionario auto administrado por los propios pacientes, consta de 20 tems que
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evala la discapacidad fsica auto percibida de la AR para diversas actividades bsicas de la vida
diaria. Se agrupan en 8 reas. Se agrega cuestionario en anexos de esta GPC.
1) Vestirse y asearse
2) Levantarse
3) Comer
4) Caminar y pasear
5) Higiene personal
6) Alcanzar objetos muy elevados o bajos
7) Agarrar objetos
8) Otras actividades
Grado de
Recomendacin
Recomendacin
Se recomienda utilizar los criterios de clasificacin de la EULAR/ACR de 2010 para el
A
diagnstico y clasificacin temprana de Artritis Reumatoide
Disminuir dolor
Reducir le mortalidad
Tratamiento Precoz
de AR (9)(10) (34) (nivel evidencia 4). La EULAR sostiene el concepto de una "ventana de
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oportunidad" para un tratamiento eficaz, que puede ser tan corto como 3-4 meses.
4.1.1. Analgsicos
Los analgsicos en la AR slo deben utilizarse como complemento de los frmacos anti-
inflamatorios no esteroidales (AINE) y la terapia FARMEs. Hay evidencia de que tanto el
paracetamol y la codena son eficaces para reducir el dolor en RA. Sin embargo, estos
ensayos se llevaron a cabo hace ms de 25 aos, se realizaron en un nmero pequeo de
pacientes y un corto periodo de duracin (34) (nivel evidencia 4).
Los analgsicos simples se pueden aadir de forma segura a los medicamentos anti-
inflamatorios ms especficos y pueden permitir una reduccin de la dosis de AINE
requerida
Una Revisin Sistemtica de la Cochrane del ao 2011, demuestra que los opioides
dbiles, entre los cuales se incluyen codena y tramadol, ofrecen una mejora clnica
estadsticamente significativa con respecto al alivio del dolor, medido en un periodo de 6
semanas de tratamiento. Los efectos adversos fueron frecuentes, lo que limita el uso de
estos frmacos de forma prolongada.
Diferentes estudios han evaluado el beneficio comparativo del paracetamol con los AINEs.
En una RS que incluy 4 estudios de cross-over los AINEs fueron preferidos por los
pacientes o el investigador ms frecuentemente que el paracetamol. En el estudio con
mayor tamao de muestra, 37% de los pacientes prefirieron el ibuprofeno y 13% el
paracetamol (35) (nivel de evidencia 1). Con respecto a los efectos adversos, se report una
tasa mayor en los pacientes con AINEs en comparacin a los pacientes con paracetamol.
31
En el ltimo tiempo han aparecido una nueva generacin de antinflamatorios, los COX 2.
Actualmente en Chile, los frmacos autorizados para el uso crnico son el celecoxib y el
etoricoxib. Su eficacia y seguridad ha sido evaluada en numerosos ECAs y algunas RS. En
ellas (38) (nivel de evidencia 1) se ha demostrado que la efectividad del celecoxib es
comparable a la de los otros AINEs, y que la diferencia fundamental est en su seguridad.
La tasa de abandonos debidos a EAGI fue 46% ms baja en los tratados con celecoxib. Por
otro lado, la incidencia de lceras detectadas por endoscopa fue 71% ms baja. Esta
mayor seguridad GI se vio significativamente disminuida en aquellos pacientes que usaban
concomitantemente aspirina en dosis de proteccin cardiovascular.
Actualmente, se recomienda utilizar los AINEs en la dosis efectiva ms baja posible, al igual
que los COX-2. Se debera bajar la dosis cada vez que sea posible. Si se logra una buena
respuesta con los FARMEs, se debera intentar retirar el uso crnico de AINEs (21) (nivel
evidencia 4)
Finalmente, para declarar fracaso teraputico en el uso de AINEs para el manejo del dolor
en pacientes con AR, el paciente debe utilizar la dosis mxima del frmaco mnimo una
semana seguida (3)(5) (nivel evidencia 4)
32
Grado de
Recomendaciones
Recomendacin
En todo paciente don diagnstico de AR se recomienda iniciar su tratamiento
especfico desde el momento de la confirmacin del diagnstico A
Los analgsicos y AINEs son medicamentos que ofrecen ayuda sintomtica
para el dolor y/o la inflamacin. No se recomienda usarlos como frmaco A
nico y no remplazan a los FARMEs
En pacientes con alto riesgo de efectos adversos gastrointestinales se
recomienda el uso combinado de un AINE Cox-1 asociado con un inhibidor de C
la bomba de protones, o un AINE Cox -2
En pacientes con alto riesgo cardiovascular, se recomiendo el uso de AINEs y
evitar el uso de Cox-2 c
4.1.3. Corticoides
Los corticoides tienen acciones analgsicas y antiinflamatorias comprobadas en la AR. Sin
embargo, sus mltiples efectos colaterales hacen recomendable su uso por el menor
tiempo posible y en la menor dosis posible, idealmente menor o igual a 10mg/da.
Una RS demostr la efectividad de los glucocorticoides para ser utilizados como terapia
puente. Se evidenci que la adicin de los CG al tratamiento modificador de la enfermedad,
ya sea en monoterapia o combinacin de FARME, produce beneficios clnicos en relacin a
la inflamacin articular y la capacidad de enlentecer la progresin del dao radiolgico
articular. Segn esta revisin, la dosis a la cual se deben adicionar los GC debe ser baja, es
decir < 7,5 mg/da. En pacientes con AR de larga data, ms de 15 aos, la dosis
recomendada de GC para combinar con FARME es 15 mg/da.
Los glucocorticoides a dosis bajas deben ser considerados como parte de la estrategia de
tratamiento inicial, en combinacin con uno o ms FARMEs por un mximo de 6 meses,
pero se deben disminuir tan rpidamente como sea clnicamente factible. EULAR
recomienda, que deben ser considerados como parte de la estrategia teraputica inicial y
33
El uso de corticoides se asocia a varios posibles eventos adversos. Entre ellos, la perdida
acelerada de masa sea es de particular preocupacin. La evidencia actual avala el uso de
suplementacin con calcio y vitamina D para prevenir la aparicin de osteoporosis inducida
por corticoides (40) (nivel de evidencia 1) .
Hidrocortisona
Accin corta
Cortisona
Prednisona,
Accin intermedia Prednisolona.
Metilprednisona
Betametasona
Accin prolongada
Dexametasona
Los FARMEs son frmacos capaces de prevenir o al menos reducir el dao articular producido por
la enfermedad, y de esa manera preservar al mximo la funcin articular. Si bien an se estudia la
mejor opcin teraputica, es un hecho establecido que el tratamiento adecuado de la AR requiere
del uso precoz de FARMEs, los cuales avalado por mltiples ensayos clnicos y algunas revisiones
sistemticas.
Los FARMEs tienen por funcin reducir los signos y sntomas de artritis reumatoide, mejorar la
funcin fsica y marcadores de laboratorio de actividad de la enfermedad, y reducir la progresin
radiogrfica de la enfermedad (30) .Los FARMEs que se utilizan actualmente para artritis
reumatoide incluyen, metotrexato (MTX), leflunomida (LEF), sulfasalazina (SSZ), ciclosporina A,
hidroxicloroquina (HCQ), sales de oro intramuscular y penicilamina (41).
La decisin de cul FARME usar fue evaluada de manera estructurada por un grupo de expertos
de la Sociedad Francesa de Reumatologa, quienes realizaron un consenso estructurado usando
escenarios clnicos de pacientes con diferentes niveles de severidad y actividad de la
enfermedad. La pregunta a responder fue cul es la monoterapia de eleccin para pacientes
con artritis temprana nunca tratados con FARMEs?, y se les solicitaba elegir las 2 mejores
opciones para cada situacin. En la mayora de las situaciones la primera eleccin fue el
metotrexato, seguido de cerca por la Leflunomida, especialmente cuando ya haba evidencias de
dao al inicio. La sulfasalazina fue recomendada solo en aquellas situaciones sin dao estructural
y cuando la actividad era baja o moderada. En aquellas situaciones de menor severidad (sin dao
estructural, factor reumatoide negativo y bajo nivel de actividad) el frmaco de eleccin fue la
hidroxicloroquina. En el otro extremo del espectro, cuando haba dao estructural, factor
reumatoide positivo y la actividad de la enfermedad era alta, el metotrexato fue la primera
eleccin, seguido por un frmaco anti-TNF alfa (42).
4.2.1. Metotrexato
El metotrexato (MTX) debe ser parte de la estrategia inicial de tratamiento en pacientes
con artritis reumatoide activa (39) (nivel evidencia 4). Una revisin sistemtica realizada
con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de los frmacos antirreumticos
modificadores de la enfermedad sintticos (FARME) en adultos con AR demostr la
efectividad del MTXcomo monoterapia para el tratamiento de los pacientes con AR, as
35
Como enfermedad activa, se entiende DAS28 > 3,2, lo que implica que algunos pacientes
con baja actividad de la enfermedad (DAS28 < 3,2) puede no necesitar MTX y se puede
utilizar otros FARMES convencionales alternativos (39) (nivel evidencia 4). El efecto
mximo de MTX se logra slo despus de 4-6 meses; la dosis ptima (25-30 mg), debe
mantenerse durante al menos 8 semanas (44) (nivel evidencia 1)
4.2.2. Sulfasalazina
EULAR recomienda que en los casos de contraindicacin o intolerancia temprana al MTX, la
leflunomida y/o sulfasalazina deben ser consideradas como parte de
la primera estrategia de tratamiento. Actualmente, la sulfasalazina es la ms utilizada. Si
bien el MTX por lo general se tolera bastante bien, especialmente con la administracin de
suplementos de cido flico (45) (nivel evidencia 1) (46), pueden existir problemas de
seguridad y contraindicaciones al MTX, entre los cuales se incluyen enfermedad heptica,
pulmonar o renal(46) (47) (nivel evidencia 1).
Sulfasalazina se considera una droga segura durante el embarazo (48) (nivel evidencia 4).
4.2.4. Azatioprina
La azatioprina es un inmunosupresor usado frecuentemente en patologas reumatolgicas.
Se han demostrado mayores efectos adversos al ser comparado con otros frmacos, por lo
que generalmente es utilizado solamente en casos de AR severa. Sus efectos a corto plazo
fueron evaluados en una revisin sistemtica que incluy a todos los ECR publicados hasta
Agosto del 2000 en que se comparar azatioprina con placebo (49) (nivel de evidencia 1).
Se observ un beneficio estadsticamente significativo para los tratados con azatioprina en
cuanto al nmero de articulaciones sensibles. Los abandonos por EA fueron mayores en el
grupo de los tratados con azatioprina OR=4.56 (IC 95% 1.16, 17.85). Si bien esta evidencia
apoya la eficacia, se basa en pocos estudios, con pocos pacientes, lo que asociado a un
36
perfil de EA importantes hacen que no sea un frmaco recomendable por sobre otros
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FARMEs.
4.2.5. Ciclosporina
Una revisin sistemtica de ECAs compara la efectividad de la Ciclosporina vs placebo. En
esta se demostr una disminucin estadsticamente significativa en el nmero de
articulaciones sensibles en los tratados con Ciclosporina. Tambin hubo beneficios
significativos respecto del dolor e ndice funcional. Los efectos adversos fueron mayores en
los tratados con Ciclosporina.
4.2.6. Ciclofosfamida
Los efectos a corto plazo de la Ciclofosfamida fueron evaluados en una revisin
sistemtica que incluyo ECA y ECC que comparaban C iclofosfamida vs placebo o drogas
activas (50) (nivel evidencia 1). Al comparar con placebo, se observ un beneficio
estadsticamente significativo en el nmero de articulaciones sensibles y dolorosas. Uno de
los estudios report datos sobre desarrollo de nuevas erosiones: para ciclofosfamida vs
placebo fue OR 0.17 (IC95%0.05 a 0.57). Los tratados con placebo eran 6 veces ms
probable que abandonaran por falta de eficacia que los tratados con ciclofosfamida. Los
abandonos por EA fueron mayores en los tratados con ciclofosfamida (OR=2.9), siendo los
ms frecuentes cistitis hemorrgica, nauseas, vmitos, leucopenia, trombocitopenia,
alopecia, amenorrea e infecciones por herpes zoster. De acuerdo a esta revisin su eficacia
puede ser similar a los antimalricos o SSZ, pero menos efectiva que MTX. Considerando su
mayor tasa de EA hace que su relacin beneficio/riesgos se a limitada y por tanto su uso
excepcional. Se usa especialmente para complicaciones extra seas de la AR.
37
Grado de
Recomendaciones
Recomendacin
Todos los pacientes con AR deben ser tratados con FARMEs en monoterapia
A
o una combinacin de estos
4.3.1. Infliximab
Este frmaco corresponde a un anticuerpo monoclonal, que se une a las formas solubles y
de transmembrana del TNFalfa, lo que impide que este ltimo se una a sus receptores. Una
RS incluy estudios en los que se compar Infliximab 1,3, 5 10mg/Kg. con Metotrexato
(MTX)vs MTX solo, o sin MTX vs placebo, con duracin mnima de 6 meses (51) (nivel
evidencia 1). A los 6 meses de tratamiento, los pacientes tratados con Infliximab
mostraron mejores tasas de respuesta ACR 20, 50 y 70 que los pacientes del grupo control.
El total de abandonos as como los abandonos por falta de eficacia fueron menores en los
tratados con Infliximab. Los abandonos por eventos adversos u otras razones fueron
similares en los que recibieron Infliximab y los controles. Por otro lado, tambin hubo
evidencia de menor deterioro radiolgico e incluso mejora en el dao, en los tratados con
Infliximab. De acuerdo a la informacin disponible, la dosis habitual recomendada es de
3mg/Kg al inicio del tratamiento, semana 2 y 6, continuando luego con infusiones cada 8
semanas.
4.3.2. Etanercept
Este agente biolgico corresponde a una protena difusin. Una RS incorpor ECAs que
compararon: 1) Etanercept (10 mg 25 mg 2 vece sala semana) con Metotrexato (MTX) vs
MTX solo 2) Etanercept vs MTX, 3) Etanercept vs placebo. A los 6 meses, los ndices de
respuesta ACR 20, ACR 50 y ACR 70 tuvieron una diferencia estadsticamente significativa y
clnicamente importante con Etanercept 25 mg sbc/2 veces por semana. De los tratados
Etanercept, 64 % lograron una respuesta ACR 20 vs 15% de los controles. ACR 70 fue
logrado por 15% de los tratados con Etanercept vs 1% de los controles (NNT7). Tambin
hubo beneficios objetivos sobre el dao articular. De los tratados con Etanercept 72% no
tuvo progresin del dao vs 60% de los tratados con MTX (52) (nivel evidencia 1).
4.3.3. Adalimumab
Corresponde a un anticuerpo monoclonal humano que se une al TNFalfa. Se administra por
va subcutnea en dosis de 40 mg cada 2 semanas. Una RS de ECAs compar la efectividad
de Adalimumab ms Metotrexato (u otro FARMEs) Vs Placebo ms Metotrexato (u otro
39
El uso de los tratamientos anti-TNF alfa se asocia a diversos eventos adversos. Uno de ellos
es la reactivacin de una TBC latente. Por ello, todo paciente en el que se plantee el uso de
este tipo de frmacos deben ser clnicamente evaluado, incluyendo test de PPD y
radiografa de trax.
Adalimumab
Adalimumab ms MTX
24sem 1.9
52sem 5.4
Etanercept
25mg 2 v/sem 2 3 7
Infliximab
4.3.4. Abatacept
El Abatacept es un modulador de coestimulacin selectivo, inhibiendo a las celular T. Fue
aprobado por la FDA en el ao 2005 para el uso en pacientes con AR que han fracasado al
tratamiento con FARMEs (Metrotexato) y a los agentes biolgicos antagonistas de TNF-a.
Una RS del ao 2010 incluyo un total de 2908 pacientes con AR. Comparado versus
placebo, se demostr que el grupo en tratamiento con Abatacept tenan el doble de
probabilidades (2.2 veces) de alcanzar ACR 50 en el plazo de 1 ao (RR 2.21, IC 95% 1.73 a
2.82), con una diferencia absoluta de riesgo de 21% (IC 95%, 16% a 27%) entre los 2
grupos. El nmero necesario a tratar para lograr ACR 50 fue de 5 (IC 95%, 4 a 7). Se
demostr una importante mejora en la funcionalidad fsica de los pacientes y en el grupo
en tratamiento con Abatacept se demostr una reduccin en la actividad de la enfermedad
y en el dolor en comparacin con el grupo tratado con placebo (54) (nivel evidencia 1).
Actualmente, los expertos refieren que existe un moderado nivel de evidencia que muestra
la efectividad del Abatacept en la Artritis Reumatoide. Este medicamento no se debe
utilizar en combinacin con otro agente biolgico para el tratamiento de esta enfermedad.
El perfil de seguridad parece aceptable por el momento, pero es necesario ms estudios y
aos de seguimiento para un mejor perfil.
41
Una revisin sistemtica del ao 2010 incluyo 1231 pacientes en tratamiento con
Golimumab y 483 pacientes con placebo. La dosis fue de 50 mg cada 4 semanas. Un grupo
de pacientes recibi Golimumab ms Metrotexato, mientras que el grupo control recibo
Placebo ms Metrotexato. Luego de la comparacin de ambos grupos, se encontr que los
pacientes que reciben Golimumab tienen 2.6 veces ms probabilidades que alcancen ACR
50 (RR 2.6 IC 95% 1.3 a 4.9, P= 0.005) comparado con el grupo placebo. El nmero necesario
a tratar fue de 5 (IC 95%, 2 a 20). En cuanto al perfil de seguridad, no hubo diferencia
estadsticamente significativa (RR 1.1, IC 95% 0.9 a 1.2, P= 0.44). La tasa de abandono fue
superior en el grupo en tratamiento con Golimumab comparado con el grupo placebo. (RR
0.5, IC 95% 0.3 a 0.8, p= 0.005). Esta revisin sistemtica demostr que los pacientes
tratados con Golimumab tienen significativamente ms probabilidades de alcanzar
remisin de la enfermedad y de mejorar su habilidad funcional comparada con el grupo
placebo. Por otro lado, se evidenci que no hubo diferencia estadsticamente significativa
entre Golimumab y Placebo en relacin a efectos adversos severos, infecciones,
infecciones serias, infeccin pulmonar, tuberculosis, cncer, abandono debido a efectos
adversos y muerte (55) (nivel evidencia 1).
En resumen, esta RS demostr que actualmente existe evidencia de alta calidad para
recomendar el uso de Golimumab en dosis aprobadas por la FDA (50 mg cada 4 semanas)
junto a Metrotexato en comparacin con placebo.
4.3.6. Certolizumab
Certolizumab es un anticuerpo monoclonal para el TNF-a. Fue aprobado para el manejo de
pacientes con AR el ao 2008 por la FDA.
Una revisin sistemtica del ao 2011 (5 ECAs), que incluyo 4488, investig sobre el uso de
Certolizumab en pacientes con AR. El tiempo de seguimiento vario entre 12 a 52 semanas,
el rango de dosis de Certolizumab fue entre 50mg a 400mg sc. En dos ECAs el control fue
placebo ms Metrotexato mientras que en los otros 3 fue solamente placebo. Luego de 24
semanas, en pacientes con dosis de 200 mg de Certolizumab se observ una mejora
estadsticamente significativa en comparacin con pacientes en el grupo placebo. Se
evidenci que pacientes en tratamiento tienen 6 veces ms probabilidades de alcanzar
ACR 50 en comparacin con pacientes tratados con placebo (RR 6.01, IC 95%, 3.84 a 9.40),
con un beneficio absoluto de 29% (IC 95%, 25% a 34%), con un nmero necesario a tratar
42
de 4 pacientes (3 a 5) y una diferencia de media en el HAQ de -0.39 (IC 95%, -0.45 a -0.32).
Gua Clnica Artritis Reumatoide, Minsal 2013-2014
Luego de 52 semanas de seguimiento los resultados fueros muy similares. En ambos casos,
los efectos adversos fueron ms frecuentes en el grupo en tratamiento con Cerolizumab
(OR 2.02, IC 95% 1.24 a 3.30). Dentro de los efectos adversos ms comunes que
presentaron pacientes con dosis 200 mg de Certolizumab fueron: Infeccin de va
respiratoria alta (OR 2.21, IC 95% 1.15 a 4.25), hipertensin (OR 2.81, IC 95% 1.38 a 5.57) y
rinonasofaringitis (OR 2.71, IC 95% 1.30 a 5.66) (56) (nivel evidencia 1).
En resumen, existe evidencia de alta calidad que demuestra la efectividad clnica del uso
de Cerolizumab en pacientes con AR, en relacin a ACR50%, DAS-28 y al puntaje HAQ),
pero se demostr una aumento estadsticamente significativo de los efectos adverso, por
lo que su utilizacin depender del caso en particular y del criterio mdico.
4.3.7. Tocilizumab
El Tocilizumab es un anticuerpo monoclonal que se une al receptor celular de la
Interleucina-6. Fue aprobado por la FDA en el ao 2010 para el tratamiento de pacientes
con AR.
Para evaluar la efectividad y seguridad del Tocilizumab, se llev a cabo Una revisin
sistemtica en el ao 2010 (ocho ECAs) Esta RS incluy un total de 3334 pacientes: 2233
recibieron Tocilizumab y 1101 placebo/control. De estos 2233 pacientes, 1561 fueron
tratados con la dosis aprobada, es decir 8 mg/kg de Tocilizumab cada 4 semanas. En la gran
mayora de los ECAs incluidos, el tratamiento base con Metrotexato u otro FARMEs se
mantuvo, tanto para el grupo control como l con la intervencin (57) (nivel evidencia 1).
4.3.8. Rituximab
El Rituximab es un anticuerpo monoclonal que se une al antgeno CD20 de los linfocitos B.
Fue aprobado por la FDA en el ao 1997, originalmente para el tratamiento de Linfoma No
Hodgkin.
Una revisin sistemtica del ao 2011 incluyo 5 ECA. Esta revisin se realiz para evaluar la
efectividad y seguridad del Rituximab para el tratamiento de AR. Se incluy un total de
2430 pacientes en total con 24 semanas de seguimiento. En esta RS se encontr una
respuesta ACR50 en el 40% de los pacientes tratados con RXT vs 19% en el grupo control
(OR 3.1, IC 95% 2.5 a 4.0) y el NNT 5 (4-6). En relacin a un DAS28 < 2.6, un 17% de los
pacientes con RXT lo alcanzaron al cabo de 24 semanas vs solamente un 5% en el grupo
placebo, con una diferencia de riesgo absoluta 12% y NNT de 9 (5-15) (OR 3.5, IC 95% 2.4 a
5.2). La frecuencia de pacientes con buena respuesta EULAR luego de 24 semanas de
tratamiento fue del 17% en los pacientes en tratamiento con RXT vs. 3% en el grupo
tratado con placebo, con una diferencia de riesgo absoluta del 14% y NNT 8 (5-15) (OR 5.2,
IC 95%, 3.2 a 8.7). La mejora en la funcin fsica de los pacientes, medida mediante
mejora en el HAQ > 0.2 a las 24 semanas del primer ciclo de tratamiento con RXT fue del
74% frente al 57% en el grupo placebo, con una diferencia de riesgo absoluto de 21% y
NNT 6 (4-8) (OR 2.3 IC 95% 1.7 a 3.1) (58) (nivel evidencia 1).
4.3.9. Tofacitinib
El Tofacitinib es un frmaco de la familia de los inhibidores de la Janus Quinasas (JAK)
aprobada en noviembre del 2012 para el tratamiento de pacientes adultos con AR
moderada a severa, quienes hayan mostrado intolerancia o mala respuesta al Metrotexato.
Una revisin sistemtica publicada el ao 2014 (59) (nivel evidencia 1) incluy 10 ECA.
Compar la efectividad del Tofacitinib 5 mg, 10 mg (con o sin Metrotexato) comparado con
placebo.
44
Esta RS utiliz un total de 10 ECA para demostrar la efectividad del Tofacitinib ms terapia
Gua Clnica Artritis Reumatoide, Minsal 2013-2014
de base o Tofacitinib solo Vs Placebo ms terapia de base o placebo slo. Los outcomes
medidos fueron ACR20, DAS28 y efectos adversos.
ACR20 a las 12 semanas: Se observ con 6 ECA, 1691 pacientes, que los pacientes en
tratamiento con Tofacitinib ms la terapia de base tienen 2 veces ms probabilidades de
alcanzar ACR 20 que los pacientes en tratamiento con la terapia de base ms placebo. (RR
2.07, IC 95%: 1.8 a 2.38)
ACR20 a las 12 semanas (Tofacitinib vs placebo): 3 ECA, con un total de 573 pacientes
compararon monoterapia con Tofacitinib vs Placebo. A las 12 semanas se observ que los
pacientes en tratamiento con Tofacitinib tenan aproximadamente 2.5 veces ms
probabilidades de alcanzar ACR20 comparado con los pacientes en tratamiento con
placebo. (RR 2.65, IC 95%; 2.06 a 3.39).
Se analiz la seguridad del Tofacitinib mediante la medicin de EA, dentro de los cuales se
incluy desordenes gastrointestinales, infecciones, desordenes del SNC, lesiones de piel,
desordenes musculo esquelticos entro otros. El anlisis de 7ECA demostr que no existe
una significancia estadstica entre Tofacitinib 10 mg ms terapia de base en comparacin
con terapia de base ms placebo.
Grado de
Recomendaciones
Recomendacin
Se recomienda la utilizacin de agentes biolgicos en aquellos pacientes A
con mala respuesta clnica o intolerancia al uso adecuado de dosis y tiempo
de al menos 2 FARMEs (uno de ellos debe ser Metrotexato o Leflunomida)
En caso de pacientes que presenten factores de mal pronstico, se C
recomienda la utilizacin de agentes biolgicos en aquellos con mala
respuesta clnica o intolerancia al uso adecuado de dosis y tiempo de 1
FARMEs
45
Al inicio, y a las
semanas 2 y 4.
Luego cada 4
semanas
Subcutneo - Reacciones en
(SC) el sitio de
inyeccin
125 mg SC
cada 7 das
Rituximab Anticuerpo Infusin 1 gr, por 2 dosis, Categora C - Reacciones a
Monoclonal Intravenosa IV, separadas la infusin:
inhibidor (IV) por 14 das. alergia, fiebre,
linfocitos B nuseas,
Repetir segn cefalea
criterio clnico, - Alteraciones
entre 6 y 12 hematolgicas
meses despus.
Tofacitinib Inhibidor de la Oral (VO) 5 mg VO, dos Categora C - Infecciones
Janus Quinasas veces al da bacterianas
(JAK) - Sinusitis
- Reactivacin
TBC latente
- Dislipidemia
47
4.1.1. Educacin
Se trata de una enfermedad crnica, por lo que un aspecto importante es que el paciente
acepte su enfermedad, aprenda a vivir con ella y se transforme en un colaborador activo en
su tratamiento y la toma de decisiones. Cuando el tratamiento no logra un completo
control de la enfermedad es frecuente que los pacientes tengan problemas emocionales;
por ello, el rol del equipo de salud educando al paciente su grupo familiar as como dando
apoyo durante el proceso de la enfermedad, son primordiales (60) (nivel evidencia 2). El ao
2003 se public un Meta-anlisis sobre los efectos de las intervenciones educacionales
(61) (nivel evidencia 1). De acuerdo a sus resultados, la educacin y consejo de los
pacientes, si bien tiene un efecto pequeo, es beneficiosa en cuanto a reducir el dolor y la
discapacidad asociada a la enfermedad. Otro meta-anlisis ms reciente concluy tambin
que los programas de educacin tienen un efecto pequeo y a corto plazo en resultados
como la discapacidad, recuento articular, evaluacin global por el paciente, estado
psicolgico y depresin (62) (nivel evidencia 1). Por otro lado, no existen efectos negativos
de la educacin, por lo que se transforma en una medida fundamental para el tratamiento
de estos pacientes.
Una revisin sistemtica (RS) de 30 ECA evalu el efecto de terapia con ejercicios
dinmicos en mejorar la movilidad articular, fuerza muscular, capacidad aerbica y
funcionalidad diaria en pacientes con AR (67) (nivel evidencia 1). Paralelamente se
evalu la ocurrencia de efectos indeseables. Los diferentes estudios mostraron beneficios
al aumentar la capacidad aerbica y fuerza muscular, sin que se observaran efectos
adversos (aumento del dolor o de la actividad de la enfermedad) (68) (nivel evidencia 1).
Asimismo los ejercicios para fortalecer la musculatura (ya sea isotnicos, isomtricos o
isokinticos) realizados 1 2 veces por semana tambin se ha demostrado que mejoran la
fuerza muscular y la funcionalidad, sin aumentar el riesgo de efectos adversos o
complicaciones (23) (nivel evidencia 1). (69) (nivel evidencia 2)
Un estudio ms reciente realizado en los Pases Bajos, recopil todas las revisiones
sistemticas, meta-anlisis y estudios randomizados encontrados hasta junio del 2007.
Destaca de este estudio, que el ejercicio fsico, en particular, el ejercicio con suficiente
intensidad (alta intensidad) era efectivo para la funcionalidad, capacidad aerbica y fuerza
muscular, adems de ser seguro para los pacientes con AR (70) (nivel evidencia 1).
El impacto a largo plazo de los efectos del ejercicio fsico, no se ha evaluado ampliamente
y sigue siendo controvertido. El mantenimiento de un programa estructurado de actividad
fsica despus de la intervencin inicial parece ser crtica para beneficios a largo plazo,
debido a que los efectos del desentrenamiento ocurren tempranamente (23) (nivel
evidencia 1).
Un ECA del ao 2009, realizado en personas con AR laboralmente activos con riesgo de
discapacidad, mostr que terapia ocupacional multicomponente sumada a adecuaciones
ergonmicas y del puesto de trabajo mejor la capacidad funcional y los resultados
relacionados con su desempeo laboral (74) (nivel evidencia 1).
Las ayudas tcnicas, rtesis y frulas presentan evidencia en la reduccin del dolor (73)
(nivel evidencia 1), y se refiere evidencia controversial respecto de su impacto en la
facilitar la realizacin de las actividades de la vida diaria.
Termoterapia
La termoterapia, entendida como el uso de calor o fro superficial es frecuentemente
usada como tratamiento coadyuvante en padecimientos msculo esqueltico.
Ultrasonido
Diferentes estudios demuestran los efectos fisiolgicos y potencial accin anti-
inflamatoria del ultrasonido (79) (nivel evidencia 4). Sin embargo, su real utilidad en
pacientes con AR no ha sido demostrada. Una revisin sistemtica (80) (nivel
evidencia 1) evalu 2 estudios con un total de 80 pacientes. De acuerdo a sus
resultados, el US aument la fuerza para empuar, la flexin dorsal de la mueca,
redujo la duracin de la rigidez matinal, el nmero de articulaciones dolorosas e
inflamadas. Si bien los efectos beneficiosos parecen reales, los resultados deben ser
vistos con cautela por el reducido nmero de estudios y sujetos involucrados, as
como a la pobre calidad metodolgica de los estudios.
51
4.1.6. Recomendaciones
Grado de
Recomendacin
Recomendacin
Se recomienda que todo paciente con AR sea derivado a sesiones anuales con
Terapeuta Ocupacional. En ellas se recomienda reforzar aspectos educativos A
de proteccin articular.
5. Seguimiento
Gua Clnica Artritis Reumatoide, Minsal 2013-2014
Cules son los tiempos de control y manejo de la AR estando activa y/o inactiva la enfermedad?
Los pacientes con AR requieren un seguimiento estricto por su mdico tratante, tanto para ver la
evolucin de la enfermedad como para evaluar posible efectos adversos a los frmacos
utilizados. Actualmente se recomienda que el seguimiento en AR activa debera ser cada 1-3
meses, mientras si se trata de AR inactiva, o con el objetivo teraputico alcanzado, este plazo
podra cada ser 6 a 12 meses.
Segn EULAR, el objetivo teraputico se debera alcanzar los primeros 6 meses de tratamiento
farmacolgico. En cada control se debera incluir un recuento formal de articulaciones dolorosas
o edematosas, al igual que la aplicacin de los criterios ACR-EULAR.
Es importante recordar que la eficacia mxima del tratamiento se alcanza recin a los 6 meses de
tratamiento continuado, incluso con los agentes biolgicos.
Los exmenes solicitados en cada control dependern del caso en particular del paciente.
53
En Chile aun no todos hospitales cuentan con Centros de Rehabilitacin Comunitaria, piedra
angular en el tratamiento no farmacolgico de los pacientes con AR. Esta barrera hace imposible
que todos los pacientes puedan acceder a los CRC, por lo que llevar a cabo las recomendaciones
que ocurren en estos lugares se dificulta en algunas regiones del pas.
Adems, las siguientes barreras se pueden observan para la implementacin de esta gua:
Deteccin precoz:
Porcentaje de pacientes con artritis de comienzo reciente (artritis cuya duracin desde el
momento de inicio de sntomas referido por el paciente es inferior a 6 meses) sobre el total
de pacientes nuevos con artritis.
Porcentaje de pacientes con diagnstico de AR que reciben FME sobre el total de pacientes
diagnosticados de AR en seguimiento.
Remisin
Porcentaje de personas con diagnstico de AR y que estn en remisin a los doce meses de
seguimiento sobre el total de pacientes con diagnstico de AR. La remisin se definir
segn los criterios del EULAR
6.3. Diseminacin
Esta gua estada disponible ntegramente en la pgina web del Ministerio de Salud,
www.minsal.cl, en la seccin AUGE. Se remplazara la versin anterior de la GPC.
Durante todas las reuniones de trabajo, desde la elaboracin de las preguntas clnicas hasta la
reunin de formulacin de recomendaciones, participaron dos representantes de una de las
corporaciones que rene pacientes con AR en Chile, la Corporacin Volar. En estas reuniones los
participantes pudieron opinar sobre distintos temas que abarca esta gua.
Grupo de Expertos
Nelcy Jimnez Zeran Kinesiloga
Representante del Colegio de Kinesilogos
Asesora metodolgica
Mara Francisca Rodrguez Mdico Cirujano
Camus Secretara Tcnica AUGE
Ministerio de Salud
Alicia Villalobos Courtin Enfermera, Encargada Programa de Salud del Adulto Mayor
Subsecretaria de Salud Pblica, Responsable de coordinarla
elaboracin de la gua
Todos los participantes en el grupo elaborador de esta nueva versin de la gua de prctica clnica
firmaron una declaracin de conflictos de inters. Las situaciones de conflicto de inters incluyen
la existencia de conflictos reales, aparentes o potenciales. Se considera que existe conflicto de
inters real cuando el participante o su pareja (cnyuge u otra persona con la cual el participante
mantiene una relacin personal de naturaleza semejante), o la unidad administrativa para la cual
trabaja el experto, tienen un inters financiero o de otra ndole que podra afectar indebidamente
a la posicin del experto, en lo concerniente al asunto que se est considerando. El conflicto
aparente de inters ocurre cuando un inters, que no necesariamente influir en el experto,
podra dar lugar a que otros cuestionasen la objetividad de ste. Un conflicto potencial de inters
existe cuando una persona razonable se pregunta si debe o no informar acerca de un inters.
Jean Gajardo, Terapeuta Ocupacional: declara haber recibido honorarios para dictar
conferencias relacionadas con AR, a travs de la Sociedad Chilena de Geriatra y Gerontologa, en
la Universidad Mayor y en la Universidad de Chile. Adems declara haber recibido apoyo
econmico y/o invitaciones a actividades cientficas como apoyo en su cargo de profesor
asistente en la Universidad de Chile.
Marta Aliste, Mdico Reumatlogo: declara haber recibido apoyo econmico o invitaciones a
participar en actividades cientficas, especficamente a EULAR Madrid 2013 (Laboratorio Roche) y
a PANLAR 2012 Punta Cana (Laboratorio Abbvie)
Miguel Gutirrez, Mdico Reumatlogo: declara haber recibido honorarios para dictar
conferencias por laboratorio Pfizer, Laboratorio Bristol-Myers Squibb y Laboratorio Roche,
adems de haber recibido apoyo econmico e invitacin para asistir a congresos por parte de
estos mismos laboratorios. Ha recibido fondos para realizar investigaciones por parte de
laboratorio Bristol-Myers Squibb y por parte de laboratorio Pfizer. Ha realizado consultoras
pagadas para Roche, Pfizer y Bristol-Myers Squibb.
Oscar Neira, Mdico Reumatlogo: declara haber recibido honorarios por parte de Laboratorio
Pfizer para dictar conferencias. Declara haber recibido apoyo econmico o invitaciones a
actividades cientficas por parte de los siguientes laboratorios: Pfizer, Abbvie, Bristol-Myers
Squibb, GlaxoSmithKline, MSD y Roche. Ha recibi honorarios por consultoras por parte de los
siguientes laboratorios: Pfizer, Bristol-Myers Squibb y GlaxoSmithKline
58
El grupo elaborador debati sobre estos posibles conflictos de inters y de cmo podran verse
afectadas las recomendaciones realizadas por estos profesionales. Se decidi mantener a los
especialistas en los procesos de elaboracin de la pregunta clnica y en la elaboracin de
recomendaciones ya que se lleg a la conclusin de que no estos conflictos de inters no
suponen una contraindicacin absoluta o limitante para su participacin en el proceso de
actualizacin de ese documento.
Fuente de financiamiento
Considerando que la revisin bibliogrfica para dicho informe incluy publicaciones solo hasta
Octubre del ao 2003, de manera adicional se realiz una bsqueda bibliogrfica complementaria
para el periodo entre Octubre del 2003 hasta el 30 de Agosto del 2005. La bsqueda estuvo
restringida a meta-anlisis o revisiones sistemticas de procedimientos diagnsticos y
tratamientos en AR del adulto.
En una segunda etapa, se realiz una bsqueda exhaustiva de guas de prctica clnica publicadas.
Los criterios de inclusin fueron pacientes adultos con Artritis Reumatoide, y los trminos de
bsqueda fueron rheumatoid artritis AND guidelines OR practice guidelines. Dicha bsqueda
permiti la identificacin de las siguientes guas:
Holbrook AM (Chair) for Ontario Musculoskeletal Therapy Review Panel. Ontario Treatment
59
Guidelines for the Management of Rheumatoid Arthritis. 2002 update. American College
of Rheumatology Subcomit on Rheumatoid Arthritis Guidelines Artritis & Rheum 2002;
46:328-346 (32).
Kennedy T, McCabe C, Struthers G, et al: BSR guidelines on standard of care for persons
with rheumatoid arthritis. Rheumatology 2005; 44: 553-556 (86).
La actualizacin de esta gua estuvo basada en una bsqueda exhaustiva de la literatura mdica
de los temas abordados en el presente documento. La revisin se realiz mediante una estrategia
de bsqueda explcita. En una primera etapa se revis la gua, identificando las reas necesarias a
actualizar. Para cada una de estas reas se desarroll una pregunta clnica. Para responder a
estas preguntas se realiz una bsqueda sistemtica de evidencia en las bases de datos
Cochrane, Dare, Medline, y Tripdatabase
Los resultados iniciales de la bsqueda de evidencia para cada pregunta clnica fueron filtrados,
60
Se identificaron 7 Guas de Prctica Clnica que fueron utilizadas para la actualizacin de este
documento.
Evaluacin de calidad
El anlisis de la evidencia de las Guas Clnicas consultadas, se realiz mediante los criterios
adaptados a partir del instrumento AGREE II (Appraisal Instrument for Clinical Guidelines).
La evaluacin de las Revisiones Sistemticas se realiz mediante los criterios adaptados a partir
del instrumento CASPe.
Esta gua ser sometida a revisin cada vez que surja evidencia cientfica relevante, y como
mnimo, al trmino del plazo estimado de vigencia.
61
Niveles de Evidencia
4 Opinin de expertos
Grados de Recomendacion
Grado de
Descripcin
Recomendacin
Altamente recomendada, basada en estudios de buena calidad.
En intervenciones, Revisiones sistemticas de ensayos clnicos aleatorizados
Revisiones sistemticas; Informes de evaluacin de tecnologas sanitarias; en
A
factores de riesgo o pronstico, estudios de cohorte con anlisis multivariado; en
pruebas diagnsticas, estudios con gold estndar, adecuada descripcin de la
prueba y ciego.
Recomendada basada en estudios de calidad moderada.
En intervenciones, estudios aleatorizados con limitaciones metodolgicas u otras
formas de estudio controlado sin asignacin aleatoria (ej. Estudios
B
cuasiexperimentales); en factores de riesgo o pronstico, estudios de cohorte sin
anlisis multivariado, estudios de casos y controles; en pruebas diagnsticas,
estudios con gold estndar pero con limitaciones metodolgicas
Recomendacin basada exclusivamente en opinin de expertos o estudios
C descriptivos, series de casos, reportes de casos, otros estudios no controlados o
con alto potencial de sesgo. En pruebas diagnsticas, estudios sin gold estndar
BP Recomendaciones basadas en la experiencia y prctica del grupo de expertos
Informacin insuficiente
Los estudios disponibles no permiten establecer la efectividad o el balance de
I beneficio/dao de la intervencin, no hay estudios en el tema, o tampoco existe
consenso suficiente para considerar que la intervencin se encuentra avalada por
la prctica
63
Contextualizacin de la RBC
Durante las ltimas dcadas, los sistemas de salud a nivel mundial han presentado cambios en su
estructura y lineamientos generales, lo que representa una revolucin del pensamiento en salud,
promoviendo cambios principalmente a nivel poltico, tcnico y en la asignacin de recursos.
Dentro del marco de la Atencin Primaria de Salud, como modelo estratgico instaurado, uno de
los espacios en los que ms trabajo se debe poner es en el de valorar, reconocer y recuperar las
experiencias, los saberes acumulados y las prcticas de salud comunitaria (87)
En 1994, la Oficina Internacional del Trabajo (OIT), la Organizacin de las Naciones Unidas para la
Educacin, la Ciencia y la Cultura (UNESCO) y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) definen
el enfoque de la Rehabilitacin Basada en Comunidad, el cual se constituye ascomo una
estrategia y no como un modelo en s, ya que no existe una nica manera de desarrollar el
programa sino que deberser ejecutado de acuerdo a las condiciones especficas de la
comunidad con la que se trabaja. Surge como alternativa al modelo tradicional de organizacin
de los servicios de rehabilitacin, a travs de la oportuna entrega de servicios de promocin y
prevencin en salud (88).
Los sujetos con AR tienen una evolucin clnica de deterioro progresivo por el tipo de
compromiso y por la incapacidad que puede inducir. La AR afecta diferentes esferas de la vida
cotidiana del paciente, en este sentido, es un claro ejemplo del modelo biopsicosocial de
enfermedad ya que genera un impacto en el mbito fsico, social, emocional, familiar y laboral,
por lo que su atencin demanda de grupos interdisciplinarios que asistan al individuo en las
distintos dimensiones de afeccin (92).
Las reas en las que se percibe una mayor alteracin son en su identidad (mbito privado y
pblico), sus actividades de la vida diaria (AVD), la calidad de vida, el dolor, la fatiga fsica y
mental, la disminucin de la actividad, la depresin, la prdida de la confianza y la motivacin, la
frustracin, la auto-conciencia o vergenza por deformidades, el efecto sobre las relaciones y la
vida familiar. Los usuarios se preocuparn por su futuro (aumento de dolor y discapacidad), la
ineficacia de los tratamientos, dificultades para llevar a cabo actividades cotidianas, a tener una
vida sexual activa, trabajar y sus consecuencias financieras (91).
Adems de las manifestaciones fsicas antes descritas; las emociones continuas expresadas por
los pacientes con AR son de duelo y de ira por la prdida de la capacidad de hacer las cosas
66
debiendo hacer cambios necesarios en el estilo de vida, el coraje de enfrentar el dolor todos los
Gua Clnica Artritis Reumatoide, Minsal 2013-2014
das y las prdidas aparentes, el miedo al futuro y de los efectos secundarios de medicamentos, la
frustracin y la depresin (92).
Con respecto a las manifestaciones sociales en los pacientes con AR se vern influenciadas por el
nivel individual de motivacin y participacin. El impacto fsico y psicolgico de la artritis, como
el dolor, la reduccin de la fuerza muscular, la fatiga y la reduccin de la autoestima, puede
obstaculizar tanto el deseo como la capacidad de participar en actividades recreativas (97) (98))
(99)
Intervencin en RBC
Objetivo General
Objetivos Especficos
Disminuir el dolor
Mantener o recuperar la movilidad articular.
Aumentar la fuerza y la resistencia muscular (prevenir atrofia muscular por desuso).
Aumentar la densidad mineral sea o evitar su prdida.
Mantener o aumentar la flexibilidad.
Reeducar marcha y postura.
Proporcionar acondicionamiento cardiovascular.
Entrenar el equilibrio y la coordinacin.
Favorecer la estimulacin de memoria, atencin y concentracin.
Entrenar Actividades de la Vida Diaria (AVD).
Disminuir o controlar el aumento del peso corporal.
Valorar el uso de rtesis y/o ayudas tcnicas
Proporcionar una actividad recreativa.
Mejorar la socializacin de algunos pacientes.
Educar sobre su patologa.
Establecer y/o mantener redes de apoyo.
Lograr inclusin social, comunitaria, familiar, educativa y/o laboral.
Es importante destacar que los diferentes objetivos propuestos sern dispuestos por el
Kinesilogo (a) responsable de la ejecucin de las actividades, segn las diferentes fases de
afeccin en las que se encuentren los usuarios con AR (fase de inicio, de estado y avanzada)
(102)(103).
68
El ejercicio en la AR, rinde efectos positivos sobre la movilidad articular, la fuerza muscular, la
capacidad aerbica, la masa sea y, lo que es ms importante, la capacidad y la independencia
funcionales, entre otras. El beneficio suele ser apreciable a las 4-8 semanas de ejecucin (102).
Consideraciones:
- Intensidad: Para obtener beneficios en la salud de las personas con AR, es necesario realizar
una actividad fsica de moderada a intensa. El ejercicio fsico, en particular, el ejercicio con
suficiente intensidad es efectivo para favorecer la funcionalidad, capacidad aerbica y la
fuerza muscular, adems de ser seguro para los pacientes con AR. Es necesario tener en
cuenta que en aquellos usuarios que tienen un dao articular previo significativo, el ejercicio
de alta intensidad puede acelerar el dao radiolgico en ellas (70) (104) (105).
- Frecuencia: el ejercicio fsico realizado 1 2 veces por semana mejora la funcionalidad de los
usuarios con AR (98) (106).
- Duracin: Debe privilegiarse la duracin frente a la intensidad, que debiera no ser inferior a 30
minutos de actividad aerbica diaria. Personas sedentarias pueden no tolerar perodos de
duracin de 30 minutos de actividad aerbica, por lo que puede dividirse en 23 etapas dentro
de la misma sesin intercalando otros ejercicios (104). El tiempo de intervencin de los
programas de ejercicios de RBC, a partir del cual se pueden obtener resultados, oscila entre las
6 semanas y 12 semanas (3 meses) de entrenamiento, logrando mayores incrementos de la
capacidad funcional, aerbica, movilidad articular y fuerza muscular (71)(106)(107).
- Tipo de Ejercicio: Para los pacientes con diagnstico de AR se recomienda el ejercicio aerbico
regular y / o ejercicios de fortalecimiento de alta intensidad, este ltimo puede ser isotnico,
isomtrico o isokintico, lo cual mejora la funcionalidad (98). Los ejercicios de resistencia son
seguros y otorgan una mejora clnica significativa en la capacidad funcional, articular y
70
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