GESTIÓN DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS BPMs y POEs

INTRODUCCIÓN

Todas las personas tienen derecho a consumir alimentos que no pongan en peligro su salud ni su bien
estar. Las enfermedades de transmisión alimentaria y los daños provocados por los alimentos son, en el
mejor de los casos, desagradables y en el peor pueden ser fatales, pero hay además otras consecuencias,
los brotes producidos por estas enfermedades pueden perjudicar al comercio y provocar pérdidas de
ingresos, desempleo y al mismo tiempo generar la desconfianza en los consumidores.

Los hábitos de consumo de alimentos han sufrido cambios importantes en muchos países y en
consecuencia, se han perfeccionado nuevas técnicas de producción, preparación y distribución de
alimentos, por consiguiente es imprescindible un control eficaz de la higiene, a fin de evitar las
consecuencias perjudiciales que se derivan de las enfermedades y los daños provocados por los alimentos
y por el deterioro de los mismos, para la salud y la economía. Todos los agricultores y cultivadores,
fabricantes y elaboradores, manipuladores y consumidores de alimentos, tienen la responsabilidad de
asegurarse de que los productos que elaboran sean inocuos y aptos para el consumo.

Existen principios generales que establecen una base sólida para asegurar la higiene de los alimentos y
deberían aplicarse junto con cada código específico de prácticas de higiene, el Codex Alimentario es la
base elemental. A través de documentos se hace un seguimiento a la cadena alimentaria desde la
producción primaria hasta el consumo final, resaltándose los controles de higiene básicos que se efectúan
en cada etapa. Se debe adoptar un enfoque basado en el Codex Alimentario, las Buenas Prácticas de
Manufactura como pre requisitos, para posteriormente utilizar un sistema Análisis de Puntos Críticos de
Control (HACCP) y la ISO 22000 para garantizar el nivel de inocuidad de los alimentos.

La dinámica es la siguiente: un buen sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos precisa la exitosa
aplicación de planes HACCP que debe estar acompañada por programas de pre-requisitos, los cuales
brindarán el ambiente básico y las condiciones operacionales que son necesarias para la producción de
alimentos inocuos y saludables. El sistema HACCP se debe construir sobre una base firme, aceptable y
actualizada de Buenas Prácticas de Manufactura y Procedimientos Operativos Estandarizados. Debido a
su importancia, son frecuentemente considerados y estudiados separadamente.

Las BPM abarcan diversos aspectos operacionales de la planta y el personal. Los POEs son procedimientos
aplicados en las plantas procesadoras de alimentos para mantener las BPMs en la producción de
alimentos. A continuación explicaremos cada una de estas herramientas.

DEFINICIONES

Calidad de los alimentos

La calidad de los alimentos es un conjunto de cualidades que hacen aceptables los alimentos a los
consumidores, estas cualidades incluyen tanto las percibidas por los sentidos (cualidades sensoriales),
sabor, olor, color, textura, forma y apariencia, tanto como las higiénicas y químicas. La calidad de los
alimentos es una de las cualidades exigidas a los procesos de manufactura alimentaria, debido a que el
destino final de los productos es la alimentación humana y los alimentos son susceptibles en todo
momento de sufrir cualquier forma de contaminación.

La calidad de los alimentos tiene como objeto no solo las cualidades sensoriales y sanitarias, sino también
la trazabilidad de los alimentos durante los procesos industriales que van desde su recolección, hasta su
llegada al consumidor final.

Inocuidad.

La inocuidad es la garantía de que un alimento no causara daño al consumidor, cuando el mismo sea
preparado o ingerido de acuerdo con el uso a que se destine. Los alimentos son la fuente principal de
exposición a agentes patógenos, tanto físicos, químicos como biológicos. Cuando son contaminados en
niveles inadmisibles conllevan riesgos sustanciales para la salud de los consumidores, y representan
grandes cargas económicas para las diversas comunidades o naciones. (Según ISO 22000)

La inocuidad de los alimentos engloba acciones encaminadas a garantizar la máxima seguridad posible de
los alimentos. Las políticas y actividades que persiguen dicho fin deberán de abarcar toda la cadena
alimenticia, desde la producción al consumo. (Según la OMS)

Higiene.

Higiene enfocada a los alimentos, comprende las condiciones y medidas necesarias para la producción,
elaboración, almacenamiento y distribución de los alimentos destinados a garantizar un producto inocuo,
en buen estado y comestible, apto para el consumo humano. La higiene alimentaria o higiene de los
alimentos es el conjunto de prácticas, comportamientos y rutinas al manipular los alimentos orientadas a
minimizar el riesgo de daños potenciales a la salud.

Según la Organización Mundial de la Salud, la higiene alimentaria comprende todas las medidas necesarias
para garantizar la inocuidad sanitaria de los alimentos, manteniendo a la vez el resto de cualidades que
les son propias, con especial atención al contenido nutricional.

Limpieza.

Es la eliminación física de materias orgánicas y de la contaminación de los objetos, por medios mecánicos,
permite disminuir el riesgo de contaminación, prepara los materiales para la desinfección y prevé
condiciones estéticas. Se dice que en un lugar hay limpieza cuando se registra ausencia de suciedad
alguna. La misión de la limpieza será la de disminuir y exterminar la presencia de microorganismos.

ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS.

Las enfermedades transmitidas por alimentos mejor conocidas por sus siglas como ETAS, se refieren a
cualquier enfermedad causada por la ingestión de un alimento que provoca efectos nocivos en la salud
del consumidor. Se clasifican en enfermedades: infecciosas que son causadas por organismos vivos que
ingresan al organismo del consumidor y ocasionan trastornos en el funcionamiento metabólico;
microbianas que son causadas por bacterias o virus que ingresan al organismo causando trastornos
metabólicos además de una inflamación de los tejidos gastrointestinales, el cuadro clínico varía
dependiendo del patógeno especifico, dentro de esta categoría se puede listar, la salmonella, listeria
monocgytogenes, escherichia coli, clostridium botulinum; parasitarias son provocadas por protozoarios
que ingresan al organismo como huevecillos que están presentes en alimentos mal cocidos, muy
comúnmente productos cárnicos o por vegetales mal lavados que han estado en contacto con las heces
del organismo infectados, entre algunos ejemplos tenemos a las taenias, los platelmitos, nematodos;
virales son causadas por virus presentes en los alimentos, una de las características de las infecciones
virales, es que en muchos casos estos pueden ser contagiados de persona a persona, entre los más
importantes se tiene al, norovirus, hepatitis A, rotavirus.

Las intoxicaciones alimentarias son enfermedades causadas por la presencia de agentes químicos de
origen sintético o natural en los alimentos ingeridos, estos pueden ser residuos de químicos que se han
empleado en algún tipo de tratamientos sobre el alimento, previo su ingestión, que no han sido removidos
adecuadamente, por ejemplo, plaguicidas, pesticidas, jabones, ceras y nitritos.

Existen diversos factores que pueden conllevar a que un alimento se vuelva peligroso, algunos de ellos
son bastante evidentes y en otros casos pueden ser casi imperceptibles, de los cuales se puede mencionar
los siguientes:

- Falta de higiene del manipulador.

- Contaminación cruzada.
- Mal almacenamiento del producto terminado o materias primas.
 - Falta de control microbiológico de las aguas de consumo.
- Deficiencia en los procesos de limpieza y desinfección.
- Adulteración de las formulaciones del producto.
- Mal almacenamiento de las herramientas y sustancias de limpieza.

TIPOS DE CONTAMINANTES.

Existen dos tipos de contaminante los inanimados y los animados, los primeros se dividen en físicos y
químicos, y los segundos son llamados contaminantes biológicos.

 Físicos, se encuentra el polvo, piedras, astillas, paja, etc.

 Químicos, están los insecticidas, detergentes, metales pesados y otros

 Biológicos, pueden considerarse a las bacterias y sus toxinas, los parásitos, los hongos
y sus toxinas y los virus.

Figura 7: Tipos de contaminantes

Fuente: Codex Alimentarius

Los contaminantes se los encuentran en el aire contaminado, aguas servidas, basura, manos sucias, saliva
de personas enfermas, deposiciones (heces fecales), cabellos, insectos, roedores, heridas infectadas,
utensilios contaminados, animales enfermos.

Los contaminantes llegan a los alimentos cuando la producción, elaboración, preparación y almacenaje
de los alimentos se realizan en espacios y ambientes no adecuados, en presencia de basura, cucarachas,
moscas, roedores o animales domésticos.

CODEX ALIMENTARIO

La comisión del Codex Alimentarius es un órgano auxiliar de la organización de las Naciones Unidas para
la Agricultura y Alimentación (FAO) y de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que fue creada el año
1962 en respuesta a la necesidad sentida por muchos países, de facilitar el comercio mundial de alimentos
a través del establecimiento de normas aceptadas internacionalmente.
El Codex Alimentarius es, en el presente contexto, una compilación de normas, códigos de prácticas,
directrices y recomendaciones para todos los países, para que sirvan de orientación a la industria
alimentaría y protejan la salud de los consumidores.

Sus objetivos son:

- Proteger la salud y los intereses económicos de los consumidores.

- Garantizar prácticas justas en el comercio mundial de alimentos, mediante la reducción de
barreras no arancelarias.
- Armonizar conceptos y normas, que tengan una efectiva repercusión sobre la calidad e
inocuidad en el suministro de alimentos.

Los miembros del Codex abarcan el 99 % de la población mundial. Cada vez más países en desarrollo
forman parte activa en el proceso del Codex, en muchos casos con el apoyo del Fondo fiduciario del
Codex, que se esfuerza por proporcionar financiación y capacitación a los participantes de dichos países
a fin de hacer posible una colaboración eficaz. El hecho de ser miembro activo del Codex ayuda a los
países a competir en los complejos mercados mundiales y a mejorar la inocuidad alimentaria para su
propia población. Paralelamente, los exportadores saben lo que demandan los importadores, los cuales,
a su vez, están protegidos frente a las remesas que no cumplan las normas.

Actualmente, la Comisión del Codex Alimentarius está integrada por: 186 Miembros del Codex: 185
Estados Miembros y 1 Organización Miembro (Unión Europea). 220 Observadores del Codex: 50
organizaciones intergubernamentales, 154 organizaciones no gubernamentales y 16 organismos de las
Naciones Unidas.

El núcleo del sistema del Codex es la Comisión del Codex Alimentarius (CAC), que es el órgano de toma de
decisiones. Esta Comisión del Codex Alimentarius cuenta con un número de sub-comités, con su propia
área de experiencia, por ejemplo: Aditivos, pesticidas, el etiquetado, la leche y productos lácteos, etc.
Estos comités son la "columna vertebral académico/científica" del sistema del Codex. En ellos se
desarrollan diversas propuestas de nuevas normas en materia técnico / sanitaria a nivel profesional.

Existen 4 tipos de comités o grupos de trabajo:

 Comités sobre asuntos generales (horizontales) -> Aditivos, Higiene, Etiquetado,

Contaminantes, etc.
 Comités sobre productos (verticales) -> Grasas y aceites, Pescado y Productos pesqueros,
Frutas y hortalizas frescas, etc.
 Comités Coordinadores regionales -> África, Asia, Europa, Latino América y Caribe, cercano
Oriente, América del Norte y Pacífico sudoccidental.
 Grupos de Acción Intergubernamentales Especiales -> Resistencia a los antimicrobianos, Buena
alimentación animal, etc.

El Comité Nacional del Codex Alimentario CNCA

EI año 1985 se conformó el CNCA en Bolivia, bajo la coordinación del instituto Nacional de Alimentación
y Nutrición (INAN). El CNCA en Bolivia obtuvo su personería jurídica con la respectiva aprobación de su
reglamento interno de funcionamiento, siendo el IBNORCA la Secretaría Ejecutiva Permanente.

El Comité Nacional del Codex Alimentarius, es un organismo técnico multisectorial, multiinstitucional,

pluridisciplinario, de carácter permanente, en el que participan representantes de los organismos
relacionados con el tema alimentario. Se encarga de considerar normas y mecanismos para facilitar el
comercio de alimentos, proteger Ia salud del consumidor y asegurar que se apliquen prácticas comerciales
éticas y equitativas en todo lo referente a los alimentos.
Los objetivos del CNCA son:

- Proposición de políticas y normas de alimentos, buscando la seguridad alimentaria.

- Formar parte de la Comisión del Codex Atimentarius lnternacional, para cumplir las finalidades
nacionales.
- Facilitar el cumplimiento de los programas de la FAO/OMS sobre normas y seguridad
alimentaria.
Por ejemplo para la quinua IBNORCA promueve las siguientes normas:

NB 662-96 Cereales - Quinua en grano - Determinación de humedad

NB 663-96 Cereales - Quinua en grano - Determinación de fibra cruda
NB 664-96 Cereales - Quinua en grano - Determinación de cenizas
NB 665-96 Cereales - Quinua en grano - Determinación del contenido de materia grasa
NB 666-96 Cereales - Quinua en grano - Determinación de proteínas totales
NB 667-96 Cereales - Quinua en grano - Determinación del contenido de fósforo
NB 668-96 Cereales - Quinua en grano - Determinación de hidratos de carbono
NB 669-96 Cereales - Quinua en grano - Determinación del valor energético
NB 670-96 Cereales - Quinua en grano * Determinación del contenido de calcio
NB 671-96 Cereales - Quinua en grano - Determinación del contenido de potasio
NB 672-96 Cereales - Quinua en grano - Determinación del contenido de hierro
NB 681-96 Cereales - Quinua en grano - Determinación de residuos de pesticidas organoclorados y
organofosforados
NB 682-96 Cereales - Quinua en grano - Determinación de residuos de pesticidas detiocarbamatos
NB 683-96 Cereales - Quinua en grano - Determinación del contenido de saponina - Método de la espuma
NB 792-97- Código recomendado de prácticas de higiene para la carne fresca de camélidos sudamericanos
de matanza - Definiciones y requisitos
NB 793-97- Código recomendado para la inspección ante-morten y postmorten de camélidos
sudamericanos de matanza y para el dictamen ante-morten y post-morten sobre camélidos
sudamericanos de matanza
NB 794-97- Carne de camélidos y derivados - Clasificación de las canales de camélidos sudamericanos de
matanza
NB 796-97- Carne de camélidos y derivados - Cortes de la canal de camélidos
sudamericanos - Clasificación
NB 797-97- Carne de camélidos y derivados - Embutidos - Definición y clasificación
NB 798-97- Carne de camélidos y derivados - Embutidos - Requisitos
NB 799-97-Carne de camélidos y derivados - Carne molida - Requisitos
NB 850-97- Carne de camélidos y derivados - Productos cárnicos no embutidos- Requisitos
NB 851-97- Carne de camélidos y derivados - Charque - Requisitos
NB 852-97- Carne de camélidos y derivados - Tripas elaboradas y semielaboradas - Especificaciones de
calidad
NIB 853-97- Carne de camélidos y derivados - Código de buenas prácticas de elaboración del charque
NB 854-97- Carne de camélidos y derivados - Carne fresca de camélidos sudamericanos de matanza –
Requisitos
NB 005-72- Alimentos - Terminología y clasificación
NB 800-99- Principios generales del CODEX Alimentarius (Correspondiente a la norma CX/PG01)
NBB01-99- Definiciones para los fines del CODEX Alimentarius (Correspondiente a la norma CX/PG 002)
NB 816-99-Terminología de análisis de riesgos, relativos a Ia inocuidad de los alimentos (Correspondiente
a la norma CXPG 003)
NB 81B-99-Principios de aplicación práctica para el análisis de riesgos (Correspondiente a la norma CX/PG
004)
NB 855-00- Código de prácticas - Principios generales de higiene de los alimentos (Primera revisión)
(Correspondiente a la norma CXRCP 001)
NB 856-97- Código de prácticas para la elaboración y manipulación de los alimentos congelados
rápidamente
NB 861-97- Código de prácticas de higiene para alimentos de lactantes y niños
NB 880-97- Código de prácticas de higiene para alimentos poco ácidos y alimentos poco ácidos
acidificados envasados
NB BB1-97- Código de prácticas de higiene para los alimentos precocinados y cocinados utilizados, en los
servicios de comidas para colectividades
NB 882-97- Código de prácticas de higiene para alimentos poco ácidos elaborados y envasados
asépticamente
NB 887-97- Principios generales para la adición de nutrientes esenciales a los alimentos
NB 889-97- Fórmula para lactantes
NB 891-97- Alimentos envasados Para lactantes y niños
NB 892-97- Alimentos elaborados 9, base de cereales para lactantes y niños
NB 894-97- Preparados complementarios
NB 898-97- Directrices sobre preparados alimenticios complementarios para lactantes mayores y niños
pequeños
NB 909-99- Código de prácticas para el envasado y transporte de frutas y hortalizas tropicales frescas
(Correspondiente a la norma CX/HA-004)
NB 910-99- Código de prácticas para el transporte de productos alimenticios a granel y productos
alimenticios semienvasados (Correspondiente a la norma CX/HA=004)
NB 919-99- Código de prácticas de higiene para productos de huevo (Correspondiente a la norma
CAC/RCP-15)
NB 923-97- Listas de referencia de sales minerales y compuestos vitamínicos para uso en alimentos para
lactantes y niños
NB 329001-01- Código de prácticas de higiene para la elaboración y expendio de alimentos en vía pública
(Primera revisión) (Reemplaza y anula a la norma NB 947-97 Código de prácticas de higiene para la
elaboración y expendió de alimentos en la vía pública)

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA.

Las Buenas Prácticas de Manufactura surgen como una respuesta o reacción ante hechos graves, algunas
veces fatales, relacionados con la falta de inocuidad, pureza y eficacia de alimentos y/o medicamentos, a
continuación se muestra un resumen histórico:

Suceso Acción
Pésimas condiciones de higiene en el envasado 1906 - Creación de la Federal Food & Drugs Ac
de carnes. (FDA).
(Libro "La Jungla" de U. Sinclair).
Suero antitetánico causó difteria.
Incidente de la sulfanilamida 1938 - Food, Drug & Cosmetic Act
Intoxicación con dietilenglicol
Incidente de la Talidomida 1962 -La FDA propone las BPM.
1963 - Publicación de las BPM.
1967 - La OMS(1) propone las BPM.
1969 - Aplicación de BPM. en OMS
1970 - Creación de la PIC(2) (Europa)
Contaminantes en parentelas en 1971 - La OMS recomienda la obligatoriedad de
EEUU (1968), UK (1972) y Francia (1977). las BPM.
Falta de homogeneidad en comprimidos. 1989 - Publicación del Codex Alimentarius que
incluye normas de BPM
(1)
OMS: Organización Mundial de la Salud.
(2)
PIC: Pharmaceutical Inspection Convention

A partir de estos hechos nacen las Buenas Prácticas de Manufactura, como regulaciones que establecen
las correctas prácticas de procesamiento, saneamiento y seguridad en la manufactura de la industria de
alimentos. Son normas que definen las acciones de manejo y manipulación a que se debe ajustar cada
procedimiento o etapas del proceso, con el propósito de obtener un producto de óptima calidad y
sanidad.
Se refieren a tener instrucciones escritas, al seguimiento de esas instrucciones y a llevar informes y
registros de lo realizado. Esto permiten garantizar que los productos cumplan satisfactoriamente los
requerimientos de calidad y necesidades de los clientes, puesto que se relacionan con las condiciones de
las instalaciones y procedimientos establecidos para todos los procesos de producción y control de
alimentos, asegurando la calidad e inocuidad de los mismos basados en normas internacionales.

Las buenas prácticas de manufactura son aquella parte de un Programa de garantía de Calidad que sirve
para asegurar que los productos se elaboran convenientemente, de conformidad con los procedimientos
establecidos y se controlan apropiadamente, para conseguir los niveles de calidad adecuados a su uso
previsto y de acuerdo con lo establecido por la autoridad sanitaria competente.

Se han desarrollado por una mayor exigencia de los consumidores al momento de adquirir alimentos. Esto
se relaciona al nuevo concepto de calidad que han adquirido los consumidores, que no solo incluye las
características organolépticas y físicas de los productos, sino también aspectos de inocuidad alimentaria
y el impacto de la producción en el medio ambiente. Por tal motivo las Buenas Practicas se convierten en
una herramienta efectiva para garantizar productos que han sido manejados adecuadamente.

Las Buenas Prácticas de Manufactura sirven para mejorar la productividad a mediano y largo plazo, ya que
algunos de sus componentes mejoran el conocimiento del sistema productivo; permite al productor estar
preparado para exportar a mercados exigentes; tener mejor acceso a mercados (mayor elegibilidad);
obtención de productos diferenciados por calidad e inocuidad: un mayor control del proceso productivo
(políticas, procedimientos, protocolos, etc.); reducción del riesgo en la toma de decisiones, mejor gestión;
aumento de la competitividad por reducción de costos (mayor eficiencia en el uso de insumos);
mejoramiento de la calidad de vida de los trabajadores, mejores condiciones de higiene personal que el
empleador debe garantizar a sus empleados; creación de capital humano por educación recibida.

Los principales objetivos de las Buenas Prácticas de Manufactura, son:

 Establecer normas generales y específicas para la operatividad de una organización.

 Asegurar que el personal conozca la importancia de la sanidad y este entrenado en
higiene personal y laboral.
 Asegurar que los productos envasados y distribuidos sean de calidad y estén libres de
contaminación.
 Cumplimiento de disposiciones sanitarias de los alimentos.
 Elaboración de alimentos salubres.
 Protección de los mercados.
 Protección del consumidor.
 Prevención de la adulteración.
En resumen, estas prácticas garantizan que las operaciones se realicen higiénicamente, desde la llegada
de la materia prima hasta obtener el producto terminado. Por tanto, todas aquellas empresas y personas
que están involucradas en la producción de alimentos no pueden, ni deben ser ajenas a la implementación
de las mismas.

Las Buenas Prácticas de Manufactura se estructuran técnicamente en base a:

 La Planta y sus instalaciones.

 Equipos y utensilios.
 Personal.
 Higiene de la elaboración.
 Control operacional.
 Documentación.

LA PLANTA Y SUS INSTALACIONES.

 - Planta y sus alrededores.
Se debe mantener en buenas condiciones, libres de:

 Acumulaciones de materiales.
 Aguas estancadas y drenajes sucios.
 Basuras, desperdicios, chatarra, malezas.

La finalidad es la de evitar que se albergue cualquier tipo de plagas que afectarían a la inocuidad de los
productos que se vayan a elaborar.

- Ubicación.
La planta debe estar ubicada en zonas alejadas de cualquier tipo de contaminación física, química o
biológica, estar libre de olores desagradables y no expuestas a inundaciones.

Las vías de acceso deben encontrarse pavimentadas a fin de evitar la contaminación de los alimentos
con polvo.

- Instalaciones físicas.
Construcción sólida y adecuada, que impida el ingreso de animales, insectos, roedores y/o plagas u otros
contaminantes del medio como humo, polvo vapor u otros.

Debe contar con suficiente espacio para los equipos y almacenamiento de materias primas y productos
terminados.

Las áreas de proceso deben estar separadas físicamente de las oficinas o del área de ventas, para evitar
contaminación cruzada, claramente identificadas y señalizadas.

- Especificaciones de las instalaciones.

Pisos.

Construidos con materiales resistentes, impermeables, antibacterianos y con pendiente mínima de suelos
de 1 a 2%, hacia el desagüe para facilitar el drenaje de las aguas. Las superficies deben ser lisas, sin grietas:
por otra parte los sumideros y rejillas de desagüe que no sobresalgan del nivel del suelos con orificios de
diámetro interior a 6 [mm].

Paredes.

Superficie lisa de fácil limpieza y de color claro, se revestirá el área de proceso si así lo requiere hasta una
altura de 1,80 [m], con material impermeable. Las uniones de las paredes a suelos deben ser redondeadas
y con un radio mínimo de 2,5 [cm].

Techos.

Su altura en las zonas de proceso no será menor a 3 [m], no deben tener grietas ni elementos que permitan
la acumulación de polvo. Cuando la altura del techo sea excesiva, se permite colocar un cielo raso o techo
falso, construido en material inoxidable e inalterable.

Puertas.

Serán construidos de materiales lisos, inoxidables e inalterables y mejor si la apertura es hacia el

exterior.

Ventanas.

No tendrán repisas interiores y si las tienen, deberán tener una inclinación de 45º, para facilitar su aseo
y evitar que sean usadas como estantes. Todas las aberturas que comuniquen al exterior deberán tener
una mosquitera de 1,2 [mm] de luz como máximo.
 Iluminación.

Con luz natural y/o artificial, y que posibilite la realización de las tareas y no comprometa la higiene de
los alimentos.

Los focos y todos los accesorios de luz artificial deben ser de tipo inocuo y estar protegidas contra
roturas, la iluminación no deberá alterar los colores.

Las instalaciones eléctricas deberán ser empotradas o exteriores y en este caso estar perfectamente
recubiertas con caños aislantes, no permitiéndose cables colgantes sobre las zonas de manipulación de
alimentos.

Ventilación.

Debe existir una ventilación adecuada para evitar el calor excesivo, permitir la circulación de aire
suficiente, evitar la condensación de vapores, la acumulación de polvo para eliminar el aire contaminado
de las diferentes áreas.

- Instalaciones sanitarias.
Cada planta deberá ser equipada con instalaciones sanitarias adecuadas incluyendo, pero no limitado a:

 Suministro de agua.
 Baños.
 Vestidores.
 Drenajes.
 Eliminación de aguas residuales.
 Lavamanos.
 Eliminación de basura y desechos.

Las instalaciones sanitarias deben mantenerse limpias y en buen estado, con ventilación hacia el exterior,
provistas de todos los materiales necesarios para su buen uso, y separadas de la sección de proceso y
según el número de trabajadores se deberá considerar la cantidad necesaria.

- Distribución de planta.
Las decisiones de la distribución de la planta se refieren a la ubicación de las distintas maquinarias,
personas, materiales, etc., de la mejor manera posible.

Los objetivos de la distribución en planta son: disminución de riesgo para el material o su calidad, separar
áreas limpias de sucias, disminución de la congestión, supresión de las áreas ocupadas innecesariamente,
disminución de retrasos de tiempo de fabricación, reducción del riesgo para los trabajadores, mejorar la
supervisión y el control.

EQUIPOS Y UTENSILIOS.

El equipo y los utensilios deben estar diseñados y construidos de tal forma que se evite la contaminación
del alimento y facilite su limpieza; deben:

- Estar diseñadas de manera que permitan un rápido desmontaje y fácil acceso para su
inspección, mantenimiento y limpieza.
- Funcionar de conformidad con el uso al que está destinado.
- Ser de materiales no absorbentes ni corrosivos, resistentes a las operaciones repetidas de
limpieza y desinfección.
 - No transferir al producto materiales, sustancias toxicas, olores, ni sabores.
Debe existir un programa escrito de mantenimiento preventivo, a fin de asegurar el correcto
funcionamiento del equipo. Dicho programa debe incluir especificaciones del equipo, el registro de las
reparaciones y condiciones. Estos registros deben estar actualizados y a disposición para el control oficial.

PERSONAL.

Se aconseja que todas las personas que manipulen alimentos reciban capacitación sobre hábitos y
manipulación higiénica, esta es responsabilidad de la empresa y debe ser adecuada y continua.

Debe controlarse el estado de salud y la aparición de posibles enfermedades contagiosas entre los
manipuladores. Por esto, las personas que están en contacto con los alimentos deben someterse a
exámenes médicos no solamente previo al ingreso, sino periódicamente.

Cualquier persona que perciba síntomas de enfermedad tiene que comunicarlo a su superior. Por otra
parte, ninguna persona que sufra una herida puede manipular alimentos o superficies en contacto con
alimento hasta su alta médica.

Es indispensable el lavado de manos de manera frecuente y minuciosa con un agente de limpieza

autorizado, con agua potable y con cepillo. Debe realizarse antes de iniciar el trabajo, inmediatamente
después de haber hecho uso de los retretes, después de haber manipulado material contaminado y todas
las veces que las manos se vuelvan un factor contaminante.

Todo el personal que este de servicio en la zona de manipulación debe mantener la higiene personal, debe
llevar ropa protectora, calzado adecuado, cubrecabezas. Todos deben ser lavables o descartables. No
debe trabajarse con anillos, cadenas, relojes y pulseras.

La higiene también involucra conductas que puedan dar lugar a la contaminación, tales como comer,
fumar, salivar u otras prácticas antihigiénicas. Asimismo, se recomienda no dejar la ropa en la producción
ya que son fuertes contaminantes.

HIGIENE DE LA ELABORACIÓN.

Durante la elaboración de un alimento hay que tener en cuenta varios aspectos para lograr una higiene
correcta y un alimento de calidad.

Las materias primas utilizadas no deben contener parásitos, microorganismos o sustancias toxicas,
descompuestas o e extrañas. Todas las materias primas deben ser inspeccionadas antes de utilizarlas, en
caso necesario debe realizarse un ensayo de laboratorio.

Debe prevenirse la contaminación cruzada que consiste en evitar el contacto entre materias primas y
productos ya elaborados, entre alimentos o materias primas con sustancias contaminadas. Los
manipuladores deben lavarse las manos cuando puedan provocar alguna contaminación. Y si se sospecha
de una contaminación debe aislarse el producto en cuestión y lavar adecuadamente todos los equipos y
los utensilios que hayan tenido contacto con el mismo.

La elaboración o el procesado deben ser llevados a cabo por empleados capacitados y supervisados por
personal técnico. Todos los procesos deben realizarse sin demoras ni contaminaciones. Los recipientes
deben tratarse adecuadamente para evitar su contaminación y deben respetarse los métodos de
conservación.

El material destinado al envasado y empaque debe estar libre de contaminantes y no debe permitir la
migración de sustancias toxicas. Debe inspeccionarse siempre con el objetivo de tener la seguridad de
que se encuentra en buen estado. En la zona de envasado solo deben permanecer los envases o
recipientes necesarios.

Deben mantenerse documentos y registros de los procesos de elaboración, producción y distribución y

conservarlo durante un periodo superior a la duración mínima del alimento.
CONTROL OPERACIONAL.

- Recepción materia prima.

Durante la recepción de materia se deben identificar los posibles peligros, para determinar los respectivos
controles.

Se deben cumplir ciertos requisitos, los establecimientos no deberán aceptar ninguna materia prima o
ingrediente si se sabe que este descompuesta o tienen presencia de parásitos, microorganismos,
sustancias toxicas o cuerpos extraños que no puedan ser reducidos a niveles aceptables.

- Almacenaje de materias primas.

La materia prima debe ser almacenada tomando en cuenta lo siguiente:

- Tamaño adecuado.
- Buena iluminación y ventilación.
- Protegido de la contaminación.
- Paredes, piso, techo de material no absorbente y de fácil limpieza y
desinfección.
- La materia prima e insumos deben colocarse sobre tarimas, las que deben
estar separadas a 20 [cm] del piso y a 40 [cm] de la pared.
- El espacio entre el techo y el producto debe como mínimo 60 [cm]

Se recomienda para un buen almacenamiento:

- Etiquetar y codificar.
- Identificar de zonas y pasillos.
- Controlar la fecha de vencimiento.
- Retirar productos obsoletos o fuera de especificaciones.
- Llevar el control PEPS (lo primero en entrar es lo primero en salir)
- Los insumos en uso deben estar cerrados herméticamente.
- Verificar la limpieza por áreas a medida que vayan quedando vacías y antes de
recibir nueva mercadería.
- Evitar contaminación cruzada.

- Proceso de elaboración.
Todo el proceso de elaboración o fabricación de alimentos, incluyendo las operaciones de envasado y
almacenamiento deben realizarse en condiciones sanitarias, sin demoras inútiles y en condiciones que
excluyan toda posibilidad de contaminación, deterioro o proliferación de microorganismos patógenos y
causantes de putrefacción, siguiendo procedimientos establecidos que deben estar documentados.

- Envasado.
Todo el material que se emplee para el envasado deberá almacenarse en condiciones de sanidad y
limpieza.

Los recipientes no deberán haber sido utilizados para ningún fin que pueda dar lugar a la contaminación
del producto. Siempre que sea posible, los recipientes deberán inspeccionarse antes del uso, a fin de tener
la seguridad de que cumplen las especificaciones y en caso necesario, limpio y/o desinfectado.

En la zona de envasado solo deberá almacenarse el material de envasado necesario para uso inmediato.
El envasado deberá hacerse en condiciones que excluyan la contaminación del producto.

- Almacenaje de productos terminados.

Los productos terminados deberán almacenarse en condiciones tales que excluyan la contaminación y/o
la proliferación de microorganismos y no permitan la alteración del producto o los daños.

Durante el almacenamiento deberá ejercerse una inspección periódica de los productos terminados, los
productos deberán despecharse siguiendo el orden de numeración de los lotes.

- Transporte.
Los vehículos de transporte pertenecientes a la empresa alimentaria o contratada por la misma deben ser
adecuados para el transporte de alimentos o materias primas de manera que se evite el deterioro y la
contaminación de los alimentos, materias primas o envases. Estos vehículos deben estar autorizados por
la autoridad competente.

Los vehículos de transporte deben realizar las operaciones de carga y descarga fuera de los lugares de
elaboración de los alimentos, debiéndose evitar la contaminación de los mismos y del aire por los gases
de combustión.


DOCUMENTACIÓN.

La documentación es un aspecto básico, debido a que tiene el propósito de definir los procedimientos y
los controles.

Además, permite un fácil y rápido rastreo de productos ante la investigación de productos defectuosos.
El sistema de documentación deberá permitir diferenciar números de lotes, siguiendo la historia de los
alimentos. Desde la utilización de insumos hasta el producto terminado, incluyendo el transporte y la
distribución.

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS DE SANEAMIENTO.

Son procedimientos operativos estandarizados que describen las tareas de saneamiento. Se aplican antes,
durante y después de las operaciones de elaboración.

Para la implantación de los Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento, al igual que en

los sistemas de calidad, la selección y capacitación del personal responsable cobra suma importancia.
Cada establecimiento debe tener un plan escrito que describa los procedimientos diarios, que se llevaran
a cabo durante y entre las operaciones, así como las medidas correctivas previstas y la frecuencia con la
que se realizaran para prevenir la contaminación directa o adulteración de los productos.

Los Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento se basan en cinco tópicos.

- Primer tópico.
El énfasis de este tópico esta puesto en la prevención de una posible contaminación directa o adulteración
del producto, por ello cada establecimiento tiene la posibilidad de diseñar el plan que desee, con sus
detalles y especificaciones particulares.

Las plantas deben desarrollar procedimientos que puedan ser eficientemente realizados, teniendo en
cuenta la política de la dirección, el tamaño del establecimiento y la naturaleza de las operaciones que
desarrollan. También deben prever un mecanismo de reacción inmediato frente a una contaminación.

Los encargados de la inspección del plan deben exigir que el personal lleve a cabo aquellos procedimientos
establecidos y actúe si se producen contaminaciones directas de los productos.

- Segundo tópico.
Las plantas tienen la flexibilidad para determinar quién será la persona a cargo siempre y cuando tenga
autoridad in situ.
La importancia de este punto radica en que la higiene constituye un reflejo de los conocimientos,
actitudes, políticas de la dirección y los mandos medios. La mayoría de los problemas asociados con una
higiene inadecuada podrían evitarse con la selección, formación activa y motivación del equipo de
limpieza.

- Tercer tópico.
Los procedimientos preoperacionales son aquellos que se llevan a cabo en los intervalos de producción y
como mínimo deben incluir la limpieza de las superficies, de las instalaciones y de los equipos y utensilios
que están en contacto con alimentos. El resultado será una adecuad limpieza antes de empezar la
producción.

El tópico puede generar muchas preguntas a la industria, en los que se refiere al detalle con el cual se
deben especificar estos procedimientos. Las empresas deben detallar minuciosamente la manera de
limpiar y desinfectar cada equipo y sus piezas, en caso de desarmarlos.

Los procedimientos sanitarios adicionales para el saneamiento pre operacional incluyen la identificación
de los productos de limpieza y desinfectantes y la descripción del desarme y rearme del equipamiento
antes y después de la limpieza. Se detallaran también las técnicas de limpieza utilizadas y la aplicación de
desinfectantes a las superficies de contacto con los productos, después de la limpieza.

La efectividad de los procedimientos de saneamiento pre operacionales se determinara a través de la

verificación y no a través de procedimientos de evaluación. La comprobación o monitorización está
basada en inspecciones para determinar que parece o huele a limpio y que se están llevando a cabo
aquellas operaciones incluidas en el plan.

La confirmación o verificación requiere pruebas microbiológicas de áreas determinadas de las superficies

donde se manipulan los productos o de los equipos. Se pueden realizar también pruebas del producto
terminado o del diagrama de flujo, lo que implicaría sacar muestras del producto en elaboración en las
distintas etapas del proceso y asociar el nivel de higiene de los equipos y del ambiente de producción con
el nivel de contaminación del producto en dicha instancia.

Los procedimientos de saneamiento operacional, se realizaran durante las operaciones. Deben ser
descritos al igual que los procedimientos preoperacionales y deben, además hacer referencia a la higiene
del personal en lo que hace al mantenimiento de las prendas de vestir, al lavado de manos, al estado de
salud, etc. También debe considerarse que durante los intervalos en la producción, es necesario realizar
la limpieza y desinfección de equipos y utensilios.

Todos aquellos establecimientos que desarrollen procesos complejos, necesitaran algunos

procedimientos adicionales para prevenir contaminaciones cruzadas y asegurar un ambiente apto.

- Cuarto tópico.
El personal designado será además el que realizara las correcciones del plan cuando sea conveniente.

Según este punto la empresa no tiene necesidad de identificar a los empleados que llevaran a cabo las
tareas de limpieza incluidas en el plan de saneamiento.

- Quinto tópico.
Los registros pueden ser mantenidos en un medio digital o en papel o de cualquier otra manera que
resulte accesible al personal que realiza las inspecciones.

En líneas generales, una planta de alimentos debería disponer, como mínimo de los siguientes
Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento:

 Saneamiento de manos.
 Saneamiento de líneas de producción (incluyendo hornos y equipos de envasado)
 Saneamiento de áreas de recepción, depósitos de materia prima, intermedios y
productos terminados.
 Saneamiento de silos, tanques, cisternas, tambores, carros, bandejas, campanas,
ductos de entrada y extracción de aire.
 Saneamiento de cámaras frigoríficas y heladeras.
 Saneamiento de lavados, ventanas, techos, pisos y desagües de todas las áreas.
 Saneamiento de superficies en contacto con alimentos, incluyendo básculas, balanzas,
contenedores, mesadas, cintas transportadoras, utensilios, guantes, vestimenta
externa, etc.
 Saneamiento de instalaciones sanitarias y vestuarios
 Saneamiento del comedor del personal.