Marco Teórico
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¿Qué es ISO?
La Organización Internacional para la Estandarización conocida como ISO por sus
siglas en inglés “International Standarization Organization”, creada en 1947, con
sede en Ginebra (Suiza), tiene como principal objetivo promover la
estandarización internacional para facilitar el intercambio de bienes y servicios, así
como su desarrollo científico y tecnológico.[ CITATION Ivá16 \l 3082 ]
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión
de calidad centrada en todos los elementos de administración de calidad con los
que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita
administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios. Los clientes se
inclinan por aquellas empresas que cuentan con esta acreditación porque de este
modo se aseguran que la empresa seleccionada dispone de un buen sistema de
gestión de calidad.
Evolución:
1987: Se publicó la primera serie de normas ISO 9000 la cual fijo una
base y un modelo para el aseguramiento y control de la calidad basado
en el cumplimiento de los requisitos del producto.
1994: Se publica la primera revisión de la norma, sin mayores cambios
en ninguna de sus variantes ni sus requisitos.
2000: Se produjo la publicación de la actualización de la norma,
denominándose ISO 9001:2000. Ésta trajo una serie de cambios
significativos, como consecuencia de una serie de encuestas a nivel
global entre los usuarios y clientes de las distintas normativas ISO 9000.
El modelo de la normativa pasó de un enfoque en los requisitos del
producto a un enfoque en los procesos. Además, se introdujeron los
ocho principios de la gestión de la calidad, la mejora continua, y se
incrementó la compatibilidad con otras normas de sistemas de gestión
(ISO 14001, OHSAS).
2008: Se publicó la actualización de la norma ISO (ISO 9001:2008).
Esta revisión no se distanció mucho de los preceptos anteriores y se
mantuvo la misma estructura. Sin embargo, a través de esta revisión se
clarificaron algunos de los requisitos con el fin de hacer más fácil su
implementación.
2015: En septiembre de 2015 se publicó la nueva norma ISO
9001:2015. Esta norma ha presentado cambios tan significativos y
estructurales como los que se presentaron en la actualización realizada
en el año 2000. Los principales cambios que podemos observar en esta
norma con respecto a la del 2008 son los siguientes:
Un nuevo esquema común de organización del contenido de la
norma.
Se elimina la necesidad de manual de la calidad y de
representante de la dirección (la alta dirección participa en las
auditorías).
Énfasis en los términos “riesgo” y “eficacia”. Se pide a las
organizaciones que identifiquen el contexto en el que operan y
localicen los riesgos y oportunidades que deben ser tratadas.
Se introduce el concepto de gestión de cambio.
Los registros y documentos pasan a denominarse “información
documentada”
Se refuerza el enfoque por procesos. Se amplía el concepto de
cliente a parte interesada.
Se elimina el concepto de acción preventiva.
Se insta a las organizaciones al aprovechamiento de las
oportunidades de mejora.[ CITATION Lóp16 \l 3082 ]
Uno de los cambios más destacados de la versión 2015 de ISO 9001 respecto
de la versión de 2008 es sin duda el cambio a la estructura llamada Alto Nivel,
establecida por ISO en el Anexo SL.