GUÍA PARA ELABORACIÓN DEL PLAN DE INVESTIGACION/TESIS

Este documento es una ampliación y adaptación de la “guía para elaborar el plan,

tesis y trabajo de investigación”, documento oficial de la facultad, con la finalidad de
conducir al estudiante en la elaboración de su plan de tesis

ÍNDICE
PAGINAS PRELIMINARES
Portada
Índice
Resumen/Abstract

CAPITULO I: PROBLEMA Y OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN

I.1 Problema de investigación
I.2 Formulación del problema
I.3 Objetivos de la investigación
I.3.1 Objetivo General
I.3.2 Objetivos específicos
I.4 Justificación de la Investigación:
Importancia
Viabilidad
I.5 Limitaciones del estudio

CAPITULO II: MARCO TEÓRICO

2.1 Antecedentes de la investigación
2.2 Bases teóricas
2.3 Definición de términos

CAPITULO III: HIPOTESIS Y VARIABLES

3.1 Formulación de la hipótesis (cuando corresponda)
3.2 Variables y su operacionalización

CAPITULO IV: METODOLOGÍA

4.1 Diseño del estudio
4.2 Diseño muestral, criterios de elegibilidad y área del estudio
4.2.1. Población de estudio,
4.2.2. Muestra,
4.2.3 Muestreo,
4.2.4.Criterios de elegibilidad: inclusión, exclusión)
4.2.5.Descripción del área o institución donde se realizará el
estudio
 4.3 Procedimiento y recolección de datos
Instrumento y procedimientos de recolección de datos
4.4 Procesamiento y análisis de los datos
4.5 Aspectos Éticos
4.6 Cronograma, recursos humanos, materiales y económicos
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICA
ANEXOS:
1. Anexo 01 Matriz de consistencia
2. Anexo 02 Instrumentos de recolección de datos
3. Anexo 03 Consentimiento informado (cuando corresponda)

1
DESARROLLO DE LA ELABORACION DEL PLAN DE TESIS

PAGINAS PRELIMINARES
Portada. Usar la mostrada en la Guia para elaborar plan, tesis y trabajo de
investigación:
http://www.medicina.usmp.edu.pe/images/academico/reglamentos/Guia_de_
elaboracion_del_plan_e_informe_de_tesis.pdf

Título: Debe ser preciso, corto (no más de 20 palabras), informativo, reflejar el
objetivo general de la investigación, atrayente, expresar la población de estudio y
debe incluir las variables centrales. Evitar abreviaturas, paréntesis, formulas. Evitar
palabras superfluas: “Un estudio sobre”, “encuesta sobre”. Se recomienda plantear
el título después de tener claro el objetivo general de la investigación/tesis.

Autor o coautores: Considerar sólo a quienes hayan participado directamente en la

concepción y elaboración del plan de investigación/tesis. Los autores y coautores
deben ser capaces de sustentar públicamente el plan de investigación y su
metodología.

Índice.- Lista organizada de las partes que conforman el plan de tesis, en el orden
que se presentan y el número de página donde se inicia cada parte del plan
incluyendo las páginas preliminares, bibliografía y anexos. Indicar páginas sin puntos
suspensivos. Usar esquema de la guía para elaborar el “plan de tesis e
investigación de la facultad”:
http://www.medicina.usmp.edu.pe/images/academico/reglamentos/Guia_de_elabora
cion_del_plan_e_informe_de_tesis.pdf

Resumen/Abstract
El resumen debe dar una idea resumida y clara del problema de investigación, la
justificación del estudio, su objetivo general e hipótesis (si la hay) y la metodología a
usar para alcanzar los objetivos. No debe tener más de 250 palabras. Se
recomienda elaborar el resumen después de haber terminado todo el plan de
investigación/tesis. La versión en inglés (Abstract) debe ser la traducción exacta de
la versión en español.
2
CAPITULO I: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
1.1 Descripción de la situación problemática (hasta 3 páginas)
Expresa una brecha o problema relacionado a la salud en alguna población,
comunidad, grupo, organización u otro aspecto de la realidad lo cual necesitamos
conocerlo mejor mediante una investigación. El problema puede también ser
brechas o vacíos en el conocimiento

Asegurarse de cuantificar la magnitud del problema en números absolutos o usando

mediciones epidemiológicas de frecuencia (proporciones, razones, prevalencia,
incidencia del problema, daño, enfermedad o  evento), mortalidad resultante, costos
asociados, o su efecto en la calidad de atención.  Dar una idea de la urgencia o
gravedad del problema.

En esta sección se debe convencer a los lectores, revisores o potenciales

financiadores que el plan de tesis/investigación se trata realmente de un problema. 

Describir las potenciales causas que pueden estar generando el problema y los
efectos negativos que está generando o puede generar.  Aquí ayuda la construcción
de un árbol de problemas donde las raíces constituyen las causas del problema y las
ramas los efectos producidos.
 
Árbol de problemas: La creación de un árbol de problemas es una estrategia útil
para conocer mejor el problema en toda su dimensión. Este árbol es una
sistematización de la problemática ordenando los problemas en el sentido causa
efecto de abajo hacia arriba. En este árbol, el problema central constituirá el tallo, lo
efectos (problemas derivados del problema central) serán las ramas y las raíces
serán las causas (problemas iniciales). Para la construcción de este árbol, ayuda
mucho una buena revisión de la literatura y en algunos casos una lluvia de ideas
acerca de las probables causas y efectos del problema. Analizando el árbol de
problemas, el investigador se asegura si el problema central que ha identificado es
el más apropiado para investigar o decide investigar otro de los problemas hacia
arriba o abajo del árbol.
 
3
Antes de proseguir con la elaboración del plan de investigación/tesis, hacerse las
siguientes preguntas:
Es importante el problema a investigar en magnitud, relevancia y daños producidos?.
Es útil que se investigue acerca del problema de investigación?
Los resultados y conclusiones de la investigación mejorarán de algún modo la salud
de la población?  En cuanto?. Incrementarán el conocimiento científico? mejoraran el
manejo clínico?
La solución del problema es tan fácil que no necesita una investigación?
Tiene solución el problema?. Se han descrito ya las soluciones?
Cuan enfocado y claro está el problema de investigación?
Es interesante para el investigador?: Esto garantizará la constancia
Es novedosa la pregunta de investigación o es solo una mera repetición y existen
muchos estudios al respecto?,
Ha recibido apoyo técnico de expertos y la opinión de los participantes
potencialmente involucrados en la investigación?
Se ha hecho una búsqueda bibliográfica extensa acerca del problema específico?
Está bien redactada la descripción del problema?. 

Debe tenerse especial cuidado en referenciar adecuadamente – Vancouver – el o

los autores que sostienen los datos expresados en la descripción del problema.

1.2 Formulación del problema (hasta 1 página)

Identificar la pregunta central que guiará la investigación. La pregunta de
investigación debe ser clara y precisa y es la que genera el objetivo, la hipótesis (si
se va a considerar) y la metodología a seguir en el plan de investigación. Se pueden
crear sub preguntas las cuales constituyen una desagregación de la pregunta de
investigación. Estas sub preguntas generarán los objetivos específicos del plan.
Ej: Pregunta general: Cuales son los factores de riesgo de la adquisición de
Tuberculosis en los Penales del Perú?.
Preguntas específicas:
a. Cual es la prevalencia de TB en la población en los penales del Perú?
b. Es el hacinamiento un factor de riesgo de TB?
c. Es el tiempo de prisión un factor de riesgo de TB?
d. Es la mala ventilación del ambiente un factor de riesgo de TB?
4
1.3 Objetivos de la investigación (hasta 1 página)
Se desprenden de las preguntas de investigación. Identifican los resultados que se
desean obtener con la ejecución de la investigación/tesis.
Los objetivos deben ser pequeños, claros, precisos, medibles y deben contener una
sola idea. Se formulan con un verbo en infinitivo que expresa cómo lograr ese
resultado. Usar verbos fuertes

Verbos de investigación
Tipo de investigación Verbos
Descriptiva Identificar, explorar, describir, conocer, evaluar,
estimar, correlacionar o relacionar, comparar.
Analítica Determinar, demostrar, analizar, evaluar.
Cualitativa Explorar, identificar, indagar, evaluar, estudiar,
conocer, relacionar.
Evitar verbos imprecisos: estudiar, investigar, comprender

1.3.1 Objetivo general

Se formula con un verbo en infinitivo y expresa el logro final del estudio. Se
desprende de la pregunta de investigación. Se debe considerar un solo objetivo
general. El objetivo general debe ser consistente con la pregunta de investigación
(formulación del problema) y con el título del estudio.

1.3.2 Objetivos específicos

Expresar los resultados intermedios o parciales que harán posible llegar al objetivo
general.
Se generan a partir de las sub preguntas de investigación o de constituir aspectos
parciales del objetivo general.
Se recomienda elaborar no mas de dos a cinco objetivos específicos.

Ejemplo:
Objetivo general: Determinar los factores de riesgo de la adquisición de Tuberculosis
en los Penales del Perú.
Objetivos específicos:
5
 e. Calcular la prevalencia de TB en la población en los penales del peru
f. Identificar el hacinamiento como factor de riesgo de TB
g. Identificar el tiempo de prisión como factor de riesgo de TB
h. Identificar la inadecuada ventilación del ambiente como factor de riesgo de
TB

Si algún objetivo específico sale del espectro del objetivo general, pero el
investigador desea incluirlo, se puede considerar como un objetivo secundario

1.4 Justificación de la investigación (hasta 1 página)

1.4.1 Importancia
Argumentar convincentemente la relevancia que tiene el realizar la investigación y
cómo el conocimiento resultante será útil para mejorar la salud de una comunidad,
región o país. Responde a una o mas de las siguientes preguntas de acuerdo a la
naturaleza del problema: Por qué es importante y útil investigar acerca del
problema?, Qué nuevo conocimiento, técnica o procedimiento se obtendrá?. Qué
relevancia tiene?, Qué beneficios?, Quienes se beneficiarán?, Como se
beneficiarán?, Es una prioridad de la región y del país?, Porqué es importante
resolver el problema?. Ayudará a mejorar la salud en la comunidad ?, Es algo
innovativo?, Permitirá disminuir costos?, Que pasa si no se investiga el problema o
se interviene para revertirlo?, Se agravará el problema con el tiempo?. Cómo se
utilizarán los resultados?. Cuáles serán las estrategias de diseminación y utilización
de los hallazgos de la investigación?,

1.4.2 Viabilidad/factibilidad (hasta 1 página)

Responder a las preguntas: Se dispondrá del tiempo suficiente para realizar la
investigación?, Se contará con los recursos humanos necesarios para la ejecución
de la investigación?, Se dispondrá de recursos financieros y materiales suficientes
para las necesidades del desarrollo de la investigación?, Se obtendrá el número
adecuado de sujetos elegibles?, Existe experiencia en el tipo y diseño de
investigación a usar?, Se dispondrá del apoyo de un epidemiólogo o metodólogo en
investigación y de un estadístico si se necesita?. Es políticamente factible el
investigar sobre el problema?, Existen problemas éticos para investigar el
problema?.
6
 `
1.5 Limitaciones del estudio (hasta 1 página)
Describir las limitaciones o problemas que se podrían encontrar durante el desarrollo
de la investigación y como serán afrontadas por el investigador.
Algunas limitaciones están relacionadas a la ausencia de los datos requeridos en los
medios de verificación (historias clínicas, certificados de defunción, informes
quirúrgicos, etc) confiabilidad de algunos datos, dudas acerca de la generalizar los
resultados de la investigación a la población de estudio, los posibles sesgos
involucrados (incluyendo la dificultad de manejar algunas variables confusoras no
controladas), los problemas derivados del tipo y diseño de estudio usado y la
dificultad de poder asignar una relación de causalidad entre las variables de estudio

CAPITULO II: MARCO TEÓRICO

2.1 Antecedentes de la investigación (hasta 3 páginas)
Hacer una revisión bibliográfica de lo que se haya publicado acerca del problema y
pregunta de investigación. Describir lo que han encontrado otros estudios nacionales
o internacionales o del propio investigador al respecto. Hacer búsquedas en
7
Lilacs/BIREME (Literatura latinoamericana y del Caribe), Scielo, Repositorio Alicia,
Pubmed/Medline, Scopus, Cochrane library, google académico, entre otros.
Redactar un párrafo de los hallazgos por cada investigación identificada relacionada
con el tema y el problema específico de investigación. Redactar de la siguiente
manera: En el año xxxx, nnnnn (nombre del autor) 1, en …(institución, país) …..,
usando un diseño de dddd con nnnnn participantes, con el objetivo de ……. encontró
que …………………concluyendo que……...; sin embargo, este estudio tuvo las
siguientes debilidades:……….y quedaron sin responder las siguientes preguntas:
……. Evitar copiar/pegar resúmenes de artículos científicos.

Referenciación de las fuentes bibliográficas:

Todo concepto vertido (a menos que sea propio del autor de la investigación) o
producto de investigaciones anteriores incluidos en la descripción del problema,
justificación de la investigación, antecedentes del problema y la base o marco
teórico, debe ser referenciado. Esto se debe hacer colocando al final del concepto o
hallazgo publicado un número de la siguiente manera: [1], [2], [23, 25]. La primera
referencia mostrada en el texto del plan de investigación/tesis será la número 1, y
así sucesivamente. Los estudios publicados usados como referencias no deben ser
muy antiguos, preferiblemente no más de 10 años, a menos que exista una
justificación, tal como alguna publicación clásica que inició determinado
conocimiento. Al final del plan de tesis, en la parte “Referencias Bibliográficas”, se
debe colocar los mismos números en orden y mostrando las referencias respectivas
usando la metodología de Vancouver. Para facilitar este proceso de referenciación,
se recomienda usar los aplicativos Zotero o EndNote 

Considerar las referencias nacionales e internacionales. Ayudarse con búsquedas

en Internet entrando al Pubmed (US National Library of Medicine (NLM) database):
www.pubmed.gov, Lilacs (literatura científica y técnica en Salud de América Latina y
de Caribe. ): http://lilacs.bvsalud.org/es/, Cochrane Library (Evidence-Based
Information): http://www.cochrane.org/, PRISMA (metanálisis y revisiones
sistemáticas): http://www.prisma-statement.org/index.htm , Embase™ (pharmacological
& biomedical literature): www.embase.com, Micromedex® (summaries & detailed

8
monographs for drugs, diseases, alternative medicine, toxicological managements,
emergency care & reproductive risks): http://www.micromedex.com/products/hcs/ &
http://www.micromedex.com/support/training/HCSkit/, TOXNET (cluster of databases
covering toxicology, hazardous chemicals, environmental health & related areas from
NLM): http://toxnet.nlm.nih.gov,
Texts & References:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=Books, google, google académico
(scholar google), etc. Algunas de estas bases de datos bibliográficas tienen costo
para ingresar u obtener algún artículo completo.

2.2 Bases teóricas (hasta 10 páginas)

Incluir el conocimiento teórico existente relacionado al tema y problema de
investigación, incluyendo Incluir definiciones, clasificaciones, diagnóstico, pronóstico,
manejo.
Analizar críticamente los principales enfoques, teorías o paradigmas relacionados
con el tratamiento que ha tenido el problema en las disciplinas relacionadas con el
mismo, y se pone de manifiesto el punto de vista teórico que asume el investigador,
para la realización de su investigación/tesis.
Importante: Las bases teóricas NO constituyen un resumen de lo que se ha escrito
sobre el tema.

Las bases teóricas se referencian igual que los antecedentes, con la llamada en
superíndice.

2.3 Definición de términos básicos (hasta 2 páginas)

Definir conceptualmente los términos más importantes usados en el plan de
investigación/tesis de tal manera que cualquier persona no especialista en el tema
pueda entender el plan de investigación/tesis durante su la revisión.

Nota: Si toma definiciones de otros autores, referéncielas igual que los antecedentes
(con la llamada en superíndice).
CAPITULO III: HIPOTESIS Y VARIABLES

3.1 Formulación de la Hipótesis (hasta 2 páginas)

9
Se enuncia como una respuesta tentativa a la pregunta de investigación (formulación
del problema) la cual tiene grandes posibilidades de ser verdadera.
Considerarla en estudios cuantitativos cuando se quiere demostrar una asociación
entre dos variables (A está asociada a B), básicamente en estudios de tipo
experimental, analíticos (caso- control o cohortes) o de prevalencia (transversales).
Su enunciado debe considerar la relación entre dos variables de una manera clara y
precisa. Considerar: Hipótesis nula (Ho): A no está asociada o no es mejor
(positivamente o negativamente) a B. Hipótesis alternativa (H A): A está asociada (o
es mejor) a B.

Ejemplo 1: queremos probar la eficacia de una intervención para disminuir el

ausentismo. Hipótesis nula (Ho): No existirá cambios en el ausentismo después de
la intervención o incluso puede aumentar. Hipótesis alternativa (HA): El ausentismo
disminuirá después de la intervención.

Ejemplo 2: Comparamos una nueva droga B respecto a la clásica A en el tratamiento

de la depresión. Ho: la eficacia de la droga B es igual a la eficacia de la droga A. HA:
La droga B es mas eficaz que la droga A.

Ejemplo 3. Queremos evaluar la asociación entre la presencia de caries y el

desarrollo de parto prematuro. Ho: No existe asociación entre la presencia de caries
durante el embarazo y el desarrollo de parto prematuro. HA: Existe asociación entre
la presencia de caries durante el embarazo y el desarrollo de parto prematuro.

Cuando no sabemos si las variables están asociadas o una intervención es más

eficaz que la otra, hablamos de una hipótesis a dos colas. Cuando estamos casi
seguros que las dos variables están asociadas o una intervención es más eficaz
que la otra hablamos de una hipótesis a una cola.

Debe existir consistencia (es decir: deben decir lo mismo en diferentes formas) entre
la hipótesis, el objetivo general, la pregunta de investigación (formulación del
problema) y finalmente con el título de la investigación.

Los estudios cualitativos, exploratorios o descriptivos no necesitan hipótesis.

10
3.2 Variables y su operacionalización
Estudios descriptivos: Identificar solo las variables importantes para los objetivos del
estudio. Estudios analíticos: Identificar la variable independiente (predictor),
dependiente (resultado) e intervinientes (probables confusoras). Variables
intervinientes son aquellas que podrían interferir en la relación entre la variable
independiente y dependiente. Variables confusora es aquella potencialmente
interviniente y que definitivamente modifica la relación entre la variable
independiente y dependiente. Definir y operacionalizar (cómo van a ser medidas)
las variables importantes del estudio: independiente, dependiente e intervinientes
(potenciales confusoras).

Operacionalización es la desagregación de las variables desde su idea abstracta

hasta un plano concreto y medible.

Se utilizará la siguiente secuencia de desagregación de la variable (no todas se

utilizarán, lo cual depende del tipo de estudio):
- Nombre de la variable: Nombre que se usará en la investigación.
- Definición conceptual de la variable: definición muy concreta de la variable.
Sirve para que otro investigador use el mismo significado y para comparar con
otras investigaciones similares.
- Tipo de variables: De acuerdo a su naturaleza: cualitativas (categóricas
nominales u ordinales) o cuantitativas (continuas o discretas). De acuerdo a su
relación: dependientes, independientes, intervinientes. En un estudio cuya
hipótesis es una asociación (mas si la la asociación es causal) entre dos
variables de todas maneras existe variable independiente (causa o factor) y
dependiente (efecto).
- Indicador: Es la prueba, test o característica que permite medir la variable
- Escala de medición del indicador: Es la escala propia de la variable y pueden
ser:
 Nominal: Mide la presencia o no de la característica, no existe orden entre
categorías.
Ejemplo: Hipertension Arterial: Si, No.
 Ordinal: Mide grados de la presencia de la característica de la variable:
ejemplo: Hipertensión arterial: No, leve, moderada y severa.
11
  Razón: Mide numéricamente la característica de estudio. El 0 es absoluto.
Por ejemplo la presión arterial
 Intervalo: Medida numérica en la cual el cero es relativo. Por ejemplo,
temperatura ambiental (existe posibilidad de cero y de bajo cero grados
centígrados).
- Categorías de la variable: Especifica los valores que puede tomar una
variable. Ej: 1. Hombre, 2. Mujer
- Valores de las categorías: Identifica características de cada categoría de la
variable.
- Medio de Verificación: Registro de donde se va a tomar la característica de la
variable

En un estudio cualitativo, no es necesaria la operacionalización de variables, pero sí es

posible definir algunas categorías de las variables que orientarán la búsqueda de otras que
identifiquen lo que se explora o que expliquen el porqué.

12
 Variable Definición Tipo por su Tipo por su Indicador Escala de Categorías Valores de las Medio de verificación
naturaleza relación medición categorías
Anemia Disminución de la Hb Cualitativa Hb Ordinal Leve Hb: 9-11 grs Historia clínica
sanguínea categórica Independiente sanguínea Moderada Hb: 7 –8.9
Severa Hb: < 7.0
Nivel socio- Ingreso económico y Cualitativa Ingreso total Ordinal Bajo 200-300 $. Ficha de evaluación de las
económico posición en la categórica Independiente fam mensual/ asistentas sociales
Mediano 301-500 $
sociedad N° personas
Alto 501- mas
que viven en
el hogar
Nivel del dolor Percepción…etc Cuantitativa Independiente Escala del Razón 1 al 10 Tarjeta marcada por el
discreta dolor entrevistado
Depresión Estado de tristeza…. Cualitativa Test de Nominal Moderada a Puntaje: 9 o > Ficha de recolección de datos
etc Dependiente depresión severa Puntaje: < 9
PHQ-9 Mínima o leve
Acción del fármaco Recibió Tto.:
bloqueando Si ( ) SI = tamsulosina
Tratamiento Los receptores ALFA No ( ) 0.4mg c/24h v.o
con – 1 Adrenérgicos Cualitativa Independiente por 2 semanas Historia clínica
Nominal
Tamsulosina produciendo No: cualquier otra
relajación del tono alternativa
muscular ureteral
Eliminó: Expulsión de
Eliminación de Expulsión del cálculo cálculo del Uréter
Si ( )
cálculo del a la vejiga o al manifestado por el
Cualitativa Dependiente Nominal No ( ) paciente y Historia clínica
Uréter exterior a través de determinado por
Distal la Uretra uro tomografía o
radiografía
CAPITULO IV: METODOLOGÍA

4.1 Diseño del estudio (hasta 1 página)

Identificar el tipo y diseño del estudio de acuerdo al objetivo o la hipótesis si se ha
considerado. Elegir también el tipo y diseño de estudio de acuerdo a la
disponibilidad de unidades muestrales, recursos humanos y económicos y de tiempo
del investigador y de la posibilidad de seguimiento de las unidades muestrales.

Los estudios más usados en investigación en salud se clasifican en: Cualitativos o

Cuantitativos o mixtos. Los estudios cualitativos pueden ser interactivos o no
interactivos.

Los cuantitativos pueden ser experimentales (de intervención) u observacionales.

Los estudios de intervención pueden ser experimentales (asignación aleatoria a uno
de los grupos de intervención) o cuasi experimentales (no asignación aleatoria). Los
experimentales pueden ser simple ciego o doble ciego.

Los estudios observacionales pueden ser descriptivos o analíticos. Un caso especial

de estudio descriptivo transversal o de prevalencia con el cual se calcula frecuencia
relativa (%) de una característica, daño, enfermedad o evento y pueden también
identificarse factores asociados a éstos al comparar los grupos formados (con o sin
una característica estudiada).

Los estudios analíticos observacionales pueden ser de tipo caso-control o cohortes.

Los estudios de casos y controles comparan un grupo de personas con un daño,
enfermedad o evento con un grupo de personas no afectadas (con ese daño,
enfermedad o evento) con la finalidad de identificar los factores asociados al
desarrollo de tal daño, enfermedad o evento. Los estudios de cohortes comparan
personas expuestas a una característica o factor de riesgo con personas no
expuestas (a esa característica o factor de riesgo) para evaluar si esa característica
o factor de riesgo está asociado al desarrollo de cierto daño, enfermedad o evento.

Otros diseños de estudios: serie de casos, ecológicos, operativos, económicos

(costo efectividad, costo eficacia, etc), etc.
Todos los estudios pueden ser longitudinales o transversales según se haga
seguimiento o no de las unidades de análisis.

Todos los estudios pueden ser prospectivos, retrospectivos o retro-prospectivos,

dependiendo de si los datos son nuevos y recolectados en formatos específicamente
diseñados para el estudio (prospectivos), o si solo se recogen los datos a partir de
documentos llenados para otras razones que no fue el estudio (ej. Historias clínicas,
certificados, certificados de defunción, registros operatorios, etc) en cuyo caso son
retrospectivos.

Todos los estudios pueden ser clínicos (dentro de establecimientos de salud) o

comunitarios (hechos en la comunidad).

Resumiendo lo anterior, se debe guardar el orden mencionado arriba al describir el

tipo y diseño del estudio, ejemplos
Estudio cuantitativo, observacional, analítico de cohorte retrospectivo.
Estudio cuantitativo, experimental, doble ciego, longitudinal, prospectivo
Estudio cuantitativo, observacional, descriptivo, transversal, prospectivo

Explicar el porque es cada uno de ellos, ej:

Es cuantitativo porque los resultados serán expresados numéricamente y porque se
usarán pruebas estadísticas (chi cuadrado y riesgo relativo); observacional porque
no se manipulará variables, analítico porque compara dos grupos tratando de
demostrar una relación entre las dos variables: (uso de tamsulosina y su eficacia
clínica), caso control porque comparará sujetos enfermos con no enfermos para
identificar exposición a exposiciones anteriores; retrospectivo porque los datos se
obtendrán de historias clínicas y longitudinal porque los participantes serán
evaluados mas de una vez

4.2 Diseño muestral, criterios de elegibilidad y área de estudio (Hasta 1 página)

4.2.1 Población de estudio: Identificar la población de estudio. Se define como el
conjunto de sujetos, individuos (o unidades) que tienen la característica común de
estudio, de la cual se extraerá un número de unidades (muestra) para analizarla y
obtener resultados los cuales serán generalizados a tal población de estudio . Ej:
1
diabéticos que asisten al consultorio de endocrinología del hospital Arzobispo
Loayza, alumnos de un colegio, adultos mayores de la FAP, etc.

4.2.2 Tamaño de la muestra:

Especificar el tamaño muestral, es decir un número de individuos o unidades
obtenido de la población de estudio necesarios para alcanzar el objetivo general o
demostrar la hipótesis si existe. Se recomienda calcular teniendo en cuenta un nivel
de confianza de 95% (margen de error o precisión del 5%) y un poder del 80%. Se
recomienda usar los programas Epinfo, Epidat para calcular el tamaño de la
muestra.

En los estudios cualitativos, el tamaño muestral termina cuando se ha obtenido la

información requerida y existe “saturación” de la muestra (ya no se obtienen datos
nuevos, se repite la información o existe agotamiento de las fuentes). Generalmente
el tamaño de muestra es pequeño: 30 entrevistas, 12 grupos focales, etc. Para
evitar que la “saturación” se produzca rápidamente, es necesario conseguir
informantes de diversas características.

4.2.3 Muestreo (Selección de la muestra)

Describir como se hará el muestreo, es decir la forma (o procedimiento) usada para
identificar las unidades, sujetos, individuos o participantes de la muestra a partir de
la población de estudio. Lo óptimo es que las características de los sujetos de la
muestra a analizar deben ser lo más parecidas a los sujetos de la población de
estudio a la cual se generalizarán los resultados del análisis. El muestreo puede ser:
probabilístico (simple, estratificado, por conglomerados o sistemático) o no
probabilístico (continuo, por conveniencia o a juicio del investigador). El mejor tipo
de muestreo es de tipo probabilístico (al azar), es decir que todos los individuos de la
población de estudio tengan la misma probabilidad de estar en la muestra a analizar.
Esto asegura que las características de los sujetos de la muestra a analizar sean
parecidos a los sujetos de la población de estudio y por lo tanto se pueda generalizar
los resultados encontrados en la muestra a la población de estudio.

En los estudios cualitativos los tipos de muestreo son: 1) Intencional: Primero

sujetos con información general, después sujetos más informados del tema y
2
 finalmente personas atípicas, 2) Nominado (bola de nieve): Se elige un participante y
este elige a los otros participantes: muy usados en poblaciones difíciles de acceder
(homosexuales, usuarios de drogas, trabajadoras sexuales), 3) Voluntarios: Usada
cuando no hay forma de identificar a participantes apropiados, 4) Poblacional:
Entran todos los sujetos de la población: Ej en pueblos pequeños, sectas,
empresas.

4.2.1. Criterios de elegibilidad: inclusión y exclusión:

Criterios de Inclusión: Identifican los individuos (o unidades) apropiados para incluir
en el estudio de acuerdo a la pregunta de investigación y la población de estudio (a
quienes se va a generalizar los resultados de la investigación).

Criterios de Exclusión: Indica los sujetos que son incluibles pero que interferirían con
la calidad de los datos o la interpretación de los resultados (ej.: sujetos bajo efecto
de las drogas, personas que no hablen español, etc.) o por motivos éticos (ej.:
embarazadas, menores, prisioneros, etc.). Evitar excluir sujetos que no han sido
incluidos. Evitar considerar muchos criterios de exclusión, pues los resultados del
estudio no serán generalizables a los individuos con características de exclusión

4.2.2. Descripción del área o institución donde se realizará el estudio:

Especificar la Unidad, Servicio o Departamento de un hospital, comunidad rural o
urbana de donde se obtendrán las unidades de análisis del estudio. Describir las
características de esta área y de los potenciales participantes dentro de esta área. Si
el estudio es comunitario, describir como es el área geográfica, cuales son las
características de los pobladores, etc. Si el estudio es clínico, describir como es el
servicio o departamento u hospital, que tipo de pacientes atiende, cuantas camas
tiene, etc. La importancia de esta parte es que muchos lectores necesitan conocer
las características de la institución donde se hizo el estudio

4.3. Procedimientos de recolección de datos. Instrumento de recolección de

datos

4.3.1. Procedimientos de recolección de datos (hasta 1página)

3
Describir paso por paso los procedimientos que se realizarán para identificar a los
participantes de la muestra de estudio, como y cuando se les entrevistará, en qué
consiste la intervención (si existe) y cómo se les hará el seguimiento. Describir las
fuentes de donde se obtendrán los datos requeridos para el estudio y la probable
calidad de los datos contenidos. Si se van a usar procedimientos o técnicas
estandarizadas para obtener ciertos datos, describir e indicar las referencias donde
se brinden los detalles de éstos. Si utilizara fuentes documentales de tipo histórico,
periodístico, etc., deberá indicar también las fuentes y técnicas a utilizarse para
recolectar y analizar la información.
La descripción de los procedimientos debe ser redactada de tal manera que
constituya una guía para que los miembros del equipo de investigación ejecuten la
investigación y recolecten los datos con la simple lectura de esta parte o para que
futuros investigadores repliquen el estudio siguiendo estos procedimientos.

4.3.2. Instrumento de recolección de datos: Especificar qué tipo de instrumento

de recolección de datos se usará: escalas, tests, cuestionario auto administrado,
entrevista (por un personal), encuestas poblacionales, listas de chequeo, etc. Indicar
si el instrumento de recolección de datos esta validado, es un cuestionario estándar
(mostrar referencia) o ha sido o será validado por el autor de la tesis (juicio de por lo
menos 5 expertos, cálculo del alfa de Crombach´s, estudio piloto con por lo menos
10 participantes, etc). Los instrumentos serán mostrados en “anexos” (ver abajo).
Los instrumentos de recolección de datos deben responder al objetivo de la
investigación, y contener todas las variables consideradas en el estudio
(independiente, dependiente e intervinientes en el caso de estudios analíticos o de
prevalencia). Usar preguntas simples, claras, precisas (evitar ambigüedades) y
objetivas. Cada pregunta debe contener un solo concepto (evitar incluir dos
preguntas en una). Las preguntas deben estar en orden lógico y secuencial. Las
alternativas de respuesta de las preguntas deben ser codificadas con números (Ej.:
1.- Casado, 2.- Soltero, 3.- Conviviente, 4.- Otros) para éstos sean ingresados a la
base de datos (Excel, Epinfo, SPSS, STATA, Minitab).

En la investigación cualitativa, las técnicas e instrumentos mas usados son: 1)

Entrevista en profundidad (historias de vida o relatos sobre aspectos específicos de

4
la vida), 2) Entrevista participativa (Grupos Focales), 3) Observación participantes y
no participante: Se toma información a partir de la simple observación.

4.4 Procesamiento y análisis de los datos (hasta 1 página)

Si la investigación es cuantitativa, mencionar el sofware (Excel, SPSS, EPI-INFO,

STATA, entre otros).en que se ingresarán los datos para crear la base de datos

Expresar como se realizará el control de calidad de la base de datos. Puede

hacerse mediante su revisión por dos o más digitadores, la simple evaluación de las
variables ingresadas identificando vacíos, o valores anormales de las variables o
mediante la comparación de los datos llenados a partir de una muestra de fichas de
recolección con lo ingresado en la base de datos.

Mencionar como se analizarán los datos y las pruebas estadísticas a emplear (Chi
cuadrado, T student, análisis multivariado, etc.) para demostrar la hipótesis si ha sido
planteada.

Ejemplo de un texto: Se elaborará una tabla de frecuencias absolutas y relativas

(análisis univariado). Para evaluar la asociación entra la variable independiente X y la
variable dependiente Y, se usará un análisis bivariado cruzando las dos variables. Se
evaluará también la asociación entre las otras variables independientes (X1, X2, etc)
con la variable dependiente Y. Para evaluar la asociación entre dos variables
categóricas (cualitativa), se comparará proporciones usando la prueba chi cuadrado (o
test de Fisher- cuando uno de los valores esperados de la tabla de 2 x 2 es menor o
igual de 5) y se complementará con el cálculo de los OR e intervalos de confianza al
95%. Para evaluar la asociación entre una variable cuantitativa y otra categórica, se
comparará el promedio de la variable cuantitativa entre ambas categorías usando la
prueba t de student si la variable cuantitativa tiene una distribución normal y varianzas
homogéneas o Mann Whitney si la distribución no sigue una distribución normal. La
distribución normal será evaluada usando el test de Kolmogorov Smirnov o Shapiro
Wilk. OPTATIVO: Para controlar el efecto potencialmente confusor de algunas
variables intervinientes en la asociación entre X y Y, se creará un modelo multivariado
de regresión logística para obtener el grado de asociación y los OR e IC 95%
5
ajustados para las variables potencialmente confusoras. Las variables
potencialmente confusoras que ingresarán al modelo multivariado, serán aquellas
que estuvieron parcial o totalmente asociadas a la variable Y durante el análisis
bivariado. Se considerará que dos variables están asociadas estadísticamente si el p
resultante de la prueba estadística es menor de 0.05.

Si el estudio es cualitativo, mencionar como se hará el análisis de los resultados. En

general, este análisis se realizará mediante la evaluación e interpretación de los
textos expresados por los participantes durante la recolección de datos. Si son varias
personas entrevistadas, se identificará las respuestas similares y también aquellas
totalmente disímiles. La triangulación ocurre cuando se estudia la relación entre
ambas.

Mostrar las tablas vacías que serán llenadas cuando se haga el análisis de los datos
obtenidos. Usar el siguiente formato para las tablas:

Tabla 1. Características Socio Demográficas de la muestra de estudio. Lima 2010

Características n %
Edad (media ±DS)
Edad (años)
18 - 30
31 - 45
46 - 60
> 60
Sexo
Masculino
Femenino
Casado/conviviente
Si
No
Tabaquismo
Nunca ha fumado
Fumador anterior
Fumador actual
Índice de masa corporal (media± DS)
Índice de masa corporal (kg/m2)
Delgado (<18.5)
Normal (18.5-24.9)
Sobre peso (25.0-29.9)

6
 Obesidad (≥30.0)
Percepción de su salud
Mejor que los de su edad
Igual que los de su edad
Pero que los de su edad
Actividad física durante tiempos libres
No
Si

Tabla 2: Comparación entre casos y sus controles, Lima, Perú, 2009-2010

PRESENCIA DE Y
Si No P** OR [IC95%]
N % N %
<19 años
Edad
20-34 años *
35-44 años

Estado Soltera
Civil Unión estable *

No termino
secundaria
Terminó
Nivel de
educación
Instrucción
secundaria*
Estudio educación
superior
**: p obtenida usando la prueba chi cuadrado

4.5 Aspectos éticos (hasta 1 página)

Especificar el o los comités de Ética que revisará(n) y eventualmente aprobará la
investigación. Describir el riesgo o probabilidad de atentar contra los derechos de los
participantes y cómo se manejará para evitarlo. Describir procedimientos de
recolección de datos a usar, especialmente aquellos invasivos para la intimidad o
integridad física (ej muestras de sangre) y como se reducirá el riesgo que puedan
producir. Informar si existirá consentimiento oral o escrito (firmado por el paciente).
Describir cómo se guardará la privacidad de las pacientes (durante la entrevista o su
examen) y la confidencialidad de los datos que se obtengan (anonimato de los
participantes, resguardo de las fichas de recolección de datos, descarte de las fichas
de recolección de datos después del estudio, etc).

7
Mostrar (en anexos) el consentimiento informado, el cual debe incluir: declaración de
que se trata de una investigación, objetivo del estudio, número de participantes a
incluir, duración del estudio y de su participación, procedimientos que se le
realizarán, probables riesgos y problemas debidos a su participación, beneficios que
obtendrá o puede obtener, costos adicionales por participar y como se mantendrá la
confidencialidad de los datos. También debe contener información de las personas
de contacto (a las cuales puede llamar ante la percepción de transgresión de los
derechos como individuo) y una declaración especificando que su participación es
voluntaria y de que no habrán sanciones, desventajas ni pérdida de beneficios por
rehusarse a participar o retirarse del estudio (ver modelo al final de este documento).

4.6 CRONOGRAMA, RECURSOS HUMANOS MATERIALES Y ECONOMICOS

Cronograma de las actividades a realizar (hasta 1 página).
Ejemplo:
MESES En Feb Marzo Abril Mayo Junio
FASES

Diseño del proyecto X X

Revisión por Comité de Ética X X
Recolección de datos X X X X
Análisis de datos X
Informe final X
Publicación X

 Recursos Humanos: Describir lo que cada miembro del equipo de

investigación hará durante la investigación
 Recursos Materiales: Describir los equipos y suministros necesarios y para
qué se usarán.
 Recursos Económicos: (Presupuesto) Describir la fuente de financiamiento y
la estructura del presupuesto por cada rubro (Considerar: personal, servicios,
suministros, otros). A continuación se muestra un modelo

PRESUPUESTO
PERSONAL COSTO COSTO TOTAL
Secretaria 500 1300
Digitador 200
Corrector 100
Analista Estadístico 500
SERVICIOS

8
 Movilidad 200 700
Alimentación (Refrigerio) 100
Fotocopias, Anillado, Empastado 200
Internet 100
Autorización del hospital 100
SUMINISTROS, INSUMOS
Papel 50 2150
Folder, Archivador, Sobres manila 50
CD, USB 50
PC 2000
Otros 100 100
TOTAL (en soles) 4,250
Si no se tiene entidad que financia el proyecto, indicar que será financiado por
el autor o investigador.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:

Mostrar las referencias, en el orden que aparecieron en el texto del plan de

investigación/tesis. Usar la metodología Vancouver. Ejemplos:

A. Artículo publicado estándar

Halpern SD, Ubel PA, Caplan AL. Solid-organ transplantation in HIV-infected
patients. N Engl J Med. 2002 Jul 25; 347(4):284-7.
Rose ME, Huerbin MB, Melick J, Marion DW, Palmer AM, Schiding JK, et al.
Regulation of interstitial excitatory amino acid concentrations after cortical contusion
injury. Brain Res. 2002; 935(1-2):40-6.
B. Organización como author
Diabetes Prevention Program Research Group. Hypertension, insulin, and proinsulin
in participants with impaired glucose tolerance. Hypertension. 2002;40(5):679-86.
C. Libro
Murray PR, Rosenthal KS, Kobayashi GS, Pfaller MA. Medical microbiology. 4th ed.
St. Louis: Mosby; 2002.
D. Capítulo de un libro
Meltzer PS, Kallioniemi A, Trent JM. Chromosome alterations in human solid tumors.
In: Vogelstein B, Kinzler KW, editors. The genetic basis of human cancer. New York:
McGraw-Hill; 2002. p. 93-113.

ANEXOS A MOSTRAR:
1. Matriz de consistencia
9
2. Instrumentos de recolección de datos: listas de chequeo, cuestionarios,
entrevistas
3. Formato de Consentimiento informado si el estudio lo requiere.

1.- MODELO DE LA MATRIZ DE CONSISTENCIA:

Hipótesis Variables
Título de la Pregunta de Diseño Recoleccion
Objetivo (cuando Tipo y diseño
Investigación Investigación muestral de datos:
corresponda) de estudio

General General - Población de Fuentes de

- estudio: obtencion de
- los datos:
-
(solo mostrarlas
si estudio es
descriptivo)

Específicas Especificos Independiente: Tamaño Tipo de

10
 Dependiente: muestral: instrumento de
Intervinientes: recoleccion de
(solo si se busca datos:

Secundaria (si la Secundario Secundaria: si asociación entre Tipo de

hay) (si lo hay) existe) variables) Muestreo:

2.- MODELO DE UN INSTRUMENTO DE RECOLECCION DE DATOS TIPO

ENTREVISTA

SECTION A. INFORMACION GENERAL

Primero, me gustaría preguntarle algunas preguntas en general.

A1. Cuál es su fecha de nacimiento? [__] [__]/[__] [__]/[__] [__] [__] [__]
D D / M M/ Y Y Y Y

A2. Cuántos años tiene? [__] [__] (Años)

11
A3. Hasta qué nivel de educación llegó? [__]
1. No estudió
2. Primaria
3. Secondaria
4. Tecnico
5. Universidad
9. No sabe/Rehusa

A4. Cuál es su estado civil? [__]

1. Casada, vive con la pareja
2. Casada, no vive con la pareja
3. Una vez casada, ahora divorciada
4. Soltera, vive con la pareja
5. Soltera, no vive con la pareja
6. Viuda
7. Otra (Divorciada, ESPECIFICAR: _________________)
9. No sabe/Rehusa

A5. Usted trabaja? [__]

1. No
2. Si

A6. Usted está al cuidado de casa y criando a los niños a tiempo completo?
[__]
1. No
2. Sí

A7. Cuántas personas aportan económicamente en su casa

para cubir los gastos? [__] [__]
99: No sabe/Rehusa

A8. Cuánto dinero en total aportan estas personas para cubrir

los gastos de la casa? [__] [__] [__] [__]
9999= No sabe/Rehusa
Soles/mes

A9. Cuántas personas dependen económicamente de ese aporte? [__] [__]

99=No sabe/Rehusa

A10. Cuántas personas viven en su casa? [__] [__]

A11. La casa en donde vive es: [__]

1. Propia
2. Alquilada
3. Es huésped en una casa(de visita)
4. Vive con su mamá/papá u otros familiares
5. Vive con el empleador
6. Vive con alguna amistad
7. Otro (especificar____________)
0 9. No sabe/Rehusa

A12. Cuan dificil es para usted (y su familia) pagar por su alimentación básica?
[__]
1. Muy dificil
12
 2. Dificil
3. Algo dificil
4. No muy dificil
9. No sabe

A13. Qué tan dificil es para usted (y su familia) pagar por su cuidado medico [__]
1. Muy dificil
2. Dificil
3. Algo dificil
4. No muy dificil
9. No sabe

A14. Cuál de las siguientes opciones describe lo mejor posible lo que han comido en su casa
durante el ultimo a;o? [__]

1, Tenemos bastante allimento para comer y la clase de alimento que deseamos

2. Tenemos bastante alimento para comer, pero no siempre la clase de alimento que
deseamos
3. Algunas veces no tenemos suficiente alimento para comer
4. Frecuentemente, no tenemos sufiente alimento para comer

A15. Ha habido alguna oportunidad durante el ultimo año que usted no busco ayuda
medica por ser muy costosa (No incluya las visitas al dentista)? [__]
1. No
2. Sí, a veces
3. Sí, muchas veces

A16. Ha habido…Durante el último año, generalmente usted no fue al dentista porque era
demasiado costoso (no incluya asistencia médica)? [__]
1. No
2. Sí

A17. En general cuan dificil ha sido durante toda su vida, buscar el cuidado médico que
usted necesitaba? [__]
1. Muy dificil
2. Regularmente dificil
3. No myt dificil
4. No fue dificil
9. No sabe/Rehusa

A18. De qué raza se considera usted? [__]

1. Mestizo (indio c/ blanco)
2. Indio
3. Negro
4. Asiatico
5. Blanco
6. Otro____________________
9. No sabe/Rehusa

C. HISTORIA MEDICA

13
Ahora, me gustaría saber sobre problemas de salud que usted haya
podido tener
C1. Alguna vez el médico le dijo que tenía hipertensión o presión arterial
alta? [__]
1. No
2. Sí, sólo durante el embarazo
3. Sí, sólo cuando no estaba embarazada
4. Sí, durante el embarazo y en otras oportunidades (embarazada y no
embarazada)
9. No sabe

C2. Si la respuesta anterior fue Sí: Cuántos años tenía cuando el doctor le dijo
que tenía hipertensión o presión arterial alta? [__] [__] (Años)
99=No sabe

C3. Alguna vez el médico le dijo que tenía diabetes o azucar

en la sangre u orina? [__]
1. No
2. Sí, sólo durante el embarazo
3. Sí, cuando no estaba embarazada
4. Sí, durante el embarazo y en otras oportunidades
9. No sabe

C4. Si la respuesta es Sí, : Que edad tenía cuando el doctor le dijo esto? [__]
[__] (Años)

C5. Qué tipo de medicina tomó para la diabetes? [__]

0. N/A
1. No tomó medicamentos
2. Sólo píldoras
3. Insulina en ampoyas
4. Pildoras e Insulina en ampoya
9. No sabe

C6. Alguna vez el médico le dijo que tenía asma? [__]

1. No
2. Sí
9. No sabe

C7. Qué edad tenía cuando le dijo que tenía asma? [__] [__] (Años)
0. NA

ESTADO DE ÁNIMO
E13. En promedio, describa como se sintió durante las 4 últimas semanas en
[__]
una escala de 1 a 10 (1=muy triste, 10=muy feliz).

|_____|_____|_____|_____|_____|_____|_____|______|_____|
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

14
 Muy triste Muy feliz

SECCION K-CONSUMO DE ALCOHOL—Especifico para cada pais

En esta sección vamos a hacerle algunas preguntas sobre diferentes

comportamientos de salud. Esto incluye cosas como beber alcohol
y fumar. Vamos a empezar con el consumo del alcohol.

K1. Alguna vez ha consumido alguna bebida alcohólica como cerveza, vino, ron,
[___]
Whisky, pisco, cachina ?
1. No 2. Si
SI ES NO, PASAR A LA SECCION L

K2. Ha consumido alguna bebida alcohólica en los 12 últimos meses?

[___]
1. No 2. Si
SI ES NO, PASAR A LA SECCION L

K3. Durante los 12 últimos meses, conque frecuencia ha tomado por lo menos
[___]
una bebida alcohólica?
1. A diario 3. 1 – 4 días por semana
2. 5-6 días por semana 4. Menos de una vez al mes

K4. Ha consumido una bebida alcohólica en los últimos 30 días?

[___]
1. No 2. Si
SI ES NO, PASAR A LA SECCION L

K5. Durante los últimos 30 días, cuantas veces ha tomado usted una bebida
[___][___]
alcohólica?

K6. En promedio durante los últimos 30 días, cuantas medidas de alcohol

[___][___]

15
 (vasos o copas)ha tomado usted en una ocasión?

K7. Durante los últimos 30 días, cual fue el mayor numero de medidas de alcohol
[___][___]
(vasos o copas) que usted tomo en una ocasión, contando todos los tipos de
alcohol?

K8. Durante los últimos 30 días, cuantas veces ha tomado,

[___][___] veces

Para varones: cinco o mas

Para mujeres: cuatro a mas
medidas de alcohol (vasos o copas) en una ocasión?

K9. Cuando ha consumido alcohol durante los últimos 30 días,

[___]
cuantas veces fue con las comidas? Por favor no cuenta la merienda
1. Usualmente con las comidas 3. Raramente con las comidas
2. Algunas veces con las comidas 4. Nunca con las comidas

K10. Durante los últimos 7 días, cuantas medidas de alcohol (vasos o copas)
tomo usted cada día? K10.1. Lunes
[___][___]

K10.2 Martes [___][___]

K10.3 Miércoles [___]

[___]
K10.4 Jueves [___]
[___]
K10.5 Viernes
[___][___]

K10.6 Sábado [___]

[___]
K10.7 Domingo [___]
[___]

SECCION L-FUMAR

L1. Actualmente, fuma usted cualquier producto con tabaco, como cigarillos,
[___]

16
 puros o pipas?
1. No 2. Si
SI ES NO, PASAR A L5

L2. ¿Actualmente, fuma usted a diario productos con tabaco?

[___]
1. No 2. Si

L3. ¿Que edad tenía usted cuando empezó a fumar a diario? [___]
[___] (Años)
No sabe 99

L4. ¿Recuerdas cuanto tiempo atrás fue? [___][___]

(Años)
O [___][___]
(Meses)
O [___][___]
(Semanas)
(POR FAVOR ESCRIBA SOLO UNA OPCION, NO TODAS)

L5. En el pasado, ¿fumo usted a diario?

[___]
1. No 2. Si
SI ES NO, PASE A LA SECCION M

L6. ¿Que edad tenía cuando dejo de fumar a diario? [___]

[___] (Años)

L7. ¿Cuanto tiempo hace que dejo de fumar a diario? [___][___]

(Años)
O [___][___]
(Meses)
O [___][___]
(Semanas)
(POR FAVOR ESCRIBIR SOLO UNA OPCION, NO TODAS)

L8. Durante los últimos 7 días, cuantos días alguna persona fumo en su [___]
[___]días
casa cuando usted estaba presente?

17
 No sabe= 99

L9. Durante los últimos 7 días, cuantos días alguna persona fumo en áreas [___]
[___]días
cerradas de la escuela o en el dormitorio, cuando usted estaba presente?

Sección S. Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)

Instrucciones: En las últimas dos semanas (14 días), con qué
frecuencia le han molestado los siguientes problemas……
1. Para nada 3. Más de la mitad de los días
2. Varios días 4. Casi todos los días
S1. Poco interés o placer en hacer las cosas
[__]
S2. Desanimada, deprimida o sin esperanza
[__]
S3. Problemas para dormirse o para mantenerse dormida, o de
dormir demasiado [__]
S4. Sentirse cansada o tener poca energía
[__]
S5. Tener poco apetito o comer en exceso
[__]
S6. Sentirse mal acerca de sí misma, o de que usted es un fracaso o
que ha [__]
decepcionado a su familia
S7. Dificultades para concentrarse en cosas tales como leer el
periódico o [__]
mirar la televisión
S8. Moverse o hablar tan lento que otras personas lo notan o de. lo
contrario [__]
estar muy agitada o inquieta que se mueve más aprisa que lo
usual
S9. Pensamientos de que sería mejor estar muerta o de lastimarse así
misma [__]
de cierta manera
18
 S10. Si presentó alguno de los problemas arriba mencionados, qué tan
difícil se [__]
le ha hecho cumplir con su trabajo, atender su casa, o relacionarse con
otras
personas debido a estos problemas?

1. No tuvo dificultades
2. Algo difícil
3. Muy difícil
4. Extremadamente difícil

3.- MODELO DE UN CONSENTIMIENTO INFORMADO

Código: __________
INSTITUTO MATERNO-PERINATAL - HOSPITAL DOS DE MAYO-HOSPITAL
EDUARDO REBAGLIATI –HOSPITAL DOCENTE MADRE-NINO SAN
BARTOLOMÉ, HOSPITAL ARZOBISPO LOAYZA, HOSPITAL SANTA ROSA,
SWEDISH HOSPITAL

ESTUDIO DE LOS FACTORES ASOCIADOS Y DESENCADENANTES DEL

DESPRENDIMIENTO PREMATURO DE PLACENTA Y EL PARTO PREMATURO

CONSENTIMIENTO INFORMADO

Estimada señora:

19
Estamos llevando a cabo un estudio de investigación a fin de conocer las causas
que originan el Desprendimiento Prematuro de Placenta y el Parto Prematuro. El
Desprendimiento Prematuro de Placenta (DPP) es la separación prematura de la
placenta normalmente implantada, es una complicación obstétrica que pone en
peligro la vida de aproximadamente el 1% de todos los embarazos. Esta
complicación pone en riesgo la vida de la madre y el bebé. El Parto Prematuro se
produce en el 5% de las gestaciones, consiste en la finalización del embarazo antes
de las 37 semanas de embarazo y pone en riesgo al bebé.
Estamos invitando a participar a mujeres que hayan tenido su parto en esta
institución, mujeres que hayan presentado estas complicaciones y mujeres que no
las hayan presentado con el objeto de compararlas. Su participación es voluntaria e
incluirá solamente pacientes que deseen participar.
Antes de decidir su participación, por favor tome un poquito de su tiempo y lea
cuidadosamente esta información. Para responder cualquier duda que usted tenga
sobre su participación en esta investigación, puede preguntarle a la persona que le
entregó estas hojas. Esta investigación es apoyada por el Swedish Hospital de
Seattle, USA.

¿Cuál es el propósito de este estudio?

El propósito de este estudio de investigación es encontrar las causas que originan el
Desprendimiento Prematuro de Placenta y el Parto Prematuro. Se conoce poco
sobre las causas de estas complicaciones, pero muchos doctores en el mundo que
las han estudiado piensan que son muchos factores que las producen entre los
cuales están la violencia por parte de la pareja o esposo, el estrés, el esfuerzo físico,
la actividad sexual, emociones, enfermedades infecciosas, hábitos alimenticios y
factores genéticos entre otras. La información de este estudio ayudará a identificar a
mujeres que están en riesgo de presentar estas complicaciones y los resultados de
este estudio nos darán mayor conocimiento para ayudar a desarrollar programas
para prevenir el Desprendimiento Prematuro de Placenta.
82
¿Quiénes pueden participar de esta investigación?
Participarán 200 mujeres entre los 18 y 44 años de edad, que hayan tenido su parto
en esta institución y que tengan un diagnóstico de Desprendimiento Prematuro de la
20
Placenta y 500 mujeres entre 18 y 44 años que hayan tenido Parto Prematuro.
Además invitaremos a participar 700 mujeres que no hayan tenido estas
complicaciones, con el fin de compararlas con las que si desarrollaron una de estas
complicaciones.
¿En qué consistirá su participación?
Una obstetríz le hará una entrevista que durará aproximadamente 50 á 60 minutos.
Esta entrevista contiene preguntas relacionadas al uso de tabaco y consumo de
alcohol, actividad física, actividad sexual, traumatismos sufridos y exposición a la
violencia por el compañero sexual como potenciales “factores asociados o
desencadenantes ” del Desprendimiento Prematuro de Placenta o del Parto
Prematuro. Todos los datos de la entrevista son confidenciales, sólo tendrán acceso
a estos datos el personal que tiene a cargo este estudio. Algunas de las preguntas
podrían ser consideradas por usted muy personales, si no desea responder alguna
de ellas, no lo haga. Se recogerá también información de su historia clínica acerca
de su embarazo, parto, y de su bebe. Finalmente, un profesional miembro del equipo
de investigación, con la ayuda de una esponja especial, procederá a hacer un
raspado de la parte de interna de su mejilla y la de su bebe, con la finalidad de
recoger células para identificar los genes probablemente asociados al desarrollo del
Desprendimiento Prematuro de Placenta, materia de este estudio. También haremos
un estudio exhaustivo de su placenta, tanto a simple vista como bajo microscopio y
tomaremos algunas muestras para ser enviados a los laboratorios del Centro de
estudios Maternos Perinatales del Swedish Hospital con el fin de determinar algún
tipo de inflamación intrauterina que usted haya presentado.
Que riesgos puede producir esta investigación?
Únicamente el tiempo que le tomara la entrevista que será aproximadamente de 50
á 60 minutos. Algunas preguntas de cuestionario son relacionadas a su vida privada,
por lo que usted puede sentir alguna vergüenza.
Que beneficios obtendrá de esta investigación?
Usted recibirá un pequeño presente para su bebe, como agradecimiento por su
participación en este estudio y asimismo tendrá la satisfacción de estar ayudando a
la ciencia a luchar en la prevención de esta complicación y prevenir así muertes
maternas y de recién nacidos en otras mujeres en el futuro.
Que otra opciones existen?

21
Usted puede no participar en este estudio. En este caso, se le dará el cuidado que
normalmente se le da, aun cuando no participe en esta investigación.
Me costará participar de esta investigación?
83
Tomar parte en esta investigación no originará ningún costo para usted.
Aparecerá en mi historia las respuestas que yo proporcione durante la entrevista?
No, sus respuestas solo aparecerán en la ficha que la señorita obstetríz llenará.
Estas fichas serán guardadas de tal manera que toda la información que usted nos
proporcione será totalmente confidencial. Sin embargo, al final de la entrevista, usted
puede pedir que se coloque una copia de este documento dentro de su historia
clínica.
A quien puede recurrir para preguntar acerca de alguna duda o queja?
Usted podrá recurrir a la señorita obstetríz que la entrevistará, a los doctores que se
encuentran conduciendo esta investigación o a las personas encargadas de velar
por el derecho de los pacientes incluidos en investigaciones:
Dr. Sixto Sánchez Hospital Dos de Mayo Tf: 3-280028, anexo del departamento de
Gineco Obstetricia (261, 264 o 265) o a su domicilio 2750514 o a su celular 9-
99919797
Cuáles son mis derechos como participante en este estudio?Su participación será
totalmente voluntaria. Usted, en cualquier momento, puede pedir terminar la
entrevista, negarse a responder alguna pregunta, o elegir ya no seguir participando
en esta investigación con lo que usted no perderá ningún derecho ni beneficio como
paciente de este hospital.
DECLARACIÓN DE LA PACIENTE:
“Yo he leído y he entendido la información escrita en estas hojas. Firmando este
documento, no renuncio a mis derechos como ciudadano y como paciente de este
Hospital. Mi firma indica también que he recibido una copia de este consentimiento
informado.
Nombre de
paciente:............................................................................................................ Firma
de la paciente: ..............................................................Fecha: / /200__
CERTIFICADO DE LA PERSONA QUE OBTIENE EL CONSENTIMIENTOYo he
dado una explicación a la participante sobre este estudio de investigación y la he
motivado a hacer preguntas para que obtenga información adicional acerca de este
22
estudio y de posibles alternativas. Una copia de este consentimiento ha sido
entregada a la paciente.________________________________________Firma de
la persona que recibe el Consentimiento Nombre de la persona que
obtiene el consentimiento
(impreso)Fecha: ___ ___ _______ Hospital: ______________________________

23