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    La Termodinámica en Los Procesos Farmacéuticos

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    El documento describe la importancia de la termodinámica y el control de la temperatura en los procesos farmacéuticos para la reproducción y eliminación de microorganismos. Explica que ciertas temperaturas favorecen el crecimiento microbiano mientras que otras los eliminan, por lo que es crucial diseñar equipos como refrigeradores, estufas de incubación, autoclaves y hornos que permitan controlar precisamente la temperatura. Además, señala que la validación periódica de procesos es necesaria para garantizar un desempeño

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    El documento describe la importancia de la termodinámica y el control de la temperatura en los procesos farmacéuticos para la reproducción y eliminación de microorganismos. Explica que ciertas temperaturas favorecen el crecimiento microbiano mientras que otras los eliminan, por lo que es crucial diseñar equipos como refrigeradores, estufas de incubación, autoclaves y hornos que permitan controlar precisamente la temperatura. Además, señala que la validación periódica de procesos es necesaria para garantizar un desempeño

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    La termodinámica en los procesos farmacéuticos

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    La termodinámica en los procesos farmacéuticos

    ¿Qué es el calor? ¿Cómo interfiere el calor en los procesos farmacéuticos?

    Tema: La termodinámica en los procesos farmacéuticos


    Fecha:11-Ene-2006 Fuente:QuimiNet Sectores
    relacionados:Farmacéutica, Calidad y certificación

    Pastillas

    Para el mundo de los microorganismos es fundamental el requerimiento de calor


    ya que cierta cantidad de calor favorece su crecimiento y reproducción, mientras
    que otra cantidad de calor favorece su eliminación.

    En la industria farmacéutica es de interés primordial tanto la reproducción como la


    eliminación de microorganismos, es ahí donde radica la importancia del control de
    los procesos térmicos. La termodinámica es la herramienta por la cual podemos
    diseñar y controlar los equipos mediante los cuales los microorganismos pueden
    reproducirse o eliminarse según diversos requisitos de calidad.

    El calor es un concepto complejo, por lo que el hombre trató de transformarlo en


    una variable de mayor simplicidad de manejo, encontrando la siguiente ecuación:

    Q = m Cp dT
    Donde
    Q = calor.
    m = masa
    Cp = capacidad calorífica del material.
    dT = diferencia de temperatura.
    Resultado
    Proceso Temperatura Tiempo
    Equipo trabajando con
    Farmacéutico a controlar requerido
    microorganismos
    Depende de Conservación de la
    Refrigeradores,
    Refrigeración 2.0 a 8.0 ºC PNO y tipo vida del
    congeladores
    microorganismo microorganismo.
    Depende del
    Desde 25.0 a Estufas de Reproducción de
    Incubación microorganismo
    50.0 ºC Incubación microorganismos
    y los nutrientes
    Tiempo mínimo Eliminación de
    Mínima 121.0 15 minutos y /o Autoclaves, microorganismos,
    Esterilización
    ºC alcanzar un Fo hornos con determinados
    =12 nutrientes.
    Tiempo Mínimo
    Eliminación de los
    Mínima 250.0 1 hora y/o
    Despirogenización Hornos desechos de los
    ºC alcanzar un Fp =
    microorganismos.
    12

    De la ecuación anterior la variable que podemos controlar fácilmente es la


    temperatura, entonces la problemática para reproducir o eliminar microorganismos
    se reduce a controlar la temperatura. Esto conlleva a diseñar equipos adecuados a
    las necesidades que tengamos, por ejemplo:

    A través del tiempo, cualquier equipo térmico va a presentar desgaste y


    desviaciones con respecto a su diseño original, lo cual puede ser riesgoso en una
    industria tan delicada como la farmacéutica, que se ocupa de elaborar
    medicamentos y fármacos para el consumo humano, por lo que no se puede dar el
    lujo de descuidar el desempeño de sus equipos.

    En un afán de resolver esta problemática nace la validación de procesos, que


    mediante estudios periódicos (de seis meses a un año), garantiza que el
    comportamiento térmico de los equipos sea el adecuado para reproducir o eliminar
    microorganismos en los procesos farmacéuticos.

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