Plantilla de Auditoría ISO 9001 - 2015 - SafetyCulture

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8/7/2021 Plantilla De auditoría ISO 9001:2015 - SafetyCulture

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Introducción

Complete todas las secciones que comienzan inmediatamente a continuación. Esta


autoevaluación interna evaluará la conformidad de su Sistema de Gestión de Calidad con la
norma ISO 9001: 2015. Recuerde adjuntar pruebas a los elementos cuando sea necesario y
firmar y completar esta evaluación en la sección final.

4.1 Comprensión de la organización y su contexto

Verifique cómo la organización ha determinado las observaciones externas e internas


relevantes para su propósito y dirección estratégica.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo estas observaciones afectan la capacidad de lograr el resultado esperado


del SGC.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique cómo la organización monitoriza y revisa la información sobre estas


observaciones internas y externas.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Verifique cómo la organización determinó las partes interesadas relevantes para el SGC.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización ha determinado las necesidades y expectativas relevantes


de las partes interesadas.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización ha determinado el impacto o impacto potencial de las


partes interesadas.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique cómo la organización monitoriza y revisa la información sobre las partes


interesadas y sus requisitos relevantes.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

Verifique que el alcance del SGC considera lo siguiente:

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Observaciones externas e internas

Los requisitos de las partes interesadas relevantes.

Los productos y servicios de la organización.

Verifique cómo la organización ha determinado cómo se aplica la norma ISO 9001: 2015
dentro de la organización.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Si la organización ha determinado que alguno de los requisitos de la norma ISO 9001: 2015
no es aplicable, enseñe cómo la conformidad de los productos y servicios no se ve
afectada por ello.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que el alcance del SGC esté documentado.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que el alcance indica qué productos y servicios están cubiertos por el SGC y cómo
justifica los casos en los que no se pueden aplicar los requisitos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

Muestre cómo se han determinado los procesos y cómo interactúan.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique cómo se determinaron los procesos para el SGC. Verifique las entradas y
resultados de los procesos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique la secuencia e interacción de los procesos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique los criterios, métodos, medición e indicadores de rendimiento relacionados


necesarios para operar y controlar los procesos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se determinan y asignan los recursos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique cómo se determinan las responsabilidades y autoridades.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se consideran los riesgos y las oportunidades y qué acciones se toman
para abordarlos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique qué métodos se utilizan para monitorizar, medir y evaluar procesos. Verifique que
los cambios, si es necesario, se implementen para lograr los resultados previstos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se determinan las oportunidades de mejora para el SGC y sus procesos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Información documentada revisada creada para apoyar la operación de sus procesos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

5.1 Liderazgo y compromiso

Identificación de la alta dirección

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que la alta dirección demuestra liderazgo y compromiso al:

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Asumir la responsabilidad por la eficacia del SGC

Asegurar que la política y los objetivos del SGC se establezcan y


sean compatibles con la dirección estratégica y el contexto de la
organización.

Asegurar que el SGC esté integrado en los procesos comerciales de


la organización

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Promover el uso del enfoque basado en procesos y el razonamiento


orientado a riesgos.

Asegurar que los recursos estén disponibles

Comunicar la importancia de un SGC eficaz y de cumplir con sus


requisitos.

Asegurar los resultados esperados

Involucrar, dirigir y apoyar a las personas para contribuir a la eficacia


del SGC

Promover una mejora continua

Apoyar otros puestos de dirección relevantes para demostrar su


liderazgo en lo que se refiere a sus áreas de responsabilidad.

Verifique cómo la alta dirección demuestra liderazgo y compromiso respecto al enfoque en


el cliente al asegurar que:

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

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el cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables se


determinan, comprenden y cumplen de manera consistente.

los riesgos y oportunidades que afectan la conformidad del


producto y servicio y la capacidad de mejorar la satisfacción del
cliente se determinan y abordan.

el foco de atención en mejorar la satisfacción del cliente se


mantiene.

5.2 Política

Verifique que la política de calidad ...

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

es apropiada para el propósito y contexto de la organización y apoya


su dirección estratégica.

proporciona un marco para establecer objetivos de calidad.

incluye el compromiso de satisfacer los requisitos aplicables.

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incluye un compromiso con la mejora continua del SGC.

Verifique que la Política del SGC se mantiene en forma de información documentada.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que la Política del SGC se comunica, comprende y aplica dentro de la


organización.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que la Política de SGC está disponible para las partes interesadas relevantes.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

5.3 Labores organizacionales, responsabilidades y autoridades

Verifique que las responsabilidades y autoridades para las labores relevantes sean
asignadas y comunicadas dentro de la organización.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique que la alta dirección asigna responsabilidad y autoridad para...

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

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garantizar que el SGC cumpla con la norma ISO 9001: 2015.

garantizar que los procesos estén entregando los resultados


previstos.

informar sobre el rendimiento del SGC y las oportunidades de


mejora, en particular a la alta dirección.

asegurar la promoción del enfoque en el cliente a través de toda la


organización.

garantizar que se mantenga la integridad del SGC cuando se


planifiquen e implementen cambios en éste.

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6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Verifique cómo se consideran las observaciones internas y externas y las partes


interesadas al planificar el SGC.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se determinan y abordan los riesgos y las oportunidades para que el SGC
pueda lograr los resultados previstos, prevenir y reducir los efectos no deseados y lograr
una mejora continua.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se planifican las acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se integran e implementan las acciones en los procesos del SGC.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique cómo la organización evalúa la efectividad de las acciones.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se toman las acciones para abordar los riesgos y oportunidades
determinados como apropiados para el impacto potencial en la conformidad de los
productos y servicios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

6.2 Objetivos de calidad y planificación para alcanzarlos

Verifique que los objetivos de calidad se establezcan en las funciones, niveles y procesos
relevantes.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que los objetivos de calidad sean...

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

sean consistentes con la política de calidad

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sean medibles.

tengan en cuenta los requisitos aplicables.

sean relevantes para la conformidad de productos y servicios y para


la mejora de la satisfacción del cliente.

sean monitorizados.

sean comunicados.

sean actualizados como es debido.

Verifique que los objetivos estén documentados.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización determina qué se hará, con qué recursos, cuándo se
completará y cómo se evaluarán los resultados para los objetivos de calidad.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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6.3 Planificación de cambios

Verifique cómo se planifican sistemáticamente los cambios en el SGC.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización demuestra el propósito y las posibles consecuencias de los


cambios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización considera la integridad del SGC.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se ponen a disposición los recursos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique cómo se distribuyen y reasignan la responsabilidad y la autoridad.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

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7.1 Recursos

Verifique cómo se determinan los recursos para la organización.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Enseñe cómo se consideran las capacidades y limitaciones de los recursos internos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Muestre cómo se consideran las necesidades de los proveedores externos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización proporciona las personas necesarias para cumplir de


manera consistente con los requisitos del cliente, y los requisitos legales y reglamentarios
aplicables para el SGC, incluidos los procesos necesarios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique cómo la organización determina, proporciona y mantiene la infraestructura para la


operación de los procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización determina, proporciona y mantiene en entorno para la


operación de los procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se determinan los recursos para garantizar resultados de medición y


monitorización válidos y fiables.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización asegura que los recursos proporcionados son adecuados
para el tipo específico de actividades de monitorización y medición que se están llevando a
cabo y que se mantienen para asegurar la adecuación continua del propósito.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique la información documentada que muestre una evidencia de idoneidad para los
recursos de monitorización y medición.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Enseñe cómo se verifican o calibran los instrumentos de medición en intervalos específicos


según los estándares nacionales o internacionales. Si no hay estándares, enseñe la
información documentada que se utiliza como base para la calibración o verificación.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Muestre cómo se identifican los instrumentos de medición.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Muestre cómo se protegen los instrumentos de medición frente a ajustes, daños y


deterioro.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique cómo la organización determina la validez de las mediciones anteriores si


encuentra que un instrumento es defectuoso durante la verificación o calibración. Verifique
cualquier acción tomada.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización determina los conocimientos necesarios para el


funcionamiento de los procesos y logra la conformidad de los productos y servicios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se mantiene y se pone a disposición el conocimiento en la medida


necesaria.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización determina el conocimiento actual y cómo adquiere


conocimiento adicional al abordar las necesidades y tendencias cambiantes.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

7.2 Competencias

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Muestre cómo determina la competencia necesaria de las personas que realizan un trabajo
bajo su control que afecta el desempeño de la calidad.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Muestre cómo determina la competencia en base de una educación, formación o


experiencia adecuadas.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Muestre cómo toma acciones para adquirir la competencia necesaria cuando corresponda
y cómo evalúa la efectividad de esas acciones.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique la información documentada como evidencia de competencia cuando sea


apropiado.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

7.3 Conocimientos

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Verifique que las personas que realizan trabajos bajo el control de la organización estén al
tanto de:

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

la política de calidad.

los objetivos de calidad relevantes.

su contribución a la eficacia del SGC, incluidos los beneficios de un


mejor desempeño.

las implicaciones de no cumplir con los requisitos del SGC.

7.4 Comunicación

Verifique el proceso de comunicación interna y externa (qué, cuándo, con quién y cómo
comunicarse).

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

7.5 Información documentada

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Verifique la información documentada requerida por la norma ISO 9001: 2015.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique la información documentada que muestra la efectividad del SGC.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Muestre que su información documentada contiene identificación, formato (idioma, versión


de software, gráficos...) y soporte (en papel, electrónico...) adecuados.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Muestre cómo se revisa y aprueba la información documentada para verificar su idoneidad


y adecuación.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Muestre cómo controla la información documentada y cómo hacerla disponible y apta para
su uso. Explique cómo protege su información documentada.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización controla la distribución, acceso, recuperación, uso,


almacenamiento, preservación, legibilidad, control de cambios, retención y disposición de la
información documentada.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que la información documentada de origen externo esté identificada, según


corresponda, y controlada.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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8.1 Planificación y control de operaciones

Verifique cómo la organización ha planificado, implementado y controlado los procesos


necesarios para cumplir con los requisitos de productos y servicios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se determinan los requisitos para productos y servicios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se determinan los criterios para los procesos y la aceptación de productos
y servicios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se determinan los recursos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique cómo se implementa el control de procesos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Enseñe la información documentada que demuestre que los procesos se han llevado a
cabo según lo planeado y pueden demostrar la conformidad de los productos y servicios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Determine cómo los resultados del proceso de planificación son adecuados para las
operaciones.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se controlan los cambios planificados. Verifique cómo se revisan los
cambios no deseados y qué acciones se toman para mitigar cualquier efecto adverso,
según sea necesario.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique cómo se controlan los procesos subcontratados.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

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8.2 Determinación de requisitos para productos y servicios

Verifique los procesos creados para comunicarse con los clientes sobre información
relacionada con productos, servicios, consultas, contratos, manejo de pedidos, opiniones,
percepciones y quejas del cliente, manejo o trato de la propiedad del cliente y requisitos
específicos para acciones de contingencia.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique el proceso para determinar los requisitos de los productos y servicios que se
ofrecerán a los posibles clientes y cómo se establece, implementa y mantiene el proceso.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo se definen los requisitos de productos y servicios, incluidos los requisitos
legales y reglamentarios. Verifique que la organización tiene la capacidad de cumplir con
los requisitos definidos y fundamentar cualquier afirmación de sus productos y servicios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique cómo la organización revisa:

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

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requisitos del cliente para la entrega y post-entrega.

requisitos necesarios para el uso especificado o previsto por el


cliente, cuando se conozca.

requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y


servicios.

otros requisitos de contrato o pedido.

Muestre que la revisión se realiza antes del compromiso de la organización de suministrar


productos y servicios al cliente.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

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Verifique cómo la organización resuelve diferencias en el contrato o requisitos del pedido


respecto a aquellos previamente definidos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización confirma los requisitos del cliente cuando el cliente no
proporciona una declaración documentada.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique la información documentada de las revisiones que describe requisitos nuevos o


modificados para productos y servicios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique la información documentada de las revisiones enmendadas y cómo se informa al


personal relevante sobre estos cambios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios

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Verifique cómo se establece, implementa y mantiene el proceso de diseño y desarrollo.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo

Al determinar las etapas y el control para el diseño y desarrollo, verifique que la


organización considera...

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

la naturaleza, duración y complejidad de las actividades.

los requisitos que especifican las etapas particulares del proceso,


incluidas las revisiones aplicables.

la verificación y validación requeridas.

las responsabilidades y autoridades.

cómo se controlan las interfaces entre individuos y partes


interesadas.

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la necesidad de participación de clientes y grupos de usuarios.

Verifique la información documentada que confirme que se han cumplido los requisitos de
diseño y desarrollo.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

8.3.3 Contribuciones de diseño y desarrollo

Al determinar los requisitos esenciales para el tipo de productos y servicios que se diseñan
y desarrollan, la organización debe considerar...

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

los requisitos funcionales y de rendimiento.

la información derivada de actividades similares de diseño y


desarrollo anteriores.

los requisitos legales y reglamentarios.

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los estándares o códigos de práctica que la organización se ha


comprometido a implementar.

las consecuencias potenciales de fallos debido a la naturaleza de


los productos y servicios.

Verifique que las contribuciones estén completas y no sean ambiguas.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que se conserva la información documentada sobre las contribuciones de diseño


y desarrollo.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

8.3.4 Controles de diseño y desarrollo

Verifique que la organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para


asegurarse de que...

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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se definen los resultados que se quieren alcanzar.

las revisiones se llevan a cabo para evaluar la capacidad de los


resultados del diseño y desarrollo y cumplir con los requisitos.

las actividades de verificación se llevan a cabo para garantizar que


los productos y servicios resultantes cumplan con los requisitos
para la aplicación especificada o el uso previsto.

las actividades de validación se llevan a cabo para garantizar que


los productos y servicios resultantes cumplan con los requisitos de
la aplicación especificada o el uso previsto.

se toman las acciones necesarias sobre los problemas


determinados durante las revisiones o las actividades de
verificación y validación.

Verifique que se conserva la información documentada de estas actividades.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

8.3.3 Resultados de diseño y desarrollo

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Verifique que la organización garantiza que los resultados de diseño y desarrollo...

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

cumplen con los requisitos de las contribuciones.

son adecuados para los procesos posteriores para la provisión de


productos y servicios.

incluyen o hacen referencia a los requisitos de monitorización y


medición, según corresponda, y a los criterios de aceptación.

especifican las características de los productos y servicios que son


esenciales para su propósito previsto y su provisión segura y
adecuada.

Verifique que se conserva la información documentada sobre los resultados de diseño y


desarrollo.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

8.3.6 Cambios de diseño y desarrollo

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Verifique que la organización identifica, revisa y controla los cambios realizados durante o
después del diseño y desarrollo de productos y servicios, en la medida necesaria para
garantizar que no haya un impacto adverso en la conformidad con los requisitos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que se conserve la información documentada sobre cambios de diseño y


desarrollo, el resultado de revisiones, la autorización de cambios y las acciones tomadas
para prevenir impactos adversos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

8.4 Control de procesos, productos y servicios proporcionados externamente

Verifique cómo la organización asegura que los procesos, productos y servicios


proporcionados externamente cumplen con los requisitos especificados.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique los controles aplicados a los procesos, productos y servicios proporcionados


externamente cuando: los productos y servicios están destinados a ser incorporados a los
propios productos y servicios de la organización; los productos y servicios se proporcionan
directamente al cliente; o cuando un proceso, o parte de un proceso, es proporcionado por
un proveedor externo como resultado de una decisión de la organización.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización determina y aplica criterios para la evaluación, selección,


monitorización del rendimiento y reevaluación de los proveedores externos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique la información documentada de actividades y acciones derivadas de las


evaluaciones.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización determina los controles aplicados a la provisión externa de


procesos, productos y servicios y el resultado resultante.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique cómo la organización considera el posible impacto de los procesos, productos y


servicios proporcionados externamente en su capacidad para cumplir con los requisitos
legales y reglamentarios aplicables y del cliente.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique la efectividad de los controles aplicados por el proveedor externo.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización determina la verificación u otras actividades necesarias


para garantizar que los procesos, productos y servicios proporcionados externamente
cumplan con los requisitos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que la organización comunique a los proveedores externos sus requisitos para:

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

los procesos, productos y servicios que se proporcionarán.

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la aprobación de productos y servicios; métodos, procesos y


equipos; y el lanzamiento de productos y servicios.

las competencias, incluida cualquier cualificación requerida de las


personas.

las interacciones de los proveedores externos con la organización.

el control y monitorización del rendimiento de los proveedores


externos que debe ser aplicado por la organización.

las actividades de verificación o validación que la organización, o su


cliente, pretende realizar en el local de los proveedores externos.

8.5 Producción y prestación de servicios

8.5 Control de producción y prestación de servicios

Verifique que la organización cuente con información documentada que defina las
características de los productos a producir, los servicios a proporcionar o las actividades a
realizar y los resultados a alcanzar.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique la disponibilidad y el uso de recursos adecuados de monitorización y medición.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique la implementación de actividades de monitorización y medición en las etapas


apropiadas para verificar que se han cumplido los criterios de control de procesos o
resultados, y los criterios de aceptación de productos y servicios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique el uso de una infraestructura y ambiente adecuados para la operación de


procesos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique el nombramiento de personas competentes, incluida cualquier cualificación


requerida.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique la validación y la revalidación periódica de la capacidad para lograr los resultados


planificados de los procesos de producción y prestación de servicios, donde el resultado
resultante no puede ser verificado mediante la monitorización o medición posterior.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique la implementación de acciones para prevenir el error humano (es decir, técnica
poka-yoke, ubicaciones visuales, lista de verificación, paradas de emergencia, plantillas,
control de documentos, ...)

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique la implementación de las actividades de lanzamiento, entrega y posteriores a la


entrega.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

8.5.2 Identificación y rastreabilidad

Verifique cómo la organización identifica resultados del proceso para garantizar la


conformidad.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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¿Cómo identifica la organización el estado de los resultados del proceso?

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización controla la identificación única de los resultados del


proceso cuando se requiere rastreabilidad. Verifique la información documentada de
rastreabilidad, cuando sea necesario.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos

¿Qué cuidado se brinda a las propiedades de clientes o proveedores externos?

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización identifica, verifica, protege y salvaguarda las propiedades de


los clientes o proveedores externos, que se proporciona para su uso o incorporación a los
productos o servicios de la organización.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique la información documentada retenida para propiedades que estén dañadas o que
de alguna otra manera se consideren inadecuadas para su uso.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

8.5.4 Conservación

Verifique cómo la organización asegura la conservación de los resultados del proceso para
asegurar la conformidad con los requisitos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

Verifique que la organización considere lo siguiente para cumplir con las actividades
posteriores a la entrega:

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

los requisitos legales y reglamentarios

las posibles consecuencias no deseadas asociadas con sus


productos y servicios

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la naturaleza, el uso y la vida útil prevista de sus productos y


servicios

requisitos del cliente

opinión del cliente

8.5.6 Control de cambios

Verifique cómo la organización revisa y controla los cambios en la producción o la


prestación de servicios.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique la información documentada retenida que describe los resultados de la revisión


de los cambios, las personas que autorizan el cambio y cualquier acción necesaria que
surja de la revisión.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

8.6 Lanzamiento de productos y servicios

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Verifique en las etapas apropiadas que se hayan cumplido los requisitos del producto y
servicio.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que los productos y servicios no se entreguen al cliente hasta que los arreglos
planificados se hayan completado satisfactoriamente, a menos que lo apruebe la autoridad
pertinente y, si corresponde, el cliente.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique la información documentada retenida que muestra evidencia de conformidad con


los criterios de aceptación y rastreabilidad a las personas que autorizan el lanzamiento.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

8.7 Control de resultados no conformes

Verifique que los resultados que no se ajusten a los requisitos estén identificados y
controlados.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique que se tomen las acciones adecuadas para los productos y servicios no
conformes (incluido también después de la entrega del producto o durante/después de la
prestación de los servicios).

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Corrección

Separación, contención, devolución o suspensión de la prestación de


productos y servicios

Informar al cliente

Obtener la autorización para la aceptación bajo concesión

Verifique la conformidad con los requisitos cuando se corrijan los resultados no


conformes.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique la información documentada retenida que describe la no conformidad, las


acciones tomadas o cualquier concesión obtenida e identifica la autoridad que decide la
acción con respecto a la no conformidad.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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9.1 Monitorización, medición, análisis y evaluación

Verifique que la organización haya determinado qué se debe monitorizar y medir, los
métodos que se utilizarán, y cuándo se realizará, analizará y evaluará.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que la organización evalúe el rendimiento y la efectividad de su SGC.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Revise la apropiada información documentada retenida

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que la organización monitoriza las percepciones de los clientes sobre el grado en
que se han cumplido sus necesidades y expectativas.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique que la organización analiza y evalúa:

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

la conformidad de productos y servicios.

el grado de satisfacción del cliente.

el rendimiento y la eficacia del SGC.

si la planificación se ha implementado con eficacia.

la efectividad de las acciones tomadas para abordar riesgos y


oportunidades.

el rendimiento de proveedores externos.

la necesidad de mejoras en el SGC.

9.2 Auditoría interna

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Verifique que las auditorías se realicen en intervalos planificados

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que la organización ha establecido, implementado y mantiene un programa de


auditoría interna

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que se consideran la importancia del proceso, los cambios que afectan a la
organización y los resultados de auditorías previas

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que para cada auditoría se creen los criterios y el alcance de la auditoría

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Los auditores son objetivos e imparciales

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Los resultados de la auditoría se comunican a la dirección pertinente

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que la corrección y las acciones correctivas apropiadas se toman sin retrasos.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Revise la información documentada retenida

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

9.3 Revisión por parte de la Dirección

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Verifique que la dirección revise el SGC durante intervalos planificados.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que las contribuciones a la revisión por parte de la dirección incluyen:

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

el estado de las acciones de revisiones de Dirección anteriores

los cambios en observaciones externas e internas relevantes para el


SGC

la satisfacción y opinión del cliente por las partes interesadas


relevantes

la medida en que se han cumplido los objetivos de calidad

el rendimiento del proceso y la conformidad de los productos y


servicios

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las no conformidades y acciones correctivas

resultados de monitorización y medición

Resultados de la auditoría

el rendimiento de proveedores externos

adecuación de los recursos

efectividad de las acciones tomadas para abordar riesgos y


oportunidades

oportunidades de mejora

Verifique que los resultados de la revisión por parte de la dirección incluyen:

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

oportunidades de mejora

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cualquier necesidad de cambios en el SGC

necesidades de recursos

Verifique la información documentada retenida

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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10.1 General

Verifique que la organización determina y selecciona oportunidades de mejora para mejorar


productos y servicios, corrige, previene o reduce efectos no deseados y mejora el
rendimiento y la efectividad del SGC.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

10.2 No conformidad y acción correctiva

Verifique cómo reacciona la organización ante la no conformidad (incluidas las quejas)


mediante la evaluación sobre las medidas que toma para controlarla y corregirla y cómo
trata con las consecuencias de ésta.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas
de la no conformidad, a fin de que no se vuelva a repetir ni ocurra en otro lugar.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique cómo la organización implementa las acciones necesarias.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cómo la organización evalúa la efectividad de las acciones tomadas.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique que la organización actualice los riesgos y oportunidades determinados durante


la planificación, si es necesario.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

Verifique cualquier cambio realizado en el SGC, si es necesario.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Verifique la información documentada retenida que proporciona evidencia de la naturaleza


de la no conformidad y cualquier acción tomada posteriormente y los resultados de
cualquier acción correctiva.

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

10.3 Mejora continua

Verifique cómo la organización mejora continuamente. ¿Se consideran los resultados del
análisis y la evaluación y el producto de la revisión por parte de la dirección para determinar
si hay necesidades u oportunidades que deben abordarse como parte de la mejora
continua?

Cumple los requisitos No cumple Oportunidad de mejora

NA

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Rúbrica

Yo, el abajo firmante, he completado esta auditoría de manera precisa. He adjuntado las
pruebas requeridas y declaro que esta evaluación está completa.

Nombre completo y firma del auditor 

Please note that this checklist is a hypothetical example and provides basic information only. It is not intended
to
take the place of, among other things,
workplace, health and safety advice; medical advice, diagnosis, or
treatment;
or other applicable laws. You should also seek your own professional advice to
determine if the use of such
checklist is
permissible in your workplace or jurisdiction.

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