Personas Carentes de Dar Su Consentimiento
Personas Carentes de Dar Su Consentimiento
Personas Carentes de Dar Su Consentimiento
Consentimiento Informado.
El consentimiento informado es la aceptación voluntaria para recibir un tratamiento,
procedimiento o intervención, este consentimiento garantiza que ha sido informado
sobre la atención incluyendo los riesgos, efectos, así como los beneficios y otras
alternativas del tratamiento.
El medico investigador le debe de explicar al participante el contenido del
consentimiento donde se describen entre otras cosas los objetivos, los procedimientos,
el cronograma de visitas, el manejo del medicamento, la duración, el numero de
participantes, los datos de contacto del médico investigador, del comité de ética
interviniente y de la autoridad regulatoria si corresponde.
Muchas veces es un documento extenso y el lenguaje no resulta claro, por lo mismo el
participante debe de preguntar todas las dudas al medico investigador para poder tomar
una decisión, es decir si participa o no.
El participante puede llevarse el documento para poder analizarlo con sus familiares,
amigos o personas de su confianza para poder pensar y analizar mejor su
consentimiento informado.
El médico, debe pedirlo por escrito siempre que se trate de pruebas riesgosas,
intervenciones quirúrgicas o procedimientos que puedan afectar la integridad del
paciente, también cuando se pretenda utilizar la enfermedad del paciente con fines
docentes.
Una vez que ya se analizó bien el documento y se aclararon todas las dudas, ya se
puede firmar el consentimiento informado y de esta manera se da inicio a la
participación en el estudio.
Generalmente los estudios de investigación presentan modificaciones que deben ser
informadas, de esta manera se genera un nuevo consentimiento informado a través del
cual el participante expresa su voluntad de continuar o no en el estudio.
Cuando la persona se encuentre impedida de firmar el formato de consentimiento
informado, colocará su huella digital.
Es importante que sea el medico tratante el que te informe sobre el procedimiento o
tratamiento que se realizara y no otro personal de salud. Debemos de saber que
tenemos derecho a negarnos para firmar el consentimiento informado o revocar el
mismo, aunque ya se haya firmado. Si se trata de una persona que no pueda tomar la
decisión, como lo puede ser un paciente en estado de coma o un menor de edad,
deberán de ser los familiares o el representante legal quienes puedan firmar el
consentimiento, solo en casos de emergencia, donde está en riesgo la vida o la
integridad del paciente, el medico podrá prescindir del consentimiento informado.
El consentimiento informado debe contener al menos los siguientes apartados:
1. Nombre del proyecto de investigación en el que participará.
Jolalpa Ordaz Nancy Guadalupe. L-I-V 7:00 a 8:55 am
Reporte 5.