Tiempos de Auditoria de Certificacion de Sistemas: 1 Objeto Y Alcance
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1 OBJETO Y ALCANCE
1.3 Este documento establece disposiciones obligatorias y orientaciones para que los
organismos de certificación de sistemas (en adelante OCS) desarrollen sus propios
procedimientos para determinar la cantidad de tiempo requerido para la auditoría de
clientes, de diferentes tamaños y complejidad en un amplio espectro de actividades. Se
pretende que este documento lleve a una consistencia en la duración de la auditoría entre
los OCS, así como entre clientes similares del mismo OCS. El OCS debe considerar el
caso específico del cliente que será auditado.
1.4 Esta Directriz aplica a todos los OCS acreditados y en proceso de acreditación en
el Sistema Nacional de Acreditación del INN.
2 REFERENCIAS
3 DEFINICIONES
3.2 Organización cliente: Entidad o parte definida de una entidad que opera un
sistema de gestión.
3.3 Sitio permanente: Ubicación (física o virtual) donde la organización cliente (3.2)
desarrolla un trabajo o provee un servicio de forma continua.
3.4 Sitio virtual: Ubicación virtual donde una organización cliente realiza un trabajo o
proporciona un servicio mediante un entorno en línea que permite a las personas,
independientemente de su ubicación física, ejecutar procesos.
Nota 1: No se puede considerar un sitio virtual donde los procesos deben ejecutarse en un
entorno físico, por ejemplo, almacenamiento, fabricación, laboratorios de pruebas físicas,
instalación o reparación de productos físicos.
Nota 2: Un sitio virtual (por ejemplo, la intranet de la empresa) se considera un sitio único para
el cálculo del tiempo de auditoría.
3.5 Sitio temporal: Ubicación (física o virtual) en la que una organización cliente (3.2)
realiza un trabajo específico o presta un servicio por un período de tiempo limitado y que
no está destinada a convertirse en un sitio permanente (3.3).
3.6 Tiempo de la auditoría: Tiempo necesario para planificar y realizar una auditoría
completa y eficaz del sistema de gestión de la organización cliente (NCh-ISO 17021/1).
3.10 Categoría de riesgo (solo para Sistemas de Gestión de Calidad): para los
sistemas de gestión de calidad, las disposiciones en estas Directriz están basados en tres
categorías, dependiendo de los riesgos provocados por fallas del producto o servicio de
la organización cliente. Estas categorías pueden ser consideradas como de alto, medio o
de bajo riesgo. Las actividades de riesgo alto (por ejemplo: nuclear, médica,
farmacéutica, alimentación, construcción) normalmente requieren mayor tiempo de
auditoría. Las actividades de riesgo medio (por ejemplo: fabricación simple) es probable
que requieran el tiempo promedio para llevar a cabo una auditoría eficaz y las actividades
de bajo riesgo menos tiempo (Ver anexo A, Tabla 2).
4 DISPOSICIONES GENERALES
4.1 Los OCS deben identificar los tiempos de auditoría de la etapa 1 y etapa 2 de la
auditoría inicial, de las auditorías de seguimiento y de la auditoría de re-certificación para
las organizaciones clientes certificadas y para las que postulen a la certificación.
4.2 La correcta determinación del tiempo de la auditoría para una auditoría inicial
(Etapa 1 + Etapa 2) es parte integral de la revisión de la solicitud de cualquier
organización cliente.
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4.3 A pesar de las disposiciones que proporciona esta Directriz, el tiempo asignado
para cada auditoría debe ser suficiente para ejecutar una auditoría eficaz del sistema de
gestión de la organización cliente.
4.4.1 El tiempo de auditoría para todos los tipos de auditorías incluye el tiempo total en el
lugar en que se encuentra el cliente (físico o virtual) (3.7) y el tiempo dedicado fuera del
sitio para llevar a cabo la planificación, la revisión de documental, la interacción con
personal del cliente y el informe escrito.
4.4.2 La duración de una auditoría de certificación del sistema de gestión (3.7) no debe
ser inferior del 80% del tiempo de auditoría calculado siguiendo la metodología descrita
en el numeral 5 de esta Directriz. Esto aplica para auditorías inicial, de seguimiento y de
re-certificación.
4.4.3 Los viajes (en ruta o entre sitios) y cualquier descanso no están incluidos en la
duración en sitio de las auditorías de certificación de sistemas de gestión.
Nota: ver 3.8, puede ser un requisito legal local incluir los tiempos para el almuerzo.
4.5.1 Las Tablas 1 de los Anexos A, B y C, presentan el promedio del tiempo de las
auditorías de certificación de sistemas de gestión calculadas en días de auditoría. Ajustes
nacionales sobre el número de días pueden ser necesarios para cumplir con la legislación
local para viajes, tiempos de almuerzos, y horas de trabajo, para alcanzar el mismo
número total de días de auditoría de las tablas 1 de los Anexos A, B y C
4.5.4 Como ayuda para asegurar la efectividad de la auditoría, el OCS también debe
considerar la composición y el tamaño del equipo de auditoría (por ejemplo, ½ día con 2
auditores puede no ser tan efectivo como 1 día-auditor con 1 auditor; o 1 día-auditor con
un auditor líder y un experto técnico es más efectivo que 1 día auditor sin el experto
técnico).
Nota 1: INN pueden requerir que un OCS demuestre que el tiempo promedio de auditoría de
clientes específicos no es ni significativamente mayor ni menor que el tiempo de auditoría
calculado a partir de las tablas de los Anexos A, B y C.
Nota 2: Es probable que los OCS que trabajan principalmente en industrias de alto riesgo o
complejas tengan un promedio más alto que las tablas y los OCS que trabajan principalmente en
industrias de bajo riesgo tengan un promedio más bajo que las tablas.
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4.6.1 El número efectivo de personal (ver 3.9) se utiliza como una base para el cálculo
del tiempo de auditoría de los sistemas de gestión. Las consideraciones para determinar
el número efectivo de empleados incluyen el personal de tiempo parcial y empleados que
parcialmente se encuentran en el alcance, aquellos trabajando en turnos, los
administrativos y todas las categorías de personal de oficina, de procesos repetitivos y el
empleo de un gran número de personal no calificado en algunos países.
En el caso de SGC y SGA, cuando un alto porcentaje del personal desempeña ciertas
actividades/cargos que son considerados repetitivos (por ejemplo, limpieza, seguridad,
transporte, ventas, centros de llamados, etc.) se permite una reducción del número de
personal que es coherente y se aplica sistemáticamente de una empresa a otra en el
ámbito de la certificación. El método incorporado para la reducción debe ser
documentado para incluir cualquier consideración del riesgo de las actividades/cargos.
Para SGSST:
Este aspecto normalmente sólo aplica a organizaciones con un bajo nivel de tecnología
donde pueden emplearse un gran número de personal temporal no calificado para
reemplazar procesos automatizados.
Para SGC y SGA, bajo estas circunstancias, se podría realizar una reducción del número
de trabajadores efectivos, si bien la consideración de los procesos es más importante que
el número de trabajadores. Esta reducción no es usual y la justificación para su empleo
debe registrase y estar disponible para el INN en la evaluación.
5.1 La metodología usada como base de cálculo para el tiempo de auditoría, en una
auditoría inicial (Etapa 1 + Etapa 2) implica la comprensión de las Tablas y Figuras en los
Anexos A, B y C para auditorías de SGC, SGA y SGSSO, respectivamente. El Anexo A
(SGC) está basado en el número efectivo de personal (ver 3.4 para una orientación en el
cálculo del número efectivo de personal), y el nivel de riesgo, pero no proporciona un
tiempo de auditoría mínimo o máximo. Además, del número efectivo de personal, el
Anexo B (SGA) se basa también en la complejidad ambiental de la organización y no
proporciona un tiempo de auditoría mínimo o máximo y el Anexo D (SGSST) se basa
también en la categoría de complejidad del riesgo de SST asociada al sector de negocio
de la organización, no proporcionando tampoco ninguno de ellos un tiempo de auditoría
mínimo o máximo. La tabla SGSSST 2 muestra la relación entre el sector de negocio y
las categorías de complejidad basadas en el riesgo para la SST.
Nota: La práctica normal es que el tiempo usado para la etapa 2 excede el tiempo usado para la
etapa 1.
5.2 Usando un multiplicador adecuado, las mismas Tablas y Figuras pueden ser
usadas como base para calcular el tiempo de auditorías de seguimiento (numeral 7 de
esta Directriz) y auditorías de re-certificación (numeral 8 de esta Directriz).
5.3 El OCS debe tener procedimientos que proporcionen una asignación de tiempos
adecuado para auditar los procesos relevantes del cliente. La experiencia ha demostrado
que además del número de personal, el tiempo requerido para llevar a cabo una auditoría
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eficaz, depende de otros factores tanto para un SGC como un SGA o SGSST. Estos
factores se analizan con mayor profundidad en el numeral 10 de esta Directriz.
5.4 Esta Directriz incluye las disposiciones que deben ser consideradas al establecer
la cantidad de tiempo necesario para realizar una auditoría. Estos y otros factores
necesitan ser examinados, durante el proceso de revisión de la solicitud del OCS,
después de la Etapa 1 y a lo largo del ciclo de certificación y en la re-certificación, por su
impacto potencial en la determinación del tiempo de auditoría independientemente del
tipo de auditoría. Por lo tanto, las Tablas y Figuras pertinentes para SGC, SGA o SGSSO,
demuestran la relación entre el número efectivo de personal y la complejidad, no pueden
ser usadas en forma aislada. Estas Tablas y Figuras proporcionan el marco para
planificar las auditorías y por lo tanto para hacer ajustes en el tiempo de cualquier tipo de
auditoría.
5.5 Para las auditorías de SGC, la Figura 1 del Anexo A proporciona una guía visual
para hacer ajustes de tiempo de auditoría calculado de la Tabla 1 y proporciona el marco
para un proceso que debe ser usado para planificar la auditoría, identificando un punto de
partida basado en el número efectivo total de personal para todos los turnos.
Para SGC y SGA, cuando los procesos de realización del producto o servicio se realizan
a turnos, la extensión de la auditoría para cada turno depende de los procesos que se
realizan en cada turno, y del nivel de control que el cliente ha demostrado en cada turno.
Para auditar la implantación efectiva del sistema de gestión, al menos debe auditarse uno
de los turnos. Debe documentarse la justificación para no auditar los otros turnos (p.e.
éstos se realizan fuera del horario de oficina).
Para SGSST, cuando los procesos de realización del producto o de prestación del
servicio se realizan a turnos, la extensión de la auditoría a cada turno depende de los
procesos que se realizan en los mismos, teniendo en cuenta los riesgos asociados a la
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SST y del nivel de control que el cliente ha demostrado en cada turno. Para auditar la
implantación eficaz del sistema de gestión, durante el primer ciclo de certificación al
menos debe auditarse un turno dentro del horario habitual de oficinas y otro fuera. En los
ciclos siguientes durante las auditorías de seguimiento, la OCS puede decidir no auditar
este segundo turno en base a la madurez demostrada del SGSST de la organización. Se
recomienda, siempre que sea posible, ajustes para retrasar la hora de inicio de la
auditoría, con el fin de cubrir ambos tipos de turnos dentro de la jornada de auditoría.
Debe documentarse la justificación para no auditar los otros turnos teniendo en cuenta el
riesgo de no hacerlo.
6.4 El OCS proporcionará al cliente la determinación del tiempo de auditoría, así como
su justificación como parte del contrato y lo pondrá a disposición del INN, cuando este lo
solicite.
6.5 Las auditorías de certificación, pueden incluir técnicas de auditoría remota, tales
como colaboración interactiva basada en la web, reuniones vía web, teleconferencias y/o
verificación electrónica de los procesos del cliente (ver DA-D17 “Técnicas de auditorías
remotas”). Estas actividades deben ser identificadas en el plan de auditoría, y el tiempo
dedicado a estas actividades puede ser considerado como contribución a la duración total
de las auditorías de sistemas de gestión. Si el OCS planifica una auditoría para la cual las
actividades de auditoría remotas representan más del 30% de la duración planificada de
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las auditorías de sistemas de gestión in situ, el OCS debe justificar el plan de auditoría y
mantener los registros de esta justificación los cuales deben estar disponibles para el INN
para su revisión (ver DA-D17).
7 SEGUIMIENTO
7.1 Durante los tres años del ciclo de certificación, el tiempo de auditoría para
auditorías de seguimientos para una organización dada, debería ser proporcional al
tiempo de auditoría invertido en la auditoría de certificación inicial (Etapa 1 + Etapa 2),
con la cantidad total de tiempo invertido anualmente en los seguimientos, siendo 1/3 del
tiempo de la auditoría inicial de certificación. El OCS debe obtener una actualización de la
información del cliente relacionado con su sistema de gestión como parte de cada
auditoría de seguimiento. El tiempo de auditoría planificado de una auditoría de
seguimiento debe ser revisado al menos en cada seguimiento y en la auditoría de re-
certificación, para tomar en cuenta cambios en la organización, madurez del sistema,
entre otros. La evidencia de la revisión, incluido cualquier ajuste al tiempo de auditoría de
las auditorias de sistemas de gestión, debe ser registrada.
Nota: No es posible que una auditoría de seguimiento tome menos de un (1) día-auditor.
8 RECERTIFICACION
Los factores adicionales que necesitan ser considerados incluyen, pero no se limitan a:
b) Personal que habla en más de un idioma (que exija intérprete(s) o que impida que
los auditores trabajen independientemente);
c) Sitios muy grandes para el número de personal (por ejemplo, una forestal);
f) Actividades que requieren visitas a sitios temporales para confirmar las actividades
de los sitios permanentes, para los cuales el sistema de gestión es sujeto de
certificación;
b) Sitio muy pequeño para el número de personal (Por ejemplo, complejo de oficinas
únicamente);
d) Conocimiento previo del sistema de gestión del cliente (Por ejemplo, actualmente
certificado para otra norma por el mismo OCS). Para SGSST esto significa ya
certificado en otro esquema voluntario de SGSST.
Actividades consideradas como de bajo riesgo (no aplicable a SGSST). Para SGC y SGA
ver para ejemplos (Anexo A, Tabla 2 y Anexo B, Tabla 1).
Deberían tenerse en cuenta todos los atributos del sistema, los procesos y los
productos/servicios del cliente y se debería hacer un ajuste justo para los factores que
podrían justificar más o menos el tiempo de auditoría para una auditoría eficaz. Los
factores aditivos pueden compensarse por factores sustractivos.
Cualquier decisión adoptada en relación con los requisitos de esta cláusula estará
justificada y registrada.
Toda decisión adoptada en relación con los requisitos de la presente cláusula se debe
justificar y registrar.
Nota 1: Los factores reductivos pueden ser usados solo una vez para cada para cada organización
cliente.
Nota 2: Los factores adicionales para considerar cuando se calcula el tiempo de auditoría de
sistemas de gestión integrados están considerados en la Directriz DA-D28.
11 SITIOS TEMPORALES
11.2 Los sitios temporales pueden variar desde sitios importantes hasta sitios de
servicio e instalaciones menores. La necesidad de visitar tales sitios y la extensión del
muestreo deberían estar basada en una evaluación de los riesgos de falla del SGC para
controlar los productos o servicios, o el SGA para controlar los aspectos e impactos
ambientales o el SGSST para controlar los riesgos SST asociados con asociados con las
operaciones del cliente.
Para SGC y SGA, la muestra de sitios seleccionados debería representar el rango del
alcance de certificación del cliente, las necesidades de competencia y las variaciones del
servicio teniendo en cuenta consideraciones de tamaño y tipos de actividades, y las
distintas etapas de proyectos en progreso y aspectos e impactos ambientales asociados.
11.3 Típicamente las auditorías in situ de sitios temporales deberían ser desarrollados.
Sin embargo, los siguientes métodos podrían ser considerados como alternativas para
reemplazar algunas auditorías in situ.
a) Entrevistas o reuniones de avance con el cliente y/o sus clientes, en persona o por
teleconferencia;
Para SGSST, los métodos indicados pueden ser considerados como alternativas para
reemplazar únicamente aquella parte de las auditorías in situ no relacionadas con la
observación del control del proceso y otros controles de los riesgos del SGSST.
12.2 Los requisitos para la certificación de sistemas de gestión de sitios múltiples están
cubiertos por la Directriz DA-D13 “Auditoría y Certificación de un Sistema de Gestión
Operado por una organización Multi-sitio” (IAF MD 1).
13.2 En el caso de SGC y SGA, el OCS auditará y evaluará la efectividad del sistema
de gestión del cliente en la administración y la actividad suministrada, y el riesgo que esto
plantea para la entrega de los objetivos del cliente y requerimientos de conformidad. Esto
puede incluir retroalimentación sobre el nivel de efectividad de los proveedores. Sin
embargo, la auditoría del sistema de gestión de los proveedores no es requerida,
considerando que está incluido en el alcance del sistema de gestión de la organización
sólo el control de la actividad subcontratada, y no el desempeño de la actividad en sí
misma. Desde este entendimiento de riesgo, cualquier tiempo de auditoría adicional
deberá ser determinado.
13.3. Para SGSST, el OCS auditará y evaluará la eficacia de los SGSST de su cliente,
para gestionar cualquier actividad suministrada y el riesgo que supone para el
desempeño del SST de sus propias actividades y procesos y para la conformidad con los
requisitos.
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c) La OCS debe ser capaz de implementar todo lo anterior durante la preparación del
programa de certificación y verificarlo posteriormente durante la auditoria inicial y antes
de cada auditoria de seguimiento y de recertificación.
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Nota 1: Los números de personal en la Tabla 1 deberían ser vistos como una continuo más que un
cambio escalonado. Es decir, si dibujamos un gráfico, la línea debería comenzar con los valores
en la banda más baja y terminar con el punto final de cada banda. El punto de partida del gráfico
debería ser personal de 1 atrayendo 1.5 días. Ver numeral 4.2, para acordar con las partes del día.
Nota 2: El procedimiento del OCS puede proveer para el cálculo del tiempo de auditoria para un
número de personal que supere 10700. Tales tiempos deberían seguir la progresión de la Tabla 1
de una manera consistente.
Punto de partida de
la Tabla 1
SGC
Muchos procesos
Pocos procesos Responsabilidad sobre
Alcance pequeño diseño
Procesos repetitivos Alcance extenso
Pequeño simple Procesos únicos
Pequeño complejo
Esta categoría de riesgo no es definitiva, estos son ejemplos sólo que pueden ser usados
por el OCS para determinar la categoría de riesgos de una auditoría.
Riesgo alto
Cuando una falla del producto o servicio causa catástrofes económicas o pone la vida en
riesgo. Ejemplos incluidos, pero no limitados a:
Riesgo medio
Cuando una falla del producto o servicio puede causar lesiones o enfermedad. Ejemplos
incluidos, pero no limitados a:
Riesgo bajo
Cuando una falla del producto o del servicio es improbable que cause lesiones o
enfermedad. Ejemplos incluidos, pero no limitados a:
Nota 2: si la compañía proporciona actividades comerciales mixtas (por ejemplo: una compañía de
construcción de construcción simple –riesgo medio - y puentes –riesgo alto), al OCS le
corresponde determinar el tiempo de auditoría correcto, tomando en consideración el número de
personal involucrado en cada actividad.
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Nota 1: Se muestra el tiempo de auditoría para complejidad de auditorías alta, media, baja y
limitada.
Nota 2: Los números de personal en la Tabla 1 se deberían ver como un continuo más bien que un
cambio escalonado. Es decir, si lo dibujamos como un gráfico la línea debería partir con los
valores en la banda más baja y terminar con el punto final de cada banda. El punto de partida del
gráfico debería ser personal de uno trayendo 2,5 días. Ver numeral 4.2 para acordar con las partes
del día.
Nota 3: El procedimiento del OCS puede proporcionar la duración de la auditoría para un número
de empleados mayor que 10700. Dicha duración de la auditoría debería seguir la progresión de la
Tabla 1 de una manera consistente.
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Nota 2: La cantidad de personal en la Tabla SGSST 1 debe verse como un continuo en lugar de
un cambio escalonado. Si se dibuja como un gráfico, la línea debe comenzar con los valores en la
banda inferior. El punto de partida del gráfico debe ser personal de uno que atraiga 2,5 días. Ver
cláusula 4.2 para lidiar con partes de un día.
Por ejemplo, aunque muchas empresas de construcción naval deberían clasificarse como
de "alto riesgo", una organización que sólo se limita a fabricar pequeñas embarcaciones
de fibra de carbono con actividades de menor complejidad podría clasificarse como
"mediana".
El OCS debe documentar todos los casos en que hayan reducido la categoría de
complejidad de los riesgos SST de una organización en un sector industrial específico.
Nota: La categoría de complejidad del riesgo de SST de una organización también puede estar
asociada con las consecuencias de una falla del SGSST para controlar el riesgo:
• Alto - en los casos en que la falta de gestión del riesgo pueda poner en peligro la vida o dar
lugar a lesiones o enfermedades graves,
• Medio - cuando la falta de gestión del riesgo pueda dar lugar a lesiones o enfermedades, y
• Baja - cuando la falta de manejo del riesgo puede dar lugar a lesiones o enfermedades
menores.