0107190808190c501V1.

CKMB
Creatine Kinase-MB
Información de pedido
Analizadores adecuados para el cobas c pack
07190808 190 Creatine Kinase‑MB (100 pruebas) ID del sistema 07 7484 7 Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502
11447394 216 Calibrator f.a.s. CK‑MB (3 x 1 mL) Código 402
11447378 122 Precinorm CK‑MB (4 x 3 mL) Código 320
04358210 190 Precipath CK-MB (4 x 3 mL) Código 356
05117003 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5 mL) Código 391
05947626 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL) Código 391
05117216 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 mL) Código 392
05947774 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL) Código 392
04489357 190 Diluent NaCl 9 % (50 mL) ID del sistema 07 6869 3

Español Reactivos - Soluciones de trabajo

Información del sistema R1 Tampón imidazol: 123 mmol/L, pH 6.5 (37 °C); EDTA:
Analizadores cobas c 311/501: 2.46 mmol/L; Mg2+: 12.3 mmol/L; ADP: 2.46 mmol/L; AMP:
CKMB2: ACN 546 6.14 mmol/L; diadenosina pentafosfato: 19 µmol/L; NADP
Analizadores cobas c 502:
CKMB2: ACN 8546 (levadura): 2.46 mmol/L; N‑acetilcisteína: 24.6 mmol/L; HK
(levadura): ≥ 36.7 µkat/L; G6P‑DH (E. coli): ≥ 23.4 µkat/L;
Uso previsto conservante; estabilizadores; aditivos.
Test in vitro para la determinación cuantitativa de la actividad catalítica de
la subunidad MB de la creatina quinasa (CK‑MB) en suero y plasma R2 Tampón CAPSO*: 20 mmol/L, pH 8.8 (37 °C); glucosa:
humanos en los sistemas Roche/Hitachi cobas c. 120 mmol/L; EDTA: 2.46 mmol/L; fosfato de creatina: 184 mmol/L;
Características 4 anticuerpos monoclonales anti‑CK‑M (ratón), capacidad de
La creatina quinasa (CK) aparece en forma de tres isoenzimas que son inhibición: > 99.6 % hasta 66.8 µkat/L (4000 U/L) (37 °C) de
dímeros compuestos por dos tipos de subunidades monoméricas. Las subunidad CK‑M; conservante, estabilizadores, aditivo.
isoenzimas comprenden las tres combinaciones posibles de los
*CAPSO: ácido 3(-ciclohexilamino)-2-hidroxi-1-propanosulfónico
monómeros, M (derivado del músculo esquelético) y B (derivado del
cerebro), según lo representa la denominación MM, MB y BB.1 R1 está en la posición B y R2 está en la posición C.
Si bien son numerosos los órganos que contienen CK, las isoenzimas se Medidas de precaución y advertencias
distribuyen de forma diferente en cada uno. El músculo esquelético es muy Producto sanitario para diagnóstico in vitro.
rico en isoenzima MM, mientras que el cerebro, el estómago, el intestino, la Observe las medidas de precaución habituales para la manipulación de
vesícula y los pulmones contienen principalmente la isoenzima BB. La reactivos.
isoenzima MB se determina sólo en el tejido miocárdico en cantidades Elimine los residuos según las normas locales vigentes.
considerables (del 15 al 20 %). Así, la actividad sérica total de CK se Ficha de datos de seguridad a la disposición del usuario profesional que la
encuentra aumentada en varias enfermedades. Esta falta de especificidad solicite.
constituye una limitación de su valor diagnóstico. Sin embargo, las notables
diferencias existentes entre los patrones isoenzimáticos en los diferentes El presente estuche contiene componentes que han sido clasificados por la
órganos han convertido a la CK en una de las enzimas más útiles para el directiva CE No. 1272/2008 de la siguiente manera:
diagnóstico del infarto agudo de miocardio. La CK‑MB aparece en el suero
indicando de esta manera su presencia exclusiva en el tejido miocárdico.
En el laboratorio clínico, la determinación en serie de las isoenzimas CK se
aplica con mayor frecuencia para corroborar el diagnóstico del infarto de
miocardio.1,2
Tras la inmunoinhibición de la subunidad CK‑M con anticuerpos3, la Peligro
actividad de la CK‑B se determina mediante un método estandarizado para
la determinación de CK con reacción inversa y activación por NAC, según
lo recomendado por la Sociedad Alemana de Química Clínica (DGKC)4 H360D Puede dañar al feto.
en 1977 y por la Federación Internacional de Química Clínica (IFCC)5,6 Prevención:
en 2002. El presente test cumple con las recomendaciones de la IFCC y la
DGKC pero ha sido mejorado en cuanto al funcionamiento y la estabilidad. P201 Pedir instrucciones especiales antes del uso.
Principio del test
P202 No manipular la sustancia antes de haber leído y
Test UV inmunológico
comprendido todas las instrucciones de seguridad.
▪ Muestra y adición de R1 (tampón/enzimas/coenzima)
▪ Adición de R2 (tampón/sustrato/anticuerpo) e inicio de la reacción: P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
La CK‑MB humana consiste en dos subunidades, la CK‑M y la CK‑B, Respuesta:
ambas con un sitio activo. Con la ayuda de anticuerpos específicos contra
la CK‑M, la actividad catalítica de las subunidades de CK‑M de la muestra P308 + P313 EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar
se inhibe casi completamente (99.6 %) sin afectar a las subunidades CK‑B. a un médico.
La actividad restante de la CK‑B, que equivale a la mitad de la actividad de
la CK‑MB, se determina según el método de la actividad total de la CK. La Conservación:
actividad catalítica de la isoenzima CK‑MB puede calcularse a partir de la
actividad de la CK‑B medida, multiplicándola por 2, ya que la isoenzima P405 Guardar bajo llave.
CK‑BB aparece muy raramente en suero y la actividad catalítica de las Eliminación:
subunidades CK‑M y CK‑B apenas difieren entre sí.
P501 Eliminar el contenido/el recipiente en una planta de
eliminación de residuos aprobada.

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Creatine Kinase-MB

Las indicaciones de seguridad del producto corresponden primordialmente Roche no se responsabiliza del funcionamiento de las aplicaciones no
a las directivas del sistema globalmente armonizado de clasificación y validadas por la empresa. En su caso, el usuario se hace cargo de su
etiquetado de productos químicos (GHS por sus siglas en inglés) válidas en definición.
la UE.
Aplicación para suero y plasma
Contacto telefónico internacional: +49-621-7590
Definición del test para el analizador cobas c 311
Preparación de los reactivos
Los reactivos están listos para el uso. Tipo de medición Cinética A
Conservación y estabilidad Tiempo de reacción / Puntos 10 / 21‑57
de medición
CKMB
Longitud de onda (sub/princ) 546/340 nm
Sin abrir, a 2‑8 °C: véase la fecha de caducidad
impresa en la etiqueta del Dirección de la reacción Aumentando
cobas c pack. Unidades U/L (µkat/L)
En uso y refrigerado en el analizador: 8 semanas Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
Diluent NaCl 9 % R1 100 µL –
Sin abrir, a 2‑8 °C: véase la fecha de caducidad R2 20 µL –
impresa en la etiqueta del Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra
cobas c pack.
Muestra Diluyente
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas (NaCl)
Obtención y preparación de las muestras Normal 5 µL – –
Emplear únicamente tubos o recipientes adecuados para recoger y Disminuido 15 µL 15 µL 120 µL
preparar las muestras.
Sólo se han analizado y considerado aptos los tipos de muestra aquí Aumentado 5 µL – –
indicados.
Suero: El suero sin hemolizar es la muestra más adecuada y recomendada Definición del test para el analizador cobas c 501
por la IFCC. Tipo de medición Cinética A
Plasma tratado con heparina de litio, EDTA di y tripotásico.
Tiempo de reacción / Puntos 10 / 30‑70
En concentraciones normales, la heparina de litio no interfiere con el
presente test aunque la IFCC previene contra su uso.5 de medición
Los tipos de muestra aquí indicados fueron analizados con tubos de Longitud de onda (sub/princ) 546/340 nm
recogida de muestras seleccionados, comercializados en el momento de Dirección de la reacción Aumentando
efectuar el análisis, lo cual significa que no fueron analizados todos los
tubos de todos los fabricantes. Los sistemas de recogida de muestras de Unidades U/L (µkat/L)
diversos fabricantes pueden contener diferentes materiales que, en ciertos
casos, pueden llegar a afectar los resultados de los análisis. Si las Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
muestras se procesan en tubos primarios (sistemas de recogida de R1 100 µL –
muestras), seguir las instrucciones del fabricante de tubos.
R2 20 µL –
Centrifugar las muestras que contienen precipitado antes de realizar el
ensayo. Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra

Estabilidad en suero:7 8 horas a 20‑24 °C Muestra Diluyente

(NaCl)
8 días a 2‑8 °C
Normal 5 µL – –
4 semanas a -20 °C
Disminuido 15 µL 15 µL 120 µL
Estabilidad en plasma con heparina:7 8 horas a 20‑24 °C
Aumentado 5 µL – –
5 días a 2‑8 °C
8 días a -20 °C Definición del test para el analizador cobas c 502
Estabilidad en plasma con EDTA:8 2 días a 20‑25 °C Tipo de medición Cinética A
7 días a 4‑8 °C Tiempo de reacción / Puntos 10 / 30‑70
de medición
1 año a -20 °C
Longitud de onda (sub/princ) 546/340 nm
Material suministrado
Dirección de la reacción Aumentando
Consultar la sección "Reactivos - Soluciones de trabajo" en cuanto a los
reactivos suministrados. Unidades U/L (µkat/L)
Material requerido adicionalmente (no suministrado) Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
Consultar la sección “Información de pedido” R1 100 µL –
Equipo usual de laboratorio
R2 20 µL –
Realización del test
Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra
Para garantizar el funcionamiento óptimo del test, observe las instrucciones
de la presente metódica referentes al analizador empleado. Consulte el Muestra Diluyente
manual del operador apropiado para obtener las instrucciones de ensayo (NaCl)
específicas del analizador.
Normal 5 µL – –

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Creatine Kinase-MB

Disminuido 15 µL 15 µL 120 µL En casos muy raros pueden obtenerse resultados falsos debidos a la
gammapatía, particularmente del tipo IgM (macroglobulinemia de
Aumentado 10 µL – – Waldenström).13
Calibración Para el diagnóstico, los resultados del test siempre deben interpretarse
teniendo en cuenta la anamnesis del paciente, el análisis clínico así como
Calibradores S1: H2O los resultados de otros exámenes.
S2: C.f.a.s. CK‑MB ACCIÓN REQUERIDA
Programación de lavado especial: en los sistemas Roche/Hitachi
Modo de calibración Lineal cobas c, ciertas combinaciones de test requieren de ciclos de lavado
Intervalo de calibraciones Calibración a dos puntos especial. La lista de las contaminaciones por posible arrastre también
• con cada lote de reactivos puede encontrarse en la versión más actual de la metódica NaOHD-SMS-
SmpCln1+2-SCCS. Para mayor información, consulte el manual del
• si fuera necesario según los operador del analizador correspondiente. Analizador cobas c 502: todos
procedimientos de control de calidad los pasos de lavado necesarios para evitar la contaminación por posible
Trazabilidad: Este método ha sido estandarizado frente al método IFCC arrastre están disponibles a través de cobas link de modo que no se
para la creatina quinasa 6 con adición de anticuerpos. requiere la entrada manual de los datos.
En caso de que sea necesario, implemente el lavado especial destina­
Control de calidad do a evitar la contaminación por posible arrastre antes de comunicar
Efectuar el control de calidad con los controles indicados en la sección los resultados del test.
“Información de pedido”.
Límites e intervalos
Adicionalmente pueden emplearse otros controles apropiados.
Intervalo de medición
Adaptar los intervalos y límites de control a los requisitos individuales del
laboratorio. Los resultados obtenidos deben hallarse dentro de los límites 3‑2000 U/L (0.05‑33.4 µkat/L)
definidos. Cada laboratorio debería establecer medidas correctivas a seguir Determinar las muestras con actividades superiores por la función de
en caso de obtener valores fuera del intervalo definido. repetición. En este caso, las muestras se diluyen de 1:3. Los resultados de
Cumplir con las regulaciones gubernamentales y las normas locales de las muestras diluidas por la función de repetición se multiplican
control de calidad pertinentes. automáticamente por el factor 3.
Límites inferiores de medición
Cálculo
Los analizadores Roche/Hitachi cobas c calculan automáticamente la Límite del Blanco, Límite de Detección y Límite de Cuantificación
actividad de analito de cada muestra.
Límite del Blanco = 3 U/L (0.05 µkat/L)
Factor de conversión: U/L x 0.0167 = µkat/L Límite de Detección = 3 U/L (0.05 µkat/L)
Limitaciones del análisis - interferencias Límite de Cuantificación = 5 U/L (0.08 µkat/L)
Se recomienda determinar la actividad total de la CK en la muestra antes El Límite del Blanco, el Límite de Detección y el Límite de Cuantificación
de efectuar el test de CK‑MB. La cantidad de anticuerpos anti‑subunidad fueron determinados cumpliendo con los requerimientos EP17‑A2 del
CK‑M humana en el reactivo CK‑MB es suficiente para inhibir Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI - Clinical and
completamente una actividad de CK‑M de hasta 4000 U/L. Si la actividad Laboratory Standards Institute).
total de la CK excede 4000 U/L, la muestra requiere ser diluida porque no
puede garantizarse la inhibición completa de la subunidad CK‑M. En El Límite de Blanco es el valor del percentil 95 obtenido a partir de
pacientes predispuestos a formar macro‑CK pueden medirse valores altos n ≥ 60 mediciones de muestras libres de analito en varias series
de CK‑MB no plausibles respecto del valor de la CK total, porque las independientes. El Límite de Blanco corresponde a la concentración por
macroformas se componen en su mayoría de subunidades de CK‑B. Ya debajo de la cual se encuentran, con una probabilidad del 95 %, las
que estos pacientes generalmente no han sido víctimas de un infarto de muestras sin analito.
miocardio, se requieren medidas diagnósticas adicionales.9 El Límite de Detección se determina basándose en el Límite del Blanco y
Criterio: Recuperación dentro de ± 10 % del valor inicial con una actividad en la desviación estándar de muestras de baja concentración. El Límite de
de la creatina quinasa MB de ≥ 25 U/L (≥ 0.42 µkat/L). Detección corresponde a la menor concentración de analito detectable
(valor superior al Límite del Blanco con una probabilidad del 95 %).
Ictericia:10 Sin interferencias significativas hasta un índice I de 60 para la El Límite de Cuantificación es la menor concentración de analito cuya
bilirrubina conjugada y de 20 para la bilirrubina sin conjugar (concentración medición puede reproducirse con una precisión de 20 % del CV. Se ha
de la bilirrubina conjugada: aproximadamente 1026 µmol/L o 60 mg/dL; determinado utilizando muestras de baja concentración de creatina
concentración de la bilirrubina sin conjugar: aproximadamente 342 µmol/L o quinasa‑MB.
20 mg/dL).
Hemólisis:10 Sin interferencias significativas hasta un índice H de 20 Valores teóricos
(concentración de hemoglobina: aproximadamente 12.4 µmol/L o Los intervalos de referencia dependen en gran medida del grupo de
20 mg/dL). pacientes y de la situación clínica específica.
Lipemia (Intralipid):10 Sin interferencias significativas hasta el índice L Para personas sanas: Intervalo de referencia (37 °C) según Klein et al.14 y
de 500. No existe una correlación satisfactoria entre el índice L (que valores de consenso:15
corresponde a la turbidez) y la concentración de triglicéridos. Seleccionar el
tratamiento de muestra diluida para el reprocesamiento automático. < 25 U/L (< 0.418 µkat/L)
Adenilato quinasa: La adenilato quinasa (AK) puede causar interferencias Para el diagnóstico del infarto de miocardio mediante una combinación
positivas. La AK en sangre puede provenir de los eritrocitos, los músculos y entre CK y actividad de la CK‑MB con un valor consensual de CK basado
el hígado. A fin de reducir a un mínimo la interferencia por AK, el reactivo en experiencias a largo plazo:15,16
incluye AMP y Ap5A. Esta mezcla de AMP/Ap5A provoca que se inhibe el
97 % de la AK proveniente de los eritrocitos y los músculos, así como el 1. CKhombres > 190 U/L (3.17 µkat/L)
95 % de la AK proveniente del hígado.4 Una leve actividad residual de la CKmujeres > 167 U/L (2.79 µkat/L)
AK no influye el análisis de la CK total, si bien puede afectar las actividades
bajas de CK‑MB. 2. CK‑MB > 24 U/L (0.40 µkat/L)
Fármacos: No se han registrado interferencias con paneles de fármacos de 3. La actividad de la CK‑MB constituye el 6‑25 % de la actividad de la
uso común en concentraciones terapéuticas.11,12 CK total.
Excepciones: En concentraciones terapéuticas, el Cyanokit
(hidroxocobalamina) y la cefoxitina interfieren en el test.

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CKMB
Creatine Kinase-MB

En caso de sospechar un infarto de miocardio, proceder según las Referencias bibliográficas

estrategias diagnósticas propuestas en el documento de consenso de 1 Moss DW, Henderson AR, Kachmar JF. Enzymes. In: Tietz NW, ed.
cardiólogos europeos y estadounidenses.17 Fundamentals of Clinical Chemistry, 3rd ed. Philadelphia, PA: WB
Si, a pesar de la sospecha de infarto de miocardio, los valores registrados Saunders 1987;346-421.
se mantienen por debajo de los límites indicados, puede tratarse de un 2 Lott JA, Stang JM. Serum enzymes and isoenzymes in the diagnosis
infarto reciente. En este caso deberían repetirse las determinaciones al and differential diagnosis of myocardial ischemia and necrosis. Clin
cabo de 4 horas. Chem 1980;26:1241-1250.
La máxima eficiencia diagnóstica de la determinación de CK‑MB se obtiene 3 Würzburg U, Hennrich N, Lang H, et al. Determination of creatine
si se emplea un protocolo de muestreo secuencial y se toma en cuenta un kinase-MB in serum using inhibiting antibodies. Klin Wschr
patrón temporal de actividad durante un período de 6 a 48 horas. Si sólo se 1976;54(8):357-360.
emplea la actividad de la CK‑MB, la eficacia diagnóstica será inferior y
variará con el momento de muestreo.1,9 4 Bergmeyer HU, Breuer H, Büttner H, et al. Empfehlungen der
Cada laboratorio debería comprobar si los intervalos de referencia pueden Deutschen Gesellschaft für Klinische Chemie. Standard-Methode zur
aplicarse a su grupo de pacientes y, en caso necesario, establecer sus Bestimmung der Aktivität der Creatin-Kinase. J Clin Chem Clin
propios valores. Biochem 1977;15:249-254.
5 Hørder M, Elser RC, Gerhardt W, et al. IFCC methods for the
Datos específicos de funcionamiento del test measurement of catalytic concentration of enzymes. Provisional
A continuación, se indican los datos representativos de funcionamiento de recommendation IFCC method for creatine kinase Appendix A. J Int
los analizadores. Los resultados de cada laboratorio en particular pueden Fed Clin Chem 1990;2:26-35.
diferir de estos valores.
6 Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, et al. IFCC Primary Reference
Precisión Procedures for the Measurement of Catalytic Activity Concentrations of
La repetibilidad y la precisión intermedia se determinaron con muestras Enzymes at 37 °C – Part 2. Reference Procedure for the Measurement
humanas y controles según la directiva EP5 del instituto CLSI con of Catalytic Concentration of Creatine Kinase. Clin Chem Lab Med
2 alícuotas por serie, 2 series por día, durante 21 días. Se obtuvieron los 2002;40(6):635-642.
siguientes resultados: 7 Braun S, Röschenthaler F, Jarausch J, et al. Analyte Stability of CK-MB
Activity and cTnT in ICU Patient Serum and Heparin Plasma. Poster
Repetibilidad Media DE CV presented at Medica 2004, Düsseldorf. (Roche Diagnostics GmbH No.
U/L (µkat/L) U/L (µkat/L) % 04587979990).
8 Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO
Suero humano 1 17.9 (0.30) 0.4 (0.01) 2.2 Publication WHO/DIL/LAB/99.1 Rev. 2: Jan 2002.
Suero humano 2 29.1 (0.49) 0.4 (0.01) 1.2 9 Remaley AT, Wilding P. Macroenzymes: Biochemical Characterization,
Suero humano 3 524 (8.76) 2.5 (0.04) 0.5 Clinical Significance, and Laboratory Detection. Clin Chem
1989;35:2261-2270.
Suero humano 4 1040 (17.4) 4.9 (0.08) 0.5 10 Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of
Suero humano 5 1844 (30.8) 25 (0.42) 1.4 Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem
1986;32:470-475.
PCCC Multi 1* 41.0 (0.68) 0.3 (0.01) 0.8
11 Breuer J. Report on the Symposium “Drug effects in Clinical Chemistry
PCCC Multi 2 99.2 (1.66) 0.5 (0.01) 0.5 Methods”. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:385-386.
12 Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry:
Precisión intermedia Media DE CV recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug
U/L (µkat/L) U/L (µkat/L) % interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385.
13 Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry
Suero humano 1 17.8 (0.30) 0.5 (0.01) 2.8 assays: mechanisms, detection and prevention.
Suero humano 2 29 (0.48) 0.6 (0.01) 1.9 Clin Chem Lab Med 2007;45(9):1240-1243.
Suero humano 3 531 (8.87) 4.4 (0.07) 0.8 14 Klein G, Berger A, Bertholf R, et al. Abstract: Multicenter Evaluation of
Liquid Reagents for CK, CK-MB and LDH with Determination of
Suero humano 4 1040 (17.4) 8.4 (0.14) 0.8 Reference Intervals on Hitachi Systems. Clin Chem 2001;47:Suppl.
A30.
Suero humano 5 1843 (30.8) 38 (0.63) 2.1
15 Thomas L, Müller M, Schumann G, et al. Consensus of DGKL and
PCCC Multi 1 40.2 (0.67) 0.7 (0.01) 1.7 VDGH for interim reference intervals on enzymes in serum. J Lab Med
PCCC Multi 2 98.7 (1.65) 1.5 (0.03) 1.5 2005; 29(5):301-308.
*PCCC = PreciControl ClinChem 16 Stein W. Strategie der klinischen-chemischen Diagnostik des frischen
Myokardinfarktes. Med Welt 1985;36:572-577.
Comparación de métodos
17 Myocardial Infarction Redefined - A Consensus Document of the Joint
Se han comparado los valores de creatina quinasa‑MB en muestras de European Society of Cardiology/ American College of Cardiology
suero y plasma humanos obtenidos en un analizador Committee for the Redefinition of Myocardial Infarction. Eur Heart J
Roche/Hitachi cobas c 501 (y) con los obtenidos con el reactivo 2000;21:1502-1513.
correspondiente en un analizador Roche/Hitachi MODULAR P (x).
18 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure
Número de muestras (n) = 113 for method transformation. Application of linear regression procedures
Passing/Bablok18 Regresión lineal for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin
Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
y = 1.007x + 2.36 U/L y = 0.999x + 2.68 U/L En la presente metódica se emplea como separador decimal un punto para
τ = 0.915 r = 1.000 distinguir la parte entera de la parte fraccionaria de un número decimal. No
se utilizan separadores de millares.
Las actividades de las muestras se encontraron entre 5.8 y 1967 U/L
(0.10-32.8 µkat/L). Símbolos
Roche Diagnostics emplea los siguientes símbolos y signos adicionalmente
a los indicados en la norma ISO 15223‑1.

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Creatine Kinase-MB

Contenido del estuche

Volumen tras reconstitución o mezcla
GTIN Número Global de Artículo Comercial

La barra del margen indica suplementos, eliminaciones o cambios.

© 2016, Roche Diagnostics

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim

www.roche.com

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